DE60008238T2

DE60008238T2 - Zusammensetzungen die kreatin in form einer suspension enthalten

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Publication number: DE60008238T2
Application number: DE60008238T
Authority: DE
Inventors: Alan Norman Great Shelford Howard; Roger Charles Newmarket Harris
Original assignee: HOWARD FOUNDATION CAMBRIDGE; Howard Foundation
Current assignee: HOWARD FOUNDATION CAMBRIDGE; Howard Foundation
Priority date: 1999-06-02
Filing date: 2000-06-01
Publication date: 2004-07-15
Anticipated expiration: 2020-06-02
Also published as: CA2374102A1; ATE259162T1; EP1180944B1; CN1161036C; GB0013372D0; EP1180944A1; ES2215667T3; US6274161B1; PL351869A1; NZ515677A; KR100836976B1; KR20070062592A; DE60008238D1; PL196541B1; CA2374102C; AU777053B2; JP2003501057A; HK1043513B; AU5091300A; NO323058B1

Description

Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft Zusammensetzungen für den menschlichen Verzehr, die Kreatin in Suspension aufweisen, sowie ein Verfahren zur Bereitstellung von Zusammensetzungen, die stabiles Kreatin enthalten.
Hintergrund der Erfindung
Seit einigen Jahren besteht unter Sportlern ein beträchtliches Interesse an Kreativ, das in Skelettmuskeln reichlich vorhanden ist. Kreativ spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung und Homöostasie des Energiestoffwechsels der Skelettmuskulatur, und es ist nun allgemein anerkannt, dass die Aufrechterhaltung der Verfügbarkeit von Phosphokreatin wesentlich zur die fortgesetzte Erzeugung von Muskelkraft ist. Obwohl die Kreatinsynthese in der Leber, der Niere und der Bauchspeicheldrüse stattfindet, ist seit einiger Zeit bekannt, dass oral eingenommenes Kreativ dem Kreatinvorrat des gesamten Körpers hinzugefügt wird, und es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von 20 bis 30 g Kreativ pro Tag über mehrere Tage einen Anstieg des Gesamt-Kreatingehalts der menschlichen Skelettmuskulatur um mehr als 20% hervorrufen kann. So offenbart die WO94/02127 die Verabreichung von Kreativ in Mengen von wenigstens 15 g (oder 0,2–0,4 g pro kg Körpergewicht) pro Tag über wenigstens 2 Tage für eine Zunahme der Muskelkraft.
Nachfolgend hat sich herausgestellt, dass nach mehreren Tagen der Zugabe (20 g pro Tag) von Kreativ zum Erreichen einer Sättigung danach nicht mehr als 2 bis 3 g pro Tag erforderlich sind, um die Sättigung der Lager des Körpers aufrechtzuerhalten. Eine Kreatinzugabe in geeigneter Dosierung kann Verbesserungen bei Sportlern bewirken, deren Sport heftige Ereignisse umfasst, die von wenigen Sekunden bis zu wenigen Minuten andauern (z. B. Kurzstreckenlauf, Schwimmen, Gewichtheben usw). Die Ausdauerleistung bei Ereignissen, die länger als etwa 30 Minuten dauern, wird offen bar nicht durch Kreatinzugabe beeinflusst. Kreatin ist ein normaler Nahrungsmittelbestandteil und keine Droge, und seine Verwendung steht nicht im Widerspruch zu offiziellen Vorschriften. Die größten Vorteile der Zugabe sind bei älteren Menschen, Vegetariern oder Menschen, die kein Fleisch oder keinen Fisch essen, zu beobachten, da diese Menschen tendenziell einen niedrigen Muskel-Kreatingehalt haben.
Aloe Vera (Aloe barbadensis) gehört zur Familie der Liliengewächse und ist eine katusartige Sukkulentpflanze, die in warmen, frostfreien Klimata gedeiht. Mexikanische Indianer aus Mittelamerika verwendeten Aloe Vera jahrhundertelang als Heilmittel für Verbrennungen, zur Vorbeugung gegen Blasen, Verdauungstrakt- und Zwölffingerdarmgeschwüre und alle Arten von Magen- und Darmbeschwerden, Niereninfektionen, lokale Geschwüre und Magengeschwüre sowie zur Erhöhung der Lebensdauer. Heute ist Aloe Vera sehr beliebt, und ihre Vorteile sind wissenschaftlich anerkannt. Zur Klarstellung: Der Begriff „Aloe Vera", wie er hier verwendet wird, bezieht sich auf die Pflanze, und der Begriff „Aloe Vera-Extrakt" bezieht sich auf Zusammensetzungen, die durch Verarbeitung der Aloe Vera zubereitet werden (z. B. Quetschen, Mahlen, Schneiden, Saftpressung u. Ä.). So sind Aloe Vera-Gel und Aloe Vera-Saft Beispiele für Aloe Vera-Extrakt.
