RU2000119097A

RU2000119097A - Композиция для местного применения метилфенидата (варианты) и способ лечения расстройства дефицита внимания и расстройства типа дефицита внимания/гиперактивности (варианты)

Info

Publication number: RU2000119097A
Application number: RU2000119097/14A
Authority: RU
Inventors: Тереза Э. ДИКСОН; Джуан МЭНТЕЛЛ
Original assignee: Ноувен Фамэсьютикэлз, Инк.
Priority date: 1997-12-15
Filing date: 1998-12-14
Publication date: 2002-11-10

Claims

1. Композиция для местного применения метилфенидата, содержащая метилфенидат в гибкой системе ограниченного размера, отличающаяся тем, что метилфенидат присутствует в количестве, достаточном для достижения кинетики практически нулевого порядка при доставке на кожу или слизистую оболочку нуждающегося в этом пациента в течение по меньшей мере 10 ч, причем композиция содержит не более, чем 5 мас. % кислотных функциональных мономеров.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что метилфенидат находится в форме основания.

3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что метилфенидат находится в форме комбинации основания/основной соли или простого эфира.

4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что метилфенидат содержит в основном энантиомер d-трео-метилфенидат.

5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адгезив.

6. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что адгезив выбран из группы, состоящей из акриловых соединений, природных и синтетических каучуков, биоклеев, полисилоксанов, полиакрилатов, поливинилпирролидонов, сополимеров винилпирролидона, блоксополимеров стирола и их смесей.

7. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что адгезив включает биоклей, выбранный из группы, состоящей из природных или синтетических полисахаридов и полимеров полиакриловой кислоты.

8. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что природный полисахарид представлен натуральной смолой.

9. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что адгезив включает полисилоксан, представляющий собой блокированный или амин-совместимый полисилоксановый полимер.

10. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что адгезив включает акриловое соединение, которое представляет собой нефункциональный полимер или полимер с минимальной функциональностью.

11. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что адгезив включает полиакрилат, который представляет собой невинилацетат-содержащий полимер.

12. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что скорость доставки к коже или слизистой оболочке превышает период времени 12-20 ч.

13. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что скорость доставки к коже или слизистой оболочке превышает период времени 14-16 ч.

14. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что метилфенидат в форме основания присутствует в композиции в количестве по меньшей мере 26,4 мг/приблизительно 10 см².

15. Способ лечения расстройства дефицита внимания и расстройства типа дефицита внимания/гиперактивности, включающий местное введение метилфенидата в гибкой системе ограниченного размера, отличающийся тем, что метилфенидат присутствует в количестве, достаточном для достижения кинетики практически нулевого порядка при доставке к коже или слизистой оболочке нуждающегося в этом пациента в течение по меньшей мере 10 ч, причем кислотные функциональные мономеры присутствуют в системе в количестве не более, чем приблизительно 5 мас. %.

16. Композиция для местного применения метилфенидата, содержащая метилфенидат в гибкой системе ограниченного размера, отличающаяся тем, что метилфенидат присутствует в количестве, достаточном для обеспечения терапевтически эффективной дозы в организме пациента в течение периода общей продолжительностью 24 ч, причем общее доставляемое количество метилфенидата составляет приблизительно 0,5-100 мг, а кислотные функциональные мономеры присутствуют в системе в количестве не более, чем приблизительно 5 мас. %.

17. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что общее доставляемое количество метилфенидата составляет приблизительно 2,5-20 мг.

18. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что терапевтически эффективная доза составляет приблизительно 0,05-1,0 мг/кг/день.

19. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что терапевтически эффективная доза составляет приблизительно 0,075-0,3 мг/кг/день.

20. Композиция по п. 1 или 16, отличающаяся тем, что она содержит не более, чем 1 мас. % кислотных функциональных мономеров.

21. Композиция по п. 17, отличающаяся тем, что терапевтически эффективная доза составляет приблизительно 0,05-1,0 мг/кг/день.

22. Композиция по п. 17, отличающаяся тем, что терапевтически эффективная доза составляет приблизительно 0,075-0,3 мг/кг/день.

23. Способ лечения расстройства дефицита внимания и расстройства типа дефицита внимания/гиперактивности, включающий местное введение метилфенидата в гибкой системе ограниченного размера, отличающийся тем, что метилфенидат присутствует в количестве, достаточном для обеспечения терапевтически эффективной дозы в организме пациента в течение периода общей продолжительностью 24 ч, причем общее доставляемое количество метилфенидата составляет приблизительно 0,5-100 мг, а кислотные функциональные мономеры присутствуют в системе в количестве не более, чем приблизительно 5 мас. %.

24. Способ по п. 15 или 23, отличающийся тем, что кислотные функциональные мономеры присутствуют в количестве не более, чем 1 мас. %.