RU2009102443A - Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития - Google Patents

Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития Download PDF

Info

Publication number
RU2009102443A
RU2009102443A RU2009102443/15A RU2009102443A RU2009102443A RU 2009102443 A RU2009102443 A RU 2009102443A RU 2009102443/15 A RU2009102443/15 A RU 2009102443/15A RU 2009102443 A RU2009102443 A RU 2009102443A RU 2009102443 A RU2009102443 A RU 2009102443A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
methyltetrahydrofolate
pharmaceutical composition
dienogest
ethinyl estradiol
calcium salt
Prior art date
Application number
RU2009102443/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Клаус КЛАУССЕН (DE)
Клаус Клауссен
Original Assignee
Йенафарм ГмбХ унд Ко КГ (DE)
Йенафарм ГмбХ унд Ко КГ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from EP06016950A external-priority patent/EP1891959A1/de
Application filed by Йенафарм ГмбХ унд Ко КГ (DE), Йенафарм ГмбХ унд Ко КГ filed Critical Йенафарм ГмбХ унд Ко КГ (DE)
Publication of RU2009102443A publication Critical patent/RU2009102443A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/567Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/18Feminine contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция для контрацепции и для уменьшения риска врожденных пороков развития, содержащая, в суточной дозе, ! 2,0 мг 17α-цианометил-17-β-гидроксиэстра-4,9-диен-3-она (диеногеста) и 0,015 мг 17α-этинилэстрадиола (этинилэстрадиола) и (6S)-5-метилтетрагидрофолата или ! 1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата ! вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами/носителями. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит кальциевую соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты в различных подходящих кристаллических формах. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.2, которая содержит кристаллическую или микроинкапсулированную кальциевую соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты в различных подходящих кристаллических формах. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит суточную дозу от 0,4 до 1 мг (6S)-5-метилтетрагидрофолата. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит суточную дозу 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты для (6S)-5-метилтетрагидрофолата. ! 6. Набор, содержащий ! 21 суточную стандартную дозу фармацевтической композиции в соответствии с одним из пп.1-4, ! 7 суточных стандартных доз, содержащих (63)-5-метилтетрагидрофолат. ! 7. Набор по п.6, содержащий 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты для 5-метил-(6S)-тетрагидрофолата в каждой суточной стандартной дозе. ! 8. Применение ! 2,0 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата ! или ! 1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата ! вместе с одним или несколькими фармацевтически прием

Claims (14)

1. Фармацевтическая композиция для контрацепции и для уменьшения риска врожденных пороков развития, содержащая, в суточной дозе,
2,0 мг 17α-цианометил-17-β-гидроксиэстра-4,9-диен-3-она (диеногеста) и 0,015 мг 17α-этинилэстрадиола (этинилэстрадиола) и (6S)-5-метилтетрагидрофолата или
1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата
вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами/носителями.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит кальциевую соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты в различных подходящих кристаллических формах.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, которая содержит кристаллическую или микроинкапсулированную кальциевую соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты в различных подходящих кристаллических формах.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит суточную дозу от 0,4 до 1 мг (6S)-5-метилтетрагидрофолата.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит суточную дозу 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты для (6S)-5-метилтетрагидрофолата.
6. Набор, содержащий
21 суточную стандартную дозу фармацевтической композиции в соответствии с одним из пп.1-4,
7 суточных стандартных доз, содержащих (63)-5-метилтетрагидрофолат.
7. Набор по п.6, содержащий 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты для 5-метил-(6S)-тетрагидрофолата в каждой суточной стандартной дозе.
8. Применение
2,0 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата
или
1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата
вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами/носителями для приготовления фармацевтической композиции для уменьшения риска врожденных пороков развития при беременности, которые связаны с дефицитом фолата.
9. Применение 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, 2,0 или 1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола по п.8.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного соединения комбинацию 2,0 или 1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата, где фармацевтическая композиция представляет собой таблетку, предпочтительно таблетку с пленочным покрытием, с ядром таблетки с пропорциональным количеством, которое высвобождается замедленным образом, общего количества диеногеста и пленочное покрытие с пропорциональным количеством, которое высвобождается незамедленным образом (быстро), общего количества диеногеста и общим количеством, которое высвобождается незамедленным образом (быстро), этинилэстрадиола
и пропорциональным количеством, которое высвобождается замедленным образом, общего количества (6S)-5-метилтетрагидрофолата в ядре таблетки и пропорциональным количеством, которое высвобождается незамедленным образом (быстро), общего количества (6S)-5-метилтетрагидрофолата в пленочном покрытии
или общим количеством, которое высвобождается замедленным образом, (6S)-5-метилтетрагидрофолата в ядре таблетки
или общим количеством, которое высвобождается незамедленным образом (быстро), (6S)-5-метилтетрагидрофолата в пленочном покрытии.
11. Набор, содержащий
21 суточную стандартную дозу фармацевтической композиции по п.10 и
7 суточных стандартных доз, содержащих (6S)-5-метилтетрагидрофолат.
12. Набор по п.11, содержащий 451 мкг кальциевой соли 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевой кислоты для (6S)-5-метилтетрагидрофолата в каждой суточной стандартной дозе.
13. Применение
2,0 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата
или
1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола и (6S)-5-метилтетрагидрофолата
вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами/носителями для приготовления фармацевтической композиции для уменьшения риска врожденных пороков развития, которые связаны с дефицитом фолата, после предшествующего длительного регулярного применения фармацевтической композиции по пп.9-11.
14. Применение 451 мкг кальциевой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, 2,0 или 1,5 мг диеногеста и 0,015 мг этинилэстрадиола по п.13.
RU2009102443/15A 2006-07-06 2007-05-05 Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития RU2009102443A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06014002.7 2006-07-06
EP06014002 2006-07-06
EP06016950A EP1891959A1 (de) 2006-08-14 2006-08-14 Pharmazeutische Zusammensetzung zur Kontrazeption und zur Verminderung des Risikos angeborener Fehlbildungen
EP06016950.5 2006-08-14

