RU2004122398A - Жидкая композиция полипептидов фактора vii - Google Patents

Жидкая композиция полипептидов фактора vii Download PDF

Info

Publication number
RU2004122398A
RU2004122398A RU2004122398/15A RU2004122398A RU2004122398A RU 2004122398 A RU2004122398 A RU 2004122398A RU 2004122398/15 A RU2004122398/15 A RU 2004122398/15A RU 2004122398 A RU2004122398 A RU 2004122398A RU 2004122398 A RU2004122398 A RU 2004122398A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
composition
concentration
substance
factor vii
Prior art date
Application number
RU2004122398/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2357751C2 (ru
Inventor
Бирте Люккегор ХАНСЕН (DK)
Бирте Люккегор Хансен
Микаэль Бех ЕНСЕН (DK)
Микаэль Бех ЕНСЕН
Троэльс КОРНФЕЛЬТ (DK)
Троэльс КОРНФЕЛЬТ
Original Assignee
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Ново Нордиск Хелт Кэр Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch), Ново Нордиск Хелт Кэр Аг filed Critical Ново Нордиск Хелт Кэр Аг (Ch)
Publication of RU2004122398A publication Critical patent/RU2004122398A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2357751C2 publication Critical patent/RU2357751C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46—Hydrolases (3)
    • A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482—Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4846—Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents

Claims (34)