Aloe Vera wurde in der Vergangenheit hauptsächlich verwendet, um Entzündungen, insbesondere der Haut, speziell nach Verbrennungen vorzubeugen, aber es gibt viele andere Verwendungen. Experimente und Forschungsstudien haben gezeigt, dass nach der Verwendung von Aloe Vera-Saft die Produktion der Verdauungsenzyme und die bakterielle Besiedlung des Darms verbessert wird. Daher besteht ein wachsendes Interesse an Aloe Vera-Extrakt als oral einzunehmendes Medikament, da den Menschen seine medizinischen Eigenschaften zunehmend bekannter werden.
Unter mehreren Darreichungsverfahren wird Aloe Vera-Extrakt zunehmend in alkoholfreien Getränken mit Fruchtgeschmack verwendet, die recht schmackhaft sind. Die Zugabe von Kreatin zu einem alkoholfreien Getränk wäre höchst wünschenswert, weil das Aloe Vera-Extrakt-Getränk der Gesundheit viel förderlicher wäre als ein nicht ergänztes gewöhnliches Fruchtgetränk.
Aloe Vera-Saft ist sauer (üblicherweise ungefähr pH 3). Es ist bekannt, dass Kreativ in wässrigen Lösungen bei saurem oder neutralem pH-Wert instabil ist und in die verwandte Verbindung Kreatinin umgewandelt wird. Dies ist sehr bedeutsam, da Kreatinin keine die Muskelkraft erhöhende Wirkung hat und vom menschlichen Körper als Abfallprodukt im Urin ausgeschieden wird. Im Hinblick auf das Obige lehrt die EP 0 669 083 , dass wässrige Getränke für den menschlichen Verzehr, die Kreativ enthalten, leicht basisch sein müssen, um die Umwandlung von Kreativ zu Kreatinin zu verhindern, und dies ist zur allgemein anerkannten Auffassung geworden.
Außerdem ist Kreativ in der Vergangenheit nur für die Zubereitung von Produkten mit fleischartigem oder pikantem Geschmack verwendet worden. Beispielsweise betrifft und offenbart Tonsbeek (US 3,615,600) Mischungen von künstlichen Geschmacksstoffen, die Nahrungsmitteln einen fleischartigen Geschmack geben können. Ähnlich betrifft de Rooji ( US 4,464,409 ) Fleischgemacksstoffe. Yamazaki (JP-A-59035663) stellt einen Fleischgemack her, indem eine Mischung, die Kreativ mit einem pH-Wert von 5,0–7,0 enthält, bei einer Temperatur von 80–130°C 30 bis 120 Minuten lang erhitzt wird. Unter diesen Bedingungen wird ein Großteil des Kreatins zu Kreatinin umgewandelt.
Weitere kreatinhaltige Zusammensetzungen sind z. B. aus WO 9745026, WO 9402127, WO 0010408, EP 0 669 083 und EP 0 370 991 bekannt.
Es ist ein großer Vorteil, eine Zusammensetzung für den menschlichen Verzehr zur Verfügung zu stellen, bei der das darin enthaltene Kreativ sogar bei saurem pH-Wert und bei Umgebungstemperaturen im Wesentlichen stabil ist.
Zusammenfassung der Erfindung
Ein erster Aspekt der Erfindung stellt eine Zusammensetzung für den menschlichen Verzehr zur Verfügung, die Kreativ aufweist, das in einer essbaren tragenden Matrix suspendiert ist. Der Begriff „suspendiert" ist dahingehend zu verstehen, dass erfindungsgemäße Zusammensetzungen Kreativ in fester Form enthalten (z. B. als Kristalle, Pulver o. Ä.), das in einer essbaren viskosen Flüssigkeit oder Halbflüssigkeit oder einer festen, tragenden Matrix verteilt ist, typischerweise so, dass ein Absetzen (unter Einwirkung der Schwerkraft) des festen Kreatins gehemmt oder (vorzugsweise) verhindert wird.
Der Kreatingehalt der Zusammensetzung kann als beliebige aktive Form des Kreatins vorhanden sein (z. B. Kreatinphosphat), jedoch hat sich herausgestellt, dass Kreatin-Monohydrat als Kreatinquelle besonders geeignet ist. Der Kreatingehalt der Zusammensetzung wird vorzugsweise einem Mikronisierungsverfahren unterzogen (z. B. Zerstoßen, Pulverisieren u. Ä.), bevor er in die Matrix eingefügt wird, so dass die resultierende Zusammensetzung keine inakzeptabel „körnige" Textur hat.
Die Zusammensetzung kann in fester, flüssiger oder halbflüssiger Form zur Verfügung gestellt werden (z. B. als Getränk, Suppe oder Joghurt).
Vorzugsweise ist das Kreativ im Wesentlichen gleichmäßig in der gesamten tragenden Matrix verteilt (durch eine Form der Homogenisierung, z. B. durch Rühren, Mischen u. Ä.), was von Hand (z. B. durch den Verbraucher) und/oder mechanisch zu dem Zeitpunkt, wenn die Zusammensetzung zubereitet wird, erfolgen kann.
