KR20160104544A - 골내 디바이스 핸들, 시스템, 및 방법 - Google Patents

골내 디바이스 핸들, 시스템, 및 방법 Download PDF

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KR20160104544A
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래리 제이. 밀러
존 모건
로버트 더블류. 팃케마이어
크리스 킬코인
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비다케어 엘엘씨
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Abstract

동력식 드라이버들에 결합되도록 또한 구성되는 IO 디바이스들에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 핸들들. IO 디바이스들 및 본 핸들들을 포함하는 키트들. 본 핸들들 및 IO 디바이스들을 이용하는 방법들.

Description

골내 디바이스 핸들, 시스템, 및 방법{INTRAOSSEOUS DEVICE HANDLES, SYSTEMS, AND METHODS}
본 발명은 일반적으로 골내(IO) 접근에 관한 것이고, 보다 상세하게는, 한정에 의하지 않고, (예컨대 생체 검사 및/또는 이식을 위해 환자의 뼈에서 골수를 얻기 위한) IO 접근을 위한 디바이스 핸들, 시스템, 및 방법에 관한 것이다.
골내 디바이스, 동력식 드라이버 및 IO 디바이스를 동력식 드라이버에 결합하기 위한 커플러의 예시가, 국제 특허 출원 PCT/US2007/078207(WO 2008/033874로 공개됨)에 개시되어 있다.
본 개시는 장치들, 키트들 및 방법들의 실시예를 포함한다.
본 장치들의 일부 실시예는 골내 디바이스의 허브(hub)에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 핸들을 포함하는 장치이며, 상기 핸들은 몸체를 통하는 통로를 규정하는 몸체를 갖고, 통로의 적어도 일부가, 허브를 받아들이고 허브가 핸들에 대해 회전하는 것을 방지하도록 구성되는 비원 단면 형상(non-circular cross-sectional shape)을 가지며, 몸체는, 각각이, 허브가 통로 내에 배치되는 경우에, 허브의 제거에 저항하도록 핸들의 회전 축 쪽으로 내향하여 연장되는 돌출부(projection)를 갖는 하나 이상의 탄력 아암(resilient arm)을 포함하고, 하나 이상의 탄력 아암의 각각은 허브의 삽입 및 제거를 가능케 하도록 핸들의 회전 축으로부터 편향(deflected away)되도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 핸들의 단면 둘레(cross-sectional perimeter)는 통로의 길이 방향 축에 수직한 제1 횡 치수(transverse dimension), 및 제1 횡 치수에 수직한 제2 횡 치수를 갖고, 제1 횡 치수는, 제2 횡 치수와는 제1 횡 치수의 10 퍼센트 넘게 다르지 않다. 몇몇의 실시예에서, 핸들은 실질적으로 원형인 단면 둘레를 갖는다. 몇몇의 실시예에서, 하나 이상의 탄력 아암이 통로의 대향하는 측부들상의 2개의 탄력 아암들을 포함하고, 2개의 탄력 아암들의 각각은 통로의 길이 방향 축에 평행하게 연장되는 길이를 갖는다. 몇몇의 실시예에서, 비원 단면은 육각형이다.
(예컨대, 뼈에 접근하기 위한) 본 장치들의 몇몇 실시예는, 동력식 드라이버(powered driver)의 드라이브샤프트(driveshaft)에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 제1 허브; 뼈를 관통하도록 구성되는 제1 단부, 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 제1 단부 및 제2 단부 간에 연장되는 채널을 갖는 캐뉼러(cannula); 허브에 제거 가능하게 결합되어, 사용자가 핸들을 쥐어서 손으로 캐뉼러를 조작할 수 있도록, 구성되는 핸들을 포함하며, 허브는 드라이브샤프트와 핸들에 동시에 결합되도록 구성되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼러의 제1 단부는 타원형 단면 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 허브가 커넥터를 갖고 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 커넥터가 캐뉼러의 채널과 유체 연통(fluid communication)된다.
(예컨대, 뼈에 접근하기 위한) 본 장치들의 몇몇 실시예는, 뼈에 접근하기 위한 장치로서, 동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 제1 허브; 뼈를 관통하도록 구성되는 제1 단부, 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 제1 단부 및 제2 단부 간에 연장되는 채널 - 채널은 제1 내부 횡 치수을 가짐 -을 갖는 제1 캐뉼러; 동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제2 허브; 골수 샘플(bone marrow sample)을 추출하도록 구성되는 제1 단부, 제2 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 제1 단부 및 제2 단부 간에 연장되는 채널를 갖는 제2 캐뉼러 - 제2 캐뉼러가 제1 캐뉼러의 채널의 내부 횡 치수보다 작은 외부 횡 치수을 가짐으로써, 제2 캐뉼러는 제1 캐뉼러의 채널 내로 삽입되어 제1 캐뉼러에 관하여 회전될 수 있음 -; 제2 허브에 제거 가능하게 결합되어, 사용자가 핸들을 쥐어서 손으로 제2 캐뉼러를 조작할 수 있도록, 구성되는 핸들을 포함하며, 제2 허브는 드라이브샤프트와 핸들에 동시에 결합되도록 구성되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 제2 캐뉼러의 제1 단부는 타원형 단면 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 캐뉼러는 제1 캐뉼러의 길이보다 더 긴 길이를 갖는다.
본 장치들의 몇몇 실시예에서, 제1 허브는 커넥터를 갖고 제1 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 커넥터가 제1 캐뉼러의 채널과 유체 연통된다. 몇몇 실시예에서, 제2 허브는 커넥터를 갖고 제2 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 커넥터가 제2 캐뉼러의 채널과 유체 연통된다. 몇몇 실시예에서, 제1 허브는 육각형 단면을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 허브는 육각형 단면을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제1 허브는 하나 이상의 디텐트(detent)를 규정하는 외면을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 허브는 하나 이상의 디텐트를 규정하는 외면을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 핸들은: 비원 단면 형상과 길이를 갖는 통로를 규정하는 몸체; 허브가 통로내에 배치되는 경우에, 허브의 제거에 저항하도록 통로의 중심쪽으로 연장되는 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 내부 영역은 육각형 단면을 갖는다.
본 장치들의 몇몇 실시예에서, 핸들은: 각각이, 몸체에 관하여 고정되게 결합되는 제1 단부, 및 제2 단부가 핸들의 회전 축쪽으로 이동될 수 있도록 제1 단부로부터 연장되는 제2 단부를 갖는 하나 이상의 탄력 아암을 포함하고; 하나 이상의 돌출부들이 각각 하나 이상의 탄력 아암들의 제2 단부들 중 상이한 제2 단부에 결합되며; 그리고 탄력 아암들의 각각이 허브의 삽입과 제거를 가능케 하도록 핸들의 회전 축으로부터 편향되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 몸체는 복수의 리브(rib)를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 리브들은 핸들의 회전 축에 평행하게 연장되는 복수의 길이 방향 리브, 및 길이 방향 리브들 사이에 연장하는 적어도 하나의 원주 리브를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 각각의 리브가 원위의 에지(distal edge)를 갖고, 리브들은, 회전 축에 수직한 평면내에 배치되는 원이 적어도 3개의 리브들의 원위의 에지들을 접촉하도록, 구성된다. 몇몇 실시예에서, 핸들은 제1 단부와 제2 단부를 갖고, 몸체가, 통로의 대응하는 횡 치수보다 더 작은 적어도 하나의 횡 치수를 갖는 제2 단부내의 개구를 규정한다. 몇몇 실시예에서, 몸체가 커플러의 제1 단부에서 중공의 입구부(hollow entry portion)를 규정하고, 입구부는 내부 영역의 단면적보다 더 큰 단면적을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 입구부는 원형 단면을 갖는다.
본 키트들의 몇몇 실시예는 먼저 기재된 임의의 특징을 갖는 장치 및 그 내부에서 장치가 시일되어 있는 트레이를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 허브에 제거 가능하게 결합되도록 구성되어, 커플러 조립체의 회전이 허브의 회전을 유발시키는 되는 제1 단부를 갖고, 동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 상기 커플러 조립체를 포함하고, 허브가 커플러를 통해 드라이브샤프트에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 커플러 조립체의 제1 단부가 제1 허브와 제2 허브 중 어느 한 쪽에 제거 가능하게 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 키트는 드라이브샤프트를 갖는 동력식 드라이버를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 그 내부에 장치가 시일되어 있는 트레이를 포함한다.
본 방법의 몇몇 실시예는 청구항 6의 장치의 제1 캐뉼러를 제1 허브에 결합된 동력식 드라이버를 이용하여 뼈내로 삽입하는 단계; 제1 허브로부터 동력식 드라이버를 분리하는 단계; 핸들을 제1 허브에 결합하는 단계; 및 제1 캐뉼러를 핸들을 통해 조작하는 단계를 포함한다.
본 방법의 몇몇 실시예는 장치의 제1 캐뉼러를 제1 허브에 결합된 동력식 드라이버를 이용하여 뼈내로 삽입하는 단계; 제1 허브로부터 동력식 드라이버를 분리하는 단계; 핸들을 제2 허브에 결합하는 단계; 제1 캐뉼러의 채널 내에 제2 캐뉼러를 배치하는 단계; 및 제2 캐뉼러를 핸들을 통해 조작하는 단계를 포함한다.
디바이스들, 시스템들 및 방법들의 임의의 실시예는 임의의 기재된 단계, 소자 및/또는 특징을 구성 - 함유하다/포함하다/담고있다/갖다 보다는 - 할 수 있거나 필수적으로 구성한다. 이로써, 임의의 청구항에서, "구성하는" 또는 "필수적으로 구성하는" 이라는 용어는 자유 연결 동사를 다르게 사용하는 것으로부터 주어진 청구항의 범위를 변경하기 위하여, 언급된 임의의 자유 연결 동사에 대하여 대체될 수 있다.
일 실시예의 특징 및 특징들은 실시예의 이러한 공개 또는 특성에 의해 명확하게 금지되지 않는 한, 기재되지 않거나 도시되지 않은 기타 실시예에 적용될 수 있다.
기재된 실시예와 관련된 상세 및 기타가 이하에서 제시된다.
이하의 도면은 한정이 아닌 예시로서 기재된다. 간결함 및 명료함을 위하여, 주어진 구조의 모든 특징부는 구조가 나타나는 모든 도면에서 항상 라벨링되지는(labeled) 않는다. 동일한 참조 번호는 동일한 구조를 필수적으로 나타내지는 않는다. 그보다는, 동일한 참조 번호는 유사한 특징부 또는 유사한 기능을 갖는 특징부를 표시하기 위하여 사용될 수 있고, 일치하지 않는 참조 번호도 마찬가지다. 본 스냅 핸들, 커플러 조립체, 드라이버, 골내(IO) 장치 및 도면에 도시된 그 구성요소의 실시예는 적어도 도시된 도면에 대하여 일정한 비례로 도시된다.
도 1a는 캐뉼러의 제 1 실시예 및 탐침(stylet)의 제 1 실시예를 갖는 본 골내 디바이스의 제 1 실시예의 투시도를 도시한다.
도 1b는 본 캐뉼러의 제 2 실시예의 투시도를 도시한다.
도 1c 및 도 1d는 도 2의 캐뉼러에 배치되는 본 탐침의 제 2 실시예를 갖는 본 IO 디바이스의 제 2 실시예의 투시도를 도시한다.
도 2는 본 드라이버의 일 실시예의 측단면도를 도시한다.
도 3은 상응하는 커플러 조립체 및 본 IO 디바이스의 제 3 실시예를 갖는 도 2의 드라이버의 투시도를 도시한다.
도 4는 도 3의 커플러 조립체 및 IO 디바이스를 도시한다.
도 5 도 3의 드라이버, 커플러 조립체 및 IO 디바이스를 도시한다.
도 6a 내지 도 6c는 도 3의 커플러 조립체의 다양한 도면을 도시한다.
도 7a 내지 도 7h은 본 IO 디바이스를 갖는 사용을 위한 본 스냅 핸들의 일 실시예의 다수의 도면을 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 캐뉼러 및 투관침(trocar)을 갖는 본 IO 디바이스의 또 다른 실시예의 단면도 및 측면도를 도시한다.
도 9a 및 도 9b는, 도 9a 내지 도 9b의 디바이스의 캐뉼러와 사용 가능하고 그 내로 삽입 가능한 캐뉼러를 포함하는 본 IO 디바이스의 또 다른 실시예의 측면도를 도시한다.
도 10 및 도 11은 도 9a 및 도 9b의 디바이스의 캐뉼러 내로 삽입되는 도 8a 및 도 8b의 디바이스의 캐뉼러의 투시도 및 단면도를 개별적으로 도시한다.
도 12a 내지 도 12c는 도 8a 내지 도 9b의 디바이스에서와 같이, 본 캐뉼러의 일부 실시예에 적합한 제 1 컷팅 팁 구성의 다양한 도면을 도시한다.
도 13a 내지 도 13c는 도 8a 내지 도 9b의 디바이스에서와 같이, 본 캐뉼러의 일부 실시예에 적합한 제 2 컷팅 팁 구성의 다수의 도면을 도시한다.
도 14 내지 도 17은 도 8a 내지 도 9b의 IO 디바이스의 다수의 구성요소에 결합된 도 7a 내지 도 7h의 핸들의 2개의 투시도 및 2개의 단면도를 도시한다.
도 18은 유체 소스에 결합된 캐뉼러를 갖는, 도 8a 및 도 8b의 IO 디바이스의 캐뉼러에 결합된 도 7a 내지 도 7h의 핸들의 투시도를 도시한다.
