ES2925179T3 - Dispositivo de inyección con acople luer sellado - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un dispositivo de inyección con conexión luer (250). El dispositivo de inyección tiene un cuerpo de jeringa comprimible que define un depósito. Un accesorio luer macho (250) tiene un canal. Una primera estructura de conexión está dispuesta en dicho accesorio luer macho entre dicho extremo de la base y dicha punta luer. Una tapa protectora (260) está dispuesta en el accesorio luer macho (250) y tiene una segunda estructura de conexión que interactúa con dicha primera estructura de conexión para evitar el movimiento involuntario de dicha tapa protectora con respecto a dicho accesorio luer macho cuando dicha tapa protectora está dispuesta en dicho primera posición. Se proporciona un primer sello (270) para sellar dicho canal en dicha punta luer y evitar la fuga a través del mismo del contenido de dicho depósito al menos cuando la tapa protectora está en dicha primera posición. Se dispone un segundo sello (280) entre dicha tapa protectora y dicho accesorio luer macho para sellar la superficie exterior y la punta luer de dicho accesorio luer macho contra la contaminación exterior. El segundo sello (280) está formado por dichas estructuras de conexión primera y segunda cuando la tapa protectora está dispuesta en la primera posición. La caperuza protectora se puede mover con respecto a dicho accesorio Luer macho a una segunda posición desde dicha primera posición para romper el primer sello. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección con acople luer sellado
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la Invención
La presente invención está relacionada generalmente con un dispositivo de inyección prellenado para suministrar una dosis de medicamento mediante inyección y que tiene un sistema de sellado para impedir la contaminación del dispositivo de inyección antes de su uso. Más particularmente, la presente invención se dirige a un conjunto de jeringa que incluye un acople luer sellado.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las jeringas usadas para el suministro de medicamentos a pacientes se conocen bien. A veces las jeringas se prellenan con una dosis de un medicamento u otra sustancia por un fabricante de farmacéutico y entonces se distribuye a usuarios finales, tales como profesionales de atención sanitaria o pacientes, para la administración de la dosis prellenada de medicamento.
Una “jeringa de compresión” usada en esta memoria se refiere a una jeringa que contiene medicamento en un depósito definido por paredes, siendo al menos una compresible cuando es apretada por la mano de un usuario. Las jeringas de compresión se pueden prellenar con una única dosis del medicamento, que se puede expulsar desde el depósito al comprimir el depósito. Debido a sus propiedades de ligereza y compacidad, su aspereza y bajo coste, las jeringas de compresión se usan ampliamente en muchas circunstancias.
La patente de EE. UU. n.° 4.955.871 describe una jeringa de compresión 10; el contenido completo de la patente estadounidense se incorpora a esta memoria como referencia. Como se representa en las figuras 1 a 3, una jeringa de compresión 10 convencional tiene un conjunto de aguja para inyectar el medicamento en el paciente. El conjunto de aguja incluye una cánula de aguja 12 que pasa a través y se sujeta en un conectador de aguja 20. El conjunto de aguja también incluye una tobera 18 que tiene un extremo cerrado conectado a un orificio de inyección y un extremo abierto para sostener el conectador de aguja 20. El extremo cerrado de la tobera 18 se forma por una membrana de tobera 22.
La cánula de aguja 12 del conjunto de aguja es puntiaguda en el extremo puntiagudo 14 y la punta 16 ambos afilados. El extremo puntiagudo afilado 14 puede penetrar la membrana de tobera 22 cuando el conectador de aguja 20 es movido hacia la membrana de tobera 22. La punta 16 de la cánula de aguja 12 se usa para administrar el medicamento, por ejemplo intravenosamente o intramuscularmente a través de la piel de un paciente.
El conectador de aguja 20 del conjunto de aguja se hace de poliestireno y preferiblemente se asegura a la cánula de aguja 12 usando un adhesivo, tal como una resina epoxi. El conectador de aguja 20 puede ser de forma cilindrica y tener una primera sección 24 de diámetro grande y una segunda sección 26 de diámetro pequeño. Las dimensiones de la primera sección de diámetro grande 24 y del diámetro interno de una tobera cilindrica 18 se seleccionan de modo que el conectador de aguja 20 es sostenido fraccionalmente dentro de la tobera cilindrica 18, pero se puede mover lateralmente dentro de la tobera 18 cuando se aplica una fuerza al conectador de aguja 20, como se explica más adelante.
La tobera 18 del conjunto de aguja puede ser de forma cilindrica. Entre la membrana de tobera 22 y el conectador de aguja 20 se forma una nervadura interna 28 para impedir que el extremo puntiagudo afilado 14 de la cánula de aguja 12 perfore el extremo cerrado del tubo a menos que se aplique una fuerza suficiente. Las dimensiones de la nervadura interna 28 y de la primera sección de diámetro grande 24 se seleccionan de modo que el conectador de aguja 20 no se mueva pasando la nervadura 28 a menos que al conectador de aguja 20 se aplique una fuerza suficiente. Esta estructura reduce el riesgo de perforación inintencionada de la membrana de tobera 22.
La jeringa de compresión 10 tiene un capuchón protector 30, que coopera con la tobera 18 para encerrar y proteger la cánula de aguja 12. El extremo abierto 34 del capuchón protector 30 se configura para encajar dentro de la tobera 18 y preferiblemente tiene un diámetro externo seleccionado para ser sostenido ajustadamente en su posición dentro de la tobera 18. El capuchón protector 30 es suficientemente largo como para impedir que su extremo cerrado 32 entre en contacto con la punta 16 de la cánula de aguja 12 cuando la cánula de aguja 12 está encerrada en el capuchón protector 30 y la tobera 18. Como resultado, el capuchón protector 30 y la tobera 18 mantienen la cánula de aguja 12 estéril durante el almacenamiento y el envio de la jeringa de compresión 10.
El capuchón protector 30 y el conectador de aguja 20 cooperan entre si para mover axialmente la cánula de aguja 12 dentro de la tobera 18. El diámetro interno del extremo abierto 34 del capuchón protector 30 se selecciona de modo que la segunda sección de diámetro pequeño 26 del conectador de aguja 20 encaja ajustadamente dentro del extremo abierto 34 del capuchón protector 30. El diámetro externo del extremo abierto 34 del capuchón protector 30 se selecciona de modo que el capuchón protector 30 puede ser movido lateralmente dentro de la tobera 18. El capuchón protector 30 formado asi se puede usar como herramienta en la que el extremo abierto 34 del capuchón protector 30 es empujado contra la primera sección de diámetro grande 24 del conectador de aguja 20. De esta manera, al conectador de aguja 20 se le puede aplicar con seguridad una fuerza suficiente para forzarlo a pasar la nervadura interna 28. El capuchón
protector 30 continúa entonces empujando la primera sección de diámetro grande 24 del conectador de aguja 20 hasta que el extremo puntiagudo afilado 14 de la cánula de aguja 12 perfora la membrana de tobera 22.
La jeringa de compresión 10 también incluye un depósito 46 para almacenar medicamento y para expulsar el medicamento hacia el conjunto de aguja. El depósito 46 se forma de una pareja de hojas flexibles 38a y 38b de material termoplástico. Cada hoja 38a, 38b tiene una parte central 40, una parte de cuello de inyección expandida 42 y una parte periférica sustancialmente plana 44. Las partes periféricas 44 de las dos hojas 38a, 38b están opuestas y coextensivas entre sí y se sellan juntas cara a cara para formar un depósito 46. El depósito 46 se puede rellenar con medicamento por medio de una parte de cuello de llenado 56 (véase la figura 1) que tiene un orificio de llenado 58 como se explica más superflua en la patente de EE. UU. n.° 4.955.871. Siguiendo la etapa de llenado, la parte de cuello de llenado 56 de las dos hojas flexibles 38a, 38b se termosellan juntas mediante una parte o región de sellado 57 (véase la figura 2).
