RU2001113686A

RU2001113686A - Применение модафинила и способ получения фармацевтической композиции

Info

Publication number: RU2001113686A
Application number: RU2001113686/14A
Authority: RU
Inventors: Питер Е. ГРЕБОУ; Винсент Корвари; Дэвид СТОНГ
Original assignee: Сефалон, Инк.
Priority date: 1994-10-06
Filing date: 2001-05-17
Publication date: 2003-03-20

Claims

1. Применение модафинила для получения фармацевтической композиции, включающей частицы модафинила, имеющие медианный размер от около 2 до около 60 микрон, используемой для изменения сонливого состояния млекопитающего при введении указанному млекопитающему от около 50 до около 700 миллиграмм указанных частиц модафинила.

2. Применение по п. 1, где указанные частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон.

3. Применение по п. 1, где указанные частицы имеют диаметр моды от около 2 до около 60 микрон.

4. Применение по п. 1, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и средним диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,5 до 1: 0,50.

5. Применение по п. 1, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и диаметром моды указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

6. Применение по п. 1, где указанные частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон, медианный диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон и типовой диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон, при этом соотношение указанного медианного диаметра и указанного типового диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50 и соотношение указанного медианного диаметра и указанного среднего диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

7. Применение модафинила для получения фармацевтической композиции, включающей частицы модафинила со средним размером от около 2 до около 19 микрон, используемой для изменения состояния сонливости у млекопитающего при введении указанному млекопитающему от около 50 до около 700 миллиграмм указанных частиц модафинила.

8. Применение по п. 7, где указанные частицы имеют типовой диаметр от около 2 до около 60 микрон.

9. Применение по п. 7, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и средним диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

10. Применение по п. 7, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и типовым диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

11. Применение модафинила для получения фармацевтической композиции, включающей частицы модафинила, имеющие типовой размер частиц от около 2 до около 60 микрон, используемой для изменения состояния сонливости у млекопитающего при введении указанному млекопитающему от около 50 до около 700 миллиграмм указанных частиц модафинила.

12. Применение по п. 11, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и средним диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

13. Применение по п. 11, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и типовым диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

14. Применение по любому из предшествующих пунктов, где стандартное отклонение указанных среднего диаметра, медианного диаметра и типового диаметра составляет менее чем 25 микрон.

15. Применение по любому из предшествующих пунктов, где указанная композиция находится в форме, адаптированной для перорального введения, представляющей таблетку, капсулу, порошок, пилюлю, жидкую суспензию или эмульсию.

16. Применение по существу гомогенной смеси частиц модафинила, где, по меньшей мере, 95% кумулятивного количества указанных частиц имеет диаметр меньше, чем около 200 микрон, для получения фармацевтической композиции, содержащей от около 50 мг до около 700 мг модафинила, используемой для изменения состояния сонливости у млекопитающего.

17. Применение по любому из предшествующих пунктов, где указанным состоянием сонливости является нарколепсия.

18. Способ получения фармацевтической композиции, включающий введение в указанную композицию эффективного количества частиц модафинила, имеющих диаметр меньше чем 200 мкм, при условии, что модафинил не является лиофилизированным.

19. Способ по п. 18, где указанные частицы имеют медианный диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон.

20. Способ по п. 18, где указанные частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон.

21. Способ по п. 18, где указанные частицы имеют типовой диаметр от около 2 до около 60 микрон.

22. Способ по п. 18, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и средним диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

23. Способ по п. 18, где соотношение между медианным диаметром указанных частиц и типовым диаметром указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

24. Способ по п. 18, где указанные частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон, медианный диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон и типовой диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон, при этом соотношение указанного медианного диаметра и указанного типового диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50 и соотношение указанного медианного диаметра и указанного среднего диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

25. Способ по п. 24, где стандартное отклонение указанных среднего диаметра, медианного диаметра и типового диаметра составляет меньше чем 25 микрон.

26. Способ по п. 18, в форме, адаптированной для перорального введения, представляющей таблетку, капсулу, порошок, пилюлю, жидкую суспензию или эмульсию.

27. Способ получения фармацевтической композиции, включающий введение в указанную композицию эффективного количества частиц модафинила, имеющих диаметр меньше чем 200 мкм, при условии, что композиция не содержит целиком следующее: сахаринат натрия, декстран 70, Tween 80, гидроксипропил-β-циклодекстрин и ксантановую смолу, или не содержит целиком следующее: сахаринат натрия, декстран 70, Tween 80, ксантановую смолу и лактозу или маннит.

28. Способ по п. 27, где указанные частицы имеют медианный диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон.

29. Способ по п. 27, где частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон.

30. Способ по п. 27, где указанные частицы имеют диаметр моды от около 2 до около 60 микрон.

31. Способ по п. 27, где соотношение медианного диаметра указанных частиц и среднего диаметра указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

32. Способ по п. 27, где соотношение медианного диаметра указанных частиц и типового диаметра указанных частиц находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

33. Способ по п. 27, где указанные частицы имеют средний диаметр от около 2 микрон до около 19 микрон, медианный диаметр от около 2 микрон до около 60 микрон и диаметр моды от около 2 микрон до около 60 микрон, при этом соотношение указанного медианного диаметра и указанного типового диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50 и соотношение указанного медианного диаметра и указанного среднего диаметра находится в пределах от 1: 2,50 до 1: 0,50.

34. Способ по п. 33, где стандартное отклонение указанных среднего диаметра, медианного диаметра и типового диаметра составляет меньше чем 25 микрон.

35. Способ по п. 27, в форме, адаптированной для перорального введения, представляющей таблетку, капсулу, порошок, пилюлю, жидкую суспензию или эмульсию.