NO313321B1 - Fremgangsmåte og anordning for aseptisk og automatisk overföring av uforseglede farmasöytiske beholdere fra enfyllingsanordning til en etterfölgende enhet - Google Patents
Fremgangsmåte og anordning for aseptisk og automatisk overföring av uforseglede farmasöytiske beholdere fra enfyllingsanordning til en etterfölgende enhet Download PDFInfo
- Publication number
- NO313321B1 NO313321B1 NO19971987A NO971987A NO313321B1 NO 313321 B1 NO313321 B1 NO 313321B1 NO 19971987 A NO19971987 A NO 19971987A NO 971987 A NO971987 A NO 971987A NO 313321 B1 NO313321 B1 NO 313321B1
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- chamber
- pharmaceutical
- pharmaceutical containers
- transfer
- containers
- Prior art date
Links
- 238000012546 transfer Methods 0.000 title claims abstract description 37
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 24
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 22
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims description 13
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 10
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 7
- SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 5-methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(OC)=CC=C2NC=1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 claims description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 3
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 claims description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 2
- 229910052756 noble gas Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 9
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 4
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 4
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 4
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003570 air Substances 0.000 description 2
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 2
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000003749 cleanliness Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
- B65B55/027—Packaging in aseptic chambers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/24—Apparatus using programmed or automatic operation
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Vacuum Packaging (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Basic Packing Technique (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
- Intermediate Stations On Conveyors (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
- Glass Compositions (AREA)
- Packages (AREA)
- Sorting Of Articles (AREA)
- Gyroscopes (AREA)
- Feeding, Discharge, Calcimining, Fusing, And Gas-Generation Devices (AREA)
- Artificial Filaments (AREA)
- Pretreatment Of Seeds And Plants (AREA)
- Heating, Cooling, Or Curing Plastics Or The Like In General (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Filling Of Jars Or Cans And Processes For Cleaning And Sealing Jars (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Control Of Vending Devices And Auxiliary Devices For Vending Devices (AREA)
Description
Foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte og en anordning for aseptisk og automatisk overføring av uforseglede farmasøytiske beholdere, som har blitt fylt aseptisk med et farmasøytisk preparat, fra en fyllingsanordning til en etterfølgende enhet.
Når det gjelder farmasøytiske formuleringer, har det alltid vært et alvorlig problem å opprettholde de nødvendige hygieniske betingelsene under overføring av oppløsninger eller stoffer, som på aseptisk måte er fylt i farmasøytiske beholdere fra et fyllingsappa-rat til det etterfølgende prosesstrinnet, for eksempel et frysetørketrinn. Under en slik overføring bør de hygieniske betingelsene alltid være de samme som under fyllings- og frysetørkeprosessen. Myndighetene vil også med all sannsynlighet skjerpe kravene, når det gjelder høyere renhetsnivåer på dette tekniske området.
Det er kjent å foreta manuell overføring av brett med uforseglede eller delvis forseglede beholdere som på aseptisk måte er fylt med farmasøytiske preparater, fra en fyllingsmaskin til en frysetørker. I dette tilfellet blir det farmasøytiske preparatet i beholderen eksponert overfor den omgivende luft og partiklene og mikroorganismene deri, og den hygieniske kvaliteten til preparatet blir skadelig påvirket. Preparater, som er følsomme for luft, er vanskelige å håndtere på en slik måte.
I en automatisk overføringsprosess er det også kjent å benytte en stor hylleanordning og luft sterilisert ved filtrering som beskyttelsesgass. Utstyret som er nødvendig for slik bruk opptar imidlertid temmelig stor plass, og den tid som er nødvendig er for lang og derfor skadelig for preparatet.
EP 0 440 042 (Capsulite Spa) angår en fremgangsmåte og et apparat for sterilisering av anlegg for fylling for eksempel av farmasøytiske flasker ved bruk av et nitrogeninjek-sjonssystem. Formålet med dette apparatet er å rense fyllingsanlegget ved slutten av en produksjonssyklus og å opprettholde et trykk med inert gass deri inntil den etterføl-gende produksjonssyklusen starter. Nitrogeninjeksjonen er et supplement til injeksjonen av rensevann og -damp.
JP 03216174 (Iwatani International Corp.) angår en aseptisk fryseanordning, hvor flytende nitrogen anvendes for frysing av et farmasøytisk produkt. Det flytende nitrogenet føres gjennom et filter i frysekammeret, slik at mikroorganismer og støv separeres. Det rensede nitrogenet anvendes for frysing av produktet.
