CN115856273A - 分析物传感组件的校准方法与校准系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种分析物传感组件的校准方法与校准系统，其中方法包含：使用不同的条码对分析物传感组件进行绑定；对分析物传感组件进行模拟在使用场景中的性能测试，获得分析物传感组件的校准信息，并将校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；将条码的信息存储于本地设备并打印所述条码；在使用分析物传感组件之前，扫码识别条码并根据条码获取校准信息；并且基于校准信息生成补偿模型，并通过补偿模型对分析物传感组件的传感数据进行校准。其中系统包含，绑带装置、测试装置、识别装置、校准装置。根据本公开，能够提供一种利用体外校准方式在传感组件使用前进行有效校准并为使用者提供更好的用户体验的方法与系统。

Description

分析物传感组件的校准方法与校准系统

本申请是申请日为2021年09月24日、申请号为2021111233310、5发明名称为“校准分析物传感组件的传感数据的方法与系统”的专利申请的分案申请。

技术领域

本公开大体涉及一种校准方法与系统，尤其涉及一种分析物传感10组件的校准方法与校准系统。

背景技术

糖尿病是一种全球性的常见疾病。根据国际糖尿病联盟统计数据显示，2017年全球患病人数约为4.25亿，预计到2045年将达到6.2915亿。而我国是全球糖尿病人数最多的国家，2017年糖尿病人数为1.14亿，预计到2045年将达到1.5亿左右。对于糖尿病患者而言，监测血糖是每天必不可少的事情。目前被普遍使用的血糖测试设备是血血糖仪，但它只能检测患者在单个时间点的血糖值，不能连续监测血糖水平，具有较大的局限性。另外，指尖血糖采集常常给糖尿病患者带来20生理甚至心理上的伤害。因此，植入式的连续血糖监测仪(CGM)应运而生，连续血糖监测仪(CGM)的迅速发展为糖尿病的监测带来了舒适性、灵活性和方便性等优点。

若血糖的测量数据不准确，将给患者带来极高的用药决策的风险，

因此作为植入式传感器，连续血糖监测仪要求性能方面需要相较于传25统采样检测具有相当甚至更高的要求。近年来，随着生物传感技术的不断进步，连续血糖监测仪在生物兼容性和生物膜技术上日趋成熟，尤其性能上已经接近满足相较于传统采样检测具有相当甚至更高的要求。由于制造工艺以及传感数据处理方式的不同，为了保证连续血糖监测仪的传感器的性能，即监测到的血糖数据准确，目前的现有技术30中大多采用在植入连续血糖仪的传感器到患者体内前进行多次指间采血校准的方式，对患者来说仍然缺少舒适性、便利性、更好的用户体验。

发明内容

本发明鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和系统，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的方法和系统，其能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

本公开第一方面提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法，是用于在使用所述分析物传感组件之前利用条码对所述分析物传感组件的传感数据进行校准的方法，包含：准备多个所述分析物传感组件，并使用所述条码对各个所述分析物传感组件进行绑定；对各个所述分析物传感组件进行功能测试，获得各个所述分析物传感组件的传感数据，并根据所述分析物传感组件的传感数据与预设参数范围的比较确定校准信息，并将所述校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；在使用所述分析物传感组件之前，识别所述条码并根据所述条码获取所述校准信息；并且基于所述校准信息对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。

在这种情况下，通过该方法能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

根据本公开所涉及的方法，可选地，所述传感数据为浓度变化曲线，其是使用多种不同的分析物浓度对各个所述分析物传感组件进行功能测试并获得各个所述分析物传感组件的浓度变化曲线。在这种情况下，分析物的浓度数据能够以曲线形式更加直观呈现，由此能够通过浓度变化曲线的斜率或曲率的分析更加便于对分析物浓度的变化进行分析。

根据本公开所涉及的方法，可选地，所述条码的信息存储于服务器，另外可以将所述分析物传感组件进行包装，从所述服务器可以下载所述条码的信息并在包装上显示所述条码。在这种情况下，条码的信息与传感数据关联后能够存储在服务器中，并能够在服务器中进行预处理，在出厂前能够下载打印具有关联信息或数据的条码并显示在包装上，由此能够形成对分析物传感组件的厂前与厂后信息跟踪。

根据本公开所涉及的方法，可选地，所述传感数据包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。在这种情况下，在分析物传感组件需要进行校准时，校准算法或模型能够根据分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率来判断分析物传感组件的性能并进行相应的分析与校准。

根据本公开所涉及的方法，可选地，可通过将批次与工装的位置作为所述条码的信息对所述分析物传感组件进行绑定。在这种情况下，通过利用条码能够完成分析物传感组件的厂前信息的追踪。

