MXPA02008820A - Sistema de diagnostico medico. - Google Patents

Abstract

Un sistema para conducir una pluralidad de diferentes pruebas de diagnostico medico comprende un instrumento electronico autocontenido, portatil, de manejo manual, para acoplar una celda de prueba desechable (308) que contiene un fluido que va a ser probado; el instrumento realiza una prueba de diagnostico seleccionada de la pluralidad de pruebas sobre el fluido dentro de la celda de prueba, la celda de prueba siendo seleccionada por el instrumento con base en el numero de identificacion obtenido de la celda de prueba; una celda de prueba de un solo uso, desechable para recibir fluido para ser diagnosticamente probado; la celda de prueba incluye informacion de identificacion (101) indicativa de una prueba particular que ha de ser realizada sobre el fluido, la celda de prueba esta dimensionada y configurada para ser acoplada por el instrumento.

Description

SISTEMA DE DIAGNOSTICO MEDICO REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. 60/188,115, presentada el 9 de marzo de 2000, titulada "Medical Diagnostic System" y la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. 60/219,357, presentada el 19 de julio de 2000, titulada "Medical Diagnostic System" el material de cada solicitud siendo incorporado aquí por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La presente invención se refiere generalmente a sistemas de diagnóstico médico y, muy particularmente, a un instrumento portátil de manejo manual autocontenido y un contenedor de muestras o celdas de prueba desechable para realizar una variedad de pruebas de diagnóstico médico en tiempo real con respecto a la sangre y otros fluidos recibidos de humanos o animales. Los dispositivos electrónicos para conducir automáticamente una prueba de diagnóstico médico que utiliza sangre de un paciente u otros fluidos corporales en un laboratorio, hospital o consultorio médico son generalmente conocidos. Con dichos dispositivos electrónicos, una pequeña muestra de sangre del paciente u otro fluido corporal es obtenida por un profesional del cuidado de la salud para el propósito de conducir el análisis. En algunos de esos dispositivos la sangre u otro fluido corporal se mezcla con un reactivo de activación seco o liofilizado que es efectivamente rehidratado cuando se mezcla con la sangre u otro fluido. El fluido resultante se expone después a la luz a una longitud de onda particular y un detector de fotos recibe la señal de luz reflejada del fluido para proveer un diagnóstico de salida resultante. Otros de esos dispositivos electrónicos funcionan de la misma manera, de manera similar o de diferente manera para obtener el resultado deseado. Aunque dichos dispositivos de diagnóstico electrónico de la técnica anterior son generalmente efectivos para realizar las pruebas de diagnóstico médico, los dispositivos a menudo son voluminosos y por lo tanto están básicamente restringidos a usarse sólo en un laboratorio u hospital o en algunos casos, un consultorio médico. Más recientemente, se han desarrollado dispositivos portátiles de peso ligero para realizar un número limitado de ciertas pruebas de diagnóstico individuales o específicas. Sin embargo, esos dispositivos más recientes también padecen de defectos que incluyen en algunos casos la capacidad para realizar sólo una prueba de diagnóstico individual o un solo grupo de prueba de diagnóstico estrechamente relacionadas. Además, algunos dispositivos portátiles más recientes son estructuralmente y/o funcionalmente complejos y relativamente costosos de obtener y usar. Por lo tanto, existe la necesidad de un instrumento autocontenido, portátil, de manejo manual, de costo relativamente bajo que sea capaz de realizar una pluralidad de pruebas de diagnóstico médico diferentes con respecto a muestras individuales de la sangre de un paciente u otro fluido corporal que sea relativamente barato de obtener, sencillo y de bajo costo para operar y sin embargo que provea un resultado de calidad de diagnóstico consistente efectivo. La presente invención supera estos y otros problemas asociados con los dispositivos de la técnica anterior al proveer un dispositivo y sistema de diagnóstico médico autocontenido que es suficientemente pequeño para ajustarse en la palma de la mano de un usuario, pero que sin embargo está programado para realizar una pluralidad de diferentes pruebas de diagnóstico médico, incluyendo pruebas para glucosa, calcio, potasio, plomo, hematocrito, urea/nitrógeno en la sangre, creatinina, bilirrubina, ALK fosfatos y otras pruebas. El dispositivo y sistema de la presente invención también es adaptable para realizar pruebas químicas de orina médicas y uríanálisis estándares, por lo menos al grado de precisión necesario para la selección adecuada de sustancias controladas, así como prueba de alcohol en la sangre con una exactitud eficiente para uso de cumplimiento de la ley. El dispositivo y sistema médicos presentes proveen análisis inmediatos en un tiempo muy corto, por lo general de unos cuantos minutos o menos, y los resultados del análisis se almacenan dentro de la memoria del dispositivo para descarga posterior u otra recuperación que mejore la eficiencia y reduzca el mantenimiento de un registro manual. La precisión de los resultados obtenidos usando el presente dispositivo/sistema no es afectada por el entrenamiento médico, habilidades de laboratorio o falta de habilidades de laboratorio del usuario. Al usar un dispositivo o sistema de acuerdo con la presente invención, la sangre o algún otro fluido corporal es depositado en un contenedor de muestra especial o celda de prueba por acción capilar o una sonda de recolección autocontenida para facilitar la lectura de tiempo real de los resultados con poca o ninguna posibilidad de contaminación debido a una demora, transporte o similar. Debido a que sólo una pequeña cantidad de sangre u otro fluido es necesario para la prueba y análisis, una técnica de "pinchadura de dedo" algunas veces se puede usar dando por resultado menos aprensión o incomodidad del paciente. El análisis ocurre sustancialmente, inmediatamente (típicamente dentro de uno tres minutos) dando por resultado poco o nada de deterioro, que a menudo ocurre cuando las muestras son transportadas a un laboratorio lejano u otra instalación para análisis. Un dispositivo o sistema de acuerdo con la presente invención emplea una técnica de registro especial, en una modalidad preferida, usando código de barras especial para asegurar que el dispositivo o sistema realice la prueba de diagnóstico apropiada para la celda de prueba particular y que los resultados de la prueba sean apropiadamente almacenados de una manera que evite la posibilidad de transportar los resultados de la prueba de diferentes pacientes.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Establecido en forma breve, en una modalidad, la presente invención comprende un sistema para conducir una pluralidad de pruebas de diagnóstico médico diferentes. El sistema comprende un instrumento electrónico autocontenido, portátil, de manejo manual, para acoplar una celda de prueba desechable que contiene un fluido que va a ser probado. El instrumento realiza una prueba de diagnóstico seleccionada de la pluralidad de pruebas sobre el fluido dentro de la celda de prueba con la prueba siendo seleccionada por el instrumento con base en información de identificación obtenida de la celda de prueba. Una celda de prueba de un sólo uso desechable se provee para recibir fluido para ser diagnósticamente probado. Una celda de prueba incluye información de identificación indicativa de una prueba de diagnóstico particular que ha de ser realizada sobre el fluido contenido en la misma. La celda de prueba también está dimensionada y configurada para ser acoplada por el instrumento. En otra modalidad, la presente invención comprende una celda de prueba de un sólo uso para recibir un fluido que ha de ser diagnósticamente probado por un instrumento. La celda de prueba comprende un alojamiento dimensionado y configurado para ser acoplado por el instrumento cuando se ha de realizar una pnjeba de diagnóstico. El alojamiento incluye por lo menos una cámara, un primer agujero en comunicación de fluido con la cámara (por lo menos una) y un segundo agujero en comunicación con la cámara (por lo menos una). Un par de electrodos están ubicados dentro de la cámara (por lo menos una) para realizar análisis selectivo de iones. Los electrodos están en contacto eléctrico con los circuitos dentro del instrumento cuando el alojamiento es acoplado por el instrumento. Una cápsula de calibración está ubicada dentro del primer agujero. La cápsula de calibración contiene fluido de calibración para calibrar los electrodos. Una cápsula de espécimen está ubicada dentro del segundo agujero. La cápsula de espécimen contiene el fluido que ha de ser probado. El fluido de calibración de la cápsula de calibración fluye del primer agujero a la cámara (por lo menos una) para calibración de los electrodos y el fluido que ha de ser probado fluye de la cápsula de espécimen al segundo agujero, a la cámara (por lo menos una) para análisis por los electrodos.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS La siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención se entenderá mejor cuando se lea junto con los dibujos anexos. Para los propósitos de ilustrar la invención se muestran las modalidades de los dibujos que se prefieren actualmente. Sin embargo, se debe entender que la invención no se limita a las disposiciones precisas e instrumentalidades mostradas. En los dibujos: La figura 1 es una vista en planta superior de un instrumento de diagnóstico médico de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 2 es una vista en elevación lateral derecha del instrumento mostrado en la figura 1 ; La figura 3 es una vista en perspectiva lateral izquierda del instrumento mostrado en la figura 1 ; Las figuras 4A y 4B (colectivamente referidas como figura 4) son un diagrama de bloques esquemático funcional de los componentes eléctricos/electrónicos y relacionados del instrumento mostrado en la figura 1 ; La figura 5 es una vista en perspectiva superior de una primera modalidad preferida de una celda de prueba de conformidad con la presente invención; La figura 6 es una vista en perspectiva inferior de la celda de prueba mostrada en la figura 5; La figura 7 es una vista en perspectiva con sus partes separadas de la celda de prueba mostrada en la figura 5; La figura 8 es una vista en perspectiva agrandada de un ensamble de electrodo/almohadilla de contacto usado en la celda de prueba mostrado en la figura 5; La figura 9 es una vista en perspectiva con sus partes separadas de una estación de análisis de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 10 es una vista en perspectiva superior de la estación de análisis de la figura 9; La figura 11 es una vista en perspectiva inferior que ilustra los componentes de la estación de análisis de la figura 9; Las figuras 12-21 son vistas en perspectiva superiores, parcialmente descubiertas, de la estación de análisis como se muestra en la figura 9 con un celda de prueba insertada para ilustrar las etapas implicadas en la inserción y removible de la celda de prueba de la estación de análisis y el rendimiento de una prueba de diagnóstico; Las figuras 22-27 son una serie de diagramas de estado jerárquico alojado que ilustra el funcionamiento del software de una modalidad preferida de la presente invención en términos de procedimientos y trayectorias de comunicación. La figura 28 es una vista en perspectiva con sus partes separadas de una porción de una modalidad alternativa de una celda de prueba usada para realizar una prueba de diagnóstico; La figura 29 es una vista en sección transversal de una versión ensamblada de la porción de la celda de prueba mostrada en la figura 28; La figura 30 es una vista en perspectiva con sus partes separadas de otra modalidad alternativa de una celda de prueba usada para realizar una prueba de diagnóstico; y La figura 31 es una vista en perspectiva agrandada de un ensamble de electrodo/almohadilla de contacto usado en la celda de prueba de la figura 30.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención comprende un instrumento y sistema autocontenido, portátil, de manejo manual para realizar pruebas de diagnóstico médico usando sangre u otro fluido de un paciente. Las figuras 1-3 muestran una primera modalidad preferida de un instrumento o dispositivo médico 10 de acuerdo con la presente invención. Como se muestra mejor en la figura 1 , el instrumento 10 está compuesto de un alojamiento 12 que está formado preferiblemente de un material preferiblemente polimérico, generalmente rígido, tal como cloruro de polivinilo o algún otro material polimérico bien conocido por los expertos en la técnica. El dispositivo 10 incluye un teclado en el panel frontal 17 que contiene una pluralidad de accionadores o teclas, incluyendo una tecla de encendido/apagado 13, una tecla de escaneo 14, una tecla de cancelación 15, una tecla de entrada 16 y diez teclas alfanuméricas 18. Las teclas 13, 14, 15, 16 y 18 se emplean para permitir a usuario comunicarse con el instrumento 10 como con instrumentos portátiles y de una manera que posteriormente sea evidente. El dispositivo 10 también incluye una pantalla 20, en la presente modalidad una pantalla de cristal líquido de modo alfanumérico/gráficos estándar de un tipo bien conocido por los expertos en la técnica. La pantalla 20 se emplea para proveer instrucciones a un usuario, desplegar menús para facilitar la operación de dispositivo 10 y para proveer información y/o datos a un usuario referentes al estado o resultados de una prueba de diagnóstico particular que se está realizando. En la presente modalidad, la pantalla de LCD 20 es un LCD de color modelo DMF-51161 NCU-FW-AA de Optrex que utiliza tecnología de color pasivo y una lámpara fluorescente de cátodo frío blanco como luz negra. Sin embargo, será evidente para los expertos en la técnica que algún otro LCD u otro tipo de pantalla del mismo fabricante o de algún otro fabricante podría emplearse como alternativa en el instrumento 10. Preferiblemente, la pantalla de LCD 20 es una pantalla de 240X160 pixeles, pero una pantalla de algún otro tamaño se podría usar si se desea. El alojamiento 12 incluye además un par de botones de accionamiento 22 y 24, que permiten la manipulación y/o selección de los menús y otra información o datos desplegados en la pantalla de LCD 20. Haciendo referencia ahora a la figura 3, el instrumento 10 también incluye una impresora (no mostrada) que está ubicada dentro del alojamiento 12 para proveer una salida impresa en papel u otros medios. El alojamiento 12 incluye una ranura alargada adecuada 26 para facilitar la remoción del papel impreso. La impresora es preferiblemente una impresora térmica compacta como se describirá más adelante con mayor detalle. La impresora está adaptada para imprimir una variedad de información, incluyendo información sobre identificación del paciente, fecha y tiempo de la realización de una prueba, información de calibración, resultados de prueba y similares, incluyendo imágenes y gráficos a escala gris. Como se muestra también en la figura 3, el instrumento 10 también incluye una cubierta removible 27 que encierra puertos de salida que incluyen una interfaz RS 232 28 para poner en interfaz/descargar/cargar datos de prueba u otros datos ya sea a una computadora local o remota (no mostrada) y/o para recibir actualizaciones de software, datos o similares de una computadora local o remota (no mostrada). El instrumento 10 incluye además un puerto de etemet 29 para conexión a una red de área local, computadora local o remota u otra hardware extemo, generalmente a una velocidad más rápida que el puerto RS 232. La estructura y operación de la interfaz RS 232 28 y el puerto de etemet 29 son bien conocidos por los expertos en la técnica y no necesitan describirse con mayor detalle para entender en forma completa la presente invención. También se provee una conexión de cargador de baterías 30. El instrumento 10 también incluye un escáner 32 para escanear información hacia el dispositivo 10 de una manera que se describirá más adelante. La información que puede ser escaneada incluye información sobre identificación del paciente, información para identificar una prueba de diagnóstico particular que ha de ser realizada, información referente a la identidad de una celda de prueba particular, así como otra información. En la presente modalidad, el escáner 32 es un lector de código de barras de escaneo por láser estándar del tipo bien conocido por los expertos en la técnica. Sin embargo, será evidente para los expertos en la técnica que se puede emplear algún otro tipo de escáner o dispositivo escaneador en forma alternativa para proveer la información al dispositivo 10. Alternativamente, si se desea, se podría emplear un esquema de codificación distinto al código de barras estándar para la entrada de la información al instrumento 10. Las superficies codificadas en barras son mantenidas en la trayectoria de un haz de láser del escáner 32 para leer el código de barras. Como se muestra mejor en la figura 2, el instrumento 0 incluye además una abertura en forma de ranura 34 en el lado derecho de la misma. La abertura 34 incluye una porción de forma rectangular generalmente alargada 36 con porciones de forma generalmente semicircular 38 en cada extremo, que juntas funcionan como una cerradura para facilitar la introducción de un contenedor de muestra o celda de prueba 300 en el alojamiento 12 con un orientación particular. Como será evidente más adelante, la celda de prueba 300 se emplea para recolectar e introducir la sangre u otro fluido de un paciente al instrumento 10 para el propósito de realizar la prueba de diagnóstico seleccionada. Los expertos en la técnica apreciarán que el tamaño y forma de las aberturas en forma de ranura 34 pueden variar de lo que se muestra y se describe para una aplicación particular. Desde luego, la abertura en forma de ranura 34 debe cumplir con o conformarse al tamaño y forma de la celda de prueba 300. Como se describió anteriormente, el instrumento 10 está contenido dentro de un alojamiento unitario 12, que también contiene una fuente de energía (no mostrada en las figuras 1-3) y todos lo componentes eléctricos y electrónicos, circuitos y software (no mostrados en las figuras 1-3) necesarios para permitir que el instrumento 10, por sí mismo, realice la prueba de diagnóstico necesaria sobre una muestra de fluido dentro de una celda de prueba instalada 300. Preferiblemente, la fuente de energía comprende una o más baterías recargables para facilitar operaciones individuales del instrumento 10. En la modalidad actualmente preferida, el instrumento 10 realiza una prueba de diagnóstico médico deseada sobre sangre u otro fluido removido de un paciente leyendo/midiendo ciertas características eléctricas calibradas de la sangre u otro fluido del paciente, en comparación con las características eléctricas medidas para un conjunto de valores previamente almacenados y alcanzando una conclusión basada en el resultado de la comparación. El instrumento 10 es capaz de realizar pruebas electroquímicas potenciométricas, amperométricas y conductométricas y se usan celdas de prueba diseñadas para cada tipo de prueba. La figura 4 (que comprende las figuras 4A y 4B vistas en conjunto) es un diagrama de bloques de hardware esquemático funcional de los componentes eléctricos/electrónicos y de otros componentes relacionados de la modalidad preferida del instrumento 10. Los expertos en la técnica deberán apreciar que los diversos componentes eléctricos/electrónicos y las funciones presentadas en la figura 4, que se describirán más adelante con mayor detalle, son simplemente una ilustración de los trabajos eléctricos/electrónicos de una modalidad preferida de la presente invención. Por lo tanto, se deberá entender claramente que otros componentes pueden ser sustituidos para cualesquiera de los componentes mostrados en la figura 4 y que los componentes que realizan otras funciones se pueden emplear en forma alternativa. En otras palabras, la presente invención no se limita a la estructura y operación precisas de los componentes eléctricos/electrónicos y relacionados mostrados en la figura 4 y como se describirá más adelante. Haciendo referencia ahora a la figura 4, el corazón del instrumento 10 es un procesador o microprocesador 500. En la modalidad actualmente preferida, el microprocesador 500 es una arquitectura de máquina RISC avanzada (ARM) con un controlador de bus de memoria integrada, cronómetro de tiempo real y controlador de pantalla de cristal líquido (LCD) y una serie de por lo menos cuatro puertos de interfaz seriales. Espigas o puertos de entrada/salida (l/O) de propósitos generales, definidos por el usuario adicionales se proveen para conexión de dispositivos periféricos adicionales como se describe más adelante. La velocidad del cronómetro, que preferiblemente es programable por software, se fija preferiblemente para que sea de aproximadamente 59 MHz, a fin de proveer eficiencia de energía incrementada. El núcleo de procesador opera en una fuente de energía de 1.5 V, mientras que el cronómetro de tiempo real y la mayoría de las funciones de entrada/salida operan a una fuente de energía de 3.3 V. En la modalidad actualmente preferida, el microprocesador 500 es un microprocesador Intel SA-11 10 StrongARM, sin embargo, será evidente para los expertos en la técnica que se puede emplear un microprocesador de Intel diferente o un microprocesador de una fabricación diferente como alternativa. El instrumento 10 incluye además memoria de sólo lectura instantánea (ROM) 502, una memoria de acceso aleatorio dinámico (DRAM) 504, un expansor de entrada/salida de propósitos múltiples 503 y una interfaz de PHY de eternet 505 cada uno de los cuales tiene acceso y son accesados por el microprocesador 500 por el bus de memoria 508 de una manera bien conocida en la técnica. En la presente modalidad, existen cuatro megabytes del ROM 502 instantáneo y cuatro megabytes de DRAM 504. El DRAM 504 se provee por un par de circuitos integrados ISSI (Integrated Silicon Solutions, Inc.) Modelo IS41 LV16100 cada uno organizado como 1 Mbit x 16 bits. El DRAM 504 soporta el software que opera dentro del procesador 500. El ROM 502 instantáneo es preferiblemente un circuito integrado de memoria instantánea de estratos RC8F320J3-100 de Intel y es responsable de retener todo el software del sistema y todos los registros del paciente, aún cuando la energía sea removida y facilitando la mejora de software del sistema sin tener que añadir o reemplazar cualesquiera componentes de memoria. Diferentes microcircuitos de los mismos fabricantes o de fabricantes distintos se pueden usar alternativamente para el ROM 502 instantáneo y/o el DRAM 540 si se desea. El expansor de entrada/salida 503 provee conexiones de entrada/salida de propósitos generales adicional a otros dispositivos dentro del instrumento 10. El expansor de entrada/salida 503 es un circuito de cierre de 16 bits SN74AC373 de Texas Instruments. La interfaz PHY de etemet 505 es un circuito integrado modelo CS8900A-CQ3 de Cirrus Logic y provee una conexión de 10 megabits por segundo a una red de área local, computadora u otro dispositivo extemo. El circuito de interfaz PHY de etemet negocia entre el dispositivo extemo conectado y el microprocesador 500 a través del bus de memoria 508. La interfaz PHY de etemet 505 incluye un circuito integrado PHY, elementos magnéticos de aislamiento y elementos de soporte requeridos y provee una conexión que es mucho más rápida (de aproximadamente 1000 veces más rápida) que el puerto 28 de RS 232 estándar puede proveer. Si se desea, diferentes componentes del mismo fabricante o fabricante diferente se pueden usar para el expansor de entrada/salida 503 y/o la interfaz PHY de etemet 505. El microprocesador 500 controla la fuente de energía del sistema como se describe antes e introduce un modo de sueño siempre que el instrumento 10 es apagado. En ese tiempo, la mayoría de las funciones internas del microprocesador se detienen, el suministro de energía principal se apaga y el cronómetro del tiempo real se mantiene corriendo para mantener la fecha y hora del día correctas. El modo de sueño es excitado por el instrumento 10 que detecta la opresión de cualquiera de las teclas 3, 14, 15, 16 ó 18. En el caso de que toda la energía para el instrumento 10 sea removida tal como cuando se reemplazan baterías, un controlador de reinicio dentro del microprocesador 500 emite una señal de reinicio al restaurar la energía para borrar el reloj de tiempo real de modo que el software y el usuario se percaten de que se perdió toda la energía. La capacidad del microprocesador 500 para escribir el ROM 502 instantáneo es inhibida siempre que la energía está siendo removida o restaurada al instrumento 10 hasta después de que el suministro de energía y el microprocesador 500 se estabilicen para evitar la alteración accidental del contenido del ROM 502 instantáneo cuando es ciclada la energía. Un primer puerto serial del microprocesador 500 se usa para una conexión directa al escáner de código de barras 32. En la presente modalidad, un lector de código de barras