TW201026354A - Glass syringe with retractable needle - Google Patents

Description

201026354 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明關於一種注射器，設計該注射器與組成物一起 使用，該組成物通常需要使用不會產生化學反應之玻璃或 橡膠聚合物。本發明特別是關於一種具有可縮回針之單次 使用（single-use )的注射器，該注射器也適合用作預先 裝塡的注射器，其保護容置在注射器內的任何流體，在儲 Q 存或使用期間，不會因爲污物溶濾或遷移進入注射器之流 體容置部份內而劣化。標的的注射器較佳是具有玻璃製的 針固持器和針筒，但不具有接觸容置在注射器內之流體的 塑膠組件，且不具有彼此直接接觸的玻璃零件。 【先前技術】 在近數十年裡，塑膠已取代玻璃做爲製造全世界使用 之大部份注射器所選擇的材料。由熱塑性樹脂大量生產模 Φ 製而成之注射器零件的相對低成本，已使得選用的材料從 玻璃轉移到塑膠。再者，逐漸強調使用一次後的可拋棄性 ，以做爲控制例如愛滋病毒（HIV )和其他血液所帶的（ blood-borne)病源體傳播感染的主要方法。近年來，具有 可縮回之針的注射器也已廣泛地被認爲且可利用的較佳技 術，用於減少意外被針戳到及健康照護工作者和患者暴露 於危險的相關傳染性疾病的可能性。 雖然具有玻璃針筒的一些注射器仍可在市面上購得（ 主要用於預裝塡應用），但是具有玻璃針筒之注射器通常 -5- 201026354 沒有設計供使用者在使用後將針縮回。因此，該等注射器 的使用者更易於受到針戳的傷害和相關病源體污染的可能 性。需要使用具有緊密公差之玻璃組件的注射器設計可能 難以大量生產。利用玻璃針筒和一個以上其他玻璃零件之 習知注射器，如果注射器的設計允許各玻璃零件彼此接觸 ，則在使用前的處理期間，更容易產生意外滲漏。 使用塑膠注射器所經歷的缺點是：注射器內所包含的 —些藥品或其他治療學的治療流體，有因時間的經過而劣 @ 化或受污染的傾向。特別是在預裝塡的注射器時，該傾向 更明顯，因爲在預裝塡的注射器中，該等流體在使用前通 常已儲存漫長的期間，例如數月或數年。在漫長的儲存期 間，塑膠的取代基或其他的成分或溶濾進入被包含在注射 器內之流體中；或者，被包含在注射器內之流體中的易反 應成份，會攻擊塑膠的成分或與塑膠的成分產生反應；或 者，氣體分子會遷移經過塑膠而進入被包含在注射器內之 流體中，藉此造成氧化或其他劣化。此劣化會不利地影響 · 流體在施加給患者前的純淨度、性質、和/或治療效果， 而且在一些情況中，甚至會將有毒的流體施加給病人。 因此，單次使用的注射器需要具有可縮回的針，但不 具有流體接觸後會產生污染的表面，該表面由塑膠或易於 溶濾或遷移的其他材料所製成。且該注射器沒有玻璃組件 和其他玻璃組件直接接觸。 【發明內容】 -6 - 201026354 此處所揭露之單次使用的注射器包含可縮回的針，且 該注射器特別佳是用在預先裝塡的應用裡。在預先裝塡的 應用中’於使用前的漫長儲存中，流體會和塑膠注射器零 件相互作用，或者流體會被遷移穿過針筒的氣體分子所劣 化。依據本發明的一個實施例，申請標的之注射器包含玻 璃針筒和具有玻璃製之針固持器的針縮回機構，其和彈性 體柱塞密封、柱塞插塞、和摩擦環配合，以界定可變容積 e 之非塑膠液體容置腔室，且容置腔室的容積主要取決於柱 塞相對於針筒的位置。依據本發明的另一實施例，設置至 少一個由非塑膠材料（較佳是由不銹鋼）製成的套筒，以 在所回以前，防止液體接觸柱塞柄的塑膠部份。 此處所用的「玻璃」一詞，也可包括其他非反應性材 料，其適於使用在通常要求玻璃之藥學等級應用中。 一般而言，「塑膠」一詞可包括熱塑性和熱固性聚合 物兩者。熱塑性聚合物可被熱再軟化至其原始情況，但是 ❹熱固性聚合物不行。此處所用的「塑膠」一詞，主要是指 可模製的熱塑性高聚合物（例如聚乙烯、聚丙烯、壓克力 樹脂），其通常也包含其他的成分（例如硬化劑、塡料、 補強劑、顏料、和/或塑化劑等），且該等塑膠可在熱和 壓力下成型或模製。此處所用的「塑膠」一詞並不包括玻 璃或橡膠彈性體。該玻璃和彈性體經認可用於和治療學液 體直接接觸的應用中，該液體會和塑膠相互反應，或者該 液體會被可能從塑膠進入液體的取代基所劣化。 