RU2008140137A - Способ очистки, предназначенный для получения очищенного вируса везикулярного стоматита из клеточной культуры - Google Patents
Способ очистки, предназначенный для получения очищенного вируса везикулярного стоматита из клеточной культуры Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008140137A RU2008140137A RU2008140137/13A RU2008140137A RU2008140137A RU 2008140137 A RU2008140137 A RU 2008140137A RU 2008140137/13 A RU2008140137/13 A RU 2008140137/13A RU 2008140137 A RU2008140137 A RU 2008140137A RU 2008140137 A RU2008140137 A RU 2008140137A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- gene
- bbc
- virus
- buffer
- cells
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract 19
- 241000711975 Vesicular stomatitis virus Species 0.000 title claims abstract 4
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 title claims abstract 4
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims abstract 45
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 17
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims abstract 15
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 11
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims abstract 7
- 210000003292 kidney cell Anatomy 0.000 claims abstract 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000003011 anion exchange membrane Substances 0.000 claims abstract 4
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 claims abstract 4
- 239000012930 cell culture fluid Substances 0.000 claims abstract 4
- 210000004978 chinese hamster ovary cell Anatomy 0.000 claims abstract 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims abstract 4
- 238000000464 low-speed centrifugation Methods 0.000 claims abstract 4
- 210000004962 mammalian cell Anatomy 0.000 claims abstract 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims abstract 4
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 claims abstract 4
- 238000005352 clarification Methods 0.000 claims abstract 3
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims abstract 3
- 241000282552 Chlorocebus aethiops Species 0.000 claims abstract 2
- 241000699800 Cricetinae Species 0.000 claims abstract 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 claims abstract 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 claims abstract 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 claims abstract 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims abstract 2
- 230000035772 mutation Effects 0.000 claims 10
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 7
- 239000007975 buffered saline Substances 0.000 claims 6
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 4
- JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethanesulfonic acid Chemical compound OCC[NH+]1CCN(CCS([O-])(=O)=O)CC1 JKMHFZQWWAIEOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 3
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 claims 3
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 208000005925 vesicular stomatitis Diseases 0.000 claims 3
- 101150082239 G gene Proteins 0.000 claims 2
- 239000007995 HEPES buffer Substances 0.000 claims 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 2
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 2
- 241000710929 Alphavirus Species 0.000 claims 1
- 241000724252 Cucumber mosaic virus Species 0.000 claims 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 claims 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 claims 1
- 241001115402 Ebolavirus Species 0.000 claims 1
- 241000709661 Enterovirus Species 0.000 claims 1
- 241000991587 Enterovirus C Species 0.000 claims 1
- 206010064571 Gene mutation Diseases 0.000 claims 1
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 claims 1
- 241000711549 Hepacivirus C Species 0.000 claims 1
- 241000709721 Hepatovirus A Species 0.000 claims 1
- 241000598436 Human T-cell lymphotropic virus Species 0.000 claims 1
- 241000701085 Human alphaherpesvirus 3 Species 0.000 claims 1
- 241000701044 Human gammaherpesvirus 4 Species 0.000 claims 1
- 241000725303 Human immunodeficiency virus Species 0.000 claims 1
- 102000015696 Interleukins Human genes 0.000 claims 1
- 108010063738 Interleukins Proteins 0.000 claims 1
- 241001115401 Marburgvirus Species 0.000 claims 1
- 241000712079 Measles morbillivirus Species 0.000 claims 1
- 241000711386 Mumps virus Species 0.000 claims 1
- 241000588652 Neisseria gonorrhoeae Species 0.000 claims 1
