MX2014005371A

MX2014005371A - Jeringa equipada con tapa antiseptica.

Info

Publication number: MX2014005371A
Application number: MX2014005371A
Authority: MX
Inventors: Mark Wilson; William Anderson; Gary Henniger; Larry Colquitt; Christopher E Gardner; Chirag Sanjay Walawalkar
Original assignee: Excelsior Medical Corp
Priority date: 2011-11-03
Filing date: 2012-10-26
Publication date: 2014-07-09
Also published as: EP2773398A1; AU2012332901B2; BR112014010805A2; US10328207B2; US11160932B2; CA2854296C; US9259535B2; US20150314119A1; EP2773398B1; CN104023768B; BR112014010805B1; NZ624449A; AU2012332901A1; US20210093791A1; WO2013066742A1; US9707350B2; JP6087364B2; JP2014532517A; HK1201770A1; CA2854296A1

Abstract

Un montaje de jeringa que incluye: (1) un barril de jeringa define una cámara; (2) un émbolo montado en la cámara y que se puede mover con respecto al barril; y (3) un montaje de soporte de tapa que contiene un tapa y un material absorbente unido de manera amovible a la jeringa.

Description

JERINGA EQUIPADA CON TAPA ANTISEPTICA Campo de la Invención La presente invención se refiere a una jeringa equipada con tapa antiséptica, y de manera más específica a tapas antisépticas colocadas en jeringas.

Antecedentes de la Invención Se usan ampliamente catéteres para tratar pacientes que requieren una variedad de procedimientos médicos . Los catéteres pueden ser ya sea agudos, o temporales, para uso a corto plazo o crónicos para tratamiento a largo plazo. Comúnmente, se insertan catéteres en venas centrales (tal como la vena cava) desde sitios periféricos de la vena) para proporcionar acceso al sistema vascular del paciente. Los catéteres ofrecen muchas ventajas para los pacientes; por ejemplo, los catéteres crónicos proporcionan acceso disponible sin punciones repetidas o canulación repetida del vaso para administración de grandes volúmenes de fluidos, nutrientes y medicamentos y para retiro de sangre de forma intermitente. Con respecto al uso de catéteres para infusión de fluidos, los ejemplos incluyen la infusión de fármacos, electrolitos o fluidos usados en quimioterapia. En quimioterapia, se usan catéteres para infusión de fármacos de manera intermitente, que varía desde diariamente a semanalmente . Otro ejemplo incluye el uso de catéteres en el REF: 248400 tratamiento de hiperalimentación, en donde usualmente los catéteres se usan para infusión de grandes volúmenes de fluidos .

Para hemodiálisis , los catéteres se usan comúnmente de forma usual tres veces por semana para aspiración de sangre para tratamiento de diálisis y retorno rápido de la sangre a la circulación después del tratamiento. Aunque un modo preferido de acceso vascular para un paciente de hemodiálisis comprende el uso de una fístula arteriovenosa (AV) de ya sea las extremidades superiores o inferiores o un injerto de "puente" arteriovenoso (utilizando típicamente PTFE) , el uso de estos dispositivos de acceso no siempre es posible o deseable. Cuando no está disponible cualquiera de estos modos de acceso vascular, por ejemplo, debido a una agotamiento de recipientes adecuados de sangre para la creación de "derivaciones" AV o debido al funcionamiento no óptimo de las derivaciones AV establecidas, para la hemodiálisis se requiere típicamente un catéter de línea venosa de orificio grande. Los catéteres usados para hemodiálisis incluyen usualmente dos lúmenes de diámetro relativamente grande (usualmente moldeados como un catéter) para aspiración y retorno rápido de la sangre requerida durante el procedimiento de hemodiálisis. Un lumen de este catéter se usa para aspiración, o remoción, de sangre, en tanto que el otro lumen se usa para retorno de la sangre a la corriente sanguínea del paciente.

Las conexiones de los catéteres, tal como por ejemplo, conexiones de catéteres a tubería de máquina de diálisis, o a tubería de la línea IV, a orificios de infusión y a tapas de catéter, que se usan para sellar el extremo de un catéter para proteger la esterilidad del catéter y para impedir la pérdida de fluido y/o contaminación de partículas, más frecuentemente se elaboran utilizando los accesorios cónicos Luer estandarizados de la industria médica. Estos accesorios, que pueden ser ya sea acoplamientos macho o acoplamientos hembra, incluyen un extremo ahusado de dimensiones estandarizadas. El acoplamiento se hace por el ajuste a presión de las partes de acoplamiento. Comúnmente se utiliza una cerradura roscada u otro tipo de mecanismo de aseguramiento para asegurar la integridad del ajuste a presión de los accesorios Luer.

Los catéteres, especialmente catéteres venosos crónicos, proporcionan retos en su uso. Un reto es que estos catéteres pueden llegar a ocluirse por un trombo. A fin de impedir la coagulación de catéteres en vasos sanguíneos entre los usos, tal como por ejemplo entre tratamientos de diálisis cuando el catéter está esencialmente funcionando mal y reside dentro de una vena "central" (es decir, vena cava superior, vena cava inferior, iliaca, etc.), los lúmenes del catéter frecuentemente se rellenan con una solución de bloqueo de una solución concentrada del anticoagulante comúnmente usado, heparina (hasta 10,000 unidades de heparina por lumen de catéter) .

Como se usa en la presente, los términos "solución de bloqueo" o "solución bloqueadora" se refieren a una solución que se inyecta o de otro modo se da por infusión en un lumen de un catéter con la intensión de permitir que una porción sustancial de la solución de bloqueo permanezca en el lumen y no en la circulación sanguínea sistémica hasta que se desee o requiera para tener acceso nuevamente a ese lumen particular, típicamente para tratamiento adicional, es decir, infusión o retiro de fluido. Además, se ha dado la atención al desarrollo de soluciones alternativas de bloqueo con el objetivo de mejorar las velocidades de permeación de catéteres vasculares. Por ejemplo, están bajo desarrollo soluciones bloqueadoras que contienen alcoholes inferiores, en donde los alcoholes inferiores incluyen etanol, propanol y butanol . Opcionalmente se pueden adicionar agentes antimicrobianos y/o anticoagulantes a la solución bloqueadora que contiene alcohol inferior. De manera preferente, la solución de bloqueo puede permanecer en el lumen durante una cantidad deseada de tiempo que dura desde aproximadamente 1 hora a 3 o 4 días o más tiempo.

Por las razones expuestas anteriormente, se debe tomar cuidado significativo cuando se dan por infusión medicamentos, nutrientes y similares en un catéter, y en donde el "bloqueo" de un catéter entre usos, reduce al mínimo los riesgos asociados con un catéter implantado, incluyendo el riesgo de trombosis o coagulación, el riesgo de anticoagulación excesiva y el riesgo de infección. Típicamente se usan jeringas para administrar la cantidad requerida de solución de bloqueo de catéter (determinada por el fabricante del catéter) en un catéter implantado después de un uso determinado. Los procedimientos de enjuague también requieren que se tome cuidado para impedir el reflujo de sangre en el catéter. Reflujo en terapia I.V. es el término comúnmente usado para describir el fluido que se retira en el catéter después de un procedimiento de enjugue. La cuestión es que el fluido de reflujo contiene sangre en solución que puede provocar que se ocluya el catéter. Para asegurar que no se presente reflujo, los procedimientos de enjuague sugieren dos técnicas: 1) al final de la administración de la solución de enjuague, el usuario mantiene la presión en el émbolo de la jeringa en tanto que sujeta la línea I.V.; o 2) en tanto que se administran los últimos 0.5 mi de la solución de enjuague desconectar la jeringa del orificio de I.V. o sujetar la línea de IV. Cualquier técnica mantiene una presión positiva en el fluido en el catéter para impedir el reflujo de fluido y sangre.

Se ha encontrado que el uso de tapas antisépticas, tal como la tapa fabricada y vendida por Excelsior bajo el nombre comercial SwabCap, reduce en su mayor parte la incidencia de infecciones, dando por resultado, entre otras cosas, beneficios significativos de salud para pacientes y bastantes ahorros de costo.

En vista de los problemas descritos anteriormente, existe una necesidad continua de avances en las técnicas, dispositivos y procedimientos de bloqueo de catéteres para mejorar la seguridad y eficiencia de los procedimientos de bloqueo de catéteres y del cuidado completo del paciente.

Breve Descripción de la Invención La presente invención se refiere a una combinación de jeringa y tapa antiséptica. La combinación incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso, y una tapa de extremo que tiene una cámara próxima y una cámara distante. La cámara próxima recibe y acopla de forma liberable la conexión de punto de acceso de la jeringa. La cámara distante recibe y acopla de manera liberable una tapa antiséptica. En una modalidad, la cámara distante tiene una pluralidad de costillas para hacer contacto con una pluralidad de costillas en la tapa antiséptica para impedir el movimiento rotacional relativo entre la cámara distante y la tapa antiséptica.

En una modalidad, una combinación de tapa antiséptica y tapa de extremo de jeringa incluye una primera cámara que tiene un medio para acoplar de forma liberable una conexión de puntos de acceso en una jeringa. Se forma de manera integral una segunda cámara con la primera cámara. Se coloca una tapa antiséptica dentro de la segunda cámara, y el medio para acoplar de manera liberable la tapa antiséptica se proporciona en la segunda cámara.

Se proporciona un método para almacenar una tapa antiséptica de una jeringa. El método incluye los pasos de proporcionar una jeringa que tiene un barril, un émbolo, una conexión de punto de acceso y una tapa de extremo, proporcionar una cámara en la jeringa y acoplar de manera liberable una tapa antiséptica dentro de la cámara.

También se proporciona un método para usar una tapa antiséptica colocada en una tapa de extremo de una jeringa que tiene un barril, un émbolo, o una conexión de punto de acceso y una tapa de extremo. El método incluye los pasos de remover la tapa de extremo de la jeringa, y usar la jeringa. El método incluye además el paso de remover una cubierta sobre la tapa antiséptica. Se incluyen los pasos de usar una tapa de extremo para colocar la tapa antiséptica en un punto de acceso, remover la tapa de extremo del acoplamiento con la tapa antiséptica, dejar la tapa antiséptica en el punto de acceso .

En una modalidad, una combinación de tapa antiséptica y tapa de extremo de jeringa incluye una primera cámara que tiene un medio para acoplar de manera liberable una conexión de punto de acceso en una jeringa, y una segunda cámara formada de manera integral con la primera cámara. Un montaje de tapa antiséptica tiene una tapa antiséptica, y el montaje de tapa antiséptica se coloca de manera removible dentro de la segunda cámara.

En otra modalidad, una combinación de jeringa y tapa antiséptica incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso, y un émbolo recibido en un extremo por el barril. El émbolo tiene una cámara que recibe de manera removible un montaje de tapa antiséptica en un segundo extremo. Una tapa de extremo tiene una cámara próxima para recibir de manera liberable la conexión de punto de acceso de la jeringa, y una cámara distante para recibir de manera removible un segundo montaje de tapa antiséptica.

En otra modalidad, una combinación de jeringa y tapa antiséptica incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso, y un émbolo recibido en un extremo por el barril. Se interconecta una cámara con el barril de jeringa para recibir de manera removible un montaje de tapa antiséptica.

En otra modalidad, una combinación de jeringa y tapa antiséptica incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso y una tapa antiséptica. Se proporciona un anillo flexible para acoplar el punto de acceso y una cámara interconectada con el barril de jeringa para recibir de manera removible una tapa antiséptica.

En otra modalidad, una combinación de jeringa y tapa antiséptica incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso y una tapa de extremo que incluye una cámara próxima que recibe y acopla de manera liberable la conexión de puntos de acceso de la jeringa. Una proyección distante se extiende desde la tapa de extremo, y un montaje de tapa antiséptica tiene una cámara para recibir la proyección distante de la tapa de extremo en un extremo y una tapa antiséptica en el otro extremo.

En otra modalidad, una combinación de jeringa y tapa antiséptica incluye un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso, una tapa de extremo que incluye una cámara próxima para acoplar la conexión de punto de acceso y una cámara de unión distante, y un montaje de tapa. El montaje de tapa incluye una saliente de acoplamiento para acoplar de manera removible la punta de extremo.

