MXPA01012305A - Composiciones que contienen creatina en suspension. - Google Patents

Composiciones que contienen creatina en suspension.

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Abstract

Se describe una composicion para consumo humano con contenido de creatina suspendida en una matriz de base comestible.

Description

Compos iciones gura Contienen creatina en suspensión.
Campo de la Invención Esta invención se relac ona con composiciones con contenido de creatina en suspensión para el consumo humano y con un método para proporcionar composiciones con contenido de creatina estables.
Antecedentes de la Invención Durante los últimos años ha existido un considerable interés en la creatina, substancia que ocurre en abundancia en los músculos esqueléticos, entre los atletas. La creatina desempeña un papel esencial en la regulación y la homeostasis del metabolismo de la energía de los músculos esqueléticos, y en la actualidad está generalmente aceptado que el mantenimiento de la disponibilidad de f o s f oc r e a t i na es importante para la continuación de la producción de fuerza muscular. Si bien la sintesis de la creatina se produce en el higado, el riñon y el páncreas, se sabe desde hace algún tiempo que la ingestión oral de creatina i crementa la cantidad de creatina en todo el cuerpo, y se ha , , i . ___. demostrado que la ingestión de 20 a 30g de creatina por dia durante varios dias puede llevar a un incremento de más del 20% en el contenido total de creatina en los músculos esqueléticos humanos. En consecuencia, la W094/02127 describe la administración diaria de creatina en cantidades mínimas de 15 g (o 0.2-0.4g/kg de peso corporal) , por un minimo de 2 dias, para incrementar la fuerza muscular . De hecho, subsiguientemente se halló que tras varios dias de suplementación (20g por dia) con creatina a fin de obtener la saturación, a continuación sólo se necesitan 2 a 3g diarios para mantener la saturación del contenido corporal. La suplementación de creatina en dosis apropiadas puede realzar el desempeño de atletas dedicados a eventos explosivos, lo cual incluye todos los eventos que duren segundos o minutos (carreras cortas a gran velocidad, natación, pesas, etc.) La resistencia en eventos con una duración superior a los 30 minutos no parece estar afectada por la suplementación con creatina. La creatina es un componente normal en los alimentos, no constituye una droga, y su uso no está en contra de los reglamentos oficiales. Los mayores beneficios de' la suplementación son experimentados por los ancianos, los vegetarianos, y quienes no comen carne o pescado, dado que estas personas tienden a presentar un bajo co tenido de creatina mu s c u 1 a r . 5 El Aloe Vera (Aloe barbadensis) es miembro de la familia de los lirios, y es una suculenta parecida al cactus que crece en climas cálidos sin heladas. Los indios mexicanos de Centroamérica han utilizado el Aloe Vera durante siglos como remedio 10 para quemaduras, para evitar ampollas, úlceras • duodenales o pépticas, y todo tipo de desordenes estomacales e intestinales, infecciones renales, úlceras tópicas y gástricas, y también para promover la longevidad. 15 En la actualidad, el Aloe Vera está ganando popularidad, y sus beneficios están científicamente reconocidos. Para mayor claridad, el término "Aloe Vera" utilizado en este documento se refiere a la • planta, mientras que el término "extracto de Aloe 20 Vera" ser refiere a las composiciones preparadas mediante el procesamiento de Aloe Vera (por ejemplo, machacado, pulpa, corte, jugo, etc.) Por lo tanto, el gel de Aloe Vera y el jugo de Aloe Vera son ejemplos de extractos de Aloe Vera. ____________________ _ El uso principal del Aloe Vera en el pasado ha sido prevenir la inflamación, en particular a la piel, en especial ante quemaduras; pero existen muchos otros usos. Los experimentos y los estudios de investigación han demostrado que tras la ingestión del jugo de Aloe Vera, mejora la producción de enzimas digestivas y i a población bacteriana de los intestinos. En consecuencia, se ha producido un creciente interés en el extracto de Aloe Vera como medicamento de admi istración oral, a