根据本公开所涉及的方法，可选地，基于所述校准信息生成补偿模型，并可以通过补偿模型对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。在这种情况下，通过利用条码获得的厂前传感数据并由此获得校准信息，在分析物传感组件使用前能够对分析物传感组件利用预设置的补偿模型进行校准，即出厂后的体外校准，由此减少了传统指尖采血校准方式的不舒适性或不便利性，获得更好的用户体验。

根据本公开所涉及的方法，可选地，使用具有显示功能的终端设备与所述分析物传感组件进行匹配，并可以将校准后的传感数据显示在所述终端设备。在这种情况下，在分析物传感组件使用时，具有显示功能的终端设备能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

根据本公开所涉及的方法，可选地，所述校准信息包括校准行为、校准因子与校准系数中的至少一种。在这种情况下，校准行为能够对传感数据进行是否需要校准的判断并将判定结果传递下一步校准处理，校准因子能够使校准信息更加完善，例如其可以厂前测试设备的模拟因素、测试时间段、测试方式等，校准系数能够使校准信息在生成补偿模型时获得相对应的补偿系数，即补偿的程度或数学方式等。

本公开的第二方面提供一种校准分析物传感组件的传感数据的系统，是用于在使用所述分析物传感组件之前利用条码对所述分析物传感组件的传感数据进行校准的系统，其可以包含：绑定装置，其可以使用所述条码对多个所述分析物传感组件的各个进行绑定；测试装置，其可以对各个所述分析物传感组件进行功能测试，获得各个所述分析物传感组件的传感数据，并可以根据所述分析物传感组件的传感数据与预设参数范围的比较确定校准信息，并可以将所述校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；识别装置，其可以在使用所述分析物传感组件之前，识别所述条码并根据所述条码获取所述校准信息；校准装置，其可以基于所述校准信息对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。

在这种情况下，通过该系统解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述校准系统还包括用于信息传递的通信装置与用于显示的用户显示装置。在这种情况下，系统中的绑定装置、测试装置、识别装置能够通过通信装置进行数据通讯，例如获取条码的信息、条码的绑定信息、传感数据、条码与传感数据关联的信息、基于传感数据的分析物传感组件的校准信息等，用户显示装置能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，还包括用于数据存储的服务器，所述服务器可以通过所述通信装置与所述绑定装置、测试装置、识别装置进行数据通讯。在这种情况下，系统中的绑定装置、测试装置、识别装置之间能够相互传递数据并被服务器所处理和存储，由此实现数据互通以及信息追踪。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述传感数据为浓度变化曲线，其是使用多种不同的分析物浓度对各个所述分析物传感组件进行功能测试，从而获得各个所述分析物传感组件的浓度变化曲线。在这种情况下，浓度变化曲线能够更加方便进行传感数据的分析以及校准，另外也更加直观呈现给需要获取传感数据的人员。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述条码的信息存储于所述服务器，并且可以将所述分析物传感组件进行包装，从所述服务器下载所述条码的信息并可以在包装上显示所述条码。在这种情况下，条码的信息与传感数据关联后能够存储在服务器中，并能够在服务器中进行预处理，在出厂前能够下载打印具有关联信息或数据的条码并显示在包装上，由此能够形成对分析物传感组件的厂前与厂后信息跟踪。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述传感数据包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。在这种情况下，在分析物传感组件需要进行校准时，校准算法或模型能够根据分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率来判断分析物传感组件的性能并进行相应的分析与校准。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，通过将批次与工装的位置作为所述条码的信息对所述分析物传感组件进行绑定。在这种情况下，通过利用条码能够完成分析物传感组件的厂前信息的追踪。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，基于所述校准信息生成补偿模型，并可以通过所述补偿模型对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。在这种情况下，通过利用条码获得的厂前传感数据并由此获得校准信息，在分析物传感组件使用前能够对分析物传感组件利用预设置的补偿模型进行校准，即出厂后的体外校准，由此减少了传统指尖采血校准方式的不舒适性或不便利性，获得更好的用户体验。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，使用具有显示功能的终端设备与所述分析物传感组件进行匹配，并可以将校准后的传感数据显示在所述终端设备。在这种情况下，在分析物传感组件使用时，具有显示功能的终端设备能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述校准信息包括校准行为、校准因子与校准系数中的至少一种。在这种情况下，校准行为能够对传感数据进行是否需要校准的判断并将判定结果传递下一步校准处理，校准因子能够使校准信息更加完善，例如其可以厂前测试设备的模拟因素、测试时间段、测试方式等，校准系数能够使校准信息在生成补偿模型时获得相对应的补偿系数，即补偿的程度或数学方式等。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述补偿模型包括概率分析、模糊逻辑、决策函数中的至少一种。在这种情况下，补偿模型能够根据不同的需求对传感数据以概率分析、模糊逻辑、决策函数等方式进行相应的校准。

