NO312942B1 - Ikke-gjenbrukbar medisinsk innretning med frontretraksjon - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en medisinsk innretning, og nærmere bestemt en ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte med en automatisk retaherende (tilbaketrekkende) hypodermisk nål som etter en gangs anvendelse gjør injeksjonssprøyten ikke gjenbrukbar.

Brukere av intravenøse droger har vært identifisert som vesentlige vektorer for spredningen av aids i den allmenne befolkning, hvilket skyldes deling og gjenbruk av hypodermiske nåler. Uten noen vaksine i sikte og i det opplysning vil være omstendelig og inneffektiv, er det nødvendig med en teknologisk løsning for å søke å hindre gjenbruk av nåler. En ytterligere betraktning er at brukere av intravenøse droger primært anskaffer injeksjonssprøyter fra den medisinske industri. Derfor vil enhver innretning som når samfunnet av drogebrukere også måtte oppnå aksept innen feltet helsestell. Helsestellindustrien er primært opptatt av at nye injeksjonssprøyter 1) ved sammenligning med vanlige injeksjonssprøyter opprettholder den samme kapasitet til å romme væske og muliggjør nøyaktig innkrementell måling av væske; 2) tillater en hånds anvendelse slik at helsearbeiderens andre hånd er fri til å assistere ved holding av pasienten; 3) fullstendig retraheres etter anvendelse, hvilket eliminerer muligheten for nålestikk på grunn av den feilaktige antakelse at injeksjonssprøyten fullt ut er retrahert, mens den faktisk ikke er det; 4) klart kan indikere tidligere anvendelse; 5) vær ekstremt pålitelig selv ved anvendelse innen et bredt temperaturområde; 6) være enkel å montere ved masseproduksjon, og 7) ha en ekstrem lav fremstillingskostnad, på grunn av det daglige forbruket av produktet i mengder på millionvis av individuelle injeksjonssprøyter, samtidig som en feilandel på null opprettholdes. Forskjellige injeksjonssprøyter med retraherende eller avvæpnende teknologi har vært utviklet i et forsøk på å tilnærme seg helsestellindustriens behov. Et antall forskjellige tilnærmingsmåter har vært benyttet.

US-patentskrift nr. 4.747.831 beskriver et injeksjonssprøytelignende kanylinnføringssett med en retraksjonsnål. En manuelt frigjørbar lås krever tohånds operasjon for å frigjøre nålen etter anvendelse. En bruker av intravenøse medikamenter kan ganske enkelt ikke aktivere den manuelle utløser. Et annet eksempel på en manuelt utløsbar nål i en sikkerhets-injeksjonssprøyte er US-patentskrift nr. 4.874.382, som også fremviser anvendelsen av en "silo" som skal romme en retraksjonsfjær. Siloen beskytter ønskverdig nok væsken fra kontakt med fjæren, men opptar volum som tenderer til uønsket økning av injeksjonsnålens størrelse.

US-patentskrift nr. 5.064.419 kombinerer en frontmontert retraksjonsfjær som holdes mot en ettergivende vegg hvilken må bøyes ut av veien ved hjelp av plungrens ende for å muliggjøre retraksjon. Avvik i den ettergivende veggs tykkelse eller elastisitet kan føre til utløsningsproblemer. Blokkering kan opptre dersom retraksjonsfjæren griper fatt i den ettergivende veggs kant under utløsning. Innretningen mangler en positiv tetning til å forebygge kontakt mellom væsken og fjæren. Tetningen avhenger av trykk fra retraksjonsfjæren og kvaliteten på overflatene ved åpningen i den ettergivende vegg.

US-patentskrift nr. 4.838.869 forutsetter bøying eller avbrudd av klamper som er støpt inn i injeksjonssprøyten eller en annen del som er festet i injeksjonssprøyten og som brytes av stempelet. Den omtaler også et diafragma i stempelet som må gjennomtrenges av nålen og fjæren. Disse konstruksjoner fremviser alvorlige problemer med kvalitetskontroll og montering. Små avbrudte biter kan fremvise en risiko for blokkering.

US-patentskrift nr. 4.994.034 illustrerer en nålholder som holdes av kroker i injeksjonssprøytens front og et skjørt organ som er støpt tvers over plungerens frontåpning, og som har vinklede kanter til spredning av krokene. Krokene er støpt som en del av et fronthus gjennom hvilket nålen passerer. Huset tettes til injeksjonssprøytelegemet med en "0"-ring mellom huset og injeksjonssprøytelegemet. Den væskeformede medisin kan fritt kontakte fjæren og fjærholderen. Utovervendt lateral spredning av de krokete fingre er nødvendig for å utløse nåleholderen. Den påkrevede bøyning av de elastiske fingre og kroker begrenser valget av materialer og støpeprosesser til oppnåelse av den korrekte elastisitetsgrad uten behov for overdreven kraft til å initiere retraksjon. Uensartet bøying eller avbryting kan føre til blokkering. Det antas at støping av det krokete hus kan kreve støping ved hjelp av en sammenfellbar kjernebolt (collapsible core pin). Teknologi med sammenfellbar kjerne øker i meget stor grad formsyklustid, hvilket driver kostnadene oppover. Det skjøre stykke på stempelets ende må brekke av enkelt og rent under retraksjon. Eventuelle taggete kanter kunne gripe tak i fjæren og forårsake blokkering. Stempelmaterialets grad av sprøhet samt dimisjonskontroll ville gjøre det vanskelig å oppnå pålitlighet. En spesiell tetning for nålen kreves ved spissen for å unngå at luft dras inn i væskekammeret og for å forhindre lekasje.

US-patentskrift nr. 5.084.029 illusterer en annen tilnærmingsmåte ved anvendelse av et skjørt membran på plungeren og en nålholder som kan hukes av en hannformet hukende stoppehake som holdes i sylinderen ved hjelp av små skjærende stifter. Stiftene må skjære ved anvendelse av tilstrekkelig kraft etter huking for å tillate at nålkonstruksjonen trekkes tilbake fra injeksjonssprøytens ende.

US-patentskrift nr. 5.053.010 er et annet eksempel på en frontmontert retraksjonsinnretning som hviler på støping av konstruksjoner som må brytes eller skjæres til frembringelse av en utløsning. Plungerens front skjærer gjennom stempelet, bryter deretter av en del av injeksjonssprøytelegemet til utløsning av en fjærbelastet nålholder. Dette skaper opplagte pålitlighetsproblemer ved stopning av et legemet som vil holde den komprimerte fjær og likevel avbrytes ensartet uten overdreven innsats. Denne innretning illustrerer et annet potensielt problem idet svikt av injeksjonssprøyten når det gjelder fullstendig gjennomtrengning gjennom stempelets hode, mens de nåleholdene deler likevel avbrytes, kunne resultere i at nålen drives fremover inn i pasientens kropp ved tidspunktet for den tilsiktede retraksjon.

Den ovennevnte teknikk illustrerer de mange forsøk på å frembringe en praktisk automatisk retraherbar ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte. Injeksjonssprøytene med mest utbredt anvendelse er injeksjonssprøyter på 1 ml og 3 ml som må masseproduseres i en hastighet på millioner per dag. De små nålene produseres iform av oppkveilede rør, og avviker signifikant fra å være fullstendig rette etter at de er kuttet til den aktuelle lengde. Dette alene fører til vanskelige monteringsproblemer dersom nålen må føres gjennom en liten åpning. Nålens ekstremt skarpe spiss vil gripe tak i et hulls kant og blokkere produksjonslinjen. Et hvert håp om produksjonen av høy hastighet krever former med 64 hulrom eller mer til reduksjon av syklustidsenheten. Derfor er det tvilsomt om en støpt konstruksjon som er inne i sylinderen og som krever sammenfellbare kjernebolter i likhet med de som er vist i noe av den nevnte kjente teknikk lar seg produsere med konkurerende kostnadsnivå.