Det er imidlertid fremdeles et behov for en fremgangsmåte for aseptisk overføring av aseptisk fylte farmasøytiske beholdere, som muliggjør opprettholdelse av høyeste klasse av hygiene gjennom hele overføringsprosessen og som krever relativt liten plass.
Formålet med foreliggende oppfinnelse er å eliminere de ovenfor omtalte problemene.
Dette formålet oppnås ved en fremgangsmåte som er av den typen som er beskrevet i det ovenstående og som er kjennetegnet ved følgende trinn:
a) Innføring av en steril, inert beskyttelsesgass i et transportabelt kammer.
b) Innføring av kammeret i fyllingsanordningen.
c) Innføring av de farmasøytiske beholderne i kammeret og lukking av kammeret.
d) Transportering av kammeret til den etterfølgende enheten, hvor de farmasøytiske beholderne fjernes fra kammeret, idet beskyttelsesgassen fordeles kontinuerlig og
jevnt i trinn b)-d) over de uforseglede farmasøytiske beholderne.
Foretrukne og fordelaktige trekk ved denne fremgangsmåten fremgår fra de med-følgende krav 2-6.
Formålet med oppfinnelsen oppnås også ved en overføringsanordning for aseptisk og automatisk overføring av uforseglede farmasøytiske beholdere, som har blitt fylt på aseptisk måte med et farmasøytisk preparat, fra en fyllingsanordning til en etterfølgende enhet, hvor overføringsanordningen omfatter en regulerbar transportvogn, en vertikalt justerbar plattform anordnet derpå og et transporterbart og hermetisk lukkbart kammer anordnet på plattformen og som rommer de farmasøytiske beholderne under overfør-ingen, idet overføringsanordningen er kjennetegnet ved at kammeret omfatter:
a) en øvre del forsynt med et beskyttelsesgassinntak.
b) en nedre del forsynt med en ramme for holding av de farmasøytiske beholderne under overføringen og med en lukkbar åpning for innføring og fjerning av de
farmasøytiske beholderne, hvor nevnte øvre del og nedre del er atskilt ved en intermediær, vesentlig horisontal strømningsfordeler for jevn fordeling av beskyttelsesgass fra den øvre delen over de farmasøytiske beholderne i den nedre delen.
Foretrukne og fordelaktige trekk ved denne overføringsanordningen fremgår fra de medfølgende krav 8-10.
Foreliggende oppfinnelse er fordelaktig ved at den muliggjør en forbedret overføring av fylte farmasøytiske beholdere, hvilket utføres på aseptisk måte under opprettholdelse av den nødvendige hygieniske standard. Videre er de totale utstyrsomkostningene for over-føringsprosessen mindre enn for en statisk prosess, og operatørenes arbeidsbelastning minimaliseres. En annen fordel er at flere etterfølgende enheter, for eksempel frysetør-kere, kan betjenes.
Ingen av de ovenfor omtalte referanser angår en fremgangsmåte for automatisk og aseptisk overføring ved bruk av en beskyttelsesgass jevnt fordelt over de aseptisk fylte beholderne i et transporterbart kammer.
Foreliggende oppfinnelse vil nå bli beskrevet mer detaljert under henvisning til de medfølgende tegninger, hvor:
• Figur 1 er ét tverrsnitt av et kammer benyttet i foreliggende fremgangsmåte.
• Figur 2 er et tverrsnitt av en transportanordning ifølge oppfinnelsen som er i drift.
Under henvisning til fig. 1 så omfatter foreliggende transportanordning et transporterbart kammer 1, som kan forsegles og har en øvre del 8 forsynt med et innløp 7 for beskyttelsesgass og virker som et trykkutjevningsrom, samt en nedre del 9 utstyrt med en ramme 13 for holding av farmasøytiske beholdere 2 under overføringen derav. Videre er den nedre delen 9 forsynt med en lukkbar åpning 14 for innføring og fjerning av de farmasøytiske beholderne 2. Bunnen til den nedre delen 9 er også forsynt med spalter (ikke vist) for utstrømmende beskyttelsesgass for å tillate kontinuerlig innføring av beskyttelsesgassen i kammeret 1, og derved unngå overtrykk deri. Den øvre delen 8 og den nedre delen 9 er atskilt ved en intermediær, vesentlig horisontal strømnings-fordeler 10 som muliggjør jevn innføring av beskyttelsesgass 3 fra den øvre delen 8 over åpningene til de farmasøytiske beholderne 2 i den nedre delen 9. Strømnings-fordeleren 10 omfatter perforerte plater og et filter anordnet derimellom. Strømnings-fordeleren 10 sørger for fordeling av strømmen av beskyttelsesgass jevnt over hele arealet til den nedre delen 9, hvor beholderne 2 befinner seg. Dette gjennomføres ved hjelp av den trykkreduksjon som oppnås i strømningsfordeleren 10.
