RU2007133601A - УСТОЙЧИВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИКСИРОВАННУЮ ДОЗУ КОМБИНАЦИИ ФЕНОФИБРАТА И ИНГИБИТОРА HMG-CoA-РЕДУКТАЗЫ - Google Patents

УСТОЙЧИВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИКСИРОВАННУЮ ДОЗУ КОМБИНАЦИИ ФЕНОФИБРАТА И ИНГИБИТОРА HMG-CoA-РЕДУКТАЗЫ Download PDF

Info

Publication number
RU2007133601A
RU2007133601A RU2007133601/15A RU2007133601A RU2007133601A RU 2007133601 A RU2007133601 A RU 2007133601A RU 2007133601/15 A RU2007133601/15 A RU 2007133601/15A RU 2007133601 A RU2007133601 A RU 2007133601A RU 2007133601 A RU2007133601 A RU 2007133601A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
atorvastatin
composition according
fenofibrate
granules
Prior art date
Application number
RU2007133601/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Пер ХОЛЬМ (DK)
Пер Хольм
Томас НОРЛИНГ (DK)
Томас Норлинг
Original Assignee
Лайфсайкл Фарма А/С (Dk)
Лайфсайкл Фарма А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=36719296&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2007133601(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Лайфсайкл Фарма А/С (Dk), Лайфсайкл Фарма А/С filed Critical Лайфсайкл Фарма А/С (Dk)
Publication of RU2007133601A publication Critical patent/RU2007133601A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/366Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (43)

