RU2006147232A - Контрастное средство для ультразвуковой визуализации - Google Patents

Контрастное средство для ультразвуковой визуализации Download PDF

Info

Publication number
RU2006147232A
RU2006147232A RU2006147232/15A RU2006147232A RU2006147232A RU 2006147232 A RU2006147232 A RU 2006147232A RU 2006147232/15 A RU2006147232/15 A RU 2006147232/15A RU 2006147232 A RU2006147232 A RU 2006147232A RU 2006147232 A RU2006147232 A RU 2006147232A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
microparticles
formulation
suspension
formulation according
ampoule
Prior art date
Application number
RU2006147232/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2344833C2 (ru
Inventor
Ричард ВАЛОВИЧ (US)
Ричард ВАЛОВИЧ
Говард БЕРНСТЕЙН (US)
Говард БЕРНСТЕЙН
Доналд Е. ЧИКЕРИНГ III (US)
Доналд Е. ЧИКЕРИНГ III
Джули СТРАУБ (US)
Джули СТРАУБ
Original Assignee
Экьюсфиэр
Экьюсфиэр, Инк.
Инк. (US)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Экьюсфиэр, Экьюсфиэр, Инк., Инк. (US) filed Critical Экьюсфиэр
Publication of RU2006147232A publication Critical patent/RU2006147232A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2344833C2 publication Critical patent/RU2344833C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K49/00Preparations for testing in vivo
    • A61K49/22Echographic preparations; Ultrasound imaging preparations ; Optoacoustic imaging preparations
    • A61K49/222Echographic preparations; Ultrasound imaging preparations ; Optoacoustic imaging preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, liposomes
    • A61K49/223Microbubbles, hollow microspheres, free gas bubbles, gas microspheres

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)

Abstract

1. Дозированная препаративная форма, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые контрастные изображения, содержащая микрочастицы, содержащие биологически совместимый синтетический полимер и содержащая введенный в нее перфторуглерод, который представляет собой газ при температуре тела,где дозированная препаративная форма содержит дозу микрочастиц, эффективную для обеспечения улучшенных ультразвуковых изображений в течение более 5 мин в камерах желудочков или более 1 мин в миокарде, когда микрочастицы вводят внутривенно, игде доза составляет от 0,025 до 8,0 мг микрочастиц/кг массы тела.2. Препаративная форма по п.1, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые изображения в камерах желудочков в течение более 9 мин или для миокарда в течение более 2 мин.3. Препаративная форма по п.1, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые изображения в камерах желудочков в течение по меньшей мере 30 мин.4. Препаративная форма по п.1, содержащая дозу в диапазоне от 0,05 до 4,0 мг микрочастиц/кг массы тела.5. Препаративная форма по п.1 в форме сухого порошка микрочастиц, которую можно перед использованием растворять стерильной водой, добавляя воду в ампулу или шприц с сухим порошком и встряхивая для получения изоосмотической суспензии микрочастиц.6. Препаративная форма, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые контрастные изображения, содержащая микрочастицы, содержащая биологически совместимый синтетический полимер и содержащая введенный в нее перфторуглерод, который представляет собой газ при температуре тела,где препаративная форма содержит дозу микрочастиц, эффективную для обеспечения улучшенных ультразвуковых изображений в кам

Claims (33)

