PT1753852E - Composições com características promotoras de saúde e nutrição, contendo lipídos interesterificados e ésteres de fitosterol e processos relacionados - Google Patents
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Description
ΕΡ 1 753 852/ΡΤ DESCRIÇÃO "Composições com caracteristicas promotoras de saúde e nutrição, contendo lipidos interesterifiçados e ésteres de fitosterol e processos relacionados"
Antecedentes do Invento
Campo do Invento
Este invento refere-se em geral a composições de lipidos estruturados e ésteres de fitosterol. Estas composições são especialmente adequadas para utilização como componentes tendo caracteristicas de promoção de saúde e nutrição. Mais particularmente, o invento refere-se a lipidos estruturados para utilização como óleos comestíveis em associação com ésteres de fitosterol numa variedade de aplicações para promoção do aumento de saúde e nutrição naquelas aplicações, tais como em produtos para consumo e/ou utilização por seres vivos, especialmente humanos.
Descrição da Arte Relacionada
As composições de óleo comestível à base de vegetais têm sido utilizadas desde há muito tempo em aplicações em cozimentos, frituras e temperos de alimentos. Os produtos de óleos comestíveis proporcionam propriedades de paladar, nutrição e anti-aderentes para um certo número de comidas de tacho, cozimentos, temperos ou tipos similares de utilizações e aplicações. Os produtos de óleos comestíveis deste tipo geral incluem óleos líquidos, óleos de cozinha, margarinas, cremes para barrar batidos, margarinas em tubos, reduções, óleos, composições pulverizáveis, temperos de saladas e semelhantes. Os óleos comestíveis podem também ser incluídos em composições administradas a indivíduos em composições que não são necessariamente produtos alimentares principais. Alguns podem ser direcionados para acerto do aporte nutricional ou atingir objetivos de metabolismo. Os produtos de óleos comestíveis, tradicionais, incluindo aqueles da variedade de cadeia longa, têm sido utilizados nestes tipos de aplicações. 2 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Na arte de saúde, nutrição e metabolismo, as publicações sugerem a utilidade dos fitosteróis em composições à base de óleo. As referências que estão neste campo geral incluem St-Onge, et al., "Consumption of a Functional Oil Rich in Phytosterols and Medium-Chain Triglyceride Oil Improves Plasma Lipid Profiles In Men", American Society for Nutritional Sciences, 0022-3166/03, (2003), Journal of Nutrition, Volume 133, páginas 1815-1820, (2003) que descreve um estudo que avalia os efeitos de uma associação de óleo de triglicéridos de cadeia média, fitosteróis e óleo de linhaça nas concentrações plasmáticas de lipidos e no tamanho da partícula de LDL. Um outro artigo que discute os esteróis de plantas ou fitosteróis é St-Onge, et al., "Phytosterols and Human Lipid Metabolism: Efficacy, Safety and Novel Foods", Lipids, Volume 38, No. 4, páginas 367-375, (Abril, 2003). Este artigo descreve estudos relativos à eficácia na redução do colesterol dos esteróis de plantas com um olhar sobre a crescente utilização de fitosteróis na promoção da saúde cardíaca.
Os óleos comestíveis de triglicéridos de cadeia média (TCM) são conhecidos na arte incluindo em Seiden Patente U.S. No. 5288512, Bertoli et al. Patente U.S. No. 5395629, Hidaka Patente U.S. No. 5503855, Takeuchi Publicação de Patente U.S. No. 2002/0001660, e Heydinger e Nakhasi, "Médium Chain Triacylglycerols", Journal of Food Lipids, Volume 3, páginas 251-257 (1996) . Os artigos adicionais referentes à arte de TCM incluem os seguintes. St-Onge, et al., "Medium-Chain Triglycerides Increase Energy Expenditure and Decrease Adiposity in Overweight Men", Obesity Research, Volume 11, No. 3, (Março, 2003) que indica que o tecido adiposo da parte superior do corpo, neste estudo, diminuiu utilizando uma mistura de óleos funcional de óleo de triglicérido de cadeia média, óleo de canola, óleo de linhaça, óleo de coco e mistura de estanol/esterol não esterifiçada. St-Onge et al., "Greater Rise in Fat oxidation with Médium Chain Triglyceride Consumption Relative to Long Chain Triglyceride is Associated With Lower Initial Body Weight and Greater Loss of Subcutaneous Adipose Tissue", International Journal of obesity, Volume 27, Páginas 95-102 (2003) que descreve num estudo o efeito da redução do peso corporal com o consumo de triglicéridos de cadeia média quando comparado com o consumo de triglicéridos de cadeia longa. 3 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Estas publicações definem estes compostos de triglicérido de cadeia média ou de triacilglicerol de cadeia média (TCM) como uma classe de lípidos de ácidos gordos de éster de glicerol. Os TCMs são ésteres de glicerol com ácidos gordos de cadeia média de 6 a 12 átomos de carbono de comprimento de cadeia. As fontes são tipicamente óleos láuricos. Os óleos de coco e de palma contêm quantidades significativas de cadeias de 8 átomos de carbono (caprílicas) e de 10 átomos de carbono (cápricas) . Muitas vezes, as frações isoladas de ácidos de 8 e 10 átomos de carbono contêm também pequenas quantidades de ácidos de 6 e 12 átomos de carbono. Em geral, os ésteres de TCM são saturados. Por conseguinte, os componentes principais de óleos comestíveis de TCM têm cadeias de ácidos gordos C8:0 e C10:0.
As referências de Forbes Medi-Tech Inc discutem também composições de fitosterol. Stewart et al. Patente U.S. No. 6087353 descrevem composições de fitosterol que são esterifiçadas e subsequentemente hidrogenadas. Estas são referidas como adequadas para utilização isolada ou para incorporação em alimentos, bebidas, medicamentos, nutracêuticos e semelhantes. Outras referências que discutem composições de fitosterol e os seus efeitos no colesterol incluem as seguintes. Nguyen TT, Dale LC, von Bergmann K, Croghan IT, Cholesterol-lowering Effect of Stanol Ester in a US Population of Mildly Hypercholesterolemic Men and Women: a Randomized Controlled Trial, Mayo Clin Proc., 1999; Dec; 74(12):1198-206, que comparam os efeitos de cremes para barrar de tipo margarina de éster de estanol que mostram diminuir os níveis de colesterol em humanos. Hallikainen MA, Sarkkinen ES, Uusitupa MI, Plant Stanol Esters Affect Serum Cholesterol Concentrations of Hypercholesterolemic Men and Women in a Dose-dependent Manner, J Nutr., 2000 Abr; 130(4):767-76, que administraram doses de ésteres de estanol de plantas adicionados a uma margarina. Verificaram-se reduções no colesterol total e no colesterol LDL as quais nivelaram com doses mais elevadas.
St-Onge MP, Lamarche B, Mauger JF, Jones PJ, Consumption of a Functional Oil Rich in Phytosterols and Medium-chain Triglyceride Oil Improves Plasma Lipid Profiles in Men. J Nutr., 2003; Jun; 133(6):1815-20, avaliaram os efeitos de uma 4 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ associação de óleo de TCM, fitosterol e mistura de óleo de linhaça na concentração plasmática de lipidos e no tamanho das partículas de LDL.
Zerawistowski et al., Publicação Internacional No. WO 01/91587 descrevem composições de óleo compreendendo triglicéridos de cadeia curta, média e longa e a utilização destes na redução do ganho de peso. Zawistowski et al., discutem também fitosteróis, que incorporam fitostanóis como aqui referido. Presentemente, pensa-se que estes fitoquimicos têm a capacidade de diminuir os níveis séricos de colesterol quando administrados a um certo número de espécies de mamíferos, incluindo humanos. Zawistowski et ai. indicam que a relação entre o colesterol e o fitosterol é aparentemente devida em parte a similaridades nas respetivas estruturas químicas do colesterol e fitosterol. O mecanismo descrito nestas referências é o de que os fitosteróis deslocam o colesterol da fase micelar para reduzir a sua absorção ou competem com o colesterol no seu processo de absorção. A esterificação de triglicéridos é geralmente referenciada em Zawistowki et al., incluindo a referência à interesterificação de triglicéridos de cadeia curta, média e longa para formar os resíduos de cadeia descritos. A interesterificação é uma reação conhecida de estruturas de triacilglicerol pela qual as estruturas de ácidos gordos individuais nas posições do triglicérido a serem interesterifiçadas são trocadas na porção de glicerol. Isto é por vezes referido ou reconhecido como uma aleatorização em que as porções de ácido gordo de um componente glicerol de um triacilglicerol são trocadas por aquelas de um componente glicerol de um outro triacilglicerol. Isto resulta em estruturas de triacilglicerol que têm porções de ácidos gordos trocadas que variam de estrutura de glicerol para estrutura de glicerol. A arte nesta área inclui Pelloso et al. Patente U.S. No. 5434278, Doucet Patente U.S. No. 5908655, Cherwin et al. Patente U.S. No. 6124486 e Liu et al. Patente U.S. No. 6238926. A arte de interesterificaçao tem-se desenvolvido para formar, por exemplo, composições de triglicéridos que 5 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ proporcionam certos perfis de fusão que podem ter interesse em certas aplicações. Em geral, estes são aqui reconhecidos como "lípidos estruturados" de modo a ajudar a distinguir os produtos interesterifiçados de outros produtos que são misturas fisicas dos mesmos componentes mas que não foram submetidos a interesterificação.
Até agora, não se tinha verificado que a associação da tecnologia de interesterificação e da tecnologia de TCM e da tecnologia de fitosteróis podia ser especial e vantajosamente aplicada à tarefa de melhoria das composições que promovem a saúde, nutrição e metabolismo, tendo um conteúdo em óleo comestível substancial. Quanto a isto, um problema especialmente importante, que é visado pelos componentes interesterifiçados de acordo com o invento, é o de proporcionar uma composição que tenha características de promoção da saúde, nutrição e melhoria do metabolismo com exibição simultânea de propriedades muito aceitáveis para associação com e/ou adição a produtos para ingestão por e/ou tratamento de indivíduos. Mais especialmente, verificou-se que as composições deste invento são substitutos substancialmente iguais, ou melhorados, de óleos comestíveis convencionais utilizados na preparação e/ou formulação de produtos alimentares.
SUMÁRIO DO INVENTO
De acordo com o presente invento, proporciona-se uma composição lipídica que pode ser utilizada em vez de, ou em associação com, produtos de óleos comestíveis convencionais tais como óleos domésticos ou óleos tropicais. Estes produtos são definidos nas reivindicações 1-13, 15 e 16. A composição lipídica tem a capacidade de funcionar bem em sistemas alimentares, especialmente para cozimento, salteamento, fritura com agitação e como um componente oleoso de um tempero ou outro produto que é utilizado e/ou armazenado à temperatura ambiente ou a temperaturas de frigorifico. Devido a esta boa funcionalidade destas composições, os benefícios de saúde, nutricionais e metabólicos positivos dos fitosteróis e dos triacilgliceróis de cadeia média são fornecidos em produtos tradicionais que 6 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ são suscetíveis de serem mais rapidamente consumidos por aqueles que podem beneficiar dos atributos de saúde dos componentes.
Um aspeto geral ou objeto do presente invento é o de proporcionar composições que combinam lípidos estruturados com ésteres de fitosterol para originar composições adequadas para promoção da saúde e nutrição em indivíduos.
Um aspeto ou objeto do presente invento é o de proporcionar triglicéridos de cadeia média que foram modificados por óleos comestíveis de cadeia mais longa, com a finalidade de aumentar a saúde e/ou nutrição de produtos nos quais eles são associados com ésteres de fitosterol, incluindo, quando comparados, a composições tendo misturas dos mesmos TCM e de componentes de cadeia mais longa que não são sujeitos a interesterificação.
Um outro aspeto ou objeto deste invento é o de proporcionar lípidos estruturados que apresentam um teor de gordura sólida que é substancialmente líquido a 10°C, teor de gordura sólida que é muito adequado para associação com ésteres de fitosterol em composições que podem ser líquidas e límpidas à temperatura ambiente e inferior.
Um outro aspeto ou objeto do presente invento é o de proporcionar um processo de maturação da composição lipídica, como definido na reivindicação 14.
Um outro aspeto ou objeto deste invento é o de proporcionar uma composição e um processo melhorados que associam as virtudes da tecnologia de TCM e da tecnologia de fitosterol com a melhoria especial da interesterificação para aumentar a compatibilidade e auto-estabilidade de composições que exibem excelente adequabilidade para utilização em produtos e preparações alimentares.
