KR20090036565A - 일회용 주사기 - Google Patents

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KR20090036565A
KR20090036565A KR1020097001215A KR20097001215A KR20090036565A KR 20090036565 A KR20090036565 A KR 20090036565A KR 1020097001215 A KR1020097001215 A KR 1020097001215A KR 20097001215 A KR20097001215 A KR 20097001215A KR 20090036565 A KR20090036565 A KR 20090036565A
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needle
syringe body
seal
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KR1020097001215A
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브루스 리 키에네
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아큐페이셔널 앤드 메디컬 이노베이션스 엘티디
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Abstract

사용후 플런저(15) 내로 후퇴하는 바늘(26)을 갖는 누설없는 일회용 주사기가 제공되며, 상기 바늘(26)이 후퇴될 때 주사기는 바늘 상의 또는 그 안의 일체의 액체가 주사기로부터 누설되는 것을 방지하기 위해 밀봉된다. 플런저(15)의 전방을 가로지르는 천자가능한 시일(17)은 주사기의 전방으로부터 일체의 액체가 누설되는 것을 방지하기 위해 자기-치유적이며, 플런저의 먼 단부(67)는 후방으로부터의 누설을 방지하기 위해 주사기의 배럴(71)의 후방을 밀봉시킨다.
주사기 보디, 플런저, 자기 치유성 시일, 바늘 홀더, 바늘, 촉발 기구, 플런저 로크 기구, 엄지 패드

Description

일회용 주사기{A SINGLE USE SYRINGE}
본 발명은 의료용 안전 주사기, 통상은 슛백(shoot back) 타입 바늘 후퇴 기구를 갖는 주사기로서, 바늘의 후퇴 이후 밀폐된 챔버를 생성하기 위한 특수 설계를 가짐으로써, "누설없는" 주사기로 만들어지고 핵 의약품과 같이 유해한 의약품 또는 기타 유해 물질과 더불어 사용될 수 있는 주사기에 관한 것이다. 본 발명은 또한, 플런저의 후퇴를 방지하기 위해 각종 로크를 사용하는 등에 의한 안전성 개선, 주사기내 무용 공간(dead space)의 최소화, 주사기의 정확한 사용을 나타내기 위한 시각적 표시기의 제공을 수행하기 위한 일회용 주사기의 설계 상의 몇 가지 개선점에 관한 것이다.
의료 분야에서, 바늘 찔림(needle stick)은 특히 직업적인 위험이며, 따라서 바늘 찔림 위험을 감소시키기 위해 여러가지 장치들이 제작되었다. 주사 바늘로부터의 찔림은 의료 시술자들에게 특히 위험하다. 의료용 주사기가 재사용될 수 없도록 보장하는 것도 유리하다. 이는 오염을 방지한다. 이러한 이유로, 주사기를 일회용 주사기로 제한하기 위한 기구나 수단을 갖는 주사기들이 많다.
공지된 하나의 기구는 본 발명의 출원인에 의해 개발된 "슛백" 기구이며, 이는 이전 특허들의 요지이다. 이 기구는 주사기 배럴의 전방에 바늘 홀더를 포함하며, 상기 바늘 홀더에는 바늘이 부착된다. 바늘 홀더 주위에 주사기가 압축 하에 배치된다. 바늘 홀더는 주사기의 전방에서 스프링의 압축에 대항하여 적소에 유지(hold)된다. 플런저가 주사기 배럴을 통해서 배럴의 전방을 향하여 푸시되면, 플런저의 전방은 스프링 압축을 해제하는 바늘 홀더 부분을 격퇴(dislodge)시키거나 작동시키며 바늘 홀더의 잔여부와 바늘을 플런저 보디의 안전 장치 내로 슛백시킨다. 이 특별한 설계에서, 바늘 홀더는 소정의 두께를 가지며, 따라서 플런저는 플런저가 배럴의 최전방 부분까지 이동할 수 있기 전에 슛백 기구를 촉발(trigger)시킨다.
바늘을 후퇴시키기 위한 각종 다른 기구들이 존재한다. 이들은 상이한 형태의 주사기 배치, 상이한 형태의 바늘 홀더 설계, 상이한 형태의 플런저 설계, 플런저가 전방으로 이동할 때 "신장"되는 스프링, 플런저가 바늘 홀더에 로크되고 플런저의 후퇴가 바늘 홀더를 후퇴시키는 경우의 설계 등을 포함할 수도 있다.
때로는 방사성 의약품(핵 의약품)을 주입하거나 다른 형태의 유해 물질을 주사기에 장전할 필요가 있다. 이들 유해 물질이 의료 시술자에게 닿지 않도록 각별한 주의가 이루어져야 한다. 따라서, 주사기가 후퇴가능한 바늘을 구비할 수 있고, 또한 후퇴 기구의 설계와 주사기의 설계는 바늘이 (통상 중공의 플런저 보디 내로) 후퇴될 때 바늘에 남아있는 방사성 물질이나 유해 물질이 일절 주사기로부터 누설될 수 없도록 주사기가 실질적으로 밀봉되는 식으로 이루어지면 유리할 것이 다.
많은 바늘 후퇴 기구는 바늘이 후퇴 위치에 있을 때 더 큰 구멍을 남기는 것으로 밝혀졌는 바, 이는 바늘 안에 아직 존재하는 임의의 유해 물질이 주사기로부터 누설될 수 있음을 의미한다. 일 예로, 공지된 형태의 후퇴 기구는 중공 플런저를 가지며, 이 플런저의 전방은 소정 형태의 분쇄판(shatter plate) 또는 격퇴가능 부재를 수용하고, 바늘이 후퇴될 때 바늘은 분쇄판을 분쇄시키거나 격퇴가능 부재를 밀어낸다. 이로인해 바늘이 중공 플런저 보디 내로 안전하게 후퇴되지만, 그 결과 플런저의 전방이 넓게 개구되며, 이는 잠재적으로 유해한 물질이 플런저로부터 주사기 내로 그리고 주사기의 (바늘이 있었던) 이제 개방된 전방 단부 밖으로 누설될 수 있음을 의미한다.
역으로, 본 출원인의 이전 특허에서의 후퇴 기구의 설계(및 특히 플런저의 전방의 설계)는 바늘이 플런저 보디 내로 후퇴한 후에 플런저의 전방에 큰 구멍을 남기지 않았다. 구체적으로, 본 출원인의 플런저의 전방은 비교적 얇은 밀봉 부재를 수용하였으며, 바늘 후퇴 기구가 촉발될 때, 바늘이 밀봉 부재를 "관통하여" 플런저 보디 내로 천자(pierce)될 수 있었다. 밀봉 부재는 탄성 재료로 만들어졌고 "자기-치유(self-healing)"적이었는 바, 이는 바늘이 플런저 보디 내로 후퇴된 후 플런저의 전방이 플런저 시일의 자기-치유 속성으로 인해 여전히 밀봉되어 있음을 의미한다. 따라서, 바늘 안에 또는 바늘 상에 잔류하는 임의의 잠재적으로 유해한 물질이 플런저의 전방을 통해서 누설될 수 없었다. 바늘과 바늘 홀더가 플런저 공동 내로 후퇴했을 때, 바늘 홀더는 플런저 보디의 후방에 위치한 소형 캐치 부(catch)들과 결합됨으로써 플런저 공동의 후방에 "로크"될 것이며, 이들 캐치부는 플런저 보디의 벽에 소형 개구를 형성함으로써 제조되었다. 따라서, 잠재적으로 유해한 물질이 여전히 이들 소형 개구를 통해서 누설될 수 있었다.
본 발명은 본 출원인의 이전 주사기 설계에 대한 개선에 관한 것이며, 특히 불가능하지 않다면 이제 바늘이 후퇴되고 나면 주사기의 전방으로부터 또는 주사기의 후방으로부터 잔류 액체가 누설되기가 매우 어려워지는 개선에 관한 것이다. 이는 주사기가 보관되는 방법과는 무관할 것이다. 따라서, 본 발명은 주사기가 수직으로, 비스듬히, 수평으로 등으로 보관되더라도 바늘이 후퇴된 후 주사기로부터의 누설이 방지되는 주사기 설계에 관한 것이다. 바늘 후퇴 기구가 촉발된 후 플런저가 후퇴되는 것을 방지할 수 있는 설계 특징을 제공하는 것도 유리할 것이다.
핵 의약품 용으로 사용될 수 있고, 자동 후퇴 바늘을 가지며, 바늘이 후퇴되었을 때 주사기가 완전히 폐쇄됨으로써 폐기 처리가 안전한 일회용 주사기는 시중에 달리 없을 것으로 믿어진다.
본 발명은 또한, 플런저 로크(예를 들면 일 예로서 도 13 내지 도 16을 참조하고, 다른 예로서 도 17 내지 도 23을 참조), 무용 공간 감소부(예를 들면 도 5a 내지 도 5c 참조), 및 시각적 표시기(예를 들면 도 6 내지 도 8 참조)와 같은 여러가지 다른 안전 특징부에 관한 것이다.
본 명세서에서 종래 기술의 공보가 참조될 경우 이 참조문헌이 상기 공보가 오스트레일리아 또는 임의의 다른 나라에서 당해 분야에서 주지된 지식의 일부를 형성하는 것이라고 인정하는 것은 아님을 명백히 알아야 할 것이다.
본 발명의 목적은 전술한 단점의 적어도 일부를 극복할 수 있거나 또는 유용하거나 상업적인 선택을 제공할 수 있는 주사기 또는 유사 장치를 제공하는 것이다.
하나의 양태에서, 본 발명은,
전방 부분과 개방된 후방 단부 부분을 갖는 주사기 보디,
전방과 후방을 가지며, 플런저의 전방이 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치(retracted position)로부터 플런저가 주사기 보디를 따라서 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치(extended position)로 상기 주사기 보디를 따라서 슬라이딩 가능한 플런저,
상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한(pierceable) 자기 치유성 시일로서, 바늘이 후퇴될 때 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 바늘이 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는 시일,
상기 주사기 보디의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
상기 바늘이 주사기 보디 및/또는 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구,
상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 플런저를 후퇴하지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구,
상기 플런저의 후방에 있는 엄지 패드(thumb pad), 및
상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분으로부터 액체가 누설되는 것을 방지하기 위해 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분에 대해 밀봉시키는 상기 엄지 패드 상의 시일을 포함하는 주사기를 제공한다.
도 9 내지 도 12는 자기-치유성 시일, 플런저 로크 기구, 엄지 패드, 및 엄지 패드상 시일을 도시한다.
상기 바늘 홀더는 본 출원인의 이전 특허들 중 하나 이상에 기재된 설계를 포함할 수도 있지만, 그뿐 아니라 다른 특허 출원이나 다른 시판용 제품 또는 공개된 제품에 기재된 설계를 포함할 수도 있다. 일반적으로, 바늘 홀더는 바늘을 수용할 수 있는 소정 부분을 구비할 것인 바, 이 부분은 대개 바늘 홀더의 중심 부분이거나 내측 부분이다. 바늘 홀더 또는 바늘 홀더의 부분은 통상 주사기 보디의 전방 부분에 소정의 해제가능한 방식으로 유지될 것이며, 바늘의 후퇴를 초래하도록 "촉발"되거나 조작될 수 있다. 본 출원인의 이전 특허 출원에서, 바늘 홀더는 주사기 보디의 전방 부분에 계단식 등의 방식으로 유지된다. 다른 설계에서, 바늘 홀더는 주사기 보디의 전방 부분에 마찰, 분쇄 링 등을 포함하는 다른 수단에 의해 유지된다.
바늘 홀더의 부분은 통상 플런저 보디/주사기 보디를 슛백시키도록 스프링 등에 의해 가압되지만, 소정의 방식으로 유지됨으로써 그렇게 하는 것이 방지되며, 이는 취약(frangible) 부분 등을 포함할 수도 있다.
(바늘을 수용하는) 바늘 홀더 부분을 후퇴하도록 해제시키기 위한 촉발 작용은 대개, 플런저가 완전 전방 위치로 푸시되었을 때 바늘 홀더의 플런저 접촉부의 부분에 의해 발생된다.
이러한 후퇴 기구는 본 출원인의 이전 특허 출원의 일부와 다른 공보에 기재되어 있다.
바늘 홀더는 주사기 보디의 전방 영역과 내부에 부착될 수도 있다. 주사기 보디의 전방에 스프링이 제공될 수도 있으며, 이는 바늘 홀더의 일부를 플런저의 앞면에 있는 천자가능한 시일을 통해서 플런저 내부로 슈팅시키도록 가압된다. 바늘 홀더는 내측 부분, 외측 부분, 및 이들 내측 부분과 외측 부분 사이의 취약부를 가질 수 있으며, 상기 내측 부분은 바늘을 수용하고, 상기 외측 부분은 종방향 통로의 벽과 결합하는 바, 초기에는 통로의 후방 부분에서 결합한다. 상기 외측 부분은 플런저의 시일을 향하여 배치되는 융기부["범프(bump)"로 지칭될 수도 있음]를 포함할 수도 있으며, 이 융기부는 상기 내측 부분의 주위에 부분적으로만 연장되고, 상기 융기부는 바늘 홀더의 외측 부분에 대한 플런저의 초기 접촉 영역을 제공하는 기능을 하며, 따라서 상기 취약부를 파괴하여 슛백 기구를 촉발시키는데 필요한 힘을 감소시킨다.
융기부(범프)는 플런저와 접촉하도록 구성된 최상위부, 및 상기 최상위부에 인접하여 위치하고 플런저 헤드와 바늘 후퇴 기구 사이의 무용 공간을 감소시키는 기능을 하는 숄더부를 포함할 수 있다. 상기 숄더부는 "모떼기면(chamfer)"으로 지칭될 수도 있다. 숄더부는 무용 공간을 채움으로써 플런저 헤드와 슛백 기구 사이에 존재할 수도 있는 무용 공간의 체적을 감소시킬 수 있다. 숄더부는 상기 최상위부의 각 측부에 배치될 것으로 생각되며, 숄더부와 최상위부는 외측 부분에 단일의 "융기부"를 포함할 것으로 생각된다. 숄더부는 최상위부로부터 외측 부분의 표면으로 뻗어내리는 "모떼기면"을 포함할 수도 있다. 숄더부는 비교적 매끄러운 경사를 가질 수 있거나, 또는 슛백 기구, 특히 감소된 힘의 슛백 기구에 바람직하지 않은 영향을 미치지 않으면서 무용 공간을 감소시킬 수 있는 불규칙한 형상 또는 임의의 기타 형태의 형상 또는 구성을 가질 수도 있다.