此處所用的「彈性體」或「彈性材料」，主要是指交 201026354 聯的熱固性橡膠彈性體，其比塑膠更容易變形’但是經認 可和藥學等級的流體一起使用，且不易溶濾或氣體遷移。 此處所用的「流體」一詞主要是指液體，但是也可包 括散佈在液體中的懸浮固體、溶解在注射器之液體容置部 份內側的液體內之氣體、和與該液體一起呈現的氣體。 本發明的另一重要特徵在於其不具有玻璃接觸玻璃零 件，且不具有在使用後且針縮回以前會接觸容置在注射器 內側之液體的塑膠零件。 也應瞭解，雖然附圖中未顯示針蓋，但是本發明的設 備在包裝以前將設有可移除的保護性針蓋，以供運輸和儲 存。 【實施方式】 參考圖1〜3，本發明的注射器30包含針筒32、針筒 端蓋38、針48、柱塞72、和針筒夾持部86。針筒夾持部 86較佳是具有相對地配置且向外突出的手指夾持部94、 0 96。柱塞端蓋98設置在柱塞72的後面，且摩擦式嚙合柱 塞後端的開口。柱塞端蓋98較佳是可通氣，以在使用注 射器32後之縮回針48的期間，允許空氣脫離位於柱塞72 內側的縮回空腔。針筒32較佳是由「玻璃」製成，且在 圖1~3中看得到之柱塞72的部份，較佳是由「塑膠」製 成。、「玻璃」和「塑膠」等術語已如上文所定義，且下文 將更詳細地討論。針筒夾持部86和針筒端蓋38較佳也是 由塑膠製成。應瞭解的是，任何可模製、且可在市面上購 ~ 8 - 201026354 得、且適於使用在本案之塑膠，如果該塑膠具有該等裝® 所要求之全部必備規定的認可，則皆可用於製造本發明的 注射器3 0。 參考圖4~5和下文提及的其他圖式，進一步描述和說 明注射器3 0的零組件。參考圖4〜6和7，希望由玻璃製成 針筒32，已知氣體實質上不能滲透過玻璃，且玻璃和大部 份的液體不會產生反應，特別是玻璃不會和注射器30所 〇 用的治療學液體產生反應。針筒32較佳是具有段差管狀 孔44，且向前和向後的開口端。針筒32另外包含弧形向 外突出的環狀凸緣36，凸緣36環繞向後的開口端。針筒 32的前端較佳是更包含直徑較小的剖面，該剖面具有錐狀 環狀肩部46、大致圓筒形環圈34、和在環圈34前端且梢 微突出的環狀凸緣35。 如圖4~6和圖8所示，針筒端蓋38設在針筒32的前 端，且較佳是由塑膠製成。針筒端蓋38包含段差圓筒狀 Φ 的孔，且具有朝向前方且直徑較小的開口 40。當注射器 30組裝成如圖5所示時，針固持器54的一部分和針48穿 過開口 40。針筒端蓋38也具有朝向後方且直徑較大的開 口 42，設計開口 40以容置針筒32之凹陷環圈34的外徑 。針筒端蓋38可以各種方式附接至針筒32，例如藉由摩 擦、扣合（snap-fit)、或使用黏劑、或使用任何其他已 知方式、或使用此領域具有通常技術者閱讀本說明書時可 瞭解的附接裝置。一種較佳的附接方法是針筒端蓋38和 針筒32之間摩擦嚙合。藉由在針筒32前端稍微突出環狀 -9- 201026354 凸緣35的上方稍微延伸開口 42端，可增進摩擦嚙合。如 果希望的話，針筒端蓋38內側可設置配合的環狀凹陷。 如下文參考圖8的描述。另一較佳的附接方法是使用市面 上可購得之合適黏劑，以在組裝注射器3 0期間，將直徑 較大之開口 42的內側表面固定至圓筒形環圈34的外側表 面。例如圖5所示，藉由在周圍朝外延伸的凹槽37施加 膠，也可將此黏劑施加至下列的摩擦附接。當組合成如圖 5所示時，針筒端蓋38和針筒32之間附接的強度，在遭 _ 受壓縮彈簧50所施加的力時，應足以防止針筒端蓋38從 針筒32分離。且當使用注射器32期間，與任何液壓力及 啓動縮回所須之觸發或釋放力結合時，針筒端蓋38和針 筒32之間附接的強度，也應足以防止針筒端蓋38從針筒 32分離。 除了將針筒端蓋38製成以滑動裝上（slide-on)和彈 扣拆卸（snap-down)的形式以外，如果希望的話，可將 針筒端蓋38製成兩件式。該兩件式一起扣合在針筒前端 〇 的周圍，或者類似蛤殼具有可收合的鉸鏈，該鉸鏈允許端 蓋從側面（而非從前端）裝配。如果在安裝端蓋時，針已 經從針固持器向前突出時，則兩件式的端蓋較有利。 圖4〜6進一步描述縮回機構的—種實施例。該收回機 構包含可縮回的針48、可壓縮的彈簧50、套筒52'針固 持器54、和摩擦環60。針48較佳是傳統的金屬針，其具 有一斜面端、一頓端、和在兩端之間的內部流體通道。希 望彈簧50是由適合用於製造該尺寸之壓縮彈簧的任何金 -10- 201026354 屬製成。希望針固持器54是由玻璃製成，下文將進 描述。