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009102443A true RU2009102443A (ru) 2010-08-20

Family

ID=38330771

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009102443/15A RU2009102443A (ru) 2006-07-06 2007-05-05 Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20080268048A1 (ru)
EP (1) EP2037935A1 (ru)
JP (1) JP2009542588A (ru)
KR (1) KR20090029824A (ru)
AR (1) AR061959A1 (ru)
BR (1) BRPI0713999A2 (ru)
CA (1) CA2665788A1 (ru)
CL (1) CL2007001961A1 (ru)
DE (1) DE112007001600A5 (ru)
IL (1) IL196154A0 (ru)
MX (1) MX2009000256A (ru)
PE (1) PE20080400A1 (ru)
RU (1) RU2009102443A (ru)
TW (1) TW200810764A (ru)
UY (1) UY30461A1 (ru)
WO (1) WO2008003363A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8617597B2 (en) 2006-07-06 2013-12-31 Bayer Intellectual Property Gmbh Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
CN101489563A (zh) * 2006-07-06 2009-07-22 拜耳先灵医药股份有限公司 用于避孕和预防先天性畸形风险的药物制剂
EP2383279A1 (en) 2011-07-19 2011-11-02 Pantarhei Bioscience B.V. Process for the preparation of estetrol
TN2017000497A1 (en) 2015-06-18 2019-04-12 Mithra Pharmaceuticals S A Orodispersible dosage unit containing an estetrol component
MA44205B1 (fr) 2015-06-18 2021-04-30 Estetra Sprl Comprimé orodispersible comprenant estetrol
MX2017016276A (es) 2015-06-18 2018-06-19 Mithra Pharmaceuticals S A Unidad de dosificacion orodispersable que contiene un componente estetrol.
LT3310346T (lt) 2015-06-18 2021-06-10 Estetra Sprl Burnoje disperguojama tabletė, turinti estetrolio
KR20220144885A (ko) 2016-08-05 2022-10-27 에스테트라, 소시에떼 아 레스폰서빌리떼 리미떼 월경통 및 생리통의 관리방법
TWI801561B (zh) 2018-04-19 2023-05-11 比利時商依思特拉私人有限責任公司 化合物及其用於緩解絕經相關症狀的用途
JOP20200260A1 (ar) 2018-04-19 2019-10-19 Estetra Sprl مركبات واستخداماتها للتخفيف من الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5633011A (en) * 1994-08-04 1997-05-27 Alza Corporation Progesterone replacement therapy
CH693255A5 (de) * 1997-06-13 2003-05-15 Eprova Ag Verwendung von Tetrahydrofolaten in der natürlichenstereoisomeren Form zur Herstellung einer pharmazeutischenZubereitung geeignet zur Beeinflussung des Homocystein-Spiegels.
CN1644201A (zh) * 1998-04-17 2005-07-27 奥索-麦克尼尔药品公司 含有叶酸的药用组合物的用途
CH693905A5 (de) * 1999-04-15 2004-04-15 Eprova Ag Stabile kristalline Salze von 5-Methyltetrahydrofolsäure.
US7696219B2 (en) * 2000-09-27 2010-04-13 Everett Laboratories, Inc. Method and composition for supplementation of nutritional deficiences in renal patients
US20020147155A1 (en) * 2001-04-06 2002-10-10 Foster Warren G. Prevention and treatment of endometriosis with aryl hydrocarbon receptor binding ligands
CA2476940C (en) * 2002-02-21 2011-11-01 Herman Jan Tijmen Coelingh Bennink Pharmaceutical compositions comprising one or more steroids, one or more tetrahydrofolate components and vitamin b12
AR049065A1 (es) * 2004-05-28 2006-06-21 Gruenenthal Gmbh Forma de administracion para la contracepcion hormonal
DE102004026671A1 (de) * 2004-05-28 2005-12-15 Grünenthal GmbH Darreichungsform zur hormonalen Kontrazeption
UY29527A1 (es) * 2005-05-13 2006-12-29 Schering Ag Composicinn farmaccutica que contienen gestrgenos y/o estrngenos y 5-metil - (6s) - tetrhidrofolato.

