CN116808428A - 用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖 - Google Patents
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Abstract
一种用于连接至医疗连接器的装置,所述装置包含盖以及可剥离的密封件,所述盖具有环形壁,所述环形壁具有外壁表面和内壁表面,所述内壁表面包含多个向内延伸的突起,所述突起的尺寸和形状被设置成摩擦地接合阳鲁尔连接器。所述盖被构造成限定腔室以盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。所述盖包含适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。所述盖适于以压配合连接的方式接合阳鲁尔连接器。所述可剥离的密封件防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述腔室。还描述对医疗连接器进行消毒的方法,以及包括有用于对医疗连接器进行消毒的装置的设备。
Description
本申请是名称为“用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖”、国际申请日为2019年4月9日、国际申请号为PCT/US2019/026536、国家申请号为201980033535.X的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本公开总体上涉及一种用于对带有例如阳鲁尔配件和阴鲁尔配件的通路端口进行消毒和灭菌的装置,以及特别地涉及能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。
背景技术
血管通路装置(VAD’s)为常用的治疗装置并且包含静脉内(IV)导管。血管通路装置一般分类为两种:外周导管和中心静脉导管。在连接至血管通路装置以输送液体或药物时,细菌和其它微生物可能从通路接口和端口/阀进入患者的血管系统中。每个通路接口(或端口/阀或连接件)与传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的一定风险相关联,所述与导管相关的血流感染可能是昂贵的并且可能是致命的。
为了减少与导管相关的血流感染病例以及为了确保正确地使用和维护血管通路装置,已经制定了实践标准,其包含消毒和清洁程序。
目前已经将消毒盖添加至美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南,并且早期的迹象表明盖也将被包含至2016输液护士标准(INS)指南中。
在发达市场中,当利用静脉内导管时,通常将使用无针连接器来关闭系统,然后随后利用无针连接器以经由导管向患者施用药物或其它必要的流体。实践中的输液护士标准建议使用无针连接器,并且声明应当“在每次利用之前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合对无针连接器进行持续地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面上存活的并且可能导致各种与导管相关的并发症(包含与导管相关的血流感染)的细菌。护士通常将使用70%的异丙醇(IPA)垫通过“擦洗接口”来完成该消毒任务。然而,对该惯例的顺从性通常非常低。除了缺乏对“擦洗接口”的顺从性之外,通过临床医生的采访还注意到,擦洗时间、干燥时间以及无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
在与可能导致与导管相关的血流感染的微生物的传播相关联的一系列的程序中,存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接以及至通路接口中的插入期间可能发生污染。由于连接至血管通路装置的程序如此普通和简单,所以常常忽视与至患者的血管系统中的进入相关联的风险。目前,医院和患者的风险是执行连接的临床医生的注意程度的主要作用,并且这种注意程度在很大程度上是不可控制的。
目前,用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉内(IV)管线和血液透析管线的盖使用不同的设计,并且因此被限于可以附接有盖的连接器的类型。因此,现有的消毒盖被设计成适合仅仅一种类型的连接器,并且特定于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此,需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续消毒数天的消毒装置。
发明内容
本公开的一个方面涉及根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置,所述装置通常包括盖、吸收性材料、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件。所述盖包括一体式主体、封闭端、具有从所述封闭端延伸至敞开端的长度的环形壁,所述环形壁限定盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。所述敞开端限定端面和接合表面。