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая фиксированную комбинацию доз первой твердой композиции фенофибрата в качестве активного вещества и второй твердой композиции, содержащей ингибитор HMG-CoA-редуктазы в виде аторвастатина в качестве активного вещества, причем первая и вторая фармацевтические композиции присутствуют в твердой одноразовой лекарственной форме отдельно друг от друга.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где первая твердая фармацевтическая композиция представлена в виде гранулята, гранул, зерен, шариков или пилюль.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где вторая твердая фармацевтическая композиция представлена в виде гранулята, гранул, зерен, шариков или пилюль.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где гранулы, гранулят, зерна, шарики или пилюли имеют энтеропокрытие.
5. Фармацевтическая композиция по п.3, где гранулы, гранулят, зерна, шарики или пилюли имеют защитное покрытие.
6. Фармацевтическая композиция по п.1 в виде капсул или сашé.
7. Фармацевтическая композиция по п.1 в виде таблеток.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где первая и вторая фармацевтические композиции присутствуют в таблетке в отдельных слоях.
9. Фармацевтическая композиция по п.8, где слой, содержащий первую фармацевтическую композицию, отделен от слоя, содержащего вторую фармацевтическую композицию, промежуточным неактивным слоем.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, где аторвастатин выбран из группы, состоящей из кристаллического аторвастатина кальция, аморфного аторвастатина кальция, кристаллического аторвастатина магния, аморфного аторвастатина магния, смеси аморфного и кристаллического аторвастатина кальция и смеси аморфного и кристаллического аторвастатина магния.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, где аторвастатином является аторвастатин магния.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая фиксированную дозу комбинации, выбранной из группы, состоящей из 5 мг аторвастатина и 100 мг фенофибрата; 10 мг аторвастатина и 100 мг фенофибрата; 20 мг аторвастатина и 100 мг фенофибрата; 40 мг аторвастатина и 100 мг фенофибрата; 80 мг аторвастатина и 100 мг фенофибрата; 5 мг аторвастатина и 110 мг фенофибрата; 10 мг аторвастатина и 110 мг фенофибрата; 20 мг аторвастатина и 110 мг фенофибрата; 40 мг аторвастатина и 110 мг фенофибрата; 80 мг аторвастатина и 110 мг фенофибрата; 5 мг аторвастатина и 120 мг фенофибрата; 10 мг аторвастатина и 120 мг фенофибрата; 20 мг аторвастатина и 120 мг фенофибрата; 40 мг аторвастатина и 120 мг фенофибрата; и 80 мг аторвастатина и 120 мг фенофибрата; 5 мг аторвастатина и 130 мг фенофибрата; 10 мг аторвастатина и 130 мг фенофибрата; 20 мг аторвастатина и 130 мг фенофибрата; 40 мг аторвастатина и 130 мг фенофибрата; и 80 мг аторвастатина и 130 мг фенофибрата; 5 мг аторвастатина и 145 мг фенофибрата; 10 мг аторвастатина и 145 мг фенофибрата; 20 мг аторвастатина и 145 мг фенофибрата; 40 мг аторвастатина и 145 мг фенофибрата; и 80 мг аторвастатина и 145 мг фенофибрата.
13. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит стабилизатор, способный обеспечивать для аторвастатина микросреду со значением рН, по меньшей мере составляющим около пяти.
14. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит стабилизатор, способный обеспечивать для аторвастатина микросреду со значением рН, по меньшей мере составляющим около шести.
15. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит стабилизатор, выбранный из группы, состоящей из неорганических подщелачивающих соединений.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из солей металлов, солей щелочноземельных металлов, талька и бентонита.
17. Фармацевтическая композиция по п.15, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из солей кальция (карбонат кальция, гидроксид кальция, дифосфат кальция, трифосфат кальция), солей магния (карбонат магния, гидроксид магния, силикат магния, алюминат магния, гидроксиды алюминия - магния), солей лития (гидроксид лития), солей калия (гидроксид калия) и солей натрия (бикарбонат натрия, борат натрия, карбонат натрия, гидроксид натрия).
18. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит стабилизатор, выбранный из группы, состоящей из неорганических подщелачивающих соединений.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, где стабилизатор выбран из группы, содержащей амины, амиды и аммониевые соединения.
20. Фармацевтическая композиция по п.18, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из аммония, лактата аммония, бикарбоната аммония, гидроксида аммония, двухосновного фосфата аммония, моноэтаноламина, диэтаноламина, триэтаноламина, тригидроксиметиламинометана, этилендиамина, N-метилглюкамида, 6N-метилглюкамида, меглюкамина, L-лизина и 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиола.
21. Фармацевтическая композиция по п.18, где стабилизатором является 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиол.
