RU2012157127A - Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением Download PDF

Info

Publication number
RU2012157127A
RU2012157127A RU2012157127/15A RU2012157127A RU2012157127A RU 2012157127 A RU2012157127 A RU 2012157127A RU 2012157127/15 A RU2012157127/15 A RU 2012157127/15A RU 2012157127 A RU2012157127 A RU 2012157127A RU 2012157127 A RU2012157127 A RU 2012157127A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
dapoxetine
composition according
phase
release phase
Prior art date
Application number
RU2012157127/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Чан-Кёо ЛЕЕ
Сан-Гын ПАРК
Original Assignee
Навифарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Навифарм. Ко., Лтд. filed Critical Навифарм. Ко., Лтд.
Publication of RU2012157127A publication Critical patent/RU2012157127A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/138Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4985Pyrazines or piperazines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция с замедленным высвобождением для перорального введения, состоящая из фазы быстрого высвобождения и фазы пролонгированного замедленного высвобождения, где указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения соответственно содержат дапоксетин в качестве активного ингредиента; отличающаяся тем, что дапоксетин, содержащийся в указанной фазе быстрого высвобождения, элюируется в количестве 80 масс.% или более в течение 30 минут, а дапоксетин, содержащийся в указанной фазе пролонгированного замедленного высвобождения, элюируется в количестве менее 20 масс.% в течение первых 30 минут.2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что от 40 масс.% до 70 масс.% от общего содержания дапоксетина элюируется в течение первых 30 минут элюции.3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 20-80 масс.% дапоксетина от его общего содержания, соответственно.4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 40-60 масс.% дапоксетина от его общего содержания соответственно.5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 15-100 мг дапоксетина соответственно.6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 30-60 мг дапоксети�

Claims (16)

1. Фармацевтическая композиция с замедленным высвобождением для перорального введения, состоящая из фазы быстрого высвобождения и фазы пролонгированного замедленного высвобождения, где указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения соответственно содержат дапоксетин в качестве активного ингредиента; отличающаяся тем, что дапоксетин, содержащийся в указанной фазе быстрого высвобождения, элюируется в количестве 80 масс.% или более в течение 30 минут, а дапоксетин, содержащийся в указанной фазе пролонгированного замедленного высвобождения, элюируется в количестве менее 20 масс.% в течение первых 30 минут.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что от 40 масс.% до 70 масс.% от общего содержания дапоксетина элюируется в течение первых 30 минут элюции.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 20-80 масс.% дапоксетина от его общего содержания, соответственно.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 40-60 масс.% дапоксетина от его общего содержания соответственно.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 15-100 мг дапоксетина соответственно.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанные фаза быстрого высвобождения и фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержат 30-60 мг дапоксетина соответственно.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанная фаза замедленного высвобождения может быть изготовлена в виде лекарственной формы, выбранной из группы, содержащей гранулы, зерна, драже; лекарственной формы, включающей покрытие с замедленным высвобождением, или матричной лекарственной формы.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что более 80 масс.% дапоксетина, содержащегося в указанной фазе пролонгированного замедленного высвобождения, элюируется в течение от 30 минут до 10 часов в ходе фазы пролонгированного указанного высвобождения.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанная фаза пролонгированного замедленного высвобождения реализуется в виде кишечнорастворимого покрытия или в виде ядра таблеток с ядром.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция имеет лекарственную форму, выбранную из группы, включающей обычные таблетки, покрытые оболочкой таблетки, таблетки с ядром, многослойные таблетки, таблетки с многослойным покрытием и капсулы.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, отличающаяся тем, что указанная фаза быстрого высвобождения указанной фармацевтической композиции дополнительно включает ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (PDE-5).
12. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что указанные ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (PDE-5) могут быть выбраны из группы, содержащей силденафил, тадалафил, варденафил, уденафил, лоденафил, мироденафил, аванафил, дазантафил, SLx2101, LAS34179 или их смеси.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что содержание указанного силденафила варьирует в пределах 20-100 мг.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, отличающаяся тем, что указанная фаза быстрого высвобождения содержит 30 мг дапоксетина и 50 мг силденафила, и указанная фаза пролонгированного замедленного высвобождения включает 30-60 мг дапоксетина.
15. Фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что содержание указанного тадалафила варьирует в диапазоне 5-80 мг.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что указанная фаза быстрого высвобождения включает 30 мг дапоксетина и 10-20 мг тадалафила, и указанная фаза пролонгированного замедленного высвобождения содержит 30-60 мг дапоксетина.
RU2012157127/15A 2010-07-06 2011-07-05 Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением RU2012157127A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2010-0064988 2010-07-06
KR20100064988 2010-07-06
PCT/KR2011/004919 WO2012005500A2 (ko) 2010-07-06 2011-07-05 다폭세틴을 포함하는 시간차 서방출 경구투여형 약학적 조성물