所述盖的环形壁包括外壁表面和内壁表面。所述内壁表面包括多个向内延伸的突起,所述突起的尺寸和形状被设置成摩擦地接合阳鲁尔连接器。所述内壁表面还包括邻近于所述封闭端的内螺纹。所述内螺纹的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。
在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起的尺寸被设置成限定开口,所述开口具有的直径可从大约7-9mm的初始直径扩张至大约9-12mm的扩张直径以接收阳连接器的套环。在一个或多个实施例中,所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时经由压配合连接方式摩擦地接合所述多个向内延伸的突起所限定的开口。
在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起沿着所述盖的内壁表面的整个长度延伸。在又一个实施例中,所述多个向内延伸的突起沿着所述盖的内壁表面的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起为细长的。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起为锥形的。
在一个或多个实施例中,邻近于所述内壁表面的敞开端的所述开口的尺寸被设置成适于以压配合连接方式接收阳鲁尔连接器。
所述内壁表面包括邻近于所述封闭端的内螺纹。所述内螺纹的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,邻近于所述盖的封闭端的所述内螺纹沿着所述盖的内壁表面的长度部分地延伸。
在通过所述可扩张的开口插入所述连接器之后,所述吸收性材料和所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器和血液透析连接器。
所述可剥离的密封件设置于所述盖的端面上,以防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述腔室。
在一个或多个实施例中,所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中,所述阳连接器为静脉内管端或旋塞阀。
在一个或多个实施例中,所述阳鲁尔连接器在被完全地插入至所述腔室中时安放于周向凸缘上。
在一个或多个实施例中,所述腔室包括邻近于所述封闭端的具有第一部分直径的第一部分以及邻近于所述敞开端的具有第二部分直径的第二部分,所述第一部分和第二部分彼此流体连通并且所述第一部分直径小于所述第二部分直径。在一个或多个实施例中,所述盖的环形壁为截头圆锥形的。
在一个或多个实施例中,所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中,所述外部盖表面包含多个抓握构件。
在一个或多个实施例中,所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩,以将所述吸收性材料保持于所述腔室中。在一个或多个实施例中,所述吸收性材料被保持于所述腔室内而没有受到所述内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中,所述吸收性材料为非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中,所述泡沫为聚氨酯泡沫。
在一个或多个实施例中,所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
在一个或多个实施例中,所述消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在特定实施例中,所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中,所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
当连接至所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时,所述吸收性材料朝向所述腔室的封闭端的压缩容许所述连接器接触所述消毒剂或抗微生物剂以对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。当阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器穿过所述敞开端插入时,所述吸收性材料和所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。
在一个或多个实施例中,所述盖进一步包括从所述环形壁径向向内延伸的周向凸缘。
在一个或多个实施例中,所述可剥离的密封件包括铝或多层聚合物膜剥离背衬顶部。在特定实施例中,所述可剥离的密封件被热密封或感应密封至盖敞开端。
本公开的第二方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法。在一个或多个实施例中,一种对医疗连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施例的装置连接至医疗连接器,其中连接包含在插入至所述腔室中时摩擦地接合所述内壁表面或者接合所述内螺纹,以使得所述医疗连接器接触所述吸收性材料以及所述消毒剂或抗微生物剂。