Para activar la jeringa de compresión 10 de las figuras 1 a 3, el capuchón protector 30 es empujado hacia atrás hacia el conectador de aguja 20 para provocar que el extremo puntiagudo afilado 14 de la cánula de aguja 12 perfore la membrana de tobera 22, colocando así la cánula de aguja 12 en comunicación de fluidos con el depósito 46. El capuchón protector 30 es retirado entonces para exponer la punta 16 de la cánula de aguja 12 para administrar una inyección a un paciente. Para administrar el medicamento, la parte central 40, es decir, la pared flexible del depósito 46, se comprime, tal como entre el pulgar y el índice del usuario. Tras administrar el medicamento, la cánula de aguja 12 es retirada del paciente y se cubre para evitar la exposición y posible contaminación de la punta de aguja usada 16.
La jeringa de compresión 10 descrita anteriormente es sin embargo incompatible con un acople luer y no puede administrar el medicamento a través de un acople luer.
Las figuras 4 y 5 muestran otra jeringa tipo luer convencional 10', que emplea un acople luer 19 para suministrar medicamento directamente a un acople luer. Las jeringas tipo luer 10' son selladas típicamente por un capuchón 31, que se puede retirar girando para exponer el canal luer 21 en la punta luer. Tal capuchón 31 sin embargo puede dañarse accidentalmente o ser retirado durante el envío o el manejo de las jeringas tipo luer 10' causando que tales jeringas 10' queden inadecuadas para su uso normal. Adicionalmente, como el acople luer 19 está pensado para encajar directamente en un acople luer estéril, el acople luer 19 o la jeringa 10' entero se deben sellar para proteger el acople luer 19 contra contaminación antes del uso de la jeringa 10'.
Estas y otras desventajas pueden afectar negativamente al funcionamiento de tales jeringas tipo luer 10.
Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de inyección con un acople luer para ser directamente insertable en un acople luer hembra compatible para administrar medicamento a través del mismo. En particular, existe la necesidad de un dispositivo de inyección con un acople luer protegido que se blinda contra la contaminación durante el manejo del dispositivo de inyección.
Las realizaciones siguientes describen un dispositivo de inyección que se sella contra fuga a través de su punta luer de contenido desde el medicamento depósito. Adicionalmente o como alternativa, el acople luer macho del dispositivo de inyección se sella contra la contaminación exterior antes del uso del dispositivo de inyección.
El documento EP 1961437 describe un dispositivo de inyección con un acople luer que tiene las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.
Los documentos US 2677373 A, US 2371 086 A, GB 789 926 A, WO 89/10765 A2, WO 96/14100 A1, US 6520935 B1 y DE 102005052545 A1 describen la técnica relevante adicional con respecto a la presente invención.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
La presente invención que viene definida por las características de la reivindicación 1, está relacionada generalmente con un dispositivo de inyección para suministrar una dosis de medicamento por inyección y que tiene un sistema de blindaje para impedir la contaminación del dispositivo de inyección durante su funcionamiento. Por ejemplo, el dispositivo de inyección puede ser una jeringa de compresión prellenada. El dispositivo de inyección tiene un cuerpo de jeringa que define un depósito compresible para contener una dosis de medicamento. Se proporciona un acople luer macho y tiene un canal a través del mismo para conducir contenido del depósito y está definido por una superficie exterior, un extremo de base conectado al cuerpo de jeringa, y una punta luer en un extremo del acople luer macho opuesto al extremo de base. Un capuchón de blindaje se dispone encima y sellado contra el acople luer macho en una primera posición antes del uso del dispositivo de inyección. El capuchón de blindaje puede ser rotado alrededor o movido a lo largo de un eje del acople luer macho durante el movimiento desde la primera posición a una segunda posición.
Se proporciona una primer sello para sellar el canal en la punta luer del acople luer macho e impedir la fuga a través del mismo de contenido desde el depósito al menos cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. En un ejemplo, la punta luer puede ser sellada por el primer sello en forma de membrana que cierra el canal del acople luer macho. En tal caso, el capuchón de blindaje se puede formar con una punta afilada encarada a la punta luer cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. Por ejemplo, la punta afilada puede comprender una aguja cohesionada al capuchón de blindaje. La punta afilada es capaz de puncionar o cortar el primer sello cuando el capuchón de blindaje
es movido desde la primera posición a la segunda posición.
En otro ejemplo, el primer sello puede ser en forma de pestaña de retirada giratoria, que se une a la punta luer del acople luer macho mediante una unión debilitada o frangible. La pestaña de retirada giratoria cierra el canal en el acople luer macho en la primera posición. En un ejemplo, un extremo de la pestaña de retirada giratoria se recibe en un rebaje formado en el capuchón de blindaje cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. El rebaje define un hombro que entra en contacto con la pestaña de retirada giratoria durante el movimiento del capuchón de blindaje desde la primera posición a la segunda posición. El hombro fuerza la pestaña de retirada giratoria para giro y posteriormente rotura del acople luer macho, cuando el capuchón de blindaje es movido desde la posición intermedia a la segunda posición. Al girar el capuchón de blindaje desde la primera posición a la segunda posición, la unión debilitada o frangible que conecta la pestaña de retirada giratoria a la punta luer del acople luer macho se rompe y así libera el primer sello.
El rebaje en el capuchón de blindaje puede definir además una superficie plana de capuchón para retener la pestaña de retirada giratoria por encaje por fricción después de romper la pestaña de retirada giratoria del acople luer macho. En la alternativa, la superficie plana de capuchón se dispone para retener la pestaña de retirada giratoria cuando el capuchón de blindaje es movido desde la primera posición a una posición intermedia entre las posiciones primera y segunda.
Opcionalmente, el dispositivo de inyección comprende un indicador de alineación que indica la alineación del capuchón de blindaje con la primera posición relativa al acople luer macho.
Como alternativa, el primer sello se puede formar por un pedazo de sellado conectado en el capuchón de blindaje y enchufado o asentado en el canal del acople luer macho en su punta luer cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. El pedazo de sellado se retira del canal, cuando el capuchón de blindaje se libera del acople luer macho.
Entre el capuchón de blindaje y el acople luer macho se dispone un segundo sello para proteger la superficie exterior y la punta luer del acople luer macho contra la contaminación exterior cuando el capuchón de blindaje se dispone en la primera posición. El segundo sello se forma por una primera estructura de conexión formada sobre el acople luer macho entre el extremo de base y la punta luer y una segunda estructura de conexión formada sobre el capuchón de blindaje. Las estructuras de conexión primera y segunda interactúan entre sí para impedir movimiento inadvertido del capuchón de blindaje respecto al acople luer macho cuando el capuchón de blindaje se dispone en la primera posición.
Las estructuras de conexión primera y segunda comprenden nervaduras y el segundo sello se forma por un camino sinuoso formado por las nervaduras cuando el capuchón de blindaje encierra el acople luer macho en la primera posición. En un ejemplo, las estructuras de conexión primera y segunda comprenden nervaduras circunferenciales o anillos elevados. En otro ejemplo, las estructuras de conexión primera y segunda comprenden roscas de tornillo, que se enclavan para formar el segundo sello.
