NO861899L - Rekondisjoneringsapparat. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår riktig blanding av et stoff med et annet og er blitt særlig rettet mot det medisinske område for rekondisjonering av et medikament av et fortynningsmiddel.

Mange medikamenter blandes med et fortynningsmiddel før det leveres intrevenøst til en pasient. Fortynningsmidlet kan for eksempel være en druesukkeroppløsning, en salt-oppløsning eller til og med vann. Mange slike medikamenter tilføres i pulverform og er innpakket i glassflasker. Andre medikamenter, såsom anvendes i kjemisk terapi, er pakket i glassflasker i en væskeform.

For å kunne gi medikamenter i pulverform intrave-nøst til en pasient, må medikamentene først anbringes i en væskeform. Andre medikamenter må, selv om de er i en væskeform, også fortynnes før de kan tildeles til en pasient. I denne beskrivelse omfatter rekondisjonering også fortynning.

En måte å rekondisjonere et medikament i pulveform er først å innsprøyte væskefortynningsmidlet inn i medisinflasken. Dette kan utføres ved hjelp av en sammensatt sprøy-te og sprøytenål med fortynningsmiddel deri. Etter at gummi-proppen på medisinflasken er gjennomstukket av nålen, inn-sprøytes væske fra sprøyten inn i flasken. Flasken ristes for å blande medikamentet i pulverform med væsken. Væsken trekkes så tilbake inn i sprøyten. Trinnene kan gjentas flere ganger. Sprøyten trekkes ut. Medikamentet kan så innsprøytes i en pasient.

Et annet kjent middel for tildeling av medikament er å innsprøyte det rekondisjonerte medikament i sprøyten inn i en parenteral oppløsningsbeholder, såsom en Minibag fleksibel parenteral oppløsningsbeholder eller Viaflex fleksibel parenteral oppløsningsbeholder solgt av Travenol Laboratories of Deerfield, Illinois. Disse beholdere kan

for eksempel allerede ha innholdet druesukker eller saltopp-løsning. Medikamentet som nå blandes med oppløsningen i den parenterale oppløsningsbeholder, leveres via et intravenøst tildelingssett for oppløsning til et sted med veneadgang på pasienten.

Et annet middel for rekondisjonering av et medikament i pulveform benytter et rekondisjoneringsapparat solgt av Travenol Laboratories, produktkode nr. 2B8064. Dette apparat omfatter en dobbeltpekende nål og føringsrør montert rundt begge ender av nålen. Dette rekondisjoneringsapparat fra kjent teknikk benyttes til å anbringe medisinflasken i strømningsforbindelse med for eksempel en parenteral oppløs-ningsbeholder med fleksible vegger. Når forbindelsen først er laget, kan væske i oppløsningsbeholderen drives inn i medisinflasken ved klemming av oppløsningsbeholderen. Flasken ristes så. Væsken i flasken trekkes ut av trykkluft fra oppløsningsbeholderen inn i flasken. Når sammentrekkingen av oppløsningsbeholderen med fleksible vegger stanser, virker trykkluften i flasken som en pumpe til å drive væsken i flasken tilbake inn i oppløsningsbeholderen.

En forbedring av dette produkt er gjenstanden i

US patentsøknad nr. 642 908 innlevert 21. august 1984 med tittelen "Reconstitution Device" (rekondisjoneringsapparat). Apparatet i denne oppfinnelse omfatter en rekke humper på innsiden av et overtrekk for å gripe en medisinflaske, som gjør en uaktsom fråkopling av apparatet fra flasken vanske-ligere .

En annen form av rekondisjoneringsapparat er vist

i US patent nr. 3 976 073 (Quick et al.). En ytterligere type av rekondisjoneringssystemet er vist i US patent nr. 4 328 802 (Curley et al.) med tittelen "Wet Dry Syringe Package" som omfatter et flaskemellomstykke med innover ret-tede holderfremspring for å gripe fast holderdekselleppen for en medisinflaske for å feste flasken til flaskemellomstykket. Den viste pakning i Curley er rettet mot rekondisjonering av et medikament ved hjelp av en sprøyte.

Andre midler for rekondisjonering av et medikament er for eksempel vist i US patent nr. 4 410 321 med tittelen "Closed Drug Delivery System", 4 411 662 og 4 432 755 begge med tittelen "Sterile Coupling", og 4 458 733 med tittelen "Mixing Apparatus".

Med hensyn til de situasjoner hvor det er ønskelig å sammensette et medikament i medisinflaske med væsken i en adskilt parenteral oppløsningsbeholder, helt uten behov for en sprøyte som mellomledd, har det inntil nå vært flere problemer som er særlig irriterende i sykehusomgivelser med mange pasienter. Først pakkes mange medikamenter i pulver-tilstand i medisinflasker adskilt fra et fortynningsmiddel fordi det ved tilstedeværelse av fuktighet opprettholdes medikamentvirkningen i noen tilfeller mindre enn i 24 timer. Når først medikamentet er rekondisjonert må oppløsningsbehol-deren med medikamentet deri anvendes i løpet av en forholdsvis kort tidsperiode. Pasientresepter forandres ofte etter at medikamentet er rekondisjonert av for eksempel sykehus-farmasøyten. Dersom en resept forandres, vil det rekondisjonerte medikament og fortynningsmidlet for det meste gå tapt fordi de må anvendes i løpet av en kort tidsperiode.

Et annet problem forbundet med medikamentrekondi-sjonering er at den parenterale oppløsningsbeholder ikke har noen indikasjon derpå når det gjelder hvilket medikament som er tilsatt i beholderen. For å forhindre forveksling må sykehusfarmasøyten foreta en merking som opplyser om medikamentinnholdet og feste den til oppløsningsbeholderen.

Et annet problem forbundet med medikamentrekondi-sjonering er at noen medikamenter, for eksempel noen medikamenter for kjemisk terapi, kan være risikable for sykehuspersonell som er gjentagende utsatt for medikamentene over lange tidsperioder. Anvendelse av ethvert rekondisjo-neringsmiddel som anvender adskilte medikament- og fortyn-ningsmiddelbeholdere vil sannsynligvis resultere i at perso-nellet utsettes for medikamentet. En felles kilde for utsettelse er små mengder av medikament/fortynningsmiddel-blanding som kan dryppe fra nålen som benyttes for rekondisjonering av medikamentet.

Apparatene ifølge foreliggende oppfinnelse løser problemene nevnt ovenfor. Sykehuspersonells utsettelse for medikamenter begrenses eller elimineres. Medikamentmerking for å sikre at det riktige medikament tildeles til den riktige pasient, gjøres unødvendig ved hjelp av et rekondisjoneringsapparat som holdes sikkert på både grunnoppløsnings-beholderen og medisinflasken som forhindrer uaktsom adskil-lelse av flasken fra oppløsningsbeholderen. Bestemmelse av hvilket medikament som er blandet i en bestemt oppløsnings- beholder kan enkelt gjøres ved å se på den tidligere merking på den festede medisinflaske.

I en utførelsesform omfatter apparatet ifølge oppfinnelsen en ventilinnretning for å forhindre forbindelse mellom medikamentet og fortynningsmidlet inntil like før bruk, selv om oppløsningsbeholderen og medisinflasken tidligere er sammenkoplet av apparatet, for på denne måte å gjøre det lettere for en lengre tidsperiode mellom tidspunk-tet for kopling og medikamentblanding.

