CN219871365U - 用于多个测试装置的并行处理的托盘 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及用于多个测试装置的并行处理的托盘。一种盒预处理装置系统和方法在将盒提交用于测定/分析之前接收用于发展的免疫测定侧向流测定测试盒。该盒预处理装置通过使装置预处理计时步骤自动化而无需锁定用于执行测定/分析的读取器来支持高测定吞吐量并减少操作员负担。该预处理装置以离开模式操作。该预处理装置与测定盒读取器分开,并且能够在最少或没有操作员监督的情况下自动地对测定盒的发展进行计时。此外,本文公开的装置能够在测定发展完成时以及在测定已发展超过与单个盒相关联的预定弹性时间时提醒操作员。

Description

用于多个测试装置的并行处理的托盘
相关申请的声明
本申请要求2020年8月19日提交的美国临时申请第63/067,515号的优先权,其公开内容通过引用整体并入。
技术领域
本公开总体上涉及测定盒的批处理托盘。测定盒广泛用于即时(point of care,POC)测试和实验室测试。收集的患者样品被收集到测定盒中,在那里完成端到端样品处理。例如,通过侧向流(lateral flow)完成样品处理。本公开涉及能够处理多个这类测定测试盒的批处理托盘,该测定测试盒被配置成同时检测样品中不同的感兴趣的分析物。
背景技术
测定盒,诸如侧向流测定(lateral flow assay)盒,广泛用于免疫测定。侧向流测定可以快速且准确地检测样品中感兴趣的分析物的存在与否,并且在一些情况下对其进行量化。有利地,侧向流测定可以是微创的并且用作即时测试系统或用于在实验室中运行的测试。
侧向流装置能够接收特定形式的生物样品(例如血清或血浆、尿液等)。典型的可接受样品在从样品源(即患者)收集和施加到侧向流装置之间进行预处理以去除或减少混杂成分的存在,诸如但不限于阻碍样品流过装置的成分(例如红细胞、白细胞)、干扰感兴趣的分析物在装置中的检测的成分,以及否则会影响准确检测感兴趣的分析物的成分。在一些情况下,免疫测定包括流体样品通过的测定膜。流体样品携带感兴趣的对象,诸如感兴趣的分析物,从接收区到接收区下游的检测或“测试”区。
在一些情况下,将测定膜暴露于未加工的流体样品可能导致测定膜的堵塞,使得流体样品不能流过测定膜到达检测区或者流体样品通过测定膜到达检测区的移动被抑制。这可能导致很少或没有感兴趣的分析物流到检测区,从而导致指示流体样品对于感兴趣的分析物是“阴性”或者感兴趣的分析物的存在浓度低于实际浓度的不准确的测试结果。WO20200033235A1中描述了侧向流测定盒,其通过引用并入本文。
为了确定样品是阳性还是阴性,测定盒通常放置在某种形式的装置读取器或分析器中,但也可以进行目视检查。通常,这类读取器是光学读取器并且包括光源和与数据分析器通信的光检测器,该数据分析器可以确定样品对于正在执行的免疫测定是阳性还是阴性。这类免疫测定的示例包括流感和其他病毒诸如COVID-19的测定。分析器的一个示例是BD(美国碧迪公司(Becton Dickinson and Company))VeritorTM系统。VeritorTM仪器是一种处理侧向流免疫测定测试盒的数字读取器。
VeritorTM适应几种不同的工作流程以对患者样品运行测定。工作流程通常需要测定孵育或发展(assay incubation or development)步骤,然后是测定读取步骤。第一种可能的工作流程是手动工作流程,其中将制备好的样品施加到测定测试盒,并使用计时器(未与VeritorTM读取器集成)在规定的时间间隔(例如10分钟)内监测测定发展。在规定的时间间隔已经过去之后,将测定测试盒插入读取仪器中进行分析。此过程可以以快速串行方式应用于许多测试盒,但这通常需要错开测定发展的开始,使得盒准备好以快速连续但在不同时间插入仪器中。此工作流程提高了吞吐量,但需要大量的样品监测、增加的实验室柜台空间和附加的实验室计时器。