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012157127A true RU2012157127A (ru) 2014-08-20

Family

ID=45441646

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012157127/15A RU2012157127A (ru) 2010-07-06 2011-07-05 Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20130095180A1 (ru)
EP (1) EP2591773A4 (ru)
JP (1) JP2013530220A (ru)
KR (1) KR101465077B1 (ru)
CN (1) CN102958513A (ru)
CA (1) CA2804341A1 (ru)
MX (1) MX2013000001A (ru)
RU (1) RU2012157127A (ru)
WO (1) WO2012005500A2 (ru)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2316435A1 (en) * 2009-10-22 2011-05-04 Abdi Ibrahim Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Pharmaceutical compositions of PDE-5 inhibitors and dapoxetine
KR101230178B1 (ko) 2010-06-10 2013-02-06 주식회사 네비팜 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법
CN103100085A (zh) * 2011-11-09 2013-05-15 上海兰蒂斯生物医药科技有限公司 一种药物组合物
WO2013180675A1 (en) * 2012-05-28 2013-12-05 Mahmut Bilgic Tablet formulation comprising dapoxetine
CN103127023B (zh) * 2013-03-01 2014-08-27 河北天成药业股份有限公司 一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法
CN103340869B (zh) * 2013-06-28 2015-04-01 王立强 用于阳痿早泄的组合物
CN105987971B (zh) * 2015-02-12 2020-07-14 重庆华邦制药有限公司 盐酸达泊西汀中间体sm1及相关杂质的分离与测定方法
WO2016164748A1 (en) 2015-04-08 2016-10-13 Invista North America S.A.R.L. Materials and methods for the selective recovery of monovalent products from aqueous solutions using continuous ion exchange
WO2016164767A1 (en) 2015-04-10 2016-10-13 Invista North America S.A.R.L. Process for separation of diamines and/or omega-aminoacids from a feed mixture
WO2017017511A1 (en) * 2015-07-28 2017-02-02 Kameel Selim Modified release formulation for treating premature ejaculation
CN106389360A (zh) * 2015-07-31 2017-02-15 重庆华邦制药有限公司 盐酸达泊西汀直压片及其制备方法
CN106511312A (zh) * 2015-09-11 2017-03-22 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 一种复方西地那非达泊西汀缓释胶囊及其制备方法
CN107536821A (zh) * 2016-06-29 2018-01-05 康普药业股份有限公司 一种盐酸达泊西汀缓释制剂
CN107536817A (zh) * 2016-06-29 2018-01-05 康普药业股份有限公司 一种盐酸达泊西汀药物组合物
TR201715231A2 (tr) * 2017-10-09 2019-04-22 Montero Gida Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Dapokseti̇n ve fosfodi̇esteraz ti̇p-5 i̇nhi̇bi̇törü i̇çeren farmasöti̇k kombi̇nasyon
CN108033960A (zh) * 2018-01-23 2018-05-15 中国药科大学 一种他达拉非的共无定形物
CN111407734A (zh) * 2019-01-05 2020-07-14 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司 一种阳痿早泄治疗药物的固体制剂
KR20210079216A (ko) * 2019-12-19 2021-06-29 (주)셀트리온 시벤졸린 또는 이의 염을 포함하는 약학 제형
CN113456606A (zh) * 2020-03-30 2021-10-01 北京新领先医药科技发展有限公司 一种盐酸达泊西汀片制备方法
CN113143879A (zh) * 2021-05-07 2021-07-23 苏州康恒研新药物技术有限公司 一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法
WO2023051780A1 (zh) * 2021-09-30 2023-04-06 上海汇伦医药股份有限公司 一种口服药物组合物