Alvorlighetsgraden av AIDS-trusselen og det faktum at hovedvektoren for spredning av den fryktede sykdom er gjenbruk av injeksjonssprøyter som foretas av brukere av intravenøse droger, har resultert i en intens aktivitet for å utvikle den mest praktiske, mest pålitelige, enklest monterbare, masseproduserbare injeksjonssprøyte. Et studium av problemet åpenbarer minst 10 trekk som en retraherbar injeksjonssprøyte bør sikte mot for å kunne være et produkt som kan markedsføres i slike mengder som ville påvirke spredningen av AIDS. En svikt i å ta opp noen av disse emner kunne og har forhindret produksjonen av en egnet tilbaketrekkbar injeksjonssprøyte. En slik injeksjonssprøyte bør: kreve utelukkende en indre sammentrekning i sylinderen slik at den må være formet ved separasjon av kjernebolter ved slippunktet (kiss of point) uten anvendelse av teknologi med sammenfellbar kjerne. Dersom det kreves teknologi med sammenfellbar kjerne, kan produktet bli gjort udyktig til konkuranse på grunn av produksjonskostnadene som et resutat av overdreven syklustid. 2. Innretningen bør ha en mekanisme til forebyggelse av utilsiktet retraksjon når plungeren skyves helt frem forut for oppsugning av medisiner. Dette hjelper til å forebygge utilsiktet avfyring av retraksjonsmekanismen. Injeksjonssprøyter som utilsiktet "skyter" og blir ubrukbare i løpet av medisinske kriser vil aldri bli akseptert blant helsepersonell. 3. Når nålen en gang har blitt trukket tilbake, bør det være meget vanskelig eller umulig å gjenbruke eller gjenmontere innretningen for gjenbruk. 4. Utløsningsmekanismen bør ikke kreve bøying, viking eller avbryting av eventuelle utløsningselementer dersom den kraft som påføres med tommelen for å initiere retraksjon skal være konstant under forskjellige klimatiske betingelser. Konstruksjoner som krever avbrudd av deler til utløsning skaper problemer med produksjonen og pålitelighet når man prøver å oppnå et meget tynt avbrytbart membran. 5. Nålen må ikke engang i liten grad bevege seg fremover ved retraksjonstidspunktet, for om den gjør det drives den på smertefull måte inn i pasienten. 6. Kontraksjonen må besørge enkle monteringsmetoder som ikke krever føring av nålen inn i små hull fordi de nåler som for tiden fremstilles ikke er fullstendig på linje når de skal limes inn i bosser eller nålholdere. 7. Konstruksjonen bør ikke gjøre det nødvendig med anvendelse av små deler som er delikate og som øker monteringskostnadene samtidig som de svekker påliteligheten ved å øke risikoen for blokkeringer under tilbaketrekkning. 8. Tetningene bør være tilstrekkelige til å forhindre væskelekkasje men de må også forhindre tap av våkum. Forspenningsfjæren bør være effektivt tettet av fra det variable væskeholdige rom. 9. Den kraftmengde som kreves for å initiere retraksjon bør kunne bestemmes på forhånd og være upåvirket av krypning av plast og heller ikke kreve anvendelse av spesielle plastblandinger.

JO. Innretningen bør ikke være gjenbrukbar dersom plungeren er ført tilstrekkelig langt frem under den tidligere anvendelse til å bevirke en retraksjon.

Det ville derfor være ønskelig å produsere en egnet injeksjonssprøyte som oppfyller disse krav. Den injeksjonssprøyte som kunngjøres heri er den første masseproduserbare injeksjonssprøyte som er egnet for anvendelse i en liten størrelse og som oppfyller alle disse krav.

Det kunngjøres en medisinsk innretning ifølge den karakteriserende del av krav 1,15, 23, 24. Den har en retraksjonsmekanisme som er utstyrt med en nål for initiering eller oppsamling av væske og som fungerer etter et nytt prinsipp. Innretningen er primært egnet i den injeksjonssprøyteteknologi hvor det benyttes frontmonterte retraksjonsmekanismer. Den kan også tilpasses til anvendelse som en innretning for å ta blodprøver ved frembringelse av den vanlige dobbeltendende nål og utskifting av plungeren med et oppsamlingsrør som er utstyrt med en gumrnistopper tilpasset til å operere

re traksj onsmekani smen.

Retraksjonsmekanismen omfatter et nålholdene organ som er omgitt av et tilbakeholdsorganj idet nåleholdingsorganet og tilbakeholdsorganet er separable organer som, langs en glidende grenseflate som er orientert i re traksj onsretningen, er samkoblet med en friksjonskraft som overskrider re traksj onskraftet. Retraksj onsretningen er i det vesentlige parallell med lengdeaksen på innretningen, slik som en injeksjonssprøyte, eller bare svakt vinklet fra aksen for å lette reproduserbar og pålitelig montering av tilbakeholdsorganet til nålholdene organ.

Det nåleholdende organ og tilbakeholdsorganet som er sammenkoplet ved den glidende grenseflate, er montert i frontendepartiet av et langstrakt hult legeme som inneholder et bevegelig organ slik som en injeksjonssprøyte-plunger. Det nåleholdende organ, sammen med en hul nål som er festet derigjennom, er montert i det hule endepartis senter idet nålen strekker seg langs innretningens sentralakse. Nåleholderen, men ikke tilbakeholdsorganet, er ved hjelp av et lukningsorgan som er montert ved det hule frontpartis fremre spiss holdt tilbake fra fremoverrettet bevegelse. Lukningsorganet holder derimot ikke retraksjonsorganet tilbake.

Retraksjon initieres ved relativ bevegelse mellom det nåleholdende organ og tilbakeholdsorganet, noe som bevirkes av selektiv bevegelse av det bevegelige organ henimot innretningens front. Retraksjon opptrer ved reduksjon av utstrekningen av den glidende grenseflate i respons til bevegelse av det bevegelige organ, inntil re traksj onskraften overstiger friksjonskraften, hvorved det nåleholdende organ adskilles fra utløsningselementet ved at det beveger seg fremover, hvilket gjør det mulig for nåleholderen og nålen å bevege seg inn i den tilbaketrukne stilling under innflytelse av forspenningselementet.

Nærmere bestemt har et langstrakt hult legeme et hult første endeparti som ved hjelp av en overgangssone er adskilt fra et andre hult endeparti. I det vesentlige er hele retraksjonsmekanismen lokalisert innen legemets første endeparti under overgangssonen. Overgangssonen inkluderer et stoppeorgan mot hvilket tilbakeholdsorganet er plassert forut for retraksjon. Tilbakeholdsorganet er mindre i høyde enn det nåleholdende organ slik at tilbakeholdsorganet er fritt til å beveges aksialt når det ved hjelp av det bevegelige organ tvinges til å beveges i den retningen, mens det nåleholdende organ er festet i stilling ved at det bunder mot lukningsorganet ved spissen. Et forspenningselement, med fordel en fjær, påfører en re traksj onskraft til det nåleholdende organ ved at det tenderer til å skyve det bakover inn i det hule legemet. Det nåleholdende organ er med fordel sylindrisk T-formet, med et stammeparti som tjener til fører for forspenningsfjæren, og et hodeparti med sideveisvendt overflate som ved friksjon engasjerer en samarbeidende overflate på det tilkoplede tilbakeholdsorgan idet denne beskriver den glidende grenseflate. Tilbakeholdsorganet er med fordel et ringliknende organ som omgir minst det nåleholdende organs hodeparti. Siden den friksjonsmessig engasjementskraft som eksisterer ved den glidende grenseflate overskrider den re traksj onskraft som frembringes av den sammentrykte fjær, tvinger den fjærkraft som virker på det nåleholdende organ tilbakeholdsorganet opp mot stoppeorganet.

Overgangssonen i det hule legemet er sideveis innsnevret der hvor stoppeorganet befinner seg, for å beskrive en innvendig åpning inn i det langstraket hule legemets hule første endeparti. Nåleholderens hodeparti er i stand til å passere gjennom den innvendige åpning mens tilbakeholdsorganet er større enn den innvendige åpning. Et parti av tilbakeholdsorganet strekker seg sideveis innover forbi stoppeorganet frem til den glidende grenseflate hvor det er sammenkoplet til det nåleholdende organ. Dette eksponerer en generelt

tverrgående øvre overflate for påvirkning ovenfra. Det bevegelige organs hodeparti har ved dettes front en vegg som er tilpasset til å skyve mot tilbakeholdsorganets tverrgående øvre overflate når det bevegelige organ selektivt beveges fra en første stilling til en andre stilling, idet den første

stilling plasserer hodepartiets vegg i den tverrgående overflates umiddelbare nærvær. Det bevegelige organs andre stilling er stillingen for det bevegelige organ etter ytterligere bevegelse av det bevegelige organ i den fremoverrettede stilling inntil tilbaketrekking opptrer. Fronten på hodepartiet til det bevegelige organ eller injeksjonssprøyteprungeren er størrelsestilpasset til å passere gjennom den innvendige åpning hvor stoppeorganet eller stoppeorganene befinner seg, og har et hult indre som inkluderer en inngang til et hult re traksj onsrom inne i plungeren. Inngangen og hulrommet er større i diameter enn det nåleholdende organs hode, hvilket tillater at det nåleholdende organ kan gå inn i retraksjonsrommet etter at tilbakeholdsorganet er adskilt fra nåleholderen.

Det bevegelige organs eller plungerens hode har et stempel under hvilket et variabelt væskekammer er beskrevet, i det langstrakte hule legemets andre del ovenfor overgangssonen. Den hule nål strekker seg fra legemet gjennom lukningsorganet i væskekommunikasjon med det variable kammer slik at den vanlige funksjon for en injeksjonssprøyte kan utføres.