本公开的第三方面涉及一种组件。所述组件包括一个或多个实施例的连接至医疗连接器的装置。在一个或多个实施例中,所述医疗连接器选自阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器以及无针连接器。
附图说明
图1示出本公开的装置的实施例的顶视立体图;
图2示出本公开的装置的实施例的顶视立体正视图;
图3示出根据本公开的实施例的装置的局部剖视图;
图4示出局部剖视图,其示出图1的装置至阳连接器的连接;
图5示出局部剖视图,其示出图1的装置至阴鲁尔旋塞阀的连接;
图6示出局部剖视图,其示出图1的装置至阴鲁尔连接器的连接;
图7示出局部剖视图,其示出图1的装置至Q-连接器的连接;
图8示出本公开的装置的实施例的顶视立体图;
图9示出本公开的装置的实施例的顶视立体正视图;
图10示出根据本公开的实施例的装置的局部剖视图;
图11示出局部剖视图,其示出图8的装置至阳连接器的连接;
图12示出局部剖视图,其示出图8的装置至阴鲁尔旋塞阀的连接;
图13示出局部剖视图,其示出图8的装置至阴鲁尔MaxZero的连接;
图14示出局部剖视图,其示出图8的装置至Q-Syte连接器的连接;
图15示出根据现有技术的带有隔膜的阴鲁尔连接器的立体图;
图16示出根据现有技术的带有旋塞阀的阴鲁尔连接器的立体图;
图17示出根据现有技术的阳鲁尔连接器的立体图;以及
图18示出根据现有技术的血液透析连接器的立体图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前,应当理解的是,本公开不限于在以下描述中所阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其它实施例并且能够被以各种方式实践或执行。
关于本公开中所使用的术语,提供以下定义。
当在本文中使用时,“一”、“一个”和“所述”的使用包含单数和复数。
当在本文中使用时,术语“与导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由于导管或静脉内管线的存在而引起的任何感染。
当在本文中使用时,术语“鲁尔连接器”是指连接套环,所述连接套环为将注射器、导管、带接口的针、静脉内管等等附接至彼此的标准方式。鲁尔连接器包括阳互锁管、阴互锁管,所述阳互锁管、阴互锁管稍微地成锥形以通过甚至仅仅简单的压配合/扭转配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选择地包含额外的外螺纹边缘,从而使它们能够更牢固。鲁尔连接器阳端通常与冲洗注射器相关联,并且可以互锁并且连接至位于血管通路装置(VAD)上的阴端。鲁尔连接器包括远侧端、近侧端、不规则地形状的外壁、用于从注射器的筒的腔室至血管通路装置的接口的流体连通的成型的中心通道。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接至血管通路装置的接口的远侧端通道,以及将鲁尔连接器可释放地附接至注射器的筒的近侧端通道。
本公开的实施例涉及一种用于连接至医疗连接器以及用于医疗连接器的消毒的通用的一次性装置,所述医疗连接器包含阳鲁尔连接器以及阴鲁尔连接器,其中所述装置包括盖、吸收性材料、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件。本公开的实施例涉及一种装置,所述装置为连接器提供机械屏障,并且包含用于消毒的抗微生物剂。本公开的实施例涉及一种装置,所述装置使从业者能够简化消毒过程。
在图1-3中示出根据一个实施例的组装的装置100。图4-7示出根据本公开的实施例的与医疗连接器接合的所述装置。在图8-10中示出根据第二实施例的组装的装置200。图11-14示出根据本公开的实施例的与医疗连接器接合的第二实施例的所述装置。图15-18示出根据现有技术的各种医疗连接器。参考图1-3,根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置100通常包括盖102、吸收性材料114、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件128。盖102包括一体式主体104、封闭端106、具有从封闭端106延伸至敞开端110的长度LB的环形壁108,所述环形壁限定盛装吸收性材料114以及消毒剂或抗微生物剂的腔室112。敞开端110限定端面116和接合表面118。
参考图3,盖102的环形壁108包括外壁表面120和内壁表面122。内壁表面122包括多个向内延伸的突起124,所述突起的尺寸和形状被设置成摩擦地接合具有兼容的直径的阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器。内壁表面122还包括邻近于封闭端106的内螺纹126。内螺纹126的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。内壁表面122限定邻近于敞开端的开口150。
在一个或多个实施例中,多个向内延伸的突起124的尺寸被设置成限定具有可扩张的直径的开口130。可扩张的开口130的尺寸可以被设置成摩擦地接合具有兼容的直径的阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,可扩张的开口130具有的直径可从大约7-9mm的初始直径扩张至大约9-12mm的扩张直径,以接收阳连接器的套环。