Um outro aspeto ou objeto do presente invento é o de se direcionar para problemas de obesidade melhorando a qualidade da ingestão de lípidos, especialmente por indivíduos que exibem excesso de peso ou características obesas por ingestão de composições de lípidos estruturados e fitosterol. 7 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Um outro aspeto ou objeto do presente invento é o de proporcionar produtos lipidicos que alcançam a redução do colesterol total e a redução do colesterol LDL numa extensão que é superior à alcançada pelo azeite extra virgem, reconhecido como um lipido especialmente valioso para redução do colesterol.
Um outro aspeto ou objeto do presente invento é o de proporcionar composições lipídicas que, quando utilizadas em vez de outros óleos comestíveis e/ou gorduras, é um instrumento dirigido para problemas de obesidade e dislipidemia.
Outros aspetos, objetos e vantagens do presente invento serão compreendidos a partir da descrição seguinte de acordo com as concretizações preferidas do presente invento, especialmente as que incluem associações referidas e não referidas das várias características que são aqui descritas.
Descrição das Concretizações Preferidas
Conforme requerido, são aqui descritas as concretizações detalhadas do presente invento; no entanto, deve-se compreender que as concretizações descritas são meramente exemplificativas do invento, que pode ser concretizado de várias formas. Por conseguinte, os detalhes específicos aqui descritos não devem ser interpretados como limitantes, mas meramente como uma base para as reivindicações e como uma base representativa para aprendizagem de um perito na arte para utilizar variavelmente o presente invento de uma qualquer forma virtualmente adequada. 0 presente invento é dirigido para lípidos estruturados produzidos a partir de triglicéridos de cadeia média. Os triglicéridos de cadeia média são normalmente comercialmente produzidos por separação e destilação de ácidos gordos a partir de óleos de coco e de palma. A produção inclui esterificação com glicerina para formar um triglicérido tendo uma cadeia de ácidos gordos de 6 a 12 átomos de carbono de comprimento. Estes óleos comestíveis conhecidos contêm tipicamente 50 a 80 por cento em peso de ácidos gordos caprílicos de 8 átomos de carbono e entre cerca de 20 e cerca 8 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ de 50 por cento em peso de ácidos gordos cápricos de 10 átomos de carbono. Podem estar presentes nalguns destes produtos, níveis menores de, tipicamente entre cerca de 1 e cerca de 2 por cento em peso, de um ou dos dois ácidos gordos capróicos de 6 átomos de carbono e ácidos gordos láuricos de 12 átomos de carbono.
Os produtos de triglicérido de cadeia média, ou "TCM", conhecidos, incluem alguns produtos NEOBEE® tais como NEOBEE® M-5 (marca comercial e produto de Stepan Company), ALDO MCT (marca comercial e produto de Lonza, Inc.), CAPTEX® 300 (marca comercial e produto de Abitec Corp.) e MIGLYOL® 812 (marca comercial e produto de Clionova, Inc.). Traul et ai., "Review Of The Toxicologic Properties Of Medium-Chain Triglyceride", Food and Chemical Toxicology, 38, páginas 79-98 (2000) indicaram que os TCMs são essencialmente não tóxicos nos testes de toxicidade aguda realizados em várias espécies de animais. Este artigo indica também que os TCMs não exibem virtualmente qualquer potencial ocular ou dérmico irritante, até mesmo com exposição prolongada do olho ou pele. Este artigo indica também que os TCMs não exibem qualquer capacidade para indução de hipersensibilidade. De acordo com esta publicação, a segurança dos TCMs no consumo dietético humano tem sido indicada até níveis de 1 grama por quilograma de peso corporal.
Uma outra publicação indica que os TCMs resultam na menor deposição de gordura quando comparados com os triglicéridos de cadeia longa. Isto é referido em Ingale et ai., "Dietary Energy Value of Medium-Chain Triglycerides", Journal of Food Science, Volume 64, No. 6, páginas 960-963 (1999). As conclusões alcançadas neste artigo referem que as diferenças na utilização de energia mostram que os incrementos de calor associados ao metabolismo dos TCMs parecem ser cerca de 16% superiores quando comparados com os triglicéridos de cadeia longa. Tendo isto em mente, o valor médio de energia calórica líquida calculado para os TCMs utilizados em dietas é da ordem dos 6,8 kcal/g. Este é inferior aos TCLs tipicos (9,0 kcal/g). De acordo com a publicação, a substituição dos TCMs por TCLs como fonte de gordura em dietas mostra um ganho de peso reduzido e uma deposição de gordura reduzida em animais de laboratório e 9 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ humanos. Considera-se que isto é devido à menor densidade de energia bruta e a uma utilização eficaz de energia dos TCMs.
Partindo desta informação, os triglicéridos de cadeia média são indicados como tendo vantagens dietéticas, pelo menos, do ponto de vista da deposição de gordura. Os triglicéridos de cadeia média são também indicados nesta arte como sendo adequados para utilização no contexto de aplicações alimentares humanas. No entanto, os TCMs têm pontos de fumo relativamente baixos, o que os torna menos satisfatórios para utilização em aplicações alimentares.
Parte da carga para a formação dos lipidos estruturados são os denominados óleos domésticos. Os óleos domésticos para a interesterificação de acordo com o invento incluem óleo de soja, óleo de milho, óleo de semente de algodão, óleo de cártamo, óleo de girassol, óleo de amendoim, azeite, óleo de plantas gramineas e óleos de identidade preservada tal como óleo de canola de identidade preservada e semelhantes. Sempre que for escolhido um óleo comestível, ele deve ser um óleo líquido. Tipicamente a hidrogenação não necessita de ser realizada. Os óleos destes tipos são bem reconhecidos por serem denominados lipidos de cadeia longa. Os comprimentos de cadeia destes óleos situam-se geralmente entre C16 e C22, como será geralmente observado na arte.
Referindo adicionalmente os óleos domésticos que têm comprimentos de cadeia mais longos do que o reagente de TCM, eles são, de preferência, vantajosa e substancialmente, óleos insaturados tais como de soja, de milho, de semente de algodão e de canola, os quais são bem conhecidos na arte como produtos de base de óleo liquido. Certos óleos de especialidade são também abrangidos nos óleos domésticos preferidos. Estes incluem óleos de canola de identidade preservada e óleos altamente estáveis, refinados, branqueados e desodorizados. Está incluído o óleo de canola naturalmente altamente estável tal como o óleo NATREON (marca comercial, disponível a partir de Dow Agro Sciences, Canbra Foods), que é naturalmente superior em gorduras monoinsaturadas e em ácido gordo oleico e inferior em ácido gordo linolénico. Neste aspeto, é de referir Sornyk et al. Pat. U.S. No. 5965755 e Lanuza et al. Pat. U.S. No. 6169190. 10 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ A interesterificação química utilizada na preparação dos lípidos estruturados das composições do invento envolve carregar os reagentes num recipiente reator de interesterificação. Tais recipientes têm meio de aquecer os reagentes durante a agitação e sob pressão reduzida ou condições de vácuo. A reação é realizada na presença de um catalisador de interesterificação adequado e prossegue típica e rapidamente até estar completa ou substancialmente completa. A interesterificação é uma reação completa ou quase completamente aleatória, que corresponde a um grau de interesterificação de 100% das cadeias de acilo gordas.
Os catalisadores de interesterificação incluem alcóxidos metálicos, metais alcalinos, ligas de metais alcalinos e hidróxidos metálicos. Os alcóxidos incluem alcóxidos de metais alcalinos, tais como metóxido de sódio, etóxido de sódio, metóxido de potássio e etóxido de potássio. Os metais alcalinos incluem sódio. As ligas de metais alcalinos incluem liga de sódio/potássio e os hidróxidos metálicos incluem hidróxidos de metais alcalinos tais como hidróxido de sódio e hidróxido de potássio.
Assim que a interesterificação tenha prosseguido para formar o lipido estruturado desejado, podem ser realizados passos para modificar as condições longe das condições de reação. Isto pode incluir a inativação do catalisador, a redução da temperatura, a redução do vácuo aplicado, a paragem da agitação ou uma qualquer associação destas alterações. Os meios para realizar estas alterações serão avaliados por aqueles peritos na arte.
As temperaturas de reação alcançam entre cerca de 80°C e cerca de 100°C (cerca de 160°F a cerca de 212°F). Uma temperatura mais adequada à qual se realiza a interesterificação no recipiente reacional é aproximadamente a meio deste intervalo. As condições de vácuo no recipiente alcançam entre cerca de 5 mbar e cerca de 100 mbar (entre cerca de 4 mmHg e cerca de 75 mmHg) . De preferência, o nível situa-se na porção inferior deste intervalo ou é menos de cerca de 40 mbar (cerca de 30 mmHg) , mais preferivelmente a ou inferior a cerca de 26,7 mbar (cerca de 20 mmHg). 11 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ Ο tempo de reação vai alcançar entre cerca de 30 minutos e cerca de 2 horas. Um tempo de reação especialmente adequado é de cerca de 45 minutos. Este tempo de reação pode ser controlado, por exemplo, por neutralização temporizada do catalisador. A neutralização para um catalisador tal como metóxido de sódio pode ser realizada com 0,7 por cento em peso de solução de ácido cítrico de força de 42%. O lípido de estrutura interesterifiçada pode ser tratado para remover quaisquer sabões residuais e/ou para remover todos os corpos corados, se necessário. Estes incluem auxiliares de filtração e fontes de sílica tais como TRISYL® S-615 (marca comercial, disponível a partir de W. R. Grace & Co.) utilizado para a refinação de óleo vegetal. A remoção da cor pode ser com uma terra de branqueamento ou semelhante. O lípido estruturado será tipicamente submetido a desodorização de acordo com as abordagens geralmente conhecidas na arte.
Na preparação dos produtos de acordo com o invento, o lípido de estrutura interesterifiçada é associado a um ou mais ésteres de fitosterol para formar uma composição que pode ser diretamente utilizada como um produto de óleo comestível, ou ser também associado a outros componentes para completar o produto final desejado, tal como será geralmente observado por aqueles peritos na arte. Por exemplo, isto pode incluir a associação da composição com outros componentes alimentares em receitas para alimentos de consumo e semelhantes.
As composições lipídicas de acordo com o invento incluem o lípido estruturado a níveis entre cerca de 80 e cerca de 96 por cento em peso, com base no peso total do produto. Tipicamente, o lípido estruturado vai estar presente entre cerca de 92 e cerca de 95 por cento em peso. O éster de fitosterol vai ser incluído em níveis entre 4 e 20 por cento em peso, com base no peso total da composição. Tipicamente, o éster de fitosterol vai estar presente entre cerca de 5 e cerca de 8 por cento em peso.
Com referência adicional aos fitosteróis que servem como base para o éster de fitosterol que é associado a lípido de estrutura interesterifiçada de acordo com o invento, podem-se 12 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ encontrar detalhes específicos relativos aos fitosteróis nas Patentes U.S. No. 6117475, No. 6139897, No. 6277431, No. 6562395 e No. 6713118, Publicações Internacionais No. WO 01/13733, No. WO 01/32029 e No. WO 01/91587. Detalhes específicos relativos aos ésteres de fitosterol e micropartícuias de ésteres de fitosterol são encontrados na Patente U.S. No. 6087353 e na Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2002/0048606. O termo "fitosteróis" quando se refere aos componentes utilizados nas composições de acordo com o presente invento abrange fitosteróis e/ou fitostanóis. É reconhecido que a presença do componente esterol é útil na redução do colesterol sérico e dos níveis séricos de triglicéridos, assim como no aumento da eficácia dietética total. É geralmente aceite, mas não com certeza, que isto pode ser explicado pelas similaridades entre as suas estruturas químicas respetivas. Por esta explicação, o fitosterol desloca o colesterol da fase micelar, reduzindo assim a absorção do colesterol e/ou competindo com os sítios do recetor e/ou transportador no processo de absorção do colesterol.
Exemplos de compostos que caiem no significado de "fitosterol" incluem sitosterol, campesterol, estigmasterol, brassicasterol, demosterol, calinosterol, poriferasterol, clionasterol e formas naturais ou sintetizadas, incluindo isómeros. São também incluídos compostos identificados pelo termo fitostanol, incluindo fitosteróis saturados ou hidrogenados e todas as formas naturais ou sintetizadas, incluindo os isómeros. Deve-se observar que estes componentes podem ser modificados, tal como pela adição de cadeias laterais e que estes também caem no âmbito do termo fitosterol.