- 241000588650 Neisseria meningitidis Species 0.000 claims 1
- 241000714209 Norwalk virus Species 0.000 claims 1
- 108700026244 Open Reading Frames Proteins 0.000 claims 1
- 241001631646 Papillomaviridae Species 0.000 claims 1
- 241001505332 Polyomavirus sp. Species 0.000 claims 1
- 241000711798 Rabies lyssavirus Species 0.000 claims 1
- 241000710799 Rubella virus Species 0.000 claims 1
- 241000193985 Streptococcus agalactiae Species 0.000 claims 1
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 claims 1
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 claims 1
- 241000607626 Vibrio cholerae Species 0.000 claims 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 1
- 239000012531 culture fluid Substances 0.000 claims 1
- 230000000120 cytopathologic effect Effects 0.000 claims 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 claims 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 claims 1
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 claims 1
- 210000002443 helper t lymphocyte Anatomy 0.000 claims 1
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 claims 1
- 239000012510 hollow fiber Substances 0.000 claims 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims 1
- 231100000255 pathogenic effect Toxicity 0.000 claims 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims 1
- 108700004030 rev Genes Proteins 0.000 claims 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 claims 1
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 claims 1
- 241000712461 unidentified influenza virus Species 0.000 claims 1
- 229940118696 vibrio cholerae Drugs 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/005—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N15/00—Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
- C12N15/09—Recombinant DNA-technology
- C12N15/63—Introduction of foreign genetic material using vectors; Vectors; Use of hosts therefor; Regulation of expression
- C12N15/79—Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts
- C12N15/85—Vectors or expression systems specially adapted for eukaryotic hosts for animal cells
- C12N15/86—Viral vectors
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
- C12N7/02—Recovery or purification
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
- A61K2039/5252—Virus inactivated (killed)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
- A61K2039/5254—Virus avirulent or attenuated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
- A61K2039/5256—Virus expressing foreign proteins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K48/00—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2740/00—Reverse transcribing RNA viruses
- C12N2740/00011—Details
- C12N2740/10011—Retroviridae
- C12N2740/16011—Human Immunodeficiency Virus, HIV
- C12N2740/16211—Human Immunodeficiency Virus, HIV concerning HIV gagpol
- C12N2740/16222—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/20011—Rhabdoviridae
- C12N2760/20211—Vesiculovirus, e.g. vesicular stomatitis Indiana virus
- C12N2760/20241—Use of virus, viral particle or viral elements as a vector
- C12N2760/20243—Use of virus, viral particle or viral elements as a vector viral genome or elements thereof as genetic vector
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/20011—Rhabdoviridae
- C12N2760/20211—Vesiculovirus, e.g. vesicular stomatitis Indiana virus
- C12N2760/20251—Methods of production or purification of viral material
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/20011—Rhabdoviridae
- C12N2760/20211—Vesiculovirus, e.g. vesicular stomatitis Indiana virus
- C12N2760/20251—Methods of production or purification of viral material
- C12N2760/20252—Methods of production or purification of viral material relating to complementing cells and packaging systems for producing virus or viral particles
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Virology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Plant Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
