WO2006030749A1 - 成分採取デバイス - Google Patents

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WO2006030749A1
WO2006030749A1 PCT/JP2005/016782 JP2005016782W WO2006030749A1 WO 2006030749 A1 WO2006030749 A1 WO 2006030749A1 JP 2005016782 W JP2005016782 W JP 2005016782W WO 2006030749 A1 WO2006030749 A1 WO 2006030749A1
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WO
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container
component
suction
collection device
plasma
Prior art date
Application number
PCT/JP2005/016782
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English (en)
French (fr)
Inventor
Hideaki Murahashi
Yoshihiro Yoshikawa
Norihisa Sasayama
Akio Shirasu
Kazuki Ishihara
Original Assignee
Nipro Corporation
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Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corporation filed Critical Nipro Corporation
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02Blood transfusion apparatus
    • A61M1/029Separating blood components present in distinct layers in a container, not otherwise provided for
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5021Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/026Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details

Definitions

  • the present invention relates to a component collection device for collecting a target component from a liquid containing a plurality of components.
  • a target component is collected from a liquid containing a plurality of components, it is generally achieved by collecting a supernatant or a precipitate by centrifugation. For example, after adding a liquid containing a plurality of components to a centrifuge tube and centrifuging, the supernatant is generally transferred to another container, or the supernatant is discarded and the precipitate is collected.
  • Platelet-rich plasma (hereinafter, sometimes simply referred to as “PRP”) is widely used in the fields of medicine and oral surgery.
  • PRP is a growth factor released by degranulation of platelets therein, namely platelet-derived growth factor (PD GF), transforming growth factor ( ⁇ , TGF-j8) and insulin. Since it contains a lot of insulin-like growth factor-I (IGF-I) and the like, it is used as, for example, a bone regeneration promoter (Patent Document 1).
  • the PRP disclosed in Patent Document 1 is prepared by a two-stage centrifugal separation method.
  • the collected whole blood is separated by a first centrifugation (weak centrifugation) into three layers of red blood cells, a layer containing white blood cells (puffy coat), and a plasma containing platelets.
  • a first centrifugation weak centrifugation
  • the plasma containing the upper blood platelet is collected and transferred to another container, and the plasma containing the platelets is separated into platelets and plasma by a second centrifugation (strong centrifugation).
  • the excess plasma in the upper layer is extracted, and the remaining platelet-rich plasma is obtained as PRP.
  • Patent Document 4 a method using two centrifugal tubes with suction pipes is disclosed (Patent Document 4).
  • This centrifuge tube has two suction pipes of different lengths fixed to the centrifuge tube cap. More specifically, the first Neuve is set to a length that almost reaches the bottom of the centrifuge tube, and the second pipe is set to a slightly shorter length.
  • whole blood is first added to the centrifuge tube, and after the first centrifugation, red blood cells at the bottom are sucked and removed from a long pipe.
  • a second centrifugation is performed, and then a certain amount of plasma poor in platelets is aspirated and removed to obtain PRP rich in platelets.
  • this centrifuge tube has two pipes that are fixed in length and cannot be adjusted! /, So depending on the amount of blood and platelets collected in the centrifuge tube The appropriate processing cannot be performed.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-055237
  • Patent Document 2 JP 09-103707 A
  • Patent Document 3 Japanese Translation of Special Publication 2000-610582
  • Patent Document 4 International Publication WO02 / 098566A2 Pamphlet
  • FIG. 1 is a diagram showing an entire component collection device. (Example 1)
  • Example 2 is a cross-sectional view of the device of FIG. (Example 1)
  • FIG. 3 is a view showing a mode in which the device is attached to a vacuum blood collection tube. (Example 2)
  • FIG. 4 is a diagram showing a component collection device that has been provided with air intake means. (Example 3)
  • FIG. 5 is a diagram showing how the device is used. (Example 4)
  • FIG. 6 is a diagram showing how the device is used. (Example 5)
  • An object of the present invention is to provide a component collecting device for easily and efficiently collecting a target component from a liquid containing a plurality of components.
  • the present invention comprises the following.
  • a holder that can be attached to the container as a cap, and a suction cylinder penetrating in the longitudinal direction of the holder, and the length of the suction cylinder protruding from the holder into the container is adjustable Component collection device with a unique structure.
  • the structure in which the length of the suction cylinder is adjustable is a screwed structure between the inside of the holder and the suction cylinder.
  • a separation layer formed by centrifugal separation, and the length of the suction cylinder is set so that the tip of the suction cylinder is positioned in the separation layer of the specific component to be sucked out of the liquid containing a plurality of components. Adjusting process;
  • step 10 The method described in 9 above, wherein a separate container for collecting the target component is used in step 4), and the container in step 1) is a vacuum blood collection tube with a rubber stopper. How to collect the target component.
  • a method for preparing a concentrate of necessary components comprising the following steps 1) to 4), characterized in that at least steps 1), 3) and 4) are repeated at least twice under different conditions: Preparation method of component concentrate.
  • a step of centrifuging a container containing whole blood and separating it from below into an erythrocyte layer, a buffy coat layer, and a plasma 'platelet layer;
  • a component collection kit comprising the component collection device according to 1 above.
  • the target component can be efficiently collected from the multiple component-containing solution in the container.