medida que la gente se familiariza más con sus propiedades médicas. Entre los muchos métodos de presentación, está aumentando el uso de extracto de Aloe Vera en bebidas sin alcohol con sabor a frutas, con un resultado muy sabroso. La inclusión de creatina en una bebida sin alcohol seria muy conveniente, dado que la bebida con extracto de Aloe Vera tendría un mucho mayor beneficio a la salud que una bebida frutal común sin suplementos. El jugo de Aloe Vera es acidico (comúnmente, alrededor de p H 3 ) . Bien se sabe que la creatina es inestable en soluciones acuosas con pH acidico o neutro, y que se convierte en el compuesto relacionado creatinina. Esto es muy significativo, dado que la creatinina no posee un efecto de realce en el desempeño muscular, y se excreta del cuerpo humano a modo de un producto residual en la orina. En vista de ello, la EP 0 669 083 enseña que las bebidas acuosas para el consumo humano con contenido de creatina deben ser levemente alcalinas a fin de evitar la con ersión de la creatina en creatinina, siendo ésta la opinión generalmente aceptada. Además, la creatina sólo se ha utilizado en el pasado para la preparación de productos con sabor a carne o salado. Por ejemplo, Tonsbeek (US 3,615,600) revela y declara su preocupación por las mezclas saborizantes artificiales que imparten a los alimentos sabor a carne. De modo similar, de Rooji (US 4,464,409) tiene preocupación por el sabor a carne. Yamazaki (JP-A-59035663) prepara un sabor a carne calentando .una mezcla que incorp ra creatina con pH 5.0-7.0 a una temperatura de 80 - 1 0 ° C durante 30 a 120 minutos. Bajo estas condiciones, la mayor parte de la creatina se convierte en creatinina. Seria ventajoso presentar una composición para consumo humano en la cual el contenido de creatina fuera substancialmente estable, aún con pH acidico y a temperaturas ambiente.
Breve Descripción de la Invención En primer lugar, la invención proporciona una composición para el consumo humano que contiene creatina suspendida en una matriz de base 5 comestible. El término "suspendida" se utiliza para indicar que las composiciones acordes con la invención incorporan creatina en forma sólida (por ejemplo, a modo de cristales, polvo o similar) , distribuida dentro de una matriz de base viscosa 10 comestible liquida o semiliquida, o sólida, de modo • tal de inhibir, o (preferentemente) re enir el asentamiento de la creatina sólida (bajo la influencia de la gravedad) . El contenido de creatina de la composición 15 también puede estar presente como una forma activa de la creatina (por ejemplo, fosfato de creatina) , pero el monohidrato de creatina resulta en particular conveniente como fuente de creatina. El • contenido de creatina de la composición debe estar 20 preferiblemente sujeto a un proceso de micrcnización (por ejemplo, molido, pulverización, polvo, y similar) antes de su incorporación a la matriz, de modo tal que la composición resultante no tenga una inaceptable textura "arenosa".
La composición puede suministrarse en forma sólida, liquida o semiliquida (por ejemplo, como una bebida, una sopa o un yogur) . Preferentemente, la creatina se distribuye 5 de forma substancialmente uniforme en toda la matriz de base (mediante algún modo de homogene i zac ion, por ejemplo, agí t ación, mezcla, y similar) , que puede efectuarse manualmente (por ejemplo, por el consumidor) y/o mecánicamente al momento de preparar 10 la composición. • Es conveniente que la matriz de base sea un producto alimenticio reconocido, de modo tal que una composición acorde con la invención pueda tomar la forma de UT producto alimenticio convencional 15 suplementado con creatina, y que la creatina sólida quede suspendida e . el producto alimenticio. Los ejemplos de productos alimenticios que pueden proporcionar matrices de base adecuadas para la • composición de la invención incluyen sólidos 20 untables tales como productos lácteos o quesos para untar, margarinas, caviar para untar (pri cipalmente, caviar de pescado en grumos) , y otras castas de pescado para untar (por ejemplo, la pasta elaborada con arenques ahumados del Mar 25 Báltico) , pastas de carne para untar, y similares.