Oppfinnelsen angår særlig et apparat for rekondisjonering av en substans såsom et medikament, som omfatter innretninger for å feste apparatet til både en første og andre beholder, slik at hver festeinnretning omfatter en sperre som forhindrer uaktsom løsrivelse av apparatet fra enten den første eller den andre beholder. Sperren tillater en sikker mekanisk fastspenning av rekondisjoneringsapparatet til de to beholdere og er mer enn bare en friksjonstil-pasning. Apparatet omfatter videre strømningsveiinnretninger for anbringelse av den første og andre beholder i innvendig åpen forbindelse. Festeinnretningene for den første og den andre beholder er montert omkring strømningsveiinnretningene. Apparatet omfatter videre innretninger for å komme inn i det innvendige av den første beholder og innretninger for å komme inn i det indre av den andre beholder. Typisk er strømnings-veiinnretningen og begge innføringsinnretninger utført i en dobbelrettet nålsammenstilling.

Oppfinnelsen angår også et medikamentrekondisjoneringsutstyr som omfatter en væskebeholder med fleksible vegger som avgrenser et kammer og har et innsprøy-tingssted, såvel som en medikamentbeholder som. avgrenser et kammer og omfatter et avgangssted. Utstyret omfatter videre et i begynnelsen adskilt rekondisjoneringsapparat såsom om-talt ovenfor, koplet til begge beholdere.

Oppfinnelsen angår videre et rekondisjoneringsapparat som omfatter innretninger for festing av apparatet til både en væskebeholder og en medikamentbeholder, gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av både innsprøytings-stedet på væskebeholderen og adgangsstedet på medikament beholderen, og strømningsveiinnretninger for anbringelse av åpen forbindelse mellom medikamentbeholderens og væskebeholderens kammere. Apparatet omfatter videre ventilinnretninger for selektiv åpning av strømningsveiinnretningene. Strøm-ningsveiinnretningene og ventilinnretningene kan videre omfatte adskilte første og andre strømningsveisegmenter. Det første strømningsveisegment er montert i det minste delvis innenfor festeinnretningene for medikamentbeholderen, og det andre strømningsveisegment er montert i festeinnretningen for væskebeholderen. Det omfatter også et forseglingssegment mellom de to adskilte strømningsveisegmenter, med en åpning gjennom forseglingssegmentet. Det er anordnet en innretning for rotering av de to festeinnretninger i forhold til hverandre, mellom en lukket stilling i hvilken strømningsvei-segmentene ikke har forbindelse med hverandre og en åpen stilling i hvilken strømningsveisegmentene har forbindelse via åpningen i forseglingssegmentet.

Oppfinnelsen angår videre et rekondisjoneringsapparat som omfatter innretninger for festing av apparatet til en væskebeholder og en medikamentbeholder, hvor i det minste festeinnretningen for medikamentbeholderen har en sperre. Festeinnretningen for medikamentbeholderen har hovedinnretninger festet til strømningsveiinnretninger, minst ett stående veggparti som strekker seg fra hovedinnretningen og en rygg som strekker seg innover fra en innvendig vegg på i det minste én av veggpartiene, nær dets topp. Videre er det en veggsliss i hvert veggparti med en ringformet rygg, og veggslissene strekker seg fra hovedinn-retningene til de ringformede rygger. Gjennomhullingsinnretningen for væske- og medikamentbeholder omfattes også i denne utførelsesform av oppfinnelsen for å tilveiebringe

■ adgang til det indre av beholderne. I denne utførelsesform er det foretrukket at det i det minste er to stående veggpartier, anbrakt med avstand fra hverandre for å tillate bøyning mot og bort fra hverandre.

Rekondisjoneringsapparatet kan videre omfatte indre ribber innenfor festeinnretningen for væskebeholderen for en tettere tilpasning med væskebeholderens innsprøytings-sted.

Apparatet kan omfatte en kopp utskiftbart montert

i festeinnretningen for væskebeholderen og omfattende en åpning i koppens hoveddel gjennom hvilken apparatets strøm-ningsveiinnretning strekker seg (i dette tilfelle en nål). Koppen er bestemt for å bli holdt på plass på væskebeholderens innsprøytingssted selv etter at rekondisjoneringsapparatet er fjernet, og tjener som en ytterligere angivelse at et medikament er tilført til oppløsningsbeholderen.

Oppfinnelsen er også rettet mot et

rekondisjoneringsapparat som omfatter strømningsveiinnretnin-ger, festeinnretninger og beholdergjennomhullingsinnretning, hvor i det minste festeinnretningen for væskebeholderen har en sperre for å forhindre uaktsom fjerning av apparatet fra væskebeholderen. Festeinnretningen for væskebeholderen omfatter en hovedinnretning festet til strømningsveiinnretnin-gen og i det minste to veggsegmenter som strekker seg utover fra hovedinnretningen, hvor veggsegmentene avgrenser et volum som har en overveiende sylindrisk form og er anbrakt rundt og med avstand fra i det minste et parti av strømnings-veiinnretningen. Et støtte- fremspring strekker seg innover fra nær toppen av i det minste én av veggsegmentene.

En låsering er glidende montert omkring det ytre av veggsegmentene og er anbrakt for glidende bevegelse mellom en første stilling nær hovedinnretningen til en andre stilling nær toppen av veggsegmentene. I den andre stilling utøver låseringen trykk innover på veggsegmentene, som driver støttefrem-springene mot væskebeholderen montert deri, typisk på det rørformede innsprøytingssted derpå.

Oppfinnelsen er videre rettet mot et apparat som omfatter strømningsveiinnretninger og innretninger for festing av apparatet til både en væskebeholder og en medikamentbeholder. I det minste omfatter festeinnretningen for væskebeholderen en sperre for å forhindre uaktsom løsrivelse av apparatet fra væskebeholderen. Det er anordnet en gjennom-hullingsinnretninger for væske- og medikamentbeholderen for adgang til det indre av beholderne. I denne utførelsesform er festeinnretningene for væskebeholderen, med sperren, anbrakt på en slik måte i forhold til gjennomhullingsinnret- ningene for væskebeholderen at festeinnretningen for væskebeholderen kan festes til væskebeholderen, dvs. innsprøy-tingsstedet derpå, uten at innsprøytingsstedet blir fullstendig gjennomhullet av gjennomhullingsinnretningen, slik at innsprøytingsstedet kan bli fullstendig gjennomhullet etter at festeinnretningen først er festet til væskebeholderen.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det føl-gende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et perspektivriss med de enkelte deler rykket fra hverandre av én utførelsesform av oppfinnelsen, omfattende en ventilinnretning, som viser feste av rekondisjoneringsapparatet til en væskebeholder med fleksible vegger og til en medisinflaske-beholder for å danne et rekondisjoneringsutstyr, fig. 2 er et riss med de enkelte deler rykket fra hverandre av rekon-dis joneringsapparatet vist på fig. 1, fig. 3 er et planriss av flaskemellomstykket i rekondisjoneringsapparatet vist på fig. 1, fig. 4 er et riss sett nedenfra av posemellomstykket anvendt i rekondisjonerineringsapparatet på fig. 1, fig. 5 er et snittriss av rekondisjoneringsapparatet med ventilen lukket og som viser feste av apparatet til både væskebeholderen og medikamentbeholderen, fig. 6 er et tverrsnitt lik fig. 5, men med ventilen åpen, fig. 7 er et tverrsnitt av et modifisert apparat med posemellomstykket anbrakt i forhold til nålen på en slik måte at nålen enda ikke har fullstendig gjennomhullet innsprøytingsstedet på posen, fig. 8 er et gjennomskåret perspektivriss av en annen utførelseform av apparatet, uten ventilinnretning, men omfattende en sperre på flaskemellomstykket, fig. 9 er et snittriss med de enkelte deler rykket fra hverandre av apparatet vist på fig. 8, fig. 10 er et sideriss av apparatet vist på fig. 8, fig. 11 er et sideriss dreid 45° i forhold til fig. 10, fig. 12 er et perspektivriss som viser apparatet festet til bare en medisinflaske, med en nålbeskytter holdt på posemellomstykket,