  • the component collection device of the present invention has a structure that can be attached to an existing container that can be centrifuged, the target component can be easily collected without the need to prepare a special container or centrifuge.
  • PRP can be easily and efficiently prepared from blood collected in a blood collection tube.
  • the multiple component-containing liquid of the present invention means a solution or dispersion containing a plurality of components having different specific gravities, specifically, biological components such as blood and urine, cell culture fluid, and lymph fluid. Examples thereof include tissue fluid, protein-containing solution, DNA-containing solution, polymer solution, organic solvent / aqueous solution mixture (water and oil), and more preferably, blood. Blood contains multiple components with different specific gravity, such as red blood cells, white blood cells, and platelets. In order to obtain the target component from the collected blood, it is necessary to perform multiple centrifuge processes with different rotation speeds, obtain the supernatant as needed, or discard the supernatant.
  • blood is collected in an inspection organization such as a hospital and stored in a blood collection tube. If the target components in the blood can be collected using the stored containers such as blood collection tubes as they are, it would be safe to use blood that would not be directly touched by human hands. Hygienic.
  • the "container” is a container that can contain a liquid containing a plurality of components, and is a collection container for specimens such as blood and urine, which can be centrifuged.
  • specimens such as blood and urine
  • Specific examples include a blood collection tube and a centrifuge tube.
  • “Holder that can be attached to a container as a cap” refers to a holder that can be attached as a cap to the opening of a container with the above-described container lid or with the container lid removed. This means that the suction cylindrical body penetrating in the longitudinal direction of the rudder is inserted into the container and supports the suction cylindrical body that can be fixed.
  • the part of the holder that can be attached to the container may be any shape as long as it is fixed so as to cover the attachment part on the container side, for example, the lid or opening of the blood collection tube, and attach as a cap.
  • the component collection device of the present invention itself is attached to the container.
  • the material of the holder is not particularly limited, but for example, polyethylene, polypropylene, polycarbonate and the like are suitable.
  • the "suction cylinder penetrated in the longitudinal direction of the holder" of the present invention is penetrated in the longitudinal direction of the above-mentioned holder, inserted into the container, and multilayered by centrifugal treatment. It refers to a component that is adjusted so that the tip of the suction cylinder comes to the layer of the specific component among the separated components and sucks the specific component.
  • the “specific component” is the target component If you want to keep the target component in the container, it may be a non-target component.
  • the suction tubular body of the present invention needs to be able to freely adjust its length in a state where the holder is attached to the container and inserted into the container.
  • the method of adjusting the length of the suction cylinder may be, for example, sliding the suction cylinder within the holder, but preferably, a screwed structure between the inside of the holder and the suction cylinder Is achieved. By this screwed structure, the holder and the suction cylinder are held in a stable state.
  • the suction cylindrical body protruding into the container may be adjustable from a length that can reach the bottom surface of the container to a length that is slightly below the liquid surface of the multi-component solution in the container.
  • the shape of the cylindrical body of the portion projecting into the container of the cylindrical body for suction of the present invention is not particularly limited as long as it is a shape capable of centrifuging a solution containing a plurality of components and sucking a specific component. It can be shaped like an injection needle.
  • the component collection device of the present invention when used to obtain PRP for blood force, the blood collected in the blood collection tube is centrifuged while being placed in the blood collection tube, and the device is collected as it is. If it can be attached to a blood vessel and used, it is convenient to prepare a special container or special centrifuge.
  • the device of the present invention can be mounted with the blood collection tube covered.
  • the shape of the end of the suction tubular body protruding into the container of the present invention is a shape that can penetrate the rubber stopper of the blood collection tube. Specifically, it can be shaped like a suction needle.
  • the material for the suction cylindrical body is not particularly limited as long as it can achieve the above-mentioned object, and a plastic or metal material can be used. For example, when a rubber lid is pierced, it is necessary that the rubber piece does not fall into the container. Specifically, a metal needle applied to an injection needle or the like is preferable.
  • the end projecting out of the container of the suction cylinder of the present invention can be combined with an apparatus, container, device or the like capable of sucking components in the container, such as an aspirator, vacuum blood collection tube, or syringe. If it is good.
  • an apparatus, container, device or the like capable of sucking components in the container, such as an aspirator, vacuum blood collection tube, or syringe.
  • the end of the suction tube that protrudes outside the container has a shape that allows the rubber lid of the blood collection tube to be inserted, such as a metal needle. It can be made into a simple shape.
  • the end projecting outside the container of the suction cylinder has a structure that can be coupled with both commercially available luer type and lock type syringes. .
  • an air intake means can be provided together with the component collection device of the present invention.
  • the suction cylindrical body of the present invention is pierced through a rubber stopper of a container containing a multi-component-containing solution, it may be difficult to suck a specific component because the container is sealed. In such a case, by providing the air intake means, the specific component can be sucked smoothly without lowering the internal pressure of the container.
  • Air intake means can be provided together with the component collection device of the present invention.
  • air can be taken in by installing another cylindrical body that penetrates the suction cylindrical body in the vicinity of the connecting portion between the suction cylindrical body and the holder.
  • another tubular body and a suction tubular body are both pierced through the rubber stopper of the container, a gap is formed between the suction tubular body and another tubular body, and the gap and the screw Air can be taken into the container through the gap between the parts.