根据本公开所涉及的校准系统，可选地，所述补偿模型还可以包括显示模型，所述显示模型可以包括参数补偿校正、曲线曲率补偿校正、图像补偿校正中的至少一种。在这种情况下，在对分析物传感组件的传感数据进行校准后，补偿模型中的显示模型能够将包括参数补偿校正、曲线曲率补偿校正、图像补偿校正等补偿校正信息显示，为需要获取传感数据和校准信息的人员更加直观呈现补偿校准的信息。.

本公开的第三方面提供一种分析物传感组件，分析物传感组件可以具有与葡萄糖发生反应的化学物质并生成传感数据。在这种情况下，分析物传感组件能够与上述系统中的各个装置形成完整的校准系统。

根据本公开所涉及的分析物传感组件，可选地，所述分析物传感组件包括用于检测待分析物浓度并生成传感数据的传感单元、用于传输所述传感数据的通信单元。在这种情况下，传感单元能够获得上述系统或方法所需的传感数据并通过通信单元与系统或方法中的各个装置进行传输。

根据本公开所涉及的分析物传感组件，可选地，所述传感数据通过所述通信单元发送至用于处理与/或显示所述传感数据的终端设备。在这种情况下，在使用分析物传感组件时，传感单元能够获得在人体中的实时的传感数据并根据校准系统得到校准后的传感数据通过该通信单元直观地显示在具有显示功能的终端设备中。

根据本公开所涉及的分析物传感组件，可选地，所述传感数据通过所述终端设备处理后生成随时间浓度变化曲线。在这种情况下，传感数据能够直观地显示在具有显示功能的终端设备中。

根据本公开，能够提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和系统，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的方法和系统，其能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

附图说明

图1是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法的流程图。

图2是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的校准系统的框图。

图3是本公开所涉及的一种分析物传感组件的应用场景示意图。

图4是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统的校准结果的示意图。

图5是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用概率分析的补偿模型的校准结果示意图。

图6是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用模糊逻辑的补偿模型的校准结果示意图。

图7是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用决策函数的补偿模型的校准结果示意图。

图8是本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统的校准结果在终端设备中展示的示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明的说明书与权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”与“第四”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。此外，术语“包括”与“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

本公开提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和系统，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的方法和系统，其能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。以下进行结合附图进行详细描述。

图1是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法的流程图。

如图1所示，本公开第一方面提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的方法，包含：

步骤S001，准备多个分析物传感组件，并使用不同的条码对各个分析物传感组件进行绑定；

步骤S002，对各个分析物传感组件进行功能测试，获得各个分析物传感组件的传感数据；

步骤S003，根据分析物传感组件的传感数据与预设参数范围的比较确定校准信息，并将校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；

步骤S004，在使用分析物传感组件之前，识别条码并根据条码获取校准信息；

步骤S005，基于校准信息对分析物传感组件的传感数据进行校准。

在这种情况下，通过该方法能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

在一些示例中，预设参数范围可以是指预设的分析物浓度数据、变化率、灵敏度或灵敏度变化率等。

在一些示例中，分析物浓度可以是指人体中组织间液的葡萄糖浓度。在另一些示例中，分析物浓度可以是指乳酸、维生素C、尿酸、尿素、谷氨酸或转氨酶等浓度。

在一些示例中，在步骤S001中使用的条码可以是一维条码或二维条码。在一些示例中，一维条码可以包括EAN-13码、UPC-A码、Code-128码、Code-39码、EAN/UCC-128码或ITF-14码等，二维条码可以包括PDF417、Data Matrix、Maxi Code、QR Code、Code 49、Code16K、Code one、Veri code条码、CP条码、Coda block F条码、田字码、Ultra code条码或Aztec条码等。在一些示例中，在步骤S001中使用的条码可以是其他可扫的条码。由此，可以根据生产以及出厂后的需求使用相应的条码类型进行S001步骤，为条码的绑定提供了便捷。

在一些示例中，步骤S001中的条码绑定可以是分析物传感组件生产前已经赋予了对应的批次和工装信息等可以作为ID识别标记的信息与条码的绑定，即步骤S001可以是分析物传感组件未生产时已完成。在另一些示例中，步骤S001可以是分析物传感组件已生产完成待测试前完成。由此，经过绑定步骤S001的分析物传感组件可以在后续步骤中能够被识别和追踪。

