RU2018110325A - Пластырь на неводной основе, содержащий лидокаин - Google Patents

Пластырь на неводной основе, содержащий лидокаин Download PDF

Info

Publication number
RU2018110325A
RU2018110325A RU2018110325A RU2018110325A RU2018110325A RU 2018110325 A RU2018110325 A RU 2018110325A RU 2018110325 A RU2018110325 A RU 2018110325A RU 2018110325 A RU2018110325 A RU 2018110325A RU 2018110325 A RU2018110325 A RU 2018110325A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
lidocaine
patient
max
water
teip
Prior art date
Application number
RU2018110325A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018110325A3 (ru
Inventor
Тацуя МОРИ
Наоюки САИДА
Original Assignee
Иточу Кемикал Фронтьер Корпорейшн
Оиси Косейдо Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Иточу Кемикал Фронтьер Корпорейшн, Оиси Косейдо Ко., Лтд. filed Critical Иточу Кемикал Фронтьер Корпорейшн
Publication of RU2018110325A publication Critical patent/RU2018110325A/ru
Publication of RU2018110325A3 publication Critical patent/RU2018110325A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P23/00Anaesthetics
    • A61P23/02Local anaesthetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (31)

1. Способ лечения боли у пациента, включающий
наложения пациенту лидокаинового тейпа, содержащего 1,8 вес.% лидокаина, так что один или более фармакокинетических параметров лидокаина у пациента находится в пределах от 70% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водный основе, содержащий 5% лидокаина.
2. Способ по п. 1, в котором один или более фармакокинетических параметров тейпа находится в пределах от 80% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водный основе, содержащий 5% лидокаин.
3. Способ по п. 1, в котором один или более фармакокинетических параметров тейпа находится в пределах от 90% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водный основе, содержащий 5% лидокаин.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором пластырем на водный основе является Lidoderm®.
5. Способ по п. 1, в котором фармакокинетические параметры выбирают из группы, состоящей из Cmax и площади под кривой зависимости от времени (AUC0-24ч).
6. Способ по п. 2, в котором фармакокинетическим параметром является Cmax.
7. Способ по п. 2, в котором фармакокинетическим параметром является AUC0-24ч.
8. Способ по п. 2, в котором фармакокинетическим параметром является Cmax и площадь под кривой (AUC0-24ч).
9. Тейп, содержащий лидокаин, включающий 1,8 вес.% лидокаина, 5-15 вес.% полиизобутилена, 0,1-0,5 вес.% дибутилгидрокситолуола, 10-20 вес.% блок-сополимера стирол-изопрен-стирол, 10-30 вес.% терпеновой смолы, 0,1-1 вес.% легкой безводной кремниевой кислоты, 40-55 вес.% жидкого парафина, 1-3 вес.% изостеариновой кислоты и 0,1-1 вес.% дипропиленгликоля.
10. Тейп по п. 9, дополнительно содержащий основу тейпа из нетканой материи.
11. Тейп по п. 9, дополнительно содержащий защитную пленку из полиэтилентерефталата.
12. Способ лечения боли у пациента, включающий
наложения пациенту лидокаинового тейпа по п. 9, так что один или более фармакокинетических параметров препарата находится в пределах от 70% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водный основе, содержащий 5% лидокаина в водной основе, который также содержит дигидроксиалюминия аминацетат, динатрий-эдетат, желатин, глицерин, каолин, метилпарабен, полиакриловую кислоту, поливиниловый спирт, пропиленгликоль, пропилпарабен, натрий-карбоксиметилцеллюлозу, полиакрилат натрия, D-сорбит, винную кислоту и мочевину, и причем пластырь содержит 700 мг лидокаина.
13. Способ по п. 12, в котором один или более фармакокинетических параметров препарата находится в пределах от 80% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водной основе.
14. Способ по п. 12, в котором один или более фармакокинетических параметров препарата находится в пределах от 90% до 125% от такового параметра, характеризующего пластырь на водной основе.
15. Способ по любому из пп. 12-14, в котором пластырем на водный основе является Lidoderm®.
16. Способ по п. 12, в котором фармакокинетические параметры выбирают из группы, состоящей из Cmax и площади под кривой зависимости от времени (AUC0-24ч).
17. Способ по п. 16, в котором фармакокинетическим параметром является Cmax.
18. Способ по п. 16, в котором фармакокинетическим параметром является AUC0-24ч.
19. Способ по п. 16, в котором фармакокинетическими параметрами являются Cmax и площадь под кривой (AUC0-24ч).
20. Способ лечения боли у пациента, включающий
наложение пациенту лидокаинового тейпа, содержащего приблизительно 1,0-5,6 вес.% лидокаина и приблизительно 10%-50% терпена.
21. Способ по п. 20, в котором лидокаин составляет приблизительно 1,8-5,4%.
22. Способ по п. 20, в котором терпен составляет приблизительно 10-30 вес.%.
23. Способ по п. 20, в котором терпен составляет приблизительно 20 вес.%.
24. Способ по любому из пп. 1-8, в котором причиной боли является постгерпетическая невралгия.
25. Способ по любому из пп. 20-23, в котором причиной боли является постгерпетическая невралгия.
26. Тейп по п. 9, в случае наложения которого пациенту Cmax составляет от приблизительно 40 до приблизительно 160 нг/мл.
27. Тейп по п. 9, в случае наложения которого пациенту Tmax составляет от приблизительно 10 до приблизительно 18 часов.
28. Тейп по п. 9, в случае наложения которого пациенту Tmax составляет от приблизительно 8 до приблизительно 18 часов.
RU2018110325A 2015-08-24 2016-08-24 Пластырь на неводной основе, содержащий лидокаин RU2018110325A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562208985P 2015-08-24 2015-08-24
US62/208,985 2015-08-24
PCT/JP2016/075376 WO2017034041A1 (en) 2015-08-24 2016-08-24 Non-aqueous patch comprising lidocaine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018110325A true RU2018110325A (ru) 2019-09-26
RU2018110325A3 RU2018110325A3 (ru) 2020-01-20