替代工作流程是自动化的“离开(walk-a-way)”模式,其中技术人员将制备好的样品施加到测定测试盒,然后将盒插入读取仪器中。仪器对测定发展进行计时,并在该时间窗口已经过去时自动地启动分析。此工作流程减轻了操作员负担,但在测定发展的持续时间会占用仪器,从而阻止批处理。虽然适合于非常小的诊所,但此工作流程无法满足大型诊所或测试高峰期所需的吞吐量。
因此寻求支持侧向流免疫测定盒读取器的改进的工作流程和装备。
实用新型内容
本文描述的技术提供用于促进测定测试盒发展和分析的装置、系统和方法。该装置是批处理托盘,其通过使盒的孵育或发展(development)自动化(在盒中的样品已准备好进行分析之后)而不需锁定盒分析器中的插槽来实现高测定吞吐量,其几乎不需要操作员或技术人员的监测或监督。支持此工作流程的批处理托盘与分析器本身(例如VeritorTM)是分开的。批处理托盘含有多个盒泳道,以便批处理托盘可以同时对多个盒的发展进行计时。即使盒具有不同的测定发展时间和/或不同的测定发展开始和结束时间,批处理托盘也可以同时处理多个盒。
现有技术侧向流装置100的示例在图1中示出。装置100包括接收或容纳在盒300内的侧向流测试条200。盒300可以包括联接到底座壳体303的顶部壳体304。壳体303、304可以由注射成型塑料或任何其他合适的材料形成。缓冲孔310、样品孔320和读取窗口330限定在顶部壳体304中。测试条200的一部分通过读取窗口330可见。
图2示出了图1所示的侧向流盒装置100的底部。盒100具有肋状区域340、底部孔口350和侧孔口360。肋状区域340提供纹理,使得当操作员手拿盒时,诸如当盒放置在接受器表面诸如托盘表面上或从其取出时,盒不会滑动。侧孔口360与用于使盒与接受器接合的机构协作,从而允许盒被固定在托盘或其他接受器中。该机构与侧孔口360协作以固定和/或释放托盘或其他接受器中的盒。
如上所述,盒被配置成执行特定测定。因此,被配置成执行一种测定(例如流感测定)的盒与被配置成执行不同测定(例如Covid-19测定)的盒可以具有不同的预处理/发展/孵育参数。例如,被配置成执行流感测定的盒可能需要与将执行Covid-19测定的盒所需的处理时间不同的测定处理时间。在将测定盒放置到批处理托盘的泳道中时,批处理托盘自动地对测定盒的发展进行计时。批处理托盘然后可以指示发展何时完成,包括已经过去超出分配的发展时间的附加时间的指示,以便防止过度的测定发展。超出分配的发展时间的附加时间的量在本文中被称为“弹性时间”。
本文描述的批处理托盘支持上述现有技术方法的混合方法。批处理托盘使测定盒发展/孵育自动化并且不会用未立即准备好读取的盒来锁定盒读取仪器。批处理托盘允许技术人员/操作员在测定盒已放置在批处理托盘的泳道中之后离开该托盘。批处理托盘可以根据测定盒标签确定放置在接受器中的单个盒的孵育时间长度。同时存在于批处理托盘中的多个盒可能具有相同的孵育时间或不同的孵育时间。每个盒的孵育时间是盒标签携带的信息。读取该孵育时间并将其与放置盒的泳道(在本文中也称为盒接受器)相关联。因此,盒在泳道中停留的时间长度取决于与特定盒相关联的孵育时间。批处理托盘在计时步骤完成时向操作员指示,包括在测定盒发展的规定持续时间之后经过的时间(弹性时间)的指示,以防止过度的测定发展。
批处理托盘改进了用于孵育盒诸如侧向流测定中使用的侧向流盒的工作流程。如上所述,在当前的工作流程中,技术人员/操作员需要多任务,并且当每个盒可能具有不同的开始时间、不同的发展/孵育时间以及不同的结束时间时,投入大量时间和柜台空间来适应多个测定盒的孵育。当同时监测具有不同孵育时间窗口的多个盒的孵育时,对每个孵育时间的单独监测不允许操作员执行其他任务。以上述方式管理多个测定盒的孵育增加了测定盒可能被过孵育(即用样品接种盒和将盒放置在读数仪器中之间的时间太长)的可能性。以上述方式管理多个盒的孵育也增加了测定盒可能孵育不足(即用样品接种测定盒和将盒放置在读数仪器中之间的时间太短)的可能性。当测定盒必须与单独的计时器配对以监测孵育时间时,盒/计时器配对中的任何不匹配或中断都可能导致测定盒未孵育持续所需时间长度的情况。这类不匹配可能导致处理错误。