도 19 및 도 20은 본 스냅 핸들 중 하나, 도 8a 및 도 8b의 IO 디바이스들 중 하나 및 도 9a 및 9b의 IO 디바이스들 중 하나를 포함하는 본 의료용 트레이의 실시예의 투시도 및 상면도를 개별적으로 도시한다.
도 21은 도 19 및 도 20의 의료용 트레이의 분해도를 도시한다.
"결합"이라는 용어는 필수적으로 직접적인 것이 아니고 필수적으로 기계적인 것이 아니지만 연결되는 것으로 정의되며; "결합"된 2개의 아이템은 서로 일체형이될 수 있다. "하나" 및 "하나의"와 같은 용어는 이러한 개시가 명확하게 다르게 요구되지 않을 경우 하나 이상으로서 한정된다. "실질적으로"라는 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 광범위하되 필수적이지 않게 전체적으로 명시된 것(그리고 명시된 것을 포함함; 예컨대 실질적으로 90도는 90도를 포함하고 실질적으로 평행은 평행을 포함함)으로 정의된다. 임의의 개시된 실시예에서, "실질적으로", "대략적으로" 및 "약"이라는 용어는 명시된 것의 "[퍼센트] 내의"와 대체될 수 있으며, 이 퍼센트는 .1, 1, 5 및 10 퍼센트를 포함한다.
용어 "포함하다"(및 "포함하는" 및 "포함"과 같은 포함하다의 임의의 형태), "갖다"(및 "갖는" 및 "가짐"과 같은 갖다의 임의의 형태), "함유하다"(및 "함유하는" 및 "함유"와 같은 함유하다의 임의의 형태) 및 "담고있다"(및 "담고 있는" 및 "담는"과 같은 담고 있다의 임의의 형태)는 자유 연결 동사가 된다. 결과적으로, 하나 이상의 소자를 "포함하고", "갖고", "함유하고" 또는 "담고있는" 스냅 핸들 또는 기타 장치는 하나 이상의 소자를 소유하되 이러한 소자들만을 소유하는 것에 한정되는 것은 아니다. 마찬가지로, 하나 이상의 단계를 "포함하고", "갖고", "함유하고" 또는 "담고있는" 방법은 하나 이상의 단계를 소유하되 이러한 하나 이상의 단계를 소유하는 것에만 한정되는 것이 아니다.
또한, 특정한 방식으로 구성된 디바이스 또는 시스템은 적어도 그러한 방식으로 구성되되 또한 구체적으로 명시된 방법 외의 기타 방법으로도 구성될 수 있다.
본 공개의 티칭(teaching)을 포함하는 커플러 조립체의 다수의 형태는 골내 디바이스의 하나의 단부와 드라이버로부터 연장하는 샤프트의 하나의 단부를 해제가능하게 체결하도록 충분히 사용될 수 있다. 특정 실시예에 있어서, 동력식 드라이버는, 커플러 조립체의 하나의 단부에 배치된 래치 메커니즘과 해제가능하게 체결되도록 동작가능한 일반적으로 오각형인 단면을 갖는 하나의 단부를 갖는 드라이브샤프트를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 본 공개의 티칭을 포함하는 커플러 조립체는 "핸즈프리" 커플러, 신속 착탈식 해제 커플러 및/또는 포트 조립체로서 지칭된다.
본 동력식 드라이버의 실시예는 본 공개의 티칭을 포함하는 IO 디바이스를 10초 미만으로 선택된 표적 영역 또는 표적 장소 내에 삽입하도록 사용될 수 있다. 그러나, 본 공개의 다양한 티칭은 동력식 드라이버와의 사용에 한정되지 않는다. 수동 드라이버 및 스프링 동력식 드라이버는 또한 본 공개의 티칭을 포함하는 IO 디바이스와 사용될 수 있다.
수동 드라이버의 예시는 2005년 1월 25일자로 제출된 수동 골내 디바이스라는 명칭의 동시 계속 특허 출원 번호 제11/042,912호(US 2005/0165404로 공개됨)에서 도시된다. "유체(fluid)"라는 용어는, 혈액, 물, 염류 용액, IV 용액, 플라즈마를 포함하되 이에 한정되지 않는 액체, 또는 액체, 입자상 물질, 용해 약품의 혼합물 및/또는 골수의 생체 검사 또는 흡인 또는 골수 또는 기타 표적 장소와의 유체 소통과 관련된 약물를 포함하도록 본 출원에서 사용될 수 있다. "유체"라는 용어는 또한 본 특허 출원에서 임의의 체액 및 또는 표적 영역으로부터 회수될 수 있는 골수 및/또는 셀과 같은 입자상 물질을 함유하는 액체를 포함하도록 사용될 수 있다.
"채취하다" 및 "채취"라는 용어는 본 출원에서 골 및/또는 골수 생체 검사 및 골수 흡인을 포함하도록 사용될 수 있다. 골 및/또는 골수 생체 검사("바늘 생체 검사"로도 지칭됨)는 통상적으로 생체 검사를 목적으로 선택된 표적 영역으로부터 뼈 및/또는 골수의 비교적 작은 조작 또는 표본을 제거하는 것으로 기재될 수 있다. 골수 흡인("골수 샘플링"으로도 종종 지칭됨)은 선택된 표적 영역으로부터 다량의 골수를 제거하는 것으로서 통상적으로 기재될 수 있다. 비교적 다량의 골수는 진단, 이식 및/또는 연구 목적으로 사용될 수 있다. 예컨대, 특정 줄기 세포 연구 기법은 비교적 다량의 골수를 요할 수 있다.
"삽입 부위(insertion site)"는 뼈의 위치를 기술하기 위하여 본 출원에서 사용될 수 있고, 이 뼈에서, 골내 디바이스는 뼈내로 삽입되거나 드릴링되고 골수와 연관된다. 삽입 부위는 통상적으로 피부 및 연부 조직에 의해 덮인다. "표적 영역"이라는 용어는 살아있는 인간의 생물학적 물질과 같은 생물학적 물질 상의 또는 그 내의 임의의 위치를 지칭한다.
"골내(IO) 디바이스"라는 용어는 본 출원에서, 임의의 중공 바늘, 중공 드릴 비트, 관통기(penetrator) 조립체, 뼈 관통기, 카테터, 캐뉼러, 투관침, 탐침, 내부 관통기, 외부 관통기, IO 바늘, 생체 검사 바늘, 흡인 바늘, IO 바늘 세트, 생체 검사 바늘 세트 또는 뼈의 골내 공간 또는 내부 부분으로의 접근을 제공하고 이에 접근하도록 동작 가능한 흡인 바늘 세트를 포함(이에 한정되지 않음)하기 위하여 사용될 수 있다. 이러한 IO 디바이스는 304 스테인레스 스틸, 및 바늘 그리고 유사한 의료용 디바이스와 관련된 기타 생체 호환 가능한 물질과 같은 금속 합금으로부터 적어도 부분적으로 형성될 수 있다.
본 발명의 드라이버 및 구동 시스템의 실시예는 국제 특허 출원 PCT/US2007/078207 (WO2008/033874로서 공개됨)에 개시된 것과 같은 의료 시술 트레이 내에 포함될 수 있다.
도 1a 내지 도 7c에 도시된 장치 및 부품은 종래 기술의 장치 및 부품으로서, 이들의 이하의 설명은 본 발명의 드라이버, 구동 시스템 및 키트의 실시예와 일관적으로 이용될 수 있는 유형의 장치 및 부품에 대해 리더 콘텍스트(reader context)를 제시하기 위하여 제공된다.
도면 특히 도 1a를 참조로, 도시되고 참조 번호 100a로 표시된 것은 본 발명의 골내(IO) 바늘 세트 또는 흡인 바늘 세트의 일 실시예이다. 흡인 바늘 세트(100a)은 동공 외부 관통기 또는 캐뉼러(110a), 대응하는 내부 관통기 또는 탐침(또는 투관침)(120), 및 허브 조립체(130a)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 캐뉼러(110a)의 제1 단부(111a) 및 탐침(120)의 제1 단부(121)는 뼈 및 관련 골수를 관통하도록 동작 가능 하거나 또는 구성된다. 캐뉼러(110a)의 제1 단부(111a) 및 탐침(120)의 제1 단부(121)의 각종 특징이 도 1b 내지 도 1d에 상세히 도시된다. IO 바늘 세트(100a)의 제1 단부(101)는 일반적으로 캐뉼러(110a)의 제1 단부(111a) 및 탐침(120)의 제1 단부(121)와 대응한다.
도시된 실시예에서, 캐뉼러(110a)는 캐뉼러의 외부 부분 상에 배치된 복수개의 마킹(104)을 포함한다. 마킹(104)은 "위치 지정 마크" 또는 "깊이 표시기"로 칭해지고, 뼈 및 관련 골수로의 바늘 세트(100a)의 관통의 깊이를 나타내는데 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(110a)는 약 60 밀리미터의 길이 및/또는 약 0.017 인치(즉, 16개의 게이지 바늘의 치수에 대체로 대응함)의 공칭 외부 직경을 가질 수 있다. 캐뉼러(110a) 및/또는 탐침(120)은 스테인레스 강 또는 다른 적절한 생체에 적합한 물질로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 마킹(104)은 캐뉼러(110a)의 외부 부분 상에 1 센티미터 간격으로 이격된다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 측면 포트(106)가 제1 단부(111a)로부터 이격된 캐뉼러(110a)의 외부 부분 내에 형성될 수 있다.
허브 조립체(130a)는 캐뉼러(110a)의 길이 방향 보어(bore) 또는 루멘(lumen) 내에 탐침(120)을 착탈식으로 배치하도록 구성되거나 및/또는 이용될 수 있다. 도시된 실시예에서, 허브 조립체(130a)는 제1 허브(140a) 및 제2 허브(150a)를 포함한다. 제1 단부(111a)로부터 대향하는 캐뉼러(110a)의 제2 단부는 허브(140a)와 고정식으로 맞물릴 수 있다. 제1 단부(121)로부터 대향하는 탐침(120)의 제2 단부는 허브(150a)의 제1 단부와 고정식으로 맞물릴 수 있다. 도 1a에 도시된 것처럼, 캐뉼러(110a)는 허브(140a)의 제1 단부(141)로부터 길이방향으로 연장할 수 있다. 탐침(120)은 또한 허브(150A)의 제1 단부로부터 연장할 수 있다. 허브(140a)의 제2 단부는 제2 허브(150a)의 제1 단부 내에 배치된 루어 로크 피팅(Luer lock fitting)와 착탈식으로 맞물릴 수 있는 표준 루어 로크 피팅을 포함할 수 있다. 허브(140a)의 제2 단부 상에 배치된 루어 로크 피팅은 캐뉼러(110a) 내의 보어 또는 통로와 유체 연통할 수 있으며, 표준 주사기 타입 피팅 및/또는 표준 정맥(IV) 연결과 착탈식으로 맞물리도록 동작 가능하다. 도시된 실시예에서, 허브(150a)는 허브 조립체(130a)의 제2 단부(132) 및 IO 바늘 세트(100a)의 제2 단부(102)와 대체로 대응하는 제2 단부(152)를 포함한다. 허브(140a)는 허브 조립체(130a)의 제1 단부(131)와 대체로 대응할 수 있는 제1 단부(141)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(110a)는 허브(140a)의 제1 단부(141) 및 허브 조립체(130)의 제1 단부로부터 길이방향으로 연장할 수 있다.
도시된 실시예에서, 허브 조립체의 제2 단부는 이하에 보다 상세히 설명되는 것처럼 커플러 조립체 내에 형성된 리셉터클 내에 배치되도록 동작 가능할 수 있다. 본 발명의 일 특징은 커플러 조립체의 제1 단부 내에 배치된 제1 리셉터클(예를 들면, 도 6a -6b 내에 도시된 것처럼 세장의 코어(260)의 제1 단부(261)에 근접한 리셉터클(263)) 내에 착탈식으로 맞물릴 수 있는 허브 조립체를 형성하는 것을 포함할 수 있다. 리셉터클(263)의 치수 및 구성은 허브 조립체(130a)가 리셉터클(263) 내에 배치되는 경우(즉, IO 장치를 뼈 및 관련 골수 내에 삽입(회전)하는 동안), 허브(140a)에 대한 허브(150a)의 회전을 방지하도록 선택될 수 있다. 동력식 드라이버는 커플러 조립체의 제2 단부 내에 배치된 제2 리셉터클(예를 들면, 도 6a-6b 내에 도시된 것과 같이 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)에 근접한 리셉터클(264))과 착탈식으로 맞물릴 수 있다.
도시된 실시예에서, 골내 디바이스 또는 흡인 바늘 세트(100a)은 허브(140a)의 제2 단부(142)로부터 이격된 허브(150a)의 제1 단부(151)를 포함한다. 허브(150a)의 제1 단부(151)로부터 연장하는 탐침(120)의 부분이 캐뉼러(110a)의 루멘 또는 길이 방향 보어(118) 내에 슬라이드식으로 배치되는 것으로 도시된다. 허브 조립체(130a)는 허브(140a)의 제1 단부(141)와 대체로 대응할 수 있는 제1 단부(131)를 포함할 수 있다. 허브 조립체(130a)는 또한 도시된 것처럼 허브(150a)의 제2 단부(152) 및 허브 조립체(130a)의 제2 단부(102)와 대체로 대응할 수 있는 제2 단부(132)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(110a)는 허브(140a)의 제1 단부(141)에 부착하고 이로부터 연장할 수 있다. 허브(140a)의 제2 단부(142)는 제2 허브(150a)의 제1 단부(151) 내에 배치되는 루어 로크 연결 또는 피팅의 대응하는 일부와 착탈식으로 맞물리도록 동작 가능한 전형적 루어 로크 연결 또는 피팅의 1/2을 포함할 수 있다. 도 1a에 도시된 것과 같은 실시예에 대해, 허브 조립체(130a)의 제1 단부(131)는 제1 허브(140a)의 제1 단부(141)와 대응할 수 있다. 제2 허브(150a)의 제2 단부(152)는 허브 조립체(130a)의 제2 단부(132) 및 흡인 바늘 세트(100a)의 제2 단부(102)와 대응할 수 있다.