1. Жидкая водная композиция, содержащая
(i) полипептид фактора VII;
(ii) вещество, подходящее для поддержания рН в интервале от примерно 4 до примерно 8;
(iii) вещество, выбранное из кальциевой соли, магниевой соли или их смеси,
где концентрация (iii) составляет по меньшей мере 15 мМ.
2. Композиция по п.1, кроме того, содержащая (iv), модификатор ионной силы.
3. Композиция по п.2, где модификатор ионной силы (iv) выбирают из нейтральной соли, например хлорида натрия, аминокислоты или короткого пептида, или смеси по меньшей мере двух из указанных модификаторов.
4. Композиция по п.3, где модификатор ионной силы (iv) представляет собой хлорид натрия.
5. Композиция по любому из пп.1-4, где вещество (iii) присутствует в концентрации по меньшей мере примерно 25 мМ, например, по меньшей мере примерно 50 мМ, 100 мМ, 200 мМ, 400 мМ или по меньшей мере 800 мМ.
6. Композиция по п.2, где вещество (iv) присутствует в концентрации по меньшей мере примерно 5 мМ, например, по меньшей мере примерно 10 мМ, 20 мМ, 50 мМ, 100 мМ, 200 мМ, 400 мМ, 800 мМ, 1000 мМ, 1200 мМ, 1500 мМ, 1800 мМ, 2000 мМ или по меньшей мере 2200 мМ.
7. Композиция по п.1, где кальциевую соль выбирают из хлорида кальция, ацетата кальция, глюконата кальция и левулята кальция.
8. Композиция по п.1, где магниевую соль выбирают из хлорида магния, ацетата магния, сульфата магния, глюконата магния и левулята магния.
9. Композиция по любому из пп.6-8, где вещество (iii) выбирают из хлорида кальция, ацетата кальция, хлорида магния, ацетата магния, сульфата магния или их смеси и где модификатор ионной силы (iv), является хлоридом натрия.
10. Композиция по п.1, кроме того, содержащая (v) вещество, модифицирующее тоничность.
11. Композиция по п.10, где вещество, модифицирующее тоничность (v), выбирают из нейтральной соли, моно-, ди- или полисахарида, сахарного спирта, аминокислоты или короткого пептида или смеси по меньшей мере двух из указанных модификаторов.
12. Композиция по п.10 или 11, где вещество, модифицирующее тоничность (v), присутствует в концентрации от примерно 1 мМ до примерно 500 мМ.
13. Композиция по п.12, где концентрация составляет 10-250 мМ.
14. Композиция по п.1, кроме того, содержащая (vi) неионное поверхностно-активное вещество.
15. Композиция по п.14, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат или полоксамер или простой алкилэфир полиоксиэтилена, например полоксамер 188, полоксамер 407, полисорбат 20, полисорбат 80 или полиоксилауриловый эфир 23.
16. Композиция по п.1, кроме того,содержащая (vii) антиоксидант.
17. Композиция по п.16, где антиоксидант (vii) выбирают из L- или D-метионина, аналога метионина, метионинсодержащего пептида, аскорбиновой кислоты, цистеина, гомоцистеина, глутатиона, цистина и цистатионина.
18. Композиция по п.17, где антиоксидант представляет собой L-метионин.
19. Композиция по любому из пп.16-18, где антиоксидант присутствует в концентрации от примерно 0,1 до примерно 5,0 мг/мл, например, от примерно 0,1 до примерно 4 мг/мл, от примерно 0,1 до примерно 3 мг/мл, от примерно 0,1 до примерно 2 мг/мл или от примерно 0,5 до примерно 2 мг/мл.
20. Композиция по п.1, где рН поддерживают на уровне от примерно 4,0 до примерно 7,0, например, от примерно 4,5 до примерно 7,0, от примерно 5,0 до примерно 7,0, от примерно 5,5 до примерно 7,0 или от примерно 6,0 до примерно 7,0.
21. Композиция по п.1, где вещество, подходяще для поддержания рН в интервале от примерно 4,0 до примерно 7,0, выбирают из кислоты и соли: цитратов, ацетатов, гистидинов, малатов, фосфатов, винной кислоты, янтарной кислоты, MES, HEPES, имидазола, трис, лактатов, глицилглицинов, PIPES, глицин, или смеси по меньшей мере двух из указанных веществ.
22. Композиция по п.21, где концентрация вещества составляет от примерно 1 до примерно 50 мМ.
23. Композиция по п.22, где концентрация буфера составляет примерно 10 мМ.
24. Композиция по п.1, кроме того, содержащая (viii) консервант, такой как фенол, бензиловый спирт, орто-крезол, мета-крезол, пара-крезол, метилпарабен, пропилпарабен, хлорид бензалкония или хлорид бензатония.
25. Композиция по п.1, которая является изотонической.
26. Композиция по п.1, составленная для фармацевтического введения.
27. Композиция по п.1, являющаяся устойчивой в течение по меньшей мере 6 месяцев при 2-8°С.
28. Композиция по п.1, где полипептид фактора VII представляет собой человеческий фактор VIIa, предпочтительно, человеческий фактор VIIa, полученный рекомбинантными методами.
29. Композиция по п.1, где полипептид фактора VII представляет собой вариант последовательности фактора VII.
30. Композиция по п.29, где отношение активности полипептида фактора VII к активности нативного человеческого фактора VIIa (FVIIa дикого типа) составляет по меньшей мере 1,25, предпочтительно примерно 2,0 или 4,0, наиболее предпочтительно примерно 8,0, при испытании “Анализ in vitro на протеолиз”, описанном в настоящем описании.
31. Композиция по п.1, где полипептид фактора VII присутствует в концентрации от примерно 0,1 до примерно 10 мг/мл, например, от примерно 0,5 до примерно 5,0 мг/мл, от примерно 0,6 до примерно 4,0 мг/мл или от примерно 1,0 до примерно 4,0 мг/мл.
32. Способ получения жидкой водной композиции полипептида фактора VII, включающий стадию предоставления полипептида фактора VII в растворе, содержащем (ii) вещество, подходящее для поддержания рН в интервале от примерно 4,0 до примерно 8,0, (iii) вещество, выбранное из кальциевой соли, магниевой соли или их смеси, где концентрация (iii) составляет по меньшей мере 15 мМ.
33. Применение композиции по любому из пп.1-31 для получения лечебного средства для лечения синдромов, чувствительных к фактору VII.
34. Способ лечения синдрома, чувствительного к фактору VII, включающий введение субъекту, нуждающемуся в этом, эффективного количества водной жидкой композиции, содержащей (i) полипептид фактора VII, (ii) вещество, подходящее для поддержания рН в интервале от примерно 4,0 до примерно 8,0, (iii) вещество, выбранное из перечня, в который входят кальциевая соль, магниевая соль или их смесь, где концентрация (iii) составляет по меньшей мере 15 мМ.
RU2004122398/15A 2001-12-21 2002-12-20 Жидкая композиция полипептидов фактора vii RU2357751C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200101948 2001-12-21
DKPA200101948 2001-12-21
US34688802P 2002-01-07 2002-01-07
PCT/DK2002/000895 WO2003055512A1 (en) 2001-12-21 2002-12-20 Liquid composition of factor vii polypeptides

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004122398A true RU2004122398A (ru) 2005-03-20
RU2357751C2 RU2357751C2 (ru) 2009-06-10

Family

ID=26069118

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004122398/15A RU2357751C2 (ru) 2001-12-21 2002-12-20 Жидкая композиция полипептидов фактора vii

Country Status (15)

Country Link
US (2) US8022031B2 (ru)
EP (1) EP1458408B1 (ru)
JP (1) JP2005530683A (ru)
CN (1) CN1607958A (ru)
AT (1) ATE428439T1 (ru)
AU (1) AU2002351756A1 (ru)
BR (1) BR0215216A (ru)
CA (1) CA2470511C (ru)
DE (1) DE60232017D1 (ru)
ES (1) ES2325653T3 (ru)
HU (1) HUP0402315A3 (ru)
IL (1) IL162239A0 (ru)
PL (1) PL370652A1 (ru)
RU (1) RU2357751C2 (ru)
WO (1) WO2003055512A1 (ru)

