一种自毁式安全注射器
技术领域:
本发明涉及一种注射器,特别是涉及一种自毁式安全注射器。
背景技术:
注射器是一种最基本的医疗器械,为了减少血源性疾病在病人中的传播,包括我国在内的世界各国纷纷立法强制推广使用一次性注射器,但是,目前常见的一次性注射器普遍均存在着可以重复使用及没有安全装置,注射后针管外露等缺陷,一方面易受不法分子或毒隐君子所利用,将本只可一次性使用的注射器进行重复使用,极易造成病毒的传播和交叉感染;为防止一次性注射器被收购、贩卖、二次使用的现象和避免针头在收集处理过程中刺伤医护人员,引发医护人员感染,世界各国都在研究推广采用自毁式安全注射器;目前已知的自毁式安全注射器,主要为活塞刺破式或带针头的手动拉式和针座卡接装置构成,也有设置自动弹簧在针座,当注射完液体时,在推杆推至针筒最前端同时,将针座连同针头回缩至针筒内,以防止突出的针头戳伤人。这类自毁式安全注射器也存在有下述设计缺陷如:
1.授权公告号CN200980874Y公开一种推筒内设置自动回缩装置,该结构采用美国专利US5211628已失效专利结构,但该结构的缺陷在于:针座连同针头能自动回缩至推筒的自毁式安全注射器,但该发明未能彻底解决使用前如何将压缩弹簧压缩在推筒下部的问题,一个推筒内壁光滑无任何物体扣住,如何把压缩弹簧扣紧压缩呢?和该结构的过盈时余下的液体如何通液。
2.为此,美国专利申请公开号US20040215150AI公开了一种带自动回缩装置的注射器,想补充这一缺口:
1).采用:一个弹簧(7)的偏压件,包围着连接杆(67)的胫部。弹簧(7)有一个上端(71)是接合推杆的顶部(543)末端壁的,弹簧还有一个下端是与上端相反的,通过偏压件使下端(72)嵌入并被锁在制动凹槽(81)里;
2).采用:启动部分有一个推进的末端(83)伴随连接杆的穿刺(62)端移动,牵引末端(89)。当连接杆的连轴(61)节端受压,从外圈邻接区(66)脱离,一旦弹簧(7)上推动末端(83)伴随穿刺(62)端向下移动,牵引末端(89)可以把弹簧(7)的下端(72)拉出制动凹槽(82);
3).垫圈:垫圈的安放是要将凸环(417)带到外套的后腔(234)和后腔前围(221)相接合。垫圈(3)的形成提供了一个阻力,这个阻力支撑凸环(417)定位,以防止在做皮下或静脉注射穿刺动作时,在后腔前围(221)的某个位置移动。这样就允许了凸环(417)从注射器后腔(221)的某个部位脱离,以致当有施加第一个外力时,能使管状针位(41)在外套内壁(230)随之移动;
4).利用:当卡接机构(61)最小的位置与针座(412)最大的位置相过盈,那么这时存余的液体就被封住,无法流通,此时推杆(5)再向前推进时,有出现三个问题:
①按护士正常操作进针皮下穿刺后,进行正常使用手指压力和速度的话,该设计方法在(61)和(412)过盈时会封住存余液体;
②除非护士加大手指压力和快速推进,这时候针管是向人体皮下注射液体,这样快速注射操作是不合格;
③如果在正常操作,那么(61)和(412)过盈时存余被封住停止时,再一次加大压力往前推压,这时穿刺在皮下肌肉的针管会动一下,受害者最痛苦。
3.授权公告号US63793361B1,该结构较复杂并不容易组装,成本昂贵,液体残留量高,在液体昂贵情况下无法接受的缺陷。
4.授权号CN2817873Y该结构取于US6379336B1图1锣纹(12)而改装,并且有与国际分类号A61M5/178 A61M5/31 A61M5/50安全自毁式一次性使用无菌注射器外套(1)前部的连接管(42)针头的针座(22)安装的连接管(42)内,在针座(22)的外壁安有弹簧(10)与国际分类号A61M5/178A61M5/31 A61M5/50接近类似,并且无法解决端塞(42)阻力要点,而且端塞(42)前端球型设置,会增加液体残留量的缺陷。
这4点要害都被所有安全式注射器发明者和自毁式注射器发明者所忽略。
一个发明者对一个物体发明的同时应考虑它制造过程是否可行性,从你发明出来和能够制造出来的物体才能贡献于人类生活中,否则你的发明无法实施和贡献于人类生活中。
以上缺陷在大体上所有发明者对自毁式和安全式注射器都无法想到,特别在连接结构过盈时,存余液体被封住,未能把部件设计需要的数据和物理论证是很重要的,否则造成的严重后果,下面是畅述未能克服缺陷要点。
一、1).首先,偏压件(72)比下端的弹簧(7)直径必须大于,才可能把弹簧套进推杆(5)的凹槽(81),那么,弹簧的作用和属性是压缩型或拉伸型方向,不可能在整一个圆周直径向中心半径收缩原理;
2).即使通过连轴(61)节受压,从利用(83)、(89)的偏压件把整一个圆圈的弹簧(72)从推筒(81)凹槽内脱离出来是否计算顶力N力?这个时候护士是把针头刺进在肌肉内。
二、1).该偏压件(72)比弹簧(7)是大于,一般在装配流程是行不通的,在把弹簧(7)和(72)装进凹槽(81)上面时的台阶(F)上面已被扣住的可能,要把偏压件(72)送进凹槽(81),这时候偏压件(72)已在推杆(5)筒体内的中心,如何把偏压件(72)向半径方向收缩?再送进凹槽(82)?