1. Способ очистки вируса везикулярного стоматита (BBC) из жидкости клеточной культуры, полученной из культуры клеток млекопитающего, зараженных ВВС, который включает: ! (a) осветление жидкости клеточной культуры при помощи низкоскоростного центрифугирования с получением BBC в надосадочной жидкости; !(b) фильтрование надосадочной жидкости, полученной на стадии (а), через фильтр с отверстиями размером от 0,2 до 0,45 мкм, и получение ВВС в отфильтрованном растворе; ! (c) загрузку содержащего BBC отфильтрованного раствора, полученного на стадии (b), на анионообменный мембранный адсорбер, уравновешенный первым буферным солевым раствором, элюирование ВВС из анионообменного мембранного адсорбера вторым буферным солевым раствором и сбор элюированных фракций, содержащих BBC; ! (d) очистку BBC, выделенного на стадии (с), проточной фильтрацией вдоль направления потока (ПФ) с использованием мембраны, предел пропускания по молекулярной массе которой составляет от 300 кДа до 1000 кДа, и получение ВВС в концентрате; и ! (e) фильтрование содержащего ВВС концентрата, полученного на стадии (d), через фильтр с отверстиями размером от 0,2 до 0,22 мкм и получение ВВС в отфильтрованном растворе. ! 2. Способ по п.1, согласно которому ВВС, полученный на стадии (е), по меньшей мере на от 90,0 до примерно 99,0% очищен от загрязняющих его белков клеточной культуры и нуклеиновых кислот. ! 3. Способ по п.1, согласно которому клетки млекопитающего выбирают из группы, включающей эмбриональные клетки почки человека (НЕК), клетки НЕК 293, клетки яичников Китайского хомячка (СНО), клетки почки новорожденных хомячков (BHK), клетки почки Африканской зеленой мартышки (AGMK) и клетки Vero AGMK. ! 4
Claims (18)
1. Способ очистки вируса везикулярного стоматита (BBC) из жидкости клеточной культуры, полученной из культуры клеток млекопитающего, зараженных ВВС, который включает:
(a) осветление жидкости клеточной культуры при помощи низкоскоростного центрифугирования с получением BBC в надосадочной жидкости;
(b) фильтрование надосадочной жидкости, полученной на стадии (а), через фильтр с отверстиями размером от 0,2 до 0,45 мкм, и получение ВВС в отфильтрованном растворе;
(c) загрузку содержащего BBC отфильтрованного раствора, полученного на стадии (b), на анионообменный мембранный адсорбер, уравновешенный первым буферным солевым раствором, элюирование ВВС из анионообменного мембранного адсорбера вторым буферным солевым раствором и сбор элюированных фракций, содержащих BBC;
(d) очистку BBC, выделенного на стадии (с), проточной фильтрацией вдоль направления потока (ПФ) с использованием мембраны, предел пропускания по молекулярной массе которой составляет от 300 кДа до 1000 кДа, и получение ВВС в концентрате; и
(e) фильтрование содержащего ВВС концентрата, полученного на стадии (d), через фильтр с отверстиями размером от 0,2 до 0,22 мкм и получение ВВС в отфильтрованном растворе.
2. Способ по п.1, согласно которому ВВС, полученный на стадии (е), по меньшей мере на от 90,0 до примерно 99,0% очищен от загрязняющих его белков клеточной культуры и нуклеиновых кислот.
3. Способ по п.1, согласно которому клетки млекопитающего выбирают из группы, включающей эмбриональные клетки почки человека (НЕК), клетки НЕК 293, клетки яичников Китайского хомячка (СНО), клетки почки новорожденных хомячков (BHK), клетки почки Африканской зеленой мартышки (AGMK) и клетки Vero AGMK.
4. Способ по п.1, согласно которому скорость низкоскоростного центрифугирования составляет от 4000×g до 8000×g.
5. Способ по п.1, согласно которому первый буферный солевой раствор или второй буферный солевой раствор, используемый на стадии (с), независимо имеет одну или несколько характеристик, выбранных из группы, состоящей из следующего:
(a) содержит соль, независимо вбранную из NaCl или KCl;
(b) содержит соль, ионная сила которой составляет от 100 до 400 мМ;
(c) содержит буфер, pKa которого составляет от 6,0 до 8,5;
(d) имеет значение pH от 6,5 до 8,0;
(e) содержит буфер, выбираемый из группы, состоящей из фосфатного буфера, буфера, включающего N-2-гидроксиэтилпиперазин-N'-2-этансульфоновую кислоту (HEPES) или трис(гидроксиметил)аминометан (TRIS); и
(f) содержит сахарозу в концентрации от 1,5 до 5%.
6. Способ по п.5, согласно которому соль во втором буферном солевом растворе представляет собой NaCl и согласно которому ВВС элюируют из мембранного адсорбера добавление второго pH-буферного солевого раствора в течение одной операции, и согласно которому концентрация NaCl при элюировании, проводимом в течение одной операции, составляет от 500 до 750 мМ.
7. Способ по п.6, согласно которому скорость элюирования вторым буферным солевым раствором составляет от 10 объемов капсулы в минуту (ОК/мин) до 30 ОК/мин.
8. Способ по п.5, согласно которому соль во втором буферном солевом растворе представляет собой NaCl и согласно которому ионную силу NaCl во втором буферном солевом растворе линейно увеличивают от 1 до 750 мМ при скорости элюирования, составляющей от 10 до 30 ОК/мин.