Veggen på plungerens hodeparti strekker seg fremover forbi stempelet og inneholder et avtagbart pluggorgan som tetter inngangen til tilbaketrekkingsrommet i det bevegelige organ eller plungeren. Det avtagbare organ tas av ved bevegelse av det bevegelige organ fra den første stilling til den andre stilling, ved kontakt med det nåleholdende organ, med fordel før det nåleholdende organ adskilles fra tilbakeholdorganet under selektiv bevegelse av det bevegelige organ for å bevirke retraksjon.

Altså kan de sees at den foreliggende oppfinnelse med form av en injeksjonssprøyte i den vanlige rørformede sylindriske konstruksjon kan fylles med en injeksjons væske på vanlig måte og justeres til fjerning av luftbobler og justering av dosen. Når plungeren beveges fremover, reduseres det variable væskekammer i størrelse og væske sprøytes gjennom den hule nål som er festet i det nåleholdende organs senter. Ved avslutningen av injeksjonsstøtet, er den fremre vegg eller leppe på plungerens hode plassert umiddelbart i nærvær av tilbakeholdsorganet på linje med tilbakeholdsorganet uten også å være plassert på linje med det nåleholdende organ. Dette er plungerens første stilling. Ytterligere nedpressing av plungeren i retning fremover bevirker at plungerens frontparti begynner å presse mot tilbakeholdsorganet og ta av pluggorganet. Fortsatt nedtrykning av plungeren begynner å bevege tilbakeholdsorganet i retning fremover bort fra stoppeorganene, hvilket reduserer det glidende grenseflateareals utstrekning. Nåleholderen forblir i sin opprinnelige stilling fordi den bunner mot spisslukningen. Pluggorganet tas på en glidende måte av under gradvis reduksjon av den glidende grenseflate.

Idet plungeren fortsetter å bevege seg fremover fra den første stilling henimot den andre stilling, forskyves tilbakeholdsorganet (ringen) aksialt og den glidende grenseflate reduseres gradvis inntil det friksjonsmessige engasjement mellom tilbakeholdsorganet og nåleholderen endelig er mindre enn den re traksj onskraft som frembringes av fjæren, tilbakeholderen adskilles fra, nåleholderens hode og fjæren driver nåleholderen og nålen sammen med det avtagbare pluggorgan inn i retraksjonsrommet i plungerens senter hvilket effektivt og permanent trekker nålen tilbake inn i det hule legemet. Frontpartiet på plungerens hode kan også være utstyrt med kromme partier som passerer gjennom den innvendige åpning i en retning under bevegelse av plungeren for å bevirke adskillelse av tilbakeholdsorganet fra nåleholderen. De kromme partier engasjerer en låseanordning som med fordel er et parti av selve stoppeorganene, slik at det gjensidige engasjement av de buede partier sammen med en eller flere låsende overflater forhindrer bevegelse av plungeren i re traksj onsretningen etter at re traksj onen har funnet sted.

Det skal bemerkes at utløsningsmekanismen ikke krever anvendelse av tynne, avbrytbare pertier eller bøyelige fingre som er vanskelig å masseprodusere og vanskelig å kontrollere. Det foreligger ingen avbrytbare deler som flyter rundt innenfor injeksjonssprøyten og som kan bevirke blokkering. En jevn re traksj onskraft av en forutbestemt natur frembringes av det enkle friksjonsmessige engasjement av tilbakeholdsorganet mot nåleholderen. En svak konisitet eller runding ved den glidende grenseflate mellom nåleholderen og tilbakeholdsringen gjør det mulig å i det vesentlige kalibrere friksjonsholdekraften ved hjelp av en meget svak oppkiling i løpet av montering under en forutbestemt last. Dette bestemmer hvor mye kraft som overføres av plungeren og som er det nødvendige for å initiere adskillelse når tilbakeholdsorganet skyves fremover. Dette gjør det enkelt å forutbestemme den mengde tommeltrykk som kreves på plungeren for å bevirke retraksjon. Den nødvendige retraksjonskraft reproduseres ved montering av to deler med den samme aksialt påførte monteringskraft, selv dersom det foreligger små forskjeller i diameter ved den gjensidig engasjerende glidende grenseflate på tilbakeholdsorganet og nåleholderen.

Et annet trekk ved den medisinske innretning i form av en injeksjonssprøyte er en tostillings endehette som er montert på plungerens bakre parti og som tjener til å overføre det tommeltrykk som benyttes for å trykke ned plungeren. I en første stilling for endehetten, samarbeider endehetten med det hule legemet ved hjelp av en engasjerende vegg som bunner mot en avsats i legemets bakre parti slik at plungeren plasseres i den første stilling. Ingen rimelig mengde fremoverrettet trykk mot plungeren vil initiere retraksjon fordi endehetten og legemet er i hard kontakt. Når endehetten trekkes tilbake for å fylle plungeren, beveges den til den andre stilling som svarer til plungerens andre stilling. Det foreligger også en låseanordning som låser plungeren i den andre stilling. Nå når plungeren er flyttet fremover iløpet av injeksjonssyklusen, blir dens bevegelse ikke begrenset inntil den når den andre stilling som er definert som plungerens aller fremste stilling etter at retraksjon har funnet sted. Hetteorganet kan ikke føres tilbake til dets første stilling, hvilket hjelper til å sikre at den medisinske innretning ikke kan gjenbrukes. Endehetten med to stillinger dekker hensiktsmessig ved at den er opak en farget merking som kommer til syne når den dras tilbake til den andre stilling. Dette eksponerer en advarselsmerking som indikerer at injeksjonssprøyten er brukt eller klusset med.

Av spesielt fordelaktig betydning er den lette produksjon og montering av injeksjonssprøyten utført i hht. oppfinnelsen. Injeksjonssprøytelegemet kan formes med eller uten en sammentrekning i diameter under overgangssonen hvor retraksjonsmekanismen befinner seg. Plungeren kan ha en sammentrekning i diameter ved frontåpningen av det hule innvendige retraksjonsrom, men ingen av disse strukturer krever teknologi med sammenfellbar kjernebolt hvilket i stor grad kan øke syklustiden ved masseproduksjon. Kjernebolter kan føres inn fra begge retninger til dannelse av et første frontparti av redusert diameter.

Det avtagbare pluggorgan installeres enkelt gjennom plungerens åpne bakre ende og skyves fremover inntil en anleggsflate engasjerer en redusert diameter på frontåpningen eller inngangspartiet av plungerens hode slik at pluggorganet holdes i tettet kontakt med de indre overflater. Hetteorganet installeres deretter ved den bakre ende for å lukke åpningen etter at pluggorganet er ført inn.

Tilbakeholdsorganet har med fordel tilstrekkelig dybde til å frembringe en stabiliserende, posisjonerende og lokaliserende funksjon med hensyn til nåleholderen ved kontakt med veggene på legemets åpne frontendeparti. Den kombineret nåleholder og tilbakeholdsorgan skyves i tett kontakt med sideveggene opp til overgangssonen, fjæren innføres over nåleholderens stamme og lukningsorgan hetten festes på plass ved at fjæren presses sammen. Fjæren er isolert fra eventuell væske som føres inn i væskekammeret over overgangssonen. Montering kan utføres ved hjelp av automatiserte mekaniske anordninger. Det kreves ingen spisstetning som muliggjør en stor åpning, noe som igjen drar med seg svak forskyvning av nålen bort fra innretningens sanne sentralakse.

De mange fordeler ved oppfinnelsen kan ses i den følgende detaljerte beskrivelse: Figur 1 viser et lengdesnitt av en første utførelsesform av oppfinnelsen med en injeksjonssprøyte i transportklar stilling med plungeren delvis tilbaketrukket. Figur 2 viser utførelsesformen fra figur 1 med plungeren i den nedtrykte

stilling ved avslutningen av injeksjonssyklussen.

Figur 3 viser plungerendehetten etter forflytning fra en første stilling til en andre stilling under forberedelse til automatisk retraksjon av nålen

ved ytterligere fremoverrettet bevegelse av plungeren.

Figur 4 viser utførelsesformen fra figurene 1 til 3 med nålkonstruksjonet trukket tilbake inn i plungerens hule indre som respons til bevegelse av plungeren fra figurens 3 stilling til figurens 4 stilling. Figur 5 viser en forstørrelse av utførelsesformen fra figurene 1 til 4 idet plungerens front kommer i kontakt med nålkonstruksjonet for å begynnet retraksj onsslaget. Figur 6 viser et lengdesnitt av en andre utførelsesform av en injeksjonssprøyte med plungerens front ved enden av injeksjonssyklussen klar til å kontakte nålkonstruksjonet for å initiere retraksjon av nålen. Figur 7 viser utførelsesformen fra figur 6 med plungerens endehette flyttet tilbake til den andre stilling hvilket tillater at tilbakeholdsorganet glir nedover i forhold til nåleholderen rett før

tilbaktrekningsmekanismen går av automatisk.

Figur 8 viser figurenes 6 til 7 utførelsesform etter at retraksjon har skjedd. Figur 9 viser et forstørret tverrsnitt av figurenes 6 til 8 utførelsesform.

