PL183144B1 - Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej - Google Patents

Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej

Info

Publication number
PL183144B1
PL183144B1 PL96322619A PL32261996A PL183144B1 PL 183144 B1 PL183144 B1 PL 183144B1 PL 96322619 A PL96322619 A PL 96322619A PL 32261996 A PL32261996 A PL 32261996A PL 183144 B1 PL183144 B1 PL 183144B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
proton pump
formulation according
weight
pump inhibitor
amount
Prior art date
Application number
PL96322619A
Other languages
English (en)
Other versions
PL322619A1 (en
Inventor
Kaushik J. Dave
James B. Williams
Original Assignee
Merck & Co Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Merck & Co Inc filed Critical Merck & Co Inc
Publication of PL322619A1 publication Critical patent/PL322619A1/xx
Publication of PL183144B1 publication Critical patent/PL183144B1/pl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/415—1,2-Diazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4184—1,3-Diazoles condensed with carbocyclic rings, e.g. benzimidazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)

Abstract

1. Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej, znamienny tym, ze ma postac pasty, zawierajacej inhibitor pompy protonowej w ilosci 1 do 35% wagowych, srodek zageszczajacy w ilosci 2 do 9% wagowych, srodek alkali- zujacy w ilosci dostatecznej do uzyskania srodowiska niekwasnego, oraz hydrofobowy oleisty ciekly nosnik. PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest trwały, doustny preparat farmaceutyczny w postaci pasty, zawierający inhibitor pompy protonowej jako składnik czynny. Preparat znajduje zastosowanie do dostarczania leków wrażliwych na działanie kwasu zwierzętom, zwłaszcza koniom, oraz ludziom mającym trudności z połykaniem stałych postaci leku, takich jak tabletki i kapsułki.
Inhibitory pompy protonowej (IPP) są silnymi inhibitorami sekrecji soku żołądkowego, działającymi przez hamowanie H+K+-ATP-azy, enzymu zaangażowanego w ostatni etap wytwarzania jonu wodorowego w komórkach ściennych. Zatem IPP stosowane są w leczeniu chorób ludzkich związanych z kwasem żołądkowym. Do chorób tych należą wrzody żołądka i dwunastnicy. Wrzody trawienne często występują także u niektórych zwierząt, zwłaszcza koni. Chociaż etiologia wrzodów żołądka i dwunastnicy u koni nie jest wyjaśniona, to wydaje się że istotną rolę w niektórych przypadkach odgrywa stres.
183 144
IPP sa w wysokim stopniu wrażliwe na działanie kwasów, w związku z czym preparaty doustne są powlekane powłoką dojelitową. Preparaty powlekane powłoką dojelitową są drogie, a ich produkcja czasochłonna i wymagająca skomplikowanej technologii i wyposażenia. Inną niekorzystną cechą preparatów powlekanych powłoką dojelitową jest ich wrażliwość na wilgoć.
Publikacja WO 94/25070 ujawnia kompozycje doustne zawierające inhibitor pompy protonowej w postaci powlekanych dojelitowo suchych cząstek, zmieszanych z suchym środkiem żelującym. Z mieszaniny tej można następnie przed podaniem wytworzyć pasto-podobny żel. Kompozycja wymaga zatem powlekania powłoką dojelitową, co wiąże się z omówionymi wyżej niekorzystnymi skutkami. Ponadto, ponieważ taki wilgotny żel nie jest trwały podczas długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej, to nie może on być wytwarzany i sprzedawany w postaci preparatu gotowego do użycia, lecz nie musi być wytwarzany ex tempore przed podawaniem, co stanowi niewygodę dla użytkownika.
Preparat według wynalazku jest trwałą, gotową do użycia półstałą pastą, zawierającą inhibitor pompy protonowej odpowiedni do podawania zwierzętom, takim jak konie, bydło, świnie, itp., oraz ludziom mającym trudności z przełykaniem stałych postaci leku takich jak tabletki i kapsułki. Preparat według niniejszego wynalazku jest łatwy do podawania koniom i łatwo akceptowany przez te zwierzęta. Preparat według wynalazku jest trwały podczas długotrwałego przechowywania w temperaturze pokojowej.