可剥离的密封件128设置于盖102的端面116上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室112。
参考图1和图2,在一个或多个实施例中,盖102的外壁表面120包括多个抓握构件162。
盖102包括环形盖壁108,所述环形盖壁具有从盖封闭端106延伸至盖敞开端110的盖壁长度LB。盖102包括内部盖表面164和外部盖表面166。
可剥离的密封件128设置于盖敞开端110上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
参考图4,在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器140在插入至腔室112中时以压配合连接的方式摩擦地接合向内延伸的突起124。为了限制阳鲁尔连接器140的非经意的运动,所述多个向内延伸的突起124以限制阳鲁尔连接器140的运动的方式干涉地接合该阳鲁尔连接器。在当阳鲁尔连接器140被插入至盖102的敞开端110中时通过阳鲁尔连接器140对所述多个向内延伸的突起124施加足够的力的情况下,可能致使所述多个向内延伸的突起124变形或围绕阳鲁尔连接器140移动以便嵌套阳鲁尔连接器140,并且因此限制阳鲁尔连接器140的运动。在当阳鲁尔连接器140被插入至盖102的敞开端110中时通过阳鲁尔连接器140对所述多个向内延伸的突起124施加足够的力的情况下,所述多个向内延伸的突起124可能变形以包围阳鲁尔连接器140,以便嵌套阳鲁尔连接器140并且因此限制阳鲁尔连接器140的运动。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起124包括1-100个向内延伸的突起。在特定实施例中,所述多个向内延伸的突起124包括1-20个向内延伸的突起。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起124沿着盖102的内壁表面122的整个长度延伸。在又一个实施例中,所述多个向内延伸的突起124沿着盖102的内壁表面122的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起124为细长的。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起124为渐缩的。
在一个或多个实施例中,盖102进一步包含从环形壁108径向向内延伸的周向凸缘160,当阳鲁尔连接器被插入至腔室112中时,阳连接器接触所述周向凸缘160。
在一个或多个实施例中,邻近于内壁表面122的敞开端110的所述开口的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器。
参考图4-6,内壁表面122包括邻近于封闭端106的内螺纹126。内螺纹126的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,邻近于盖102的封闭端106的内螺纹126沿着盖102的内壁表面122的长度部分地延伸。
在通过可扩张的开口130插入连接器之后,吸收性材料114以及消毒剂或抗微生物剂接触阳鲁尔连接器140、阴鲁尔连接器142以及血液透析连接器144。
参考图5和6,内壁表面122包括邻近于封闭端106的内螺纹126。内螺纹126的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器142。在连接器被插入至盖102的敞开端110中之后,吸收性材料114以及消毒剂或抗微生物剂接触阴鲁尔连接器142。
在一个或多个实施例中,阴鲁尔连接器142可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。在一个或多个实施例中,阴鲁尔连接器选自无针连接器。在一个或多个实施例中,无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlusClear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等等。
在一个或多个实施例中,阳连接器140可以为静脉内管端、旋塞阀或阳鲁尔锁连接器。
参考图4,在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器140在被完全插入至腔室112中时安放于周向凸缘160上。
在一个或多个实施例中,邻近于盖102的封闭端106的所述内螺纹126沿着盖的内壁表面122的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器140在插入至腔室112中时以压配合连接的方式摩擦地接合内壁表面122。
在一个或多个实施例中,邻近于盖的内壁表面122的敞开端110的所述开口130的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器140。
参考图7,在一个或多个实施例中,内壁表面122包括邻近于封闭端106的内螺纹126。内螺纹126的尺寸被设置成适于接合阴连接器或无针连接器144。在连接器被插入至盖102的敞开端110中之后,吸收性材料114以及消毒剂或抗微生物剂接触阴连接器或无针连接器144。
