NO322640B1

NO322640B1 - Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning

Info

Publication number: NO322640B1
Application number: NO19962484A
Authority: NO
Inventors: Thomas J Shaw
Original assignee: Thomas J Shaw
Priority date: 1993-12-16
Filing date: 1996-06-12
Publication date: 2006-11-13
Also published as: AU678669B2; AP602A; EP0738124B1; OA10295A; PL314855A1; CN1098672C; JP3574658B2; WO1995016389A1; KR100343298B1; DE69432318D1; AP9600841A0; ATE234589T1; BR9408302A; US5423758A; NO962484D0; PL177760B1; DE69432318T2; EP0738124A1; KR960706315A; EP0738124A4

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning i samsvar med innledningen av patentkrav 1, og nærmere bestemt en anordning som reduserer faren for tverrforurens-ning mellom individ og medisinsk personell.

Den senere aidsepidemi tilføyer en alvorlig og dødelig risikofaktor ved å ta prøve for analyser av en pasients blod. Blodoppsamlingsanordninger benytter en nål innført i et individs vene for slik å suge blod gjennom nålen inn i et tilknyttet oppsamlingsreser-voar. Tilfeldige nålestikk fra tidligere brukte nåler kan skje under fluiduttrekkingspro-sessen, og påfølgende håndterings- og avhendingsoperasjoner.

Den mest vanlig brukte blodprøvetakingsanordning blir solgt under varemerket Vacu-tainer fra Becton Dickinson Corporation. Den vanlige anordning av denne type har et rørformet sprøytelignende legeme med en nål i enden, hvor en del av denne forløper tilbake inn i den hule sprøytelignende kappe, og del av denne forløper utvendig for å punktere huden. Et evakuert oppsamlingsrør med en gummistopper er anbragt i den åpne bakre ende av den sprøytelignende kappe med gummistopperen mot den indre ende av nålen. Etter at huden er punktert skyves oppsamlingsrøret for å få nålen til å entre det evakuerte rør eller slange, som hjelper til å suge blod inn i oppsamlingsrøret. Når en tilstrekkelig prøve har blitt tatt, trekkes oppsamlingsrøret og dets stopper ganske enkelt tilbake fra den hule kappe og sent til laboratoriet. Nålen er permanent utstikkende fra enden av den sprøytelignende kappe inn i hvilken oppsamlingsrøret er plassert. Føl-gelig er én stor varsomhet nødvendig ved håndtering av en brukt anordning.

Enkelte anordninger benyttet for å ta kroppsfluidprøver benytter en nålanordning som er i gjengeinngrep med et nålholdende sprøytelignende rør. Nålanordningen oppviser en fremre nålende for å punktere venen i pasienten og en bakre nålende for innføring i et evakuert oppsamlingsrør. Etter bruk blir nålanordningen manuelt håndtert. Den må skrus av for avhending eller sterilisering. Andre anordninger av denne type benytter en frontmontert nålenhet holdt av en utvendig plassert låsemekanisme som gjør det mulig for brukeren åfrigjøre nåleenheten forover for avhending. Den forurensede nål fortsetter å oppvise en fare for de som håndterer avhendingen av avfallsmaterialer. Nåleenheten kan presses forover av en fjær. Et eksempel på denne type er funnet i Wanamaker U.S. .patent 4841985.

Andre anordninger sørger for tilbaketrekking av nålen inn i en avskjermet sikkerhets-sprøyte. Det er et sylindrisk ytre beskyttelseshylster og en indre nålebærer aksialt bevegelig gjennom hylsen. Nålebæreren har en bakover presset nål montert i en indre glidbar hylse inne i det ytre hylster. Et posisjonsstyrénde legeme forbundet til nålebæreren for-løper gjennom en spalt i den ytre hylse og er manuelt bevegelig for å la nålen bli trukket tilbake. Nålen kan imidlertid på nytt kjøres ut. Tilbaketrekkingen er ikke permanent. En slik anordning er vist i Haber U.S.patent 4813426. Slike anordninger krever kompliserte deler og er kostbare å fremstille og montere.

En anordning i samsvar med innledningen av patentkrav 1 er kjent fra U.S. patent 5211629.1 den tidligere kjente teknikk i henhold til denne publikasjon blir en nål holdt av et tilbaketrekkingslegeme som har et kileparti og et sirkulært flensparti. Tilbaketrekkingslegemet blir holdt innenfor en deformerbar bunn. Ved bevegelse av et bevegelig element fra en første posisjon til en andre posisjon støter tilbaketrekkingslegemet mot en stoppinnretning og blir tvunget til tilbaketrekking fra den deformerbare bunn av det bevegelige element når fremføring av det samme til den andre posisjon. Bruken av ulike materialer til fluidoppsamlingsanordningen i henhold til den tidligere kjente teknikk

øker anstrengelsene som må gjøres for tilvirkning av produktet, noe som medfører øke-de produksjonskostnader. Enn videre kan den deformerbare bunn utsettes for aldring for således å redusere tetningen mellom det bevegelige element og tilbaketrekkingslegemet når anordningen brukes for oppsamling av fluid i et oppsamlingsrør opptatt i rørelemen-tet. Det kan således være nødvending med avhending av fluidoppsamlingsanordningen før bruk, i særdeleshet etter oppbevaring av anordningen i en lengre tidsperiod og/eller under ekstreme klimatiske forhold.