Breve Descripción de las Figuras La Figura 1 es una vista en perspectiva de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica antes de la conexión de una punta de jeringa a un punto de acceso a un catéter venoso central ; La Figura 2 es una vista en perspectiva de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica con la punta de jeringa conectada a un punto de acceso a un catéter venoso central; La Figura 3 es una vista en perspectiva de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica antes de la conexión de la tapa antiséptica a un punto de acceso a un catéter venoso central; La Figura 4 es una vista en perspectiva de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica después de la conexión de la tapa antiséptica a un punto de acceso a un catéter venoso central; La Figura 5 es un dibujo de montaje en vista en perspectiva del émbolo equipado con tapa antiséptica; La Figura 6 es una vista en perspectiva de un émbolo equipado con tapa antiséptica en un estado parcialmente montado; La Figura 7 es una vista en perspectiva del émbolo equipado con tapa antiséptica de la Figura 6 con un sello superior; La Figura 8 es una vista en perspectiva de un émbolo equipado con tapa antiséptica de la Figura 7 montado en un lumen de un barril de jeringa; La Figura 9 es una vista lateral en corte de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica ; La Figura 10 muestra una vista con separación de partes de un detalle de la Figura 9 de una modalidad del montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica; La Figura 11 muestra una vista con separación de partes de un detalle de la Figura 9 de otra modalidad del montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica; Las Figuras 12-14 muestran varias modalidades de agarraderas del montaje de émbolo equipado con tapa antiséptica; Las Figuras 15-17 muestran varias vistas de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica de una modalidad con un seguro de barril para resistir la rotación del montaje de émbolo con respecto al barril de jeringa; La Figura 18 muestra otra modalidad de un seguro de barril para resistir la rotación del montaje de émbolo con respecto al barril de jeringa; Las Figuras 19-20 muestran varias vistas de un montaje de barril de jeringa anti-reflujo y émbolo equipado con tapa antiséptica de otra modalidad con un seguro de barril para resistir la rotación del montaje de émbolo con respecto al barril de jeringa; La Figura 21 muestra una vista en perspectiva de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica de otra modalidad con un seguro de barril para resistir la rotación del montaje de émbolo con respecto al barril de jeringa; Las Figuras 22a-22b son respectivamente una vista en perspectiva de una tapa antiséptica sin una esponja y con una esponja; Las Figuras 23 y 24 son diferentes modalidades de la tapa antiséptica con varias características de agarre; La Figura 25 es una vista en perspectiva de la tapa antiséptica de la Figura 22b del acoplamiento con una válvula; La Figura 26 es una vista en perspectiva de la tapa antiséptica de la Figura 22b acoplada con una válvula; La Figura 27 es una vista lateral en corte del montaje de válvula y tapa antiséptica mostrado en la Figura 26; Las Figuras 28-30 son vistas laterales en corte de dos diferentes modalidades de la tapa antiséptica; Las Figuras 31a-31b son, respectivamente, vistas laterales en corte que muestran una tapa antiséptica con un puntal de accionamiento colocado de forma central en una válvula con la válvula en las posiciones activada y no acti ada; Las Figuras 32 y 33 son vistas laterales en corte que muestran dos diferentes modalidades de una tapa antiséptica que tiene una esponja moldeada; La Figura 34 es una vista lateral en corte que muestra otra modalidad de una tapa antiséptica que tiene una esponja moldeada acoplada a una válvula; La Figura 35 es una vista lateral en corte que muestra el paso de unir una esponja moldeada a una tapa antiséptica; La Figura 36 es una vista lateral en corte que muestra el paso de distribuir un compuesto antiséptico a una esponja moldeada colocada dentro de una tapa; La Figura 37 muestra una vista lateral en corte de una tapa antiséptica que se acopla a una válvula con la tapa antiséptica que tiene un revestimiento antiséptico; La Figura 38 muestra una vista en perspectiva de una tapa antiséptica en un envase de blíster; La Figura 39 es una vista lateral en sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada; La Figura 40 es una vista lateral de sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada; La Figura 41 es una vista lateral en sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada; Las Figuras 42a-42b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un sitio de acceso Cardinal S ART SITE; Las Figuras 43a-43b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica sin una cubierta roscada conectada a un sitio de acceso Cardinal SMART SITE; Las Figuras 44a-44b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Hospira (ICU) CIO00 Clave; Las Figuras 45a-45b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica sin una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Hospira (ICU) CIO00 Clave; Las Figuras 46a-46b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso B. Braun ULTRASITE; Las Figuras 47a-47b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica sin una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso B. Braun ULTRASITE; Las Figuras 48a-48b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Rymed INVISION PLUS ; Figuras 49a-49b son vistas frontal y posterior en perspectiva de una tapa antiséptica sin una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Ryraed INVISION PLUS ; La Figura 50 es una vista lateral en sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Cardinal S ARTSITE PLUS; La Figura 51 es una vista lateral en sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Cardinal SMARTSITE PLUS y la cubierta roscada que tiene un diámetro reducido en comparación a la cubierta roscada mostrada en la Figura 50; La Figura 52 es una vista lateral en sección transversal de una tapa antiséptica con una cubierta roscada conectada a un dispositivo de acceso Hospira (ICU) C1000 Clave que tiene una cubierta roscada con un perfil alternativo; La Figura 53 es una vista de montaje de un sistema de barril de jeringa y émbolo equipado con soporte de tasa y tapa antiséptica; La Figura 54 es una vista de montaje de un montaje de tasa-soporte-tapa antiséptica adyacente a un sistema de barril de jeringa y émbolo; La Figura 55 es una vista lateral en sección transversal de un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con soporte de tasa y tapa antiséptica; La Figura 56a es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso médico adyacente a un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica con una cubierta despegada en preparación para acoplamiento; La Figura 56b es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso médico acoplado a un montaje de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica; La Figura 56c es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso médico acoplado a una tapa antiséptica adyacente a un montaje de barril de jeringa; La Figura 57 es una vista agrandada de un montaje de tapa antiséptica y soporte de tasa adyacente a una cámara abierta y vacía de un émbolo de jeringa; La Figura 58 es una vista agrandada de un montaje de tapa antiséptica y soporte de tasa colocado dentro de una cámara de un émbolo de jeringa; La Figura 59 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un montaje de tapa antiséptica adyacente a un montaje de barril y émbolo de jeringa; La Figura 60 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un montaje de tapa antiséptica acoplado a un montaje de barril y émbolo de jeringa; La Figura 61 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un montaje de tapa antiséptica acoplado a un montaje de barril y émbolo de jeringa con una pared exterior que es transparente para revelar las porciones interiores del montaje; La Figura 62 es una vista en perspectiva de un montaje de tapa de extremo que tiene una tapa antiséptica unida a una jeringa; La Figura 63 es una vista en sección transversal de una tapa de extremo que tiene una tapa antiséptica unida a una jeringa; La Figura 64 es una vista en perspectiva con separación de partes que muestra una tapa antiséptica y una tapa de extreme- La Figura 65 es una vista en perspectiva con separación de partes que muestra un montaje de soporte de tapa antiséptica, una tapa de extremo, y una jeringa; La Figura 66 es una vista en perspectiva con separación de parte que muestra un montaje de soporte de tapa antiséptica, una tapa de extremo, y una jeringa; La Figura 67A es una vista en sección transversal de un montaje de tapa antiséptica unido a una jeringa; La Figura 67B es una vista en sección transversal de un montaje de tapa antiséptica y una tapa flexible; La Figura 68 es una vista lateral de un montaje de soporte de tapa antiséptica unido a una tapa de extremo unida a una jeringa; La Figura 69 es una vista en perspectiva de un montaje de soporte de tapa antiséptica; La Figura 70 es una vista en perspectiva de una tapa de extremo; La Figura 71 es una vista en sección transversal del montaje de soporte de tapa antiséptica de la Figura 69 y la tapa de extremo de la Figura 70 desacoplada y desbloqueada; La Figura 72 es una vista en sección transversal del montaje de soporte de tapa antiséptica de la Figura 69 y la tapa de extremo de la Figura 70 acoplada y asegurada; La Figura 73 es una vista en perspectiva de una jeringa que tiene un émbolo con un montaje de soporte de tapa que se puede remover manualmente del émbolo; La Figura 74 es una vista en sección transversal de la jeringa, émbolo, y montaje de soporte de tapa de la Figura 73; Las Figuras 75 y 76 son vistas secuenciales , que muestran el proceso de remover manualmente el montaje de soporte de tapa de una cámara del émbolo; La Figura 77 es una vista en perspectiva de otra modalidad de una cámara de un émbolo con costillas que tienen muescas; La Figura 78 es una vista en sección transversal de la cámara de la Figura 77; La Figura 79 es una vista en sección transversal de un montaje de soporte de tapa colocado dentro de la cámara mostrada en la Figura 78; La Figura 80 es una vista en sección transversal de un montaje de soporte de tapa parcialmente removido de la cámara mostrada en la Figura 78; La Figura 81 es una vista en sección transversal de otra modalidad de una cámara de un émbolo con costillas que tienen dos conjuntos de muescas; La Figura 82 es una vista en sección transversal de un montaje de soporte de tapa colocado dentro de la cámara mostrada en la Figura 81; La Figura 83 es una vista en sección transversal de un montaje de soporte de tapa parcialmente removido de la cámara mostrada en la Figura 81; La Figura 84 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un émbolo que tienen paredes laterales con áreas ahuecadas ; La Figura 85 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un émbolo que tiene dos o más paredes laterales colocadas a ángulos mayores de noventa grados entre sí para proporcionar acceso a la cámara; La Figura 86 es una vista en perspectiva de otra modalidad de una jeringa que tiene una pestaña con receptáculos para recibir un montaje de soporte de tapa; La Figura 87 es una vista en perspectiva de la jeringa mostrada en la Figura 86 con un montaje de soporte de tapa colocado en un receptáculo; La Figura 88 es una vista en perspectiva de un panel de conectador de pestaña que tiene un receptáculo de montaje de soporte de tapa y una ranura de pestaña en una pared lateral; La Figura 89 es una vista superior del panel de conector de pestaña de la Figura 88 conectado a una pestaña de sujeción de una jeringa; La Figura 90 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un panel de conector de pestaña que tiene una ranura de pestaña en otra pared lateral; La Figura 91 es una vista superior del panel de conector de pestaña de la Figura 90 conectado a una pestaña de sujeción de una jeringa; La Figura 92 es una vista en perspectiva de otra modalidad de una jeringa con una pestaña de sujeción que tiene dientes de acoplamiento; La Figura 93 es una vista en perspectiva de un panel de conector de pestaña que se acopla con la pestaña de sujeción de la Figura 92; La Figura 94 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un panel de conector de pestaña para conexión con una pestaña de sujeción que tiene un labio; La Figura 95 es una vista en perspectiva de un panel de conector de pestaña que se une a la pestaña de sujeción de la Figura 94; La Figura 96 es una vista en perspectiva de un montaje de soporte tapa y émbolo conectado por una unión frágil ; La Figura 97 es una vista en sección transversal del montaje de soporte de tapa y émbolo de la Figura 96; La Figura 98 es una vista con separación de partes de un émbolo que tiene una abertura transversal para recibir un montaje soporte de tapa; La Figura 99 es una vista con separación de partes de otra modalidad de un émbolo que tiene una abertura transversal para recibir un montaje de soporte de tapa; La Figura 100 es una vista frontal del émbolo de la Figura 99; La Figura 101 es una vista lateral del émbolo de la Figura 99; La Figura 102 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un montaje de soporte de tapa que tiene una pestaña de bloqueo; La Figura 103 es una vista parcial en perspectiva de un émbolo que tiene una cámara de bloqueo; La Figura 104 es una vista parcial en sección transversal del montaje de soporte de tapa de la Figura 102 y el émbolo de la Figura 103 desacoplados y desbloqueados; La Figura 105 es una vista en sección transversal del soporte de tapa del montaje de soporte de tapa de la Figura 102 y el émbolo de la Figura 103 acoplados y bloqueados; La Figura 106 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un émbolo que tiene una palanca de bloqueo y un montaje de soporte de tapa colocado en la misma La Figura 107 es una vista en sección transversal del montaje de soporte de tapa y émbolo de la Figura 106; La Figura 108 es una vista lateral de la palanca de bloqueo de las Figuras 106 y 107; La Figura 109 es una vista en sección transversal de otra de modalidad del montaje de soporte de tapa y émbolo que incluye una palanca de bloqueo con una puntera; La Figura 110 es una vista lateral de la palanca de bloqueo de la Figura 109; La Figura 111 es una vista lateral del montaje de soporte de tapa y un émbolo cada uno que tiene un material adhesivo en el mismo; La Figura 112 es una vista lateral de un montaje de soporte de tapa y un émbolo con material comprimible en un estado no comprimido; La Figura 113 es una vista lateral de un montaje de soporte de tapa y el émbolo con el material comprimible en un estado comprimido; La Figura 114 es una vista en sección transversal de un émbolo y un montaje de soporte de tapa, en donde la pestaña del montaje de soporte de tapa se coloca a una distancia lejos de la pestaña de émbolo; La Figura 115 es una vista con separación de partes de un émbolo que tiene una pestaña de bloqueo unida al mismo y un montaje de soporte de tapa; La Figura 116 es una vista en perspectiva del émbolo y el montaje de soporte de tapa de la Figura 115 colocado en el émbolo; La Figura 117 es una vista superior de la pestaña de bloqueo de las Figuras 115 y 116; y La Figura 118 es una vista superior de otra modalidad de la pestaña de bloqueo de las Figuras 115 y 116.

Descripción Detallada de la Invención En tanto que esta invención es susceptible de modalidades de muchas formas diferentes, se muestran en las figuras, y se describirán en detalle en la presente, modalidades específicas de la misma con el entendimiento que la presente descripción se va a considerar como un ejemplo de los principios de la invención y no se propone que limite la invención a las modalidades específicas ilustradas.

Las Figuras 1 y 2 muestran un montaje 10 de barril de jeringa y émbolo equipado con tapa antiséptica que tiene un montaje de émbolo (o pistón) 12 equipado con tapa antiséptica y un barril de jeringa 14. El barril 14 tiene una pared lateral 16 que define una cámara 18 y el barril tiene un extremo próximo 20 y un extremo distante 22. El extremo próximo 20 tiene una abertura 23 a la cámara 18 y una pestaña 24 que se extiende radialtnente hacia fuera desde la pared 16. La pestaña 24 tiene superficies superior e inferior 26, 28 y proporciona superficies de sujeción para un usuario del montaje 10. El extremo distante 22 del barril 14 tiene una pared terminal 30 y una punta alargada 32 que se extiende de manera distante desde el mismo y que tiene un pasaje 34 a través del mismo y en comunicación para fluidos con la cámara 18. La pared terminal distante 30, en una forma preferida de la invención, en general es de forma cónica y como es bien conocido en la técnica, puede tener un collar luer de bloqueo 35 que circunda de manera concéntrica la punta 32 y que tiene un conjunto de roscas de 37 en una superficie interior del mismo. El collar luer 35 permite unir una aguja o una cánula al montaje de jeringa y acoplar el montaje a roscas de acoplamiento localizadas en otros dispositivos tal como válvulas y sitios de inyección. La Figura 1 muestra el montaje de jeringa próximo a un sitio de acceso 38 que tiene una válvula 39 que controla el acceso a un lumen de una tubería 41.

En una forma preferida de la invención, la cámara 18 del montaje de jeringa 10 se rellenará con una solución de bloqueo o una solución enjuague para el uso con un catéter venoso, central, implantado. La manera de usar una solución de bloqueo o enjuague con un catéter es bien conocida en la técnica. Se expondrán más adelante soluciones adecuadas de bloqueo o enjuague. La solución de enjuague o bloqueo se inyecta en un sitio de acceso de fluido del catéter para limpiar y desinfectar el catéter y puede retirar del catéter o se deja permanecer en una porción terminal del catéter para servir como una barrera al ingreso de patógenos y contaminantes .

El montaje de émbolo de tapa antiséptica 12 tiene un árbol alargado 40, un extremo próxim 42 y un extremo distante 44. El árbol alargado 40, en una forma preferida de la invención, en general es de una forma transversal cruciforme. Se conecta un tapón o pistón 50 al extremo distante 44 del émbolo 12. El pistón 50 se hace de dimensiones tal que cuando se inserta en la cámara de barril de jeringa 18, una superficie circunferencial exterior del pistón está en acoplamiento hermético a fluidos con una superficie interior 54 del barril de jeringa. El montaje de pistón 12 cuando se mueve de forma próxima (o cuando se retira) puede entregar fluido a la cámara y cuando se mueve de forma distante (o cuando se inserta en la cámara de jeringa) puede extraer fluido de la cámara. La Figura 1 muestra el montaje de pistón 12 parcialmente insertado en la cámara de jeringa y la Figura 2 muestra el montaje de pistón completamente insertado en la cámara de jeringa para distribuir fluido a la tubería 41.

Se coloca un alojamiento 60 en el extremo próximo del montaje de émbolo 12 y tiene una pared 62 que define una cámara 64 que tiene un extremo abierto 66 que se puede sellar por cualquier estructura o material adecuado tal como una tapa o por un material laminado 68. Una pestaña anular opcional 70 se extiende radialmente hacia fuera desde la pared 62 y proporciona una superficie en la cual se puede unir la estructura de sellado.

La Figura 5 muestra un montaje de tapa 80 próximo a la cámara 64 del alojamiento 60 y la Figura 6 muestra el montaje de tapa 80 colocado dentro de la cámara 64. En una forma preferida de la invención, el montaje de tapa 80 tiene una tapa 82 que tiene una pared 83 que define una cámara 84 que contiene un material absorbente 86, tal como una esponja. La esponja 86, en una forma preferida de la invención, se humecta o se moja con un agente tal como un antiséptico, anticoagulante o antimicrobiano ("solución antiséptica") y se puede seleccionar de las soluciones de bloqueo y enjuague expuestas más adelante o las soluciones antisépticas expuestas más adelante. La tapa 82 tiene una superficie interior 87 con un conjunto de roscas 88 para acoplarse con un conjunto de roscas en el sitio de acceso 38.

Las Figuras 7 y 8 muestran el montaje de tapa 80 sellado con un material laminado o material de cubierta 68 que se puede unir a la pestaña 70 por cualquier método adecuado, tal como por adhesivos o por técnicas de sellado térmico inductivo o conductivo. La Figura 7 muestra el montaje de pistón de tapa antiséptica 12 y la Figura 8 muestra el montaje de pistón equipado con tapa antiséptica 12 insertado en la cámara del barril de jeringa 14 para definir el montaje de barril de jeringa y pistón equipado con tapa antiséptica 10.

Las Figuras 3 y 4 muestran un posible método para utilizar el montaje de tapa 80 por acoplamiento con el dispositivo de acceso 38. La Figura 3 muestra la cubierta 68 despegada de la pestaña 70 y la Figura 4 muestra el acoplamiento de montaje de tapa antiséptica 80 a la válvula 39. El barril de jeringa se gira en el sentido de las manecillas del reloj o en el sentido contrario a las manecillas del reloj para acoplar las roscas 88 del montaje de tapa antiséptica 80 con las roscas del sitio de acceso 38. Después del acoplamiento, el barril de jeringa 14 se alejará del sitio de acceso 38 y el montaje de tapa antiséptica 80 se deslizará hacia fuera del alojamiento 60 y permanecerá acoplado al sitio de acceso 38. El montaje de tapa antiséptica 80 puede permanecer acoplado a la válvula 39 del sitio de acceso 38 durante cualquier período adecuado de tiempo desde unos pocos minutos a numerosas horas. Cuando el montaje de tapa antiséptica 80 se acopla a la válvula 39, la tubería o catéter 41 se sella para bloquear el ingreso en el catéter de patógenos y contaminantes y una porción del sitio de acceso 38 se expone al material antiséptico en la esponja 86.

Es deseable que durante la rotación del barril de jeringa que el montaje de tapa antiséptica 80 no gire con respecto al alojamiento y/o opcionalmente que el montaje de émbolo 12 no gira con respecto al barril de jeringa 14 de modo que las roscas 88 de la tapa antiséptica puedan acoplar completamente las roscas del sitio de acceso. La presente invención proporciona un mecanismo asociado con el montaje 10 para impedir la rotación del montaje de tapa antiséptica 80 con respecto al montaje de émbolo 12 y de manera más preferente un mecanismo en ya sea el montaje de émbolo o en la tapa antiséptica 80 para impedir el movimiento rotacional relativo entre la tapa antiséptico 80 y el montaje de émbolo 12. En una forma preferida de la invención, el mecanismo para impedir la rotación relativa de la tapa antiséptica 80 con respecto al émbolo 12 tiene porciones de acoplamiento en ambas partes que cuando se montan se acoplan cooperativamente entre sí para impedir la rotación relativa. También se contempla que un mecanismo, dispositivo o miembro separado se pueda usar para asegurar conjuntamente las dos partes para lograr este propósito.

Si un usuario del montaje 10 sujeta el montaje 10 por el montaje de émbolo y antiséptica 12 entonces no se necesitarán necesariamente las estructuras de interbloqueo entre el montaje de pistón 12 y el barril de jeringa 14. Por consiguiente, las Figuras 5, 9-11 muestran estructuras de ejemplo para asegurar el montaje de tapa antiséptica 80 dentro del alojamiento 60 de modo que estas partes giren conjuntamente y una parte no gire en una dirección o a una velocidad diferente de aquella de la otra parte. Adicionalmente, las Figuras 15-18 muestran estructuras de ejemplo para interbloquear el montaje de émbolo de tapa antiséptica 12 con el barril de jeringa 14.

En una forma preferida de la invención, el alojamiento 60 tendrá una característica o estructura que forma un ajuste de interferencia con una superficie externa 83 de la tapa antiséptica 80. De manera aún más preferente, una superficie interna 63 de la pared lateral 62 del alojamiento 60 tendrá una característica o estructura para formar un ajuste de interferencia con una porción del montaje de tapa antiséptica 80. En otra forma preferida de la invención, el montaje de tapa antiséptica 80 tendrá una característica para formar un ajuste de interferencia con el alojamiento 60 y de manera aún más preferente, la superficie exterior 83 de la tapa antiséptica 80 tendrá una característica para poner en contacto la superficie interior 63 de la pared lateral 62 de alojamiento.

En otra forma preferida de la invención, el alojamiento de émbolo 60 y el montaje de tapa 80 tendrán cada uno una característica o estructura que acopla cooperativamente uno a otro para impedir la rotación relativa del montaje de tapa 80 y el alojamiento 60. La Figura 5 muestra una forma preferida de la invención que tiene una pluralidad de costillas circunferencialmente espaciadas y que se extienden de manera axial 100 en la superficie interna 63 de la pared lateral 62 de alojamiento (costillas internas 100) para acoplar la pared 83 de la tapa antiséptica 82 para asegurar el montaje de tapa 80 en su lugar para impedir la rotación del montaje de tapa 80 cuando se coloca dentro del alojamiento 60. En una forma preferida de la invención, las costillas internas 100 se extienden desde una pared de fondo 102 hasta una altura intermedia de la pared lateral 62 de alojamiento. En una forma preferida de la invención, las costillas internas 100 tendrán una altura aproximadamente igual a una altura de la tapa 82. Se definen una pluralidad de ranuras internas 108 entre cada conjunto de costillas internas 100 adyacente. La costillas internas 100, en una forma preferida de la invención, tendrán un ancho que se ahúsa hacia dentro desde un punto próximo a la pared de fondo 102 a una parte superior 104 de las costillas internas 100 de modo que el ancho de las costillas internas disminuye desde un fondo 106 de una costilla a la parte superior 104 de la costilla. También, se prefiere que la parte superior de las costillas internas 100 tenga un perfil en general arqueado para actuar como una entrada durante la inserción del montaje de tapa antiséptica 80 en el alojamiento 60. En una forma preferida de la invención, las costillas internas 100 terminarán cortas de una parte superior 113 de la pared lateral 62 de alojamiento para definir una separación anular 111 entre la parte superior de la costilla 104 y la parte superior 113. También, extendiéndose radialmente hacia dentro desde la superficie interna 63 de la tapa 82 está un retén 109 colocado próximo a una porción superior 113 de la pared lateral 62.