在一个或多个实施例中,封闭的阴鲁尔连接器选自无针连接器。在一个或多个实施例中,无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等等。
参考图3,在一个或多个实施例中,腔室112包括邻近于封闭端106的具有第一部分直径D1的第一部分132以及邻近于敞开端110的具有第二部分直径D2的第二部分134,第一部分132和第二部分134彼此流体连通,并且第一部分直径D1小于第二部分直径D2。
在一个或多个实施例中,盖102的环形壁108为截头圆锥形的。
盖102由多种类型的塑性材料中的任何一种制成,例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑性材料。在一个或多个实施例中,盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中,外部盖表面包含多个抓握构件。
在图8-10中示出根据第二实施例的组装的装置200。图11-14示出根据本公开的实施例的与医疗连接器接合的第二实施例的装置200。参考图8-10,根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置200通常包括盖202、吸收性材料214、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件228。盖202包括一体式主体204、封闭端206、具有从封闭端206延伸至敞开端210的长度LC的环形壁208,所述环形壁限定盛装吸收性材料214以及消毒剂或抗微生物剂的腔室212。敞开端210限定端面216和接合表面218。在一个或多个实施例中,盖202的长度LC短于/小于盖102的长度LB。
参考图10,盖202的环形壁208包括外壁表面220和内壁表面222。内壁表面222包括多个向内延伸的突起224,所述突起的尺寸和形状被设置成摩擦地接合阳鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,具有非常大的直径和短的长度的阴鲁尔连接器(比如Q-)特别地也可以通过过盈配合/摩擦配合与所述突起接合。
内壁表面222还包括邻近于封闭端206的内螺纹226。内螺纹226的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。内壁表面222限定邻近于敞开端210的开口250。
在一个或多个实施例中,多个向内延伸的突起224的尺寸被设置成限定具有可扩张的直径的开口230。可扩张的开口230的尺寸可以被设置成摩擦地接合阳鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,可扩张的开口230具有的直径可从大约7-9mm的初始直径扩张至大约9-12mm的扩张直径,以接收阳连接器的套环。在一个或多个实施例中,具有非常大的直径和短的长度的阴鲁尔连接器(比如Q-)特别地也可以通过过盈配合/摩擦配合与突起接合。
可剥离的密封件228设置于盖202的端面216上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室212。
参考图8和9,在一个或多个实施例中,盖202的外壁表面222包括多个抓握构件262。
盖202包括环形盖壁208,所述环形盖壁具有从盖封闭端206延伸至盖敞开端210的盖壁长度LC。在一个或多个实施例中,盖202的盖壁长度LC短于/小于盖102的盖壁长度LB。盖202包括内部盖表面264和外部盖表面266。
可剥离的密封件228设置于盖敞开端210上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
参考图11,在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器240在插入至腔室212中时以压配合连接的方式摩擦地接合向内延伸的突起224。为了限制阳鲁尔连接器240的不经意的运动,所述多个向内延伸的突起224以限制阳鲁尔连接器240的运动的方式干涉地接合阳鲁尔连接器。在当阳鲁尔连接器240被插入至盖202的敞开端210中时通过阳鲁尔连接器240将足够的力施加至所述多个向内延伸的突起224的情况下,可能致使所述多个向内延伸的突起224变形或围绕阳鲁尔连接器240移动,以便嵌套阳鲁尔连接器240并且因此限制阳鲁尔连接器240的运动。在当阳鲁尔连接器240被插入至盖202的敞开端210中时通过阳鲁尔连接器240对所述多个向内延伸的突起224施加足够的力的情况下,所述多个向内延伸的突起224可以变形以包围阳鲁尔连接器240,以便嵌套阳鲁尔连接器240并且因此限制阳鲁尔连接器224的运动。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起224包括1-100个向内延伸的突起。在特定实施例中,所述多个向内延伸的突起224包括1-20个向内延伸的突起。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起224沿着盖202的内壁表面222的整个长度延伸。在又一个实施例中,所述多个向内延伸的突起224沿着盖202的内壁表面222的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中,具有非常大的直径和短的长度的阴鲁尔连接器(比如Q-)特别地也可以通过过盈配合/摩擦配合与所述突起接合。