Zweckmäßigerweise ist die tragende Matrix ein bekanntes Nahrungsmittel, so dass eine erfindungsgemäße Zusammensetzung die Form eines ansonsten herkömmlichen Nahrungsmittels annehmen kann, dem Kreativ zugesetzt ist, so dass festes Kreativ in dem Nahrungsmittel suspendiert wird. Beispiele für Nahrungsmittel, die geeignete tragende Matrices für die erfindungsgemäße Zusammensetzung darstellen können, umfassen streichbare Feststoffe wie Milchprodukt- oder Käseaufstriche, Margarinen, Kaviaraufstrich (hauptsächlich aus Seehasen-Kaviar) und andere Fischpasten und – aufstriche (z. B. Bücklingspaste, d. h. eine Paste, die aus geräuchtertem Ostseehering hergestellt wird), Fleischaufstrichen u. Ä. Andere zweckmäßige tragende Matrices sind solche, die Zuckerarten oder andere Kohlehydrate aufweisen, wie flüssiger oder fester Honig, Melasse, Sirup (z. B. Maissirup, Glukosesirup), Zuckersirup oder „Maxim Energy Gel"^TM.
Falls gewünscht, kann die Viskosität der essbaren Matrix und/oder der Zusammensetzung als Ganzes erhöht werden, indem Viskosifikatoren, (Geliermittel und Ähnliches zugefügt werden. Solche Komponenten sind in der Lebensmittelindustrie bekannt und umfassen z. B. aus Pflanzen oder Algen gewonnene Polysaccharide, Gummen und Ähnliches, wie Galaktomannane, Dextrane, Guargumnii, Johannisbrotgummi, Xanthangummi, Canageen, Canageenan, Traganth, Gummiarabikum, Taragummi, Gellan usw.. Andere Materialien, die für eine Verwendung in der Zusammensetzung geeignet sind, umfassen gelatineartige Substanzen (z. B. Gelatine) oder Verdickungsmittel wie Alginate, Agar-Agar oder Pektine.
Solche Viskosifikatoren, Gele, Gummen, Verdickungsmittel, die im vorigen Absatz aufgezählt sind, und Ähnliches können, falls gewünscht, die tragende Matrix ganz oder teilweise bilden. Eine essbare Matrix umfasst ein Gel, das aus konzentriertem Aloe Vera-Extrakt hergestellt ist: eine glatte, cremige Paste (geeignet zum Einfüllen in eine auspressbare Tube) kann zubereitet werden, indem 5 g Kreativ mit 20 ml eines konzentrierten Aloe Vera-Gels gemischt werden (wie das durch Aloe Commodities Int. Inc., Farmers Branch, TX 75234 erhältliche). Allgemein sind jedoch essbare Matrices bevorzugt, die ein aus Pflanzen oder Algen gewonnenes Polysaccharid oder Gummi aufweisen.
Die Erfinder der vorliegenden Erfindung haben zuvor festgestellt, dass die Umwandlung von Kreativ in Kreatinin in sauren wässrigen Lösungen deutlich gehemmt werden kann, indem kreatinhaltige Lösungen bei einer Temperatur gelagert werden, die niedriger als die Umgebungstemperatur ist. Die Erfinder haben nun festgestellt, dass, indem Kreativ in Form einer Suspension anstatt in Lösung bereitgestellt wird, sogar bei Umgebungstemperatur (d. h. 20–25°C) die Umwandlung in Kreatinin (sogar in einer sauren Zusammensetzung) stark gehemmt oder sogar im Wesentlichen verhindert werden kann. So kann bei einigen Ausführungsformen die Zusamensetzung als Ganzes (und/oder die tragende Matrix isoliert) zweckmäßigerweise so gewählt werden, dass sie sauer ist (d. h. einen pH-Wert unter 7,0 hat), ohne dass die Stabilität des Kreatingehalts der Zusammensetzung wesentlich negativ beeinflusst wird. Insbesondere hat die Zusammensetzung wünschenswerterweise einen pH-Wert zwischen 2,5 und 6,5, bevorzugt zwischen 3,0 und 6,0. Typischerweise hat die Zusammensetzung einen pH-Wert im Bereich von 3,5 bis 5,5, was für den menschlichen Geschmackssinn ein erfrischend säuerlicher Geschmack ist, ohne zu sauer zu sein.
Erfindungsgemäße Zusammensetzungen sind im Wesentlichen stabil, so dass Kreatin sogar nach einer Lagerung über längere Zeiträume bei Umgebungstemperatur in physiologisch nützlichen Mengen in sauren Formulierungen dargereicht werden kann, im Gegensatz zu der Lehre des Stands der Technik. Eine physiologisch wirksame Menge Kreatin ist eine Menge, die ausreicht, um einen messbaren Anstieg des Kreatingehalts der Gewebe eines Subjekts nach wiederholtem Verzehr der Zusammensetzung (z. B. über einen 7-Tage-Zeitraum) bezogen auf ein anfängliches Grundniveau zu erreichen.