希望圖21、22所示的套筒52是由金屬製成， 是由不銹鋼製成，或由市面上可購得之適合的耐用塑 成。摩擦環60較佳是由具有適當硬度之彈性體製成 尺寸適於隔開針固持器54和針筒32，且在使用注射彳 的期間遭受可能遇到的操作壓力時，摩擦環60可達 流體的緊密封。 Q 雖然在圖4中將針分解顯示在針筒32之朝後的 之後，但是在針筒端蓋附接至針針筒32以後且縮回 的其他組件安裝穿過針筒3 2之朝向後方的開口以後 望將針48的頓端安裝穿過針筒端蓋38之朝向前端的 。在另一實施例中，針 48可以嵌入式模製（i molded)進入針固持器54內，且從後面安裝，或者 使用適當設計的針筒端蓋，則摩擦環、針、針固持器 彈簧全部可從前面安裝，如果設置固持構造或工具以 φ 裝針筒端蓋期間維持彈簧在壓縮狀態。 參考圖4〜6和圖9的實施例，針固持器54較佳 玻璃製成，且具有長形圓筒狀前段56和實質較短的 58，該後段的外徑大於前段的外徑。參考圖9，此實 的針固持器54較佳地另外包含位於前端的錐狀喉部 以引導’針48的頓端（圖5)進入針固持器抵靠著向前 狀肩部55的位置，並經由圓筒狀喉部59而建立針內 圓筒狀空腔120之間的流體連通。 再度參考圖5,錐狀喉部55的寬度也提供一個圍 一步 最佳 膠製 ，其 蓉32 成對 開口 機構 ，希 開口 nsert 如果 、和 在安 是由 後段 施例 55， 的環 側和 繞著 -11 - 201026354 針48的位置，可施加黏劑在該位置，以在黏劑硬化時， 將針48固持在針固持器54的穩固軸向。希望彈簧50的 內徑大到足以在針固持器54的全部長形前段56滑動，但 是小到足以抵靠著針固持器5 4之較大直徑頭部58朝向前 面的環狀肩部1 24。如圖5所示，希望彈簧50的外徑小到 足以裝配且被壓縮在套筒52兩端126、128 (圖21 ~2 2) 之間的孔1 3 0內側。在彈簧5 0的壓縮期間，套筒5 2當作 彈簧引導件，減少彈簧在壓縮期間於針筒端蓋38內徑變 寬的區段內挫曲的傾向。 參考圖4~6，希望摩擦環60設置在針固持器54之頭 部58外徑的周圍，且和該頭部呈摩擦嚙合。希望摩擦環 60向外的表面提供和針筒之玻璃內側壁呈密封嚙合，且提 供對針固持器54足夠的固持力，以抵抗彈簧50所施加的 彈性力和使用期間當針48插入人體或物品時作用在針48 之前端上的向後壓力。因爲容置在注射器30內側之可變 容積流體腔室中的任何液體，會接觸摩擦環60的一部分 ，所以摩擦環較佳是由彈性體材料製成。該材料被認可或 適合與該等液體一起使用，且該材料具有在適當範圍內的 硬度，以用於所使用之注射器、彈簧、針固持器等的尺寸 和類型。 參考圖16、17’本實施例之注射器30所用的摩擦環 6〇’較佳是另外包含大致環狀的構造。該環狀構造包括圓 筒狀孔M4和環繞延伸且向外的表面，該表面包括相對而 設的傾斜表面1 42 ' 1 43。沿著該等傾斜表面之最大直徑的 -12- 201026354 線連接著平坦的外區帶146，該外區帶146的寬度約等於 每一傾斜表面的寬度。但是應瞭解，其他的摩擦環構造可 類似地用於提供縮回以前之針固持器和針筒之相對壁或其 他流體容置構造之間的密封嚙合。 當組合成如圖5所示時，希望彈簧50和管狀套筒52 位在針筒端蓋40內側的環狀肩部114(圖8)和針固持器 54之頭部58的向前環狀肩部124 (圖9)之間。在彈簧 φ 50、套筒52'針固持器54、和摩擦環60安裝如圖5所示 以後，希望針48的頓端插入針固持器54之向前延伸的開 口端（如圖5、9所示）且固定在適當位置。希望針固持 器54的長形區段56的外徑略小於針筒端蓋38之向前開 口 40的內徑，以避免針48產生不必要的撓曲，且防止彈 簧50向下擠入針固持器和端蓋之間的結果環狀空間。此 領域中具有技藝的人閱讀本說明書時應會瞭解，針筒端蓋 38可一體成型爲具有圓筒狀支座，其位置和構造類似於圖 φ 5中的彈簧引導件52，在此情況時則不再需要套筒52。除 了端部以外，該支座可製成較厚，該端部的外徑應該大約 等於針固持座54之大徑段58的直徑。此支座還可做爲供 彈簧50用的彈簧引導件，且在下文討論的縮回期間，當 摩擦環60被迫向前且不接觸針固持器54時，該支座可容 置和支撐摩擦環60遠離彈簧50。 參考圖 4〜6、10〜14、18~20，柱塞 72較佳包含長形 管狀柄74、設置在柄74之前端上的彈性體柱塞密封68、 可滑動地插入柱塞柄74和柱塞密封68前端開口內側的柱 -13- 201026354 塞套筒64、從柱塞套筒64向前延伸（圖5 )的彈性體柱 塞插塞62、和設在柱塞柄74後端開口 152內側的柱塞端 蓋98。