Figur 10 viser et tverrsnitt langs figurens 1 linjer 10-10.

Figur 11 viser et tverrsnitt langs figurens 1 linjer 11-11.

Figur 12 viser et tverrsnitt langs figurens 9 linjer 12-12.

Figur 13 viser et tverrsnitt langs figurens 9 linjer 13-13.

I figur 1 er en første utførelsesform ifølge oppfinnelsen en injeksjonssprøyte som generelt er vist ved henvisningstallet 10. Injeksjonssprøyten 10 har et langstrakt hult legeme 12 med en vegg som beskriver et hult indre med et første endeparti 14 og et motsatt andre endeparti 16. Legemets 12 andre endeparti 16 beskriver en åpning 18 for en langstrakt plungerkonstruksjon som generelt betegnes med tallet 24. Fingertapper 19 springer sideveis utfra legemet 12. Legemets 12 første endeparti 14 beskriver en åpning 20 og et rom 112 for en nålkonstruksjon som generelt betegnes med henvisningstallet 22.

Legemets 12 vegg er generelt rett i det den strekker seg nedover fra åpningen 18 inntil den når en overgangssone 26 hvor den avsmalnes for å beskrive det første endeparti 14 som har mindre diameter enn legemets 12 hovedparti. Overgangssonen 26 avsluttes i en endestopper 36 ved frontpartiets 14 øvre ende. Endestopperen 36 kan være en innoverrettet ringformet vegg 37 eller segmenter av en ringformet vegg eller annen egnet stoppekonstruksjon. Frontenden 28 på legemets 12 første endeparti 14 har et lukningsorgan 30 som er montert i åpningen 20. Det er illustrert et gjenget engasjement. Lukningsorganet 30 kan ha et komisk fremspring som er egnet for å holde en nålhette 32 til beskyttelse av nålen under transport og forut for anvendelse. Nålhetten 32 har en åpen ende som friksjonsmessig engasjerer en samarbeidende overflate på lukningsorganet 30 slik at den raskt og enkelt kan fjernes.

Den langstrakte plungerkonstruksjon 24 har en vegg 38 som beskriver et hult indre 40, et første endeparti eller hode 42 og et motstående andre endeparti 54. Plungerens 24 første endeparti 42 utgjør et hode på plungerkonstruksjonen 24 og bære stempel 44 med ringformede tetningsflater 46 som er tilpasset til å gli i tett kontakt med det hule legemets 12 indre vegg. Det første endeparti eller hode 42 avsluttes ved en leppe 50 som beskriver en åpning 48. Injeksjonssprøytelegemet 12, plungerkonstruksjonen 24 og åpningene deri er med fordel sirkulære, slik det er vist, i likhet med en vanlig injeksjonssprøyte. Plungervegg 38 har med fordel radialt fremstående fremspringer 52 som best sees i figur 10. Disse fremspringer prager i lengderetningen oppover fra det første endeparti eller hode 42, og avsluttes en kort avstand fra den bakre ende. Fremspringene 52 tjener som glideføringsorganer for plungeren til opprettholdelse av dens sideveis stilling på injeksjonssprøytelegemets 12 sentralakse. På plungerens bakside er andre endeparti 52 fonnet for å inkludere en posisjoneringsanordning for en to-stillings endehette 56 som passer over plungerens bakre ende. To til fire fleksible fingre 58 som er støpt inn i vegg 38 er omgitt av en åpen spalte i veggen 38. Fingrene 58 tvinges innover av komplimentært radialt innoverragende fremspringer 60 som er formet i et nedoverragende veggelement 62 som henger ned fra en horisontal tommelplate 64 på endehetten 56. Veggelementet 62 kan være en ringformet vegg med fremspringer 60 som er plassert for å samarbeide med de fleksible fingre 58. For å fullføre konstruksjonen, henger en annen sirkulær vegg 68 ned fra tommelplaten 64 på hetteorganet 56 og denne er rommelig forskjøvet utover fra veggen 62. En ringformet endeavsats 66 som er formet på veggen 38 tjener som en stopper for veggens 68 ende.

Den generelle idé med den bevegelige endehette 56 er at den utgjør en anordning for å posisjonere plungerkonstruksjonen 24 i to stillinger inne i injeksjonssprøytelegemet. Når endehetten 56 er i en første stilling som er representert i figur 1, er plungerbevegelsen begrenset p.g.a. at veggen 68 bunner i kontakt med avsatsen 66 som er formet i injeksjonssprøytelegemets øvre ende. Når endehetten 56 føres tilbake til en andre stilling som er representert i figur 3, kan plungerhodet 42 i tilstrekkelig grad bevege seg nærmere injeksjonssprøytens front til å utløse en retraksjonsmekanisme før endehetten 56 bunner. Endehettens første og andre stillinger svarer til plungerens første og andre stillinger.

Den ringformede vegg 68 er med fordel opak slik at den omgir og skjuler en farget overflate ved den øverste ende av det andre endeparti 54 i den første stilling som er vist i figur 1. Et lyst dekket ( sic) areal som er dekket av det

opake organ 68 blir eksponert når endehetten, i forhold til plungerens endeparti 54, føres aksialt bakover til den andre stilling. Når endehetten 56 dras tilbake i forhold til resten av plungeren fra den første stilling til den andre stilling, låses fremspringene 60 inn i gapene 70 ovenfor fingrene 58. I figur 3 bøyes fingrene 58 utover slik at de hviler under fremspringene 60 og forhindrer endehetten fra å kunne forflyttes i forhold til plungeren. Endehetten er i praksis låst inn i den andre stilling og kan ikke vende tilbake til den første stilling. En i lengderetning utdragende fører 57 og samarbeidend sliss justerer hetten i egnet stilling. Etter at injeksjonssprøyten er benyttet, blir dermed det lyst dekkede ( sic) bånd på toppen av partiet 54 dermed synlig til indikasjon av tidligere anvendelse.

Åpningen ved plungerens frontende lukkes ved hjelp av et avtagbart pluggorgan. Det første endeparti 42 inneholder pluggorgan 72 som har en

nedre ende 74 som springer ut noe forbi leppen 50 og et videre hodeparti 76 som har en landing 78 rett under hodepartiet. Landingen er av mindre diameter enn hodepartiet 76, men av større diameter enn kroppspartiet 80. Landingen 78 engasjerer på en tettende måte en samarbeidende tettende overflate 82 i det indre av plungeren 24. Pluggorganet 72 holdes ved friksjon ved den samarbeidende tettende overflate 82 inne i det indre av det første endeparti på plungerkonstruksjonen 24 og tetter åpningen inn i det indre 40 ved landingen 78. Bortsett fra et lite gap mellom åpningen 48 og pluggorganet 72, kan ingen væske fra det variable væskekammer 45 komme inn i det indre 40 når pluggorganet er på plass.

Nålkonstruksjonen 22 er best illustrer i figur 5 og i tverrsnitt i figur 11. I figur 5 holdes en hul nål 34 fast av en nåleholder 84 som har et stammeparti 86 og et hodeparti 88. Den har en nedre ende 80 og er generelt utformet som en langstrakt "T." ( sic) nåleholderens 84 ende 90 hviler i et rom 92 på lukningen 30 idet nålen 34 rager sentralt gjennom åpning 94. Nålens 34 motstående andre ende rager i væskekommunikasjon med det variable væskekammer 45 ut over hodepartiet 88.

En sammenklemt fjær 96 omgir stammen 84. Fjærens 96 frontende er i kontakt med rommets 92. Den bakre ende 98 presser mot hodets 88 undersideoverflat 100. Den kraft som således frembringes tenderer til å drive nåleholderen inn i det variable væskekammer 45.

Et separerbart tilbakeholdsorgan eller en tilbakeholdsring 102 bæres av nåleholderens 84 hode 88. Tilbakeholdsorganet 102 og hodet 88 er montert sammen og har en glidende grenseflate 104 hvorved nåleholderen selektivt kan utløses ved gradvis reduksjon av den glidende overflates størrelse, noe som bevirkes av aksial bevegelse av tilbakeholdsorganet 102 i forhold til nåleholderen 84. Tilbakeholdsorganet 102 er friksjonsmessig engasjert med nåleholderens hode ved den glidende grenseflate 104.

Tilbakeholderen 102 omgir nåleholderens hode 88 i glidende tettet kontakt med den indre veggoverflate 106 ved det første endepartis 14 øvre ende, enten direkte eller ved hjelp av tetningsorganet 108 som er montert på tilbakeholderens 102 ringformede ytre overflate 110. Tilbakeholdsorganet 102 holdes, enten direkte eller ved hjelp av tetningsorganet 108, i kontakt med endestopper 36 under innflytelse av forspenningselementet, fjæren 96, som virker på nåleholderen 84. Tilbakeholdsorganet 102 med eller uten tetningselementet 108 tetter effektivt eventuell væske i det variable kammer 45 fra en hver kontakt med fjæren 96 og fra å trenge inn i noen del av rommet 112

i det lavere endeparti 14. Dermed er det ikke nødvendig med noen tetning ved injeksjonssprøytens spiss hvor injeksjonsnålen foreligger.