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6403597B1 (en) * 1997-10-28 2002-06-11 Vivus, Inc. Administration of phosphodiesterase inhibitors for the treatment of premature ejaculation
KR20010016952A (ko) 1999-08-05 2001-03-05 박인규 임피던스가 보상된 전력 전송 회로
EP1671628B1 (en) 1999-09-03 2012-10-03 APBI Holdings, LLC Methods of using rapid-onset selective serotonin reuptake inhibitors for treating sexual dysfunction
CA2415154C (en) * 2002-12-24 2009-06-16 Biovail Laboratories Inc. Modified release formulations of selective serotonin re-uptake inhibitors
AR046410A1 (es) * 2003-09-18 2005-12-07 Cephalon Inc Composiciones farmaceuticas para la liberacion modificada de modafinilo
AT500144A1 (de) 2004-03-05 2005-11-15 Sanochemia Pharmazeutika Ag Tolperison enthaltende, pharmazeutische zubereitung mit steuerbarer wirkstofffreisetzung zur oralen verabreichung
MX2008000087A (es) * 2005-06-23 2008-03-18 Schering Corp Formulaciones orales rapidamente absorbentes de inhibidores de la fosfodiesterasa 5.
WO2007000764A2 (en) * 2005-06-27 2007-01-04 Daniel Drai Compositions and methods for enhancement of sexual function
US8574625B2 (en) * 2007-05-30 2013-11-05 Wockhardt Ltd. Tablet dosage form
IN2008MU01128A (ru) * 2008-05-27 2009-12-11 Ajanta Pharma Ltd
KR20100045344A (ko) * 2008-10-23 2010-05-03 한올바이오파마주식회사 방출성이 제어된 베타 아드레날린 차단제와 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 신규 복합 조성물
EA201171109A1 (ru) 2009-03-09 2012-03-30 Динеш Шантилал Пател Новая композиция замедленного высвобождения соединений, выбранных из класса миорелаксантов центрального действия
EP2316435A1 (en) * 2009-10-22 2011-05-04 Abdi Ibrahim Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Pharmaceutical compositions of PDE-5 inhibitors and dapoxetine

Also Published As

Publication number Publication date
US20130095180A1 (en) 2013-04-18
EP2591773A4 (en) 2014-11-26
KR101465077B1 (ko) 2014-11-26
MX2013000001A (es) 2013-05-01
WO2012005500A2 (ko) 2012-01-12
KR20130032316A (ko) 2013-04-01
CA2804341A1 (en) 2012-01-12
CN102958513A (zh) 2013-03-06
JP2013530220A (ja) 2013-07-25
EP2591773A2 (en) 2013-05-15
WO2012005500A3 (ko) 2012-05-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012157127A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением
RU2009102443A (ru) Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития
RU2013140484A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие аминосоединение
WO2006084474A3 (en) A stable pharmaceutical composition comprising a fixed dose combination of fenofibrate and an hmg-coa reductase inhibitor
WO2006119153A3 (en) Timed, pulsatile release systems
NZ736048A (en) The use of inhibitors of bruton’s tyrosine kinase (btk)
HRP20110125T1 (hr) Farmaceutski sastavi koji sadrže rosuvastatin-kalcij
YU28104A (sh) Oralni oblici davanja propiverina ili njegovih farmaceutski prihvatljivih soli sa produženim oslobađanjem aktivne materije
EA201892836A1 (ru) Составы 2-[3-[4-амино-3-(2-фтор-4-феноксифенил)пиразол[3,4-d]пиримидин-1-ил]пиперидин-1-карбонил]-4-метил-4-[4-(оксетан-3-ил)пиперазин-1-ил]пент-2-еннитрила с модифицированным высвобождением
PE20081891A1 (es) Formulaciones de comprimidos que contienen sales de 8-[{1-(3,5-bis-(trifluorometil)fenil)-etoxi}-metil]-8-fenil-1,7-diaza-spiro[4.5]decan-2-ona y comprimidos elaborados a partir de estas
JP2014205701A5 (ru)
TN2016000230A1 (en) Orally disintegrating solid dosage unit containing an estetrol component.
WO2006123357A3 (en) Oral controlled release composition containing levetiracetam
RU2014145557A (ru) Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления
MD3310345T2 (ro) Comprimată orodispersabilă ce conține estetrol
JP2006528699A5 (ru)
WO2009154810A3 (en) Delivery systems for multiple active agents
IN2014DN01619A (ru)
PE20230859A1 (es) Formas de dosificacion oral solidas de combinacion de antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina
WO2011141791A3 (en) Extended release formulations of desvenlafaxine base
RU2016103764A (ru) Стабилизированные фармацевтические лекарственные формы, содержащие атрасентан
RU2015106672A (ru) Фармацевтическая композиция для уменьшения частоты мочеиспускания и способ ее применения
JP2016530238A5 (ru)
WO2007113243A3 (en) Use of pde 5 inhibitors for the treatment of overactive bladder
JP2015522659A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20151020