fig. 12a er liknende fig. 12 men med nålbeskyttelsen fjernet og posemellomstykket festet til en fleksibel væskebeholder, fig. 13 er et planriss av flaskemellomstykket på apparatet på fig. 8, fig. 13a er et snittriss av apparatet på fig. 8, fig. 14 er et annet planriss av apparatet på fig. 8, fig. 15

er et gjennomskåret perspektivriss av formen for fremstilling av flaskemellomstykket på apparatet på fig. 8, fig. 15a er et snittriss som viser støpeoperasjonen for flaskemellomstykket og apparatet på fig. 8, etter linjen 15a - 15a på fig. 15, fig. 15b er et tverrsnitt dreid 45° rundt vertikalaksen i forhold til fig. 15a, etter linjen 15b - 15b på fig. 15,

fig. 16 viser et tverrsnitt av en ytterligere modifikasjon av rekondisjoneringsapparatet, fig. 17 viser et tverrsnitt av en ytterligere utførelsesform av rekondisjoneringsapparatet, som viser en avtagbar kopp, fig. 18 er et gjennomskåret riss med enkelte deler rykket fra hverandre av rekondisjoneringsapparatet vist på fig. 17, i delvis tverrsnitt, fig. 19 er et perspektivriss av en ytterligere utførelsesform av oppfinnelsen, som viser et apparatet med sperrer for feste til både den fleksible væskebeholder og medikamentbeholderen, fig. 20 viser et tverrsnitt av apparatet vist på fig. 19.

På fig. 1 til 20 er det vist forskjellige utførel-seformer av rekondisjoneringsapparatet og utstyr på den foreliggende oppfinnelse. En første utførelsesform av rekondisjoneringsapparatet og utstyret ifølge den foreliggende oppfinnelse er særlig vist på fig. 1 til 6. Fig. 1 viser et rekondisjoneringsapparat 30 for sikker kopling og som tillater selektiv fluidumstrømning mellom en første beholder såsom en medisinflaske 32 og en andre beholder såsom en medisinvæskebeholder 34 med fleksible vegger. Medisinflasken 32 inneholder en første komponent såsom et medikament 36, vist i pulverform. Medikamentet 36 kan være i en annen form, såsom en væske.

Medisinflasken 32 kan ha en vanlig oppbygging. Medisinflasken er typisk laget av optisk transparent glass, omfattende en åpning 38 med en gummistopper 40 montert deri. Et metallbånd 42 er montert omkring åpningen 38, som holder gummistopperen 40 innenfor flasken 32. Gummistopperen 40 tjener som et avgangssted inn i det indre kammer 44 avgrenset av flasken 32.

Typisk omfatter metallbåndet 42 først et topparti (ikke vist) som dekker toppen av gummistopperen 40. Topp-partiet er adskilt fra metallbåndet 42 ved hjelp av en svek- ket ripelinje anbrakt på den ytre sirkel 46 av metallbåndet 42. Toppartiet er fjernet for å tilveiebringe adgang til gummistopperen 40.

Den andre beholder 34, som er vist på fig. 1, er

en sammentrykkbar medisinsk grunnoppløsningsbeholder med fleksible vegger av kjent oppbygging, omfattende to plater 48, 50 av fleksibelt plastmateriale forseglet sammen omkring sine periferier. Væskebeholderen 34 omfatter en tildelings-port 52 og et innsprøytingssted 54, hvor begge danner en del av beholderen 34. På den viste beholder 34 omfatter tildelingsporten 52 et plastrør 56 med en membran (ikke vist)

av vanlig oppbygging deri som stenger av tildelingsporten 52. Typisk innsettes en spiss på et vanlig intravenøst tildelingssett (ikke vist) inn i røret 56, gjennomhuller membranen og tillater væske 60 såsom druesukkeroppløsning, saltoppløsning, vann eller annet fluidum i beholderen 34 å komme ut av væskebeholderen 34, strømme gjennom tildelingssettet og, via vene-adgangsinnretninger, strømme inn i en pasients intravenøse system. Innsprøytingsstedet 54 kan omfatte et ytre rør 62 festet mellom de to plastplater. Et indre rør 64 med en membran 66 som lukker passasjen for det indre rør 64 er montert i og forseglet til det ytre rør 62. Et parti av det indre rør 64 strekker seg ut av det ytre rør 62.

Innsprøytingsstedet 54 omfatter typisk en polyiso-pren eller lateksbegynnelse 68 som kan gjennomhulles av en nål og er forseglbar på nytt etter uttrekk av nålen. Begynnelsen omfatter et skjørt 70 som griper den ytre overflate 72 av det indre rør 64. Begynnelsen 68 kan være festet til det indre rør 64 ved hjelp av et krympebånd 74 som tilpasser seg til det indre rørs 64 ytre overflate 72 og til skjørtet 70 ved begynnelsen 68.

Rekondisjoneringsapparatet 30 omfatter innretninger for å feste apparatet til den første beholder såsom medikamentbeholderen 32 og innretninger for å feste apparatet til den andre beholder såsom væskebeholderen 34. Festeinnretningene for medikamentbeholderen er overveiende kjent ved flaskemellomstykket 76. Festeinnretningen for væskebeholderen er overveiende kjent ved posemellomstykket 78. Flaskemellomstykket 76 er festet over åpningen 38 på medisinflasken 32. Posemellomstykket 78 er festet over begynnelsen 68 og indre rør 64 av insprøytingsstedet 54.

Idet det henvises til fig. 2 til 6 og særlig fig. 2, omfatter adskilte deler av rekondisjoneringsapparatet 30 flaskemellomstykket 76, et forseglingssegment 80, et første strømningsveiinnretningssegment såsom første nål 82, pose-mellomstykket 78, et andre strømningsveiinnretningssegment såsom en andre nål 84, og en låsering 160.

Flaskemellomstykket 76 omfatter en hovedinnretning såsom en overveiende sirkulær hoveddel 88. Et flaskemellom-stykkeskjørt 90 strekker seg opp fra overdelen 88. Selv om flaskemellomstykkeskjørtet 90 kan være oppbygget av et enkelt veggparti, er to veggpartier bedre og i de foretrukkede ut-førelsesformer av oppfinnelsen er flaskemellomstykkeskjørtet 90 dannet av fire oppstående veggpartier 92. Hvert veggparti 92 omfatter en topp 94 motsatt hoveddelen 88. En rygg 96 strekker seg innover fra en innvendig vegg 98 på minst én og fortrinnsvis alle av veggpartiene 92, nær toppen 94 derav. Ryggen eller ryggene 96 kan være laget for å strekke seg innover et lengre stykke dersom det kreves, som skal forklares ytterligere i det følgende. Ryggene 96 smekker inn i undersiden 43 av flaskeåpningen 38 for å danne en mekanisk sperre, som fester flaskemellomstykket 76 til flasken 32, som vist på fig. 5.

Det er anbrakt veggslisser 100 i hver av veggpartiene 92 med en ringformet rygg 96. Hver av veggslissene 100 strekker seg fra hoveddelen 88 til en ringformet rygg 96. Veggpartiene 92 er anbrakt med avstand fra hverandre for å tillate bøying av veggpartiene mot og bort fra hverandre som skal forklares nærmere i det følgende.

Flaskemellomstykket 87 omfatter en stamme 102 som strekker seg fra senteret av hoveddelen 88. Stammen er i det vesentlige sylindrisk. En sylindrisk åpning 104 strekker seg gjennom stammen 102 og hoveddelen 88. Stammen 102 har en flens 106 som strekker seg omkring omkretsen av det øvre parti av stammen 102.