Os fitosteróis são tipicamente obtidos a partir de fontes naturais, mais tipicamente a partir do processamento de óleos de plantas. As fontes incluem óleos vegetais, que incluem óleo de milho, óleo de gérmen de trigo, extrato de soja, extrato de arroz, farelo de arroz, óleo de canola e óleo de sésamo. Outras fontes podem incluir resina ou sabão de tall-oil tais como aqueles que são subprodutos da indústria de silvicultura. 13 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Os ésteres de fitosteróis estão disponíveis a partir de fontes públicas, incluindo a partir de Forbes Medi-Tech, Inc. Um exemplo é o PHYTROL®, uma marca registada de Forbes Medi-Tech, Inc. As composições são vendidas com este nome comercial como agentes redutores do colesterol. Uma tal composição típica é composta por esteróis e estanóis de plantas tendo 14,5% de campesterol, 2,4% de campostanol, 50,9% de beta-sitosterol e 18,9% de sitostanol. O produto PHYTROL® é um pó ceroso cristalino fino. A sua característica de tamanho de partícula é de modo a que mais de 80% das partículas passam através de um peneiro de 0,8 mm e mais de 98% das partículas passam através de um peneiro de 2,0 mm. As composições de fitosterol PHYTROL® compreendem de 38 a 79 por cento em peso de sitosterol, com base no peso total da composição anidra, 4 a 25 por cento em peso de campesterol, 6 a 18 por cento em peso de sitostanol e 0 a 14 por cento em peso de campostanol. Pelo menos, 97 por cento em peso dos componentes estão na forma de um éster de esterol e não mais de 3 por cento em peso são esteróis livres. Um éster de esterol exemplificativo neste aspeto é um éster de fito-S-esterol-10. Este tem um ponto de amolecimento entre 15°C e 30°C e é substancialmente insolúvel em água a 25°C. Um tal éster de esterol é líquido acima de 40°C.
Com uma referência mais particular ao éster de fitosterol, prefere-se que a quantidade de estruturas de estanol incluídas neste componente seja minimizada. A estrutura de estanol é associada a hidrogenação que é associada a estruturas trans-isómero, que têm sido o sujeito de preocupações negativas de saúde. Adicionalmente, a hidrogenação excessiva afeta perniciosamente a limpidez das composições. Tipicamente, o conteúdo em estanol ou fitostanol no éster de fitosterol de acordo com o invento não será superior a 20 por cento em peso, com base no peso total do éster de fitosterol. De preferência, a quantidade de compostos estanol ou fitostanol no éster de fitosterol não é superior a cerca de 15 por cento em peso.
Na execução dos processos de acordo com esta descrição, mistura-se entre cerca de 90 e cerca de 96 por cento em peso do lípido de estrutura interesterifiçada aqui descrito com 14 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ entre cerca de 4 e cerca de 10 por cento de um éster de fitosterol, ambos com base no peso total da composição. Numa combinação preferida, o lipido estruturado é preparado por uma reação de interesterificação como aqui discutido de percentagens em peso aproximadamente iguais de um triglicérido de cadeia média e de um óleo doméstico de cadeia longa, cada um como geralmente aqui discutido.
De acordo com os processos, estas composições são então formuladas em produtos alimentares de modo a sejam distribuídos no corpo níveis adequados de fitosteróis de modo a reduzir a adsorção do colesterol total. Adicionalmente, a estrutura TCM fomenta o seu metabolismo em óleo através do sistema hepático em vez de através do sistema linfático, conduzindo à reduzida deposição de tecido adiposo para estes produtos de óleo quando comparada com produtos que incorporam quantidades similares de outros óleos. As composições destinam-se também a aumentar os componentes de dispêndio de energia e oxidação de substrato.
Este lipido estruturado combinado com ésteres de fitosterol como aqui discutido proporciona uma composição excelente para produtos de óleos comestíveis tendo boa limpidez, propriedades físicas para tais utilizações e baixos níveis de trans-isómero. Esta composição proporciona um óleo saudável que distribui a funcionalidade de óleo para salada, fritura e cozimento enquanto serve como um auxiliar para diminuir níveis de colesterol LDL e minimizar a deposição de tecido adiposo. Os níveis de colesterol LDL são reduzidos para um grau estatisticamente significativo quando comparados com dietas que não incluem o mesmo e são significativamente reduzidos quando comparados com óleos "padrão ouro" para características de saúde tal como azeite extra virgem. As reduções no LDL são, pelo menos, cerca de 10 por cento, de preferência, pelo menos, cerca de 15 por cento e mais preferivelmente, pelo menos, cerca de 20 por cento. As reduções no colesterol total são, pelo menos, cerca de 8 por cento, de preferência, pelo menos, cerca de 12 por cento, mais preferivelmente, pelo menos, cerca de 15 por cento. Isto é alcançado sem qualquer redução estatisticamente significativa no colesterol HDL e mostra uma redução menor do HDL, num sentido direcional, do que o azeite extra virgem. 15 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ A administração da composição de óleo contendo éster de fitosterol, à base de lípido estruturado de acordo com o invento pode ser realizada a niveis vantajosos quando incluída numa dieta monitorizada. As doses de administração devem ser, pelo menos, cerca de 0,4 grama da composição de óleo por quilograma de peso corporal por dia. Tipicamente, o nível de doses não será superior a cerca de 2 gramas/kg/dia. Um intervalo típico pode ser entre cerca de 0,6 e cerca de 1 grama deste óleo por quilograma de peso corporal por dia. Numa dieta monitorizada exemplificativa, 40% da energia total (aproximada a calorias) na dieta, tem origem na gordura, 45% da energia em hidratos de carbono e 15% da energia em fontes de proteína. Da fonte de gordura, 75% pode ser proporcionada pela composição em lípidos estruturados. Assim, uma dieta monitorizada concebida para reduzir o colesterol LDL, aumentando o colesterol HLD e/ou aumentando o nível de relação de colesterol HDL/LDL neste exemplo atinge 28% da sua energia a partir das composições contendo éster de fitosterol, à base de lípido estruturado de acordo com o invento.
Numa base em massa corporal, este tipo de dieta monitorizada consome fontes de energia a uma velocidade entre cerca de 2200 e cerca de 2500 calorias por dia. As composições de óleo contendo éster de fitosterol, à base de lípido estruturado de acordo com o invento exibem 8,4 quilocalorias por grama de gordura, ao passo que um óleo comestível típico tal como óleo de canola refinado, branqueado e desodorizado, exibe 9 quilocalorias por grama de gordura. São agora proporcionados exemplos de forma a ilustrar os conceitos do invento com um certo grau de especificidade. As medições de viscosidade de Brookfield aqui referenciadas são medidas a 20 °C com uma haste No. 4, a 50 rpm, num Viscosímetro de Brookfield. EXEMPLO 1
Realizou-se uma reação em lote num recipiente reator tendo meios de aquecimento, meios de agitação e capacidade de redução da pressão. A carga de reagente foi de 50% em peso de 16 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ um triglicérido de cadeia média (NEOBEE® 1053) e 50% em peso de óleo de canola de identidade preservada. Adicionou-se um catalisador de metóxido de sódio (95% puro) a 0,15 por cento em peso da carga de reagente de óleo comestível. A reação de interesterificação foi deixada prosseguir durante 45 minutos a uma temperatura de 90°C e a uma pressão de 25,3 mbar (19 mmHg). No fim do tempo de reação, realizou-se a neutralização com 0,7% em peso de solução de ácido cítrico de 42% de força em peso. 0 lípido de estrutura interesterifiçada assim formado foi tratado com 1% em peso de TRISYL® S-615 mais 1% em peso de um auxiliar de filtração. A mistura prosseguiu durante cerca de 8 minutos a 90-94°C, seguida por filtração. Observou-se que isto removeu todo o resíduo de sabão. O lípido estruturado foi também branqueado com 0,5% de terra de branqueamento e 0,5% de um auxiliar de filtração de modo a assegurar que todos os corpos corados tinham sido removidos. A desodorização foi realizada como se segue. O lípido estruturado foi submetido a uma temperatura de cerca de 230°C sob um vácuo de 2,66 mbar (2 mmHg). Introduziu-se vapor à velocidade de 0,4 volumes por cento de vapor por hora. O tempo de tratamento de desodorização foi de quatro horas. O lípido estruturado foi analisado e mostrou ter as seguintes características. Não foi detetado sabão. O ponto de fumo foi de 210°C (410°F). A viscosidade foi medida com um Viscosímetro de Brookfield a 20°C, utilizando a haste No. 4, a 50 rpm. A leitura de viscosidade para este lípido estruturado foi de 22 centipoises. O mesmo TCM e óleo de canola de identidade preservada nas mesmas proporções foram transformados numa mistura física. A viscosidade de Brookfield a 20°C, com uma haste No. 4, a 50 rpm, foi de 40 centipoises e o ponto de fumo foi de 154,4°C (310°F). O óleo de canola, antes da mistura, tinha uma viscosidade de 68 centipoises quando medido da mesma forma. A boa estabilidade do produto foi indicada por um valor de ácidos gordos livres de 0,03. O valor de peróxido (VP) foi de 0,2. O índice de estabilidade oxidativa (OSI) foi de 15,5 horas a 110°C. O teor de gordura sólida (SFC) a 10°C foi de 17 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 0,32, ο que indica que ο lípido estruturado era liquido a esta temperatura. O Valor de Anisidina (VA) foi confortavelmente baixo, a 0,85. A medição da cor de acordo com PFX880 5½ foi de 7.5Y/1.3R. 0 valor de peróxido (VP) é determinado de acordo com o processo No. Cd8-53 da publicação Official Methods and Recommended Practices of the AOCS, Quinta Edição (2002). Encontra-se também nesta publicação o processo No. Ca5a-40 para determinação do ácido gordo livre (FFA), o processo No. Cdl8-90 para determinação do Valor de Anisidina (VA) e o processo No. Cdl2b-92 para determinação do índice de Estabilidade Oxidativa (OSI). O lipido estruturado foi misturado com éster de fitosterol para preparar a composição de fitosterol de lipido estruturado deste Exemplo, de modo a ter um teor em éster de esterol de 6 por cento em peso. Foram preparados vários produtos alimentares utilizando esta composição de fitosterol de lipido estruturado e utilizando também fontes de óleo de controlo. Realizaram-se análises comparativas e testes sensoriais. Os resultados indicam que não houve diferenças significativas entre os produtos alimentares preparados com o lipido estruturado deste Exemplo quando comparado com o óleo de controlo. Nalguns casos aqui observados, a composição de lipido estruturado de acordo com este Exemplo deu resultados que eram mais favoráveis num grau estatisticamente significativo. São fornecidos na Tabela I os atributos de qualidade do óleo que são o resultado dos testes que descrevem os atributos de qualidade básicos do óleo de canola refinado, branqueado e desodorizado e da composição de éster de fitosterol de lipido estruturado de acordo com este Exemplo. 18 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
TABELA I
Teste Analítico Óleo de Canola RBD Óleo de Lípido Estruturado-Esterol OSI 6-7 horas 16,0 horas Ponto de fumo 246,1°C (475°F) 210°C (410°F) Cor - (5 Va) 7.0Y/0.7R 7.5Y/1.3R FFA (%) 0,03 0, 03 VP (meq/kg) 0,8 0, 8 Valor de Iodo 100-115 59, 1 Viscosidade 6 8cp 22cp % Trans 0,36% 0,36% Éster de Esterol 0, 81% 6, 00% Campesterol 269mg/100g 443,5mg/100g Estigmasterol 14,3mg/100g 57,3mg/100mg Beta Sitisterol 528,Omg/lOOg 2992,5mg/100g
Estes dados da Tabela I proporcionam uma certa informação de interesse. 0 índice de estabilidade oxidativa (OSI) para o óleo de canola foi apenas de 6-7 horas, ao passo que para a composição de lípido estruturado deste Exemplo foi de 16 horas. 0 maior valor de OSI indica que o óleo contendo fitosterol à base de lípido estruturado permanece estável e límpido durante um maior número de horas do que o óleo de controlo. Isto indica uma maior estabilidade em prateleira do que para o óleo de controlo. Embora o ponto de fumo do lípido estruturado deste Exemplo seja inferior ao do óleo de canola de controlo, o nível de 410°F (210°C) é aceitável para aplicações de fritura em frigideira diferentes da fritura por imersão. Adicionalmente, este ponto de fumo é superior ao ponto de fumo de uma composição de acordo com este Exemplo mas que é uma mistura e não sujeita os componentes lipídicos a interesterificação. 0 valor de iodo (VI) é significativamente inferior para o óleo à base de lípido estruturado do que para o controlo de óleo de canola. 0 VI indica o grau de hidrogenação, apesar da composição à base de óleo de lípido estruturado ser líquida à temperatura ambiente. Esta e outras propriedades físicas indicam que a composição à base de lípido estruturado é líquida e não há precipitação significativa, incluindo se armazenada sob temperaturas refrigeradas durante períodos de tempo razoáveis. A cristalização será impedida durante muito 19 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ mais tempo, sob refrigeração, do que para o controlo de óleo de canola. 0 óleo permanece um líquido límpido durante um maior período de tempo do que os óleos que têm atributos de qualidade alinhados ao óleo de canola na Tabela I.