在一些示例中，步骤S002中可以使用功能测试设备对分析物传感组件进行功能测试，其中功能测试指的是模拟分析物传感组件在使用场景中的性能测试。由此，能够获得分析物传感组件传感数据以便分析其性能。

在一些示例中，步骤S003可以在前述步骤S002中的测试设备中完成。在另一些示例中，步骤S003也可以在获得测试设备对分析物传感组件测试后的传感数据于服务器进行中。由此，在测试设备中完成步骤S003能够减轻服务器的处理负荷，在服务器中完成S003能够减轻测试设备的运算处理。

在一些示例中，步骤S004可以是使用具有条码识别功能的终端设备对条码进行扫码识别以获取分析物传感组件的传感数据和校准信息。由此，用户能够通过终端设备在分析物传感组件使用前获得校准信息并使用终端设备对分析物传感组件在使用后的传感数据基于校准信息进行校准。

在一些示例中，步骤S005可以是在步骤S004中的终端设备中完成。由此用户能够使用终端设备对分析物传感组件在使用后的传感数据基于校准信息进行校准。

在一些示例中，通过该方法中步骤S001至S005，能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

在一些示例中，传感数据可以为浓度变化曲线，其可以是使用多种不同的分析物浓度对各个分析物传感组件进行功能测试并获得各个分析物传感组件的浓度变化曲线。在这种情况下，分析物的浓度数据能够以曲线形式更加直观呈现，由此能够通过浓度变化曲线的斜率或曲率的分析更加便于对分析物浓度的变化进行分析。

在一些示例中，传感数据也可以是浓度变化的折线或图形。

在一些示例中，多种不同的分析浓度可以是纯净的分析物溶液也可以是非纯净的分析物溶液下的浓度。在这种情况下，利用纯净浓度的分析物溶液来测试分析物传感组件能够反映分析物传感组件的真实性能参数，利用非纯净浓度的分析物溶液来测试分析物传感组件能够反映分析物传感组件接近实际使用中的性能参数。

在一些示例中，条码的信息可以存储于服务器，另外可以将分析物传感组件进行包装，从服务器可以下载条码的信息并在包装上显示条码。在这种情况下，条码的信息与传感数据关联后能够存储在服务器中，并能够在服务器中进行预处理，在出厂前能够下载打印具有关联信息或数据的条码并显示在包装上，由此能够形成对分析物传感组件的厂前与厂后信息跟踪。

在一些示例中，条码的信息可以暂存于本地设备，例如上述步骤S002所涉及测试设备中，由此，在测试完成后再上传至服务器，或者可以直接从测试设备中读取并打印该条码信息。

在一些示例中，包装可以是手动包装、包装机器包装方式中的一种。例如，使用包装机器包装能够快速高效完成包装任务，且包装机器与服务器连接能够方便快速下载打印条码完成包装。

在一些示例中，传感数据可以包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。在这种情况下，在分析物传感组件需要进行校准时，校准算法或模型能够根据分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率来判断分析物传感组件的性能并进行相应的分析与校准。

在一些示例中，分析物浓度可以是指分析物与分析物传感组件中的传感器发生化学能转变到电能而生成的数据。在一些示例中，分析物浓度可以是特定的单种分析物浓度数据，也可以是多组分的分析物的浓度数据。

在一些示例中，分析物浓度变化率可以是指分析物浓度数据本身的变化速率或变化量，也可以是指基于分析物浓度生成的曲线的斜率或变化率。

在一些示例中，分析物检测时间可以是指分析物传感组件的传感器与分析物溶液或人体中的组织间液接触反应生成电学信号并被分析物传感组件所获取至传感器与分析物溶液或人体的组织间液分离或停止反应的时间。

在一些示例中，传感器灵敏度可以是指分析物传感组件的传感器与分析物反应的下限。

在一些示例中，灵敏度变化率可以是指指分析物传感组件的传感器与分析物反应下限的变化率。

在一些示例中，可以通过将批次与工装的位置作为条码的信息对分析物传感组件进行绑定。在这种情况下，通过利用条码能够完成分析物传感组件的厂前信息的追踪。

在另一些示例中，服务器可以随机生成唯一的序列号作为条码信息并与每个需要绑定的分析物传感组件进行绑定。

在一些示例中，可以基于校准信息生成补偿模型，并可以通过补偿模型对分析物传感组件的传感数据进行校准。在这种情况下，通过利用条码获得的厂前传感数据并由此获得校准信息，在分析物传感组件使用前能够对分析物传感组件利用预设置的补偿模型进行校准，即出厂后的体外校准，由此减少了传统指尖采血校准方式的不舒适性或不便利性，获得更好的用户体验。