Wynalazek niniejszy dostarcza preparatu farmaceutycznego zawierającego IPP, w postaci trwałej, gotowej do użycia półstałej pasty, łatwej do podawania zwierzętom takim jak konie. W szczególności preparat według wynalazku zawiera: jeden lub więcej niż jeden inhibitor pompy protonowej, hydrofobowy oleisty ciekły nośnik, środek alkalizujący i środek zagęszczający.
Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej zgodnie z wynalazkiem charakteryzuje się tym, że ma postać pasty, zawierającej inhibitor pompy protonowej w ilości 1 do 35% wagowych, środek zagęszczający w ilości 2 do 9% wagowych, środek alkalizujących w ilości dostatecznej do uzyskania środowiska niekwaśnego, oraz hydrofobowy oleisty ciekły nośnik.
Inhibitorami pompy protonowej stosowanymi w niniejszym wynalazku są związki o wzorze ogólnym:
Ra—S NH w którym FŁ, oznacza grupę o wzorze:
183 144
Rl i R3 są niezależnie wybrane z wodoru, niższego alkilu, niższego alkoksylu i chlorowców, R2 jest wybrany z wodoru, niższego alkilu, niższego alkoksylu, niższego alkoksylu, niższego fluoroalkoksylu i grupy o wzorze:
R4 i R5 są niezależnie wybrane z niższego alkilu, A oznacza grupę o wzorze:
R6 i R7 są niezależnie wybrane z wodoru, niższego alkilu, niższego alkoksylu, niższego fluoroalkoksylu, niższego fluoroalkilu, chlorowca oraz grup:
O
II —C-R8
gdzie R8 oznacza niższy alkil lub niższy alkoksyl. Przykładami inhibitorów pompy protonowej o Wzorze I są:
OCH3
Omeprazol
183 144
Lansoprazol
Pantoprazol
E — 3810
Leminoprazol
CH / \ ch3 ch3 och3
S — 4216
183 144
Korzystnie preparat według wynalazku zawiera jako inhibitor pompy protonowej związek znany jako omeprazol. Inhibitory pompy protonowej stosowane w niniejszym wynalazku są związkami znanymi ze stanu techniki, a sposoby ich wytwarzania można znaleźć w literaturze. Na przykład omeprazol jest ujawniony w EP 5129, lansoprazol w EP 174726, pantoprazol w EP 166287 a leminoprazol w GB 2163747.
Hydrofobowym oleistym ciekłym nośnikiem może być dowolny dopuszczalny farmaceutycznie olej, który jest nierozpuszczalny lub praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, przykłady takich olejów obejmują olej mineralny, olej migdałowy, olej bawełniany, oleinian etylu, mirystynian izopropylu, palmitynian izopropylu, alkohol mirystylowy, oktylododekanol, olej z oliwek, olej z orzeszków ziemnych, olej słonecznikowy, olej sezamowy, olej sojowy i skwalen. Korzystną hydrofobową oleistą cieczą jest jeden lub więcej niż jeden trigliceryd kwasu C6-C18 karboksylowego; korzystnym triglicerydem jest trigliceryd kaprynowy lub kaprylopwy lub ich mieszanina taka jak produkt sprzedawany pod nazwą Miglyol 810® (Huls America, Inc., New Jersey).
Środkiem zagęszczającym może być dowolny dopuszczalny farmaceutycznie zagęstnik, który jest nierozpuszczalny lub praktycznie nierozpuszczalny w wodzie; do przykładów należą ditlenek krzemu, woski takie jak wosk rącznikowy lub uwodorniony olej rącznikowy, parafina, alkohol cetostearylowy i podobne. Korzystnym hydrofobowym zagęstnikiem jest uwodorniony olej rącznikowy.
Odpowiednimi środkami alkalizującymi są na · przykład dopuszczalne farmaceutycznie zasady aminowe, takie jak trietanoloamina lub sole kwasów karboksylowych, takie jak octan sodu, cytrynian sodu, sorbinian potasu i podobne. Korzystnym środkiem alkalizującym jest sorbinian potasu.
Preparat według wynalazku może zawierać dodatkowe składniki, zwykle stosowane w preparatach leków ludzkich i weterynaryjnych. Mogą to być na przykład środki smakowo-zapachowe, takie jak karmel, marchewka, jabłko, i aromaty kiełbas, środki barwiące, takie jak tlenki żelaza, ditlenek tytanu, laki glinowe, środki słodzące, takie jak cukier, sacharyna sodowa, konserwanty takie jak parabeny, przeciwutleniacze takie jak BHT, BHA i środki regulujące lepkość, takie jak biały wosk lub woski syntetyczne, takie jak tribehenian glicerylu, trimirystynian glicerylu, uwodornione kokoglicerydy.