1. Дозированная препаративная форма, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые контрастные изображения, содержащая микрочастицы, содержащие биологически совместимый синтетический полимер и содержащая введенный в нее перфторуглерод, который представляет собой газ при температуре тела,
где дозированная препаративная форма содержит дозу микрочастиц, эффективную для обеспечения улучшенных ультразвуковых изображений в течение более 5 мин в камерах желудочков или более 1 мин в миокарде, когда микрочастицы вводят внутривенно, и
где доза составляет от 0,025 до 8,0 мг микрочастиц/кг массы тела.
2. Препаративная форма по п.1, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые изображения в камерах желудочков в течение более 9 мин или для миокарда в течение более 2 мин.
3. Препаративная форма по п.1, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые изображения в камерах желудочков в течение по меньшей мере 30 мин.
4. Препаративная форма по п.1, содержащая дозу в диапазоне от 0,05 до 4,0 мг микрочастиц/кг массы тела.
5. Препаративная форма по п.1 в форме сухого порошка микрочастиц, которую можно перед использованием растворять стерильной водой, добавляя воду в ампулу или шприц с сухим порошком и встряхивая для получения изоосмотической суспензии микрочастиц.
6. Препаративная форма, обеспечивающая улучшенные ультразвуковые контрастные изображения, содержащая микрочастицы, содержащая биологически совместимый синтетический полимер и содержащая введенный в нее перфторуглерод, который представляет собой газ при температуре тела,
где препаративная форма содержит дозу микрочастиц, эффективную для обеспечения улучшенных ультразвуковых изображений в камерах желудочков в течение более 5 мин или более 1 мин в миокарде, когда микрочастицы вводят внутривенно, и
где микрочастицы растворяют стерильной водой до использования с образованием суспензии с концентрацией микрочастиц в пределах от 1,0·109 до 3,5·109 микрочастиц/мл суспензии или массовой концентрацией микрочастиц в пределах от 25 до 50 мг микрочастиц/мл суспензии.
7. Препаративная форма по п.6, образующая суспензию, имеющую концентрацию микрочастиц в диапазоне от 1,5·109 до 2,8·109 микрочастиц/мл суспензии или массовую концентрацию микрочастиц в диапазоне от 30 до 45 мг микрочастиц/мл суспензии.
8. Препаративная форма по п.1 или 6, где микрочастицы имеют средний размер меньше, чем 8 мкм.
9. Препаративная форма по п.8, где микрочастицы имеют средний размер в диапазоне от 1,9 до 2,6 мкм.
10. Препаративная форма по п.1, содержащая дозу в диапазоне от 0,5 до 4,0 мг микрочастиц/кг массы тела.
11. Препаративная форма по п.10, где дозу выбирают из группы, состоящей из 0,5 мг микрочастиц/кг массы тела, 2,0 мг микрочастиц/кг массы тела и 4,0 мг микрочастиц/кг массы тела.
12. Препаративная форма по п. 1 или 6, где газ выбирают из группы, состоящей из CF4, C2F4, C2F6, C3F6, C3F8, C4F8 и C4F10.
13. Препаративная форма по п.12, где газ представляет собой н-перфторбутан (C4F10), который содержится в количестве от 75 до 500 мкг/мл введенного объема суспензии микрочастиц.
14. Препаративная форма по п.13, где н-перфторбутан (C4F10) обеспечивают в количестве от 100 до 400 мкг/мл введенного объема суспензии микрочастиц.
15. Препаративная форма по п.14, где н-перфторбутан (C4F10) обеспечивают в количестве от 150 до 350 мкг/мл введенного объема суспензии микрочастиц.
16. Препаративная форма по п.12, где газ представляет собой н-октафторпропан (C3F8), обеспечиваемый в количестве от 75 до 375 мкг/мл введенного объема суспензии микрочастиц.
17. Препаративная форма по п.16, где н-октафторпропан (C3F8) обеспечивают в количестве от 120 до 300 мкг/мл введенного объема суспензии микрочастиц.
18. Препаративная форма по п.1 или 6, где микрочастица образуется из синтетического полимера, выбранного из группы, состоящей из полигидроксикислот, полиангидридов, полиортоэфиров, полиамидов, поликарбонатов, полиалкиленов, полиалкиленгликолей, полиалкиленоксидов, поливалериановой кислоты, сополимера лактида с капролактоном, и сополимеров и их смесей.
19. Препаративная форма по п.1 или 6, содержащая дополнительно включенное в полимер гидрофобное соединение в соотношении от 0,01 до 30% (вес гидрофобного соединения/вес полимера).
20. Препаративная форма по п.19, где гидрофобное соединение представляет собой липид, включенный в полимер в соотношении от 0,01 до 30% (вес липида/вес полимера).
21. Препаративная форма по п.20, где липид представляет собой фосфолипид, выбранный из группы, состоящей из диолеоилфосфатидилхолина (DOPC), димиристоилфосфатидилхолина (DMPC), дипентадеканоилфосфатидилхолина (DPDPC), дилауроилфосфатидилхолина (DLPC), дипальмитоилфосфатидилхолина (DPPC), дистеароилфосфатидилхолина (DSPC), диарахидоилфосфатидилхолина (DAPC), дибехеноилфосфатидилхолина (DBPC), дитрикозаноилфосфатидилхолина (DTPC), дилигноцероилфатидилхолина (DLGPC) и фосфатидилэтаноламинов.
22. Препаративная форма по п.21, где полимер представляет собой сополимер лактида с гликолидом с соотношением лактида к гликолиду 1:1 и средневесовая молекулярная масса варьирует от 20 до 40 кДа, и где липид представляет собой диарахидоилфосфатидилхолин, включенный в полимер в соотношении от 5 до 6,6% (вес липида/вес полимера).
23. Препаративная форма по п.1 или 6 в ампуле или шприце, содержащая сухой порошок из микрочастиц.
24. Препаративная форма по п.23, где ампула или шприц дополнительно содержит один или более наполнителей, выбранных из группы, состоящей из сахаров, солей и поверхностно-активных веществ.
25. Препаративная форма по п.1 или 6 в наборе, содержащем ампулу или шприц с сухими микрочастицами и ампулу или шприц с раствором для ресуспендирования микрочастиц.
26. Препаративная форма по п.1 или 6, состоящая по существу из одной или двух доз.
27. Препаративная форма по п.1 или 6, состоящая по существу до пяти доз.
28. Способ обеспечения улучшенных ультразвуковых изображений, включающий введение пациенту препаративной формы по любому из пп.1-27, и затем визуализация области пациента для получения улучшенного изображения по сравнению с тем, когда не присутствует никакого контрастного средства.
29. Способ по п.28, дополнительно включающий введение пациенту средства, вызывающего стресс сердечно-сосудистой системы пациента, и повторную визуализацию пациента.
30. Способ по п.28, где область для визуализация выбирают из группы, состоящей из сердечно-сосудистой области, печени, почек, селезенки, груди и яичников.
31. Набор, содержащий препаративную форму по любому из пп.1-27 и раствор для растворения препаративной формы.
32. Способ для получения препаративной формы для ультразвуковой контрастной визуализации, включающий суспендирование микрочастиц, содержащих биологически совместимый полимер и гидрофобное соединение в растворе, необязательно включающем наполнители, помещение суспензии в ампулу или шприц, замораживание суспензии, лиофилизацию ампулы для получения сухого порошкообразного средства в ампуле или шприце и заполнение лиофилизатора газом перфторуглеродом, для получения препаративной формы по любому из пп.1-27.
33. Способ изготовления дозированной препаративной формы для ультразвуковой контрастной визуализации, включающей сухое смешивание микрочастиц, включающих биологически совместимый полимер и гидрофобное соединение, необязательно включающих наполнители, помещение смеси в ампулу или шприц, вакуумирование ампулы для удаления инкапсулированного воздуха и заполнение ампулы или шприца газом перфторуглеродом, получение препаративной формы по любому из пп.1-27.
RU2006147232/15A 2004-06-04 2004-06-04 Контрастное средство для ультразвуковой визуализации RU2344833C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2004/017813 WO2005120587A1 (en) 2004-06-04 2004-06-04 Ultrasound contrast agent dosage formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006147232A true RU2006147232A (ru) 2008-07-20
RU2344833C2 RU2344833C2 (ru) 2009-01-27