Det ville være ønskelig å ha en tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning som har få lett monterte, økonomiske masseproduserte deler som er automatisk og permanent tilbaketrekkbare. Det ville være ønskelig å ha en slik anordning som gir en veksleposisjon der nålen er innesluttet uten behov for en separat nålebeskytter og lett forlenget ut for bruk uten et behov om å håndtere eller montere nålen til en annen del. Det ville være ønskelig å ha en slik anordning hvor konsistent reproduserbar tilbaketrekking er sikret slik at den forurensede nål er fullstendig holdt inne i et beskyttende hylster og en hvor tilbaketrekkingsmekanismen ikke avhenger av bøying eller bryting av deler.

Den her avslørte oppfinnelse tilveiebringer de forannevnte trekk. Andre formål og for-deler ved oppfinnelsen vil fremgå av den følgende beskrivelse tatt sammen med de ved-lagte tegninger hvor en utførelse av oppfinnelsen er gitt som illustrasjon og eksempel.

Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en tilbaketrekkbar nøyaktig og lettmontert fluidoppsamlingsanordning for bruk til å oppsamle fluid fra et individ. Koaksiale teleskoperende elementer styrer bevegelsen til en kanylenål som har fluidmessig kommuni-serende motsatte kvessede spisser, en av disse kan kjøres ut for venepunktering mens den annen avdekkes inne i de teleskoperende elementer for innføring gjennom diafragmaet i et avtagbart oppsamlingsrør. Nålen er fast til et legeme som er koplet til et av de teleskoperende elementer i en glidbar grenseflate som friksjonsberører legemet og gjør at nålen kan forflyttes til en bruksposisjon med nålen utkjørt. Sikker tilbaketrekking skjer ved å fastholde de nåleholdende legemet mens elementet beveges som er i friksjonsinngrep med legemet for glidende å adskille det nåleholdende legemet i bevegel-sesretningen langs glidegrenseflaten.

Anordningen har et langstrakt rør element med en fremre ende og et koaksialt bevegelig element med et tilbaketrekkingsrom inne i dette. Det bevegelige element er glidbart montert inne i rørelementet for aksial bevegelse mot og bort fra den fremre ende av rø-relementet. En kanylenål holdes av tilbaketrekkingslegemet. Tilbaketrekkingslegemet blir friksjonsholdt av det bevegelige element langs en hovedsakelig aksialt orientert glide-grenseflate dannet av samvirkende hovedsakelig parallelle overflater på tilbaketrekkingslegemet og det bevegelige element. Et parti av tilbaketrekkingslegemet som er i friksjonsinngrep med det bevegelige element langs glidegrenseflaten er fortrinnsvis i form av en ring. Forsiden av det bevegelige element er med fordel et hodeparti som har en åpning med innover vendte flater som korresponderer med og griper tilsvarende utover vendte flater av det fortrinnsvis ringformede parti av tilbaketrekkingslegemet.

Det bevegelige element, sammen med det friksjonsmessige holdt tilbaketrekkingslegemet, er aksialt bevegelig som svar på valgvis bevegelse av det bevegelige element mot den fremre ende av rørelementet til en første posisjon, og til en andre posisjon nærmere den fremre ende av rørelementet enn den første posisjon er. Den første posisjon er en bruksposisjon der en nål montert i reaksjonslegemet er kjørt ut gjennom en port eller åpning i den fremre ende av rørelementet.

En tilbaketrekkingskraft blir påført tilbaketrekkingslegemet av en spenninnretning som tenderer til å bevirke tilbaketrekking ved å drive tilbaketrekkingslegemet inn i tilbaketrekkingsrommet. Spennelementet er fortrinnsvis en fjær montert mellom den fremre ende av det langstrakte rør og tilbaketrekkingslegemet. Fjæren blir trykket sammen når det bevegelige element glir fremover til den første posisjon. Det er anordnet en innret-ning som hindrer tilbaketrekkingslegemet fra aksial bevegelse i en retning forover forbi den første posisjon. Tilbaketrekking skjer ved glidende frigjøring av tilbaketrekkingslegemet i forhold til det bevegelige element langs den glidbare grenseflate, som reaksjon på tilbaketrekkingskraften når det bevegelige element forflyttes aksialt i forhold til det langstrakte rør fra den første posisjon til den andre posisjon. Etterhvert som det glidbare grenseflateareal blir redusert, reduseres den friksjonsmessige holdekraft til mindre enn tilbaketrekkingskraften i fjæren. Det finnes en brå og permanent adskillelse og tilbaketrekking av tilbaketrekkingslegemet inn i tilbaketrekkingsrommet en avstand som er tilstrekkelig til å trekke tilbake en nål inn i anordningen.