Monteringen er særskilt enkel fordi nålen 34 kan være limt eller på annen måte testet i nåleholderen 84 slik det er vist i figur 5, tilbakeholdsorganet 102 kan friksjonsmessig engasjeres med hodet 88, fjæren 96 føres over stammen 86 og hele nålkonstruksjonen skyves oppover til plassering mot stopperen 36. Lukningsorganet holder deretter hele nålkonstruksjonen i stilling. Ingen tetning er nødvendig ved frontendepartiets 14 nedre ende.

Ved å vende tilbake til figur 2 kan plungeren 24 sees i den første stilling idet endehetten også er i den første stilling. Nålen 34 kan føres gjennom et

membran inn i en masse av injeksjonsvæske som dras inn i det variable kammer 45 ved å dra endehetten 56 bakover. Dette flytter med fordel endehetten til den andre stilling som er illustrert i figur 3. Etter at injeksjonssprøyten er fyllt med

tilstrekkelig væske og justert til fjerning av luft og overskuddsvæske, er den klar for injeksjons- og retraksjonssyklussen. Med injeksjonsnålen på plass, trykkes plungeren nedover. All unntatt en liten mengde av væsken strømmer fra kammeret 45 gjennom nålen 34. Ved avslutningen av injeksjonsslaget og begynnelsen av retraksjonsslaget, er stempelet i den stilling som er vist i figur 2, bortsett fra at endehetten er i figurens 3 andre stilling. Nå kan plungeren trykkes ned helt forbi den første stilling.

Idet plungeren beveger seg fremover, er pluggorganets 72 nedre ende 74 i kontakt med den øvre endeflate på nåleholderens hode 88. Siden nåleholderens 84 nedre ende 90 bunner mot lukningsorganet 30, kan nåleholderen ikke flytte seg. Fremoverrettet bevegelse av plungeren 24 driver ut pluggorganet 72 ved at landingen 78 beveges i forhold til tetningsflaten 82. Dette får pluggorganet 72 til å begynne å bevege seg bakover inne i rommet 40 henimot endehetten 56. Samtidig kommer plungerens leppe eller ende 50 i kontakt med tilbakeholderens 102 tverrgående øvre overflate 114. Ytterligere nedtrykking av plungeren 24 bevirker at tilbakeholderen 102 atskilles fra nåleholderens 84 hode ved å gli aksialt langs den glidende grenseflate 104. Leppen 50 som skyver mot den tverrgående overflate 114 får tilbakeholderen til å gli i forhold til nåleholderen inntil nåleholderen og nålen drives inn i plungerens hule indre under innflytelse av kompresjonsfjæren 96 som driver nåleholderen 84. Pluggorganet 72 føres med inn i rommet 40.

Figur 4 illustrerer nåleholderens og nålens tilbaketrukne stilling etter at nåleholderen er flyttet som respons til den nettopp diskuterte

retraksjonsoperasjon. Den viser tilbakeholdsorganets stilling rett etter at aksial bevegelse av tilbakeholdsorganet 102 som respons til nedtrykking av plungeren utløser nåleholderen ved gradvis reduksjon av den glidende grenseflate mellom

nåleholderen og tilbakeholderen. Gransking av figur 4 vil vise at ytterligere bevegelse av plungeren i en av retningene ikke kan ha noen virkning på nålens bevegelse. Nåleholderen og tilbakeholderen utgjør to adskillbare deler som når de er adskilt gjør det mulig at refraksjonen finner sted. Straks adskillelsen har funnet sted, er nålen permanent dradt tilbake inn i den hule plunger. Etter retraksjon er det vanskelig, om ikke umulig, å montere injeksjonssprøyten på nytt, selv dersom plungeren fjernes fra legemet, fordi tilbakeholdsorganet 102 er fanget i legemets frontendeparti, endehetten er permanent låst fast til plungerens forøvrig åpne ende og lukningen 30 er med fordel permanent festet på sin plass.

En andre utførelsesform er vist i figurene 6 til 9 med tverrsnitt vist i figurene 12 og 13. Indekser benytter for å vise deler som likner hverandre. I figur 6 er den andre utførelsesform generelt vist ved henvisningstallet 10a. Injeksjonssprøyten 10a har et langstrakt injeksjonssprøytelegeme 12a med en vegg som beskriver et hult indre, et første endeparti 14a og et motstående andre endeparti 16a. Det andre endepartis 16a bakre ende beskriver en åpning 18a for en langstrakt plungerkonstruksjon 24a. Det sylindriske legeme 12a har en overgangssone 26a som adskiller et variabelt kammer 45 fra det første endeparti 14a ved legemets 12a front. Partiets 14a frontende 28a beskriver åpning 20a som fører til innvending rom 112. Et lukningsorgan 30a er montert i åpning 20a til støtte for en målkonstruksjon som generelt betegnes med henvisningstallet 22a. Overgangssonen 26a ved frontpartiets 14a rygg har en innoverragende endestopper 36a som er dannet i veggen ved frontpartiets 14a øvre ende.

Nå under henvisning til figur 9, omfatter nålkonstruksjonen 22a en generelt "T"-formet nåleholder 84a med frontende 90a i kontakt med et rom 92a i lukningsorgan 30a. Nåleholderen 84a holder fast og sentralt nålen 34 i væskekommunikasjon med det variable kammer 45. Nåleholderen 84a har et langt stammeliknende kroppsparti 86a som er oppgitt av en forspenningsanordning som omfatter kompresjonsfjær 96. Stamme 86a har et hodeparti 88a som er dannet under overflate 100a i kontakt med fjærens 96 øvre ende. Den kraft som frembringes av fjæren 96 mot overflaten 100a tenderer til å drive nåleholderen inn i det variable væskekammer 45.

Nålkonstruksjonen 22a er en separabel todels nålkonstruksjon. Den "T"-formede nåleholder 84a er en sentral nåleholdende del, den andre del er et separabelt friksjonsmessig holdt tilbakeholdsorgan 102a som omgir og friksjonsmessig engasjerer hodepartiet 88a langs en glidende grenseflate 104a som omfatter hodets 88a ringformede ytre overflate og tilbakeholdsorganets 102a indre overflate. Tilbakeholderen 102a springer ut sideveis og har en glidbar tetningsflate i kontakt med injeksjonslegemets vegg 106a, enten direkt eller gjennom et tetningsorgan 108a som er i kontakt med tilbakeholderens 102a ytre overflate 116a. Tilbakeholderen 102a holdes, enten direkte eller indirekte, gjennom det mellomstilte tetningsorgan 108a, opp mot en lavere overflate 120 på de innovervendte utragende stoppere 36a. Tilbakeholderen 102a kan ha et øvre parti 118 som springer ut forbi stopperne 36a inn i bunden av det variable kammer 45. Stopperne 36a rager radialt innover og har den låsende overflate 120 mot hvilken tilbakeholdsorganet holdes under forspenningspåvirkningen av fjærkraften mot den sentrale nåleholdende del 84a.

Plungerkonstruksjonen 24a i figurene 6 til 9 har en vegg 38a som beskriver et hult indre 40a, et første endeparti 42a, hvilket kan henvises til som plungerens hode, og et motstående andre endeparti 54a. Hodet 42a bærer et stempel 44a i glidende tettet kontakt med veggen på legemets 12a hule indre. Plungerens hode har en redusert diameter som danner et rom 48a med en ved den øvre ende tettende overflate 82a som omfatter en anordning for glidende tettende engasjement med en landing 78a som er dannet under hodet 76a på et avtagbart pluggorgan 72a. Denne er lik den første utførelsesforms pluggorgan 72, bortsett fra at den har et lengre legeme 80a og en egnet diameter som tillater avtagbar tetning av hodet slik at væske ikke trenger inn i rommet 40a.

I tilfellet med plungerkonstruksjonen 24a, har hodet 42a et antall vinkelformede kromme fremspringer 122a som også sees i figur 12. Disse er forlengelser forbi det avtagbare pluggorgans 72a nedre overflate 74a. Fremspringene 122a er rette (bueformede) forlengelser av hodets 42a vegg med en utoverragende krok eller hake som er utformet for å gripe den låsende overflate 120 under de innovervendte stoppere 36a når plungeren trykkes ned for retraksjon. Krokene forhindrer påfølgende tilbaketrekning av plungeren. Siden plungeren i den andre utførelsesform er mye nærmere injeksjonssprøytelegemets innvendige diameter, er det ikke nødvendig med føringsorganer langs veggen 38a. Plungerkonstruksjonen 24a inkluderer fremdeles et to-stillings hetteorgan 56a som er vist skjematisk i figurene 6 til 8

som en sirkulær hette med flatbunnede vinklede riller som selektivt engasjerer

i tilsvarende tenner på utsiden av plungerens øvre ende. Det kunne være det to-stillings hetteorgan 56 eller en annen hette som selektivt beveger seg mellom den første og den andre stilling for således å posisjonere plungeren.