9. Способ по любому из пп.1-8, согласно которому мембрана ПФ имеет одну или несколько характеристик, выбираемых из группы, состоящей из:
(a) предел пропускания по молекулярной массе, составляющий 300 кДа;
(b) предел пропускания по молекулярной массе, составляющий 750 кДа; и
(c) мембранный модуль изготовленный из полого волокна.
10. Способ по любому из пп.1-8, согласно которому ПФ включает концентрированно ВВС, полученного на стадии (с), проводимое по меньшей мере 5 раз, с последующим проведением по меньшей мере однократной или по меньшей мере пятикратной замены буфера.
11. Способ по п.10, согласно которому буфер, применяемый при буферном обмене, имеет одну или несколько характеристик, выбранных из группы, состоящей из следующего:
(a) представляет собой фосфатный буфер;
(b) представляет собой буфер, содержащий HEPES;
(c) представляет собой буфер, содержащий TRIS;
(d) концентрация буфера составляет от 5 до 15 мМ, а рН составляет 7,2 до 7,5; и
(e) буфер также содержит от 100 до 200 мМ NaCl и от 3,5 до 4,5% сахарозы.
12. Способ по любому из пп.1-8, 11, согласно которому операции очистки (a)-(e) проводят при значении или значениях температуры, составляющем или находящемся в диапазоне от 15 до 25°С.
13. Способ по любому из пп.1-8, 11, согласно которому осветление культуральной жидкости клеточной культуры, проводимое на стадии (а), осуществляют при помощи модуля объемного фильтрования, размер пор которого составляет от 1,0 мкм до 4,5 мкм, и при этом из операции (а) исключают проведение низкоскоростного центрифугирования.
14. Способ по любому из пп.1-8, 11, согласно которому очищенный ВВС получают в форме фармацевтической композиции.
15. Вирус везикулярного стоматита, очищенный в соответствии со способом по любому из предшествующих пунктов.
16. Вирус везикулярного стоматита по п.15, который имеет одну или несколько характеристик, выбранных из группы, состоящей из следующего:
(a) серотип, выбранный из группы, состоящей из серотипа BBC Indiana, серотипа ВВС New Jersey, серотипа ВВС San Juan, серотипа ВВС Isfahan, серотипа ВВС Glasgow или серотипа ВВС Chandipura;
(b) геномную последовательность, которая содержит по меньшей мере одну или по меньшей мере две мутации, которые ослабляют патогенное действие ВВС;
(c) геномную последовательность п.(b), в которой ослабляющие мутации ВВС выбирают из группы, состоящей из чувствительной к температуре (ts) мутации, точечной мутации, мутации перетасовки генов, мутации G-ствола, нецитопатической мутации М-гена, мутации двусмысленной РНК, мутации, укорачивающей G-ген, инсерционной мутации G-гена и мутации, приводящей к делеции гена; и
(d) причем геномная последовательность ВВС содержит последовательность открытой рамки считывания чужеродной РНК, выбранную из группы, состоящей из: гена вируса ВИЧ, выбранного из группы, состоящей из последовательностей генов gag, env, pol, vif, nef, tat, vpr, rev или vpu, гена вируса HTLV, гена вируса SIV, гена вируса RSV, гена вируса PIV, гена вируса HSV, гена вируса CMV, гена вируса Эпштейна-Барра, гена вируса Варицелла-Зостер, гена вируса эпидемического паротита, гена вируса кори, гена вируса гриппа, гена полиовируса, гена риновируса, гена вируса гепатита А, гена вируса гепатита В, гена вируса гепатита С, гена вируса Norwalk, гена тогавируса, гена альфавируса, гена вируса краснухи, гена вируса бешенства, гена вируса Марбург, гена вируса Эбола, гена вируса папилломы, гена вируса полиомы, гена метапневмовируса, гена коронавируса, гена Vibrio cholerae, гена Streptococcus pneumoniae, гена Streptococcus pyogenes, гена Helicobacter pylori, гена Streptococcus agalactiae, гена Neisseria meningitidis, гена Neisseria gonorrheae, гена Corynebacteria diphtheriae, гена Clostridium tetani, гена Bordetella pertussis, гена Haemophilus, гена Chlamydia, гена Escherichia соli, гена, кодирующего цитокин (например, интерлейкин), гена, кодирующего антигенную детерминанту Т-клетки-хелпера (хелперную детерминанту), гена, кодирующего антигенную детерминанту CTL, гена, кодирующего адъювант, и гена, кодирующего кофактор.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая вирус везикулярного стоматита по п.15 или 16, в фармацевтически приемлемом носителе.