La tapa antiséptica 82 tiene una pluralidad de costillas 120 espaciadas circunferencialmente y que se extienden de manera axial, que se extienden a lo largo de una superficie externa 122 de la tapa 82 (costillas externas 120) desde una pestaña anular 123. Las costillas externas 120 se dimensionan para acoplar una porción de la pared interior del alojamiento 62 para impedir la rotación relativa de la tapa y el montaje de émbolo 12 y para definir una pluralidad de ranuras externas una de cada una entre cada par adyacente de costillas externas. Cuando la tapa 82 se coloca dentro de la cámara 64 (Figuras 9 y 11) cada una de las costillas externas 120 se colocan dentro de una ranura interna 108 y cada una de las costillas internas se colocan dentro de una ranura externa para asegurar conjuntamente estas partes para asegurarse que la tapa gira en la misma dirección como la varilla de émbolo. Las Figuras 6 y 11 también muestran que cuando la tapa 82 se coloca dentro del alojamiento 60, el retén 109 hace contacto con la pestaña anular 123 para retener la tapa del alojamiento para impedir o resistir la caída inadvertida de la tapa del alojamiento antes del acoplamiento de la tapa con el sitio de acceso. En una forma preferida de la invención, las costillas externas 120 se diseñan específicamente en unión con ranuras internas 108 de modo que la tapa antiséptica se guía afuera de la cámara de almacenamiento 64 conforme la tapa se roca en las roscas del sitio de acceso.

Las Figuras 12-14 muestran varias modalidades de superficies de sujeción en el alojamiento 60 (con la cubierta 68 removida) para facilitar el uso del montaje 10 o el montaje de émbolo 12. La Figura 12 muestra protuberancias 130 que se extienden de manera axial y que están separadas de manera circunferencial en una superficie exterior de la pared 62. Las protuberancias 130 pueden tener numerosas formas diferentes en sección transversal que incluyen circular, poligonal, ovalada e irregular y en una forma preferida de la invención, se extienden desde la pestaña 70 a un fondo del aloj amiento .

La Figura 13 muestra un alojamiento 60 que no tiene la pestaña 70 y tiene protuberancias 130 en la pared 62 que se extienden sustancialmente por la altura completa del alojamiento 60. La Figura 14 muestra un alojamiento 60 donde la superficie exterior de la pared 62 es relativamente lisa, pero tiene una serie de protuberancias 130 circunferencialmente espaciadas y axialmente extendidas en un borde circunferencial de la pestaña 70.

Como con las características o estructuras de bloqueo rotacional del montaje de tapa y émbolo, las características o estructura de bloqueo del montaje de émbolo 12 y el barril de jeringa 14, opcional, se puede colocar sola en el montaje de émbolo 12, o sola en el barril de jeringa 14 o tener estructuras cooperantes tanto en el montaje de émbolo 12 como en el barril de jeringa 14. También se contempla que se puede usar un mecanismo, dispositivo o miembro separado para asegurar conjuntamente las dos partes para lograr este propósito.

Las Figuras 15-18 muestran varias modalidades para la característica opcional de bloqueo del montaje de émbolo 12 del movimiento rotacional con respecto al barril de jeringa 14. En una modalidad mostrada en las Figuras 15-17 y 21 un aleta 150 que se extiende de manera axial a lo largo de una superficie exterior de la pared lateral 62 de alojamiento acopla un diente 152 colocado en una superficie interior del barril de jeringa en su extremo próximo. De manera más preferente, el montaje de émbolo 12 tendrá más de una aleta 150 con cada aleta que está circunferencialmente espaciada una de otra. En una forma aún más preferida de la invención, el montaje de émbolo tendrá cuatro aletas 150 espaciadas 90 grados una de otra. También, en una forma más preferida de la invención, el barril de jeringa tendrá una pluralidad de dientes circunferencialmente espaciados. Cuando el montaje de émbolo se inserta casi completamente en el barril de jeringa, cada una de las aletas se extenderá en un diente para impedir la rotación del montaje de émbolo 12 con respecto al barril de jeringa 14.

La Figura 18 muestra otra modalidad de una característica de bloqueo para impedir la rotación del montaje de émbolo 12 con respecto al barril de jeringa 14 y también impide el movimiento traslacional relativo de las partes. En esta modalidad, una protuberancia anular 160 colocada en una superficie interior del barril de jeringa en su extremo próximo 20 acopla un retén anular 162 en una superficie exterior de la varilla de émbolo.

Las Figuras 19 y 20 muestran un montaje de émbolo equipado con tapa antiséptica 12 y un montaje de jeringa sin reflujo 170. Las jeringas sin reflujo son bien conocidas en la técnica y hay numerosas metodologías para reducir el reflujo en tanto que se tiene acceso al sitio de acceso de un catéter venoso, central. En esta modalidad, la pestaña anular 70 del montaje de émbolo 12 se une a tope con la pestaña 24 del barril de jeringa antes de que el pistón 50 haga contacto con una superficie interior de la pared terminal distante 30 de la jeringa.

Se contempla que el montaje de tapa de jeringa antiséptica 80 de la presente invención no se necesita acoplar ni combinar con un émbolo o barril de jeringa. Las Figuras 22a,b muestran un montaje de tapa antiséptica 200 independiente que tiene tres costillas 120 circunferencialmente espaciadas para sujeción por la mano de un usuario del montaje de tapa. La Figura 22a muestra la tapa 82 sin un material absorbente 86 y la Figura 22b muestra la tapa con un material absorbente. La tapa 200 se puede usar para los mismos propósitos del montaje de tapa 80 descrito anteriormente, pero se usará a mano. Todas las otras características de la tapa 200 son esencialmente las mismas como se describe anteriormente con la excepción que la tapa 200 no tiene que ser dimensionada para ajustarse dentro de una cámara portada por un émbolo de jeringa. Las Figuras 23 y 24 muestran frecuencias variables de costillas 120 y formas y tamaños variables.

La Figura 25 muestra la tapa 200 próxima al sitio de acceso 38 y las Figuras 26 y 27 muestran la tapa 200 acoplada al sitio de acceso 38.

Un material absorbente adecuado 86 incluye materiales grado médico capaces de almacenar y liberar un fluido antiséptico, o líquido que tiene otros propósitos médicos e incluye materiales tal como esponjas, cápsulas rompibles y otros materiales o dispositivos capaces de servir para este propósito. Las esponjas adecuadas pueden incluir cualquier esponja adecuada para el uso para propósitos médicos y pueden presentarse de forma natural o ser sintéticas. Las esponjas se pueden cortar por troquel en formas adecuadas o se puede moldear en la forma deseada. Es deseable que la esponja 86 se una a la tapa antiséptica 82 para impedir que la esponja 86 caiga inadvertidamente de la tapa 82. La Figura 28 muestra la esponja 86 capturada entre la pared anular 202 y un disco 204 unido a la tapa 82 por cualquier método adecuado, tal como por soldadura ultrasónica o vibración u otras técnicas bien conocidas en la técnica.

Las Figuras 29 y 30 muestran una variación en el montaje de tapa 200 de la Figura 28. En esta modalidad, la esponja se retiene en la tapa 82 con una hoja de plástico 206 soldada térmicamente a la tapa. En una forma preferida de la invención, la esponja se une por un adhesivo o por otro método para formar un montaje que entonces se une a la tapa.

Las Figuras 31a-31b muestran la tapa 200 que tiene un puntal 220 de accionamiento colocado de manera coaxial y que se extiende de manera axial, circunferencialmente circundado por una esponja 86 que tiene una agujero colocado de forma central para ajustarse sobre el puntal 220. La Figura 31a muestra la tapa 200 en acoplamiento inicial, con el sitio de acceso 38 y la Figura 31b muestra la tapa roscada en el sitio de acceso 38 y el puntal de accionamiento abre la válvula 39 y se permite que el fluido antiséptico fluya a la válvula .

Las Figuras 32-34 muestran esponjas de forma variable que, en una forma preferida de la invención, se moldearon en varias formas deseables. La esponja de la Figura 34 tiene una abertura central 230 para facilitar la unión de la esponja a la tapa y para rellenar la esponja con fluidos antisépticos, anticoagulantes u otros adecuados expuestos anteriormente. La Figura 35 muestra la tapa que tiene un director de energía 231 colocado de forma central, un soldador ultrasónico 232 que se pone en acoplamiento cooperativo con la esponja en un lado de la esponja opuesto al director de energía 231. Al aplicar energía ultrasónica, al director de energía 231 funde y une la esponja a la tapa. La Figura La Figura 36 muestra un dispositivo de relleno 240, que tiene un lumen 242 y un cabezal de dispensación 244 en comunicación para fluidos con una fuente de antiséptico, anticoagulante o similar para dispensar una cantidad dosificada de este fluido en porción interior de la esponja.

La Figura 37 muestra una modalidad alternativa de la tapa 200 donde la esponja se reemplaza por un revestimiento antiséptico en el puntal de accionamiento 220.

La Figura 38 muestra la tapa antiséptica 200 colocada en un paquete de blíster 233 antes de sellar el paquete de blíster.

La Figura 39 muestra una tapa antiséptica 300 con una cubierta roscada 302. La cubierta roscada 302 puede ser parte de cualquiera de las tapas antisépticas analizadas en la presente. La cubierta roscada 302 se elabora de un material deformable capaz de flexionarse en aplicación de fuerza moderada aplicada por la mano. En una forma preferida de la invención, la cubierta roscada 302 se elabora de un material que contiene polimérico y de manera más preferente un material polimérico que tiene un módulo de elasticidad de menos 20,000 lb/pulg2 (1406.13 kg/cm2) . En otra forma preferida de la invención, el material polimérico será un elastómero o plastómero o material similar. La cubierta roscada 302 mejora la conexión entre la tapa antiséptica 300 y un dispositivo tal como una válvula u otros dispositivos de acceso 38. La cubierta roscada 302 proporciona una barrera física al ingreso de patógenos, polvo u otros contaminantes a través de las roscas de acoplamiento de la tapa antiséptica 300 y el dispositivo de acceso o válvula a la cual se acopla. La cubierta roscada 302 también puede impedir que los fluidos antisépticos de la tapa antiséptica 300 se fuguen a través de las roscas. La cubierta roscada se puede hacer de una parte de la tapa antiséptica 300 usando técnicas bien conocidas tal como sobremoldeo, o al unir como una parte separada usando técnicas de soldadura tal como soldadura térmica conductiva, soldadura térmica por inducción, soldadura por vibración, ajuste por estiramiento o fricción, o al usar un adhesivo adecuado .

La cubierta roscada 302 puede proporcionar un ajuste universal a la mayoría de las válvulas, conectadores y dispositivos de -acceso, comercialmente disponibles, o la cubierta roscada 302 se puede personalizar para acoplarse con un dispositivo particular de acceso.

La Figura 39 muestra, como se describe anteriormente, la tapa antiséptica 300 que tiene una pared anular 305 que tiene un primer extremo 306 y un segundo extremo 320 con el primer extremo que tiene una dimensión diametral mayor que el segundo extremo. La pared anular define una cámara central 322 que tiene un extremo abierto 323. En una forma preferida de la invención, la cámara 322 tendrá una esponja 86 colocada en la misma como se muestra en las Figuras 5 y 6 anteriores, aunque no se muestra en la Figura 39. La cubierta roscada 302 se muestra unida por una capa de unión opcional 304 al primer extremo 306 de la pared anular 305. La cubierta roscada 302 tiene una primera pata 308 y una segunda pata 310. La primera pata 308 se extiende paralela a la pared anular 305 y la segunda pata 310 se extiende radialmente hacia dentro desde la pared anular 305 en una dirección transversal a la primera pata 308 y a través de una porción del extremo abierto 323 y define una abertura central 312, que tiene un diámetro reducido en comparación al extremo abierto 323, en la cámara 322. La segunda pata 310 termina en un extremo distante 330 de una superficie exterior redondeada 332.

La Figura 40 muestra una modalidad alternativa de la tapa antiséptica 300 que tiene la cubierta roscada 302 que tiene tanto la primera como la segunda patas 308, 310 unidas al primer extremo 306 de la pared anular 305 a través de las capas de unión 304a, 304b. Una superficie superior 340 del primer extremo 306 se muestra como que tiene el mismo espesor o dimensión diametral como el resto del primer extremo pero se contempla que la superficie superior puede tener una pestaña 123 que se extiende de forma radial, como se muestra en la Figura 5.

La Figura 41 muestra una modalidad alternativa de la tapa antiséptica 300 que difiere de la tapa antiséptica mostrada en las Figuras 39 y 40, al no incluir un agujero escariado 336 mostrado en estas Figuras. El agujero escariado 336 proporciona una cámara de diámetro reducido y, por lo tanto, formará un ajuste más hermético con los dispositivos de acceso con un diámetro exterior más estrecho en comparación a la tapa mostrada en la Figura 41, que no incluye el agujero escariado. Esto es sólo un ejemplo de las modificaciones que se pueden hacer a la geometría de la tapa antiséptica para permitir la conexión entre la tapa y un sitio de acceso.

Las Figuras 42a-42b muestran vistas frontal y posterior de la tapa antiséptica 300 con la cubierta roscada 302 conectada a un sitio de acceso Cardenal SMART SITE 350. Las Figuras 43a-43b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica sin la cubierta roscada 302 conectada al sitio de acceso Cardenal SMART SITE.

Las Figuras 44a-44b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica 300 con la cubierta roscada 302 conectada a un dispositivo de acceso Hospira (UCI) C1000 352. Las Figuras 45a-45b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica, y sin una cubierta roscada 302, conectada a un dispositivo de acceso Hospira (UCI) C1000.

Las Figuras 46a-46b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica 300 con la cubierta roscada 302 conectada a un dispositivo de acceso B. Braun UlTRASITE 354. Las Figuras 47a-47b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica sin la cubierta roscada 302 conectada al dispositivo de acceso B. Braun ULTRASITE.

Las Figuras 48a-48b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica con la cubierta roscada 302 conectada a un dispositivo de acceso RyMed INVISION PLUS; 356. Las Figuras 49a-49b son vistas frontal y posterior en perspectiva de la tapa antiséptica sin la cubierta roscada 302 conectada a un dispositivo de acceso RyMed INVISION PLUS.

Las Figuras 50-52 muestran varias modalidades de la cubierta roscada 302. La Figura 50 difiere de la Figura 51 ya que la segunda pata 310 se extiende lejos a través de la abertura de la cámara en la Figura 51 que aquella mostrada en la Figura 50. La Figura 52 muestra otra modalidad de la cubierta roscada 302 que tiene una segunda pata segmentada 310a,b. Esta modalidad puede ser deseable para proporcionar un sellado más efectivo para ciertos dispositivos de acceso.

La Figura 53 muestra una vista con separación de partes de una modalidad alternativa 400 de los montajes de barril de jeringa 10, analizados anteriormente, que incorporan un soporte de tapa 402 en el sistema de partes. De esta manera, el montaje y sistema alternativos 400 tienen un montaje 12' de émbolo equipado con tapa antiséptica y soporte de tapa, un barril de jeringa 14, una tapa antiséptica 82 (mostrada con una cubierta roscada opcional 302) , un material absorbente 86, y cubierta despegable 68. La Figura 54 muestra una vista con separación de partes de un montaje de soporte de tapa antiséptica 404 que incluye el soporte de tapa 402 con el montaje de tapa antiséptica 80 colocado dentro de una cámara 406 del soporte de tapa 402. Esta modalidad 400 permite la elaboración, montaje y esterilización, separado del montaje 400, del montaje de émbolo y el barril de jeringa.

El soporte de tapa 402 tiene extremos próximo y distante 408, 410, y una superficie de pared interior 412 y una superficie de pared exterior 414, una abertura 416 en la cámara 406, y una pestaña que se extiende radialmente hacia afuera 418 circunyacente a la abertura 416 y que se extiende desde el extremo próximo 408 del soporte de tapa 402. El soporte de tapa 402 también tendrá una pared de fondo opcional 419.

En una forma preferida de la invención, el soporte de tapa 402 o la tapa antiséptica 82 tendrán una estructura, elemento o similar que impide la rotación relativa del soporte de tapa 402 y la tapa antiséptica 82 en tanto que el montaje de tapa antiséptica 80 se acopla de forma segura al dispositivo de acceso 38. También, en una forma preferida de la invención, el soporte de tapa 402 o el montaje de émbolo 12' tendrá una estructura, elemento o similar para impedir la rotación relativa del soporte de tapa 402 y el montaje de émbolo 12' hasta que el montaje de tapa antiséptica 80 se acople de manera segura al dispositivo de acceso 38. Cualquiera de los dispositivos anti-rotación analizados anteriormente para detener la rotación del montaje de tapa antiséptica 80 con el montaje de émbolo 12 será adecuado para estos propósitos. También, se contempla que los dispositivos analizados anteriormente con referencia a las Figuras 15-21 impidan la rotación relativa del montaje de émbolo 12 y el barril de jeringa 14 se puede incorporar en esta modalidad 400.

La Figura 53 muestra la superficie de pared interior 412 del soporte de tapa 402 que tiene las costillas internas 100 y las ranuras internas 108 que interactúan con las costillas externas y ranuras externas 120, 122 de la tapa 82 como se describe anteriormente con respecto a la Figura 5. Estas estructuras impiden o resisten la rotación relativa del soporte de tapa 402 con respecto al montaje de tapa antiséptica 80. El término "costillas" referido en la presente son estructuras que se levantan o extienden hacia fuera desde una superficie. El término "ranuras" se refiere a estructuras que se extienden por bajo de una superficie o se define entre dos costillas y está aún menor nivel que las costillas .

