NO158718B - Fremgangsmaate for desinfisering av kontaktlinser. - Google Patents

Fremgangsmaate for desinfisering av kontaktlinser. Download PDF

Info

Publication number
NO158718B
NO158718B NO843388A NO843388A NO158718B NO 158718 B NO158718 B NO 158718B NO 843388 A NO843388 A NO 843388A NO 843388 A NO843388 A NO 843388A NO 158718 B NO158718 B NO 158718B
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
solution
lens
tablet
concentration
weight
Prior art date
Application number
NO843388A
Other languages
English (en)
Other versions
NO158718C (no
NO843388L (no
Inventor
Hans H Kaspar
Murray J Sibley
Gordon H Yung
Original Assignee
Barnes Hind Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=24097864&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=NO158718(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Barnes Hind Inc filed Critical Barnes Hind Inc
Publication of NO843388L publication Critical patent/NO843388L/no
Publication of NO158718B publication Critical patent/NO158718B/no
Publication of NO158718C publication Critical patent/NO158718C/no

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L12/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
    • A61L12/08Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L12/12Non-macromolecular oxygen-containing compounds, e.g. hydrogen peroxide or ozone
    • A61L12/124Hydrogen peroxide; Peroxy compounds
    • A61L12/126Hydrogen peroxide; Peroxy compounds neutralised with catalase or peroxidase
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L12/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
    • A61L12/08Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L12/12Non-macromolecular oxygen-containing compounds, e.g. hydrogen peroxide or ozone
    • A61L12/124Hydrogen peroxide; Peroxy compounds