  • the target component using the component collection device of the present invention can be collected by a method including at least the following steps 1) to 4).
  • the container in the step 1) and the separate container are vacuum blood collection tubes with rubber stoppers, the container is sealed. It is preferable that only the target component can be collected in a separately sealed container and that contamination can be prevented.
  • steps 1), 3) and 4) are repeated twice or more under different conditions, and the necessary component concentrate is prepared by collecting the target component.
  • repeating under different conditions means that, for example, the number of rotations of the centrifugal separation process, the processing time, the length of the cylindrical body, the specific substance of the sucked component, and the like are different.
  • a liquid containing a plurality of components can be applied to blood.
  • the blood power can also prepare platelet-rich plasma.
  • platelet plasma can be prepared by a method including the following steps.
  • a step of centrifuging a container containing whole blood and separating it from below into an erythrocyte layer, a buffy coat layer, and a plasma 'platelet layer;
  • the present invention extends to a component collection device, a target component collection method using the component collection device, and a target component collection kit.
  • a separate coupling member that can be coupled to a vacuum blood collection tube with an aspirator or rubber stopper at the end protruding from the container of the suction cylinder Is mentioned.
  • the separate coupling member includes a holder equipped with a metal needle, and the holder equipped with the metal needle can be connected directly or through a tube to the end of the suction cylinder that protrudes outside the container.
  • a holder equipped with a metal needle is connected via a tube, it is preferable because the operability is improved without inverting the vacuum blood collection tube.
  • a cover that covers the periphery of the metal needle or a stand that stably fixes the container can be used to prevent a medical accident due to erroneous puncture.
  • FIG. 1 is an example of a component collection device of the present invention
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the device of FIG.
  • the mountable holder (1) has a threaded portion (12) in a part of the inside of the upper portion of the holder.
  • the suction cylindrical body (2) is penetrated in the vertical direction of the holder (1).
  • the suction cylindrical body (2) is provided with a screw portion (22) so as to be fitted with the screw portion (12) inside the holder.
  • the distal end portion (23) of the suction cylinder on the side to be inserted into a container such as a blood collection tube has a shape that can be pierced so as to be able to penetrate the rubber lid of the blood collection tube.
  • the end (24) of the suction cylindrical body outside the container such as a blood collection tube has a shape that can be coupled to a syringe, a vacuum blood collection tube, or the like.
  • An injection needle can be used for coupling with a vacuum blood collection tube or the like.
  • FIG. 3 shows a diagram in which the component collection device of Example 1 is attached to a vacuum blood collection tube which is an example of a container. Insert the suction tube into the vacuum blood collection tube, and attach the end (13) of the holder to the lid of the vacuum blood collection tube like a cap and fix it. The length of the suction cylinder protruding into the container can be adjusted by rotating the screw section (12) inside the holder and the screw section (22) of the suction cylinder. [Example 3] Air intake means
  • FIG. 4 shows a diagram of the component collection device of Example 1 provided with air intake means.
  • a gap is formed between the suction cylinder and another cylinder, and air can be taken into the container through the gap and the gap between the screw portion.
  • FIG. 5 Blood power An example of a method for preparing platelet plasma (PRP) will be described (FIG. 5).
  • step 5 Of the separation layer obtained in the above step 5), the step of adjusting the tip (23) of the suction cylinder to a length that reaches the plasma layer;
  • PRP can be easily prepared from blood collected in a blood collection tube.
  • it can be prepared by using a commercially available blood collection tube and an existing centrifuge, it is possible to obtain a concentrated solution of necessary components by effectively utilizing existing containers and equipment.
  • PRP is also used in the field of oral surgery, but when the component collection device of the present invention is used, a practicing dentist or the like uses a blood sample collected in a blood collection tube at a hospital or a laboratory, etc. PRP can be easily and efficiently prepared without the need for a separator.