de estilo de haz de láser barrido basado en Symbol Technologies Modelo SE-923-1000A se emplea como el escáner de código de barras 32. El escáner 32 es una unidad autocontenida que transmite un haz de láser barrido sobre una etiqueta de código de barras objetivo y recupera la información de la etiqueta reflejada que es decodificada y enviada al microprocesador 500 a través del primer puerto serial. La máquina de escaneo dentro del escáner 32 también impulsa un elemento de sonido extemo o bocina 510 para proveer un chirrido, sonido agudo u otros sonidos como retroalimentación para un usuario para la confirmación de una lectura válida de código de barras. Un segundo puerto serial se usa para conectar el microprocesador 500 a una impresora 514. En la presente modalidad, la impresora 514 es preferiblemente un mecanismo de impresión térmico compacto que ha sido seleccionado por ser silencioso, por su eficiencia y facilidad de conexión al microprocesador 500. En la presente modalidad, la impresora 514 es una impresora Panasonic Modelo EPL2001.52 con un controlador separado. Otras impresoras de otros tipos u otros fabricantes se pueden usar si se desea. Preferiblemente, la impresora 514 es remitible al software y es capaz de proveer imágenes y gráficos de escala gris de buena resolución. El circuito de control y accionamiento de la impresora 516 se provee para manejar la operación de la impresora 514 y para proveer una interfaz adecuada al microprocesador 500. En la presente modalidad, el circuito de control y accionamiento de la impresora 516 es un circuito integrado acompañante modelo número EPL SAR2001 de Panasonic. Se pueden emplear alternativamente otros circuitos. Un tercer puerto de entrada/salida serial del microprocesador 500 se usa para proveer el puerto de comunicación RS 232 para servir como una interfaz para una computadora central localmente ubicada o remotamente ubicada o a una conexión de módem externo para capacidad de mareaje. Preferiblemente, el puerto 28 está ligado al puerto serial del microprocesador 500 a través de un circuito RS 232 518 para proveer aislamiento de descarga electrostática y niveles de señalamiento apropiados para comunicación extema hacia y desde el instrumento 10. El circuito direccionamiento RS 232 518 en la presente modalidad es un circuito integrado accionador Linear Technology LT1342CG RS 232. Otro circuito accionador de otros fabricantes se podrían usar si se desea. La conexión extema 28 se puede usar para recuperar e instalar software de operación mejorado, transmisión de registros de pacientes a sitios remotos, descarga de información de pacientes y carga de registros de pacientes a una computadora central. Un cuarto puerto de entrada/salida serial del microprocesador 500 se usa para recibir datos de una estación de análisis 302 que posteriormente se describirá con mayor detalle. La estación de análisis 302 es capaz de realizar por lo menos tres tipos generales de pruebas electroquímicas sobre la sangre u otro fluido obtenido de un sujeto que ha de ser probado. Los tres tipos generales de pruebas electroquímicas son potenciométrica, amperométrica y conductométríca. Las señales análogas obtenidas de la estación de análisis 302 como resultado de lecturas tomadas durante la conducción de una prueba son inicialmente condicionadas por circuito acondicionador análogo 507 y después son alimentadas a un convertidor análogo a digital (A/D) 506, cuya salida es conectada al microprocesador 500 a través del cuarto puerto de entrada/salida serial. El convertidor de análogo a digital 506 en la presente modalidad es un circuito integrado Texas Instruments TLV2548. Sin embargo, se pueden emplear otros convertidores A/D del mismo fabricante u otro fabricante si se desea. El convertidor A/D 506 recibe señales de voltaje análogas del circuito de acondicionamiento análogo 507 y convierte las señales a señales digitales que son enviadas al microprocesador 500. Como se describirá más adelante, la estación de análisis 302 emplea motores paso a paso (accionadores lineales) y microinterruptores de detección de posición para rendimiento de las pruebas de diagnóstico electroquímicas como se describirá más adelante. Los motores paso a paso son controlados por el microprocesador 500 usando accionadores de motor paso a paso 532, que controlan el movimiento lineal de los motores paso a paso o accionadores lineales. Los accionadores de motor paso a paso 532 se conectan a un puerto/espiga de entrada/salida de propósitos generales del microprocesador 500 y a los motores paso a paso o accionadores lineales dentro de la estación de análisis 302. Los microinterruptores de detección de posición también se conectan al microprocesador 500 a través de los accionadores de motor paso a paso 532. En la presente modalidad, los accionadores de motor paso a paso 532 comprenden un accionador de motor paso a paso 532 ROM BA6845FS, aunque será evidente para los expertos en la técnica que se pueden usar alternativamente otros accionadores de motor paso a paso de otros fabricantes. Como se mencionó anteriormente, el microprocesador 500 preferiblemente incluye un controlador de pantalla de cristal líquido de modo de gráficos, por lo que no se necesita un controlador extemo para hacer interfaz con la pantalla de gráficos LCD 20. La pantalla de LCD de gráficos 20 está conectada a un puerto/espiga de entrada/salida de propósitos generales del microprocesador 500 y está dispuesta preferiblemente como 240 X 160 pixels con un paso de 0.24 mm. La pantalla de LCD 20 preferiblemente incluye circuito accionador en consola que hace interfaz directamente con un puerto/espiga de entrada/seguida de propósitos generales del procesador 500 a través de datos estándares y señales de control. El controlador LCD integrado del grupo procesador 500 es responsable de la generación del formato de señalización requerido para la pantalla de LCD 20. Preferiblemente, la pantalla de LCD 20 usa una disposición de luz de retorno fluorescente de cátodo mientras está frío, que es controlado por el microprocesador 500. Se provee un generador de polarización separado y un suministro de alto voltaje 520 para generar la polarización de CD para la operación de la pantalla de LCD 20 y el alto voltaje necesario para la iluminación de fondo. Otro puerto/espiga de entrada/salida de propósitos generales del microprocesador 500 es conectado a un circuito de etiqueta de identificación única 522. El circuito de etiqueta de identificación única 522 incluye un circuito integrado #DS2401 de Dallas Semiconductor u otro componente, que estabiliza un código de identificación único, como número de serie digital para el instrumento particular 10. El código de identificación único se usa en conexión con los resultados de prueba y otros datos para permitir la identificación única positiva del instrumento particular 10, que provee el resultado de prueba. Cuatro puertos/espiga de entrada/salida dedicados de microprocesador 500 se conectan a un puerto JTAG estándar 5 2. El puerto JTAG 512 se usa para incrementar la prueba durante la fabricación del instrumento 10 y para facilitar la instalación inicial y actualización y autenticación post ensamble de firmware/sofware. Otros tres puertos/espiga de entrada/salida de microprocesador 500 son conectados a los diversos accionadores o teclas en el panel frontal 17 del instrumento 10. Un controlador de monitor de suministro/reinicio 534 está conectado a la espiga de entrada de reinicio del microprocesador 500. En la presente modalidad, el monitor de suministro/controlador de reinicio 534 es una serie de componentes que juntos monitorean varios voltajes en la tarjeta de circuito (no mostrada) que soporta el circuito eléctrico/electrónico anteriormente identificado y cierra efectivamente el microprocesador 500 al emitir una señal de reinicio dura siempre que uno o más de los voltajes monitoreados caigan fuera del intervalo prescrito. El resultado es que cualesquiera prueba de diagnóstico en curso son agotadas y no se realizan nuevas pruebas hasta que los niveles de voltaje correctos son reanudados y el microprocesador 500 es nuevamente operativo. La principal fuente de energía para el instrumento 10 es un paquete de baterías 524. En la presente modalidad, el paquete de baterías 524 está compuesto de seis (6) baterías híbridas de níquel-metal (NiMH) conectadas en serie para proveer una fuente de salida nominal 7.2 volts. El uso de tecnología híbrida de níquel-metal permite una densidad de energía alta y tiempos de recarga rápidos. Sin embargo, se podrían usar otros tipos de baterías tales como de níquel-cadmio (NiCD) y litio-ion (Lilon) y otros conocidos por los expertos en la técnica. El instrumento 10 también incluye un controlador de carga rápida inteligente 526 que funciona para recargar el paquete de baterías 524, típicamente en dos horas o menos y monitores continuamente la temperatura de la batería usando un sensor (no mostrado) incrustado dentro del paquete de baterías. En la presente modalidad, el cargador de baterías inteligente comprende un circuito integrado MAX 712. Otros circuitos cargadores de baterías inteligentes se pueden usar si se desea. Si la temperatura del paquete de baterías es demasiado alta o demasiado baja, el cargador inteligente 526 detiene la operación de carga hasta que se alcanza un nivel seguro de temperatura de paquete de baterías. Un fusible de auto-reinicio (no mostrado) también está incrustado dentro del paquete de baterías 524 para proveer seguridad incrementada. El cargador de baterías 526 es activado siempre que un paquete de adaptador AC acompañante (no mostrado) se conecta al instrumento 10 a través de la conexión de cargador de baterías 30 (figura 3) para proveer energía al instrumento 10 y para permitir el uso normal del dispositivo 10 durante la recarga del paquete de baterías 524. También se provee un segundo fusible (no mostrado) en la conexión de entrada para el paquete de pared y tanto las conexiones del paquete de baterías 524 como la del paquete de pared tienen protección de polaridad inversa. El instrumento 10 requiere vanos voltajes regulados para funcionar apropiadamente. Los varios voltajes se proveen por medio de un suministro de energía de modelo de interrupción 528 que incluye un regulador de interrupción de fase doble. En la presente modalidad, un circuito integrado de modo de interrupción Linear Technology LTC 1628 se usa, pero se podrían usar alternativamente otros circuitos de otros fabricantes si se desea. Un circuito integrado de control del regulador provee salidas de estabilidad 5V y 3.3V que son siempre activas para proveer energía al reloj de tiempo real del procesador 500 y al circuito de monitor de baterías 530. En la presente modalidad, el circuito de monitor de baterías 530 incluye un circuito integrado de monitor de baterías BQ2010SN. Otro circuito de otros fabricantes se pueden emplear alternativamente en una aplicación particular. El circuito de monitor de baterías 530 mide continuamente el flujo de corriente hacia y desde el paquete de baterías 524 para determinar el estado actual de carga del paquete de baterías 524. El circuito de monitor de baterías 530 también estima la pérdida de baterías interna cuando no está fluyendo corriente basada en el tiempo y la temperatura. El circuito de monitor de baterías 530 comunica con el microprocesador 500 a través de una interfaz serial de un cable. Los expertos en la técnica apreciarán que aunque se ha descrito una disposición de paquete de baterías particular/suministro de energía, la presente invención no se limita a un paquete de baterías particular, fuente de energía, cargador o monitor de baterías. Haciendo referencia ahora a las figuras 5-8, se muestra una modalidad preferida de una primera celda de prueba 300 de un solo uso desechable para usarse dentro del instrumento anteriormente identificado 10 de acuerdo con la presente invención. La celda de prueba 300 se emplea para recibir una pequeña cantidad de sangre u otro fluido de un paciente u otro sujeto de una prueba de diagnóstico que ha de ser realizada y para que posteriormente sea insertada en el instrumento 10 para el rendimiento de la prueba de diagnóstico seleccionada. Cada celda de prueba 300 contiene todos los reactivos necesarios, calibradores, censores y similares para el rendimiento de una prueba de diagnóstico individual. La presente modalidad incluye además una estación de análisis 302 (figuras 9-11) localizada dentro del instrumento 10 para recibir la celda de prueba 300 de una manera que se describirá más adelante. La estación de análisis 302 funciona como la interfaz mecánica y eléctrica entre el microprocesador 500 y una celda de prueba 300, que ha sido recibida en la abertura en forma de ranura 34 del alojamiento del instrumento 12 como se muestra en la figura 1. Los expertos en la técnica deberán apreciar que la estructura precisa de la primera celda de prueba 300 y/o la estación de análisis 302 como se muestran en las figuras 5-11 y como se describe más adelante con detalle son simplemente las de una modalidad actualmente preferida y que se pueden hacer variaciones a la estructura ya sea de la celda de prueba 300 o a la estación de análisis 302 sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. Por lo tanto, la presente invención no se limita a la estructura precisa de la celda de prueba 300 o la estación de análisis 302 como se muestra y como se describe aquí y más adelante, sino que pretende abarcar variaciones estructurales y/u operacionales así como otras celdas de prueba y estaciones de análisis que realizan las mismas funciones o sustancialmente las mismas funciones, que las de la celda de prueba 300 y estación de análisis 302 como se describe más adelante. Como se muestran mejor en las figuras 5-7, la celda de prueba 300 está compuesta de un alojamiento general 304, generalmente alargado que tiene un primer extremo o extremo de inserción 306 y un segundo extremo o extremo de sujeción 308. El extremo de inserción 306 incluye un par de agujeros separados generalmente paralelos 310, 312 que se extienden dentro de las porciones cilindricamente configuradas en general correspondientes 311 , 313 que se abren en el extremo de inserción 306 para recibir respectivamente en el mismo una cápsula de calibración 314 y una cápsula de espécimen 316. La cápsula de calibración 314 contiene un suministro de fluido de calibración de un tipo específico usado para realizar la prueba de diagnóstico particular. Por lo tanto, una celda de prueba separada 300 con contactos eléctricos especialmente escogidos, cámaras y compuestos químicos (fluido de calibración y/o electrolito) se emplea para cada prueba de diagnóstico. La cápsula de calibración 314 es generalmente cilindrica y está formada preferiblemente de un material polimérico, tal como polipropileno de grado médico. Se pueden emplear alternativamente otros materiales adecuados. La cápsula de espécimen 316 es del tipo de pipeta e incluye una porción aplastable 318 en un extremo que se emplea para succionar o sacar una muestra de la sangre u otro fluido de un sujeto al cual se está realizando la prueba de diagnóstico. Un par de tubos alargados 320, 322 se proveen dentro de los agujeros 310, 312 para recibir, sellar y enganchar los interiores de la cápsula de calibración 314 y la cápsula de espécimen 316 respectivamente para proveer comunicación de fluido con el resto del alojamiento de la celda de prueba 304 como se describe más adelante. Preferiblemente, la cápsula de calibración 314 se llena con el fluido de calibración apropiado para que una prueba de diagnóstico seleccionada se conduzca usando la celda de prueba 300 y está inicialmente instalada dentro del agujero 310 en el tiempo en que la celda de prueba 300 es fabricada. Preferiblemente, la cápsula de espécimen 316 no es inicialmente instalada en forma completa en el agujero 312 del alojamiento de celda de prueba 304. En vez de ello, la cápsula de espécimen 316 puede ser fácilmente removida del agujero 312 o es mantenida inicialmente separada para facilitar acción de pipeta o succión de la sangre u otro fluido hacia la cápsula de espécimen 316 al aplastar y después liberar la porción aplastable 318 mientras que el otro extremo abierto hace contacto con la sangre u otro fluido. Una vez que la sangre u otro fluido es atraída hacia la cápsula de espécimen 316, la cápsula de espécimen 316 es insertada en el agujero 312 del alojamiento de la celda de prueba 304 con el tubo 322 enganchando y sellando el interior de la cápsula de espécimen 316 y con la porción aplastable 318 extendiéndose por lo menos ligeramente hacia fuera del extremo de inserción 306 del alojamiento de celda de prueba 304. El agujero 312 se establece cuando se inserta apropiadamente la cápsula de espécimen 316. El alojamiento de la celda de prueba 304 incluye un par de cámaras de electrodo generalmente circulares 324A y 324B que están en comunicación de fluido (mediante pequeños pasajes de fluido) con uno o ambos de los agujeros 310, 312. Las cámaras de electrodo 324A y 324B también están en comunicación de fluido (a través de un pasaje de fluido separado) con una cámara de sobreflujo, que en la presente modalidad está en forma de un pasaje de serpentina 326 ubicada próxima al extremo de sujeción 308 del alojamiento de la celda de prueba 304. El pasaje de serpentina 326 se emplea para recibir el exceso de sangre u otro fluido corporal y/o el exceso de fluido de calibración, que se desborda o de otra manera fluye hacia fuera de las cámaras de electrodo 324A y 324B. Un ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 es asegurado a la parte inferior o fondo del alojamiento de celda de prueba 304. El ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 incluye un para de electrodos 324A y 324B que, cuando el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 es adecuadamente instalado, se extiende hacia el Interior de las cámaras de electrodo respectivas 324A y 324B. La celda de prueba 300, en la presente modalidad, emplea tecnología selectiva de iones para realizar las diversas pruebas de diagnóstico, una técnica conocida en el área de pruebas de diagnóstico y bien adaptada para usarse en un instrumento manual 10. Para este propósito se usa un electrodo selectivo 330A con un electrodo de referencia 330B. Los electrodos 330A y 330B son generalmente circulares y están hechos preferiblemente de un material conductor, tal como plata/cloruro de plata, grafito, platino o similar, que es asegurado a un substrato 329. El substrato 329 está parcialmente cubierto por una capa dieléctrica 331 con dos aberturas circulares alineadas 333 cada una siendo ligeramente más pequeña en diámetro que el diámetro de los electrodos 330A y 330B. Las aberturas 333 se extienden a través de la capa dieléctrica 331 para establecer pequeños pozos generalmente circulares para recibir una membrana selectiva de iones, electrolito, gel u otro material que responde electroquímicamente (no mostrado), que cubre cada electrodo 330A y 330B. Preferiblemente, el espesor de la capa dieléctrica 331 y el tamaño de las aberturas 333 se combinan para proveer una cantidad apropiada de electrolito que ha de ser instalada dentro de cada uno de los pozos. El material particular que es instalado dentro de los pozos depende de la prueba de diagnóstico particular que está siendo realizada. Preferiblemente, por lo menos parte del material está en forma de un gel impregnado con material iónico, tal como cloruro de sodio, nitrato de sodio u otros materiales de conductividad iónica óptima. Sin embargo, el electrolito podría estar en alguna otra forma, si así se desea. Por ejemplo, un polvo o electrolito sólido tal como Eastman AQ o Nafion se podrían usar. Como una alternativa adicional se podría usar un simple electrodo de cable recubierto CWE. Una vez que el electrolito es insertado dentro de los pozos formados por las aberturas 333 dentro de la capa dieléctrica 331 , una cubierta de una membrana selectiva de iones (no mostrada) se aplica para sellar por lo menos una de las aberturas 333 y una membrana permeable (no mostrada) puede o no ser añadida para sellar la otra de las aberturas 333. En la presente modalidad, la membrana está hecha de cloruro de polivinilo (PVC), poliuretano u otro polímero adecuado que es impregnado o impurificado con una especie química, la ¡onosfona seleccionada para una prueba de diagnóstico que se va a realizar. Alternativamente, la membrana puede ser el estado sólido para algunas pruebas de diagnóstico. Será evidente para los expertos en la técnica que una membrana hecha de otros materiales se puede usar alternativamente. Cuando se instala el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328, los electrodos 330A y 330B se extienden dentro de la parte interior de las cámaras de electrodo respectivas 330A y 330B con las membranas de cubierta expuestas a fluido de calibración y sangre u otros fluidos durante el desempeño de una prueba de diagnóstico como se describe más adelante. El ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 incluye además tres contactos eléctricos 332A, 332B y 332C que, cuando el electrodo del ensamble/almohadilla de contacto 328 se instala son accesibles a través de una abertura generalmente rectangular 334 entre las porciones cilindricas 311 , 313 del alojamiento de la celda de prueba 304. Dos de los contactos eléctricos 332A y 332B están eléctricamente conectados a los electrodos 330A y 330B y se emplean para establecer una conexión eléctrica entre los electrodos 330A y 330B y el circuito eléctrico/electrónico (mostrado en la figura 4) dentro del instrumento 10. El tercer contacto eléctrico 332C se conecta a través de un resistor 335 a un segundo contacto 332B. El valor de resistencia del resistor 335 se selecciona dependiendo del tipo de prueba diagnóstico que está siendo realizada por el instrumento 10 utilizando una prueba de celda particular 300. Cada tipo de prueba de diagnóstico tiene una resistencia asignada por lo que cuando se inserta una celda de prueba 300 en el instrumento 10, la resistencia entre los contactos 332C y 332B se lee y se compara con un valor esperado almacenado en la memoria para confirmar que la celda de prueba insertada 300 corresponde a la prueba de diagnóstico particular que se va a realizar. Detalles adicionales relacionados con la manera en la cual se emplean los contactos 332A, 332B y 332C se describirán más adelante. Una cubierta generalmente plana, generalmente rectangular 336 es asegurada y cubre la superficie superior de por lo menos el extremo de sujeción 308 del alojamiento de la celda de prueba 304 para encerrar las cámaras de electrodo 324A y 324B, el pasaje de serpentina 326 y los pasajes de interconexión. La superficie superior de la cubierta 336 incluye indicios de identificación adecuados incluyendo un código de barras 101 , que identifica la prueba de diagnóstico que puede ser revisada usando la celda de prueba particular 300. Preferiblemente, la celda de prueba 300 también es codificada con color para corresponder a una prueba de diagnóstico particular. Preferiblemente, el alojamiento de la celda de prueba 304, ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328, tubos 320, 322, cápsula de calibración 314, cápsula de espécimen 316 y cubierta 336 están hechas del mismo material polimérico generalmente rígido que es preferiblemente un cloruro de polivinilo de grado médico (PVC). Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden usar alternativamente otros materiales poliméricos o no poliméricos para algunos de los componentes anteriormente descritos de la celda de prueba 300. Preferiblemente, la celda de prueba 300 es ensamblada y los diversos componentes son asegurados entre sí utilizando un adhesivo de grado médico adecuado u otro adhesivo utilizando algunos otros procedimientos tales como soldadura sónica o similar. Por consiguiente, un experto en la técnica deberá entender claramente que la presente modalidad no se limita a la celda de prueba 300 hecha de PVC ni la presente invención está limitada a dicha celda de prueba 300 que es ensamblada utilizando un adhesivo. Por razones que serán evidentes más adelante, las paredes laterales del alojamiento de la celda de prueba 304 son generalmente rectas y planas. Sin embargo, una de las paredes laterales incluye una ranura generalmente arqueada o porción de corte 338, que se emplea para asegurar la celda de prueba 300 dentro de la estación de análisis 302 de una manera que se describirá más adelante. Así mismo, la porción superior de ambas paredes laterales del extremo de inserción 306 del alojamiento de celda de prueba 304 incluyen una porción curvada o biselada 340 para facilitar la inserción de celda de prueba 300 a la estación de análisis 302 como se describirá más adelante. De manera similar, la porción central del extremo de inserción 306 del alojamiento de la celda de prueba 304 entre las porciones cilindricas 31 1 , 313 incluyen una porción inclinada o biselada 342 también para el propósito de facilitar la inserción de la celda de prueba 300 en la estación de análisis 302. Finalmente, la pared lateral del alojamiento de celda de prueba 304 más cercano al primer agujero 310 incluye una ranura que se extiende longitudinalmente 344 para recibir deseablemente una porción de la estación de análisis 302 de una manera como se describirá más adelante.

