RU2017127531A - Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения - Google Patents

Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения Download PDF

Info

Publication number
RU2017127531A
RU2017127531A RU2017127531A RU2017127531A RU2017127531A RU 2017127531 A RU2017127531 A RU 2017127531A RU 2017127531 A RU2017127531 A RU 2017127531A RU 2017127531 A RU2017127531 A RU 2017127531A RU 2017127531 A RU2017127531 A RU 2017127531A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
impurity
kangrelor
pharmaceutical composition
mass
solution
Prior art date
Application number
RU2017127531A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017127531A3 (ru
RU2733409C2 (ru
Inventor
Панна ДУТТА
Минь Дин
Раджешвар Мозерам
ФАР Адель РАФАИ
Original Assignee
КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=55537309&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2017127531(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А. filed Critical КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Publication of RU2017127531A publication Critical patent/RU2017127531A/ru
Publication of RU2017127531A3 publication Critical patent/RU2017127531A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2733409C2 publication Critical patent/RU2733409C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A61K31/706—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/7064—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines
    • A61K31/7076—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines containing purines, e.g. adenosine, adenylic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/18—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient
    • B65D81/20—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas
    • B65D81/2069—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas in a special atmosphere

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Heterocyclic Carbon Compounds Containing A Hetero Ring Having Oxygen Or Sulfur (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (48)