플런저는 전방 단부에 종래의 편평한 앞면을 가질 수 있으며, 시일을 통해서 또는 시일을 지나서 플런저 보디 내로 슛백되는 바늘 홀더와의 일체의 간섭을 최소화하기 위해 천자가능한 자기 치유성 시일이 끼워질 수 있다. 따라서, 플런저의 전방에 비교적 큰 스토퍼 또는 플러그가 끼워질 필요가 없다. 또한 플런저의 전방에 절단면을 가질 필요도 없다.
촉발 기구는, 바늘 홀더의 외측 부분은 종방향 통로를 따라서 플런저에 의해 전방으로 푸시되는 반면 내측 부분은 정지 상태로 유지되는, 푸시 앤드 브레이크(push and break) 운동을 사용할 수 있으며, 이 운동은 내측 부분을 외측 부분에 대해 유지하는 취약부를 파괴한다. 이는 절단 작용이나 임의의 기타 형태의 촉발 작용에 비해 유리한 것으로 고려된다. 그러나, 주요 장점은 취약부를 파괴하여 슛백 기구를 촉발시키는데 필요한 힘이, 외측 부분의 설계로 인해, 특히 플런저의 전방과 대면하고 플런저와 외측 부분 사이의 초기 접촉 지점을 제공하는 융기부(범프)로 인해 감소되는 점이다. 상기 설계는 또한 무용 공간을 감소시킬 수 있을 뿐 아니라, 전방 돌출부를 가지며 천자가능한 시일을 수용하기 어려울 수 있는 플런저의 복잡한 설계와 반대로 플런저가 천자가능한 시일과 조립될 수 있게 한다.
플런저의 앞면에 걸쳐서 연장되는 시일은 플런저의 중공 전방에 걸쳐서 연장되는 중심부와, 플런저의 에지에 걸쳐서 연장되는 에지부를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 중심부는 예를 들어 벽 두께를 얇게 만듦으로써 보다 쉽게 천자되거나 파괴되도록 설계될 수 있다. 상기 에지부는 두꺼운 시일 부위를 가질 수 있으며, 이 부위는 외측 부분의 융기부와 접촉할 때 압축되거나 찌그러질 수 있다. 이것의 장점은, 슛백 기구를 촉발시키기 위한 힘이 충분해지기 전에 플런저의 전방이 바늘 홀더에 상당히 가깝게 푸시될 수 있다는(그로인해 무용 공간이 감소된다는) 점이다.
주사기는 임의의 적합한 형상 및 크기의 것일 수 있다. 주사기는 1 mil(0.0254 mm)의 주사기에서부터 50 mil(1.27 mm)의 주사기 또는 그 이상까지 다양할 것으로 생각된다. 주사기는 플라스틱, 유리 또는 심지어 금속과 같은 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다. 주사기는 플라스틱으로 만들어지는 것이 바람직하다.
주사기는 주사기 보디를 갖는다. 이 보디는 통상 종래와 같이 설계상 원통형일 것이며, 필요할 경우 장방형 단면, 타원형 단면 등과 같은 다른 형상을 가질 수도 있다. 주사기 보디의 길이는 주사기의 크기에 따라 달라질 것이며, 통상 30 내지 200 mm일 것이나 이는 달라질 수 있다. 주사기 보디의 직경 또한 변경될 수 있으며, 통상은 5 내지 20 mm일 것이나 이는 달라질 수 있다. 주사기 보디는 통상 0.3 내지 4 mm의 벽 두께를 가질 것이나 이는 달라질 수 있다. 주사기 보디는 외측 연장되는 태브나 플랜지, 외부 리브(rib) 등과 같은 파지(grip) 향상 요소 또는 위치설정 향상 요소를 구비할 수도 있다.
주사기 보디는 전방 부분을 가질 수 있으며, 이 전방 부분으로부터 천자 바늘이 돌출될 것이다. 전방 부분은 통상, 바늘이 관통하여 연장될 수 있는 전방 개구를 가질 것이다. 전방 부분은 종방향 통로를 포함할 것이며, 이 통로는 통상 플런저가 이 통로를 따라서 또는 이 통로를 적어도 부분적으로 따라서 통과할 수 있도록 설계될 것이며, 상기 통로는 나중에 더 자세히 설명될 슛백 기구의 일부를 형성한다. 상기 통로는 통상, 바늘이 관통 연장되는 전방 개구에 인접한 전방 부분과, 후방 부분을 가질 것이다. 이 통로의 크기와 형상은 달라질 수 있지만, 주사기 보디의 내부 보어와 연결될 수도 있다. 전방 통로는 주사기의 크기에 따라 5 내지 30 mm의 길이를 가질 수 있다.
주사기는 플런저를 가질 것이다. 플런저의 길이는 주사기의 크기에 따라 달라질 것이며, 플런저는 통상 30 내지 200 mm의 길이를 갖지만, 이는 달라질 수 있다. 플런저는 주사기 보디 내에서 슬라이딩하도록 설계되며, 따라서 플런저는 이를 가능하게 하는 직경 또는 단면을 가질 것이다. 플런저는 통상 오염된 바늘이 플런저의 중공 내부로 슛백될 수 있도록 실질적으로 또는 완전히 중공형일 것이다. 그러나, 플런저의 전방 부분을 (바늘을 적어도 부분적으로 유지하기에 충분히) 중공형으로 만들고 후방 부분을 중실형 또는 다른 설계로 만들 수도 있다. 또한 플런저는 중공형일 필요가 없으며, 오염된 바늘이 주사기의 내벽과 단면 사이에 규정되는 통로로 이동할 수 있도록 X형 단면 또는 기타 단면을 가질 수 있을 것으로 생각된다. 슛백 기구가 촉발된 후 오염된 바늘을 수용하기 위해 플런저의 내부에 의해 또는 플런저와 주사기 보디 사이에 공간이 제공된다면 플런저의 다른 구조가 고려될 수도 있다. 그러나, 플런저는 중공의 원통형 부재를 포함하는 것이 유용하다고 생각된다.
플런저는, 주사기 보디 내로 연장되고 주사기의 전방을 향해서 푸시되는 플런저 부분인 앞면이 형성된 전방 단부를 갖는다. 플런저가 원통형이면, 앞면도 실질적으로 원통형일 것이다.
플런저의 앞면에 걸쳐서 시일이 제공된다. 이 시일은, 슛백 기구가 촉발될 때 오염된 바늘이 시일을 통해서 또는 이를 지나서 천자할 수 있도록 천자될 수 있는 형태의 것이다. 고무 시일, 플라스틱 시일, Santoprene ™ 시일, 탄성(elastic) 시일, 적층(laminated) 시일 등을 포함하는 다양한 형태의 시일이 고려된다. 시일은 통상 플런저의 앞면 전체에 걸쳐서 연장될 것이지만, 바늘과 바늘 보디의 크기에 따라서 플런저의 중심부 또는 다른 부분에 걸쳐서만 연장될 수도 있다. 그러나, 시일은 플런저의 앞면 전체에 걸쳐서 연장되는 것이 바람직하다. 필요할 경우, 시일은, 플런저의 중심부에 걸쳐서 연장되고 보다 쉽게 천자될 수 있도록 다른 (통상 더 얇은) 설계를 가질 수 있는 중심부, 및 상기 플런저의 에지에 걸쳐서 연장되고 더 두꺼울 수 있으며 더 쉽게 압축되거나 압착될 수 있는 에지부를 가질 수도 있으며, 그 이유는 나중에 더 자세히 설명할 것이다. 상기 시일은 또한 양호한 밀봉 효과를 제공하기 위해서 및 주사기 보디의 내벽에 대한 플런저의 밀봉을 보조하기 위해서 플런저의 측부에 걸쳐서 연장될 수도 있다. 대안적으로, 플런저의 앞면에 걸쳐서 연장되는 시일은, 플런저의 측벽에 걸쳐서 연장되고 액체가 플런저 시일을 지나서 연장되지 않도록 작용하는 시일과 다르고 별개일 수 있다.
플런저의 앞면에 걸쳐서 연장되는 시일은, 바늘이 이 시일을 관통하여 천자되면 자기-치유되거나 자기-폐쇄되도록 설계된다. 이 자기-치유 속성을 제공할 수 있는 다양한 탄성 및 기타 형태의 제품이 존재한다. 따라서, 시일은 바늘 + 바늘 홀더의 부분 + 스프링의 부분 또는 전부가 시일을 관통할 수 있도록 천자되고, 이후 시일은 폐쇄(치유)되어 임의의 잠재적으로 유해한 액체가 시일을 통과하지 못하게 한다.
주사기는 바늘을 유지하는 바늘 홀더를 포함한다. 바늘 홀더는 통상 주사기 보디의 내부와 전방 영역에 부착될 것이다. 바늘 홀더는 취약부에 의해 상호 부착되는 내측 부분 및 외측 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 상기 내측 부분과 외측 부분은 마찰 결합되는 것이 바람직하지 않으며, 대신에 취약부를 통해서 함께 접합되거나 결합된다. 이는 보다 확실한 작용을 제공하며, 바늘 홀더의 우발적인 분리를 최소화한다.
상기 내측 부분은 전방 부분과 후방 부분, 및 중간 보디 부분을 포함할 수 있다. 상기 전방 부분은 주사기 보디의 전방에 있는 개구를 통해서 연장될 수 있다. 상기 중간 보디 부분은 천자 바늘과 연통하는 내부 통로를 갖는 긴 원통형 부분을 포함할 수 있다. 상기 후방 부분은 플런저를 향해서 연장될 수 있으며, 프로파일이나 돌기를 갖거나 또는 플런저 시일의 천자 또는 파괴를 보조하는 임의의 다른 구조를 가질 수 있다. 통상, 후방 부분은 "화살촉" 형태의 부분 또는 구조를 가질 것이다.
바늘 홀더를 후퇴 또는 슛백 위치로 가압하기 위해 스프링이 제공될 수 있다. 스프링은 나선형 스프링을 포함할 수 있으며, 나선형 스프링은 바늘 홀더의 중간 보디 부분 주위로 연장될 수 있다.
바늘 홀더의 외측 부분은 바늘 홀더를 스프링의 가압에 대항하여 주사기 보디의 전방 부분에 위치 유지시키는 부분을 포함할 수 있다. 상기 외측 부분은 환형 부재를 포함할 수 있다. 이 환형 부재는 주사기 보디의 내벽과 결합하는 외면을 가질 수 있다. 이 결합은 마찰 결합을 포함할 수 있지만, 외면 부분이 주사기 보디의 숄더, 리세스 또는 기타 구조부와 충합(abut: 맞닿음)되는 것을 포함할 수도 있다.
바늘 홀더의 외측 부분은 통상 주사기 보디의 전방에 있는 통로의 후방 부분에 위치될 것이다. 따라서, 외측 부분은 통상 통로를 따라서 통로의 후방 부분으로부터 통로의 전방 부분으로 푸시될 수 있을 것이다. 이 거리는 주사기의 크기에 따라 1 mm 내지 20 mm가 될 수 있다. 외측 부분이 내측 부분에 대해 이렇게 이동하면 취약부가 파괴됨으로써 내측 부분이 외측 부분으로부터 해제되어 슛백 기구를 촉발시킬 것이다.
플런저를 주사기의 전방으로 밀면, 플런저가 상기 외측 부분과 결합되고 이 외측 부분을 통로를 따라서 밀어내어 취약부를 파괴하고 슛백 기구를 촉발시킬 수 있다.
상기 외측 부분은 통상, 플런저의 전방을 향하는, 즉 주사기 보디 안으로 내측을 향하는 적어도 하나의 융기부/구역/영역을 포함할 것이다. 상기 융기부 등은 외측 부분과 일체로 형성될 수 있거나, 또는 그와 별개로 형성되어 부착될 수도 있다. 융기부는 범프, 리브, 티쓰, "버튼" 또는 이 용도로 작용하는 임의의 다른 형태의 구조물을 포함할 수 있다. 상기 융기부는 외측 부분 주위에 부분적으로만 연장되거나 주사기의 내부 주위에 부분적으로만 연장되는 것이 바람직하다. 그 배치는 통상, 플런저가 전방으로 푸시될 때 상기 외측 부분의 잔여부가 플런지에 접촉되기 전에 플런저가 융기부와 접촉하도록 이루어질 것이다. 이는 슛백 기구를 촉발시키는데 필요한 힘의 감소를 포함한 여러가지 이익을 제공한다. 예를 들어, 상기 배치는 플런저의 초기 힘을 작은 영역(통상 바늘 홀더의 외측 부분)에 집중시킴으로써 이 부분을 전방으로 이동시켜 이 영역의 취약부를 파괴시킬 수 있다. 취약부가 적어도 부분적으로 파괴되면, 외측 부분을 내측 부분으로부터 완전히 긁어모으는데(rake) 힘이 덜 필요한 것으로 밝혀졌다.
플런저 상의 시일의 에지 부분은 두꺼운 것이 바람직하며, 비교적 압축가능한 것도 바람직하다. 그 이유는 에지 부분이 외측 부분의 융기부와 처음 접촉하는 지점이 될 것이고 이 접촉이 발생하면 취약부가 파괴되기 전에 에지 부분이 압축되기 때문이다. 이 압축은 플런저의 전방을 바늘 홀더에 대해 더 가깝게 푸시할 수 있으며, 따라서 슛백 기구의 촉발 전에 무용 공간을 감소시킨다.
슛백 기구는 본 출원인의 이전 PCT 출원으로서 본 명세서에 상호-참조물로서 원용되는 PCT/AU01/00183호에 기재된 것과 유사성을 갖는다.
시각적 표시기
필요할 경우, 주사기에는 의료 시술자가 주사기의 "상태"를 보다 명확하게 판정할 수 있도록 위치 표시기가 제공될 수 있다.
그 일 예가 도 6 내지 도 8에 도시되어 있다.