Der Begriff „im Wesentlichen stabil" ist hier bezüglich einer Zusammensetzung definiert, bei der wenigstens 75% des ursprünglichen Kreatins in der Zusammensetzung während eines Lagerungszeitraums von wenigstens 7 Tagen bei Umgebungstemperatur (20–25°C) nicht in Kreatinin umgewandelt wird. Wünschenswerterweise ist die Zusammensetzung so ausreichend stabil, dass 75% des Kreatins nach einem Zeitraum von wenigstens 31 Tagen, noch bevorzugter 45 Tagen, und am meisten bevorzugt wenigstens 73 Tagen der Lagerung bei Umgebungstemperatur erhalten bleibt.
Die Zusammensetzung kann eine oder mehrere weitere Komponenten aufweisen, um ihre Genießbarkeit, ihre Stabilität, ihren Geschmack oder ihren Nährwert zu verbessern. Diese weiteren Komponenten können aus der Gruppe ausgewählt werden, die aus Folgendem besteht: Elektrolyte, Vitamine, Lipide, Kohlehydrate, Aminosäuren, Spurenelemente, Farbstoffe, Geschmacksstoffe, künstliche Süßungsmittel, natürliche gesundheitsverbessernde Substanzen, Antioxidanzien, Stabilisatoren, Konservierungsstoffe und Puffer. Die Zusammensetzung kann keine Geschmacksstoffe aufweisen, oder, wenn die essbare Matrix ein bekanntes Nahrungsmittel ist (z. B. Honig oder Sirup), kann die Zusammensetzung den normalen Geschmack der Matrix haben. Alternativ kann exogener Geschmacksstoff zugefügt werden (z. B. Frucht-, Käse- oder Fischgeschmack).
Vitamine können vorteilhaft der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zugefügt werden. Die folgenden Vitamine können in Mengen zugefügt werden, die zwischen 20% und 100% ihrer empfohlenen Tagesdosis liegen. Die folgenden sind typisch für nützliche Vitamine: Vitamin E, Vitamin C, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folsäure, Vitamin B12, Biotin und Pantothensäure.
In einigen Fällen kann eine Lipidkomponente wünschenswert sein. Der Kohlehydratgehalt (falls vorhanden) der Zusammensetzung kann als Stärke (insbesondere lösliche Stärke) und/oder Zuckerarten vorhanden sein. Die Zuckerarten, die in der Zusammensetzung vorhanden sein können, umfassen Glukose, Fruktose, Saccharose und Maltose.
Künstliche Süßungsmittel, die verwendet werden können, umfassen Aspartam, Acesulfam K, Saccharin und Cyclamat. Fast jeder gewünschte Geschmack kann zugefügt werden, am meisten bevorzugt fruchtige Geschmacke wie Beeren, Zitrone, Orange, Papaya und Grapefruit. Ebenfalls kann Zitronensäure als Säuerungsmittel und Citrat (z. B. Natriumcitrat) als Pufferungsmittel verwendet werden. Außerdem können andere natürliche gesundheitsverbessernde Substanzen in physiologisch aktiven Mengen zugefügt werden. Die folgenden Substanzen sind typisch für nützliche Substanzen: Pan D'Arco-Tee, Ginseng, Suma-Tee, Ginkgo, Bienenpollen, Myrrhe.
Konservierungsstoffe können typischerweise durch Kaliumbenzoat und/oder Kaliumsorbat bereitgestellt werden.
Ein Färbungsmittel kann vorgesehen sein, indem typischerweise ein kaltwasserlöslicher Farbstoff wie Beta-Carotin verwendet wird. Andere geeignete Färbungsmittel sind dem Fachmann bekannt.
Ein Trübungsmittel kann in der Zusammensetzung enthalten sein, falls gewünscht, um die Erscheinung der Zusammensetzung zu verbessern.
Die Mineral- und Spurenelemente können auch in beliebigem Typ und beliebiger Form zugefügt werden, die für den menschlichen Verzehr geeignet sind. Es ist zweckmäßig, Calcium und Kalium in Form ihrer Gluconate, Phosphate oder Hydrogenphosphate und Magnesium als Oxid oder Carbonat, Chrom als Chrompicolinat, Selen als Natriumselenit oder -selenat und Zink als Zinkgluconat vorzusehen. Typischerweise sind die Mengen: Natrium 400 mg/l, Calcium 100 mg/l, Chlorid 600 mg/l, Kalium 200 mg/l, Magnesium 75 mg/l und Phosphor 50 mg/l, Chrom 125 g/l, Selen 125 g/l und Zink 15 mg/l.