La estación de análisis 302 como se muestra en las figuras 9-11 incluye un alojamiento irregularmente configurado, pero de forma generalmente rectangular 350. El alojamiento 350 incluye una porción de base 352 y una serie de números de paredes o paredes que se extienden generalmente hacia arriba de la porción de base 352. Las paredes incluyen una pared central 354 relativamente gruesa que incluye una superficie superior generalmente plana 356. La pared central 354 está dimensionada y configurada para recibir el área abierta entre las porciones cilindricas 31 1 , 313 del alojamiento de la celda de prueba 304 que estableció los agujeros 310, 312, de tal manera que cuando la celda de prueba 300 es insertada en la estación de análisis 302, las porciones cilindricas 311 , 313 se montan en horquillas en la pared central 354 y la superficie inferior del alojamiento de la celda de prueba 304, particularmente el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 en paralelo con la superficie plana 356 de la pared central 354. Las paredes adicionales se extienden hacia arriba desde la porción de base 352 a cada lado de y generalmente paralelas a la pared central 354 para establecer en cada lado de la pared central 354 una trayectoria de guía para recibir un miembro deslizable lineal. Muy particularmente, una segunda pared 358 se extiende hacia arriba desde la superficie exterior lateral de la posición de base 352 y una tercera pared 360 se extiende hacia arriba desde la porción de base 352 alrededor de la mitad entre la segunda pared 358 y la pared central 354. De manera similar, una cuarta pared 362 se extiende hacia arriba desde el borde lateral opuesto de la porción de base 352 y una quinta pared 364 se extiende hacia arriba desde la porción de base 352, aproximadamente a la mitad entre la cuarta pared 362 y la pared central 354. Las paredes 362 y 364 cooperan con la pared central 354 para establecer una vía para un primer miembro deslizable alargado 366. El primer miembro deslizable alargado 366 está compuesto de una porción de base por lo general verticalmente orientada 368 y tres extremidades alargadas, generalmente paralelas 370, 372, 374 que se extienden generalmente hacia fuera desde la misma. Como se muestra en la figura 12, la primera y segunda extremidades 370,372 del primer miembro deslizable alargado 366 que están interconectadas por una porción de malla entre las mismas se extiende dentro del área entre la cuarta pared 362 y la quinta pared 364 del alojamiento de ia estación de análisis 350. La tercera extremidad 374 del primer miembro deslizable 362 se extiende hacia el área entre la quinta pared 364 y la pared central 354 del alojamiento de la estación de análisis 350. De esta manera, el primer miembro deslizable 366 está adaptado para movimientos deslizable hacia dentro y hacia fuera con respecto al alojamiento 350 como se muestra en las figuras 12-18 y como se describirá más adelante con mayor detalle. Un segundo miembro deslizable 376 incluye una porción de base vertical 378 y tres extremidades generalmente paralelas por lo general alargadas 380, 382, 384 que se extienden generalmente en forma perpendicular desde la misma. Como se muestra mejor en la figura 2, las extremidades 380 y 382 de segundo miembro deslizable 376 que están interconectadas por una porción de malla se extienden hacia el interior del área hacia la pared 358 y la tercera pared 360 del alojamiento 350. De manera similar, la extremidad 380 del segundo miembro deslizable 376 se extiende hacia el interior del área entre la tercera pared 360 y la pared central 354 del alojamiento 350. De esta manera, el segundo miembro deslizable 376 puede deslizarse hacia dentro y hacia fuera con respecto al alojamiento 350 como se describirá más adelante con mayor detalle. Como se muestran mejor en las figuras 9 y 1 1 , un par de motores paso a paso o accionadores lineales 386, 388 se aseguran a la superficie inferior de la porción de base 352 del alojamiento de la estación de análisis 350. Preferiblemente, los accionadores lineales 386, 388 son motores paso a paso eléctricos y son asegurados a la porción de base 352 utilizando ajustadores alargados tales como tuercas y pernos (no mostrados), que se extienden a través de aberturas en un miembro de brida 390 que se extiende hacia abajo desde la porción de base 352 y a través de aberturas alineadas en bridas que se extienden hacia fuera desde los accionadores lineales 386, 388. Cada uno de los accionadores lineales 386, 388 incluye un tornillo de guía que se extiende hacia fuera 392, 394, cuyos extremos distales son cada uno asegurado a un miembro de punta de latón 396, 398 para movimiento concurrente con los mismos. Cada uno de los miembros de punta 390, 398 incluye un par de ranuras generalmente paralelas 400 en lados opuestos de los mismos que reciben y se acoplan a una ranura 402 en la superficie inferior de la base vertical respectiva 368, 378 del primer y segundo miembros deslizables 366, 376 como se muestra en la figura 11. De esta manera, los tomillos de guía 392, 394 de cada uno de los accionadores lineales 386, 388 son mecánicamente acoplados al primer y segundo miembro deslizables 366, 376 respectivos para hacer que los miembros deslizables 366, 376 se muevan o se deslicen longitudinalmente hacia dentro o hacia fuera con respecto al alojamiento de la estación de análisis 350. Como se muestra mejor en las figuras 9, 11 , 12 y 13, la estación de análisis 302 incluye además un ensamble de cierre movible que se emplea para recibir y cerrar efectivamente una celda 300 en su lugar, cuando se inserta de la manera apropiada como se describirá más adelante. El ensamble de cierre incluye un miembro deslizable dentado, alargado 404 que incluye una porción de base alargada 406 que se extiende lateralmente a través de la superficie inferior del alojamiento de la estación de análisis 350 como se muestra en la figura 11. Un primer extremo de la porción de base 406 incluye una lengüeta que se extiende hacia fuera 408 que es recibida dentro de una abertura de tamaño delgado 410 en la segunda pared 358 del alojamiento de la estación de análisis 350. Un resorte de compresión pequeño 412 que preferiblemente está hecho de acero, se extiende entre la lengüeta 408 y la tercera pared 360 del alojamiento de la estación de análisis 350 para el propósito de desviar o impulsar la lengüeta 408 y, de esta manera, al miembro deslizable de retención 404 con respecto al alojamiento de la estación de análisis 350. Por lo tanto, cuando el resorte 412 no es comprimido, el miembro deslizable de retención 404 es colocado con la lengüeta 408 esencialmente en forma coplanar con la segunda pared 358 del alojamiento de la estación de análisis 350 como se muestra en la figura 12. El otro extremo de la porción de base 406 incluye una porción que se extiende hacia arriba y regularmente configurada 414 que se extiende a través de una abertura ranurada de tamaño adecuado 416 en el alojamiento de la estación de análisis 350. La porción que se extiende hacia arriba 414 incluye un miembro generalmente plano 418 que se extiende a través de una abertura adecuadamente dimensionada 420 en la quinta pared 364 del alojamiento de la estación de análisis 350. El miembro plano 418 incluye un borde generalmente curvado hacia delante 422 que tiene una curvatura que corresponde generalmente a la curvatura de la porción de corte 338 de la celda de prueba 300. El miembro plano 418 incluye además una ranura irregularmente configurada 424 generalmente alineada con el área abierta entre la cuarta pared 362 y la quinta pared 364 del alojamiento de la estación de análisis 350. La ranura 424 recibe un primer extremo configurado complementario y una cuchilla de brazo alargado 426. La cuchilla de brazo 426 se extiende generalmente entre las extremidades 370, 372 del primer miembro deslizable alargado 366 como se muestra en la figura 12. El extremo opuesto de la cuchilla de brazo 426 está deslizablemente conectado, mediante una ranura, a una cuchilla de presión negativa 428. La cuchilla de presión negativa 428, a su vez, se extiende a través de una abertura adecuadamente dimensionada 429 en la extremidad 372 del primer miembro deslizable alargado 366. De esta manera, a medida que el primer miembro deslizable alargado 366 se desliza con respecto al alojamiento de la estación de análisis 350, la cuchilla de presión negativa se mueve longitudinalmente con la extremidad 372 del primer miembro deslizable y se desliza longitudinalmente a lo largo de la cuchilla de brazo 426. Un área abierta alargada 430 se provee dentro de la quinta pared 364 del alojamiento de la estación de análisis 350 para permitir el movimiento longitudinal deslizable de la cuchilla de presión negativa 328. Sin embargo, debido a que la cuchilla de presión negativa 428 está conectada a la extremidad 372 del primer miembro deslizable alargado 366 solo al ser capturada dentro de la abertura 429, la cuchilla de presión negativa 428 también es capaz de moverse hacia dentro y hacia fuera con respecto a la abertura de la extremidad 429 bajo el movimiento de la cuchilla de brazo 426. Por lo tanto, el movimiento del miembro deslizable de retención 404 contra la desviación de resorte 412 (es decir, al insertar una prueba de celda 300) da por resultado miembros planos 418 que se mueven hacia fuera como se muestra en la figura 13. El movimiento hacia afuera del miembro plano 418 da por resultado un movimiento hacia fuera similar de la cuchilla de brazo 426 y un movimiento hacia fuera correspondiente de la cuchilla de presión negativa 428 para los propósitos que serán evidentes. De manera similar, el movimiento del miembro deslizable de retención 404 en la dirección opuesta debido a descompresión del resorte 412 da por resultado un movimiento hacia adentro del miembro plano 418 y un movimiento hacia adentro correspondiente de la cuchilla de brazo 426 y un movimiento de la cuchilla de presión negativa 428 hacia el interior de la abertura 429. Un miembro de cubierta 432 está ubicado sobre la superficie superior del alojamiento de la estación de análisis 350. El miembro de cubierta 432 es generalmente plano e incluye tres aberturas de forma generalmente rectangular 434, 436, 438 cada una de las cuales está adaptada para recibir un interruptor de proximidad de forma generalmente rectangular 440. Los interruptores de proximidad 440 son acoplados por miembros que se extienden hacia arriba del primer y segundos miembros deslizables alargados 366, 376 y sobre el miembro deslizable de retención 404 para el propósito de proveer una indicación positiva al microprocesador 500 con respecto a la ubicación del primer y segundo miembros deslizables alargados 366, 376 y el miembro deslizable de retención 440 para propósitos de control. El microprocesador 500 recibe la información de los interruptores de proximidad 440 por medio de contactos eléctricos y cableado adecuado (no mostrado) para ayudar al microprocesador 500 a controlar el rendimiento de la prueba de diagnóstico como se decidirá más adelante con más detalle. La porción central del miembro de cubierta 432 incluye una abertura de forma rectangular más grande 442 que se extiende a través del mismo. La abertura 442 está ubicada de modo que esté generalmente alineada con la pared central 354 cuando el miembro de cubierta 432 es instalado sobre la superficie superior del alojamiento de la estación de análisis 350. La abertura 442 se provee para recibir un ensamble de contacto eléctrico 440 para facilitar el contacto eléctrico entre los contactos 332A, 332B y 332C sobre el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 de una celda de prueba 300 y el microprocesador 500 dentro del instrumento 10. El ensamble de contacto 444 está compuesto de un miembro de soporte 446 que recibe y soporta una tarjeta de circuito impreso 448 y una tarjeta de contacto eléctrico 450. La superficie inferior de la tarjeta de contacto eléctrico 450 incluye una pluralidad de contactos eléctricos (no mostrados) que están dispuestos de la misma manera que los contactos 332A, 332B, 332C sobre el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 de la celda de prueba 300. La tarjeta de circuito impreso 448 provee trayectorias eléctricas sobre la superficie superior de la misma que están eléctricamente conectadas a los contactos sobre la superficie inferior de la tarjeta de contacto 450. El miembro de soporte 446 a su vez es soportado sobre el extremo distal de un miembro de resorte alargado 452 que es asegurado al miembro de cubierta de la estación de análisis 432. Como se muestra en la figura 9, el miembro de resorte 452 es doblado de tal manera que impulsa al miembro de soporte 446, tarjeta de circuito impreso 448 y tarjeta de contacto 450 hacia abajo a través de la abertura 442 del miembro de cubierta 432 y hacia el área del alojamiento de la estación de análisis 350 por arriba de la pared central 354. De esta manera, el ensamble de contacto 440 se puede mover hacia arriba contra la desviación del miembro de resorte 452 según sea necesario para recibir una celda de prueba 300. Una tarjeta de circuito impreso de la estación de análisis 454 cubre además la porción central del miembro de cubierta 432 como se muestra en la figura 10. Como se expone más adelante, está una descripción de la manera en la cual la celda de prueba 300 se emplea junto con la estación de análisis 302 para realizar una prueba de diagnóstico. La celda de prueba 300 incluye un código de barras 101 así como las otras características de seguridad descritas anteriormente y más adelante para asegurar que la celda de prueba 300 que es insertada en el instrumento 10 sea correcta para la prueba de diagnóstico que se va a realizar. Además, como se muestra mejor en las figuras 6 y 13, el extremo de sujeción 308 del alojamiento de la celda de prueba 304 incluye un miembro de labio que se extiende hacia abajo que es demasiado grande para ajustarse en la abertura receptora de la celda de prueba (es decir, la ranura 34 del alojamiento 12) del alojamiento de la estación de análisis 350. De esta manera, no es posible insertar el extremo de sujeción 308 de la celda de prueba 300 en la estación de análisis 302. Asimismo, la forma de la abertura del alojamiento de la celda de prueba 350 es tal que la celda de prueba 302 sólo puede ser insertada como se muestra en la figura 14, con las posiciones cilindricas 311 y 313 extendiéndose hacia abajo. Excepto como se establece de otra manera, la estación de análisis 302 está hecha preferiblemente de acetal o algún otro material polimérico. Como se mencionó antes, la cápsula de calibración 314 es inicialmente instalada dentro del primer agujero 310 del alojamiento de la celda de prueba 304 y no necesita ser removido para realizar una prueba de diagnóstico. Por otra parte, la cápsula de espécimen 316 se usa primero para obtener un espécimen de la sangre u otro fluido corporal del paciente que se va a probar. Para obtener el espécimen, la porción aplastable 318 de la cápsula de espécimen 316 es aplastada y después colocada con el fluido próximo al extremo abierto opuesto de la cápsula de espécimen 316.