Hele kammeret 1 blir fortrinnsvis sterilisert, for eksempel i en autoklav, før bruk.
Ved bunnen av den nedre delen 9 er det også tilveiebrakt en kulehodeskrueregulert trekkanordning (ikke vist) for innføring og fjerning av beholderne til og fra kammeret 1. Rammen 13, som også befinner seg ved bunnen av den nedre delen 9 og er forbundet med trekkanordningen, er tilpasset til å holde på de antall beholdere 2 som er nødvendig under overføringen. Antall beholdere 2 som skal overføres avhenger blant annet av den aktuelle typen av farmasøytisk beholder 2.1 en utførelse av foreliggende oppfinnelse holdes 400 små flasker av rammen 13 under overføringen.
Når flytende preparater skal overføres, er det meget viktig å holde preparatets overflate så ubevegelig som mulig, og alle typer av søling bør unngås.
En lukkbar åpning 14 i kammeret 1 befinner seg fortrinnsvis i en av sideveggene til den nedre delen 9. Åpningen 14 kan åpnes og lukkes ved hjelp av en dør.
Beskyttelsesgassen 3 steriliseres ved filtrering, for eksempel ved hjelp av et partikkel-filter, før den innføres i den øvre delen 8 i kammeret 1. Beskyttelsesgassen 3 kan kontinuerlig føres inn fra en beskyttelsesgasstilførsel som er forbundet med kammeret 1. Beskyttelsesgassen 3 innføres fortrinnsvis vertikalt gjennom en åpning ved toppen av den øvre delen 8.
Beskyttelsesgassen 3 er fortrinnsvis nitrogen, en edelgass eller en blanding derav. I en foretrukket utførelse anvendes nitrogen som beskyttelsesgass.
Filteret i strømningsfordeleren 10 er et kommersielt tilgjengelig PPM-PPF-filter fremstilt av sintrede plastkuler, som har en gjennomsnittlig diameter på ca.3 mm. Filterkapa-siteten er ca. 100 partikler pr. kubittfot, det vil si ca. 2,5 partikler pr. liter. Andre filtre med en lignende kapasitet og konstruksjon kan imidlertid også anvendes.
De farmasøytiske beholderne 2 som skal overføres fra fyllingsanordningen 6 til den etterfølgende enheten 4 ifølge foreliggende fremgangsmåte er fortrinnsvis farmasøytiske medisinflasker, ampuller eller flasker, eller andre lignende farmasøytiske beholdere. Beholderne 2 kan bestå av et hvilket som helst konvensjonelt og egnet materiale, men er normalt fremstilt av glass eller plast.
Videre holdes beholderne 2 uforseglet etter fyllingsoperasjonen. Med uttrykket "uforseglet", som benyttet i foreliggende sammenheng, menes at preparatet i hver beholder 2 er i kontakt med den omgivende atmosfære. Beholderne 2 kan imidlertid forsynes med konvensjonelle propper av forskjellige former på en slik måte at beholderne 2 er delvis forseglet.
Når den etterfølgende enheten 4 er en frysetørker, kan beholderne 2 forsynes med en propp som har åpninger horisontalt lokalisert i forhold til overføringsretningen, for å gi adgang til fordampning av damp- og/eller gassformige komponenter fra det farma-søytiske produktet i det etterfølgende frysetørketrinnet. Etter slik fordampning blir beholderne 2 som rommer det frysetørkede, farmasøytiske preparatet 5 lukket hermetisk.
Det farmasøytiske preparatet 5 i de uforseglede beholderne 2, som skal overføres aseptisk, kan være et hvilket som helst flytende eller fast preparat. I en foretrukket utførelse er det farmasøytiske preparatet en oppløsning av omeprazol, som er følsomt overfor karbondioksyd.
Med uttrykket "fylt", som benyttet i foreliggende sammenheng, menes at det farmasøy-tiske preparatet har blitt tilsatt til beholderen 2 i fyllingsanordningen opp til et valgfritt nivå i beholderen 2.
Dimensjonene på kammeret 1 er ikke kritisk, men det er viktig at det er nok rom mellom beholderåpningene og strømningsfordelen 10 i den nedre delen 9.
Videre behøver beholderne 2 og preparatet ikke nødvendigvis være farmasøytiske. Andre typer av beholdere fylt med flytende eller faste kjemiske preparater som nød-vendiggjør hygieniske eller ikke-oksyderbare overførings- eller lagringsbetingelser kan også behandles ved foreliggende fremgangsmåte.