本文描述的批处理托盘消除了对与单个测定盒配对的单个计时器的需要。由于当测定盒放置在托盘的泳道中时,托盘中的计时器自动地启动,因此操作员要监测的步骤较少,并且可以在此期间制备附加的测定样品。此外,托盘可以检测单个盒所需的孵育时间,因为这类信息可在由批处理托盘读取的盒条形码上获得。此外,托盘是独立的(self-contained),从而减少了进行批量测试所需的占用面积(footprint)。
一旦批处理托盘已经确定测定盒的孵育完成并且测定盒可以提供给读取器,批处理托盘就向操作员提供盒可以从批处理托盘中移动到盒读取器(例如VeritorTM)的指示。这使得更有效地使用读取器,因为读取器只接收准备好被立即读取的盒。因此,读取器不会被未准备好被读取的盒占用。
本文描述了一种用于处理测定盒的系统。该系统具有带有多个泳道的底座。每个泳道的尺寸设计成接收测定盒。底座在每个泳道中都有开关,当将盒放置在泳道中时,该开关被激活。当将盒放置在泳道中时,计时器被开关激活。底座还具有读取与盒相关联的代码的读取器。读取器与计时器进行通信。读取器将处理时间传送给放置盒的泳道的计时器。底座还与指示器相关联,该指示器至少向用户发出处理盒的第一和第二状态的信号。第一状态是当处理时间尚未过去时,而第二状态是处理时间已经过去时。可选地,泳道具有闩锁,该闩锁将接合盒中的插槽以将盒固定在泳道中。
可选地,盒携带标签。盒标签携带可以使用常规读取器读取的信息。在一个示例中,盒标签携带条形码,该条形码携带处理时间和可选的关于盒的其他信息(例如,测定类型、盒类型等)。在此示例中,读取器是条形码读取器。在另一示例中,盒标签是携带处理时间和可选的关于盒的其他信息(例如,测定类型、盒类型等)的RFID标签。
可选地,底座中的开关是光学检测器,并且条形码读取器是相机。可选地,该系统具有带有存储器的处理器。在系统具有处理器的那些实施例中,处理器与读取器、开关和计时器通信,其中处理器基于盒的代码信息,将处理时间分配给放置盒的泳道并将处理时间传送给计时器。可选地,当处理时间已经过去时,指示器向用户(即操作员)传达信号。可选地,处理器基于代码信息,将弹性时间传送给与放置盒的泳道相关联的计时器,其中弹性时间与盒的第三状态相关联。可选地,当处理时间已经过去时,指示器向用户传达信号。可选地,指示器是传送到用户的移动装置的信号灯(一个或多个)、声音信号或无线信号中的一种。可选地,具有第一颜色的信号灯指示盒的第一状态,并且具有第二颜色的信号灯指示当处理时间已经过去时的第二状态。在一个实施例中,信号灯是LED。可选地,信号灯为多个信号灯,每个信号灯发出的颜色与多个信号灯中的其他信号灯不同。在一种操作方式中,信号灯在盒的第一状态期间恒定并且在第二盒状态期间闪烁。可选地,如果处理器确定在处理时间已经过去之后盒仍留在泳道中,则处理器与指示器通信以向用户提供盒已经进入弹性时间分配的指示。可选地,如果处理器在弹性时间已经过去之后检测到盒在泳道中,则处理器与指示器通信以向用户提供错误指示。
附图说明
结合附图考虑以下详细描述后,上述和其他目的和优点将变得明显,其中相同的附图标记始终指代相同的部分,并且其中:
图1是现有技术侧向流测定盒的俯视图;
图2是图1的现有技术侧向流盒的仰视图;和
图3A是根据一个实施例的批处理托盘装备;
图3B是图3A的批处理托盘,但其中盒泳道被覆盖;
图4示出了用于本文描述的批处理托盘的控制器的一个实施例。
具体实施方式