Preparat według wynalazku może być wytwarzany przez zdyspergowanie składnika czynnego, inhibitora pompy protonowej, w postaci proszku, w hydrofobowym ciekłym nośniku zawierającym wszelkie pozostałe składniki poza środkiem zagęszczającym. Następnie do mieszaniny dodaje się środek zagęszczający i miesza do uzyskania żądanej konsystencji. Tak otrzymaną pastę można stosować do napełniania strzykawek dawkowych, które mogą być użyte bezpośrednio do podawania leku zwierzęciu potrzebującemu takiego leczenia.
Ilość inhibitora pompy protonowej może być zawarta w zakresie od 1 do 35 procent wagowych końcowej kompozycji, korzystnie od 1 do około 25 procent. Środek zagęszczający stanowi około 2 do 9 procent wagowych końcowej kompozycji; korzystnie około 5 do 7% wagowych. Hydrofobowy nośnik stanowi około 60 do 95 procent wagowych, zależnie od ilości innych składników w paście. Środek alkalizujący jest zawarty w ilości wystarczającej do uzyskania niekwasowego środowiska dla wrażliwych na kwas inhibitorów pompy protonowej; typowo ilość środka alkalizującego wynosi od około 0,01 do około 2% wagowych, a zwykle wystarczające jest 0,1% wagowych.
Inkorporacja wrażliwych na działanie kwasu substancji lękowej do tego preparatu daje pastę, która jest smaczna przy podaniu doustnym i trwała farmaceutycznie. Preparat według wynalazku oraz składnik farmakologicznie czynny pozostają trwałe.
Preparat według wynalazku znajduje zastosowanie do leczenia wrzodów trawiennych u ludzi lub zwierząt. Może być dostarczana do dostarczania doustnego leków wrażliwych na działanie kwasu do działania układowego u zwierząt. Preparat może być także stosowany do dostarczania leków wrażliwych na działanie kwasu u ludzi mających trudności z przełykaniem stałych postaci leku, takich jak tabletki i kapsułki z powłoczką dojelitową.
18^ 144
Preparat może być podawany bezpośrednio do jamy ustnej zwierząt, takiego jak koń, potrzebującego terapii przeciwwrzodowej; korzystnie dla ułatwienia podawania leku stosuje się strzykawki do dawkowania pasty. Konsystencja tej pasty jest taka, że nie może ona łatwo ściekać lub być usunięta po osadzeniu jej na tylnej stronie języka zwierzęcia. Pasta jest praktycznie pozbawiona pęcherzyków powietrza, co zwiększa dokładność dawkowania. Inną zaletą tej formy jest to, że mogą być podawane dawki zindywidualizowane.
Ilość podawanego preparatu może zmieniać się, zależnie od konkretnego leczonego zwierzęcia, konkretnego składnika czynnego preparatu, ciężkości choroby, stanu fizycznego chorego zwierzęcia i innych czynników'. Lekarz lub weterynarz obeznany z leczeniem choroby wrzodowej może łatwo ustalić właściwą dawkę dla konkretnego leczonego osobnika. Generalnie, może być stosowany zakres dawki od około 0,2 mg/kg do około 20 mg/kg.
Poniższe przykłady zamieszczono w celu pełniejszego zilustrowania wynalazku i nie mogą być one interpretowane jako ograniczenie zakresu wynalazku.
Przykład 1
Omeprazol, proszek 25,0 g
Trigliceryd kaprylowy/kaprynowy 67,9 g
Sorbinian potasu 0,1 g
Uwodorniony olej rącznikowy 7,0 g
Sorbinian potasu (i dodatkowe składniki inne niż lek lub zagęstnik, jeśli obecne) dodano mieszając do triglicerydu kaprylo/kaprynowego (Miglyol 810®). Następnie dodano omeprazol w proszku, mieszając. Na końcu dodano uwodorniony olej rącznikowy i kontynuowano mieszanie przez około 30 minut.
Przykład 2
Omeprazol, proszek 255) g
Trigliceryd kaprylowy/kaprynowy 66,8g
Mapico yellow OJ g
Sorbinian potasu 0 ,lg
Uwodorniony olej rącznikowy 7,0g
Postępując jak w przykładzie 1, wytworzono pastę omeprazolu o powyższym składzie.
Przykład 3
Omeprazol, proszek 22,0g
Trigliceryd kaprylowy/kaprynowy 66,8g
Mapico red OJ g
Sorbinian potasu 00 g
Uwodorniony olej rącznikowy 7,0g
Postępując jak w przykładzie 1, wytworzono pastę omeprazolu o powyższym składzie.
Przykład 4
Omeprazol, proszek 10,0g
Trigliceryd kaprylowy/kaprynowy 88,0g
Trietanoloamina l,0g
Ditlenek krzemu 5,0g
Postępując jak w przykładzie 1, wytworzono pastę omeprazolu o powyższym składzie.
Przykład 5
Omeprazol, proszek 22,0 g
Trigliceryd kaprylowy/kaprynowy 67,8 g
BHT 0,01 g
Mapico yellow 0,1 g
Sorbinian potasu 0,1 g
Uwodorniony olej rącznikowy 7,0 g
Postępując jak w przykładzie 1, wytworzono pastę omeprazolu o powyższym składzie.
183 144
Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz
Cena 2,00 zł.