18. Иммуногенная композиция, содержащая вирус везикулярного стоматита по п.15 или 16, в фармацевтически приемлемом носителе.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US79337606P | 2006-04-20 | 2006-04-20 | |
| US60/793,376 | 2006-04-20 | ||
| PCT/US2007/009510 WO2007123961A2 (en) | 2006-04-20 | 2007-04-19 | Purification processes for isolating purified vesicular stomatitis virus from cell culture |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008140137A true RU2008140137A (ru) | 2010-05-27 |
| RU2484135C2 RU2484135C2 (ru) | 2013-06-10 |
Family
ID=38625574
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008140137/10A RU2484135C2 (ru) | 2006-04-20 | 2007-04-19 | Способ очистки, предназначенный для получения очищенного вируса везикулярного стоматита из клеточной культуры |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7875446B2 (ru) |
| EP (1) | EP2007883B1 (ru) |
| JP (1) | JP5129805B2 (ru) |
| KR (1) | KR101385927B1 (ru) |
| CN (1) | CN101426905B (ru) |
| AT (1) | ATE539149T1 (ru) |
| AU (1) | AU2007240797B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0710820A2 (ru) |
| CA (1) | CA2648792C (ru) |
| CR (1) | CR10380A (ru) |
| DK (1) | DK2007883T3 (ru) |
| ES (1) | ES2377356T3 (ru) |
| IL (1) | IL194629A (ru) |
| MX (1) | MX2008013494A (ru) |
| PL (1) | PL2007883T3 (ru) |
| PT (1) | PT2007883E (ru) |
| RU (1) | RU2484135C2 (ru) |
| SI (1) | SI2007883T1 (ru) |
| WO (1) | WO2007123961A2 (ru) |
Families Citing this family (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101323459B1 (ko) * | 2004-12-23 | 2013-10-29 | 메디뮨 엘엘씨 | 바이러스의 증식을 위한 비종양형성성 ｍｄｃｋ 세포주 |
| SG174813A1 (en) | 2006-09-15 | 2011-10-28 | Medimmune Llc | Mdck cell lines supporting viral growth to high titers and bioreactor process using the same |
| JP5579599B2 (ja) * | 2007-06-15 | 2014-08-27 | アムジエン・インコーポレーテツド | バイオリアクターにおいて使用する細胞培養培地の処理方法 |
| WO2009044414A1 (en) * | 2007-10-02 | 2009-04-09 | Gima S.P.A. | Process and system for the industrial scale purification of bacteriophages intended for bacteriophage therapy |
| BRPI0821558A2 (pt) * | 2007-12-21 | 2015-11-03 | Wyeth Llc | virus da estomatite vesicular atenuado geneticamente modificado, ecomposições e métodos de uso dessas |
| DK3192874T3 (da) | 2008-06-18 | 2019-12-16 | Oxford Biomedica Ltd | Virusoprensning |
| US8785173B2 (en) * | 2008-09-24 | 2014-07-22 | Medimmune, Llc | Methods for purification of viruses |
| RU2015103990A (ru) * | 2008-09-24 | 2015-10-27 | Медиммун, Ллк | Способы культивирования клеток, размножения и очистки вирусов |
| CN102186875A (zh) * | 2008-10-17 | 2011-09-14 | 佩尔希维亚有限责任公司 | 较高细胞密度的澄清方法 |
| US20100143889A1 (en) * | 2008-12-02 | 2010-06-10 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Rhabdoviridae virus preparations |
| EP2393922A1 (en) * | 2009-02-06 | 2011-12-14 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Purification of virus or viral antigens by density gradient ultracentrifugation |
