RU2008130120A - Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол - Google Patents

Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол Download PDF

Info

Publication number
RU2008130120A
RU2008130120A RU2008130120/15A RU2008130120A RU2008130120A RU 2008130120 A RU2008130120 A RU 2008130120A RU 2008130120/15 A RU2008130120/15 A RU 2008130120/15A RU 2008130120 A RU2008130120 A RU 2008130120A RU 2008130120 A RU2008130120 A RU 2008130120A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
wax
granules
extruder
fatty acid
Prior art date
Application number
RU2008130120/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2443406C2 (ru
Inventor
Юсо ТОМОХИРА (JP)
Юсо ТОМОХИРА
Ясуо ЯМАГУТИ (JP)
Ясуо ЯМАГУТИ
Original Assignee
Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. (Jp)
Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. (Jp), Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. (Jp)
Publication of RU2008130120A publication Critical patent/RU2008130120A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2443406C2 publication Critical patent/RU2443406C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/06—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of pills, lozenges or dragees
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/02—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of powders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4709—Non-condensed quinolines and containing further heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522—Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/148—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2/00—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
    • B01J2/20—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic by expressing the material, e.g. through sieves and fragmenting the extruded length
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/20—Extrusion means, e.g. for producing pharmaceutical forms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул, включающих в себя, по меньшей мере, одно лекарственное вещество и, по меньшей мере, один воск, где способ включает стадии: ! (i) подачу, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдер, в котором температура барабана и температура пресс-формы устанавливаются выше, чем точка плавления, по меньшей мере, одного воска; и ! (ii) одновременное расплавление и замешивание, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдере, приводящее к получению расплавленной замешенной смеси лекарственного вещества и воска, распыление расплавленной замешанной смеси лекарственного вещества и воска в газообразную среду, имеющую температуру ниже, чем точка плавления воска, через распыляющую насадку, непосредственно закрепленную на пресс-форме, установленной в верхней части барабана экструдера, таким образом формование смеси в гранулы. ! 2. Способ по п.1, в котором распыляющая насадка представляет собой насадку для однокомпонентной жидкости, насадку, работающую под давлением, насадку для двухкомпонентной жидкости или насадку для многокомпонентной жидкости. ! 3. Способ по п.1, в котором экструдер представляет собой одношнековый экструдер, двухшнековый экструдер или многошнековый экструдер, имеющий, по меньшей мере, три шнека. ! 4. Способ по п.1, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы являются сферическими. ! 5. Способ по п.4, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы имеют средний диаметр частицы 1 мм или менее. ! 6. Способ �

Claims (29)

1. Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул, включающих в себя, по меньшей мере, одно лекарственное вещество и, по меньшей мере, один воск, где способ включает стадии:
(i) подачу, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдер, в котором температура барабана и температура пресс-формы устанавливаются выше, чем точка плавления, по меньшей мере, одного воска; и
(ii) одновременное расплавление и замешивание, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска в экструдере, приводящее к получению расплавленной замешенной смеси лекарственного вещества и воска, распыление расплавленной замешанной смеси лекарственного вещества и воска в газообразную среду, имеющую температуру ниже, чем точка плавления воска, через распыляющую насадку, непосредственно закрепленную на пресс-форме, установленной в верхней части барабана экструдера, таким образом формование смеси в гранулы.
2. Способ по п.1, в котором распыляющая насадка представляет собой насадку для однокомпонентной жидкости, насадку, работающую под давлением, насадку для двухкомпонентной жидкости или насадку для многокомпонентной жидкости.
3. Способ по п.1, в котором экструдер представляет собой одношнековый экструдер, двухшнековый экструдер или многошнековый экструдер, имеющий, по меньшей мере, три шнека.
4. Способ по п.1, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы являются сферическими.
5. Способ по п.4, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы имеют средний диаметр частицы 1 мм или менее.
6. Способ по п.1, в котором, по меньшей мере, одно лекарственное вещество представляет собой, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящей из теофиллина, цилостазола, кетопрофена, напроксена, диклофенака, итраконазола, пироксикама, фенитоина, верапамила, пробукола и тольваптана.
7. Способ по п.1, в котором, по меньшей мере, один воск представляет собой, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящей из парафина, микрокристаллического воска, церезина, растительного воска из плодов сумаха, какао-масла, карнаубского воска, пчелиного воска, цетанола, стерола, миристиновой кислоты, пальмитиновой кислоты, стеариновой кислоты, сложного эфира глицерина и жирной кислоты, сложного эфира полиглицерина и жирной кислоты, сложного эфира глицерина и органической и жирной кислоты, сложного эфира пропиленгликоля и жирной кислоты, сложного эфира сорбитана и жирной кислоты и гидрогенизированного масла.
8. Способ по п.1, в котором содержащие лекарственное вещество восковые матричные гранулы содержат от 0,001 до 90 мас.% лекарственного вещества и от 0,1 до 99,99 мас.% воска в расчете на общее количество гранул.
9. Способ по п.1, в котором
(А) по меньшей мере, одно лекарственное вещество представляет собой цилостазол;
(В) по меньшей мере, один воск представляет собой сложный эфир глицерина и жирной кислоты и/или сложный эфир полиглицерина и жирной кислоты и
средний диаметр частицы содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул изменяется в пределах от 40 до 200 мкм.
10. Способ по п.9, дополнительно включающий в себя стадию (iii) нагревания гранул, полученных на стадии (ii), до температуры от 40 до 55°С.
11. Способ получения по п.10, в котором на стадии (iii) инертные частицы налипают на поверхность гранул, полученных на стадии (ii), до нагревания гранул до температуры от 40 до 55°С.
12. Экструдер для получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул, где экструдер включает в себя:
барабан, снабженный устройством для контроля температуры;
входное отверстие для подачи, по меньшей мере, одного лекарственного средства и, по меньшей мере, одного воска в барабан;
выходная пресс-форма, установленная в барабане;
прессующий шнек для приготовления расплавленной замешанной смеси из, по меньшей мере, одного лекарственного вещества и, по меньшей мере, одного воска, и перекачки смеси в выходную пресс-форму; прессующий шнек размещается внутри барабана; и
распыляющую насадку, способную к распылению расплавленной замешанной смеси лекарственного вещества и воска, распыляющая насадка закреплена непосредственно на выходной пресс-форме.
13. Экструдер для получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных гранул по п.12, дополнительно имеющий камеру для затвердевания расплавленной замешанной смеси лекарственного вещества и воска, опорожняемую через распыляющую насадку с образованием гранул.
14. Лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее гранулы, включающие в себя:
(А) кристаллы цилостазола и
(В) сложный эфир глицерина и жирной кислоты и/или сложный эфир полиглицерина и жирной кислоты; и
средний диаметр частицы гранул изменяется от 40 до 200 мкм.
15. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором средний диаметр частицы (А) кристаллов цилостазола составляет 10 мкм или менее.
16. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором (А) кристаллы цилостазола присутствуют в количественном соотношении от 5 до 60 мас.% и (В) сложный эфир глицерина и жирной кислоты и/или сложный эфир полиглицерина и жирной кислоты присутствуют в количественном соотношении от 30 до 95 мас.% в расчете на общее количество гранул лекарственного средства с замедленным высвобождением.
17. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, дополнительно включающее водорастворимое производное целлюлозы.
18. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.17, в котором водорастворимое производное целлюлозы представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу.
19. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.17, включающее в себя от 1 до 15 мас.% водорастворимого производного целлюлозы в расчете на общее его количество.
20. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.18, включающее в себя от 1 до 15 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы в расчете на общее его количество.
21. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором гранулы, включающие ингредиенты (А) и (В), представляют собой гранулы, полученные затвердеванием расплавленной смеси ингредиентов (А) и (В).
22. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором инертные частицы прикреплены налипанием к поверхности гранул.
23. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.22, в котором инертная частица представляет собой, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящий из талька, легкой безводной кремниевой кислоты, оксидов титана и полимеров на основе целлюлозы.
24. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором ингредиент (В) представляет собой, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящий из глицерилстеарата, полиглицерилстеарата, глицерилбегената и полиглицерилбегената.
25. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, в котором ингредиент (В) представляет собой, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящий из глицерилбегената, диглицерилстеарата и триглицерида полуэфира бегеновой кислоты.
26. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.14, полученное по стадиям (i) и (ii):
(i) подача (А) цилостазола и (В) сложного эфира глицерина и жирной кислоты и/или сложного эфира полиглицерина и жирной кислоты в экструдер, в котором температура барабана и температура пресс-формы поддерживаются выше, чем точка плавления ингредиента (В); и
(ii) одновременное расплавление и замешивание ингредиентов (А) и (В) в экструдере, приводящее к получению расплавленной замешанной смеси ингредиентов (А) и (В), распыление расплавленной замешанной смеси ингредиентов (А) и (В) в газообразную среду, имеющую температуру ниже, чем точка плавления ингредиента (В), через распыляющую насадку, непосредственно закрепленную на пресс-форме, установленной в верхней части барабана экструдера, таким образом, формование смеси в гранулы.
27. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.26, полученное путем подачи (С) водорастворимого производного целлюлозы в добавление к ингредиентам (А) и (В) на стадии (i).
28. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.26, полученное путем дополнительного воздействия на гранулы, полученные на стадии (ii), посредством нагревания гранул на стадии (iii) до температуры от 40 до 55°С.
29. Лекарственное средство с замедленным высвобождением по п.26, полученное путем налипания перед стадией нагревания в стадии (iii) инертных частиц к поверхности гранул, полученных на стадии (ii).
RU2008130120/15A 2005-12-22 2006-12-21 Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол RU2443406C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2005370927 2005-12-22
JP2005-370927 2005-12-22
JP2006-156578 2006-06-05
JP2006156578 2006-06-05