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Eyeglasses (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)
  • Separation Of Suspended Particles By Flocculating Agents (AREA)
  • Polyurethanes Or Polyureas (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en fremgangsmåte for desinfisering av kontaktlinser.
Kontaktlinser samler smuss, proteinholdig materiale og mikroorganismer som alle kan påvirke øyets helse uheldig hvis de får lov til å samles på linsen. Linsene må derfor renses og desinfiseres regelmessig og fortrinnsvis daglig.
Det er alminnelig kjent at hydrogenperoxyd i vandig oppløsning med en konsentrasjon på 3 vekt%, kan anvendes til å desinfisere kontaktlinser og samtidig fjerne uønsket smuss og proteinholdig materiale. Hydrogenperoxydet (herefter H2°2^ v^~^~ imi^lerti^ irritere øyet selv om bare en liten gjenværende mengde forblir på linsen når den settes inn i øyet igjen. Dette problem er særlig merkbart med myke kontaktlinser som er fremstilt av en vannpermeabel polymer i hvilken H202 kan trenge inn. Fjernelse av H202 fra et slikt materiale er særlig vanskelig og har krevet utstrakt vasking og bløting med saltoppløsning. Det er således ønskelig å være i stand til å anvende H202 ved desinfisering av kontaktlinser under unngåelse av irritasjonen av gjenværende H202.
US patent nr. 3 829 329 angår neddykning av myke kontaktlinser i en normal natriumklorid-vandig oppløsning av 3% H202 for å krympe linsene. Linsene ble så kokt i 2 timer hver i destillert vann og normal natriumkloridoppløsning. Anvendelse av en slik sterk kokningsbehandling for daglig behandling av myke kontaktliser ville være ubekvem for brukeren og kunne bevirke at linsene ble skadet.
US patent nr. 3 908 680 angår en behandling for plast-artikler som kontaktlinser, som anvender to kokende vannbad inneholdende en peroxyforbindelse som H202 fulgt av rensning med et ikke-ionisk vaskemiddel og skylling med destillert vann. Denne rekkefølge>er, foruten at den er meget brysom for daglig anvendelse, ikke sikker for å fjerne alt gjenværende H202.
US patent nr. 3 912 451 angir at H202 i oppløsning anvendt for å sterilisere myke kontaktlinser, kan efterpå nøytraliseres ved å bringe oppløsningen i kontakt med en metallisk katalysator som spalter tt202' Det er ikke s:i-kkert at dette system virker hurtig da det beror på kontakt mellom H2°2 og en fast metallisk overflate. Et slikt system blir også mindre og mindre effektivt eftersom konsentrasjonen av ^ 2°2 avtar' 11,611 uheldigvis kan H202~konsentrasjonen ved hvilken systemet taper effektivitet fremdeles være høy nok til å risikere irritasjon av øyet til bruke::en. Dessuten krever dette system flere manuelle eller mekaniske trinn for å1 bringe den metalliske katalysator i kontakt med H202-oppløsningen. En slik mekanisk løsning er angitt i US patent nr. 4 013 410, i hvilken en mekanisk tidsmåler roterer beholderen som inneholder oppløsningen for å bringe oppløsningen i kontakt med et bånd av katalytisk metall.
En artikkel av A. R. Gasset et al., "Hydrogen Peroxide Sterilization of Hydrophilic Contact Lenses" i Arch. Ophthalmol, bind 93 (juni, 1975), s. 412-415, omtaler sterilisering av myke kontaktlinser i 3% H202~oppløsning. En oppløsning av natriumthiosulfat ble anvendt for å nøytralisere det gjenværende H202 som blir tilbake på linsene efter sterilisering. Forfatterne fant at natriumthiosulfatkonsen-trasjoner på 1,5% og 2,0% ikke var i stand til å ødelegge alt gjenværende H202, mens en 2,5% oppløsning var effektiv. Anvendelse av denne metode for daglig praksis krever likevel at brukeren tar flere skritt som ikke alle utføres samtidig. Dette medfører risiko for utelatelse av nøytralisasjonsi-trinnet på grunn av hast, slurv eller forglemmelse og medfører også risiko for feilberegning av mengden og konsentrasjonen av natriumthiosulfatoppløsningen som skal tilsettes.
Foreliggende oppfinnelse fremskaffer en bekvem og sikker fremgangsmåte for desinfeksjon av en kontaktlinse, hvilken fremgangsmåte er kjennetegnet ved at
(A) linsene neddykkes i et forutbestemt volum ay en vandig desinfiseringsoppløsning av H202 ved en konsentrasjon
på 3 vekt% eller mindre, effektiv til å desinfisere linsene i en desinfiseringstid under 6 timer, og
(B) H202 i desinfiseringsopp]øsningen spaltes ved tilsetning til oppløsningen, før desinfiseringstiden har
i utløpt, av minst følgende additiver:
(1) én eller flere H202-nøytraliserende forbind-
elser som reagerer med H202 under dannelse av H2<D og reaksjonsprodukter som er uskadelige
for øyet, idet de nøytraliserende forbindelser er tilstede i en mengde som er i stand til å reagere med alt H202 i oppløsningen,
(2) ett eller flere vannoppløselige midler i en mengde effektiv til å gi den dannede reaksjons-produkt-holdige, vandige oppløsning en pH på
6,5 til 8,5 og en tonisitet på 200 til 450 milli-osmol pr. kg oppløsning,