在一些示例中，补偿模型可以是预设在终端设备中并可以基于校准信息可供选择对应的多个补偿模型。具体而言，例如，测试的传感数据比预设参数范围偏大，则补偿模型可以选择负补偿；反之，补偿模型可以选择正补偿。由此，能够使用户在使用分析物传感组件时获得更加准确的分析物浓度数据。

在一些示例中，可以使用具有显示功能的终端设备与分析物传感组件进行匹配，并可以将校准后的传感数据显示在终端设备。在这种情况下，在分析物传感组件使用过程中，具有显示功能的终端设备能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

在一些示例中，终端设备可以是特定的具有扫描功能与显示功能的分析物浓度分析仪。在另一些示例中，终端设备可以是具有分析物浓度分析功能的手机、平板或个人电脑等。由此，能够方便使用者使用分析物传感组件对分析物浓度进行分析。

在一些示例中，校准信息可以包括校准行为、校准因子与校准系数中的至少一种。在一些示例中，校准行为可以对传感数据进行是否需要校准的判断并将判定结果传递至下一步校准处理，校准因子可以使校准信息更加完善，例如校准因子可以厂前测试设备的模拟因素、测试时间段、测试方式等，校准系数可以使校准信息在生成补偿模型时获得相对应的补偿系数，即补偿的程度或数学方式等。在这种情况下，通过设置多种校准信息能够提高校准精度。

图2是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的校准系统的框图；图4是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统的校准结果的示意图；图5是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用概率分析的补偿模型的校准结果示意图；图6是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用模糊逻辑的补偿模型的校准结果示意图；图7是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统使用决策函数的补偿模型的校准结果示意图。

如图2所示，本公开的第二方面提供一种校准分析物传感组件的传感数据的校准系统10，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的校准系统10。

在一些示例中，校准系统10可以包含绑定装置11、测试装置12、识别装置131以及校准装置132。

在一些示例中，绑定装置11可以使用不同的条码对多个分析物传感组件的各个进行绑定。在一些示例中，测试装置12可以对各个分析物传感组件进行功能测试，获得各个分析物传感组件的传感数据，并可以根据分析物传感组件的传感数据与预设参数范围的比较确定校准信息，同时可以将校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联。在一些示例中，识别装置131可以在使用分析物传感组件之前，识别条码并根据条码获取校准信息。在一些示例中，校准装置132可以基于校准信息对分析物传感组件的传感数据进行校准。

在这种情况下，在使用分析传感物组件之前就能够获取校准信息，进而基于上述校准信息对分析物传感组件的传感数据进行校准，能够解决现有技术中指尖采血方式存在的不足，例如能够提高患者血糖采集的便利性，给用户提供了更好的体验感，同时也能够克服现有技术中患者缺少舒适性等问题。

在一些示例中，绑定装置11可以是服务器15中的信息绑定装置11。在另一些示例中，绑定装置11可以独立于服务器15并与服务器15通讯，由此，能够方便工厂的车间的远程规划。在另一些示例中，绑定装置11可以与测试装置12集成于一体，由此，能够便于在分析物传感组件生产完成且待测试前进行信息与条码的绑定，减少其他生产流程上绑定步骤。

在一些示例中，分析物传感组件在测试装置12中的功能测试可以包括但不限于：基于模拟的分析物浓度的性能测试、分析传感组件的灵敏度测试、分析物传感组件的电学性能的测试(包括不限于电路通断、电阻、电容、电感等)等。

在一些示例中，识别装置131可以是扫码枪或扫码机等扫描识别装置131。在另一些示例中，识别装置131可以是具有扫描识别功能的移动设备，例如手机、平板、个人电脑等。

在一些示例中，识别装置131与校准装置132可以集成于终端设备13中为一体。由此，能够方便使用者使用分析物传感组件。

在一些示例中，校准系统10还可以包括用于信息传递的通信装置14和用于显示的用户显示装置(未图示)。在这种情况下，校准系统10中的绑定装置11、测试装置12、识别装置131能够通过通信装置14进行数据通讯，例如获取条码的信息、条码的绑定信息、传感数据、条码与传感数据关联的信息、基于传感数据的分析物传感组件的校准信息等，用户显示装置能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

在一些示例中，通信装置14可以与绑定装置11、测试装置12通过现场总线16连接通讯。在一些示例中，通信装置14可以与识别装置131、校准装置132通过云端、局域网或互联网连接进行信息互传。

