MXPA04001173A

MXPA04001173A - Paquete para recolectar medula osea y aguja para recolectar medula osea.

Info

Publication number: MXPA04001173A
Application number: MXPA04001173A
Authority: MX
Inventors: Numazawa Masaaki
Original assignee: Japan Inmunores Lab Co Ltd
Priority date: 2001-08-09
Filing date: 2002-08-08
Publication date: 2005-02-17
Also published as: KR20060017569A; CN1287743C; CA2454600A1; KR20040029409A; KR100562882B1; RU2267294C2; BR0211799A; EP1421907A4; US20060247552A1; EP1421907A1; MY137309A; AU2002323915B2; WO2003015637A1; JP4058614B2; DE60237905D1; RU2004106633A; CA2454600C; HK1067028A1; KR100571180B1; TW568765B

Abstract

El paquete para recolectar medula osea de acuerdo con la invencion incluye: un contenedor de centrifuga utilizado para recolectar medula osea; una tapa con una entrada de recoleccion; y un tubo de recoleccion con conectores unidos a ambos extremos del mismo, el paquete esta construido a manera tal de colocar la tapa sobre el contenedor de centrifuga, ajustar uno de los conectores en la entrada de recoleccion de la tapa, y ajustar el otro conector en la camisa exterior de la aguja para recolectar medula osea con el fin de recolectar medula osea; la aguja para recolectar medula osea incluye: una camisa exterior tubular y una aguja interna que permite que su punta se proyecte desde la camisa exterior, la aguja interna tiene un borde de perforacion formado en su punta y la camisa exterior tiene un borde de corte formado en su punta.

Description

i PAQUETE PARA RECOLECTAR MEDULA OSEA Y AGUJA PARA RECOLECTAR MEDULA OSEA ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCIO Esta invención se refiere a una aguja para recolectar médula ósea la cual se mantiene dentro de un hueso que será utilizada, por ejemplo, para recolectar médula ósea, en particular, a una aguja para recolectar médula ósea utilizada para perforar un hueso duro, tal como un hueso largo; y un paquete para recolectar médula ósea destinado a recolectar células de médula ósea de manera aséptica utilizando la aguja en combinación.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA La médula ósea ha sido recolectada utilizando una aguja de punción de médula ósea, tal como una aguja Thomas, para perforar el íleon. La aguja de punción de médula ósea está construida a manera tal de insertar y ajustar una aguja interna en una camisa exterior tubular mientras se permite que la punta de la aguja interna se proyecte desde la camisa exterior. La aguja de punción de médula ósea, la cual está equipada con un mango, perfora percutáneamente el íleon, y una vez que la punta de la aguja llega a la médula ósea, la aguja interna sola es retirada y la camisa exterior se mantiene dentro de la médula ósea para ser posteriormente utilizada. Como método para recolectar médula ósea utilizando esta aguja de punción de médula ósea, por lo regular, se emplea un método de aspiración. El método de aspiración es tal que la camisa exterior de la aguja de punción de médula ósea se conecta a una jeringa para recolectar médula ósea en virtud de la fuerza de aspiración. Sin embargo, en este método, debido a que la cantidad de médula ósea recolectada desde un sitio de un hueso es tan pequeña como varios mi, la recolección de una cantidad suficiente de médula ósea requiere que se perfore un número de sitios; en consecuencia, el método implica un alto riesgo al permitir que las células T de sangre periférica se mezclen en la médula ósea recolectada, y por lo tanto, causar GVHD, lo cual necesita inmunosupresión. Bajo estas circunstancias, se ha desarrollado un método de perfusión de médula ósea, como un método para superar los problemas anteriores. El método de perfusión de médula ósea es aquel en el que dos agujas para recolectar médula ósea se mantienen dentro de extremos respectivos de un hueso largo, tal como el húmero, con una de las agujas conectadas a una jeringa de inyección y la otra conectada a un tubo centrífugo para recolectar médula ósea a través de un tubo de recolección, a manera de perfundir la médula ósea con un medio tal como una solución salina física regulada de fosfato esterilizada y heparinizada, y de esta forma, una cantidad requerida de médula ósea es recolectada en un contenedor de recolección a la vez al inyectar el medio lentamente en la médula ósea a manera tal de eliminar por lavado la médula ósea. El método convencionalmente empleado en el cual una aguja de punción de médula ósea, equipada con un mango, se presiona en un hueso girando el mango con la mano, no es aplicado debidamente al método de perfusión de médula ósea, debido a que el método que utiliza un mango no permite fácilmente que la punta de la aguja llegue a la cavidad que aloja la 'médula ósea. De esta forma, se desea un método en el cual un hueso largo o similar sea perforado con una aguja para recolectar médula ósea equipada con un taladro que sea capaz de proveer una potencia giratoria más poderosa que un mango.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Esta invención ha sido realizada en vista de los problemas antes descritos. En consecuencia, el objetivo principal de la invención es proveer un paquete para recolectar médula ósea capaz de recolectar médula ósea con exposición minimizada a un ambiente no aséptico. El segundo objetivo de la invención es proveer una aguja para recolectar médula ósea capaz de recolectar médula ósea de manera segura y rápida a partir de un donador a través del método de perfusión de médula ósea.