idet additivene er omhyllet av et belegg som gradvis oppløses i den vandige desinfiseringsoppløsning og frigjør én eller flere H202-nøytraliserende forbindelser og vannoppløselige midler efter at desinfiseringstiden er forløpt, under dannelse av en bufret, saltholdig linselagringsoppløsning.
Additivene som er innesluttet i et belegg som opp-
løses gradvis i den vandige desinfeksjonsoppløsning, frigjør
én eller flere av de H202~nøytraliserende forbindelser og vannoppløselige midler efter at desinfeksjonsperioden er utløpt for å fremskaffe en pufret saltholdig linselagrings-oppløsning.
Denne fremgangsmåte er særlig nyttig når linsene og additivene i form av en tablett anbringes i H202~oppløsningen 5 minutter eller mindre etter hverandre, og fortrinnsvis innen 1 minutt eller mindre eller samtidig og når H202~konsentrasjonen er 3% eller mindre.
Foreliggende fremgangsmåte desinfiserer hårde og myke kontaktlinser effektivt, særlig myke linser, dvs. linser fremstilt av en hydrofil polymer som poly-(hydroxyethylmethacrylat). Andre slike materialer er velkjente for fagfolk. Fremgangs-måten kan utføres i et apparat som holder linsene neddykket i en vandig oppløsning mens det tillater oppløsningen å komme i kontakt med alle overflater av begge linser. En slik anordning er kjent som "Hydra-Mat II", beskrevet i US patent nr. 3 623 492. Foreliggende oppfinnelse vil bli beskrevet under henvisning til denne anordning. Den innbefatter to perforerte kurver for å holde et par kontaktlinser inne i en beholder for renseoppløsning. Kurvene er forbundet med tann-hjul til en knast på lokket av beholderen; og dreining av knasten spinner kurvene i renseoppløsningen.
Linsen som skal desinfiseres ved foreliggende fremgangsmåte, fjernes først fra øyet og renses så, fortrinnsvis ved forsiktig gnidning mellom fingrene med en kommersiell linse-renseoppløsning i 15-20 sekunder eller ved en annen passénde rensemetode. Dette trinn, skjønt det ikke er vesentlig ifølge oppfinnelsen, hjelper til å løsne smuss fra linsens overflate. Det løsnede smuss og renseoppløsningen skylles så av linsen med saltoppløsning eller springvann, eller kan vaskes av ved å anbringe linsen i kurvene til "Hydra-MatjII", tilsette saltoppløsning til beholderen og omrøre kurvenejved å dreie på toppknasten.
For å desinfisere linsen neddykkes den i en vandig opp-løsning av # 2^ 2' Skjønt H202~konsentrasjoner på 3 vekt% opptil 10 vekt% er effektive, kan oppfinnelsen også forbau-sende nok utføres helt effektivt med H202~konsentrasjoner på under 3 vekt%, f.eks. så lave som 1 vekt%, fortrinnsvis så lav som 0,25 vekt%, og endog så lav som 0,1 vekt%. Linsen kan neddykkes i H202~oppløsningen ved å anbringe den i en linse-holdekurv fra "Hydra-Mat II"-anordningen og fylle, tilstrekkelig H202~oppløsning i beholderen (efter fjernelse av eventuelt andre vaskeoppløsninger) slik at lukning av hetten over beholderen neddykker linsen i oppløsningen.
Den lave konsentrasjon av H202 som kan anvendes ved denne fremgangsmåte, er bemerkelsesverdig fordi linsen kan desinfiseres effektivt i rimelig kort tid. Den lave konsentrasjon gir også andre fordeler. Spesielt en fordel er at det er en nedsatt risiko for skade på øyet fra gjenværende peroxyd som forblir på linsen. En annen fordel er at lavere peroxydkonsentrasjoner bevirker liten eller ingen skade på selve linsen ved kjemisk nedbrytning av polymerstrukturen. Det bør være en tilstrekkelig konsentrasjon av H202 slik at linsen desinfiseres i en tid opptil 6 timer; dette svarer til en H202~konsentrasjon på under 0,25 vekt%.
I
Konsentrasjonen av H202 l3esteitliner lengden av tid ("desinfiseringsperioden") i hvilken linsen bør holdes neddykket i H202 for desinfisering. Ved H202~konsentrasjoner på 0,25 vekt% bør linsen neddykkes i H202~oppløsningen i ca. 6 timer for å være sikker på tilfredsstillende fullstendig desinfisering, mens ved 0,5 vekt% H202 bør neddykningstiden være ca. 3 timer; og ved 1,0 vekt% H202 bør neddykningen være ca. 2 timer, mens en konsentrasjon på 3,0 vekt% H202 krever en neddykningstid på ca. 5 minutter. En fagmann kan lett bestemme de passende tider for andre utgangskonsentrasjoner av H202.
En annen distinkt og ikke-åpenbar fordel ved foreliggende fremgangsmåte er måten på hvilken peroxydet fjernes fra linsen. Spesielt fremskaffes en tablett som anvendes for å nøytralisere H202 efter en forutbestemt tid og å overføre H202~oppløsningen til en i det vesentlige H202~fri, pufret saltoppløsning i hvilken linsen kan lagres sikkert. Linsen kan taes ut straks fra nøytraliseringsoppløsningen og gjen-innsettes i øyet, eller den kan lagres i oppløsningen i lengre tid, som over natten.
Tabletten anbringes i H202~oppløsningen i hvilken linsen er neddykket på et hvilket som helst tidspunkt før linsen er fullstendig desinfisert, og komponentene av tabletten fri-gjøres i H202~oppløsningen bare efter at linsen har vært i oppløsningen tilstrekkelig lenge til å bli desinfisert. I den foretrukne utførelsesform anbringes
linsen og tabletten i H202~oppløsningen på omtrent samme tidspunkt, dvs. inntil 5 minutter fra hverandre, fortrinnsvis i løpet av 1 minutt, og helst i det vesentlige samtidig.
