JP2022522169A - 多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリを有するシリンジ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、バレルと、前方に突出する針と、バレルの前部内部に着座した針引込みアッセンブリと、バレルの内壁に後部からスライド可能に係合し、針引込みアッセンブリと同軸に整列したプランジャーアッセンブリと、プランジャーアッセンブリの内部に配置され、針が引き込む際にアクセス可能になる針引込みキャビティと、を有する医療用シリンジに関する。より具体的には、本発明は、針引込みアッセンブリが、好ましくは、新しく構成された多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリをさらに備える医療用シリンジに関するもので、前記アッセンブリが、協働作用可能に構成されるよう再設計された構造要素を有し、該構造要素によって、先行技術で開示されたシリンジよりも優れた機能的能力及び性能特性を実現する。
選択的に引込み可能な針と同軸上に整列される針引込み用キャビティを有するシリンジは広く知られており、例えば、米国特許第5,084,018号、第5,114,410号、第5,211,629号、第5,578,011号、第5,632,733号、第6,090,077号、第6,572,584号、第7,351,224号、第7,947,020号、及び第9,642,970号等に開示されている。リトラクタブル テクノロジーズ,インコーポレイテッドは、VanishPoint(登録商標)のブランド名でこのようなシリンジを製造し、販売している。VanishPointのシリンジは、様々なサイズを有する針引込み機構を提供している。この針引込み機構は、針ホルダーが圧縮コイルばねによって後方に付勢され、針ホルダーのヘッドとバレルの内壁との間に配置されたエラストマー製保持器リングによって引き込まれる前に所定の位置に保持される。
本発明の医療用シリンジは、好ましくは、バレルと、バレルの内壁にスライド可能に係合するプランジャーアッセンブリと、前方に突出する針であって、プランジャーアッセンブリの内部に同軸上に配置された針引込み用キャビティの中へ選択的に引込み可能な針と、を備える。この針が「選択的に引込み可能」であるのは、針と、該針が固定される針ホルダーとが、針が引き込む前に後方へ付勢され、インジェクションの後、プランジャーアッセンブリがバレルの中に完全に押し下げられて針の引込みが開始した時に解放されることによる。針が引き込む前に、多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリが、針を、バレルの前部内の安定した着座位置に保持し、圧縮コイルばねから針ホルダーに作用する後方に向かう付勢力に抵抗する。同時に、プランジャーアッセンブリの一部であるプラグ又は他のバリアが針引込み用キャビティの中へ進入するのをブロックし、インジェクション中に液体が針引込み用キャビティの中へ入るのを防止する。インジェクションの後、プランジャーアッセンブリをバレル内で前進させると、針が引き込まれ、バリアの位置が針引込み用キャビティに移動し、保持器リングが前方に押し出されて針ホルダーとの係合が解除される。次いで、圧縮されたばねがシリンジの後部に向かって速やかに伸長し、針ホルダーと針の少なくとも一部を針引込み用キャビティ内へ後方に押し出す。この引込み後の位置にあるとき、針の先端はシリンジバレルから前方に突出することはないので、患者等に針が偶発的に刺さることはなく、このような望ましくない事態から患者等を保護することができる。
図1に示すシリンジ10を参照すると、シリンジ10のバレル12及びプランジャー40の後部を破断して示しており、シリンジ10の前部に配置された要素を拡大して示している。図1、図5及び図6を参照すると、針ホルダー14の傾斜した肩部74(図6)が、バレル12のノーズ部の内側に着座し、針ホルダー14の先端17は、ノーズ部の遠位側端部の開口部を通って前方に突出している。針15は、斜めカットされた先端部が前方に突出し、後部は、針ホルダー14を通り直径が変化する軸孔32に固定されている。針ホルダー14の基端部はヘッド部18を有し、該ヘッド部18は、大径の外壁76が前方向きの環状肩部を形成している。圧縮コイルばね25が、バレル12のノーズ部の内側で、針ホルダー14の傾斜した肩部74とヘッド部18の外壁76の先端部との間にある細長い部分の周りに着座されると、環状肩部は圧縮コイルばねの基端部に当接する。この構成では、コイルばね25がシリンジ10の組み立て中に圧縮されると、コイルばね25は針ホルダー14をバレル12のノーズ部に対して後方に付勢する。
Claims (20)
