JP2012509716A - 引込み可能な針を具えるガラスシリンジ - Google Patents
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Abstract
【選択図】図5
Description
本発明は、化学的に非反応性のガラス又はゴム状ポリマーを用いることが一般的に必要とされる組成物用に設計されたシリンジに関するものである。本発明はまた、プレフィルドシリンジ(prefilled syringe)としての使用に適しており、シリンジ内部にあるあらゆる流体を、保管中又は使用中に、流体収容部の中に浸出又は移動する汚染物による劣化から保護する引込み可能な針を有する1回使用のシリンジ(single-use syringe)に関するものである。本発明のシリンジは、好ましくは、ガラスの針ホルダー及びバレルを有するが、シリンジに入れられた流体に接触するプラスチック部材は有さず、互いに、直接接触するガラス部品もない。
この数十年の間に、プラスチックは、ガラスに取って代わり、世界中で使用されるシリンジのほとんどの作製材料として選択されている。熱可塑性樹脂から大量生産されるシリンジ部品は比較的低コストであるため、一回の使用後に使い捨て可能であることの重要性の増加とあいまって、HIVや他の血液由来病原体のような感染の拡大を制御するための主要な方法として、ガラスからプラスチックへの移行が促進されている。ごく最近では、引込み可能な針を有するプラスチックシリンジは広く認識されてきており、針の突刺し事故の可能性及びヘルスケアワーカーや患者が危険な感染症にさらされることを低減する好ましい技術として利用されている。
図1-3を参照すると、本発明のシリンジ(30)は、バレル(32)、バレル先端キャップ(38)、針(48)、プランジャー(72)及びバレルグリップ(86)を具える。バレルグリップ(86)は、好ましくは、外向きに突出するフィンガーグリップ(94)(96)が、対向する位置に配置される。プランジャー端部キャップ(98)は、プランジャー(72)の後方に配置され、プランジャーの後端部の開口に、摩擦係合する。プランジャー端部キャップ(98)は、好ましくは、ベントが設けられ、シリンジ(32)の使用後、針(48)の引込み中に、プランジャー(72)内部に配置された引込み室から、空気の脱出を可能にする。バレル(32)は、好ましくは"ガラス"で作製され、図1-3で示されるプランジャー(72)の部分は、好ましくは“プラスチック"で作製される。これらの用語は、上記で定義されており、以下に詳細に説明する。プランジャーグリップ(86)とバレル先端キャップ(38)もまた、プラスチックで作製されることが好ましい。成型可能で、商業的に入手可能なプラスチックであって、目的とされた用途での使用に適したものであればどんなプラスチックでも、そのような装置に要求される監督庁の認可を全て受けていることを条件として、本発明のシリンジの作製に使用され得ることは理解されるべきである。
Claims (14)
- 引込み可能な針と、本質的に非プラスチック材料からなり、液体を収容する内表面とを具える、シリンジ。
- 引込み可能な針と、容量可変の流体チャンバーとを具えるシリンジであって、前記流体チャンバーは、さらに、プラスチックで作製されていない複数の表面によって画定される、シリンジ。
- ガラス製バレルとガラス製針ホルダーとを具えるシリンジであって、ガラス製バレルとガラス製針ホルダーは、協同して流体通路を画定し、流体がプラスチック表面と接触しない、シリンジ。
- ガラス製バレルとガラス製針ホルダーと、
プラスチックで作られたバレルグリップ、プランジャーハンドル及び先端キャップと、
エラストマーで作られたプランジャープラグ、プランジャーシール及びフリクションリングと、
圧縮バネ及び金属で作られた針と、を具えるシリンジであって、
使用後、針は引き込み可能である、シリンジ。 - バレルと、
バレルの内部にスライド可能に配置されたプランジャーと、
針と、
使用後、バレル内部に針を引き込む引込み機構と、を具えるシリンジであって、
液体と、あらゆるプラスチック表面又は針の引込み前に浸出若しくは流体の移動を受ける他のあらゆる材料から作られた表面との間で接触が起こらないようにした液体流路を有する、シリンジ。 - ガラス製の内壁を有するバレル、及び該バレルの前方に面する端部の周りに固定された状態で配置された先端キャップと、
バレルの内部にスライド可能に配置されるプランジャーであって、前方に面する端部を有するプランジャーハンドル、該プランジャーハンドルの前方に面する端部の周りに配置され、バレルの内壁と接触する弾性のプランジャーシール、及び前記プランジャーハンドルの前方に面する開口に取外し可能に配置される弾性のプランジャープラグ、を有するプランジャーと、
針と、
後方に面する端部を有するガラス製針ホルダー、該針ホルダーの後方に面する端部を囲み、針ホルダーとの間で液体シールを形成する弾性の針ホルダーキャップ、及び該ホルダーキャップを囲み、バレルの内壁に接触し、バレルの内壁との間で液体シールを形成する弾性のフリクションリングを具える針引込み機構と、
を具えるシリンジであって、
針は、針ホルダー、針ホルダーキャップ、フリクションリング、バレルの内壁、プランジャープラグ及びプランジャーシールと協同作用して、容量可変の液体収容チャンバーを画定し、
液体収容チャンバー内に有る液体が、シリンジの使用前に、どんなプラスチック表面とも直接接触しない、シリンジ。 - 治療用量の治療用液体が入れられるように設計されたプレフィルトシリンジであって、
引込み可能な針と、ガラス製バレルと、ガラス製針ホルダとを具え、
使用前に、液体と接触するプラスチック表面を有さない、シリンジ。 - 中央に配置されたガラス製の筒状部、及び前方と後方に開口端部を有するバレルと、
バレルの後方に配置された端部に取付け可能であり、バレルと係合可能な長手方向のボア、及び対向配置された複数のフィンガーグリップを有するプラスチック製バレルグリップと、
バレルの後方に配置される開口端を通じて挿入可能であり、バレルの内側にスライド可能に配置される前方に延在する部分を有するプランジャーと、
バレルの前方の開口端の周りに固定された状態で取り付けられ、中央に、前方に面する開口を有し、針が前記開口を通じて突出し、シリンジの使用後、バレルの内部に引込み可能であるプラスチック製バレル先端キャップと、を具えるシリンジ。 - 引込み可能な針を有するシリンジであって、
医薬グレードの用途として承認されていない材料、又はシリンジの操作中に受ける流体の圧力に耐え得る構造を有しない材料で作製された表面を有しない液体流路を有する、シリンジ。 - 液体流路は、ガラス製バレルと針ホルダーを具え、ガラスとガラスが接触する部品を有しない、請求項9のシリンジ。
- プラスチックで作製されていない針ホルダーと組み合わされた引込み可能な針を有する、シリンジ。
- 針ホルダーは、ガラスで作製された少なくとも幾つかの部分を有する、請求項11のシリンジ。
- 使用中、液体と接触する全ての内部表面は、液体と不活性な材料で作製される、シリンジ。
- 引込み可能な針を有するシリンジであって、
液体と接触するエストラマー部品を含んでおり、該エラストマー部品は全て医薬グレードの用途として承認されたポリマーで作製される、シリンジ。
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