Foreliggende fremgangsmåte i dens foretrukne utførelses-form i hvilken tabletten og linsen anbringes i H202~oppløs-ningen på i det vesentlige samme tid, er spesielt fordelaktig fordi den lar linsebrukeren utføre alle de nødvendige trinn på én gang. Ved å anbringe tabletten og linsen i H202 sammen behøver brukeren ikke å vende tilbake senere for å fjerne gjenværende H202 fra linsen eller for å kaste H202-oppløs-ningen. Således er det ingen mulighet for at brukeren glemmer å utføre det påfølgende trinn. Dessuten, når linsen, tabletten og ^ 2°2 er anfarakt 1 en beholder (som "Hydra-Mat II"), behøver brukeren ikke å bryte steriliteten, dvs. han eller hun behøver ikke å invadere det steriliserte område av linse-<H>2°2-S^stemet og risikere reinfisering av linsen for å fali kvitt H2C>2-oppløsningen. Tabletten ødelegger H202 for brukeren i det steriliserte område. Tabletten innbefatter én eller flere forbindelser som kan reagere med H202 under dannelse av H2O og biprodukter som ikke skader linsen eller øyet hos linsebrukeren. Det mest foretrukne nøytralisasjonsmiddel er natriumthiosulfat. Nøy-tralisasjonsmidler som kan brukes, innbefatter thiourea (H2NC(C)NH2), natriumsulfitt (Na2S03), thioglycerol (HOCH2CH(OH)CH2SH), natriumformiat (HCOONa), ascorbinsyre
I 1 (OC(0)C(OH)=C(OH)CHCH(OH)CH2OH), isoascorbinsyre (erythorbin-
I
I 1
syre) (OC(0)CH(OH)C(0)CHCH(OH)CH2OH), oxalsyre ((C00H)2), glyoxylsyre (0CHC00H), og vinsyre ((CH0HC00H)2). Andre nøy-tralisas jonsmidler kan virke katalytisk, som platina eller andre metaller tilhørende gruppe 4, 5 eller 6 i det periodiske system, eller peroxydase/katalaseenzym, men disse er dyre og samarbeider ikke for å danne en pufret linselagringsoppløs-ning.
Mengden av nøytralisasjonsmidlet som innbefattes i tabletten, bør være tilstrekkelig til å reagere med alt H202 som inneholdes i oppløsningen i hvilken linsen neddykkes. Hvis natriumthiosulfat anvendes, bør det vajre minst en støkio-metrisk mengde basert på mengden av H202, dvs. 1 mol Na^^^ pr. mol H202. Et lite overskudd er godtagbart, men større mengder av nøytraliseringsmiddel er ikke nødvendig. Den endelige konsentrasjon av H202 i oppløsningen efter at nøy-tralisas jonsmidlet er oppløst og reaksjon har foregått, <bør være mindre enn 40 ppm, og er fortrinnsvis mindre enn 10 ppm. Nøytralisasjonen er vanligvis fullstendig i løpet av 2 timer.
Tabletten inneholder vannoppløselige puffer-
midler for å bevirke at når tabletten oppløses og H202 er fullstendig nøytralisert, er den resulterende oppløsning av pufringsmidler, nøytralisasjons-reaksjonsproduktet og over-
1
skudd av nøytralisasjonsmiddel (om noe), en stabil, pufret oppløsning hvori linsen trygt kan lagres. Dvs. at den dannede oppløsning bør ha en pH-verdi på 6,5 til 8,5, og helst 7,0 til 7,9. Tonisiteten av oppløsningen bør være slik at det osmotiske trykk av oppløsningen vil tillate den neddykkede linse å beholde sin normale form og bør således være 200
til 450 milliosmolar (mOs) pr. kg oppløsning. Fagfolk vil innse at dette område svarer til et område på .0,6 -
1,4% NaCl-ekvivalenter. Oppløsningen bør være isotonisk med øyevæsker, eller opptil 1,4% hypertonisk.
Tilfredsstillende pufringsmidler innbefatter en blanding av natriumborat og borsyre i mengder som tillater at oven-stående pH og tonisitet erholdes. Typiske mengder av natriumborat/borsyrepuffer er 0,1 til 1,0 vekt% av den even-
tuelle oppløsning. Andre pufringssystemer som kan anvendes, innbefatter systemer basert på monobasisk og dibasisk natrium-fosfat; natriumcitrat; eller natriumcarbonat. Det vil innsees at mengden av pufringsmiddel er en funksjon av det opp-rinnelige væskevolum av I^O^oppløsningen, og av mengden av nøytraliseringsmiddel (fordi dets reaksjonsprodukter, f.eks. Na + - og SO^ -2-ioner også vil påvirke pH og tonisitet). Mengden av pufringsmiddel kan lett bestemmes av fagfolk i lys av de her angitte parametre.
Tabletten inneholder eventuelt og fortrinnsvis, en liten mengde (under 1 vekt%) av et chelateringsmiddel som EDTA for å kompleksdanne spor av metaller som kan være tilstede i systemet. Denne tilsetning hjelper til å bibeholde stabiliteten av de andre midler i oppløsningen og hjelper eventuelt tilstedeværende konserveringsmiddel til å bibeholde sin aktivitet. Eksempler på passende konserveringsmidler for Innbefatning er tabletten innbefattende kaliumsorbat, sorbinsyre, thimerosal, klorhexidin, methyl- ogpropyl-parabener, klorbutanol, benzalkoniumklorid og fenyl-mercuri-acetat og -nitrat. Disse konserveringsmidler be-skytter tabletten, men viktigere virker de i oppløsning, efter oppløsning av tabletten, til å beskytte linsen. Konser-veringsmidlet kan utgjøre opptil 5,0 vekt% av tabletten. Tabletten kan også innbefatte syre og en base som danner et brusende par som reagerer i oppløsning under dannelse av en strøm av C02-bobler når tablettbestanddelene oppløses. Basen bør fortrinnsvis være natriumbicarbonat, og syren er fortrinnsvis en svak organisk syre som sitronsyre eller maleinsyre. Syren og basen bør