Die Menge Kreatin pro Liter oder pro kg hergestellter Zusammensetzung kann von 5 bis 300 g reichen, wobei ein Gehalt von etwa 50 g pro Liter bevorzugt ist. Die normale Portionsgröße liegt im Bereich von 50–330 ml, wodurch etwa 1–10 g (vorzugsweise etwa 3–5 g) Kreatin geliefert werden. Während der ersten 4 Tage der Kreatinergänzung liegt der empohlene Verzehr bei 500 ml pro Tag, eingeteilt in 4 oder 5 Teile pro Tag zur Erreichung einer Kreatinsättigung. Darauf folgt 1 Portion von 50-250 ml pro Tag, die etwa 3 g Kreatin enthält, um ein Aufrechterhalten des Kreatinniveaus vorzusehen..
Ein zweiter Aspekt der Erfindung stellt ein Verfahren zur Herstellung einer kreatinhaltigen Zusammensetzung für den menschlichen Verzehr zur Verfügung, bei der das Kreatin im Wesentlichen stabil ist, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: Vorsehen von Kreatin in fester Form und Mischen des festen Kreatins mit einer essbaren tragenden Matrix, so dass das feste Kreatin in der tragenden Matrix verteilt wird. Das Verfahren umfasst typischerweise den weiteren Schritt des Verpackens der Zusammensetzung. Die Zusammensetzung kann in einer beliebigen von mehreren herkömmlichen Packungsformen verpackt werden (z. B. Gläser, Dosen, Kunststoffbehälter, Töpfe, auspressbare Tuben und dergleichen).
Vorteilhafterweise führt die Durchführung des Verfahrens gemäß dem zweiten Aspekt zum Erhalt einer Zusammensetzung gemäß dem ersten, oben definierten Aspekt.
Ein dritter Aspekt der Erfindung stellt ein Verfahren zum Lagern von Kreatin in stabiler Form zur Verfügung, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: Vorsehen von Kreatin in fester Form, Mischen des festen Kreatins mit einer essbaren tragenden Matrix, so dass das Kreatin dann suspendiert wird, und Lagern des suspendierten Kreatins bei Umgebungstemperatur oder darunter.
Die Erfindung wird nun durch illustrierende Beispiele und unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung (1) weiter beschrieben, wobei 1 ein Graph des Kreatins in % ist, das bezogen auf die Zeit (in Wochen) verbleibt.
Beispiel 1
Vier tragende Matrices wurden auf ihre Eignung für die Verwendung bei der vorliegenden Erfindung geprüft: flüssiger Honig von Sainsbury, fester Honig von Sainsbury, Maxim Energy Gel^TM, und goldener Sirup von Tate and Lyle. Der Honig von Sainsbury und der Sirup von Tate and Lyle sind repräsentativ für andere Produkte dieser Art. Maxim Energy Gel^TM ist durch Prinsen BV (Helmond, Niederlande) erhältlich und enthält Glucosesirup, Wasser, Zitronensäure, Geschmacksstoffe und Carotin. Eine typsiche Zusammensetzung (pro 100 g) ist: Kohlehydrate 77,6 g, Vitamin B1 0,5 mg, Spuren von Protein und Wasser bis 100 g.
Versuchsprotokoll

1. Der pH-Wert jeder Matrix wurde bestimmt, indem 11 g in 50 ml destilliertem Wasser gelöst wurden und der pH-Wert der resultierenden Lösung mit einem pH-Messgerät bestimmt wurde.
2. 4 g Kreatinmonohydrat wurden gut gemischt und in 40 g jeder Matrix suspendiert, so dass sich eine Konzentration von 90,9 g/kg der Mischung ergab.
3. Die Mischungen wurden in einem dunklen Schrank bei Umgebungstemperatur (22,5–23,5°C) in einem Labor gelagert.
4. 2–3 g der Mischung wurden nach 0, 14, 31, 45 und 73 Tagen als Probe entnommen und bei –30°C gefroren gelagert, bis sie analysiert wurden.
5. Jede Probe wurde in 500 ml destilliertem Wasser gelöst, und die Kreatinkonzentration wurde durch das Verfahren von Harris et al. (1974 Scand. J. Clin. Lab. Invest. 33, 109–120) bestimmt. Kurz gefasst wurde die Analyse bei Vorhandensein von Folgendem durchgeführt (Endkonzentration): 100 mM Triethanolaminpuffer mit pH 8,5; 10 mM Magnesiumacetat; 1 mM EDTE, 30 mM KCI; 1 mM Phosphoenolpyruvat (PEP); 2 mM Adenosintriphosphat (ATP); 0,18 mM Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid/reduzierte Form (NADH); Kreatinkinase (CK); Pyruvatkinase (PK); und Lactat-Dehydrogenase (LDH). Die Konzentration von Kreatin wurde aus der Oxidation von NADH bestimmt, die spektrophotometrisch bei 340 nm gemessen wurde. CK: Cr + ATP → PCr + ADP PK: ADP + PEP → ATP + Pyruvat LDH: Pyruvat + NADH → Lactat + NAD
6. Die Ergebnisse der Analysen sind unten in den Tabellen 1–4 dargestellt. Tabelle 1
Tabelle 2
Tabelle 3
Tabelle 4

Ergebnisse
Es gab keinen Hinweis auf einen Abbau von Kreatin zu Kreatinin während der Lagerung für 73 Tage (10,4 Wochen) bei normaler Raumtemperatur in flüssigem und festem Honig (pH 3,86) und Sirup (pH 5,13). Jedoch fand bei einer Suspendierung in Maxim Energy Gel, pH 2,05, ein möglicher geringer Verlust von Kreatin von ungefähr 5% während der 73 Tage statt.