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Abstract

 複数の成分を含む溶液から、目的成分を容易かつ効率よく採取するための成分採取デバイスを提供することを課題とする。具体的には、血液から血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を調製するためのPRP採取デバイスを提供することを課題とする。  複数成分含有溶液から遠心分離により目的成分を採取する場合に、遠心操作に使用した容器に、必要成分分離用デバイスを装着することによる。該必要成分分離用デバイスは、容器に装着可能なホルダーと、該ホルダーの軸方向に貫通された吸引用筒状体を含み、該ホルダーから容器内に突出する該吸引用筒状体の長さが調節可能な構造からなる。該吸引用筒状体の長さを調節して吸引する成分層の位置におき、成分を吸引する。

Description

成分採取デバイス
技術分野
[0001] 本発明は、複数の成分を含む液体から、目的成分を採取するための成分採取デバ イスに関する。 背景技術
[0002] 複数の成分を含む液体から目的成分を採取する場合、一般的には遠心分離により 上清あるいは沈殿物を採取することにより達成される。例えば、遠心管に複数の成分 を含む液体を加えて遠心処理した後、上清液を別の容器に移し替える、又は上清液 を廃棄して沈殿物を収集するのが一般的である。
しかし、該目的成分をできる限り無菌の状態で採取したい場合は、上記上清や沈 殿物を採取する操作は煩雑となる。特に、少なくとも 2回以上の遠心処理を必要とす る場合には、さらにその操作は煩雑となる。
[0003] 血小板血漿(Platelet- rich plasma:以下、単に「PRP」 t 、う場合もある。 )は、医療や 口腔外科の領域で広く用いられている。 PRPは、その中の血小板の脱顆粒により放 出される成長因子、即ち、血小板由来増殖因子 (Platelet- derived growth factor, PD GF)、交換成長因子 (transforming growth factor- β ,TGF- j8 )及びインスリン様増殖 因子 (Insulin-like growth factor-I,IGF-I)などを多く含むため、例えば、骨再生促進剤 等として使用されている (特許文献 1)。特許文献 1で開示する PRPは、二段の遠心分 離法により調製されている。
具体的には、採血した全血を第一の遠心(弱遠心)により、赤血球、白血球を含む 層(パフィーコート)及び血小板を含む血漿の三層に分離させる。次に、上層の血小 板を含む血漿を採取して別の容器に移し、第二の遠心 (強遠心)により、該血小板を 含む血漿を血小板と血漿に分離する。そして、上層の余分の血漿を抜き取り、残った 血小板を多く含む血漿を PRPとして取得する。
[0004] し力しながら、二段の遠心分離法は極めて煩雑な方法であるため、容易に PRPを調 製する方法が、種々検討されている。 例えば、 2つのチャンバ一が連通しており、第 1チャンバ一に全血を入れて第一の 遠心を行い、上澄みを第 2チャンバ一にデカントし、次に第二の遠心を行う。次に、第 2チャンバ一内の血小板に乏しい血漿の一定量を除去することで、第 2チャンバ一内 に PRPを得る方法が開示されている(特許文献 2、 3)。し力しながら、この方法は、該 チャンバ一用の特殊な遠心分離機を必要とする。
[0005] 他の方法として、 2本の吸引用パイプ付遠心管を用いる方法が開示されている(特 許文献 4)。この遠心管は、異なる長さの 2本の吸引用パイプが、遠心管用キャップに 固定されている。さらに詳しくは、第 1のノイブは、遠心管の底部にほぼ届く長さに設 定されており、第 2のパイプは、やや短い長さに設定されている。この遠心管を用いる 方法とは、まず遠心管に全血を加え、第一の遠心後に底部の赤血球を長いパイプか ら吸引除去する。次に第二の遠心を行い、その後上部の血小板に乏しい血漿の一 定量を吸引除去することで、血小板を多く含む PRPを得ることができる。しかしながら、 この遠心管は、 2本のパイプが一定の長さは固定されており、長さを調節することがで きな!/、ので、遠心管に採取された血液量や血小板量に応じた適切な処理を行うこと ができない。
特許文献 1:特開 2003-055237号公報
特許文献 2:特開平 09-103707号公報
特許文献 3:特表 2000-610582号公報
特許文献 4:国際公開 WO02/098566A2号パンフレット
図面の簡単な説明
[0006] [図 1]成分採取デバイスの全体を示す図である。(実施例 1)
[図 2]図 1のデバイスの断面図である。(実施例 1)
[図 3]デバイスを真空採血管に装着した態様を示す図である。(実施例 2)
[図 4]エアー取り込み手段を施した成分採取デバイスを示す図である。(実施例 3)
[図 5]デバイスの使用態様を示す図である。(実施例 4)
[図 6]デバイスの使用態様を示す図である。(実施例 5)
符号の説明
[0007] 1 ホノレダー 12 ねじ部
13 容器との装着部位
2 吸引用筒状体
22 ねじ部
23 容器内の吸引用筒状体端部
24 容器外の吸引用筒状体端部
3 エアー取り込み用筒
4 真空採血管
41 ゴム栓
5 シリンジ
a 血揿
b 赤血球層
c ノ フィーコート層
d 血漿,血小板層
e 血小板層
f 血漿層
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0008] 複数の成分を含む液体から、目的成分を容易かつ効率よく採取するための成分採 取デバイスを提供することである。