설명하자면, 종래의 바늘 후퇴 주사기가 갖는 한 가지 단점은, 주사기의 "상태"를 명확히 알기 어려운 때가 있다는 점이다. 주사기의 하나의 "상태"는 플런저가 완전히 철회(후퇴)되고 의약품이 주사기 배럴 내에 도입되었을 때이다. 통상, 이 상태는 플런저가 완전히 후퇴되고 주사기 배럴이 대개 선명하거나 투명할 때 상당히 쉽게 관측되며, (대개) 블랙인 플런저 시일은 주사기의 후방 부분에서 명확히 볼 수 있다.
플런저가 전방으로 푸시되면, 의약품이 바늘을 통해서 방출되며, 플런저는 "촉발" 또는 후퇴 기구를 향해서 이동한다. 때로는, 촉발 직전에 플런저 이동이 느려진다는 점에서 장점이 있다. 그러나, 플런저가 촉발 기구에 대해 완전히 푸시되지 않으면, 의약품이 환자에게 불완전하게 주입될 수 있고(즉, 주사기 내에 의약품이 약간 남을 수 있음) 촉발 기구가 작용하지 않을 것이다.
소형의[예를 들면, 5 mil(0.127 mm) 또는 그보다도 작은] 주사기에서는, 촉발 기구에 가까워질 때, 종종 플런저의 위치를 알기가 상당히 어렵다. 일부 시술자들은 플런저를 촉발 기구에 대해 너무 빨리 푸시하여 촉발 기구가 매우 빨리 작동되게 할 수 있으며, 이는 환자에게(또는 심지어 시술자에게도) 경고를 초래할 수 있다. 다른 경우, 시술자는 플런저를 촉발 기구에 대해 너무 느리게 푸시할 수도 있는 바, 이 역시 환자에게 경고를 초래하여 괴롭힐 수 있다.
따라서, 주사기의 "상태"를 명확히 표시하기 위한 일부 형태의 수단 또는 기구를 구비한 주사기를 제공하는 것이 유리할 것이다.
일부 안전 주사기가 안고있는 다른 단점은, 주사기가 "안전해졌을(made safe)"때 간혹 완전히 선명하지 않는다는 점이다. 설명하자면, 일부 촉발 기구는 플런저가 초기 촉발 위치를 지나서 푸시되도록 요구할 수 있다. 플런저가 배럴 밖으로 쉽게 인출될 수 없도록 플런저를 완전 전방 위치에 로크시키는 일부 안전 주사기도 있을 수 있다. 플런저를 로크시키거나 아니면 주사기를 안전하게 만들기 위한 플런저의 위치는 시술자에 의해 매우 쉽게 관측되지 않을 수 있다. 따라서, 시술자는 플런저에 너무 많은 힘을 가하거나 충분하지 않은 힘을 가할 수 있다. 그러므로, 주사기 보디 내의 플런저의 "안전해진" 위치를 명확히 표시하기 위한 소정 형태의 수단 또는 기구를 구비하는, 상기 장점의 이득을 보게 될 주사기 또는 기타 의료 장비를 제공할 수 있으면 유리할 것이다.
이들 주사기는 촉발 위치 또는 그 근처에 배치되는 제 1 시각적 표시기, 및 상기 제 1 시각적 표시기의 전방에 배치되는 제 2 시각적 표시기를 가질 수 있으며, 배럴은 플런저가 그 위치로 푸시될 때 제 1 시각적 표시기와 제 2 시각적 표시기 사이에서 플런저 시일이 관측될 수 있도록 이들 시각적 표시기 사이에서 적어도 부분적으로 선명하고, 구조와 배치는 플런저 시일이 제 1 시각적 표시기에 인접할 때는 촉발 작용이 막 시작되려고 하는 시각적 표시가 나타나고 플런저 시일이 제 1 시각적 표시기와 제 2 시각적 표시기 사이에서 배럴을 통해서 관측될 수 있을 때는 플런저가 후퇴에 대해 로크된 위치에 있도록 이루어진다.
이런 식으로, 시술자는 플런저가 후퇴 기구를 막 촉발시키려고 하는 때를 매우 쉽게 알 수 있으며, 이는 대개 주사기 내의 모든 의약품이 환자에게 주입된 위치이다. 플런저의 추가적인 전방 이동은 플런저 시일(이는 대개 흑색이고 따라서 알기 쉬움)을 제 1 및 제 2 시각적 표시기 사이에 위치시킬 것이며, 플런저가 이 위치에 있을 때 플런저는 로크되고 주사기는 "안전해진다". 따라서, 시술자는 플런저가 이제 로크되어 있는 것을 확인하기 위해 시각적 표시기들 사이에서 플런저 시일을 관측하는 것 외에 아무것도 할 필요가 없으며, 시술자가 플런저가 로크되어 있는 것을 확인하기 위해 주사기를 만지작거릴 필요가 없다. 또한, 시술자는 촉발 기구가 막 작동하려고 하는 때와 그로인해 주사기 내의 유체가 배출된 때를 매우 쉽게 알 수 있다.
각종 형태의 시각적 표시기가 고려된다. 간단한 형태로, 각각의 시각적 표시기는 주사기 배럴 주위로 연장되는 칼라 밴드(coloured band)를 포함할 수 있다. 칼라 밴드는 배럴의 내부에 또는 외부에 배치될 수 있거나, 또는 배럴 벽의 부분일 수 있다. 칼라 밴드는 배럴 등에 접착되거나 도포 또는 부착될 수 있는 페인트, 코팅, 잉크 또는 유사물, 별개의 얇은 부재를 포함할 수 있다. 칼라 밴드의 형태에 대해서는 어떤 특정한 제한이 가해져야 한다고 생각되지 않는다.
밴드는 임의의 적합한 대비색을 가질 수 있으며, 흑색, 청색, 적색, 녹색 등을 포함할 수 있다. 각각의 시각적 표시기는 다른 색상을 가질 수 있다. 각각의 시각적 표시기는 여러 색상의 조합을 포함할 수 있다. 밴드는 형광 물질 또는 발광 물질을 포함할 수 있다. 각각의 시각적 표시기의 폭은 가변적일 수 있으며, 특히 주사기의 크기에 따라 달라질 수 있다. 소형 주사기[통상 3 mil(0.0762 mm)]의 경우, 시각적 표시기의 폭은 1 내지 3 mm일 수 있을 것으로 생각된다. 이는 적절히 달라질 수 있다.
제 1 및 제 2 시각적 표시기는 이들 표시기 사이에서 플런저 시일이 명확히 관측될 수 있도록 상당히 확실하게 분리되는 것이 바람직하다. 제 1 및 제 2 시각적 표시기 사이의 간격은 특히 주사기의 크기에 따라 달라질 수 있지만, 소형 주사기의 경우에는 2 내지 8 mm일 수 있을 것으로 생각된다. 이는 적절히 달라질 수 있다.
제 1 및 제 2 표시기의 위치설정은 바늘 홀더의 형태, 주사기의 형태, 촉발 기구의 형태, 및 사용되는 피스톤 로크 기구의 형태에 종속될 것이다. 표시기들 중 하나는, 피스톤 시일이 이 표시기에 위치하거나 그 근처에 위치할 때 이것이 촉발 기구가 막 작동하려고 함을 나타내거나 및/또는 주사기의 내용물이 완전히 배출되었음을 나타내도록 배치되어야 한다. 다른 표시기는, 피스톤이 후퇴에 대해 로크되었을 때 시일이 시각적 표시기 사이에 위치하도록 배치되어야 한다.
촉발 시점을 확인할 수 있는 적어도 하나의 표시기와, 플런저 로크 기구에 결합하기 위한 플런저의 정확한 위치설정을 확인할 수 있는 하나의 확인 수단을 갖는 주사기가 제공될 것으로 생각된다. 단일 주사기가 제공될 수도 있다고 생각된다. 예를 들어, 플런저 시일이 단일 주사기의 한 쪽에 있을 때는 이것이 촉발 시점에 있는 것일 수 있고 플런저 시일이 단일 주사기의 다른 쪽에 있을 때는 이것이 플런저가 로크되었음을 확인시켜줄 수 있을 것으로 생각된다.
표시기들이 배럴 주위로 연장되는 밴드를 포함할(이 장점은 표시기들이 주사기가 유지되는 방식에 관계없이 기능할 수 있다는 것임) 것으로 생각되지만, 표시기가 배럴 주위에 부분적으로만 연장되는 상황이 있을 수 있다. 또한, 표시기는, 연속적인 밴드와 달리 배럴 주위로 연장될 수 있는 일련의 이격된 표시기를 포함할 수도 있다고 생각된다. 또한, 표시기는 임의의 다른 적합한 형상(반드시 밴드 형상일 필요가 없음)을 가질 수도 있다고 생각된다.
표시기는 또한 칼라 밴드와 다른 표시부를 가질 수도 있다. 예를 들어, 표시기는 화살표 등을 포함하여 플런저 시일이 화살표에 인접할 때 촉발 시점 또는 플런저 로킹 시점을 나타낼 수 있다. 표시기는 다른 형태의 형상을 가질 수도 있다.
플런저 시일은 시각적 표시기에 이웃하여 위치할 때 식별자로서 사용되는 것이 바람직하다고 생각되지만, 플런저의 다른 부분들이 사용될 수 있는 상황도 있을 수 있을 것으로 생각된다. 일 예로, 플런저는 전술했듯이 대비색의 밴드 또는 시각적 표시기를 포함할 수 있으며, 이는 플런저 보디 상의 어디엔가 제공될 수 있다. 대응 밴드 또는 다른 형태의 식별자가 주사기 보디의 전략적 위치에 배치될 수 있으며, 근접 위치설정은 플런저가 로크됨을 나타내거나 촉발 기구가 막 작동하려고 하는 것을 나타낼 수 있다.
시각적 표시기는 상이한 크기(게이지)의 바늘을 구별하기 위해 코드화(예를 들면, 칼라 코드화)될 수 있다. 하나의 색상은 22게이지 바늘 용도로 사용될 수 있고, 다른 색상은 23게이지의 바늘 등의 용도로 사용될 수 있다.
플런저 로크
주사기에는, 바늘이 후퇴 위치로 촉발되었을 때 플런저의 후퇴를 방지하기 위한 플런저 로크 기구가 제공된다.
로크의 일 예가 도 12에 도시되어 있다.
다른 예가 도 13 내지 도 16에 도시되어 있다.
다른 예들이 도 17 내지 도 23에 도시되어 있다.
이는 대개 플런저가 주사기 배럴의 전방에 대해 강하게 푸시되는 위치이다. 플런저 로크 기구는, 플런저 보디로부터 연장되고, 플런저가 전방 위치에 있을 때 주사기 보디의 일부 부분과 결합하여 플런저의 후퇴를 방지하는 로킹 칼라와 같은 돌기를 포함할 수 있다. 돌기는 플런저 보디의 후방 부분 근처에 위치할 수 있다. 필요할 경우, 다수의 돌기가 제공될 수도 있지만, 돌기는 원주방향으로 연장되는 칼라 등을 포함하는 것이 적절할 것으로 생각된다. 본 발명의 특정 실시예에서, 칼라는 도 12에서 참조부호 72로 도시되어 있다. 칼라(72)는 테이퍼진 에지를 포함할 수 있다(도 12 참조). 테이퍼진 에지의 기능은, 플런저가 주사기 보디의 전방으로 푸시될 수 있지만 이어서 후퇴될 수 없도록 돌기가 처음에 주사기 보디의 "결합부"를 지나서 푸시될 수 있게 하는 것이다.
주사기 보디의 결합부는 내측으로 연장되는 충합부 또는 숄더 등을 포함할 수 있다. 그 일 예가 도 12에 도시되어 있다. 상기 결합부가 비연속적 충합부 또는 기타 여러가지 형태의 충합부를 포함하는 상황이 있을 수도 있지만, 결합부는 원주방향 충합부를 포함하는 것이 적합하다고 생각된다. 배치는 플런저가 초기에 (의약품을 배출하기 위해) 주사기 보디의 전방으로 푸시될 수 있도록 적절하게 이루어지며, 플런저가 주사기 보디의 전방을 향해서 더 이동하면 일부 단계에서 플런저 상의 칼라는 주사기 보디의 결합부 아래를 통과할 것이며, 이것이 발생할 수 있도록 약간의 편향(칼라 상의 테이퍼진 에지가 이 작용을 촉진함)이 있을 수 있지만, 플런저가 전방으로 더 이동하면 플런저의 후속적인 후퇴는 칼라가 주사기 보디의 결합부에 대해 결합됨으로써 방지된다.
주사기에는 통상 엄지 패드가 제공될 것이다. 엄지 패드는 여러가지 형상 및 구조를 가질 수 있으며, 외측 등이 실질적으로 편평하거나 돔 형상일 수 있다. 엄지 패드는 중실형 또는 중공형일 수 있으며, 플런저와 일체로 형성되거나 별개로 형성되어 플런저에 부착될 수 있다. 엄지 패드는 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분을 밀봉시키는 시일을 포함한다. 엄지 패드가 주사기 보디의 내벽과 대조적으로 주사기 보디의 최외주 에지를 밀봉시키도록 시일은 엄지 패드의 바닥면을 따라서 제공될 수 있다. 시일은 엄지 패드의 주변 에지에 제공될 수 있으며, 주변 에지는 엄지 패드를 후퇴 위치로 지렛대 이동시키려고 노력하기 어렵도록 테이퍼지는 것이 바람직하다.
플런저 로크 기구는, 플런저 로크 기구가 결합될 때(예를 들어 도 12 참조) 이것이 또한 엄지 패드 상의 시일을 주사기 보디의 최외주 에지에 대해 가압하도록 설계 및 배치되는 것이 바람직하다. 따라서, 특히 비교적 얇은 벽 보디가 압착되어 형상이 약간 변형되면 여전히 누설될 수 있는, 주사기 보디의 내측 에지에 대한 밀봉과 대조적으로, 엄지 패드가 주사기 보디의 최외측 에지 위에 놓임으로써 양호한 밀봉을 제공할 수 있도록 배치되는 엄지 패드 및 상기 엄지 패드 상의 시일을 갖는 점에서 상당히 유리하다.