Under henvisning til fig. 2 innbefatter overføringsanordningen som omfatter kammeret 1 også en regulerbar transportvogn 11 og en vertikalt justerbar plattform 12 anordnet derpå. Kammeret 1 er i sin tur anordnet på plattformen 12, og overføres fra fyllingsanordningen 6 til den etterfølgende enhet 4, som fortrinnsvis består av én eller flere fryse-tørkere.
Transportvognen 11 er fortrinnsvis en minitruck som reguleres ved hjelp av et laserstyrt reguleringssystem som regulerer minitrucken i dens operasjonsområde. Regulerings-signalene overføres ved en radiolink og systemet letter i betydelig grad endringer i mini-truckens bevegelsesmønster.
Den totale prosesstiden for overføringen er mindre enn 20 minutter, fortrinnsvis ca. 2,5 minutter.
Foreliggende oppfinnelse vil nå bli ytterligere forklart ved hjelp av følgende eksempel på en overføringsprosess for omeprazol.
EKSEMPEL
I et overføringsrom opereres to minitrucker samtidig, hvor hver har et kammer 1 for transport av beholdere 2. Kammeret har en lengde på 0,75 m, en bredde på 0,4 m og en høyde på 0,35 m. Den øvre delens 8 høyde er 0,15 m og den nedre delens høyde er 0,20 m. Den totale tykkelsen av de perforerte platene og PPM-PPF-filteret anordnet derimellom er 1 cm. De perforerte platene har en tykkelse på 1 mm, respektivt, og består av rustfritt stål. Huldiameteren deri er 3 mm anordnet i et triangel med en bredde på 5 mm.
Etter å ha blitt fylt med nitrogen innføres hver kammer 1 ved to forskjellige steder på det samme høydenivået i en fyllingsmaskin. 400 farmasøytiske medisinfiasker med en indre diameter på 21 mm og en høyde på 45 mm, som kan ha blitt fylt på aseptisk måte med en oppløsning av omeprazol til en grad av ca. 35% av medisinflasken og forsynt med delvis forseglende korker, innføres gjennom åpningen 14 i hvert kammer 1, som deretter lukkes og tas med av minitrucken, mens nitrogen 3 innføres kontinuerlig deri ved en strørriningshastighet på ca. 500 l/min. Kamrene 1 overføres til tre forskjellige frysetørkere 4, hver bestående av 144 oppbevaringssteder anordnet på tolv hvilenivåer med tre posisjoner i bredde og fire posisjoner i lengde på hvert nivå.
Den vertikalt justerbare plattformen 12 styres av minitruckenes programmerte reguleringssystem for innføring av medisinflaskene 2 i posisjonene til høyre i frysetørkeren 4.
Medisinflaskene 2 fjernes fra kammeret 1 til frysetørkeren, fremdeles under de nødvendige aseptiske betingelsene.
Hele overføringen av beholderne 2 fra fyllingsmaskinen 6 til den etterfølgende frysetørkeren blir således utført fullstendig automatisk og under de nødvendige hygienebetingelsene. Den totale prosesstiden er ca. 2,5 minutter.
Claims (10)
1.
Fremgangsmåte for aseptisk og automatisk overføring av uforseglede farmasøytiske beholdere (2), som har blitt fylt på aseptisk måte med et farmasøytisk preparat (5), fra en fyllingsanordning (6), til en etterfølgende enhet (4), karakterisert ved trinnene: a) innføring av en steril, inert beskyttelsesgass (3) i et transporterbart kammer (1), b) innføring av kammeret (1) i fyllingsanordningen (6), c) innføring av de farmasøytiske beholderne (2) i kammeret (1) og lukking av kammeret (1), og d) transportering av kammeret (1) til den etterfølgende enheten (4), hvor de farmasøytiske beholderne (2) fjernes fra kammeret (1), idet beskyttelsesgassen (3) fordeles kontinuerlig og jevnt i trinn b)-d) over de uforseglede farmasøytiske beholderne (2).
2.
Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at nitrogen, en edelgass eller en blanding derav, innføres som beskyttelsesgass (3) i kammeret (1).
3.
Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at farmasøytiske medisinflasker, ampuller eller flasker (2) fylt med farmasøytiske preparater (5), overføres på aseptisk måte til den etterfølgende enhet (4).
4.
Fremgangsmåte ifølge krav 3, karakterisert ved at farmasøytiske medisinflasker (2) inneholdende en oppløsning av omeprazol (5) overføres på aseptisk måte til den etterfølgende enhet (4).