2).推杆器身(5)在设置凹槽(81)在制造过程也无法脱去模芯,如果采取强迫脱去模芯,会损伤凹槽(81)上面凸件(未标符号)。
三、该安全注射体身装针部件(416)设计不安全。从安全注射器的发明,首先应从如何设计才能达到安全的概念,第一件事应考虑护士使用注射前皮下注射进针力计算,一般针号从26G-20G,那么,从进针力和拔出力应考虑的安全系数,一般针管26G=22N力,针管25G-23G=34N力,针管22G=40N力,针管21G=44N力,针管20G=54N力,并通过测试是应持续16Sec.时间,并在连接部件的连接地方不得有松动或掉落现象,那么,设置在后腔(221)的锁紧突出件(238)的凸来阻止进针力后退是比较理想的。但最严重的是装针部件(416)地方小于(417)位置和单靠垫圈(3)内径磨檫力和支撑凸环 (417)定位来作进针阻力是发明者一个严重错误,刚好让进针时皮下注射阻力顺通无阻可以向后退不受任何有效物体所牵制,是极其不安全考虑。因为一般护士皮下注射液体时针管裸长的长度必须进入肌肉2/3,以上专利申请者尚未想到或计算。特别要害的突出点并未能想到卡接结构过盈时存余液体会被封住关键结构。
本发明内容:
本发明的目的在于克服以上要点无法容易想到或未能够全面克服这些不足的现有技术。提供了一种针座连同针管能够安全自动回缩至推筒(2)的自毁式安全注射器。
本发明的目的是这样实现的:所述的自毁安全注射器,包括:外套(1)、针座(3)、推筒(2)、防液圈(6)、回缩杆(9)。
一、所述外套(1)在整体筒体中心前端开一个筒孔(101)与针座(3)的台阶(26)管正配合,在前端下端为腔体(5)是为防液圈(6)作为脱离针座(3)的空间、腔体(5)与外套(1)设置凸阻环(104)防止皮下注射时受力后退,防液圈(6)本身外径有涨力作用增加凸阻环(104)防止注射受力后退有更安全效果,此方案的受力为最高为28秒/62N力,这样对安全注射器安全提供保证。
二、A:所述针座(3)包括中心开一个通液孔(13)、通液孔(13)中间设置凸台阶(A)作为安装针管限位,一般考虑采用手工装针管时,存在长或短,不准确、工费昂贵、效益低成本高,如采用设备组装必须设置针管限位,克服安全注射器未有的缺陷;
B:所述针座(3)上部第一平台(14)外径与防液圈(6)内径为滑动配合,防止皮下穿刺受力后退,并在第一平台(14)与第二平台(15)之间设置凸片沟式台(B)(图9)作为阻止皮下注射最大受力。凸片沟式台(B)的受力是与外套凸阻环(104)的受力点等同,因此设置皮下进针穿刺双层阻力,并在防液圈(6)脱离针座(3)时最后存余液体还是继续流通,不存残留液体。这样皮下注射穿刺安全可靠,这样克服现有技术无法想到,也是本发明其中突出要点之一;
C:所述的针座(3)的通液孔(13)上端设置叶型凸环(31),叶型凸环(31)下端第一平台(14)同步的叶型式,即把整圆圈分成若干片,每片中间一定距离,保证片式倒钩(27)与叶型凸环(31)过盈时液体正常流通。当片式倒钩(27)过盈套接叶型凸环(31)时,这时推筒(2)的前端片式推杆(29)向针座(3)推进,使防液圈(6)脱离针座(3)第一平台(14),这时在防液圈慢慢脱落针座(3)的第一平台(14)时,存余液体通过叶型式沟流通,否则卡腔(30)、叶型凸环(31)与片式顶杆(28)的片式倒沟(27)呈过盈配合,存余液体不会流通,这一点问题是被所有发明者疏忽,也是本发明突出要点之一;
D:所述针座(3)下端细部设置台阶(26),该台阶(26)与外套(1)前端细部中心筒孔(101)滑动配合,考虑实习护士使用进针时,垂直度未能够百分之百垂直,如果只有轻微斜度就会使针管变弯,会损害使用者身体,危险性大,这个设计方法不会在皮下穿刺时针管偏离伤害人体,也是本发明突出要点之一。