Otras matric s de base convenientes son las que incorporan azúcares u otros carbohidratos, tales como miel liquida o sólida, melaza, miel de caña (por ejemplo, jarabe de maiz o jarabe de glucosa) , melaza o "Maxim Energy Gel"™ Si se desea, la viscosidad de la matriz comestible y /o de toda la composición puede incrementarse mediante el añadido de v i s c o s i f i c a do r e s , agentes de gelificación y similares. Tales componentes son ampliamente conocidos en la industria alimenticia e incluyen, por ejemplo, polisacáridos derivados de pía ti tas o de algas, gomas y similares, tales como galactomanana, dextranas, goma de guar, goma de algarroba, goma de xantano, carragén, carragenina, tragacanto, acacia, tara, gelana, etc. Otros materiales adecuados para usar en la composición incluyen sustancias gelatinosas (por ejemplo, gelatina) o agentes espesantes tales como alginatos, agar o pectinas. Estos i s co s i f i c a do r e s , gelatinas, gomas y agentes espesantes detallados en el párrafo anterior y substancias similares pueden formar en su totalidad o en parte la matriz de base, si asi se desea. Una matriz comestible que incorpore un gel preparado a partir de extracto de Aloe Vera concentrado: una pasta uniforme y cremosa (adecuada para envasar en un tubo surtidor) puede prepararse mezclando Sg de creatina con 20 ml de gel de Aloe • Vera concentrado (tal como puede obtenerse de Aloe 5 Commodities Int. Inc., Farmers Branch, TX75234) . No obstante, generalmente se prefiere matrices comestibles que incorporen una goma o un polisacárido derivado de una planta o una alga. Los inventores actuales ya han descubierto 10 que la conversión de creatina en cxeatinina en • soluciones acuosas acidicas puede inhibirse marcadamente mediante el almacenaje de las soluciones con contenido de creatina a temperatura inferior a la temperatura ambiente. Los inventores 15 ahora han descubierto que, al suministrar la creatina en la forma de una suspensión, en lugar de hacerlo en la forma de una solución, la con ersión a creatmina (incluso en una composición acidica) • puede inhibir' se en gran medida o substancialmente 20 prevenirse a n a temperatura ambiente (o sea, 20- 25 °C) . De este modo, en algunas configuraciones, se puede seleccionar que la composición como un todo (y/o la matri. z de base en aislamiento) sea acidica (o sea, con un pH inferior a 7.0) , sin afectar 25 adversamente la estabilidad del contenido de _._-!,__ __?_ __ ___. _^.__. creatina de la composición. En particular, es preferible que el pH de la composición esté entre 2.5 y 6.5, preferiblemente e tre de 3.C y 6.0. Típicamente, la composición cuenta ccn un pH dentro 5 de la gama ce 3.5 a 5.5, lo cual, en el paladar humano, tiene un sabor acre y refrescante, sin ser demasiado ácido. Las composiciones acordes con la invención son substancialmente estables, de modo tal que la 10 creatina pueda presentarse en formulaciones • acidicas, co trariamente a las enseñanzas de la técnica, en cantidades fisiológicamente útiles, aún tras el almacenaje durante periodos pee Io gados a temperatura ambiente. Una cantidad de creatina 15 fisiológicamente suficiente es una cantidad suficiente para ocasionar un incremente mensurable en el contenido de creatina en los tejidos de un sujeto tras el repetido consumo de la composición • (por ejemplo, durante un periodo de 7 dias) , en 20 relación con el nivel inicial de linea base. El término "substancialmente estable" se define en este documento como la referencia a una composición en la cual por lo menos un 75% de la creatina original en la composición no se convierte 25 en creatinina durante un periodo minimo de 7 dias de ^^^J almacenaje a temperatura ambiente (20-25 °C) . Idealmente, la composición será lo suficientemente estable como para permitir que el 75% de la creatina siga presente tras un periodo minimo de 31 dias, 5 preferentemente 45 dias, y más preferentemente aún, 73 dias de almacenaje a temperatura ambiente. La composición puede incorporar uno a más componentes a fin de mejorar su carácter apetecible, estabilidad, sabor o calidad nutritiva. Estos 10 componentes adicionales pueden seleccionarse a fl| partir de un grupo que consiste de electrólitos, vitaminas, -Lipidos, carbohidratos, aminoácidos, microelementos, colorantes, sabores, edulcorantes artificiales, substancias naturales para mejorar la 15 salud, antioxidantes, estabilizadores, conservantes y soluciones reguladoras. La composición puede tener poco sabor, o en los casos en que la matriz comestible es un producto alimenticio reconocido (por ejemplo, miel de abeja o de caña) , la 20 