5.
Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at de farmasøytiske beholderne (2) overføres på aseptisk måte til minst en frysetørker (4).
Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at kammeret (1) steriliseres ved filtrering før bruk.
7.
Overføringsanordning for aseptisk og automatisk overføring av uforseglede farmasøy-tiske beholdere (2), som har blitt fylt på aseptisk måte med et farmasøytisk preparat (5), fra en fyllingsanordning (6) til en etterfølgende enhet (4), hvor nevnte overføringsanord-ning omfatter en transportvogn (11), en vertikalt justerbar plattform (12) anordnet derpå og et transporterbart og forseglbart kammer (1) anordnet på plattformen (12) og som rommer de farmasøytiske beholderne (2) under overføringen, karakterisert ved at kammeret (1) omfatter: a) en øvre del (8) forsynt med et innløp (7) for beskyttelsesgass, b) en nedre del (9) utstyrt med en ramme (13) for holding av de farmasøytiske beholderne (2) under overføringen og med en lukkbar åpning (14) for innføring og fjerning av de farmasøytiske beholderne (2), hvor nevnte øvre del (8) og nevnte nedre del (9) er atskilt ved en intermediær, vesentlig horisontal strømningsfordeler (10) for jevn fordeling av beskyttelsesgass (3) fra den øvre delen (8) over de farmasøytiske beholderne (2) i den nedre delen (9).
8.
Overføringsanordning ifølge krav 7, karakterisert ved at strømningsfordeleren (10) i kammeret (1) omfatter perforerte plater og et filter fremstilt av sintrede plastkuler anordnet derimellom.
9.
Overføringsanordning ifølge krav 7, karakterisert ved at rammen (13) i kammeret (1) kan holde ca. 400 farmasøytiske beholdere (2) under en overføring.
10.
Overføringsanordning ifølge krav 7, karakterisert ved at overføringen av de farmasøytiske beholderne (2) i kammeret (1) reguleres ved hjelp av et laserstyrt reguleringssystem for transportvognen (11).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9503102A SE9503102D0 (sv) | 1995-09-08 | 1995-09-08 | Aseptic transfer |
| PCT/SE1996/001109 WO1997009026A1 (en) | 1995-09-08 | 1996-09-06 | Aseptic transfer |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO971987L NO971987L (no) | 1997-04-29 |
| NO971987D0 NO971987D0 (no) | 1997-04-29 |
| NO313321B1 true NO313321B1 (no) | 2002-09-16 |
Family
ID=20399411
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO19971987A NO313321B1 (no) | 1995-09-08 | 1997-04-29 | Fremgangsmåte og anordning for aseptisk og automatisk overföring av uforseglede farmasöytiske beholdere fra enfyllingsanordning til en etterfölgende enhet |
Country Status (26)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5799464A (no) |
| EP (1) | EP0812177B1 (no) |
| JP (1) | JP4087901B2 (no) |
| KR (1) | KR100431230B1 (no) |
| CN (1) | CN1121198C (no) |
| AT (1) | ATE266993T1 (no) |
| AU (1) | AU700700B2 (no) |
| BR (1) | BR9606632A (no) |
| CA (1) | CA2203252C (no) |
| CZ (1) | CZ131797A3 (no) |
| DE (1) | DE69632528T2 (no) |
| DK (1) | DK0812177T3 (no) |
| EE (1) | EE9700111A (no) |
| ES (1) | ES2219695T3 (no) |
| HU (1) | HUP9801286A3 (no) |
| IL (3) | IL120692A (no) |
| IS (1) | IS4465A (no) |
| NO (1) | NO313321B1 (no) |
| NZ (1) | NZ318109A (no) |
| PL (1) | PL320349A1 (no) |
| PT (1) | PT812177E (no) |
| RU (1) | RU2179011C2 (no) |
| SE (1) | SE9503102D0 (no) |
| SK (1) | SK53497A3 (no) |
| TR (1) | TR199700335T1 (no) |
| WO (1) | WO1997009026A1 (no) |
Families Citing this family (38)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9503102D0 (sv) * | 1995-09-08 | 1995-09-08 | Astra Ab | Aseptic transfer |
| US5840737A (en) | 1996-01-04 | 1998-11-24 | The Curators Of The University Of Missouri | Omeprazole solution and method for using same |
| US6489346B1 (en) | 1996-01-04 | 2002-12-03 | The Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same |