허브 조립체(130a)의 적어도 일부는 도 6a-6b에 도시된 것처럼 커플러 조립체(250)의 제1 단부(251)에 근접하여 배치된 리셉터클(263)의 대체로 6각형인 단면 내에 수용될 수 있도록 동작 가능한 대체로 6각형 단면을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 감소된 외부 직경부(143)에 인접하여 배치된 제1 허브(140a)의 부분은 도 1a에 도시된 것처럼 대체로 6각형 단면을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 동력식 드라이버를 커플러 조립체의 일 단부와 및 골내 디바이스를 커플러 조립체의 대향 단부와 착탈식으로 맞물리게 하기 위하여 6각형이 아닌 다양한 단면이 충족가능하게 이용될 수 있다. 흡인 바늘 세트는 관련 캐뉼러, 카테터 또는 외부 관통기와 결합한 투관침, 탐침, 또는 관통기를 포함할 수 있다. 그러나, 본 발명의 가르침에 따라 형성된 생검 바늘이 투관침, 탐침, 또는 내부 관통기를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다.
허브(140a)는 그 내부에 형성된 개구(144)를 갖는 제2 단부(142)를 포함할 수 있다. 도 6a-6b에 도시된 것처럼, 통로는 제2 단부(142)로부터 허브(140a)의 제1 단부(141)를 향하여 연장할 수 있다. 통로는 캐뉼러(100a)의 루멘(118)과 유체 연통하도록 동작 가능할 수 있다. 허브(140)의 제2 단부(142)는 나사산(148)를 포함하는 종래 기술의 루어 로크 연결 또는 피팅의 각종 특징을 포함할 수 있으며, 대응하는 나사산(158)는 도 6a-6b에 도시된 것처럼 허브(150a)의 제1 단부(151) 내에 형성될 수 있다.
일부 응용에서, 허브(140a) 및 허브(150a)는 예를 들면 사출 성형 기술을 이용하여 형성될 수 있다. 그러한 실시예에 있어서, 허브(140a)는 제1 단부(141)와 제2 단부(142) 사이에 배치되는 감소된 외부 직경부(143)를 포함할 수 있다. 유사한 방식으로, 복수개의 보이드 공간 또는 컷아웃(153)은 제1 단부(151)의 방향으로 제2 단부(152)에 인접하고 이로부터 연장하여 허브(150a) 내에 형성될 수 있다. 관련 사출 성형 기술을 최적화하고 동시에 관련 허브 조립체(130a)가 본 명세서에 설명된 것처럼 기능하도록 필요한 구성, 치수 및 재료 강도를 제공하기 위하여 감소된 직경부(143) 및/또는 컷아웃(153)의 구성 및 치수는 가변될 수 있다.
일부 실시예에서, 탐침(120)의 팁(123)은 캐뉼러(110a)의 팁에 상대적으로 가깝게 배치될 수 있다. 일부 응용에서, 탐침(120)의 제1 단부(121) 및 캐뉼러(110a)의 제1 단부(111a)는 인접 커팅 표면을 형성하기 위하여 동시에 그라인드될 수 있다. 단부(111a 및 121)를 동시에 그라인드 하는 것은 단일 절단 유닛의 형성을 초래하여, 대체로 일치하는 절단 에지(cutting edge)을 형성한다. 본 발명의 기술에 따라 형성되는 다른 유형의 절단면은 이하에 설명될 것이다(예를 들면, 도 1b-1d를 참조로 설명됨).
도 1b-1d는 본 실시예에서 캐뉼러 및/또는 관련 탐침의 단부에 인접하여 형성될 수 있는 절단면 및 팁의 제2 예를 도시한다. 도시된 실시예에서, 외부 관통기 또는 캐뉼러(110g)는 제1 단부(111g) 내의 개구(116)에 인접하여 형성된 복수개의 절단면(114g)을 갖는 제1 단부(111g)를 포함할 수 있다. 개구(116)는 관련 길이 방향 보어 또는 루멘(118)의 일부분과 소통하고 이를 형성할 수 있다. 일부 응용에서, 절단면(114g)은 방전 가공(EDM) 기술 또는 WO 2008/033874에 기재된 것과 같은 다른 것을 이용하여 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 제1 단부(111g)는 일반적으로 테이퍼링된 구성 또는 캐뉼러(110g)의 다른 부분에 비해 감소된 외부 직경을 갖는다. 다른 실시예에서, 제1 단부(111g)는 캐뉼러(110g)의 다른 부분의 외부 직경과 동일한 외부 직경을 갖는다(예를 들면, 캐뉼러(110g)는 캐뉼러의 전체 길이를 따라 일정한 외부 직경을 가질 수 있음). 절단면(114g)은 예를 들면 기계 연마 기술을 이용하여 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 도시된 것처럼, 캐뉼러(110g)의 단부(111g)는 그들 사이의 각각의 크라운(115)에 대해 6개의 연마된 절단면(114g)을 포함할 수 있다. 테이퍼링된 단부(111g) 및 복수개의 절단면(114g) 및 크라운(115)을 갖는 생검 바늘 세트 및/또는 생검 바늘을 형성하는 것은 결과적 생검 바늘 세트 및/또는 생검 바늘이 본 명세서에 기술에 따라 동력식 드라이버와 함께 이용되는 경우에 개선된 드릴링 성능(예를 들면, 다른 구성에 비해)을 제공할 수 있다. 일부 응용에서, 나선형 그루브(117)는 개구(116)에 근접한 길이 방향 보어(118) 내에 형성될 수 있다. 나선형 그루브(117)는 생검 샘플 또는 골수 샘플이 길이 방향 보어(118) 내에 보유하는 것을 도울 수 있다. 예를 들면, 나선형 그루브(117)가 나사산의 권선 사이에서 규정되도록 단일 나사산이 캐뉼러의 길이 방향 보어 내에 배치될 수 있다. WO 2008/033874에 설명된 것처럼 단일 나사산 또는 다른 것이 나선형 그루브를 형성하는데 있어 다양한 기술 및 공정이 충족가능하게 이용될 수 있다.
도 1c에 도시된 것처럼, 생검 바늘 세트(100g)은 캐뉼러 또는 탐침을 갖는 외부 관통기(110g) 또는 그 내부에 슬라이드식으로 배치된 내부 관통기(120g)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(110g) 및 탐침(120g)의 근접 단부는 도 1a에 도시된 캐뉼러(110g) 및 탐침(120)의 것과 유사할 수 있다(예를 들면, 각각이 허브(140a 및 150a)를 포함할 수 있음). 일부 응용에서, 생검 바늘 세트(100g)의 제1 단부(101)는 삽입 지점에서의 피부 및 신체 연부 조직에 대한 손상을 최소화할 수 있다. 일부 응용에서, 내부 관통기 또는 탐침(120g)은 관련 팁(123)으로부터 탐침 또는 내부 관통기(120g)의 제2 단부로 향하여 연장하는 그 외부에 형성된 복수개의 절단면(125 및 126)을 갖는 제1 단부(121)를 포함할 수 있다. 일부 응용에서, 하나 이상의 절단면(125)이 팁(123)으로부터 관련 캐뉼러(110g) 내의 관련 절단면(114g)으로 연장하는 길이(127)를 갖도록 형성될 수 있다. 하나 이상의 절단면(126)은 제2 길이(128)를 갖는 각각의 절단면(125)에 인접하여 형성될 수 있다. 제1 길이(127)는 제2 길이(128) 보다 더 클 수 있다. 도시된 것처럼, 길이(127 및 128)는 탐침(120g)의 중심 길이 방향 축에 평행하게 측정된다. 제1 길이(127) 및 제2 길이(128)의 비는 선택된 뼈 및 관련 골수를 관통하기 위한 최적 성능을 제공하기 위하여 본 발명의 기술에 따라 가변될 수 있다. 제1 단부(101)의 일부 실시예의 추가적 상세가 WO 2008/033874에 설명된다.
도 2는 본 발명의 드라이버 및 키트의 실시예와 함께 이용될 수 있는 드라이버의 일 실시예의 단면도를 도시한다. 도시된 실시예에서, 동력식 드라이버(200)는 뼈 및 관련 골수로 골내 디바이스를 삽입하기 위하여 이용될 수 있다. 동력식 드라이버(200)는 부분적으로 핸들(214)에 의해 규정된 소형 피스톨과 유사한 일반적 구성을 갖는 하우징(210)을 포함할 수 있다. 동력식 드라이버(200)와 관련된 각종 부품(예를 들면 핸들(214))이 하우징(210) 내에 배치된다. 예를 들면, 배터리 팩(216)과 같은 전원이 핸들(214) 내에 배치될 수 있다. 하우징(210)은 폴리카보네이트와 같은 상대적으로 강하고 튼튼한 고분자 재료 또는 다른 충족가능한 재료로 형성될 수 있다. 일부 응용에서, 하우징(210)은 이등분하여 형성될 수 있으며(명확하게 도시되지는 않음), 이는 그 내부에 배치된 동력식 드라이버(200)의 각종 부품을 보호하기 위하여 유밀 시일하여 함께 결합될 수 있다.
모터(218) 및 기어 조립체(220)는 핸들(214)에 인접한 하우징(210)의 일부 내에 배치될 수 있다. 모터(218) 및 기어 조립체(220)는 서로에 대해 대체로 정렬일 수 있다. 모터(218)는 기어 조립체(220)의 일 단부와 회전식으로 맞물릴 수 있다. 드라이브 샤프트(222)는 모터(218)와는 대향하는 기어 조립체(220)의 다른 단부와 회전식으로 체결하고 또한 이로부터 연장할 수 있다. 일부 응용에서, 모터(218) 및 기어 조립체(220) 모두는 대체로 원통형 구성을 가질 수 있다. 하우징(210)의 제1 단부(211)의 원위 단부는 도시된 것처럼 개구를 통해 연장하는 드라이브 샤프트(222)의 부분을 갖는 개구를 포함할 수 있다. 일부 응용에서, 하우징(210)의 제1 단부(211)로부터 연장하는 드라이브 샤프트(222)의 단부(224) 또는일부분은 그 위에 배치된 표면(226)을 갖는 대체로 6각형 횡단면을 가질 수 있다. 커플러 조립체(250)의 제2 단부(252)에 배치된 리셉터클(263)는 도 6a-6c에 도시된 것처럼 일치하는 대체로 6각형 횡단면을 가질 수 있다.
표면(226)은 드라이브 샤프트(222)의 길이 방향 축 또는 회전축에 대해 평행하고 서로에 대해 평행하게 연장할 수 있다. 하나 이상의 테이퍼링된 표면(228)은 또한 커플러 조립체(250)와 착탈식으로 맞물리는 동력식 드라이버(200)를 돕기 위하여 단부(224) 상에 형성될 수 있다. 동력식 드라이버(200)의 실시예는 예를 들면 60:1 및 80:1의 감속비를 포함하여, 모터 RPM에 대해 감소되는 드라이브 샤프트 RPM을 초래한다. 대응하는 개구 또는 리셉터클을 갖는 커플러 조립체는 동력식 드라이버(200)의 제1 단부(211)로부터 연장하는 단부(224)와 착탈식으로 맞물릴 수 있다. 예를 들면, 하우징(210)의 제1 단부(211)로부터 연장하는 단부(224)는 도 6a-6b에 도시된 것처럼 커플러 조립체(250)의 제2 단부(252)에 근접하여 배치된 리셉터클(264)와 착탈식으로 맞물릴 수 있다.
일부 응용에서, 스러스트 베어링(241)이 하우징(210)의 제1 단부 또는 원위 단부(211)와 기어 조립체(220)의 인접 부분 사이에 배치될 수 있다. 스러스트 베어링(242)은 하우징(210)의 제2 단부 또는 근위 단부(212)와 모터(218)의 인접 부분 사이에 배치될 수 있다. 스러스트 베어링(241 및 242)은 하우징(210)의 관련 부분 내의 모터(218), 기어 조립체(220) 및 드라이브 샤프트(222)의 길이 방향 움직임을 제한할 수 있다. 트리거 조립체(244)는 또한 핸들(214)에 근접한 하우징(210) 내에 배치될 수 있다. 트리거 조립체(244)는 트리거 또는 접촉 스위치(246)를 포함할 수 있다. 모터(218)는 트리거(246)를 교대로 누르고 땜에 의해 전원을 인가하고 차단할 수 있다. 전기 회로 기판(247)은 또한 하우징(210) 내에 배치될 수 있다. 전기 회로 기판(247)은 트리거 조립체(244), 모터(218), 전원(216) 및 표시등(248)과 전기적으로 결합될 수 있다. 일부 응용에서, 표시등(248)은 발광 다이오드(LED) 또는 소형의 보다 종래기술의 백열전구일 수 있다. 일부 응용에서, 표시등(248)은 배터리 팩(216)의 전기 저장 용량의 90%가 사용된 경우에 활성화될 수 있다. 본 발명의 기술에 따라 형성된 골내 디바이스의 구성 및 치수는 각 골내 디바이스에 대한 각각의 의도된 응용에 의존하여 가변할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 기술에 따라 형성된 생검 바늘의 길이는 약 5 밀리미터에서 30 밀리미터까지 가변할 수 있다.