본 발명의 일 양태의 주사기는 그 재사용을 방지하기 위해 하나 이상의 로크를 구비할 수 있다. 이들 로크의 예가 도 17 내지 도 23에 도시되어 있으며, 이들 예를 참조하면, 본 발명의 다른 양태는, 전방 단부와 후방 단부를 갖는 주사기 보디와; 상기 주사기 보디를 따라서 이동가능하며, 플런저 보디와, 상기 플런저 보디의 전방 부분에 있는 플런저 시일, 및 상기 플런저 보디의 후방 부분에 있는 엄지 패드를 갖는 플런저와; 상기 주사기 보디의 전방 단부 내에/상에 있는 바늘 홀더와; 상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘; 및 상기 주사기 보디에 의해 지지되는 적어도 하나의 편향가능한 핑거를 포함하고 상기 주사기 보디 내로 적어도 부분적으로 연장되는 후방 플런저 로크를 구비하는 주사기를 제공할 수 있으며, 상기 플런저는 그 전방 부분에 캐치부를 가지며, 상기 캐치부는 플런저가 충분히 후퇴될 때 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합되고, 상기 캐치부 및 상기 편향가능한 핑거는 플런저가 주사기 보디로부터 완전히 후퇴되는 것을 방지한다.
따라서, 제작 공정 중에, 플런저는 초기에 이 주사기 보디의 개방된 후방을 통해서 삽입될 수 있으며, 캐치부는 편향가능한 핑거를 상기 핑거나 플런저에 대한 손상 없이 밀어낼 것이다. 그러나, 플런저가 삽입되면, 편향가능한 핑거와 캐치부의 설계는 플런저가 주사기 보디로부터 제거될 수 없도록 이루어진다.
바늘 홀더는 또한 편향가능한 핑거에 의한 손상이 없이 주사기 보디의 후방으로부터 삽입될 수 있다.
한 쌍의 편향가능한 핑거가 제공될 것으로 생각되며, 이들 핑거는 주사기 보디의 직경방향 대향되는 부분에 있을 것으로 생각된다. 한 쌍 이상의 편향가능한 핑거를 갖는 것이 바람직한 상황이 있을 수도 있지만, 1 내지 10 mil(0.0254 내지 0.254 mm)의 주사기에 대해서는 한 쌍의 편향가능한 핑거가 충분할 것으로 생각된다.
적어도 하나의 편향가능한 핑거의 위치는, 플런저가 주사기 보디로부터 완전히 제거될 수는 없지만 플런저가 액체를 주사기 보디 내로 인출하기 위해 충분히 후퇴될 수 있도록 이루어져야 한다. 일반적으로, 이는 적어도 하나의 편향가능한 핑거가 주사기 배럴의 후방 부분에, 통상은 거의 모든 주사기가 갖는 측방으로 연장되는 "날개"의 바로 전방에 위치될 것임을 의미한다.
상기 적어도 하나의 편향가능한 핑거는, 주사기 배럴에 후방 부분에서 부착되고 주사기의 전방 부분을 향해서 외팔지지되는 "외팔지지형" 장방형 부분을 포함할 수 있다. 편향가능한 핑거의 크기는 달라질 수 있지만, 적합한 크기는 3 내지 20 mm의 길이와 3 내지 10 mm의 폭일 것으로 생각된다. 편향가능한 핑거는 통상 거의 장방형일 것이지만, 타원형, 부분 원형 등과 같은 다른 형상일 수도 있다.
외팔지지형 핑거는 주사기 배럴 내로 약간 연장되도록 그리고 이 위치에서 자연스럽게 편향되도록 설계된다. 핑거는 주사기 배럴 내로 0.5 내지 5 mm, 통상은 1 내지 2 mm의 거리만큼 편향될 것으로 생각된다.
적어도 하나의 편향가능한 핑거는 플런저 상의 캐치부에 대해 캐치하여 플런저가 더 후퇴되지 못하게 하도록 설계된다. 간단한 설계에서, 플런저 상의 캐치부는 소정 형태의 연장부를 가질 수 있으며, 배럴에 대한 플런저의 회전에 관계없이 상기 편향가능한 핑거에 대해 캐치하도록 플런저 주위로 연장되는 칼라를 포함할 수 있다. 상기 칼라는 디스크형 구조를 가질 수 있으며, 칼라(캐치부)의 위치설정은, 액체가 주사기 보디 내로 인출될 수 있지만 플런저가 주사기 보디로부터 완전히 철회되지 않도록 플런저가 충분히 후퇴될 때 칼라가 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합하도록 이루어져야 한다. 이러한 이유로, 플런저 상의 캐치부는 플런저 보디의 전방 부분에, 바람직하게는 플런저 시일의 바로 뒤에 배치되는 것이 바람직하다.
상기 캐치부는 다른 설계를 가질 수도 있다. 예를 들어, 캐치부는, 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합하도록 설계되고 플런저 보디로부터 연장되는 일련의 돌기를 포함할 수 있다.
주사기는 임의의 편리한 형상과 크기를 가질 수 있으며, 1 내지 20 ㎖의 주입가능한 체적을 보유할 것으로 생각되지만, 다를 수도 있다.
플런저 보디는 후퇴한 바늘과 바늘 홀더를 수용하기 위해 실질적으로 중공형일 수 있다. 그러나, 플런저 보디는 X형 단면을 가지며 바늘과 바늘 홀더는 플런저 보디와 주사기 보디 사이의 공동으로 이동할 수 있다고도 생각된다.
플런저는 통상 플런저의 후방에 엄지 패드를 가질 것이며, 이들 엄지 패드는 사실상 종래의 것이며 주지된 것이다. "엄지 패드"란 용어는, 통상 사람 엄지 손가락에 의한 플런저의 푸시를 촉진할 수 있는 플런저 후방의 일체의 설계물을 망라함을 의미한다.
상기 바늘 홀더는 본 출원인의 이전 특허들 중 하나 이상에 기재된 설계를 포함할 수도 있지만, 그뿐 아니라 다른 특허 출원이나 다른 시판용 제품 또는 공개된 제품에 기재된 설계를 포함할 수도 있다. 일반적으로, 바늘 홀더는 바늘을 수용할 수 있는 소정 부분을 구비할 것인 바, 이 부분은 대개 바늘 홀더의 중심 부분이거나 내측 부분이다. 바늘 홀더 또는 바늘 홀더의 부분은 통상 주사기 보디의 전방 부분에 소정의 해제가능한 방식으로 유지될 것이며, 바늘의 후퇴를 초래하도록 "촉발"되거나 조작될 수 있다. 본 출원인의 이전 특허 출원에서, 바늘 홀더는 주사기 보디의 전방 부분에 계단식 등의 방식으로 유지된다. 다른 설계에서, 바늘 홀더는 주사기 보디의 전방 부분에 마찰, 분쇄 링 등을 포함하는 다른 수단에 의해 유지된다.
바늘 홀더의 부분은 통상 플런저 보디/주사기 보디를 슛백시키도록 스프링 등에 의해 가압되지만, 소정의 방식으로 유지됨으로써 그렇게 하는 것이 방지되며, 이는 취약부 등을 포함할 수도 있다.
(바늘을 수용하는) 바늘 홀더 부분을 후퇴하도록 해제시키기 위한 촉발 작용은 대개, 플런저가 완전 전방 위치로 푸시되었을 때 바늘 홀더의 플런저 접촉부의 부분에 의해 발생된다.
이러한 후퇴 기구는 본 출원인의 이전 특허 출원의 일부와 다른 공보에 기재되어 있다.
다른 양태에서, 본 발명은, 전술한 부분들 중 적어도 일부를 가질 수 있으며, 주사기내 액체의 전부 또는 거의 전부가 배출되었을 때(제로 마크) 그러나 신규 바늘 후퇴 기구가 촉발되기 전에 플런저의 후퇴를 방지하는 플런저 로크 기구를 구비하는 주사기를 제공한다.
본 발명의 이 양태에서, 상기 플런저 로크 기구는, 플런저가 주사기로부터 완전히 철회되는 것을 방지하는 전술한 기구에 추가될 수 있거나, 또는 별개일 수 있다.
따라서, (편의상 제로 마크 플런저 로크로 지칭될 수 있는) 본 발명의 이 양태에서, 주사기는 제로 마크 플런저 로크만 포함할 수 있거나, 또는 전술한 플런저 로크와 함께 제로 마크 플런저 로크를 포함할 수 있다.
제로 마크 플런저 로크는, 플런저가 제로 마크 위치 또는 그 근처에 있을 때 작동하는 임의 형태의 후퇴 방지 기구를 포함할 수 있다.
적합하게, 제로 마크 플런저 로크는 주사기 보디에 의해 지지되는 적어도 하나의 편향가능한 핑거와, 플런저의 후방 부분에서의 캐치부를 포함하며, 상기 캐치부는 플런저가 제로 마크 위치에 있을 때 플런저의 후퇴를 방지하기 위해 상기 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합한다.
상기 적어도 하나의 편향가능한 핑거는 전술한 것과 유사한 것이 바람직하며, 상기 제로 마크 플런저 로크 상의 적어도 하나의 편향가능한 핑거는 플런저가 플런저 보디로부터 완전히 후퇴되는 것을 방지하는 편향가능한 핑거와 동일한 것이 특히 바람직하다. 따라서, 이 편향가능한 핑거는 "이중 목적"일 수 있다.
제로 마크 플런저 로크 상의 캐치부는 전술한 것과 유사한 구조를 가질 수 있으며, 따라서 칼라, 디스크, 또는 상기 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합되는 하나 이상의 돌기를 포함할 수 있다. 그러나, 이 캐치부는 플런저가 전방으로 푸시될 때 캐치부가 제로 마크 위치 직전에서 적어도 하나의 편향가능한 핑거 아래를 지나도록 플런저의 후방 부분에 배치되는 것이 바람직하며, 이는 일단 캐치부가 적어도 하나의 편향가능한 핑거를 통과하고 나면 플런저가 후퇴될 수 없음을 의미한다.
다른 양태에서 본 발명은, 주사기 보디, 플런저, 및 상기 플런저가 적어도 액체의 전부 또는 대부분이 배출된 완전 전방 위치에 있을 때 플런저를 후퇴시키기 위해 플런저의 후방이 파지되는 것을 방지하는 수단을 구비하는 주사기를 제공한다. 설명하자면, 종래의 주사기에서는, 플런저가 전방으로 푸시되면, 플런저를 후퇴시키기 위해 플런저의 단부(통상 엄지 패드)를 여전히 파지할 수 있다. 본 발명의 이 특정 양태에서, 주사기의 설계는, 플런저의 파지가능한 단부가 보호되거나 커버되고 쉽게 파지될 수 없도록 이루어진다.
본 발명의 이 양태에서, 상기 수단은 플런저가 배럴 안으로 푸시될 때 플런저의 단부의 측부 주위로 연장될 수 있는 커버 부재 또는 덮개 등을 포함할 수 있다. 일 예로서, 상기 덮개는 플런저의 측부 주위로 연장되는 원형 칼라 등을 포함할 수 있다. 상기 칼라는 플런저를 후퇴시키기 위해 엄지 패드의 에지가 파지될 수 없도록 연속적인 또는 다수의 돌기 등을 포함할 수 있다. 상기 커버 부재 또는 덮개의 다른 장점은, 플런저가 이 위치에 있으면 시술자가 주사기가 안전해졌으며 쓸모없음을 확실히 알 수 있다는 점이다.
커버 부재/덮개 등은 다른 종래 형태의 주사기에 제공될 수도 있다. 그러나, 이 커버 부재/덮개 등은 바늘 후퇴 기구를 갖는 형태의 안전 주사기에 제공되는 것이 바람직하며, 따라서 커버 부재/덮개는 전술한 형태의 안전 주사기에 제공될 수도 있다.
본 발명의 특히 바람직한 양태에서는, 플런저가 바늘로부터 완전히 후퇴되는 것을 방지하는 전술한 플런저 로크와, 전술한 제로 마크 플런저 로크 및 전술한 커버 부재/덮개를 포함하는 주사기 또는 기타 적용가능한 형태의 바늘 수용 의료 기기가 제공된다.
본 발명의 이 특히 바람직한 형태에서, 후퇴 기구는 플런저의 후방 단부가 커버 부재/덮개 등에 의해 보호되기 직전에 촉발되는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 양태에서는, 주사기 보디, 플런저, 상기 플런저가 적어도 액체의 전부 또는 대부분이 배출된 완전 전방 위치에 있을 때 플런저를 후퇴시키기 위해 플런저의 후방이 파지되는 것을 방지하는 수단, 및 상기 플런저가 적어도 완전 전방 위치에 있을 때 플런저의 후퇴를 방지하는 플런저 상의 캐치부를 구비하는 주사기가 제공된다.
본 발명의 이 양태에서, 주사기는 전술한 커버 부재/덮개를 포함할 수 있으며, 플런저는, 전술한 것과 유사할 수 있으며, 플런저가 이 완전 전방 위치에 있을 때 플런저를 후퇴시킬 수 있다면 적어도 하나의 편향가능한 핑거 덮개와 결합되는 다른 캐치부를 구비할 수 있다. 본 발명의 이 양태는, 플런저의 단부가 파지되어 후퇴되는 것을 방지해야 하는 커버 부재/덮개의 조합을 갖지만, 어느 경우에는 플런저의 후퇴를 방지하기 위해 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합하는 다른 캐치부가 제공되는 "이중 안전" 형태일 수 있다.
본 발명의 다른 양태가 도 24 내지 도 29에 도시되어 있으며, 본 발명의 이 양태에서는,
전방 부분과 개방된 후방 단부 부분을 갖는 주사기 보디,
전방과 후방을 가지며, 상기 주사기 보디 내에서 플런저의 전방이 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 플런저가 주사기 보디 내에서 주사기 보디의 전방을 향해서 이동되어 있는 신장 위치로 이동가능한 플런저,
상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 바늘이 후퇴될 때 바늘에 의해 관통될 수 있으며, 바늘이 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는 시일,
상기 주사기 보디의 전방에 배치되고, 상기 플런저와 대면하는 뒷면을 가지며, 상기 뒷면에는 플런저 시일의 취약화 또는 파괴를 보조하도록 구성된 적어도 두 개의 돌기(예를 들면 408, 409)가 구비되는 바늘 홀더,
상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘, 및
상기 바늘이 주사기 보디 및/또는 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구를 포함하는 일회용 주사기가 제공된다.