composición puede tener el sabor normal de la matriz. Como alternativa, puede agregarse un saborizante exógeno (por ejemplo, sabor a fruta, queso o pescado) . También pueden incorporarse vitaminas, que 25 aportan una ventaja a la composición de la _-_-^fc.!» invención. Las siguientes vitami as pue ien agregarse en cantidades que están en la gama de 20 al 100% de su consumo diario r e c omenda do ( R DA ) . Los siguientes fl| son ejemplos de vitaminas útiles: itamina E, 5 vitamina C, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, folacina, vitamina B12, biotina, y ácido pantoténico . En algunos casos, un componente lipido puede resultar ventajoso. El contenido de 10 carbohidratos ( si lo hay) o la composición pueden if estar presentes en forma de almidón (en particular, almidón soluble) y/o azúcares. Los azúcares que pueden estar presentes en la composición incluyen glucosa, fructosa, sacarosa y maltosa. 15 Los edulcorantes artificiales que pueden utilizarse incluyen Aspartame, Acesulfam K, Sacarina y Ciclamato. Puede agregarse virtualmente cualquier saborizante deseado, preferentemente, sabores a • fruta tales como cereza, limón, naranja, papaya y 20 pomelo. El ácido cítrico también puede emplearse como un acidulante, y el citrato (por ejemplo, citrato de sodio) como agente regulador. También pueden incorporarse otras substancias naturales para mejorar la salud en cantidades f i s i o 1 ó g i camente 25 activas. Los siguientes son ejemplos típicos de las que son de utilidad: té de Pan D'arco, Ginseng, té de Suma, Ginkgo, polen de abejas, mirra. Pueden suministrarse conservantes, típicamente en la forma de benzoato de potasio y/o 5 sorbato de potasio. Pueden suministrarse colorantes, típicamente utilizando un colorante soluble en agua fria tal como el beta-caroteno. Otros colorantes adecuados serán aparentes para los expertos en la 10 técnica.
• Si se desea, la composición puede incluir un agente de enturbiamiento para mejorar su aspecto. También pueden agregarse elementos minerales o microelementos de cualquier tipo o forma 15 que resulte adecuada para el consumo humano. Es conveniente suministrar el calcio y el potasio en la forma de glu c onatos, fosfatos o fosfatos ácidos; y el magnesio como óxido o carbonato; el cromo como • picolinato de cromo; el selenio como selenita sódica 20 o selenato; y el zinc como gluconato de zinc. Las cantidades típicas son las siguiente : sodio a 400mg/litro, calcio a lOOmg/litro, cloruro a 600mg/litro, potasio a 200mg/litro, magnesio a 75mg/ litro, y fósforo a 50mg/litro, cromo a 125µg/litro, selenio a 125µg/litros y zinc a 15 mg / 1 i t r o . La cantidad de creatina por li ro de cada kilo de composición preparada puede variar de 5 a 300g, con un contenido preferido de aproximadamente 50g por litro. El tamaño de porción normal está dentro de los 50-330ml, lo cual suminis ra alrededor de l-10g (p eferentemente alrededor de 3 - 5 g ) de creatina. Durante los primeros 4 dias de la suplementación de creatina, el consumo recomendado es de 500ml diarios dividido en 4 ó 5 dosis al dia a fin de lograr la saturación de creati a. Esto es seguido por una porción de 50-250ml al dia con un contenido aproximado de 3g de creatina para permitir un ni el de mantenimiento de creatina. Un segundo aspecto de la invención proporciona un método para preparar una composición con contenido de creatina para el consumo humano en la cual la creatina sea substancialmente estable, el método y los pasos para suministrar creatina en forma sólida, y la mezcla de la creatina sólida con la matriz de base comestible a fin de distribuir la creatina sól da dentro de la matriz de base. El método típicamente incluye un paso adicional para el envase de la composición. La composición puede envasarse en una serie de en ases convencionales 'por ejemplo, frascos, latas, envases plásticos, potes, tubos surtidores, y similares) . Idealmente, la ejecución del método en el segundo aspecto resulta en una composición de conformidad con el primer aspecto anteriormente definido . Un tercer aspecto de la invención proporciona un método para almacenar la creatina en forma estable, el método y los pasos para proporcionar creatina en forma sólida, la mezcla de la creatina sólida con una matriz de base comestible a fin de suspender la creatina en la misma, y el almacenaje de la creatina suspendida a temperatura ambiente o inferior. Ahora describiremos la invención en mayor profundidad utilizando un ejemplo ilustrativo y con referencia a la figura adjunta (Figura 1) , un gráfico del porcentaje de creatina remanente según el paso del tiempo (en semanas) .