Families Citing this family (56)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7247708B2 (en) 1997-10-23 2007-07-24 Regents Of The University Of Minnesota Modified vitamin K-dependent polypeptides
US6747003B1 (en) 1997-10-23 2004-06-08 Regents Of The University Of Minnesota Modified vitamin K-dependent polypeptides
US7220837B1 (en) 2000-04-28 2007-05-22 Regents Of The University Of Minnesota Modified vitamin K-dependent polypeptides
US7812132B2 (en) 2000-04-28 2010-10-12 Regents Of The University Of Minnesota Modified vitamin K-dependent polypeptides
US20030211094A1 (en) 2001-06-26 2003-11-13 Nelsestuen Gary L. High molecular weight derivatives of vitamin k-dependent polypeptides
KR20040065278A (ko) * 2001-12-21 2004-07-21 노보 노르디스크 에이/에스 변경된 인자 ⅶ 폴리펩티드의 액체 조성물
BR0215216A (pt) 2001-12-21 2004-11-16 Novo Nordisk Healthcare Ag Composição aquosa lìquida, método para preparar uma composição aquosa lìquida de um polipeptìdeo de fator vii, uso de uma composição aquosa lìquida, e, método para o tratamento de uma sìndrome de resposta ao fator vii
DK1499719T3 (da) 2002-04-30 2011-02-28 Bayer Healthcare Llc Faktor VII- eller VIIa-polypeptidvarianter
US20040009918A1 (en) * 2002-05-03 2004-01-15 Hanne Nedergaard Stabilised solid compositions of modified factor VII
KR101212025B1 (ko) * 2002-06-21 2013-01-09 노보 노르디스크 헬스 케어 악티엔게젤샤프트 인자 ⅶ 폴리펩티드의 안정화된 고체 조성물
AU2003266931B2 (en) 2002-09-30 2010-01-21 Bayer Healthcare Llc FVII or FVIIa variants having increased clotting activity
CA2518327A1 (en) * 2003-03-18 2004-09-30 Novo Nordisk Health Care Ag Liquid, aqueous, pharmaceutical compositions of factor vii polypeptides
WO2004083361A2 (en) 2003-03-20 2004-09-30 Maxygen Holdings Ltd. FVII OR FVIIa VARIANTS
US7897734B2 (en) * 2003-03-26 2011-03-01 Novo Nordisk Healthcare Ag Method for the production of proteins
AU2004241698A1 (en) 2003-05-23 2004-12-02 Novo Nordisk Health Care Ag Protein stabilization in solution
AU2004247799B2 (en) 2003-06-19 2009-12-03 Bayer Healthcare Llc Factor VII or VIIa Gla domain variants
ES2382157T3 (es) 2003-06-25 2012-06-05 Novo Nordisk Health Care Ag Composición líquida de polipépttidos del factor VII
ATE446768T1 (de) * 2003-07-01 2009-11-15 Novo Nordisk Healthcare Ag Flüssige wässrige pharmazeutische zusammnesetzung von factor vii polypeptiden
EP1656158B1 (en) 2003-08-14 2016-03-09 Novo Nordisk Health Care AG Liquid, aqueous pharmaceutical composition of factor vii polypeptides
WO2005023308A1 (en) * 2003-09-05 2005-03-17 Maxygen Holdings Ltd. Formulations of vitamin k-dependent polypeptides and sulfoalkyl ether cycloextrins
MXPA06006886A (es) * 2003-12-19 2006-09-04 Novo Nordisk Healthcare Ag Composiciones estabilizadas de polipeptidos del factor vii.
HUE042304T2 (hu) 2004-04-23 2019-06-28 Cydex Pharmaceuticals Inc DPI készítmény, amely szulfoalkil-éter-ciklodextrint tartalmaz
RU2006138181A (ru) 2004-05-04 2008-06-10 Ново Нордиск Хелс Кеа Аг (Ch) О-связанные гликоформы полипептидов и способ их изготовления
US7148067B2 (en) * 2004-08-31 2006-12-12 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Thromboplastin reagents
JP2006137678A (ja) * 2004-11-10 2006-06-01 Shionogi & Co Ltd インターロイキン−２組成物
EP1853926A2 (en) * 2005-02-16 2007-11-14 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Procoagulants based on metal-chelating lipids
ATE505488T1 (de) * 2005-03-04 2011-04-15 Univ Illinois Modulator von coagulationskaskaden und fibrinolytischen kaskaden
US8703706B2 (en) 2005-04-28 2014-04-22 Novo Nordisk Healthcare Ag Closed container comprising an activated factor VII polypeptide, processes for the preparation of the same, and a kit and a method for use of the kit