Kreatinmonohydrat, das in Maxim Energy Gel, Sirup und flüssigem Honig suspendiert war, bildete einen Schaum auf der Oberfläche (d. h. es schwamm nach oben), der bei der Probenherstellung gut untergemischt werden musste. Dies geschah am wenigsten bei dem Sirup. Kein Schaum bildete sich bei dem festen Honig, der am leichtesten eine Suspension bildete.
SCHLUSSFOLGERUNGEN
Wenn es suspendiert ist, ist Kreatin bei Raumtemperatur bei pH-Werten stabil, bei denen es normalerweise zu Kreatinin abgebaut würde, wenn es in Lösung ist.
Um zu verhindern, dass sich der unansehnliche Schaum bildet, wird vorgeschlagen, Kreativ in Aufstrichen zu suspendieren (z. B. Käseaufstrich, Kaviaraufstrich [beliebt in Skandinavien], Räucherfischaufstrich [ebenfalls beliebt in Skandinavien, z. B. Bücklingpaste]), die in Tuben angeboten werden. Da diese üblicherweise bei Temperaturen unterhalb der Umgebungstemperatur gelagert werden (z. B. gekühlt bei 4–6°C), erhöht dies die Stabilität bei der Lagerung weiter.
Beispiel 2
Dieses Beispiel beschreibt die genaue Formulierung einer sauren Zusammensetzung gemäß der Erfindung.

Die Zusammensetzung hat die Form eines Trockenpulvers, das in einer essbaren Matrix suspendiert wird, um ein Nahrungsmittel zu erzeugen, das Kreatin und Aloe Vera-Extrakt enthält. Inhaltsstoffe

Dextrose-Monohydrat	300 g
Zitronensäure	32 g
Pektin (Stabilisator)	6,0 g
Salz	5,0 g
Trisodiumcitrat	5,0 g
Beta-Carotin	3,0 g
Kaliumchlorid	2,9 g
Grapefruit-Geschmack	2,9 g
Tricalciumphosphat	2,1 g
Schwermagnesiumcarbonat	2,1 g
Vitamin-Vormischung	1,8 g
Zitronengeschmacksstoff	1,4 g
Orangengeschmacksstoff	1,4 g
Aspartam	1,0 g
Kreatinmonohydrat	88 g
lyophilisierter Aloe Vera-Extrakt	7,6 g

Etwa 63 g der oben genannten Mischung liefern, wenn sie in 1 l Matrix suspendiert sind, pro 150 ml-Portion etwa 3 g Kreativ, 0,6 g Aloe Vera-Extrakt (gleichwertig mit 120 ml Saft), 203 kJ Energie (48 kcal unter Annahme eines Null-Kalorien-Gehalts der tragenden Matrix), 11,1 g Kohlehydrate, 156 mg Chlorid, 100 mg Natrium, 52 mg Kalium, 26 mg Calcium, 19,5 mg Magnesium, 13 mg Phosphor, Vitamine (Vitamin E 3,4 mg, Vitamin C 16,2 mg, Thiamin 0,3 mg, Riboflavin 0,4 mg, Niacin 5,0 mg, Vitamin B6 0,4 mg, Folsäure 85 g, Vitamin B12 0,9 g, Biotin 0,08 mg und Pantothensäure 2,2 mg) sowie Spuren von Protein, Fett und Faserstoffen und haben einen pH-Wert von etwa 3,8.
Beispiel 3
Dieses Beispiel betrifft eine weitere Ausführungsform der Erfindung.
Die Formulierung ist wie in Beispiel 2 oben, abgesehen davon, dass die 300 g Dextrosemonohydrat weggelassen werden und der Aspariamgehalt zum Ausgleich auf 2,5 g erhöht wird. Wenn 5,3 g dieser Formulierung in 250 ml Matrix suspendiert werden, liefern sie ein fast kalorienfreies Nahrungsmittel (angenommen, dass eine nicht kalorienhaltige tragende Matrix verwendet wird), das Kreatin und Elektrolyte enthält und ernährungsmäßig nützlich für diejenigen ist, die Gewicht verlieren oder ihr Gewicht halten möchten.
Beispiel 4
Der pH-Wert verschiedener Nahrungsmittel wurde gemäß dem oben in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren analysiert. Die Ergebnisse sind unten aufgeführt. Jedes dieser Nahrungsmittel kann potenziell als essbare tragende Matrix in einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwendet werden, indem darin eine geeignete Menge an festem Kreativ suspendiert wird. Geeignete Portionsgrößen (die eine Kreatindosis zwischen 1 und 5 g Kreativ liefern) sind ebenfalls angegeben.