E j emplo 1 Se analizaron cuatro matrices de base en cuanto a la adecuación de su uso en la presente invención: miel liquida de Sainsbury's; miel sólida de Sainsbury's; Maxim Energy Gel™; y miel de caña de Tate & Lyle. La miel de Sainsbury's y la miel de caña de Tate & Lyle son representativos de otros • productos de este tipo. Maxim Energy Gel™ se 5 encuentra disponible de Prinsen BV (Helmond, Paises Bajos) e incorpora jarabe de glucosa, agua, ácido cítrico, saborizantes y caroteno. La composición tipica (por cada lOOg) es la siguiente: carbohidrato 77.6 g , vitami na Bl 0.5mg, rastros de proteínas y 10 agua hasta completar lOOg.
• Protocolo experimental 1. El pH de cada matriz se determinó mediante la disolución de 11 g en 50 1 de agua 15 destilada y determinando el pH de .La solución resultante con un medidor de pH. 2. Se mezcló bien 4g de mon oh i drato de creatina y se suspendió en 40g de cada matriz para • brindar una concentración de 90.0g/kg de mezcla. 20 3. Las mezclas fueron almacenadas en un gabinete oscuro a temperatura ambiente ( 22.5 - 23.5 ° C ) en un laboratorio. 4. Se tomaron muestras de 2-3g cié ia mezcla a 0, 14, 31, 45 y 73 dias y fueron al acenadas 25 congeladas a -30°C hasta su nálisis. ,í i . I_M_¡_____ 5. Cada muestra fue disuelta en 500ml de agua destilada, y la concentración de creatina fue determinada por el método de Harris y cola oradores (1974 Scand. J. Clin. Lab. Invest. 33, 119-120) . En breve, el e. sayo fue ejecutado en presencia de (concentración final) lOOmM tampón de t r i e t a no 1 ami na pH 8.5; lOmM acetato de magnesio, 1 mM EDTA; 1 M KCl; lmM fosfoenolpiruvato (PEP) ; 2 mM adenosintrifosfato (ATP) ; 0.18mM nicotinamida- adenina-dinucleotida/forma reducida (NADH) , creatina cmasa (CK) ; piruvatocinasa (PK) y lactato deshidrogenasa (LDH) . La concentración de creatina fue determinada a partir de la oxidación de NADH medida e s pe c t r o f o t orné t r i c amen t e a 340nm. CK: Cr + ATP ? PCr + ADP PK: ADP + PEP ? ATP + Piruvato LDH: Piruvato + NADH ? Lactato + NAD 6. Los resultados de los análisis s e indican en las Tablas 1-4 a continuación Tabla 1 • Tabla 2 Tabla 3 ^^*JL* ír M ^ iÁ t ^ Re sul tados No hubo evidencia de la descomposición de la creatina en creatinina durante los 73 clias (10.4 semanas) de almacenaje a temperatura ambiente normal en miel liquida y sólida (pH 3.86) y e la miel de caña (pH 5.13) . Sin embargo, se produje una pequeña pérdida de creatina de aproximadamente un 5% durante los 73 dias en la suspensión en Maxim Energy Gel, pH 2.05. El monohidrato de creatina suspendido en Maxim Energy Gel, miel de caña o miel liqu da formó una espuma er la superficie (es decir, que subió a la superficie) , la cual debió mezclarse bien para el muestreo. La menor cantidad ocurrió con la miel de caña. No se formó espuma con la miel sólida, la cual formó una suspensión con mayor facilidad. _.._______ »____ l^^£^^^ ^£ CONCLUSIONES Cuando se suspende, la creatin es estable a temperatura ambiente a pHs donde normalmente se convertirla en creatinina si está en solución. A fin de evitar la formación de la desagradable espuma, se sugiere suspender la creatina en pastas para untar (de queso, de caviar [popular en E scandinavia], pescado ahumado | también popular en Escandinavia- por ejemplo pasta ondulada] , envasada en tubos. Dado que, usualmente, se almacenan a temperatura inferior a la temperatura ambiente (por ejemplo, refriqerado a 4-6°C) , esto realzarla un más la estabilidad durante el a Ima c e n a j e .
E j emplo 2 Este ejemplo describe la formulación detallada de una composición acidica de conformidad con la invención. La composición tiene la forma de un polvo seco, el cual se suspende en una matriz comestible para constituir un producto alimenticio con contenido de creatina y extracto de Aloe Vera.