在一些示例中，用户显示装置与识别装置131、校准装置132可以集成于终端设备13中为一体。由此，能够方便使用者使用分析物传感组件。

在一些示例中，校准系统10还可以包括用于数据存储的服务器15，服务器15可以通过通信装置14与绑定装置11、测试装置12、识别装置131以及校准装置132进行数据通讯。在这种情况下，系统10中的绑定装置11、测试装置12、识别装置131之间能够相互传递数据并被服务器15所处理和存储，由此实现数据互通以及信息追踪。

在一些示例中，服务器15可以不设置，换言之，在校准系统10中绑定装置11、测试装置12、识别装置131、以及校准装置132通过通信装置14数据通讯并完成数据处理。

在一些示例中，传感数据可以为浓度变化曲线，其是使用多种不同的分析物浓度对各个分析物传感组件进行功能测试，从而获得各个分析物传感组件的浓度变化曲线。在这种情况下，通过观察浓度变化曲线能够更加方便进行传感数据的分析以及校准，另外也更加直观呈现给需要获取传感数据的人员。由此能够通过浓度变化曲线的斜率或曲率的分析更加便于对分析物浓度的变化进行分析。

在一些示例中，传感数据也可以是浓度变化的折线或图形。

在一些示例中，多种不同的分析浓度可以是纯净的分析物溶液也可以是非纯净的分析物溶液下的浓度。在这种情况下，利用纯净浓度的分析物溶液来测试分析物传感组件能够反映分析物传感组件的真实性能参数，利用非纯净浓度的分析物溶液来测试分析物传感组件能够反映分析物传感组件接近实际使用中的性能参数。

在一些示例中，条码的信息可以存储于服务器15，并且可以将分析物传感组件进行包装，从服务器15下载条码的信息并可以在包装上显示条码。在这种情况下，条码的信息与传感数据关联后能够存储在服务器15中，并能够在服务器15中进行预处理，在出厂前能够下载打印具有关联信息或数据的条码并显示在包装上，由此能够形成对分析物传感组件的厂前与厂后信息跟踪。

在一些示例中，条码的信息可以暂存于本地设备，例如测试装置12，由此，在测试完成后再上传至服务器15，或可以直接从测试设备中读取并打印该条码信息。

在一些示例中，包装可以是手动包装、包装机器包装方式中的一种。例如，使用包装机器包装能够快速高效完成包装任务，且包装机器与服务器15连接能够方便快速下载打印条码完成包装。

在一些示例中，传感数据可以包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。在这种情况下，在分析物传感组件需要进行校准时，校准算法或模型能够根据分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率来判断分析物传感组件的性能并进行相应的分析与校准。

在一些示例中，分析物浓度可以是指分析物与分析物传感组件中的传感器发生化学能转变到电能而生成的数据，其可以是特定的单种分析物浓度数据，还可以是多组分的分析物的浓度数据。

在一些示例中，分析物浓度变化率可以是指分析物浓度数据本身的变化速率或变化量，也可以是指基于分析物浓度生成的曲线的斜率或变化率。

在一些示例中，分析物检测时间可以是指分析物传感组件的传感器与分析物溶液或人体中的组织间液接触反应生成电学信号并被分析物传感组件所获取至传感器与分析物溶液或人体的组织间液分离或停止反应的时间。

在一些示例中，传感器灵敏度可以是指分析物传感组件的传感器与分析物反应的下限。

在一些示例中，灵敏度变化率可以是指分析物传感组件的传感器与分析物反应下限的变化率。

在一些示例中，可以通过将批次与工装的位置作为条码的信息对分析物传感组件进行绑定。在这种情况下，通过利用条码能够完成分析物传感组件的厂前信息的追踪。

在另一些示例中，服务器15可以随机生成唯一的序列号作为条码信息并与每个需要绑定的分析物传感组件进行绑定。

在一些示例中，可以基于校准信息生成补偿模型，并可以通过补偿模型对分析物传感组件的传感数据进行校准。在这种情况下，通过利用条码获得的厂前传感数据并由此获得校准信息，在分析物传感组件使用前能够对分析物传感组件利用预设置的补偿模型进行校准，即出厂后的体外校准，由此减少了传统指尖采血校准方式的不舒适性或不便利性，获得更好的用户体验。

在一些示例中，补偿模型可以是预设在校准装置132中并可以基于校准信息可供选择对应的多个补偿模型。具体而言，例如，测试的传感数据比预设参数范围偏大，则补偿模型可以选择负补偿；反之，补偿模型可以选择正补偿。由此，能够使用户在使用分析物传感组件获得更加准确的分析物浓度数据。

在一些示例中，可以使用具有显示功能的终端设备13与分析物传感组件进行匹配，并可以将校准后的传感数据显示在终端设备13。在这种情况下，在分析物传感组件使用时，具有显示功能的终端设备13能够更好更直观地给患者或其他需要获得准确分析物传感组件的传感数据的人进行显示，即更方便获取信息。