Claims (10)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1. Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej, znamienny tym, że ma postać pasty, zawierającej inhibitor pompy protonowej w ilości 1 do 35% wagowych, środek zagęszczający w ilości 2 do 9% wagowych, środek alkalizujący w ilości dostatecznej do uzyskania środowiska niekwaśnego, oraz hydrofobowy oleisty ciekły nośnik.
  2. 2. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako inhibitor pompy protonowej zawiera omeprazol.
  3. 3. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako środek zagęszczający zawiera uwodorniony olej rącznikowy.
  4. 4. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako hydrofobowy oleisty ciekły nośnik zawiera trigliceryd kaprynowo/kaprylowy.
  5. 5. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako środek alkalizujący zawiera sorbitan potasu.
  6. 6. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera od około 1 do około 25% wagowych inhibitora pompy protonowej i od około 5 do około 7% wagowych środka zagęszczającego.
  7. 7. Preparat według zastrz. 1 albo 4, znamienny tym, że ilość hydrofobowego oleistego ciekłego nośnika wynosi 60 do 95% wagowych.
  8. 8. Preparat według zastrz. 1 albo 5, znamienny tym, że ilość środka alkalizującego wynosi 0,01 do 2% wagowych.
  9. 9. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym* że jako inhibitor pompy protonowej zawiera omeprazol, jako środek zagęszczający zawiera uwodorniony olej rącznikowy a jako hydrofobowy oleisty ciekły nośnik zawiera trigliceryd kaprynowo/kaprylowy.
  10. 10. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako inhibitor pompy protonowej zawiera omeprazol, jako środek zagęszczający zawiera uwodorniony olej rącznikowy, jako hydrofobowy oleisty ciekły nośnik zawiera trigliceryd kaprynowo/kaprylowy a jako środek alkalizujący zawiera sorbinian potasu.
PL96322619A 1995-04-04 1996-03-29 Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej PL183144B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/416,275 US5708017A (en) 1995-04-04 1995-04-04 Stable, ready-to-use pharmaceutical paste composition containing proton pump inhibitors
PCT/US1996/004355 WO1996031213A1 (en) 1995-04-04 1996-03-29 Pharmaceutical composition containing proton pump inhibitors