Ingredientes Monohidrato de dextrosa 300 g Acido cítrico 32g Pectina (estabilizador) 6.0 g Sal 5.0 g Citrato trisódico 5.0 g Betacaroteno 3. Og Cloruro de potasio 2.9g Sabor a pome 1 o 2.9g Fosfato tricálcico 2. ]. s Carbonato de magnesio pesado 2.1 g Premezcla vitamínica 1.8 g Sabor a limón 1.4 g Sabor a naranja 1.4 g Aspartame 1.0 g Monohidrato de creatina 88 g Extracto de Aloe Vera liofilizado 7.6g Alrededor de 63g de esta mezcla suspendida en 1 litro de matriz proporciona, por cada porción de 150 ml, aproximadamente 3g de creatina, 0.6g de extracto de Aloe Vera (equivale te a 120 m 1 de jugo) , 203 kJ (48 kcal, presumiendo un contenido de calorías nulo en la matriz de base) de energía, 11. lg de caroohidrato, 156mg de cloruro, lOOmg de « ? &J»"***^**«^ sodio, 52mg de potasio, 26mg de calcio, 19.5mg de magnesio, 13 mg de fósforo, vitaminas (vitamina E 3.4mg; vitamina C 16.2mg; tiamma 0.3mg; riboflavina 0.4mg; niacina 5. Omg; vitamina B6 0.4 m g , Folacina 85g, vitamina B 12 0.9g, biotina 0.08mg y ácido pantoténico 2.2mg) y rastros de proteínas, grasa, y fibra, junto con un pH de alrededor de 3.3.
Ejemplo 3 10 Este ejemplo se relaciona con otra • modalidad de la invención. La formulación es como la del ejemplo 2 que antecede, con la excepción de que se omiten los 300g de monohidrato de dextrosa y se incrementa el 15 contenido de aspartame a 2.5g para compensarlo. Cuando 5.3g de esta formulación se suspende en 250ml de matriz, proporciona un alimento casi libre de calorías (presumiendo el uso de una matriz de base • no calórica) con contenido de creatina y 20 electrólitos, nutricionalmente útil para quienes desean perder o mantener el peso.
E j emplo 4 Se analizó el pH de diversos productos 25 alimenticios, de acuerdo con los métodos descritos en el Ejemplo 1 que antecede. Los resultados se detallan a continuación. Cada uno de estos productos alimenticios podrá ser potencialmente utilizado como una matriz de base comestible en una composición acorde con la invención, mediante la suspensión en la misma de una cantidad adecuada de creatina sólida. También se indican los tamaños de porción adecuados (que proporcionan una dosis de creatina de entre 1 y 5g) .
Análisis de productos alimentarios a la venta en el Reino Unido pH Porción (g) Salsa boloñesa Dolmio (original) 3,97 200 Comida prelista de arroz Únele Ben 4,33 200 (fabricante M&_M/Mars) Ensalada económica de repollo Sainsbury's 4,22 200 Ravioles en salsa de tomate Heinz 4,90 300 Pasta para untar Prímula 5,80 30 Pasta de queso para untar Prímula (con cebollín) 6,07 30 Pasta de atún y mayonesa Sainsbury's 5,80 15 Pasta de carne para untar Sainsbury's 6,05 15 E j emp l o 5 El objetivo de este ensayo fue examinar la estabilidad de la creatina micronizada suspendida en una matriz de gel de Aloe Vera a temperatura ambiente durante varias semanas. , ,&-**. ^^A __S_______________B ^tite Se obtuvo gel de Aloe Vera con contenido de 0.5% p/p de extracto de Aloe Vera sólido con un pH de 3.9 de Aloe Vera Industries Inc, Farrners Branch, Texas 75234; y creatina micronizada de MW 5 International Inc, Hillside, NJ 07205. A lOOg del gel se agregaron diferentes cantidades de creatina icronizada, a saber, 2g, 5g y lOg. Tras el agregado de la cr eat. ina se agitó bien utilizando una mezcladora vertical. Se tomó una alícuota ( 5 m1 ) de 10 cada mezcla y se la mantuvo congelada a -20°C. El • resto de .Las mezclas fueron almacenadas a temperatura ambiente (aproximadamente 23 °C) durante varias semanas, de las cuales se tomaron alícuotas similares de 5ml a 1, 2, 3, y 6 y 12 semanas, que 15 también se congelaron a -20°C. Antes de tomar la alícuota cada mezcla se agitó bien en una mezcladora vertical . Al f . nal del ensayo, las alíc o as fueron • analizadas para determinar el contenido de creatina 20 según se describe en el Ejemplo 1. Los resultados se indican en la Tabla 5. La pérdida de creatina fue superior en 2g por cada lOOg de mezcla, / al cabo de 6 semanas, se perdió aproximadamente un 36%. Para las demás mezclas ( 5 g 25 por cada lOOg y lOg por cada 100g> las pérdidas _... _«fc t»_»áfc.J»_ —.