在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起224为细长的。在一个或多个实施例中,所述多个向内延伸的突起224为渐缩的。
在一个或多个实施例中,盖202进一步包含从环形壁208径向向内延伸的周向凸缘260,当阳鲁尔连接器被插入至腔室212中时,阳连接器接触所述周向凸缘。
在一个或多个实施例中,邻近于内壁表面222的敞开端210的所述开口的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器。
参考图11-13,内壁表面222包括邻近于封闭端206的内螺纹226。内螺纹226的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器242。在一个或多个实施例中,邻近于盖202的封闭端206的内螺纹226沿着盖202的内壁表面222的长度部分地延伸。
在通过可扩张的开口230插入连接器之后,吸收性材料214以及消毒剂或抗微生物剂接触阳鲁尔连接器240、阴鲁尔连接器242以及血液透析连接器244。
参考图12和13,内壁表面222包括邻近于封闭端206的内螺纹226。内螺纹226的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器242。在连接器被插入至盖202的敞开端210中之后,吸收性材料214和消毒剂或抗微生物剂接触阴鲁尔连接器242。
在一个或多个实施例中,阴连接器142可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀以及血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中,阳连接器240可以为静脉内管端、旋塞阀或阳鲁尔锁连接器。
参考图11,在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器240在被完全插入至腔室212中时安放于周向凸缘260上。
在一个或多个实施例中,邻近于盖202的封闭端206的内螺纹226沿着盖的内壁表面222的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中,阳鲁尔连接器240在插入至腔室212中时以压配合连接的方式摩擦地接合内壁表面222。
在一个或多个实施例中,邻近于盖的内壁表面222的敞开端210的所述开口230的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器240。
参考图14,在一个或多个实施例中,内壁表面222包括邻近于封闭端206的内螺纹226。内螺纹226的尺寸被设置成适于接合阴连接器或无针连接器244。在连接器被插入至盖202的敞开端210中之后,吸收性材料214和消毒剂或抗微生物剂接触阴连接器或无针连接器244。
在一个或多个实施例中,封闭的阴鲁尔连接器选自无针连接器。在一个或多个实施例中,无针连接器224选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等等。
参考图10,在一个或多个实施例中,腔室212包括邻近于封闭端206的具有第一部分直径D3的第一部分232和邻近于敞开端210的具有第二部分直径D4的第二部分234,第一部分232和第二部分234彼此流体连通并且第一部分直径D3小于第二部分直径D4。
在一个或多个实施例中,盖202的环形壁208为截头圆锥形的。
盖202由多种类型的塑性材料中的任何一种制成,比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑性材料。在一个或多个实施例中,盖202包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中,外部盖表面266包含多个抓握构件262。
参考图1-7,在一个或多个实施例中,吸收性材料114受到内螺纹126的径向压缩以将吸收性材料114保持于腔室中。在一个或多个实施例中,吸收性材料被保持于腔室中而没有受到内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中,吸收性材料114为泡沫或海绵。在特定实施例中,泡沫为聚氨酯泡沫。在特定实施例中,吸收性材料114呈泡沫塞的形式。
当在鲁尔连接器上使用时,装置100可以通过将消毒剂或抗微生物剂集成于盖102的腔室112中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接地包含于腔室112中,或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收至填充盖102的腔室112的海绵或泡沫材料中。装置100被设计成与各种消毒剂兼容。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂可以包含酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在特定实施例中,消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