være tilstede i mengder som er tilnærmet ekvimolare, og syren og basen sammen kan ut-gjøre opptil 10 vekt% av tabletten. C02-boblene dannet ved omsetning mellom syren og basen, kan bistå dispersjonen av de andre tablettbestanddeler i H202~oppløsningen og kan derved nedsette den tid som behøves for å nøytralisere opp-løsningen. Alternativt kan brukeren omrøre beholderen av opp-løsning (f.eks. ved å dreie hetten av "Hydra-Mat II"-apparatet) efter at belegget rundt tabletten er oppløst, for å hjelpe dispersjonen av tablettkomponentene. Tabletten (med hvilken vi innbefatter kapsler og lign-ende) har et belegg som gjør at nøytraliserings- og pufringsmidlene i tabletten vil komme i kontakt med, og oppløses i, H202~oppløsningen bare i et forutbestemt tidsrom efter at tabletten er anbrakt i oppløsningen. Belegget er fremstilt av materiale som oppløses eller spaltes gradvis av H2°2? idet passende materialer innbefatter organisk modifisert cellulose, som hydroxypropylmethylcellulose, ethylcellulose, cellulose-acetatfthalat, hydroxypropylcellulose; polyvinylalkohol; og dibutylfthalat. Tykkelsen av belegget kan lett bestemmes som følger. Tidsrommet (tc) for hvilket belegget må holde de andre midler fra oppløsning, bestemmes lett fra lengden av desinfeksjonstiden (t^) , som behandlet ovenfor er en funksjon av konsentrasjonen av H202~oppløsningen som anvendes. Hvis linsen og tabletten anbringes i H202~oppløsningen samtidig, er t lik t,. Hvis tabletten skal tilsettes et øket antall
c d
minutter efter at linsen er anbrakt i H202-oppløsningen, er t mindre enn t^ med det angitte nummer; hvis tabletten skal tilsettes et større antall minutter før linsen neddykkes, overstiger t t^ med det antall. Man kan uavhengig bestemme hastigheten med hvilken et gitt belegningsmateriale oppløses
av en oppløsning av # 2® 2 ve(^ ^en anvenc^te konsentrasjon og ved å multiplisere t med mengden av H202-konsentrasjonen som anvendes; man kan beregne hvor meget av belegget som skal påføres på en tablett for anvendelse med en I^C^-oppløsning med den konsentrasjon. Det er fordelaktig å gjøre belegget 5 til 15% tykkere enn den beregnede verdi for å sikre at linsen utsettes for unøytralisert i en tilstrekkelig desinfeksjonstid og for å kompensere for eventuelt svakt tap av H2O2 på grunn av reaksjon med belegningsmaterialet.
Tabletten kan fremstilles ved tørrblanding av nøy-tralisas jons- og pufringsmidlene, såvel som det valgte konserverings- og chelateringsmiddel, for å få en jevn blanding, og derpå tablettere blandingen under anvendelse av kon-vensjonelt tabletteringsmaskineri. Separat oppløses en mengde av belegningsmaterialet tilstrekkelig til å danne belegg av ønsket tykkelse 1 et oppløsningsmiddel som ethanol eller aceton, og oppløsningen sprayes på tablettene slik at det dannes et jevnt belegg. Oppløsningsmidlet fordampes så og efterlater det ønskede belegg.
Det vil innsees at alle komponenter av tabletten bør være ikke-irriterende for øyet når de er i oppløsning. Standardprøver for å bestemme ikke-irritabilitet for øyet er kjent for fagfolk. H202-oppløsningene kan inneholde opptil 0,05 vekt% av en stabilisator som i tilfelle ikke bør reagere med eller misfarve linsen. En tilfredsstillende stabilisator er en blanding av natriumstannat og natriumpyrofosfat, i et forhold på 60:40 til 40:60 i vekt.
Oppfinnelsen beskrives i de følgende eksempler:
Eksempel 1- 6
Blandinger av materialer ble fremstilt som preparater med de nedenfor angitte sammensetninger. Hvert preparat ble tilsatt til 7 ml av en vandig oppløsning av 0,5 vekt% H202« Tiden som kreves for nøytralisering, og pH og tonisitet av den endelige oppløsning, er også angitt. I hvert tilfelle var sluttkonsentrasjonen av H202 under 40 ppm. Eksempel 2 og 6 var brusende, dvs. ved oppløsning ble det dannet bobler av CO2 som dispergerte de andre bestanddeler i oppløsningen.
For utførelse av fremgangsmåten kan det anvendes et utstyr som omfatter en anordning for vasking av linsen og en tablett av den her beskrevne type. Linsevaskeanordningen er fortrinnsvis av typen som er beskrevet i US patent 3.625.492.
Utstyret anvendes på den heri beskrevne måte for å
rense og desinfisere en kontaktlinse. Tablettens sammenset-ning er bestemt for å anvendes med et angitt volum av vandig H202~oppløsning med en spesifisert konsentrasjon, og instruk-sjoner medfølger utstyret for å informere brukeren om styrken og volumet av H202~oppløsningen som skal anvendes. Helst inkluderer utstyret en flaske av en vandig oppløsning av
H202 hvis konsentrasjon er forutbestemt (0,25-3 vekt%) i forhold til sammensetningen av tabletten. Ved denne utførelses-form er det eneste mål som kreves for anvendelsen, å helle et angitt volum av oppløsningen i beholderen av linsevaskeren. Mengden kan være angitt ved en linje anbrakt på beholderen i
den høyde som svarer til det angitte volum. Brukeren instrueres ganske enkelt til å helle oppløsning fra flasken til denne linje, å anbringe linsene og en tablett i beholderen og lukke lokket av beholderen.