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008130120A true RU2008130120A (ru) 2010-01-27
RU2443406C2 RU2443406C2 (ru) 2012-02-27

Family

ID=38188683

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008130120/15A RU2443406C2 (ru) 2005-12-22 2006-12-21 Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20090047357A1 (ru)
EP (2) EP1970040A4 (ru)
JP (1) JP5252926B2 (ru)
KR (2) KR20080080655A (ru)
AR (1) AR058732A1 (ru)
AU (1) AU2006328424B2 (ru)
BR (1) BRPI0620271A2 (ru)
CA (1) CA2634059C (ru)
HK (1) HK1121667A1 (ru)
IL (1) IL192374A (ru)
RU (1) RU2443406C2 (ru)
SG (1) SG2014009252A (ru)
TW (1) TWI435718B (ru)
WO (1) WO2007072908A1 (ru)

Families Citing this family (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1889198E (pt) 2005-04-28 2015-03-06 Proteus Digital Health Inc Sistema fármaco-informático
US8802183B2 (en) 2005-04-28 2014-08-12 Proteus Digital Health, Inc. Communication system with enhanced partial power source and method of manufacturing same
EP2180882B2 (en) 2007-10-19 2017-06-28 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Solid matrix pharmaceutical preparation
WO2010129288A2 (en) 2009-04-28 2010-11-11 Proteus Biomedical, Inc. Highly reliable ingestible event markers and methods for using the same
WO2011037281A1 (ko) * 2009-09-23 2011-03-31 한국유나이티드제약 주식회사 용출률 향상과 부작용 발현이 최소화된 실로스타졸 서방정
RU2012143791A (ru) 2010-04-07 2014-05-20 Проутьюс Диджитал Хэлс, Инк. Миниатюрное проглатываемое устройство
WO2012071280A2 (en) 2010-11-22 2012-05-31 Proteus Biomedical, Inc. Ingestible device with pharmaceutical product
WO2015112603A1 (en) 2014-01-21 2015-07-30 Proteus Digital Health, Inc. Masticable ingestible product and communication system therefor
JP6285866B2 (ja) 2011-11-23 2018-02-28 セラピューティックスエムディー インコーポレーテッドＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓｍｄ， Ｉｎｃ． 天然複合ホルモン補充製剤および療法
US9301920B2 (en) 2012-06-18 2016-04-05 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
US10806740B2 (en) 2012-06-18 2020-10-20 Therapeuticsmd, Inc. Natural combination hormone replacement formulations and therapies
US20130338122A1 (en) 2012-06-18 2013-12-19 Therapeuticsmd, Inc. Transdermal hormone replacement therapies
US20150196640A1 (en) 2012-06-18 2015-07-16 Therapeuticsmd, Inc. Progesterone formulations having a desirable pk profile
US10806697B2 (en) 2012-12-21 2020-10-20 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
BR112015008539B1 (pt) * 2012-10-18 2020-11-03 Dsm Ip Assets B.V. microesferas compreendendo carotenoides, processo para produção das referidas microesferas e produtos alimentícios, rações e de cuidados pessoais
US10471072B2 (en) 2012-12-21 2019-11-12 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US10537581B2 (en) 2012-12-21 2020-01-21 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US11266661B2 (en) 2012-12-21 2022-03-08 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US11246875B2 (en) 2012-12-21 2022-02-15 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US10568891B2 (en) 2012-12-21 2020-02-25 Therapeuticsmd, Inc. Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods
US9180091B2 (en) 2012-12-21 2015-11-10 Therapeuticsmd, Inc. Soluble estradiol capsule for vaginal insertion
JP2016508529A (ja) 2013-01-29 2016-03-22 プロテウス デジタル ヘルス， インコーポレイテッド 高度に膨張可能なポリマーフィルムおよびこれを含む組成物
TWI615157B (zh) * 2013-02-06 2018-02-21 大塚製藥股份有限公司 包括不定形西洛他唑的固體分散劑
JP6243642B2 (ja) * 2013-07-02 2017-12-06 三菱瓦斯化学株式会社 ピロロキノリンキノン類を含む分散液