Posteriormente, la porción aplastable 318 es liberada para succionar efectivamente el espécimen hacia la cápsula de espécimen 316 de la manera como se haría con una pipeta. Una vez que el espécimen que se va a probar ha sido succionado en la cápsula de espécimen 316, la cápsula de espécimen 316 se coloca dentro del segundo agujero 312 del alojamiento de la celda de prueba 304 como se muestra. El agujero 312 controla la inserción de la cápsula 316. Después de tomar la lectura apropiada del código de barras, la celda de prueba 300 con el espécimen que se va probar dentro de la cápsula de espécimen 316 es empujada hacia la abertura en el alojamiento de la estación de análisis 350. Como se estableció anteriormente, la estación de análisis 302 está ubicada dentro del instrumento 10 por lo que la abertura de la estación de análisis 302 está en la misma posición que la ranura 34 sobre el lado del alojamiento 12 del instrumento 10. Como se estableció anteriormente, la celda de prueba 300 sólo puede ser instalada dentro de la abertura de la estación de análisis 302 con una sola orientación, es decir, con el extremo de inserción mirando hacia adentro y con las porciones cilindricas 311 y 313 mirando hacia afuera como se muestra en la figura 13. La figura 13 muestra una celda de prueba 300 parcialmente instalada dentro del alojamiento de la estación de análisis 350 con el miembro de cubierta 432 removido para claridad. A medida que la celda de prueba 300 es empujada hacia adentro, la porción curvada o biselada 340 sobre la superficie superior del alojamiento de la celda de prueba 304 se acopla a la porción curvada 422 sobre el miembro deslizable de retención 404 causando que el miembro deslizable de retención se mueva contra la desviación del resorte 412 hacia la izquierda cuando se ve en la figura 13 como se muestra en las flechas. Como se describió anteriormente, el movimiento de miembro deslizable de retención 404 también mueve la cuchilla del brazo 426 y la cuchilla de presión negativa hacia afuera como se ilustra mediante las flechas en la figura 13. En esta etapa de la instalación de la celda de prueba 300, las porciones cilindricas 31 1 y 313 se acoplan al área entre la pared central 354 y la quinta pared 364 sobre un lado y la tercera pared 360 sobre el otro lado. El ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 se acopla y se mueve a lo largo de las superficies superiores 356 de la pared central 354. Correspondientemente, la superficie superior del extremo de inserción 306 del alojamiento de la celda de prueba 304 se acopla a la superficie inferior del miembro de cubierta 432. Las holguras entre los diversos componentes del alojamiento de la estación de análisis 350 y el alojamiento de la celda de prueba 304 son suficientes para permitir el movimiento relativamente libre entre los mismos. La figura 14 ilustra la celda de prueba 300 tal como aparece cuando se instala completamente dentro de la abertura del alojamiento de la estación de análisis 350. Para un mejor entendimiento de la relación entre estos componentes, se ha cortado una porción del alojamiento de la celda de prueba 304. Cuando la celda de prueba 300 se instala completamente como se muestra, la porción curvada 422 del miembro deslizable de retención 404 se acopla a la porción cortada arqueada 338 del alojamiento de la celda de prueba 304. Esto permite que el miembro deslizable de retención 404 se mueva hacia la derecha como se muestra mediante las flechas cuando se ve la figura 14 bajo la desviación del resorte 412, por lo que la lengüeta 408 es de nuevo generalmente paralela a la segunda pared 358 del alojamiento de la estación de análisis 350. La cuchilla de brazo 426 se mueve correspondientemente a la derecha como se ¡lustra mediante las flechas, que a su vez mueven la cuchilla de presión negativa 428 a la derecha. La cuchilla de presión negativa 428 se extiende hacia la ranura alargada 344 en el lado derecho del alojamiento de la celda de prueba 304 y generalmente hacia acoplamiento con la cápsula de calibración 314. Nótese que el extremo distal de la cápsula de calibración 314 incluye un miembro de tapa anular 315 sobre su extremo posterior con un diámetro que es ligeramente mayor que el diámetro del resto de la cápsula de calibración 314. La cuchilla de presión negativa 428 se acopla al miembro de capa 315 de una manera que se describirá posteriormente para proveer el movimiento hacia fuera de la cápsula de calibración 314. El inserto inclinado 342 sobre el extremo hacia adelante del alojamiento de la celda de prueba 304 hace que el ensamble de contacto 444 se mueva hacia arriba contra la desviación del miembro de resorte 452 a medida que el alojamiento de la celda de prueba 304 está siendo empujado hacia el alojamiento de la estación de análisis 350. Una vez que el ensamble de contacto 444 sea movido más allá del inserto inclinado 342 del alojamiento de la celda de prueba 304, la desviación del miembro de resorte 452 mueve el ensamble de contacto 444 hacia abajo para acoplarse positivamente a los contactos 332A, 332B, 332C del ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 328 para proveer contacto eléctrico positivo entre la celda de prueba 300 y el microprocesador 500. Una vez que la celda de prueba 300 es completamente insertada dentro del alojamiento de la estación de análisis 350, el movimiento deslizable del miembro deslizable de retención 404 cierra la celda de prueba 300 en su lugar y activa concurrentemente el interruptor de proximidad correspondiente 440 para indicar al microprocesador 500 que una prueba de diagnóstico está lista para ser procesada. Los pasos restantes para realizar el análisis de diagnóstico se describen más adelante con respecto a las figuras 15-21. Como se muestra en la figura 15, en el primer paso, el accionador lineal 388 mueve su tornillo de guía 394 hacia adentro a una corta distancia (de estando extendida a 1 .65 cm a estando extendida 1.46 cm) por lo que la porción de malla hacia adelante del segundo miembro deslizable 376 está ubicada entre la lengüeta 408 del miembro de deslizamiento de retención 404 y la tercera pared 360 del alojamiento de la estación de análisis 350. La porción de malla hacia adelante del segundo miembro deslizable 376 evita efectivamente así que el miembro deslizable de retención 404 se deslice hacia la izquierda, cerrando así efectivamente la celda de prueba 300 en su lugar dentro del alojamiento de la estación de análisis 350. En esta etapa, ninguno de los miembros deslizables alargados 366, 376 ha causado algún movimiento de los fluidos dentro de la cápsula de calibración 314 o la cápsula de espécimen 316.