본 명세서에서 종래 기술의 공보가 참조될 경우 이 참조문헌이 상기 공보가 오스트레일리아 또는 임의의 다른 나라에서 당해 분야에서 주지된 지식의 일부를 형성하는 것이라고 인정하는 것은 아님을 명백히 알아야 할 것이다.
본 발명의 여러 실시예들을 첨부도면을 참조하여 설명할 것이다.
도 1은 플런저가 주사기의 전방 부분을 향해서 이동하지만 슛백 기구의 어떤 부분과도 아직 접촉하지 않는 상태의 주사기 전방 부분의 단면도이다.
도 2는 바늘 홀더의 외측 부분의 융기부와 막 접촉하기 시작하고 바늘 홀더의 내측 부분에 있는 "화살촉" 구조물과도 막 접촉하기 시작하는 플런저의 단면도이다. 이 단계에서는, 아직 인지가능한 "무용 공간"이 존재하고, 슛백 기구는 아직 촉발되지 않은 상태에 있다.
도 3은 도 2의 위치보다 조금 더 전방으로 푸시된 플런저의 단면도로서, "화살촉" 구조물이 플런저 시일의 중심부를 연신시키기 시작하는 것을 도시하고, 또한 플런저가 바늘 홀더의 외측 부분과 더 접촉하고 플런저 시일의 부분을 압축시켜 무용 공간이 감소된 것을 도시하는 도면이다. 이 위치는 슛백 기구를 촉발하기 직전의 위치이다.
도 4는 슛백 기구가 촉발된 후, 오염된 바늘(및 바늘 홀더의 내측 부분)이 플런저의 한정 영역 내에 안전하게 존재하는 상태에서의 주사기의 도시도이다.
도 5a 내지 도 5c는 무용 공간을 더 최소화하기 위해 "모떼기면"을 갖는, 바늘 홀더의 외측 부분의 설계를 도시한다.
도 6은 플런저가 실질적으로 후퇴된 위치에 있는 플런저와 한 쌍의 이격된 시각적 표시기를 갖는 주사기인 본 발명의 일 실시예의 도시도이다.
도 7은 후퇴 기구를 촉발하기 직전의 하나의 시각적 표시기 근처에서의 플런저의 도시도이다.
도 8은 플런저가 플런저 로크 위치에 있고 플런저 시일이 이격된 시각적 표시기 사이에 위치하는 경우의 도시도이다.
도 9 내지 도 12는 주사기를 후퇴 이후 "누설없는" 주사기가 될 수 있게 함으로써 주사기가 방사성 의약품 또는 기타 유해 물질 용으로 사용될 수 있게 하는 주사기의 특징부인 본 발명의 주요 실시예의 도시도이며, 특히
도 9는 바늘의 후퇴 도중의 주사기를 도시하고,
도 10은 완전 후퇴 이후의 주사기를 도시하며,
도 11은 후퇴 이후의 피스톤 상의 전방 시일의 자기-치유 특성을 나타내는 확대도이다.
도 12는 엄지 패드 상의 시일을 도시하는 주사기의 후방 부분의 확대도이다.
도 13은 이제 특정 설계의 플런저 로크 기구를 구비하는 대략 전술한 주사기의 도시도이며, 플런저가 바늘 홀더를 향해 이동하고 있는 상태의 도시도이다.
도 14는 촉발 기구를 작동시켜 바늘을 후퇴시키도록 플런저가 충분히 전방으로 푸시된 상태의 도 13의 주사기의 도시도이다.
도 15는 바늘 슛백 기구가 촉발되어 바늘이 플런저 보디 내로 후퇴된 상태의 도 14의 주사기의 도시도이다.
도 16은 플런저가 완전히 전방으로 푸시된 후 플런저를 주사기 보디에 로크시킬 수 있는 기구의 보다 상세한 도시도이다.
도 17은 후방 플런저 로크, 전방(제로 마크) 플런저 로크, 및 플런저가 전방으로 푸시되었을 때 플런저의 후방 부분 주위로 연장되는 (커버 부재 또는 덮개와 같은) 수단을 구비하는 본 발명의 일 실시예에 따른 주사기의 도시도이다.
도 18은 도 17의 단면도로서, 제로 마크 플런저 로크 구조 직전의 플런저의 위치를 도시하는 도면이다.
도 19는 플런저가 완전 후퇴 위치에 있는 상태에서의 주사기의 단면도이며, 플런저가 주사기 보디로부터 철회되지 못하게 하는 후방 플런저 로크의 작동을 도시하는 도면이다.
도 20은 도 3의 완전 후퇴 위치로부터 제로 마크 위치로의 플런저 이동을 도시하는 도면이다.
도 21은 플런저가 후퇴에 대해 로크되어 있지만 바늘 후퇴 기구는 아직 촉발되지 않은 전방 제로 마크 플런저 로크 위치를 도시하는 도면이다.
도 22는 바늘 홀더와 바늘이 플런저 보디 내로 후퇴되어 있고 플런저 보디의 후방 단부(엄지 패드)가 보호 덮개 내에 있어서 파지 및 후퇴될 수 없는 촉발된 위치를 도시하는 도면이다.
도 23은 주사기가 촉발된 위치에 있을 때 편향가능한 핑거에 대해 결합되며, 플런저의 후퇴를 방지하기 위한 추가 로크를 제공하는 추가 로킹 수단을 도시하는 도면이다.
도 24 내지 도 29는 바늘 홀더가 피스톤의 전방에 걸쳐서 연장되는 막(시일)의 파괴를 촉진하기 위해 한 쌍의 화살형 돌기를 포함하는 일회용 주사기를 도시한 다.
최선의 양태
도면을 참조하면, 도면은 "슛백" 기구를 포함하는 후퇴 기구를 갖는 일회용 주사기의 바람직한 실시예를 도시한다. 바람직한 실시예에 따른 기구는 본 명세서에 상호참조로 원용되는 본 출원인의 이전 특허 출원 제 PCT/AUOl/00183호 및 제 PCT/AU2006/00462 호에 기재된 것들을 포함할 수 있다.
다양한 형태의 플런저 로킹 기구가 고려되지만, 바람직한 실시예를 나타내기 위해, 후술하는 플런저 로크가 도 1 내지 도 4에 도시하듯이 사용될 수 있다.
도면, 특히 도 1을 먼저 참조하면, 일회용 주사기의 전방 부분이 단면 도시되어 있다. 간단히, 주사기는 이하의 부품들을 포함한다: 전방 부분(13)과 후방 부분(14)을 갖는 종방향 통로(12)를 갖는 전방 단부 영역(11)을 갖는 주사기 보디(10), 중공형이며 앞면(16)을 갖는 플런저(15), 상기 플런저(15)의 앞면(16)에 걸쳐서 연장되고 두꺼운 에지 부분(18)을 갖는 천자가능한 시일(17), 내측 부분(20)과 외측 부분(21)을 포함하며 상기 내측 부분(20)은 다시 주사기 보디(11) 전방의 개구(23)를 통해서 연장되는 전방 부분(22)과, 화살촉 형태의 구조를 갖는 후방 부분(24), 및 중간 보디 부분(25)을 갖는 바늘 홀더(19), 상기 내측 부분(20)에 고정되는 바늘(천자 바늘)(26), 및 상기 중간 보디 부분(25) 주위로 연장되는 스프링(27). 추가적인 세부 사항은 나중에 설명할 것이다.
상기 주사기 보디(10)는 특정 프로파일(도 1 참조)을 갖는 전방 단부 영역(11)을 갖는다. 상기 특정 프로파일은 최전방 개구(23), 상기 개구(23) 뒤에 위치하고 상기 중간 보디 부분(25)의 일부를 수용하기 위한 소직경 통로, 및 상기 주사기 보디의 내부 보어의 연장부를 본질적으로 형성하고 플런저(15)가 이를 통해서 통과할 수 있는 대직경 통로(12)를 구비한다.
상기 바늘 홀더(19)의 내측 부분(20)은 개구(23)를 통해서 이동할 수 없다(중간 보디 부분(25)이 전방 부분(22)보다 큰 직경을 갖고 이 직경이 개구(23)보다 크기 때문에). 따라서, 플런저(15)가 내측 부분(20)에 대해 푸시되면, 내측 부분(20)은 이동할 수 없다.
스프링(27)의 일 단부는 개구(23) 뒤에서 소직경 통로의 단부에 충합되며, 스프링(27)의 타 단부는 내측 부분(20)의 후방 부분(24)의 화살촉 구조 바로 뒤에서 소형 숄더에 충합된다. 이러한 구조에서, 스프링은 압축되어 내측 부분(20)을 플런저(15)의 중공 내부의 내측인 슛백 위치로 가압한다. 그러나, 이는 내측 부분(20)이 외측 부분(21)에 부착되어 있음으로써 방지된다.
특정 실시예에서 외측 부분(21)은 환형 구조이며, 내측 부분의 화살촉 구조 영역에서 내측 부분(20) 주위로 완전히 연장되고, 이는 도 1에 도시되어 있다. 외측 부분(21)은 통로(12)의 내벽에 대해 가압하는 외면(28)을 갖는다. 외측 부분(21)을 적소에 확실히 위치시키고 외측 부분(21)이 플런저 쪽으로 이동하지 못하도록 하기 위해 내측 벽에 소형 충합부가 제공될 수 있다. 외측 부분은 도 2에 도시되는 취약부(29)에 의해 내측 부분에 부착된다. 특정 실시예에서 취약부(29)는 내측 부분과 외측 부분 사이에서 완전히 연장된다. 이는 유체가 바늘 홀더로부터 통로(12)의 전방 부분으로 누설되는 것을 방지한다.
외측 부분(21)은 외측 부분의 주위에서 부분적으로(통상은 약 1/4)만 연장되는 융기부(30)(도 2에 가장 잘 도시되어 있지만 다른 도면에도 도시되어 있음)를 구비한다. 융기부는 플런저(15) 방향으로 돌출하며, 나중에 자세히 설명될 슛백 기구를 촉발하는데 필요한 압력을 감소시키는 기능을 한다.
슛백 기구의 촉발은 본 출원인의 전술한 국제 특허 출원에 기재된 것과 다소 유사하고, 기본적으로 플런저(15)가 바늘 홀더에 대해 강하게 가압될 때 발생하며, 도 2 및 도 3에 점진적으로 도시되어 있다. 이것이 발생하면, 플런저는 외측 부분(21)과 접촉하고, 플런저의 추가적인 전방 푸시는 외측 부분이 통로(12)를 따라서 전방으로 푸시될 수 있게 한다. 바늘 홀더의 내측 부분(20)이 마찬가지로 이동할 수 없으므로, 플런저의 지속적인 가압은 취약부(29)를 파괴시킬 것이며 따라서 내측 부분(20)이 외측 부분(21)으로부터 분리된다. 이것이 발생하자마자, 스프링(27)은 (천자 바늘(26)을 수용하는) 내측 부분(20)을 플런저(15)의 전방을 통해서 플런저의 중공 내부로 슈팅시킨다. 최종 위치가 도 4에 도시되어 있다.
그러나, 본 발명에서는, 특정 장점을 제공하기 위해 수정이 이루어졌다. 이 수정에는 융기부(30)를 외측 부분(21)의 일부에만 제공하는 것이 포함된다. 따라서, 플런저(15)가 도 1에 도시된 위치로부터 도 2에 도시된 위치로 전방 이동함에 따라, 플런저의 에지(31)가 융기부(30)와 접촉한다(도 2 참조). 이 단계에서, 플런저의 잔여부는 아직 외측 부분(21)의 잔여부와 접촉하지 않는다. 이는 플런저의 힘을 외측 부분(21)의 일부에만 집중시키며, 이 영역에서의 취약부가 파괴될 수 있게 한다. 취약부의 일부가 파괴되면 취약부의 잔여부는 훨씬 적은 힘으로 파괴될 수 있는 것으로 밝혀졌다.
그러나, 무용 공간도 감소시키는 추가 수정이 이루어진다. 무용 공간은 내부 부품들의 설계로 인해 주사기에서 없앨 수 없는 체적으로서 정의된다. 확실히, 무용 공간의 정도는 최대한 감소되어야 한다.
본 실시예에서, 플런저가 도 2에 도시된 위치에 있으면, 플런저의 에지(31)와 외측 부분의 융기부(30) 사이에는 약간의 접촉만이 존재한다. 내측 부분의 화살촉 부분도 시일(17)과 접촉하며, 시일을 연신시켜 취약하게 하기 시작한다. 그러나, 이 단계에서는, 취약부가 아직 연신되어 파괴되지 않기 때문에 슛백 기구가 촉발되지 않는다.
대신에, 플런저는 도 3에 도시된 바와 같이 조금 더 전방으로 이동한다. 전방 이동은 많을 필요가 없지만(아마도 1 mm), 시일(17)을 바늘 홀더의 내측 에지와 비교적 밀착시켜 무용 공간의 양을 감소시키기에 충분하다. 융기부(30)를 수용하기 위해, 시일(17)의 에지(31)는 (시일의 전방 부분의 잔여부에 비해) 상대적으로 두꺼우며, 압축 또는 압착될 수 있다. 따라서, 도 3에 도시된 위치에서, 플런저는 좀더 전방으로 이동되어 있으며, 융기부(30)는 슛백 기구를 촉발하지 않으면서 고무 에지(31) 내에 압축되어 있다. 이 특정 위치에서는, 플런저의 전방의 잔여부가 이제 외측 부분(21)의 잔여부와 접촉하고 있음을 알 수 있다. 이 위치에서, 무용 공간의 양은 플런저가 도 2에 도시된 위치에 있을 때의 무용 공간의 양에 비해 감 소되어 있다.
플런저의 추가 전방 이동은 이제 외측 부분(21)을 통로(12)를 따라서 푸시할 것이며, 융기부(30) 때문에 더 큰 힘(및 최대 푸시 작용)이 융기부(30)에 가해질 것이며 이는 이 영역에서만 취약부의 우선적인 파괴를 초래할 것이다. 이 결과 취약부를 파괴시키는데 필요한 힘이 감소된다. 취약부가 우선적으로 파괴되고 나면, 취약부의 잔여부를 완전히 파괴시키기 위한 힘이 덜 필요한 것으로 밝혀졌다. 플런저가 전방으로 푸시됨에 따라, 시일(17)도 내측 부분(20)의 화살촉 구조에 의해 한층 더 연신되며, 시일은 화살촉 구조를 통해서 파괴될 수 있고, 스프링의 해방은 이제 내측 부분과 오염된 바늘을 도 4에 도시하듯이 시일을 통해서 중공 플런저 내로 슈팅시키기에 충분하다. 외측 부분(21)은 전방으로 푸시될 때 약간 경사진다.