En stammekanal 108 er anbrakt i og åpen til toppen 110 av stammen 102. Stammekanalen 108 har forbindelse med den sylindriske åpning 104.

Den første nål 82 er montert innenfor den sylindriske åpning 104 på stammen 102. I den foretrukne utførel-seform omfatter den første nål 82 ringformede mothaker 112 som strekker seg nær den butte ende 114 av nålen 82 for å tillate et fast drivpasningsfeste av den første nål 82 til flaskemellomstykket 76. Andre festeinnretninger er naturlig-vis umulige, såsom anvendelsen av klebemidler. Den første nål 82 omfatter en ende 116 som peker motsatt den butte ende 114. Den første nål 82 er lang nok slik at når flaskemellomstykket 76 er festet omkring åpningen 38 av en medisinflaske 32, har den pekende ende 116 fullstendig gjennomhullet gummistopperen 40 eller annet avgangssted. I den foretrukne ut-førelsesform strekker den pekende ende 116 seg forbi den indre avsats 118 på de ringformede rygger 96 men strekker seg ikke til toppene 94 av veggpartiene 92. Den første nål 82 er derfor i noen grad tilbaketrukket for å unngå skade på operatøren. Den første nål 82 strekker seg overveiende parallelt med flaskemellomstykkeskjørtet 90.

Forseglingssegmentét 80 er montert til toppen 110 av stammen 102. Forseglingssegmentét 80 er i den foretrukne utførelsesform et fjærende materiale såsom silikongummi eller annet elastomer. Forseglingssegmentét"80 omfatter en"åphing 120 og en festeåpning 122. Forseglingssegmentét 80 er montert til flaskemellomstykket 76 ved montering av festeåpningen 122 over en stammepost 124 som strekker seg fra toppen 110 av stammen 102. Stammeposten 124 gjennom festeåpningen 122 holder forseglingssegmentét 80 stasjonært i forhold til. stammen 102. Åpningen 120 er beliggende slik at den er på linje med stammekanalen 108, med seg selv i forbindelse med innsiden av den første nål 82 på den butte ende 114 derav.

Forseglingssegmentét 80 kan være festet til stammen 102 av andre innretninger, såsom ved bruk av klebemiddel eller løsningsmiddel, men det er som en generell regel medisinsk ønskelig å begrense kontakten mellom løsningsmid-ler og klebemidler på den ene side og medisinske oppløsninger; følgelig den mekaniske mellomfeste av stammeposten 124 og forseglingssegmentét 80.

Posemellomstykket 78 er montert omkring stammen 102 på flaskemellomstykket 76. Posemellomstykket 78 omfatter en hovedinnretning såsom et hovedsegment 126. Hovedsegmentet 126 omfatter hovedsegmentets sylindriske åpning 128 som strekker seg derigjennom, i hvilken det er montert en andre nål 84. Den andre nål 84 kan være av den samme oppbygging som den første nål 82, omfattende en butt ende 130 og en spiss ende 132 på motsatt side av den butte ende 130. Ringformede mothaker 134 strekker seg fra den andre nål 84 nær den butte ende 130 for å tillate en fast drivpasning innenfor hovedsegmentets sylindriske åpning 128. Nålene 82, 84 er laget av rustfritt stål i den foretrukne utførelsesform.

En hovedsegmentkanal 136 er anbrakt og åpen til den stammevendte side 138 av hovedsegmentet 126. Hovedsegmentkanalen 136 er i åpen forbindelse med innsiden av den andre nål 84 gjennom den butte ende 130.

En rand 140 strekker seg overveiende parallelt med den andre nåls 84 akse, fra hovedsegmentets 126 side 138 som vender mot stammen. Randen 140 omfatter, en smal leppe 142 som strekker seg innover fra randen 140 nær randkanten 144. Posemellomstykket 78 er roterbart montert på flaskemellomstykket 76 under fremstillingen ved feste av randen 140 over stammen 102. Leppen 142 på randen 140 og flensen 106 på stammen 102 holder posemellomstykket 78 på flaskemellomstykket 76.

Randen 140 omfatter et utskåret parti 146 rundt et parti av omkretsen av randen 140, åpen på randkanten 144. Dette utskårede parti 146 står på linje med en hovedpost 148 som strekker seg fra hoveddelen 88 på flaskemellomstykket 76 når flaske og posemellomstykkene 76, 78 sammenstilles under fremstillingen av rekondisjoneringsapparatet 30.

Det utskårede parti 146 i randen 140 er delvis avgrenset av en sidekant 150 i åpen stilling og sidekant 152 i lukket stilling, kalt slik på grunn av deres anvendelse i ventilinnretningen, som skal forklares nedenfor. Rota-sjon av posemellomstykket 78 i forhold til flaskemellomstyk ket 76 er begrenset av hovedposten 148 som tjener som en stopp mot sidekanten 150 i åpen stilling i én retning og mot sidekanten 152 i lukket stilling i den motsatte retning.

Ventilinnretningen omfatter stammekanalen 108, hovedsegmentkanalen 136, forseglingssegmentét 80, hovedposten 148 og det utskårede parti 146 av randen 140. Når sidekanten 152 i lukket stilling er nær hovedposten 148, er ventilen lukket. I denne stilling er innsiden av den første og andre nål 82, 84 ikke i forbindelse med hverandre. Hovedsegmentkanalen 136, som har åpen forbindelse med den butte ende 130 på den andre nål 84 og åpen på stammen som vender mot siden 138 på hovedsegmentet 126, støter mot det fjærende forseglingssegment 80, som derved forhindrer fluidumstrømning inn i eller ut av den butte ende 130 på den andre nål 84.

Når posemellomstykket 78 roteres i forhold til flaskemellomstykket slik at sidekanten 150 i åpen stilling er nær hovedposten 148, er ventilen i åpen stilling som vist på fig. 6. Her åpner hovedsegmentkanalen 136 mot åpningen 120 i forseglingssegmentét 80, og åpningen er allerede på linje med stammekanalen 108. Den første og andre nål 82, 84 er nå i åpen forbindelse gjennom den butte ende 130, hovedsegmentkanalen 136, åpningen 120, stammekanalen 108 og den butte ende 114. Disse elementer, langs med resten av den første og andre nål 82, 84 er del av rekondisjoneringsappara-tets 30 strømningsveiinnretning. Den spisse ende 116 på den første nål 82 omfatter gjennomhullingsinnretningen for medikamentbeholderen for gjennomhulling av adgangsstedet på medikamentbeholderen som i dette tilfelle er gummistopperen 40. Den spisse ende 132 på den andre nål 84 omfatter gjennomhullingsinnretningen for væskebeholderen, for gjennomhulling av innsprøytingsstedet 54 på væskebeholderen 34.

Posemellomstykket 78 omfatter videre i det minste to og i den foretrukne utførelsesform fire veggsegmenter 154 som strekker seg fra hovedsegmentet 126, motsatt randen 140 og i det vesentlige parallelt med den andre nåls 84 akse. Veggsegmentene 184 avgrenser et volum som har en overveiende sylindrisk form. Veggsegmentene 184 er anbrakt rundt og med avstand fra det andre nålparti 84 på strømningsveiinnretnin- gen. Et støttefremspring 156 strekker seg innover fra nær toppen 158 av i det minste én, og fortrinsnvis alle, av veggsegmentene 154. Når den andre nål 84 drives inn i væskebeholderen 34 ved gjennomhulling av innsprøytingsstedet 54, omgir veggsegmentene 154 begynnelsesskjørtet 70 såvel som krympe-båndet 74.