Con el fin de cumplir el objetivo principal, se provee un paquete para recolectar médula ósea el cual incluye: un contenedor de centrífuga para recolectar médula ósea; una tapa con una entrada de recolección a través de la cual se recolecta la médula ósea y un tubo de recolección con conectores unidos a sus extremos respectivos, el paquete para recolectar médula ósea está construido a manera tal de colocar la tapa sobre el contenedor de centrífuga; ajustar uno de los conectores, unidos a un extremo del tubo de recolección, de manera estrecha en la entrada de recolección de la tapa; y ajustar el otro conector, unido al otro extremo del tubo de recolección, de manera ceñida en la entrada de recolección de la tapa; y ajustar el otro conector, que está ajustado en el otro extremo del tubo de recolección, de manera ceñida en la camisa exterior de una aguja para recolectar médula ósea que será mantenida dentro de la médula ósea, a manera de recolectar la médula ósea. De manera aconsejable, la tapa está provista con una ventosa de aire para igualar las presiones interna y externa del contenedor de centrífuga y la ventosa de aire está montada con un filtro. Con el fin de realizar el segundo objetivo, se provee una aguja para recolectar médula ósea la cual incluye: una camisa exterior tubular; y una aguja interna, la aguja interna siendo insertada y unida de manera desprendible en la camisa exterior, dejando que su punta se proyecte desde la camisa exterior, y la aguja para recolectar médula ósea está caracterizada porque la aguja interior tiene un borde de perforación formado en su punta y la camisa exterior tiene un borde de corte en su punta. De preferencia, una ranura helicoidal está formada en la periferia de la aguja interna. Preferiblemente, la cara del borde de corte está construida a manera tai de que se incline hacia arriba desde la periferia interna hacia la periferia externa del borde de corte, de modo que finas piezas cortadas de un hueso se unan sobre la aguja interna a lo largo del borde de corte y sean descargadas en la porción superior a lo largo de la ranura helicoidal. De preferencia, se provee un mecanismo preventivo de co-rotación para evitar que la camisa exterior gire paralelamente con la aguja interna. Preferiblemente, el mecanismo preventivo de co-rotación está construido a manera tal que se transmita una fuerza rotacional producida por una fuente de accionamiento de rotación independiente hacia la aguja interna y camisa exterior concéntricamente colocados y que la aguja interna y la camisa exterior giren a diferentes velocidades angulares. De preferencia, el mecanismo preventivo de co-rotación comprende un mecanismo de reducción de velocidad en el cual la camisa exterior gira a una velocidad reducida al transmitir la rotación de la aguja interna. Preferiblemente, la aguja interna está provista con un soporte, el cual será sujetado mediante abrazaderas de montaje de un taladro, y en el extremo posterior del soporte, se forma una porción de ajuste para ajustar un mango. La invención provee las siguientes ventajas. El uso de la aguja para recolectar médula ósea de la invención puede realizar rápidamente la recolección de médula ósea a través del método de perfusión de médula ósea, debido a que la aguja interna y la camisa exterior tienen un borde de perforación y un borde de corte en sus puntas respectivas, permitiendo perforar un orificio en un hueso solamente al girarlos con la debida fuerza, a diferencia del uso de la aguja de punción de médula ósea, y permitiendo que la aguja para recolectar médula ósea permanezca dentro incluso en un hueso duro y grueso) tal como un hueso largo, de manera rápida y fácil. Además, el uso de la aguja de la invención garantiza la seguridad de donadores y hace menos invasiva la recolección de médula ósea, lo cual puede incrementar la cooperación de los donadores. El uso del paquete para recolectar médula ósea de la invención puede reducir al mínimo la exposición de la médula ósea recolectada a un entorno no aséptico y evita posibilidades de que los receptores sufran de enfermedades infecciosas, ya que al recolectar médula ósea, la tapa se coloca en el contenedor de centrífuga, uno de los conectores, ajustado a un extremo del tubo de recolección, se ajusta de manera estrecha en la entrada de la tapa, y el otro conector, ajustado al otro extremo del tubo de recolección, se ajusta de manera estrecha en la camisa exterior de la aguja para recolectar médula ósea.