La figura 16 ilustra el siguiente paso en la realización de una prueba de diagnóstico. Como se muestra en la figura 16, el accionador lineal 386 mueve su tomillo de guía 392 hacia adentro haciendo así que el primer miembro deslizable 366 se traslade hacia adentro como se muestra. La extremidad 374 del primer miembro deslizable 366 se acopla al miembro de tapa 315 de la cápsula de calibración 314 y empuja en forma efectiva la cápsula de calibración 314 hacia el interior del agujero 310 del alojamiento de la celda de prueba 304 como se ilustra mediante las flechas en la figura 16. El movimiento hacia adentro de la cápsula de calibración 314 bombea el fluido de calibración hacia afuera de la cápsula de calibración 314 por desplazamiento, forzando al fluido de calibración fluir a través del tubo correspondiente 320 y pasaje de fluido y hacia las cámaras de electrodos 324A, 324B. Cualquier fluido de calibración en exceso que se desborde de las cámaras de electrodo, 324A, 324B fluye a través de un pasaje de fluido y hacia el pasaje de serpentina 326. El primer miembro deslizable 366 se mueve a una distancia de 1.39 cm por lo que está completamente en el alojamiento de la estación de análisis 350 con su base vertical 368 acoplándose al alojamiento de la estación de análisis 350 como se muestra en la figura 16. En este punto, la calibración de los electrodos 330A, 330B dentro de las cámaras de electrodo 324A, 324B procede durante un tiempo comprobado predeterminado. Durante el periodo de calibración, el fluido de calibración se expone a las membranas y los iones son absorbidos de las membranas. El número de iones absorbidos dependen de la concentración de la química del fluido de calibración que está específicamente seleccionado para cada prueba de diagnostico. El potencial de voltaje a través de los electrodos 330A, 330B se mide continuamente durante la calibración. El potencial medido es proporcional al logaritmo de la concentración del fluido de calibración. La medición continúa hasta que se logra un potencial estable. Una vez que la calibración de los electrodos 330A, 330B dentro de las cámaras de electrodo 324A, 324B se ha completado, la sangre u otro fluido que va a ser diagnosticado se inserta en una de las cámaras de electrodo 324A. La figura 1T ilustra el siguiente paso en el procedimiento. Como se muestra en la figura 19, el accionador lineal 388 retrae su tomillo de guía 376 moviendo así el segundo miembro deslizable 376 hacia el alojamiento de la estación de análisis 350 como se ilustra. La extremidad 384 del segundo miembro deslizable 376 se acopla a la porción aplastable 318 de la cápsula de espécimen 316 para empujar la cápsula de espécimen 316 hacia el agujero 312, faciendo así que la sangre u otro fluido dentro de la cápsula de espécimen 316 sea desplazada y bombeada a través del tubo correspondiente 322 y pasaje de fluido y hacia la cámara de electrodo 324A. El aire enfrente de la sangre u otro fluido de espécimen empuja al fluido de calibración hacia afuera de la cámara de electrodo 324A. El fluido de calibración que estaba en la cámara de electrodo 324A y cualquier exceso de sangre u otro fluido que se desborde de la cámara de electrodo 324A fluye a través de un pasaje de fluido y hacia el pasaje de serpentina 326. Se evita que la sangre u otro fluido fluya hacia la cámara de electrodo 324B debido a la presencia del fluido de calibración en la cámara de electrodo 324B y la falta de egreso del fluido. Como se muestra en la figura 19, el segundo miembro deslizable 376 se desliza completamente hacia adentro a una distancia de 1.46 cm con la base vertical 378 acoplándose al alojamiento de la estación de análisis 350. En este punto, se establece un punto de sal entre las dos cámaras de electrodo 324A y 324B y el análisis de la sangre u otro fluido procede bajo el control del microprocesador 500. Durante ei período de prueba, la sangre u otro fluido que está siendo probado se expone a la membrana y los iones son selectivamente absorbidos sobre la membrana. El potencia a través de los electrodos 330A, 330B se mide hasta que se logra el potencial estable como resultado de equilibrio. El potencial estabilizado se compara con el potencial estabilizado obtenido durante la calibración y a diferencia se usa, con información almacenada para calcular la concentración del analito en la sangre u otro fluido. Una vez que el análisis de la sangre u otro fluido se ha completado, el accionador 386 mueve su tornillo de guía 392 hacia afuera haciendo así que el primer miembro deslizable 366 se traslade hacia afuera como se muestra en la figura 17. La traslación hacia afuera del primer miembro deslizable 366 produce un movimiento correspondiente de la cuchilla de presión negativa 428 a lo largo de la cuchilla de brazo 426. La cuchilla de presión negativa 428 se extiende a través de la ranura del alojamiento de la celda de prueba y se acopla con el miembro de tapa 314 de la cápsula de calibración 3 4 para jalar así la cápsula de calibración 314 hacia afuera con respecto al tubo correspondiente 320 como se muestra en la figura 18. El movimiento hacia afuera de la cápsula de calibración 314 crea una succión o presión reducida que extrae fluido de calibración de la cámara de electrodo 324B y sangre de la cámara de electrodo 324A a través de los pasajes de fluido y el tubo correspondiente 320 y de nuevo hacia la cápsula de calibración 314. Como se muestra en la figura 17, el primer miembro deslizable 366 se mueve hacia afuera por lo que el primer miembro deslizable 366 vuelve a adoptar nuevamente su posición inicial, es decir, 1.39 cm afuera del alojamiento de la estación de análisis 350 como se muestra en la figura 18. El accionador lineal 388 también mueve su tornillo de guía 394 hacia afuera para mover así el segundo miembro deslizable 376 hacia afuera como se muestra en la figura 20 a su posición original (figura 12). El movimiento de los accionadores lineales 386, 388 puede ocurrir en forma simultánea, si se desea, para retraer simultáneamente ambos miembros deslizables 366, 376. Al mover el segundo miembro deslizable 376 hacia afuera de esta manera se libera efectivamente el miembro deslizable de la tensión 404 por lo que ahora se puede deslizar a la izquierda cuando se ven las figuras. Al liberar el miembro de deslizable de la tensión 404 permite que la celda de prueba 300 sea removida del alojamiento de la estación de análisis 350 sujetando simplemente el extremo de sujeción 308 y jalando hacia afuera como se indica mediante la flecha en la figura 21. El efecto de jalar hacia afuera la celda de prueba 300 supera efectivamente la desviación del resorte del miembro deslizable de retención 412 para mover el miembro plano 418, cuchillas de brazo 426 y cuchillas de presión negativa 428 hacia la izquierda como lo muestran las flechas para liberar efectivamente la celda de prueba 300. Una vez que la celda de prueba ha sido removida del alojamiento de la estación de análisis 350, se debe desechar de una manera segura ya que no es reutilizable. Desde luego, toda la sangre u otro fluido que está siendo probado permanece sin ser capturado dentro de la cápsula de calibración 314, cápsula de espécimen 316, cámaras de electrodo 324A, 324B y, si es necesario, en el pasaje de serpentina de sobreflujo 326 para evitar que surjan cualesquiera problemas de contaminación. La estación de análisis 302 y en particular el primero y segundo miembros deslizables 366, 376 no están en sus posiciones iniciales respectivas como se muestra en la figura 40 y están listos para recibir otra celda de prueba 300. La subsecuente prueba y análisis se pueden conducir de la misma manera (usando una nueva celda de prueba 300) como se describió anteriormente. Como se discutió anteriormente, el instrumento 10 tiene la capacidad para realizar una variedad de diferentes pruebas de diagnóstico médico en tiempo real con cada prueba usando una sola celda de prueba desechable 300 que ha sido específicamente diseñada para la prueba de diagnóstico particular. Cada celda de prueba 300 contiene todo el fluido de calibración correcto, electrodos, electrolito, etc. para una prueba de diagnóstico médico particular. Una etiqueta de código de barras 101 en cada celda de prueba 300, así como el color de la celda de prueba identifica la prueba particular que ha de realizar la celda de prueba 300, así como los parámetros de control pertinentes para la prueba particular. De esta manera, el instrumento 10 está adaptado para personalización automática, a través del software, para realizar las diversas pruebas de diagnóstico médico. El software empleado en el instrumento 10 incluye un sistema de operación de características completas, en la presente modalidad, WIND River VxWorks, que soporta la conectividad con la red, aplicaciones de C++ y herramientas de desarrollo de software en tiempo real adaptadas. El software provee funciones de entrada/salida y funciones de manejo de energía como se describe incluyendo una simple interfaz del operador basado en menú; las funciones impulsadas por parámetros para controlar y analizar las pruebas de diagnóstico; y un sistema de llenado no volátil interno para almacenar los protocolos de prueba y los resultados de prueba. Los resultados de prueba almacenados pueden ser recuperados y desplegados, impresos y/o leídos a otro dispositivo o red. El software permite la adición de protocolos para nuevas pruebas de diagnóstico a través de una simple descarga de archivos. El software de operación ha sido creado usando ObjectTime, un sistema de diseño de software de gráfico de tiempo real portátil, de muy alto nivel que genera un código de C++ de los diagramas de estado jerárquico. Los diagramas de estado definen el comportamiento de una máquina de estado finita que responde a las señales extemas o mensajes recibidos de otros procedimientos modificando los estados internos. ObjectTime define de esta manera un sistema como un proceso asincrono de recolección que comunica con otro mediante intercambio de mensajes. Las figuras 22-27 son diagramas del estado del principal proceso de software de una modalidad preferida del instrumento 10 definido el términos de estado y trayectoria de transición de estado. Los diagramas del estado de las figuras 22-27 describen una jerarquía alojada individual de estados de comportamiento que ilustran la operación de la modalidad preferida del instrumento 10. En las figuras 22-27, los compartimientos más genéricos aparecen en los niveles más extemos y los comportamientos más específicos aparecen en los niveles más internos. El nivel más externo denominado superior se muestra en la figura 22 y el nivel más interno como el denominado read IN run IN DoATest IN Run In Active IN Top se muestra en la figura 27. Cada uno de los diagramas ilustrados mediante las figuras 22-27 aparecen como un solo estado en el diagrama más extemo siguiente de predicción. De esta manera, el limite de cada diagrama es el límite de un estado. Cada área de forma ovalada grande es un diagrama que representa otro estado más interno. Una flecha o secuencia de flechas muestra como funciona el proceso de software para moverse de un estado a otro. El proceso deja un estado sólo en respuesta a un evento específico y nunca por cuenta propia. Una vez que el procedimiento de dejar un estado es iniciado, el proceso no se detiene hasta que alcanza el siguiente estado. Algunos eventos son generados por reguladores de tiempo fijados al proceso, otros eventos son el resultado de acciones del operador y otros eventos más resultan de señales obtenidas de la unidad de análisis 302, impulsor del motor paso a paso 532 o otros dispositivos. Algunos otros procesos detectan los eventos mientras proveen servicios tales como lectura de código de barras y análisis de entradas de las teclas. Los pequeños círculos en el diagrama de las figuras 22-27 representan los puntos de decisión en donde el proceso escoge cual de dos flechas seguir enseguida de una evaluación de una prueba lógica. Las pruebas nunca implican esperar otro evento, cada evento hace que el proceso siga una trayectoria completa de un estado a otro o regrese al mismo estado. Las trayectorias que conectan con el borde de un diagrama tienen propiedades especiales. La presencia de un símbolo encerrado en un círculo indica que la trayectoria continua en el siguiente nivel superior de la jerarquía; es decir, el control entra o deja el diagrama de ios símbolos circulados. Si no hay símbolos, la flecha representa una salida de o un regreso a un estado en el diagrama actual, cualquiera que sea el estado en el que estaba en proceso cuando ocurrió un evento de activación. Por lo tanto, una flecha que inicia y termina en el límite funciona como una manija de rutina o excepción de servicio de interacción ya que puede iniciar en cualquier estado en el diagrama y posteriormente regresar el proceso al mismo estado. En los diagramas, el código de programas es ejecutado "en las flechas" una flecha puede tener un proceso de C++ fijado al mismo y cada punto de decisión tiene un proceso que evalúa una prueba. Procesos adicionales pueden ejecutarse siempre que un estado particular sea introducido o sacado independientemente de la trayectoria. Por lo tanto, el diagrama de ObjectTime define la secuencia de acciones, que se realizan por sus rutinas de C++ y C ordinarias. Muchas de las subrutinas radican en bibliotecas externas e instalaciones de acceso tales como procesamiento de señales de entrada/salida, análisis de etiqueta de celda de prueba, hora y fecha, acciones de memoria, etc. La figura 22 ilustra el nivel más externo denominado superior. La figura 22 ilustra la preinicializacion de proceso en el inicio o reinicio de hardware y después el proceso en forma alterna entre un estado activo y un estado inactivo en el cual el hardware es "puesto en modo de sueño" para conservar energía de baterías. La señal de estado de sueño viene del contador, impulsado por el reloj del sistema, es decir se reinicia cada vez que el proceso entra a un nuevo estado. Las señales para salir del estado de sueño sufren cuando el operador oprime una tecla en el panel frontal 17. La figura 23 ilustra Active IN Top del diagrama más interno. Como se ilustra, el proceso primero verifica para ver si una celda de prueba 300 ha sido dejada en la estación de análisis 302 y, si es así, alerta al operador y espera que la celda de prueba 300 sea removida. Cuando la estación de análisis 302 no tiene celdas de prueba 300, el proceso entra al estado de operación normal. Las "manijas de interrupción" a lo largo del borde inferior del diagrama realizan funciones de servicio. Por ejemplo, "SYSPOLL" funciona una vez por segundo para recordar la fecha y hora mostradas en la pantalla 20. Las otras manijas de interrupción se refieren principalmente a abortar una prueba de diagnóstico bajo ciertas circunstancias descritas anteriormente y más adelante y se ignoran cuando el proceso está en un estado de trabajo. La figura 24 ¡lustra el siguiente nivel más interno denominado Run IN Active IN Top. La figura 24 ilustra el proceso de cerrar la estación de análisis 302, esperar que el operador introduzca una ID del paciente u otro información requerida y esperar que el operador verifique que la información de identificación del paciente desplegada en la pantalla sea correcta. Cuando la información de identificación del paciente válida ha sido introducida y verificada entonces el proceso está listo para realizar la prueba de diagnóstico. La figura 25 muestras el siguiente nivel más interno denominado DoATest IN Run IN Activo IN Top. En el diagrama de la figura 25, el proceso de espera que el operador escanee un código de barras de la celda de prueba válida 101 y después inserte la celda de prueba 300 en la estación de análisis 302 dentro de un periodo predeterminado. El proceso entonces asegura la celda de prueba 300 dentro de la estación de análisis 302 como se describió antes y la prueba de diagnóstico empieza de la manera anteriormente descrita. La estación de análisis 302 es desasegurada para liberar la celda de prueba 300 cuando termina la prueba de diagnóstico y el operador es requerido para que quite la celda de prueba usada 300 y, una vez removida, la estación de análisis es nuevamente asegurada para evitar la inserción de una celda de prueba 300 dentro de la nueva información de identificación del paciente que está siendo introducida y verificada (figura 24).