El dispositivo de inyección comprende además un collarín conectado al capuchón de blindaje mediante pestañas frangibles cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición.
El dispositivo de inyección puede comprender además un pedazo de trabado dispuesto próximo al extremo de base del acople luer macho. El pedazo de trabado se configura para interactuar con collarín conectado al capuchón de blindaje mediante pestañas frangibles cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. El pedazo de trabado retiene el collarín durante el movimiento del capuchón de blindaje desde la primera posición a la segunda posición y provoca que las pestañas frangibles se rompan de manera que el collarín se separa del capuchón de blindaje después de que el capuchón de blindaje se mueve desde la primera posición a la segunda posición. En un ejemplo, el pedazo de trabado y el collarín comprenden cantos serrados complementarios.
El capuchón de blindaje del dispositivo de inyección es movible respecto al acople luer macho a la segunda posición desde la primera posición para romper uno o ambos de los sellos primero y segundo de modo que el acople luer macho es capaz de suministrar el contenido del depósito después de que el capuchón de blindaje se retire del acople luer macho desde la segunda posición. En un ejemplo, el capuchón de blindaje se desenrosca durante el movimiento desde la primera posición a la segunda posición, elevando de ese modo el primer sello de la punta luer.
El dispositivo de inyección de la invención se sella por tanto contra fuga a través de la punta luer de contenido desde el depósito cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. Adicionalmente o como alternativa, el acople luer macho del dispositivo de inyección se sella contra la contaminación exterior antes del uso del dispositivo de inyección.
La presente invención también se refiere a un método de dispensación de contenidos de un depósito compresible de un dispositivo de inyección a través de un acople luer macho conectado al dispositivo de inyección. El método incluye colocar un capuchón de blindaje en una primera posición sobre el acople luer macho; sellar, con un primer sello, una punta luer que impide fuga a través del mismo de contenido desde el depósito de la jeringa al menos cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición; y sellar una superficie exterior de la punta luer contra la contaminación exterior por un segundo sello formado por estructuras de conexión primera y segunda sobre el acople luer macho y el capuchón de blindaje, respectivamente, cuando el capuchón de blindaje se dispone en la primera posición. Por ejemplo, el primer sello incluye un pedazo de sellado asentado en una abertura sobre la punta luer cuando el capuchón de blindaje está en la primera
posición. El segundo sello se forma mediante nervaduras o anillos circunferenciales dispuestos sobre el capuchón de blindaje y el acople luer macho. En un ejemplo, la etapa de sellar una punta luer puede comprender sellar la punta luer con una pestaña de retirada giratoria conectada al acople luer macho mediante una conexión frangible.
Durante el uso del dispositivo de inyección, el capuchón de blindaje sobre el acople luer macho es movido desde una primera posición a una segunda posición para abrir al menos el primer sello. El capuchón de blindaje puede entonces ser retirado del acople luer macho de modo que el contenido del depósito puede ser dispensado.
El capuchón de blindaje puede ser extraído o retirado girando del acople luer macho. Mover el capuchón de blindaje a la segunda posición puede comprender girar el capuchón de blindaje respecto al acople luer macho y mover el capuchón de blindaje longitudinalmente respecto al acople luer macho.
En un primer ejemplo, el capuchón de blindaje incluye una punta afilada encarada al primer sello cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. La punta afilada puede cortar a través o perforar el primer sello durante el movimiento del capuchón de blindaje desde la primera posición a la segunda posición.
En un segundo ejemplo, el método puede comprender sujetar, por la capuchón de blindaje, la pestaña de retirada durante el paso de movimiento, de modo que la pestaña de retirada giratoria se separe de la punta luer durante el movimiento de la capuchón de blindaje desde la primera posición a la segunda posición.
En un tercer ejemplo, el segundo sello está formado por roscas helicoidales de enclavamiento en el capuchón de blindaje y el acople luer macho. El paso de mover el capuchón de blindaje a la segunda posición puede comprender girar el capuchón de blindaje con respecto al acople luer macho para desenroscar las roscas de enclavamiento.
En un cuarto ejemplo, el capuchón de blindaje incluye un collarín conectado al capuchón de blindaje mediante lengüetas frangibles cuando el capuchón de blindaje está en la primera posición. El paso de mover el capuchón de blindaje a la segunda posición puede comprender además romper las lengüetas frangibles, en donde el collar permanece en el acople luer macho después del paso de retirarlo.
Estas configuraciones, rasgos y ventajas y adicionales en conexión con el dispositivo de inyección se harán más evidentes a través de la siguiente descripción detallada de las realizaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La siguiente descripción se presenta en conexión con las figuras de dibujos adjuntos, que no necesariamente están a escala, en cambio generalmente se hace énfasis a ilustrar los principios de la invención. En las figuras de dibujo y las siguientes descripciones detalladas, en donde elementos y componentes similares se denotan con numerales de referencia que tienen los mismos dos dígitos inferiores por todas las varias vistas y se omiten descripciones redundantes:
La figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una jeringa de compresión convencional; la figura 2 es una vista en perspectiva de la jeringa de la figura 1 en un estado ensamblado;
la figura 3 es una vista en sección longitudinal de la jeringa de compresión mostrada en la figura 2;
la figura 4 es una vista en planta de la parte superior de otra jeringa de compresión convencional en un estado ensamblado;
la figura 5 es una vista en sección longitudinal parcial del acople luer y el capuchón de la jeringa de compresión mostrada en la figura 4;
la figura 6 es una vista en planta de la parte superior de un dispositivo de inyección ensamblado mostrado en un estado ensamblado y formado según una primera realización de la invención;
la figura 7 es una vista en planta de la parte superior del dispositivo de inyección mostrado en la figura 6 sin el capuchón de blindaje;
la figura 8 es una vista en sección longitudinal del dispositivo de inyección mostrado en la figura 6 y en una primera posición;
la figura 9 es una vista en sección longitudinal del dispositivo de inyección mostrado en la figura 6 y en una segunda posición;
la figura 10 es una vista en sección longitudinal parcial del segundo sello formado en el dispositivo de inyección de la figura 6;
la figura 11 es una vista en sección longitudinal de un capuchón de blindaje alternativo;
la figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección formado en un estado ensamblado y de acuerdo con una segunda realización de la invención;
la figura 13 es una vista en sección longitudinal parcial del dispositivo de inyección de la figura 12;
figuras 13A y 13B son secciones longitudinales parciales que muestran una pestaña de retirada que se une y se separa de la punta luer del acople luer macho que se muestra en la figura 13;
la Figura 14 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 12 y en una primera posición;
la figura 15 es una vista parcial en perspectiva del dispositivo de inyección mostrado en la figura 12 y en una segunda posición;
la Figura 16 es una vista parcial en perspectiva despiezada del dispositivo de inyección de la Figura 12;
la figura 17 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección formado en un estado ensamblado y de acuerdo con una tercera realización de la invención;
la figura 18 es una vista en sección longitudinal del dispositivo de inyección mostrado en la figura 17;
la figura 19 es una vista en planta de la parte superior del dispositivo de inyección mostrado en la figura 17; la figura 20 es una vista lateral del dispositivo de inyección mostrado en la figura 17;
la figura 21 es una vista del extremo frontal del dispositivo de inyección mostrado en la figura 17;
la figura 22 es una vista del extremo posterior del dispositivo de inyección mostrado en la figura 17;
la Figura 23 es una vista en sección longitudinal parcial del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 17 y en una primera posición;
la Figura 24 es una vista parcial en perspectiva del acople luer macho del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 17;
la figura 25 es una vista en perspectiva del capuchón de blindaje del dispositivo de inyección de la figura 17; la figura 26 es una vista en perspectiva de una variante del dispositivo de inyección en la tercera realización en un estado ensamblado;
la figura 27 es una vista en sección longitudinal parcial del dispositivo de inyección de la figura 26;
la Figura 28 es una vista en perspectiva frontal despiezada parcial del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 26 antes de ser ensamblado;
la figura 29 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de inyección mostrado en la figura 26 después de que el capuchón de blindaje se rompa del acople luer macho; y
La Figura 30 es una vista en perspectiva posterior en despiece parcial del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 26 antes de ser ensamblado.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES
Los diversos dispositivos de inyección descritos en esta memoria se forman para almacenar una dosis de medicamento y suministrar la misma mediante inyección. Aunque en las diversas figuras de dibujos se muestran jeringas de compresión como ejemplos de los dispositivos de inyección, la invención no se limita a tales jeringas de compresión.