参考附图详细描述本公开的实施例,其中相同的附图标记表示相似或相同的元件。应当理解,所公开的实施例仅仅是本公开的示例,其可以以各种形式体现。不详细描述众所周知的功能或构造以避免以不必要的细节混淆本公开。因此,本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的,而仅作为权利要求的基础和作为用于教导本领域技术人员在实际上任何适当详细结构中以各种方式采用本公开的代表性基础。
所公开的批处理托盘可以被配置成接收测定测试盒,如WO2020/033235A1中所述,其通过引用并入本文。测定盒在图1和图2中示出,并且批处理托盘250在图3A和图3B中示出。
如所示的批处理托盘250具有底座201、凸起的背板202和多个泳道210,每个泳道被配置成接收盒100。凸起的背板202位于泳道210的远侧端部。泳道210的近侧端部是敞开的,以便于将盒插入泳道210中和将盒从泳道210中移除。可选地,泳道210可以用盖子213覆盖(图3B)。盖子允许盒在与环境光隔离的封闭环境中孵育。图2所示的盒具有底部拓扑,泳道符合该底部拓扑以接收盒。由于盒已经被配置成插入读取器仪器中,所以可以以类似方式配置泳道210。例如,被配置成接收图2所示的盒的读取器仪器可以具有通过设置到凹口360中而将盒100固定在读取器中的弹簧机构。泳道210可以具有类似的机构,示为弹簧加载柱211,当盒插入泳道中时,该弹簧加载柱211将凹进,并且然后突出到凹口360中以将盒固定在泳道210中。可选地,泳道210在远侧端部具有凹槽212,盒的前部插入其中。在另一个实施例中,泳道210具有凹槽212(出于说明目的,在一个泳道中以幻影显示)。在另一个实施例中,泳道210没有凹进底座中并且泳道的远侧端部具有接收盒的远侧端部的凹槽212。
弹簧加载柱211可以可选地被配置为机械开关或由机器视觉操作的开关。开关可以放置在盒泳道210中的任何位置(即,泳道的近侧端部、泳道的远侧端部、泳道的支撑盒的底表面或泳道的侧面)。当盒插入泳道210中时,开关被按下。弹簧加载柱211未在所有泳道210中示出,但考虑了,在泳道具有弹簧加载柱的那些实施例中,所有泳道210其中将具有弹簧加载柱。
开关也可以是光学开关231。光学开关通过将盒插入泳道210中来触发。机器视觉也可以用于检测泳道210中盒的存在。仅出于说明的目的,在一些泳道中示出了光学开关231。可以设想,如果部署了这类开关,则它将部署在所有泳道210中。
批处理托盘250通过使装置计时步骤自动化而无需锁定读取仪器,通过离开模式,以最少的操作员输入实现高测定吞吐量。批处理托盘与读取仪器分开。
如上所述,每个盒执行单个测定,但是测定盒可以被配置成执行不同的测定。被配置成执行特定测定的盒在本文中被称为测定盒类型。每种类型的测定盒都具有特定于测定类型(即流感测定)的特定孵育时间间隔。一旦座置在泳道中,开关231就被激活。这会记录盒放置在特定泳道中。这还激活计时器220以在将盒放置到托盘中时自动地对测定盒的发展进行计时。这类计时器对于本领域技术人员来说是众所周知的,并在本文中不详细描述。批处理托盘250具有指示发展何时完成(即颜色从红色变为绿色)的状态灯230。状态灯230用于每个泳道210。计时器220包括显示已经过去的时间的计时器显示器(计时器也可以是显示剩余时间的倒计时计时器)。计时器220被配置成显示在盒已经达到完全发展时间之后过去的时间量。盒在孵育之后但在读取之前可以“坐住”的时间在本文中被称为弹性时间。弹性时间是操作员在将已发展的盒交付给读取器仪器所具有的灵活性的量。如果在此时间窗口内未将测定盒交付给盒读取器,则测定将过度发展并且测试结果将不可靠。