La figura 26 muestra el siguiente nivel más interno denominado run IN DoATest IN Run In Active IN Top. En el diagrama de la figura 26, el procedimiento es escalonado a través de una lista de comandos codificados que especifican los diversos pasos implicados para mover el fluido de calibración y sangre y otro fluido corporal hacia adentra y hacia afuera de las cámaras de electrodo y para controlar la lectura de los voltajes implicados cuando se realiza la prueba de diagnóstico. Si una señal de registro es requerida, se introduce un estado de lectura, que da por resultado el anuncio de una condición de falla o una señal de prueba buena. Cuando está en estado de bombeo, el proceso espera hasta que se complete el bombeo. El punto de decisión "desasegurado" identifica el final del programa de bombeo/prueba. El manipulador de interrupción "cancelar" anuncia a un operador la condición de que requiere cancelar. El nivel más interno llamado read IN run IN DoATest IN Run IN Active IN Active IN Top se ilustra en la figura 27. El diagrama de la figura 27 ilustra una señal de comando que monitores para la adquisición y calificación de datos de la unidad de análisis 302. Al recibir el sonido de un controlador de tiempo, una condición de señal de lectura es anunciada por el monitor. Si la señal monitoreada está "lista" se genera una señal de anuncio, sino, una seña* de falla de prueba se puede anunciar de otra manera que continúe monitoreando. Los expertos en la técnica apreciarán que los diagramas de estado del software de las figuras 22-27 representan sólo una modalidad preferida de un sistema de operación y software de aplicación que puede ser empleado por el instrumento 10. Los expertos en la técnica apreciarán que el instrumento 10 puede usar un sistema de operación diferente así como diferente software específico de aplicación diferente, si se desea. Por lo tanto, los diagramas de las figuras 22-27 se entienden sólo como una ilustración de un solo método preferido de implementación del software del sistema de operación y del software específico de aplicación de una modalidad preferida del instrumento 10. Debido a que el software empleado en el instrumento 10 es altamente capaz, la plataforma basada en estándares, es relativamente fácil desarrollar perfeccionamientos y/o extensiones de software que permitan aplicaciones nuevas o especializadas y descargar dicho software recién desarrollado, perfeccionamientos y extensiones al instrumento en el campo utilizando el puerto de entrada de RS 232 28 o el puerto de Etemet 29.

Funciones básicas de software El instrumento 10 continuamente mantiene la fecha y hora del calendario con una segunda resolución, mientras se mantiene la energía de la batería al mínimo. Cuando el instrumento 10 se está usando, la fecha y tiempo actuales son desplegados continuamente en la pantalla de LCD 20. Cuando se ha detectado una falla de energía, tal como durante el reemplazo de baterías, el software no es reiniciado hasta que el operador ha introducido y confirmado la fecha y hora correctas. Los registros de todas las pruebas realizadas el instrumento 10 contienen la fecha y hora a la cual se inicia la prueba. Además, los protocolos de prueba controlan el tiempo con una resolución de milisegundos. El software usa un código numérico para identificación primaria de los sujetos de prueba. En la modalidad actualmente preferida, el número de seguridad social de nueve dígitos del sujeto de prueba se usa porque el número de nueve dígitos puede ser fácilmente introducido por un operador utilizando las teclas alfa numéricas 18 en el panel frontal 17 del instrumento 10. Sin embargo, el software también tiene la capacidad para almacenar hasta cincuenta caracteres de información adicional para cada sujeto de prueba. Dicha información adicional puede incluir el nombre de una persona, código postal, número telefónico, etc. La información de Identificación del sujeto también puede ser introducida en el instrumento 10 utilizando el escáner de código de barra 32. Si el escáner del código de barras 32 se usa, el software reconoce la información de identificación y es entonces desplegada en la pantalla de LCD 20 para ser confirmada por el operador. El sujeto de prueba también puede ser identificado recuperando una prueba anterior realizada del mismo sujeto que ha sido previamente almacenada en la memoria del instrumento 10. En cualquier caso, la identidad del sujeto de prueba debe estar presente y se debe desplegar en la pantalla de LCD 20 inmediatamente antes de realizarse la prueba. El software también almacena un código numérico de 20 dígitos que identifica en forma única al operador del instrumento como parte de cada registro de prueba. Nuevamente, el código del operador puede ser introducido por el operador usando las teclas alfa numéricas 18 o el escáner de código de barras 32. Como se estableció anteriormente, cada celda de prueba 300 incluye una etiqueta de código de barras 101 que incluye una cadena de caracteres codificados en barras, que codifica el tipo particular de prueba para la celda de prueba 300, una fecha de expiración para la celda de prueba, un número de serie de la celda de prueba, que pueden incluir un número de lote, así como otra información referente a la celda de prueba particular 300. Tomada en conjunto, la información presentada en la cadena de caracteres codificada en barra identifica en forma única cada celda de prueba, así como la prueba particular que puede ser realizada utilizando la celda de prueba particular. La información de celda de prueba puede ser introducida en el instrumento usando el escáner 32 poco antes de que la celda de prueba 300 sea insertada en la ranura 34 del instrumento 100. La lectura de información del código de barras de la celda de prueba 101 también se registra como parte del resultado de prueba. Al recibir la información de la celda de prueba, el software inmediatamente compara la información recibida del código de barras de la celda de prueba 101 con todos los registros de prueba almacenados y rechaza la celda de prueba 300 si esa celda de prueba ha sido leída antes. El software también usa la información leída del código de barras de la celda de prueba 101 para identificar la prueba particular que va a ser realizada y seleccionar el protocolo de prueba apropiado incluyendo parámetros de prueba, tiempos de incubación, tiempos de calibración, límites de voltaje, etc., para la prueba particular que se va a realizar. La información en forma de los cuadros de control de prueba, se almacena en la memoria 502 para cada prueba de diagnóstico, que podría ser potencialmente realizada utilizando el instrumento 10. Al realizar una prueba de diagnóstico, el operador introduce la información de identificación del sujeto de prueba o selecciona información de una lista almacenada, de tal manera que la información de identificación es desplegada en la pantalla de LCD 20. La información de identificación es desplegada en la pantalla 20 y debe ser confirmada por el operador antes de que la prueba pueda ser procesada. El operador entonces llena la celda de prueba 300 con una muestra de la sangre del sujeto de prueba u otro fluido corporal y después escanea el código de barras de la celda de prueba 101 usando el escáner del código de barras 32. El software verifica el código de barras de la celda de prueba escaneada 101 para confirmar que la celda de prueba 300 no ha sido usada antes. Cuando la bocina 510 del escáner del código de barras 32 provee un sonido agudo audible, indicando un buen escaneo y una buena celda de prueba 300, el operador inmediatamente inserta la celda de prueba 300 en la ranura 34 con la orientación apropiada como se describió antes. Si la celda de prueba 300 es insertada en forma apropiada, el instrumento 10 emite un sonido agudo audible y la información de identificación de la celda de prueba leída del código de barras de la celda de prueba 101 , así como la fecha y hora de inicio de la prueba son desplegadas en la pantalla de LCD.20 y se añaden a los datos del resultado de prueba. El software permite sólo un tiempo transcurrido predeterminado entre el escaneo del código de barras de la celda de prueba 101 y la inserción apropiada de la celda de prueba 300 dentro de la ranura 34 del instrumento 10. El tiempo transcurrido es ajustable, pero se mantiene suficientemente corto para que el operador coloque la celda de prueba 300 entre el escaneo y la inserción como una forma de asegurarse de que la celda de prueba 300 que es escaneada es de hecho la celda de prueba 300 que es realmente insertada en el instrumento 10. Si el operador utiliza un tiempo demasiado largo para insertar la celda de prueba 300 en la ranura 34, el instrumento 10 emite un sonido agudo audible diferente que significa que la celda de prueba 300 debe ser escaneada nuevamente para reiniciar la prueba y un mensaje apropiado aparece en la pantalla de LCD 20. Si el operador no vuelve a escanear e inserta la celda de prueba 300 dentro de un intervalo de tiempo razonable después, la prueba es registrada como una que tiene falla, lo que automáticamente invalida cualquier uso posterior de la celda de prueba particular 300. Preferiblemente, los operadores del instrumento 10 entienden que el escaneo del código de barras de la celda de prueba 101 y la inserción de la celda de prueba 300 en la ranura 34 se logra en una sola operación continua para que sea completada lo más rápido posible a fin de reducir al mínimo un potencial para resultados de prueba erróneos.

Como se mencionó anteriormente, una vez que la celda de prueba 300 ha sido insertada en el instrumento 10, el software verifica la celda de prueba 300 y la calidad del contacto eléctrico monitoreando señales eléctricas desde la celda de prueba 300. Si cualquiera de estas verificaciones falla, la prueba de diagnóstico es abortada. El resistor codificado 335 de la celda de prueba 300 también se lee para confirmar que la resistencia es apropiada para la celda de prueba 300 que tiene el código de barras escaneado 101 ya que el resistor 335 en cada celda de prueba 300 es de un valor específico para la prueba particular. Suponiendo que la celda de prueba 300 ha sido apropiadamente insertada, no se ha usado antes y que toda la información del sujeto pertinente y otra información de identificación han sido apropiadamente introducidas y verificadas por el operador, el software entonces procede a realizar la prueba de diagnóstico de la manera como se decidió anteriormente. La prueba implica dos etapas particulares, a saber una etapa de calibración y una etapa de lectura de prueba real. Cada una de las etapas de la prueba pueden requerir varios minutos o se puede lograr en menos de un minuto dependiendo de la prueba particular que esté siendo realizada y otros factores. Tanto la etapa de calibración como la etapa de prueba real se logran tomando una serie de lecturas de voltaje a través de los electrodos 330A, 330B dentro de las cámaras de electrodo 324A, 324B de la celda de prueba 300 como se describió anteriormente. Las lecturas de voltaje se obtienen continuamente y se comparan en forma continua con lecturas de voltaje anteriores durante la etapa de calibración y la etapa de prueba real hasta que el software determina que las lecturas del voltaje se han estabilizado por lo menos durante un periodo predeterminado. Las lecturas de voltaje estabilizadas entonces se convierten en los datos de prueba análogos reales. Los datos de prueba análogos se proveen después al convertidor de A/D 506 y los datos se reducen a valores digitales estándares calibrados introducidos en el registro de prueba y almacenados como los resultados de prueba. La prueba es abortada si las lecturas de voltaje, que están fuera de la escala prescrita para la prueba particular se obtienen o si las lecturas de voltaje son inestable durante un periodo más largo que el esperado para la prueba particular. Una vez que los datos de prueba se han obtenido e introducido en el registro de prueba almacenado, un mensaje en la pantalla de LCD 20 indica al operador remover y desechar en forma apropiada la celda de prueba usada 300. Al remover la celda de prueba 300, los resultados de prueba, incluyendo toda la información de identificación y tiempo anteriormente descrita se puede imprimir con la impresora 514. Una prueba de diagnóstico puede ser abortada por el software en cualquier etapa si un sensor o cualquier otra falla de hardware es detectada o si el contacto eléctrico con la celda de prueba 300 se pierde. La prueba también puede ser cancelada por el operador en cualquier etapa. Las pruebas abortadas también son registradas en el archivo de resultado de prueba para evitar la reutilización de una celda de prueba anteriormente usada 300.