| US6699885B2 (en) | 1996-01-04 | 2004-03-02 | The Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and methods of using same |
| US6645988B2 (en) | 1996-01-04 | 2003-11-11 | Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same |
| IT1292884B1 (it) | 1997-04-28 | 1999-02-11 | Libra Pharmaceutical Technolog | Metodo per la sterilizzazione a freddo di un forno per impiego farmaceutico e forno che realizza tale metodo. |
| FR2773715A1 (fr) * | 1998-01-20 | 1999-07-23 | Becton Dickinson France | Procede d'introduction d'objets conditionnes dans une zone sterile |
| FR2773714A1 (fr) * | 1998-01-20 | 1999-07-23 | Becton Dickinson France | Procede d'introduction d'objets conditionnes dans une zone sterile |
| US6536188B1 (en) * | 1999-02-02 | 2003-03-25 | Steuben Foods, Inc. | Method and apparatus for aseptic packaging |
| US7040075B2 (en) | 2001-08-08 | 2006-05-09 | The Clorox Company | Nitrogen cap chute end |
| AU2002323687A1 (en) | 2001-09-10 | 2003-03-24 | Medical Instill Technologies, Inc. | Transfer port and method for transferring sterile items |
| MXPA04007169A (es) * | 2002-01-25 | 2004-10-29 | Santarus Inc | Suministro transmucosal de inhibidores de bomba de protones. |
| US7114617B2 (en) * | 2002-07-02 | 2006-10-03 | Csl Limited | Container |
| WO2004037300A2 (en) * | 2002-10-23 | 2004-05-06 | William Merrill | Systems, devices, and methods for aseptic processing |
| EP1616793B1 (en) | 2003-03-20 | 2010-12-01 | Ricoh Company, Ltd. | Powder charging device and powder charging method |
| US8993599B2 (en) | 2003-07-18 | 2015-03-31 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| JP4329066B2 (ja) * | 2003-08-22 | 2009-09-09 | 澁谷工業株式会社 | 無菌試験サンプリング方法及びその装置 |
| US8906940B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-12-09 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| US8815916B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-08-26 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
| CN100383023C (zh) * | 2005-05-08 | 2008-04-23 | 上海交通大学 | 用于灌装机械的加热装置密封传动机构 |
| ITBO20060183A1 (it) * | 2006-03-15 | 2007-09-16 | Pietro Dovesi | Metodo per il confezionamento di flaconi in ambiente sterile ed apparato che attua tale metodo |
| DE102009025300A1 (de) | 2009-06-15 | 2010-12-30 | Elopak Systems Ag | Vorrichtung und Verfahren zum Abfüllen oder Abpacken von Inhaltsstoffen in Behälter |
| US20120288355A1 (en) * | 2011-05-11 | 2012-11-15 | Ming-Teng Hsieh | Method for storing wafers |
| US10723497B2 (en) | 2014-11-03 | 2020-07-28 | Vanrx Pharmasystems Inc. | Apparatus and method for monitoring and controlling the filling of a container with a pharmaceutical fluid in an aseptic environment |
| CN102303724A (zh) * | 2011-09-14 | 2012-01-04 | 南京乐惠轻工装备制造有限公司 | 一种易拉罐纯生啤酒灌装生产线上的空气净化装置 |
| CN102381671A (zh) * | 2011-09-14 | 2012-03-21 | 南京乐惠轻工装备制造有限公司 | 一种玻璃瓶纯生啤酒灌装生产线上的空气净化装置 |
| CA2860349A1 (en) | 2011-12-21 | 2013-06-27 | Piramal Imaging Sa | Glove bag manifold for aseptic assembling of radiopharmaceutical filling units |
| CN103043311B (zh) * | 2013-01-11 | 2014-08-20 | 申正军 | 药品的充氮封装方法 |
| WO2015023924A2 (en) | 2013-08-16 | 2015-02-19 | Vanrx Pharmasystems Inc. | Method, device and system for filling pharmaceutical containers |
| CN103587742A (zh) * | 2013-11-19 | 2014-02-19 | 北京缘草堂生物科技开发有限公司 | 一种中药材真空换气包装方法 |
| DE102014200145A1 (de) * | 2014-01-08 | 2015-07-09 | Robert Bosch Gmbh | Transporteinrichtung zum Transportieren von Behältnissen mit verbesserter Seitenführung |
| CN104044772B (zh) * | 2014-05-22 | 2016-06-29 | 上海拓达机电设备有限公司 | 一种带传递物料翻斗装置的隔离系统 |
| JP6404612B2 (ja) * | 2014-06-23 | 2018-10-10 | 株式会社細川洋行 | 内容物が無菌充填されたスパウト付きパウチの製造方法及び集積物 |
| AU2015361224B2 (en) * | 2014-12-08 | 2019-02-28 | Corning Incorporated | Apparatus for holding and retaining glass articles |
| US10788264B2 (en) * | 2016-04-12 | 2020-09-29 | Vanrx Pharmasystems, Inc. | Method and apparatus for loading a lyophilization system |