Las figuras 6 a 11 ilustran un dispositivo de inyección 110 según una primera realización de la invención. El dispositivo de inyección 110 se muestra como jeringa de compresión que incluye un cuerpo de jeringa 137 que define un depósito 146 para almacenar medicamento. El cuerpo de jeringa 137 es al menos parcialmente compresible para expulsar el medicamento adentro de un acople luer macho 150, que se describirá en detalle más adelante. El depósito 146 se forma de una pareja de hojas flexibles 138a y 138b de material termoplástico. Cada una de las hojas 138a, 138b puede tener una parte central 140, una parte de cuello de inyección expandida 142, y una parte periférica sustancialmente plana 144. Al menos una parte de las hojas 138a, 138b forman la parte central 140 de modo que la parte central 140 es compresible. Las partes periféricas 144 de las dos hojas 138a, 138b están opuestas y coextensivas entre sí y se sellan juntas cara a cara para formar un depósito 146. El depósito 146 se puede rellenar con una dosis de medicamento por medio de una parte de cuello de llenado, durante una etapa de llenado antes de sellar juntas las dos hojas flexibles 138a, 138b como se conoce.
El acople luer macho 150 del dispositivo de inyección 110 tiene un canal interno 152 que se extiende desde un extremo de base 154b a una punta luer 154t del acople luer macho 150. El canal interno 152 está en comunicación de fluidos con el depósito 146 para conducir su contenido. El extremo de base 154b del acople luer macho 150 se sella con la pareja de hojas flexibles 138a y 138b, y entre estas, y en comunicación de fluidos con el depósito 146 por medio de la parte de cuello de inyección 142. El acople luer macho 150 se puede formar para conectar con el depósito 146 usando cualquier conexión conocida o desarrollada en adelante.
El acople luer macho 150 tiene una parte de contacto 156 que se extiende desde la punta luer 154t hacia el extremo de base 154b. La parte de contacto 156 se forma para ser encajada directamente dentro de un acople luer hembra (no se muestra) cuando se administra el medicamento a través de este tipo de acople luer hembra. En un ejemplo mostrado en la figura 7, la parte de contacto 156 tiene una forma sustancialmente cilíndrica. La parte de contacto 156 puede ser en disminución hacia la punta luer 154t dando como resultado una punta reducida para un fácil manejo del dispositivo de inyección 110 durante su ensamblaje e inserción en el acople luer. La disminución puede ser lineal o parabólica o tener cualquier otra forma curvada para facilitar la inserción y conexión de la parte de contacto 156 con un correspondiente acople luer hembra.
El acople luer macho 150 también puede tener una parte de reborde 158 entre el extremo de base 154b y la parte de contacto 156. La parte de reborde 158 tiene una dimensión radial aumentada respecto a las partes restantes del acople luer macho 150 para facilitar su manejo. Opcionalmente, la superficie circunferencial de la parte de reborde 158 se puede formar con múltiples nervaduras o surcos axiales o moletearse o texturizarse de otro modo para aumentar la tracción o el agarre del acople luer macho 150 o el dispositivo de inyección 110 entero.
El dispositivo de inyección 110 también incluye un capuchón de blindaje 160, que se adapta para encajar sobre al menos parte del acople luer macho 150 en una primera posición antes del uso del dispositivo de inyección 110. El capuchón de blindaje 160 tiene una parte de cuerpo 162 con un extremo cerrado 164c y un extremo abierto 164p. En el ejemplo mostrado en la figura 6 y 8, dicho capuchón de blindaje 160 rodea y encierra la punta luer 154t y la parte de contacto 156 del acople luer macho 150 en la primera posición. En tal primera posición, el capuchón de blindaje 160 permite al canal
152 permanecer sellado para preservar el contenido en el depósito 146. Adicionalmente o como alternativa, el capuchón de blindaje 160, junto con medios de sellado adicionales descritos más adelante, blindan la parte de contacto 156 del acople luer macho 150 contra la contaminación exterior en dicha primera posición.
El capuchón de blindaje 160 puede ser movido relativamente al acople luer macho 150 desde la primera posición a una segunda posición para liberar un sello que cierra el canal 152 en la punta luer 154t del acople luer macho 150, como se describirá en detalle más adelante. Si se desea, la superficie exterior 166 del capuchón de blindaje 160 se puede formar con múltiples nervaduras o surcos axiales o moletearse o texturizarse de otro modo para aumentar la tracción y facilitar el manejo del capuchón de blindaje 160 o el dispositivo de inyección 110 entero.
El dispositivo de inyección 110 puede incluir sellos adicionales para impedir fuga a través de la punta luer 154 del acople luer macho 150 de contenido desde el depósito 146 en la primera posición. Adicionalmente o como alternativa, tales sellos adicionales pueden impedir la contaminación de la parte de contacto 156 del acople luer macho 150 antes del uso del dispositivo de inyección 110.
Como muestran las figuras 8 y 9, se proporciona un primer sello 170 para sellar el canal 152 del acople luer macho 150 en su punta luer 154 para impedir fuga a través del mismo de contenido desde dicho depósito 146, al menos cuando el capuchón de blindaje 160 está en dicha primera posición. En un ejemplo, el primer sello 170 puede ser en forma de membrana 172 formada en la punta luer 154t para sellar el canal 152 dentro del acople luer macho 150. Tal membrana 172 mantiene el canal 152 en un estado cerrado o sellado hasta que el dispositivo de inyección 110 es activado para administrar el medicamento.
En una realización, se usa un elemento de perforación 174, tal como una aguja o una punta afilada, para activar el dispositivo de inyección 110. Como muestran las figuras 8 y 9, el elemento de perforación 174 se forma en el extremo cerrado 164c del capuchón de blindaje 160. El elemento de perforación 174 tiene una punta afilada orientada hacia y alineada con el primer sello 170 en una dirección axial. Cuando el capuchón de blindaje 160 está en la primera posición que se muestra en la figura 8, el elemento de perforación 174 permanece en una posición sin perturbar el primer sello 170, tal como membrana 172. En un ejemplo mostrado en la figura 8, la punta afilada del elemento de perforación 174 se encara a dicha punta luer 154t cuando dicho capuchón de blindaje 160 está en dicha primera posición. Cuando el capuchón de blindaje 160 es movido desde la primera posición a la segunda posición como se muestra en la figura 9, el elemento de perforación 174 es obligado adentro del primer sello 170 hasta que el primer sello 170 es perforado o rota para permitir la liberación del medicamento contenido en el depósito 146.