Virkningsmåten for den andre utførelsesform er best illustrert under henvisning til figurene 6 til 8 og 9. I figur 6 er plungeren illustrert akkurat ved slutten av injeksjonssyklussen. De krokede fremspringers 122a distale ender er på linje med og i ferd med å komme i kontakt med tilbakeholdsorganets 102a øvre overflate. Innersidediameteren mellom de krokete fremspringer 122a er slik at den åpning som skapes deri også kan komme i kontakt med ethvert parti på nåleholderens 84a hode 88a. Plungeren beveger seg nå aksialt som respons til tommeltrykket på endehetten, henimot den andre eller retraksjonsstillingen. Pluggorganet 72a kommer i kontakt med den øvre overflate på nåleholderens hode hvilken er festet på plass. Pluggorganet tas av fra den tettende overflate 82a ved avglidning fra landingen 78a inntil det kommer fri.

Idet plungeren beveger seg nedover i figur 7, tas pluggorganet 72a av og tilbakeholderen 102a har, i forhold til nåleholderens 84a hode, glidd langs den glidende grenseflate 104a. Dette illustrerer noe glidning av tilbakeholdsorganet før pluggorganet kommer i kontakt for avtakning mot nåleholderens hode. Det kan lett ses at ved å justere pluggorganets stilling eller lengde, kan det tas av først, akkurat som i den første utførelsesform. I den stilling som er vist i figur 7, kan des ses at den glidende grenseflates areal reduseres til det punkt hvor det gjenstår en meget liten grenseflate for friksjonsmessig engasjement mellom tilbakeholdsorganet og nåleholderen. Det gjenværende friksjonsmessige engasjement er utilstrekkelig til å motstå den forspennende retraksj onskraft som frembringes mot undersiden 100a av nåleholderens hode ved hjelp av fjærorganet. Denne retraksj onskraft overstiger nå den friksjonsmessige retraksj onskraft, og den driver i figur 8 nåleholderen sammen med nålen og pluggorganet inn i plungerens 24a hulrom 40a.

I fjærens fullt utstrakte stilling, er nålen fullstendig lukket inne i injeksjonssprøytelegemet og kan ikke bli brakt til å rage ut på nytt. Delenes dimensjoner er tilpasset til å bevirke at de krokete fremspringer 122a bøyes svakt innover ved de vinklede utovervendte overflaters kontakt med endestoppemes 36a innerste radialt utragende overflater og det foreligger tilstrekkelig klaring i forhold til hodet 88a til å tillate bøying innover uten binding mot nåleholderens hode. De krokede fremspringer låses med fordel under endestopperen rett før retraksj onen opptrer. Plungeren forblir nå låst på plass p.g.a. intraksjonen mellom de krokete fremspring 122a og de låsende overflater 120, hvilket forhindrer eventuelt forsøk på å fjerne plungeren fra injeksjonssprøytelegemet. Selv om endehetten 56 tvinges av, vil dermed plungeren ikke kunne fjernes for gjenbruk av injeksjonssprøyten.

Montering av både første og andre utførelsesform er hurtig, enkel og velegnet for mekanisering. Det skal erkjennes at moderne nåler skjelden er fullstendig på linje og rette når de monteres i nåleholdere eller bosser. Dermed er en montering som krever at nålene føres gjennom en liten åpning dømt til å feile fordi den ekstremt skarpe spiss vil gripe fast i siden og blokkere utstyret.

Siden det ifølge oppfinnelsen ikke er påkrevet med noen tetning ved spissen, ei-det mulig å frembringe en stor åpning i lukningsorgan 30a hvilket utelukkende begrenses av det krav at den må være i stand til å holde nåleholderens bunn.

Nåleholderens hode og tilbakeholdsorganets innersidediameter er friksjonsmessig engasjert og glir inn i frontpartiets 14a åpne ende. I kontakt med rommets 112 innervegg, justerer tilbakeholdsorganet selv nåleholderen og nålen til injeksjonssprøytens sentrale akse. Selvjustering oppnås ved tilbakeholderens nedhengende partier som rager ned under nåleholderens hode. Disse er ikke essensielle. Fjæren plasseres deretter på nåleholderens stammeparti og spisslukningen settes på til slutt. Nålen er tilgjengelig fra side slik at nålen kan holdes når lukningsspissen settes på.

Plungerorganet kan monteres som en enhet og ganske enkelt føres inn i åpningen 18, 18a. Pluggorganet 72, 72a føres inn gjennom åpningen bak på plungeren og blir enkelt tettende engasjert i stilling ved påføring av en kraft fra denne retning. Deretter installeres hetteorganet 56, 56a til lukning av plungerens bakre ende og frembringelse operasjonen med to stillinger. Det kan være nødvendig å frembringe en anordning for spredning av hetteorganets nedovervendte hengende partier for å få dem til å begynne på plungerens ende. Langsgående separeringer i veggen kan frembringes til dette formål. Begge utførelsesformer monteres på den samme generelle måte.

I den beste modus, er delene formet sirkulært som vist i tverrsnittene, selv om oppfinnelsen tilsikter et hvert mangekantet tverrsnitt som kan benyttes. Delene blir med fordel injeksjonsstøpt fra egnet plast, men dette gjelder ikke stempelet 44, 44a, tetningsorganet 108, 108a og metallfjæren. Stempelet kan velegnet være en gummiblanding. Pluggorganet er med fordel også av plast, men kan dessuten også støpes fra en egnet gummiblanding.

Den foreliggende oppfinnelse er velegnet for produksjon i størrelsen for tilførsel av 3 ml med den diameter og lengde som er utvalgt til frembringelse av den egnede avstand mellom markeringer på legemet til bestemmelse av doseringer. Ingen tetning er nødvendig ved injeksjonssprøytens front. Frontspissen blir med fordel sonisk sveiset til forebyggelse av demontering for gjenbruk. Spissen kan også være flat i stedet for konisk.

Injeksjonssprøyten krever ikke en forskjellig sylinderlenge for å ta imot nåler av forskjellig lengde. Nåleholderens og fjærens lengde utvelges for retraksjon en tilstrekkelig avstand til å ta i mot den lengste nål. Utformingen er slik at eventuell ønsket kortere nålelengde også vil bli trukket tilbake. Tilbakeholdsorganet eller ringen kan være en hard gummi eller en stramtsittende plast, men er med fordel av samme materiale som nåleholderen. Ved anvendelse uten tetningsorganet, er tilbakeholdsringen større slik at den tetter mot kammerets 112 innervegger. Anvendelse av det samme materialet reduserer muligheten for differensiell ekspansjon og kontraksjon av tilbakeholdsorganet i forhold til nåleholderen og injeksjonssprøytelegemet over et bredt temperaturområde. En prototype uten tetningsorganet har vært vellykket "avfyrt" straks etter uttak fira en fryser ved 1 °C (24 °F) ( sic) og en ovn ved 66 °C. Refraksjonen som kan betraktes som "avfyring" eller å bli skutt ut opptrer automatisk når plungeren skyves ned eller trykkes ned til den andre stilling.

I den andre utførelsesform er plungerens hode utformet for å låses rett føre refraksjonen trigges ved fjerning av den glidende tilbakeholdsring. Dette sikrer at låsing vil opptre. Dersom refraksjonen trigges først, er det en tendens til øyeblikkelig stoppet skyving på plungeren hvilken ikke ville bli fullstendig låst ved engasjement mellom de krokete fingre og stopperen.

Det tettsittende friksjonsmessige engasjement mellom tilbakeholdsorganet og

i nåleholderens hode er slik at det frembringes en lekkasjehindrende tetning som separerer fjæren fra det variable væskekammer. Kammerets 112 innervegg hvor tilbakeholdsorganet er i glidende kontakt med veggen, eller alternativt et tetningsorgan som omgir tilbakeholdsorganets ytre overflate, er tettet. Dette forhindrer effektivt eventuell væske fra å trenge inn i kammeret 112, inklusive i løpet av selve refraksjonen fordi en glidende grenseflate opprettholder tetningen inntil selve øyeblikket når fjærenes drivkraft separerer nåleholderen fra tilbakeholdsorganet.