본 발명의 기술을 포함하는 커플러 조립체는 동력식 드라이버(예를 들면, 가요성 격납 백 또는 살균 슬리브 내에 배치된 드라이버)로부터 IO 장치를 맞물리게 하거나 분리하도록 동작 가능한 "신속 분리 메커니즘"으로 기능할 수 있다. 그러한 커플러 조립체는 가요성 격납 백 또는 살균 슬리브에 손상을 주지 않고 IO 장치(예를 들면, 생검 바늘 또는 바늘 세트)의 회전을 허용할 수 있다. 커플러 조립체의 일 단부는 격납 백 또는 살균 슬리브의 인접 부분과 유체 시일 또는 유체 장벽을 형성하도록 동작가능할 수 있다. 본 발명의 기술을 포함하는 커플러 조립체는 격납 백에 부착되는 포트 조립체로서 설명될 수 있다. 그러한 포트 조립체는 IO 장치로부터의 동력식 드라이버의 용이한 맞물림 또는 분리를 허용하고 동시에 동력식 드라이버가 삽입 지점으로부터 IO 장치를 전원 연결 및 차단하도록 허용한다.
도 3 내지 도 6c는 본 발명의 조립체 및 키트의 일부 실시예에 적합한 커플러 조립체(250)의 예를 도시한다. 도 3 내지 도 5는 동력식 드라이버(200), 커플러 조립체(250a), 및 장치(100a)와 대체로 유사하나 마킹(104)은 포함하지 않는골내 디바이스(100b)의 다양한 도면을 도시하는 투시도이다. 커플러 조립체(250a)는 생검 바늘 세트(100b)의 제2 단부(102)와 같은 그러나 이에 국한되지 않는 골내 디바이스의 일 단부와 착탈식으로 맞물리도록 동작 가능한 제1 단부(251)를 포함한다. 커플러 조립체(250a)는 또한 동력식 드라이버(200)의 하우징(210)의 제1 단부(211)로부터 연장하는 드라이브 샤프트(222)의 단부(224)와 같은 그러나 이에 국한되지 않는 동력식 드라이버로부터 연장하는 드라이브 샤프트의 일부와 착탈식으로 맞물리도록 동작가능한 제2 단부(252)를 포함한다. 여기에 설명되지는 않았지만, 커플러 조립체(250)는 WO 2008/033874에 기재된 것과 같은 격납 백 또는 살균 슬리브에서의 개구와 고정식으로 맞물릴 수 있다.
본 발명의 다양한 기술을 포함하는 커플러 조립체는 동력식 드라이버 또는 수동 드라이버와 "핸즈 프리"로 착탈식으로 맞물리도록 하기 위하여 일 단부를 아래로 하고 대향 단부를 위로 보게 하여 의료 시술 트레이 또는 키트에 설치할 수 있다. 예를 들면, 커플러 조립체(250a)는 의료 시술 트레이에 제1 단부(251)를 아래로 향하게 하고 제2 단부(252)를 위로 향하게 하여, (드라이버(200)의)드라이브 샤프트(222)의 단부(224)가 조작자 또는 사용자가 커플러 조립체(250a)의 일부분을 물리적으로 접촉하거나 또는 조작할 필요없이 커플러 조립체(250)의 제2 단부(252)에 삽입에 삽입되고 또한 이와 착탈식으로 맞물릴 수 있다. 이하 설명하는 것처럼, 커플러(250a)는 "핸드 프리" 래칭 메커니즘을 포함할 수 있다.
도시된 실시예에서, 커플러 조립체(250a)는 세장의 코어(260)의 외부 부분 상에 슬라이드식으로 배치된 하우징 조립체(270)를 갖는 세장의 코어(260)를 포함할 수 있다. 하우징 조립체(270/270a)는 세장의 코어(260)의 각 제1 단부(261) 및 각 제2 단부(262)와 대체로 정렬될 수 있는 제1 단부(271) 및 제2 단부(272)를 포함할 수 있다. 일부 응용에서, 세장의 코어(260)는 다양한 숄더 및/또는 리세스가 그 위에 형성된 제1 외부 부분(260a) 및 제2 외부 부분(260b) 내에 규정된 대체로 원통형 구성을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 외부 부분(260a)은 제2 외부 부분(260b) 보다 큰 직경을 가질 수 있다. 하우징 조립체(270)는 제1 하우징 세그먼트(280) 및 제2 하우징 세그먼트(290)에 의해 부분적으로 규정된 대체로 동공의 원통형 구성을 갖는 것으로 설명될 수 있다. 하우징 세그먼트(280)의 제1 단부는 하우징 조립체(270)의 제1 단부(271)와 대체로 대응할 수 있다. 제2 하우징 세그먼트(290)의 제2 단부는 하우징 조립체(270)의 제2 단부(272)와 대체로 대응할 수 있다. 제2 세그먼트(290)의 제1 단부(291)는 제1 하우징 세그먼트(280)의 제2 단부(282)의 인접 내부 직경 보다 작은 외부 직경을 갖는 대체로 원통형 구성을 갖는 것으로 설명될 수 있다. 제2 하우징 세그먼트(290)는 커플러 조립체(250)의 제2 단부(252)와 맞물리는 드라이브 샤프트의 일 단부를 분리하기 위하여 제1 하우징 세그먼트(280)의 제2 단부(282) 내에서 제1 위치(도 6a)에서 제2 위치(도 6b)로 길이 방향으로 슬라이드할 수 있다.
코일 스프링(274)과 같은 바이어싱 메커니즘이 대체로 세장의 코어(260)의 외부 부분(260a) 둘레에 배치될 수 있다. 코일 스프링(274)의 제1 단부(275)는 제1 하우징 세그먼트(280)의 내부 부분 상에 형성된 환형 숄더(284)와 접촉할 수 있다. 코일 스프링(274)의 제2 단부(276)는 제2 하우징 세그먼트(290)의 제1 단부(291)에 근접하여 배치된 환형 숄더(278)과 접촉할 수 있다. 코일 스프링(274), 환형 숄더(284) 및 환형 숄더(278)는 서로 협력하여 서로에 대해 제1 연장된 위치에 제1 하우징 세그먼트(280) 및 제2 하우징 세그먼트(290)를 대체로 유지하도록 할 수 있다. 리프 스프링 및 벨로우(bellow)(명확하게 도시되지는 않음)와 같은 그러나 이에 국한되지 않는 다른 바이어싱 메커니즘이 또한 환형 숄더(284)와 환형 숄더(278) 사이에 배치될 수 있다. 코일 스프링(274)의 제2 단부(276)와 관련된 환형 숄더(278)가 대체로 원통형인 링(277)으로부터 방사상 외부로 연장할 수 있다. 대체로 원통형인 링(277)은 세장의 코어(260)의 외부 부분(260a) 상에 슬라이드 식으로 및 회전식으로 배치될 수 있다. 환형 숄더(279)는 대체로 원통형인 링(277)의 내부 부분 상에 배치될 수 있으며, 세장의 코어(260)의 인접 부분을 향하여 방사상 내부로 연장할 수 있다. 환형 숄더(268)는 제1 단부(261)와 제2 단부(262)의 중간에서 세장의 코어(260)의 외부 부분(260a) 상에 형성될 수 있다. 환형 숄더(268) 및 환형 숄더(279)의 구성 및 치수는 대체로 원통형인 링(277)의 환형 숄더(279)와 세장의 코어(260)의 환형 숄더(268) 사이의 맞물림이 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)의 방향으로 길이 방향으로의 제2 하우징 세그먼트(290)의 움직임을 제한할 수 있도록 서로에 대해 호환이 되도록 선택된다.
일부 응용에서, 복수개의 가요성 콜릿 또는 핑거(477)가 환형 숄더(278)로부터 대향하는 대체로 원통형인 링(277)으로부터 연장할 수 있다. 각 콜릿 헤드(478)는 환형 숄더(278)로부터 대향하는 각각의 콜릿(477)의 단부 상에 형성될 수 있다. 콜릿 헤드(478)의 치수 및 구성은 제2 하우징(290) 내에 형성된 각각의 슬롯 또는 개구(297) 내에 수용되도록 선택될 수 있다. 커플러 조립체(250a)의 제조 동안, 각 콜릿 헤드(478)는 제2 하우징 세그먼트(290)의 제1 단부(291)에 근접한 환형 숄더(278)와 대체로 원통형인 링(277)을 고정식으로 맞물리도록 각 슬롯 또는 개구(297) 내에 배치될 수 있다. 결과적으로, 제2 하우징 세그먼트(290) 및 환형 숄더(278)는 세장의 코어(260) 및 제1 하우징 세그먼트(280)에 대해 단일 유닛으로서 이동할 수 있다. 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)로부터의 골내 디바이스의 분리 동안, 제1 하우징 세그먼트(280)는 제2 하우징 세그먼트(290)로 향하여 이동하거나 또는 길이 방향으로 슬라이드할 수 있다. 유사한 방식으로, 제2 하우징 세그먼트(290)는 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)로부터 동력식 드라이버의 분리 동안 제1 하우징 세그먼트(280)로 향하여 이동하거나 또는 길이 방향으로 슬라이드할 수 있다.
환형 숄더(267)가 제1 단부(261) 인근의 세장의 코어(260)의 외부 부분 상에 형성될 수 있다. 환형 숄더(267)는 하우징(270)의 제1 단부(271)의 부분과 맞물릴 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)로부터의 동력식 드라이버의 맞물림 해제 동안의 세장의 코어(260)의 제1 단부(261)를 향한 제2 하우징 세그먼트(290)의 종방향 이동 동안 제1 하우징 세그먼트(280)의 종방향 이동을 제한할 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이, 환형 숄더(268)는 제1 단부(261)와 제2 단부(262) 사이의 세장의 코어(260)의 외부 부분 상에 형성될 수 있다. 일반적으로 원통형인 링(277)의 환형 숄더(279)와 환형 숄더(268) 사이의 맞물림이 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)를 향한 제2 하우징 세그먼트(290)의 이동을 제한할 수 있다. 스프링(274)과 제1 하우징 세그먼트(280)의 환형 숄더(278) 및 환형 숄더(284) 사이의 접촉이, 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)로부터의 골내 디바이스의 맞물림 해제 동안 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)의 방향으로 제1 하우징 세그먼트(280)의 종방향 이동을 제한할 수 있다.
일반적으로 원통형인 링(277) 및 부착된 환형 숄더(279)는 , 환형 숄더(268)와 환형 숄더(267) 사이의 환상 코어(260)의 외부 부분 상에서 종방향으로 슬라이딩할 수 있다. 제1 하우징 세그먼트(280)는 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)를 향해 종방향으로 이동할 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)와의 맞물림으로부터 골내 디바이스의 일 단부를 릴리스시킬 수 있다. 유사한 방식으로, 제2 하우징 세그먼트(290)는 세장의 코어(260)의 제1 단부(261)를 향해 종방향으로 이동할 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)와 맞물린 동력식 드라이버로부터 연장하는 드라이브 샤프트의 일 단부를 릴리스시킬 수 있다. 광범위하게 다양한 래치와 래치 메커니즘이, 본 개시의 교훈을 병합하고 있는 커플러 조립체의 제1 단부 내에서 골내 디바이스의 일 단부를 릴리스 가능하게 맞물리는데 만족스럽게도 사용될 수 있다. 유사한 방식으로, 광범위하게 다양한 래치와 래치 메커니즘이, 본 개시의 교훈을 병합하고 있는 커플러 조립체의 제2 단부 내에서 동력식 드라이버나 수동 드라이버로부터 연장하는 드라이브 샤프트의 일 단부를 릴리스 가능하게 맞물리는데 만족스럽게도 사용될 수 있다.
커플러 조립체(250a)에 의해 나타낸 실시예에서, 제1 래치(410)가 제1 단부(261)에 인접한 리셉터클(263) 인근의 세장의 코어(260)의 외부 부분 상에 배치될 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 리셉터클(263) 내에 생체검사(biopsy) 바늘 세트(100b)의 제2 단부(102)와 같은 IO 디바이스의 일 단부를 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있다. 제2 래치 메커니즘(420)이 제2 단부(262)에 인접한 리셉터클(264) 인근의 세장의 코어(260)의 외부 부분 상에 배치될 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)와 드라이브 샤프트의 일 단부를 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있다. 제2 래치(420)는, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252) 내에서 동력식 드라이버(200)로부터 연장하는 드라이브 샤프트(222)의 단부(224)와 같은 드라이브 샤프트의 일부분을 릴리스 가능하게 맞물리는데 사용될 수 있다. 래치(410)는 골내 디바이스를 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)와 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있으며, 실질적으로 동일한 래치(420)가 동력식 드라이버를 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)와 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있다.