在一个实施例中,批处理托盘250被配置成接收一种类型的测定盒。批处理托盘可以在并排泳道210中接收多个盒。将盒插入多个盒泳道之一按下开关(即机械的、光学的),从而自动地启动被配置用于特定类型测定的发展的倒计时计时器220。在一个实施例中,倒计时首先变为零。当计时器达到零时,计时器可以指示在规定的孵育时间已经过去之后所经过的时间(即弹性时间)。计时器可以由操作员手动编程,或者计时器可以根据与盒相关联的编码信息自动地编程,该编码信息规定了特定盒的孵育时间。盒可以在与盒相关联的机器可读标签或标示中携带这类信息。对这类标示/标签进行编程以携带这类信息或访问这类信息是本领域技术人员众所周知的,并且本文不详细描述。
任何常规的显示器都适合于计时器显示器220。这类数字计时器显示器是本领域技术人员众所周知的,并且本文不详细描述。例如,计时器显示器可以是安置在批处理托盘的泳道中的液晶显示器(LCD)。
在图3A的所示实施例中,批处理托盘指示测定发展时间何时过去。在所示的实施例中,每个泳道210都设有状态灯230。状态灯可以是任何常规的指示器,并且当发展完成时它可以从“关闭”切换到“开启”或改变颜色,或者提供一些其他指示。在一个实施例中,状态灯是发光二极管(LED)。然而,考虑了任何常规指示器。在替代实施例中,指示器是听觉指示器或用于向操作员传达测定孵育时间已经过去的任何其他常规指示器。在一个实施例中,状态灯可以在发展期间闪光或闪烁,并且然后在测定完全发展并准备好从批处理托盘中移除并放置在读取器中之后保持稳定。在一个示例中,状态灯可以在发展/孵育期间持续开启,在弹性时间期间闪烁,并在已经超过弹性时间时关闭。多色LED或其他灯可以提供类似的指示。在其他实施例中,如果弹性时间过去并且盒在弹性时间已经过去之后仍留在泳道中,则状态灯230可以指示“用户错误”。除了单个状态灯之外,还考虑了其他状态灯配置。
在第二实施例中,批处理托盘被配置成接收第二类型的测定盒。在这类实施例中,批处理托盘被编程成对第一和第二测定类型的发展进行计时,每一种类型具有其特定的发展时间和弹性时间。发展时间和弹性时间可以相同或不同。批处理托盘设有安装在其上的传感器240(例如,相机)以检测安置在每个测定盒上的标签(例如,条形码标签、RFID标签等),该标签识别测定的类型并允许批处理托盘开始与检测到的测定类型对应的发展倒计时。相机还可以用于检测盒标示或标签上的信息(例如,测定类型),并且该信息可以传输到控制器/处理器,该控制器/处理器然后将确定测定盒的孵育时间和弹性时间。替代地,操作员可以通过例如用于选择“测定模式”的界面245手动输入测定类型或倒计时间隔。界面的位置仅用于说明目的。界面可以物理附接到底座或与底座无线通信。界面可以是触摸屏,或具有转盘或按钮或任何其他类型的开关以与用户交互。在其他实施例中,每个泳道具有其自己的界面。在其他实施例中,批处理托盘可以被配置成接收附加类型的测定盒。
此外,批处理托盘250可以含有以太网或无线能力,从而使得批处理托盘能够被远程更新。随着测定读取器菜单随着时间的推移而扩展,这类能力将使托盘能够处理测定盒用于新测定类型。此外,批处理托盘可以可选地耦合到智能装置应用程序(app),从而提醒操作员来自批处理托盘的测定盒状态信息。批处理托盘可以可选地配备有无线/蓝牙发射器,该发射器被配置成将测定盒状态信息传送给操作员。这类能力进一步减少了操作员返回并检查基站中盒状态以确认孵育时间、弹性时间或两者是否已经过去的需要。
参考图3A,相机240被定位成使得它可以感测所有泳道210并对其成像。相机240可以从其位置向下成角度以将所有泳道210包括在其视场中。可选地,相机240可以从凸起的背板202向外突出并且向下瞄准以将所有泳道210包括在其视场中。在另一方面,相机240可以在背板240的任一端241、241’处从凸起的背板202突出并且包括批处理托盘250的所有泳道210。在又一个实施例中,每个泳道210具有其自己的相机240。在又一个实施例中,相机240被配置为条形码读取器并且操作员可以在盒100被放置在批处理托盘250的泳道210中之前扫描盒100的标签上的条形码。在又一个实施例中,相机具有其自身的支撑件并且不被凸起的背板202支撑。凸起的背板202本身是批处理单元250的可选特征。在其他实施例中,读取器是与相机集成或分开的RFID读取器。