Posemellomstykket 78 omfatter videre en låsering

160 som kan være laget av plast, glidende montert omkring det ytre 162 av veggsegmentene 154. Låseringen 160 er anbrakt for glidende bevegelse over veggsegmentene 154. I en første retning er bevegelse av låseringen 160 begrenset av et trinn 166 på hovedsegmentet 126. I den motsatte retning er bevegelse av låseringen 160 begrenset av et distalt trinn 166 som strekker seg rundt det ytre 16 2 av veggsegmentene nær toppen 158 derav, nær holderfremsrpingene 156.

Når rekondisjoneringsapparatet 130 først er festet til innsprøytingsstedet 54, og nålen har gjennomhullet begynnelsen 68, fører operatøren låseringen 160 fra en første stilling hvor låseringen 160 støter mot trinnet 164 (fig. 1) til en andre stilling nær eller støtende mot det distalte trinn 166 (fig. 5). Avhengig av størrelsesforholdet mellom inn-sprøytingsstedet 54 op beholderen 34 og veggsegmentene 154, kan den innvendige diameter av låseringen 160 være større enn, lik eller mindre enn den utvendige diameter avgrenset av det ytre 162 av veggsegmentene. Veggsegmentene 154 er bøye-lige innover og utover. Hvis det er stort nok, kan innsprøy-tingsstedet 54 omfattende det indre rør 64, bøye veggsegmentene 154 utover selv etter at holderfremspringene 156 er forbi begynnelsen 68, som derved begrenser bevegelse av låseringen 160 til en andre stilling som er lenger bort fra det distalte trinn 166.

Når låseringen 160 er i den andre stilling, driver den veggsegmentene 154 innover mot innsprøytingsstedet 54, omfattende det ytre rør 62. En sperre mellom støttefremsprin-gene 156 og innsprøytingsstedet 54 er skapt fordi låseringen skaper tilstrekkelig trykk mot veggsegmentene 154 og holderfremspringene 156, og derfor det ytre rør 62 slik at aksial bevegelse av posemellomstykket 78 i forhold til innsprøytings- stedet 54 er meget vanskelig i hver retning. Forhindring av aksial bevegelse når låseringen er i den andre stilling, kan gjøres lettere av den høye friksjonskoeffisient som er typisk forbundet med den myke plast som typisk anvendes for de indre og ytre rør 62, 64 på innsprøytingsstedet. Det er kanskje viktigere at at posemellomstykket•78 med låseringen 160 kan utformes til å passe så tett på innsprøytingsstedet 54 at holderfremspringene 156 lager hakk i det ytre rør 62, som skaper mer enn én friksjonspasning.

Hvis videre en aksial flyttekraft påvirker støtte-fremspringene til å gli av det ytre rør 62 og inn på det indre rør 64, stoppes støttefremspringene av og skaper en sperre med bunnkanten 71 av skjørtet 70.

Apparatet 30 og innsprøytingsstedet 54 kan alterna-tivt ha en størrelse og være anbrakt slik at støttefremsprin-gene 156 aldri er tilsiktet til å bli montert omkring det ytre rør 62. Etter installering av posemellomstykket 78 på beholderen 34 utøver støttefremspringene trykk mot det indre rør 64, like forbi bunnkanten 71 av skjøret 71.

I drift er rekondisjoneringsapparatet typisk først festet til medisinflasken 32, ved skyving av den første nål 82 gjennom gummistopperen 40, samtidig driving av veggpartiene 92 på flaskemellomstykkskjørtet 90 over åpningen 38 av flasken omfattende metallbåndet 42. Fordi et stort antall veggpartier 92 er anvendt i den foretrukne utførelsesform, kan veggpartiene dimensjoneres for en ekstremt tett pasning med flasken 32. Veggpartiene 92 bøyer seg utover inntil ryggene 96 passerer metallbåndet 42; idet veggpartiene 92, omfattende ryggene 96 så smekker innover. Utskifting av flaskemellomstykket 76 forhindres av den indre avsats 118 på ryggene 96 som er i kontakt med undersiden 43 av metallbåndet 42.

På dette stadium under bruk er ventilen typisk.i den lukkede stilling. Operatøren, for eksempel en sykehus-farmasøyt, fester så rekondisjoneringsapparatet 30 til grunn-oppløsningsbeholderen 34. Operatøren forsikrer seg først om at låseringen 160 er i den første stilling. Den andre nål 84 innsettes gjennom begynnelsen 68 og membranen 66 innenfor det indre rør 64. Samtidig drives posemellomstykkets 78 veggsegmenter 154 over skjørtet 70 på utsiden av det indre rør 64, inntil støttefremspringene 156 på veggsegmentene passerer bunnkanten 71 av skjørtet og, avhengig av lengden av det ytre rør 62, inn på det ytre rør 62 som vist. Operatøren fører så låseringen 160 inn i den andre stilling, driver støttefremspringene 156 innover og skaper en sperre mellom støttefremspringene 156 på veggsegmentene og det ytre rør 62, det indre rør 64 og bunnkanten 71 av skjørtet, som derved forhindrer fjerning av posemellomstykket 78 fra innsprøytings-stedet 54.

Avhengig av medikamentet og fremgangsmåten på sykehuset, kan så farmasøyten velge å åpne ventilen ved rotering av randen 140 rundt stammen 102 inntil sidekanten 150 av det utskårede parti 146 med åpen stilling støter mot hovedposten 148. Strømningsveiinnretningens første og andre nål er nå i åpen forbindelse. Følgelig er også det indre kammer 44 av medisinflasken 32 og det indre kammer 45 av væskebeholderen 34 i åpen forbindelse. Medikamentet kan så rekondisjoneres på den kjente måte, ved å trykke avvekslende væske og luft fra væskebeholderen 34 inn i medisinflasken 32.

Rekondisjoneringsapparatet 30, medisinflasken 32 og væskebeholderen 34 danner sammen et rekondisjoneringsutstyr som ikke trenger å bli koplet fra hverandre. Grunnoppløs-ningsbeholderen 34, med rekondisjoneringsapparatet 30 og flasken 32 fremdeles tilknyttet, kan forbindes med et intra-venøst tildelingssett på tildelingsporten 52 som tidligere beskrevet og så henge fra en utstyrsstang for å levere opp-løsningen gjennom settet til en pasients venesystem. Etter at innholdet i væskebeholderen (som nå inneholder både væsken 60 og medikamentet 36) er levert, kan hele rekondisjoneringsutstyret 168 tas bort.

Rekondisjoneringsapparatet 30 og rekondisjoneringsutstyret 168 tilveiebringer flere klare fordeler. Da festeinnretningen for væskebeholderen og festeinnretningen for medikamentbeholderen begge omfatter sperrer, som motstående bare til friksjonspasninger, forhindres uaktsom fjerning av flaske- og posemellomstykkene 76, 78. Hvis ønskelig kan rekondisjoneringsapparatet etterlates festet til posen 34 såvel som til flasken 32. Derfor er sykehuspersonell, såsom farmasøyten og sykepleieren overhodet selv ikke utsatt for medikamentene, som kan være risikabelt for sykehuspersonell ved gjentagende påvirkning. Denne påvirkning eksisterte tidligere med apparater av kjent teknikk på grunn av for eksempel små mengder av væske stående i avdekkede nålspisser.

Ved å skape et effektivt utstyr i ett stykke, er behovet for merking av beholdere på nytt fullstendig elimi-nert. Når sykehusfarmasøyten først har forbundet rekondisjoneringsutstyret 168, vil flasken 32, sammen med flaskemerket 33 som beskriver medikamentet, bli oppbevart med væskebeholderen 34. Leger eller sykepleiere vil vite nøyaktig hvilket medikament som er tilsatt i væsken 60 som tildeles til en pasient.