Os dados de viscosidade indicam uma viscosidade substancialmente inferior para o óleo contendo fitosterol à base de lípido estruturado, o que indica que este óleo é mais leve em peso ou consistência do que é o óleo de canola. A percentagem de trans-isómero é a mesma para o óleo de lípido estruturado que para o óleo de canola. 0 nível de 0,36% corresponde geralmente ao nível natural de trans-isómeros no óleo de canola e indica que o óleo à base de lípido estruturado também goza desta percentagem de trans-isómero vantajosamente baixa. A quantidade substancialmente mais elevada de éster de esterol no óleo à base de lípido estruturado é consistente com o fitosterol adicionado a ele. O 0,81% de éster de esterol no controlo de óleo de canola representa o nível natural no óleo de canola. A Tabela I apresenta também os níveis dos principais fitosteróis presentes em cada óleo à base de lípido estruturado e no óleo de canola. Observa-se que o teor em beta-sitisterol que está presente numa quantidade 5 vezes superior no óleo à base de lípido estruturado sobre o óleo de canola é o fitosterol mais importante para redução do LDL que se encontra neste tipo de componentes de fitosterol.
Estudo de Estabilidade em Prateleira A composição de óleo contendo fitosterol à base de lípido estruturado deste Exemplo 1 foi submetida a um estudo de estabilidade em prateleira a três temperaturas diferentes. Foram gerados dados que são descritos na Tabela II. O armazenamento à temperatura ambiente era numa sala aberta tendo aquecimento, ventilação e ciclos de ar condicionado típicos em média na ordem de 70°F (cerca de 21°C). As temperaturas de armazenamento de 70°F (21°C) e 100°F (37,8°C) eram em espaços fechados com temperaturas rigorosamente monitorizadas. A temperatura de armazenamento de 100°F é considerada ser um teste acelerado para avaliação do armazenamento em prateleira. 20 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
TABELA II
Tempo de Armazenamento Temp. Armazenamento Valor de peróxido (Meq/Kg) Ácidos Gordos Livres (peso %) Valor de Anisidina OSI (horas) Tempo Zero - 0,2 0,07 1,28 16 Ambiente 0,2 0,07 0,64 14, 62 1 Mês 21,1°C (70°F) 0,2 0,07 0,67 13,68 37,7°C (100°F) 1,8 0,07 0,69 14, 47 Ambiente 1,2 0,07 0,64 13,90 3 Meses 21,1°C ( 70 °F) 1,2 0,07 0,66 14, 03 37,7°C (10 0 °F) 3,0 0,08 1,35 12,35 Ambiente 3,6 0,07 0,87 12,37 6 Meses 21,1°C (70 °F) 3,9 0,07 0,94 11, 78 37,7°C (100°F) 4,3 0,08 1,85 11,23 Ambiente 4,0 0,07 0, 74 12,35 7 Meses 21,1°C (70 °F) 4,4 0,07 1,05 12,65 37,7°C (10 0 °F) 4,2 0,08 2,01 11,67 Ο óleo de lípido estruturado foi misturado com fitosterol PHYTROL® a uma relação de 94% de lípido estruturado para 6% de fitosterol. Os dados da Tabela II mostram uma percentagem em peso de ácidos gordos livres (FFA) muito consistente. Este menor teor em ácidos gordos livres indica que a composição contendo fitosterol à base de lípido estruturado não tinha sido degradada ao longo do período de sete meses, o que indica que os triglicéridos estão intactos. O valor de anisidina (VA) de cerca de 2 ou menos, ou mesmo 3 ou menos, indica uma oxidação beta muito baixa ou uma oxidação secundária. Quando VA excede 3, isto é uma indicação de que o óleo está a começar a ficar oxidado e que se estão a formar ácidos gordos livres, o que pode eventualmente conduzir a ranço. 0 valor de peróxido (VP) é uma forma alternativa de avaliar a estabilidade em prateleira. Os óleos comestíveis engarrafados são geralmente considerados como tendo propriedades de armazenamento aceitáveis quando o VP não é superior ou igual a cerca de 8 meq/kg. 21 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ Ο índice de estabilidade oxidativa (OSI) mostra que o valor vantajoso de 16 horas para o óleo à base de lípido estruturado recente, embora esteja um pouco reduzido após sete meses, é, no entanto, ainda adequadamente o dobro do do óleo de canola recente (ver Tabela I).
Teste Sensorial Comparativo 0 teste comparativo de produtos alimentares que incorporam a composição de éster de fitosterol de lípido estruturado deste Exemplo 1 mostra a adequabilidade de utilizar tais composições em produtos que vão distribuir com sucesso os fitosteróis (em maiores quantidades como indicado no Exemplo 15) sem prejudicar os atributos sensoriais dos produtos alimentares.
Estudo de Avaliação de Bolo
Prepararam-se massas de bolo idênticas com exceção do componente de óleo. 0 óleo à base de canola NUTRA-CLEAR OIL®, disponível a partir de Bunge Oils, foi o óleo de controlo neste estudo de avaliação de bolos. Neste estudo, assim como em todos os outros estudos deste Exemplo, utilizou-se o denominado "óleo saudável". Este é a composição de óleo comestível contendo éster de fitosterol, à base de lípido estruturado deste Exemplo. Na preparação das respetivas massas de bolo amarelo e bolos cozidos, os resultados de teste subjetivo e objetivo não mostram quaisquer diferenças significativas. Mais especificamente, para cada um dos óleos de controlo e óleos saudáveis, os valores respetivos foram de 0,909 e 0,918 para a gravidade especifica, 10,260 e 10,180 centipoises para a viscosidade da massa, 68°F (20°C) de temperatura de massa para ambos, aspeto de massa macio para ambos, volume de bolo de 1235 cc para ambos, textura firme para ambos, com um comentário de "húmido" relativo ao desempenho para o controlo e um comentário de desempenho de "gomoso" para o óleo saudável. O teor em humidade para o óleo de controlo e óleo saudável foi de 41,21% e 41,86%, respetivamente, e as atividades de água foram de 0,927 e 0,942, respetivamente. 22 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Uma amostra de cada bolo cozido foi submetida a análise num Analisador de Texturas TA-XT2 fabricado por Stable Micro Systems, de Goldalming, Surrey, Inglaterra. Este analisador foi regulado para os seguintes parâmetros utilizados para analisar bolos amarelos quanto à textura: 3,00 mm/s de velocidade pré-teste, 1,70 mm/s de velocidade de teste, 1,70 mm/s de velocidade pós-teste, 1,0% de distância de teste de rutura, 70% de distância, 100 gramas força, um tempo de 3,00 segundos, uma contagem de 5 e 25 kg de carga de célula. O controlo analisado a 2919,57 gramas de força e o óleo saudável analisado a 2741,46 gramas de força. Isto é uma medida dos gramas de força necessários para calcar a amostra de bolo a uma dada taxa como descrito no Analisador de Textura. Estes valores de textura objetivamente medidos levaram à conclusão de não haver diferença significativa entre os bolos preparados com os dois tipos diferentes de óleos.
Adicionalmente, estes bolos amarelos foram submetidos a avaliação sensorial de acordo com a técnica do triângulo especificada em Sensory Evaluation Techniques, 3a Edição, CRC Press, página 369 (1999). A um painel de 40 indivíduos foram apresentadas amostras de bolo amarelo num teste de paladar cego. Duas das amostras eram ou de bolo de controlo ou de bolo de óleo saudável, sendo uma terceira amostra de outro bolo. A cada participante foi pedido para selecionar a amostra que era diferente das outras duas em atributos sensoriais. 18 em 40 participantes identificaram corretamente a amostra de bolo diferente, o que indica ausência de diferença sensorial significativa entre os dois bolos de acordo com estes resultados de teste sensorial triangular do bolo contendo óleo de controlo e do bolo contendo óleo saudável. Isto está a um nível de confiança de 95%.
Estudo de Avaliação de Queque (Muffin)
Os queques foram preparados utilizando as misturas de queque tipo consumidor que requerem óleo nas instruções de preparação. Numa massa de teste, utilizou-se como o controlo o produto de óleo de canola NUTRA CLEAR OIL® e a composição de éster de fitosterol de lípido estruturado deste Exemplo era o denominado óleo saudável. Os respetivos valores do óleo 23 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ de controlo para o óleo saudável foram os seguintes: gravidade especifica, 0,943 e 0,952; viscosidade, 22,040 cps e 20,800 cps; humidade, 35,70% e 39,80%; e atividade de água, 0,943 e 0,952, respetivamente. Em cada caso, a temperatura da massa foi de 68°F (20°C) e o aspeto da massa foi macio. Cada uma foi considerada ter boa textura e ser húmida. As avaliações sensoriais informais não indicaram diferenças de aroma, embora tenha sido observada uma diferença de aspeto em que os queques de controlo tinham um aspeto pontiagudo em vez de um aspeto de topo arredondado dos queques de óleo saudável. No global, não se observaram diferenças significativas entre os dois produtos de queque.
Estudo de Avaliação de Gauffre (Waffle)
As gauffres foram preparadas utilizando a mistura de panquecas BUNGE® que requer uma quantidade especificada de óleo a ser adicionado à massa para produzir gauffres estilo Belga. Quer o óleo de controlo quer o óleo saudável produziram gauffres similares. Não se observaram diferenças significativas na viscosidade da massa ou na gravidade especifica. As avaliações sensoriais informais não mostraram diferenças de aspeto ou aroma. Cada uma tinha uma bonita cor castanho dourado e um aroma puro.
Estudo de Avaliação de Vegetais Salteados
Neste estudo, avaliou-se o produto à base de óleo de canola de controlo e o produto de óleo saudável, assim como um terceiro óleo, denominado azeite de Bertolli tal como vendido ao consumidor. Os vegetais foram fritos com agitação em cada óleo e avaliados quanto aos atributos de aroma, cor e funcionalidade. O óleo saudável exibiu algum fumo e espuma. As avaliações sensoriais não mostraram diferenças no aspeto. Observou-se que os vegetais salteados no óleo saudável exibiram um aroma "mais puro" do que os dos outros óleos, o que intensificou o aroma dos vegetais.
Estudo de Avaliação de Frango Frito em Panela
Colocaram-se tiras de frango longas na massa tipo tempura e fritaram-se no óleo de canola de controlo e no óleo 24 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ saudável. Tal como com a avaliação dos vegetais, observou-se algum fumo e espuma aquando da fritura em panela no óleo saudável. A avaliação sensorial informal não mostrou diferenças no aspeto. 0 teste de paladar mostrou que se observava um paladar "a peixe" nas amostras fritas no óleo de controlo, paladar que era considerado desagradável. 0 frango frito no óleo saudável era muito desejável com um aroma muito "puro" e sem travo.
Estudo de Avaliação de Temperos de Saladas
Os temperos de salada de vinagre e óleo foram preparados utilizando uma relação a 3:1, de 3 partes de óleo para 1 parte de vinagre de vinho tinto. Uma amostra utilizou óleo de canola NUTRA-CLEAR OIL® e a outra utilizou a composição de óleo saudável deste Exemplo. Os dois óleos produziram temperos que eram muito similares no aspeto. As avaliações sensoriais mostraram que o tempero de óleo de canola parecia suave, ao passo que o tempero de óleo saudável parecia ter um aroma mais amargo a vinagre, o que é considerado um atributo de aroma positivo.
Realizou-se um teste sensorial triangular substancialmente da mesma forma que para o teste sensorial triangular de bolo amarelo acima descrito. 15 dos 33 respondedores distinguiram corretamente quais os temperos de salada que eram diferentes. Isto indica que não há diferença significativa nos atributos sensoriais entre os dois temperos de salada, com um nivel de confiança de 95%.
Avaliação do Tempero de Salada de Azeite
Os temperos de salada foram preparados como no estudo de avaliação do tempero de salada acima. Neste caso, o óleo de controlo era azeite extra virgem em vez de óleo de canola. Um tempero de salada preparado a partir de azeite foi submetido a avaliação sensorial em comparação com um tempero de salada preparado a partir de óleo saudável. 82% do painel de avaliadores indicaram que preferiam o tempero de salada de óleo saudável ao tempero de salada de azeite extra virgem. Isto é uma diferença estatisticamente significativa com um intervalo de confiança muito elevado. 25 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Avaliaçao da Fritura de Frango
Fritaram-se pedaços de frango quer em azeite extra virgem quer em óleo saudável deste Exemplo. 39 participantes saborearam o frango frito e classificaram o mesmo numa escala de 1 a 5, com 1 indicando preferência extrema e 5 indicando aversão extrema. 0 painel de participantes classificou o frango frito em oito categorias. Em seis das categorias, não se observaram diferenças estatísticas entre o frango cozinhado nos dois óleos. Em duas das categorias, a aceitabilidade de aroma e travo, o frango frito no óleo saudável foi estatisticamente melhor em termos de preferência positiva do que o frango cozinhado no azeite extra virgem. Em cada uma das oito categorias sensoriais, realizou-se um teste t, sendo cada uma duas amostras que assumem variâncias iguais. Os dados são apresentados na Tabela III, com os valores obtidos arredondados a quatro algarismos significativos.