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL322619A1 PL322619A1 (en) 1998-02-02
PL183144B1 true PL183144B1 (pl) 2002-05-31

Family

ID=23649308

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL96322619A PL183144B1 (pl) 1995-04-04 1996-03-29 Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej

Country Status (29)

Country Link
US (1) US5708017A (pl)
EP (1) EP0819004B1 (pl)
JP (1) JP4603631B2 (pl)
KR (1) KR100419105B1 (pl)
CN (1) CN1080119C (pl)
AT (1) ATE438380T1 (pl)
AU (1) AU703755B2 (pl)
BR (1) BR9604803A (pl)
CA (1) CA2217515C (pl)
CY (1) CY2613B2 (pl)
CZ (1) CZ287297B6 (pl)
DE (1) DE69637985D1 (pl)
DK (1) DK0819004T3 (pl)
EA (1) EA000087B1 (pl)
EE (1) EE03473B1 (pl)
ES (1) ES2329098T3 (pl)
HU (1) HU227864B1 (pl)
IS (1) IS2706B (pl)
MX (1) MX9707694A (pl)
NO (1) NO312994B1 (pl)
NZ (1) NZ305708A (pl)
PL (1) PL183144B1 (pl)
PT (1) PT819004E (pl)
SI (1) SI0819004T1 (pl)
SK (1) SK282872B6 (pl)
TR (1) TR199701117T1 (pl)
UA (1) UA42061C2 (pl)
WO (1) WO1996031213A1 (pl)
ZA (1) ZA962657B (pl)