Claims (13)

1. Fremgangsmåte for desinfisering av kontaktlinser, karakterisert ved at: (A) linsene neddykkes i et forutbestemt volum av en vandig desinfiseringsoppløsning av H202 ved en konsentrasjon på 3 vekt% eller mindre, effektiv til å desinfisere linsene i en desinfiseringstid under 6 timer, og (B) H'202 i desinfiseringsoppløsningen spaltes ved tilsetning til oppløsningen, før desinfiseringstiden har utløpt, av minst følgende additiver: (1) én eller flere H202~nøytraliserende forbindelser som reagerer med H202 under dannelse av H20 og reaksjonsprodukter som er uskadelige for øyet, idet de nøytraliserende forbindelser er tilstede i en mengde som er i stand til å reagere med alt H202 i oppløsningen, (2) ett eller flere vannoppløselige midler i en mengde effektiv til å gi den dannede reaksjons-produkt-holdige, vandige oppløsning en pH på 6,5 til 8,5 og en tonisitet på 200 til 450 milli-osmol pr. kg oppløsning, idet additivene er omhyllet av et belegg som gradvis oppløses i den vandige desinfiseringsoppløsning og frigjør én eller flere H202-nøytraliserende forbindelser og vannoppløselige midler efter at desinfiseringstiden er forløpt, under dannelse av en bufret, saltholdig linselagringsoppløsninig.
2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at det anvendes ,en konsentrasjon av H202 på 3 vekt% eller mindre, og at adidi<->tivene anvendes i form av en tablett.
3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at de vannoppløselige forbindelser anvendes i en mengde effektiv til å fremskaffe en oppløsning med en pH på 7,0 til 7,9.
4. Fremgangsmåte ifølge krav 1 til 3, karakterisert ved at det som belegg anvendes en organisk modifisert cellulose, polyvinylalkohol eller dibutylfthalat.
5. Fremgangsmåte ifølge krav 2-4, karakterisert ved at linsen og tabletten anbringes i desinfiseringsoppløsningen innen 5 minutter fra hverandre.
6. Fremgangsmåte ifølge krav 5, karakterisert ved at linsen og tabletten anbringes, i oppløsningen innen 1 minutt fra hverandre eller samtidig. i
7. Fremgangsmåte ifølge krav 1-6, karakterisert ved at det anvendes additiver som også kan inneholde opptil 10 vekt% av en blanding av en syre og en base som reagerer i oppløsning under dannelse av C02~gass, inntil 1% av et chelateringsmiddel og/eller inntil 5 vekt% av et konserveringsmiddel.
8. Fremgangsmåte ifølge krav 1-7, karakterisert ved at konsentrasjonen av H2O2 i den bufrede, saltlake-linse-lagringsoppløsning er under 40 ppm.
9. Fremgangsmåte ifølge krav 1-8, karakterisert ved at det som én eller flere H202-nøytraliserende forbindelser anvendes natriumthiosulfat.
10. Fremgangsmåte ifølge krav 1-9, karakterisert ved at det som vannoppløse-lige midler anvendes en blanding av natriumborat og borsyre.
11. Fremgangsmåte ifølge krav 1-10, karakterisert ved at H202~konsentrasjonen velges slik at desinfiseringstiden er mindre enn 3 timer.
12. Fremgangsmåte ifølge krav 1 - 10, karakterisert ved at konsentrasjonen av H2O2 er 1 vekt% eller lavere.
13. Fremgangsmåte ifølge krav 1-12, karakterisert ved at linsen ikke fjernes fra den vandige oppløsning før efter at oppløsningen er over-ført til en pufret saltlake-linse-lagringsoppløsning.
NO843388A 1983-08-25 1984-08-24 Fremgangsmaate for desinfisering av kontaktlinser. NO158718C (no)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US52656883A 1983-08-25 1983-08-25