Omfanget av tap av kostbare medikamenter reduseres vesentlig ved apparatet og utstyret ifølge den foreliggende oppfinnelse. Fordi flaske og væskebeholderen er sikkert festet og på grunn av ventilinnretningen, trenger ikke medikamentet å bli rekondisjonert umiddelbart etter at rekondisjoneringsapparatet er koplet til væskebeholderen og flasken. Hvis det derfor er en forandring i pasientens resept, som ofte forekommer, må ikke sykehuset sitte igjen med et rekondisjonert medikament i en oppløsningsbeholder som må brukes i løpet av en forholdsvis kort tid. Isteden-for kan sykehuspersonellet etter opplysning om en forandring av resepten, returnere rekondisjoneringsutstyret 168, med det nå urekondisjonerte medikament, til sykehusfarmasøyten hvor det kan bevares for en tidsperiode som forhåpningsvis tillater at utstyret 168 kan anvendes med en annen pasient som har den samme medikamentresept. Selv uten ventilinnretningen er det skapt et rekondisjoneringsutstyr hvorved væsken ikke umiddelbart trenger å bli drevet inn i flasken fordi det ikke er fare for at utstyret blir frakoplet.

En andre utførelsesform av oppfinnelsen er vist

på fig. 7. Her er rekondisjoneringsapparatet 170 lik rekondisjoneringsapparatet 30 bortsett fra at lengden av veggsegmentene 172 og den andre nål 174 er dimensjonert slik

at installering av posemellomstykket 176 omkring et beholder-innsprøytingssted 54 ikke automatisk anbringer væsken 60 innenfor beholderen 34 i forbindelse med den andre nål 174. Dersom støttefremspringene 178 som strekker seg fra veggsegmentene 172 ved installering når det ytre rør 62, vil i denne utførelsesform den spisse ende 180 på den andre nål 174 ha gjennomhullet begynnelsen 68, men vil ikke ha gjennomhullet membranen 66.

Rekondisjoneringsapparatet kan holdes i denne stilling ved å la låseringen 182 gli inn i den andre stilling. Når operatøren ønsker å rekondisjonere medikamentet 36 kan han eller hun la låseringen 182 gli til den første stilling og så drive rekondisjoneringsapparatet 170 en tilleggsdistan-se over innsprøytingsstedet 54, langs det ytre rør 62. Når begynnelsen 68 støter mot hoveddelen 184 av posemellomstykket 176, vil den andre nål 174 allerede ha gjennomhullet membranen 66.

Operatøren kan så la låseringen 182 gli én gang til inn i den andre stilling, og én gang til stabilisere den aksiale forbindelse mellom innsprøytingsstedet og rekondisjoneringsapparatet.

En tredje utførelsesform av oppfinnelsen er vist på fig. 8 til 14 hvor rekondisjoneringsapparatet 186 er vist. Rekondisjoneringsapparatet 186 kan omfatte et flaskemellomstykke 188 og et posemellomstykke 190 som kan være laget sammen som et enkelt plaststykke. I denne utførelsesform, som best kan sees på fig. 9, omfatter strømningsveiinnretningen en enkelt, dobbeltpekende nål 192 som har første og andre spisse ender 194, 196 som danner gjennomhullingsinnretning for medikamentbeholderen henholdsvis gjennomhullingsinnretning for væskebeholderen. Den dobbeltpekende nål 192 omfatter et sentralavsnitt 198 omkring hvilket det er anbrakt ringformede mothaker 200 for en tett presspasning innenfor den sylindriske åpning 202 avgrenset av hovedavsnittet 204 og hoveddelen 206 av hovedinnretningen som er anbrakt mellom flaske og posemellomstykkene 188, 190.

I denne utførelsesform av oppfinnelsen omfatter rekondisjoneringsapparatet 186 et posemellomstykke 190 lig nende i oppbygging det som anvendes i rekondisjoneringsapparatet av kjent teknikk solgt av Travenol Laboratories, Product Code nr. 2B8064. Selv om flaskemellomstykket 188

er dannet i et enkelt stykke med posemellomstykket 190, er flaskemellomstykket 188 i den foretrukkede oppbygging i den tredje utførelsesform identisk med flaskemellomstykkene 76

i rekondisjoneringsapparatene 30, 170 begynnende med hoveddelen 206 og som strekker seg ut til toppen 208 av flaske-mellomstykkeskjørtet 210.

Posemellomstykket 190 med vanlig oppbygging omfatter en overveiende sylindrisk sidevegg 212 som strekker seg forbi den andre pekende ende 196 av nålen. I denne utførel-sesform er det ingen innvendig leppe innenfor sideveggen 212 for å komme i kontakt med innsprøytingsstedet 54, slik at innkoplingen mellom posemellomstykket 190 og innsprøytings-stedet 54 bare er en friksjonspasning.

I denne utførelsesform anvendes en nålbeskytter 214 for å opprettholde sterilitet av det første pekende ende-parti 194 av nålen til den er forbundet med en oppløsnings-beholder 34. Selv om en nålbeskytter 214 kan sammenstilles med rekondisjoneringsapparatene 30, 170, er dens bruk vik-tigst med et posemellomstykke 190 som vist i rekondisjoneringsapparatet 186 fordi det ikke er tilveiebrakt en sikker sperre for sikkert inngrep med innsprøytingsstedet 54. Re-kondis joneringsapparatet 186 kan koples til en medisinflaske 32 i et sykehusapotek, med nålbeskytteren 214 værende på. Flasken og rekondisjoneringsapparatsammenstillingen kan så sendes til den riktige sykepleierstasjon hvor en sykepleier eller annet sykehuspersonell fjerner nålbeskytteren 214 og forbinder posemellomstykket 190 til en væskebeholder 34 like før bruk.

Nålen 214 kan være et elastomert materiale med en lukket ende 216 og et sylindrisk hull 218. Hullet 218 passer rundt nålen 192 innenfor posemellomstykket 190.

Idet det henvises til fig. 15, 15a og 15b, er det vist en form 222, omfattende hulromform 221 og kjerneform 223, for støping av hoveddelen 206 og flaskemellomstykke-skjørtet 210 på flaskemellomstykket 188. En form av lignende oppbygging kan anvendes for å fremstille flaskemellometykket 7 6 anvendt i rekondisjoneringsapparatet som 30, 170, bortsett fra at i disse utførelsesformer er flaskemellomstykket

76 laget adskilt fra posemellomstykket 78, 176. Idet det henvises til fig. 10, 11, 13, 14, 15, 15a og 15b, tillater formen 222 omfattende hulromformen 221 og kjerneformen 223

og flaskemellomstykket 188 fremstilling av flaskemellomstykke-skjørtet 210 med mulighet for å bli bøyd utover en stor strek-ning ved installering på en flaske, som forenkler installering av ryggene 224 rundt metallbåndet 42 mens flaskemellomstykket 188 presses inn i flasken 32. Når avsatsene 232 på ryggene når undersiden 43 av metallbåndet, smekker ryggene 224 på plass. Denne sperreoppbygging gjør fjerning av flaskemellomstykket 188 fra flasken 32 umulig eller ekstremt vanskelig, som muligens krever bruk av et verktøy såsom en skrutrekker, for å lirke opp én eller flere av veggpartiene 226 for å fjerne mellomstykket 188. En slik fjerning med kraft kan brekke mellomstykket 188.