Families Citing this family (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK173431B1 (da) 1998-03-20 2000-10-23 Gea Farmaceutisk Fabrik As Farmaceutisk formulering omfattende en 2-[[(2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]benzimidazol med anti-ulcusaktivitet samt fremgangs
KR100627614B1 (ko) * 1998-04-20 2006-09-25 에자이 가부시키가이샤 안정화된 벤즈이미다졸계 화합물 함유 조성물로 이루어지는 의약제제
HUP0103464A3 (en) 1998-08-10 2002-11-28 U S Government Represented By Prodrugs of proton pump inhibitors and pharmaceutical compositions containing them
US6093734A (en) * 1998-08-10 2000-07-25 Partnership Of Michael E. Garst, George Sachs, And Jai Moo Shin Prodrugs of proton pump inhibitors
DE69906335T2 (de) * 1998-10-06 2004-02-12 Mars U.K. Ltd., Slough Verhaltensstörungen beim tier
PT1156806E (pt) * 1999-02-23 2004-07-30 Merck & Co Inc Composicao farmaceutica contendo inibidores da bomba de protoes
FR2793688B1 (fr) 1999-05-21 2003-06-13 Ethypharm Lab Prod Ethiques Microgranules gastroproteges, procede d'obtention et preparations pharmaceutiques
KR20020038759A (ko) 1999-10-20 2002-05-23 다니구치 미즈오 벤즈이미다졸계 화합물 안정화 방법
GB2358136A (en) * 2000-01-15 2001-07-18 Univ Montfort A medicament for the treatment of equine oral stereotypies using a pH regulator
US6787342B2 (en) * 2000-02-16 2004-09-07 Merial Limited Paste formulations
DK1286669T3 (da) * 2000-05-30 2010-08-09 Merial Ltd Præparater til forebyggelse af mavesår hos heste
US6544556B1 (en) 2000-09-11 2003-04-08 Andrx Corporation Pharmaceutical formulations containing a non-steroidal antiinflammatory drug and a proton pump inhibitor
AU2001296908A1 (en) * 2000-09-29 2002-04-08 Geneva Pharmaceuticals, Inc. Proton pump inhibitor formulation
AU2001211213A1 (en) * 2000-10-20 2002-04-29 Galephar M/F Stable oral formulation containing benzimidazole derivative
EP1331927B1 (en) * 2000-10-27 2007-12-12 Leo Pharma A/S Topical composition containing at least one vitamin d or one vitamin d analogue and at least one corticosteroid
JP5009482B2 (ja) * 2000-12-07 2012-08-22 ニコメッド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 酸に不安定な活性成分を含有する懸濁液の形の製薬製剤
US7988999B2 (en) * 2000-12-07 2011-08-02 Nycomed Gmbh Pharmaceutical preparation in the form of a paste comprising an acid-labile active ingredient
GB2398221B (en) * 2001-10-26 2006-04-12 John Kohnke Dosage system & dosage vehicle therefor
AUPS244002A0 (en) * 2002-05-20 2002-06-13 John Kohnke Products Pty Ltd Agent delivery system
US20030228363A1 (en) * 2002-06-07 2003-12-11 Patel Mahendra R. Stabilized pharmaceutical compositons containing benzimidazole compounds
CA2490142A1 (en) * 2002-07-03 2004-01-15 Abbott Laboratories Liquid dosage forms of proton pump inhibitors
MXPA05000657A (es) * 2002-07-19 2005-08-19 Winston Pharmaceuticals Llc Profarmacos de los inhibidores de bomba de protones.
GB2394895A (en) * 2002-11-06 2004-05-12 Cipla Ltd Proton pump inhibitor composition in paste form
WO2004064719A2 (en) * 2003-01-24 2004-08-05 State Of Israel, Ministry Of Agriculture Synergistic compositions and methods for potentiating anti-oxidative activity
WO2005000269A1 (en) * 2003-06-26 2005-01-06 Cipla Limited Pharmaceutical formulations comprising a proton pump inhibitor
WO2004112756A1 (en) * 2003-06-26 2004-12-29 Isa Odidi Proton pump-inhibitor-containing capsules which comprise subunits differently structured for a delayed release of the active ingredient
US20050075371A1 (en) * 2003-10-03 2005-04-07 Allergan, Inc. Methods and compositions for the oral administration of prodrugs of proton pump inhibitors
WO2005039640A1 (en) * 2003-10-03 2005-05-06 Allergan Inc. Compositions comprising trefoil factor family peptides and/or mucoadhesives and proton pump inhibitor prodrugs
AU2005216863A1 (en) * 2004-02-18 2005-09-09 Allergan, Inc. Methods and compositions for the intravenous administration of compounds related to proton pump inhibitors
US20070060621A1 (en) * 2004-02-18 2007-03-15 Hughes Patrick M Methods and compositions for the administration of prodrugs of proton pump inhibitors
WO2005097083A2 (en) * 2004-03-30 2005-10-20 Dermatrends,Inc. Transdermal administration of proton pump inhibitors
MXPA06011820A (es) * 2004-04-16 2006-12-15 Santarus Inc Combinacion de inhibidor de bomba de proton, agente regulador del ph y agente procinetico.
US8394409B2 (en) * 2004-07-01 2013-03-12 Intellipharmaceutics Corp. Controlled extended drug release technology
US10624858B2 (en) 2004-08-23 2020-04-21 Intellipharmaceutics Corp Controlled release composition using transition coating, and method of preparing same
WO2006026829A1 (en) * 2004-09-09 2006-03-16 Metelli Pty Ltd Stable paste composition of enteric coated acid labile active agent and use thereof
US10064828B1 (en) 2005-12-23 2018-09-04 Intellipharmaceutics Corp. Pulsed extended-pulsed and extended-pulsed pulsed drug delivery systems
SI1976532T1 (sl) * 2006-01-27 2016-04-29 Yale University Hitro delujoči zaviralec izločanja želodčne kisline
CN101453993A (zh) * 2006-04-03 2009-06-10 伊萨·奥迪迪 含有机溶胶涂层的受控释放递送物件
US10960077B2 (en) * 2006-05-12 2021-03-30 Intellipharmaceutics Corp. Abuse and alcohol resistant drug composition
AU2007266574A1 (en) * 2006-06-01 2007-12-06 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Multiple unit pharmaceutical formulation
US20100317689A1 (en) * 2006-09-19 2010-12-16 Garst Michael E Prodrugs of proton pump inhibitors including the 1h-imidazo[4,5-b] pyridine moiety
MX2009004475A (es) 2006-10-27 2009-08-12 Univ Missouri Composiciones que comprenden agentes acido labiles que inhiben la bomba de protones, por lo menos otro agente farmaceuticamente activo y metodos de uso de las misma.
US20080194307A1 (en) * 2007-02-13 2008-08-14 Jeff Sanger Sports-based game of chance
RU2009140039A (ru) 2007-03-30 2011-05-10 Энтерпрайзиз Интернэшнл, Инк. (Us) Обвязочный направляющий узел и способ его использования
US8247440B2 (en) 2008-02-20 2012-08-21 Curators Of The University Of Missouri Composition comprising omeprazole, lansoprazole and at least one buffering agent
CN103550214A (zh) * 2008-03-26 2014-02-05 塔罗制药北美有限公司 用于口服药剂的稳定脂质组合物
BRPI0918652B1 (pt) 2008-09-17 2021-10-19 Chiasma, Inc. Composição farmacêutica compreendendo um meio hidrofóbico e uma forma sólida que compreende polipeptídeo e sal de ácido graxo de cadeia média, processo de produção da mesma e forma de dosagem oral
DE102009018133A1 (de) * 2009-04-15 2010-11-11 Agon Pharma Gmbh Pharmazeutische Zusammensetzung zur Behandlung von dermatologischen Autoimmunerkrankungen
GB201306720D0 (en) * 2013-04-12 2013-05-29 Special Products Ltd Formulation
HUE071943T2 (hu) 2015-02-03 2025-10-28 Amryt Endo Inc Akromegália kezelése oktreotid orális alkalmazásával
US20170042806A1 (en) 2015-04-29 2017-02-16 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Orally disintegrating compositions
CA3007446C (en) * 2015-12-08 2024-01-16 Luoda Pharma Pty Limited Methods and compositions for treating gastric ulcers
US10076494B2 (en) 2016-06-16 2018-09-18 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions
EP3496714A4 (en) 2016-08-11 2020-04-22 Adamis Pharmaceuticals Corporation DRUG COMPOSITIONS.
EP3299017A1 (en) * 2016-09-23 2018-03-28 The Boots Company PLC Formulation
CN107397719A (zh) * 2017-08-16 2017-11-28 洛阳市兽药厂 一种畜禽用奥美拉唑可溶性粉剂及其制备工艺
EP3720844A4 (en) 2017-12-08 2021-08-11 Adamis Pharmaceuticals Corporation MEDICINAL COMPOSITIONS
GB201804621D0 (en) * 2018-03-22 2018-05-09 Bcm Specials Ltd Formulation
US11141457B1 (en) 2020-12-28 2021-10-12 Amryt Endo, Inc. Oral octreotide therapy and contraceptive methods
GB202116644D0 (en) 2021-11-18 2022-01-05 Innovate Pharmaceuticals Ltd Liquid composition