AU2012213951B2 (en) * 2005-04-28 2014-10-16 Novo Nordisk Health Care Ag A closed container comprising an activated factor VII polypeptide, processes for the preparation of the same, and a kit and a method for use of the kit
EP1899462B1 (en) * 2005-07-02 2011-03-09 Arecor Limited Stable aqueous systems comprising proteins
US7629331B2 (en) 2005-10-26 2009-12-08 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions and methods of preparation thereof
AU2006330858A1 (en) 2005-12-21 2007-07-05 Wyeth Protein formulations with reduced viscosity and uses thereof
US9675696B2 (en) * 2006-11-14 2017-06-13 Warsaw Orthopedic, Inc. Method and use for increasing efficacy of anti-adhesive compositions in controlling inflammation and pain
JP2010525034A (ja) * 2007-05-02 2010-07-22 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アーゲー 芳香族保存料及び抗酸化剤を含有してなる高濃縮第ｖｉｉ因子ポリペプチド製剤
BRPI0816121A2 (pt) * 2007-08-24 2014-10-14 Novo Nordisk Healthcare Ag Método para reduzir o teor de dímeros em uma composição compreendendo um polipeptídeo de fator vii
US8821861B2 (en) 2007-10-05 2014-09-02 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Fibrin sealant
US20100297257A1 (en) * 2007-11-09 2010-11-25 National Institutes Of Health (Nih), U.S. Dept. Of Health And Human Services (Dhhs) Anticoagulant antagonist and hemophillia procoagulant
MY152979A (en) 2008-01-09 2014-12-15 Sanofi Aventis Deutschland Novel insulin derivatives having an extremely delayed time-action profile
TWI538916B (zh) 2008-04-11 2016-06-21 介控生化科技公司 經修飾的因子vii多肽和其用途
US20110112029A1 (en) * 2008-05-23 2011-05-12 Novo Nordisk Health Care Ag Low viscosity compositions comprising a pegylated gla-domain containing protein
EP2285412A1 (en) * 2008-05-23 2011-02-23 Novo Nordisk Health Care AG Formulations of peg-functionalised serine proteases with high concentrations of an aromatic preservative
KR101939557B1 (ko) 2008-10-17 2019-01-17 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 인슐린과 ｇｌｐ－1 효능제의 병용물
BR112012000177B1 (pt) * 2009-07-06 2021-06-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Formulação farmacêutica aquosa contendo metionina, processo para sua preparação, uso da mesma e medicamento para tratar diabetes mellitus
RU2537239C2 (ru) 2009-11-13 2014-12-27 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Фармацевтическая композиция, включающая агонист glp-1, инсулин и метионин
AU2010317994B2 (en) 2009-11-13 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical composition comprising a GLP-1 agonist and methionine
EP2542221A4 (en) * 2010-03-01 2013-10-23 Cytodyn Inc CONCENTRATED PROTEIN FORMULATIONS AND USES THEREOF
CN103179978A (zh) 2010-08-30 2013-06-26 赛诺菲-安万特德国有限公司 Ave0010用于制造供治疗2型糖尿病用的药物的用途
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
AR087744A1 (es) 2011-09-01 2014-04-16 Sanofi Aventis Deutschland Composicion farmaceutica para uso en el tratamiento de una enfermedad neurodegenerativa
US9087234B2 (en) * 2013-03-15 2015-07-21 Nike, Inc. Monitoring fitness using a mobile device
EA028016B1 (ru) * 2013-06-06 2017-09-29 Общество с ограниченной ответственностью "Гематологическая Корпорация" (ООО "ГемаКор") Набор для измерения параметров системы гемостаза в образце крови или ее компонентов
NZ733670A (en) 2014-12-12 2021-12-24 Sanofi Aventis Deutschland Insulin glargine/lixisenatide fixed ratio formulation
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第２型糖尿病病患之治療
US10379505B2 (en) 2015-10-30 2019-08-13 Lutron Technology Company Llc Commissioning load control systems
WO2021030787A1 (en) 2019-08-15 2021-02-18 Catalyst Biosciences, Inc. Modified factor vii polypeptides for subcutaneous administration and on-demand treatment