Flaskemellomstykket 188 og formoppbygningen 222 tillater fremstilling av rygger 224 som strekker seg innover en stor distanse. Det kan sees at veggslissene 228 innenfor veggpartiene 226 og avstandsslissene 230 mellom veggpartiene 226 gjør mer enn å tillate større bøying av veggpartiene 226; de tillater også støping av disse store rygger 224 med brede inneravsatser 232.

Hulromformen 221 omfatter veggslissedannere 234

og avstandsslissdannere 236.Veggslissformerens ender 235 strekker seg til og avgrenser de indre avsatser 232 av ryggene 224. Veggslissdannerne 234 i hulromformen 221 passer inn i veggslisseformerhulrommene 237 innenfor kjerneformen 223.Ryggene 224 er dannet mellom veggslisseformerendene 235 og veggslisseformerhulromendene 239. Det kan sees at det skapes en kilevirkning mellom hulromformens 231 vegg-slissdannere 234 og kjerneformens 223 veggslissedannerhulrom 237. På grunn av denne fastkilingsdannelse, må det tilveie-bringes mer enn små trekkvinkler. Veggslissene 228 har kanter som løper sammen i en vinkel fra omkring 5° til 8° fra hoveddelen 206 til den indre avsats 232. Dette svarer til

veggslissedannerkantene 241 på veggslissedannerne 234 i hulromformen 221. Avstandsslissenes 230 kanter kan løpe sammen i en vinkel så liten som omkring 2° fra hoveddelen 206 til toppene 208 av veggpartiene 226. Dette svarer til avstands-slissedannerkantene 243 på avstandsslissedannerne 236 i hulromformen 221.

En utdriverring 245 er glidende montert omkring kjerneformen 232. Den butte, sirkulære ende 247 av utdriver-ringen 245 tjener som en endevegg for formhulrommet og avgrenser toppen 208 av flaskemellomstykkeskjørtet 210. Etter at plasten er innsprøytet og er noe avkjølet, adskilles hulromformen 221 og kjerneformen 223. Typisk kleber innretningen 186 til kjerneformen 223. På dette stadium beveges utdriver-ringen 245 ned kjerneformen 223, og skyver innretningen 186 fra kjerneformen 223.

Fig. 16 viser en fjerde utførelsesform av rekondisjoneringsapparatet 242 ifølge oppfinnelsen. Rekondisjoneringsapparatet 242 kan være identisk med rekondisjoneringsapparatet 186 bortsett fra at et stort antall ribber 244 rager innover fra veggsegmentet 246, som i denne utførelses-form er den eneste sidevegg 248. Ribbene strekker seg overveiende i samme plan med sylinderaksen avgrenset av pose-mellomstykket 250, med ribbene avsmalnende fra et maksimalt fremspring 252 nær hovedavsnittet 204 til i det minste frem-springet 254 motsatt hovedavsnittet 204. Selv om posemellomstykket 250 bare er ment som en friksjonspasning med inn-sprøytingssted 54, kan ribbene 244 være nyttige for tilveie-bringelse av en bedre, tettere pasning. Det antas at tre eller flere ribber vil virke best. Ribbene 244 kan også anvendes i posemellomstykkene 78, 176 men ribbene kan ikke tilveiebringe noen tettere pasning der på grunn av den sikre sperre og låseringen.

En femte utførelsesform av rekondisjoneringsapparatet 256 ifølge oppfinnelsen er vist på fig. 17 og 18. Rekondisjoneringsapparatet 256 kan være identisk med rekondisjoneringsapparatet 186 bortsett fra at en kopp 258

er utskiftbart montert i posemellomstykket 260. Posemellomstykket 260 er, som i de andre utførelsesformer, i det

minste del av væskebeholderfesteinnretningen. Koppen 258 omfatter en koppende 262 og en koppsidevegg 264 som strekker seg derfra.

Koppenden 264 omfatter en åpning 266 gjennom hvilken nålen 268 strekker seg. Koppen 258 åpner seg mot toppen 270 av veggsegmentet 272.

Koppen 258 er bestemt for bibeholdelse av væskebeholderen 34 på innsprøytingsstedet 54, selv etter fjerning av rekondisjoneringsapparatet 256 derfra, som vist på fig. 18. Koppen 258 kan innkople innsprøytingsstedet 54 i en friksjonspasning omkring begynnelsen 68. Koppen 258 tjener som en indikasjon på at et medikament allerede er tilført væskebeholderen 34. Medikamentindikeringskapsler eller -kopper er i seg selv kjent, såsom vist i US patent nr. 4 005 739 og 4 068 696.

Idet det vises til fig. 19 og 20, er det vist en sjette utførelsesform av rekondisjoneringsapparatet 274 ifølge oppfinnelsen. Som den tredje, fjerde og femte utfø-relsesform av oppfinnelsen vist ved rekondisjoneringsapparatene 186, 242 og 256, omfatter rekondisjoneringsapparatet 274 ikke ventilinnretning.

Rekondisjoneringsapparatet 274 omfatter flaske- og posemellomstykker 276 hhv. 278 som er støpt som ett enkelt plaststykke. En enkel dobbeltpekende nål 280 er montert deri. Flaskemellomstykket 276 kan være identisk med flaskemellomstykkene i den tredje, fjerde og femte utførelsesform ifølge oppfinnelsen. Posemellomstykket 278 er lignende oppbygging med posemellomstykkene 78 og 176 i de to første utførelsesformer av oppfinnelsen. En hovedavsnitt 282 ad-skiller flaske- og posemellomstykkene 276, 278. Et stort antall veggsegmenter 284 strekker seg fra hovedavsnittet 282. Veggsegmentene 284 omfatter støttefremspring 286 som i de

to første utførelsesformer av oppfinnelsen. På samme måte er det tilveiebrakt en låsing 288 rundt det ytre av veggsegmentene 284. Posemellomstykket 278 omfatter ikke en rand såsom de to første utførelsesformer fordi posemellomstykket 278 er støpt i ett stykke med flaskemellomstykket 276. Rekondisjoneringsapparatet 274 reduserer produktsløsing,

eliminerer behovet for merking på nytt og forhindrer at sykehuspersonellet utsettes for medikamenter.

Selv om flere utførelsesformer og egenskaper er beskrevet nærmere her og vist i de tilhørende tegninger, vil det være klart at flere ytterligere modifikasjoner er mulige uten å forlate området for oppfinnelsen.

Claims (11)

1. Apparat for rekondisjonering av et medikament, karakterisert ved at det omfatter (a) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en første beholder; (b) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en andre beholder; (c) hver av festeinnretningene omfatter en sperre for festing til beholderne, slik at hver av festeinnretningene , med sperren, forhindrer uaktsom fråkopling av rekondisjoneringsapparatet fra den første og andre beholder; (d) innretning for å komme inn i det indre av den første beholder; (e) innretning for å komme inn i det indre av den andre beholder; og (f) strømningsveiinnretning for anbringelse av den første og andre beholder i innvendig åpen forbindelse idet den første og andre beholders festeinnretning er montert omkring strømningsveiinnretningen.

2. Medikamentrekondisjoneringsutstyr, karakterisert ved at det omfatter (a) en væskebeholder med fleksible vegger som av grenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende innsprøytingssted; (b) en medikamentbeholder som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende adgangssted; og (c) et i begynnelsen adskilt rekondisjoneringsapparat omfattende (i) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til væskebeholderen, (ii) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til medikamentbeholderen, (iii) hver av festeinnretningene omfatter en sperre for feste til beholderne og, med sperren, å forhindre uaktsom fråkopling av rekondisjoneringsapparatet fra væske og medikamentbeholderne, (iv) væskebeholdergjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av innsprøytingsstedet, (v) medikamentbeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av adgangsstedet, og (vi) strømningsveiinnretning for å anbringe kamrene i medikament- og væskebeholderne i åpen forbindelse.