Det bevegelige element kan ha et aksialt foran plassert hodeparti med en åpning i dette med en eller flere innover vendte anleggsflater omfattende den samvirkende, hovedsakelig parallelle overflate av det bevegelige element som friksjonsberører den samvirkende, hovedsakelig parallelle overflate av tilbaketrekkingslegemet for å danne den glidbare grenseflate. Den samvirkende, hovedsakelig parallelle overflate av tilbaketrekkingslegemet omfatter en utover vendt periferiflate av et parti av tilbaketrekkingslegemet. Anleggsflatene kan være vinkelmessig avstandsplasserte buesegmenter som berø-rer en sirkulært utformet ytre periferiflate omfattende den samvirkende hovedsakelig parallelle overflate av det nålebærende retensjonslegemet. Selvom de friskjonsmessig berørende overflater av retensjonslegemet og det bevegelige element kan være aksialt innrettet i en lengderetning i forhold til rørelementet, er de med fordel svakt tilspisset på en slik måte at de tillater montasje av de to deler ved å påsette en kjent kraft av ønsket størrelse som forkiler de to deler til friksjonsinngrep slik at omlag den samme kraft vil være nødvendig for friksjonsmessig å løsgjøre disse. En svak tilspissing er anordnet hvilken er bredere i det bakre parti av glidegrenseflaten og smalere i det fremre parti av glidegrenseflaten slik at tilbaketrekkingslegemet som holder nålen vil bli ført ut fra ki-leposisjonen når det bevegelige element beveger seg aksialt fremad mens tilbaketrekkingslegemet blir holdt stasjonært. Dette gjør at spennelementet eller fjæren hurtig og umiddelbart driver tilbaketrekkingslegemet og nålen inn i tilbaketrekkingsrommet i det bevegelige element ettersom berøringsarealet ved glidegrenseflaten reduseres når tilbaketrekkingskraften blir større enn den holdende friksjonskraft, for å bevirke tilbaketrekking av tilbaketrekkingslegemet eller nåleelementet inn i det bevegelige element eller plunger, ved parallell glideføring av de samvirkende hovedsakelig parallelle flater.

Det bevegelige element kan betraktes som en hul plunger som har tilbaketrekkingsrommet, og det langstrakte rørelement kan anses som et langstrakt hylselegeme avgrenset av en vegg som forløper i den aksiale lengderetning. Hylsteret har en betjeningsmekanisme plassert inne i seg. Betjeningsmekanismen omfatter et hult plungerlegeme som har et fremre parti montert i glideberøring med veggen og et bakre parti som forløper fra hylsteret med en åpning for innføring av et oppsamlingsrør. Det fremre parti av plungeren har en åpning med en overflate for friksjonsmessig å holde en nåleholder. Nåleholderen har en samvirkende overflate som, sammen med overflaten for friksjonsmessig å holde nåleholderen, omfatter en glidegrenseflate som friksjonsholder nåleholderen inne i åpningen. Betjeningsmekanismen har videre en koaksial spenninnretning båret inne i hylsteret på en slik måte at det påfører en spennkraft mot nåleholderen ved aksial bevegelse av plungerlegemet.

Valgfritt er en fanginnretning anordnet i hylsterlegemet for å holde betjeningsmekanismen i en betjeningsposisjon. Betjeningsposisjonen er en bruksposisjon hvor en nål forbundet til nåleholderen blir utkjørt fra hylsterlegemet. Plungeren er bevegelig i aksialretningen til en tilbaketrekkingsposisjon som ligger ut forbi betjeningsposisjonen, i glidende frigjøring fra nåleholderen langs glidegrenseflaten inntil nåleholderen glir fri fra plungeren. Nåleholderen blir hurtig tilbaketrukket i et tilbaketrekkingsrom i plungeren som reaksjon på spennkraften og nåleholderen og en nål forbundet til denne trekkes tilbake i helhet inne i hylsteret som svar på bevegelsen til plungeren i en aksialretning til en tilbaketrekkingsposisjon forbi betjeningsposisjonen. Det inngår innretninger for å hindre ytterligere bevegelse av nåleholderen i aksialretningen når plungeren beveger seg forbi betjeningsposisjonen, og således blir tilbaketrekkingen nøyaktig styrt. Tilbaketrekkingen er "feilsikker" fordi når plungeren beveger seg forover fastholdes nåleholderen og glidende frigjøring må skje langs glidegrenseflaten. For at tilbaketrekking skal opptre, er det intet behov for bøyelige deler, manuelt inngrep eller brudd i deler.

Plungerlegemet eller det bevegelige element er fortrinnsvis utstyrt med en posisjone-ringsinnretning som samvirker med en del av rørelememtet eller hylsteret for valgvis å posisjonere plungeren i den første eller betjeningsposisjonen og tillate bevegelse av plungeren til den andre eller tilbaketrekkingsposisjonen for å sikre at tilbaketrekking må skje. Posisjoneringsinnretningen er fortrinnsvis et lokk med to posisjoner båret av plungeren i dens bakre parti, hvilken betjenes ved inngrep med hylsterets vegg. Når lokkelementet er i en fremre posisjon i forhold til plungeren, bunder det ut mot den bakre ende av hylsteret for å posisjonere plungeren i den første betjeningsposisjon. Når lokkelementet forflyttes tilbake til en andre posisjon lenger bak på plungeren tillater det da plungeren å bli beveget videre forover fra den første betjeningsposisjon til den andre tilbaketrekkingsposisjon, som dermed sikrer at tilbaketrekking vil skje.

Innretningene for å hindre nåleholderen i å bevege seg forbi den første betjeningsposisjon kan tilveiebringes av en neseparti på tilbaketrekkingslegeme som bunder mot en stoppflate plassert i den fremre ende av rørelementet. Det ligger også innenfor oppfinnelsens tanker at innretningen som hindrer fremad rettet bevegelse kan tilveiebringes ved fullstendig sammentrykking av spenninnretningen til en inkompresibel tilstand. Dette kunne skje ved fullstendig sammentrykking av spiralene i en fjær som effektivt hindrer videre fremoverbevegelse.