在一些示例中，识别装置131与校准装置132可以是特定的具有扫描功能与显示功能的分析物浓度分析仪。在另一些示例中，识别装置131与校准装置132可以是具有分析物浓度分析功能的手机、平板、个人电脑等。由此，能够方便使用者使用分析物传感组件对分析物浓度进行分析。

在一些示例中，校准信息可以包括校准行为、校准因子与校准系数中的至少一种。在这种情况下，校准行为能够对传感数据进行是否需要校准的判断并将判定结果传递下一步校准处理，校准因子能够使校准信息更加完善，例如其可以厂前测试设备的模拟因素、测试时间段、测试方式等，校准系数能够使校准信息在生成补偿模型时获得相对应的补偿系数，即补偿的程度或数学方式等。例如：如图4所示，若校准前传感数据普遍小于预设参数范围，也即校准前曲线1所示，根据校准行为可以判断其需要增加正补偿，校准后的结果可以如校准后曲线3所示；反之，则可以参考校准前曲线2，根据校准行为可以判断其需要增加负补偿，校准后的结果可以如校准后曲线3所示。

在一些示例中，补偿模型可以包括概率分析、模糊逻辑、决策函数中的至少一种。在这种情况下，补偿模型能够根据不同的需求对传感数据以概率分析、模糊逻辑、决策函数等方式进行相应的校准。

如图5所示，在概率分析的补偿模型中，对于同一个分析物传感组件的传感数据：曲线c为正常传感数据的曲线或校准后传感数据的曲线，曲线a、b为需要校准的传感数据曲线，其中，在测试中，曲线a、b的传感数据是以曲线c为中心随机分布在曲线c的两侧，则曲线a、b需要通过数学算法拟合接近于曲线c，也即在分析物传感器使用后，尽管实际传感数据可能是a或b，但补偿校准后仍以曲线c显示。

如图6所示，在模糊逻辑的补偿模型中，对于同一个分析物传感组件的传感数据：曲线f为正常传感数据的曲线或校准后传感数据的曲线，曲线d、e为需要校准的传感数据曲线，其中，在测试中，曲线d、e的传感数据与曲线f部分检测时间段的传感数据是完全匹配或者重合，其余时间段则不匹配，则选用模糊逻辑的补偿模型对曲线d、e进行补偿校准，也即，通过模糊算法将曲线d、e中与曲线f匹配的部分保留，其余给予相应的补偿。

如图7所示，在决策函数的补偿模型中，对于同一个分析物传感组件的传感数据：曲线k为正常传感数据的曲线或校准后传感数据的曲线，曲线h、g为需要校准的传感数据曲线，其中，在测试中，若曲线h、g的传感数据仅在某一检测时间段x(x＝x2-x1)与曲线k可以对应但不完全匹配，则选用决策函数模型对曲线h、g进行补偿校准，也即，在检测时间段x以外的异常数据不予计算只补偿检测时间段x的传感数据。

在一些示例中，补偿模型还可以包括显示模型，显示模型可以包括参数补偿校正、曲线曲率补偿校正、图像补偿校正中的至少一种。在这种情况下，在对分析物传感组件的传感数据进行校准后，补偿模型中的显示模型能够将包括参数补偿校正、曲线曲率补偿校正、图像补偿校正等补偿校正信息显示，为需要获取传感数据和校准信息的人员更加直观呈现补偿校准的信息。

图3是示出了本公开所涉及的一种分析物传感组件的应用场景示意图；图8是示出了本公开所涉及的一种校准分析物传感组件的传感数据的方法和/或校准系统的校准结果在终端设备中展示的示意图。

如图3所示，本公开的第三方面提供一种分析物传感组件02，分析物传感组件02可以具有与葡萄糖发生反应的化学物质，是应用于上述的方法或校准系统的分析物传感组件02。在这种情况下，分析物传感组件02能够与上述系统中的各个装置形成完整的校准系统。

在一些示例中，分析物传感组件02可以包括用于检测待分析物浓度并生成传感数据的传感单元、用于传输传感数据的通信单元。在这种情况下，传感单元能够获得上述校准系统或方法所需的传感数据并通过通信单元与校准系统或方法中的各个装置进行传输。

在一些示例中，优选地，分析物传感组件可以用于人体中葡萄糖浓度的检测分析。

在一些示例中，传感数据可以通过通信单元发送至用于处理与/或显示传感数据的终端设备13。在这种情况下，在使用分析物传感组件02时，传感单元能够获得在人体中的实时的传感数据并根据校准系统得到校准后的传感数据通过该通信单元直观地显示在具有显示功能的终端设备13中。