Family

ID=57121473

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018110325A RU2018110325A (ru) 2015-08-24 2016-08-24 Пластырь на неводной основе, содержащий лидокаин

Country Status (17)

Country Link
US (2) US20180177742A1 (ru)
EP (1) EP3331515A1 (ru)
JP (3) JP2018525419A (ru)
KR (1) KR20180042378A (ru)
CN (2) CN113893231A (ru)
AU (2) AU2016312038A1 (ru)
BR (1) BR112018003617A2 (ru)
CA (1) CA2996485A1 (ru)
HK (1) HK1255255A1 (ru)
IL (1) IL257529A (ru)
MX (1) MX2018002191A (ru)
PE (2) PE20181163A1 (ru)
PH (1) PH12018500375A1 (ru)
RU (1) RU2018110325A (ru)
SG (1) SG10202007647YA (ru)
WO (1) WO2017034041A1 (ru)
ZA (1) ZA201801305B (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5856153B2 (ja) 2011-05-10 2016-02-09 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 非水性貼付剤
US9925264B2 (en) 2011-05-10 2018-03-27 Itochu Chemical Frontier Corporation Non-aqueous patch
US11786455B2 (en) 2011-05-10 2023-10-17 Itochu Chemical Frontier Corporation Non-aqueous patch
LT2823815T (lt) 2011-09-27 2018-08-27 Itochu Chemical Frontier Corporation Nevandeninis pleistras
WO2020250144A2 (en) * 2019-06-10 2020-12-17 Azista Industries Pvt Ltd Lidocaine matrix adhesive patch and it's process
JP7179212B1 (ja) * 2022-05-02 2022-11-28 久光製薬株式会社 リドカイン含有貼付剤