| DK3037104T3 (da) * | 2009-10-20 | 2020-07-20 | Abbvie Inc | Isolering og renselse af anti-il-13 antistoffer ved brug af protein a beslægtet kromatografi |
| CN102191226A (zh) * | 2010-03-08 | 2011-09-21 | 北京清大天一科技有限公司 | 细胞培养混合物的分离纯化方法 |
| EP2603234B1 (en) * | 2010-08-12 | 2017-06-28 | Yisheng Biopharma Holdings Ltd. | Method for reducing dna impurities in viral compositions |
| TW201233803A (en) | 2010-12-02 | 2012-08-16 | Oncolytics Biotech Inc | Lyophilized viral formulations |
| JP6034798B2 (ja) | 2010-12-02 | 2016-11-30 | オンコリティクス バイオテク，インコーポレーテッド | 液体ウイルス製剤 |
| ES2809211T3 (es) * | 2011-07-08 | 2021-03-03 | Emd Millipore Corp | Filtros de profundidad mejorados para procesos biotecnológicos desechables |
| US9610346B2 (en) * | 2012-03-23 | 2017-04-04 | International Aids Vaccine Initiative | Recombinant viral vectors |
| US9005888B2 (en) | 2012-06-14 | 2015-04-14 | System Biosciences, Llc | Methods for microvesicle isolation and selective removal |
| CN104583386A (zh) * | 2012-08-20 | 2015-04-29 | 泰尔茂比司特公司 | 浓缩穿过细胞生长腔室循环的流体的组分 |
| WO2014031480A1 (en) * | 2012-08-24 | 2014-02-27 | Xcellerex, Inc. | Virus purification and formulation process |
| FR3010720B1 (fr) | 2013-09-16 | 2017-08-11 | Genethon | Procede de production de virus enveloppes |
| FR3014901B1 (fr) | 2013-12-17 | 2017-06-09 | Genethon | Procede de purification de virus ou vecteurs viraux enveloppes |
| CA2949696C (en) * | 2014-05-21 | 2023-08-08 | Unchained Labs | Systems and methods for exchange of buffer solutions |
| CN106857498B (zh) * | 2016-12-27 | 2021-05-14 | 科兴（大连）疫苗技术有限公司 | 一种不含二甲基亚砜的细胞冻存保护液及其应用 |
| CN107964037A (zh) * | 2017-05-16 | 2018-04-27 | 浙江海隆生物科技有限公司 | 基于cho细胞表达系统的重组猪瘟e2蛋白的纯化方法及应用 |
| CN110317832B (zh) * | 2018-03-28 | 2022-07-05 | 西比曼生物科技（香港）有限公司 | Gmp级规模化制备重组慢病毒载体的纯化制剂的方法 |
| CN110317791A (zh) | 2018-03-29 | 2019-10-11 | 西比曼生物科技（香港）有限公司 | Gmp级无血清悬浮细胞大规模生产慢病毒的方法 |
| US11554179B2 (en) * | 2018-07-19 | 2023-01-17 | Helixmith Co., Ltd | Lyophilized pharmaceutical compositions for naked DNA gene therapy |
| JP2021530548A (ja) * | 2018-07-24 | 2021-11-11 | ボイジャー セラピューティクス インコーポレイテッドVoyager Therapeutics, Inc. | 遺伝子治療製剤を生産するための系および方法 |
| TW202043466A (zh) | 2019-01-25 | 2020-12-01 | 德商百靈佳殷格翰國際股份有限公司 | 編碼ccl21之重組棒狀病毒 |
| CN110305850A (zh) * | 2019-05-15 | 2019-10-08 | 苏州奥特铭医药科技有限公司 | 一种利用293细胞生产制备溶瘤病毒的方法 |
| BR112022025251A2 (pt) | 2020-07-10 | 2023-01-17 | Boehringer Ingelheim Int | Processo para produzir rabdovírus purificado a partir de cultura celular |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4556556A (en) * | 1984-03-23 | 1985-12-03 | Advanced Genetics Research Institute | Vaccine for the prevention of vesicular stomatitis virus infection |
| PT702085E (pt) | 1994-07-18 | 2004-04-30 | Karl Klaus Conzelmann | Virus de arn de cadeia negativa nao segmentada infeccioso recombinante |
| US7153510B1 (en) * | 1995-05-04 | 2006-12-26 | Yale University | Recombinant vesiculoviruses and their uses |