課題を解決するための手段
[0009] 上記課題を解決するために、本発明者らは鋭意研究を進めた結果、成分を吸引す るための筒状体の長さを変えることができれば、容易に目的成分を採取できることに 着目し、本発明の成分採取デバイスを完成した。
[0010] すなわち、本発明は、以下よりなる。
1.容器にキャップとして装着可能なホルダーと、該ホルダーの縦軸方向に貫通され た吸引用筒状体を含み、該ホルダーから容器内に突出する該吸引用筒状体の長さ が調節可能な構造を備えた成分採取デバイス。 2.吸引用筒状体の長さが調節可能な構造が、前記ホルダーの内側と前記吸引用筒 状体との螺合構造である前項 1に記載の成分採取デバイス。
3.前記吸引用筒状体の容器の外方向に突出する端部が、吸引可能な装置、容器 又はデバイスと連結可能な構造カゝらなる前項 1に記載の成分採取デバイス。
4.前記吸引用筒状体の容器内に突出する端部が、吸引針の構造力 なる前項 1に 記載の成分採取デバイス。
5.前記容器がゴム栓をした容器であり、前記吸引針が前記ゴム栓を刺通可能な金 属針である前項 4に記載の成分採取デバイス。
6.前記ホルダー及び Z又は吸引用筒状体に容器内部と外部とを連通するエアー取 り込み手段を設けた前項 1に記載の成分採取デバイス。
7.前記容器がゴム栓をした容器であり、前記エアー取り込み手段が前記ゴム栓を刺 通可能な金属筒である前項 6に記載の成分採取デバイス。
8.前項 1に記載の成分採取デバイスを用いた目的成分の採取方法。
9.以下の 1)〜4)の工程を含む前項 8に記載の目的成分の採取方法:
1)複数成分含有液を含む容器を遠心分離する工程;
2)成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)遠心分離により形成された分離層であって、複数成分含有液のうち吸引する特定 成分の分離層に、吸引用筒状体の先端が位置するように吸引用筒状体の長さを調 節する工程;
4)上記 3)の目的成分を採取する工程。
10.上記 4)の工程において目的成分を採取する別途容器を使用し、上記 1)の工程 における容器および該別途容器がゴム栓をした真空採血管であることを特徴とする 前項 9に記載の目的成分の採取方法。
11.複数成分含有液が血液である前項 10に記載の目的成分の採取方法。
12.以下の 1)〜4)の工程を含む必要成分濃縮液の調製方法であって、少なくとも 1 )、 3)及び 4)の工程を、異なる条件で 2回以上繰り返すことを特徴とする必要成分濃 縮液の調製方法。
1)全血を含む容器を遠心分離する工程; 2)成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)遠心分離により形成された分離層であって、吸引する目的成分の分離層に、吸引 用筒状体の先端が位置するように吸引用筒状体の長さを調節する工程;
4)上記 3)の目的成分を採取する工程。
13. 目的成分が血小板及び Z又は血漿である前項 12に記載の必要成分濃縮液の 調製方法。
14.以下の工程を含む前項 13に記載の必要成分濃縮液の調製方法:
1)全血を収容した容器を遠心分離し、下から赤血球層、バフィ一コート層、血漿 '血 小板層に分離する工程;
2)成分採取デバイスを 1)の容器に装着する工程;
3)吸引用筒状体の先端が血漿'血小板層に位置するように吸引用筒状体の長さを 調節する工程;
4)血漿および血小板を採取する工程;
5)血漿および血小板を別途容器に移す工程;
6)血漿および血小板を含む容器を遠心分離し、下力 血小板層、血漿層に分離す る工程;
7)成分採取デバイスを 6)の容器に装着する工程;
8)吸引用筒状体の先端が血漿層に位置するように吸引用筒状体の長さを調節する 工程;
9)一定量の血漿を採取する工程;
10)容器内に残った血漿および血小板を懸濁する工程。
15.前項 1に記載の成分採取デバイスを含む成分採取キット。
発明の効果
本発明の成分採取デバイスを使用すると、容器内の複数成分含有溶液から効率的 に目的成分を採取ことができる。また、本発明の成分採取デバイスは、遠心分離可能 な既存の容器に装着できる構造にすれば、特殊な容器や遠心分離機を準備する必 要なぐ容易に目的成分を採取ことができる。例えば、採血管に採取した血液から、 容易に効率的に PRPを調製することができる。 発明を実施するための最良の形態
[0012] 本発明の複数成分含有液とは、異なる比重を有する複数の成分を含有する溶液ま たは分散液を意味し、具体的には血液、尿等の生体成分、細胞培養液、リンパ液、 組織液、タンパク含有液、 DNA含有液、高分子溶液、有機溶媒/水溶液混合液 (水と 油)等を例示することができ、より好適には、血液を例示することができる。血液には 赤血球、白血球、血小板等の比重の異なる複数の成分が含まれている。採血した血 液から、目的成分を取得するために、回転数の異なる複数の遠心分離処理を行い、 必要に応じて上清を取得したり、上清を廃棄したりする必要がある。
また、血液は、病院等の検査機関等において採血され、採血管に保存される。保 存された採血管等の容器をそのまま利用して血液中の目的成分を採取することがで きれば、便利であるば力りではなぐ血液等が人の手に直接触れることなぐ安全か つ衛生的である。
[0013] 本発明の成分採取デバイスの説明にあたり、「容器」とは、複数成分含有液を収容 しうる容器であって、例えば血液、尿などの検体の収集容器であり、遠心分離可能な ものをいう。具体的には、採血管や、遠心管などがあげられる。