일부 응용에서, 래치(410 및 420)는 일반적인 "오메가" 형상(예컨대, 래치(420))과 같은 유사한 구성을 가질 수 있다. 그러나 래치(410)는, 세장의 코어(260)의 외부 부분(260a)과 일반적으로 대응하는 더 큰 치수를 가질 수 있다. 래치(420)는 세장의 코어(260)의 외부 부분(260b)과 일반적으로 대응하는 더 작은 치수를 가질 수 있다. 본 개시의 여러 특성은, 제2 하우징 세그먼트(290)의 인접한 부분과 세장의 코어(260)의 외부 부분(260b)과 함께 래치 메커니즘(420)에 대해 기재될 수 있다. 각각의 디텐트(detent)(421 및 422)가 일반적으로 오메가 형상인 래치(420)의 반대편 단부 상에 형성될 수 있다. 유사한 방식으로, 각각의 디텐트(명확히 도시하지 않음)는 일반적으로 오메가 형상인 래치(410)의 단부 상에 형성될 수 있다. 디텐트(421 및 422)의 구성과 치수는, 세장의 코어(260)의 외부 부분(260b)과 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252) 인근에 배치된 리셉터클(264)의 내부 부분 사이에 연장하는 각각의 슬롯이나 개구에 각각의 디텐트(421 및 422)를 놓는 것과 호환될 수 있다. 래치(420)는, 디텐트(421 및 422)의 부분이 각각의 슬롯을 통해 연장할 수 있는 제1 위치를 가질 수 있다. 디텐트(421 및 422)의 치수와 구성은, 동력식 드라이버(200)의 단부(224)에 형성된 환상 홈(402)과 확고하게 맞물리도록 동작할 수 있다. 유사한 방식으로, 관련 래치(410) 상의 각각의 디텐트는 생체검사 바늘(100b)의 제2 단부(102)에 배치된 환상 홈(401)과 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있다. 일부 응용에서, 다수의 점점 줄어드는 표면(403)이 제1 단부(142) 인근의 허브(140a)의 외부 부분 상에 형성될 수 있어서, 생체검사 바늘(100b)의 제2 단부(102)를 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251) 내로 삽입하면서 방사상 외부로 오메가 형상의 래치(410)와 관련된 디텐트 메커니즘을 방사상으로 확장할 수 있다. 디텐트 메커니즘은 환상 홈(401)과 정렬될 때 이 홈 내로 "스냅(snap)"할 수 있다. 유사한 방식으로, 다수의 점점 줄어드는 표면(228)이, 동력식 드라이버(200)로부터 연장하는 드라이버 샤프트(222)의 단부(224)의 외부 부분 상에서 형성될 수 있어서, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252) 내로의 동력식 드라이버(200)의 단부(224)의 삽입 동안 방사상 외부로 디텐트 메커니즘(421 및 422)을 방사상 확장시킬 수 있다. 디텐트 메커니즘(421 및 422)은 환상 홈(402)과 정렬될 때 이 홈 내로 "스냅"할 수 있다.
허브 조립체(130a)의 환상 홈(401)과 래치(410)와 관련된 디텐트 메커니즘 사이의 맞물림은, 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)와 확고하게 맞물린 생체검사 바늘(100b)의 제2 단부(102)를 일반적으로 보관할 것이다. 이 맞물림으로 인해, 동력식 드라이버(200)는, 삽입 개소로부터 캐뉼러 또는 생체검사 바늘(110b)을 회수하면서 캐뉼러 또는 생체검사 바늘(110b)을 회전시킬 수 있거나 돌릴 수 있다. 유사한 방식으로, 오메가 형상의 래치(420)의 디텐트 메커니즘(421 및 422)과 동력식 드라이버(200)의 단부(224)의 환상 홈(402) 사이의 맞물림은, 삽입 개소로부터 캐뉼러(110b)의 회수 동안 동력식 드라이버(100)와 맞물리는 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)를 일반적으로 보관할 것이다.
생체검사 바늘 세트(100b)는, 세장의 코어(260)의 제2 단부(262)를 향해 종방향으로 제1 하우징 세그먼트(280)를 슬라이딩시킴으로써, 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)로부터 릴리스될 수 있다. 제1 하우징 세그먼트(280)의 그러한 이동은 결국 내부의 점점 줄어드는 표면(286)이 오메가 형상의 래치(410)의 외부 부분과 접촉하여 오메가 형상의 래치(410)를 눌러서, 허브 조립체(130a)의 환상 홈(401)과의 맞물림으로부터 관련된 디텐트 메커니즘(명확히 도시되지 않음)을 방사상으로 확장시킬 것이다. 결국, 생체검사 바늘 세트(100b)는 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)로부터 쉽게 회수될 수 있다. 유사한 방식으로, 커플러 조립체(250a)의 제1 단부(251)를 향한 제2 하우징 세그먼트(290)의 종방향 이동은 결국 내부의 점점 줄어드는 표면(296)이 오메가 형상의 래치(420)의 외부 부분과 접촉하여, 일반적으로 오메가 형상의 래치(420)를 누르며 단부(224)의 환상 홈(402)과의 맞물림으로부터 디텐트 메커니즘(421 및 422)을 회수 또는 철회할 것이다. 결국, 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(222)와 동력식 드라이버(200)는 서로 쉽게 분리될 수 있다.
플랜지(254)는 일반적으로 확대된 깔때기 형상 또는 벨 형상의 구성을 갖는 것으로 기재할 수 있다. 플랜지(254)의 치수와 구성은 동력식 드라이버(200)의 단부(211)와 호환될 수 있도록 선택될 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이, 커플러 조립체(250a)는, 본 개시의 교훈에 따라 격납 백 또는 살균 슬리브에 형성된 개구와 확고하게 맞물릴 수 있다. 도시된 것과 같은 실시예에서, 커플러 조립체(250a)의 하우징(270)의 단부(272)는, 플랜지(254)의 인접한 부분과 확고히 맞물리도록 동작할 수 있는 환상 링(370)을 포함할 수 있다. 환상 링(370)외 외부 직경은 일반적으로 플랜지(254)의 인접한 부분의 외부 직경과 대응할 수 있다. 환상 링(370)의 내부 직경은 또한 일반적으로 플랜지(254)의 인접한 부분의 내부 직경과 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 다수의 포스트(372) 및 일반적으로 V자 형상의 홈(374)이 플랜지(254)의 극단부 상에서 교대로 배치될 수 있다. 환상 링(370)은 그 내부의 각각의 포스트(372)를 수용하는 크기의 다수의 구멍(371)을 포함할 수 있다. 환상 링(370)은 또한, 플랜지(254)의 인접한 부분에 형성된 각각의 일반적으로 V자 형상의 홈(374) 내에 수용되는 크기의 다수의 일반적으로 V자 형상의 돌출부(376)를 포함할 수 있다. 도시된 것과 같은 실시예에서, (예컨대 개구 주위의) 격납 백의 부분은 환상 링(370)과 플랜지(254)의 인접한 부분 사이에 배치될 수 있다. 예컨대, 포스트(372)는, 격납 백에서의 개구의 둘레에 인접한 격납 백에서 대응하는 구멍을 통해 삽입될 수 있다. 환상 링(370)에서의 구멍(371)은 각각의 포스트(372)와 정렬될 수 있다. (예컨대 개구 주위의) 격납 백의 다른 부분이 각각의 V자 형상의 돌출부(376)와 V자 형상의 홈(374) 사이에서 갇힐 수 있다. 레이저 용접을 포함하지만 이것으로 제한되지는 않는 여러 가지 용접 기술이 포스트(372)에 적용될 수 있어서, 환상 링(370)을 플랜지(354)의 인접한 부분과 본딩할 수 있다. 결국, 격납 백의 개구 주위에서의 격납 백의 둘레는 커플러 조립체(250a)의 제2 단부(252)와 확고하게 맞물릴 수 있다.
도 7a 내지 도 7h는 본 핸들 또는 "스냅" 핸들의 일 실시예(500)의 여러 도면을 도시하며, 이들 핸들 중 적어도 일부는 IO 디바이스의 허브 상에 "스냅"하여 사용자에 의한 IO 디바이스의 손 조작을 용이하게 하도록 구성된다. 도 7a 및 도 7b는 핸들(500)의 전면 및 후면 사시도를 도시하며, 도 7c는 핸들(500)의 전면도를 도시하며, 도 7d는 핸들(500)의 좌측면도를 도시하며, 도 7e는 핸들(500)의 후면도를 도시하며, 도 7f는 핸들(500)의 평면도를 도시하며, 도 7g는 도 7e의 라인(7G - 7G)을 따라 취한 핸들(500)의 평면 횡단면도를 도시하며, 도 7h는 도 7e의 라인(7H - 7H)을 따라 취한 핸들(500)의 측면 횡단면도를 도시한다. 도시한 실시예에서, 핸들(500)은, 제1 또는 원단부(508), 제2 또는 근단부(512) 및 제1 단부(508)로부터 제2 단부(512)로 연장하는 통로(516)를 갖는 본체(504)를 포함한다. 본체(504)는 예컨대 폴리머를 포함할 수 있으며 및/또는 알려진 제조 방법에 의해 성형되거나 기계 가공될 수 있다. 도시된 것과 같은 일부 실시예에서, 본체(504)는, 실질적으로 원형인 횡단면(외부) 둘레(520)(도 7c)를 갖는다. 예컨대, 둘레(520)는, 통로(520)의 종방향 축(528)에 수직인 제1 횡 치수(524)와, 제1 횡 치수(524)에 수직인 제2 횡 치수(532)를 갖는다. 제2 횡 치수(532)는 제1 횡 치수와 거의 같을 수 있거나 제1 횡 치수의 주어진 퍼센트 내에 있을 수 있다. 예컨대, (도시된 것과 같은) 일부 실시예에서, 제1 횡 치수(524)(의 값)는, 제1 횡 치수(524)의 (값의) 10퍼센트를 초과하는 비율만큼 제2 횡 치수(532)(의 값)와 다르지 않다.
도시한 실시예에서, 통로(516)는, 비원 단면 형상을 포함하는 근단부(512)와 원단부(508) 사이의 (예컨대 길이(540)를 가진) 부분(536)을 포함한다. 비원 단면 형상으로 인해, 핸들(500)은 비-회전 방식으로 유사한 비원 단면 형상을 갖는 IO 디바이스의 허브(예컨대 허브(140c 및/또는 140d))를 수용할 수 있다(즉, 그에 따라 허브는 핸들에 대해 회전하지 않게 된다). 이 실시예에서, 부분(536)은 육각형 횡단면 형상을 갖는다. 일부 실시예에서, 부분(536)은 원단부(508)로부터 근단부(512)를 향해 연장한다. 도시한 실시예에서, 그러나, 통로(516)는 원단부(508)와 부분(536) 사이에 배치된 진입 부분(544)을 포함한다. 이 실시예에서, 진입 부분(544)은, 통로의 부분(536)의 최대 횡 치수 이상이며, 부분(536)의 대응하는 최소 횡 치수(552)보다 큰 직경(548)을 갖는 원형 횡단면 형상( 및 부분(536)의 횡단면 면적보다 큰 횡단면적)을 갖는다.
일부 실시예에서, 핸들(500)은 축(528)을 향해 내부로 연장하는 하나 이상의 돌출부(556)를 포함하여, 허브가 통로에 배치된다면 IO 디바이스의 허브(예컨대 허브(140c 및/또는 140d))의 제거를 저항한다. 예컨대, 도시한 실시예에서, 핸들(500)은 하나 이상의 (예컨대, 도시한 바와 같이 두 개)의 탄력 아암(560)을 포함하며, 각각의 아암은 본체(504)에 대해 고정되어(예컨대, 도시된 바와 같이 일체형으로) 결합되는 제1 단부(564)와, 제1 단부(564)로부터 연장하는 제2 단부(568)를 가져서, 제2 단부(568)는 핸들의 회전 축(528)을 향해 이동할 수 있다. 이 실시예에서, 돌출부(556)는 각각 아암(560)의 제2 단부(568) 중 상이한 하나와 결합되며, 아암(560)은 각각 회전 축(528)으로부터 멀리 (각각 방향(572a 및 572b)으로) 편향되어, 허브(예컨대, 허브(140c) 및/또는 허브(140d))의 삽입과 제거를 허용하도록 구성된다. 이 실시예에서, 각각의 아암(560)의 제1 단부(564)는 근단부(512)보다는 원단부(508)에 더 가까우며, 각각의 아암(560)의 길이는 축(528)에 실질적으로 평행하여, 각각의 돌출부(556)와 각각의 아암(560)의 제2 단부(568)가 원단부(508)보다는 근단부(512)에 더 가깝다. 이 실시예에서, 돌출부(556)는 점점 줄어서, 사용자가 IO 디바이스의 허브를 통로(516) 내로 가압하게 하여, 허브 자체는 축(528)에 대해 외부로 아암의 제2 단부(568)를 편향시켜서 허브가 삽입되게 할 것이며, 허브의 홈이나 디텐트(예컨대, 홈(612c) 또는 홈(612d))가 돌출부(556)와 정렬되게 되면, 제2 단부(568)는 축(528)을 향해 다시 탄성적으로 휘어질 수 있어서 돌출부(528)를 허브 상의 홈 내에 삽입시킬 것이다. 유사하게, 돌출부(556)가 통로(516)로부터의 허브의 제거에 저항할 것인 반면, 돌출부(556)는 점점 줄어서, 먼저 축에 대해 외부로 아암(560)의 제2 단부(568)를 휘지 않고, 사용자는 허브를 통로(516)로부터 제거할 수 있다. 다른 방식으로 언급하면, 돌출부(556)는 통로(516)로부터 허브의 제거에 저항할지라도, 사용자는 핸들(500)로부터 멀리 IO 디바이스를 당길 수 있으며, 허브 자체는 아암의 제2 단부(568)가 축(528)에 대해 외부로 휘게 할 수 있어서, 허브는 통로(516)로부터 회수하게 될 것이다.