| FR2737730B1 (fr) | 1995-08-10 | 1997-09-05 | Pasteur Merieux Serums Vacc | Procede de purification de virus par chromatographie |
| US6261823B1 (en) * | 1996-12-13 | 2001-07-17 | Schering Corporation | Methods for purifying viruses |
| ATE371372T1 (de) * | 1997-10-09 | 2007-09-15 | Wellstat Biologics Corp | Behandlung von neoplasmen mit interferon- empfindlichen, klonalen viren |
| WO1999041416A2 (en) * | 1998-02-17 | 1999-08-19 | Schering Corporation | Compositions comprising viruses and methods for concentrating virus preparations |
| US20030091592A1 (en) * | 2001-10-09 | 2003-05-15 | Barber Glen N. | Generation of virus-like particles by VSV |
| US20030180936A1 (en) | 2002-03-15 | 2003-09-25 | Memarzadeh Bahram Eric | Method for the purification, production and formulation of oncolytic adenoviruses |
| US20030175688A1 (en) | 2002-03-15 | 2003-09-18 | Rukmini Pennathur-Das | Method for the purification and production of oncolytic adenoviruses |
| BR0309659A (pt) * | 2002-04-30 | 2005-02-22 | Oncolytics Biotech Inc | Método para produzir vìrus de uma cultura de células, composição, e, método para produzir reovìrus infeccioso |
| DE60313451T2 (de) * | 2002-05-14 | 2008-01-03 | Merck & Co., Inc. | Verfahren zur reinigung von adenovirus |
| US20050009168A1 (en) | 2003-05-12 | 2005-01-13 | Robbins Joan Marie | Methods and apparatus for Adeno associated virus purification |
| DE102004004043B4 (de) | 2004-01-27 | 2013-04-18 | Apanovis Biotechnologie Gmbh | Reinigung von hochmolekularen Verbindungen mittels Affinitätsmembranchromatographie |
| DE602005015332D1 (de) * | 2004-02-23 | 2009-08-20 | Crucell Holland Bv | Verfahren zur Reinigung von Viren |
| MX343109B (es) | 2004-04-09 | 2016-10-25 | Wyeth * | Atenuacion sinergistica del virus de la estomatitis vesicular, vectores de los mismos y composiciones inmunogenicas de los mismos. |
| CN101018804A (zh) | 2004-07-27 | 2007-08-15 | 基诺美生物工程（制药）公司 | 纯化病毒包膜的方法 |
-
2007
- 2007-04-19 BR BRPI0710820-6A patent/BRPI0710820A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2007-04-19 RU RU2008140137/10A patent/RU2484135C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2007-04-19 EP EP07755685A patent/EP2007883B1/en active Active
- 2007-04-19 MX MX2008013494A patent/MX2008013494A/es active IP Right Grant
- 2007-04-19 CN CN2007800140908A patent/CN101426905B/zh active Active
- 2007-04-19 SI SI200730829T patent/SI2007883T1/sl unknown
- 2007-04-19 KR KR1020087028205A patent/KR101385927B1/ko active IP Right Grant
- 2007-04-19 AU AU2007240797A patent/AU2007240797B2/en active Active
- 2007-04-19 PT PT07755685T patent/PT2007883E/pt unknown
- 2007-04-19 US US11/788,071 patent/US7875446B2/en active Active
- 2007-04-19 AT AT07755685T patent/ATE539149T1/de active
- 2007-04-19 WO PCT/US2007/009510 patent/WO2007123961A2/en active Application Filing
- 2007-04-19 CA CA2648792A patent/CA2648792C/en active Active
- 2007-04-19 ES ES07755685T patent/ES2377356T3/es active Active