[0014] 「容器にキャップとして装着可能なホルダー」とは、上述の容器の蓋をしたまま、又 は容器の蓋をはずした状態で、容器の開口部にキャップとして装着可能であり、該ホ ルダ一の縦軸方向に貫通された吸引用筒状体を容器内に挿入し、固定することがで きる吸引用筒状体を支えるものを意味する。該ホルダーの容器に装着可能な部位は 、容器側の装着部位、例えば採血管の蓋部又は開口部を覆って固定され、キャップ として装着しうる大きさの形状であれば良い。該ホルダーが容器に装着されることによ つて、本発明の成分採取デバイスそのものが容器に装着されることとなる。ホルダー の素材は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネ ート等が好適である。
[0015] 本発明の「ホルダーの縦軸方向に貫通された吸引用筒状体」とは、上述のホルダ 一の縦軸方向に貫通されており、容器内に挿入され、遠心処理によって多層に分離 された複数の成分うち特定成分の層に吸引用筒状体の先端がくるように調節し、該 特定成分を吸引するためのものをいう。ここで、「特定成分」とは、目的成分であって も良いし、目的成分を容器内に残しておきたい場合は目的外の成分であっても良い
[0016] 本発明の吸引用筒状体は、ホルダーが容器に装着され、容器内に挿入されている 状態で、その長さを自在に調節できることが必要である。吸引用筒状体の長さの調節 方法は、例えば、吸引用筒状体をホルダー内でスライドさせてもよいが、好ましくは、 前記ホルダーの内側と、吸引用筒状体との螺合構造により達成される。この螺合構 造により、安定した状態でホルダーと吸引用筒状体が保持される。
容器内に突出した吸引用筒状体は、容器の底面部にほぼ届く程度の長さから容器 内の複数成分含有溶液の液面よりやや下に届く長さの間で調節可能であればよい。 本発明の吸引用筒状体の容器内に突出する部分の筒状体の形状は、複数成分含 有溶液を遠心分離し、特定成分を吸引しうる形状であれば良く特に限定されないが、 例えば注射針のような形状とすることができる。
[0017] 例えば、血液力も PRPを取得するために、本発明の成分採取デバイスを使用する場 合は、採血管に収集した血液を採血管に入れたまま遠心分離し、そのまま該デバイ スを採血管に装着し、利用できれば、特別の容器や特別の遠心分離器を準備する 必要なぐ便利である。
特に、例えば採血管の蓋をしたまま、本発明のデバイスを装着できれば安全性、衛 生面からも、特に好適である。このような観点から、本発明の容器内に突出する吸引 用筒状体の端部の形状は、採血管のゴム栓等を貫通しうる形状をして 、ることが好ま しい。具体的には、吸引針のような形状とすることができる。また、該吸引用筒状体の 素材は、上記目的を達成可能なものであれば特に限定されず、プラスチック又は金 属製のものを使用することができる。例えばゴム蓋を刺通させる場合には、ゴム片が 容器内に脱落しな 、ことが必要であるため、具体的には注射針等に適用される金属 針が好適である。
[0018] 本発明の吸引用筒状体の容器外に突出する端部は、例えばァスピレーター、真空 採血管又はシリンジのような容器内の成分を吸引可能な装置、容器、デバイス等と結 合可能であれば良い。例えば真空採血管と結合させる場合には、吸引用筒状体の 容器外に突出する端部は、採血管のゴム蓋を刺通可能な形状、例えば金属針のよう な形状とすることができる。一方、シリンジと結合させる場合には、吸引用筒状体の容 器外に突出する端部は、市販のルアー式、ロック式の両方のシリンジと結合可能な構 造であることが好適である。
[0019] さらに、本発明の成分採取デバイスとともに、エアー取り込み手段を設けることがで きる。例えば、本発明の吸引用筒状体を、複数成分含有溶液を含む容器のゴム栓に 刺通させたとき、容器が密封状態になり、特定成分を吸引することが困難な場合があ る。そのような場合に、エアー取り込み手段を設けることによって、容器内部気圧が低 下することなぐスムーズに特定成分を吸引することができる。エアー取り込み手段は
、成分採取デバイスのホルダー及び Z又は吸引用筒状体に設けることができる。例 えば、吸引用筒状体とホルダーの連結部付近に、吸引用筒状体を貫通させた別の 筒状体を設置することで、エアーを取り込むことができる。例えば、別の筒状体と吸引 用筒状体を共に容器のゴム栓に刺通させたとき、吸引用筒状体と、別の筒状体の間 に隙間ができ、該隙間と上記ねじ部の隙間から容器内にエアーを取り込むことができ る。
[0020] 本発明の成分採取デバイスを用いた目的成分は、少なくとも以下の 1)〜4)の工程 を含む方法により採取することができる。
1)複数成分含有溶液を含む容器を遠心分離する工程;
2)成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)遠心分離により形成された分離層であって、複数成分含有溶液のうち吸引する特 定成分の分離層に、吸引用筒状体の先端が位置するように吸引用筒状体の長さを 調節する工程;
4)上記 3)の目的成分を採取する工程。
[0021] さらに、上記 4)の工程において目的成分を採取する別途容器を使用し、上記 1)の 工程における容器および該別途容器がゴム栓をした真空採血管である場合、密封し た容器から別途密封した容器へ目的の成分のみを採取することができ、コンタミを防 止することができて好まし 、。
[0022] また、上記の工程のうち、容器の形状、遠心分離器の形状により、まず 2)の成分採 取デバイスを容器に装着する工程を 1)複数成分含有溶液を含む容器を遠心分離す る工程の前に行うこともできる。