3. Rekondisjoneringsapparat, karakterisert ved at det omfatter (a) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medisinsk væskebeholder med fleksible vegger som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende innsprøytingssted; (b) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medikamentbeholder som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende adgangssted; (c) væskebeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av innsprøytingsstedet på væskebeholderen; (d) medikamentbehoIder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av adgangsstedet på medikamentbeholderen; (e) strømningsveiinnretning for anbringelse av kamrene i medikament- og væskebeholderne i åpen forbindelse; og (f) ventilinnretning for selektiv åpning av strøm-nings ve i innretningen .

4. Rekondisjoneringsapparat ifølge krav 3, karakterisert ved at det omfatter et første strømningsveiinnretningsegment montert i det minste delvis for medikamentbeholder-festeinnretningen, et strø mningsvei-innretningssegment adskilt fra det første strømningsvei-innretningssegment, montert i væskebeholderfesteinnretningen, et forseglingssegment montert mellom det første og andre strømningsveisegment, idet forseglingssegmentét har en åpning derigjennom, innretning for rotering av væskebeholder-festeinnretningen i forhold til medikamentbeholderfesteinn-retningen fra en lukket stilling i hvilken det første og andre strømningsveisegment ikke er i forbindelse, og er adskilt av forseglingssegmentét, og en åpen stilling i hvilken det første og andre strømningsveisegment er i åpen for bindelse, gjennom åpningen i forseglingssegmentét.

5. Rekondisjoneringsapparat, karakterisert ved at det omfatter (a) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medisinsk væskebeholder med fleksible vegger som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende innsprøytingssted; (b) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medikamentbeholder som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullingsbart, selvtettende adgangssted, idet medikamentbeholder-festeinnretningen omfatter (i) hovedinnretning festet til strømningsveiinn-retning, (ii) i det minste ett stående veggparti som strekker seg fra hovedinnretningen, hvor hvert veggparti har en topp, (iii) en rygg som strekker seg innover fra en innvendig vegg på i det minste én av veggpartiene, nær toppen, og (iv) en veggsliss i hver av veggpartiene som har en ringformet rygg, hvor hver av veggslissene strekker seg fra hovedinnretningen til den ringformede ry?9/ hvorved medikamentbeholder-festeinnretningen omfatter en sperre for å forhindre uaktsom fjerning av rekondisjoneringsapparatet fra medikamentbeholderen; (c) væskebeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av innsprø ytingsstedet på væskebeholderen; (d) medikamentbeholder-gjennomtrengningsinnretning for gjennomtrengning av adgangsstedet på medikamentbeholderen; og (e) strømningsveiinnretning for anbringelse av medikament- og væskebeholderens kammere i åpen forbindelse.

6. Rekondisjoneringsapparat ifølge krav 5, karakterisert ved at det videre omfatter i det minste to stående veggpartier, idet veggpartiene er anbrakt med avstand fra hverandre for å tillate bøying av sidevegg-partiene mot og bort fra hverandre.

7. Rekondisjoneringsapparat ifølge krav 5, karakterisert ved at væskebeholder-festeinnretningen omfatter i det minste et veggsegment som strekker seg fra hovedinnretningen og er anbrakt rundt og med avstand fra i det minste et parti av strømningsveiinnretningen, idet apparatet videre omfatter i det minste én ribbe som rager innover fra én av veggsegmentene, og strekker seg overveiende i samme plan som sylinderaksen avgrenset av veggsegmentet, idet ribben er avsmalnet fra et maksimalt fremspring nær hovedinnretningen til i det minste fremspring motsatt hovedinnretningen .

8. Rekondisjoneringsapparat ifølge krav 5, karakterisert ved at væskebeholder-festeinnretningen omfatter i det minste et veggsegment som strekker seg fra hovedinnretningen og er anbrakt rundt og med avstand fra i det minste et parti av strømningsveiinnretningen, hvor strømningsveiinnretningen omfatter en nål som strekker seg overveiende parallelt med veggsegmentet, idet apparatet videre omfatter en kopp montert avtagbar i væskebeholder-festeinnretningen, hvor koppen omfatter en åpning i enden derav gjennom hvilken nålen strekker seg, og koppen er bestemt for å bli holdt på plass på innsprøytingsstedet på væskebeholderen, selv etter fjerning av rekondisjoneringsapparatet derfra.

9. Rekondisjoneringsapparat, karakterisert ved at det omfatter (a) strømningsveiinnretning for anbringelse av kamrene i en medikament- og væskebeholder i åpen forbindelse; (b) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medisinsk væskebeholder med fleksible vegger som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullingsbart, selvtettende innsprø ytingssted, idet væskebeholder-festeinnretningen omfatster (i) hovedinnretning festet til strømningsveiinn-retningen, (ii) i det minste to veggsegmenter som strekker seg fra hovedinnretningen, hvor veggsegmentene avgrenser et volum som har en overveiende sylindrisk form, veggsegmentene er anbrakt rundt og med avstand fra i det minste et parti av strømningsvei-innretningen, strømningsveiinnretningspartiet er anbrakt innenfor det avgrensede sylindriske volum, og (iii) et støttefremspring som strekker seg innover fra nær toppen av i det minste én av veggsegmentene, hvorved væskebeholderfesteinnretningen omfatter en sperre for å forhindre uaktsom fjerning av rekondisjoneringsapparatet fra væskebeholderen; (c) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medikamentbeholder som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende adgangssted; (d) væskebeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av innsprøytingsstedet på væskebeholderen; og (e) medikamentbeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av adgangsstedet på medikamentbeholderen.

10. Rekondisjoneringsapparat ifølge krav 9, karakterisert ved at det videre omfatter en låsering glidbart montert omkring det ytre av veggsegmentene, hvor låseringen er anbrakt for glidende bevegelse fra en før-ste posisjon nær hovedinnretningen til en andre stilling nær toppen av veggsegmentene; idet låseringen, når den er i den andre stilling, utøver trykk innover på veggsegmentene, som derved driver støttefremspringet mot væskebeholderen montert deri.

11. Rekondisjoneringsapparat, karakterisert ved at det omfatter (a) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medisinsk væskebeholder med fleksible vegger som avgrenser et kammer, omfattende et gjennomhullbart, selvtettende innsprøytingssted, væskebeholderfesteinnretningen omfatter en sperre for å forhindre uaktsom fjerning av rekondisjoneringsapparatet fra væskebeholderen; (b) innretning for å feste rekondisjoneringsapparatet til en medikamentbeholder som avgrenser et kammer, på et gjennomhullingsbart, selvtettende adgangssted på medikamentbeholderen ; (c) væskebeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av innsprøytingsstedet på væskebeholderen; (d) medikamentbeholder-gjennomhullingsinnretning for gjennomhulling av adgangsstedet på medikamentbeholderen; og (e) strømningsveiinnretning for anbringelse av medikament- og væskebeholdernes kamre i åpen forbindelse; (f) hvor væskebeholder-festeinnretningen er anbrakt i forhold til væskebeholder-gjennomhullingsinnretningen på en slik måte at væskebeholder-festeinnretningen kan festes til væskebeholderen uten at væskebeholder-innsprøytingsstedet blir fullstendig gjennomhullet av væskebeholder-gjennomhullingsinnretningen slik at strømningsveiinnretningen ikke er i forbindelse med væsken i væskebeholderen, og videre hvor væskebeholder-gjennomhullingsinnretningen er bestemt for selektiv gjennomhulling av innsprøytingsstedet etter at væskebeholder-festeinnretningen først er festet til væskebeholderen.