- 2007-04-19 JP JP2009506566A patent/JP5129805B2/ja active Active
- 2007-04-19 PL PL07755685T patent/PL2007883T3/pl unknown
- 2007-04-19 DK DK07755685.0T patent/DK2007883T3/da active
-
2008
- 2008-10-07 IL IL194629A patent/IL194629A/en active IP Right Grant
- 2008-10-20 CR CR10380A patent/CR10380A/es not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PT2007883E (pt) | 2012-02-17 |
| CA2648792A1 (en) | 2007-11-01 |
| CA2648792C (en) | 2016-06-21 |
| AU2007240797A1 (en) | 2007-11-01 |
| US20070249019A1 (en) | 2007-10-25 |
| IL194629A (en) | 2013-11-28 |
| IL194629A0 (en) | 2011-08-01 |
| RU2484135C2 (ru) | 2013-06-10 |
| US7875446B2 (en) | 2011-01-25 |
| CN101426905B (zh) | 2013-03-27 |
| PL2007883T3 (pl) | 2012-07-31 |
| JP2009534030A (ja) | 2009-09-24 |
| ES2377356T3 (es) | 2012-03-26 |
| EP2007883A2 (en) | 2008-12-31 |
| JP5129805B2 (ja) | 2013-01-30 |
| EP2007883B1 (en) | 2011-12-28 |
| SI2007883T1 (sl) | 2012-02-29 |
| KR101385927B1 (ko) | 2014-04-24 |
| CR10380A (es) | 2008-12-02 |
| WO2007123961A2 (en) | 2007-11-01 |
| ATE539149T1 (de) | 2012-01-15 |
| DK2007883T3 (da) | 2012-02-06 |
| CN101426905A (zh) | 2009-05-06 |
| AU2007240797B2 (en) | 2013-05-23 |
| KR20080111544A (ko) | 2008-12-23 |
| MX2008013494A (es) | 2009-01-26 |
| WO2007123961A3 (en) | 2008-03-06 |
| BRPI0710820A2 (pt) | 2011-08-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2008140137A (ru) | Способ очистки, предназначенный для получения очищенного вируса везикулярного стоматита из клеточной культуры | |
| US10570376B2 (en) | Method for influenza virus purification | |
| RU2010124788A (ru) | Генетически модифицированный ослабленный вирус везикулярного стоматита, композиции и способы их применения | |
| Kutner et al. | Simplified production and concentration of HIV-1-based lentiviral vectors using HYPERFlask vessels and anion exchange membrane chromatography | |
| RU2015103990A (ru) | Способы культивирования клеток, размножения и очистки вирусов | |
| CA2584142A1 (en) | Improved viral purification methods | |
| CN107043784A (zh) | 一种慢病毒载体的制备方法 | |
| Do Minh et al. | Critical assessment of purification and analytical technologies for enveloped viral vector and vaccine processing and their current limitations in resolving co-expressed extracellular vesicles | |
| US8778653B2 (en) | Method for reducing DNA impurities in viral compositions | |
| CN111662883A (zh) | 一种制备及纯化溶瘤病毒的方法及重组溶瘤弹状病毒 | |
| RU97729U1 (ru) | Устройство для получения вирионов хантавирусов из вируссодержащей суспензии | |
| TR2021021650A2 (tr) | Vi̇rüs fi̇ltreleyi̇ci̇ modi̇fi̇ye lekti̇n-bağlanir modi̇fi̇ye bi̇yofi̇lm üreti̇m yöntemi̇ | |
| DK645687A (da) | Fremgangsmaade til fremstilling af en vaccine mod hepatitis b og den opnaaede vaccine | |
| EA201800511A1 (ru) | Технология получения вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом | |
| JP2017195829A (ja) | ウイルスの精製方法、ポリマー修飾ウイルスの製造方法、及びウイルス精製物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20140420 |