TABELA III
Aceitabilidade do Aspeto Global "Óleo Saudável" Azeite Média 2,344 2,423 Variância 1,067 0,823 Observações 39 39 Variância Agrupada 0,945 Diferença Média Hipotética 0 Df 76 t Estat -0,361 P(T<=t) uma cauda 0,360 t Critico uma cauda 1,665 P(T<=t) duas caudas 0, 719 t Crítico duas caudas 1,992 26 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Aceitabilidade de Cor "Óleo Saudável" Azeite Média 2,208 2,397 Variância 0,851 0,660 Observações 39 39 Variância Agrupada 0,755 Diferença Média Hipotética 0 Df 76 t Estat -0,964 P (T<=t) uma cauda 0,169 t Critico uma cauda 1,665 P(T<=t) duas caudas 0,338 t Critico duas caudas 1,992
Aceitabilidade de Aroma "Óleo Saudável" Azeite Média 2,357 2,808 Variância 0,676 1, 153 Observações 37 39 Variância Agrupada 0,921 Diferença Média Hipotética 0 Df 74 t Estat -2,048 P(T<=t) uma cauda 0,022 t Critico uma cauda 1,666 P(T<=t) duas caudas 0,044 t Critico duas caudas 1,993 27 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Aceitabilidade de Paladar/Textura "Óleo Saudável" Azeite Média 2, 8 2,997 Variância 1,223 1,369 Observações 39 39 Variância Agrupada 1,296 Diferença Média Hipotética 0 Df 76 t Estat -0,766 P(T<=t) uma cauda 0,223 t Critico uma cauda 1,665 P(T<=t) duas caudas 0,446 t Critico duas caudas 1,992
Qualidade da Comida "Óleo Saudável" Azeite Média 2, 770 3,113 Variância 1,064 1,265 Observações 37 38 Variância Agrupada 1,1658 Diferença Média Hipotética 0 Df 73 t Estat -1,375 P(T<=t) uma cauda 0, 087 t Critico uma cauda 1,666 P (T<=t) duas caudas 0,173 28 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Acidez/Amargor "Óleo Saudável" Azeite Média 2,605 2,974 Variância 0,570 0,868 Observações 38 39 Variância Agrupada 0,721 Diferença Média Hipotética 0 Df 75 t Estat -1,907 P(T<=t) uma cauda 0,030 t Critico uma cauda 1,665 P(T<=t) duas caudas 0,060 t Critico duas caudas 1,992
Travo "Óleo Saudável" Azeite Média 2,378 2,974 Variância 0,575 1,184 Observações 37 39 Variância Agrupada 0,888 Diferença Média Hipotética 0 Df 74 t Estat -2,757 P(T<=t) uma cauda 0,004 t Critico uma cauda 1,666 P(T<=t) duas caudas 0,007 t Critico duas caudas 1,992 29 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Aceitabilidade Total "Óleo Saudável" Azeite Média 2, 603 2,936 Variância 0, 923 1,318 Observações 39 39 Variância Agrupada 1, 121 Diferença Média Hipotética 0 Df 76 t Estat -1,390 P(T<=t) uma cauda 0, 084 t Crítico uma cauda 1, 665 P(T<=t) duas caudas 0,168 t Crítico duas caudas 1,991 EXEMPLO 2
Preparou-se um lípido estruturado substancialmente de acordo com o Exemplo 1. A carga foi de 50% de óleo de canola de identidade preservada e 50% de óleo de TCM NEOBEE® 1053. A interesterificação e a desodorização prosseguiram. O lipido estruturado tinha um ponto de fumo de 207°C (405°F). A análise posterior mostrou um SFC a 10°C de 0,55, um Valor de Iodo de 49,5 e um OSI de 10,65 horas a 110°C. O seu valor de peróxido foi inferior a 0,1 e os ácidos gordos livres foram de 0,02. A análise de C8 foi de 18,54% e a análise de CIO foi de 17,41%, sendo a percentagem "trans" de 0,84%. Os saturados totais analisados foram de 41,93%. Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 92 por cento em peso e o fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 3 A interesterificação química foi realizada substancialmente de acordo com o Exemplo 1. As cargas foram de 65 por cento em peso de óleo de milho não hidrogenado BUNGE® e 35 por cento em peso de triglicérido de cadeia média C8/C10. O lípido estruturado resultante foi tratado para remover os sabões e sujeito a desodorização. A medição de cor foi de 8.0Y/1.0R. A análise mostrou que a viscosidade de 30 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Brookfield foi de 48 centipoises a 20°C com uma haste No. 4 a 50 rpm. 0 ponto de fumo foi de 214,5°C (418°F). Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 93 por cento em peso e o fitosterol 7 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 4 O óleo de soja e os TCMs foram introduzidos num recipiente reacional a uma relação de 65:35 de soja:TCM. O lipido de estrutura interesterifiçada resultante tinha uma viscosidade de 44 centipoises a 20°C num viscosimetro de Brookfield com uma haste No. 4, a 50 rpm. O ponto de fumo foi de 213,3°C (416°F). A medição de cor foi de 13.0Y/2.0R.
Quando transformado num produto de mistura física nas mesmas proporções, o mesmo óleo e o TCM tinham uma viscosidade de Brookfield a 20°C, com uma haste No. 4, a 50 rpm, de 56 cps, e o ponto de fumo era de 179°C (354°F). 0 óleo de soja, antes da mistura, tinha uma viscosidade de 60 cps medida da mesma forma. Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 94 por cento em peso e o éster de fitosterol 6 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 5 A interesterificação foi realizada numa carga de 32,5 por cento em peso de óleo de milho, 32,5 por cento em peso de óleo de semente de algodão e 35 por cento em peso de TCMs. 0 óleo de milho tinha uma viscosidade de Brookfield de 64 cps medida como no Exemplo 1. Após procedimento, substancialmente de acordo com o Exemplo 1, o lipido estruturado assim preparado tinha uma viscosidade de Brookfield, a 20°C, com uma haste No. 4, a 50 rpm, de 48 centipoises. 0 ponto de fumo foi de 201°C (394°F) . A medição de cor foi de 22.0Y/2.9R. Quando transformado num produto de mistura física, nas mesmas proporções, estes mesmos componentes deram uma viscosidade de Brookfield de 56 cps e um ponto de fumo de 176, 7°C (350°F), medido da mesma forma. Este lipido estruturado é formulado 31 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 93 por cento em peso e o éster de fitosterol 7 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 6 0 óleo de milho BUNGE® (65 por cento em peso) e 35 por cento em peso de TCMs tendo 70% de CIO foram sujeitos a uma reação de interesterificação aleatória, substancialmente de acordo com o Exemplo 1. O lipido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 cps, com a haste No. 4, a 50 rpm, a 20°C. O ponto de fumo foi de 199°C (390°F) . A medição da cor foi de 9.0Y/1.5R. Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 92 por cento em peso e o éster de fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 7
Uma carga, no processo de interesterificação substancialmente de acordo com o Exemplo 1, foi a seguinte: óleo de soja 40 por cento em peso, óleo de semente de algodão 25 por cento em peso e TCMs 35 por cento em peso. O lipido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 centipoises com uma haste No. 4, a 50 rpm, e a 20°C. O ponto de fumo foi de 198°C (388°F) . A medição de cor foi de 22.0Y/3.3R. Um produto de mistura fisica constituído por estes mesmos componentes nas mesmas proporções tinha uma viscosidade de Brookfield sob as mesmas condições de 56 cps e um ponto de fumo de 172°C (342°F). Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 94 por cento em peso e o éster de fitosterol 6 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 8
Uma carga, no processo de interesterificação substancialmente de acordo com o Exemplo 1, foi a seguinte: óleo de soja 60 por cento em peso, óleo de semente de algodão 32 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 25 por cento em peso e TCMs 15 por cento em peso. 0 lípido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 40 centipoises com uma haste No. 4, a 50 rpm, e a 20°C. O ponto de fumo foi de 203,3°C (398°F). A medição de cor foi de 22.Y/3.5R. Uma mistura física destes mesmos componentes nestas proporções tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 cps e um ponto de fumo de 183°C (362°F), medido de acordo com este Exemplo. Este lípido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 95 por cento em peso e o fitosterol 5 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 9 O óleo de soja e os TCMs foram introduzidos num recipiente reacional a uma relação de 75:25 de soja:TCM. O lípido de estrutura interesterifiçada resultante tinha uma viscosidade de 44 centipoises a 20°C no viscosímetro de Brookfield com uma haste No. 4, a 50 rpm. A medição de cor foi de 4.5Y/1.9R. O ponto de fumo foi de 210°C (410°F). Uma mistura física destes componentes nas mesmas proporções deu uma viscosidade de Brookfield de 56 cps e um ponto de fumo de 175,5°C (348°F), medidos de acordo com este Exemplo. Este lípido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 92 por cento em peso e o fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 10 O óleo de canola (óleo de identidade preservada Natreon) e os TCMs foram introduzidos num recipiente reacional a uma relação de 60:40 de óleo:TCM. O lípido de estrutura interesterifiçada resultante tinha uma viscosidade de 44 centipoises a 20°C no viscosímetro de Brookfield com uma haste No. 4, a 50 rpm. O ponto de fumo foi de 197,8°C (388°F). Um produto de mistura física destes componentes nestas proporções tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 cps e um ponto de fumo de 187, 8°C (370°F), medidos de acordo com este Exemplo. Este lípido estruturado é formulado num 33 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 92 por cento em peso e os componentes de fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 11 A interesterificação foi realizada numa carga de 70 por cento em peso de óleo de canola (óleo Natreon) e 30 por cento em peso de TCMs. Após procedimento substancialmente de acordo com o Exemplo 1 o lípido estruturado assim preparado tinha uma viscosidade de Brookfield a 20°C, com haste No. 4, a 50 rpm, de 48 centipoises O ponto de fumo foi de 202°C (396°F). Um produto de mistura física da mesma proporção destes tinha uma viscosidade de Brookfield de 52 cps e um ponto de fumo de 182,2°C (360°F) medidos de acordo com este Exemplo. Este lípido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 92 por cento em peso e o fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 12 O óleo de milho BUNGE® (70 por cento em peso) e 30 por cento em peso de TCMs foram sujeitos a uma reação de interesterificação aleatória, substancialmente de acordo com o Exemplo 1. O lípido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 cps, com haste No. 4, a 50 rpm, a 20°C. O ponto de fumo foi de 214, 4°C (418°F) . Uma mistura física da mesma proporção destes tinha uma viscosidade de Brookfield de 48 cps e um ponto de fumo de 180°C (356°F) medidos de acordo com este Exemplo. Este lípido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lípido estruturado 92 por cento em peso e o éster de fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. 34 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ EXEMPLO 13
Uma carga, no processo de interesterificação substancialmente de acordo com o Exemplo 1, foi a seguinte: óleo de canola 60 por cento em peso e TCMs 40 por cento em peso. O lipido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 40 centipoises com uma haste No. 4, a 50 rpm, e a 20°C. O ponto de fumo foi de 194, 4°C (382°F) . Uma mistura física destes componentes na mesma proporção, quando testada de acordo com este Exemplo, deu uma viscosidade de Brookfield de 44 cps e um ponto de fumo de 175,5°C (348°F). 0 óleo de canola, antes da mistura ou reação, tinha uma viscosidade de 64 cps, medida da mesma forma. Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 92 por cento em peso e o éster de fitosterol 8 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 14
Uma carga, no processo de interesterificação substancialmente de acordo com o Exemplo 1, foi a seguinte: óleo de canola 70 por cento em peso e TCMs 30 por cento em peso. O lipido estruturado resultante tinha uma viscosidade de Brookfield de 40 centipoises com uma haste No. 4, a 50 rpm, e a 20°C. O ponto de fumo foi de 212,2°C (414°F) . Uma mistura física destes reagentes na mesma proporção, quando testada de acordo com este Exemplo, deu uma viscosidade de Brookfield de 48 cps e um ponto de fumo de 180°C (356°F) . Este lipido estruturado é formulado num óleo "saudável" como aqui descrito por mistura do mesmo com um éster de fitosterol, sendo o lipido estruturado 93 por cento em peso e o fitosterol 7 por cento em peso, com base no peso total do óleo saudável. EXEMPLO 15 A composição contendo fitosterol à base de lipido estruturado do Exemplo 1 foi avaliada em múltiplas aplicações alimentares. O que se segue ilustra os níveis aos quais a adsorção de colesterol pode ser reduzida com esta composição 35 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ quando comparada com um óleo comestível comercial. St-Onge et al., "Phytosterols and Human Lipid Metabolism: Efficacy, Safety and Novel Foods," Lipids, Volume 38, No. 4 (2003) indicam que ingestões de 150 e 300 mg de fitosteróis adicionados a óleo comestível isento de esterol podem reduzir a adsorção de colesterol total em 12,1% e 27,9%, respetivamente. A tolerância diária recomendada de vegetais de acordo com o 21 C.F.R. 101.12 é de 110 gramas de vegetais. Quando se adicionou um componente de éster de fitosterol ao óleo de canola refinado, branqueado e desodorizado (óleo de controlo) e se utilizou para fritar com agitação vegetais, observaram-se 90 mg de componente de fitosterol, que estão no intervalo de 110 gramas de vegetais. Quando a composição de éster de fitosterol de lípido estruturado deste Exemplo foi substituída pelo óleo de canola, observaram-se 410 mg de componente de fitosterol que estão no intervalo de 110 gramas de vegetais. Isto representa uma intensificação de distribuição de fitosteróis de aproximadamente 4,5 vezes.