도시한 실시예에서, 본체(504)의 외부 부분은, 핸들(500)을 쥘 수 있는 사용자의 능력을 용이하게 하여, 사용자가 핸들(500) 상에 가할 수 있는 토크량을 증가시키도록 구성되는 다수의 리브(576)를 포함한다. 이 실시예에서, 리브(576)는 핸들(500)의 회전 축(528)에 평행하게 연장하는 다수의 종방향 리브(580)와, 종방향 리브(580) 사이에 연장하는 적어도 하나의 원주 리브(584)를 포함한다. 이 실시예에서, 리브(576) 각각은 원위의 에지(distal edge)를 가지며, 리브 중 적어도 세 개의 원위의 에지가 핸들을 둘러싸는 원(예컨대 둘레(520)) 상에 놓인다(도 7c를 참조). 도시한 실시예에서, 본체(504)는, 통로(516)의 대응하는 횡 치수(552)보다 작은 적어도 하나의 횡 치수(588)를 갖는 제2 단부(512)를 통해 연장하는 통로(516)의 일부나 개구를 포함한다.
도 8a 및 도 8b는 본 IO 디바이스나 바늘 세트의 다른 실시예(100c)를 도시한다. 바늘 세트(100c)는 여러 가지 면에서 IO 바늘 세트(100a)와 유사하다. 바늘 세트(100a)에서처럼, 바늘 세트(100c)는 공동 외부 관통기(penetrator) 또는 캐뉼러(110c), 대응하는 내부 관통기 또는 탐침(또는 투관침)(120) 및 허브 조립체(130c)를 포함한다. 도시한 실시예에서, 캐뉼러(110c)의 제1 단부(111c)와 탐침(120)의 제1 단부(121)는 뼈 및 관련된 골수를 침투하도록 동작할 수 있거나 구성된다. 캐뉼러(110c)의 제1 단부(111c)의 여러 특성은 도 12a 내지 도 12c에 더 상세하게 도시된다. IO 바늘 세트(100a)의 제1 단부(101)는 캐뉼러(110a)의 제1 단부(111a) 및 탐침(120)의 제1 단부(121)와 일반적으로 대응한다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(110c)는 육십(60)mm와 이백오십(250)mm 사이의 (예컨대 60, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 및/또는 250mm 중 임의의 하나와 같거나 임의의 두 개 사이인) 길이(600) 및/또는 십(10) 또는 십일(11) 게이지 바늘의 직경에 대응하는 공칭 외부 직경을 가질 수 있다.
허브 조립체(130c)는 허브 조립체(130a)와 유사하다. 예컨대, 허브 조립체(130c)는 캐뉼러(110c)의 종방향 보어나 루멘 내에서 탐침(120)을 릴리스 가능하게 배치하도록 구성 및/또는 사용될 수 있다. 도시한 실시예에서, 허브 조립체(130c)는 제1 허브(140c)와 제2 허브(150c)를 포함하며, 이십오(25)mm와 삼십오(35)mm 사이의 (예컨대 삼십일(31)mm의) 전체 길이(604)를 갖는다. 제1 단부(111c)의 반대편의 캐뉼러(110c)의 제2 단부는 허브(140c)와 확고하게 맞물릴 수 있다. 제1 단부(121)의 반대편의 탐침(120)의 제2 단부는 허브(150c)와 확고하게 맞물릴 수 있으며, 허브(150c)의 제1 단부(151)로부터 연장할 수 있다. 도 8a 및 도 8b에 도시한 바와 같이, 캐뉼러(110c)는 허브(140c)의 제1 단부(141)로부터 종방향으로 연장할 수 있다. 탐침(120)은 또한 허브(150c)의 제1 단부로부터 연장할 수 있다.
허브(140c)의 제2 단부(142)(도 11)는, 제2 허브(150c)의 제1 단부 내에서 배치된 대응하는 루어 로크 피팅과 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있는 표준 루어 로크 피팅을 포함할 수 있다. 허브(140c)의 제2 단부 상에 배치된 루어 로크 피팅은 캐뉼러(110c)의 보어나 통로와 유체 연통될 수 있으며, 표준 주사기 타입 피팅 및/또는 표준 정맥(IV: Standard Intravenous) 연결과 릴리스 가능하게 맞물리도록 동작할 수 있다. 허브(140c)는, 개구(144)가 형성된 제2 단부(142)를 포함할 수 있다. 통로는, 도시된 바와 같이, 제2 단부(142)로부터 허브(140d)의 제1 단부(141)를 향해 연장할 수 있다. 통로는, 캐뉼러(100c)의 루멘(118)과 유체를 연통하도록 동작할 수 있다. 허브(140c)의 제2 단부(142)는, (예컨대 도 1a의 나사산(148)에 유사한) 나사산을 포함하는 종래의 루어 로크 연결 또는 피팅의 여러 특성을 포함할 수 있으며, (예컨대 도 1a의 나사산(158)에 유사한) 대응하는 나사산이 허브(150a)의 제1 단부(151) 내에서 형성될 수 있다.
도시한 실시예에서, 허브(150c)는, 일반적으로 허브 조립체(130c)의 제2 단부(132) 및 IO 바늘 세트(100c)의 제2 단부(102)와 대응하는 제2 단부(152)를 포함한다. 허브(140c)는, 일반적으로 허브 조립체(130c)의 제1 단부(131)와 대응할 수 있는 제1 단부(141)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(110c)는, 허브 조립체(130c)의 제1 단부(131)와 허브(140c)의 제1 단부(141)로부터 종방향으로 연장할 수 있다. 도시한 실시예에서, 골내 디바이스 또는 흡인 바늘 세트(100c)는 허브(140c)의 제2 단부(142)로부터 이격된 허브(150a)의 제1 단부(151)를 포함한다. 허브(150c)의 제1 단부(151)로부터 연장하는 탐침(120)의 부분이, 캐뉼러(110c)의 루멘 또는 종방향 보어(118) 내에서 슬라이드 가능하게 배치되도록 도시되어 있다.
도시한 실시예에서, 허브 조립체의 제2 단부는, 도 6a 및 도 6b을 참조하여 앞서 기재한 바와 같이, 커플러 조립체에 형성된 리셉터클 내에서 배치되도록 동작할 수 있다. 본 개시의 일 특성은, 커플러 조립체의 제1 단부에 배치된 제1 리셉터클(예컨대, 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이 세장의 코어(260)의 제1 단부(261) 인근의 리셉터클(263)) 내에서 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있는 허브 조립체를 형성하는 것을 포함할 수 있다. 리셉터클(263)의 치수와 구성은, (예컨대 IO 디바이스를 뼈 및 관련 골수 내에 삽입하면서(회전하면서)) 허브 조립체(130c)가 리셉터클(263)에 배치된다면 허브(140c)에 대한 허브(150c)의 회전을 방지하도록 선택될 수 있다. 예컨대, 허브 조립체(130d)의 적어도 일부분(608c)은, 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 커플러 조립체(250)의 제1 단부(251) 인근에 배치된 리셉터클(263)의 일반적으로 육각형인 횡단면 내에서 수용되도록 동작할 수 있는 일반적으로 육각형 횡단면을 가질 수 있다. 또한, 허브 조립체(130c)는, 허브(150c)가 또한 육각형 횡단면 형상을 갖는 점에서 허브 조립체(130a)와 상이하다. 다른 실시예에서, 육각형이 아닌 다른 여러 횡단면은, 커플러 조립체의 일 단부와 동력식 드라이버를 그리고 커플러 조립체의 반대 단부와 인트라시니어스 디바이스를 릴리스 가능하게 맞물리도록 만족스럽게 사용될 수 있다. 도시한 실시예에서, 부분(608c)은 또한 핸들(500)에서 통로(516)의 부분(536)에 수용되어 허브(140c)는 핸들(500)에 대해 회전하는 것을 실질적으로 방지하며, 핸들(500)은 캐뉼러(110c)를 회전하도록 회전할 수 있다. 이 실시예에서, 허브(140c)는 또한, 허브(140c)가 돌출부(556)가 홈(612c) 내로 연장하기에 충분히 멀리 핸들(500)의 통로(516) 내로 삽입된다면, 핸들(500)의 돌출부(556)를 수용하도록 구성된(예컨대 크기를 가지며 위치지정되는) 홈이나 디텐트(612c)를 포함하여, 돌출부(556)는 핸들(500)로부터 허브(140c)의 제거에 저항할 것이다.
도시한 실시예에서, 제2 허브(140c)의 허브 제1 단부(141)는 또한, 원형 횡단면 형상을 가지며 튜브(620)의 단부 내로 연장하도록 구성되는 돌출부(616)를 포함하여 튜브를 바늘 세트(100c) 위에 보관하여, 튜브는 팁(121)을 넘어 연장하여, 사용자가 팁(121)으로 어떤 것을 무심코 찌르거나 구멍을 내는 가능성을 감소시킨다. 흡인 바늘 세트는 관련 캐뉼러, 카테터 또는 외부 관통기와 결합되는 투관침, 탐침 또는 관통기를 포함할 수 있다. 그러나 본 개시의 교훈에 따라 형성된 생체검사 바늘은 투관침, 탐침 또는 내부 관통기를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 동력식 드라이버는 커플러 조립체의 제2 단부에 배치된 제2 리셉터클(예컨대 도 6a 및 도 6b에 도시한 바와 같이 세장의 코어(260)의 제2 단부(262) 인근의 리셉터클(265))과 릴리스 가능하게 맞물릴 수 있다.
도 9a 및 도 9b는 본 IO 디바이스나 캐뉼러의 다른 실시예(110d)를 도시한다. 캐뉼러(110d)는 여러 면에서 캐뉼러(110c)와 유사하다. 예컨대, 캐뉼러(110d)의 제1 단부(111d)의 여러 특성은 도 12a 내지 도 12c에 더 상세하게 도시한다. 추가 예에 의해, 캐뉼러(110d)는, 허브(140c)에 실질적으로 유사한 허브(140d)를 포함한다. 캐뉼러(110d)는 주로, 캐뉼러(110d)가 캐뉼러(110c) 내에서 피팅되는 크기를 갖는 직경을 가지며 캐뉼러(110d)가 캐뉼러(110c)의 길이(600)보다 클 수 있는 길이(624)를 갖는 점에서, 캐뉼러(140c)와 상이하다. 예컨대, 캐뉼러(110d)는, 캐뉼러(140c)의 특정한 실시예가 동작하도록 설계된 캐뉼러(110c)의 크기에 따라, 십이(12) 또는 십삼(13) 게이지 바늘의 직경에 대응하는 공칭 외부 직경을 가질 수 있다. 일반적으로, 캐뉼러(110d)는 캐뉼러(110d)의 게이지 크기보다 2만큼 작은 직경을 가질 수 있다(예컨대, 십삼(13) 게이지 캐뉼러(110d)는 십일(11) 게이지 캐뉼러(110c) 내에서 피팅한다고 예상될 수 있거나, 십이(12) 게이지 캐뉼러(110d)는 십(10) 게이지 캐뉼러(110c) 내에서 피팅한다고 예상될 수 있다). 그러한 실시예에서, 캐뉼러(110d)의 길이(624)는 캐뉼러(110c)의 길이(600)보다 클 수 있어서, 캐뉼러(110d)의 단부(111d)가 캐뉼러(110c)의 단부(111c)를 넘어 연장하게 할 수 있어서, 예컨대 골수 샘플의 수집을 용이하게 하는 것과 같이 할 수 있다. 그러한 실시예에서, 캐뉼러(110d)의 길이(624)는 팔십(80)과 삼백(300)mm 사이일 수 있다(예컨대 80, 100, 125, 150, 175, 200, 225, 250, 275 및/또는 300mm 중 임의의 하나와 같거나 임의의 두 개 사이일 수 있다). 이 실시예에서, 허브(140d)의 길이(628)는 십이(12)와 이십오(25)mm 사이이다(예컨대 17.5mm).
허브(140c)와 마찬가지로, 허브(140d)는 표준 루어 로크 피팅을 포함할 수 있는 제2 단부(142)를 포함한다. 허브(140d)의 제2 단부상에 배치되는 루어 록 피팅은 캐뉼러(110d)내의 보어 또는 통로와 유체 연통할 수 있고, 표준의 주사기 타입 피팅 및/또는 표준 정맥(IV) 연결과 분리 가능하게 맞물리도록 작동될 수 있다. 허브 (140c)는 그 속에 형성된 개구(144)를 가진 제2 단부(142)를 포함할 수 있다. 통로가, 도시된 바와 같이, 허브(140d)의 제1 단부(141)쪽으로 제2 단부(142)로부터 연장될 수 있다. 통로는 캐뉼러(100d)의 루멘(118)과 유체 연통하도록 작동될 수 있다. 허브(140d)의 제2 단부(142)는 (도 1a내의 나사산들(148)과 유사한) 나사산들을 포함하는 일반적인 루어 록 연결 또는 피팅의 다양한 특징들을 포함할 수 있다. 캐뉼러(110d)는 허브(140d)의 제1 단부(141)로부터 길이 방향으로 연장될 수 있다.