La Figura 53 también muestra una estructura de interbloqueo para impedir la rotación relativa del soporte de tapa 402, o el montaje de soporte de tapa 404, con respecto al montaje de émbolo 12' . La superficie de pared exterior 414 tiene una pluralidad de costillas 420 circunferencialmente espaciadas y extendiéndose de forma axial que definen las ranuras 424 entre cada par de costillas adyacentes. En una forma preferida de la invención, las costillas 420 en general son de forma triangular teniendo una porción base 426 y una porción de ápice 428. Las ranuras 424 son áreas de forma triangular orientadas de forma opuesta que tienen porciones base 430 de ranura que se extienden entre dos porciones de ápice 428 de costilla y porciones de ápice 432 de ranura que se separan de las porciones base 426 de costilla, adyacentes. En la superficie de pared interna 63 de la cámara de émbolo 64 están costillas de émbolo 434 de forma similar y ranuras de émbolo 436 de forma similar. Las costillas 420 se hacen de unas dimensiones para ajustarse dentro de las ranuras de émbolo 436 y las ranuras 424 se hacen dimensiones para ajustarse sobre y recibir las costillas de émbolo 434. De esta manera, cando el soporte de tapa 402 o el montaje de soporte de tapa 404 se inserta en la cámara de émbolo 64 las costillas de soporte de tapa 420 se intercalan con las costillas de émbolo 434 para impedir o resistirse a la rotación relativa del soporte de tapa 402, o montaje de soporte de tapa 404, con respecto al montaje de émbolo 12'.

En aún otra forma preferida de la invención, el soporte de tapa 402, el montaje de soporte de tapa 404 o el montaje de émbolo 12' tendrán una estructura, elemento similar que se resiste al movimiento axial relativo de estas partes cuando el soporte de tapa 402 o el montaje de soporte de tapa 404 se coloca completamente dentro del montaje de émbolo 12' . En una forma preferida de la invención, el soporte de tapa 402 tiene una protuberancia anular 440 que se hace de dimensiones para ajustarse dentro de una ranura anular 442 en la superficie de pared interior 414 del soporte de tapa y se extiende de manera preferente en línea con las porciones base de las costillas de émbolo 434. Se proporciona una segunda estructura de aseguramiento que tiene una pluralidad de dientes 450 que se extienden axialmente hacia afuera de la superficie de pared exterior 414 del soporte de tapa y se colocan en las ranuras 424. En una forma preferida de la invención, los dientes se extienden axialmente hacia fuera a una altura más allá de la altura de las costillas 434. Los dientes 450 se pueden colocar en una o más de las ranuras o en cada una de las ranuras 424 o en ranuras alternantes, o como se muestra, circunferencialmente espaciados 90° uno del otro. Los dientes 450 se colocan de manera preferente en una porción intermedia, entre la base y el ápice, de una ranura 424. Los dientes 450 se hacen de dimensiones para ajustarse dentro de una muesca anular segmentada 452 que se extiende de manera circunferencial alrededor de la superficie interior 412 que cruza a través de las costillas de émbolo 434 en una porción intermedia, entre la base y el ápice, de las costillas de émbolo 434.

Las Figuras 56a-56c muestran respectivamente el montaje 400 en una posición lista para el uso, una posición acoplada y una posición usada. El montaje 400 se usa esencialmente de la misma manera como se describe anteriormente con respecto a las Figuras 3 y 4 excepto que cuando el montaje 400 está en la posición usada, el soporte de tapa 402 permanece en el monta e de émbolo 12' .

El émbolo y barril de jeringa se pueden fabricar de cualquier material adecuado para su propósito e incluyen vidrio y material polimérico. Los materiales poliméricos adecuados incluyen, pero no se limitan a, homopolímeros , copolímeros y ter-polímeros formados de monómeros tal como olefinas, olefinas cíclicas, amidas, ésteres y éteres. El material polimérico puede ser una mezcla de más de un material polimérico y puede ser una estructura de monocapa o una estructura de múltiples capas. En una forma preferida de la invención, el barril de jeringa y el émbolo se moldea por inyección a partir de un material de polipropileno.

Las Figuras 59-61 muestran una tercera modalidad 500 de un montaje de barril y émbolo de jeringa equipado con tapa antiséptica con el montaje de tapa antiséptica 80 y cubierta 68 removidos para claridad. La tercera modalidad 500 proporciona modernización de un montaje de tapa antiséptica 502 a un émbolo normal 504. La tapa antiséptica 502 tiene una primera pared exterior en general cilindrica 506 que tiene un extremo próximo 508 y un extremo distante 510. El extremo próximo 508 se une de forma removible o fija a un botón 512 del émbolo 504. El extremo próximo tiene una abertura 514 dimensionada para ajustarse alrededor de fondo 512 y tiene un miembro para la unión al botón. En una forma preferida de la invención, el miembro de unión incluye una pluralidad de lengüetas 516 circunferencialmente espaciadas y dirigidas axialmente hacia dentro, que se extienden desde una superficie de pared interior 518 y las lengüetas acoplan una superficie inferior del botón 512 para unir el montaje de tapa antiséptica 502 al émbolo 504.

El extremo distante de la tapa antiséptica 502 tiene una pestaña anular superior 520 que se extiende radialmente hacia dentro desde la primera pared cilindrica 506 y define una abertura en general circular 522. Una segunda pared cilindrica 524 se extiende axialmente hacia abajo desde la pestaña anular superior 520 y se coloca de manera coaxial dentro de la primera pared cilindrica 506. Cuando la tapa antiséptica 502 se une al botón de émbolo 512, un borde periférico de fondo de la segunda pared cilindrica 524 se unirá a tope en una superficie superior del botón de émbolo 512, capturando de este modo, por fuerzas axiales opuestamente dirigidas, el botón de 512 entre las lengüetas 516 y la segunda pared cilindrica. Sin embargo, se contempla que un segundo conjunto de lengüetas se puedan proporcionar axialmente espaciadas desde el primer conjunto de lengüetas y el botón de pistón 512 se puede atrapar entre los dos conjuntos de lengüetas. Adicionalmente , se contempla que se pueden usar otros medios de unión que son bien conocidos en la técnica y el miembro de unión mostrado es sólo de ejemplo.

La segunda pared cilindrica 524 define una cámara como se muestra en mayor detalle en la Figura 5 anteriormente con las costillas y ranuras como se describe para acoplar el montaje de tapa antiséptica 80 para impedir el movimiento rotacional relativo y para resistirse al movimiento axial relativo de las partes cuando el montaje de tapa antiséptica 80 se inserta completamente en la cámara. Adicionalmente, se contempla la adaptación del émbolo y la jeringa como se describe anteriormente para impedir o resistirse al movimiento rotacional relativo del émbolo con respecto al barril .

El pistón 50 se puede formar de cualquier material adecuado que incluye un material polimérico o un material de silicón. El tapón se puede seleccionar de un material con un durómetro deseado de modo que se reduzca el reflujo cuando el tapón acopla una superficie interior de la pared terminal distante del barril de jeringa.

Las soluciones de bloqueo y enjuague adecuadas incluyen un alcohol inferior seleccionado de etanol, propanol y butanol . La solución de bloqueo puede ser un alcohol inferior individual o una mezcla de alcoholes inferiores.

Las soluciones de bloqueo, adecuadas, también pueden incluir un alcohol inferior con un antimicrobiano y/o un anticoagulante. Las soluciones de bloqueo adecuadas pueden contener al menos un alcohol inferior en un intervalo de 1% a 99% en volumen y al menos otro compuesto anti-microbiano y/o anti-coagulante en un intervalo de 1% a 99% en volumen. El alcohol inferior usualmente estará en solución acuosa, típicamente a 1% a 99% en volumen, usualmente de 5% a 95% en volumen. El por lo menos otro antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste de taurolidina y triclosan, y el por lo menos un anticoagulante se selecciona del grupo que consiste de riboflavina, citrato de sodio, ácido etilendiamina-tetra-acético y ácido cítrico.

En una forma preferida de la invención, el montaje de jeringa 10 se pre-rellenará con una de las soluciones de bloqueo y se envasará por un fabricante y enviará a un proveedor de cuidados de la salud. Se unirá una cánula o aguja al extremo distante del barril y se colocará en comunicación para fluidos con el sitio de acceso a fluido de un catéter venoso, central, implantado. La solución de enjuague se inyectará en el catéter para limpiar o asegurar el catéter. Posteriormente, el montaje de tapa 80 se removerá del émbolo 17 y la tapa se acoplará al sitio de acceso a fluido del catéter.

Soluciones antisépticas que contienen sal de citrato En una forma, el antiséptico es una solución de sal de citrato y en otra forma de la invención la solución de sal de citrato es una solución hipertónica. El término hipertónico se usa en la presente para referirse a un fluido que tiene una concentración osmática y una densidad mayor que la concentración osmótica y densidad de la sangre del paciente. La solución antiséptica comprende de manera preferente una sal de citrato con un intervalo de concentración, en por ciento en peso, desde aproximadamente 1.5% a aproximadamente 50% con una osmolalidad de aproximadamente 300 a aproximadamente 6400 mOsm. De manera más preferente, la solución antiséptica comprende sal de citrato en un intervalo de concentración de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, de manera aún más preferente, en un intervalo de concentración de aproximadamente 20% a aproximadamente 30%.

En una modalidad preferida, la solución antiséptica se prepara para retener un pH menor que aquel del pH de la sangre del paciente. La solución de sal de citrato se puede preparar para tener un pH menor de aproximadamente 6.5, de manera más preferente, de aproximadamente 4.5 a aproximadamente 6.5. También, la solución de sal de citrato puede incluir agentes farmacéuticamente aceptables tal como cloruro de sodio y heparina de sodio. La solución de sal de citrato también puede incluir una variedad de otros agentes antibacterianos, antimicrobianos y anticoagulantes tal como gentamicina, vancomicina, y mezclas de estos agentes. Los agentes anticoagulantes adicionales incluyen, por ejemplo, heparina, urocinasa, activador de plasminógeno de tejido (Tpa, por sus siglas en inglés) y mezclas de estos agentes.

Por "farmacéuticamente aceptable", se quiere decir que la solución de sal de citrato y las sales incluidas y otros aditivos que, dentro del alcance del juicio médico razonable son adecuados para el uso en contacto con tejidos de humanos y animales inferiores sin toxicidad indebida, sin irritación y sin respuesta alérgica. También, típicamente es necesario que una composición se esterilice para reducir el riesgo de infección.

Soluciones antisépticas que contienen agentes antimicrobianos Una solución antiséptica que contiene agentes antimicrobianos, de la presente invención, puede contener al menos un alcohol, al menos un agente antimicrobiano y al menos un quelador y/o anticoagulante . Varias sustancias antimicrobianas como se describe en la presente y aquellas que son bien conocidas por aquellos expertos en la técnica se pueden combinar con la solución de bloqueo a fin de inhibir la infección. La solución de bloqueo, antimicrobiana, de la presente invención se puede usar para rellenar o enjuagar un dispositivo médico tal como un dispositivo implantado tal como un catéter implantado. En la presente se describen otros dispositivos médicos que se contemplan para el uso en la presente invención.

En otra modalidad preferida de la invención, el agente antiséptico puede contener agentes antibacterianos tal como aquellos clasificados como aminoglicósidos , beta-lactamas, quinolonas o fluoroquinolonas , macrólidos, sulfonamidas , sulfametaxozolas , tetraciclinas , treptograminas , oxazolidinonas (tal como linezolid) , clindamicinas , lincomicinas , rifamicinas, glicopéptidos , polimxinas, antibióticos de lipo-péptido, así como sales sódicas farmacológicamente aceptables, sales cálcicas farmacológicamente aceptables, sales potásicas farmacológicamente aceptables, formulaciones de lípidos, derivados y/o análogos de los anteriores.

Los aminoglicósidos son antibióticos bactericidas que se unen al ribosoma 3 OS inhiben la síntesis de proteínas bacterianas. Típicamente son activos contra bacillus y bacilli y staphylococci gram-negativos aeróbicos. Los aminoglicósidos de ejemplo que se pueden usar en algunos aspectos específicos de la invención incluyen amicacina, canamicina, gentamicina, tobramicina, o netilmicina.

Las beta-lactamas adecuadas se seleccionan de una clase de antibacterianos que inhiben la síntesis de paredes de células bacterianas. La mayoría de beta-lactamas clínicamente útiles corresponden a ya sea el grupo de la penicilina (penam) o el grupo de cefalosporina (cephem) . Las beta-lactamas también incluyen los carbapenems (por ejemplo, imipenem) , y monobactamas (por ejemplo, aztreonam) . Los inhibidores de beta-lactamasa tal como ácido clavulánico y sus derivados también se incluyen en esta categoría.

Los ejemplos no limitantes del grupo de antibióticos de penicilina que se pueden usar en las soluciones de la presente invención incluyen amoxicilina, ampicilina, benzatina-penicilina G, carbenicilina, cloxacilina, dicloxacilina, piperacilina, o ticarcilina, etc. Los ejemplos de cefalosporinas incluyen ceftiofur, ceftiofur sódico, cefazolin, cefaclor, ceftibuten, ceftizoxima, cefoperazona, cefuroxima, cefprozil, ceftazidima, cefotaxima, cefadroxil, cefalexina, cefamandol, cefepima, cefdinir, cefriaxona, cefixima, cefpodoximeproxetil , cefapirin, cefoxitin, cefotetan etc. Otros ejemplos de beta-lactamas incluyen mipenem o meropenem que son antibióticos parenterales extremadamente activos con un espectro contra casi todos los organismos gram-positivos y gram-negativos , tanto aeróbicos como anaeróbicos y a los cuales son particularmente susceptibles Enterococci , B. fragilis, y P. aeruginosa. Los inhibidores adecuados de beta-lactamasa incluyen clavulanato, sulbactam, o tazobactam. En algunos aspectos de la presente invención, las soluciones antibacterianas pueden comprender una combinación de al menos una beta-lactama y al menos un inhibidor de beta-lactamasa.

Los anticuerpos de macrólidos son otra clase de agentes bacteriostáticos que se une a las subunidad 50S de ribosomas e inhiben la síntesis de proteínas bacterianas. Estos fármacos son activos contra cocos aeróbicos y anaeróbicos gram-positivos, con la excepción de enterococos y contra anaerobeos gram-negativos . Los macrólidos de ejemplo incluyen eritromicina, azitromicina, claritromicina .

Las quinolonas y fluoroquinolonas funcionan típicamente por su capacidad para inhibir la actividad de AND-girasa. Los ejemplos incluyen ácido nalidixico, cinoxacin, trovafloxacin, ofloxacin, levofloxacin, grepafloxacin, trovafloxacin, esparfloxacin, norfloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin y gatifloxacin .

Las sulfonamidas son antibióticos bacteriostáticos sintéticos con un amplio espectro contra la mayoría de los organismos gram-positivos y muchos gram-negativos. Estos fármacos inhiben la multiplicación de bacterias al actuar como inhibidores competitivos del ácido p-aminobenzoico en el ciclo del metabolismo del ácido fólico. Los ejemplos incluyen mafenida, sulfisoxazol , sulfametoxazol , y sulfadiazina .

El grupo de antibióticos de tetraciclina incluyen derivados de tetraciclina tal como tigeciclina que es un nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) , minociclina, doxiciclina o demeclociclina y análogos tal como anhidrotetraciclina, clorotetraciclina, o epioxitetraciclina .

Las clases adecuadas de agentes antibacterianos de estreptogramina incluyen quinupristina, dalfopristina o la combinación de dos estreptograminas .

Los fármacos de la clase de rifamicina inhiben típicamente la AR -polimerasa dependiente de ADN, conduciendo la supresión de la síntesis de ARN y tienen un espectro muy amplio de actividad contra la mayoría de las bacterias gram-positiva y gram-negativas incluyendo las especies Pseudomonas aeruginosa y Mycobacterium. Una rifamicina de ejemplo es rifampicina.

Otros fármacos antibacterianos son los glicopéptidos tal como vancomicina, teicoplanina y derivados de estos. Aún otros fármacos antibacterianos son las polimixinas que se ejemplifican por colistina.

Además de estos varios agentes antibacterianos diferentes tal como prestinomicina, cloranfenicol , trimetoprima, ácido fusídico, metronidazol , bacitracina, espectinomicina, nitrofurantoína, daptomicina u otros leptopéptidos , oritavancina, dalbavancina, ramoplamina, cetolido etc., se pueden usar en la preparación de las soluciones antisépticas descritas en la presente. De estos, el metronidazol es solo activo contra protozoarios, tal como Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Trichomonas vaginalis, y estrictamente bacterias anaeróbicas . La espectinomicina, es un antibiótico bacgerioestático que se une a la subunidad 3 OS del ribosoma, inhibiendo de este modo la síntesis de proteínas bacterianas y se usa oralmente nitrofurantoína para el tratamiento o profilaxis de UTI puesto que es activa contra las especies Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter, staphylococci , y enterococci.

En otras modalidades, el agente antimicrobiano es un agente antifúngico. Algunas clase de ejemplos de agentes antifúngicos incluyen imidazoles y triazoles tal como clotrimazol, miconazol, cetoconazol, econazol, butoconazol, omoconazol, oxiconazol, terconazol, itraconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol, ravuconazol o flutrimazol; los antifúngicos de polieno tal como anfotericina B, anfoterecina B liposómica, natamicina, nistatina y formulaciones de lípidos de nistatina; los antifúngicos de lipopéptidos cíclicos activos en la pared celular, incluyendo las equinocandinas tal como caspofungina, micafungina, anidulfungina, cilofungina; LY121019; LY303366; el grupo de alilamina de antifúngicos tal como terbinafina. Aún otros ejemplos no limitantes de agentes antifúngicos incluyen naftifina, tolnaftato, mediocidina, candicidina, tricomicina, hamicina, aurefungina, ascosina, aifattina, azacolutina, tricomicina, levorina, heptamicina, candimicina, griseofulvina, BF-796, MTCH 24, BTG-137586, pradimicinas (M S 18184), benanomicina; ambisoma; nikomicina Z; flucitosina, o perimicina.

En otra forma preferida de la invención, el agente antimicrobiano es un agente antiviral. Los ejemplos no limitantes de agentes antivirales incluyen cidofovir, amantadina, rimantadina, aciclovir, ganciclovir, penciclovir, famciclovir, foscamet, ribavirina, o valciclovir. En algunas formas de la invención, el agente antimicrogiano es un péptido o proteína inmunitaria innata. Algunas clases de ejemplo de péptidos o proteínas innatos son transferrinas , lactoferrinas , defensinas, fosfolipasas , lisozima, catelicidinas , serprocidinas , proteínas bacteriocidas que incrementan la permeabilidad, alfa-péptidos helicoidales antipáticos, y otras proteínas antimicrobianas sintéticas.