De esta forma, de acuerdo con la Invención, las células de médula ósea pueden ser recolectadas de una manera segura y en grandes cantidades, y la aguja para recolectar médula ósea y el taladro también pueden ser utilizados para transplante de médula ósea-intra-médula ósea (IBM-BMT) en el cual las células de médula ósea son transplantadas directamente en la cavidad de médula ósea. Además, la invención puede contribuir no solamente al transplante de médula ósea, sino también al transplante de órganos (utilizando el transplante de médula ósea en combinación), y al estudio de la célula madre mesenquimatosa humana y la medicina regenerativa que utiliza la misma. Si se forma una ranura helicoidal en la periferia de la aguja interna, se pueden descargar finas piezas cortadas de un hueso producidas al perforar el hueso a lo largo de la ranura helicoidal, dando como resultado mejora de la eficiencia de la perforación ósea. Si se provee el mecanismo preventivo de co-rotación para evitar que la camisa exterior gire paralelamente con la aguja interna, se puede asegurar adicionaimente la descarga de finas piezas cortadas de un hueso sobre el principio de transportación de un transportador de tornillo. Las otras características de la invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de modalidades preferidas de la invención con referencia a los dibujos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS En los dibujos anexos, la figura 1(a) es una vista anterior de la aguja interna de una aguja para recolectar médula ósea de la modalidad 1 de acuerdo con la invención, la figura 1 (b) es una vista transversal vertical de la camisa exterior de la aguja para recolectar médula ósea, la figura 1 (c) es una vista transversal que muestra el funcionamiento de insertar y ajusfar la aguja interna en la camisa exterior, y la figura 1 (d) es una vista transversal de la aguja para recolectar médula ósea; la figura 2(a) es una vista anterior parcialmente fragmentada del cuerpo de camisa exterior de la aguja para recolectar médula ósea de la figura 1 , la figura 2(b) es una vista anterior, a mayor escala, de la porción de punta del cuerpo de camisa exterior, la figura 2(c) es una vista inferior, a mayor escala, de la porción de punta del cuerpo de camisa exterior, y la figura 2(d) es una vista anterior, a mayor escala, de la porción de borde de corte del cuerpo de camisa exterior; la figura 3(a) es una vista transversal que muestra el estado en el cual se fija la aguja para recolectar médula ósea a un mango manual, y la figura 3(b) es una vista transversal fragmentada, a mayor escala, que muestra el estado unido; la figura 4 es una vista que muestra el estado en el cual se sujeta y sostiene la aguja para recolectar médula ósea a través de las abrazaderas de montaje del taladro eléctrico; la figura 5 es una vista que muestra la estructura del taladro eléctrico; las figuras 6(a) y 6(b) ilustran un método para recolectar médula ósea utilizando una aguja guía; la figura 7 ilustra un método para recolectar médula ósea que utiliza un paquete para recolectar médula ósea; la figura 8 es una vista anterior de una aguja para recolectar médula ósea de la modalidad 2 de acuerdo con la invención; la figura 9(a) es una proyección horizontal del alojamiento inferior de una camisa exterior y la figura 9(b) es una proyección horizontal del alojamiento superior de una camisa exterior; la figura 10 es una vista en perspectiva que ¡lustra el funcionamiento para ensamblar la camisa exterior; la figura 11 es una vista transversal vertical de la aguja para recolectar médula ósea de la figura 8; la figura 2 es una vista transversal tomada sobre la línea A-A de la figura 8; la figura 13 es una vista transversal que ilustra el funcionamiento para descargar piezas cortadas de un hueso; y las figuras 14(a) y 14(b) son gráficas que muestran los resultados medidos de la fuerza de corte.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS A continuación, se describirán las modalidades de la invención con referencia a los dibujos anexos.