도시된 실시예에 있어서, 허브 조립체의 제2 단부는 도 6a~6b를 참조하여 앞서 기술된 바와 같이, 커플러 조립체내에 형성되는 리셉터클내에 배치되도록 작동될 수 있다. 본 개시의 하나의 특징은, 커플러 조립체의 제1 단부내에 배치되는 제1 리셉터클(예컨대, 도 6a~6b에 도시된 바와 같은 세장의 코어(260)의 제1 단부(261) 인근의 리셉터클(263))내에서 분리 가능하게 맞물릴 수 있는 허브 조립체를 형성하는 것을 포함할 수 있다. 리셉터클(263)의 치수 및 구성은, 허브(140c)가 (예컨대, IO 디바이스를 뼈 및 관련된 골수 내로 삽입하는 (회전시키는) 동안에) 리셉터클(263)내에 배치되는 경우에, 리셉터클에 관한 허브(140d)의 회전을 방지하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 허브 조립체(140d)의 적어도 하나의 부분(608d)이, 도 6a~6b)에 도시된 바와 같이, 커플러 조립체(250)의 제1 단부(251) 인근에 배치되는 리셉터클(263)의 대체로 육각형인 단면내에 수용되도록 작동될 수 있는 대체로 육각형인 단면을 가질 수 있다. 다른 실시예들에 있어서, 육각형 이외의 다양한 단면들이 동력식 드라이버를 커플러 조립체의 하나의 단부와 분리 가능하게 맞물리게 하는데 그리고 골내 디바이스를 커플러 조립체의 대향하는 단부와 분리 가능하게 맞물리게 하는데 만족스럽게 사용될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 부분(608d)이 또한, 허브(140d)가 핸들(500)에 관하여 회전하는 것이 실질적으로 방지되도록 그리고 핸들(500)이 캐뉼러(110d)를 회전시키기 위해 회전될 수 있도록, 핸들(500)내의 통로(516)의 부분(536)내에 수용되도록 구성된다. 이러한 실시예에 있어서, 허브(140d)는 또한, 허브(140d)가, 홈(612d)내로 연장하도록 돌출부(556)용 핸들(500)의 통로(516)내로 충분히 깊이 삽입됨으로써, 돌출부(556)가 핸들(500)로부터 허브(140d)의 제거에 저항할 경우에, 핸들(500)의 돌출부(556)를 수용하도록 구성되는 (예컨대, 크기를 갖고 위치되는) 홈 또는 디텐트(612d)를 포함한다.
도시된 실시예에 있어서, 제2 허브(140c)의 허브 제1 단부(141)는 또한, 팁(111d)으로 사용자가 의도하지 않게 찌르거나 구멍을 뚫을 가능성을 감소시키기 위해 튜브가 팁(111d)을 넘어 연장되도록, 튜브(620d)의 단부내로 연장되어 캐뉼러(110d) 위에 튜브를 유지하게끔 구성되며 원형의 단면 형상을 갖는 돌출부(616d)를 포함한다. 동력식 드라이버는, 커플러 조립체의 제2 단부내에 배치되는 제2 리셉터클(예컨대, 도 6a~6b)내에 도시된 바와 같은 세장의 코어(260)의 제2 단부(262) 인근의 리셉터클(264))과 분리 가능하게 맞물릴 수 있다.
도 10 및 도 11은, 허브(140d)의 제1 단부(141)가 허브(140c)의 제2 단부(142)와 접촉하고, 캐뉼러(110d)의 제1 단부(111d)가 거리(632)만큼 캐뉼러(110c)의 제1 단부(111c) 너머 연장되는, 캐뉼러(110c)내에 배치되는 캐뉼러(110d)를 묘사한다.
도 12a~12c는 도 8a~9b의 디바이스들의 그것들과 같이, 본 캐뉼러들의 몇몇 실시예들에 대해 적절한 제1 절단 팁 구성의 다양한 도들을 묘사한다. 예를 들어, 도 12a~12c는 (개개의 캐뉼러와 대응하는 절단 팁의 직경만의 차이가 있는) 캐뉼러(110d)의 단부(111d)의, 그리고 캐뉼러(110c)의 단부(111c)에 사용되는 절단 팁(650)의 구성을 묘사한다. 팁(650)은, 복수의(예컨대, 묘사된 실시예에서와 같이, 6개) 절단 이(cutting teeth)(654)를 가진 톱니 구성을 포함한다. 이러한 실시예에 있어서, 팁(650)은 원형 단면 형상을 갖는다. 다양한 치수들이, 11개의 게이지 캐뉼러의 적어도 몇몇 실시예들에 대해서는 정확한, 그리고 13개의 게이지 바늘에 대해서는 비례 축소될 수 있는, 인치로 묘사된다. 몇몇의 실시예들에 있어서, 캐뉼러(110c)는, 골수 샘플의 캡처와 제거를 촉진하기 위해 (예컨대, WO 2008/033874의 도 4A~4E를 참조하여 기술되고 묘사되는 바와 같은) 내부 나사산을 포함한다.
도 13a~13c가, 도 9a~9b의 디바이스내의 것과 같은, 본 캐뉼러들의 몇몇 실시예들에 대한 적절한 제1 절단 팁 구성의 다양한 도들을 묘사한다. 예를 들어, 도 13a~13c가, 캐뉼러(110d)의 단부(111d)의 팁(650)에 대한 대안으로서 사용될 수 있는 절단 팁(650a)의 구성을 묘사한다. 팁(650a)은, 팁(650a)이 복수의 (예컨대, 묘사된 실시예에서와 같이, 6개) 절단 이(654a)를 가진 톱니 구성을 포함한다는 점에 있어서, 팁(650)과 유사하다. 하지만, 팁(650a)은, 팁(650a)이 타원형인 또는 타원형에 근사한 단면 형상을 갖는다는 점에 있어서는, 팁(650)과는 상이하다. 보다 상세하게는, 도시된 실시예에 있어서, 팁(650)은 작은 쪽의 횡 치수(662)보다 큰 그리고 보다 작은 횡 치수(662)에 수직한 큰 쪽의 횡 치수(658)를 갖고, 큰 쪽의 횡 치수(658)와 작은 쪽의 횡 치수(662)의 양쪽은 캐뉼러(예컨대, 140d)의 중심의 길이 방향 축에 수직하다. 팁(650a)은, 원형 단면 형상들을 가진 적어도 몇몇의 팁들보다 더욱 유효하게 골수 샘플을 추출하도록 골 수내에서 회전되도록 구성된다. 특히, 팁(654)이 회전함에 따라, 작은 쪽의 횡 치수(662)가 임의의 주어진 포인트에서 골수 샘플의 직경을 제한한다. 팁(650a)이 골수내로 삽입 및 회전됨에 따라, 캐뉼러(110d)내의 골수는 작은 쪽의 횡 치수(662)에 의해 그어지는 나선형 경로를 따라 압축될 수 있다. 하지만, 일단 캐뉼러(110d)가 골수내로 그 최대 깊이에 도달하면, 작은 쪽의 횡 치수(662)가, 골수 샘플의 가장 깊숙한 부분을 압축하도록 단일 위치에서, 그 제거를 용이하게 하기 위해 샘플의 가장 깊숙한 부분을 효과적으로 좁히고 약화시키면서, 회전될 수 있다. 또한, 캐뉼러(110d)에 대해 안쪽의 샘플의 부분들이 동일 범위로 압축되지 않았고, 그에 의해, 샘플이 단체(single piece)로 뼈로부터 완전히 거두어들여질 가능성을 높이면서, 캐뉼러(110d)가 뼈로부터 제거됨에 따른 캐뉼러(110d)로부터의 제거에 저항한다. 몇몇의 실시예들에 있어서, 팁(650a)은, 팁(650)의 한 부분의 직경을 작은 쪽의 횡 치수(662)로 감소시키기 위해 팁(650)을 압축하는 것과 팁의 다른 부분의 직경을 큰 쪽의 횡 치수(658)로 대응적으로 증대시키는 것에 의해 형성될 수 있다.
도 14~도17은, 도 8a~9b의 IO 디바이스들의 다양한 구성 요소들에 결합되는 도 7a~7h의 핸들의 2개의 사시도 및 2개의 단면도들을 묘사한다. 본 방법들의 몇몇의 실시예들에 있어서, 바늘 세트(100c)(예컨대, 도 8a~8b의 허브 조립체(130c)가 커플러(예컨대, 도 3, 5, 및 6a에 표시된 바와 같이, 커플러(250a))를 통해 동력식 드라이버(예컨대, 도 2의 드라이버(200))에 결합될 수 있다. 그러면, 바늘 세트(100c)가 동력식 드라이버에 의해 회전될 수 있고, 뼈(예컨대, 장골능(iliac crest)을 통한, 골반)의 단단한 외피 또는 컴팩트 층을 통해 그리고/또는 뼈의 망상 또는 해면 부분내로 구동될 수 있다. 일단 외피 층을 통하면, 커플러가 바늘 세트(100c)의 허브 조립체(130c)로부터 제거되거나 분리될 수 있고, 핸들(500)은 허브 조립체(130c) 위의 핸들(500)의 가압 몸체(504)에 의해 바늘 조립체에 결합될 수 있음으로써, 허브 조립체(130c)가 통로(516)(통로(536))내로 연장되고, 돌출부들(556)이 "스냅하여" 도 14에 도시된 바와 같이 핸들(500)로부터의 허브 조립체(130c)의 제거에 저항하도록 허브(140c)의 홈(608c)내로 연장된다. 그러면, 바늘 조립체(100c)는 뼈내의 소망되는 위치에서 바늘 세트의 단부(101)를 위치시키도록 핸들(500)을 통해 사용자에 의해 조작될 수 있다. 일단 바늘 세트가 소망 되는대로 위치되면, 돌출부들(556)이 홈(608c)을 나가는 것을 허용하도록 아암들(560)이 구부러질 때까지, 핸들(500)은 바늘 세트(100c)로부터 떼어놓는 것에 의해 허브 조립체(130c)로부터 제거될 수 있다. 그러면, 허브(150c)가, 개개의 루어 로크 커넥터들의 나사산들을 나사 풀도록 허브(140c)에 관하여 반시계 방향으로 회전될 수 있고, 그러면 허브(150c) 및 탐침(stylet)(120)이 제거된다.
캐뉼러(110d)가 도면들에 도시된 바와 같이 캐뉼러(110c)내로 삽입되기 전과 후에, 핸들(500)이 허브(140d) 위의 핸들(500)의 가압 몸체(504)에 의해 캐뉼러(110d)에 결합될 수 있음으로써, 허브(140d)가 통로(516)(통로 (536))내로 연장되고 돌출부들(556)이 "스냅하여" 도 15 및 도 16에 도시된 바와 같이 핸들(500)로부터 허브(140d)의 제거에 저항하도록 허브(140d)의 홈(608d)내로 연장된다. 그러면, 골수 샘플을 얻기 위해서, (예컨대, 핸들(500)을 회전시키고 그에 의해 캐뉼러(110d)를 회전시키는 것에 의해) 단부(111d)를 소망되는 위치(예컨대, 캐뉼러(110c)의 단부(111c) 너머)로 연장시키도록 핸들(500)을 매개로 사용자에 의해 캐뉼러(110d)가 조작될 수 있다. 일단 골수 샘플이 얻어지면, 캐뉼러(110d)가 캐뉼러(110c)로부터 제거될 수 있고, 핸들(500)이 허브(140d)로부터 떼어내는 것에 의해 캐뉼러(110d)로부터 제거되며, 그리고/또는 골수 샘플이 (예컨대, WO 2008/033874의 도 9a~9b를 참조하여 기술되고 묘사된 깔때기 및 이젝터(ejector)로) 캐뉼러(110d)로부터 제거된다. 그러면, 뼈의 외피 층내의 동일 구멍 내에서 (캐뉼러(110c)내에 배치되는 투관침(120)이 있거나 없이) 자리를 바꾼 캐뉼러(110c)와 허브(140c)에 핸들(500)이 재결합될 수 있고, 추가적인 샘플을 얻기 위해 프로세스가 반복된다. 대안적으로, 캐뉼러(110c)가, (커플러에 의해 허브 또는 허브 조립체에 결합되는) 동력식 드라이버 및/또는 핸들(500)을 이용하여, (캐뉼러(110c)내에 배치되는 투관침(120)이 있거나 없이) 뼈로부터 전부 제거될 수 있으며, 그 위치에서, 절차가 종료되거나 추가적인 샘플들을 얻기 위해 상이한 위치에서 동일 또는 상이한 뼈내로 바늘 세트(100c)가 재삽입될 수 있다.
도 16 및 도 17에 묘사된 바와 같이, 본 실시예에 있어서, 핸들(500)내의 통로(516)의 입구 부분(544)은, 핸들(500)이 허브(140d)에 결합되고 캐뉼러(140d)가 캐뉼러(110c)내로 완전히 삽입될 때, 핸들(500)이 허브(140c) 주위로 회전되는 것을 허용하도록 구성된다(입구 부분(544)의 직경(548)이 허브(140c)의 최대 횡 치수보다 더 큼). 이것은, 사용자가, 골수 샘플을 얻기 위해서, 캐뉼러(110c)에 관하여 캐뉼러(110d)를 회전시킬 수 있게 한다.
또한, 그리고 도 18에 묘사된 바와 같이, 핸들(500)(제2 단부(512)에서 통로(516))은, 핸들이 허브에 결합될 때라도, 유체 소스 또는 흡입 소스가 허브(140c) 또는 허브(140d)의 루어 로크에 결합될 수 있도록, 구성될 수 있다. 이것은, 뼈의 내부로부터 유체 샘플을 얻는 것이 이상적일 때 특히 유용할 수 있고, 커넥터(예컨대, 직각 커넥터(700))는, 대응하는 캐뉼러가 뼈내에 배치되고 투관침(120)이 캐뉼러(110c)내에 배치되지 않을 때, 앞서 논의된 임의의 포인트에서 허브(140c) 또는 허브(140d)의 루어 로크에 결합될 수 있다. 그러면, 직각 커넥터(700)는 주사기에 결합될 수 있고 액체(예컨대, 혈액)가 개개의 캐뉼러를 통해 빼내어진다.