22. Фармацевтическая композиция по п.1, где второе соединение содержит аторвастатин и приблизительно от 0,01% вес./вес. до около 5% вес./вес. 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиола.
23. Фармацевтическая композиция по п.1, где первое и второе соединения дополнительно содержат фармацевтически приемлемые наполнители.
24. Фармацевтическая композиция по п.1, где первое соединение содержит микронизированный кристаллический фенофибрат.
25. Фармацевтическая композиция по п.1, где первое соединение содержит твердый раствор фенофибрата, растворенного в носителе, содержащем полиэтиленгликоль (ПЭГ).
26. Фармацевтическая композиция по п.23, где первое соединение содержит твердый раствор фенофибрата, растворенного в носителе, содержащем полиэтиленгликоль 6000 (ПЭГ 6000) и полоксамер 188.
27. Фармацевтическая композиция по п.23, где первое соединение содержит лактозу в качестве носителя.
28. Фармацевтическая композиция по п.23, где первое соединение содержит стеарат магния в качестве смазочного материала.
29. Фармацевтическая композиция по п.1, где второе соединение содержит аторвастатин магния и маннит в качестве носителя.
30. Фармацевтическая композиция по п.23, где второе соединение содержит стеарат магния в качестве смазочного материала.
31. Фармацевтическая композиция по п.23, где второе соединение содержит крахмал в качестве разрыхлителя.
32. Фармацевтическая композиция по п.23, где второе соединение содержит один или более антиоксидантов, выбранных из группы, состоящей из аскорбиновой кислоты, лимонной кислоты и бутилгидроксиланизола.
33. Фармацевтическая композиция по п.23, где второе соединение содержит микрокристаллическую целлюлозу в качестве наполнителя.
34. Фармацевтическая композиция по п.1, где одноразовая лекарственная форма является двухслойной таблеткой, полученной в результате прессования первой фармацевтической композиции в виде гранулята совместно со второй фармацевтической композиции в виде гранулята.
35. Фармацевтическая композиция по п.1, где одноразовая твердая лекарственная форма является двухслойной таблеткой, полученной путем прессования первой фармацевтической композиции в виде гранулята совместно со второй фармацевтической композицией в виде гранулята, имеющего защитное покрытие.
36. Фармацевтическая композиция по п.1, где одноразовая твердая лекарственная форма является двухслойной таблеткой, полученной путем прессования первой фармацевтической композиции в виде гранулята совместно со второй фармацевтической композицией в виде гранулята с энтеропокрытием.
37. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая не более чем 0,5% аторвастатина в виде лактона при хранении в течение 1 мес при 40оС и 75% относительной влажности.
38. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая не более чем 0,1% аторвастатина в виде лактона при хранении в течение 1 мес при 40оС и 75% относительной влажности.
39. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая не более чем 0,05% аторвастатина в виде лактона при хранении в течение 1 мес при 40оС и 75% относительной влажности.
40. Фармацевтическая композиция по п.1 для лечения пациента, страдающего атеросклерозом, гиперлипидемией и/или гиперхолестеринемией.
41. Фармацевтическая композиция по п.43 для лечения человека.
42. Способ получения таблетки, состоящей из первой твердой фармацевтической композиции, содержащей в качестве активного вещества фенофибрат, и второй твердой фармацевтической композиции, содержащей ингибитор HMG-СоА-редуктазы в виде аторвастатина в качестве активного начала, причем первая и вторая фармацевтические композиции присутствуют раздельно, при этом указанный способ включает в себя следующие стадии:
i) получение первой твердой фармацевтической композиции путем растворения фенофибрата в носителе и напыления полученного жидкого раствора на твердый носитель в процессе контролируемой агломерации, необязательное смешивание агломерированных частиц со смазочным материалом и смешивание агломерированных частиц с образованием гранулята;
ii) получение второй твердой фармацевтической композиции путем влажной грануляции;
iii) прессование первой и второй композиций в многослойную таблетку, где первая и вторая композиции присутствуют в раздельных слоях.
43. Одноразовая лекарственная форма, содержащая фармацевтическую композицию для перорального введения, содержащую фиксированную дозу комбинации первой твердой композиции, содержащей фенофибрат в качестве активного вещества, и второй твердой композиции, содержащей ингибитор HMG-СоА-редуктазы в виде аторвастатина в качестве активного вещества, где первая и вторая фармацевтические композиции присутствуют раздельно.
RU2007133601/15A 2005-02-10 2006-02-10 УСТОЙЧИВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИКСИРОВАННУЮ ДОЗУ КОМБИНАЦИИ ФЕНОФИБРАТА И ИНГИБИТОРА HMG-CoA-РЕДУКТАЗЫ RU2007133601A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200500200 2005-02-10
DKPA200500200 2005-02-10
DKPA200500576 2005-04-20
DKPA200500576 2005-04-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2007133601A true RU2007133601A (ru) 2009-03-20