Modalidad 1 Como se muestra en las figuras 1 (a) a 1 (d), una aguja para recolectar médula ósea 1 consiste en una camisa exterior (aguja externa) 2 y una aguja interna 3 para ser ajustada en la camisa exterior 2. La aguja interna 3 incluye un cuerpo de aguja interna 4 y un soporte 5, entre el cuerpo de aguja interna 4 y el soporte 5 se forma una pestaña externa 6, y sobre la pestaña externa 6, un par de pasadores 7 se proyectan para evitar la rotación libre de la camisa exterior 2. El cuerpo de aguja interna 4 forma una cortadora de taladro que tiene un borde de corte 4a en su punta. Una ranura helicoidal 4c se forma a través de la longitud completa del cuerpo de aguja interna 4, y la punta del cuerpo de aguja interna tiene un borde de corte filoso. La camisa exterior 2 incluye un cuerpo de camisa exterior 2a y una porción de ajuste 9a, y la porción de ajuste 9a (por ejemplo del tipo de bloqueo con señuelo) está provista con un par de agujeros minúsculos 9b.

El cuerpo de camisa exterior 2a está cilindricamente formado como se muestra en la figura 2(a), y en la punta del cuerpo de camisa exterior 2a se forman múltiples bordes de corte 21 en intervalos uniformes en una dirección circunferencial. En cada borde de corte 21 , se forman costados 21 a y 21 c y el costado 21 a se inclina radialmente hacia dentro en la dirección descendente a un ángulo T1 (aproximadamente 15 grados), como se muestra en la figura 2(b). La cara de inclinación 21 b del borde de corte se inclina hacia atrás con relación a la dirección rotacional en la dirección radialmente interna a un ángulo T2 (aproximadamente 10 grados), como se muestra en la figura 2(c), de modo que las piezas cortadas de un hueso C2, descritas más adelante, son emitidas dentro del cuerpo de camisa exterior 2a, y una inclinación anterior T3 se ajusta en un ángulo negativo (aproximadamente 5 grados) de modo que una punta de la cortadora se inclina hacia atrás como se muestra en la figura 2(d). La flecha a en la figura 2(c) indica la dirección rotacional del cuerpo de camisa exterior 2a. Cuando la aguja interna 3 se ajusta en la camisa exterior 2, el cuerpo de aguja interna 4 se inserta en el cuerpo de camisa exterior 2a a manera tal de ajusfar los pasadores 7 en los agujeros minúsculos 9b y permitir que la porción de punta del cuerpo de aguja interna 4 se proyecte desde la punta del cuerpo de camisa exterior 2a, como se muestra en las figuras 1 (c) y 1 (d). Como se muestra en las figuras 4 y 5, la aguja para recolectar médula ósea 1 puede ser girada a través de un taladro eléctrico A con el soporte 5 de su aguja interna 3 siendo ajustado por las abrazaderas de montaje A1 del talador eléctrico A. El taladro eléctrico A incluye: una porción de motor A2; una porción de mango de sujeción A3; una porción de montaje A4; una porción de control A5 para controlar la velocidad y dirección rotacional; y un interruptor de ajuste A6 para el motor de la porción de motor A3. El taladro A puede se manejado con una mano. En lugar del taladro eléctrico A, también se puede utilizar un taladro de accionamiento con gas de nitrógeno, por ejemplo, un modelo fabricado por Zimmer, el cual es utilizado en el campo de cirugía ortopédica. Como se muestra en las figuras 3(a) y 3(b), la aguja para recolectar médula ósea 1 se ajusta en un mango B. Una porción de ajuste 10 para ajustar la aguja en el mango B está formada en el extremo posterior del soporte 5 de la aguja interna 3, como se muestra en la figura 3(a). En la porción de ajuste 10, se provee una porción de ranura estrecha 1 1 para evitar "la rotación en vacío del mango B, mientras que en el mango B, se forma un orificio de ajuste B1 en el cual se presiona la porción de ajuste 10. Dentro del orificio de ajuste B1 , se provee una pieza preventiva de rotación en vacío B2 para ser insertada en la porción de ranura 1 1 de la porción de ajuste 10. Cuando se utiliza el mango B, la aguja para recolectar médula ósea 1 puede ser girada a mano, lo que permite la manipulación delicada de la aguja 1 y hace más precisa y fácil la operación en sitios en donde la longitud de la aguja 1 para ser insertada en la cavidad de médula ósea tiene que ser delicadamente regulada.