Det er fortrinnsvis også anordnet en fanginnretning som hindrer tilbaketrekking av den bevegelige plunger fra hylsteret for å hindre adkomst til nålen etter at tilbaketrekking har skjedd. Det oppkveilede fjærelement har tilstrekkelig ikke-sammentrykket lengde til å sikre at den tilbaketrukne nål er fullstendig innelukket i hylsteret etter at tilbaketrekking skjer. Følgelig er det ingen fare for at nålen stikker etter at anordningen har blitt brukt, oppsamlingsrøret fjernet og plungeren forflyttet til å bevirke tilbaketrekking. Anordningen innbefatter fortrinnsvis et hakk i veggen av rørelementet eller hylsteret som kan berøre det utover vendte parti av hodet til plungeren for å holde anordningen i en førbruks transportposisjon der nålen montert i nåleholderen er fullstendig innesluttet inntil plungeren blir forflyttet noe fremad for å frigjøre sperren.

Bortsett fra kanylenålen og fjærelementet, blir anordningen fortrinnsvis tildannet av plastmateriale som i alminnelighet blir brukt innenfor sprøyteteknologien. De enkle rette linjer av delene bidrar til enkelhet som gjør delene ideelt egnet for massefremposisjon av en praktisk, økonomisk enhet. Ingen spesiell støpeteknikk er påkrevet for å fremstille delene i flere støpeformer. Det finnes ingen kritiske toleranser. En svakt tilspisset friksjons-inngrepsflate mellom det bevegelige element og det tilbaketrekkbare legemet tillater fullstendig justeringsfrihet av den friksjonsmessige holdekraft under montasje. Dette tillater valget av størrelsen på tilbaketrekkingskraften som vil være nødvendig for åbevirke tilbaketrekking på en fullstendig reproduserbar måte. Fig. 1 viser et diamentralt bortskåret riss av den monterte, tilbaketrekkbare fluidopsam-lmgsanordning i transportposisjon; Fig. 2 viser et diamentralt bortskåret riss av den monterte, tilbaketrekkbare fluidoppsamlingsanordning holdt i den første posisjon eller betjeningsposisjonen med en ende av kanylen utkjørt for bruk; Fig. 3 viser en anordning ifølge fig. 2 som viser lokkelementet beveget til den bakre posisjon eller andre posisjon under forberedelse til tilbaketrekking og innbefattende et lukket evakuert oppsamlingsrør som er blitt innført gjennom en åpning i det bevegelige element og punktert av den indre ende av kanylenålen; Fig. 4 viser et bortskåret snittriss av anordningen ifølge fig. 3 etter at oppsamlingsrøret har blitt fjernet og plungeren forflyttet fremad aksialt for å bevirke tilbaketrekking hvo-ved nålen er fullstendig innelukket i hylsteret; Fig. 5 viser et perspektivriss av plungerlegemet ifølge fig. 1-4; Fig. 6 viser et riss langs linjene 6-6 av den fremre ende av den bevegelige plunger som vist i fig. 5 med tilføyelsen av tilbaketrekkingslegemet eller nåleholderen for å vise hvordan den er koaksialt plassert som i fig. 1; Fig. 7 viser den øvre ende av en alternativ bakre ende av plungerlegemet som viser et modifisert lokkelement som kan benyttes for å gi en toposisjons plunger; Fig. 8 viser et tverrsnitt gjennom den modifiserte plunger ifølge fig. 7 langs linjene 8-8.

I fig. 1 er en fluidoppsamlingsanordning beskrevet generelt med henvisningstallet 10. Konstruksjonen 10 har hva som kan bli referert til som et langstrakt rørelement eller et hylsterlegeme 12. Rørelementet 12 har et fremre endeparti 14 med en port 15.

Glidbart montert i rørelementet 12 er et bevegelig element eller plunger 16 som har et tilbaketrekkingsrom 17. Plungeren 16 har et hodeparti 26 som er utformet i en aksialt fremre posisjon av plungeren. Tilbaketrekkingslegemet eller nåleholderen 20 blir friksjonsholdt langs glidegrenseflaten 18 inne i en åpning i den fremre ende eller hodet 26 av plungeren. Plungeren 16 er koaksialt montert i rørelementet 12 i glideberøring med sideveggen 30 som går i en aksial lengderetning. Den er montert for aksial bevegelse mot og bort fra den fremre ende 14.

En dobbeltendet hul kanylenål 32 er fast montert i tilbaketrekkingslegemet eller nåleholderen 20. Nåleholderen 20 kan ha et neseparti 58 som har en serie aksialt innrettede rom 19 langs en aksial åpning, som kan oppta et adhesiv, slik som epoksy for å feste nålen 32. Nålen 32 har en kvesset fremre ende 34 og en kvesset bakre ende 36. En sam-menfellbar gummihylse eller hylster 38 dekker det bakre endeparti av nålen for å hindre forurensing.