--^_.-.-_ ?lsi&«.as___--íHte?i f"f?á porcentuales fueron más inferiores, y al cabo de 6 semanas solo alcanzaron el 12% y 9.4% respectivamente. A las 12 semanas, .Las pérdidas • fueron del 45%, 22% y 14% para las mezclas de 2, 5 y 5 lOg por cada lOOg, respectivamente. Estos resultados también se representan gráficamente en la Figura 1. La leyenda de la Figura es la siguiente: 2g/100g= símbolos cua (irados; 5g/100g= circuios sombreados, 10g/100g= circuios no sombreados. 10 Si bien la creatina micronizada permaneció • suspendida en un principio, tras varios dias las partículas sólidas de la creatina micronizada podian verse en la parte inferior del recipiente. Se concluyó que a altas concentraciones de creatina en 15 gel de Aloe .era (por ejemplo, 5g por cada lOOg y lOg por ca a lOOg) las mezclas de creatina micronizada son substancialmente estables. No obstante, el asentamiento de la creatina micronizada señala que e ta preparación no seria adecuada para 20 el almacenaje y uso durante varias semanas. Tabla 5 La concentración de creatina (g/lOOg) en gel de Aloe Vera tras el alm cenaje a temperatura ambiente, y (porcentaje de creatina 25 restante) . --^a____?Éa__?_i?fefcAA :!_-._..»_.:-»_ .-.__-.
• E j emplo 6 El obj etivo de este ensayo fue examinar la estabilidad de la creatina micronizada a temperatura ambiente durante varias semanas, suspendida en una composición con una matriz comestible de gel de Aloe Vera y goma de xantano o goma de carragén. El gel concentrado de Aloe Vera y la • creatina micronizada se obtuvieron según se aescribe 10 en el Ejemplo 5. Se produjo una solució de goma de xantano o carragén en el gel de Aloe Vera disol iendo 2g de goma sólida en 100 l de gel de Aloe Vera mediante su calentamiento y agit ación. A lOOml de la solución mantenida a 40°C l ntamente se 15 agregó una lechada de 4g de creatina micronizada en 20ml de agua, y la mezcla se agitó bien durante 3 minutos utilizando una mezcladora vertical para proporcionar un gel en el cual la creatina micronizada estuviera suspendida uniformemente. A continuación, toda la mezcla se enfrió con rapidez a temperatura ambiente, cuando la suspensión formó un gel semisólido con un valor de pH de 5.0. Cada mezcla fue mantenida a temperatura ambiente (23°C) durante varias semanas, y se tomaron alícuotas (5g) a la línea base (inmediatamente después de la mezcla) , a las 2 semanas, y luego a las 9 semanas. La creatina se analizó según el método descrito en el E j emp lo 1. Los resultados se indican en la Tabla 6. Al cabo de 2 s manas, la pérdida para la matriz de carragén fue del 7.1% y para la de goma de xantano del 6.8%. Al cabo de 9 semanas la pérdida fue del 21% para ambas gomas. Se concluyó que la suspensión de creatina en extracto de Aloe Vera y gomas com stibles, en especial goma de xantano o carragén, permite estabilidad en concentraciones de aproximadamente 3g por cada lOOg, incluso con pH acidico y almacenaje a temperatura ambiente. ___.___ _., ._____¿_L-»»¿«fc- *-*«,fc___..<_-___.-^¿r-*K...,*—.Jfc_____ .....,«¿_a«fc__ A,i¡ tJ|uJ1____lí*aBe";-A-'' La mezcla de la creatina míe ionizada en cada una de las gomas produjo una suspensión perfecta, y no se observó tendencia de la creatina micro n izada solida a precipitarse al fondo, incluso • al cabo de 9 semanas. Se concluyo que las gomas comestibles tales como xantano o carragén proporcionan una excelente matriz de base para la presentación de creatina en una forma semiliquida más estable a temperatura 10 ambiente, durante un periodo de varias semanas, • siendo las gomas mucho más viscosas qu el gel de Aloe Vera.