Para frangos, a quantidade recomendada de acordo com a referência 21 C.F.R. 101.12 é de 55 gramas de frango. Quando os 55 gramas de frango são fritos em panela com o controlo de óleo de canola, observaram-se 30 mg de componente de fitosterol no frango, ao passo que quando se utiliza óleo de éster de fitosterol de lípido estruturado, se observaram sobre ou dentro do frango, 200 mg de componente de fitosterol. 0 frango que foi frito em panela no óleo de lípido estruturado continha cerca de 6,6 vezes o fitosterol distribuído quando se utiliza o óleo de controlo.
Os queques têm também uma quantidade de referência de valor diário de 21 C.F.R. 101.12 de 55 gramas. Quando se cozeram os queques de mirtilos com o óleo de canola de controlo como componente de óleo da massa, observaram-se 30 mg de componente de fitosterol no queque cozido. Quando se utilizou o óleo de éster de fitosterol de lípido estruturado, incluíram-se 160 mg de componente de fitosterol nos 55 gramas de queque. A composição de óleo de lípido estruturado resultou na distribuição de cerca de 5,3 por cento mais de esterol do que o óleo de controlo, quando se utilizou o óleo de controlo na massa de queque. 36 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ A quantidade de referência de 21 C.F.R. 101.12 para bolo é de 80 gramas. Quando o bolo foi preparado a partir de uma massa de bolo amarelo que incluía o óleo de canola de controlo, a quantidade de éster de esterol foi de 50 mg por 80 gramas de bolo amarelo. Quando se utilizou o óleo de éster de fitosterol de lípido estruturado na massa de bolo amarela, distribuíram-se 300 mg de ésteres de esterol por 80 gramas de bolo amarelo. Isto representa um aumento de 6 vezes na distribuição de éster de esterol quando se utiliza o lípido estruturado.
Uma gauffre tinha uma quantidade de referência de valor diário de acordo com 21 C.F.R. 101.12 de 85 gramas. Quando se utilizou o óleo de canola de controlo numa massa de gauffre cozida em gauffres, a quantidade de ésteres de esterol observada nas gauffres foi de 10 mg por 85 gramas de gauffre. Quando se utilizou o éster de fitosterol de lípido estruturado em vez do óleo de controlo, foram distribuídos 70 mg de ésteres de esterol na gauffre cozida por 85 gramas de gauffre. Isto representou um aumento de 7 vezes na distribuição de esterol utilizando a composição de esterol de lípido estruturado deste Exemplo. EXEMPLO 16
Realizou-se um teste clínico para avaliar os efeitos de certos óleos comestíveis nos níveis de lípidos ou colesterol em circulação, controlo do peso, composição do corpo e dispêndio de energia em homens hipercolesterolémicos, com excesso de peso. Um dos óleos foi uma composição de óleo de fitosterol de lípido estruturado com 93,8 por cento em peso do lípido estruturado preparado de acordo com o Exemplo 1, 6,0 por cento em peso de ésteres de esterol e 0,2 por cento em peso de éster de poliglicerol (PGE) . Este foi preparado por adição de ésteres de esterol e PGE num estado líquido no lípido estruturado num recipiente de mistura até o éster de esterol e o PGE estarem completamente dissolvidos. A mistura continuou com aquecimento quando necessário, para preparar um liquido transparente que é a composição de fitosterol de lípido estruturado deste Exemplo 16. O outro óleo comestível foi azeite extra virgem. 37 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Os indivíduos para o estudo caíam nas categorias de excesso de peso saudável (índice de massa corporal entre 25-33 kg/m2) , hipercolesterolémico ligeiro a moderadamente ativo e entre 18 e 45 anos de idade. Cada sujeito era do sexo masculino, não fumador e não era um consumidor regular de álcool. Os sujeitos eram excluídos se tinham uma história médica de doença cardiovascular, gastrointestinal, hepática, renal ou desordens endócrinas ou se estivessem a tomar uma qualquer medicação redutora de lípidos ou anti-hipertensiva. Apenas os indivíduos em doses estáveis de outras medicações foram incluídos no estudo. Os sujeitos com aversão particular ao paladar ou alergia a qualquer um dos alimentos comuns incluídos nos menus não foram também selecionados.
Protocolo de Dieta 0 estudo foi um ensaio cruzado, cego, simples, aleatorizado, constituído por duas fases independentes de seis semanas cada e um período de washout intermédio de 4 a 8 semanas. As dietas experimentais consistiram em alimentos sólidos da América do Norte, preparados, pesados com precisão e eram baseadas num menu de ciclo rotativo de 3 dias. As dietas foram servidas como três refeições isoenergéticas por dia e proporcionaram 45% de energia como hidratos de carbono, 15% como proteína e 40% como gordura, da qual 75% foi distribuída como gordura de tratamento. Os 25% restantes da gordura total foram observados nos itens de alimentos da dieta basal idênticos nas duas dietas. A gordura de tratamento, quer na composição de fitosterol de lípido estruturado (a seguir "lípido de teste") quer no azeite extra virgem, foi diretamente incorporada nos itens de alimento durante a preparação da refeição e o cozimento para o ensaio ser cego. O lípido de teste continha aproximadamente 1,3 g/1000 kcal de fitosteróis não esterifiçados. As diferenças no teor de ácidos gordos dos dois óleos foram contadas para estabelecer o teor em energia da refeição. A contribuição energética diferente do triglicérido de cadeia média e do triglicérido de cadeia longa, 34 e 38 kJ/g, respetivamente, foi contada para o cálculo da ingestão de energia; por conseguinte as dietas de lípido de teste e azeite extra virgem eram isoenergéticas. A ingestão de cada componente de gordura foi igualmente distribuída ao longo de três 38 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ refeições. Os conteúdos de constituintes nao gordos e não-esterol foram idênticos entre as dietas.
Para proporcionar a dieta equilibrada em energia, alvo, a ingestão de nutrientes foi ajustada aos requisitos de energia do indivíduo utilizando a equação de Mifflin, na qual se multiplicou por um fator de atividade de 1,7 para compensar as necessidades de energia de adultos ativos. Durante a primeira semana de fase 1, a ingestão de energia foi reajustada para restabelecer o equilíbrio energético. A ingestão de energia foi fixada e foi idêntica durante as duas fases de tratamento dietético. 0 peso corporal foi monitorizado diariamente antes do pequeno-almoço ou do periodo de alimentação de ceia. Não foi permitido qualquer alimento extra entre as refeições, com exceção para bebidas carbonadas isentas de energia, descafeinadas, e chás herbais, que foram obtidos a partir dos funcionários da cozinha. Foi permitido um café preto por dia ao pequeno-almoço. As Ingestões Dietéticas Recomendadas (DRIs) foram seguidas para todos os subcomponentes de vitaminas, minerais, fibra e hidratos de carbono e ácidos gordos essenciais. 0 teor em nutrientes das dietas foi determinado pelo Food Processor (ESHA Research, Salem, OR), um programa de análise de dietas computorizado. Foi escolhido um protocolo de manutenção de peso para determinar especificamente os efeitos do óleo de tratamento, não perda de peso, nos diferentes parâmetros medidos. A composição da dieta (relativamente à composição em calorias) incluiu 30% de azeite extra virgem ou lipido de teste, mais 45% de hidratos de carbono, 40% de gordura, 2% de saturados, 7% de monoinsaturados, 1% de polinsaturados e 15% de proteína.
Os sujeitos foram instruídos para devolverem à clínica todos os restos de alimento não comidos de modo a avaliar rotineiramente a adesão ao protocolo de dieta. Embora o dispêndio de energia que resulta da atividade física não tenha sido diretamente medido, solicitou-se aos sujeitos que mantivessem um nível de atividade física constante durante cada uma das duas fases experimentais. 39 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Testes e Análises
As amostras de sangue em jejum de 2xl0ml de plasma EDTA e lx5ml de soro em tubos Vacutainer foram recolhidas nos dias 1, 2, 41 e 42 de cada fase experimental. As amostras de sangue foram então centrifugadas a 1500 rpm durante 20-25 minutos e o plasma, soro e eritrócitos foram imediatamente separados em aliquotas e armazenados a -80°C para análise subsequente. Em seguida, os níveis de CT, LDL, HDL e TG foram quantificados em duplicado no laboratório.
As aliquotas de lípidos no plasma foram analisadas quanto ao colesterol total (CT), colesterol HDL (HDL) e triglicéridos (TG), que foram medidos utilizando reagentes e um Autoanalizador VP (Abbott Laboratories, North Chicago, IL) . Utilizou-se para CT e TG um teste enzimático colorimétrico (estojo Enzimático - Roche Diagnostics) com colesterol-esterase e colesterol-oxidase como enzimas. A determinação de HDL foi realizada antes da precipitação da sub-fração apo-B de plasma com sulfato de dextrina e cloreto de magnésio e subsequente ultracentrifugação. A sub-fração de colesterol LDL (LDL) foi indiretamente quantificada utilizando a equação de Friedewald (Friedewald 1972) como indicado pelo seguinte: LDL = CT - (HDL + TG/5).
Os sujeitos foram submetidos a varrimentos de IRM uma vez durante a semana 1 e a semana 6 de cada fase experimental, com um total de 4 conjuntos de dados. A unidade de IRM era um scanner Siemens 1.5 Tesla Magnetom VISION. Cada sujeito estava numa posição de decúbito ventral no magneto com os seus braços esticados acima da cabeça de modo a limitar os artefactos criados pelo movimento respiratório da caixa torácica. Os sujeitos realizaram varrimentos a todo o corpo desde os dedos das mãos até aos dedos dos pés. Os varrimentos compreenderam duas partes: a parte superior do corpo e a parte inferior do corpo e duraram 30-45 minutos, em média. Colheu-se uma série de 40-47 imagens pela técnica spin-echo axial com ponderação em Tl, 10 mm de largura cada 350 mm. 0 marco para as imagens de reconhecimento foi centrado nas vertebras lombares L4-L5 e nas cabeças femorais e humerais, de modo a distinguir as secções, superior, abdominal e inferior do corpo. Mediram-se as alterações nos 40 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ volumes totais do compartimento do corpo, tecido adiposo subcutâneo, visceral e intra-muscular, assim como corpo magro, músculo e massa óssea. Os dados IRM foram integrados utilizando software Slice-O-Matic (TomoVision) . A distribuição total e regional de tecido adiposo subcutâneo, visceral e intra-miocelular assim como gordura abdominal foi quantificada por cálculo da área total de píxeis e volume subsequente para um tecido especifico, seguindo as diferenças na intensidade de cinzento na fotografia. A quantificação regional para gordura abdominal foi alcançada por integração de todos os cortes axiais de IRM tirados entre as cabeças femorais e o topo do figado/base dos pulmões. Utilizou-se um coeficiente de 0,92 g/cm3 para converter os volumes de tecido adiposo em valores de massa. O dispêndio de energia (EE) foi medido com um monitor metabólico (Deltatrac, Sensor Medics, Anaheim, CA) durante a primeira semana e a sexta semana de teste dos sujeitos. 0 monitor metabólico foi diariamente calibrado utilizando gás contendo 95% de O2 e 5% de CO2, à temperatura ambiente. Os gases expirados foram analisados contra o ar ambiente. Aos sujeitos foi-lhes dito para fazer um periodo de 12 horas de jejum noturno antes de cada periodo de medição. O EE foi então medido em CNRU 3 0 minutos antes do consumo de um pequeno-almoço padrão. Após este periodo de repouso inicial, avaliou-se a RMR utilizando calorimetria indireta com metodologia de cobertura ventilada. Aos sujeitos foi-lhes dito para consumir o pequeno-almoço num periodo de 30 minutos, após o que as medições de EE recomeçaram por 5,5 horas. O EE foi continuamente medido após o pequeno-almoço. A análise estatística dos dados utilizou geralmente a média ± erro padrão da média. Os dados para os níveis de lípidos no sangue e EE/oxidação de substrato para cada fase (azeite extra virgem e lípido de teste) foram analisados utilizando um teste t para amostras pareadas para determinar alterações significativas a partir da base. Os dados de níveis de lípidos no sangue e EE/oxidação de substrato foram também analisados num teste t para amostras pareadas para identificar quaisquer alterações significativas entre as duas dietas (azeite extra virgem e lípido de teste) desde a base até ao ponto final. As diferenças absolutas entre os dados de 41 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ base e de ponto final dos respetivos dados de lípidos no sangue dos sujeitos e EE/oxidação de substrato foram calculados para determinar se houve uma alteração significativa quando se utilizam os procedimentos de teste t para amostras pareadas. Os dados da análise de composição do corpo foram expressos como a média do minimo quadrado ± erro padrão da média para os diferentes volumes/áreas de compartimento de tecido adiposo, quer para as dietas de azeite extra virgem quer para as dietas de lipido de teste. Calculou-se também o teste t de student para determinar a significância da diferença entre as dietas. A alteração e a percentagem de alteração do colesterol total (TAT) , subcutâneo (SAT), abdominal (AbAT), intra-miocelular (IMAT) e visceral (VAT) ao longo das dietas no inicio do estudo foram comparadas utilizando uma análise de variância de uma via. Os dados foram reunidos para análise utilizando o software estatístico SAS (SAS Institute, Cary NC). Utilizou-se um valor de p<0,05 para determinar a significância.