A continuación, se mostrará como un ejemplo un tamaño promedio de la aguja para recolectar médula ósea 1. Sin embargo, en la actualidad, se prepara un conjunto de diversos tipos de agujas para recolectar médula ósea con diferente longitud, debido a que la distancia desde la superficie de la piel a la superficie perióstica difiere de persona a persona. En cuanto a agujas largas, con el fin de mantener su resistencia mecánica, se deberá mantener un balance de longitud y grosor al hacer los diámetros externos más grandes. Un ejemplo de tamaño promedio de aguja para recolectar médula ósea: Diámetro externo de cuerpo de camisa exterior 2a 2.0 mm Diámetro interno 1.5 mm Longitud de cuerpo de camisa exterior 2a 23.0 mm Diámetro externo de cuerpo de aguja interna 4 1.0 mm Longitud de cuerpo de aguja interna 4 20.0 mm Longitud de soporte 5 de aguja interna 3 20.0 mm En cuanto los receptores, los cuales son los' sujetos de transplante de médula ósea, transplante de órganos, medicina regenerativa, etc., sus funciones inmunológicas son significativamente reducidas debido al pretratamiento tal como irradiación de rayos X. Por lo tanto, evitar posibilidades de que sufran de enfermedades infecciosas tanto como sea posible, es indispensable para tratamientos que involucran transplantes. En dicha situación, el uso de un paquete para recolectar médula ósea, el cual se describirá a continuación, en la recolección de médula ósea puede reducir al mínimo la exposición de médula ósea recolectada a un entorno no aséptico. El paquete para recolectar médula ósea incluye: un contenedor de centrífuga de plástico rígido E (con un volumen, por ejemplo de 60 mi); una tapa H con una ventosa de aire H2, en el cual se ajusta un filtro H1 (hecho por ejemplo de resina sinterizada), una entrada de recolección H3; y un tubo de recolección F con conectares G fijos en ambos de sus extremos. El conectar G provisto en un extremo del tubo de recolección F es ajustado en la entrada de recolección H3 de la tapa H y el conectar G provisto en el otro extremo del tubo de recolección F se ajusta en la porción de ajuste 9a de la camisa exterior 2 de la aguja para recolectar médula ósea 1 . Para la recolección de médula ósea, se utiliza una aguja guía 12 mostrada en la figura 6(a). La aguja guía 12 incluye: un cilindro guía 14 con una pestaña externa 13 y una aguja de eje 16 con una porción de cabeza 15. En el cilindro guía 14, se puede ajustar la aguja para recolectar médula ósea 1 como se muestra en la figura 6(b). A continuación, se describirá un método para recolectar médula ósea a partir de un hueso largo C, tal como el húmero, utilizando el paquete y aguja antes descritos. Primero, como se muestra en la figura 6(a), la piel J es cortada con un escalpelo y la aguja guía 12 es insertada en la piel desde el sitio cortado para permitir que la punta 16a de la aguja de eje 16 de la misma llegue al periosteo C1 . Si la punta de la aguja para recolectar médula ósea 1 se inserta para llegar al periosteo C1 sin la aguja guía 12, los tejidos celulares son dañados en gran medida por la aguja interna 3 y el borde de corte 21 de la camisa exterior 2. Sin embargo, el uso de la aguja guía 12 puede evitar dicho daño. Además, si la relación posicional entre la aguja guía 12 y el hueso largo C es verificado con anticipación por un escudriñador de CT, etc., la decisión del sitio en donde permanece la aguja para recolectar médula ósea 1 se vuelve más fácil, y además, se puede reservar el registro. Luego, la aguja de eje 16 de la aguja guía 12 es extraída del cilindro guía 14 mientras se deja en el interior el cilindro guía 14. Posteriormente, la aguja para recolectar médula ósea 1 que ha sido ajustada en el taladro eléctrico A, se inserta en el cilindro guía 14. Luego se hace girar el taladro eléctrico A, presionando al mismo tiempo la aguja para recolectar médula ósea, a manera de perforar un orificio en el hueso largo C mediante el uso de la aguja interna 3 y los bordes de corte 21 de la camisa exterior 2. Después de que la punta de la aguja para recolectar médula ósea 1 llega a la médula ósea, el taladro eléctrico A es jalado hacia un cirujano para retirar la aguja interna de la camisa exterior 2 mientras se deja la camisa exterior 2 dentro de un extremo del hueso largo C, como se muestra en la figura 7. En el otro extremo del hueso largo C, otra camisa exterior 2 se deja en el interior de la misma manera que antes. Luego, como se muestra en la figura 7, un orificio de inyección de una jeringa de inyección D llena de solución salina heparinizada o un tubo que se extiende desde una bomba de fluido parenteral o un paquete de fluido parenteral suspendido de un soporte para fluido parenteral que será colocado a una altura adecuada, se conecta a la porción de ajuste 9a de una de las camisas exteriores 2. Y en la porción de ajuste 9a de la otra camisa exterior 2, se presiona el conector G en el otro extremo del tubo de recolección F. La médula ósea se recolecta en el contenedor de centrífuga E a través del tubo de recolección F al inyectar solución salina heparinizada lentamente en el hueso largo C desde la jeringa de inyección D, o la bomba de fluido parenteral o el paquete de fluido parenteral colocado a una altura regulada. Después de completar la recolección de médula ósea, se desprenden los conectores G del tubo de recolección F. El contenedor de centrífuga E se tapa con una tapa esterilizada (no mostrada). Inmediatamente después de esto, la médula ósea recolectada es centrifugada para recuperar fracciones de célula de médula ósea. Dicho procedimiento continuo que utiliza el paquete para recolectar médula ósea puede reducir al mínimo la exposición de la médula ósea recolectada a un ambiente no aséptico.