Also Published As

Publication number Publication date
AR061959A1 (es) 2008-08-10
CL2007001961A1 (es) 2008-01-11
JP2009542588A (ja) 2009-12-03
MX2009000256A (es) 2009-02-18
IL196154A0 (en) 2009-09-22
US20080268048A1 (en) 2008-10-30
WO2008003363A1 (de) 2008-01-10
UY30461A1 (es) 2008-02-29
PE20080400A1 (es) 2008-07-04
TW200810764A (en) 2008-03-01
EP2037935A1 (de) 2009-03-25
BRPI0713999A2 (pt) 2012-11-20
CA2665788A1 (en) 2008-01-10
KR20090029824A (ko) 2009-03-23
DE112007001600A5 (de) 2009-04-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009102443A (ru) Фармацевтический препарат для контрацепции и для предотвращения риска врожденных пороков развития
JO2555B1 (en) Forms of oral doses of propiferine or pharmaceutically acceptable salts thereof with an extended release of active agent
US11717527B2 (en) Multiphasic contraceptive regimen for oral combination drug formulation of progestin and estrogen
HRP20221269T1 (hr) Pripravci za liječenje mijelofibroze
JP2007535519A5 (ru)
JP2008543936A5 (ru)
JP2008540482A5 (ru)
ES2438734T3 (es) Anticonceptivo que contiene ácido fólico
RU2012157127A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая дапоксетин, для перорального введения с замедленным высвобождением
CA2608639A1 (en) Pharmaceutical composition comprising progestogens and/or estrogens and 5-methyl-(6s)-tetrahydrofolate
RU2008105834A (ru) Пероральная контрацепция с использованием тримегестона
HRP20210618T1 (hr) Povećavanje bioraspoloživosti lijeka u terapiji naltreksonom
HRP20240121T1 (hr) Kontracepcija na bazi drospirenona za pacijenticu s viškom tjelesne težine
US20120053160A1 (en) Dosage Form for Hormonal Contraception
JP2018039810A5 (ru)
KR100623788B1 (ko) 호르몬 조성물 및 이의 용도
US20060089338A1 (en) Dosage form for hormonal contraception
US7297688B2 (en) Starter kit for low dose oral contraceptives
JP2012041314A5 (ru)
BRPI0606297A2 (pt) medicamento peroral sólido para contracepção
US8097604B2 (en) Combination of gestagen and insulin sensitizer for treating PCOS
EA200701091A1 (ru) Противозачаточный фармацевтический препарат
WO2008017331A3 (de) Perorale arzneiform mit dienogest und ethinylestradiol zur kontrazeption
RU2020134408A (ru) Применение композиции для негормональной контрацепции и упаковка
RU2009135418A (ru) Однофазный фармацевтический композитный препарат (диеногеста и этинилэстрадиола) для пероральной терапии для регулирования артериального давления

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20110909