Family

ID=34958128

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006147232/15A RU2344833C2 (ru) 2004-06-04 2004-06-04 Контрастное средство для ультразвуковой визуализации

Country Status (10)

Country Link
JP (1) JP4808214B2 (ru)
CN (1) CN1993147B (ru)
AU (1) AU2004320514B8 (ru)
BR (1) BRPI0418879A (ru)
CA (1) CA2569134C (ru)
IL (2) IL179594A (ru)
MX (1) MXPA06014111A (ru)
NO (1) NO20070070L (ru)
RU (1) RU2344833C2 (ru)
WO (1) WO2005120587A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9630028B2 (en) * 2006-08-11 2017-04-25 Koninklijke Philips N.V. Ultrasound system for cerebral blood flow imaging and microbubble-enhanced blood clot lysis
KR101061224B1 (ko) * 2008-10-08 2011-08-31 포항공과대학교 산학협력단 X 선을 이용한 유동정보 측정용 캡슐
US8784800B2 (en) 2009-03-09 2014-07-22 Medtronic, Inc. Method of delivering cell therapy to a target site
JP5936002B2 (ja) 2010-11-19 2016-06-15 北海道公立大学法人 札幌医科大学 組合わせ医薬製剤
BR112014026783B1 (pt) * 2012-04-30 2020-12-15 Ge Healthcare As Processo para preparar um recipiente enchido com uma composição
ES2821966T3 (es) 2014-04-02 2021-04-28 Nitto Denko Corp Molécula de direccionamiento derivada de RBP y utilización de la misma
EP3960159A1 (en) * 2015-04-20 2022-03-02 The Regents of the University of California Encapsulated gas or partial vacuum ct contrast material
RU2620758C1 (ru) * 2016-07-13 2017-05-29 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр неврологии" (ФГБНУ НЦН) Способ количественного определения микрососудов в атеросклеротической бляшке сонных артерий
CN111419181B (zh) * 2020-03-31 2023-07-25 浙江大学 一种用于小动物长时间活体成像的装置及其使用方法