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE7804231L (sv) * 1978-04-14 1979-10-15 Haessle Ab Magsyrasekretionsmedel
IL75400A (en) * 1984-06-16 1988-10-31 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Dialkoxypyridine methyl(sulfinyl or sulfonyl)benzimidazoles,processes for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing the same
JPS6150978A (ja) * 1984-08-16 1986-03-13 Takeda Chem Ind Ltd ピリジン誘導体およびその製造法
AU4640985A (en) * 1984-08-31 1986-03-06 Nippon Chemiphar Co. Ltd. Benzimidazole derivatives
AU3683889A (en) * 1988-06-30 1990-01-23 Upjohn Company, The Transdermal antisecretory agents for gastrointestinal disease
JP2694361B2 (ja) * 1989-02-09 1997-12-24 アストラ アクチエボラグ 抗菌剤
KR930000861B1 (ko) * 1990-02-27 1993-02-08 한미약품공업 주식회사 오메프라졸 직장투여 조성물
SE9301489D0 (sv) * 1993-04-30 1993-04-30 Ab Astra Veterinary composition
KR0142815B1 (ko) * 1994-12-02 1998-07-15 정도언 신규한 5-피롤릴-6-할로게노-2피리딜메틸설피닐벤즈이미다졸 유도체
GB2290965A (en) * 1994-07-11 1996-01-17 Therapicon Srl Multiple layer capsules for drugs