三、所述的防液圈(6)的内径与针座(3)外径滑动配合,防液圈(6)外径与腔体(5)内径为滑动配合,在腔体(5)上端设置一个凸阻环(104)的限位,牵制着防液圈(6),牵制皮下穿刺受力时不会后退。相反,防液圈(6)在受推筒(2)推进时,片式推杆(29)迫使防液圈(6)受压脱离针座(3)的第一平台(14)向腔体(5)和第二平台(15)方向脱离。这个时候防液圈(6)完全失去对针座(3)所牵制,同时在片式倒钩(27)过盈到卡腔(30)时,弹簧(8)受针座(3)上端平面(C)和回缩杆(9)平面(D)相切时,施加一个反作用力,迫使回缩杆(9)和弹性胶圈(18)脱离,通过弹簧(8)把针管(4)连同针座(3)一起回缩到推筒(2)内。
四、所述回缩杆(9)图10a上端中间设计片式倒钩(27)和片式顶杆(28),并在针座(3)图9的卡腔(30)与回缩杆(9)的片式顶杆(28)相匹配,针座(3)上端设置叶型凸环(31)与片式倒钩(27)呈过盈配合,此时存余液体从片与片中间沟体正常输出,因为针座(3)第一平台(14)和片式推杆(29)与片式倒钩(27)二者都是片式钩型。当片式顶杆(28)过盈与卡腔(30)卡接时,推筒(2)的片式推杆(29)同步推进在针座(3)的第一平台(14)上的防液圈(6)脱离,并在针座(3)上端平面(C)与回缩杆(9)上端平面(D)相切时施加一个反作用力,使回缩杆(9)的凹槽(17)内弹性胶圈(18)脱离推筒(2)的限位圈(19),这个时候压缩弹簧(8)同时释放它弹力把回缩杆(9)、针座(3)、连针管(4)一起弹回到推筒(2)内,达到安全的目的,因此,特别考虑是:采用弹性胶圈(18)它的性能可以根据需要调节硬度或软度解决脱离推筒(2)的限位圈(19)。包括弹性胶圈(18)是设计“D”型或“O”型或“口”方型都有利于在受压时,根据脱离N力计算是比较科学可行性和可靠性。最好解决能够从回缩杆(9)的凹槽(17)或推筒(2)的限位圈(19)安全性地脱离,提供绝对保证。
五、所述的推筒(2)内壁选择适合位置设置凸限位圈(19)、限位圈(19)的凸环与弹性胶圈(18)的外径呈过盈配合,限位圈(19)与弹性胶圈(18)的过盈在未受压状态下构成自动定位,被限制在推筒(2)限位圈(19)位置,当推筒(2)前端的片式推杆(29)往前推进时,迫使防液圈(6)脱离针座(3)的第一平台(14)的同时,存余液体从片与片中间流通不会封住。并在针座(3)上面(C)位置与回缩杆(9)的(D)平面相接,同时受推筒(2)推进压力下,这个时候回缩杆(9)弹性胶圈(18)脱离了推筒(2)的限位圈(19),这时候弹簧(8)A端(8.1)弹簧(8)B端(8.2)发挥弹性本质,把针座(3)连针管(4)带入推筒内达到安全的目的。
六、所述的回缩杆(9)(图5a)下部卡钩(22)与针座(3)图4的顶面(12.1)之间设置卡接结构,所述的卡接结构包括回缩杆(9)下部的卡钩(22)、顶面(21.1)与针座(3)的顶面(12.2)凸台外沿(12.1)相切,即被撑开的临界推力与卡钩(22)相过盈针座(12.1)(此时针座(3)的(12.2)、(12.1)、(14)设置为叶型和回缩杆(9)的(21)、(21.1)、(22)设置为叶型,存有液体通过叶型与叶型中间沟体流通),这时候回缩杆(9)的顶面(21.1)推进防液圈(6)脱离在针座(3)的第一平台(14),此时回缩杆(9)底面(11)与针座(3)凸台顶面(12.2)相切,施加一个反作用力,迫使回缩杆(9)的弹性胶圈(18)脱离推筒(2)的限位圈(19)。本结构采用叶型式,让卡接结构过盈,不会影响液体流通,克服目前所有安全注射器卡接结构过盈时,存余的液体被封住,这个设计方法具有创造性。