En otras modalidades de la invención, el agente antimicrobiano es un agente antiséptico. En la técnica se conocen vario agentes antisépticos y estos incluyen un derivado de taurinamida, un fenol, un agente tensoactivo de amonio cuaternario, un agente que contiene cloro, un quinaldinio, una lactona, un tinte, una tiosemicarbazona, una quinona, un carbamato, urea, salicilamida, carbanilida, una guanida, una amidiná, una bioxida de imidazolina, ácido acético, ácido benzoico, ácido sórbico, ácido propiónico, ácido bórico, ácido deshidroacético, ácido sulfuroso, ácido vaníllico, ésteres de ácido p-hidroxibenzoico, isopropanol, propilengliycol , alcohol bencílico, clorobutanol , alcohol feniletílico, 2 -bromo-2-nitropropan-l , 3 -diol , formaldehido, glutaraldehído, hipoclorito de calcio, hipoclorito de potasio, hipoclorito de sodio, yodo (en varios solventes) , povidona-yodo, hexametilenotetramina, noxitiolina, cloruro de 1- (3 -coroallil) -3,5, 7-triazo-l-azoniaadamantano, taurolidina, taurultam, (5-nitro-2-furfurilideno) -1-amino-hidantoína, 5-nitro-2 -furaldehído-semicarbazona, 3,4,4'-triclorocarbanilida, 3 , 41 , 5-tribromosalicilanilida, 3-trifluorometil-4 , 41 -diclorocarbanilida, 8-hidroxiquinolina, ácido l-ciclopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-quinolinacarboxílico, ácido 1, 4-dihidro-l-etil-6-fluoro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-quinolinecarboxílico, peróxido de hidrógeno, ácido peracético, fenol, oxicloroseno sódico, paraclorometaxilenol , 2 , 4 , 4 ' -tricloro-2 ' -hidroxidifenol , timol, clorhexidina, cloruro de benzalconio, cloruro de cetilpiridinio, sulfadiazina de plata, o nitrato de plata.

En otra forma preferida de la invención, la solución antiséptica incluye un reactivo básico y un tinte. El activo básico puede ser un compuesto de guanidio, una biguanida, una bipiridina, un antiséptico de fenóxido, un alquil-óxido, un aril-óxido un tiol, un haluro, una amina alfática o una amina aromática. En algunos aspectos específicos, el reactivo básico es un compuesto de guanidio. Los ejemplos no limitantes de compuestos de guanidio incluyen clorhexidina, alexidina, hexamidina. En otras modalidades específicas, el reactivo básico es una bipiridina. Otro ejemplo de una bipiridina es octenidina. En aún otros aspectos, el reactivo básico es un antiséptico de fenóxido.

El tinte puede ser un tinte de triarilmetano, un tinte monoazo, un tinte diazo, un tinte indigoide, un tinte de xanteno, un tinte de antraquinona, un tinte de quinolina, un tinte FD&C. Los ejemplos no limitantes del tinte de triarilmetano incluyen violeta de genciana, violeta cristal, violeta de etilo, o verde brillante. Los tintes monoazo de ejemplo incluyen Amarillo FD&C No. 5, o Amarillo FD&C No. 6. Otro ejemplos no limitantes de tintes FD&C incluyen Azul No. 1 o Verde No. 3. Un ejemplo no limitante de tintes diazo es Rojo de D&C No. 17. Un ejemplo de un tinte indigoide es Azul FD&C No. 2. Un ejemplo de un tinte de xanteno es Rojo FD&C No. 3; de un tinte de antraquinona es Verde D&C No. 6; y de un tinte de quinolina es Amarillo D&C No. 1.

Otros ejemplos de antisépticos que se pueden usar en las soluciones de la invención son los antisépticos de fenóxido tal como clofoctol, cloroxilenol o triclosan. Aun otros ejemplos antisépticos que se pueden usar para preparar las soluciones antimicrobianas de la invención son gendina, genlenol, genlosan, o genfoctol .

Un experto en la técnica apreciará que se pueden usar uno o más de los agentes antimicrobianos incluyendo uno o más agentes antibacterianos, y/o uno o más agentes antifúngicos y/o uno o más agentes antivirales, y/o uno o más agentes antisépticos, y/o combinaciones de estos.

Se contemplan una amplia variedad de agentes queladores como útiles en la preparación de las soluciones antisépticas de la invención. Esto incluye queladores tal como ácido libre EDTA, EDTA 2Na, EDTA. 3Na, EDTA 4Na, EDTA 2K, EDTA 2Li, EDTA 2NH4 , EDTA 3K, Ba ( II ) -EDTA, Ca(II)-EDTA, Co(II) -EDTACu(II) -EDTA, Dy (III) -EDTA, Eu ( III) -EDTA, Fe (III)-EDTA, In(III-EDTA, La (III) -EDTA, CyDTA, DHEG, ácido dietilenetriamina-penta-acético (DTPA) , DTPA-OH, EDDA, EDDP, EDDPO, EDTA-OH, EDTPO, EGTA, HBED, HDTA, HIDA, IDA, MetilEDTA, NTA, NTP, NTPO, O-Bistren, TTHA, EGTA, DMSA, deferoxamina, dimercaprol, citrato de zinc, una combinación de bismuto y citrato, penicilamina, succimero o Etidronato. Se contempla que para el uso en la presente invención será aceptable cualquier quelador que una bario, calcio, cerio, cobalto, cobre, hierro, magnesio, manganeso, níquel, estroncio o zinc.

De manera alternativa, se puede usar al menos un anticoagulante tal como heparina, hirudina, EGTA, EDTA, urocinasa, estreptocinasa, peróxido de hidrógeno etc., en la preparación de las soluciones antimicrobianas de la invención .

Además de los alcoholes expuestos anteriormente, se contemplan una variedad de alcoholes como útiles en la preparación de la presente solución antiséptica, incluyen cualquier alcohol antimicrobianamente activo. Los ejemplos no limitantes de alcoholes incluyen etanol, metanol, isopropanol, propilenglicol , alcohol bencílico, clorobutanol , alcohol feniletílico, y similares.

Un experto en la técnica apreciará que las soluciones de la presente invención pueden comprender varias combinaciones de al menos un alcohol, al menos un agente antimicrobiano, y al menos un quelador/anticoagulante . En algunas modalidades específicas, la solución de la invención comprende al menos un alcohol, al menos una tetraciclina y al menos un quelador/anticoagulante. En un aspecto específico, esta solución antimicrobiana comprende etanol, al menos una tetraciclina y EDTA o heparina.

En otros aspectos específicos, esta solución comprende etanol, minociclina y EDTA o heparina. En una modalidad de este aspecto, la concentración de la minociclina es 0.001 mg/ml a 100 mg/ml . En otra modalidad, la concentración de la minociclina es aproximadamente 3 mg/ml. En otro aspecto, la concentración de EDTA está en el intervalo de 10-100 mg/ml. En una modalidad de este aspecto, la concentración de EDTA es aproximadamente 30 mg/ml.

En otra forma preferida de la invención, la solución antiséptica que incluye una sal sólida farmacológicamente aceptable, sal cálcica farmacológicamente aceptable, sal potásica farmacológicamente aceptable y aproximadamente un miligramo por mililitro de clorhidrato de polihexametileno-biguanida en una mezcla acuosa. Adicionalmente, la solución de la invención también puede contener una sal farmacológicamente aceptable de ácido láctico.

Soluciones antisépticas que contienen sal Una solución antiséptica preferida incluye una sal sólida farmacológicamente aceptable tal como cloruro de sodio o similar en una concentración de entre aproximadamente 820 mg a aproximadamente 900 mg, una sal cálcica farmacológicamente aceptable, tal como dihidrato de cloruro de calcio o similar en una concentración entre aproximadamente 30.0 mg a aproximadamente 36.0 mg, una sal potásica farmacológicamente aceptable, tal como cloruro de potasio o similar en una concentración entre aproximadamente 28.5 a aproximadamente 31.5 mg y aproximadamente un miligramo por mililitro de clorhidrato de polihexametilenobiguanida en una mezcla acuosa con cien mililitros de agua para inyección U.S.P. Para aplicaciones particulares, la solución de la invención también puede incluir lactato de sodio en una concentración entre aproximadamente 290 mg y aproximadamente 330 mg en la mezcla acuosa de cien mililitros.

Soluciones fotooxidantes En otra forma preferida de la presente invención, la solución antiséptica contiene un anticoagulante y un fotooxidante . En ciertos aspectos, un fotooxidante se selecciona para que tenga un efecto específico. Como se usa en la presente, el término "foto-oxidante" se propone que se refiera a un compuesto (usualmente un tinte orgánico) que tiene propiedades de oto-oxidación, en el cual el compuesto exhibe un potencial oxidante incrementado en la posición a energía radiante tal como luz. El término "fotooxidante" también se refiere a una composición que libera uno o más electrones cuando se golpea por la luz.

En un aspecto preferido de la invención, el fotooxidante es azul de metileno, que proporciona de manera ventajosa actividad antibiótica y antifúngica, y también proporciona un color para ser claramente identificable la solución antiséptica. Además de azul de metileno, otros fotooxidantes pueden incluir rosa véngala, hipericina, violeta de metileno, proflavina, rivanol, acriflavina, azul de toluída, azul de tripan, rojo neutral, una variedad de otros tintes o mezclas de los mismos. Por lo tanto, en aspectos alternativos de la invención, uno o más fotooxidantes alternativos, de manera preferente un fotooxidante coloreado se usa de acuerdo con la invención en lugar de azul de metileno.

Soluciones de viscosidad mejorada En otra forma preferida de la invención, la solución antiséptica que incluye un agente antibacteriano de baja viscosidad mezclado con un agente incrementador de la viscosidad. Los ejemplos de agentes antibacterianos que se pueden usar, además de aquellos descritos anteriormente, comprenden alcoholes, clorhexidina, clorpactina, yodino, taurolina, ácido cítrico y sales solubles de ácido cítrico, particularmente citrato de sodio, opcionalmente mezcladas con agua .

Los agentes incrementadores de la viscosidad, adecuados incluyen Carbopol , almidón, metilcelulosa, carboxipolimetileno, carboximeti1 -celulosa, hidroxipropilcelulosa, o similares. El carbopol es un polímero basado en ácido poliacrílico reticulado vendido por Noveon, Inc. Se neutraliza preferentemente a aproximadamente pH 7 con un material base tal como tetrahidroxipropil-etileno-diamina, trietanolamina, o hidróxido de sodio. También se pueden usar derivados de almidón, tal como hidroxietil-almidón, hidroxipropil-almidón, o almidón que tiene grupos éster ácidos orgánicos unidos, para mejorar la compatibilidad con agentes antibacterianos tal como alcoholes, por ejemplo, etanol o isopropanol. Estos grupos éster pueden ser el producto de reacción de ácidos orgánicos de dos a doce carbonos con el almidón, a manera de ejemplo. También, la solución antiséptica de viscosidad elevada se puede crear por el uso de una emulsión de grasa, u otras dispersiones en agua/alcohol de mono- o di-ésteres de glicerol de ácidos grasos, o ésteres de ácido graso de otros polioles tal como azúcares que tienen uno o más grupos unidos de ácido graso por molécula. También se pueden usar compuestos análogos con enlaces de éter.

También, se pueden usar otros materiales tal como ácido algínico, con o sin citrato de sodio, o alcohol polivinílico, con o sin bórax, povidona, polietilenglicol-alginato, alginato de sodio y/o tragacanto. Si se desea, el fluido de esta invención también puede contener una cantidad efectiva de un agente antitrombogénico tal como heparina, y un diluyente tal como agua, junto con otros ingredientes deseados .

En una forma preferida de la invención, la solución antiséptica contiene una mezcla de alcohol isopropílico y carbopol neutralizado, con otros ingredientes opcionales que están presentes tal como agua, agentes antitrombogénicos tal como heparina, y similares. De manera preferente, está presente de aproximadamente 0.4 a 2 por ciento en peso de Carbopol. También está presente ácido cítrico como un agente antibacteriano, ya sea con o como un sustituto para otro agente anti-bacteriano tal como alcohol isopropílico o etanol .

En otra modalidad, la solución antiséptica es un gel de un alcohol isopropílico, opcionalmente con hasta aproximadamente 30 por ciento en peso de agua, y aproximadamente 2.2 por ciento en peso de hidroxipropilcelulosa, para formar una solución antiséptica de alta viscosidad.

En aún otra forma preferida de la invención, la solución antiséptica contiene carbohidratos y/o productos de degradación de glucosa. Los carbohidratos adecuados se eligen del grupo de glucosa y/o fructosa. Los productos de degradación adecuados incluyen 3 -desoxiglucosona (3-DG), acetaldehído, formaldehido, acetaldehído, glioxal, metilglioxal ; 5-hidroximetil-2-furaldehído (5-HMF) , 2-furaldehído, y 3 , 4 -dideoxiglucosono-3 -eno (3,4-DGE).

Otros agentes adecuados que se van a usar en esta modalidad de la solución antiséptica incluyen sustancias que tienen propiedades anticoagulantes, es decir, inhibidores de la cascada de coagulación tal como heparina de peso molecular bajo y normal, heparina fraccionada, inhibidores sintéticos de la cascada de coagulación, Futhan como un inhibidor amplio de proteasa, sustancias formadoras de complejos y quelatos tal como citrato, EDTA, EGTA, sustancias y mezclas usadas para conservación de productos sanguíneos (plaquetas o plasmas) , CDPA (citrato, fosfato de sodio, dextrosa, adenina) , sustancias naturales o sintéticas inhibidoras de trombina. Otros aditivos adecuados incluyen fucosidan, riboflavin, vitamina E, alfatocoferol , ácido fólico y aminoácidos. Adicionalmente, también se pueden usar fármacos y compuestos antiinflamatorios, por ejemplo, cortison, ácido micofenólico (MPA) y derivados de estos, sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, diclofenaco, etc.

También se pueden usar péptidos inhibitorios en la solución antiséptica tal como defensinas, (dermacidina) , y otros. También se pueden usar radicales, tal como especies de oxígeno reactivas, sistemas liberadores de NO u óxido nítrico (NO), y peroxinitrito . También se puede incluir una composición amortiguadora en la solución antiséptica, y en una forma preferida de la invención, el amortiguador contiene lactato, bicarbonato, piruvato, piruvato de etilo y ácido cítrico en combinación y mezclas que incluyen el ajuste del pH por ácido acético, ácido clorhídrico o ácido sulfúrico. Adicionalmente, se pueden adicionar aditivos mejoradores de la viscosidad, tal como lípidos o sustancias lipídicas (también para obtener vitaminas insolubles en agua o complejos en una solución) , nutrientes en un gradiente de alta densidad de concentración, por ejemplo fluidos que contienen aminoácidos, poliglucosa, lcodextrina, pectina, hidroxietil-almidón (HES) , alginato, ácido hialurónico, etcétera .

Soluciones y geles antisépticos de taurolidina Las soluciones antisépticas de la presente invención pueden incluir taurolidina y/o Taurultam para impedir la coagulación y formación de biopelícula o se pueden combinar los elementos con otros agentes antimicrobianos. Una modalidad de la presente invención es un gel con propiedades tixotrópicas para mantener la solución dentro de la tapa antiséptica y no derramarse durante el intervalo de tiempo entre los usos. Esto se logra al producir una matriz de hidrogel como un vehículo de administración de fármaco que contiene un agente antimicrobiano biocompatible solo o con otro agente activo, que puede ser útil para propósitos particulares. La matriz de hidrogel es biocompatible, y biodegradable en la corriente sanguínea. La matriz puede ser un hidrogel (por ejemplo, pectina, gelatina, etcétera) , una proteína (por ejemplo, colágeno, hemoglobina, etcétera) , una sustancia coloide (por ejemplo, albúmina de suero etcétera), una emulsión u otro adyuvante. De manera preferente, la matriz debe tener integridad estructural y ser tixotrópica. La tixotropía es una propiedad, que se exhibe por ciertos geles. Es una propiedad caracterizada por una substancia sólida o semisólida que cuando se agita, sacude o somete a altas fuerzas de corte llega a ser tipo fluido y puede fluir y luego retornar al estado semisólido cuando se detienen las fuerzas y/o el movimiento. De manera alternativa, el gel puede tener propiedades similares a aquellas de la dispersión coloidal que resiste el movimiento, o flujo hasta que se imparte una fuerza alta de corte al fluido y luego fluye fácilmente .

Se pueden adicionar otros ingredientes a la matriz de gel para proporcionar beneficio funcional adicional. El antimicrobiano preferido es taurolidina, que se puede adicionar a la matriz como un polvo de micropartículas , o encapsular en liposomas, microesferas o nanoesferas. Se debe a apreciar que se pueden adicionar numerosos agentes activos y fármacos al gel tixotrópico incluyendo esterilizantes, agentes de lisis (tal como urocinasa) , intensificadores de formación de imágenes, modificadores de superficie de catéter, antibióticos y productos químicos antimicrobianos.

Un hidrogel comprende una red molecular tridimensional que contiene grandes cantidades de agua que dan buena biocompatibilidad con la consistencia del material que es tipo sólido blando con altas propiedades difusivas a gases, productos químicos y proteínas. Los hidrogeles adecuados incluyen polímeros naturales que incluyen albúmina de suero, colágeno o alginatos, alcohol polivinílico, poli (óxido de etileno) o poli (hidroxietileno) y poli-electrolitos, tal como poli (ácido acrílico) , poli (estireno-sulfonato) , y carboximetilcelulosa (CMC) .

Una forma preferida de la solución antiséptica incluye taurolidina con ácido salicílico o salicilato de sodio en un solvente acuoso. El ácido salicílico y el salicilato de sodio son fármacos que se han usado con bloqueos antibióticos en catéteres para mejorar la acción biocida del antibiótico solo y para inhibir la unión de microbios a superficies. Este último atributo es especialmente importante debido a que el inicio de una expresión de biopelículas y crecimiento requiere que las bacterias individuales primero deban unirse por sí mismas a la superficie subyacente. Al detener la unión, se bloquea la formación de la biopelícula.