在一些示例中，传感数据可以通过终端设备13处理后生成随时间浓度变化曲线。在这种情况下，传感数据能够直观地显示在具有显示功能的终端设备13中。

根据本公开，能够提供一种校准分析物传感组件的传感数据的方法与系统系统，是用于在使用分析物传感组件之前利用条码对分析物传感组件的传感数据进行校准的方法和校准系统，其能够解决现有技术中指尖釆血校准方式对患者缺少舒适性、便利性和更好的用户体验的问题。

虽然以上结合附图与示例对本发明进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本发明。本领域技术人员在不偏离本发明的实质精神与范围的情况下可以根据需要对本发明进行变形与变化，这些变形与变化均落入本发明的范围内。

Claims (20)

1.一种分析物传感组件的校准方法，是用于在使用所述分析物传感组件之前利用条码对所述分析物传感组件进行校准的方法，其特征在于，包含：准备多个所述分析物传感组件，并使用所述条码对各个所述分析物传感组件进行绑定；对各个所述分析物传感组件进行功能测试，所述功能测试为模拟在使用场景中的性能测试，获得各个所述分析物传感组件的校准信息，并将所述校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；将所述条码的信息存储于本地设备并打印所述条码；在使用所述分析物传感组件之前，扫码识别所述条码并根据所述条码获取所述校准信息；并且基于所述校准信息生成补偿模型，并通过补偿模型对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述传感数据为浓度变化曲线，是使用多种不同的分析物浓度对各个所述分析物传感组件进行功能测试并获得各个所述分析物传感组件的浓度变化曲线。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述传感数据包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

通过将批次与工装的位置作为所述条码的信息对所述分析物传感组件进行绑定。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述本地设备为进行所述功能测试的设备。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述补偿模型为预设在终端设备中并基于所述校准信息可供选择对应的多个补偿模型。

7.一种分析物传感组件的校准系统，是用于在使用所述分析物传感组件之前利用条码对所述分析物传感组件的传感数据进行校准的系统，其特征在于，包含：

绑定装置，其使用所述条码对多个所述分析物传感组件的各个进行绑定；

测试装置，其对各个所述分析物传感组件进行模拟在使用场景中的性能测试，获得校准信息，并将所述校准信息与该分析物传感器所对应的条码关联；所述条码的信息存储于所述测试装置，在所述分析物传感组件测试完成后读取并打印所述条码的信息；

识别装置，其在使用所述分析物传感组件之前，扫码识别所述条码并根据所述条码获取所述校准信息；

校准装置，其基于所述校准信息生成补偿模型，并通过所述补偿模型对所述分析物传感组件的传感数据进行校准。

8.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述校准系统还包括用于信息传递的通信装置、用于显示的用户显示装置。

9.根据权利要求8所述的校准系统，其特征在于，

还包括服务器，所述服务器通过所述通信装置与所述绑定装置、测试装置和识别装置进行数据通讯。

10.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述传感数据为浓度变化曲线，使用多种不同的分析物浓度对各个所述分析物传感组件进行功能测试，获得各个所述分析物传感组件的浓度变化曲线。

11.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述传感数据包括分析物浓度、分析物浓度变化率、分析物检测时间、传感器灵敏度、与灵敏度变化率的至少一种。

12.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

通过将批次与工装的位置作为所述条码的信息对所述分析物传感组件进行绑定。

13.根据权利要求9所述的校准系统，其特征在于，

所述绑定装置为所述服务器中的信息绑定装置。

14.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述补偿模型为预设在终端设备中并基于所述校准信息可供选择对应的多个补偿模型。

15.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述补偿模型包括概率分析、模糊逻辑、决策函数中的至少一种。

16.根据权利要求7所述的校准系统，其特征在于，

所述补偿模型还包括显示模型，所述显示模型包括参数补偿校正、曲线曲率补偿校正和图像补偿校正中的至少一种。

17.一种分析物传感组件，是利用权利要求1-6任一所述的方法进行校准的组件，其特征在于，所述分析物传感组件具有与葡萄糖发生反应的化学物质并生成传感数据。

18.根据权利要求17所述的分析物传感组件，其特征在于，

所述分析物传感组件包括用于检测待分析物浓度并生成所述传感数据的传感单元、用于传输所述传感数据的通信单元。

19.根据权利要求18所述的分析物传感组件，其特征在于，

所述传感数据通过所述通信单元发送至用于处理与/或显示所述传感数据的终端设备。

20.根据权利要求19所述的分析物传感组件，其特征在于，

所述传感数据通过所述终端设备处理后生成随时间变化的所述浓度变化曲线。

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