特別參考圖1〇，長形管狀柱塞柄74較佳是由塑膠 製成’且具有向前和向後的開口和設於該前、後開口之間 的縮回空腔78。柱塞柄74另外包含在圓周方向隔開、大 致平行、且縱向延伸的複數肋76。當柱塞72插入針筒內 時，該等肋76接觸玻璃針筒32的內側壁。柱塞柄74較 佳是另外包含向前突出的環狀凸緣81，且在內部包含向前 的環狀肩部77。當柱塞套筒64插入柱塞柄74的向前開口 端內時，該肩部77抵靠著柱塞套筒64的後端140 (圖20 )。設置在環狀凸緣81後面的環狀凹穴80配合凸緣81， 以容置和支撐彈性體柱塞密封68在柱塞柄74的固定軸向 〇 參考圖10〜11，希望彈性體柱塞密封68的位置在固定 的軸向中環繞柱塞柄74的向前開口，且具有在軸向隔開 及在圓周方向延伸的複數肋70。柱塞72的向前端部插入 針筒32且和針筒32形成滑動嚙合的無論什麼時候，肋70 都提供和針筒3 2的內側壁形成流體緊密封嚙合。柱塞密 封68較佳是另外包含內部的環狀凹穴162，該凹穴162安 裝在柱塞柄74的環狀凸緣81上（圖10)。在組裝柱塞 72的期間，藉由將柱塞密封68推到柱塞柄74的前端上直 到柱塞密封68之向後的環狀表面160抵靠著柱塞柄74之 向前的環狀肩部158 (圖10)，而安裝柱塞密封68。當柱 塞密封68安裝在柱塞柄74上時，柱塞密封68的環狀內 -14 - 201026354 側表面位1 6 4在凹穴8 0內側，且柱塞密封6 8的環狀內側 表面166可容置柱塞套筒64並和柱塞套筒64摩擦嚙合。 當柱塞套筒64插入柱塞密封68的環狀內側表面166而嚙 合時，希望將柱塞套筒64向內推壓直到向後的端表面140 抵靠著位在柱塞柄74之凸緣81內側的向前環狀肩部77。 再參考圖5，柱塞套筒64配合彈性體柱塞密封68和 柱塞插塞62(圖12〜13，下文討論），以在製造、儲存、 Φ 或使用期間，防止已容置在注射器3 2內側且在柱塞72前 面的流體接觸柱塞柄74的任何塑膠部份。柱塞套筒64較 佳是具有段差前緣66 (圖20 )，以利縮回針48 (如同下 文討論的理由）。柱塞套筒64較佳是位在柱塞密封68和 柱塞柄74之向前開口的內側，以利彈性體柱塞插塞62的 位移、安裝、和支撐，所以柱塞插塞62將在注射器30之 針筒32內側且在柱塞72前面的任何液體或氣體性流體， 於針縮回以前，密封隔離縮回空腔78。柱塞插塞62也配 ® 合彈性體柱塞密封68及金屬套筒64，以防止容置在注射 器32內側的液體接觸任何塑膠表面。雖然當將柱塞柄之 前端向前延伸時已說明關於較佳實施例所描述的柱塞插塞 ，但是閱讀本發明時可瞭解，具有柱塞插塞的注射器也在 本發明的功能範圍之內，且該柱塞插塞的向前端設置成和 柱塞柄前端大致平齊。 參考圖12、13，柱塞插塞62最佳是包含對稱地成型 的實心彈性體，其包括小徑段17〇。該等小徑段170具有 倒角端，且在每一端設有橫向直徑槽168，以利每一端插 -15- 201026354 入柱塞柄74前面的開口內。希望在插塞62中設置具有較 大直徑的中間段110，以減少插塞62和柱塞柄74內側摩 擦嚙合之部份的長度，而不會同時減少插塞62的全部長 度，藉此在縮回前間可減少將插塞62移動離開柱塞之向 前開口所需行經的長度》 參考圖4〜6、10、14,希望設計柱塞柄74之向後開口 的尺寸，以容置柱塞端蓋84形成摩擦裝配嚙合，藉此希 望縮回空腔78的後端除了設置在柱塞端蓋84內和周圍之 Q 空氣排出口 156、154、82以外，都被密封了，以在縮回 期間，當柱塞插塞62和針固持器54被彈簧50向後推進 縮回空腔78內時，消除或減少部份液體被從注射器32強 迫逐出的任何可能性。因爲柱塞密封68和柱塞插塞62是 由橡膠彈性體製成，而非由塑膠製成，因此在柱塞柄74 的前端組合使用柱塞密封68、金屬套筒64和柱塞插塞62 ，可在縮回以前，防止容置在注射器30內的任何液體接 觸塑膠柱塞柄74的任何部份。參考圖5、14，柱塞端蓋 @ 84較佳是由塑膠製成，且另外包含向後表面98»如同下 文將詳細說明者，當使用者以施加至手指夾持部94、96 之向前表面的手指壓力支撐和控制針筒32時，拇指壓力 可施加至柱塞端蓋84的向後表面98。 