Family Cites Families (107)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US115590A (en) * 1871-06-06 Lfxlproxeixie
US2145869A (en) * 1935-07-13 1939-02-07 Garcia Donato Perez Intravenous therapy for the treatment of syphilis
DE2916711A1 (de) * 1979-04-25 1980-11-06 Behringwerke Ag Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung
US4956386A (en) * 1980-04-25 1990-09-11 Gist-Brocades N.V. Pharmaceutical compositions and process for their preparation
US4404132A (en) 1980-05-27 1983-09-13 Cutter Laboratories, Inc. Blood coagulation promoting product
CA1182748A (en) 1980-11-21 1985-02-19 Gerard Marx Method for synthesizing procoagulant factor viii activity
US4495278A (en) * 1981-04-27 1985-01-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Process for making novel blood clotting enzyme compositions
US4382083A (en) 1981-06-25 1983-05-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Therapeutic method for treating blood-clotting defects with factor VIIa
GR860984B (en) * 1985-04-17 1986-08-18 Zymogenetics Inc Expression of factor vii and ix activities in mammalian cells
US5180583A (en) * 1985-11-26 1993-01-19 Hedner Ulla K E Method for the treatment of bleeding disorders
JPH0780783B2 (ja) * 1985-11-26 1995-08-30 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 出血障害の治療のための第▲ＶＩＩ▼ａ因子を含有する治療組成物
US5595886A (en) * 1986-01-27 1997-01-21 Chiron Corporation Protein complexes having Factor VIII:C activity and production thereof
DE3788944T2 (de) 1986-06-24 1994-05-26 Novo Nordisk As Verfahren zur herstellung eines koagulationsaktiven komplexes vom faktor viii-fragment.
DE3877529T2 (de) 1987-10-23 1996-11-07 Centre Regional De Transfusion Herstellung von hoch-gereingtem menschlichen Faktor IX sowie anderem Plasmaproteinkonzentrat und dessen therapeutische Verwendung.
CA1329760C (en) 1987-10-29 1994-05-24 Ted C. K. Lee Plasma and recombinant protein formulations in high ionic strength media
US5472850A (en) 1991-04-10 1995-12-05 Oklahoma Medical Research Foundation Quantitative clotting assay for activated factor VII
JP2824430B2 (ja) 1989-08-02 1998-11-11 財団法人化学及血清療法研究所 血液凝固第▲ｖｉｉ▼因子または活性型血液凝固第▲ｖｉｉ▼因子の調製方法
DE3939346A1 (de) 1989-11-29 1991-06-06 Behringwerke Ag Arzneimitel zur subkutanen oder intramuskulaeren applikation enthaltend polypeptide
DE4001451A1 (de) 1990-01-19 1991-08-01 Octapharma Ag Stabile injizierbare loesungen von faktor viii und faktor ix
AU651573B2 (en) 1990-01-29 1994-07-28 Novo Nordisk Health Care Ag Anticoagulant proteins
US5817788A (en) 1991-02-28 1998-10-06 Zymogenetics, Inc. Modified factor VII
US5997864A (en) 1995-06-07 1999-12-07 Novo Nordisk A/S Modified factor VII
US5788965A (en) 1991-02-28 1998-08-04 Novo Nordisk A/S Modified factor VII
CA2103546C (en) 1991-02-28 2002-10-01 Kathleen L. Berkner Modified factor vii
WO1994027631A1 (en) 1993-05-21 1994-12-08 Zymogenetics, Inc. Modified factor vii
US5833982A (en) 1991-02-28 1998-11-10 Zymogenetics, Inc. Modified factor VII
AU2309692A (en) 1991-07-03 1993-02-11 Cryolife, Inc. Method for stabilization of biomaterials
FR2684999A1 (fr) 1991-12-16 1993-06-18 Aquitaine Dev Transf Sanguine Procede de fabrication d'un concentre de facteur vii active de haute purete essentiellement depourvu des facteurs vitamine k dependants et des facteurs viiic et viiicag.
JP3155797B2 (ja) 1991-12-26 2001-04-16 株式会社日立製作所 過電圧自己保護型半導体装置、及び、それを使用した半導体回路
EP0638091B1 (en) 1992-04-30 2005-12-07 Probitas Pharma Inc. Improved solubilization and stabilization of factor viii complex
ATE197590T1 (de) 1992-08-27 2000-12-15 Sanquin Bloedvoorziening Antikoerper spezifisch fur ein haemostatisches protein; seine verwendung zur isolation von intaktem protein; haemostatische zusammensetzungen ohne proteolytische spaltprodukte des proteins
DK38293D0 (da) * 1993-03-31 1993-03-31 Novo Nordisk As Fremstilling af proteiner
SE9301581D0 (sv) 1993-05-07 1993-05-07 Kabi Pharmacia Ab Protein formulation
AU7254894A (en) * 1993-07-23 1995-02-20 Baxter International Inc. Activated human factor viii and method of preparation
US6277828B1 (en) * 1993-08-20 2001-08-21 Syntex (U.S.A.) Inc. Pharmaceutical formulations of nerve growth factor
US5576291A (en) * 1993-09-13 1996-11-19 Baxter International Inc. Activated factor VIII as a therapeutic agent and method of treating factor VIII deficiency
IL113010A0 (en) * 1994-03-31 1995-10-31 Pharmacia Ab Pharmaceutical formulation comprising factor VIII or factor ix with an activity of at least 200 IU/ml and an enhancer for improved subcutaneous intramuscular or intradermal administration