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO843388L NO843388L (no) 1985-02-26
NO158718B true NO158718B (no) 1988-07-18
NO158718C NO158718C (no) 1988-10-26

Family

ID=24097864

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO843388A NO158718C (no) 1983-08-25 1984-08-24 Fremgangsmaate for desinfisering av kontaktlinser.

Country Status (12)

Country Link
EP (1) EP0139994B2 (no)
JP (1) JPS6068858A (no)
AT (1) ATE42680T1 (no)
AU (1) AU573247B2 (no)
CA (1) CA1231025A (no)
DE (1) DE3477994D1 (no)
DK (1) DK405184A (no)
ES (2) ES8605683A1 (no)
FI (1) FI843334A (no)
NO (1) NO158718C (no)
NZ (1) NZ209331A (no)
ZA (1) ZA846577B (no)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT382078B (de) * 1983-05-31 1987-01-12 Immuno Ag Verfahren zur herstellung von praeparationen aus menschlichem blutplasma
GB8332489D0 (en) * 1983-12-06 1984-01-11 Contactasol Ltd Contact lenses
GB8515079D0 (en) * 1985-06-14 1985-07-17 Kellway Pharma Contact lens cleaning & disinfection
DE3524659C2 (de) * 1985-07-10 1999-02-18 Novartis Ag Kontaktlinsenpflegesatz
DE3532433A1 (de) * 1985-09-11 1987-03-26 Iip Inst Fuer Ind Pharmazie Fo Kontaktlinsenpflegesatz
EP0209071B2 (de) * 1985-07-10 1998-07-15 Novartis AG Kontaktlinsenpflegesatz
EP0242998B1 (en) * 1986-03-22 1991-07-03 SMITH &amp; NEPHEW plc Disinfecting composition
DE3622391A1 (de) * 1986-07-03 1988-01-14 Henkel Kgaa Verfahren und vorrichtung zur kontaktlinsenpflege
JPH0621905B2 (ja) * 1986-08-15 1994-03-23 ホ−ヤ株式会社 コンタクトレンズ洗浄用組成物
JP2625697B2 (ja) * 1987-02-06 1997-07-02 三菱瓦斯化学株式会社 コンタクトレンズの処理方法
JPH0729883B2 (ja) * 1987-12-18 1995-04-05 ホーヤ株式会社 コンタクトレンズ殺菌用組成物
GB8812109D0 (en) * 1988-05-23 1988-06-29 Ifejika C Method for daily cleaning & protein deposit removal for contact lenses
CA2026714A1 (en) * 1989-11-03 1991-05-04 Peter Gyulai Hydrogen peroxide destroying compositions and methods of using same
US5576276A (en) * 1989-12-15 1996-11-19 Ciba Geigy Corp. Method of cleaning ophthalmic lenses with alkaline composition
JP3188448B2 (ja) * 1989-12-15 2001-07-16 ノバルティス アクチエンゲゼル シャフト pHを調節されたタンパク質除去洗浄剤
US5145644A (en) * 1990-12-20 1992-09-08 Allergan, Inc. Hydrogen peroxide destroying compositions and methods of making and using same
EP0542686A1 (en) * 1991-11-13 1993-05-19 Ciba-Geigy Ag Method and container for sterilizing or disinfecting
US7858000B2 (en) 2006-06-08 2010-12-28 Novartis Ag Method of making silicone hydrogel contact lenses
HUE047093T2 (hu) * 2008-03-18 2020-04-28 Novartis Ag Bevonatoló eljárás szemészeti lencsékhez
WO2024134383A1 (en) * 2022-12-21 2024-06-27 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Compositions for ophthalmologic devices