Como se mencionó antes, los parámetros que se utilizan para conducir cada prueba real son especificados dentro de un cuadro de control de prueba almacenado en la memoria y seleccionado con base en la información de identificación obtenida de la celda de prueba particular 300 insertada en el instrumento 10. Los parámetros del cuadro de control de prueba especificaron como cada paso de la adquisición y análisis de datos de prueba se ha de realizar, incluyendo rutinas de software alternas en donde es necesario. De esta manera, parámetros de prueba nuevos o modificados se pueden instalar descargando nuevos cuadros de control de prueba y, si es necesario, soportando módulos de software, sin modificación del software de operación básica o software de aplicación. Cada cuadro de control de prueba define una función de calibración explícita que se relaciona con las lecturas aplicadas al convertidor A-D 506 para un resultado de prueba estandarizado e incluye las unidades en las cuales han de ser reportados los resultados de prueba, así como un intervalo normal esperado para los resultados de prueba. Como se mencionó antes, el instrumento 10 tiene la capacidad de realizar tres categorías diferentes de pruebas de diagnóstico, a saber, potenciométrica, amperométrica y conductométrica. La prueba de diagnóstico anteriormente descrita, que utiliza la celda de prueba 300 es del tipo potenciométrico. En el tipo de prueba potenciométrico, el voltaje medido a través de los electrodos de la celda de prueba 300 varía como un logaritmo de la concentración de iones. La concentración de iones se mide por el cambio en el voltaje cuando una solución de concentración conocida (es decir, el fluido de calibración) es reemplazada por una concentración desconocida (es decir, la sangre u otro fluido corporal que va a ser probado). En una prueba amperométrica, se emplea una celda de prueba (descrita más adelante), que tiene una estructura diferente. En la prueba amperométrica, la corriente que fluye a través de los electrodos es proporcional a la velocidad de difusión de un reactivo oxidable o reducible a la superficie de un electrodo que es mantenido a un potencial de voltaje constante. La membrana asociada con el electrodo genera el reactivo o selectivamente permite que el reactivo pase a través de la misma. Una amplia variedad de velocidades de realización bioquímica se pueden medir acoplándolas a la producción o consumo de uno de los reactivos de fuente. Los reactivos de fuente útiles incluyen peróxido de hidrógeno, óxido de glucosa, NADH y oxígeno molecular. La velocidad de producción o difusión del reactivo es generalmente proporcional a la concentración del reactivo de fuente en la solución de prueba. En general, la velocidad de difusión se establece mediante la concentración del material analizado en una forma generalmente lineal. El sistema de electrodo es calibrado midiendo una solución conocida, es decir, el fluido de calibración. La prueba conductométrica utiliza otra celda de prueba, que se describirá más adelante. En la prueba conductométrica, se emplean cámaras equiparadas, una con células intactas y la otra con células Usadas. La conductividad de cada cámara se mide utilizando corriente alterna a una frecuencia suficientemente alta para hacer la impedancia capacitiva de la unión de electrodo a solución pequeña en comparación con la impedancia resistiva de la solución misma. En efecto, se establece un circuito de fuente de equilibrio, de tal manera que la carga en el voltaje diferencial a través del circuito de puente se determina como una fracción de voltaje de excitación para hacer la medición deseada. Los resultados de prueba se almacenan en la memoria ROM instantánea 502 en forma de texto como se despliega en la pantalla de LCD 20. Cada registro de prueba incluye toda la información de prueba anteriormente identificada incluyendo la identificación de sujeto de prueba, la prueba particular realizada, la fecha y hora de la prueba, la ID del operador y ya sea un resultado de prueba estandarizado o una identificación de porqué la prueba no funcionó o fue abortada. Además, a menos que sea deshabilitado por el operador, cada registra de prueba de preferencia es automáticamente impreso por la impresora 514 cuando la prueba es completada para proveer una copia dura completa del registro de prueba. Todos los resultados de prueba de las pruebas exitosamente completadas o que no funcionaron se almacenan en la memoria ROM instantánea 502. El operador puede pedir los resultados de prueba de la memoria ROM instantánea 502 y volver a imprimir los resultados de prueba usando las teclas alfanuméricas 18 en el panel frontal 17 del instrumento 10. Preferiblemente, la memoria ROM instantánea 502 es suficientemente grande para almacenar un número sustancial de registros de prueba, preferiblemente correspondientes a por lo menos el número de pruebas que se podría esperar que se realizaran en una semana normal de prueba de diagnóstico. Preferiblemente, se puede almacenar un mínimo de 1000 registros. El operador no puede eliminar los registros almacenados. Sin embargo, si la memoria 502 es llenada en forma completa, la unidad automáticamente se recicla o sobrescribe el último registro de prueba con cualesquiera nuevos registros de prueba que se desarrollan. Los registros de prueba almacenados se pueden leer o suprimir a través del puerto RS 232 28 o el puerto de Internet 29. Como se mencionó, un registro de prueba pedido puede proveer al sujeto datos de identificación para fijar una nueva prueba particularmente cuando los mismos sujetos son probados en forma repetida. Esta característica se añade a la eficiencia del instrumento 10 reduciendo la necesidad de reintroducir información de identificación del sujeto. La interfaz del operador es impulsada por menú en la cual una serie de puntos seleccionados al oprimir una sola tecla se despliegan en la pantalla de LCO 20. En la mayoría de los casos, se da al operador una elecció de sí/no mediante el menú con un "sí" siendo indicado al oprimir la tecla de entrada 16 y "no" siendo indicado al oprimir la tecla de cancelar 15. El resultado de un operador que selecciona un punto es ya sea el despliegue de un nuevo menú de nivel más bajo que requiere una selección adicional o el inicio de una acción seleccionada. En la presente modalidad, el primer punto seleccionare en cada menú es un retomo al menú anterior con la excepción del primer menú o menú superior que permite la selección de apagado de energía del instrumento 10. A medida que el instrumento 10 está realizando una acción seleccionada, el menú de la acción seleccionada permanece en la pantalla de LCD 20 con el punto seleccionado siendo indicado con resalto, una flecha o similar. Una línea de mensaje separada muestra cualquier acción del operador requerida, así como el progreso de cualesquiera acciones que están siendo tomadas por el instrumento 10. Una acción seleccionada puede proceder a través de una serie de pasos en donde cada paso está indicado por un nuevo mensaje al operador. El operador puede abortar cualquier acción en cualquier momento al oprimir una tecla de "CANCELAR" 15. El accionamiento de la tecla de CANCELAR 15 también puede permitir la selección de menús altemos. Los datos del código de barras reimpresos escaneados de un código de barras de celda de prueba 101 son aceptados como válidos si el escáner del código de barras 32 detecta que no hay error de código de barras durante el proceso de escaneo y el formato de datos del código de barras es válido. Todos los demás datos introducidos, pedidor o escaneados por el operador son desplegados primero en la línea de mensaje de la pantalla de LCD 20. El operador debe oprimir la tecla de entrada 16 para confirmar el grado correcto de datos desplegados en la línea de mensaje antes de que los datos sean introducidos o puede oprimir la tecla de CANCELAR 15 para rechazar datos desplegados en la línea de mensaje. La información de prueba, ya sea prospectiva, en proceso o completada, se despliega en una porción separada de la pantalla de LCD 20 en un formato de texto fijo que incluye la información de identificación como se describió antes. Elementos del registro de prueba que aún no son completados se dejan ya sea en blanco o son desplegados como "desconocidos" hasta que se completa la prueba. La conservación de la energía de baterías es una preocupación importante que es enfrentada por el software de operación a dos niveles. Primero, el nivel de carga de batería actual como se obtiene del monitor de batería 530 se provee al usuario sobre una base periódica o continua. El software también provee mensajes específicos al operador para iniciar o recargar el paquete de batería 524 cuando el monitor de batería 530 indica que ei nivel de carga de batería ha caído por abajo de un límite de seguridad predeterminado. Además, el software impide el inicio de una prueba de diagnóstico cuando el nivel de carga de batería en el paquete de batería 524 es demasiado bajo para que se complete en forma segura una prueba de diagnóstico sin riesgo de un mal funcionamiento de la estación de análisis 302, la impresora 514 u otra función de software o hardware asociada con la prueba de diagnóstico. El software también controla directamente la energía suministrada a los diversos dispositivos periféricos incluyendo la impresora 514, el escáner de código de barras 32, la estación de análisis 32, la pantalla de LCD 20, particularmente el resalte de pantalla y el microprocesador 500 y apaga selectivamente el suministro de energía cuando las funciones de los dispositivos periféricos no son necesarios para la operación actual del instrumento 10. El software también pone al instrumento 10 completo en un estado de "apagado" al recibir un comando del operador o después de un periodo predeterminado de inactividad del instrumento 10. El estado de apagado difiere de la ausencia completa de energía en que el reloj de fecha/hora sigue corriendo y la memoria de DRAM volátil 504 se mantiene. Sin embargo, cuando ocurre el apagado de energía, toda la actividad del software cesa y la pantalla de LCD 20 se pone en blanco. El operador pueden "encender la energía" de la unidad oprimiendo una tecla en el panel frontal que da como resultado que se reinicie el software en el menú principal. Como se mencionó anteriormente, al detectar la reanudación de la energía de batería después de una pérdida de energía total, el software requiere que el operador primero introduzca la fecha y hora correcta antes de que se tomen cualesquiera otras acciones. Debido a que la pantalla de LCD 20 constantemente despliega la fecha y hora actuales cuando el instrumento 10 es encendido, no hay necesidad de separar el indicador de energía. En la presente modalidad, el periodo fijado para que el instrumento 10 se apague automáticamente con base en un periodo de inactividad depende de qué menú se despliegue. Si se despliega el menú superior, que contiene un punto de apagado, el tiempo de apagado automático es breve, en la presente modalidad de treinta segundos de inactividad. Si se despliega cualquiera de los otros menús o resultado de prueba, un periodo más largo, en la presente modalidad de dos minutos, se requerirá antes de que el instrumento 10 sea apagado. Los periodos de demora son ajustables usando un menú de opciones.

La pantalla de LCD 20 Incluye una luz de fondo que es controlada en forma semiautomática de acuerdo con la preferencia seleccionada de un operador. Opcionalmente incluye siempre apagado, siempre encendido y automático, que enciende la luz de fondo al oprimir cualquier tecla y apaga la luz de fondo nuevamente después de que ha transcurrido un número ajustable de segundos. Cuando el menú de opciones del sistema es activado manteniendo abajo una tecla durante tres segundos, la luz de fondo de la pantalla de LCD siempre se encenderá. La celda de prueba 300 como se muestra en las figuras 5-8 y como se describió con detalle anteriormente está mejor adaptada para usarse para realizar pruebas de diagnóstico electroquímico que son de tipo potenciométrico en las cuales se toman en forma concurrente mediciones de voltaje con respecto a un primer fluido (fluido de calibración) en una primera cámara de electrodo 324A y un fluido que ha de ser analizado (es decir, sangre u otro fluido) en una segunda cámara de electrodos separada 324B. Sin embargo, cuando se conduce una prueba de diagnóstico electroquímico del tipo amperométrico, se emplea una celda de prueba ligeramente diferente (no mostrada). La prueba amperométrica empleada es sustancialmente la misma estaicturalmente que la celda de prueba 300 con una excepción. En la celda de prueba amperométrica, sólo se provee una cámara de electrodos con dos electrodos estando colocados en sitios separados dentro de la cámara de electrodos individual. Los pasajes de fluido para conducir el fluido de calibración y para conducir la sangre u otros fluido que han de ser analizados fluyen ambos hacia la cámara de electrodos individual. Asimismo, el sobreflujo de la cámara de electrodos individual fluye a través de un solo pasaje de fluido al pasaje de serpentina 326. El resto de la celda de prueba amperométrica es como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300. La celda de prueba amperométrica es instalada en la estación de análisis 302 de la misma manera como se describió antes y el flujo de fluido de calibración y sangre u otro fluido que ha de ser analizado hacia adentro y hacia fuera de la cámara de electrodos individual se logra y se controla de la misma manera como se describió antes en conexión con la primera celda de prueba 300. Sin embargo, cuando se realiza una prueba de diagnóstico, las mediciones amperométricas se toman con respecto a la corriente que fluye entre los dos electrodos (es decir, a través del fluido presente en la cámara de electrodos) para realizar el análisis. La medición del flujo de corriente a través del fluido de calibración se puede tomar antes o después de la medición del fluido de corriente a través de la sangre u otro fluido. En algunas circunstancias, no es necesario medir el flujo de corriente a través del fluido de calibración por lo que sólo se toma una sola medida de flujo de corriente a través de la sangre u otro fluido que está siendo analizado. Será evidente para los expertos en la técnica que una celda de prueba amperométrica adecuada se puede construir mediante una ligera modificación a la celda de prueba 300 juntando las dos cámaras de electrodos 324A y 324B en una sola cámara de electrodos. No se requieren modificaciones adicionales. La estación de análisis funciona esencialmente igual que con el uso de la celda de prueba 300. Sin embargo, cuando se usa una celda de prueba amperométrica, puede ser conveniente llevar el fluido de calibración de nuevo hacia la cápsula de fluido de calibración 314 moviendo el primer miembro deslizable 366 hacia fuera como se muestra en la figura 17. La remoción del fluido de calibración de la cámara de electrodos facilita la inserción de la sangre u otro fluido que ha de ser analizado en la cámara de electrodos individual de la manera como se muestra en la figura 19. Las figuras 28 y 29 ilustran una celda de prueba 600. A diferencia de la celda de prueba 300 de las figuras 5-8 que incluye dos cámaras de electrodos, y la celda de prueba de cámara de electrodos individual alternativa anteriormente descrita, la celda de prueba 600 como se muestra en las figuras 28 y 29 es axial en orientación más que plana. Es decir, en lugar de que ios electrodos estén de lado a lado generalmente en el mismo plano en una sola cámara de electrodos como en la celda de prueba de la cámara de electrodos individual anteriormente descrita o en las dos cámaras de electrodos separadas 324A y 324B como en la celda de prueba 300, en la celda de prueba 600, un primer electrodo 604 está ubicado por arriba de una cámara de electrodos individual 602 y un segundo electrodo 606 está ubicado por debajo de la cámara de electrodos individual 602. El primer electrodo 604 está montado en una primera tarjeta de circuito impreso o sustrato 608 y el segundo electrodo 606 está montado en una segunda tarjeta de circuito impreso o sustrato 610. Las tarjetas de circuito o sustrato 608 y 610 son preferiblemente aseguradas al resto del cuerpo de la celda de prueba 600 usando dos piezas de cinta de dos lados 612 que tienen, cada una, una abertura apropiada 614 que se extiende a través de las mismas para crear esencialmente los mismos "pozos" como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300. Las porciones de por lo menos una de las aberturas 614 que está de frente a la cámara de electrodos 602 son cubiertas por membranas 616. De manera similar, las conexiones de electrodos 618, 620 se proveen sobre las superficies opuestas de las tarjetas de circuito impreso 608, 610. Un electrolito adecuado (no mostrado), que está preferiblemente en forma de un gel, está inicialmente ubicado dentro de cada uno de los pozos formados por las aberturas 614 en una cinta de dos lados 612. El resto de la celda de prueba 600 es como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300 y una prueba de diagnóstico se realiza de la misma manera como se describió antes. Haciendo referencia a las figuras 30 y 31 se muestra otra modalidad alternativa de una celda de prueba de un solo uso desechable 700 para usarse dentro del instrumento anteriormente descrito 10 de acuerdo con la presente invención. La celda de prueba 700 es de un tipo bien adaptado para usarse en conexión con la conducción de una prueba de diagnóstico conductométrica. En particular, la celda de prueba 700 se emplea para realizar una prueba de diagnóstico de hematocrito a la sangre de un paciente u otro sujeto de prueba. La celda de prueba 700 como se muestra en las figuras 30 y 31 es sustancialmente la misma estructuralmente que la celda de prueba 300 como se muestra en las figuras 7 y 8 y como se describió con detalle anteriormente. En particular, la celda de prueba 700 incluye un alojamiento 704 que, con la excepción de ciertos cambios menores como se describió antes, está estructurada igual que el alojamiento 304 de la celda de prueba 300. La celda de prueba 700 también incluye un ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 728, una cápsula de espécimen 716 que tiene una porción aplastable 718 y un miembro de cubierta 736 sustancialmente igual como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300. Sin embargo, a diferencia de la celda de prueba anteriormente descrita 300, la celda de prueba 700 de acuerdo con la presente modalidad no incluye una cápsula de calibración por razones que serán evidentes más adelante. Como se muestra en la figura 30, la celda de prueba 700 incluye una cámara de forma generalmente semicircular 744, que inicialmente contiene un agente de lisis, tal como safonina. La cámara de forma semicircular 744, a su vez, está conectada en ambos extremos a un par de tubos capilares alargados o cámaras 746 y 748. Cada una de las cámaras capilares 746, 748 es generalmente rectangular o cilindrica y es exactamente de la misma longitud y área de sección transversal. Cada uno de los extremos de la cámara de forma semicircular 744 incluye una cámara de electrodos pequeños 724A y 724B. El extremo distal de cada una de las cámaras capilares 746 y 748 también incluye una cámara de electrodos pequeña 724C y 724D. El extremo distal de la cámara capilar 746 también está en conexión de fluido a través de un pasaje de fluido adecuado con ei agujero 712 del alojamiento de la celda de prueba 704, que recibe la cápsula de espécimen 716. El extremo distal de la cámara capilar 748 también está conectado a través de un pasaje de fluido al pasaje de serpentina 726 empleado para recibir el sobreflujo o exceso de sangre u otro fluido corporal de una manera como se describió antes. La estructura física de la celda de prueba 700, incluyendo las porciones biseladas 740, 742, porción cortada 738 y similar es la misma como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300 por lo que la celda de prueba 700 puede ser recibida dentro de la estación de análisis 302 de la misma manera como se describió antes. La figura 31 muestra el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 728 de la celda de prueba 700. El ensamble del electrodo/almohadilla de contacto 728 incluye un sustrato 729 y una capa dieléctrica 731 que cubre una porción sustancial del sustrato. Cuatro electrodos 730A, 730B, 730C y 730D están ubicados en el sustrato 729, para ser alineados con las cámaras de electrodo respectivas 724A, 724B, 724C y 724D dentro del alojamiento de la celda de prueba 704 cuando el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 728 es asegurado al alojamiento de la celda de prueba 704. Igual que con la celda de prueba 300, las aberturas adecuadas 733 se extienden a través de la capa dieléctrica 731 alrededor de los electrodos 730A, 730B, 730C y 730D para establecer pequeños "pozos" que reciben fluidos en los mismos y para facilitar el contacto eléctrico entre los electrodos 730A, 730B, 730C y 730D y fluido dentro de las cámaras capilares 746, 748 y las cámaras de electrodos 724A, 724B, 724C y 724D. A diferencia de la celda de prueba 300, el ensamble de electrodo/almohadilla de contacto 728 incluye cinco contactos eléctricos 732A, 732B, 732C, 732D y 732E. Los contactos 732D y 732E están eléctricamente conectados a cualquier extremo de un resistor 735, que funciona como se describió antes para verificar el tipo de celda de prueba que es insertada en el instrumento 10. Un contacto 732A está conectado al electrodo 730D, el contacto 732B está conectado a los electrodos 730A y 730B y el contacto 732C está conectado al electrodo 730C. Para usar la celda de prueba 700, una muestra de sangre se recolecta dentro de la cápsula de espécimen 716 como se describió antes y la cápsula de espécimen 716 se instala dentro del agujero 712. Posteriormente, la celda de prueba 700 se inserta dentro de la estación de análisis 302 de la manera descrita anteriormente en conexión con la celda de prueba 300. Una vez que la celda de prueba 700 está apropiadamente instalada dentro de la estación de análisis 302 y que todas las verificaciones apropiadas se han realizado, la prueba de diagnóstico empieza por la estación de análisis 302 haciendo que la sangre de la cápsula de espécimen 718 fluya a través del tubo 722 a través del pasaje, a través de la cámara capilar 746 y hacia la cámara de forma semicircular 744. Cuando la sangre entra a la cámara de forma semicircular 744, la sangre es lisada por el agente de lisis. A medida que la sangre sigue fluyendo hacia la cámara capilar 746, la sangre lisada de la cámara de forma semicircular 744 es forzada hacia la segunda cámara capilar 748 y, si es necesario, hacia el pasaje de serpentina 726. Una vez que la cámara capilar 748 es llenada con la sangre lisada y la otra cámara capilar 746 es llenada con sangre entera, la prueba de diagnóstico se realiza midiendo diferencias en conductividad entre la sangre entera y la sangre lisada. las lecturas de conductividad se obtienen de los electrodos 730A, 730B, 730C y 730D que están ubicados en ambos extremos de las cámaras capilares 746, 748. Las lecturas de conductividad se obtienen de la celda de prueba 700 a través de los contactos eléctricos 732A, 732B y 732C a través del circuito de acondicionamiento de señal adecuado, convertidos AJO, etc., de la misma manera como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300. Desde luego, al realizar la prueba de diagnóstico utilizando la celda de prueba 700, se debe usar un protocolo de prueba adecuado. El protocolo de prueba, que normalmente se almacena en la memoria del instrumento 10 es solicitado con base en la información escaneada del código de barras 101 en la cubierta 736 de la celda de prueba 700. La prueba de diagnóstico es conducida de otra manera en sustancialmente la misma forma como se describió antes en conexión con la celda de prueba 300. Si se desea, las ubicaciones de los electrodos y las dimensiones de la cámara capilar podrían ser modificados para aceptar pequeñas cantidades de sangre de una punción de un dedo u otra fuente limitada. A partir de la descripción anterior, se puede ver que la presente invención comprende un sistema de diagnóstico médico novedoso que comprende un instrumento portátil de manejo manual, autocontenido, y una celda de prueba desechable asociada. La presente invención es capaz de proveer una variedad de pruebas de diagnóstico médico en tiempo real con respecto a la sangre u otro fluido de humanos u otros animales. Los expertos en la técnica apreciarán que se pueden hacer cambios y modificaciones a las modalidades anteriormente descritas sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por lo tanto, la presente Invención no se limita a las modalidades anteriormente descritas sino que pretende cubrir todas esas modificaciones dentro del alcance y espíritu de las reivindicaciones anexas.