Det bakre endeparti 40 av den bevegelige plunger 16 er utstyrt med et toposisjons lokkelement 42 som er skjematisk indikert i fig. 1 til 4. Det er vist som å ha to sett med til-spissede gripeflater 44 som samvirker med en tilspisset gripeflate 46 nær den øvre ende 40 av den bevegelige plunger 16. Et mer sofistikert endelokk er vist i fig. 7 som vil bli beskrevet senere.

Med henvisning til fig. 2 har de langsgående vegger 24 og 30 samvirkende fanginnretninger 48 og 50. Veggen 30 har en innvendig forløpende fanginnretning 48, mens veggen 24 har en utad forløpende fanginnretning 50 tilpasset til å holde plungeren 16 i den første posisjon som er betjeningsposisjonen for bruk. Fanginnretningene 48,50 kan være ringformede av natur. Den indre overflate av veggen 30 kan også være utstyrt med sperrer 52 innrettet til å samvirke med et ringformet spor 54 i hodet 26. Sporet 54 befinner seg i den ytre periferiflate 56 av hodet 26.1 transportposisjonen i fig. 1 er sperren 52 vist i inngrep med sporet 54, mens et bakre parti av hodet 6 blir hindret i bakoverrettet aksial bevegelse av fanginnretningen 48. Disse fanginnretninger, sperrer og spor er for-størret for tydeliggjøring.

Plungerhodet er konstruert for å glippe fremover over fanginnretningen 48 for å lette innføring fra den bakre ende 13 av rørelementet 12.

Det vises igjen til fig. 2, der nåleholderen 20 har et fremad stikkende neseparti 58 med et tilspisset fremre parti 60 som, i den første posisjon, bunner mot stoppflaten 62 utformet i framenden 14 av rørelementet 12. Nesepartiet 60 og stopperen 62 er tilspisset på en slik måte at det aksialt flukter med tilbaketrekkingslegemet når flatene bunner i berø-ring med hverandre. Koaksialt pressende element 22 kunne også omfatte en stopper for nåleholderen ved å få spiraler til å komme til en inkompresibel tilstand når plungeren blir beveget til den første posisjon vist i fig. 2.

Med henvisning til fig. 5 kan det ses at hodet 26 kan omfatte et antall vinkelmessig avstandsplasserte segmenter 64 som er jevnt avstandsplassert rundt veggen 24 og innbefatter innad forløpende bueformede anleggsflater 28 som har samvirkende, hovedsakelig parallelle flater 66 som best vist i fig. 5.

Samvirkende, hovedsakelig parallelle flater 68 er utformet på den ytre periferi av en del av nåleholderen 20. Dette er en annen måte å styre størrelsen av friksjonsberøring mellom de utadvendende periferiflater 68 på nåleholderen 20 og de innadvendende periferiflater 66 på hodet 26. Segmentene 64 kan være mindre eller større eller til og med sam-mensmeltet til en fullstendig ring som tillater variering av berøringstørrelsen mellom samvirkende parallelle flater 66,68. Nåleholderen 20 kan også ha en sirkulær flens 20 til

å passe med den åpne øvre ende av fjæren 22.

Fig. 2 representerer den første eller betjeningsposisjonen.

Det bevegelige element 16 er valgvis, aksialt bevegelig mot den fremre ende av rørele-mentet 12 til en andre posisjon nærmere den fremre ende enn den første posisjon. Det ses klart at det ikke vil ta mye plungerbevegelse i forhold til rørelementet 12 i den aksiale foroverretning for å redusere størrelsen av friksjonsmessig glidende berøringareal 18 til en svært liten størrelse. Dersom plungeren forflyttes en aksial avstand lik med de samvirkende, hovedsakelig parallelle flater 66 av hodet 26, vil den bli fullstendig fjernet fra berøring med nåleholderen som er under påvirkning av fjæren 22. Når den er forflyttet den aksiale lengde av flatene 66, må tilbaketrekking skje fordi legemet 20 er under spennpåvirkning av en tilbaketrekkingskraft levert fra fjæren 22.1 praksis vil tilbaketrekking skje noe før denne fulle bevegelseslengde er oppnådd, når tilbaketrekkingskraften overskrider den friksjonsmessige holdekraft påført i glidegrenseflaten 18. Således er den andre posisjon til plungerhe 16 ikke nøyaktig definert i betydning aksial avstand, bortsett fra at den er aksialt fremfor den første posisjon en størrelse tilstrekkelig til å la tilbaketrekking skje.

I fig. 3 er et evakuert oppsamlingsrør 72 et diafragma eller gummilokk 74. Det bakre endeparti av endelokket 42 har en åpning 76 for å motta røret 72. Det bevegelige element eller plunger 16 har likeledes en åpning 78 i sin bakre ende for åmotta røret 72. Plungeren 16 blir holdt i rørelementet 12 med fanginnretninger 48,50 med kanylenålen 32 utkjørt i bruksposisjonen.

I virksomhet blir anordningen montert i posisjonen ifølge fig. 1 for å lette transport uten fare for å skade nålen eller de som håndterer anordningen. Det er intet behov for et dek-sel over nålen er fullstendig omsluttet i hylsen 12. Sperrene holder svakt plungeren i transportposisjonen. Under forberedelse til bruk trykkes plungeren 16 inn hele lengden som tillates av lokkelementet 42 og fanginnretningene 48,50 blir engasjert for å holde enheten i den første betjeningsposisjon for bruk. Nålen 32 blir kjørt ut fra framsiden av hylsteret og nåleholderen 20 bunner mot stopperen. Oppsamlingsrøret 72 blir så innført i åpningene 76,78 og bragt til berøring med den bakre ende 36 av nålen 32 uten å punktere diafragmaet 74. Lokkelementet 42 trekkes tilbake inn i den andre posisjon som gjø-res mulig ved at plungeren 16 blir holdt av fanginnretningen 48 i hylsteret 12.