El elemento de perforación 174 se puede formar de diversas maneras. En los ejemplos mostrados en las figuras 8 y 9, el elemento de perforación 174 se puede formar por separado como punta de aguja fijada al extremo cerrado 164c del capuchón de blindaje 160 mediante diversos medios, tales como cohesión y adhesión. En otro ejemplo mostrado en la figura 11, el elemento de perforación 174 se puede formar integralmente con el capuchón de blindaje 160, tal como a través de un proceso de moldeo. Adicionalmente o como alternativa, el elemento de perforación 174 se pueden hacer o reforzar con diversos materiales, tales como metal o plásticos.
El segundo sello 180 se forma entre dicho acople luer macho 150 y el capuchón de blindaje 160 cuando el capuchón de blindaje 160 se dispone en la primera posición. El segundo sello 180 protege la parte de contacto 156 y la punta luer 154t de dicho acople luer macho 150 contra la contaminación exterior. En un ejemplo mostrado mejor en la figura 10, el segundo sello 180 incluye estructuras de conexión primera y segunda 182, 184 formadas sobre el acople luer macho 150 y el capuchón de blindaje 160, respectivamente. Por ejemplo, la primera estructura de conexión 182, tal como nervaduras circunferenciales o anillos elevados 182a, 182b, se puede disponer sobre dicho acople luer macho 150 entre dicho extremo de base 154b y dicha punta luer 154t. La segunda estructura de conexión 184, tal como una nervadura circunferencial interna del anillo elevado, se puede formar dentro del capuchón de blindaje 160. El enclavamiento de las estructuras de conexión primera y segunda 182, 184 forma una barrera entre el acople luer macho 150 y el capuchón de blindaje 160 e impide que se contamine la parte de contacto 156 del acople luer macho.
Adicionalmente o como alternativa, la segunda estructura de conexión 184 interactúa con la primera estructura de conexión 182 para impedir movimiento inadvertido del capuchón de blindaje 160 respecto a dicho acople luer macho 150 cuando dicho capuchón de blindaje 160 se dispone en dicha primera posición. En un ejemplo, la loma circunferencial 184 sobre el capuchón de blindaje 160 se encaja entre las nervaduras circunferenciales 182a, 182b sobre dicho acople luer macho 150 cuando el capuchón de blindaje 160 está en la primera posición. En tal caso, la nervadura circunferencial 182a más cerca del extremo de base 154b del acople luer macho 150 puede impedir que el capuchón de blindaje 160 se mueva accidentalmente a la segunda posición y, en consecuencia, dañe la membrana 172 antes del uso normal del dispositivo de inyección 110. Por otro lado, la loma circunferencial 182b más cerca de la punta luer 154t del acople luer macho 150 puede impedir que el capuchón de blindaje 160 sea alejado accidentalmente del acople luer macho 150 y, en consecuencia, someter su parte de contacto 156 a contaminación.
El dispositivo de inyección 110 se puede ensamblar colocando el capuchón de blindaje 160 sobre la parte de contacto 156 del acople luer macho 150 en la primera posición, como se muestra en la figura 8. Cuando se hace, el operador lleva el acople luer macho 150 y el capuchón de blindaje 160 hacia sí y tira del capuchón de blindaje 160 sobre la punta luer 154t y entonces la parte de contacto 156 del acople luer macho 150. Cuando la nervadura circunferencial 184 sobre el
capuchón de blindaje 160 entra en contacto con la nervadura circunferencial 182b sobre el acople luer macho 150, el operador aplica una leve fuerza para obligar a la nervadura circunferencial 184 a pasar la nervadura circunferencial 182b. La nervadura circunferencial 184 sobre el capuchón de blindaje 160 cae así entre las dos nervaduras circunferenciales 182a, 182b sobre dicho acople luer macho 150 y lleva el capuchón de blindaje 160 a la primera posición.
A continuación se proporciona una descripción de uso ejemplar del dispositivo de inyección 110 de la presente invención. Un experto en la técnica debe entender que la siguiente descripción se proporciona como ejemplo ilustrativo y no limitativo.
Cuando se activa el dispositivo de inyección 110, un operador mueve el capuchón de blindaje 160 aún más sobre el acople luer macho 150 desde la primera posición hacia la segunda posición. El movimiento obliga a la nervadura circunferencial 184 sobre el capuchón de blindaje 160 a pasar la nervadura circunferencial 182a sobre el acople luer macho hasta que el elemento de perforación 174 es forzado adentro de la membrana 172 para perforar o romper a través de la misma en la segunda posición. El capuchón de blindaje 160 puede ser retirado entonces del acople luer macho 150 desde dicha segunda posición para exponer la parte de contacto 156 y la punta luer 154t. El acople luer macho es insertado entonces en un acople luer hembra (no se muestra). El operador entonces comprime con los dedos el depósito 146, por ejemplo, entre un pulgar y un índice, para suministrar el contenido del depósito 146.
El capuchón de blindaje 160 usado, junto con el elemento de perforación 174 fijado al extremo cerrado 164c del capuchón de blindaje 160, se puede desechar entonces o esterilizarse para un uso adicional. En un ejemplo, el capuchón de blindaje 160 usado se puede volver a ensamblar con el cuerpo de jeringa 137 usado y desecharse juntos. En otro ejemplo, el capuchón de blindaje 160 usado se puede volver a ensamblar con el cuerpo de jeringa 137 usado y almacenarse para un uso futuro del fármaco restante. En un ejemplo adicional, el capuchón de blindaje 160 usado se puede esterilizar y ensamblar con otro nuevo cuerpo de jeringa 137.
La primera y la segunda estructura de conexión 182, 184 y las sellos 170, 180 se pueden formar como alternativa de otras diversas maneras como se describe en unas realizaciones adicionales a continuación.
Las figuras 12 a 16 ilustran un dispositivo de inyección 210 formado según una segunda forma de realización de la invención. En esta realización, el cuerpo de la jeringa 237, el acople luer macho 250 y el capuchón de blindaje 260 están formados de manera similar a sus respectivas contrapartes 137, 150 y 160 descritas en la primera realización. Solo las diferencias entre la primera y la segunda realización se describen en detalle a continuación.
Como se muestra en las Figuras 13 y 16, el primer sello 270 en esta realización tiene la forma de una pestaña de retirada 272 conectada a la punta luer 254 para sellar el canal 252 en el acople luer macho 250. Como se muestra mejor en la Figura 13A, la pestaña de retirada 272 está unida a la punta luer 254 a través de una porción debilitada o frangible 272a. Como se describe en detalle a continuación y se muestra en la Figura 13B, la parte debilitada o frangible 272a se puede cortar o romper cuando se activa el dispositivo de inyección 210 para administrar el medicamento contenido en el depósito 246.
Para facilitar la extracción de la pestaña de retirada 272 cuando se activa el dispositivo de inyección 210, se proporciona un elemento de sujeción 274 y en forma de rebaje interno en el extremo cerrado 264c del capuchón de blindaje 260. Como se muestra en las Figuras 14 y 15, el rebaje 274 tiene una circunferencia contorneada que incluye un par de primeras paredes 274f radialmente opuestas formadas para alojar la pestaña de retirada 272 entre ellas. Las primeras paredes radialmente opuestas 274f están separadas para que no interfieran con la pestaña de retirada 272 después de colocar dicha pestaña 272 entre las primeras paredes 274f en una primera posición.