Modalidad 2 Las figuras 8 a 13 ilustran un paquete para recolectar médula ósea y una aguja para recolectar médula ósea de la modalidad 2. La aguja para recolectar médula ósea 1 incluye: una camisa exterior 2, una aguja interna 2 y un mecanismo preventivo de co-rotación 17. 7 Como se muestra en las figuras 1 1 y 12, el mecanismo preventivo de co-rotación 17 incluye: un mecanismo para reducción de velocidad 19; un alojamiento superior 20; y un alojamiento inferior 18. El cuerpo de aguja interna 4 de la aguja interna 3 está construido como se describió anteriormente. Como se muestra en la figura 11 , en el lado de extremo superior del cuerpo de aguja interna 4, se provee un eje de retención 5. El cuerpo de camisa exterior 2a de la camisa exterior 2 está construido como se describió anteriormente. Como se muestra en la figura 11 , en el lado de extremo superior del cuerpo de camisa exterior 2a, se provee ei alojamiento inferior 18. El alojamiento inferior 18 incluye una porción de base 18b. La porción de base 18b está provista con un orificio central. Desde la porción periférica del orificio central, se extiende hacia abajo una porción de cilindro 18d. En el lado de circunferencia interna de la porción de cilindro 18d, se forma un agujero de soporte ahusado 18a. En la superficie superior de la porción de base 18b, se eleva una pared de circunferencia circular 18c. Fuera de la pared de circunferencia 18c, se proveen cuatro porciones enganchadas 18j. Estas porciones enganchadas 18j están dispuestas en la dirección circunferencial de la pared de circunferencia 18c a intervalos de 90°C. Como se muestra en la figura 1 1 , una cabeza de retención 18f está ajustada y fija a la porción de cilindro 18d del alojamiento inferior 18. La cabeza de retención 1 Sf está provista con un orificio de ajuste 8e y un orificio roscado 18i. Un tornillo roscado 18h se atornilla en el orificio roscado 8i. En el orificio de ajuste 18e, se inserta la porción de extremo superior del cuerpo de camisa exterior 2a, y el cuerpo de camisa exterior 2a se fija a la cabeza de retención 18e al presionar la punta del tornillo roscado 18h contra la periferia del cuerpo de camisa exterior 2a. Entre la punta de la porción de cilindro 18d y la cabeza de retención 18f, se forma una porción de contención 18g para contener piezas cortadas de un hueso C2. El mecanismo para reducción de velocidad 19 incluye: un aparato de accionamiento 19a fijo al eje de retención 5 de la aguja interna 3; una porción dentada interna 18b formada en la circunferencia completa de la pared de circunferencia 18c del alojamiento inferior 18 provista en el lado de extremo superior del cuerpo de camisa exterior 2a; y dos aparatos intermedios 19c que se acoplan entre sí. Uno de los dos aparatos intermedios 19c se acopla con el aparato de accionamiento 9a y el otro se acopla con la porción dentada interna 19b. La rotación de accionamiento de la aguja interna 3 es transmitida a la camisa exterior 2 a través del mecanismo de reducción de velocidad 19, ocasionando que se reduzca la velocidad rotacional de la camisa exterior 2. Los aparatos 19a y 19c son productos moldeados de resina, tal como poliacetal. Y el alojamiento inferior 18 y el alojamiento superior 20 están formados, por ejemplo, de resina ABS o resina de poliacetal. El alojamiento superior 20 está en forma de disco, en su centro se forma un agujero de soporte 20a, en su lado de superficie superior se forma un par de soportes de camisa exterior 20c, y en su lado de superficie inferior se forman dos agujeros de soporte 20b. Como se muestra en la figura 9(b), en el lado de superficie inferior de la porción periférica del alojamiento superior 20, se forma una ranura anular 20d alrededor del agujero de soporte 20a. En la porción de pared interna de la ranura anular 20d, se proveen cuatro ranuras de entrada 20e. Estas ranuras de entrada están formadas en la dirección circunferencial de las mismas a intervalos de 90°. Como se muestra en la figura 10, en la porción de pared interna de la ranura angular 20d se forman ranuras de gancho 20f en comunicación con las