RU2008105834A

RU2008105834A - Пероральная контрацепция с использованием тримегестона

Info

Publication number: RU2008105834A
Application number: RU2008105834/14A
Authority: RU
Inventors: Оливер ГЛОГЕР (DE); Оливер ГЛОГЕР; Генрих КЮГЕЛЬМАНН (DE); Генрих КЮГЕЛЬМАНН; Мария ПОПОВА (DE); Мария ПОПОВА; Тамара ПФАФФ (DE); Тамара ПФАФФ
Original assignee: Грюненталь ГмбХ (DE); Грюненталь Гмбх
Priority date: 2005-07-20
Filing date: 2006-07-19
Publication date: 2009-08-27
Also published as: DE102005034498A1; NZ565829A; PE20070208A1; NO20080824L; BRPI0614672A2; IL188751A0; CN101267827A; JP2009501747A; US20120028936A1; US20100279989A1; MX2008000844A; ZA200800373B; ECSP088123A; US20070021396A1

Abstract

1. Способ контрацепции, который заключается в том, что женщине детородного возраста вводят тримегестон в комбинации с этинилэстрадиолом в течение, по крайней мере, 21 последовательных дней, начиная с 1 дня менструального цикла, и, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней суточная доза тримегестона составляет более 500 мкг. ! 2. Способ по п.1, где, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней тримегестон вводят совместно с комбинацией этинилэстрадиола и эстрадиола. ! 3. Способ по п.1 или 2, где суточная доза этинилэстрадиола или комбинации этинилэстрадиола и эстрадиола соответствует дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола. ! 4. Способ по п.1, где, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней суточная доза тримегестона составляет величину ! в диапазоне от более 500 до менее 2000 мкг или ! более 2000 мкг. ! 5. Способ по п.1, где введение осуществляют перорально. ! 6. Способ по п.1, где продолжительность менструального цикла составляет 28 дней или более 28 дней. ! 7. Способ по п.1, где суточная доза тримегестона не изменяется в каждый, по крайней мере, из 21 последовательных дней. ! 8. Способ по п.1, где тримегестон не вводят во все дни 28-дневного менструального цикла, и в дни после периода, по крайней мере, в течение 21 последовательных дней ! вводят плацебо, ! вводят фармацевтический препарат, содержащий железо, ! вводят препарат, содержащий фолиевую кислоту, фолиновую кислоту и/или ее соль, ! вводят препарат, содержащий эстроген, предпочтительно этинилэстрадиол, или ! не вводят никакого препарата. ! 9. Способ по п.1, который осуществляют в течение, по крайней мере, 6 последовательных менструальных циклов. ! 10. Твердая фа

Claims

1. Способ контрацепции, который заключается в том, что женщине детородного возраста вводят тримегестон в комбинации с этинилэстрадиолом в течение, по крайней мере, 21 последовательных дней, начиная с 1 дня менструального цикла, и, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней суточная доза тримегестона составляет более 500 мкг.

2. Способ по п.1, где, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней тримегестон вводят совместно с комбинацией этинилэстрадиола и эстрадиола.

3. Способ по п.1 или 2, где суточная доза этинилэстрадиола или комбинации этинилэстрадиола и эстрадиола соответствует дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола.

4. Способ по п.1, где, по крайней мере, в один из 21 последовательных дней суточная доза тримегестона составляет величину

в диапазоне от более 500 до менее 2000 мкг или

более 2000 мкг.

5. Способ по п.1, где введение осуществляют перорально.

6. Способ по п.1, где продолжительность менструального цикла составляет 28 дней или более 28 дней.

7. Способ по п.1, где суточная доза тримегестона не изменяется в каждый, по крайней мере, из 21 последовательных дней.

8. Способ по п.1, где тримегестон не вводят во все дни 28-дневного менструального цикла, и в дни после периода, по крайней мере, в течение 21 последовательных дней

вводят плацебо,

вводят фармацевтический препарат, содержащий железо,

вводят препарат, содержащий фолиевую кислоту, фолиновую кислоту и/или ее соль,

вводят препарат, содержащий эстроген, предпочтительно этинилэстрадиол, или

не вводят никакого препарата.

9. Способ по п.1, который осуществляют в течение, по крайней мере, 6 последовательных менструальных циклов.

10. Твердая фармацевтическая композиция, которая включает тримегестон в количестве более 500 мкг в комбинации с этинилэстрадиолом.

11. Композиция по п.10, включающая комбинацию этинилэстрадиола и эстрадиола.

12. Композиция по п.10 или 11, где количество этинилэстрадиола или комбинации этинилэстрадиола и эстрадиола соответствует дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола.

13. Композиция по п.10, дополнительно включающая одно или более вспомогательных веществ, независимо выбранных из группы, включающей солеобразующие агенты, буферные вещества, эмульгаторы, солюбилизаторы, смачивающие агенты, агенты, препятствующие ценообразованию, гель-образующие агенты, загустители, пленкообразователи, ПАВ, связующие, глиданты, замасливатели, инкапсулирующие агенты, агенты, способствующие удалению из пресс-формы, агенты, контролирующие текучесть, дезинтегрирующие агенты, хелатные агенты, сорбенты, наполнители, фармацевтические растворители, антиоксиданты, консерванты, пластификаторы, ароматизаторы и вкусовые добавки, а также красители.

14. Применение фармацевтической композиции, включающей тримегестон в количестве более 500 мкг в комбинации с этинилэстрадиолом, для контрацепции.

15. Лекарственная форма, включающая фармацевтическую композицию по любому из пп.10-14, где указанную лекарственную форму выбирают из группы, включающей таблетки с пленочным покрытием, таблетки с сахарным покрытием и капсулы.

16. Набор, включающий, по крайней мере, одну композицию или лекарственную форму по любому из пп.10-15.

17. Набор по п.16, который в целом включает 21-25 лекарственных форм, предназначенных для введения один раз в сут в течение 21-15 последовательных дней, и каждая из указанных лекарственных форм включает этинилэстрадиол или комбинацию этинилэстрадиола и эстрадиола в количестве, соответствующем дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола, а также тримегестон в количестве более 500 мкг.

18. Набор по п.16, который в целом включает более 28 лекарственных форм, предназначенных для введения один раз в сут в течение последовательных дней, и, по крайней мере, одна из указанных лекарственных форм включает этинилэстрадиол или комбинацию этинилэстрадиола и эстрадиола в количестве, соответствующем дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола, а также тримегестон в количестве более 500 мкг.

19. Набор по п.18, который включает, по крайней мере, 84 лекарственные формы, предназначенные для введения один раз в сут в течение, по крайней мере, 84 последовательных дней, и каждая из указанных лекарственных форм включает этинилэстрадиол или комбинацию этинилэстрадиола и эстрадиола в количестве, соответствующем дозе, эквивалентной количеству от 5,0 до 55 мкг этинилэстрадиола, а также тримегестон в количестве более 500 мкг.

20. Набор по п.19, который, кроме того, включает, по крайней мере, 7 лекарственных форм, предназначенных для введения один раз в сут в течение 7 последовательных дней, и каждая из указанных лекарственных форм включает этинилэстрадиол в количестве от 5,0 до 15 мкг в отсутствие тримегестона.