[0023] さらに、上記の工程のうち、少なくとも 1)、 3)及び 4)の工程を、異なる条件において 2回以上繰り返し、目的成分を採取することを利用して必要成分濃縮液を調製するこ とができる。ここで、 2)の成分採取デバイスを容器に装着する工程を複数回繰り返す ことを必須の要件としないのは、成分採取デバイスを容器に装着したまま、遠心分離 器にかけることができれば、再度の装着は必要としないからである。また、異なる条件 で繰り返すとは、例えば遠心分離処理の回転数、処理時間や、筒状体の長さ、吸引 する成分の具体的な物質等が異なることを 、う。
[0024] 本発明の目的成分採取方法は、複数成分含有液が血液にも適用することができる 。そして、該血液力も多血小板血漿を調製することができる。例えば、次の工程を含 む方法により、血小板血漿を調製することができる。
1)全血を収容する容器を遠心分離し、下から赤血球層、バフィ一コート層、血漿 '血 小板層に分離する工程;
2)成分採取デバイスを 1)の容器に装着する工程;
3)吸引用筒状体の先端が血漿'血小板層に位置するように吸引用筒状体の長さを 調節する工程;
4)血漿および血小板を採取する工程;
5)血漿および血小板を別途容器に移す工程;
6)血漿および血小板を含む容器を遠心分離機にかけ、下から血小板層、血漿層に 分離する工程;
7)成分採取デバイスを 6)の容器に装着する工程;
8)吸引用筒状体の先端が血漿層に位置するように吸引用筒状体の長さを調節する 工程;
9)一定量の血漿を採取する工程;
10)容器内に残った血漿および血小板を懸濁する工程。
[0025] なお、本発明は成分採取デバイス、該成分採取デバイスを用いた目的成分採取方 法及び目的成分採取キットにも及ぶ。例えば、吸引用筒状体の容器外に突出する端 部にァスピレーターまたはゴム栓をした真空採血管などに結合可能な別途結合部材 が挙げられる。該別途結合部材とは金属針を備えたホルダーなどがあり、該金属針 を備えたホルダーは吸引用筒状体の容器外に突出する端部に直接またはチューブ を介して接続することができる。特に、金属針を備えたホルダーを、チューブを介して 接続する場合は、真空採血管を逆さにすることがなく操作性が向上するため好ましい さらに、本発明の目的成分採取キットにおける好ましい例として、筒状体が金属針 の構造である場合、誤穿刺による医療事故を防止するために、該金属針周辺を覆う カバーまたは容器を安定に固定させるスタンドなどが挙げられる。
実施例
[0026] 本発明の理解を助けるために、以下に実施例として添付図面を参照しながら説明 する。なお、図中同一符号は同一又は対応する部分を示すものとする。本発明はこ れら実施例に限定されるものではない。
[0027] (実施例 1)成分採取デバイス
以下に、添付図面の図 1及び 2について説明する。図 1は本発明の成分採取デバ イスの一例であり、図 2は、図 1のデバイスの断面図である。
装着可能なホルダー (1)は、ホルダー上部の内側の一部にねじ部 (12)を有する。上 該ホルダー (1)の縦軸方向に吸引用筒状体 (2)が貫通されている。該吸引用筒状体 (2 )にはホルダー内部のねじ部 (12)と勘合するようにねじ部 (22)が設けられている。採血 管等の容器内に挿入される側の吸引用筒状体の先端部 (23)は、採血管のゴム蓋を 貫通可能なように刺通可能な形状となっている。採血管等の容器の外側の吸引用筒 状体の端部 (24)は、シリンジ、真空採血管等と結合可能な形状である。真空採血管 等と結合させるために、注射針を介することもできる。
[0028] (実施例 2)成分採取デバイスの使用態様
実施例 1の成分採取デバイスを、容器の一例である真空採血管に装着した図を図 3に示す。真空採血管に吸引用筒状体を挿入し、ホルダーの端部 (13)を、真空採血 管の蓋部にキャップのように装着し、固定する。ホルダー内部のねじ部 (12)と吸引用 筒状体のねじ部 (22)を回転させて、容器内に突出した吸引用筒状体の長さを調節す ることがでさる。 [0029] (実施例 3)エアー取り込み手段
実施例 1の成分採取デバイスに、エアー取り込み手段を設けた図を図 4に示す。吸 引用筒状体とホルダーの連結部付近に、吸引用筒状体を貫通させた別の筒状体を 設置することによる。別の筒状体は吸引用筒状体と共に容器のゴム栓に刺通させると
、吸引用筒状体と、別の筒状体の間に隙間ができ、該隙間と上記ねじ部の隙間から 容器内にエアーを取り込むことができる。
[0030] (実施例 4)デバイスにシリンジを連結する場合
血液力 血小板血漿 (PRP)を調製する場合の方法を例示して説明する(図 5)。
1)採血した血液 (全血)を含む採血管を、回転数 160gで 10分間遠心分離機にかけ、 下から赤血球層、バフィ一コート層、血漿 '血小板層に分離する工程;
2)実施例 1の成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)上記 1)の工程で得た分離層のうち、吸引用筒状体の先端 (23)が血漿'血小板層 に位置するように吸引用筒状体の長さを調節する工程;
4)吸引用筒状体 (24)にシリンジを連結し、該シリンジ内に血漿および血小板を採取 する工程;
5)シリンジ内に吸引した血漿および血小板を別の採血管に採取する工程;
6)血小板を含む血漿を含む採血管を、回転数 400gで 10分間遠心分離機にかけ、下 から血小板層、血漿層に分離する工程;