ranuras de entrada 20e. Cuando se unen el alojamiento superior 20 y el alojamiento inferior 18, el cuerpo de aguja interna 3 se inserta en el cuerpo de camisa exterior 2a, el extremo inferior del eje de retención 5 de la aguja interna 3 se inserta en el agujero de soporte 18a del alojamiento inferior 18, y la pared de circunferencia 18c del alojamiento inferior 18 se inserta en la ranura anular 20d del alojamiento superior 20. Y, después de que las porciones de gancho 18j del alojamiento inferior 18 se insertan en las ranuras de entrada 20e del alojamiento superior 20 como se muestra con una flecha 100 de la figura 0, las porciones de gancho 18 j son movidas hacia las ranuras de gancho 20f como se muestra con la flecha 101. Cuando se libera la unión del alojamiento superior 20 y el alojamiento inferior 18, la operación se invierte. El extremo superior del eje de retención 5 de la aguja interna 3 se inserta en el agujero de soporte 20a del alojamiento superior 20 de manera giratoria. Los cuerpos del eje 19b de los aparatos intermedios 19c son presionados en los agujeros de soporte 20b del alojamiento superior 20, y se evita la caída de los aparatos intermedios 19c de los cuerpos del eje 19d a través de un anillo E 19f. Al eje de retención 5 se ajusta una abrazadera preventiva de deslizamiento 51. En cada cuerpo de eje 19d se forma una porción de cabeza periférica 19e, y las porciones de cabeza 19e están en contacto con el alojamiento inferior 18. También se evita que el aparato 19a se caiga del eje de retención 5 a través del anillo E 9f. Cuando se perfora un orificio en un hueso largo C utilizando la aguja para recolectar médula ósea 1 construida según lo anterior, el eje de retención 5 de la aguja interna 3 se fija a un taladro eléctrico A como se muestra en la figura 8, y la aguja interna 3 gira mientras se fija el soporte de la camisa exterior 20c con los dedos de una mano H como se muestra a través de la línea de doble punto. Esto permite que los aparatos 19a, 19b y 19c del mecanismo para reducción de velocidad 19 giren en la dirección mostrada por las flechas de la figura 2, ocasionando que se reduzca la velocidad rotacional de la camisa exterior 2, con lo cual se evita que el cuerpo de aguja interna 4 y el cuerpo de camisa exterior 2a giren paralelamente en la misma dirección a la misma velocidad. Por consiguiente, se permite que el cuerpo de aguja interna 4 y el cuerpo de mando 2a funcionen como un tornillo y un canal, respectivamente. De esta forma, las finas piezas cortadas de un hueso C2 que han sido cortadas por el cuerpo de aguja interna 4 y el cuerpo de camisa exterior 2a como se muestra en la figura 13, son transportadas hacia arriba a lo largo de las ranuras helicoidales 4c del cuerpo de aguja interna 4 sobre el principio de transportación de un transportador de tornillo y son contenidas en la porción de contención 18g del cuerpo de camisa exterior 2a. Los bordes de corte 4a y 21 del cuerpo de aguja interna 4 y el cuerpo de camisa exterior 2a mostrados en las figuras 1 y 2, respectivamente, se sujetan en el hueso largo C y cortan el mismo. Las piezas cortadas del hueso C2 cortadas por el cuerpo de aguja interna 4 son descargadas a lo largo de las ranuras helicoidales 4c del cuerpo de aguja interna 4. Las piezas cortadas del hueso C2 cortadas por el borde de corte 21 del cuerpo de camisa exterior 2a son empujadas de manera radial dentro del cuerpo de camisa exterior 2a a través de la cara de inclinación 21 b del borde de corte 21 y de esta forma, son descargadas a lo largo de la ranura helicoidal 4c del cuerpo de aguja interna 4. La aguja interna 3 y la camisa exterior 2 giran a una velocidad lenta a manera de no dañar los tejidos grasos. Después de completar la operación, la unión del alojamiento superior 20 y el alojamiento inferior 18 es liberada al sostener el alojamiento inferior 18 con una mano y el alojamiento superior 20 con la otra mano, luego el cuerpo de aguja interna 4 es extraído de la camisa exterior 2 al jalar el alojamiento superior 20 hacia arriba para dejar el cuerpo de camisa exterior 2a dentro del hueso.