1. Фармацевтический состав, содержащий кангрелор высокой чистоты, или его соль, в качестве активного ингредиента и один или более фармацевтически приемлемых носителей, полученный способом, включающим
(a) растворение кангрелора или его соли в растворителе с образованием первого раствора;
(b) смешение pH-регулирующего средства с первым раствором с образованием второго раствора, при этом pH второго раствора составляет приблизительно от 7,0 до 9,5; и
(c) удаление растворителя из второго раствора, с получением кангрелора высокой чистоты или его соли, в условиях, при которых достигается уровень влажности приблизительно менее 2,0 массовых %,
при этом один или более фармацевтически приемлемых носителей добавляют к первому раствору или ко второму раствору, или к обоим,
в котором кангрелор высокой чистоты или его соль содержит в общей сложности некоторые продукты разложения кангрелора, в результате гидролиза или окисления, в количестве, не превышающем приблизительно 1,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты, и
в котором некоторые продукты разложения, в результате гидролиза или окисления, представляют собой один или более компонентов, выбираемых из группы, состоящей из примеси A, примеси B, примеси C, примеси D и примеси E.
2. Фармацевтический состав по п. 1, где в общей сложности количество некоторых продуктов разложения кангрелора, в результате гидролиза и окисления, не превышает приблизительно 1,3 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
3. Фармацевтический состав по п. 1, где количество примеси A составляет приблизительно менее 0,5 массовых %, количество примеси B составляет приблизительно менее 0,2 массовых %, количество примеси C составляет приблизительно менее 0,3 массовых %, количество примеси D составляет приблизительно менее 0,2 массовых % и количество примеси E составляет приблизительно менее 0,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
4. Фармацевтический состав по п. 1, где каждый из максимальных примесных уровней для примесей A и D составляет приблизительно менее 0,5 массовых % от кангрелор высокой чистоты.
5. Фармацевтический состав по п. 1, где удаление растворителя по (c) осуществляют путем лиофилизации.
6. Фармацевтический состав по п. 1, где смешение по (b) осуществляют в отсутствии света или выполняют в атмосфере азота, или при обоих условиях.
7. Фармацевтический состав по п. 1, дополнительно включающая стерилизацию второго раствора после смешения по (b) и перед удалением растворителя.
8. Фармацевтический состав по п. 1, где фармацевтически приемлемый носитель представляет собой полиол.
9. Фармацевтический состав по п. 1, где фармацевтически приемлемые носители представляют собой маннит и сорбит.
10. Фармацевтический состав по п. 1, где растворитель представляет собой воду.
11. Фармацевтический состав по п. 1, где pH-регулирующее средство выбирают из группы, состоящей из уксусной кислоты, карбоната аммония, фосфата аммония, борной кислоты, лимонной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты, цитрата калия, метафосфата калия, однозамещенного фосфата калия, ацетата натрия, цитрата натрия, раствора лактата натрия, двузамещенного фосфата натрия и однозамещенного фосфата натрия, гидроксида натрия, хлористоводородной кислоты, бикарбоната натрия, карбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната калия, гидроксида калия, фосфата калия, двузамещенного фосфата калия, фосфата натрия и бората натрия.
12. Герметично укупоренный сосуд, содержащий фармацевтический состав по п. 1 в атмосфере химически инертного сухого газа.
13. Герметично укупоренный сосуд по п. 12, где химически инертный сухой газ представляет собой азот или аргон.
14. Фармацевтический состав, состоящий из кангрелора высокой чистоты, или его соли, в качестве активного ингредиента и маннита и/или сорбита в качестве фармацевтически приемлемого носителя, полученный способом, включающим:
(a) растворение кангрелора или его соли в растворителе с образованием первого раствора;
(b) смешение pH-регулирующего средства с первым раствором с образованием второго раствора, при этом pH второго раствора составляет приблизительно от 7,0 до 9,5; и
(c) удаление растворителя из второго раствора, с получением кангрелора высокой чистоты или его соли, в условиях, при которых достигается уровень влажности приблизительно менее 2,0 массовых %,
при этом фармацевтически приемлемый носитель добавляют к первому раствору или ко второму раствору, или к обоим,
в котором кангрелор высокой чистоты или его соль содержит в общей сложности некоторые продукты разложения кангрелора, в результате гидролиза или окисления, в количестве, не превышающем приблизительно 1,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты, и
в котором некоторые продукты разложения, в результате гидролиза или окисления, представляют собой один или более компонентов, выбираемых из группы, состоящей из примеси A, примеси B, примеси C, примеси D и примеси E.
15. Фармацевтический состав по п. 14, где в общей сложности количество некоторых продуктов разложения кангрелора, в результате гидролиза и окисления, не превышает приблизительно 1,3 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