Family

ID=36719296

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007133601/15A RU2007133601A (ru) 2005-02-10 2006-02-10 УСТОЙЧИВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИКСИРОВАННУЮ ДОЗУ КОМБИНАЦИИ ФЕНОФИБРАТА И ИНГИБИТОРА HMG-CoA-РЕДУКТАЗЫ

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20080131503A1 (ru)
EP (1) EP1853249A2 (ru)
KR (1) KR20070104447A (ru)
AU (2) AU2006212609A1 (ru)
BR (1) BRPI0606883A2 (ru)
CA (1) CA2597492A1 (ru)
MX (1) MX2007009281A (ru)
RU (1) RU2007133601A (ru)
WO (1) WO2006084474A2 (ru)

Families Citing this family (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7776314B2 (en) 2002-06-17 2010-08-17 Grunenthal Gmbh Abuse-proofed dosage system
DE102005005446A1 (de) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Bruchfeste Darreichungsformen mit retardierter Freisetzung
DE10361596A1 (de) 2003-12-24 2005-09-29 Grünenthal GmbH Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform
DE10336400A1 (de) 2003-08-06 2005-03-24 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesicherte Darreichungsform
DE102004032049A1 (de) 2004-07-01 2006-01-19 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesicherte, orale Darreichungsform
DE102005005449A1 (de) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform
US20100222405A1 (en) * 2005-05-03 2010-09-02 Yatendar Kumar Magnesium salts of hmg-coa reductase inhibitors
DE602006014193D1 (de) 2005-11-21 2010-06-17 Warner Lambert Co Neue formen von är-(r*,r*)ü-2-(4-fluorphenyl)-b,d-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-ä(phenylamino)carbonylü-1h-pyrrol-1-heptansäure-magnesium
US7772273B2 (en) * 2006-02-10 2010-08-10 Lifecycle Pharma A/S Stabilized atorvastatin
SI22255A (sl) * 2006-04-14 2007-10-31 Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto Novi polimorfi statinovih soli in njihova uporabav farmacevtskih formulacijah
DE102006033723A1 (de) * 2006-07-21 2008-01-24 Bayer Technology Services Gmbh Formulierungen von Multikompartimenten-Granulaten für Wirkstoffe
HU227610B1 (en) * 2006-09-18 2011-09-28 Richter Gedeon Nyrt Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium
WO2008117154A2 (en) * 2007-03-26 2008-10-02 Torrent Pharmaceuticals Limited Stable pharmaceutical compositions of hmg-coa reductase inhibitor and process for preparation thereof
WO2010036600A1 (en) * 2008-09-24 2010-04-01 Merck Sharp & Dohme Corp. Pharmaceutical compositions of atorvastatin
WO2010078429A1 (en) * 2008-12-30 2010-07-08 Impax Laboratories, Inc. Pharmaceutical dosage forms and methods of manufacturing same
WO2011009602A1 (en) 2009-07-22 2011-01-27 Grünenthal GmbH Hot-melt extruded controlled release dosage form
BR112012001244A2 (pt) 2009-07-22 2020-12-08 Gruünenthal Gmbh Forma de dosagem resitente à adulteração, seu processo de produção, e embalagem contendo tal forma
KR101248804B1 (ko) * 2010-05-14 2013-03-29 한미사이언스 주식회사 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 이베살탄을 포함하는 이층정 약제학적 복합제제
SI2585051T2 (sl) 2010-06-23 2020-07-31 Krka, D.D., Novo Mesto Farmacevtske oralne odmerne oblike,ki obsegajo lerkanidipin in enalapril in njune farmacevtsko sprejemljive soli
TR201005326A2 (tr) 2010-06-30 2012-01-23 Bi̇lgi̇ç Mahmut Çoklu dozaj formları.
KR101302243B1 (ko) * 2010-07-28 2013-09-02 씨제이제일제당 (주) 로수바스타틴 또는 이의 약학적 허용염을 포함하는 약학 조성물
RU2604676C2 (ru) 2010-09-02 2016-12-10 Грюненталь Гмбх Устойчивая к разрушению лекарственная форма, содержащая неорганическую соль
PT2736497T (pt) 2011-07-29 2017-11-30 Gruenenthal Gmbh Comprimido resistente a adulteração proporcionando libertação imediata de fármaco
BR112014002022A2 (pt) 2011-07-29 2017-02-21 Gruenenthal Gmbh comprimido resistente à violação proporcionando liberação de fármaco imediata
ES2692944T3 (es) 2012-04-18 2018-12-05 Grünenthal GmbH Forma de dosificación farmacéutica resistente a la manipulación y resistente a la descarga rápida de la dosis
US10064945B2 (en) 2012-05-11 2018-09-04 Gruenenthal Gmbh Thermoformed, tamper-resistant pharmaceutical dosage form containing zinc
WO2014003706A1 (en) * 2012-06-25 2014-01-03 Mylan, Inc. Fenofibrate formulation
US8722083B2 (en) 2012-06-25 2014-05-13 Mylan, Inc. Fenofibrate formulation
MX371432B (es) 2013-05-29 2020-01-30 Gruenenthal Gmbh Forma de dosificacion resistente al uso indebido que contiene una o mas particulas.
US10624862B2 (en) 2013-07-12 2020-04-21 Grünenthal GmbH Tamper-resistant dosage form containing ethylene-vinyl acetate polymer
WO2015055234A1 (en) * 2013-10-15 2015-04-23 Ecolab Inc. Use of an active solid for cleaning and inactivating unconventional infectious agents on surfaces
BR102013028912A2 (pt) * 2013-11-08 2017-02-14 Hypermarcas S A composição farmacêutica, forma farmacêutica oral, cápsula, comprimido de dupla camada, usos, método de tratamento de hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e/ou dislipidemia mista e método de prevenção de aterosclerose, diabetes ou prevenção secundária de outras doenças cardiovasculares
CN105934241B (zh) 2013-11-26 2020-06-05 格吕伦塔尔有限公司 通过低温研磨制备粉末状药物组合物
WO2015173195A1 (en) 2014-05-12 2015-11-19 Grünenthal GmbH Tamper resistant immediate release capsule formulation comprising tapentadol
AU2015266117A1 (en) 2014-05-26 2016-11-24 Grunenthal Gmbh Multiparticles safeguarded against ethanolic dose-dumping
BR112017009521A2 (pt) * 2014-11-11 2017-12-19 Shionogi & Co comprimido de múltiplas camadas que contém um fármaco instável à luz
CN107889459A (zh) 2015-04-24 2018-04-06 格吕伦塔尔有限公司 具有立即释放和对溶剂萃取的抗性的抗篡改剂型
US10842750B2 (en) 2015-09-10 2020-11-24 Grünenthal GmbH Protecting oral overdose with abuse deterrent immediate release formulations
EP3384901B1 (en) * 2017-04-04 2024-08-14 Synthon B.V. Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate
BR112022001514A2 (pt) 2019-07-31 2022-03-22 Intas Pharmaceuticals Ltd Composição farmacêutica multicamada e processo para a preparação de uma composição farmacêutica
PE20240141A1 (es) * 2020-09-29 2024-02-01 Laboratorios Silanes S A De C V Combinaciones farmaceuticas de estatinas y fibratos para el tratamiento y prevencion de hiperlipidemias y enfermedades cardiovasculares
WO2023146320A1 (ko) * 2022-01-28 2023-08-03 동광제약 주식회사 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용되는 염 및 페노피브레이트를 함유하는 캡슐 제제