US6372716B1 (en) 1994-04-26 2002-04-16 Genetics Institute, Inc. Formulations for factor IX
US5580856A (en) 1994-07-15 1996-12-03 Prestrelski; Steven J. Formulation of a reconstituted protein, and method and kit for the production thereof
DE4435520A1 (de) * 1994-10-04 1996-04-11 Immuno Ag Verfahren zur Trennung von rekombinantem pro-Faktor IX von rekombinantem Faktor IX
SE9403915D0 (sv) * 1994-11-14 1994-11-14 Annelie Almstedt Process A
US5649959A (en) * 1995-02-10 1997-07-22 Sherwood Medical Company Assembly for sealing a puncture in a vessel
US6255091B1 (en) 1995-04-28 2001-07-03 Axys Pharmaceuticals, Inc. Potentiating metal mediated serine protease inhibitors with cobalt or zinc ions
DE19531637A1 (de) 1995-08-28 1997-03-06 Immuno Ag Pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von Blutgerinnungsstörugnen, Verfahren zur Herstellung derselben und deren Verwendung
DE19538715A1 (de) 1995-10-18 1997-04-30 Behringwerke Ag Verfahren zur Reinigung von Faktor VII und aktiviertem Faktor VII
SE9503679D0 (sv) 1995-10-20 1995-10-20 Pharmacia Ab Antioxidants
AU7068896A (en) * 1995-11-09 1997-05-15 Corunum Corporation Protein composition derived from sesame seed and use thereof
US5925738A (en) * 1995-12-01 1999-07-20 The American National Red Cross Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
US6320029B1 (en) * 1996-11-29 2001-11-20 The American National Red Cross Methods of production and use of liquid formulations of plasma proteins
US5830852A (en) * 1995-12-19 1998-11-03 Cobra Therapeutics, Ltd. Compositions for insulin-receptor mediated nucleic acid delivery
US5770700A (en) * 1996-01-25 1998-06-23 Genetics Institute, Inc. Liquid factor IX formulations
DE19903693A1 (de) 1998-04-24 1999-10-28 Centeon Pharma Gmbh Protease zur Aktivierung des Gerinnungsfaktors VII
TW518219B (en) 1996-04-26 2003-01-21 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Erythropoietin solution preparation
US5763401A (en) * 1996-07-12 1998-06-09 Bayer Corporation Stabilized albumin-free recombinant factor VIII preparation having a low sugar content
AT403989B (de) 1996-09-16 1998-07-27 Immuno Ag Verfahren zur herstellung eines plasmaprotein-hältigen arzneimittels
US6315995B1 (en) 1996-09-27 2001-11-13 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Methods for treating an ischemic disorder and improving stroke outcome
DK0948358T4 (da) 1996-12-24 2012-03-19 Biogen Idec Inc Stabile inteferon-væskeformuleringer
US5804420A (en) 1997-04-18 1998-09-08 Bayer Corporation Preparation of recombinant Factor VIII in a protein free medium
PE84799A1 (es) 1997-04-28 1999-09-16 Lilly Co Eli Metodos mejorados para el procesamiento de proteina c activada
DE19730023A1 (de) 1997-07-11 1999-01-14 Bayer Ag Hochreine Ciprofloxacin-Infusion
US6461610B1 (en) 1997-07-18 2002-10-08 Novo Nordisk A/S Methods for modifying cell motility using factor VIIa or inactivated factor VIIa
US6310183B1 (en) * 1997-09-10 2001-10-30 Novo Nordisk A/S Coagulation factor VIIa composition
WO2001082943A2 (en) * 2000-05-03 2001-11-08 Novo Nordisk A/S Subcutaneous administration of coagulation factor vii
AT409334B (de) 1997-09-19 2002-07-25 Immuno Ag Pharmazeutisches präparat enthaltend vitamin k-abhängige einzelfaktoren
AT408613B (de) 1998-06-17 2002-01-25 Immuno Ag Pharmazeutisches faktor vii-präparat
WO2000020835A2 (en) 1998-10-07 2000-04-13 Sigma-Aldrich Co. Thromboplastin reagents and methods for preparing and using such reagents
DE19853033A1 (de) 1998-11-18 2000-05-25 Centeon Pharma Gmbh Stabilisierte Proteinzubereitung für einen Gewebekleber
PT2193809E (pt) 1999-02-22 2015-08-24 Baxter Int Formulações de fator viii livres de albumina
JP2000247903A (ja) 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
US20010031721A1 (en) * 1999-05-05 2001-10-18 Chandra Webb Highly concentrated, lyophilized, and liquid factor IX formulations
JP4674021B2 (ja) 1999-07-13 2011-04-20 ビオヴィトルム・アクチボラゲット（プブリクト） 安定第ｖｉｉｉ因子組成物
DE19937218A1 (de) 1999-08-06 2001-02-08 Aventis Behring Gmbh Verfahren zur Reindarstellung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease, ihres Proenzyms oder eines Gemisches beider Proteine mittels Affinitätschromatographie
EP1210361B1 (en) 1999-08-17 2004-04-14 Novo Nordisk Health Care AG Stabilisation of freeze-dried cake
US6586574B1 (en) * 1999-08-17 2003-07-01 Nn A/S Stabilization of freeze-dried cake
US7253142B1 (en) 1999-09-08 2007-08-07 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Protein solution preparation and method of stabilizing the same
