RU2004105656A

RU2004105656A - Вакцины, содержащие алюминиевые адъюванты и гистидин

Info

Publication number: RU2004105656A
Application number: RU2004105656/15A
Authority: RU
Inventors: Марио КОНТОРНИ (IT); Марио Конторни; Массимо МАФФЕЙ (IT); Массимо МАФФЕЙ
Original assignee: Чирон Срл. (It); Чирон Срл.
Priority date: 2001-07-26
Filing date: 2002-07-26
Publication date: 2005-04-10
Also published as: CN1535158A; AU2002330681C1; RU2323002C2; AU2002330681B2; CA2452720A1; CN100350972C; EP1409013A1; CA2452720C; EP1409013B1; WO2003009869A1

Claims

1. Композиция, содержащая антиген, соль алюминия и гистидин.

2. Композиция по п.1, где антиген является белковым антигеном или сахаридным антигеном.

3. Композиция по п.1 или 2, где антиген является бактериальным антигеном, выбранным из группы, состоящей из

белкового антигена из N. Meningitidis,

препарата везикул наружной мембраны (OMV) из N. Meningitidis,

сахаридного антигена из N. Meningitidis,

сахаридного антигена из Streptococcus pneunoniae,

антигена из BordeteIIa Pertussis,

дифтерийного антигена,

столбнячного антигена,

белкового антигена из Helicobacter pylori,

сахаридного антигена из Haemophilus influenzae,

антигена из N. gonorrhoeae,

антигена из Chlamydia pneumoniae,

антигена из ChIamydia trachomatis,

антигена из Porphyromonas gingivalis,

антигена из Moraxella catarrhalis,

антигена из Streptococcus agalactiae,

антигена из Streptococcus pyogenes, и

антигена из Staphylococcus aureus.

4. Композиция по п.3, где антиген получен из Neisseria meningitidis серогруппы В.

5. Композиция по п.2 или 3, где сахаридный антиген является конъюгированным олигосахаридным антигеном.

6. Композиция по п.2, где белковый антиген замещен нуклеиновой кислотой, кодирующей белок.

7. Композиция по п.1, где антиген адсорбирован на соли алюминия.

8. Композиция по п.7, где соль алюминия является гидроксидом (например, оксигидроксидом), или фосфатом (например, гидро-ксифосфатом), или смесью двух или более из указанных солей.

9. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где соль алюминия является гидроксифосфатом алюминия, а антиген является кислым антигеном.

10. Композиция по п.1, где концентрация гистидина в композиции составляет от 1 до 100 мМ.

11. Композиция по п.10, где концентрация гистидина составляет приблизительно от 5 до 10 мМ.

12. Композиция по п.1, дополнительно содержащая соль натрия (например, фосфат натрия).

13. Композиция по п.12, где концентрация соли натрия составляет приблизительно от 2,5 до 5 мМ.

14. Композиция по п.1, где рН композиции составляет от 6 до 7.

15. Композиция по п.1, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемый носитель.

16. Композиция по п.1, содержащая более одного антигена.

17. Композиция по п.16, где более одного антигена адсорбировано на соли алюминия.

18. Композиция по п.16 или 17, содержащая 2, 3, 4, 5, 6 или 7 из следующего: антиген из Bordetella pertussis; дифтерийный антиген; столбнячный антиген; антиген из вируса гепатита В; сахаридный антиген из Haemophilus influenzae; инактивированный полиовирус и сахаридный антиген из N. meningitidis серогруппы С.

19. Способ повышения иммунного ответа у млекопитающего, включающий в себя стадию введения эффективного количества композиции по п.1.

20. Способ по п.19, где млекопитающим является человек.

21. Способ получения композиции по п.1, включающий в себя стадию смешивания одного или более антигенов, соли алюминия и гистидина.

22. Способ по п.21, где смешивание включает в себя первую стадию смешивания (i) соли алюминия и (ii) гистидина для получения смеси гистидина/соли алюминия; и вторую стадию смешивания (i) указанной смеси гистидина/соли алюминия; и (ii) одного или более антигенов.

23. Способ по п.22, где композицию смешивают с антигенной композицией.

24. Вакцина, содержащая композицию по п.1.