雖然圖4所示之針筒夾持部86被向後分解在柱塞32 後面，但是應瞭解，如同圖4~5、6、15所揭露者，較佳 是在將針筒端蓋38附接至針筒32以前或至少在安裝針48 以前，從針筒32的前端將針筒夾持部86安裝至針筒32 -16- 201026354 上。參考圖4、15，如果從針筒32的前端將針筒夾持 86推至針筒32上，則在針筒32後端且於圓周方向延伸 凸緣36最容易安裝在針筒夾持部86之對應環狀凹穴 內。當將針筒夾持部86安裝成環繞針筒32的後端定位 ，則可施加手動力量至相反設置在針筒夾持部86上且 外突出的手指夾持部94、96，且針筒夾持部86和針筒 之間不會產生軸向的滑動。針筒夾持部86的向前延伸 φ 狀環圈88也幫助保持針筒夾持部86和針筒32之間的 定性。但是爲了達成此優點，環圈88的內徑92應只稍 大於凸緣36前端之針筒32的外徑。 一旦柱塞72組合成本文所描述者，且針筒夾持部 已安裝在針筒32的後端周圍，則柱塞72的前端可經由 筒夾持部86的後環圈90插入針筒32的向後開口。一 針48已安裝在針固持器54的前部份，則已組合的注射 30將具有圖5所描述的結構。然後施加針蓋至針筒端 Φ 38便完成組合，且可將注射器包裝和消毒。但是在意欲 注射器30用作預先裝塡的場合，則希望在插入柱塞72 前，先將治療用的液體經由針筒32的向後開口裝入針 32內。在預裝塡的應用中，插塞可設置在針蓋的內側， 在使用以前密封針的端部。針筒32內壁的玻璃配合設 在柱塞72前端的彈性體和金屬表面且配合玻璃製的針 持器54和彈性體摩擦環60的向後表面，以確保容置在 此形成之可變容積液體容置腔室內的液體，在使用以前 會接觸任何塑膠表面。此外，所揭露之注射器30在組 部 的 89 時 向 32 環 穩 微 86 針 旦 器 蓋 將 以 筒 以 置 固 因 不 合 17- 201026354 、儲存、或使用期間，未出現任何玻璃元件直接接觸任何 其他玻璃元件。 參考圖5~6,在使用注射器30的期間，在從針筒經由 針48排出大致全部液體以後，當使用手指夾持部94、96 將針筒32固持在大致固定的位置時，持續施加拇指壓力 至柱塞72的後端，會使得插塞62的前端緊靠著針固持器 54之大徑端58的向後環狀表面，並使得柱塞插塞62向後 滑動至摩擦環60接觸柱塞套筒64之前緣66的位置。持 @ 續作用在柱塞74之後端的壓力，會使得柱塞套筒64的前 緣66迫使摩擦環60向前至一位置，該位置係摩擦環60 的環狀內側表面移動到套筒52的外側表面上。此時的摩 擦環60不再抵抗壓縮彈簧50的力，所以不再固持針固持 器54的大徑部58。相對於針筒夾持部86和針筒32而持 續作用在柱塞72後面上的壓力，會使得針固持器54的後 端向後推動柱塞插塞62經過柱塞套筒64，直到柱塞插塞 62之較大直徑的中間段110在縮回空腔78變寬的地方開 ❹ 始和柱塞柄74之內側壁解除嚙合爲止。因爲中間段11〇 接觸柱塞柄74之內側壁的表面積變少，所以會到達彈簧 50之力超過插塞62殘留之摩擦固持力的位置，在該位置 時，彈簧50驅動針固持器54和柱塞插塞62向後穿過縮 回空腔78，直到柱塞插塞62接觸柱塞端蓋84的底面爲止 (見圖6)。當針固持器54的長形段56 (圖4)被向後推 動穿過縮回空腔78時，長形段56也帶著針48向後，藉 此將針48的斜面端縮回注射器30的內側，使得後續能夠 -18- 201026354 安全地處理和丟棄，並有效地防止再使用該注射器30。在 圖6所示完全縮回的位置中，摩擦環60保持附接至套筒 52的外側，且柱塞柄74之後端的圓周邊緣被插入針筒固 持器86之向後環圈90內側（圖5)。 如上所述，當柱塞套筒64接觸摩擦環60時，使用如 圖20所示的段差前緣66，藉由在開始時集中力量在摩擦 環60的一側上，相信可減少啓動縮回所需的拇指力量。 φ 藉此克服慣性，且在即將接觸另一側以前，啓動摩擦環之 一側相對於針固持器之後段58的運動。圖19例示有助於 達成此目的之另一實施例的柱塞套筒，該柱塞套筒132具 有傾斜的前緣134。此外，即使較不希望且雖然可能需要 較大的拇指力量來啓動縮回，但是應瞭解，如果希望的話 ，具有垂直地橫越前緣136之圓筒狀柱塞套筒138，也能 在本發明的範圍內使用。 參考圖23〜25揭露和描述本發明的另一實施例。此實 施例不需使用上文揭露的套筒52或柱塞套筒64，因此可 減少注射器的零件總數，且也可減少防止注射器內側液體 對塑膠或玻璃對玻璃之任何接觸所需的金屬零件數目，該 注射器具有玻璃針筒和可縮回的針。