图4示出了批处理托盘的操作被控制的方式的一个示例。控制器400包括批处理托盘处理器单元410。进入批处理器单元的输入420包括但不限于:1)测定盒的类型;2)当盒插入盒泳道中时盒开关的激活;3)与盒相关联的代码信息;4)有关测定时间的信息(例如,孵育时间、弹性时间等);和5)操作员联系方式(如蓝牙装置、无线装置、声音提醒、视觉提醒等)。来自处理器单元410的输出430包括但不限于:1)确认已成功读取测定盒条形码信息;2)测定孵育/发展时间窗口;3)测定弹性时间时间窗口;4)孵育/发展时间和弹性时间的倒计时指示器;5)测定完成时间的指示器;6)测定过期时间的指示器(即超过孵育/发展时间和弹性时间的计时器);和7)有关输出指示的操作员通知。
处理器单元被配置成解决和指示某些错误或噪声因素440。可能对批处理托盘的操作产生不利影响的部件噪声包括但不限于:1)未成功读取的条形码;
2)盒结构上有缺陷并且无法座置在泳道中;和3)开关或相机不提供盒放置在泳道中的标记。处理器还可以检测操作员错误。这类错误包括盒在泳道中的不正确放置;在孵育/发展倒计时完成之前移除盒;和3)未找到操作员联系信息。处理器还可以检测和使用可能对测定发展产生不利影响的环境条件。例如,如果实验室中的光照水平超过了可以适应成功处理的水平,则处理器可以使用该信息来输出处理错误。检测到在合适的测定盒孵育和发展条件范围之外的温度和湿度也可以触发盒的孵育/发展不成功的指示。
处理器还接收多个控制因素450,其示例包括:1)批处理托盘中盒泳道的数量;2)相机/条形码读取器视场的定位;3)显示信息(例如文本);4)指示灯配置(例如灯的颜色或照明条件(即,关闭、开启、闪烁等)以及与每个配置相关联的标记;5)处理器接收到关于测定信息如何进行更新的指令;6)处理器关于批处理托盘被配置成支持哪些测定被编程;和7)通信协议(如例无线、蓝牙等)。
处理器被配置成输出某些错误状态460,包括但不限于:1)盒不正确地插入;2)条形码未成功读取;3)泳道计时器故障(例如提前到时间);4)提前从泳道中移除盒(即在计时器到时间之前移除);和5)未检测到无线连接。
如本文描述的批处理托盘支持许多不同的工作流程。在一个实施例中,工作流程以操作员或技术员用患者样品接种测定盒开始。接种的盒被插入批处理单元的泳道中。如果有空泳道,则操作员可以决定是否应接种附加盒并将其插入托盘中。一旦插入盒,开关就会被激活,并且相机从插入的测定盒获取条形码信息。相机将此信息传输到控制器,并且控制器向该泳道分配发展/孵育时间和弹性时间。如果处理器未识别条形码信息,则处理器对与插入携带不可读或未识别的条形码信息的盒的泳道相关联的灯产生无效指示。该单元停止处理该泳道中的盒。可选地,操作员用关于特定盒的中止处理的信息来更新处理信息。
如果处理器识别出条形码信息,则用于泳道的计时器被激活。显示器可以简单地指示处理或可以提供倒计时计时器完成。一旦孵育/发展时间已经过去,则显示器可以简单地指示孵育/发展完成,或者弹性时间倒计时计时器可以被激活。可选地,控制单元可以使处理器经由无线通信通知操作员发展时间完成。
此时,操作员可以从泳道中移除盒并将盒插入读取器中。如果操作员未移除盒,则弹性时间计时器启动。如果此时操作员确实移除了盒,则泳道计时器关闭并且对该泳道的处理停止。其他泳道继续正常处理。如果操作员在弹性时间倒计时之前移除盒,则泳道计时器关闭并且对该泳道的处理停止。如果在弹性时间倒计时时未移除盒,则该信息将提供给控制器,并且控制器可以使该泳道的计时器或状态指示器指示过期的盒。可选地,控制器可以使处理器向操作员传送测定已经过期。一旦用户移除盒,该泳道的处理就会终止。