US6750053B1 (en) 1999-11-15 2004-06-15 I-Stat Corporation Apparatus and method for assaying coagulation in fluid samples
DK1257295T3 (da) 2000-02-11 2009-08-10 Bayer Healthcare Llc Faktor VII eller VIIA-lignende molekyler
JP4455802B2 (ja) 2000-05-03 2010-04-21 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト ヒト第ｖｉｉ凝固因子変異型
JP2004505016A (ja) * 2000-05-10 2004-02-19 ノボ　ノルディスク　アクティーゼルスカブ 第ＶＩＩａ因子及び第ＸＩＩＩ因子を含んで成る医薬組成物
US7015194B2 (en) 2000-05-10 2006-03-21 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical composition comprising factor VIIa and anti-TFPI
AU2001287550B2 (en) 2000-09-13 2007-03-22 Novo Nordisk Health Care Ag Human coagulation factor VII variants
BR0114373A (pt) * 2000-10-02 2004-02-17 Novo Nordisk As Célula hospedeira eucariótica, métodos para a produção de fvii e de fviia ou de suas variantes, de uma proteìna dependente de vitamina k e de uma célula hospedeira eucariótica produtora de fvii ou de seu análogo, vetor recombinante, fvii e fviia recombinante ou suas variantes, e, proteìna dependente de vitamina k recombinante
WO2002038162A1 (en) 2000-11-09 2002-05-16 The Scripps Research Institute MODIFIED FACTOR VIIa
DE50114021D1 (de) * 2001-01-08 2008-07-24 Csl Behring Gmbh Stabilisierte Flüssigzubereitung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease oder ihres Proenzyms
US6825323B2 (en) * 2001-01-10 2004-11-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Compositions for treatment of hemorrhaging with activated factor VIIa in combination with fibrinogen and methods of using same
KR101067400B1 (ko) 2001-07-10 2011-09-27 잇판자이단호진 가가쿠오요비겟세이료호겐쿠쇼 약제학적으로 안정한 지혈용 조성물
GB0117879D0 (en) 2001-07-21 2001-09-12 Common Services Agency Storage of liquid compositions
US6858587B2 (en) 2001-11-02 2005-02-22 Novo Nordisk Pharmaceuticals, Inc. Use of tissue factor agonist or tissue factor antagonist for treatment of conditions related to apoptosis
US20030119743A1 (en) 2001-11-09 2003-06-26 Rasmus Rojkjaer Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and tissue plasminogen inhibitors
WO2003039585A1 (en) 2001-11-09 2003-05-15 Novo Nordisk Health Care Ag Pharmaceutical composition comprising factor vii polypeptides and protein c inhibitors
US7125846B2 (en) 2001-11-09 2006-10-24 Novo Nordisk Healthcare A/G Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and factor V polypeptides
US7078479B2 (en) 2001-11-09 2006-07-18 Novo Nordisk Healthcare A/G Pharmaceutical composition comprising factor VII polypeptides and alpha2-antiplasmin polypeptides
KR20040065278A (ko) * 2001-12-21 2004-07-21 노보 노르디스크 에이/에스 변경된 인자 ⅶ 폴리펩티드의 액체 조성물
BR0215216A (pt) 2001-12-21 2004-11-16 Novo Nordisk Healthcare Ag Composição aquosa lìquida, método para preparar uma composição aquosa lìquida de um polipeptìdeo de fator vii, uso de uma composição aquosa lìquida, e, método para o tratamento de uma sìndrome de resposta ao fator vii
PL370656A1 (en) 2001-12-21 2005-05-30 Novo Nordisk A/S Liquid composition of modified factor vii polypeptides
ATE536886T1 (de) 2002-05-03 2011-12-15 Novo Nordisk As Stabilisierte feste zusammensetzungen von modifizierter faktor vii
US20040009918A1 (en) * 2002-05-03 2004-01-15 Hanne Nedergaard Stabilised solid compositions of modified factor VII
KR101212025B1 (ko) 2002-06-21 2013-01-09 노보 노르디스크 헬스 케어 악티엔게젤샤프트 인자 ⅶ 폴리펩티드의 안정화된 고체 조성물
US6933808B2 (en) 2002-07-17 2005-08-23 Qing Ma Microelectromechanical apparatus and methods for surface acoustic wave switching
EP1422309A1 (de) 2002-11-22 2004-05-26 Siemens Aktiengesellschaft Verwendung einer Sprühkompaktierungsanlage zur Erzeugung einer Schicht und Schichtsystem hergestellt mittels einer Sprühkompaktierungsanlage und Schichtsystem
AT501088A2 (de) 2002-12-18 2006-06-15 Bio Prod & Bio Eng Ag Stabile therapeutische proteine
CA2518327A1 (en) 2003-03-18 2004-09-30 Novo Nordisk Health Care Ag Liquid, aqueous, pharmaceutical compositions of factor vii polypeptides
US7897734B2 (en) 2003-03-26 2011-03-01 Novo Nordisk Healthcare Ag Method for the production of proteins
AU2004241698A1 (en) 2003-05-23 2004-12-02 Novo Nordisk Health Care Ag Protein stabilization in solution
EP1646398A2 (en) 2003-06-13 2006-04-19 Novo Nordisk Health Care AG Formulations comprising factor viia and a factor vii related polypeptide
MXPA06006886A (es) 2003-12-19 2006-09-04 Novo Nordisk Healthcare Ag Composiciones estabilizadas de polipeptidos del factor vii.
US8703706B2 (en) 2005-04-28 2014-04-22 Novo Nordisk Healthcare Ag Closed container comprising an activated factor VII polypeptide, processes for the preparation of the same, and a kit and a method for use of the kit