在非常類似上文關於 圖1〜22的揭露和描述的設計構造中，可獲得這些優點。 一個主要的差異是：使用包含在其全長具有大、致恆定外徑 之玻璃管的針固持器和具有中央開口之彈性體針頭蓋，以 允許注射器內側之可變容積腔室和流體通道之間，經由針 固持器和針形成流體連通。藉由環狀凸緣在玻璃管後面徑 -19- 201026354 向地向內延伸，或者藉由任何類似的有效 蓋240可相對於針固持器的玻璃管而設置 施例中，摩擦環244較佳是一分離的零件 施例中，一般人可將針固持器蓋240和摩 形，且在針固持器蓋240和摩擦環244之 板，並在輻板的上面或下面設置刀具或其 以在縮回期間幫助分離針固持器蓋240和 較佳實施例中的另一主要差異是：使用向 封，其包覆柱塞柄向前延伸的端部，以在 液體對塑膠的任何接觸。 參考圖23 ~25，注射器200較佳是包 ，其製成和先前揭露的針筒3 2相同。針彳 至其後端的針筒夾持部220 (較佳是由塑 凹穴22 8附接至其前端的針筒端蓋（較佳 )，該凹穴228嚙合位於針筒218後端且 的凸緣226。柱塞柄202經由在針筒 21 220向後的開口而插入針筒218內。柱塞 密封208，其設置在相對於柱塞柄202的 柱塞密封208提供和針筒2 1 8內側壁之間 緊密封，並阻礙柱塞柄202的前段212, ，該前段212不會接觸容置在注射器2 00 。柱塞202較佳是另外包含插入縮回空腔 側的柱塞插塞2〇4、和嚙合在縮回空腔 2 50內向後開口的柱塞端蓋206。 機構，針固持器 在軸向。在此實 。但是在另一實 擦環244 —體成 間具有連續的輻 他的分離裝置， 摩擦環244。此 前伸長的柱塞密 縮回以前，防止 含玻璃針筒2 1 8 K 2 1 8具有附接 膠製成）和藉由 也是由塑膠製成 在圓周方向延伸 8和針筒夾持部 柄202具有柱塞 固定軸向關係。 的可滑動及流體 使得在使用期間 內側的任何液體 246前端開口內 246後端之凸緣 201026354 注射器200的縮回機構較佳是包含玻璃管針固持器 23 8 (具有附接的針246 )、壓縮的金屬彈簧23 5、彈性體 針固持器蓋240、和彈性體摩擦環2 44。針246的斜面端 向前延伸穿過在針筒端蓋230內的孔2 32，其具有足夠小 的直徑以將針固持器23 8的前端保持在針筒端蓋23 0的後 面。壓縮彈簧235環繞管狀針固持器238而設，且向前延 伸部被設置在針筒端蓋230和針固持器23 8之間的環狀空 φ 間內。 在縮回期間內，被柱塞柄2 02的向前延伸環狀端212 所支撐之柱塞密封20 8的向前延伸部216，接觸摩擦環 244並相對於針固持器蓋240將摩擦環244運動至一位置 。在該位置時，針蓋固持器蓋240被釋放，且彈簧23 5開 始向後擴張。雖然當柱塞柄的前端向前延伸時已說明關於 較佳實施例所描述的柱塞插塞，但是在閱讀本案說明書後 應可瞭解，具有柱塞插塞之注射器，其柱塞插塞的前端和 Φ 柱塞柄的前端大致平齊，也是在本發明的範圍內產生作用 ，因爲在本發明的每一實施例中，插塞不必先接觸針固持 器。 當摩擦環2 44向前運動時，柱塞插塞204向後運動至 縮回空腔2 46的較寬直徑段。一旦摩擦環244自針固持器 蓋240釋放，且柱塞插塞2 04不位於柱塞柄202之環狀尖 端212內，則如同箭頭248所示（圖24 )，針固持器238 、針246、針固持器蓋240、和柱塞插塞204全部被彈簧 235的力量向後驅動。如圖25所示，在縮回以後，針246 -21 - 201026354 完全容置在針筒2丨8內側，且使得注射器200變安全又不 能使用。 參考圖26，其揭露本發明的另一實施例。在此實施例 中，注射器260之柱塞密封262的部份264係形成在柱塞 272之前端內側，且提供給柱塞插塞用之嚙合和安裝表面 ，在此視圖中，其已從圖23、24所大致顯示的位置被位 移。當相較於例如圖23 ~2 5之實施例所示的構造’由於本 發明的此實施例，所以可能消除柱塞272之內側壁266的 φ 內徑中的複數段差其中之一。 參考圖27，其揭露本發明的另一實施例。本實施例之 注射器280的柱塞284具有一體成型的封閉端蓋282和形 成在端蓋282前面之柱塞284內的通氣孔288。 本發明的其他變化和修飾，在此領域中具有通常知識 者基於所附圖式並閱讀本說明書時’同樣地會變成顯然的 。本發明的範圍意欲只受所附請求項之最寬廣解釋的限制 ，該請求項是本案發明人合法申請者。 