Se ha demostrado que salicilato de sodio tiene actividad antibacteriana notable, incluyendo la capacidad para mejorar las actividades de ciertos antibióticos. Este fármaco inhibe la adherencia, crecimiento y formación de biopelícula .

Soluciones antisépticas que contienen EDTA En una forma preferida, la solución antiséptica de la presente invención proporciona propiedades antimicrobianas, antifúngicas , anti -virales y anti-amoébicas y también puede servir como un anti-coagulante . Las sales y composiciones específicas de ácido etilen-diamina-tetraacético (EDTA) (Ci0Hi2 2 a4O8) se usan a concentraciones especificadas y a niveles especificados de pH.

Las formulaciones de EDTA de la presente invención son seguras para administración en humanos y son biocompatibles y no corrosivas. También pueden tener propiedades anticoagulantes y de esta manera son útiles para prevenir y/o tratar una variedad de infecciones relacionadas a los catéteres. En una modalidad, las soluciones antisépticas de la presente invención tienen al menos cuatro, y de manera preferente al menos cinco, de las siguientes propiedades: propiedades anticoagulantes; actividad inhibitoria y/o bactericida contra un amplio espectro de bacterias en una forma planctónica; actividad inhibitoria y/o fungicida contra un espectro de patógenos fúngicos; actividad inhibitoria y/o bactericida contra un espectro amplio de bacterias en una forma sésil; actividad inhibitoria contra infecciones por protozoarios ; actividad inhibitoria contra infecciones por Acanthamoeba; seguras y biocompatibles , en al menos volúmenes modestos, en contacto con un paciente; seguras y biocompatibles , en al menos en volúmenes modestos, en la corriente sanguínea de un paciente; y seguras y compatibles con objetos y superficies industriales. La solución antiséptica puede tener un pH mayor que el pH fisiológico, tal como pH de > 8.0, o a un pH > 8.5, o a un pH >9 , o a un pH > 9.5.

En otra forma preferida de la invención, la solución antiséptica contiene una sal de EDTA sódico (o combinación de sales sódicas) en solución a un pH en el intervalo de 8.5 y 12.5 y, en otra modalidad, a un pH de entre 9.5 y 11.5 y, en otra de modalidad, a un pH de entre 10.5 y 11.5.

Cuando se usa en la presente, el término "sal de EDTA" puede referirse a una sal individual, tal como sal de -disódica o tri-sódica o tetra-sódica, u otra forma de sal de EDTA, o puede referirse a una combinación de estas sales. La composición de las sales de EDTA depende tanto de las sales de EDTA usadas para formular la composición, como del pH de la composición. Para soluciones antisépticas de la presente invención que consisten de sales de EDTA sódico, y a los intervalos deseados de pH (especificados anteriormente) , las sales de EDTA sódico están predominantemente presentes tanto en las formas de sal tri-sódicas y tetra-sódicas .

En una modalidad, la solución antiséptica contiene una combinación de al menos las sales tri-sódicas y tetra-sódicas de EDTA, y de manera más preferente soluciones que contienen al menos 10% del EDTA en la composición está presente en la forma de sal tetra-sódica. En aun otra modalidad, al menos 50% y, de manera más preferente al menos 60%, del EDTA en la composición está presente en la forma de sal tri-sódica.

Las soluciones de EDTA de la presente invención se proporcionan de manera preferente en una forma estéril y no pirogénica y se pueden envasar de cualquier manera conveniente. Las composiciones se pueden preparar bajo condiciones asépticas, estériles, o se pueden esterilizar después de la preparación y/o envasado usando cualquiera de una variedad de técnicas adecuadas de esterilización.

La formulación y producción de composiciones antisépticas de la presente invención es en general directa. En una modalidad, se formulan soluciones antisépticas deseadas de la presente invención al disolver una o más sales de EDTA en un solvente acuoso, tal como agua purificada, a la concentración deseada y al ajustar el pH de la solución de la sal de EDTA al pH deseado. La solución antiséptica entonces se puede esterilizar usando medios convencionales, tal como autoclave, irradiación con UV, filtración y/o ultrafiltración, y otros medios. El intervalo preferido de osmolaridad para soluciones de EDTA es de 240-500 mOsM/kg, de manera más preferente de 300-420 mOsM/ g. Las soluciones se formulan preferentemente usando materiales USP.

Las soluciones antisépticas que contienen sales sódicas de EDTA diferentes de las sales tri- y tetra-sódicas , tal como EDTA di-sódico, también se contemplan. Por ejemplo se pueden usar soluciones de EDTA disódico, pero estas soluciones tienen un pH menor en solución que el intervalo deseado de pH de las composiciones de la presente invención pero, en el ajuste del pH al intervalo deseado usando un material de ajuste de pH, tal como hidróxido de sodio, acetato de sodio, y otros agentes bien conocidos de ajuste del pH, las soluciones EDTA preparadas usando sales disódicas se convirtieron a la combinación preferida de soluciones de EDTA de sales di- y/o tri- y/o tetra-sódicas de la presente invención. De esta manera, se pueden usar diferentes formas y combinaciones de sales de EDTA en la preparación de composiciones de EDTA de la presente invención, con la condición que el pH de la composición se ajuste al intervalo deseado de pH antes del uso. En una modalidad, las composiciones antisépticas que consisten en una mezcla de EDTA principalmente tri- y tetra-sódico se proporciona al disolver EDTA di-sódico en una solución acuosa, 3%-5% en una base de peso/volumen, y al adicionar hidróxido de sodio en un volumen y/o una concentración suficiente para proporcionar el pH deseado de >8.5 y <12.0.

Soluciones antisépticas que contienen enzimas antibacterianas "Enzima antibacteriana" se refiere a cualquier enzima proteolítica, formadora de poros, degradante o inhibitoria que aniquile o dañe una especie bacteriana o cepa particular de la misma. El resultado se puede lograr al dañar la pared celular de la bacteria, al romper las membranas celulares asociadas con la pared celular o dentro de la bacteria, al inhibir la síntesis de proteínas dentro de la bacteria, al romper la estructura de azúcar o por cualquier otro mecanismo atribuido a un péptido o proteína considerada por aquellos expertos en la técnica que es una enzima antibacteriana. La enzima puede ser una enzima natural tipo silvestre, modificada por técnicas convencionales, conjugada a otras moléculas, expresada de manera recombinante , o construida de forma sintética.

Un ejemplo de una enzima antibacteriana es lisostafina. La lisostafina es importante debido a que es efectiva en el tratamiento de estafilococos y biopelículas formadas de los mismos. "Lisostafina" y "análogos de lisostafina" se definen como que incluyen lisostafina (tipo silvestre) , lisostafina mutante o variante, cualquier enzima recombinante, o relacionada (análogos) o cualquier versión sintética o fragmento de lisostafina (ya sea sintética o de otro modo) que retenga la capacidad proteolítica, in vivo e in vitro, para escindir los puentes de poliglicina reticulados en el peptidoglicano de pared celular de los estafilococos. Las enzimas se pueden generar por procesamiento post-traduccional de la proteína (ya sea por enzimas presentes en una cepa productora o por medio de enzimas o reactivos introducidos en cualquier etapa del proceso) o por mutación del gen estructural. Las mutaciones pueden incluir mutaciones por inserción de sitio, de inserción, de remoción de dominio y de reemplazo.

La lisostafina se puede construir de manera sintética, expresada en células mamíferas, insectos, bacterias, levaduras, reptiles u hongos, expresada de forma recombinante de un cultivo celular o especies recombinantes superiores, tal como un ratón, o de otra modo. Esto incluiría la construcción sintética retenedora de la actividad que incluye péptidos y polipéptidos sintéticos o expresión recombinante de porciones de la enzima lisostafina responsables de su actividad contra estafilococos como parte de una proteína o péptido más grande, incluyendo proteínas quiméricas, que contienen los sitios activos de una o más enzimas antibacterianas diferentes que son efectivas ya sea contra estafilococos u otras especies de bacterias formadoras de biopelícula.

Las enzimas antibacterianas también se pueden revestir en la superficie de los dispositivos descritos en la presente por inmersión del dispositivo en una solución de la enzima durante una duración de tiempo suficiente para formar un revestimiento de la enzima, que inhibe la formación de biopelícula, en la superficie susceptible. Aun la concentración más mínima de la enzima conferirá algo de protección. Típicamente, se puede usar una concentración de aproximadamente 10 µg/ml a aproximadamente 100 mg/ml . Con superficies de dispositivos, también se pueden formar los revestimientos por unión covalente de la enzima a las mismas. Revestimientos antisépticos Se contempla que los dispositivos descritos en la presente se puedan revestir con un revestimiento antiséptico por cualquier técnica adecuada, tal como inmersión de la parte en una solución antiséptica, al revestir por aspersión la parte con la solución antiséptica, al mezclar la solución antiséptica o material en el material polimérico usado para fabricar el dispositivo.

En una forma preferida de la invención, se adiciona una cantidad de compuesto metálico fisiológico, antimicrobiano a la resina para moldeo directo de un artículo. Se propone que los metales fisiológicos, antimicrobianos incluyan los metales preciosos, tal como plata, oro y platino, y cobre y zinc. Los compuestos de metales fisiológicos, antimicrobianos, usados en la presente incluyen óxidos y sales de preferentemente plata y también oro, por ejemplo: acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, cloruro de plata, yoduro de plata, nitrato de plata, óxido de plata, sulfadiazina de plata, sulfato de plata, cloruro de oro y óxido de oro. También se pueden usar compuestos de platino tal como ácido cloroplatínico o sus sales (por ejemplo, cloroplatinato de sodio y calcio) . También, se pueden usar compuestos de cobre y zinc, por ejemplo: óxidos y sales de cobre y zinc, tal como aquellos indicados anteriormente para plata. Se pueden usar compuestos de metales fisiológicos antimicrobianos individuales o combinaciones de compuestos de metales fisiológicos, antimicrobianos.

Los compuestos de metales fisiológicos, antimicrobianos preferidos usados en esta invención son acetato de plata, óxido de plata, sulfato de plata, cloruro de oro y una combinación de óxido de plata y cloruro de oro. Las partículas de los compuestos de plata son suficientemente capaces de ser extraídas para formar una zona de inhibición para impedir y aniquilar el crecimiento de bacterias.

En otra forma preferida de la invención, los dispositivos de la presente se impregnan con triclosán y compuestos de plata y triclosán y clorhexidina .

Con referencia a las Figuras 62 y 63, una jeringa que tiene una tapa de extremo con una tapa antiséptica colocada en la misma se indica en general en 610. Este arreglo facilita el uso de la tapa antiséptica proporcionando la tapa en una ubicación conveniente en el tiempo apropiado que se puede usar. La jeringa 612 incluye un barril 614 tiene un extremo delantero 616. El extremo delantero de la jeringa 612 se configura con una conexión de punto de acceso 618 para la unión a un punto de acceso para administrar un fluido o medicamento a un paciente. Antes del uso, la conexión del punto de acceso de jeringa 618 se cubre con una tapa de extremo 620. La tapa de extremo 620 tiene un extremo próximo 621 que se une a la conexión de punto de acceso de la jeringa 612. La tapa de extremo 620 también tiene un extremo distante 641 que tiene una tapa antiséptica 82. La tapa antiséptica 82 puede contener un material absorbente tal como una esponja 86. La esponja 86 se puede elaborar de fibra unida tal como de material de fibra unida que está disponible de Filtrona Porous Technologies, con sede en Richmond, VA. La esponja 86 puede almacenar un líquido antiséptico.

Como se puede ver en las Figuras 62 y 63, un montaje de tapa 680 se sella por una cubierta o película 650 que se une a la superficie de la tapa de extremo 620 tal como a una pestaña 648. Una lengüeta de tiro 652 se puede proporcionar para facilitar remoción de la película 650 para proporcionar acceso a la tapa antiséptica 82.

Con referencia a la Figura 63, se puede ver que la tapa de extremo 620 tiene cámaras próxima y distante 622 y 642, respectivamente, colocadas dentro de una pared lateral cilindrica o ahusada 624. La pared lateral 624 se muestra que es continua, pero puede tener áreas discretas de diferentes tamaños para acomodar cámaras de diferentes tamaños. La pared lateral 624 puede incluir costillas o superficies de sujeción para facilitar el manejo de la misma. La cámara próxima 622 se configura para la unión a la conexión de punto de acceso 618 en el extremo delantero 616 del barril 614 de la jeringa 612 como se conoce. Como se muestra, la cámara próxima 622 de la tapa extremo 620 recibe y acopla de manera liberable la extensión macho central de la conexión de punto de acceso 618, así como la superficie anular que se extiende alrededor de la misma. La configuración de la cámara próxima 622 se puede variar de acuerdo con lo que se conoce en la técnica.

La cámara próxima 622 puede tener una pared base 626.

La cámara distante 642 se hace de un tamaño y configura para recibir una tapa antiséptica 82. La cámara distante 642 puede tener una pared base 646. Como con la tapa antiséptica equipada con émbolo, descrita previamente, la tapa antiséptica 82 puede tener una o más costillas 643, como se muestra en la Figura 64, y la pared interior de la cámara distante 642 puede tener correspondientes costillas 645 para impedir el movimiento rotacional relativo entre la cámara distante 642 y la tapa antiséptica 82.

En el uso, se proporciona una jeringa con una tapa antiséptica 82 con un fluido o medicamento para administración a un paciente a través de un punto de acceso. La tapa de extremo 620 se remueve de la jeringa 612 y la jeringa 612 se conecta al punto de acceso y se acciona para administrar el fluido o medicamento. La jeringa 612 entonces se desconecta del punto de acceso, la tapa de extremo 620 se abre al acceso, y se usa lengüeta de tiro 652 para remover la cubierta 650 para proporcionar acceso a la tapa antiséptica 82. Entonces, sujetando la tapa de extremo 620, se coloca la tapa antiséptica 82 en el punto de acceso y se empuja y/o tuerce la tapa antiséptica 82 sobre el punto de acceso. Una vez que la tapa antiséptico 82 se une al punto, la tapa de extremo 620 se puede remover tal que la tapa antiséptica 82 se retira de la cámara distante 642 y permanece unida al punto de acceso donde desinfecte y protege el punto hasta que la siguiente vez que se tenga acceso al punto de acceso.

La Figura 65 muestra otro aspecto de una tapa de extremo 720 en donde una cámara distante 742 se configura para recibir un montaje de soporte de tapa 780 que tiene una tapa antiséptica. La tapa extremo 720 tiene un extremo próximo 721 y un extremo distante 741. En un aspecto, la cámara distante 742 se configura de acuerdo con la configuración de la cámara de la tapa antiséptica equipada con émbolo descrita previamente y recibe en la misma el montaje de soporte de 780. La tapa antiséptica se puede usar como se analiza previamente, o el montaje de soporte de tapa 780 se puede remover de la tapa de extremo 720 y usar de forma directa.

La Figura 66 muestra otro aspecto de una tapa de extremo 820 en donde una cámara distante 842 se configura para recibir un montaje de soporte de tapa 880 que tiene una tapa antiséptica. La tapa de extremo 820 tiene una sección próxima 821 y una sección distante 841. Como se ilustra, la sección próxima 821 y la sección distante 841 pueden ser dos secciones discretas de forma y tamaño variable. Por ejemplo, la sección próxima 821 puede tener una pared lateral cilindrica o ahusada, como se muestra. Las secciones discretas de tamaño y forma variable pueden acomodar cámaras de diferentes tamaños. Adicionalmente , las secciones discretas, por ejemplo, la sección próxima 821 y la sección distante 841, pueden incluir costillas 843 o superficies de sujeción para facilitar el manejo de las mismas. En este aspecto, la tapa de extremo 820 se configura para cambiar la geometría de la sección próxima 821 a la sección distante 841. Específicamente, la sección próxima 821 se muestra que tiene una forma cónica truncada y se configura para unirse al punto de acceso 618 de una jeringa 612, en tanto que la sección distante 841 se diseña y configura para recibir el montaje de soporte de tapa 880. El montaje de soporte de tapa 880 puede tener costillas 845 que co-actúan con las costillas 843 en la cámara distante 842 para impedir la rotación del montaje de soporte de tapa 880 con respecto a la tapa de extremo 820. La tapa antiséptica se puede usar como se analiza previamente, o el montaje de soporte de tapa 880 se puede remover de la tapa de extremo 820 y usar de forma directa.

La Figura 67A es una vista en sección transversal que muestra una jeringa con un montaje de tapa antiséptica 980a colocado en la misma indicado en general en 910. La jeringa 912 incluye un barril 914 tiene un extremo delantero 916. El extremo delantero 916 de la jeringa 912 se configura con una conexión de punto de acceso 918 y una pared cilindrica 919 para la unión a un punto de acceso para administrar un fluido o medicamento a un paciente. Antes del uso, la conexión de punto de acceso 918 de la jeringa se cubre con un montaje de tapa 980a que acopla la pared cilindrica 919. El montaje de tapa 980a incluye una tapa antiséptica 982a y un anillo flexible 984A. El anillo flexible 982a se puede formar por una extensión de la superficie exterior 983 del montaje de tapa 980 o, el anillo flexible 984a puede estar en la forma de una tapa flexible que tiene una parte superior 985b y un anillo circular 987b con un montaje de tapa 980b unido a la parte superior 985b, como se muestra en la Figura 67B. El montaje de tapa 980 se une a la pared cilindrica 919 de la jeringa 612 al estirar el anillo flexible 984 alrededor de la pared cilindrica 919 tal que el anillo flexible 984 se forma alrededor y acopla la pared cilindrica 919. El anillo flexible 984 se desvía hacia un diámetro normal que es más pequeño que, o igual a, el diámetro de la pared cilindrica 919, tal que el montaje de tapa 980 se asegura a la jeringa 912.