七、所述弹簧(8)的B端(8.2)与回缩杆(9)顶端防漏圈(20)相接,弹簧A端(8.1)与回缩杆(9)的凸台(16)相接,当弹性胶圈(18)脱离推筒限位圈(19)时,它释放弹性,把回缩杆(9)、针座(3)、连针管(4)回缩至推筒(2)内,达到安全之目的。
八、所述针座(3)图4,主要发明的技术在于的卡接结构过盈时存余液体正常流通。所述的针座(3)上端设置叶型凸环(12)、叶型凸环(12)的下端第一平台(14)同步的叶型式,即把整个圆圈分成若干片,每片中间一定距离,保证凸台外沿(12.1)与回缩杆(9)图5a的卡钩(22)过盈卡接时(存余液体正常流通),同时回缩杆(9)的下底面(11)、针座(3)凸台顶面(12.2)相切时,施加一个反作用力,使片式推杆(29)推进弹性胶圈(18)脱离推筒(2)限位圈(19),这时弹簧(8)发挥强大释放力把针座(3)连针管(4)回缩到推筒(2)内。
本发明所述技术方案,特别在于突出自动回缩装置的每一个环节而细致设计而发明更安全更可行性的方案,特别是:①细致地考虑在护士进针穿刺时双层牵制后退;②针座管正,避免实习生进针穿刺偏斜不安全;③卡接机构过盈时,液体不会停顿;④选择弹性胶圈是可以调节到最佳选择方法等。以上共4点新颖性和创造性发明,一次性安全自动自毁,把针管回缩到推筒内,针管不外露效果。
附图说明:
图1为本发明实施例1的结构示意图;
图2为本发明实施例1的针座及针头回缩在推筒中的结构示意图;
图3为本发明实施例1局部放大的结构示意图;
图4为本发明实施例1针座的结构示意放大图;
图5a为本发明实施例1回缩杆的结构示意放大图;
图5b为本发明实施例1图5a的俯视放大图;
图6为本发明实施例2的结构示意图;
图7为本发明实施例2的针座及针头回缩在推筒中的结构示意图;
图8为本发明实施例2局部放大的结构示意图;
图9为本发明实施例2针座的结构示意放大图;
图9a为本发明实施例2图9的俯视放大图;
图10a为本发明实施例2回缩杆的结构示意放大图;
图10b为本发明实施例2图10b的俯视放大图;
图11为本发明实施例2推筒的结构示意图。
图中:1、外套;1.1、外套内壁;2、推筒;3、针座;4、针管;5、腔体;6、防液圈;7、活塞;8、弹簧;8.1、弹簧A端;8.2、弹簧B端;9、回缩杆;10、卡口;11、回缩杆下底面;12、叶型凸环;12.1、凸台外沿12.2、凸台顶面;13、通液孔;14、第一平台;15、第二平台;16、凸台;17、凹槽;18、弹性胶圈;19、限位圈;20、防漏圈;21.1、顶面;22、卡钩;23、针头护套;24、把手;25、顶塞;26、台阶;27、片式倒钩;28、片式顶杆;29、片式推杆;30、卡腔;31、叶型凸环;101、筒孔;104、阻力环A、凸台阶B、片沟式凸台;C、针座上端平面;D、回缩杆上端平面。
具体实施方案:
实施例1:参照图1至图6,在本发明实施例中,如图1、图2所示,所述的自毁式安全注射器,包括外套1、推筒2、针座3和置于针座3下部的针管4,所述的针座3设置于外套1前端的腔体5中,所述的针座3与外套1的前端的腔体5接合部位设置有针座阻力环104包括针座3的片沟式凸台装置,其包括套接在针座3上部的防液圈6;如图3、图6所示,所述推筒2为底部开有片式推杆29,推筒2下部设置有与外套内壁1.1滑动配合的活塞7,所述的推筒2内设置有自动回缩装置,所述的自动回缩装置包括回缩弹簧8,回缩杆9和设置在推筒2内壁和回缩杆9上部之间的过盈结构;所述的回缩杆9下部与针座3顶部之间设置有脱锁卡接结构,所述的脱离卡接结构包括设置在回缩杆9底部的卡口10和回缩杆下底面11及设置在针座3上部叶型凸环12与卡口10和回缩杆下底面11相匹配的叶型凸环12;当推筒2将卡口10推至与叶型凸环12接合时,在推力的作用下,卡口10受压撑开进而与凸台外沿12.1卡接并推进防液圈6使向针座的第二平台15锁合装置脱离,同时回缩杆下底面11与凸台顶面12.2接合连接并通过凸台顶面12.2施加一个反作用力;如图2所示,此时,自动回缩装置的回缩弹簧8释放出弹力,通过脱锁卡接机构将带针头4的针座3自动回缩至推筒2的筒体中。