Con el fin de evitar las posibilidades de infecciones en la medida de lo posible, la aguja para recolectar médula ósea 1 se utiliza solamente una vez y se desecha.

Variación En una modalidad alternativa, una aguja para recolectar médula ósea puede tener los ángulos T2 y T3 del borde de corte del cuerpo de camisa exterior de 0 grados, y el cuerpo de aguja interna y el cuerpo de camisa exterior pueden ser girados en paralelo en la misma dirección a la misma velocidad.

EJEMPLO Las figuras 14(a) y 14(b) muestran los resultados medidos de la fuerza de corte cuando se realiza una perforación en un material que será sometido a corte. Como el material que será sometido a corte, se utilizó una varilla de poliacetal (Juracon), y la relación de rotación de la aguja interna 3 de la aguja para recolectar médula ósea 1 al cuerpo de camisa exterior 2 del mismo se ajustó a 1 :0.5. En otro ejemplo, se utilizó la aguja para recolectar médula ósea de la modalidad alternativa antes mencionada (el diámetro de las agujas era de 2 mm). La perforación se realizó ajusfando la velocidad rotacional del taladro eléctrico a 570 rpm.

Como resultado, la fuerza de corte del último ejemplo fue de 30 N (10 N/mm2) o más en pico, como se muestra en la figura 4(b), y aquella del primer ejemplo fue de 12 N (aproximadamente 3.75N/mm2) en pico y alcanzó equilibrio en aproximadamente 3 N (aproximadamente 1 N/mm2) después de pico. Estos resultados revelaron que en ambas agujas para recolectar médula ósea de los ejemplos, la fuerza de corte se mantuvo baja y la operación de perforación fue estabilizada, sin embargo, la aguja del primer ejemplo se mejoró en comparación con aquella del último ejemplo. Estas modalidades pretenden ilustrar la invención y la invención no pretende ser limitada a las modalidades específicas. Se pueden hacer variaciones sin apartarse del espíritu de la invención y el alcance descritos en las reivindicaciones siguientes.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un paquete para recolectar médula ósea que comprende: un contenedor de centrífuga para recolectar médula ósea; una tapa con una entrada de recolección a través de la cual se recolecta médula ósea; y un tubo de recolección con conectores unidos a sus extremos respectivos, en donde el paquete para recolectar médula ósea está construido a manera tal de colocar la tapa en el contenedor de centrífuga; ajustar uno de los conectores, unido a un extremo del tubo de recolección, de manera ceñida en la entrada de recolección de la tapa; y ajustar el otro conector, unido al otro extremo del tubo de recolección, de manera ceñida en la camisa exterior de una aguja para recolectar médula ósea que será mantenida dentro de la médula ósea.

2.- El paquete para recolectar médula ósea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la tapa está provista con una ventosa de aire para igualar las presiones interna y externa del contenedor de centrífuga y la ventosa de aire está montada con un filtro.

3.- Una aguja para recolectar médula ósea que comprende: una camisa exterior tubular; y una aguja interna la cual se inserta y se une de manera desprendible a la camisa exterior dejando que su punta se proyecte desde la camisa exterior, en donde la aguja interna tiene un borde de perforación formado en su punta y una ranura helicoidal formada en su periferia, y la camisa exterior tiene un borde de corte formado en su punta.

4. - La aguja para recolectar médula ósea de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque se provee un mecanismo preventivo de co-rotacióri para evitar que la camisa exterior gire paralelamente con la aguja interna.

5. - La aguja para recolectar médula ósea de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el mecanismo preventivo de co-rotación está construido en una manera tal que se transmite una fuerza rotacional producida por una fuente de accionamiento de rotación independiente hacia la aguja interna y camisa exterior concéntricamente colocados y la aguja interna y la camisa exterior giran a diferentes velocidades angulares.

6. - La aguja para recolectar médula ósea de conformidad con la reivindicación 4 ó 5, caracterizada además porque el mecanismo preventivo de co-rotación comprende un mecanismo para reducción de velocidad el cual " permite que la camisa exterior gire a una velocidad reducida al transmitir la rotación de la aguja interna.

7. - La aguja para recolectar médula ósea de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizada además porque la aguja interna está provista con un soporte, el cual será sujetado mediante abrazaderas de montaje de un taladro, y en el extremo posterior del soporte, se ajusta una porción de ajuste parta ajustar un mango.