상기 배치는 슛백 기구를 촉발시키는데 필요한 힘을 약 9 kg에서 2 내지 3 kg으로 감소시키는 것으로 밝혀졌다. 슛백 기구는 여전히 견고하며, 필요한 힘을 감소시키기 위해 "얄팍하게" 만들어지지 않았다. 이는 외측 부분(21)에 융기부를 가지고 플런저 상의 시일이 비교적 통상적이며 플런저의 전방에 어떤 복잡한 설계를 요하지 않기 때문에 달성된다. 플런저를 비교적 통상적일 수 있게 함으로써, 융기부(30)는 슛백 기구를 촉발하기 전의 무용 공간을 감소시키기 위해 시일의 에지 안으로 부분적으로 푸시(압축)될 수 있다. 이러한 비교적 간단하고 확실한 기구가 복잡한 플런저 형상과 더불어 가능할 것으로 생각되지는 않는다.
필요할 경우, 충합부(44)의 각 측부에는 무용 공간을 더 최소화하기 위해 "모떼기면"(45)이 제공될 수 있다. 통상적인 모떼기면이 도 5a 내지 도 5c에 도시 되어 있다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하면, 전술한 것과 유사한 수정된 바늘 홀더(45)가 도시되어 있는 바, 이는 다시, 융기부(41)가 이제 외측 부분(45A)의 면으로 뻗어내리는 모떼기면(45B, 45C) 형태의 한 쌍의 숄더 부분을 추가로 포함하는 것을 제외하고 전술한 융기부와 유사한 융기부(44)를 포함하는 외측 부분(45A)을 구비한다. 모떼기면(45B, 45C)은 융기부(44)와 일체로 형성된다. 배치는 융기부(44)가, 초기에 플런저 헤드와 접촉하고 외측 부분을 감소된 힘으로 내측 부분으로부터 이탈시킬 수 있는 "최상위" 부분을 포함하도록 이루어진다. 따라서, 특히 도 5에 도시하듯이, 외측 부분(45A)의 이탈이 비교적 작은 표면적[즉 융기부(44)]에서 그리고 그로인해 감소된 힘에 의해 여전히 발생할 수 있도록, 융기부(44)는 주위 모떼기면(45B, 45C)보다 높도록 프로파일 구성된다.
모떼기면(45B, 45C)의 기능은, 그렇지 않을 경우 플런저 헤드와 바늘 홀더 사이에서 발생할 수 있는 무용 공간을 감소시키는 것이다. 설명하자면, 슛백 기구를 촉발시키기 전에, 바늘 홀더의 외측 부분(45A)은 한쪽으로 기울어지며, 내측 부분부터 분리되기 시작한다. 이 단계에서, 모떼기면(45B, 45C)이 없으면 비교적 많은 양의 무용 공간이 존재할 것이며, 따라서 슛백 기구의 촉발 직전에 배럴에는 비교적 다량의 의약품이 남아있을 것이다. 모떼기면을 제공함으로써, 무용 공간이 감소되고, 그렇지 않을 경우 플런저와 바늘 홀더 사이의 갭에 남아있게 될 의약품이 바늘을 통해서 푸시된다.
이제, 바늘이 주사기 보디 안으로 후퇴될 때 주사기가 누설되지 않기 때문에 핵 의약품이나 기타 유해 물질 용으로 사용될 수 있는 주사기의 각종 부분을 도시하는 도 9 내지 도 12를 참조한다. 도 9는 바늘의 후퇴가 발생하는 시점에서의 주사기를 도시하며, 도 10은 바늘이 플런저 보디의 한정 영역 내로 안전하게 후퇴된 상태의 주사기를 도시한다. 주사기는 전방 부분(51)과 개방된 후방 단부 부분(52)을 갖는 주사기 보디(50)를 갖는다. 바늘이 후퇴후 그 내부에 보유될 수 있는 내부 영역을 규정하기 위해 개방된 전방 단부(54) 및 폐쇄된 후방 단부를 갖는 플런저(53)가 제공된다. 개방된 전방 단부(54)는 천자가능한 자기-치유성 시일(55)에 의해 폐쇄되며, 이는 도 11에 가장 잘 도시되어 있다. 시일(55)은 플런저(53)의 전방 측벽 주위로 연장되는 대형 시일(56)의 일부를 형성하며, 대형 시일(56)은 액체가 플런저를 지나서 유동하지 못하게 하는 통상의 플런저 시일로서 기능한다. 이 특정 실시예에서, 시일(55)과 시일(56)은 일체로 형성된다. 플런저(56) 뒤에는(도 11 참조) 환형 리브(57)가 제공된다. 리브(57)의 기능은 주사기 보디 내의 결합부(58)[도 12에 도시되어 있으며, 결합부(58)는 나중에 더 자세히 설명될 것임]에 접촉됨으로써 플런저가 주사기 보디로부터 완전히 철회되는 것을 방지하는(예를 들면, 과도 후퇴를 방지하는) 것이다. 그러나, 간단히, 플런저가 너무 뒤로 철회되면(예를 들어 물약병으로부터 방사성 유체를 취출), 어느 단계에서, 리브(57)가 결합부(58)를 때릴 것이며 이는 플런저가 주사기 보디로부터 완전히 후퇴되는 것을 방지할 것이며, 이 역시 주사기를 핵 의약품 등에 대해 안전하게 만든다. 이 부분은 "과도 후퇴 방지 로크"로 지칭될 수 있다.
주사기는 바늘 홀더에 부착된 바늘(60)을 포함하며, 바늘 홀더는 바늘이 직 접 부착되는 내측 부분(61)과, 외측 부분(62)을 구비하고, 상기 내측 부분(61)과 외측 부분(62)은 파괴가능한 부재 또는 취약 부재에 의해 연결된다. 스프링(63)도 제공되며, 이들 특징부는 도 1 내지 도 4를 참조하여 기재된 것과 동일하거나 유사하다.
따라서, 플런저가 주사기 보디의 전방으로 푸시될 때, 어느 단계에서, 플런저는 후퇴 기구를 촉발할 것이며, 내측 부분(61) + 바늘(60) + 스프링(63)은 자기-치유성 시일(55)을 통해서 플런저 보디의 안전부 내로 슈팅될 것이다(도 10 참조). 시일(55)은 이후 그 탄성 특성으로 인해 폐쇄될 것이다. 이 단계에서, 바늘 안에 남아있거나 바늘 외부에 남아있는 유해 물질은 시일(55)을 통해서 주사기 보디의 개방된 전방 밖으로 일절 유출될 수 없다.
플런저(53)의 후방에는 플런저(53)의 벽을 통과하는 다수의 소형 장방형 개구(65)(도 9 참조)가 형성된다. 이들 개구(65)는 내측 부분(61)에 대한 캐치부로서 기능한다. 도 10을 참조하면, 내측 부분(61)[및 특히 내측 부분(61)의 "화살촉" 부분(66)]은 바늘이 후퇴될 때 개구(65)를 지나서 슈팅되며, 바늘을 플런저 밖으로 이동시키기 위한 어떠한 시도도 개구(65)에 로크되는 화살촉 부분(66)에 의해 방지된다. 그러나, 이 결과 플런저 벽을 통해서 개구가 형성되며, 따라서 유해 물질이 개구(65)를 통해서 누설됨으로써 플런저의 내부로부터 주사기 보디의 내부로 유동할 수 있다.
이러한 이유로, 플런저(53)에는 특수하게 설계된 엄지 패드(67)가 형성되며, 이는 아마도 도 12에 가장 잘 도시되어 있다. 엄지 패드(67)는 편평한 내면(68)과 돔형 외면(69)을 갖는다. 엄지 패드(67)의 내면에는 환형 시일(70)이 제공된다. 엄지 패드(67)의 설계는, 시일(70)이 주사기 보디의 뒤에 있는 최외측 개방 에지(71)에 대해 충합 및 밀봉되도록 이루어진다(또한 도 9 참조). 따라서, 엄지 패드가 도 10 및 도 12에 도시된 밀봉 위치에 있을 때는, 플런저와 주사기 보디 사이를 통과할 수 있는 액체가 주사기의 후방으로부터 유출될 수 없다. 그러므로, 도 10에 도시된 위치에서, 주사기는 완전히 폐쇄되고 누설 방지되며, 일체의 잠재적으로 유해한 액체가 주사기의 전방으로부터 [시일(55)과 시일(56)로 인해] 사실상 누설될 수 없고 주사기의 후방으로부터 [시일(70)로 인해] 사실상 누설될 수 없다.
플런저가 완전 전방 위치에 있을 때(이는 플런저가 슛백 기구를 촉발하여 바늘이 플런저 보디 내로 후퇴한 경우임) 플런저를 후퇴하지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구가 제공된다. 이 기구가 필요한 것은, 시일(70)과 에지(71) 사이의 밀봉 결합을 해제하기 위해 플런저를 간단히 약간 후퇴시키는 것이 간단할 수 있으므로 그렇지 않을 경우 시일(70)의 일체성이 손상될 수 있기 때문이다. 플런저 로크 기구는 도 12에 가장 잘 도시되어 있으며, 플런저(53)의 후방 부분으로부터 연장되는 칼라(72)를 포함한다. 칼라(72)는 테이퍼진 에지(73)를 갖는다. 이는 플런저가 초기에 뒤로 당겨지고(주사기 내로 유체를 흡인하기 위해) 이후 전방으로 푸시될 수 있게 하며, 어느 단계에서 칼라(72)는 결합부(58) 아래를 타게 될 것이다. 그러나, 칼라(72)가 결합부(58)의 전방에 있으면(도 12 참조), 칼라는 플런저의 후퇴를 방지하기 위해 결합부(58)에 대해 로크될 것이다. 칼라의 설계 및 위치설정은, 칼라가 결합부(58)에 대해 결합될 때 이것 역시 엄지 패드(67) 상의 시일이 주사기 보디의 뒤에 있는 에지(71)에 대해 밀봉 결합되는 것을 보장하도록 이루어진다.
결합부(58)는 칼라(72)가 로크될 수 있는 충합부/숄더 등을 형성하기 위해 주사기 보디의 약간 두꺼운 벽 부분을 포함한다. 또한 이 영역에는 일부 추가적인 밀봉이 제공될 수도 있을 것으로 생각된다.
플런저 로크 기구[예를 들면, 칼라(72)]는 플런저를 현장 위치에 유지시키며, 가능하다면 피스톤을 후퇴시키려는 시도가 곤란하도록 보장해준다.
엄지 패드(67)는 테이퍼진 부분(74)(도 12 참조)을 가지며, 이는 엄지 패드(67)를 도 12에 도시된 밀봉 결합 상태가 될 수 있도록 안내해준다.
촉발 과정 중에 스프링(63)의 일부가 시일(55)을 통해서 돌출하는 상태로 유지되면, 시일(55)이 여전히 스프링 주위에서 튼튼하게 유지되어 시일을 통해서 유체가 일절 누설되지 않게 하는 것으로 밝혀졌다.
도 6을 참조하면, 주사기 배럴(100), 상기 주사기 배럴의 전방에 있는 전방 부분(110), 바늘(120), 상기 주사기 배럴의 전방 부분 내에 배치되는 바늘 홀더(130), 및 상기 바늘 홀더의 주위에 배치되는 압축 스프링(140)을 포함하는 주사기의 전방 영역이 도시되어 있으며, 그 추가 세부 사항은 이하에서 및 전술한 특허 출원에서 알 수 있다.
플런저(150)는 대개 흑색이거나 대조색인 전방 시일(160)을 구비한다.
바늘 홀더(130)는 배럴의 내벽에 의해 유지되는 외측 부분, 및 바늘과 스프링을 구비하는 내측 부분을 포함한다. 플런저가 전방으로 푸시되면, 전방 시 일(160)은 외측 부분에 가압되어 외측 부분을 내측 부분에 대해 분리시킨다. 이는 "촉발" 위치로서 관측될 수 있으며, 이것이 발생하자마자 스프링은 팽창될 수 있고 내측 부분 + 스프링 + 바늘을 중공 플런저 보디(또는 배럴) 내로 슈팅할 것이다.
배럴 주위에는 칼라 밴드(170)가 배치되며, 이는 바늘 홀더의 외측 부분 주위로 연장되도록 배치된다. 따라서, 플런저가 도 7에 도시된 위치로 전방 푸시되면, 플런저 시일(160)이 밴드(170)에 인접하며, 촉발 작용이 막 일어나려하고 있으며 의약품 전부가 주사기로부터 배출되었음이 시각적으로 명확히 표시된다.
플런저(150)의 추가적인 전방 이동은 후퇴 기구를 촉발할 것이며, 바늘을 플런저 보디의 한정 영역 내로 슛백시킬 것이다(도 8 참조).
플런저가 전방으로 더 이동하면, 플런저 시일(160)은 밴드(170)를 지나서 제 2 밴드(180)를 향해 이동할 것이다. 밴드(170)와 밴드(180)는 배럴의 선명한 부분(190)에 의해 분리된다(대개 전체 배럴은 동일한 선명하거나 거의 선명한 재료로 만들어진다). 플런저 시일(160)이 밴드(170)와 밴드(180) 사이에 위치하면(도 8 참조), 플런저 로킹 기구는 플런저를 후퇴되지 않게 로크시키도록 결합된다.
플런저 시일이 밴드(170)와 밴드(180) 사이에 있음을 관측함으로써 플런저가 로크되었음이 시각적으로 명확히 표시된다.
도 13 내지 도 16은 본 명세서에 기재된 일회용 주사기 용도로 유용할 수 있는 플런저 로크 기구를 도시한다. 도 13 내지 도 16에 도시된 주사기는 전방 단부 영역(211)을 갖는 주사기 보디(210), 전방 부분(213), 후방 부분(214), 플런저(215), 플런저 시일(217), 바늘(226), 스프링(227), 내측 부분(220)과 외측 부 분(221)을 갖는 바늘 홀더(219), 및 상기 플런저 시일(217) 상의 두꺼운 에지(218)를 포함한다.