作为本发明技术方案的一部份,在本发明实施例1中,卡口10与凸台外沿12.1卡合时,卡钩22碰到凸台外沿12.1被撑开的临界推力及卡钩22的顶面21.1顶开防液圈6的临界推力或其合力(即在推力作用下卡钩22被撑开的同时卡钩22的顶端21.1又在顶开防液圈6时两者的合力)应小于使卡合机构脱开连接的反作用力,否则会造成卡口10未与凸台外沿12.1完全卡合和/或卡钩22的顶面21.1未顶开防液圈6时,卡合机构先脱开连接,造成自动回缩装置的误动作,不能将针座3回缩至推筒2的筒体中。
如图1、图3和图4所示,在所述的针座锁合装置中,所述的针座3中间开有一个与针头4连通的通液孔13,通液孔中向设置凸台阶为穿刺针管4的长短,及针座3上部设有叶型凸环12,叶型凸环12的细部为第一平台14与防液圈6滑动配合第一平台14下部为与防液圈6松配合的第二平台15,即第二平台15直径小于第一平台14直径。
如图1、图3、图5a和图5b、图7、图8所示,所述的自动回缩装置中,回缩杆9上部设有凸台16,凸台16中间开有一道凹槽17,凹槽17中镶有弹性胶圈18,弹性胶圈18的外径大于凸台16外径,所述的推筒2内壁设置有外凸的限位圈19,限位圈19的外径与弹性胶圈18的外径呈过盈配合,所述的限位圈19与弹性胶圈18构成自动回缩装置的呈过盈机构,自动回缩装置未动作时,带弹性胶圈18的回缩杆9被限位圈19限位在推筒2下部,所述的回缩弹簧8被压缩套接在回缩杆9上,回缩弹簧A端8.1与回缩杆9的凸台16下底面连接,回缩弹簧B端8.2与推筒2的内底面连接。
如图3所示,所述的回缩弹簧B端8.2与推筒2的内底面之间套接有第二防漏圈20。
如图6、图9a、图10a、图10b、图11所述的脱锁和卡接结构中所述片式顶杆28和片式倒钩27两个叶型片以上到若干片组成并连接在回缩杆9的底部,片式顶杆28呈半球型与片式倒钩27连体呈锥形结构,其锥度与设置在针座3上部叶型凸环31相切过盈。所述的针座3的叶型凸环31和第一平台14、片沟式凸台B其结构为二片以上到若干片,片与片中间一定距离,当回缩杆9的片式倒钩27与针座3的叶型凸环31过盈卡合的同时,回缩杆9的上端平面D即与针座3上端平面C相切时,由于图11推筒2的片式推杆29推进。所述图11的片式推杆29呈片型,由二片以上到若干片为主,并在推杆29推进时,使配合在针座3的第一平台14的防液圈脱离,同时,在图10a回缩杆9的弹性胶圈18脱离锁定图11推筒2的限位圈19,此时,在片式推杆29推进下,迫使回缩杆9上端平面D与针座3上端平面C相切,如图8该结构即施加一个反作用力使各卡接结构,如图7同步脱离在原有定位上,此时,自动回缩装置在回缩杆9的弹簧8,即发挥它的弹性,如图7把回缩杆9连针座3和针管自动回弹到推筒2内。
为了实现本发明的目的,在本发明实施例1中,如图1所示,所述的自毁式安全注射器,其外套1前端设置有可移开的针头护套23;外套1末端设置有把手24;推筒2顶部设置有顶塞25。
防液圈6、活塞7、弹性胶圈18和第二防漏圈20选用PVC制造。
本发明包括但不局限于上述实施例所描述的实施方式,还可根据本发明在各个结构过盈存余的液体还是继续流通的技术方案结合具体的应用情况设计其他实施方式。