도 19 및 도 20은, 본 핸들들(500) 중 하나, 도 8a~8b 중 IO 디바이스들 중 하나(바늘 세트(100c)), 및 도 9a~9b의 IO 디바이스들 중 하나(캐뉼러(140d))를 포함하는 현존 의료 절차 트레이들 또는 키트들(800)의 일 실시예의 사시도 및 평면도를 묘사한다. 도 21은 트레이(800)의 분해 사시도를 묘사한다. 도시된 실시예에 있어서, 트레이 또는 키트(800)는 키트의 구성 요소들을 수용하도록 크기를 갖는 다양한 리세스(recess)를 갖는 폴리머 트레이(polymer tray)(800)를 포함한다. 도시된 실시예에 있어서, 키트(800)는, 캐뉼러(110c)와 기능하도록 크기를 갖는 (예컨대, WO 2008/033874의 도 9A~9B를 참조하여 기술되고 묘사되는 이젝터와 깔때기와 유사한) 제1 이젝터(808) 및 깔때기(812), 캐뉼러(140d)와 기능하도록 크기를 갖는 (예컨대, WO 2008/033874의 도 9A~9B를 참조하여 기술되고 묘사되는 이젝터와 깔때기와 유사한) 제2 이젝터(816) 및 깔때기(820)를 더 포함한다. 본 실시예에 있어서, 트레이(804)는, 커플러(예컨대, (예컨대, WO 2008/033874의 도 1E~1J를 참조하여 설명되고 묘사되는) 커플러와 살균 봉지)를 수용하도록 구성되는 깔쭈기(indentation)를 또한 포함한다. 트레이(800)는 또한, WO 2008/033874에 기술된 바와 같은 하나 이상의 살균 시트 또는 드레이프(drape)로 시일될 수 있다.
상기한 설명 및 예시들은 예시적인 실시예들의 사용과 구조의 완전한 기술을 제공한다. 특정 실시예들이, 특정 정도의 세부로, 또는 하나 이상의 개별적인 실시예들을 참조하여 앞서 기술되었을지라도, 당업자는, 본 발명의 권리 범위로부터 벗어나지 않고 개시된 실시예들에 대한 다양한 개조들을 만들 수 있다. 그와 같이, 본 디바이스들의 다양한 예시적인 실시예들은 개시된 특정 형태로 한정되도록 의도되지 않았다. 오히려, 그것들은 청구범위의 권리 범위에 속하는 모든 변형들 및 대안들을 포함하며, 도시된 것 이외의 실시예들이 묘사된 실시예의 특징들의 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 구성 요소들이 단일 구조로서 결합될 수 있고 그리고/또는 연결들이 대체될 수 있다(예컨대, 나사산들이 프레스-피팅(press-fitting) 또는 용접으로 대체될 수 있다). 또한, 적절하다면, 앞서 기술된 임의의 예시들의 양태들이, 기술된 다른 임의의 예시들의 양태들과 결합하여, 필적하거나 상이한 특성들을 갖고 동일하거나 상이한 문제를 처리하는 추가적인 예시들을 형성할 수 있다. 유사하게, 앞서 기술된 이익들과 장점들이 하나의 실시예에 관련될 수 있고 또는 몇몇의 실시예들에 관련될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
청구 범위는, 수단-플러스- 또는 공정-플러스-기능 제한들을, 그러한 제한이 “~용 수단” 또는 “용 공정”이라는 문구(들)를 이용하여 각각 주어진 청구항에 명시되어 있지 않은 한, 포함하도록 의도되지 않았으며, 포함하는 것으로 해석되지 않아야 한다.

Claims (33)

  1. 골내 디바이스(intraosseous device)의 허브(hub)에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 핸들을 포함하는 장치로서,
    상기 핸들은 몸체를 통하는 통로를 규정하는 상기 몸체를 갖고, 상기 통로의 적어도 일부가, 상기 허브를 받아들이고 상기 허브가 상기 핸들에 관하여 회전하는 것을 방지하도록 구성되는 비원 단면 형상(non-circular cross-sectional shape)을 가지며, 상기 몸체는, 상기 허브가 상기 통로내에 배치되는 경우에, 상기 허브의 제거에 저항하도록 상기 핸들의 회전 축쪽으로 내향하여 연장되는 돌출부(projection)를 각각 갖는 하나 이상의 탄력 아암(resilient arm)을 포함하고, 상기 하나 이상의 탄력 아암의 각각은 상기 허브의 삽입 및 제거를 가능케 하도록 상기 핸들의 회전 축으로부터 편향(deflected away)되도록 구성되는, 장치.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 핸들의 단면 둘레(cross-sectional perimeter)는 상기 통로의 길이 방향 축에 수직한 제1 횡 치수(transverse dimension), 및 상기 제1 횡 치수에 수직한 제2 횡 치수를 갖고, 상기 제1 횡 치수는, 상기 제2 횡 치수와는 상기 제1 횡 치수의 10 퍼센트 넘게 다르지 않은, 장치.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 핸들은 실질적으로 원형인 단면 둘레를 갖는, 장치.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 탄력 아암이 상기 통로의 대향하는 측부들상의 2개의 탄력 아암들을 포함하고, 상기 2개의 탄력 아암들의 각각은 상기 통로의 길이 방향 축에 평행하게 연장되는 길이를 갖는, 장치.
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 비원 단면은 육각형인, 장치.
  6. 뼈에 접근하기 위한 장치로서,
    동력식 드라이버(powered driver)의 드라이브샤프트(driveshaf)에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제1 허브;
    뼈를 관통하도록 구성되는 제1 단부, 상기 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 간에 연장되는 채널을 갖는 캐뉼러(cannula);
    상기 허브에 제거 가능하게 결합되어, 사용자가 핸들을 쥐어서 손으로 상기 캐뉼러를 조작할 수 있도록, 구성되는 상기 핸들을 포함하며,
    상기 허브는 드라이브샤프트와 상기 핸들에 동시에 결합되도록 구성되지 않은, 장치.
  7. 청구항 6에 있어서,
    상기 캐뉼러의 제1 단부는 타원 단면 형상을 갖는, 장치.
  8. 청구항 6에 있어서,
    상기 허브가 커넥터를 갖고 상기 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 상기 커넥터가 상기 캐뉼러의 채널과 유체 연통(fluid communication)되는, 장치.
  9. 뼈에 접근하기 위한 장치로서,
    동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제1 허브;
    뼈를 관통하도록 구성되는 제1 단부, 상기 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 간에 연장되는 채널 - 상기 채널은 제1 내측 횡 치수를 가짐 -을 갖는 제1 캐뉼러;
    동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제2 허브;
    골수 샘플(bone marrow sample)을 추출하도록 구성되는 제1 단부, 상기 제2 허브에 관련하여 고정되게 결합되는 제2 단부, 및 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 간에 연장되는 채널을 갖는 제2 캐뉼러 - 상기 제2 캐뉼러는 상기 제1 캐뉼러의 채널의 상기 내측 횡 치수보다 작은 외측 횡 치수를 가짐으로써, 상기 제2 캐뉼러가 상기 제1 캐뉼러의 채널내로 삽입되어 상기 제1 캐뉼러에 관하여 회전될 수 있음 -;
    상기 제2 허브에 제거 가능하게 결합되어, 사용자가 핸들을 쥐어서 손으로 상기 제2 캐뉼러를 조작할 수 있도록, 구성되는 상기 핸들을 포함하며,
    상기 제2 허브는 드라이브샤프트와 상기 핸들에 동시에 결합되도록 구성되지 않은, 장치.
  10. 청구항 6에 있어서,
    상기 제2 캐뉼러의 제1 단부는 타원 단면 형상을 갖는, 장치.
  11. 청구항 9에 있어서,
    상기 제2 캐뉼러는 상기 제1 캐뉼러의 길이보다 더 긴 길이를 갖는, 장치.
  12. 청구항 9에 있어서,
    상기 제1 허브는 커넥터를 갖고 상기 제1 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 상기 커넥터가 상기 제1 캐뉼러의 채널과 유체 연통되는, 장치.
  13. 청구항 12에 있어서,
    상기 제2 허브는 커넥터를 갖고 상기 제2 캐뉼러의 제2 단부에 결합되어, 상기 커넥터가 상기 제2 캐뉼러의 채널과 유체 연통되는, 장치.
  14. 청구항 9에 있어서,
    상기 제1 허브는 육각형 단면을 갖는, 장치.
  15. 청구항 9에 있어서,
    상기 제2 허브는 육각형 단면을 갖는, 장치.
  16. 청구항 9에 있어서,
    상기 제1 허브는 하나 이상의 디텐트(detent)를 규정하는 외면을 갖는, 장치.
  17. 청구항 9에 있어서,
    상기 제2 허브는 하나 이상의 디텐트를 규정하는 외면을 갖는, 장치.
  18. 청구항 9 내지 청구항 17 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 핸들은:
    비원 단면 형상과 길이를 갖는 통로를 규정하는 몸체;
    상기 허브가 상기 통로내에 배치되는 경우에, 상기 허브의 제거에 저항하도록 상기 통로의 중심쪽으로 연장되는 하나 이상의 돌출부를 포함하는, 장치.
  19. 청구항 18에 있어서,
    내부 영역이 육각형 단면을 갖는, 장치.
  20. 청구항 18에 있어서,
    상기 핸들은:
    상기 몸체에 관하여 고정되게 결합되는 제1 단부, 및 제2 단부가 상기 핸들의 회전 축쪽으로 이동될 수 있도록 상기 제1 단부로부터 연장되는 상기 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 탄력 아암을 포함하고;
    상기 하나 이상의 돌출부들이 상기 하나 이상의 탄력 아암들의 제2 단부들 중 상이한 제2 단부에 각각 결합되며; 그리고
    상기 탄력 아암들의 각각이 상기 허브의 삽입과 제거를 가능케 하도록 상기 핸들의 회전 축으로부터 편향되도록 구성되는, 장치.
  21. 청구항 18에 있어서,
    상기 몸체는 복수의 리브(rib)를 더 포함하는, 장치.
  22. 청구항 21에 있어서,
    상기 리브들은 상기 핸들의 회전 축에 평행하게 연장되는 복수의 길이 방향 리브, 및 길이 방향 리브들 사이에 연장되는 적어도 하나의 원주 리브를 포함하는, 장치.
  23. 청구항 21에 있어서,
    각각의 리브가 원위의 에지(distal edge)를 갖고, 상기 리브들이, 상기 회전 축에 수직한 평면내에 배치되는 원이 적어도 3개의 리브들의 원위의 에지들을 접촉하도록, 구성되는, 장치.
  24. 청구항 18에 있어서,
    상기 핸들은 제1 단부와 제2 단부를 갖고, 상기 몸체가, 상기 통로의 대응하는 횡 치수보다 더 작은 적어도 하나의 횡 치수를 갖는 상기 제2 단부내의 개구를 규정하는, 장치.
  25. 청구항 24에 있어서,
    상기 몸체가 커플러의 제1 단부에서 중공의 입구부(hollow entry portion)를 규정하고, 상기 입구부는 내부 영역의 단면적보다 더 큰 단면적을 갖는, 장치.
  26. 청구항 25에 있어서,
    상기 입구부가 원형 단면을 갖는, 장치.
  27. 청구항 6 내지 청구항 17 중 어느 한 항의 장치; 및
    그 내부에 상기 장치가 시일(seal)되어 있는 트레이(tray)를 포함하는, 키트(kit).
  28. 청구항 6 내지 청구항 17 중 어느 한 항의 장치; 및
    허브에 제거 가능하게 결합되도록 구성되어, 커플러 조립체의 회전이 상기 허브의 회전을 유발시키도록 구성되는 제1 단부를 갖고, 상기 동력식 드라이버의 드라이브샤프트에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 상기 커플러 조립체를 포함하고,
    상기 허브가 상기 커플러를 통해 상기 드라이브샤프트에 결합되도록 구성되는, 키트.
  29. 청구항 28에 있어서,
    상기 커플러 조립체의 제1 단부가 제1 허브와 제2 허브 중 어느 한 쪽에 제거 가능하게 결합되도록 구성되는, 키트.
  30. 청구항 28에 있어서,
    드라이브샤프트를 갖는 동력식 드라이버를 더 포함하는, 키트.
  31. 청구항 28에 있어서,
    그 내부에 상기 장치가 시일되어 있는 트레이를 더 포함하는, 키트.
  32. 청구항 6의 장치의 제1 캐뉼러를 제1 허브에 결합된 동력식 드라이버를 이용하여 뼈내로 삽입하는 단계;
    상기 제1 허브로부터 상기 동력식 드라이버를 분리하는 단계;
    상기 핸들을 상기 제1 허브에 결합하는 단계; 및
    상기 제1 캐뉼러를 상기 핸들을 통해 조작하는 단계를 포함하는, 방법.
  33. 청구항 9의 장치의 제1 캐뉼러를 상기 제1 허브에 결합된 동력식 드라이버를 이용하여 뼈내로 삽입하는 단계;
    상기 제1 허브로부터 상기 동력식 드라이버를 분리하는 단계;
    상기 핸들을 상기 제2 허브에 결합하는 단계;
    상기 제1 캐뉼러의 채널내에 상기 제2 캐뉼러를 배치하는 단계; 및
    상기 제2 캐뉼러를 상기 핸들을 통해 조작하는 단계를 포함하는, 방법.
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