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2039763A1 (en) * 1990-04-30 1991-10-31 Henry Y. Pan Combination of pravastatin and a fibric acid derivative, and method for treating dyslipidemia using such combination
CA2048395A1 (en) * 1990-08-23 1992-02-24 Henry Y. Pan Method for preventing onset of or treating type iii hyperlipoproteinemia employing pravastatin
DE19858789A1 (de) * 1998-12-18 2000-06-21 Bayer Ag Kombination von Cerivastatin und Fibraten
EP1322289B1 (en) * 2000-09-20 2007-07-25 Jagotec AG Spray drying process of compositions containing fenofibrate
US7037934B2 (en) * 2000-12-14 2006-05-02 Sankyo Company, Limited Blood lipid ameliorant composition
WO2002067901A1 (en) * 2001-02-22 2002-09-06 Skyepharma Canada Inc. Fibrate-statin combinations with reduced fed-fasted effects
CA2456732C (en) * 2001-08-07 2012-10-30 Galephar M/F Oral pharmaceutical composition containing a combination of ppar.alpha. and a hmg-coa reductase inhibitor
US7259186B2 (en) * 2002-12-17 2007-08-21 Abbott Laboratories Salts of fenofibric acid and pharmaceutical formulations thereof
WO2006037347A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and atorvastatin
WO2006037348A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and a statin

Also Published As

Publication number Publication date
MX2007009281A (es) 2007-09-25
AU2006212609A1 (en) 2006-08-17
US20080131503A1 (en) 2008-06-05
EP1853249A2 (en) 2007-11-14
KR20070104447A (ko) 2007-10-25
AU2010201739B2 (en) 2012-03-29
WO2006084474A2 (en) 2006-08-17
BRPI0606883A2 (pt) 2009-12-01
CA2597492A1 (en) 2006-08-17
AU2010201739A1 (en) 2010-05-20
WO2006084474A3 (en) 2006-11-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007133601A (ru) УСТОЙЧИВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИКСИРОВАННУЮ ДОЗУ КОМБИНАЦИИ ФЕНОФИБРАТА И ИНГИБИТОРА HMG-CoA-РЕДУКТАЗЫ
AU2003227691B2 (en) Stable pharmaceutical formulation for a combination of a statin and an ace inhibitor
AU661075B2 (en) Stabilized Pharmeceutical Compositions of HMG-CoA Reductase Inhibitors
US8524772B2 (en) Controlled release of N-acetylcysteine (NAC) for reduction of systemic and/or vascular inflammation
US20070202159A1 (en) Pharmaceutical composition comprising stabilized statin particles
FI2508188T3 (fi) Dapagliflotsiinipropyleeniglykolihydraattia sisältäviä farmaseuttisia formulaatioita
CA2601955A1 (en) Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer
JP2014520842A (ja) モンテルカストおよびリボセチリジン配合のカプセル製剤
MX2010012514A (es) Niacina y un medicamento nsaid para tratamiento combinado.
EP2691083A1 (en) Pharmaceutical composition of sitagliptin
JP5722034B2 (ja) 1種または複数のHMG−CoAレダクターゼ阻害剤を含む安定的な医薬組成物
EP2136789A2 (en) Solid dosage forms comprising aliskiren and pharmaceutically acceptable salts thereof
US20050239884A1 (en) Compositions comprising hmg-coa reductase inhibitor
KR101283147B1 (ko) 로수바스타틴 칼슘의 약학적 조성물
US20150231085A1 (en) Pharmaceutical composite capsule formulation comprising irbesartan and hmg-coa reductase inhibitor
WO2012055941A1 (en) Multilayer pharmaceutical composition comprising telmisartan and amlodipine
JP2013523757A (ja) マジンドールの製剤
RU2003126177A (ru) Способ приготовления негигроскопичной композиции вальпроата натрия
JP2017048174A (ja) 化学的に安定な原薬含有被覆粒子を含む口腔内崩壊錠剤
SA515370243B1 (ar) صيغة تعطى عن طريق الفم لعلاج الأمراض القلبية الوعائية
US20100029743A1 (en) Atorvastatin pharmaceutical compositions
KR20050096915A (ko) 안정한 토피라메이트 제제
US20090226515A1 (en) Statin compositions
US20100008986A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising sumatriptan and naproxen
WO2015075065A1 (en) Tablet formulation of colesevelam

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20091210