US9796576B2 (en) 2013-08-30 2017-10-24 Proteus Digital Health, Inc. Container with electronically controlled interlock
KR20170005819A (ko) 2014-05-22 2017-01-16 쎄러퓨틱스엠디, 인코퍼레이티드 천연 복합 호르몬 대체 제형 및 요법
JP6078514B2 (ja) * 2014-10-30 2017-02-08 コリア ユナイテッド ファーム，インク 溶出率向上と副作用発現が最小化されたシルロスタゾール徐放錠
US11051543B2 (en) * 2015-07-21 2021-07-06 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. Alginate on adhesive bilayer laminate film
US10328087B2 (en) 2015-07-23 2019-06-25 Therapeuticsmd, Inc. Formulations for solubilizing hormones
US20170113977A1 (en) * 2015-10-23 2017-04-27 Agra Holdings LLC Urea particles, methods of manufacture, and uses
JP6647902B2 (ja) * 2015-10-30 2020-02-14 株式会社ファンケル 徐放性顆粒剤
US10286077B2 (en) 2016-04-01 2019-05-14 Therapeuticsmd, Inc. Steroid hormone compositions in medium chain oils
WO2017173071A1 (en) 2016-04-01 2017-10-05 Therapeuticsmd, Inc. Steroid hormone pharmaceutical composition
RU2711058C1 (ru) 2016-07-22 2020-01-14 Протеус Диджитал Хелс, Инк. Электромагнитное зондирование и обнаружение проглатываемых маркеров событий
TWI735689B (zh) 2016-10-26 2021-08-11 日商大塚製藥股份有限公司 製造含有可攝食性事件標記之膠囊之方法
US20190321318A1 (en) * 2016-12-22 2019-10-24 Xenamed Corp. Droxidopa compositions and methods
FR3078630B1 (fr) * 2018-03-08 2021-05-14 Karim Ioualalen Mode de formulation sous forme de solide divise hydrophobe
FR3079146B1 (fr) * 2018-03-23 2020-04-17 Karim Ioualalen Formulation gastroprotectrice de complexes d’enzymes permettant de restaurer la fonction digestive.
BR112021004199A2 (pt) * 2018-09-07 2021-05-25 R.P. Scherer Technologies, Llc estabilização de formas de dosagem à base de lipídio sólido ou semissólido através da cura e da adição de tensoativo(s) de baixo teor de hlb
WO2023145871A1 (ja) * 2022-01-31 2023-08-03 住友精化株式会社 製剤用組成物の製造方法及び製剤の製造方法
WO2023145869A1 (ja) * 2022-01-31 2023-08-03 住友精化株式会社 製剤用組成物の製造方法及び製剤の製造方法
KR102418283B1 (ko) * 2022-02-14 2022-07-07 주식회사 성운테크 냉각과 여과를 거쳐 순도가 높은 윤활 파우더를 생산할 수 있는 윤활 파우더 생산시스템

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL31756C (ru) * 1962-04-26
US4092089A (en) * 1974-04-06 1978-05-30 Bayer Aktiengesellschaft Apparatus for the preparation of melt-sprayed spherical phenacetin granules
JP2893191B2 (ja) * 1988-11-08 1999-05-17 武田薬品工業株式会社 放出制御性マトリックス剤
JP2973751B2 (ja) 1991-12-04 1999-11-08 大正製薬株式会社 矯味経口組成物の製造方法
CA2147283C (en) 1992-10-16 2007-01-16 Kouichi Nakamichi Method of manufacturing wax matrices
DE4446467A1 (de) 1994-12-23 1996-06-27 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von linsenförmigen Tabletten durch Schmelzkalandrierung
JP3799093B2 (ja) * 1995-01-10 2006-07-19 大塚製薬株式会社 樹脂粒状物およびこれを含有する医療製剤
DE19629753A1 (de) 1996-07-23 1998-01-29 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von festen Arzneiformen
EG23951A (en) * 1999-03-25 2008-01-29 Otsuka Pharma Co Ltd Cilostazol preparation
JP4748839B2 (ja) 1999-03-25 2011-08-17 大塚製薬株式会社 シロスタゾール製剤
JP4310605B2 (ja) * 2001-05-25 2009-08-12 大塚製薬株式会社 医薬用組成物
MXPA05014194A (es) * 2003-06-27 2006-02-24 Otsuka Pharma Co Ltd Particulas de farmaco de liberacion sostenida y procedimiento para producirla.
US6984403B2 (en) * 2003-12-04 2006-01-10 Pfizer Inc. Azithromycin dosage forms with reduced side effects
JP2007513145A (ja) * 2003-12-04 2007-05-24 ファイザー・プロダクツ・インク 医薬用多微粒子の製造方法
US20100298602A1 (en) * 2009-05-19 2010-11-25 Massachusetts Institute Of Technology Systems and methods for microfluidic crystallization