La circunferencia contorneada del rebaje 274 también incluye un par de paredes de sujeción radialmente opuestas 274p circunferencialmente adyacentes a la primera pared 274f en una dirección circunferencial, y un par adicional de paredes de sujeción radialmente opuestas 274n circunferencialmente adyacentes a la primera pared 274f en una dirección circunferencial opuesta. Cada par de paredes de sujeción radialmente opuestas 274p, 274n están separados entre sí por una distancia menor que la dimensión radial mayor de la pestaña de retirada 272. Cuando el capuchón de blindaje 260 se gira en relación con el acople luer macho 250 para alinear con las paredes de sujeción adyacentes radialmente opuestas 274p, 274n, la pestaña de retirada 272 en el acople luer macho 250 se sujeta radialmente entre uno de los pares de paredes de sujeción radialmente opuestas 274p, 274n.
Además, se forman uno o más hombros 274 en la circunferencia contorneada y se extienden radialmente uno hacia el otro. Los rebordes 274s pueden servir como medio de separación para la pestaña de retirada 272 cuando el capuchón de blindaje 260 se mueve desde la primera posición a una segunda posición. En un ejemplo, cuando el capuchón de blindaje 260 continúa girando en relación con el acople luer macho 250, la pestaña de retirada 272 hace tope con los rebordes 274s y se ve obligada a girar en relación con el acople luer 250 correspondiente por los rebordes 274s hasta que el la porción debilitada o frangible 272a se rompe. La pestaña de retirada 272 cortada permanece en el rebaje 274 sujetado por las paredes de sujeción radialmente opuestas 274p, 274n y se puede quitar del acople luer macho 250 junto con el capuchón de blindaje 260.
Como se muestra en la figura 16, el segundo sello 280 puede tener la forma de una o más nervaduras, anillos,
abultamientos u otras protuberancias o salientes formados en el acople luer macho 250 entre dicho extremo base 254b y dicha punta luer 254t. En un ejemplo, el segundo sello 280 incluye una o más nervaduras de trayectoria tortuosa 282 adaptadas para acoplarse por fricción con la pared interior del capuchón de blindaje 260, proporcionando así un sello entre el acople luer macho 250 y el capuchón de blindaje 260 y evitando que entren materias extrañas desde el capuchón de blindaje 260 y contaminando la porción de contacto 256 del acople luer macho 250. Como resultado, el capuchón de blindaje 260 se mantiene en su lugar en el acople luer macho 250 en la primera posición. Como apreciará un experto en la técnica, las nervaduras 282 de trayectoria tortuosa pueden formarse alternativa o adicionalmente en la pared interior del capuchón de blindaje 260 para acoplarse por fricción con el acople luer macho 250.
Al ensamblar el dispositivo de inyección 210, el acople luer macho 250 y el capuchón de blindaje 260 se acercan y se alinean entre sí. Por ejemplo, la pestaña de retirada 272 en el acople luer macho 250 debe alinearse con las primeras paredes radialmente opuestas 274f en el extremo cerrado 264c del capuchón de blindaje 260. Para facilitar la alineación, el acople luer macho 250 y el capuchón de blindaje 260 pueden estar provistos de marcas de alineación, tales como líneas de orientación 276m, 276s, respectivamente. Después de que el capuchón de blindaje 260 se ajusta completamente sobre la porción de contacto 256 en el acople luer macho 250 en la primera posición, la pestaña de retirada 272 se coloca entre las primeras paredes radialmente opuestas 274f en el extremo cerrado 264c del capuchón de blindaje 260.
A continuación se proporciona una descripción del uso ejemplar del dispositivo de inyección 210 de la presente invención. Debe ser entendido por una persona con experiencia ordinaria en la técnica que la siguiente descripción se proporciona como un ejemplo ilustrativo y no limitativo.
Para activar el dispositivo de inyección 210, el capuchón de blindaje 260 se gira en relación con el acople luer macho 250 en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario. Tal rotación relativa impulsa la pestaña de retirada 272 entre un par de paredes de sujeción radialmente opuestas 274p, 274n en el capuchón de blindaje 260. Como resultado, la pestaña de retirada 272 es comprimida o aprisionada por las paredes de sujeción radialmente opuestas 274p., 274 y sujetada de este modo. A continuación, el capuchón de blindaje 260 se gira aún más en relación con el acople luer macho 250 y los rebordes 274 llevan la pestaña de retirada 272 a lo largo de la rotación hasta que se rompe la parte debilitada o frangible 272a. El capuchón de blindaje 260, junto con la pestaña de retirada 272 sostenida por las paredes de sujeción radialmente opuestas 274p, 274n, se retiran luego del acople luer macho 250 para exponer la porción de contacto 256 y la punta luer 254t. El acople luer macho 250 se inserta luego en un acople luer hembra (no mostrado). Una vez insertado, el operador aprieta el depósito 246 para administrar el medicamento.
Los sellos primero y segundo 270, 280 pueden estar formados alternativamente por las diversas estructuras de conexión y sellos descritos en las otras realizaciones de la presente solicitud.
Las figuras 17 a 25 ilustran un dispositivo de inyección 310 formado según una tercera realización de la invención. En esta realización, el cuerpo de la jeringa 337, el acople luer macho 350 y el capuchón de blindaje 360 están formados de manera similar a sus respectivas contrapartes 137, 150 y 160 descritas en la primera realización. Solo las diferencias entre la tercera realización y las realizaciones anteriores se describen en detalle a continuación.
Se forma un primer sello 370 en un extremo cerrado 364c dentro del capuchón de blindaje 360. El primer sello 370 tiene la forma de una protuberancia hacia y alineado con un canal 352 en el acople luer macho 350 en una dirección axial. En la primera posición, como se muestra en las Figuras 18 y 23, el primer sello 370 está tapado o asentado en el canal 352 en la punta luer 354t del acople luer macho 350. El primer sello 370 evita la fuga de medicamento del cuerpo de la jeringa 337. Como se describe a continuación, cuando el capuchón de blindaje 360 se mueve de la primera posición a la segunda posición, el primer sello 370 se quita o se quita del interior del canal 352 para permitir la liberación del medicamento contenido en el depósito 346.
El segundo sello 380 en esta realización puede comprender roscas helicoidales coincidentes 382, 384 formadas en el respectivo acople luer macho 350 y capuchón de blindaje 360. En el ejemplo que se muestra en la Figura 23, el capuchón de blindaje 360 tiene un extremo abierto agrandado 364, dentro del cual se forma el hilo 384. Las roscas coincidentes 382, 384 son capaces de acoplarse entre sí para sellar la parte de contacto 356 del acople luer macho 350 contra la contaminación exterior. Adicional o alternativamente, el segundo sello 380 puede evitar que el primer sello 370 se extraiga accidentalmente del canal 352 y, por lo tanto, funcione al menos parcialmente como un medio de sujeción para el primer sello 370.