Completaram o estudo no total 23 sujeitos. A Tabela IV sumariza as características destes sujeitos.
TABELA IV
Média do Grupo (n=23) ± EPM Valores Normais Para Indivíduos Saudáveis Idade (anos) 37 1,33 N/D Peso (kg) 87,13 2,23 N/D IMC (kg/m2) 28,55 0,59 20-25 CT (mmole/1) 5,90 0,2 <4,14 C-LDL (mmole/1) 3,92 0,19 <2,5 C-HDL (mmole/1) 1,19 0,7 >1,0 TG (mmole/1) 1,92 0,14 <1,7 Fator CVD 5,26 0,29 <5, 00 Requisitos Calculados de Energia (Kcal) 3056 66 N/D
Os pesos respetivos dos sujeitos na base foram similares para o azeite extra virgem e para o lipido de teste (96,34 e 86,33 kg, respetivamente). Quer o grupo de azeite extra virgem quer o grupo de lipido de teste perderam uma quantidade significativa de peso (-1,22 kg e -1,68 kg, respetivamente) após o período de estudo de 6 semanas. Os 42 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ sujeitos na dieta de lipido de teste perderam mais peso (0,45 kg) do que os da dieta de azeite extra virgem; no entanto, a diferença entre os grupos não atingiu significância estatística. Níveis de Colesterol e Triglicéridos
Os valores de CT diminuíram significativamente (p<0, 0001) desde a base até ao ponto final na fase de lipido de teste, 5,68±0,21 para 4,71±0,16 mmole/1. Ver Tabela V. Observou-se uma tendência similar com o azeite extra virgem mas numa menor extensão (p=0,0001), de 5,73±0,18 na base para 5,14+0,19 mmole/1 no ponto final. O CT do ponto final após consumo de lipido de teste foi estatisticamente inferior ao do azeite extra virgem (p=0,0006), embora os dados de CT na base não sejam estatisticamente diferentes entre os tratamentos (p=0,7075). O LDL diminuiu significativamente com o consumo de lipido de teste desde a base (3,95+0,19) até ao ponto final (3,12±0,16 mmole/1 (p<0,0001)). Ver Tabela V. O azeite extra virgem mostrou também uma redução significativa no LDL de 4,00±0,18 para 3,54±0,18 mmole/1 (p=0,0002). Os pontos finais foram estatisticamente diferentes (p=0,0002). O lipido de teste expressou uma redução significativamente maior no LDL quando comparado com o azeite extra virgem, apesar dos valores de base para o azeite e lipido de teste serem similares (p=0,69). O HDL diminuiu não significativamente quer no lipido de teste quer no azeite extra virgem, de 0,91±0,04 para 0,89±0,03 mmole/1 e de 0,97±0,07 para 0,93±0,04 mmole/1, respetivamente. Ver Tabela V. Os valores para HDL não exibiram diferenças estatisticamente significativas entre os dados de base e de ponto final para o lipido de teste quando comparado com o azeite extra virgem.
Os TG diminuíram significativamente no lipido de teste de 1,81±0,14 para 1,53±0,11 mmole/1 (p=0,01). Observou-se uma redução estatisticamente similar no azeite extra virgem de 1,69±0,15 para 1,48±0,13 mmole/1 (p=0,02). Ver Tabela V. Não se observaram diferenças estatisticamente significativas 43 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ entre os dados de base e de ponto final para os valores de TG de lipido de teste versus o azeite extra virgem. A Tabela V apresenta as alterações nos lipidos sanguíneos em homens hipercolesterolémicos após seis semanas.
TABELA V
Azeite Extra Virgem (n=23) Lipido de Teste (n=23) P Entre Grupos Base ±EPM Fim ±EPM P Base ±EPM Fim ± EPM P P Base P Fim CT Dia 1 5,66 0,18 5, 13 0,2 0,0008* 5,67 0,22 4,67 0,16 <0,0001* NS 0,0019* Dia 2 5, 81 0,19 5, 14 0,17 <0,0001* 5,68 0,22 4, 75 0,16 <0,0001* NS 0,0005* Média 5, 73 0,18 5, 14 0,19 0,0001* 5,68 0,21 4, 71 0,16 <0,0001* NS 0,0006* Diferença 0,60 0,13 0, 97 0,17 0,0592 LDL Dia 1 3,91 0,18 3, 54 0,20 0,0044* 3, 90 0,2 3,10 0,16 <0,0001* NS 0,0004* Dia 2 4,08 0,19 3, 54 0,17 <0,0001* 4, 00 0,2 3,14 0,16 <0,0001* NS 0,0004* Média 4,00 0,18 3, 54 0,18 0,0002* 3, 95 0,19 3,12 0,16 <0,0001* NS 0,0003* Diferença 0, 46 0,1 0, 83 0,15 0,0221* HDL Dia 1 0, 95 0,06 0, 91 0, 04 NS 0, 89 0, 04 0, 89 0, 03 NS NS NS Dia 2 0, 99 0, 07 0, 94 0, 05 NS 0, 92 0, 04 0, 90 0, 04 NS NS NS Média 0, 97 0, 07 0, 93 0, 04 NS 0, 91 0, 04 0, 89 0, 03 NS NS NS Diferença 0, 04 0, 04 0,02 NS TG Dia 1 1, 76 0,18 1, 49 0,13 0,0281* 1,93 0,2 1, 50 0,12 0,0091* NS NS Dia 2 1,63 0,13 1, 47 0,13 NS 1,68 0,1 1, 57 0,12 NS NS NS Média 1,69 0,15 1, 48 0,13 0,0195* 1,81 0, 14 1, 53 0,11 0,0105* NS NS Diferença 0, 22 0,09 0, 27 0,1 NS * Diferenças significativas observadas. Base = Valores Médios de Base, ±EPM = Erro Padrão da Média, Fim = Valores Médios de Ponto Final, P de Base = Valores de Probabilidade de Base entre o Grupo, P final = Valores de Probabilidade de Ponto Final entre o Grupo. A Tabela VI apresenta estas alterações em termos de percentagem de redução para cada um de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicéridos. Esta tabela apresenta a percentagem global de alterações nas concentrações de lipidos no sangue em homens hipercolesterolémicos após seis semanas. 44 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
TABELA VI
Azeite Extra Virgem (% de Alteração) Lípido de Teste (% de Alteração) CT -10,39% -17,01% LDL -11,45% -21,01% HDL -4,23% -1,44% TG -12,85% -15,12%
Diferenças no Tecido Adiposo
Vinte e três doentes foram submetidos a imagem de ressonância magnética na base e ponto final de cada fase experimental. Utilizaram-se vinte (n=20) conjuntos para análise, devido a questões técnicas. As caracteristicas dos doentes estão sumarizadas na Tabela IV. As Tabelas VII, VIII e IX apresentam as alterações observadas quer para os grupos de dieta de controlo (azeite extra virgem) quer para os grupos de dieta de lípido de teste em tecido adiposo total (TAT), subcutâneo (SAT), abdominal (AbAT), intra-miocelular (IMAT) e visceral (VAT). Os dados são expressos como volumes (cm3 - Tabela VII) e extrapolados para massas (kg - Tabela VIII). Os dados são também apresentados como áreas superficiais (cm2 - Tabela IX).
Ao longo do período do estudo, a massa de tecido adiposo total (TAT), que se refere à soma de todos os sub-compartimentos de tecido adiposo que foram analisados (SAT, AbAT, IMAT, VAT, tecido adiposo pélvico, torácico e da cabeça que rodeia a cabeça), diminuiu ligeiramente no grupo de lípido de teste (-0,22 ± 0,09 kg, p<0,05) e no grupo de controlo de azeite extra virgem (-0,17 ± 0,09 kg, p=0,0739). Isto significa que para cada dieta, a alteração no TAT foi significativamente diferente da base. Estas diferenças foram significativas no TAT ao longo do tempo. Elas não foram significativas ao longo das dietas (p=0,6814). O tecido adiposo subcutâneo (SAT), que se refere à gordura que está contida na periferia, sob a pele, foi reduzido quer no grupo de controlo (-0,15 ± 0,07 kg, p<0,05) quer no grupo de lípido de teste (-0,19 ± 0,04 kg, p<0,01) ao longo do tempo embora o efeito no SAT entre as dietas não tenha alcançado um nível de significância estatística 45 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ (ρ=0,5834). Ο tecido adiposo abdominal (AbAT) representa o tecido adiposo pélvico (à volta das vértebras L4-L5), os compartimentos de tecido adiposo visceral (à volta do abdómen/intestinos, entre as vértebras L4-L5 e a base dos pulmões) e torácico (os pulmões). Nenhum dos resultados para este parâmetro foi estatisticamente significativo ao longo do tempo (grupo de controlo: -0,04 ± 0,03kg; p=0,1856 e grupo Delta: -0,01 ± 0,03kg; p=0,8085) ou entre dietas (p=0,3225). O tecido adiposo intra-miocelular (ou muscular) refere-se à gordura contida dentro das fibras musculares ou que rodeia as fibras musculares. Não se observou qualquer alteração estatisticamente significativa quer no grupo de controlo quer no grupo de lipido de teste (-0,01 ± 0,01kg; NS) durante o período de estudo como alteração desde a base ou entre dietas (p=0,7827). A adiposidade visceral mostrou uma alteração estatisticamente significativa desde a base no grupo de controlo (-0,05 ± 0,03kg; p<0,05), não no grupo de lipido de teste (-0,02 ± 0,03kg; p=0,4841), não havendo diferença significativa entre as dietas (p=0,3289). A Tabela VII apresenta as alterações nos volumes de sub-compartimentos de tecido adiposo corporal em homens com excesso de peso (n=20) após seis semanas.
TABELA VII
Azeite Extra Virgem +EPM Valor P Lipido de Teste +EPM Valor P Previsão da diferença entre dietas ±EPM Valor p entre dietas ΤΑΊ1 Alteração (cm3) % Alteração -1230,65 -2,3726 866,75 2,0516 0,1643 0,2552 -1730,19 -4,379 866,75 2, 0516 0,0535 0,0398* 499,55 2,0064 1177,66 2,7435 0,674 0,474 SAT Alteração (cm3) % Alteração -906,63 -2,5168 680,23 2,1935 0,191 0,2588 -1687,26 -5,4389 680,23 2,1935 0,0179* 0,018* 780,63 2,9222 902,46 3,0066 0,3928 0,344 AbAT1 Alteração (cm3) % Alteração -165,54 1,8713 262,34 4,4233 0,532 0,6748 6,6087 0,3261 262,34 4,4233 0,98 0,9416 -172,15 1,5452 371 6,2555 0,6454 0,8063 IMAT Alteração (cm3) % Alteração -157,57 -7, 0042 85,4077 4,4074 0,0734 0,1209 -121,73 -5,8591 85,4077 4, 4074 0,1628 0,1922 -35,8395 -1,1451 113,11 5,8528 0, 755 0,8471 VAT Alteração (cm3) % Alteração -925,33 -5,8596 343,43 6,6839 0,0107* 0,3865 -21,0398 1,6103 343,43 6,6839 0,9515 0,811 -904,29 -7,4699 461,87 9,4525 0,0659 0,4346 Valor de sígnífícâncía (*p<0,05). Os dados são expressos como média ± EPM (erro padrão da média) . 1Soma de todos os volumes de compartimento de gordura. 2 Soma dos volumes de gordura pélvica, visceral e torácica. Diferença entre grupos = sígnificância estatística entre dietas. 46 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ A Tabela VIII apresenta as alterações na massa do sub-compartimento de tecido adiposo corporal em homens com excesso de peso (n=20) após seis semanas.