Also Published As

Publication number Publication date
EP1970040A1 (en) 2008-09-17
EP1970040A4 (en) 2013-05-29
WO2007072908A1 (ja) 2007-06-28
KR20080080655A (ko) 2008-09-04
CA2634059A1 (en) 2007-06-28
TW200803826A (en) 2008-01-16
US20090047357A1 (en) 2009-02-19
EP2724704A1 (en) 2014-04-30
AR058732A1 (es) 2008-02-20
KR20140034944A (ko) 2014-03-20
IL192374A0 (en) 2008-12-29
RU2443406C2 (ru) 2012-02-27
JP5252926B2 (ja) 2013-07-31
SG2014009252A (en) 2014-05-29
AU2006328424A1 (en) 2007-06-28
HK1121667A1 (en) 2009-04-30
AU2006328424B2 (en) 2013-02-14
IL192374A (en) 2013-08-29
TWI435718B (zh) 2014-05-01
BRPI0620271A2 (pt) 2011-11-08
JPWO2007072908A1 (ja) 2009-06-04
KR101697833B1 (ko) 2017-01-18
CA2634059C (en) 2015-11-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008130120A (ru) Способ получения содержащих лекарственное вещество восковых матричных частиц, экструдер для применения в способе и лекарственное средство с замедленным высвобождением, содержащее цилостазол
Dumpa et al. 3D printing in personalized drug delivery: An overview of hot-melt extrusion-based fused deposition modeling
Patil et al. Hot-melt extrusion: from theory to application in pharmaceutical formulation
US3279998A (en) Method of preparing sustained release tablets
KR101156916B1 (ko) 이마티닙 및 방출 지연제를 포함하는 제약 조성물
DE3024416C2 (de) Verfahren zur Herstellung von Arzneimitteln mit retardierter Wirkstoff-Freisetzung
JP7502308B2 (ja) 固体投与形態を製造する方法および固体投与形態
JPH07505360A (ja) 持効性ペレット剤の調製方法
JP2000510487A (ja) 安定化された徐放性トラマドール製剤
KR20000036066A (ko) 압출성형에 의한 고상 제형의 제조 방법
JP2008540540A (ja) 圧縮性に乏しい治療用化合物を有する組成物の製造法
EP0993828A1 (de) Verfahren zur Herstellung von beschichteten festen Dosierungsformen
JP2007211019A (ja) 医薬の剤形またはその前駆物質の製造方法、医薬の剤形、及び医薬の剤形の使用方法
JP2000128775A (ja) 固体剤形の製造方法
RU2301660C2 (ru) Терапевтические агенты
JPH0847521A (ja) 熱的細粒化方法
Chen et al. Process development and scale-up: twin-screw extrusion
WO1995005809A1 (fr) Preparation restant dans l'estomac, forme moulee gonflee, et procede de preparation
Pitzanti et al. 3D Printing: an appealing technology for the manufacturing of solid oral dosage forms
RU2549450C2 (ru) Экструдаты с игловидными действующими веществами
FR2814366A1 (fr) Procede de granulation de matieres actives par extrusion basse pression pour l'obtention de granules directement compressibles
EP0948321A2 (de) Zubereitung in form eines wahlweise wirkstoffhaltigen matrixmaterial-hilfsstoff compounds
CN112272557A (zh) 对药物片剂进行模制及包衣的系统
Abaci et al. Additive Manufacturing of Oral Tablets: Technologies, Materials and Printed Tablets. Pharmaceutics 2021, 13, 156
Saharan Moulding, Extrusion, Floss and Three Dimensional Printing Technologies for Developing Fast Dissolving/Disintegrating Tablets

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171222