Beispiel 5
Ziel dieses Versuchs war es, die Stabilität von mikronisiertem Kreatin, das bei Raumtemperatur über einige Wochen in einer Matrix aus Aloe Vera-Gel suspendiert war, zu untersuchen.
Aloe Vera-Gel, das 0,5% w/w Aloe Vera-Feststoffextrakt enthält und einen pH-Wert von 3,9 hat, wurde von Aloe Vera Industries Inc, Farmers Branch, Texas 75234, und mikronisiertes Kreatin von MW International Inc, Hillside, NJ 07205, bezogen. Zu 100 g Gel wurden unterschiedliche Mengen von mikrovisiertem Kreativ zugefügt, nämlich 2 g, 5 g und 10 g. Nach Zugabe des Kreatins wurde die Mischung gut gerührt, wobei ein Wirbelmischer verwendet wurde. Eine Probe (5 ml) jeder Mischung wurde entnommen und bei –20°C gefroren gehalten. Der Rest der Mischungen wurde bei Raumtemperatur (ungefähr 23°C) mehrere Wochen gelagert, und nach 1, 2, 3, 6 und 12 Wochen wurden ähnliche 5 ml-Proben genommen und ebenfalls bei –20°C gefroren. Vor Entnahme der Probe wurde jede Mischung gut gemischt, wobei ein Wirbelmischer verwendet wurde.
Am Ende des Versuchs wurden die Proben auf Kreatin untersucht, wie in Beispiel 1 beschrieben.
Die Ergebnisse sind in Tabelle 5 aufgeführt. Der Kreatinverlust war am höchsten bei 2 g pro 100 g der Mischung, und nach 6 Wochen waren ungefähr 36% verloren. Bei den anderen beiden Mischungen (5 g pro 100 g und 10 g pro 100 g) waren die prozentualen Verluste viel geringer und lagen nach 6 Wochen nur bei 12% bzw. 9,4%. Bei 12 Wochen waren die Verluste 45%, 22% und 14% bei 2, 5 bzw. 10 g pro 100 g der Mischungen. Diese Ergebnisse sind auch graphisch in 1 dargestellt. Die Legende für die Figuren ist wie folgt: 2 g/100 g = quadratische Symbole, 5 g/100 g = ausgefüllte Kreise, 10 g/100 g = unausgefüllte Kreise.
Obgleich das mikronisierte Kreatin zunächst suspendiert blieb, waren nach mehreren Tagen Feststoffpartikel von mikronisiertem Kreativ am Boden des Gefäßes zu sehen. Daraus wurde geschlossen, dass bei hohen Konzentrationen von Kreativ in Aloe Vera-Gel (z. B. 5 g pro 100 g und 10 g pro 100 g) Mischungen mit mikrovisiertem Kreativ im Wesentlichen stabil waren. Das Absetzen des mikrovisierten Kreatins zeigte jedoch an, dass diese Zubereitung für eine Lagerung und Verwendung über mehrere Wochen nicht geeignet war.
Tabelle 5 Konzentration von Kreativ (g/100 g) in Aloe Vera-Gel nach Lagerung bei Raumtemperatur und (Prozentsatz des verbleibenden Kreatins).
Beispiel 6
Ziel dieses Versuchs war es, die Stabilität von mikrovisiertem Kreativ bei Raumtemperatur über mehrere Wochen zu untersuchen, wenn es in einer Zusammensetzung suspendiert ist, die eine essbare Matrix hat, die Aloe Vera-Gel und entweder Xanthangummi oder Carrageengummi aufweist.
Konzentriertes Aloe Vera-Gel und mikrovisiertes Kreativ wurden wie in Beispiel 5 beschrieben erzielt. Eine Lösung aus Xanthangummi oder Canageen in dem Aloe Vera-Gel wurde hergestellt, indem 2 g festes Gummi in 100 g Aloe Vera-Gel durch Erhitzen und Rühren gelöst wurden. Zu 100 ml Lösung, die bei 40°C gehalten wurde, wurde langsam eine Trübe aus 4 g mikrovisiertem Kreativ in 20 ml Wasser gegeben, und die Mischung wurde 3 min lang gut gerührt, wobei ein Wirbelmischer verwendet wurde, so dass ein Gel entstand, in dem das mikrovisierte Kreativ gleichmäßig suspendiert war. Die gesamte Mischung wurde nachfolgend rasch auf Raumtemperatur gekühlt, worauf die Suspension ein halbfestes Gel mit einem pH-Wert von 5,0 bildete. Jede Mischung wurde mehrere Wochen bei Raumtemperatur (23 °C) gehalten, und eine Probe (5 g) wurde als Basis (unmittelbar nach dem Mischen), nach 2 Wochen und noch einmal nach 9 Wochen entnommen. Kreativ wurde durch das in Beispiel 1 beschriebene Verfahren analysiert.