根据前述并参考各种附图,本领域技术人员将了解,在不脱离本公开的范围的情况下,还可以对本公开进行某些修改。虽然在附图中已经示出了本公开的若干实施例,但本公开并不旨在限制于此,因为本公开的范围旨在与本领域所允许的范围一样广泛,并且本说明书也应同样解读。因此,以上描述不应被解释为限制性的,而仅是特定实施例的例证。本领域技术人员将设想在所附权利要求的范围和精神内的其他修改。

Claims (23)

1.一种用于处理测定盒的托盘,所述托盘包括:
底座,其包括多个泳道,每个泳道的尺寸设计成接收测定盒,所述底座还包括:
开关,其在所述测定盒放置在所述泳道中时被激活;
计时器,其在所述测定盒放置在所述泳道中时通过所述开关被激活;
读取器,其读取与所述测定盒相关联的标签上的条形码或RFID标签,读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器与计时器通信,其中读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器将处理时间传送给与接收所述测定盒的所述泳道相关联的计时器;和
指示器,其至少向用户发出所述测定盒的第一状态和第二状态的信号,其中所述第一状态是当所述处理时间尚未过去时,而所述第二状态是当所述处理时间已经过去时。
2.根据权利要求1所述的托盘,还包括闩锁,所述闩锁将接合所述测定盒中的插槽以将所述测定盒固定在所述泳道中。
3.根据权利要求1所述的托盘,其中所述开关选自由光学开关和机械开关组成的组。
4.根据权利要求3所述的托盘,其中所述开关由检测所述测定盒在所述泳道中的放置的相机操作。
5.根据权利要求1所述的托盘,其中读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器是相机。
6.根据权利要求1所述的托盘,还包括具有存储器的处理器。
7.根据权利要求6所述的托盘,其中所述处理器与读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器、所述开关和所述计时器通信,其中所述处理器基于用于所述测定盒的标签信息,将处理时间分配给放置所述测定盒的所述泳道并将所述处理时间传送给所述计时器。
8.根据权利要求7所述的托盘,其中当所述处理时间已经过去时,所述指示器向所述用户传达信号。
9.根据权利要求7所述的托盘,其中所述处理器基于所述标签信息,将弹性时间传送给与放置所述测定盒的所述泳道相关联的所述计时器,其中所述弹性时间与所述测定盒的第三状态相关联。
10.根据权利要求9所述的托盘,其中当所述处理时间已经过去时,所述指示器向所述用户传达信号。
11.根据权利要求8所述的托盘,其中所述指示器是信号灯、声音信号或无线信号中的至少一种。
12.根据权利要求11所述的托盘,其中所述指示器是具有指示所述测定盒的所述第一状态的第一颜色和指示所述测定盒的所述第二状态的第二颜色的信号灯。
13.根据权利要求12所述的托盘,其中所述信号灯是LED。
14.根据权利要求12所述的托盘,其中所述信号灯是多个信号灯,每个信号灯发出与所述多个信号灯中的其他信号灯不同的颜色。
15.根据权利要求11所述的托盘,其中所述指示器是在所述测定盒的所述第一状态期间恒定并且在所述测定盒的所述第二状态期间闪烁的信号灯。
16.根据权利要求7所述的托盘,其中如果所述处理器确定在所述处理时间已经过去之后所述测定盒仍留在所述泳道中,则所述处理器与所述指示器通信以向所述用户提供错误指示。
17.根据权利要求9所述的托盘,其中如果所述处理器确定在所述弹性时间已经过去之后所述测定盒仍留在所述泳道中,则所述处理器与所述指示器通信以向所述用户提供错误指示。
18.根据权利要求6所述的托盘,其中所述测定盒标有条形码并且读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器是条形码读取器。