La Figura 68 es una vista lateral que muestra una jeringa con un montaje de tapa antiséptica unido a una tapa antiséptica colocada en la misma el mismo indicado en general en 1010. La jeringa 1012 incluye un barril 1014 que tiene un extremo delantero 1016. El extremo delantero 1016 de la jeringa 1012 se configura con una conexión de punto de acceso para la unión a un punto de acceso para administrar un fluido o medicamento a un paciente. Antes del uso, la conexión del punto de acceso de la jeringa se cubre con una tapa de extremo 1020. La tapa de extremo 1020 tiene un extremo próximo 1021 que se une a la conexión del punto de acceso de la jeringa 1012. La tapa de extremo 1020 también tiene un extremo distante 1041 que comprende una pestaña de ajuste a presión 1042. Un montaje de soporte de tapa 1080 tiene una tapa antiséptica 1082 e incluye una cámara de ajuste a presión 1084 localizada en un fondo del mismo. La cámara de ajuste a presión 1084 se configura para acoplarse con la pestaña de ajuste a presión 1042. En el uso, la tapa antiséptica 1082 se puede aplicar en tanto que el montaje de soporte de tapa antiséptica 1080 se une a la tapa de extremo 1020 o el montaje de soporte de tapa antiséptica 1080 se puede remover de la tapa de extremo 1020 y usar de manera separada.

Con referencia a las Figuras 69-72, una combinación de montaje de soporte de tapa y tapa de extremo se indica en general en 1110. La tapa de extremo 1120 tiene un extremo próximo 1121 que está unido a la conexión de punto de acceso de una jeringa y un extremo distante 1141 que comprende una pared terminal distante 1149 que tiene una cámara de bloqueo distante 1142 colocada en la misma. Un montaje de soporte de tapa 1180 tiene un extremo próximo 1181. El extremo próximo 1181 del montaje de soporte de tapa 1180 incluye una saliente de bloqueo 1160 que comprende un vástago 1162 y una pestaña de bloqueo 1164, analizada en mayor detalle más adelante.

Con referencia a las Figuras 71 y 72, se puede ver que la tapa de extremo 1120 incluye una cámara próxima 1122 y la cámara de bloqueo distante 1142 colocada dentro de una pared lateral cilindrica o ahusada 1124. La pared lateral 1124 puede incluir costillas o superficies de sujeción para facilitar el manejo de la misma. La cámara próxima 1122 se configura para la unión a una conexión punto de acceso en un extremo delantero de un barril de una jeringa como se conoce. La configuración de la cámara próxima 1122 se puede variar de acuerdo con lo que se conoce en la técnica.

La cámara de bloqueo distante 1142 comprende una cámara circular que tiene un entrada oblonga u ovalada 1154. La pestaña de bloqueo 1164 en la saliente de bloqueo 1160 del montaje de soporte de tapa 1180 tiene una forma oblonga u ovalada configurada para acoplar la forma de la entrada 1154 de la cámara de bloqueo distante 1142. El vástago 1162 tiene de manera preferente un espesor de pared que corresponde a la pared terminal distante 1149 de la tapa de extremo 1120. Esta configuración permite que la pestaña de bloqueo 1164 que se inserte en la cámara de bloqueo distante 1142. Después de que la pestaña de bloqueo 1164 se inserta en la cámara de bloqueo distante 1142, el montaje de soporte de tapa 1180 se puede hacer girar, tal como por 90 grados, tal que la pestaña de bloqueo 1164 gira en la cámara de bloqueo distante circular 1142, para retener la pestaña de bloqueo 1164 en la cámara 1142 tal que la pestaña de bloqueo 1164 no se puede jalar de esta debido a la entrada oblonga u ovalada 1154. En este arreglo, el montaje de soporte de tapa 1180 se bloquea a la tapa de extremo 1120 hasta que gira 90 grados adicionales. De manera importante, se contemplan otras geometrías de la pestaña de bloqueo 1164 y de la entrada o corte 1154, y no se limitan a solo geometrías oblongas u ovaladas. En cambio, la pestaña de bloqueo 1164 y la entrada o corte 1154 pueden ser diseños asimétricos, de acoplamiento, un arreglo rectangular, triangular, o cualquier otro arreglo geométrico. En uso, la tapa antiséptica 1182 se puede aplicar en tanto que el montaje de soporte de tapa antiséptica 1180 se une a la tapa de extremo 1120 o el montaje de soporte de tapa antiséptica 1180 se puede remover de la tapa de extremo 1120 y usar de manera separada.

Con referencia a las Figuras 73-76, en general en 1210 se muestra un montaje de jeringa que tiene un émbolo configurado para recibir de forma removible una tapa antiséptica. Como se muestra en las Figuras 73 y 74, la jeringa 1210 tiene un barril 1214 y un émbolo 1240. El émbolo 1240 tiene un extremo próximo 1242 que incluye una cámara 1260, hecha de un tamaño para recibir y retener de manera removible un montaje de soporte de tapa 1220. Con referencia a la Figura 74, la cámara 1260 se define por una pared de fondo 1261, y una pared lateral anular 1262 que tiene un extremo próximo periférico 1266 que define una abertura 1268 a través de la cual el montaje de soporte de tapa 1220 se puede insertar en la cámara 1260.

El montaje de soporte de tapa 1220, como se analiza previamente en la presente, comprende un soporte de tapa 1222, una tapa antiséptica 1282, una esponja 1286 en algunos casos, un material antiséptico, y una cubierta o película 1250. Se puede proporcionar una lengüeta de tiro 1252 para facilitar la remoción de la película 1250 del soporte de tapa 1222 para proporcionar acceso a la tapa antiséptica 1282. El soporte de tapa 1222 puede tener un extremo distante 1224 y una o más protuberancias 1228 en la superficie exterior 1226 para asegurar el montaje de soporte de tapa 1220 en la cámara 1260.

La pared lateral 1262 del émbolo 1240 incluye una o más aberturas 1270 definidas por los bordes 1272. La una o más aberturas 1270 proporcionan acceso a la cámara 1260 y facilitan la remoción del montaje de soporte de tapa 1220 del émbolo 1240 como se describirá más adelante en la presente.

El montaje de soporte de tapa 1220 se puede remover del émbolo 1240 y el proceso del mismo se muestra en las Figuras 75 y 76. Como se muestra en la Figura 75, la remoción del montaje de soporte de tapa 1220 del émbolo 1240 comprende colocar el dedo pulgar o índice a través de las unas o más aberturas 1270 contra una superficie inferior del soporte de tapa 1220. Como se muestra en la Figura 76, después de empujar contra el montaje de soporte de tapa 1220 con un dedo o dedo pulgar para empujar el montaje soporte de tapa 1220 fuera de la cámara 1260. Finalmente, el montaje de soporte de tapa 1220 es expulsa de la cámara 1260. De esta manera, la tapa antiséptica 1282 se puede usar de manera conveniente en un momento diferente que la jeringa 1210.

Las Figuras 77-80 muestran otra modalidad de una cámara 1360 de un émbolo 1340 en donde una superficie interior 1374 de la cámara 1360 del émbolo 1340 puede tener una pluralidad de costillas circunferencialmente espaciadas 1376 que se hacen contacto con el montaje de soporte de tapa 1320 para asegurar el montaje de soporte de tapa 1320 en la cámara 1360. Como se muestra en las Figuras 77-80, las costillas 1376 pueden contener cada una primera muesca 1378 formada para aceptar la protuberancia 1328 del soporte de tapa 1322 para asegurar adicionalmente el montaje de soporte de tapa 1320 dentro de la cámara 1360. Como tal, la aplicación de presión al montaje de soporte de tapa 1320, desacopla la protuberancia 1328 de la muesca 1378, como se muestra en la Figura 80. La presión adicional contra el montaje de soporte de tapa 1320 continúa el proceso de remoción. Los costillas 1376 también se pueden ahusar para facilitar la remoción controlada del montaje de soporte de tapa 1320, y para impedir que el montaje de soporte de tapa 1320 se expulse demasiado rápido. Las costillas 1376 pueden proporcionar una cantidad decreciente de resistencia contra la protuberancia 1328 del soporte de tapa 1322 conforme el montaje de soporte de tapa 1320 se empuja fuera de la cámara 1360.

Las Figuras 81-83 muestran otra modalidad de una cámara 1460 de un émbolo 1440. Igual que la cámara 1360 del émbolo 1340, la cámara 1460 incluye una pluralidad de costillas 1476. En esta modalidad, las costillas 1476 de la cámara 1460 pueden contener cada una primera muesca 1478 y una segunda muesca poco menos profunda 1480 más cerca al extremo próximo 1466 de la cámara 1460 y formada para aceptar la protuberancia 1428 del soporte de tapa 1422 del montaje de soporte de tapa 1420. Como se muestra en las Figuras 82 y 83, conforme el montaje de soporte de tapa 1420 se empuja fuera de la cámara 1460, la protuberancia 1428 desacopla la primera muesca 1478, y luego, después de una presión continua, acopla la segunda muesca 1480, y luego se remueve completamente. La segunda muesca 1480 facilita la expulsión controlada del montaje de soporte de tapa 1420 desde la cámara 1460 debido a que se requiere menos fuerza para desacoplar el montaje de soporte de tapa 1420 de la segunda muesca 1480 que de la primera muesca 1478.

La Figura 84 es una vista en perspectiva que muestra un émbolo 1540 que tiene cuatro paredes de soporte 1530 que se extienden a ángulos de 90 grados con respecto una a otra desde un punto común. Hacia el extremo próximo 1542 del émbolo 1540, una o más paredes de soporte 1530 tienen un área ahuecada 1532 próxima a la una o más aberturas 1570 para facilitar la remoción del montaje de soporte de tapa, al proporcionar más espacio libre para que un usuario coloque su dedo pulgar por debajo del montaje de soporte de tapa, como se muestra previamente en las Figuras 75 y 76. El borde más exterior del área ahuecada 1532 está más cerca al punto común que el borde más exterior del resto de la pared lateral 1530. El área ahuecada 1523 se puede definir por un borde plano 1532a, borde inclinado 1532b, o ambos, como se muestra en la Figura 84.

La Figura 85 muestra un émbolo 1640 que tiene un primer conjunto de cuatro paredes de soporte 1630 a 90 grados con respecto una a otra colocadas en una porción distante del émbolo, y un segundo conjunto de cuatro paredes de soporte 1634 en una porción próxima 1642, algunas de los cuales están separadas a un mayor ángulo con respecto una a otra para permitir una abertura más amplia 1670 en la pared lateral 1662 de la cámara 1660. Al menos dos de las paredes de soporte flanquean la abertura de la cámara, lo que facilita el acceso a, y la remoción de, el montaje de soporte de tapa, al proporcionar más espacio libre para un dedo o dedo pulgar de un usuario u otra herramienta de remoción, si la hay.

En las Figuras 86 y 87 se muestra una jeringa que tiene una pestaña de sujeción 1715 con uno o más receptáculos de almacenamiento. De manera específica, la pestaña de sujeción 1715 de la jeringa 1710 incluye una o más aberturas completamente o parcialmente unidas 1717 capaces de recibir y retener un montaje de soporte de tapa 1720 y/o un pre-limpiador 1721. El pre-limpiador 1721 se puede usar donde no se desinfectó previamente un sitio de acceso por un tapa antiséptica de la presente invención, en absoluto. En esta circunstancia, el pre-limpiador 1721 desinfectará el sitio de acceso, el sitio de acceso se usará, y luego se aplicará la tapa antiséptica. El montaje de soporte de tapa 1720 se puede unir dentro de la abertura por un ajuste por fricción y la pestaña alrededor de la abertura de tapa puede hacer contacto con la pestaña de sujeción 1715 de jeringa, o el montaje de soporte de tapa se puede acoplar de otro modo dentro de la abertura .

Con referencia a las Figuras 88-95, los paneles de conectador de pestaña para recibir un montaje de soporte de tapa se pueden unir a pestañas de sujeción, normales, de jeringas. Como se muestra en las Figuras 88 y 89, un panel de conectador de pestaña 1846 pude tener una abertura capaz de recibir y retener un montaje de soporte de tapa. Como se muestra, la abertura 1817 puede tener una porción a lo largo del borde exterior del panel de conectador pestaña 1846, que está sin unir, o la abertura se puede unir completamente por el panel de conectador de pestaña 1846 (no mostrado) . El panel de conectador de pestaña 1846 incluye una ranura 1856 en una pared lateral 1854 que proporciona acceso a una porción de manguito 1848. La pared lateral 1848 y la porción de manguito 1854 se configuran para recibir una porción de una pestaña de sujeción 1815 de una jeringa y unir de este modo el panel de conectador 1846 a la jeringa. Por ejemplo, la pestaña de sujeción 1815 está curveada, y la porción de manguito 1848 está curveada de forma similar. Esta unión se puede mantener por un ajuste por fricción, o por otro medio. Las Figuras 90 y 91 muestran un dispositivo similar que tiene una abertura 1917, donde la ranura 1956 que proporciona acceso a la porción de manguito 1948 para recibir una porción de la pestaña de sujeción 1915 está en otra pared lateral del panel de conectador 1946.

En otra modalidad, mostrada en las Figuras 92 y 93, un panel de conectador de pestaña 2046 comprende una abertura 2019 completamente unida por el panel de conectador de pestaña 2046, y es capaz de recibir y retener un montaje de soporte de tapa. El panel de conectador de pestaña 2046 incluye una ranura 2056 que proporciona acceso a una porción de manguito 2048 que tiene receptáculos 2049. Los receptáculos 2049 corresponden en forma y ubicación a los dientes de acoplamiento 2023 en una pestaña de sujeción 2015 que se extiende desde el perímetro de la pestaña de sujeción 2015. De esta manera, cuando el panel de conectador de pestaña 2046 se acopla con la pestaña de sujeción 2015, los dientes de acoplamiento 2023 se reciben por los receptáculos 2049 para retener el panel de conectador de pestaña 2046 en la pestaña de sujeción 2015. Los dientes 2023 de la pestaña de sujeción pueden tener dos diferentes lados: un lado gradualmente en ángulo 2029A, más lejos del émbolo 2040, y un lado en ángulo abrupto 2029b. Los receptáculos 2049 pueden tener ángulos correspondientes. Los lados gradualmente en ángulo 2029A de los dientes 2023 y los receptáculos 2049 proporcionan un acoplamiento fácil del panel de conectador 2046 a la pestaña de sujeción 2015, los lados en ángulo abrupto 2029b de los dientes 2023 y receptáculos 2049 que impiden el desacoplamiento, bloqueando de este modo el panel de conectador 2046 a la pestaña de sujeción 2015.

En una modalidad adicional, mostrada en las Figuras 94 y 95, una pestaña de sujeción 2115 incluye un labio 2125 a lo largo de su perímetro exterior. Un panel de conectador de pestaña 2146 que incluye una abertura 2119, un primer par de dedos 2149a, y un segundo par de dedos 2149b que se extiende desde el fondo del conectador 2146 y configurado para conectarse al labio 2125 de la pestaña de sujeción 2115. La distancia entre el primer par de dedos 2149a y el segundo de dedos 2149b puede corresponder al ancho del labio 2125 de la pestaña de sujeción 2115, tal que el primero y el segundo pares de dedos 2149a, 2149b se soportan contra el labio 2125 de la pestaña de sujeción 2115. El primer par de dedos 2149a puede tener contacto con la superficie superior de la pestaña de sujeción 2125. El segundo par de dedos 2149b puede ser más largo que el primer par de dedos 2149a y comprender pestañas 2151 configuradas para extenderse hacia abajo y hacer contacto con la superficie de fondo de la pestaña de sujeción 2115. Adicionalmente , como se muestra, los cuatro dedos, 2149a 2149b están en una formación rectangular. Sin embargo, los dedos pueden ser de números variables, de tamaños (por ejemplo, longitud o ancho), y/o de formaciones variables, tal como dos dedos, seis dedos, o una formación trapezoidal.

Las Figuras 96 y 97 muestran un montaje de soporte de tapa 2220 conectado al extremo próximo 2242 del émbolo 2240 por una unión frágil 2236. La unión frágil 2236 se puede elaborar de plástico, y un usuario puede remover el montaje de soporte de tapa 2220 del émbolo 2240 al romper la unión frágil 2236, tal como al doblar o torcer. De esta manera, el montaje de soporte de tapa 2220 se puede usar de manera conveniente en un momento diferente que la jeringa 2210. El soporte de tapa 2222 puede tener una saliente anular 2238 que se extiende desde su extremo distante 2224 y rodear la unión frágil 2236 para proteger a un usuario del contacto y lesión potencial de la unión frágil 2236 después de la ruptura de la unión frágil 2236.

La Figura 98 es una vista en perspectiva de un émbolo 2340 que tiene un receptáculo 2333 que se extiende transversal al émbolo 2340. Como en las modalidades previas, el émbolo 2340 tiene cuatro paredes de soporte, 2330a 2330b, 2330c, y 2330d que se extienden a ángulos de 90 grados una con respecto a otra desde un punto común. Una pared de soporte 2330b tiene una discontinuación definida por las paredes terminales 2335a y 2335b. La pared de soporte 2330d en los lados opuestos tiene una depresión interna definida por la pared terminal distante 2335c, pared terminal lateral 2335d y pared terminal próxima (no mostrada) . Las paredes de soporte transversales 2330a y 2330c tienen una pared circular interior 2335e que forma una abertura que se extiende a través de las paredes 2330a y 2330c entre la discontinuación en la pared 2330b y la depresión en la pared 2330d, creando un receptáculo en el émbolo. El receptáculo se conformado para recibir un montaje de soporte de tapa 2320. La fecha A ilustra la ruta de inserción del montaje de soporte de tapa 2320 en el receptáculo en el émbolo. Como se muestra, el receptáculo es circular, pero el receptáculo puede ser una variedad de formas. La pared terminal lateral 2335d del corte proporciona estructura y rigidez e impide la sobreinserción del montaje de soporte de tapa 2320. El montaje de soporte de tapa 2320 se puede retener en el émbolo 2340 por un ajuste por fricción, o por otro medio.

En las Figuras 99-101 se muestra un émbolo 2440 que tiene un receptáculo 2433 en un extremo próximo que se extiende transversal al émbolo 2440. El émbolo 2440 tiene cuatro paredes de soporte 2430a, 2430b, 2430c, y 2430d que se extienden a 90 grados una con respecto a otra desde un punto común. Las paredes soporte 2430a y 2430c definen el receptáculo 2433 y pueden ser cuadrados o rectangulares para acomodar un soporte cuadrado o rectangular de tapa de montaje de soporte de tapa 2420. La flecha B ilustra la ruta de inserción del montaje de soporte de tapa de émbolo 2420. La pared de soporte 2430b tiene una rotura que proporciona espacio libre para acoplamiento del montaje de soporte de tapa 2420 con el receptáculo 2433. Las paredes de soporte 2430 pueden incluir un corte define paredes laterales 2435a y una pared de fondo 2435b. Como con la modalidad previa, las paredes laterales 2435a del corte proporcionan espacio libre para acoplamiento del montaje de soporte de tapa 2420 con el receptáculo 2433. La pared de fondo 2435b del corte proporciona estructura y rigidez al émbolo 2440 e impide la sobreinserción del montaje de soporte de tapa 2420. Como con la modalidad previa, el montaje de soporte de tapa 2420 se puede asegurar en el receptáculo por un ajuste por fricción, o por otro medio.