Also Published As

Publication number Publication date
EE03473B1 (et) 2001-08-15
EP0819004A1 (en) 1998-01-21
KR19980703576A (ko) 1998-11-05
SK135097A3 (en) 1998-06-03
NO974589D0 (no) 1997-10-03
MX9707694A (es) 1997-12-31
EP0819004B1 (en) 2009-08-05
CN1185107A (zh) 1998-06-17
KR100419105B1 (ko) 2004-05-31
EA000087B1 (ru) 1998-06-25
WO1996031213A1 (en) 1996-10-10
CA2217515A1 (en) 1996-10-10
IS4576A (is) 1997-10-02
HK1004658A1 (en) 1998-12-04
US5708017A (en) 1998-01-13
BR9604803A (pt) 1998-06-09
NO974589L (no) 1997-12-03
CZ313597A3 (cs) 1998-04-15
DE69637985D1 (de) 2009-09-17
HU227864B1 (en) 2012-05-29
NZ305708A (en) 1999-11-29
HUP9801626A3 (en) 2000-06-28
CN1080119C (zh) 2002-03-06
EP0819004A4 (en) 2006-01-18
CY2613B2 (en) 2011-04-06
AU5379796A (en) 1996-10-23
DK0819004T3 (da) 2009-11-30
IS2706B (is) 2011-01-15
EA199700294A1 (ru) 1998-02-26
ZA962657B (en) 1996-10-09
UA42061C2 (uk) 2001-10-15
HUP9801626A2 (hu) 1999-02-01
PL322619A1 (en) 1998-02-02
ATE438380T1 (de) 2009-08-15
AU703755B2 (en) 1999-04-01
PT819004E (pt) 2009-10-12
EE9700244A (et) 1998-04-15
NO312994B1 (no) 2002-07-29
JP4603631B2 (ja) 2010-12-22
JPH11503160A (ja) 1999-03-23
SI0819004T1 (sl) 2009-12-31
TR199701117T1 (xx) 1998-02-21
CZ287297B6 (en) 2000-10-11
SK282872B6 (sk) 2003-01-09
CA2217515C (en) 2005-03-15
ES2329098T3 (es) 2009-11-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL183144B1 (pl) Preparat farmaceutyczny do doustnego podawania inhibitora pompy protonowej
AU771061B2 (en) Pharmaceutical composition containing proton pump inhibitors
WO2006026829A1 (en) Stable paste composition of enteric coated acid labile active agent and use thereof
HK1004658B (en) Pharmaceutical composition containing proton pump inhibitors
WO2005000269A1 (en) Pharmaceutical formulations comprising a proton pump inhibitor
MXPA01008525A (en) Pharmaceutical composition containing proton pump inhibitors
HK1041650B (en) Pharmaceutical composition containing proton pump inhibitors