Claims (60)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para conducir una pluralidad de diferentes pruebas de diagnóstico médico para probar una pluralidad de condiciones médicas diferentes, el sistema comprendiendo: un instrumento electrónico autocontenido, portátil, de manejo manual, para acoplar una celda de prueba desechable que contiene un fluido que va a ser probado, el instrumento realiza una prueba de diagnóstico seleccionada de la pluralidad de pruebas sobre el fluido dentro de la celda de prueba, cada prueba usando una metodología diferente, la prueba de diagnóstico que se va a realizar siendo seleccionada por el instrumento con base en información de identificación obtenida de la celda de prueba; y una celda de prueba de un sólo uso desechable para recibir fluido para ser diagnósticamente probado, la celda de prueba incluye información de identificación indicativa de una prueba de diagnóstico particular que ha de ser realizada sobre el fluido contenido en la misma, la celda de prueba está dimensionada y configurada para ser acoplada por el instrumento.

2.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento comprende un alojamiento que incluye una abertura para recibir y acoplar por lo menos una porción de la celda de prueba en la misma.

3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la abertura en el alojamiento del instrumento está dimensionado y configurado para recibir la porción de la celda de prueba con una orientación predeterminada que impide la inserción de la celda de prueba en la misma con cualquier otra orientación.

4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el alojamiento incluye contactos eléctricos sobre la celda de prueba cuando la celda de prueba es insertada dentro de la abertura del instrumento.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye un procesador y una memoria, la memoria almacena datos e instrucciones para realizar la pluralidad de diferentes pruebas de diagnóstico, el procesador tiene acceso a la memoria para obtener datos e instrucciones para realizar la prueba seleccionada con base en la información obtenida de una celda de prueba acoplada.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la celda de prueba incluye por lo menos una cámara para recibir fluido para ser probado, la cámara contiene por lo menos dos electrodos para análisis selectivos de iones sobre el fluido dentro de la cámara de la celda de prueba.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la celda de prueba incluye una fuente de fluido de calibración para ser insertado en la cámara para calibrar los electrodos.

8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el tipo de fluido de calibración contenido dentro de la celda de prueba es determinado por la prueba particular que se ha de realizar usando la celda de prueba.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el fluido de calibración es insertado dentro de la cámara de celda de prueba para calibrar los electrodos antes de que el fluido que ha de ser probado sea recibido dentro de la cámara.

10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el fluido de calibración es insertado dentro de la cámara de la celda de prueba para calibrar los electrodos después de que el fluido que ha de ser probado es recibido dentro de la cámara.

11. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el instrumento controla la inserción del fluido de calibración en la cámara de la celda de prueba.

12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el instrumento controla la longitud de tiempo que el fluido de calibración permanece dentro de la cámara de la celda de prueba para la calibración de los electrodos.

13.- El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque por lo menos uno de los electrodos es cubierto por un electrolito, cuya composición es determinada por la prueba determinada que se ha de realizar utilizando la celda de prueba.

14.- El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el electrolito está en forma de un gel impregnado con un material iónico seleccionado.

15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el electrolito es cubierto por una membrana selectiva de iones, por lo que el fluido dentro de la cámara que ha de ser probado hace contacto con la membrana selectiva de iones.

16. - El sistema de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la membrana selectiva de iones está compuesta de un material polimérico impregnado con especies químicas determinadas por la prueba particular que se ha de realizar utilizando la celda de prueba.

17. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque los electrodos están en contacto eléctrico con el instrumento cuando la celda de prueba es acoplada por el instrumento.

18. - El sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el instrumento incluye circuitos eléctricos para recibir una de las mediciones de voltaje, comente y conductividad de los electrodos dentro de la celda de prueba.

19. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la celda de prueba incluye indicios correspondientes a la información de identificación.

20. - El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el instrumento incluye un lector para leer los indicios de la celda de prueba para determinar la información de identificación y para seleccionar el diagnóstico que se ha de realizar.

21. - El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque los indicios son un código de barras sobre la celda de prueba y en donde el instrumento incluye un escáner de código de barras para leer el código de barras en la celda de prueba.

22. - El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque los indicios en una celda de prueba particular son únicos para esa celda de prueba, por lo que no hay dos celdas de prueba que contengan exactamente los mismos indicios.

23. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la información de identificación de una celda de prueba particular es única, por lo que no hay dos celdas de prueba que contengan la misma identificación.

24.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye una pantalla para desplegar los resultados de pruebas de diagnóstico realizadas por el Instrumento.

25. - El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la pantalla está compuesta de cristal líquido.

26. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye un dispositivo de entrada para facilitar la entrada de información al instrumento.

27. - El sistema de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el dispositivo de entrada es una tecla alfanumérica.

28. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye una impresora para imprimir los resultados de pruebas de diagnóstico realizadas por el instrumento.

29. - El sistema de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la impresora comprende una impresora térmica.

30.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye un puerto de entrada/salida para comunicación con otros dispositivos.

31. - El sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el puerto de entrada/salida comprende por lo menos una interfaz S 232 y una interfaz de Ethernet.

32. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el instrumento incluye una fuente de energía interna.

33. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fuente de energía comprende por lo menos una batería recargable.

34. - El sistema de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque el instrumento incluye un recargador para recargar la batería recargable (por lo menos una).

35. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento incluye un código de identificación único para proveer identificación positiva de todos los resultados / dé prueba obtenidos al usar el instrumento.

36. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el instrumento compara la conductividad entre un par de electrodos y otro par de electrodos de referencia.

37. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el instrumento mide la comente que fluye entre dos electrodos mantenidos a un potencial de voltaje controlado.

38. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque el instrumento incluye un accionador que está conectado a la celda de prueba cuando la celda de prueba es insertada en el instrumento, de tal manera que el accionador hace que el fluido fluya hacia el interior de la cámara de la celda de prueba.

39. - Una celda de prueba de un solo uso, desechable, para recibir un fluido para que sea diagnósticamente probado por un instrumento, la celda de prueba comprende: un alojamiento dimensionado y configurado para ser acoplado por el instrumento cuando se va a realizar una prueba de diagnóstico, el alojamiento incluye por lo menos una cámara, un primer agujero en comunicación de fluido con por lo menos una cámara y un segundo agujero en comunicación de fluido con por lo menos una cámara; una cápsula de calibración dentro del primer agujero, la cápsula de calibración contiene fluido de calibración para calibrar los electrodos; y una cápsula de espécimen dentro del segundo agujero, la cápsula de espécimen contiene el fluido que ha de ser probado por lo que el fluido de calibración de la cápsula de calibración fluye del primer agujero a la cámara (por lo menos una) para calibrar los electrodos y el fluido que ha de ser probado fluye de la cápsula de espécimen a través del segundo agujero a la cámara (por lo menos una) para ser analizada por los electrodos.

40. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el tipo de fluido de calibración dentro de la cápsula de calibración es determinado por la prueba de diagnóstico particular que ha de ser realizada sobre el fluido dentro de la cápsula de espécimen.

41. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el fluido de calibración fluye primero hacia el interior de la cámara (por lo menos una) y es removida de la cámara (por lo menos una) antes de que el fluido de la cápsula de espécimen fluya hacia la cámara.

42.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque por lo menos uno de los electrodos es cubierto por un electrolito que está determinado por la prueba de diagnóstico que ha de ser realizada usando la celda de prueba.

43.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 42, caracterizada además porque el electrolito es cubierto por una membrana selectiva de iones por lo que el fluido de calibración y el fluido que ha de ser probado hace contacto con la membrana selectiva de iones.

44. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el fluido de calibración se hace fluir hacia la cámara empujando la cápsula de calibración al primer agujero.

45. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el alojamiento incluye una cámara de sobreflujo para recibir fluido que ha de ser probado o fluido de calibración que se desborda en la cámara (por lo menos una).

46. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el alojamiento incluye información de identificación que identifica de manera única a la celda de prueba.

47. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 46, caracterizada además porque la información de identificación también identifica una prueba de diagnóstico particular que ha de ser realizada sobre el fluido dentro de la celda de prueba.

48. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 47, caracterizada además porque la información de identificación comprende indicios sobre el alojamiento de la celda de prueba.

49. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 48, caracterizada además porque los indicios comprenden un código de barras que identifica de manera única a la celda de prueba.

50. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el alojamiento, la cápsula de calibración y la cápsula de espécimen están hechas de un material polimérico.

51.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el tamaño y forma del alojamiento permite el acoplamiento por el instrumento en donde el alojamiento tiene sólo una orientación predeterminada individual e impide el acoplamiento por el instrumento con la celda de prueba en cualquier otra orientación.

52.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el alojamiento incluye dos cámaras, el primer y segundo agujeros estando en comunicación de fluido con ambas cámaras, uno de los electrodos del par de electrodos estando ubicado dentro de una de las cámaras y el otro electrodo del par de electrodos estando ubicado dentro de la otra cámara.

53.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque una prueba de diagnóstico se realiza insertando fluido de calibración en ambas cámaras y midiendo el potencial de voltaje entre los electrodos, insertando el fluido que ha de ser probado en una de las cámaras y midiendo el potencial de voltaje entre los electrodos y comparando los potenciales de voltaje medidos.

54. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada además porque el alojamiento incluye una sola cámara en donde los electrodos están ubicados en lugares separados dentro de la cámara individual.

55. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada además porque una prueba de diagnóstico se realiza insertando fluido de calibración en la celda de prueba y midiendo el flujo de comente entre los electrodos, insertando un fluido que ha de ser probado en la celda de prueba y midiendo el flujo de corriente entre los electrodos y comparando el resultado de las dos mediciones de corriente.

56. - Una celda de prueba de un solo uso, desechable, para recibir un fluido para que sea diagnósticamente probado por un instrumento, la celda de prueba comprende: un alojamiento dimensionado y configurado para ser acoplado por el instrumento cuando se va a realizar una prueba de diagnóstico, el alojamiento incluye dos cámaras alargadas sustancialmente de las mismas dimensiones y longitud y un agujero en comunicación de fluido en ambas cámaras; un par de electrodos en donde cada electrodo del primer par está ubicado en un extremo de una de las cámaras, los electrodos del primer par están en contacto eléctrico con los circuitos dentro del instrumento cuando el alojamiento es acoplado por el instrumento; un segundo par de electrodos en donde cada uno de los electrodos del segundo par está ubicado en un extremo de la otra cámara, los electrodos del segundo par están en contacto eléctrico con los circuitos dentro del instrumento cuando el alojamiento es acoplado por el instrumento; y una cápsula de espécimen dentro del agujero, en donde la cápsula de espécimen contiene el fluido que ha de ser probado, por lo que el fluido que ha de ser probado fluye de la cápsula de espécimen y hacia las dos cámaras, el fluido que fluye en una de las cámaras es sometido a un agente de lisis antes de fluir hacia una cámara.

57. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque el alojamiento incluye información de identificación que identifica de manera única a la celda de prueba.

58. - La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 57, caracterizada además porque la información de identificación comprende indicios sobre el alojamiento de la celda de prueba.

59.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 58, caracterizada además porque los indicios comprenden un código de barras que identifica de manera única a la celda de prueba.

60.- La celda de prueba de conformidad con la reivindicación 56, caracterizada además porque la prueba de diagnóstico se realiza midiendo la conductividad del fluido dentro de la cámara utilizando el primer par de electrodos, midiendo la conductividad del fluido dentro de la otra cámara utilizando el segundo par de electrodos y comparando las mediciones de conductividad.