Utformingen frembringer på en unik måte en anordning for forutbestemmelse av den mengde tommeltrykkraft som er nødvendig til å initiere retraksjon. Hodets 88, 88a ytre vegg og tilbakeholdsorganets tilsvarende innervegg som tilsammen danner den glidende grenseflate 104, 104a er med fordel svakt skrådd slik at den glidende grenseflate 104, 104a er svakt skrådd innover henimot injeksjonssprøytens front eller spiss. Tilbakeholdsorganet blir med fordel montert sammen med nåleholderen før kombinasjonen installeres i injeksjonssprøytelegemets frontparti. Dette gjør det mulig å forutbelaste de kombinerende deler under en forutbestemt og konsistent last. Dersom delene eksempelvis kombineres under en kraft på en kilo, vil det kreves omtrent den samme kilo for å initiere separasjon av den. Dersom det er ønsket å kreve en større separasjonskraft, kan de monteres med en strørre kraft. Dette tenderer også til å omgå eventuelle små forskjeller i diameter på de kombinerende deler siden et lite aksialt avvik av tilbakeholdsorganet i forhold til nåleholderen ikke er kritisk. Fordi nåleholderen belastes av fjæren, holdes tilbakeholdsorganet alltid mot endestopperne, samme hvor det er plassert på hodet av nåleholderen. Den eneste forskjell er at det nåleholdende organ kan rage noe mer eller noe mindre inn i det variable kammer. Justerbar posisjonering av lukningsorganet sikrer at nåleholderen holdes godt fast. Dette arrangement muliggjør et bredt utvalg av initierende fraksjonskraft for å passe til en ønsket driftsbetingelse.

Det siktes også mot at plungeren kan ha en enkelt-stillings endehette i stedet for en to-stillings endehette. Det trykk som kreves for å fullføre injeksjonssyklussen med kraft som påføres for å trykke ned plungeren er normalt meget stor. Dersom det eksempelvis er nødvendig med en kraft på en halv eller en kilo på plungeren for å bevirke retraksjon, er det relativt enkelt for brukeren å bestemme når plungerens frontende når tilbakeholdsorganet slik at dosetilførselen fullføres. Deretter vil en vesentlig større kraft på plungeren bevirke refraksjonen som effektivt og permanent forebygger gjenbruk. Inspeksjon av injeksjonssprøyten gjennom innretningens klare vegger viser klart at det avtatte pluggorgan og nåleholderen i plungeren hvilket viser det faktum at retraksjon er iverksatt.

Claims (5)

1. I Medisinsk innretning som har en retraksjonsmekanisme med en nål til

   injisering eller oppsamling av væske, et langstrakt hult legeme (12) som inneholder en retraksj onsmekanisme og et bevegelig organ (24), som kan gli aksialt i legemet (12), idet retraksjonsmekanismen inkluderer et nåleholdende organ (84) med en ikke-inntrukket stilling hvori nålen (34) rager frem fra legemet mens det er forspent henimot en inntrukket stilling helt inne i legemet (12), et forspenningselement (96)for påføring av retraksj onskraft til det nåleholdende organ i en retraksj onsretning, og et utløsningselement (102) som er i stand til å holde det nåleholdende organ (84) mot den retraksj onskraft som frembringes av forspenningselementet (96), idet utløsningselementet trigges til utløsning av det nåleholdende organ (84) til retraksjon av nålen (34) som respons til selektiv bevegelse av det bevegelige organ (24), idet forbedringen er karakterisert ved at

   det nåleholdende organ (24) og utløsningselementet (102) er separable organer som, langs en glidende grenseflate som er orientert i retraksj onsretningen, er sammenkoplet med en friksjonskraft som overskrider retraksjonskraften,

   idet det bevegelige organ (24) ved selektiv bevegelse fører til relativ bevegelse mellom det nåleholdende organ (84) og utløsningselementet (102) for å initiere retraksjon, det nåleholdende organ separeres fra utløsningsorganet og beveges inn i den inntrukne stilling ved reduksjon av den glidende grenseflates utstrekning i respons til den relative bevegelse inntil retraksjonskraften er over friksjonskraften.
2. 2. Medisinsk innretning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det langstrakte hule legemet (12) har et hult første endeparti (14) som med en overgangssone (26) er adskilt fra et hult andre endeparti (16) hvori i det vesentlige hele retraksjonsmekanismen befinner seg innen legemets første endeparti (14) under overgangssonen (26).
3. 3. Medisinsk innretning i samsvar med krav 2, karakterisert ved at overgangssonen inkluderer et stoppeorgan (36) mot hvilket utløsningselementet (102) er plassert, forut for retraksjon, ved hjelp av retraksj onskraft påført til nåleholderen (84) fra forspenningselementet, idet utløsningselementet (102) omfatter et tilbakeholdsorgan som omgir et parti av det nåleholdende organ.
4. 4. Medisinsk innretning i samsvar med krav 3, karakterisert ved at det kombinerte nåleholdende organ og tilbakeholdsorganet på en glidende måte tetter det første endeparti fra det andre endeparti under overgangssonen, på en måte som hindrer væske som er ført inn Ovenfor overgangssonen fra å kontakte forspenningselementet.
5. 5. Medisinsk innretning i samsvar med krav 4, karakterisert ved at det nåleholdende organ har et hodeparti og et stammeparti, idet stammepartiet tjener som en fører for et forspenningselement som omfatter en fjær, idet hodepartiet har en sideveis vendt overflate som friksjonsmessig engasjerer det tilkoplede tilbakeholdsorgan og beskriver den glidende grenseflate. (5. Medisinsk innretning i samsvar med krav 5, karakterisert ved at det nåleholdende organs stammeparti bæres av et spisslukningsorgan gjennom hvilket nåleorganet springer ut og retraheres. 7. Medisinsk innretning i samsvar med krav 3, karakterisert ved at det langstrakte hule legemet beskrives av en langsgående vegg som ved overgangssonen er sideveis innovervendt innsnevret ved nærværet av stoppeorganet til beskrivelse av en innvendig åpning inn i det langstrakte hule legemets første endeparti, idet utløsningselementet er et tilbakeholdsorgan som omgir og sentralt posisjonerer det nåleholdende organ og idet det bevegelige organ ved sin front har et hodeparti som er i stand til å passere gjennom den innvendige åpning for å skyve mot tilbakeholdsorganet uten også å skyve mot det nåleholdende organ for å bevirke retraksjon.

   Medisinsk innretning i samsvar med krav 7, karakterisert ved at

   tilbakeholdsorganet er større enn den innvendige åpning og det nåleholdende organ er mindre enn den innvendige åpning slik at et parti av tilbakeholdsorganet rager sideveis innover, under stoppeorganet, til den glidende grenseflate hvor det er koplet til nåleorganet, for å eksponere en generelt tverrgående overflate, idet det bevegelige organs hodeparti har en vegg som er tilpasset til å skyve mot den tverrgående overflate når det bevegelige organ selektivt flyttes fra en første stilling til en andre stilling, hvori den første stilling plasserer hodepartiets vegg i umiddelbar nærvær av den tverrgående overflate og den andre stilling er

   det bevegelige organs stilling etter at retraksjon opptrer. 9 Medisinsk innretning i samsvar med krav 8, karakterisert ved at veggen på det bevegelige organs hodeparti er utstyrt med krokete partier som passerer gjennom den innvendige åpning i løpet av det bevegelige organs bevegelse for å bevirke separasjon av tilbakeholdsorganet fra det nåleholdende organ, men som engasjerer låsende overflater hvilket forhindrer bevegelse av det bevegelige organ i den motsatte retning. Medisinsk innretning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det

   bevegelige organ har et frontparti og et bakre parti, idet det bevegelige organ er selektivt flyttbart for å posisjonere frontpartiet på linje med utløsningselementet uten også å være posisjonert på linje med det nåleholdende organ for å kunne bevirke reduksjon av den glidende grenseflates utstrekning ved ytterigere bevegelse av utløsningselementet uten ytterligere bevegelse av det nåleholdende organ. Il Medisinsk innretning i samsvar med krav 10, karakterisert ved at det

   bevegelige organ har en anordning for selektiv plassering av det bevegelige organ i en første stilling og en andre stilling, idet den før,ste stilling plasserer det bevegelige organs frontparti i umiddelbart nærvær av utløsningselementet hvor det er i stand til å initiere den relative bevegelse av utløsningselementet ved ytterligere bevegelse, idet den andre stilling befinner seg en tilstrekkelig strekning forbi det første parti til å bevirke glidende separasjon av utløsningselementet fra det nåleholdende organ slik at retraksjon tillates å finne sted. 12. Medisinsk innretning i samsvar med krav 11, karakterisert ved at anordningen for selektiv plassering av det bevegelige organ er et to-stillings hetteorgan som er montert ved det bevegelige organs bakre parti. 73. Medisinsk innretning i samsvar med krav 11, karakterisert ved at det bevegelige organs frontparti har et hult kammer som er utstyrt med et avtagbart pluggorgan som tas av ved kontakt med det nåleholdende organ ved bevegelse av det bevegelige organ fra den første stilling til den andre stilling, for å tillate retraksjon av nålen inn i det hule kammer. 14. Medisinsk innretning i samsvar med krav 13, karakterisert ved at det hule kammer ved det bevegelige organs frontparti har en åpen inngang som er okkupert av det avtagbare pluggorgan men separat derfra, idet pluggorganet har et legeme som ved hjelp av en glidbar landing som strekker seg mellom en bakre del av pluggorganlegemet og et bakre parti av den åpne inngang til kammeret, er plassert inne i den åpne inngang, hvorved pluggorganet tas av ved glidning av pluggorganet ved landingen som respons til kontakt mellom pluggorganets legeme og det nåleholdende organ i løpet av det bevegelige organs bevegelse. 75. I en ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte for dispensering av væskeformet medisin, et hult injeksjonssprøytelegeme med et frontparti for mottak av en nålkonstruksjon og et bakre parti for mottak av en plunger, en delvis inne i injeksjonssprøytelegemet plassert plunger som har et hode og med en stempelanordning i glidende tettet kontakt med