Nå når den kvessede ende 34 av nålen 32 er innsatt i en pasient i fluidforbindelse med venen, skyves rørelementet 72 fremad, som bevirker at den kvessede ende 36 punkterer diafragmaet 74 og tillater at blod blir samlet opp i det evakuerte kammer 80 i røret 72. Når en tilstrekkelig prøve er blitt samlet opp, fjernes anordningen fra pasienten og opp-samlingsrøret 72 trekkes tilbake fra anordningen. Den ser da ut som fig. 2, bortsett fra lokkelementet har blitt trukket bakover til den andre posisjon som vist i fig. 3.

Plungeren blir så skjøvet forover mot den andre posisjon, som bevirker en reduksjon av arealet eller utstrekningen av glidegrenseflaten 18, når plungeren 16 beveger seg i forhold til nåleholderen 20. Nåleholderen 20 er fast og kan ikke bevege seg. Når plungeren beveger seg forover til punktet hvor tilbaketrekkingskraften forsynt mot nåleholderen 20 av fjæren 22 overskrider den friksjonsmessige holdekraft i glidegrenseflaten 18, trekkes nåleholderen tilbake inn i tilbaketrekkingsrommet 17. Tilbaketrekking skjer hurtig og den tilbaketrukne posisjon er den som er vist i fig. 4. Fjæren 22 forløper til sin helt sam-mentrykte høyde for ådrive nåleholderen 20 inn i tilbaketrekkingsrommet i plungeren 16. Nålen 32, innbefattende den kvessede ende 34, er fullstendig tilbaketrukket gjennom porten 15 i fronten 14 inn i hylsteret 12. Tilbaketrekkingen er hurtig og permanent. Det finnes ingen måte å igjen utkjøre nålen når nåleholderen har blitt friksjonsmessig løs-gjort fra plungéren 16. Den indre overflate av plungeren 16 kan innbefatte en eller flere stoppere 25 som hindrer nåleholderen 20 i å bli utkastet eller fjernet gjennom baksiden av plungeren 16. Disse er forstørret og beregnet på å tillate innføring av uttak av opp-samlingsrøret 72 mens holder den tilbaketrukne nåleholder innenfor anordningen som vist i fig. 4.

Et alternativt toposisjons endelokk 82 er vist i fig. 7 og 8.

Endelokket 82 har en tommelring 84 med en åpning 86 for oppsamlingsrøret og en ned-ad gående vegg 88 med fremspring 90 på den innvendige overflate. Den øvre ende av plungeren 16 er modifisert til å innbefatte en eller flere kanaler 92 utformet i den ytre sidevegg 24. Kanaler 92 er "J" formet og innbefatter enveisstoppere 94 som tillater fremspringene 90 åbevege seg i en retning når de blir innsatt i kanalen 92. dette gir et toposisjons endelokk, en frontposisjon når fremspringene 90 er mellom de to stoppere og en bakre posisjon når de er trukket tilbake over den andre stopper 94. Tverrsnittet ifølge fig. 8 viser posisjonen til stopperne 94 i kanalene 92. Stopperne er forstørret for tydeliggjøring.

Anordningen er lettmontert for massefremposisjon. Nålen 32 blir epoksyforsynt inn i nåleholderen 20. Gummihylsteret 38 kan anbringes over enden 36 av nålen og festes til nåleholderen med adhesiv. Denne montasje blir innsatt gjennom den bakre åpning i plungeren. Samvirkende flater 66 på plungeren og 68 på nåleholderen er aksialt orientert i hovedsak parallelt med nålen for å utgjøre glidegrenseflaten 18. De er fortrinnsvis tilspisset noe mot forsiden slik at nåleholderen 20 kan lett påstartes inn i åpningen i hodet 26 fra baksiden og forkiles til friksjonsinngrep under en forutbestemt og jevn belastning. Om f.eks. de blir kilt under en belastning på ION, så kan de frakiles med omlag de samme ION når plungeren skyves forover for å forårsake tilbaketrekking. Dersom en større kraft er ønsket, kan en større belastning bli påført under montasje. Dette gjør montasjen godt egnet for automatisering og øker svært reproduserbarheten ettersom den samme montasjekraft kan anvendes for hver enhet. Dette har også den fordel at frempo-sisjonstoleransene er mindre kritiske. Dersom den ytre periferi av nåleholderen er noe mindre, vil den ganske enkelt bevege seg forover noe inntil det ønskede friksjonsinngrep er oppnådd. Det er ønskelig åstøpe nåleholderen og plungeren av det samme plastmaterialet for å gjøre eventuell forskjell i termisk utvidelse minst mulig i tilfelle den tilbaketrekkbare anordning blir utsatt for variasjoner i omgivelsestemperaturene.