7)成分採取デバイスを 6)の容器に装着する工程;
8)上記 6)の工程で得た分離層のうち、吸引用筒状体の先端 (23)が血漿層に位置す るように吸引用筒状体の長さを調節する工程;
9)吸引用筒状体にシリンジを連結し、該シリンジ内に血漿を適当量吸引する工程;
10)容器内に残った血漿および血小板を懸濁することで、 PRPを採取する。
[0031] (実施例 5)デバイスに真空採血管を連結する場合
血液から PRPを調製する場合の方法を例示して説明する(図 6)。
1)〜3)については実施例 4と同様に行う。
4)吸引用筒状体 (24)に、真空採血管を連結し、該真空採血管内に血漿および血小 板を採取する工程; 5) 4)で血漿および血小板を採取した真空採血管からデバイスを取り外し、該真空採 血管を回転数 400gで 10分間遠心分離機にかけ、下力 血小板層、血漿層に分離す る工程;
6)上記 5)の工程で得た分離層のうち、吸引用筒状体の先端 (23)を血漿の層に届く長 さに調節する工程;
7)吸引用筒状体 (24)に別の真空採血管を連結し、該シリンジ内に血漿を適当量吸引 する工程;
8)容器内に残った血漿および血小板を懸濁することで、 PRPを採取する。
産業上の利用可能性
本発明の成分採取デバイスを使用すると、例えば、採血管に採取した血液から、容 易に PRPを調製することができる。この場合、既に市販されている採血管及び既存の 遠心分離器を用いて調製することができるので、既存の容器、機器を有効活用しな 力 必要成分の濃縮液を得ることができる。
例えば、 PRPは口腔外科領域でも使用されるが、本発明の成分採取デバイスを使 用すると、病院又は検査機関等で採血管に採血した血液を用いて開業歯科医等が 医院内に別の遠心分離器を設置する必要なく容易に効率よく PRPを調製することが できる。

Claims

請求の範囲
[1] 容器にキャップとして装着可能なホルダーと、該ホルダーの縦軸方向に貫通された 吸引用筒状体を含み、該ホルダー力 容器内に突出する該吸引用筒状体の長さが 調節可能な構造を備えた成分採取デバイス。
[2] 吸引用筒状体の長さが調節可能な構造が、前記ホルダーの内側と前記吸引用筒 状体との螺合構造である請求項 1に記載の成分採取デバイス。
[3] 前記吸引用筒状体の容器の外方向に突出する端部が、容器内の成分を吸引可能 な装置、容器又はデバイスと連結可能な構造力 なる請求項 1に記載の成分採取デ バイス。
[4] 前記吸引用筒状体の容器内に突出する端部が、吸引針の構造力 なる請求項 1に 記載の成分採取デバイス。
[5] 前記容器がゴム栓をした容器であり、前記吸引針が前記ゴム栓を刺通可能な金属 針である請求項 4に記載の成分採取デバイス。
[6] 前記ホルダー及び Z又は吸引用筒状体に容器内部と外部とを連通するエアー取り 込み手段を設けた請求項 1に記載の成分採取デバイス。
[7] 前記容器がゴム栓をした容器であり、前記エアー取り込み手段が前記ゴム栓を刺 通可能な金属筒である請求項 6に記載の成分採取デバイス。
[8] 請求項 1に記載の成分採取デバイスを用いた目的成分の採取方法。
[9] 以下の 1)〜4)の工程を含む請求項 8に記載の目的成分の採取方法:
1)複数成分含有液を含む容器を遠心分離する工程;
2)成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)遠心分離により形成された分離層であって、複数成分含有液のうち吸引する特定 成分の分離層に、吸引用筒状体の先端が位置するように吸引用筒状体の長さを調 節する工程;
4)上記 3)の目的成分を採取する工程。
[10] 上記 4)の工程において目的成分を採取する別途容器を使用し、上記 1)の工程に おける容器および該別途容器がゴム栓をした真空採血管であることを特徴とする請 求項 9に記載の目的成分の採取方法。
[11] 複数成分含有液が血液である請求項 10に記載の目的成分の採取方法。
[12] 以下の 1)〜4)の工程を含む必要成分濃縮液の調製方法であって、少なくとも 1)、
3)及び 4)の工程を、異なる条件で 2回以上繰り返すことを特徴とする必要成分濃縮 液の調製方法。
1)全血を含む容器を遠心分離する工程;
2)成分採取デバイスを容器に装着する工程;
3)遠心分離により形成された分離層であって、吸引する目的成分の分離層に、吸弓 用筒状体の先端が位置するように吸引用筒状体の長さを調節する工程;
4)上記 3)の目的成分を採取する工程。
[13] 目的成分が血小板及び Z又は血漿である請求項 12に記載の必要成分濃縮液の 調製方法。
[14] 以下の工程を含む請求項 13に記載の必要成分濃縮液の調製方法:
1)全血を収容した容器を遠心分離し、下から赤血球層、バフィ一コート層、血漿 '血 小板層に分離する工程;
2)成分採取デバイスを 1)の容器に装着する工程;
3)吸引用筒状体の先端が血漿'血小板層に位置するように吸引用筒状体の長さを 調節する工程;
4)血漿および血小板を採取する工程;
5)血漿および血小板を別途容器に移す工程;
6)血漿および血小板を含む容器を遠心分離し、下力 血小板層、血漿層に分離す る工程;
7)成分採取デバイスを 6)の容器に装着する工程;
8)吸引用筒状体の先端が血漿層に位置するように吸引用筒状体の長さを調節する 工程;
9)一定量の血漿を採取する工程;
10)容器内に残った血漿および血小板を懸濁する工程。
[15] 請求項 1に記載の成分採取デバイスを含む成分採取キット。
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