| EP3452112A2 (en) | 2016-05-04 | 2019-03-13 | Curium US LLC | Column assembly transfer mechanism and systems and methods for sanitizing same |
| US10850873B2 (en) | 2016-08-04 | 2020-12-01 | Vanrx Pharmasystems Inc. | Apparatus and method for asepticaly filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage |
| CN109878907A (zh) * | 2019-03-01 | 2019-06-14 | 上海韧致医药科技有限公司 | 一种镁合金支架存储盒及方法 |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3448556A (en) * | 1965-12-06 | 1969-06-10 | Everett Ray Taggart | Apparatus for preserving biological and like preparations |
| US3451189A (en) * | 1967-04-14 | 1969-06-24 | Everett R Taggart | Desiccator apparatus including improved vacuum bottle capping arrangement |
| CH487043A (fr) * | 1967-12-22 | 1970-03-15 | Vuille & Cie S A | Emballage pour articles susceptibles de s'oxyder au contact de l'air |
| US4150744A (en) * | 1976-02-27 | 1979-04-24 | Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd. | Packaging |
| US4391080A (en) * | 1979-09-20 | 1983-07-05 | The Mead Corporation | Method for providing an inert sterile atmosphere in an aseptic packaging machine |
| NL8202209A (nl) * | 1982-06-01 | 1984-01-02 | Unilever Nv | Werkwijze en inrichting voor het aseptisch verpakken van produkten zoals voedingsmiddelen en farmaceutische produkten. |
| JPS59172713A (ja) * | 1983-03-22 | 1984-09-29 | Nec Corp | 可搬型清浄容器 |
| FR2558141B1 (fr) * | 1984-01-13 | 1986-11-21 | Fillod Const | Perfectionnements aux conteneurs etanches |
| US4724874A (en) * | 1986-05-01 | 1988-02-16 | Asyst Technologies | Sealable transportable container having a particle filtering system |
| JPH02243417A (ja) * | 1989-03-15 | 1990-09-27 | Nec Corp | 半導体材料の搬送装置 |
| IT1239071B (it) * | 1990-01-29 | 1993-09-21 | Capsulit Srl | Procedimento e dispositivo per la sterilizzazione di impianti di riempimento |
| JP2525284B2 (ja) * | 1990-10-22 | 1996-08-14 | ティーディーケイ株式会社 | クリ―ン搬送方法及び装置 |
| US5169272A (en) * | 1990-11-01 | 1992-12-08 | Asyst Technologies, Inc. | Method and apparatus for transferring articles between two controlled environments |
| US5332013A (en) * | 1991-03-15 | 1994-07-26 | Shinko Electric Co., Ltd. | Unmanned conveying device in clean room |
| JPH081923B2 (ja) * | 1991-06-24 | 1996-01-10 | ティーディーケイ株式会社 | クリーン搬送方法及び装置 |
| US5303671A (en) * | 1992-02-07 | 1994-04-19 | Tokyo Electron Limited | System for continuously washing and film-forming a semiconductor wafer |
| JPH05326679A (ja) * | 1992-05-26 | 1993-12-10 | Hitachi Cable Ltd | 鏡面ウエハ運搬用収納容器 |
| US5417255A (en) * | 1993-09-16 | 1995-05-23 | Sanfilippo; James J. | Gas flushing apparatus and method |
| DE4419333A1 (de) * | 1994-06-02 | 1995-12-07 | Bolz Alfred Gmbh Co Kg | Abfüllanlage für gefährliche, schütt- oder fließfähige Medien |
| US5715646A (en) * | 1994-08-29 | 1998-02-10 | Pharmacia & Upjohn Company | Aseptic chemical transfer system |
| SE9503102D0 (sv) * | 1995-09-08 | 1995-09-08 | Astra Ab | Aseptic transfer |
| US5674039A (en) * | 1996-07-12 | 1997-10-07 | Fusion Systems Corporation | System for transferring articles between controlled environments |
| US5715659A (en) * | 1997-02-03 | 1998-02-10 | The West Company, Incorporated | Transfer system for transferring objects into a barrier isolator |
-
1995
- 1995-09-08 SE SE9503102A patent/SE9503102D0/xx unknown
-
1996
- 1996-09-06 RU RU97108960/14A patent/RU2179011C2/ru active
- 1996-09-06 TR TR97/00335T patent/TR199700335T1/xx unknown
- 1996-09-06 AT AT96930477T patent/ATE266993T1/de active
- 1996-09-06 DE DE69632528T patent/DE69632528T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-09-06 DK DK96930477T patent/DK0812177T3/da active
- 1996-09-06 KR KR1019970703073A patent/KR100431230B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1996-09-06 HU HU9801286A patent/HUP9801286A3/hu unknown