Tabla 6 15 Concentraciones de creatina (g/lOOg) , y (% de creatina remanente) , en gel de Aloe Vera mezclado con dos gomas diferentes a temperatura ambiente. Concentración de S ema na creatina G/lOOg 0 9 Goma de xantano 3 40 3 13 ( 92% ) 2 67 (79a) Carragen 3 40 3 11 (91%) 2 6 Q (79%) fc<JüJfa_-___Í*t8fc __i«_,_L_._

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Composición para el consumo humano, con contenido de creatina sólida suspendida en una matriz de base comestible viscosa líquida o semi- liquida .
2. Composición de acuerdo con ia reivindicación 1, en la cual la composición tiene un pH de entre 2.5 y 6.5.
3. Composición de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en la cual la composición tiene un pH de entre 3.0 y 6.0.
4. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que contenga uno o más componentes adiciónales seleccionados a partir de un grupo consistente de electrólitos, vitaminas, lípidos, carbohidratos, aminoácidos, mic oelementos, colorantes, saborizantes, edulcorantes artificiales, substancias naturales para mejorar la salud, anti oxidantes, estabilizadores, conservantes y t amp ones.
5. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en .La cual la matriz de base comestible incorpora uno o más de los siguientes elementos: miel, miel de caña, melaza, y gel de Aloe Vera concentrado y de melaza.
6. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la cual la matriz de base comestible incorpora un poli sacárido deri ado de una planta o una alga, una goma, agentes espesantes, y substancias gelatinosas.
7. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en -La cual la matriz de base comestible incorpora uno o más de los siguientes elementos: galactomanana, dextran as, goma de guar, gema de algarroba, goma de xantano, carragén, carragenina, goma de tragacanto, goma de acacia, goma de tara, gelana, gelatina, alginato, agar o pectina.
8. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en .La cual la creatina se encuentra presente en la forma de monohidrato de creatina o fosfato de creatina. _,<fafe_< _____.<A¿ .____-.--... .._-..—_Afc-_i._-J«to-_.:*fccÍi_.J AJm%L?~k-s*d ^sm,iS
9. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la cual una porción normal de la misma proporciona una dosis de creatina fisiológicamente eficaz.
10. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la cual una porción normal de la misma proporciona l-10g de creatina .
11. Composición acídica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la cual la creatina sea substancialmente estable (con respecto a su transformación en creatininaj a 20- 25°C durante un mínimo de 7 dias.
12. Composición acídica de acuerdo con la reivindicación 11, en la cual la creatina sea substancialmente estable (con respecto a s u transformación en creatinina 0-25 durante un mínimo de 31 dias.
13. Composición acídica de acuerdo con la reivindicación 11, en la cual la creatina sea substancialmente estable (con respecto a su transformación en creatinina) a 20-25° C durante un minimo de 45 días.
14. Composición acídica de acuerdo con la reivindicación 11, en la cual la creatina sea substancialmente estable (con respecto a su transformación en creatinina) a 20-25°C durante un mínimo de 73 dias.
15. étodo para preparar una composición con contenido de creatina para el consumo humano en la cual la creatina sea substancialmente estable, el método comprende las etapas de: suministrar creatina en forma sólida, y mezclar la creatina sólida con una matriz de base comestible, viscosa liquida o semi-liquida de modo que distribuye la creatina sólida dentro de la matriz de base.
16. Método de acuerdo con la reivindicación 15, cuyo desempeño resulta en una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.
17. Método para almacenar la creatina en forma estable, el método comprende los; pasos de: suministrar creatina en forma sólida; mezclar la í??Jí creatina sólida con una matriz de base comestible viscosa líquida o s emi - 1 í qu i da , de modo que suspenda la creatina en la misma, y para el almacenaje de la creatina su;; pendida a temperatura ambiente o inferior . í_¿,,_a _.i_?_ ... c?Á t i -ifl?ll?iliíiíflí iUfln
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