TABELA VIII
Azeite Extra Virgem + EPM Valor P Lípido de Teste + EPM Valor P Previsão da diferença entre dietas ± EPM Valor p entre dietas TAf Alteração (kg) -0,17 0, 09 0,0739 -0,22 0, 09 0,027* 0, 04 0,11 0,6814 % Alteração 0,00 0, 00 0,1733 0, 00 0, 00 0,0461* 0, 00 0, 00 0,5759 SAT Alteração (kg) -0,15 0, 07 0,0379* -0,19 0, 04 0,0086** 0, 04 0, 08 0,5834 % Alteração 0,00 0, 00 0,0544 0, 00 0, 00 0,0039** 0, 00 0, 00 0,373 AbAT2 Alteração (kg) -0,04 0, 03 0,1856 -0, 01 0, 03 0,8085 -0, 03 0,03 0,3255 % Alteração 0,00 0, 00 0,1968 0, 00 0, 00 0,7359 0,00 0,00 0,4679 IMAT Alteração (kg) -0,01 0, 01 0,5969 -0,01 0,01 0,3603 0,01 0,02 % Alteração 0,00 0, 00 0,6478 0,00 0,00 0,322 0,00 0,00 0, 7827 0, 7031 VAT Alteração (kg) -0, 05 0,03 0,0423* -0,02 0,03 0,4841 -0,04 0,03 0,3289 % Alteração t—1 o o 1 0, 01 0,1052 0,00 0,01 0,7075 -0,01 0,01 0,3747 TOT1 Alteração (kg) -1, 76 1,12 0,1255 -2,23 1,12 0,0543 0,47 1,59 0,7695 % Alteração 0,02 0,01 0,217 0,00 0,01 0,9169 0,02 0,02 0,3473
Valor de significância (*p<0,05; **p<0,01) . Os dados são expressos como média ± EPM (erro padrão da média). 1Soma de todas as massas dos compartimentos de gordura. 2Soma das massas de gordura pélvicar visceral e torácica. 3Soma de Todas as Massas Integradas de Tecido. Diferença entre grupos = significância estatística entre dietas. A Tabela IX apresenta as alterações na área superficial do sub-compartimento de tecido adiposo corporal em homens com excesso de peso (n=20) após seis semanas. 47 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
TABELA IX
Azeite Extra virgem EPM Valor f Lípido de Teste ± EPM Valor p Diferença entre grupos ± EPM Valor P TAT1 Alteração (cm2) -192,81 101,18 0,0658 -232,45 101,18 0,0283* 39,64 113,12 0,7299 % Alteração -2,698 1,6625 0,1148 -4,2145 1,66 0, 0165* 1,52 1,80 0,4091 SAT Alteração (cm2) —166,59 75,32 0,0343* -206,59 75,32 0,0099** 39,99 84,54 0,6416 % Alteração -3,3045 1,60 0,047* -4, 87 1,60 0,0046** 1,57 1, 82 0,3997 AbAT2 Alteração (cm2) -42,73 32, 08 0,1927 -9,15 32, 08 0,7775 -33,59 34,02 0,3359 % Alteração -4,63 3,58 0,2049 -1,53 3,58 0,6711 -3,09 4,49 0,4992 IMAT Alteração (cm2) -9,53 15,17 0,5335 -13,66 15,17 0,3736 4,13 21,40 0,8481 % Alteração -2, 82 4,53 0,5386 -3,84 4,54 0,4028 1,02 6,40 0,8738
Valor de significância (*p<0,05; **p<0,01). Os dados são expressos como média ± EPM (erro padrão da média). 2Soma de todas as áreas dos compartimentos de gordura. 2Soma das áreas de gordura pélvica, visceral e torácica. Diferença entre grupos = significância estatística entre dietas.
Dispêndio de Energia A média horária de oxidação de gordura na alimentação a curto termo foi maior com o lípido de teste do que com o azeite extra virgem em todos os tempos com exceção para a hora 6. Observou-se uma oxidação de gordura não significativamente superior durante a hora 1,5, 2,5, 3,5 e 4,5. A média horária de oxidação de gordura da alimentação a longo termo continuou mais alta com o lípido de teste, quando comparada com o azeite extra virgem, mas numa menor extensão do que a da alimentação a curto termo. A oxidação de gordura era não significativamente maior, na alimentação a longo termo, durante as horas 1,5, 2,5, 3,5 e 4,5. A oxidação de gordura total para a medição de lípido de teste a curto termo não foi significativamente maior do que a alimentação a curto termo do azeite extra virgem, embora os dados após a alimentação a longo termo para o azeite extra virgem e o lípido de teste sejam similares. Adicionalmente, observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre a alimentação de curto termo do lípido de teste e a alimentação a longo termo do lípido de teste, o que demonstra uma diminuição significativa no efeito do lípido de teste com o tempo. 48 ΕΡ 1 753 852/ΡΤ
Observações Gerais
Os níveis de colesterol total e colesterol LDL foram substancialmente reduzidos utilizando o lípido de teste de acordo com o invento, excedendo estatisticamente estes efeitos redutores do colesterol do azeite extra virgem, que é considerado como um dos óleos "padrão ouro" para melhorar os modelos de lípidos em circulação, embora não uma gordura típica convencional em muitas áreas geográficas. Os lípidos de teste alcançaram esta redução significativa no colesterol total e no colesterol LDL embora experimentem apenas uma redução mínima nos níveis de colesterol HDL. Estes dados ilustram os benefícios cardio-protetores definidos do lípido de teste por redução do nível de colesterol total em 17 por cento e do nível de colesterol LDL em 21 por cento. Isto indica uma redução funcional no risco aterogénico. Os dados indicam que isto é acompanhado por uma tendência para aumentar a perda de massa corporal total e tecido adiposo através da intensificação do dispêndio de energia.
Lisboa, 2012-12-11
Claims (17)
- ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 1/4 REIVINDICAÇÕES 1. Composição lipídica, compreendendo um lípido de estrutura interesterifiçada e um éster de fitosterol, em que o termo fitosterol abrange fitosteróis e/ou fitostanóis; o referido lipido de estrutura interesterifiçada é um produto de reação de uma carga de reagente de interesterificação, tendo a referida carga de reagente entre 15 e 75 por cento em peso, com base no peso total da carga, de um triglicérido de cadeia média tendo cadeias de ácido gordo de 6 a 12 átomos de carbono de comprimento, feitas reagir com entre 15 e 85 por cento em peso, com base no peso total da carga, de um óleo doméstico de cadeia longa tendo cadeias de ácido gordo de, pelo menos, C16 de comprimento, em que a interesterificação é realizada de forma completa ou quase completamente aleatória, o que corresponde a um grau de interesterificação de 100% das cadeias de acilo gordas, e o referido lipido de estrutura interesterifiçada compreende, pelo menos, 80 por cento em peso da composição lipídica e o referido éster de fitosterol compreende de 4 a 20 por cento em peso da composição lipídica, ambos com base no peso total da composição lipídica.
- 2. Composição compreendendo a composição lipídica da reivindicação 1, para utilização na diminuição do risco aterogénico em indivíduos em que a referida composição lipídica quando ingerida por um indivíduo hipercolesterolémico reduzir o nível de colesterol LDL do referido indivíduo em, pelo menos, 10%, opcionalmente em pelo menos 15%.
- 3. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por a referida composição lipídica não reduzir significativamente o nível de colesterol HDL do referido indivíduo.
- 4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 2-3 para utilização como um medicamento no tratamento da redução da massa adiposa do referido indivíduo. ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 2/4
- 5. Composição lipídica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido lipido de estrutura interesterifiçada compreender, pelo menos, 88 por cento em peso, opcionalmente pelo menos 90 por cento em peso ou, pelo menos, 92 por cento em peso, da composição, e o referido éster de fitosterol compreender até 12 por cento em peso, opcionalmente até 10 por cento em peso ou até 8 por cento em peso da composição, ambos baseados no peso total da composição.
- 6. Composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5, caracterizada por a referida quantidade de triglicéridos de cadeia média estar entre 30 e 60 por cento em peso, opcionalmente entre 35 e 55 por cento em peso, da carga de interesterificação, e a quantidade do óleo doméstico estar entre 40 e 70 por cento em peso, opcionalmente entre 45 e 65 por cento em peso da carga.
- 7. Composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5 ou 6, caracterizada por o referido lipido estruturado ter uma viscosidade de Brookfield entre 20 e 52 centipoises, medida a 20°C com uma haste No. 4 a 50 rpm num Viscosímetro de Brookfield.
- 8. Composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5 a 7, caracterizada por o referido componente lipídico estruturado ter um ponto de fumo de pelo menos 195°C (pelo menos 383°F), opcionalmente, pelo menos 205°C (pelo menos 400°F).
- 9. Composição ou composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, caracterizada por o referido éster de fitosterol ter não mais do que 20% em peso, com base no peso total do éster de fitosterol de um fitostanol.
- 10. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 4, caracterizada por a referida composição lipídica ser administrada ao indivíduo a um nível entre 0,4 gramas e 2 gramas da referida composição por quilograma de peso corporal por dia. ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 3/4
- 11. Composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5 a 9, caracterizada por a referida composição lipídica ser um liquido límpido e permanecer um líquido límpido durante, pelo menos, seis meses de armazenamento a 21°C.
- 12. Composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5 a 9 ou 11, caracterizada por a referida composição lipídica ter atributos sensoriais que não são significativamente diferentes de, ou são significativamente superiores, às propriedades sensoriais correspondentes do óleo de canola e/ou do azeite.
- 13. Composição ou composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-12, caracterizada por o referido triglicérido de cadeia média ser selecionado a partir do grupo constituído por triglicérido caprilico, triglicérido cáprico e suas associações, em que o referido óleo doméstico é selecionado a partir do grupo constituído por óleo de soja, óleo de milho, óleo de sementes de algodão, óleo de canola, azeite, óleo de amendoim, óleo de cártamo, óleo de girassol, óleo de plantas gramíneas e suas associações.
- 14. Processo para preparação de uma composição lipídica de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5 a 9 ou 11 ou 13, caracterizado por compreender: proporcionar um triglicérido de cadeia média tendo comprimentos de cadeia de carbono entre 6 a 12 átomos de carbono; proporcionar um óleo doméstico tendo comprimentos de cadeia de carbono entre 16 e 22 átomos de carbono; introduzir uma carga de reagente numa localização de reação, incluindo a carga de reagente entre 15 e 75 por cento em peso do triglicérido de cadeia média e entre 15 e 85 por cento em peso do referido óleo doméstico, com base no peso total da carga de reagente; interesterificação da referida carga de reagente num lípido de estrutura interesterifiçada em que a interesterificação é realizada de forma completa ou quase ΕΡ 1 753 852/ΡΤ 4/4 completamente aleatória, ο que corresponde a um grau de interesterificação de 100% das cadeias de acilo gordas, e associação do referido lípido de estrutura interesterifiçada com um éster de fitosterol para proporcionar uma composição lipídica que é consumível por um indivíduo e que reduz o risco aterogénico no referido indivíduo, sendo a referida associação de modo a que a referida composição lipídica contenha, pelo menos, 80 por cento em peso do lípido estruturado e de 4 a 20 por cento em peso do éster de fitosterol, com base no peso total da composição lipídica.
- 15. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 4 ou 10 ou 13, para utilização como um medicamento para redução do nível de colesterol LDL do referido indivíduo.
- 16. Composição lipídica de acordo com a reivindicação 15, caracterizada por a referida administração ser a um nível de, pelo menos, 0,4 grama da referida composição lipídica por quilograma de peso corporal do referido indivíduo.
- 17. Composição lipídica de acordo com a reivindicação 16, caracterizada por a referida administração ser a um nível entre 0,6 e 1 grama da referida composição lipídica por quilograma de peso corporal do referido indivíduo. Lisboa, 2012-12-11
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