Die Ergebnisse sind in Tabelle 6 dargestellt. Nach 2 Wochen war der Verlust für die Carrageen-Matrix 7,1% und für das Xanthangummi 6,8%. Nach 9 Wochen lag der Verlust für beide Gummen bei 21%.
Daraus wird geschlossen, dass eine Suspension von Kreativ in Aloe Vera-Extrakt und essbaren Gummen, insbesondere Xanthangummi oder Canageen, bei Konzentrationen von ungefähr 3 g pro 100 g Stabilität bewirkt, sogar bei sauren pH-Werten und Lagerung bei Umgebungstemperatur.
Die Mischung des mikrovisierten Kreatins in jedem Gummi ergab eine perfekte Suspension, und es bestand sogar nach 9 Wochen keine Neigung des festen mikrovisierten Kreatins, nach unten ausgeschieden zu werden.
Daraus wird geschlossen, dass essbare Gummen wie Xanthan und Canageen eine ausgezeichnete tragende Matrix für die Darreichung von Kreativ in einer stabileren halbflüssigen Form bei Raumtemperatur über einen Zeitraum von mehreren Wochen zur Verfügung stellen, wobei die Gummen weit viskoser sind als Aloe Vera-Gel.
Tabelle 6 Konzentration von Kreativ (g/100 g) und (% verbleibendes Kreativ) in Aloe Vera-Gel, gemischt mit zwei verschiedenen Gummen bei Raumtemperatur.

Claims

Zusammensetzung für den menschlichen Verzehr, die festes Kreatin umfasst, das in einer essbaren, viskosen, flüssigen oder halbflüssigen tragenden Matrix suspendiert ist.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, bei der die Zusammensetzung einen pH-Wert im Bereich von 2,5 bis 6,5 hat.
Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Zusammensetzung einen pH-Wert im Bereich von 3,0 bis 6,0 hat.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, die eine oder mehrere zusätzliche Komponenten umfasst, die aus der Gruppe ausgewählt werden, die aus Folgendem besteht: Elektrolyten, Vitamine, Lipide, Kohlehydrate, Aminosäuren, Spurenelemente, Farbstoffe, Geschmacksstoffe, künstliche Süßungsmittel, natürliche gesundheitsverbessernde Substanzen, Antioxidanzien, Stabilisatoren, Konservierungsstoffe und Puffer.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, bei der die essbare tragende Matrix eines oder mehrere des Folgenden umfasst: Honig, Sirup, Melasse, Zuckersirup und konzentriertes Aloe Vera-Gel.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, bei der die essbare tragende Matrix ein aus Pflanzen oder Algen gewonnenes Polysaccharid, Gummi, Verdickungsmittel und gelatineartige Substanzen umfasst.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, bei der die essbare tragende Matrix eines oder mehrere des Folgenden umfasst: Galactomannane, Dextrane, Guargummi, Johannisbrotgummi, Xanthan, Carrageen, Carrageenan, Traganth-Gummi, Gummiarabikum, Taragummi, Gellan, Gelatine, Alginat, Agar-Agar oder Pektin.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, bei der Kreativ in Form von Kreatinmonohydrat oder Kreatinphosphat vorhanden ist.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, von der eine normale Portion eine physiologisch wirksame Dosis Kreativ liefert.
Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, von der eine normale Portion 1–10 g Kreativ liefert.
Acidische Zusammensetzung nach einem der vorigen Ansprüche, bei der das Kreativ bei 20–25°C wenigstens 7 Tage lang im Wesentlichen stabil ist (bezüglich einer Umwandlung in Kreatinin).
Acidische Zusammensetzung nach Anspruch 11, bei der das Kreativ bei 20–25 °C wenigstens 31 Tage lang im Wesentlichen stabil ist (bezüglich einer Umwandlung in Kreatinin).
Acidische Zusammensetzung nach Anspruch 11, bei der das Kreativ bei 20–25 °C wenigstens 45 Tage lang im Wesentlichen stabil ist (bezüglich einer Umwandlung in Kreatinin).
Acidische Zusammensetzung nach Anspruch 11, bei der das Kreativ bei 20–25 °C wenigstens 73 Tage lang stabil ist (bezüglich einer Umwandlung in Kreatinin).
Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung für den menschlichen Verzehr, die Kreativ in fester Form enthält und in der das Kreativ im Wesentlichen stabil ist, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: Vorsehen von Kreativ in fester Form und Mischen des festen Kreatins mit einer essbaren, viskosen, flüssigen oder halbflüssigen tragenden Matrix, so dass das feste Kreativ in der tragenden Matrix verteilt wird.
Verfahren nach Anspruch 15, dessen Ausführung zum Erhalt einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 führt.
Verfahren zur Lagerung von Kreativ in stabiler Form, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: Vorsehen von Kreativ in fester Form, Mischen des festen Kreatins mit einer essbaren, viskosen, flüssigen oder halbflüssigen tragenden Matrix, so dass das Kreativ darin in fester Form suspendiert wird, und Lagern des suspendierten Kreatins bei Umgebungstemperatur oder darunter.