Como muestra la Figura 23, el dispositivo de inyección 310 puede estar provisto de un dispositivo de sujeción 390 para ayudar a retener el capuchón de blindaje 360 en la primera posición y evitar que dicho capuchón de blindaje 360 se desenganche del acople luer macho 350 debido a un error operativo o perturbación ambiental. En un ejemplo, el acople luer macho 350 está provisto de una estructura de bloqueo 392m, como bordes dentados, como se muestra mejor en la Figura 24. El capuchón de blindaje 360 está formada con una estructura de bloqueo coincidente 392s, por ejemplo, bordes dentados, que, una vez que coincidan con la estructura de bloqueo 392m en el acople luer macho 350, eviten la rotación involuntaria del capuchón de blindaje 360 en relación con el acople luer macho 350. Como resultado, el riesgo de desacoplamiento no intencional del acople luer macho 350 y el capuchón de blindaje 360 puede reducirse.
Si se desea, se pueden proporcionar uno o más sellos adicionales en esta realización para mejorar el sellado de la parte de contacto 356 del acople luer macho 350. En un ejemplo, como se muestra en la Figura 23, el acople luer macho 350 está formado con un hombro circunferencial 386m para contactar o acoplarse de otro modo con un hombro circunferencial interno correspondiente 386s formado dentro de la capuchón de blindaje 360. Dichos sellos adicionales 386m, 386s pueden bloquear aún más la materia extraña que pasa a través de las estructuras de bloqueo coincidentes o los bordes dentados 392m, 392s y/o las roscas coincidentes 382, 384 entre el acople luer macho 350 y el capuchón de blindaje 360.
Para ensamblar el dispositivo de inyección 310, el capuchón de blindaje 360 se atornilla o enrosca en el acople luer macho 350, como en el sentido de las agujas del reloj, de modo que las roscas coincidentes 382, 384 se acoplan y sellan entre sí para proteger la parte de contacto. 356 contra la contaminación exterior. Mientras tanto, el primer sello 370 en el extremo cerrado 364c dentro del capuchón de blindaje 360 se tapa o se asienta en el canal 352 en la punta luer 354t del acople luer macho 350 y, por lo tanto, sella el medicamento dentro del depósito 346. El capuchón de blindaje 360 se empuja aún más sobre el acople luer macho 350 hasta que el dispositivo de sujeción 390 se acopla. Por ejemplo, las estructuras de bloqueo coincidentes 392m, 392s se pueden acoplar entre sí para retener el primer y segundo sello 370, 380 en la primera posición sin ser perturbados por fuerzas no intencionales que actúan sobre el dispositivo de inyección 310.
A continuación se proporciona una descripción del uso ejemplar del dispositivo de inyección 310 de la presente invención. Debe ser entendido por una persona con experiencia ordinaria en la técnica que la siguiente descripción se proporciona como un ejemplo ilustrativo y no limitativo.
Para activar el dispositivo de inyección 310, un operador tuerce el capuchón de blindaje 360 en dirección contraria a las agujas del reloj para desenganchar el dispositivo de sujeción 390. Por ejemplo, el operador puede torcer el capuchón de blindaje 360 para hacer que las roscas dentadas 392m, 392s se anulen y se desenganchen entre sí. El operador continúa torciendo o girando el capuchón de blindaje 360 en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que las roscas coincidentes 382, 384 se sueltan entre sí. Al mismo tiempo, el primer sello 370 se extrae axialmente del canal 352 en el acople luer macho 350 para activar el depósito 346. Cuando se sueltan el primer y el segundo sello 370, 380, el capuchón de blindaje 360, junto con el conector adjunto el primer sello 370 se retira de la porción de contacto 356 del acople luer macho 350 para exponer la porción de contacto 356 y la punta luer 354t. El acople luer macho libre de contaminantes 350 del dispositivo de inyección 310 se ajusta entonces directamente en un acople luer hembra (no mostrado). Para entregar el medicamento, el operador aprieta el depósito 346.
La primera y segunda estructura de conexión 382, 384 y los sellos 370, 380 y el dispositivo de sujeción 390 pueden formarse alternativamente de acuerdo con las estructuras de conexión y los sellos descritos en las otras realizaciones de la presente solicitud.
Las figuras 26 a 30 ilustran un dispositivo de inyección 410 formado como una variante del dispositivo de inyección 310 descrito anteriormente. En el dispositivo de inyección 410, el cuerpo de jeringa 437, el acople luer macho 450 y el capuchón de blindaje 460 están formados de manera similar a sus respectivas contrapartes 137, 150 y 160 descritas en la primera realización. Además, el primer sello 470 en el dispositivo de inyección 410 se forma de manera similar al primer sello 370 descrito en la realización anterior. Las diferencias entre el dispositivo de inyección 410 y las realizaciones anteriores se describen en detalle a continuación.
El segundo sello 480 en el dispositivo de inyección 410 puede comprender roscas coincidentes 482, 484 formadas en el acople luer macho 450 y el capuchón de blindaje 460 respectivos. El segundo sello 480 se forma entre dicho acople luer macho 450 y dicho capuchón de blindaje 460 en la primera posición. para evitar que materia extraña pase y contamine la porción de contacto 456 de la punta luer 454t de dicho acople luer macho 450. En el ejemplo que se muestra en la Figura 27, la primera estructura de conexión 482 puede tener la forma de al menos una nervadura circunferencial o rosca espiral 482a, 482b dispuesta en dicho acople luer macho 450 entre dicho extremo base 454b y dicha punta luer 454t. La segunda estructura de conexión 484 puede tener la forma de una nervadura circunferencial interna o rosca espiral 484a formada dentro del capuchón de blindaje 460 en su extremo abierto 464p. Las estructuras de conexión primera y segunda 482a, 482b, 484 pueden interconectarse entre sí para sellar el interior del capuchón de blindaje 460 y así sellar la parte de contacto 456 del acople luer macho 450 contra la contaminación.
Además, se puede proporcionar un dispositivo de sujeción 490 en el dispositivo de inyección 410 para retener los sellos primero y segundo 470, 480 en la primera posición. En un ejemplo, el dispositivo de sujeción 490 tiene la forma de un sello de seguridad, que puede incluir un primer miembro de collarín 494 conectado al extremo abierto 464p del capuchón de blindaje 460 a través de varias pestañas a prueba de manipulaciones 496. El miembro de collarín 494 está formado para encajar en la superficie circunferencial de la brida 458 en el acople luer macho 450. La interfaz del elemento de collar 494 y la brida 458 se pueden adaptar para cooperar entre sí permitiendo solo una rotación relativa unidireccional entre ellos. Por ejemplo, la interfaz del elemento de collar 494 y la brida 458 puede ser una rosca de bloqueo unidireccional 492m, 492s para permitir que el capuchón de blindaje 460 se tuerza sobre el acople luer macho 450 y evitar que el capuchón de blindaje 460 gire en una dirección opuesta, aflojándose así del acople luer macho 450.
Si se desea, una o más de las superficies circunferenciales del capuchón de blindaje 460 o del miembro de collarín 494 pueden proporcionar tracción y agarre adicionales, como una empuñadura granulada, al operador cuando manipula el
dispositivo de inyección 410. Miembros de tracción adicional, como nervaduras o ranuras longitudinales pueden ser adicional o alternativamente provistos para el mismo propósito.
Para ensamblar el dispositivo de inyección 410, el capuchón de blindaje 460 se enrosca en el acople luer macho 450, como en el sentido de las agujas del reloj, de modo que las roscas coincidentes 482, 484 se acoplan y se sellan entre sí para proteger la parte de contacto 456 contra la contaminación exterior. Mientras tanto, el primer sello 470 en el extremo cerrado 464c dentro del capuchón de blindaje 460 se tapa o asienta en el canal 452 en la punta luer 454t del acople luer macho 450 para sellar así el medicamento dentro del depósito 446. El capuchón de blindaje 460 luego se enrosca más en el acople luer macho 450 hasta que se engancha el dispositivo de sujeción 490. Por ejemplo, las roscas de bloqueo coincidentes 492m, 492s se enganchan entre sí para evitar que el primer y el segundo sello 470, 480 se salgan de la primera posición. Las pestañas a prueba de manipulaciones 496 se romperán para indicar la activación no intencionada del dispositivo de inyección 410.