- 1996-09-06 PL PL96320349A patent/PL320349A1/xx unknown
- 1996-09-06 ES ES96930477T patent/ES2219695T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-09-06 SK SK534-97A patent/SK53497A3/sk unknown
- 1996-09-06 EE EE9700111A patent/EE9700111A/xx unknown
- 1996-09-06 AU AU69496/96A patent/AU700700B2/en not_active Ceased
- 1996-09-06 PT PT96930477T patent/PT812177E/pt unknown
- 1996-09-06 CN CN96191037A patent/CN1121198C/zh not_active Expired - Fee Related
- 1996-09-06 BR BR9606632A patent/BR9606632A/pt not_active IP Right Cessation
- 1996-09-06 EP EP96930477A patent/EP0812177B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-09-06 NZ NZ318109A patent/NZ318109A/xx unknown
- 1996-09-06 CZ CZ971317A patent/CZ131797A3/cs unknown
- 1996-09-06 US US08/718,307 patent/US5799464A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-09-06 IL IL12069296A patent/IL120692A/xx not_active IP Right Cessation
- 1996-09-06 JP JP51114097A patent/JP4087901B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1996-09-06 CA CA002203252A patent/CA2203252C/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-09-06 WO PCT/SE1996/001109 patent/WO1997009026A1/en active IP Right Grant
-
1997
- 1997-04-17 IL IL12950597A patent/IL129505A/en not_active IP Right Cessation
- 1997-04-17 IS IS4465A patent/IS4465A/is unknown
- 1997-04-29 NO NO19971987A patent/NO313321B1/no not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-06-16 US US09/098,090 patent/US5979515A/en not_active Expired - Lifetime
-
1999
- 1999-04-19 IL IL12950599A patent/IL129505A0/xx unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| NO313321B1 (no) | Fremgangsmåte og anordning for aseptisk og automatisk overföring av uforseglede farmasöytiske beholdere fra enfyllingsanordning til en etterfölgende enhet | |
| US3899862A (en) | Sterilization of containers | |
| US6536188B1 (en) | Method and apparatus for aseptic packaging | |
| US6475435B1 (en) | Apparatus and method for providing sterilization zones in an aseptic packaging sterilization tunnel | |
| US4773321A (en) | Universal sterilizing apparatus | |
| RU97108960A (ru) | Способ и устройство для асептического и автоматического переноса незагерметизированных фармацевтических контейнеров | |
| US5031673A (en) | Method and apparatus for dispensing a liquid into containers in an aseptic or sterile manner | |
| US2870024A (en) | Preserving products in sealed containers | |
| US5313990A (en) | Method and apparatus for filling containers with liquid material | |
| US5720148A (en) | Method for filling bottles, especially plastic bottles, with a liquid and an associated device | |
| US3035886A (en) | Method of sterilizing | |
| US2353986A (en) | Preservation | |
| US2353985A (en) | Preservation of biologically active substances | |
| MXPA00004113A (es) | Procedimiento continuo y aparato para la esterilizacion de bebidas embotelladas. | |
| GB2212386A (en) | Apparatus for cleaning caps, plugs, and seals | |
| GB2212387A (en) | Cleaning and sterilizing apparatus | |
| GB2177923A (en) | Sterilizing stacked packing containers | |
| MXPA97003338A (en) | Asept transfer | |
| US20010000558A1 (en) | Apparatus and method for providing container lidding and sealing in an aseptic processing apparatus | |
| EP0611820B1 (en) | Method of inoculating a liquid and inoculation vessel and device for the application of the method | |
| EP1166637A2 (de) | Verfahren und Vorrichtung zum kontinuierlichen Sterilisieren eines stückigen Gemüse-bzw. Fruchtproductes | |
| JPH1024093A (ja) | 滅菌装置 | |
| WO2000045862A1 (en) | Method and apparatus for aseptic packaging | |
| WO1994012062A1 (en) | High temperature, short time sterilization and sterile filling | |
| JPH11113561A (ja) | 液体接種方法および接種容器および方法の適用装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Lapsed by not paying the annual fees |