Delene er fortrinnsvis sirkulært formede, skjønt det ligger innenfor oppfinnelsens tanke at deler med ikke-sirkulært tverrsnitt kan bli brukt. Glidegrenseflaten kunne ha en ikke-sirkulær form dersom åpningen i plungeren ikke var rund og nåleholderen hadde en tilsvarende ikke-rund periferi. Det ligger også innenfor oppfinnelsens tanke at plungeren kunne ha et enposisjons endelokk istedenfor et toposisjons endelokk forutsatt at endelokket ble plassert tilsvarende det bakerste parti slik at det ikke ville komme i konflikt med tilbaketrekkingen. Bevegelsen av plungeren ville stoppes når brukeren føler plungerlåsen i den første posisjon. Så etter bruk, kunne plungeren bli skjøvet videre fremover til åbevirke tilbaketrekking uten å komme i kopnflikt med endelokket. Dersom veggene i anordningen er fri, er det lett å se hvor plungeren er og også konstatere at tilbaketrekking har skjedd. Andre åpenbare varianter kan foretas på den foretrukne utfø-relse uten å avvike fra oppfinnelsens ånd eller omfanget av kravene.

Claims

1. Tilbaketrekkbar fltudoppsamlingsanordning (10) for bruk ved oppsamling av fluid fra et individ, omfattende: et langstrakt rørelement (12) som har en lengdeakse og en fremre ende (14); et bevegelig element (16) som har et tilbaketrekkingsrom (17), og som er montert inne i rørelementet (12) for bevegelse langs lengdeaksen mot den fremre ende (14) av rørelementet (12); et tilbaketrekkingslegeme (20) som holder en nål (32); en spenniimretriing (22) montert i den fremre ende (14) av rørelementet (12) for å skyve mot tilbaketrekkingslegemet (20) med en tilbaketrekkingskraft som er tilbøyelig til å bevirke tilbaketrekking av tilbaketrekkingslegemet (20) inn i tilbaketrekkingsrommet (17), karakterisert ved at det bevegelige element (16) har et bakre parti som har en åpning (78) for innsetting av et oppsamlingsrør (72), og nålen (32) har en bakre ende (36) for innsetting i oppsamlingsrøret (72); tilbaketrekkingslegemet (20) er friksjonsholdt av det bevegelige element (16) langs en hovedsakelig langsgående orientert glidegrenseflate (18) som omfatter minst en samvirkende hovedsakelig parallell overflate (68) på tilbaketrekkingslegemet (20) og minst en samvirkende hovedsakelig parallell overflate (66) på det bevegelige element (16); det bevegelige element (16) sammen med det friksjonsholdte tilbaketrekkingslegeme (20) er bevegelige langs lengdeaksen mot den fremre ende (14) av rørelementet (12) til en første posisjon, og det bevegelige element (16) er bevegelig til en andre posisjon nærmere den fremre ende (14) enn den første posisjon; og tilbaketrekking skjer ved glidende frigjøring av tilbaketrekkingslegemet (20) i forhold til det bevegelige element (16) langs glidegrenseflaten (18) som reaksjon på tilbaketrekkingskraften, når det bevegelige element (16) er aksialt forflyttet i lengderetningen i forhold til det langstrakte rørelement (12) og tilbaketrekkingslegemet (20) fra den første posisjon til den andre posisjon.

2. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 1, karakterisert ved at det bevegelige element (16) har et forover plassert hode (26) med en eller flere innover vendte anleggsflater (28) som omfatter den minst ene samvirkende hovedsakelig parallelle overflate (66) av det bevegelige element (16), som danner friksjonsanlegg med den minst ene samvirkende parallelle overflate (68) av tilbaketrekkingslegemet (20) for å tilforme glidegrenseflaten (18).

3. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 2, karakterisert ved at den minst ene samvirkende hovedsakelig parallell overflate (68) av tilbaketrekkingslegemet (20) omfatter en utover vendt periferiflate (68) av et parti av tilbaketrekkingslegemet (20).

4. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 3, karakterisert ved at tilbaketrekkingslegemet (20) har en sirkulært utformet ytre periferiflate (68) som omfatter den minst ene samvirkende hovedsakelig parallelle overflate (68).

5. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav l,karakterisert ved at det langstrakte rørelement (12) er oppbygd med en innret-ning for hindring av foroverbevegelse av tilbaketrekkingslegemet (20) under bevegelse av det bevegelige element (16) mellom den første og den andre posisjon.

6. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 5,karakterisert ved at innretningen for hindring av foroverbevegelse av tilbaketrekkingslegemet (20) innbefatter et neseparti (58) på tilbaketrekkingslegemet (20), hvilket parti (58) bunner ut mot en stoppflate (62) plassert i den fremre ende (14) av rørelementet (12).

7. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 6, karakterisert ved at nesepartiet (58) og stoppflaten (62) er tilspisset for derved aksialt å innrette tilbaketrekkingslegemet (20) idet de kommer i berøring.

8. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 6, karakterisert ved at nålen (32) strekker seg fra nesepartiet (58) av tilbaketrekkingslegemet (20), idet nålen (32) er uttrukket for bruk fra den fremre ende (14) av røre-lementet (12), når det bevegelige element (16) er i den første posisjon, og idet nåleele-ment er trukket tilbake i rørelementet (12), når tilbaketrekking skjer ved bevegelse av det bevegelige element (16) til den andre posisjon.

9. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 8, karakterisert ved at en fanginnretning (48) posisjonerer det bevegelige element (16) sammen med det friksjonsholdte tilbaketrekkingslegemet (20) i den første posisjon.

10. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 9, karakterisert ved at nålen (32) går gjennom tilbaketrekkingslegemet (20) inn i tilbaketrekkingsrommet (17) som er dimensjonert for å motta oppsamlingsrøret (72) i fluidforbindelse med nålen for avgivelse av fluid fra et individ, når det bevegelige element (16) er i den første posisjon.

11. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 5, karakterisert ved at spenninnretningen (22) er tilpasset til å være sammentrykk-bar ved bevegelse av det bevegelige element (16) og tilbaketrekkingslegemet (20) til den første posisjon og usammentrykkbar ved videre bevegelse av det bevegelige element (16) mellom den første og den andre posisjon, slik at den usammentrykkbar spenninnretning (22) virker som innretningen for hindring av foroverbevegelse av tilbaketrekkingslegemet (20) under bevegelse av det bevegelige element (16) mellom den førs-te og den andre posisjon.

12. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 11, karakterisert ved at spenninnretningen (22) er en spiralfjær dimensjonert til å nå en usammentrykkbar tilstand ved interferens av spiralene, når det bevegelige element (16) er forflyttet til den første posisjon.

13. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 5, karakterisert ved at det bevegelige element (16) er utstyrt med et toposisjons lokk (42) som samvirker med et parti av det langstrakte rørelement (12) for selektivt å posisjonere det bevegelige element (16) i den første posisjon og tillate bevegelse av det bevegelige element (16) til den andre posisjon.

14. Tilbaketreldcbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 13, karakterisert ved at fanginnretningen (48) posisjonerer det bevegelige element (16) sammen med det friksjonsholdte tilbaketrekkingslegeme (20) i den første posisjon.

15. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 14, karakterisert ved at det langstrakte rørelement (12) har en sidevegg (30) og fanginnretningen (48) er plassert på innsiden av veggen for å samvirke med en komp-lementær fanginnretning (50) på det bevegelige element (16).

16. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge hvilket som helst av de foregå-ende krav, karakterisert ved at tilbaketrekkingslegemet (20) er bevegelig langs lengdeaksen mot den fremre ende (14) av rørelementet (12) sammen med det bevegelige element (16) fra en utsendingsposisjon i hvilket nålen (32) er anbrakt inne i det langstrakte rørelement (12), til den første posisjon i hvilken nålen (32) strekker seg fra den fremre ende (14) av det langstrakte rørelement (12).

17. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 1, karakterisert ved at glidegrenseflaten (18) er hovedsakelig orientert i den aksiale langsgående bevegelsesretning, idet glidegrenseflaten (18) har et areal av glideberøring som gradvis er redusert etter hvert som det bevegelige element (16) beveger seg forbi den første posisjon til den andre posisjon i glidende løsgjøring fra tilbaketrekkingslegemet (20), inntil friksjonsholdekraften mellom det bevegelige element (16) og tilbaketrekkingslegemet (20) er redusert til mindre enn spennkraften påført tilbaketrekkingslegemet (20) av spenninnretningen (22).

18. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 1, karakterisert ved at det bevegelige element (16) er utstyrt med en posisjonerings-innretning (42) som samvirker med et parti av rørelementet (12) for selektivt å posisjonere det bevegelige element (16) ved den første posisjon og tillate bevegelse av det bevegelige element (16) til den andre posisjon for å sikre at tilbaketrekking må skje.

19. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 18, k a r a k t e - risert ved at posisjoneringsinnretningen er et toposisjons lokkelement (42) båret av det bevegelige element (16) i dets bakre parti som virker ved inngrep med rørelementets (12) vegg.

20. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav l,karakterisert ved at fanginnretningen (42) er tildannet for å sikre det bevegelige element (16) i den første posisjon og hindre det bevegelige element (16) fra å tilbake-trekkes fra rørelementet (12).

21. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 20, karakterisert ved at det bevegelige element (16) er forsynt med en stoppinnretning (25) plassert på sideveggen ved en langsgående aksiallokalisering som tillater at tilbaketrekkingslegemet (20) trekkes tilbake av spenninnretningen (22) en tilstrekkelig strekning for å trekke tilbake nålen (32) innenfor rørelementet (12) og fungerer for å fastholde tilbaketrekkingslegemet (20) i det bevegelige element (16).

22. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 21, karakterisert ved at det bevegelige element (16) har et toposisjons endelokk som har en første posisjon, som hindrer det bevegelige element (16) fra bevegelse mellom den første posisjon og den andre posisjon, og en andre posisjon som tillater at det bevegelige element (16) beveger seg forover til den andre posisjon.

23. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav l,karakterisert ved at nålen (32) strekker seg fremover og bakover rfa tilbaketrekkingslegemet (20).

24. Tilbaketrekkbar fluidoppsamlingsanordning (10) ifølge krav 23, karakterisert ved at anordningen innbefatter et oppsamlingsrør (72) med en tetning (74), som kan punkteres med nålen (32), som strekker seg bakover fra tilbaketrekkingslegemet (20) i fluidforbindelse gjennom resten av nålen (32) med et individ, når det bevegelige element (16) er i den første posisjon.