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030124174A1 (en) * 2001-10-25 2003-07-03 Endo Pharmaceuticals, Inc Method for treating non-neuropathic pain
CN101002759A (zh) * 2007-01-12 2007-07-25 陶燃 盐酸利多卡因和薄荷醇的透皮贴片制剂
CN101530401A (zh) * 2008-03-12 2009-09-16 中山市中健药物研究所有限公司 一种用于治疗急慢性炎性疼痛的复方透皮贴片
US20090297591A1 (en) * 2008-05-30 2009-12-03 Orient Pharma Co., Ltd. Compositions And Methods For The Transdermal Delivery Of Pharmaceutical Compounds
WO2010016219A1 (ja) * 2008-08-05 2010-02-11 株式会社メドレックス 塩基性薬効成分の脂肪酸塩、安息香酸塩を含有する外用剤とその製造方法
JP5856153B2 (ja) * 2011-05-10 2016-02-09 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 非水性貼付剤
LT2823815T (lt) * 2011-09-27 2018-08-27 Itochu Chemical Frontier Corporation Nevandeninis pleistras

Also Published As

Publication number Publication date
JP2020114862A (ja) 2020-07-30
MX2018002191A (es) 2018-06-06
IL257529A (en) 2018-04-30
WO2017034041A1 (en) 2017-03-02
JP2018525419A (ja) 2018-09-06
KR20180042378A (ko) 2018-04-25
PH12018500375A1 (en) 2018-08-29
PE20181163A1 (es) 2018-07-19
EP3331515A1 (en) 2018-06-13
US20180177742A1 (en) 2018-06-28
PE20240681A1 (es) 2024-04-10
JP2022133471A (ja) 2022-09-13
US20200230073A1 (en) 2020-07-23
ZA201801305B (en) 2019-07-31
CN108024979A (zh) 2018-05-11
AU2016312038A1 (en) 2018-03-15
RU2018110325A3 (ru) 2020-01-20
AU2022202121A1 (en) 2022-04-14
CN113893231A (zh) 2022-01-07
CA2996485A1 (en) 2017-03-02
BR112018003617A2 (pt) 2018-12-11
SG10202007647YA (en) 2020-09-29
HK1255255A1 (zh) 2019-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018110325A (ru) Пластырь на неводной основе, содержащий лидокаин
ES2670227T3 (es) Sistema terapéutico transdérmico para la administración de rivastigmina o sus derivados
JP2018525419A5 (ru)
ES2643834T3 (es) Composición para mejorar la absorción transdérmica de un fármaco y preparación de parche
PE20141124A1 (es) Derivados de imidazol fusionados, utiles como inhibidores de ido
ES2641651T3 (es) Parche que contiene ropinirol y envase para el mismo
PE20161373A1 (es) Composiciones de liberacion retardada de linaclotida
ES2966216T3 (es) Una preparación de parche que contiene un eliminador de ácido
RU2006118789A (ru) 2-цианопирролидинкарбоксамидное соединение
ES2805342T3 (es) Parche cutáneo adhesivo
US10588973B2 (en) Percutaneous absorption composition
ES2702879T3 (es) Composiciones de anfetamina transdérmicas estables y métodos de fabricación
PE20142244A1 (es) Inhibidores de pirazolopirimidinilo de enzima activadora de ubiquitina
US20120031047A1 (en) Method for storing transdermally/transmucosally absorbable preparation and package of transdermally/transmucosally absorbable preparation
ES2750853T3 (es) Parche adhesivo
CO7350622A2 (es) Formulación de una cápsula farmacéutica compuesta que comprende irbesartan e inhibidor de la hmg-coa reductasa
RU2011109480A (ru) Адгезивный состав, содержащий селегилин
CA2570420C (en) External preparation
TW201538179A (zh) 貼附製劑
WO2020262057A1 (ja) 水性貼付剤
ES2864017T3 (es) Composición de absorción transdérmica
TW201615182A (zh) 含有多奈哌齊(donepezil)的經皮藥物傳輸系統
US10639374B2 (en) Patch preparation containing an acid scavenger
EA201491099A1 (ru) Соединение, представляющее собой антагонист лейкотриена b4
RU2014149010A (ru) Форма многослойного покрытия фармацевтической композиции для перорального применения, содержащей омега-3 жирную кислоту или ее алкиловый сложный эфир, а также лекарственное средство на основе статина