- バレルと、後方に付勢され前方に突出する針と、前記バレルの前方部の内部にスライド可能に着座した針引込みアッセンブリと、前記バレルの内壁にスライド可能に係合するプランジャーアッセンブリと、を有するシリンジにおいて、その改良は、
前記シリンジが、前記針引込みアッセンブリの一部として配備された多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリを含み、
前記多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリは、
細長い前部と、大径のヘッド部と、前記針と同軸線上に配置され、前記針ホルダーの中を通って延びる流体経路と、を有する針ホルダーと、
前記針ホルダーと前記バレルとの間に配備されたエラストマー製保持器リングと、をさらに備えており、
前記ヘッド部は、前記流体経路の内向きテーパ状の円錐台形状部の後部開口部と、前記後部開口部を取り囲む後方向き環状表面と、をさらに含み、
前記保持器リングの周方向に延在するカラー部が、前記後方向き環状表面の背後を後方に延びている、シリンジ。 - 円錐台形状部は、針ホルダーの長手方向軸から約40°乃至約50°の範囲の鋭角で傾斜した壁面を有する、請求項1のシリンジ。
- 壁面は、針ホルダーの長手方向軸から約45°の鋭角で傾斜している、請求項2のシリンジ。
- 円錐台形状部の壁面に存在し、針ホルダーの長手方向軸と交差するラインは、保持器リングの後端に近接する位置で、前記保持器リングの後方に延びる部分と交差する、請求項1のシリンジ。
- 後方向き環状表面は、保持器リングの周方向に延びるカラー部が前記後方向き環状表面を越えて後方に延びる距離にほぼ等しい幅を有する、請求項1のシリンジ。
- 後部開口部はある半径を有し、保持器リングの後方に延びるカラー部は、前記後部開口部の前記半径よりも小さい長手方向の距離だけ、針ホルダーの後端の背後に延在している請求項1のシリンジ。
- ヘッド部は第1の半径を有し、後部開口部は第2の半径を有し、保持器リングの後方に延びる部分は、前記第1の半径と前記第2の半径との差に実質的に等しい長手方向距離を針ホルダーの後端の背後に延びている、請求項1のシリンジ。
- 針ホルダーのヘッド部は、外向き表面を有するヘッド部を有し、保持器リングは、前記針ホルダーのヘッド部の前記外向き表面と接触する内向き表面を有し、
前記保持器リングの前記内向き表面及び前記針ホルダーのヘッド部の前記外向き表面の少なくとも1つの表面は、環状突出部を備えており、前記環状突出部は、好ましくは、針の引込み中、前記針ホルダーの前記ヘッド部と前記保持器リングとの間で相対的スライド移動を許容しつつ、前記針ホルダーの前記ヘッド部と前記保持器リングとの間で摩擦干渉を増加させるよう構成されている、請求項1のシリンジ。 - 保持器リングの内向き表面は、針ホルダーのヘッド部の外向きの壁にスライド可能に係合するよう構成された環状突出部を備えている、請求項8のシリンジ。
- 保持器リングの内向き表面は、台形柱形状として概ね構成される断面を有する環状突出部を含み。前記環状突出部は、傾斜した基端部側表面と、傾斜した先端部側表面とが対向し、前記基端部側表面と前記先端部側表面との間に略平らな内向き表面を有する、請求項8のシリンジ。
- ヘッド部の外向き表面が、外向きの環状突出部を備えており、前記環状突出部が、前方に傾斜した後部面と、針ホルダーを通る長手方向軸と交差する前部面と、前記後部面及び前記前部面の間に配置された略平らな外向き表面と、をさらに含む、請求項8のシリンジ。
- バレルと、選択的に引込み可能な針と、前記バレルにスライド可能に係合するプランジャーアッセンブリと、針引込みアッセンブリと、を備えるシリンジにおいて、その改良は、
前記シリンジが、多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリを含み、
前記多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリが、
外向き表面を有するヘッド部を有する針ホルダーと、
前記バレルと前記針ホルダーとの間に配備され、半径方向に拡張された内向き表面部を有し、前記内向き表面部が前記針ホルダーの前記外向き表面に接触する保持器リングと、を備え、
前記保持器リングの前記内向き表面部及び前記針ホルダーのヘッド部の前記外向き表面の少なくとも1つの表面は、環状突出部を備えており、前記環状突出部は、好ましくは、針の引込み中、前記針ホルダーの前記ヘッド部と前記保持器リングとの間で相対的スライド移動を許容しつつ、前記針ホルダーの前記ヘッド部と前記保持器リングとの間で摩擦干渉を増加させるよう構成されている、シリンジ。 - 保持器リングの内向き表面部は、針ホルダーのヘッド部の外向き表面にスライド可能に係合するよう構成された径方向内向きの環状突出部をさらに備える、請求項12のシリンジ。