바늘 홀더의 외측 부분(221)은 제한부(restriction)(240)에 대해 적소에 유지되며, 이는 소직경 영역을 제공하고 그로인해 제한부(240)를 제공하기 위해 보디(210)의 내벽에 경사진 부분을 포함한다.
플런저(215)는 시일(217) 뒤에 작은 원주방향 캐치부(241)가 있다는(이는 도 16에 가장 잘 도시되어 있음) 점에서 전술한 플런저와 약간 다르다. 캐치부(241)는 플런저(215)와 일체로 형성되며, 플런저(215) 주위로 연장된다. 특정 실시예에서의 캐치부(241)는 유도면(242)과 "후미" 급경사 숄더(243)(이것들은 도 16에 도시되어 있음)를 갖는 특정 프로파일을 갖는다.
사용 시에, 플런저(215)가 바늘 홀더(219) 쪽으로 푸시되면, 이는 전술한 것과 동일하거나 거의 동일한 방식으로 촉발 과정을 시작하는 바, 여기에서 시일(217)의 에지(218)는 먼저 외측 부분(221) 상의 충합부(244)를 푸시하며 이로 인해 외측 부분(221)은 감소된 힘을 사용하여 내측 부분(220)으로부터 적어도 부분적으로 분리되게 된다. 어느 단계에서, 내측 부분(220)의 분리 정도는 스프링(227)이 신장되어 내측 부분(220)을 시일(217)을 통해서 플런저(215)의 한정 영역으로 슈팅시킬 수 있도록 하기에 충분하다.
플런저(215)는 이후 도 14에 도시된 위치로부터 도 15에 도시된 위치로 더 멀리 푸시될 수 있다. 이렇게 하는데 있어서, 플런저(215)는 분리된 외측 부분(221)을 주사기 배럴의 전방 부분에 있는 통로를 따라서 멀리 푸시할 것이며, 어 느 단계에서 캐치부(241)가 제한부(240)를 지나서 푸시할 것이다. 이는 캐치부(241) 상의 유도면(242)에 의해 촉진된다. 캐치부(241)가 제한부(240)를 지나서 푸시되면, 급경사 숄더(243)는 플런저가 주사기 보디로부터 후퇴되기 어렵게 만든다. 따라서 플런저는 오염된 바늘이 플런저의 한정 영역 내에 안전하게 위치하는 상태에서 주사기 보디 내에 "로크"된다.
이러한 배치의 한 가지 장점은, 플런저 로크 기구가 [캐치부(241)를 제공하기 위해] 플런저(215)의 약간의 수정만을 필요로 하며, 플런저 로크 기구가 배럴의 전방에 제공되어 바늘 홀더(219)를 적소에 유지시키는 기존의 제한부(40)를 사용하므로 플런저의 다른 부분은 추가 수정이 전혀 필요치 않다는 점이다.
필요할 경우, 충합부(244)의 각 측부에는 무용 공간을 최소화하기 위해 "모떼기면"(245)이 제공될 수 있다. 통상적인 모떼기면은 이전에 도시되었다.
도 17 내지 도 23을 참조하면, 다수의 플런저 로크 기구를 구비하는 주사기가 도시되어 있으며, 이 실시예는 플런저 로크 기구의 조합을 포함하는 주사기를 인용하고 있지만, 본 발명은 플런저 로크 기구를 하나만 구비하거나 복수 조합하여 구비하는 주사기로 확장될 수도 있음을 알아야 한다.
먼저 도 17을 참조하면, 보디(311)와, 주사기 보디(311)의 전방으로부터 연장되는 바늘(312), 및 원형인 후방 엄지 패드(314)를 갖는 플런저(313)를 갖는 주사기(310)가 도시되어 있다. 도 18을 참조하면, 플런저(313)는 플런저 보디(315) 및 상기 플런저 보디(315)의 전방에 있는 플런저 시일(316)을 갖는다. 플런저(313)는 후퇴한 바늘을 수용하기 위해 중공형이며, 이는 나중에 더 자세히 설명 될 것이다.
바늘 홀더(317)가 제공되며 여기에는 바늘(312)이 부착된다. 특정 실시예에서 바늘 홀더(317)는 본 출원인의 이전 공개된 특허 출원들 중 하나 이상에 기재된 설계를 포함하며, 간단히 말해서 바늘 홀더(317)는 외측 부분(318)과 내측 부분(319)을 갖는다. 내측 부분(319)은 소형 압축 스프링(320)을 지지한다. 내측 부분(319)과 외측 부분(318)은 내측 부분이 외측 부분으로부터 파괴될 수 있도록 부착된다. 바늘 후퇴(촉발) 기구는 플런저(313)의 전방이 바늘 홀더(317)에 대해 푸시될 때 발생하며, 이것이 발생하면 플런저는 외측 부분(318)을 우선적으로 푸시하고 이는 외측 부분이 내측 부분(319)으로부터 파괴되게 한다. 이것이 발생하자마자, 압축 스프링(320)이 팽창되어 바늘 홀더의 내측 부분(19) + 부착된 바늘을 도 22 및 도 23에 도시하듯이 플런저 보디 내로 슈팅시키며, 외측 부분(318)은 주사기 배럴의 전방에 유지된다.
주사기(310)는 플런저(313)가 주사기 보디(311)로부터 완전히 철회되지 못하게 하는 후방 플런저 로크 기구를 구비한다. 이 후방 플런저 로크 기구는 도 17 내지 도 19에 가장 잘 도시되어 있다. 특히, 후방 플런저 로크 기구는 플런저 보디(311)의 후방 단부에 직경방향으로 대향하여 배치되는 한 쌍의 편향가능한 핑거(321)를 포함한다. 도 17은 단 하나의 편향가능한 핑거(321)를 도시하는 반면, 도 18은 두 개의 편향가능한 핑거(321)를 단면 도시한다. 각각의 편향가능한 핑거는, 후방 부분에서 주사기 보디에 부착되고 주사기 보디의 전방을 향해서 외팔지지 방식으로 연장되는 소형의 다소 장방형인 부재를 포함한다. 편향가능한 핑거는 본 질적으로, 주사기 배럴 안으로 약간 돌출하도록 약간 내측으로 구부러진 구조를 채택한다. 이 약간 내측으로 구부러진 구조는 도 18에 도시되어 있다.
초기 조립 과정에서, 플런저(313)는 보디의 개방된 후방 단부를 통해서 삽입되어 그 주사기 보디 내로 부분적으로 푸시될 수 있다. 이 과정 중에, 플런저는 편향가능한 핑거를 지나서 푸시할 것이며 핑거는 플런저의 전방이 통과할 수 있도록 순간적으로 외측으로 편향될 것이다. 직후에, 핑거는 그 약간 내측으로 구부러진 구조로 편향 복귀될 것이다.
플런저의 전방 부분은 시일(16)의 바로 뒤에 캐치부(322)를 가지며, 특정 실시예에서 캐치부(322)는 플런저 보디 상에 원형 플랜지 또는 디스크를 포함한다. 캐치부(322)의 부분이 도 19에 도시되어 있다.
따라서, 플런저가 처음에 주사기 배럴 내로(예를 들어 도 18에 도시된 위치) 삽입되면, 플런저는 그 주사기 보디 내로 액체를 흡인하기 위해 통상적인 방식으로 후퇴될 수 있지만, 후퇴를 위해서는 캐치부(322)가 편향가능한 핑거(321)의 단부(도 19 참조)를 캐치하게 할 것이며 이는 플런저의 추가 후퇴를 방지할 것이다.
캐치부의 전방은 소형 경사부(323)(도 19 참조)를 가지며, 이는 핑거 부재(321)의 순간적인 편향을 보조함으로써 주사기 보디 내로의 플런저의 초기 삽입을 보조한다.
따라서, 전술한 플런저 로크 조립체는 플런저가 배럴 밖으로 완전히 후퇴되는 것을 방지하는 "후방 플런저 로크"로서 관측될 수 있다.
바람직한 실시예에 따른 주사기는 또한, 도 21에 가장 잘 도시되어 있는 "제 로 마크 플런저 로크"를 갖는다. 특정 실시예에서, "제로 마크"는 유체의 전부 또는 거의 전부가 배출되었지만 후퇴 기구는 아직 촉발되지 않은 경우에 플런저가 갖는 위치이다. 도 21은 플런저의 전방[예를 들면, 시일(316)]이 바늘 홀더(317)에 대항하고 있지만 아직은 후퇴 기구를 촉발하도록 전방으로 더 푸시되지 않은 경우의 이 위치를 도시한다. 플런저가 이 "제로 마크" 위치에서 후퇴되는 것을 방지하기 위해, "제로 마크 플런저 로크"가 제공된다. 도 21에 도시된 바람직한 실시예에서, 플런저 보디(315)에는 원형 디스크 또는 칼라나 돌기(324)(도 21 참조) 형태의 다른 캐치부가 제공된다. 이 캐치부(324)는 플런저의 후방 부분에 배치되며, 캐치부(324)는 도 20에도 도시되어 있다. 플런저가 제로 마크 위치를 향해서 이동하면, 캐치부(324)(이는 다시 작은 경사진 앞면을 가짐)는 핑거(321)를 아래에서 푸시하여 순간적으로 편향시키며, 핑거(321)의 전방에 위치한다. 이 위치에서, 플런저는 캐치부(324)가 핑거(321)와 결합됨에 따라 후퇴될 수 없다.
이 바람직한 실시예에 따른 주사기는, 후퇴 기구가 촉발되었을 때 플런저의 후퇴를 방지하기 위한 추가 안전 특징부를 구비한다. 이 추가 안전 특징부는 도 22에 도시되어 있으며, 주사기 보디(311)의 후방에 원형 덮개(326)[덮개(326)는 도 17에도 도시되어 있음]를 포함한다. 플런저(313)의 길이는, 플런저가 후퇴 기구를 촉발하기 위해 바늘 홀더(317)에 대항하여 완전히 전방으로 푸시되었을 때 플런저(313)의 엄지 패드(314) 또는 타 단부가 덮개(326) 안에 안착되도록(도 11 및 도 23 참조) 설계되며, 상기 엄지 패드(314)는 이제 플런저를 후퇴시키기 위한 파지가 거의 불가능함을 알 수 있다. 엄지 패드가 계란형 또는 다른 형상이라면, 덮개는 플런저의 에지를 꼭맞게 커버하기 위해 대응 형상을 가질 것이다.
그러나, 더 확실한 보장을 제공하기 위해, 도 23에 도시되어 있는 추가 플런저 로크 기구가 제공될 수도 있으며, 이 추가 플런저 로크 기구는 플런저 엄지 패드가 덮개(326)로 보호될 때 편향가능한 핑거(321)에 대해 결합하도록 설계되는 또다른 캐치부(328)를 캐치부(324) 뒤에 포함한다. 따라서, 플런저(326)의 후방 부분을 파지할 수 있었다고 하더라도, 임의의 후퇴는 캐치부(328)가 핑거(321)를 로크시킬 것이며, 이 캐치부가 고장나면 캐치부(324)가 핑거(321)를 로크시킬 것이다.
도 24 내지 도 29를 참조하면, 주사기 배럴(400), 플런저(401), 바늘(402)을 포함하는 일회용 주사기가 도시되어 있으며, 상기 바늘은 바늘 홀더 상에 지지되어 있고(도 26에 가장 잘 도시됨), 상기 바늘 홀더는 바늘(402)을 지지하고 슛백 스프링(404)을 지지하는 내측 부분(403), 및 전술한 것과 유사한 슛백 기구를 촉발하는데 필요한 힘을 감소시키기 위해 "범프"(406)를 구비하는 외측 디스크형 부분(405)을 포함하며, 상기 "범프"(406)는 전술한 융기부(30)와 유사하다. 이 실시예에서의 차이(도 28과 도 29에 가장 잘 도시됨)는, 바늘 홀더의 내면(407)에 한 쌍의 직경방향으로 대향하는 화살모양 돌기(408, 409)가 제공된다는 점이다(도 28 및 도 29 참조). 이들 돌기는 플런저 시일이 상기 내면에 대해 푸시될 때 플런저 시일(410)의 연신/얇아짐/취약화/파괴(도 26 참조)를 초래한다. 이 배치는, 이전 특허 출원에서는 단 하나의 돌기가 제공된 것을 제외하고 본 발명의 최선의 양태의 첫 단락에 기재된 본 출원인의 이전 특허 출원들에 기재된 것과 유사하다. 이 특 정 실시예는 소형 1㎖ "인슐린" 주입기 용으로 적합하다. 이 형태의 주입기(일회용 주사기)는 도 24 내지 도 26에 도시되어 있다.
본 명세서에 기재되고 도면에 도시된 부분들 및 부품들은 적절하게 혼합 및 매치될 수 있다. 따라서, 상기 "범프", 상기 "모떼기면", 상기 "위치 표시기", 각종 로크 기구 및 시일은, 기재 및 도시되었지만 특정 부품 자체는 도시되지 않은 주사기 변형예에 적용될 수도 있다. 예를 들어, 모떼기면은 도 17 내지 도 23에 도시된 주사기에 제공될 수도 있다.
명세서와 청구범위 전체에 걸쳐서, 내용이 달리 요구하지 않는 한, "포함한다"는 용어는 기술된 정수 또는 정수의 그룹을 망라하며 임의의 다른 정수 또는 정수의 그룹을 배제하지 않는 것으로 이해될 것이다.
명세서와 청구범위 전체에 걸쳐서, 내용이 달리 요구하지 않는 한, "실질적으로" 또는 "약"이란 용어는 이들 용어에 의해 부여되는 범위에 대한 값에 제한되지 않는 것으로 이해될 것이다.
본 발명의 실시예는 단지 예시적인 것으로 이해되어야 하며, 발명을 제한하려는 의도가 없는 것임을 알아야 한다. 따라서, 본 발명의 사상과 범위 내에서 전술한 실시예에 대해 다양한 다른 변형 및 수정이 이루어질 수 있음을 알아야 한다.