16. Фармацевтический состав по п. 14, где количество примеси A составляет приблизительно менее 0,5 массовых %, количество примеси B составляет приблизительно менее 0,2 массовых %, количество примеси C составляет приблизительно менее 0,3 массовых %, количество примеси D составляет приблизительно менее 0,2 массовых % и количество примеси E составляет приблизительно менее 0,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
17. Фармацевтический состав по п. 14, где каждый из максимальных примесных уровней для примесей A и D составляет приблизительно менее 0,5 массовых % от кангрелор высокой чистоты.
18. Фармацевтический состав по п. 14, где удаление растворителя по (c) осуществляют путем лиофилизации.
19. Фармацевтический состав по п. 14, где смешение по (b) осуществляют в отсутствии света или выполняют в атмосфере азота, или при обоих условиях.
20. Фармацевтический состав по п. 1, дополнительно включающая стерилизацию второго раствора после смешения по (b) и перед удалением растворителя.
21. Фармацевтический состав по п. 14, где растворитель представляет собой воду.
22. Фармацевтический состав по п. 14, где pH-регулирующее средство выбирают из группы, состоящей из уксусной кислоты, карбоната аммония, фосфата аммония, борной кислоты, лимонной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты, цитрата калия, метафосфата калия, однозамещенного фосфата калия, ацетата натрия, цитрата натрия, раствора лактата натрия, двузамещенного фосфата натрия и однозамещенного фосфата натрия, гидроксида натрия, хлористоводородной кислоты, бикарбоната натрия, карбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната калия, гидроксида калия, фосфата калия, двузамещенного фосфата калия, фосфата натрия и бората натрия.
23. Герметично укупоренный сосуд, содержащий фармацевтический состав по п. 14 в атмосфере химически инертного сухого газа.
24. Герметично укупоренный сосуд по п. 23, где химически инертный сухой газ представляет собой азот или аргон.
25. Фармацевтический состав, состоящий из кангрелора высокой чистоты, или его соли, в качестве активного ингредиента и маннита и/или сорбита в качестве фармацевтически приемлемого носителя, полученный способом, состоящим из:
(a) растворения кангрелора или его соли в метаноле с образованием первого раствора;
(b) смешения pH-регулирующего средства с первым раствором с образованием второго раствора, при этом pH второго раствора составляет приблизительно от 7,0 до 9,5; и
(c) удаления метанола из второго раствора, с получением кангрелора высокой чистоты или его соли, в условиях, при которых достигается уровень влажности приблизительно менее 2,0 массовых %,
при этом фармацевтически приемлемый носитель добавляют к первому раствору или ко второму раствору, или к обоим,
в котором кангрелор высокой чистоты или его соль содержит в общей сложности некоторые продукты разложения кангрелора, в результате гидролиза или окисления, в количестве, не превышающем приблизительно 1,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты, и
в котором некоторые продукты разложения, в результате гидролиза или окисления, представляют собой один или более компонентов, выбираемых из группы, состоящей из примеси A, примеси B, примеси C, примеси D и примеси E.
26. Фармацевтический состав по п. 25, где в общей сложности количество некоторых продуктов разложения кангрелора, в результате гидролиза и окисления, не превышает приблизительно 1,3 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
27. Фармацевтический состав по п. 25, где количество примеси A составляет приблизительно менее 0,5 массовых %, количество примеси B составляет приблизительно менее 0,2 массовых %, количество примеси C составляет приблизительно менее 0,3 массовых %, количество примеси D составляет приблизительно менее 0,2 массовых % и количество примеси E составляет приблизительно менее 0,5 массовых % от кангрелора высокой чистоты.
28. Фармацевтический состав по п. 25, где удаление растворителя по (c) осуществляют путем лиофилизации.
29. Фармацевтический состав по п. 25, где смешение по (b) осуществляют в отсутствии света или выполняют в атмосфере азота, или при обоих условиях.
30. Фармацевтический состав по п. 25, где pH-регулирующее средство выбирают из группы, состоящей из уксусной кислоты, карбоната аммония, фосфата аммония, борной кислоты, лимонной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты, цитрата калия, метафосфата калия, однозамещенного фосфата калия, ацетата натрия, цитрата натрия, раствора лактата натрия, двузамещенного фосфата натрия и однозамещенного фосфата натрия, гидроксида натрия, хлористоводородной кислоты, бикарбоната натрия, карбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната калия, гидроксида калия, фосфата калия, двузамещенного фосфата калия, фосфата натрия и бората натрия.
RU2017127531A 2015-01-14 2015-07-10 Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения RU2733409C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562103136P 2015-01-14 2015-01-14
US62/103,136 2015-01-14
PCT/US2015/039975 WO2016114818A1 (en) 2015-01-14 2015-07-10 Pharmaceutical formulations comprising high purity cangrelor and methods for preparing and using the same