19.根据权利要求6所述的托盘,其中所述测定盒与RFID标签相关联并且读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器是RFID读取器。
20.根据权利要求11所述的托盘,其中所述指示器向移动装置传送信号。
21.根据权利要求12所述的托盘,其中所述处理器基于所述标签信息,将弹性时间传送到与放置所述测定盒的所述泳道相关联的所述计时器,其中所述弹性时间与所述测定盒的第三状态相关联,并且其中所述信号灯具有指示所述第三状态的第三颜色。
22.根据权利要求21所述的托盘,其中所述测定盒标有条形码并且读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器是条形码读取器。
23.根据权利要求21所述的托盘,其中所述测定盒与RFID标签相关联并且读取标签上的条形码或RFID标签的所述读取器是RFID读取器。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2634894B1 (zh) * 1988-07-28 1990-09-14 Guigan Jean
US5837546A (en) * 1993-08-24 1998-11-17 Metrika, Inc. Electronic assay device and method
US6217744B1 (en) * 1998-12-18 2001-04-17 Peter Crosby Devices for testing fluid
AU2012288554B2 (en) * 2011-07-22 2015-08-20 Biosensia Patents Limited Reader device for luminescent immunoassays
US20150056687A1 (en) * 2013-04-26 2015-02-26 Express Diagnostics Int'l., Inc. Lateral flow devices and methods of manufacture and use
US10376880B2 (en) * 2013-07-30 2019-08-13 Carehealth America Corporation Lateral flow devices and methods of manufacture and use
EP3569716A1 (en) * 2018-05-14 2019-11-20 Consejo Superior De Investigaciones Científicas (CSIC) A method for controlling timing of events in a microfluidic device and a timer microfluidic device
GB201811927D0 (en) * 2018-07-20 2018-09-05 Experiment X Ltd Lateral flow test strip immunoassay in vitro diagnostic device
US11325093B2 (en) * 2020-01-24 2022-05-10 BiologIC Technologies Limited Modular reactor systems and devices, methods of manufacturing the same and methods of performing reactions

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