Claims (25)

  1. 사용후 주사기 내로 후퇴하는 바늘을 갖는 일회용 주사기로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 주사기는 상기 바늘 상에 또는 상기 바늘 안에 아직 존재하는 일체의 액체가 주사기의 전방으로부터 또는 주사기의 후방으로부터 누설되는 것을 방지하기 위해 밀봉되는 일회용 주사기에 있어서,
    상기 주사기는,
    전방 부분과 개방된 후방 부분을 갖는 주사기 보디,
    전방과 후방을 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 전방이 상기 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 상기 플런저가 상기 주사기 보디 내에서 상기 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 상기 주사기 보디 내에서 이동할 수 있는, 상기 플런저,
    상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 상기 바늘이 상기 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는, 상기 천자가능한 자기 치유성 시일,
    상기 주사기 보디 내에서의 플런저의 이동 중에 상기 주사기 보디의 내벽에 대해 밀봉하기 위한 상기 플런저의 측벽 상의 시일,
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있 게 하기 위한 촉발 기구,
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 플런저를 후퇴되지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구,
    상기 플런저의 후방에 있는 엄지 패드, 및
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 주사기 보디의 후방 단부 부분으로부터 액체가 누설되는 것을 방지하기 위해 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분에 대해 밀봉시키는 상기 엄지 패드 상의 시일을 포함하며,
    상기 바늘이 사용후 후퇴될 때, 상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 상기 천자가능한 자기 치유성 시일 및 상기 플런저의 측벽 상의 시일은 상기 바늘로부터 주사기의 전방을 통한 일체의 액체 누설을 방지하고, 상기 엄지 패드 상의 시일은 상기 바늘로부터 주사기의 후방을 통한 일체의 액체 누설을 방지하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로크 기구는 플런저로부터 연장되는 돌기를 포함하고, 상기 돌기는 상기 플런저가 후퇴되는 것을 방지하기 위해 주사기 보디의 내벽으로부터 내측으로 연장되는 돌기와 결합되는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 플런저로부터 연장되는 돌기는 플런저의 후방 부분으로부터 연장되는 원주방향 디스크를 포함하며, 상기 주사기 보디의 내벽으로부터 내측으로 연장되는 돌기는 주사기 보디의 후방 부분에 배치되는 원주방향 충합부를 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 엄지 패드는 내면과 외면을 가지며, 상기 엄지 패드 상의 시일은 상기 내면의 에지 주위에 제공되고 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분을 밀봉시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 플런저 로크 기구는, 상기 플런저가 상기 플런저 로크 기구에 의해 상기 주사기 보디에 로크될 때 상기 엄지 패드 상의 시일이 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분과 밀봉 결합하도록 주사기 내에 배치되는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 촉발 기구는 상기 플런저가 후퇴하지 못하게 주사기 보디에 로크될 때 상기 바늘을 후퇴시키기 위해 촉발되어 있는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 엄지 패드의 내면은 상기 시일의 바로 뒤에서 연장되는 테이퍼진 부분(74)을 갖는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저의 전방은 주사기 보디 내에서의 플런저의 이동 중에 상기 플런저를 상기 주사기 보디의 내벽에 밀봉식으로 및 슬라이딩 방식으로 결합시키는 원주방향 시일(56)을 구비하며, 상기 원주방향 시일은 상기 천자가능한 자기 치유성 시일(55)과 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 플런저는 후퇴된 바늘 및 바늘 홀더의 일부가 그 안으로 통과할 수 있는 중공체를 가지며, 상기 플런저는 후퇴된 바늘이 상기 플런저로부터 제거되는 것을 방지하기 위한 캐치부로서 기능하는 적어도 하나의 소형 개구(65)를 구비하는 측벽을 갖는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  10. 제 4 항에 있어서,
    상기 바늘 홀더는 바늘이 부착되는 내측 부분, 상기 내측 부분과 일체로 형성되고 주사기 보디의 전방에 유지되는 외측 부분, 상기 내측 부분과 상기 외측 부분 사이의 취약부, 및 상기 바늘 홀더의 내측 부분 주위로 연장되는 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 주사기 보디의 내벽은 충합부를 포함하며, 상기 외측 부분은 상기 충합부와 결합됨으로써 상기 주사기 보디의 전방에 유지되는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 촉발 기구는, 상기 바늘 홀더의 외측 부분과 접촉하여 상기 바늘 홀더의 외측 부분의 적어도 일부를 상기 취약부를 따라서 상기 내측 부분으로부터 분리시키는 플런저의 전방 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 바늘 홀더의 외측 부분은 상기 플런저와 대면하는 범프를 포함하며, 감소된 힘으로 촉발 과정을 개시하기 위해 상기 범프에 대해 충합되는 상기 플런저에 의해 초기 접촉이 이루어지는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  14. 제 10 항에 있어서,
    상기 촉발 위치 또는 그 근처에 배치되는 적어도 하나의 시각적 표시기, 및 상기 제 1 시각적 표시기의 전방에 배치되는 제 2 시각적 표시기를 포함하며, 상기 주사기 보디는 상기 제 1 시각적 표시기와 상기 제 2 시각적 표시기 사이에서 적어도 부분적으로 투명하여 상기 플런저가 그 위치로 푸쉬될 때 이들 시각적 표시기 사이에서 상기 플런저 시일을 관측할 수 있는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  15. 제 14 항에 있어서,
    각각의 상기 시각적 표시기는 상기 주사기 보디의 주위로 연장되는 칼라 밴드를 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  16. 일회용 주사기에 있어서,
    전방 부분과 개방된 후방 부분을 갖는 주사기 보디,
    전방과 후방을 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 전방이 상기 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 상기 플런저가 상기 주사기 보디 내에서 상기 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 상기 주사기 보디 내에서 이동할 수 있는, 상기 플런저,
    상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 상기 바늘이 상기 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는, 상기 천자가능한 자기 치유성 시일,
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구,
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 플런저를 후퇴되지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구,
    상기 플런저의 후방에 있는 엄지 패드, 및
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 주사기 보디의 후방 단부 부분으로부터 액체가 누설되는 것을 방지하기 위해 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분에 대해 밀봉시키는 상기 엄지 패드 상의 시일을 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  17. 일회용 주사기에 있어서,
    전방 부분과 개방된 후방 부분을 갖는 주사기 보디,
    전방과 후방을 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 전방이 상기 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 상기 플런저가 상기 주사기 보디 내에서 상기 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 상기 주사기 보디 내에서 이동할 수 있는, 상기 플런저,
    상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 상기 바늘이 상기 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는, 상기 천자가능한 자기 치유성 시일,
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구, 및
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 플런저를 후퇴되지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  18. 일회용 주사기에 있어서,
    전방 부분과 개방된 후방 부분을 갖는 주사기 보디,
    전방과 후방을 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 전방이 상기 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 상기 플런저가 상기 주사기 보디 내에서 상기 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 상기 주사기 보디 내에서 이동할 수 있는, 상기 플런저,
    상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 상기 바늘이 상기 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는, 상기 천자가능한 자기 치유성 시일,
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되고, 상기 플런저와 대면하는 뒷면을 가지며, 상기 뒷면에는 상기 플런저 시일의 취약화 또는 파괴를 보조하도록 구성된 적어도 두 개의 돌기(408, 409)가 구비되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘, 및
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  19. 제 18 항에 있어서,
    1㎖ 인슐린 주사기를 포함하는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  20. 일회용 주사기에 있어서,
    전방 부분과 후방 부분을 갖는 종방향 통로를 구비하는 전방 단부 영역을 포함하는 주사기 보디,
    상기 주사기 보디 내로 연장되는 앞면을 갖는 플런저,
    상기 플런저의 앞면에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 시일,
    상기 주사기 보디의 내부와 전방 영역에 부착되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘, 및
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되고, 상기 바늘 홀더를 상기 플런저의 앞면에 있는 상기 천자가능한 시일을 통해서 상기 플런저 내로 슈팅하도록 가압되는 스프링을 포함하며,
    상기 바늘 홀더는 내측 부분, 외측 부분, 및 상기 내측 부분과 상기 외측 부분 사이의 취약부를 포함하고, 상기 내측 부분은 상기 바늘을 수용하며, 상기 외측 부분은 종방향 통로의 벽과 결합하고 초기에는 상기 통로의 후방 부분에서 결합하며,
    상기 외측 부분은 상기 플런저의 시일을 향하여 배치되는 융기부를 구비하고, 상기 융기부는 상기 내측 부분의 주위에 부분적으로만 연장되며, 상기 융기부는 상기 바늘 홀더의 외측 부분과 함께 플런저의 초기 접촉 영역을 제공하는 기능을 하고, 이에 의해 상기 취약부를 파괴하여 슛백 기구를 촉발시키는데 필요한 힘을 감소시키는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  21. 일회용 주사기에 있어서,
    전방 부분 및 후방 부분을 갖는 종방향 통로를 구비하는 전방 단부 영역과, 상기 통로의 후방 부분에 있는 제한부를 구비하는 주사기 보디,
    상기 주사기 보디 내로 연장되는 앞면을 갖는 플런저,
    상기 플런저의 앞면에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 시일,
    상기 주사기 보디의 내부와 전방 영역에 부착되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘, 및
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되고, 상기 바늘 홀더를 상기 플런저의 앞면에 있는 상기 천자가능한 시일을 통해서 상기 플런저 내로 슈팅하도록 가압되는 스프링을 포함하며,
    상기 바늘 홀더는 내측 부분, 외측 부분, 및 상기 내측 부분과 상기 외측 부분 사이의 취약부를 포함하고, 상기 내측 부분은 상기 바늘을 수용하며, 상기 외측 부분은 상기 통로 내의 제한부와 결합되고,
    상기 플런저는, 상기 플런저가 상기 외측 부분에 대해 푸시될 때 상기 내측 부분이 상기 외측 부분으로부터 적어도 부분적으로 분리되게 하며, 이 분리에 의해 스프링이 상기 내측 부분을 상기 시일을 통해서 슈팅시킬 수 있고,
    상기 플런저는, 상기 플런저가 상기 주사기 보디 내로 가압될 때 상기 제한부와 결합하여 상기 플런저의 후속적인 후퇴를 방지하는 캐치부를 갖는 것을 특징으로 하는
    일회용 주사기.
  22. 주사기에 있어서,
    전방 부분과 후방 부분을 갖는 배럴,
    상기 배럴을 따라서, 플런저의 전방이 상기 배럴의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 플런저가 배럴을 따라서 배럴의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 슬라이딩할 수 있는 플런저,
    상기 배럴의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 내로 후퇴될 수 있게 하기 위한 촉발 기구,
    상기 플런저가 촉발 위치를 지나서 슬라이딩되었을 때 상기 플런저를 후퇴되지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구,
    상기 촉발 위치 또는 그 근처에 위치하는 제 1 시각적 표시 수단, 및
    상기 제 1 시각적 표시 수단의 전방에 배치되는 제 2 시각적 표시 수단을 포함하며,
    상기 배럴은 상기 제 1 시각적 표시 수단과 상기 제 2 시각적 표시 수단 사이에서 적어도 부분적으로 투명하여 상기 플런저가 그 위치로 푸시될 때 이들 시각적 표시 수단 사이에서 상기 플런저 시일을 관측할 수 있고,
    구조와 배치는 상기 플런저 시일이 상기 제 1 시각적 표시 수단에 인접할 때는 촉발 작용이 막 시작되려고 한다는 시각적 표시가 나타나고 상기 플런저 시일이 상기 제 1 시각적 표시 수단과 상기 제 2 시각적 표시 수단 사이에서 상기 배럴을 통해서 관측될 수 있을 때는 상기 플런저가 후퇴에 대해 로크된 위치에 있도록 이루어지는 것을 특징으로 하는
    주사기.
  23. 주사기에 있어서,
    전방 단부와 개방된 후방 단부를 갖는 주사기 보디,
    상기 주사기 보디를 따라서 이동가능하며, 플런저 보디, 상기 플런저 보디의 전방 부분에 있는 플런저 시일, 및 상기 플런저 보디의 후방 부분에 있는 엄지 패드를 갖는 플런저,
    상기 주사기 보디의 전방 단부에 있는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘, 및
    상기 주사기 보디에 의해 지지되는 적어도 하나의 편향가능한 핑거를 포함하고 상기 주사기 보디 내로 적어도 부분적으로 연장되는 후방 플런저 로크를 포함하며,
    상기 플런저는 그 전방 부분에 캐치부를 가지며,
    상기 캐치부는 상기 플런저가 충분히 후퇴될 때 상기 적어도 하나의 편향가능한 핑거와 결합하고,
    상기 캐치부와 상기 편향가능한 핑거는 상기 플런저가 상기 주사기 보디로부터 완전히 후퇴되는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는
    주사기.
  24. 제 23 항에 있어서,
    주사기내 액체의 전부 또는 거의 전부가 배출되었지만(제로 마크 위치) 바늘 후퇴 기구가 촉발되기 전일 때 플런저의 후퇴를 방지하는 제 2 플런저 로크 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는
    주사기.
  25. 주사기에 있어서,
    전방 부분과 개방된 후방 단부 부분을 갖는 주사기 보디,
    전방과 후방을 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 전방이 상기 주사기 보디의 후방 부분에 위치하는 후퇴 위치로부터 상기 플런저가 상기 주사기 보디를 따라서 상기 주사기 보디의 전방을 향하여 이동되어 있는 신장 위치로 상기 주사기 보디를 따라서 슬라이딩할 수 있는, 상기 플런저,
    상기 플런저의 전방에 걸쳐서 연장되는 천자가능한 자기 치유성 시일로서, 상기 바늘이 후퇴될 때 상기 바늘에 의해 관통 천자될 수 있으며 상기 바늘이 상기 시일을 관통한 후 실질적으로 폐쇄되는, 상기 천자가능한 자기 치유성 시일,
    상기 주사기 보디의 전방에 배치되는 바늘 홀더,
    상기 바늘 홀더에 부착되는 바늘,
    상기 바늘이 상기 주사기 보디 및/또는 상기 플런저 보디 내로 후퇴될 수 있 게 하기 위한 촉발 기구,
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 플런저를 후퇴되지 못하게 로크시키기 위한 플런저 로크 기구,
    상기 플런저의 후방에 있는 엄지 패드, 및
    상기 바늘이 후퇴되었을 때 상기 주사기 보디의 후방 단부 부분으로부터 액체가 누설되는 것을 방지하기 위해 상기 주사기 보디의 개방된 후방 단부 부분에 대해 밀봉시키는 상기 엄지 패드 상의 시일을 포함하는 것을 특징으로 하는
    주사기.
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