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017127531A true RU2017127531A (ru) 2019-02-14
RU2017127531A3 RU2017127531A3 (ru) 2019-02-14
RU2733409C2 RU2733409C2 (ru) 2020-10-01

Family

ID=55537309

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017127531A RU2733409C2 (ru) 2015-01-14 2015-07-10 Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения

Country Status (13)

Country Link
US (4) US9295687B1 (ru)
EP (1) EP3244900A4 (ru)
KR (1) KR102440847B1 (ru)
CN (2) CN115990138A (ru)
BR (1) BR112017014996A2 (ru)
CA (1) CA2971868C (ru)
CL (1) CL2017001840A1 (ru)
CO (1) CO2017006958A2 (ru)
MA (1) MA41326A (ru)
MX (1) MX2017009289A (ru)
PE (2) PE20221170A1 (ru)
RU (1) RU2733409C2 (ru)
WO (1) WO2016114818A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112013020377B1 (pt) * 2011-02-09 2022-06-07 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Usos de um antagonista do receptor p2y12 reversível na fabricação de um medicamento útil para o tratamento da hipertensão pulmonar
PE20221170A1 (es) * 2015-01-14 2022-07-25 Chiesi Farm Spa Formulaciones farmaceuticas que comprenden cangrelor de alta pureza y metodos para la preparacion y uso de los mismos
WO2018234565A1 (en) 2017-06-23 2018-12-27 Chiesi Farmaceutici S.P.A. METHOD FOR PREVENTING SHUNT THROMBOSIS FROM THE SYSTEMIC-PULMONARY ARTERY
CN107462648B (zh) * 2017-08-21 2019-09-27 盐城锦明药业有限公司 一种Cangrelor中间体腺苷-2-硫酮的高效液相色谱检测方法
CN109781920B (zh) * 2017-11-15 2023-07-11 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 一种坎格雷洛有关物质的hplc检测方法
CN109912674A (zh) 2017-12-12 2019-06-21 亚宝药业集团股份有限公司 一种坎格雷洛四钠盐的制备方法

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TW326045B (en) 1993-02-10 1998-02-01 Astra Pharma Prod N-alkyl-2-substituted ATP analogues the invention relates to a compound of formula (I) and its pharmaceutically acceptable salt which can be used for inhibition of platelet aggregation.
US5684008A (en) * 1994-11-09 1997-11-04 G. D. Searle & Co. Aminotetrazole derivatives useful as nitric oxide synthase inhibitors
US6267958B1 (en) 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
SE9604795D0 (sv) * 1996-12-20 1996-12-20 Astra Pharma Prod New pharmaceutical formulation
SE9702680D0 (sv) 1997-07-11 1997-07-11 Astra Pharma Prod New formulation
GB9813646D0 (en) * 1998-06-24 1998-08-26 Ciba Geigy Ag Organic compounds
SE9903345D0 (sv) 1999-09-17 1999-09-17 Astra Pharma Prod Novel process
JP4272991B2 (ja) 2001-09-21 2009-06-03 大日本住友製薬株式会社 凍結乾燥製剤
DE60321450D1 (de) 2002-02-22 2008-07-17 Schering Corp Pharmazeutische zubereitungen von antineoplastischen wirkstoffen, insbesondere temozolomid, verfahren zu ihrer herstellung und deren verwendung
US20120141468A1 (en) * 2008-05-13 2012-06-07 Lisa Ruderman Chen Maintenance of platelet inhibition during antiplatelet therapy
US8680052B1 (en) 2013-03-09 2014-03-25 The Medicines Company Methods of treating, reducing the incidence of, and/or preventing ischemic events
WO2009140092A1 (en) 2008-05-13 2009-11-19 The Medicines Company Maintenance of platelet inhibition during antiplatelet therapy
US8759316B2 (en) 2008-05-13 2014-06-24 The Medicines Company Maintenance of platelet inhibition during antiplatelet therapy
US20130303477A1 (en) 2008-05-13 2013-11-14 The Medicines Company Maintenance of Platelet Inhibition During Antiplatelet Therapy
US20120184504A1 (en) * 2009-10-02 2012-07-19 Strony John T "The Use of a PAR-1 Antagonist in Combination with a P2Y12 ADP Receptor Antagonist for Inhibition of Thrombosis"
AU2010319612B2 (en) * 2009-11-11 2016-01-14 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Methods of treating or preventing stent thrombosis
US10376532B2 (en) 2009-11-11 2019-08-13 Chiesi Farmaceutici, S.P.A. Methods of treating, reducing the incidence of, and/or preventing ischemic events
BR112013020377B1 (pt) * 2011-02-09 2022-06-07 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Usos de um antagonista do receptor p2y12 reversível na fabricação de um medicamento útil para o tratamento da hipertensão pulmonar
WO2013103567A2 (en) * 2012-01-04 2013-07-11 The Medicines Company Methods of blocking platelet activation during extracorporeal circulation using cangrelor
CN103860459A (zh) * 2012-12-11 2014-06-18 天津市汉康医药生物技术有限公司 一种坎格雷洛注射剂及其制备方法
PE20221170A1 (es) * 2015-01-14 2022-07-25 Chiesi Farm Spa Formulaciones farmaceuticas que comprenden cangrelor de alta pureza y metodos para la preparacion y uso de los mismos