A continuación se proporciona una descripción del uso ejemplar del dispositivo de inyección 410 de la presente invención. Debe ser entendido por una persona con experiencia ordinaria en la técnica que la siguiente descripción se proporciona como un ejemplo ilustrativo y no limitativo.
Para activar el dispositivo de inyección 410, un operador primero inspecciona las pestañas a prueba de manipulaciones 496 para asegurarse de que no se hayan roto. Luego, el capuchón de blindaje 460 se tuerce en el sentido contrario a las agujas del reloj para desenganchar el dispositivo de sujeción 490. Por ejemplo, el operador puede girar el capuchón de blindaje 460 para romper las pestañas a prueba de manipulaciones 496, como se muestra en la Figura 29. El capuchón de blindaje 460 puede luego retirarse de la parte de contacto 456 del acople luer macho 450, mientras se tira o se quita el primer sello 470 del canal 452 del acople luer macho 450. El acople luer macho 450 se coloca directamente en un acople luer hembra (no mostrado). Luego, el operador administra el medicamento apretando o comprimiendo el depósito 446.
La primera y segunda estructura de conexión 482, 484 y los sellos 470, 480 y el dispositivo de sujeción 490 pueden estar formados alternativamente por las estructuras de conexión y los sellos descritos por las realizaciones anteriores.
Así, si bien se han mostrado, descrito y puntualizado rasgos novedosos fundamentales de la invención aplicados a una realización preferida de la misma, se entenderá que los expertos en la técnica pueden hacer diversas omisiones y sustituciones y cambios en la forma y los detalles de los dispositivos ilustrados, y en su funcionamiento. Por ejemplo, se pretende expresamente que todas las combinaciones de esos elementos que realizan sustancialmente la misma función sustancialmente de la misma manera para lograr los mismos resultados están dentro del alcance de la invención. Además, se debe reconocer que las estructuras y/o los elementos mostrados y/o descritos en conexión con cualquier forma o realización descritas de la invención pueden ser incorporados en cualquier otra forma o realización divulgada, descrita o sugerida como materia general de la opción de diseño. La intención, por lo tanto, es estar limitado únicamente como indica el alcance de las reivindicaciones aquí adjuntas.
Claims (7)
1. Un dispositivo de inyección (210) con acople luer, comprendiendo el dispositivo de inyección (210):
un cuerpo de jeringa compresible que comprende dos láminas flexibles de material termoplástico que definen un depósito;
un acople luer macho (250) que es sustancialmente cilíndrico que tiene una superficie exterior ahusada, un extremo base y una punta luer en un extremo de dicho acople luer macho (250) opuesto a dicho extremo base, dicho extremo base conectado a dicho cuerpo de jeringa, dicho extremo del acople luer macho (250) que tiene un canal a su través para conducir el contenido del depósito;
una primera estructura de conexión dispuesta en dicha superficie exterior ahusada del acople luer macho entre dicho extremo de la base y dicha punta luer;
un capuchón de blindaje (260) que tiene una parte de forma generalmente cilíndrica dispuesta en el acople luer macho (250) en una primera posición con respecto a dicho acople luer macho (250) antes del uso del dispositivo de inyección (210), dicho capuchón de blindaje (260 ) que tiene una segunda estructura de conexión en una superficie interior de su parte de forma generalmente cilíndrica e interactúa con dicha primera estructura de conexión para evitar el movimiento involuntario de dicho capuchón de blindaje (260) con respecto a dicho acople luer macho (250) cuando dicho capuchón de blindaje (260) está dispuesto en dicha primera posición;
un primer sello (270), que sella dicho primer sello dicho canal en dicha punta luer; y
un segundo sello (280) entre dicho capuchón de blindaje (260) y dicho acople luer macho (250) que sella la superficie exterior ahusada y la punta luer de dicho acople luer macho (250) de la contaminación exterior, dicho segundo sello (280) formado por dichas estructuras de conexión primera y segunda cuando el capuchón de blindaje (260) está dispuesto en la primera posición, en la que la primera estructura de conexión está formada en la punta luer de dicho acople luer macho (250) entre dicho extremo de la base y dicha punta luer, y la segunda la estructura de conexión está formada en dicho capuchón de blindaje (260), y en la que dicha primera y segunda estructuras de conexión son nervaduras que forman un camino sinuoso para crear dicho segundo sello cuando el capuchón de blindaje (260) encierra el acople luer macho (250) en el primera posición, en la que las estructuras de conexión primera y segunda evitan el movimiento involuntario del capuchón de blindaje con respecto al acople luer macho cuando el capuchón de blindaje está dispuesta en la primera posición;
en el que dicho capuchón de blindaje (260) se puede mover con respecto a dicho acople luer macho (250) a una segunda posición desde dicha primera posición para romper uno o ambos del primer sello y el segundo sello de modo que el acople luer macho sea capaz de entregar el contenido del depósito después de retirar el capuchón de blindaje del acople luer macho de la segunda posición,
en el que dicho primer sello se rompe por el movimiento de dicho capuchón de blindaje desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición,
caracterizado por que
dicho primer sello está formado como una pestaña de retirada (272), siendo recibido un extremo de dicha pestaña de retirada (272) en un rebaje formado en dicho capuchón de blindaje (260) cuando dicho capuchón de blindaje (260) está en dicha primera posición para evitar la fuga a su través del contenido de dicho depósito al menos cuando el capuchón de blindaje (260) está en dicha primera posición.
2. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en el que dicho capuchón de blindaje (260) gira alrededor de un eje de dicho acople luer macho (250) durante el movimiento desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición.
3. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, que comprende además un indicador de alineación (276m, 276s) que indica la alineación de dicho capuchón de blindaje (260) con dicha primera posición con respecto a dicho acople luer macho (250).
4. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en el que dicho rebaje define un hombro (274s) que hace tope y obliga a dicha pestaña de retirada (272) a girar durante el movimiento del capuchón de blindaje (260) desde dicha primera posición a dicha segunda posición, provocando así la rotura de dicha pestaña de retirada (272) de dicho acople luer macho (250).
5. El dispositivo de inyección de la reivindicación 4, en el que dicho rebaje define además una superficie plana del capuchón, estando dispuesta dicha superficie plana del capuchón para retener dicha pestaña de retirada (272) por ajuste por fricción después de que dicha pestaña de retirada (272) se rompa de dicho acople luer macho (250).
6. El dispositivo de inyección de la reivindicación 5, en el que dicha superficie plana del capuchón está dispuesta para retener dicha pestaña de retirada (272) cuando dicho capuchón de blindaje (260) se mueve desde dicha primera posición a una posición intermedia entre dichas posiciones primera y segunda, y dicho hombro (274s) tuerce dicha pestaña de retirada (272) cuando dicho capuchón de blindaje (260) se mueve desde dicha posición intermedia a dicha segunda posición.
7. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en el que al menos una de dichas estructuras de conexión primera y segunda comprende nervaduras y dicho segundo sello está formado por un camino sinuoso formado por dichas nervaduras cuando dicho capuchón de blindaje está en dicha primera posición.
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