- 保持器リングの内面の環状突出部は、台形柱形状として概ね構成される断面を有し、傾斜した基端部側表面と、傾斜した先端部側表面とが対向し、前記基端部側表面と前記先端部側表面との間に略平らな内向き表面を有する、請求項12のシリンジ。
- ヘッド部の外向き表面は、外向きの環状突出部を含み、前記環状突出部が、前方に傾斜した後部面と、針ホルダーの中を通る長手方向軸と交差する前部面と、前記後部面及び前記前部面の間に略平らな外向き表面と、をさらに備える、請求項12のシリンジ。
- バレルと、後方に付勢され前方に突出する針と、前記バレルの前方部の内部にスライド可能に着座した針引込みアッセンブリと、前記バレルの内壁にスライド可能に係合するプランジャーアッセンブリとを有するシリンジを使用して、インジェクションが行われる前及びインジェクション中に作動力を増すことなく、押出し力を増加させる方法であって、
前記針引込みアッセンブリの一部として、多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリを配備することを含み、
前記多機能な針ホルダーと保持器リングのアッセンブリは、
細長い前部と、大径のヘッド部と、前記針と同軸線上に配置され、前記針ホルダーの中を通って延びる流体経路とを有する針ホルダーと、
前記針ホルダーと前記バレルとの間に配備されたエラストマー製保持器リングと、をさらに備え、
前記ヘッド部は、前記流体経路の内向きテーパ状の円錐台形状部の後部開口部と、前記後部開口部を取り囲む後方向き環状表面と、をさらに含み、
前記保持器リングは、実質的に拡張されておらず周方向に延在する部分が、前記後方向き環状表面の一部分の背後を後方に延びており、
前記シリンジでインジェクションを行うことを含む、方法。 - 引込み可能な針と、協働作用可能に構成された針ホルダーと保持器リングのアッセンブリと、を備えるシリンジであって、
前記保持器リングは、エラストマーであり、ある内径を有し、軸方向に延びる内向きの壁を有しており、
前記針ホルダーは、外径が前記保持器リングの内径よりも大きく、前記保持器リングの前方向きの半径方向に拡張した部分に挿入されるヘッド部を有し、
前記保持器リングの実質的に拡張していない部分が、前記針ホルダーの前記ヘッド部の背後を後方に延びる、シリンジ。 - 引込み可能な針と、協働作用可能に構成された針ホルダーと保持器リングのアッセンブリと、を備えるシリンジであって、
前記針ホルダーは、第1の軸方向長さ及びある外径を有するヘッド部をさらに含み、
前記保持器リングは、エラストマーであり、
第2の軸方向長さ及び前記針ホルダーの外径よりも小さい内径を有する内向きの壁をさらに含み、
前記第1の軸方向長さは前記第2の軸方向長さよりも短く、
前記針ホルダーの前記ヘッド部が、エラストマー製保持器リングの前方に面して半径方向に拡張した第1の部分に挿入され、前記エラストマー製保持器リングの拡張されていない第2の部分が、前記針ホルダーの前記挿入されたヘッド部の背後を後方に延びている、シリンジ。 - 引込み可能な針と、針ホルダーと保持器リングのアッセンブリと、を有するシリンジであって、針ホルダーとエラストマー製保持器リングと、を備えるシリンジであって、
前記針ホルダーは、ある外径を有するヘッド部をさらに含み、
前記エラストマー製保持器リングは、前記外径よりも小さくて拡張されていない内径を有し、
前記ヘッド部は、前記エラストマー製保持器リングの前部に挿入されて、前記ヘッド部を収容するために拡張され、
前記エラストマー製保持器リングの拡張されていない後部は、前記ヘッド部の直径の半分より小さい距離を、前記ヘッド部の背後を後方に延びている、シリンジ。 - バレルと、プランジャーアッセンブリと、引込み可能な針と、協働作用可能に構成された針ホルダーと保持器リングのアッセンブリと、を有するシリンジであって、針ホルダーのヘッド部と、エラストマー製保持器リングとを含み、
前記針ホルダーのヘッド部が、同軸上に配置され前記引込み可能な針と連通する流体流れ経路の後部開口部と、前記後部開口部に近接する位置に形成された円錐台形状の内向き壁面と、をさらに含み、
前記エラストマー製保持器リングが、半径方向に拡張されて前記針ホルダーの前記ヘッド部を取り囲む第1の長手方向に延びる部分と、実質的に半径方向に拡張されず、前記針ホルダーの前記ヘッド部の背後を後方に延びる第2の長手方向に延びるカラー部と、を有し、
前記エラストマー製保持器リングの後方に延びるカラー部が、円錐台形状の内向き壁面と協働して、前記バレル内で前記プランジャーアッセンブリを前進させるのに必要な親指の力を低減し、インジェクション中に、前記流体流れ経路の後部開口部に入る流体の乱流を低減し、シリンジの使用中に前記開口部の周囲に存在する流体の中にあらゆる気泡が維持されるのを低減する、シリンジ。
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