〇 【圖式簡單說明】 參考下列附圖描述和說明本發明的設備： 圖1是本發明之注射器第一實施例的前視圖； 圖2是圖1之注射器的左側視圖； 圖3是圖1之注射器的右側視圖； 圖4是第1請求項之注射器的前方分解透視圖； 圖5是像圖1之注射器的放大剖視圖’且柱塞局部被 -22- 201026354 壓入玻璃針筒的內側； 圖6是圖5之注射器的放大剖視圖，且針完全縮回； 圖7是圖4之注射器的針筒實施例之放大前視圖； 圖8是圖4之注射器的端蓋實施例之放大前視圖； 圖9是圖4之注射器的玻璃製針筒固持器實施例之放 大前視圖； 圖10是圖4之注射器的柱塞柄實施例之放大剖面前 視圖 圖11是圖4之注射器的柱塞密封實施例之放大剖面 前視圖，其中局部剖面且局部脫離； 圖12是圖4之注射器的柱塞插塞實施例之放大前視 圖，其中局部剖面且局部脫離； 圖1 3是沿著圖1 2之線1 3 - 1 3所取之放大剖面前視圖 1 圖14是圖4之注射器的柱塞蓋實施例之放大前視圖 Φ ，其中局部剖面且局部脫離； 圖15是圖4之注射器的針筒夾持部實施例之放大剖 面前視圖； 圖16是圖4之注射器的摩擦環實施例之放大前視圖 9 圖17是圖4之注射器的摩擦環實施例之放大前視圖 ，其中局部剖面且局部脫離； 圖18是適合用於圖4之注射器內的不銹鋼柱塞套筒 實施例之放大前視圖，其中局部剖面且局部脫離； -23- 201026354 圖19是適合用於圖4之注射器內的不銹鋼柱塞套筒 另一實施例之放大前視圖，其中局部剖面且局部脫離； 圖20是適合用於圖4之注射器內的不銹鋼柱塞套筒 另一實施例之放大前視圖，其中局部剖面且局部脫離； 圖21是圖4之注射器的不銹鋼針筒套筒實施例之放 大前視圖； 圖2 2是沿著圖2 1之線2 2 - 2 2所取之放大剖面前視圖 圖23是本發明注射器之另一實施例的放大剖面前視 圖，且其中的柱塞局部壓縮在玻璃針筒的內側； 圖24是圖23之注射器的放大剖面前視圖，其中所描 繪的柱塞、柱塞插塞、和摩擦環靠近啓動縮回的位置，且 當釋放壓縮彈簧的力量可向後驅動針固持器、針固持器蓋 、針、和已位移的柱塞插塞進入柱塞內側的縮回空腔中； 圖2 5是圖2 3之注射器在縮回以後的放大剖面前視圖 > 圖26使本發明另一實施例注射器在縮回以後其前端 的放大剖面前視圖，其中，設置在柱塞前端內側的柱塞密 封提供給柱塞插塞嚙合的表面；和 圖27是本發明另一實施例注射器之後端的放大剖面 前視圖’其中，除了選擇性設置穿過柱塞側壁的排氣孔之 外’該柱塞的後端被封閉。 【主要元件符號說明】 -24- 201026354 3 Ο :注射器 3 2 :針筒 34 :環圈 35 :凸緣 36 :肩部（凸緣） 37 :凹槽 3 8 :針筒端蓋 ⑩ 42 :開口 44 :孔 46 :肩部 48 :針 5 0 :(可壓縮）彈簧 54 :針固持器 55 :錐狀喉部 56 :前段（長形段） ® 5 8 :後段（頭部）（大徑部） 59 :圓筒狀喉部 60 :摩擦環 62 :柱塞插塞 64 :柱塞套筒 66 :段差前緣 6 8 :柱塞密封 70 :肋 72 :柱塞 -25- 201026354 7 4 :柱塞柄 76 :肋 77 :肩部 78 :縮回空腔 80 :環狀凹穴 8 1 :凸緣 82 :空氣排出口 8 4 :柱塞端蓋 8 6 :針筒夾持部 88 :環狀環圈 9 0 :後環圈 92 :內徑 9 4 :手指夾持部 9 6 :手指夾持部 9 8 :向後表面 1 1 0 :中間段 1 14 :環狀肩部 1 20 :空腔 124 :環狀肩部 1 2 6 :端部 1 3 0 :孔 1 32 :柱塞套筒 134 :前緣 1 36 :前緣 -26- 201026354 138 ：柱 140 :後 142 ：傾 143 :傾 144 ·•孔 14 6 ·區 152 :後 ❹ 154 :空 156 ：空 158 ：環 160 ：環 162 ：環 164 ：環 166 ：環 168 :槽 參 17 0： /Jn 200 ：注 202 ：柱 204 ：柱 206 ：柱 208 ：柱 212 :前 214：摩 2 1 6 :向 塞套筒 端 斜表面 斜表面 帶 開口 氣排出口 氣排出口 狀肩部 狀表面 狀凹穴 狀內側表面 狀內側表面 徑段 射器 塞柄 J |*> r f. ~T*~- t Λ j 塞插塞 塞端蓋 塞密封 段 擦環 前延伸部 -27 201026354 220 :針筒夾持部 226 :凸緣 228 :凹穴 230 :針筒端蓋