Also Published As

Publication number Publication date
CA2470511A1 (en) 2003-07-10
EP1458408A1 (en) 2004-09-22
RU2357751C2 (ru) 2009-06-10
US8022031B2 (en) 2011-09-20
DE60232017D1 (de) 2009-05-28
CA2470511C (en) 2014-05-27
AU2002351756A1 (en) 2003-07-15
US20120004176A1 (en) 2012-01-05
US20040037893A1 (en) 2004-02-26
HUP0402315A2 (hu) 2005-02-28
HUP0402315A3 (en) 2009-03-30
US8461116B2 (en) 2013-06-11
CN1607958A (zh) 2005-04-20
PL370652A1 (en) 2005-05-30
JP2005530683A (ja) 2005-10-13
ES2325653T3 (es) 2009-09-11
BR0215216A (pt) 2004-11-16
EP1458408B1 (en) 2009-04-15
IL162239A0 (en) 2005-11-20
WO2003055512A1 (en) 2003-07-10
ATE428439T1 (de) 2009-05-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2004122398A (ru) Жидкая композиция полипептидов фактора vii
US20220072105A1 (en) Rapid-acting insulin compositions
RU2004122430A (ru) Жидкая композиция полипептидов модифицированного фактора vii
US7659248B2 (en) Stabilized compositions comprising tissue factor pathway inhibitor protein or tissue factor pathway inhibitor variant proteins
JP5753692B2 (ja) タンパク質製剤
US7022674B2 (en) Polypeptide compositions with improved stability
AU2016310475B2 (en) Rapid-acting insulin compositions
AU772604B2 (en) Long-term stabilized formulations
JP5779780B2 (ja) 第ｖｉｉｉ因子製剤
TWI635874B (zh) 艾妥鈣塞(etelcalcetide)(amg 416)之穩定液體調配物
JP2004196824A (ja) エリスロポエチン溶液製剤
CA2742659C (en) Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone
JPS6021570B2 (ja) ド−パ類の高濃度製剤の製法
BRPI0211932B1 (pt) composição farmacêutica na forma de dosagem sólida para liberação oral, e uso de sal dissódio de ácido n-(5-cloro-saliciloil)-8-aminocaprílico (5-cnac)
EP3156071A1 (en) Stable aqueous adalimumab preparation
WO2005014025A1 (en) Formulation of albumin-free erythropoietin
EP1523993A1 (en) Polypeptide compositions with improved stability
JP6445169B2 (ja) α型インターフェロンを含有する安定したベンジルアルコールフリーの水溶液製剤
JPS647983B2 (ru)
RU2238758C2 (ru) Водный раствор интерферона-альфа-два человека для инъекций
JP2018150258A (ja) 水性製剤、注射器入り水性製剤及びキット製剤
KR100611559B1 (ko) 칼시토닌을 함유한 비강투여용 약제학적 조성물
JPS6037090B2 (ja) ポリペプチド、及びこのポリペプチドを主成分とする酸性胃液の分泌を抑制する薬剤組成物

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20141221