Con referencia a las Figuras 102-105, se muestra otra modalidad de la presente invención, donde un extremo próximo 2542 de un émbolo 2540 comprende una pared terminal próxima 2543 que tiene una cámara de bloqueo, próxima 2547 colocada en la misma. La cámara de bloqueo, próxima 2547 comprende una cámara circular, ahuecada que tiene una entrada oblonga u ovalada 2549. La pared lateral 2545 puede incluir costillas o superficies de sujeción (no mostradas) para facilitar el manejo de la misma.

El extremo distante 2524 del montaje de soporte de tapa 2522 comprende un saliente de bloqueo 2588 que tiene un vástago circular 2590 y una pestaña de bloqueo, oblonga u ovalada 2592 que se acopla a la forma de entrada de 2549 de la cámara de bloqueo, distante 2547. El vástago 2590 tiene de manera preferente un espesor de pared que corresponde o se acopla a la pared terminal próxima 2543 del émbolo 2540. Esta configuración permite que la pestaña de bloqueo 2592 se alinee con la entrada y se inserte en la cámara de bloqueo, próxima 2547. Después de que la pestaña de bloqueo 2592 se inserta en la cámara de bloqueo, próxima 2547, se puede hacer girar el montaje de soporte de tapa 2520 (por ejemplo, 90 grados) , como se ilustra por la flecha C, tal que la pestaña de bloqueo 2592 gira en la cámara de bloqueo, próxima, circular 2547, para retener la pestaña de bloqueo 2592 en la cámara 2547 tal que la pestaña de bloqueo 2592 no se puede jalar de la misma debido a la entrada oblonga u ovalada 2549. Se puede proporcionar un ajuste por fricción para impedir la rotación/desacoplamiento accidental. En este arreglo, el montaje de soporte de tapa 2520 puede bloquear el émbolo 2540 hasta que se gire 90 grados adicionales con respecto al émbolo .

De manera importante se contemplan otras geometrías de las pestañas de bloqueo 2592, de las entradas 2549 y del corte y no se limitan a solo geometrías oblongas u ovaladas. En cambio, la pestaña de bloqueo 2592 y la entrada 2549 o corte pueden ser diseños asimétricos de acoplamiento, rectangulares, triangulares, o cualquier otro arreglo geométrico. En el uso, la tapa antiséptica 2582 se puede aplicar en tanto que el montaje de soporte de tapa 2520 se une al émbolo 2540 o el montaje de soporte de tapa 2520 se puede remover del émbolo 2540 y usar de manera separada.

En las Figuras 106-108 se muestra otra modalidad de la presente invención. Una pared lateral 2662 de una cámara 2660 de un émbolo 2640 comprende una palanca de bloqueo 2664 que tiene un extremo próximo 2668 y un extremo distante 2672, y se conecta a la pared lateral 2662 por una bisagra 2666 del mismo material, que actúa como fulcro. El extremo próximo 2668 comprende una saliente de bloqueo 2670 que acopla una muesca en el soporte de tapa 2622 del montaje de soporte de tapa 2620, bloqueándola de este modo cuando el soporte de tapa 2622 se asegura dentro de la cámara 2660 del émbolo 2640. Al empujar el extremo distante 2672 de la palanca de bloqueo 2664, el extremo próximo 2668 gira alrededor de la bisagra 2666 del mismo material, ilustrado por las líneas D, haciendo que la saliente de bloqueo 2670 se desacople de la muesca en el soporte de tapa 2622, permitiendo de este modo la remoción del montaje de soporte de tapa 2620 de la cámara 2660.

Por otra parte, mostrado en las Figuras 109 y 110, el extremo distante 2772 de la palanca de bloqueo 2764 pude tener una puntera 2773 para facilitar la remoción del montaje de soporte de tapa 2720 de la cámara 2760 del émbolo 2740. Cuando el extremo distante 2772 de la palanca de bloqueo 2764 se presiona y la saliente próxima 2770 del extremo próximo 2768 gira alrededor de la bisagra 2766 del mismo material, ilustrado por las líneas E y se desacopla el soporte de tapa 2722, la puntera 2773 se empuja contra el montaje de soporte de tapa 2720 y la forma de la puntera 2773 empuja el montaje de soporte de tapa 2720 fuera de la cámara 2760, ilustrado por la línea F.

Con referencia a la Figura 111, se muestra otra modalidad de la presente invención donde se fija un primer material adhesivo 2894a al extremo distante 2824 de un montaje de soporte de tapa 2820 y se fija un segundo material adhesivo 2894b al extremo próximo 2842 del émbolo 2840 de la jeringa. Se pueden unir de manera removióle entre sí los dos materiales adhesivos 2894a, 2894b. Los materiales adhesivos 2894a, 2894b pueden ser cualquier adhesivo adecuado o puede ser otro tipo de material que puede formar una conexión, tal como sujetadores de gancho y ojal donde el material 2894a pude estar comprendido de ganchos y el material 2894b puede estar comprendido de ojales. De esta manera, el montaje de soporte de tapa 2820 se puede unir de manera repetida al émbolo 2840. Adicionalmente , cuando el montaje de tapa 2820 se une al émbolo 2840, la tapa se puede remover del montaje de tapa 2820, sin que se tenga que remover primero el montaje de soporte de tapa 2820 del émbolo 2840.

En las Figuras 112 y 113 se muestra otra modalidad, donde un extremo próximo del émbolo comprende un material axialmente comprimible 2998, tal como una espuma o plástico plegado en acordeón, que define una cavidad. Como se muestra en la figura 112, un montaje de soporte de tapa 2920 se puede insertar en la cavidad, tal como por la ruta ilustrada por la flecha G, y asegurar en la misma por la fuerza radial de fricción del material comprimible 2998 contra la superficie exterior 2926 del soporte de tapa 2922. Como se muestra en la figura 113, cuando el material comprimible 2998 se comprime, como se ilustra por las flechas H, el montaje de soporte de tapa 2920 se sujeta y remueve fácilmente.

Con referencia a la Figura 114, se muestra otra modalidad de la presente invención. Un émbolo 3040 puede tener una pestaña anular 3067 en un extremo próximo periférico 3066 de una cámara 3060 y un soporte de tapa 3022 puede tener una pestaña anular 3027. Cuando el montaje de soporte de tapa3 020 se inserta completamente en la cámara 3060 del émbolo 3040 las dos pestañas 3027, 3067 se separan por una distancia. La distancia espaciada permite que un usuario sujete la pestaña 3027 del soporte de tapa 3022, y de esta manera remueva fácilmente el montaje de soporte de tapa 3020 de la cámara 3060.

Las Figuras 115-118 muestran otra modalidad de la presente invención que comprende un anillo de bloqueo 3174 radialmente compresible unido a un extremo próximo periférico 3166 y un émbolo 3140. El anillo de bloqueo comprende lengüetas de presión 3178 y lengüetas de bloqueo 3176 diametralmente opuestas. Como se muestra en la figura 116, la distancia entre las lengüetas de fijación 3176 es menos que el diámetro del soporte de tapa 3122, asegurando de este modo el montaje de soporte de tapa 3120 en la cámara 3160 del émbolo 3140. Cuando se aplica una fuerza diametralmente opuesta en los puntos de presión 3178, como se muestra por las flechas I, el anillo de bloqueo 3174 se deforma y las lengüetas de bloqueo 3176 se separan una de otra, mostrado por las flechas J, suficiente para permitir la remoción del montaje de soporte de tapa 3120 de la cámara 3160 del émbolo 3140. La Figura 118 muestra otra modalidad del anillo de bloqueo 3274 que comprende lengüetas de bloqueo 3276 donde el anillo de bloqueo 3274 esté en general de una forma circular, y donde una fuerza aplicada, ilustrada por las líneas K, da por resultado que las lengüetas 3276 se separen, ilustrado por las líneas de L.

De lo anterior, se observará que se pueden efectuar numerosas variaciones y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Se va a entender que no se propone ni se debe inferir limitación con respecto al aparato específico ilustrado en la presente. Por supuesto, se propone cubrir por las reivindicaciones anexas todas estas modificaciones como caigan dentro del alcance de las reivindicaciones .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la presente invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un montaje de soporte de tapa que comprende una tapa antiséptica colocada en un soporte de tapa y encerrada en el mismo por una cubierta; y un émbolo de jeringa que tiene una cámara en un extremo próximo, la cámara definida por una pared lateral que tiene un extremo próximo periférico que define una abertura, y un fondo distante, y en donde un borde interior en la pared lateral y fondo define al menos una abertura que proporciona acceso a la cámara.

2. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la cámara del émbolo de jeringa comprende una pluralidad de costillas circunferencialmente espaciadas.

3. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el soporte de tapa comprende una protuberancia en una superficie exterior del soporte de tapa, y la pluralidad de costillas circunferencialmente espaciadas comprenden al menos una muesca para recibir de manera removible la protuberancia.

4. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la pluralidad de costillas circunferencialmente espaciadas comprenden adicionalmente una segunda muesca colocada entre la primera muesca y un extremo próximo de la cámara.

5. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el émbolo comprende una pluralidad de paredes de soporte que se extienden longitudinalmente a lo largo del émbolo, y en donde uno o más de las paredes de soporte tiene un área ahuecada que se extiende longitudinalmente a lo largo de un borde periférico de las mismas.

6. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el émbolo comprende adicionalmente un primer conjunto de paredes de soporte en una porción distante del émbolo, y un segundo conjunto de paredes de soporte en una porción próxima del émbolo, el segundo conjunto de paredes de soporte que incluye dos paredes que flanquean la abertura en la cámara, las dos paredes espaciadas por un ángulo mayor 90 grados.

7. Un método para usar una tapa antiséptica colocada en un émbolo de una jeringa que tiene una cámara en un extremo próximo, caracterizado porque comprende: poner en contacto un soporte de tapa de un montaje de soporte de tapa, en una superficie de fondo del mismo, a través de una abertura en la cámara; empujar, a través de la abertura, el montaje de soporte de tapa fuera de la cámara; remover el montaje de soporte de tapa del émbolo de jeringa; y almacenar el montaje de soporte de tapa para el uso en el futuro.

8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque además comprende el paso de usar el montaje de soporte de tapa al remover la cubierta del montaje de soporte de tapa, y al aplicar la tapa antiséptica a un sitio de acceso.

9. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque además comprende el paso de sujetar el soporte de tapa para colocar la tapa antiséptica en el sitio de acceso, girar el borde de tapa para roscar la tapa antiséptica sobre el sitio de acceso, y jalar el soporte de tapa para retirar la tapa antiséptica del soporte de tapa.

10. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el paso de empujar comprende empujar en el fondo del soporte de tapa para mover una protuberancia del soporte de tapa fuera de una primera muesca en las costillas circunferencialmente espaciadas en la cámara del pistón.

11. El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque las costillas tienen una segunda muesca que recibe la protuberancia del soporte de tapa conforme el montaje de soporte de tapa progresa hacia fuera de la cámara, y en donde el paso de empujar el montaje de soporte de tapa fuera de la cámara comprende además empujar la protuberancia más allá de la segunda muesca.

12. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso; y una tapa de extremo que tiene una cámara próxima y una cámara distante, la cámara próxima que recibe y acopla de manera liberable la conexión de punto de acceso de la jeringa, la cámara distante que recibe y acopla de manera más removible una tapa antiséptica.

13. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la cámara distante tiene una pluralidad de costillas para coaccionar con una pluralidad de costillas en la tapa antiséptica para impedir el movimiento rotacional relativo entre la cámara distante y la tapa antiséptica.

14. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque además comprende un medio de sujeción en la pared lateral exterior de la tapa de extremo.

15. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tapa de superior incluye una pared lateral, usada, en general cilindrica.

16. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la cámara distante de la tapa de extremo incluye un extremo abierto y una pared base sustancialmente plana que cierra el extremo abierto.

17. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tapa antiséptica incluye un material absorbente que retiene un líquido antiséptico.

18. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el material absorbente comprende fibra unida.

19. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la tapa antiséptica incluye un revestimiento antiséptico.

20. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la cámara distante y la tapa antiséptica tienen una geometría de acoplamiento .

21. Una combinación de tapa de extremo y tapa antiséptica de jeringa, caracterizada porque comprende: una primera cámara que tiene un medio para acoplar de manera liberable una conexión de punto de acceso en una jeringa; una segunda cámara formada de manera integral con la primera cámara; una tapa antiséptica colocada dentro de la segunda cámara; y un medio para acoplar de manera liberable la tapa antiséptica en la segunda cámara.

22. La combinación de tapa de extremo y tapa antiséptica de jeringa de conformidad con la reivindicación 21, caracterizada porque el medio para acoplar de manera liberable una conexión de punto de acceso en una jeringa comprende una pared lateral en general cilindrica que tiene un extremo abierto y una pared base sustancialmente plana que cierra el extremo abierto.

23. La combinación de tapa de extremo y tapa antiséptica de jeringa de conformidad con la reivindicación 21, caracterizada porque el medio para acoplar de manera liberable la tapa antiséptica en la segunda cámara comprende una pluralidad de costillas para coaccionar con una pluralidad de costillas en la tapa antiséptica.

24. La combinación de tapa de extremo y tapa antiséptica de jeringa de conformidad con la reivindicación 21, caracterizada porque la primera cámara y la segunda cámara comparten una pared lateral en general cilindrica.

25. Un método para usar tapa antiséptica colocada en una tapa de extremo de una jeringa, caracterizado porque comprende : remover la tapa de extremo de la jeringa; usar la jeringa; remover una cubierta sobre la tapa antiséptica; usar la tapa de extremo para colocar la tapa antiséptica en un punto de acceso; y remover la tapa de extremo del acoplamiento con la tapa antiséptica, dejando la tapa antiséptica en el punto de acceso .

26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque además comprende el paso de sujetar la tapa de extremo para colocar la tapa antiséptica en el punto de acceso, girar la tapa de extremo para roscar la tapa antiséptica sobre un punto de acceso y jalar la tapa de extremo para retirar la tapa antiséptica de la tapa de extremo.

27. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso; un émbolo recibido en un extremo por el barril, el émbolo que tiene una cámara que recibe en forma removible un primer montaje de tapa antiséptica en un segundo extremo; una tapa extrema que tiene una cámara próxima para recibir de manera removible la conexión de punto de acceso de la jeringa, y una cámara distante para recibir de manera removible un segundo montaje de tapa antiséptica.

28. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 27, caracterizada porque la cámara distante de la tapa de extremo tiene una pluralidad de costillas para coaccionar con una pluralidad de costillas en el segundo montaje de tapa antiséptica para impedir el movimiento rotacional relativo entre la cámara distante y el segundo montaje de tapa antiséptica.

29. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 27, caracterizada porque el primer montaje de tapa antiséptica tiene una primera tapa antiséptica, y el segundo montaje de tapa antiséptica tiene una segunda tapa antiséptica.

30. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque el primer montaje de tapa antiséptica incluye un material absorbente que retiene una sustancia antiséptica, y el segundo montaje de tapa antiséptica incluye un material absorbente que retiene una sustancia antiséptica.

31. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque la primera y segunda tapas antisépticas incluyen un revestimiento antiséptico.

32. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso; un anillo flexible para acoplar el punto de acceso; y una cámara interconectada con el anillo flexible para recibir de manera removible una tapa antiséptica.

33. La combinación de tapa de extremo y tapa antiséptica de jeringa de conformidad con la reivindicación 32, caracterizada porque la tapa antiséptica incluye una sustancia antiséptica.

34. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso; una tapa de extremo que tiene una cámara próxima, la cámara próxima que recibe de manera liberable y que acopla una conexión de punto de acceso de una jeringa; una proyección distante que se extiende desde la tapa de extremo; y un montaje de soporte de tapa antiséptica que tiene una cámara para recibir la proyección distante de la tapa de extremo en un extremo y una tapa antiséptica en el otro extremo .

35. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque la proyección distante comprende una pestaña.

36. Una combinación de jeringa y tapa antiséptica, caracterizada porque comprende: un barril de jeringa que tiene una conexión de punto de acceso; una tapa de extremo que tiene una cámara próxima para acoplar la conexión del punto de acceso y una cámara de unión distante; y un montaje de soporte de tapa que tiene una saliente de acoplamiento para acoplar de manera removible la tapa de extremo.

37. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque la saliente de acoplamiento comprende una pestaña.

38. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 37, caracterizada porque la cámara de unión recibe la pestaña en una relación de bloqueo torcido .

39. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 38, caracterizada porque una entrada a la cámara de bloqueo distante comprende una primera geometría y la cámara de unión comprende una segunda geometría .

40. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 39, caracterizada porque la geometría de la pestaña es la misma como la geometría de la entrada a la cámara de unión.

41. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada porque la primera geometría comprende una forma ovalada.

42. La combinación de jeringa y tapa antiséptica de conformidad con la reivindicación 41, caracterizada porque la segunda geometría comprende una forma circular.

43. Un método para usar una tapa antiséptica colocada en una tapa de extremo de una jeringa, caracterizado porque comprende : remover la tapa de extremo de la jeringa; usar la jeringa; remover la tapa antiséptica de la tapa de extremo; y colocar la tapa antiséptica en un punto de acceso.

44. El método de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque además comprende el paso de remover una cubierta sobre la tapa antiséptica.

45. El método de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el paso de remover la tapa antiséptica de la tapa de extremo comprende remover un montaje de soporte de tapa antiséptica de la tapa de extremo, el montaje de soporte de tapa antiséptica que incluye una tapa antiséptica y un soporte de tapa, unir el montaje de soporte de tapa antiséptica a un punto de acceso, y remover el soporte de tapa de la tapa antiséptica.