232 :孑L 2 3 8 :針固持器 240 :針固持器蓋

246:針（縮回空腔） 248 :箭頭 250 :凸緣 2 6 0 :注射器 2 6 2 :柱塞密封 264 :部份 2 6 6 :內側壁 2 7 2 :柱塞

2 8 0 :注射器 282 :端蓋 2 8 4 :柱塞 2 8 8 :通氣孔 -28-

Claims (1)

1. 201026354 七、申請專利範固： 1·—種注射器’包含可縮回的針和液體容置表面，該 等液體容置表面基本上由非塑膠材料構成。 2·—種注射器，包含可縮回的針和可變容積的流體腔 室’複數表面進一步界定該流體腔室，該複數表面不是由 塑膠製成。 3. —種注射器，包含玻璃針筒和玻璃製的針固持器， φ 該兩者彼此配合以界定流體通道的一部分，其中，該流體 不接觸塑膠表面。 4. 一種注射器，包含： 針筒和針固持器，其由玻璃製成； 針筒夾持部、柱塞柄、和端蓋，其由塑膠製成； 柱塞插塞、柱塞密封、和摩擦環，其由彈性體製成； 和 可壓縮的彈簧和針，其由金屬製成； Φ 其中，該針在使用以後可縮回。 5. —種注射器，包含針筒、可滑動地設置在該針筒內 側的柱塞、針、和縮回機構；在使用以後，該縮回機構將 該針縮回該針筒內側；其中，該注射器包含液體流動路徑 ’且於該針縮回以前，該路徑不允許該液體和任何塑膠表 面之間的接處，或者於該針縮回以前，該路徑不允許該液 體接觸易於溶濾或流體遷移之任何其他材料所製成的表面 〇 6·—種注射器，包含： -29- 201026354 針筒，其具有玻璃內側壁、和以固定關係圍繞該針筒 之向前端部而設置的端蓋； 柱塞，可滑動地設置在該針筒的內側；該柱塞包括具 有向前端部的柱塞柄、彈性體製的柱塞密封、和彈性體製 的柱塞插塞；該柱塞密封圍繞著該柱塞柄的向前端部而設 ，且也接觸該針筒的該內側壁；該柱塞插塞可解除地設置 在該柱塞柄之該向前端部中的開口內側； 針，和 針縮回機構，其包括具有向後端部之玻璃製的針固持 器、彈性體製的針固持器蓋、和彈性體製的摩擦環；該針 固持器蓋圍繞該針固持器的向後端部，且提供該針固持器 和該針固持器蓋之間的流體密封；該摩擦環圍繞該針固持 器蓋，該摩擦環也接觸及提供該針筒的該內側壁和該摩擦 環之間的液體密封； 其中，該針配合該針固持器、該針固持器蓋、該摩擦 環、該針筒的該內側壁、該柱塞插塞、和該柱塞密封，以 界定可變容積的液體容置腔室，和 其中，在使用該注射器以前，設置在該液體容置腔室 內側的液體不直接接觸任何塑膠表面。 7.—種預先裝塡的注射器，設計該注射器以容置治療 用量的治療用液體，該注射器包括可縮回的針、玻璃針筒 、和玻璃製的針固持器，且在使用以前，沒有塑膠表面接 觸該液體。 8.—種注射器，包含： -30- 201026354 針筒，其具有設置在中央的玻璃管狀區段、和向前及 向後設置的開口端部； 塑膠針筒夾持部，其附接至該針筒之該向後設置的端 部；該針筒夾持部包括可與該針筒嚙合的縱向孔、和相反 設置的複數手指夾持部； 柱塞，其可插經該針筒之該向前設置的開口端部，且 具有向前延伸部，該向前延伸部可滑動地設置在該針筒的 Φ 內側；和 塑膠針筒端蓋，其以固定關係附接在該針筒之該向前 設置的開口端部周圍，該針筒端蓋也具有設置在中央且向 前的孔，針穿過該孔而突出，在使用該注射器以後，該針 可縮回至該針筒的內側。 9. 一種注射器，其具有可縮回的針，該注射器包含液 體流動路徑，該路徑不具有未經藥學等級應用認可之材料 製成的表面’或不具有缺乏在操作該注射器的期間能承受 # 得了所遭受的流體壓力的構造完整性之材料製成的表面。 1 〇·如申請專利範圍第9項所述的注射器，其中該液 體流動路徑包含玻璃針筒和針固持器，且不具有玻璃接觸 玻璃的零件。 11. —種注射器，其具有可縮回的針，該針和針固持 器組合，該針固持器不是由塑膠製成。 12·如申請專利範圍第11項所述的注射器，其中該針 固持器的至少一些部份是由玻璃製成。 1 3 · —種注射器，其中，在使用期間被液體濕潤的全 -31 - 201026354 部內表面，是由對該液體呈惰性的材料製成。 14.一種注射器，其具有可縮回的針，該注射器包含 液體接觸彈性體的零件，該等零件全部由經藥學等級應用 認可的聚合物製成。

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