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6146657A (en) * 1989-12-22 2000-11-14 Imarx Pharmaceutical Corp. Gas-filled lipid spheres for use in diagnostic and therapeutic applications
US5773024A (en) * 1989-12-22 1998-06-30 Imarx Pharmaceutical Corp. Container with multi-phase composition for use in diagnostic and therapeutic applications
JPH10508284A (ja) * 1993-12-15 1998-08-18 ブラッコ リサーチ ソシエテ アノニム 超音波造影媒体、この媒体を含む造影剤及び方法
DE4406474A1 (de) * 1994-02-23 1995-08-24 Schering Ag Gas enthaltende Mikropartikel, diese enthaltende Mittel, deren Verwendung in der Ultraschalldiagnostik, sowie Verfahren zur Herstellung der Partikel und Mittel
WO1997032609A2 (en) * 1996-03-05 1997-09-12 Acusphere, Inc. Microencapsulated fluorinated gases for use as imaging agents
US5976501A (en) * 1996-06-07 1999-11-02 Molecular Biosystems, Inc. Use of pressure resistant protein microspheres encapsulating gases as ultrasonic imaging agents for vascular perfusion
US5837221A (en) * 1996-07-29 1998-11-17 Acusphere, Inc. Polymer-lipid microencapsulated gases for use as imaging agents
US6045777A (en) * 1997-06-30 2000-04-04 Acusphere, Inc. Method for enhancing the echogenicity and decreasing the attenuation of microencapsulated gases

Also Published As

Publication number Publication date
MXPA06014111A (es) 2007-03-07
IL213897A0 (en) 2011-07-31
RU2344833C2 (ru) 2009-01-27
CA2569134A1 (en) 2005-12-22
WO2005120587A1 (en) 2005-12-22
JP2008501684A (ja) 2008-01-24
CN1993147B (zh) 2013-03-06
BRPI0418879A (pt) 2007-11-27
CA2569134C (en) 2010-11-23
AU2004320514A1 (en) 2005-12-22
AU2004320514B2 (en) 2009-08-06
CN1993147A (zh) 2007-07-04
IL179594A0 (en) 2007-05-15
JP4808214B2 (ja) 2011-11-02
IL213897A (en) 2013-07-31
AU2004320514B8 (en) 2009-08-27
IL179594A (en) 2011-08-31
NO20070070L (no) 2007-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1147472C (zh) 具有组蛋白脱乙酰酶抑制剂活性的苯甲酰胺制剂
RU2672588C2 (ru) Контрастирующий агент, содержащий полуфтороуглеводородное вещество
ES2749864T3 (es) Composición de risperidona de microesferas de liberación controlada
JP6594909B2 (ja) リン脂質組成物、その凍結乾燥方法および凍結乾燥物
CN1681478A (zh) 铂聚集体及其制备方法
JPH08268915A (ja) 製剤の基剤
US5283067A (en) Parenteral suspensions
JP2020183416A (ja) 疾患の治療方法
JP2008260775A (ja) 新規な分散性脂質配合物及びそれらの使用
BG61667B2 (bg) Контрастно средство за ехография
US9597283B2 (en) Injectable depot formulation comprising optically active tolvaptan and process of producing the same
WO2018108164A1 (zh) 一种硼替佐米药物组合物及其应用
US20220296733A1 (en) Lipid microbubbles and process of making thereof
RU2006147232A (ru) Контрастное средство для ультразвуковой визуализации
CZ287115B6 (en) Agent for ultrasonic diagnostics, ultrasonic contrast medium, set for preparing such contrast medium and process for preparing said agent
CA1305058C (en) Parenteral suspension containing diclofenac
AU2022393147A1 (en) Formulated and/or co-formulated nanocarriers compositions containing immunogenic cell death (icd) inducing prodrugs useful in the treatment of cancer and methods thereof
CN107233582B (zh) 一种基于叔丁醇/水混合溶剂制备超声造影剂的方法
CN100336507C (zh) 尼莫地平新型纳米脂质体、其前体冻干物及其制备方法
US20220193187A1 (en) Formulated and/or co-furmulated liposome compositions containing toll-like receptor ("TLR") agonist prodrugs useful in the treatment of cancer and methods thereof
CN103040743B (zh) 替比夫定脂质体固体制剂
ES2752034T3 (es) Formaciones inyectables de antibiótico y sus procedimientos de uso
KR102103810B1 (ko) 과불화탄소 나노입자, 이를 포함하는 약물 전달용 초음파 조영제 및 그의 제조방법
JP2002512207A (ja) 造影剤に於ける又はこれに関する改良
CN107375212A (zh) 一种托匹司他脂质体制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20150605