   injeksjonssprøytelegemets indre og som beskriver et variabelt væskekammer under stempelet, idet nålkonstruksjonen har en naleholder som utløstbart er montert inne i frontpartiet med en nål festet deri, med en ende av nålen i væskekommunikasjon med kammeret og i bruksstilling springer ut fra injeksjonssprøytelegemet, et forspenningselement som fungerer ved å forspenne nåleholderen innover fra injeksjonssprøytelegemets frontparti, og et utløsningsorgan som selektivt utløser nåleholderen for å tillate retraksjon av nålen inn i injeksjonssprøytelegemet som respons til forspenningselementets virkning, karakterisert ved at : utløsningselementet er et tilbakeholdsorgan som omgir nåleholderen og tjener til å holde nåleholderen opp mot den forspennende innflytelse av forspenningsorganet som virker på bæreorganet med nålen ragende ut fra injeksjonssprøyten for anvendelse, idet tilbakeholdsorganet og nåleholderen er montert med en glidende grenseflate mellom dem, idet nåleholderen har blitt utløst selektivt ved gradvis reduksjon av den glidende grenseflate som har blitt oppnådd ved aksial bevegelse av tilbakeholdsorganet i forhold til nåleholderen som response til nedtrykning av plungeren.

   i 75. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 15, karakterisert ved at injeksjonssprøytelegemet beskrives av en langstrakt vegg med en overgangssone som separerer frontpartiet fra det bakre parti, idet den kombinerte nåleholder og tilbakeholdsorgan glidende tetter frontpartiet fra det bakre parti nedenfor overgangssonen, på en måte som forhindrer at væske som er innført ovenfor overgangssonen kontakter forspenningselementet. 7 7. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 16, karakterisert ved at overgangssonen inkluderer et stoppeorgan mot hvilket tilbakeholdsorganet er plassert, forut for retraksjon, idet tilbakeholdsorganet omgir et parti av nåleholderen ved hjelp av et ved den glidende grenseflate friksjonsmessig engasjement som overskrider en retraksj onskraft som påføres til nåleholderen ved hjelp av forspenningselementet. Jg Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 17, karakterisert

   ved at plungerens hodeparti har en leppe som beskriver en inngang til et retraksj on srom innenfor, idet plungeren selektivt kan flyttes til å posisjonere leppen på linje med tilbakeholdsorganet uten også å være posisjonert på linje med det nåleholdende organ for å kunne bevirke reduksjon av den glidende grenseflates utstrekning ved ytterligere bevegelse av tilbakeholdsorganet uten ytterligere bevegelse av nåleholderen. 79. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 18, karakterisert ved at pluggorganet glidende tetter inngangen til retraksjonsrommet, idet pluggorganet glidende tas av derfra i løpet av den gradvise reduksjon av den glidende grenseflate mellom nåleholderen og tilbakeholdsorganet som bevirkes ved aksial bevegelse av tilbakeholdsorganet som respons til nedtrykning av plungeren. 20. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 18, karakterisert

   ved at overgangssonen er sideveis innovervendt innsnevret ved tilstedeværelsen av stoppeorganet for å beskrive en innvendig åpning inn i det hule injeksjonslegements frontparti, idet leppen ved fronten av plungerens hode er i stand til å passere gjennom den innvendige åpning for å kunne skyve mot tilbakeholdsorganet uten også å skyve mot nåleholderen for å bevirke retraksjon. 21. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 20, karakterisert ved at pluggorganet glidende tas av ved en kontakt med nåleholderen som bevirkes ved nedtrykning av plungeren, i løpet av gradvis reduksjon av den glidende grenseflate som friksjonsmessig engasjerer det tilkoplede tilbakeholdsorgan og nåleholderen. 22. Ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte i samsvar med krav 21, karakterisert ved at leppen på hodet er den fremoverrettede forlengelse av en vegg som beskriver inngangen, idet veggen er utstyrt med krokete partier som passerer gjennom den innvendige åpning i en retning i løpet av plungerens bevegelse for å bevirke separasjon av tilbakeholdsorganet fra nåleholderen, idet de krokete partier engasjerer låsende overflater som forhindrer bevegelse av plungeren i den motsatte retning.23. I en f°r dispensering av væskeformet medisin ikke gjenbrukbar injeksjonssprøyte som omfatter et injeksjonssprøytelegeme med et hult indre og motstående åpen frontende og bakre ende, en nål som er montert ragende ut fra en frontende på legemet og som kommuniserer med et variabelt væskekammer som beskrives av en plunger som springer ut fra en åpen bakre ende på injeksjonssprøytelegemet og som har et hode som glir i tettet kontakt med injeksjonssprøytelegemets indre, idet plungerbevegelsen tjener til å fylle det hule injeksjonssprøytelegemets variable væskekammer ved å suge væske fra en kilde gjennom nålen og å tilføre væske ut av nålen etter fylling, hvor bevegelse av plungeren ved avslutningen av tilførselsbevegelsen henimot injeksjonssprøytelegemets frontende derved trygger en retraksj onsmekanisme som retraherer nålen inn i injeksjonssprøytelegemet, karakterisert ved at : nålen er montert i en separerbar todels nålekonstruksjon ved injeksjonssprøytelegemets front, idet en del er en sentral nåleholdende del som er forspent innover ved hjelp av en fjær som er montert fremfor et parti av den sentrale nåleholdende del, idet den andre del er en separerbar friksjonsanordnet tilbakeholder som omgir og ved friksjon engasjerer et parti av den første del, idet tilbakeholderen springer ut sideveis og har en glidbar tettende overflate i kontakt med injeksjonssprøytelegemet og blir holdt mot en stoppstilling rundt injeksjonssprøytelegemets hule indre hvilken forøvrig ikke også kontakter den nevnte ene del, plungeren har et hult indre og på plungerhodet en leppe som er plassert for å støte på tilbakeholderen ved avslutningen av leveringsslaget uten også å støte på den nevnte ene del, tilbakeholderdelen er blitt forskjøvet i forhold til den sentrale nåleholdende del ved bevegelse av plungeren, hvorved friksjonsengasjementet mellom de to deler er redusert inntil den forspenningskraft som er tilført den sentrale nåleholdende del er over friksjonsholdekraften for å bevirke de separerbare delers separasjon, hvorved nålen permanent er trukket inn i den hule plunger. 24, Ikke-gjenbrukbar injeksjonssprøyte for dispensering av væskeformet medisin, karakterisert ved at den omfatter: et langstrakt injeksjonssprøytelegeme med en vegg som beskriver et hult indre med åpninger i legemets motstående ender og som omfatter en første ende med en åpning for mottak av en nålkonstruksjon og en andre ende med en plungeråpning for mottak av en plungerkonstruksjon, en langstrakt plungerkonstruksjon med en vegg som beskriver et hult indre og som omfatter et første endeparti med en åpning som bærer en tettende overflate som er tilpasset til å gli i tettet kontakt med veggen på injeksjonssprøytelegemets hule indre som beskriver et variabelt væskekammer under den tettende overflate, og en motstående andre ende som er utformet til å rage ut fra injeksjonssprøytelegemets plungeråpning, en nålkonstruksjon som er plassert under en stopper som er lokalisert ved injeksjonssprøytelegemets vegg innenfor nålkonstruksjonsåpningen ved injeksjonssprøytelegemets første ende og som inkluderer: en nåleholder, en nål som holdes av nåleholderen i væskekommunikasjonen med det variable væskekammer, et forspenningselement som virker på nåleholderen og som tenderer til å drive nåleholderen inn i det variable væskekammer, og et separerbart tilbakeholdsorgan som bæres av nåleholderen, og som er i stilling mot stopperen, idet tilbakeholderen rager sideveis ut fra nåleholderen i en glidbar tettet kontakt med injeksjonssprøytelegemets vegg for å tette av det variable væskekammer,

   hvor et parti av den vegg som beskriver åpningen på plungerkonstruksjonens første ende mot målekonstruksjonens separerbare tilbakeholdsorgan er anordnet ved selektiv bevegelse av plungeren, og følgelig er tilbakeholderen blitt forskjøvet i forhold til nåleholderen inntil nåleholderen er separert fra tilbakeholdsorganet, hvorved nåleholderen og nålen er blitt ført inn i plungerens hule indre bort fra den åpne første ende på injeksjonssprøytelegemet, som heretter ikke kan bli gjenbrukt.