Also Published As

Publication number Publication date
MX2017009289A (es) 2017-10-11
US20170304345A1 (en) 2017-10-26
US10039780B2 (en) 2018-08-07
US9439921B2 (en) 2016-09-13
US9700575B2 (en) 2017-07-11
EP3244900A4 (en) 2018-05-30
CN115990138A (zh) 2023-04-21
RU2017127531A3 (ru) 2019-02-14
KR20170103848A (ko) 2017-09-13
CO2017006958A2 (es) 2017-11-30
US20160199400A1 (en) 2016-07-14
PE20221170A1 (es) 2022-07-25
CN107206014A (zh) 2017-09-26
US9295687B1 (en) 2016-03-29
US20160296549A1 (en) 2016-10-13
KR102440847B1 (ko) 2022-09-06
RU2733409C2 (ru) 2020-10-01
EP3244900A1 (en) 2017-11-22
MA41326A (fr) 2021-04-28
CL2017001840A1 (es) 2017-12-29
WO2016114818A1 (en) 2016-07-21
CA2971868A1 (en) 2016-07-21
PE20171246A1 (es) 2017-08-24
BR112017014996A2 (pt) 2018-03-20
CA2971868C (en) 2023-04-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017127531A (ru) Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения
WO2013123227A1 (en) Formulations of bendamustine
RU2003100090A (ru) Способ получения водных композиций действующих начал, чувствительных к окислению
PE20170296A1 (es) Procedimiento para fabricar un producto de acetato de glatiramer
US2400171A (en) Stabilized metal ascorbates
JP2016516721A5 (ru)
JP2017014153A (ja) ペメトレキセドを含有する注射用溶液製剤
KR101516875B1 (ko) 분산성이 개선된 실데나필 시트레이트 구강 붕해 필름 제형 및 이의 제조방법
CN102617643B (zh) 一种核黄素磷酸钠化合物
RU2015138710A (ru) Жевательная композиция для перорального приема и способ ее получения
JP2019019075A (ja) ペメトレキセド含有液状医薬組成物
EA021179B1 (ru) Лиофилизат соединения бороновой кислоты
WO2011063774A3 (en) Pectin complexes of steroids and pharmaceutical compositions based thereon
JP2014062131A (ja) 安定化１，２５−ジヒドロキシビタミンｄ２及びその製造方法
RU2010101936A (ru) Антиоксидантная композиция
CN106456792A (zh) 制备含厄他培南的冻干制剂的方法
KR20110060898A (ko) 칸포스파미드 제제 및 그의 제조법
AR077040A1 (es) Acidos carboxilicos alifaticos halogenados, oligomeros y/o polimeros de los mismos y su utilizacion para desvitalizar neoplasmas externos e internos
MX2009007801A (es) Composicion farmaceutica de oxaliplatino con regulador basado en azucar alcoholico.
RU2696854C1 (ru) Способ получения лиофилизата бортезомиба и фармацевтическая композиция, содержащая бортезомиб в форме стабильного лиофилизованного продукта, полученная указанным способом
RU2659160C1 (ru) Способ получения лиофилизата бортезомиба и фармацевтическая композиция, содержащая бортезомиб в форме стабильного лиофилизованного продукта, полученная указанным способом
CN103655467A (zh) 一种氧氟沙星注射液及其制备方法
WO2024090774A1 (ko) 서방형 이산화염소 가스 발생 키트 및 방법
MY193623A (en) Method for producing a pharmaceutically stable composition presented as an aqueous solution
CN108651610A (zh) 一种葡萄专用复合保鲜剂及其制备方法