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2623492A (en) * 1951-07-24 1952-12-30 Standard Oil Co Marker gauge for tanks
US3873696A (en) * 1972-01-31 1975-03-25 Allergan Pharma Cleaning and sterilizing soft contact lens
US3908680A (en) * 1973-10-12 1975-09-30 Flow Pharma Inc Methods for cleaning and bleaching plastic articles
BR7500089A (pt) * 1974-01-07 1976-08-17 Nat Patent Dev Corp Processo para esterizar lentes de contatos hidrofilicas
AU8033175A (en) * 1974-05-09 1976-10-21 Int Optical Corp Ltd Hydrophilic contact lens storage solution
SE425287B (sv) * 1977-08-19 1982-09-20 Alcon Lab Inc Anvendning av en antimikrobiellt aktiv losning innehallande ett reduktions-oxidationssystem for rengoring och desinficering av kontaktlinser
GB1601430A (en) * 1978-05-23 1981-10-28 Contact Lens Mfg Ltd Method of treating contact lenses
JPS6027965B2 (ja) * 1980-02-23 1985-07-02 東洋コンタクトレンズ株式会社 コンタクトレンズに付着した汚れの除去方法
JPS5749453A (en) * 1980-09-05 1982-03-23 Jujo Paper Co Ltd Method of removing hydrogen peroxide from food instrument material
DE3277567D1 (en) * 1981-12-21 1987-12-10 Titmus Eurocon Kontaktlinsen Method for disinfecting and cleaning contact lenses
US4521375A (en) * 1982-11-23 1985-06-04 Coopervision, Inc. Sterilizing treatment with hydrogen peroxide and neutralization of residual amounts thereof

Also Published As

Publication number Publication date
AU3224784A (en) 1985-02-28
NO158718C (no) 1988-10-26
ZA846577B (en) 1985-03-27
JPS646790B2 (no) 1989-02-06
FI843334A0 (fi) 1984-08-23
CA1231025A (en) 1988-01-05
ATE42680T1 (de) 1989-05-15
ES8608891A1 (es) 1986-08-01
AU573247B2 (en) 1988-06-02
DK405184A (da) 1985-02-26
DK405184D0 (da) 1984-08-24
ES549068A0 (es) 1986-08-01
JPS6068858A (ja) 1985-04-19
DE3477994D1 (en) 1989-06-08
EP0139994B2 (en) 1995-11-29
NZ209331A (en) 1987-06-30
NO843388L (no) 1985-02-26
FI843334A (fi) 1985-02-26
ES535395A0 (es) 1986-04-16
EP0139994A1 (en) 1985-05-08
EP0139994B1 (en) 1989-05-03
ES8605683A1 (es) 1986-04-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4568517A (en) Disinfection of contact lenses
NO158718B (no) Fremgangsmaate for desinfisering av kontaktlinser.
US4585488A (en) Method for disinfecting contact lenses
US5279673A (en) Methods to disinfect contact lenses
US5364601A (en) Treating of contact lenses with compositions comprising PVP-H202
US5491091A (en) Contact lens disinfecting system
DK165818B (da) Kontaktlinsedesinfektionssammensaetning og fremgangsmaade til desinfektion af en kontaktlinse
KR950702844A (ko) 안과용 및 콘택트 렌즈용 용액의 보존시스템 및 콘택트 렌즈를 세척, 소독 및 보관하는 방법(preservative system for ophthalmic and contact lens solutions and method for cleaning, disinfecting and storing contact lenses)
EP2501417B1 (en) A hydrogen peroxide solution and kit for disinfecting contact lenses
US4976921A (en) Kit for contact lens sterilization and method for contact lens sterilization
US4748992A (en) Contact lens disinfection
NO843387L (no) Natriumsulfit-noeytralisering av h2o2 i kontaktlinser
NO843224L (no) Rengjoerings- og desinfiseringssystem for haarde og myke kontaktlinser
US5384091A (en) Method and device for disinfecting contact lenses
JPH0621905B2 (ja) コンタクトレンズ洗浄用組成物
JP3240193B2 (ja) コンタクトレンズ用洗浄保存液及びそれを用いたコンタクトレンズの洗浄、消毒方法
TW201127423A (en) Ophthalmic solutions with improved disinfection profiles
Rosenthal et al. Antimicrobial activity of organic chlorine releasing compounds
CA1229563A (en) Method for disinfecting and cleaning contact lenses
JPH04242649A (ja) 含水性カラーコンタクトレンズの消毒方法
NO855102L (no) Rengjoerings- og desinfeksjonssystem for harde og myke kontaktlinser.
JPH0742206B2 (ja) コンタクトレンズ用剤組成物
JPH0519218A (ja) ソフトコンタクトレンズの処理方法
JPH04226666A (ja) コンタクトレンズの消毒洗浄方法
JPS61249469A (ja) 眼内レンズの滅菌保存方法