在连接至阴鲁尔连接器142或阳鲁尔连接器140或无针连接器144时,吸收性材料114朝向腔室112的封闭端106的压缩容许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对阴鲁尔连接器142或阳鲁尔连接器140或无针连接器144进行消毒。
端面116上的可剥离的密封件128用来防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。在一个或多个实施例中,可剥离的密封件128可以放置于端面116上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室112。
在一个或多个实施例中,可剥离的密封件128包括铝或多层聚合物膜剥离背衬顶部(back top)。在特定实施例中,可剥离的密封件128被热密封或感应密封至盖敞开端110上的接合表面118。在一个或多个实施例中,可剥离的密封件128包括防潮层。
在一个或多个实施例中,盖外壁表面166包含多个抓握构件162。
目前市场上的消毒盖仅仅能够对三种类型的鲁尔配件中的一种进行消毒,即无针连接器的阴鲁尔连接器、旋塞阀的阴鲁尔连接器以及静脉内注射部位上的阳鲁尔连接器。因此,为了避免必须使用不同类型的消毒盖来清洁不同类型的连接器,盖102与阳鲁尔连接器140以及另外与阴鲁尔连接器142、血液透析连接器以及无针连接器144接合,从而容许用户通过单个装置来清洁不同类型的连接器。在将盖102安装至阴鲁尔连接器142上时,将阴鲁尔连接器142插入至腔室112中并且拧至盖的内螺纹126上。在将盖102安装至阳鲁尔连接器140上时,阳鲁尔连接器140在插入至腔室112中时摩擦地接合内壁表面122上的向内延伸的突起124。在一个或多个实施例中,具有非常大的直径和短的长度的阴鲁尔连接器(比如Q-)特别地也可以通过过盈配合/摩擦配合与所述突起接合。因此,本公开的装置100可以被安装至阳鲁尔连接器以及阴鲁尔连接器上,从而满足本领域中的当前的需求。
参考图8-14,在一个或多个实施例中,吸收性材料214受到内螺纹226的径向压缩以将吸收性材料214保持于腔室中。在一个或多个实施例中,吸收性材料被保持于腔室中而没有受到内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中,吸收性材料214为泡沫或海绵。在特定实施例中,泡沫为聚氨酯泡沫。在特定实施例中,吸收性材料214呈泡沫塞的形式。
当在鲁尔连接器上使用时,装置200可以通过将消毒剂或抗微生物剂集成于盖202的腔室212中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接地包含于腔室212中,或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收至填充盖202的腔室212的海绵或泡沫材料中。装置200被设计成与各种消毒剂兼容。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂可以包含酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在特定实施例中,消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
在连接至阴鲁尔连接器242或阳鲁尔连接器240或无针连接器244时,吸收性材料214朝向腔室212的封闭端206的压缩容许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对阴鲁尔连接器242或阳鲁尔连接器240或无针连接器244进行消毒。
端面216上的可剥离的密封件228用来防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。在一个或多个实施例中,可剥离的密封件128可以放置于端面216上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室212。
在一个或多个实施例中,可剥离的密封件228包括铝或多层聚合物膜剥离背衬顶部。在特定实施例中,可剥离的密封件228被热密封或感应密封至盖敞开端210上的接合表面218。在一个或多个实施例中,可剥离的密封件228包括防潮层。
在一个或多个实施例中,盖外壁表面266包含多个抓握构件262。
目前市场上的消毒盖仅仅能够对三种类型的鲁尔配件中的一种进行消毒,即无针连接器的阴鲁尔连接器、旋塞阀的阴鲁尔连接器以及静脉内注射部位上的阳鲁尔连接器。因此,为了避免必须使用不同类型的消毒盖来清洁不同类型的连接器,盖202与阳鲁尔连接器240以及另外可与阴鲁尔连接器242以及无针连接器244接合,从而容许用户通过单个装置来清洁不同类型的连接器。在将盖202安装至阴鲁尔连接器242上时,将阴鲁尔连接器242插入至腔室212中并且拧至盖的内螺纹226上。在将盖202安装至阳鲁尔连接器240上时,阳鲁尔连接器240在插入至腔室212中时摩擦地接合内壁表面222上的向内延伸的突起224。因此,本公开的装置200可以被安装至阳鲁尔连接器以及阴鲁尔连接器上,从而满足本领域中的当前的需求。
参考图15至18,在一个或多个实施例中,本公开的装置的盖可以与阴鲁尔连接器300、阳鲁尔连接器400或血液透析连接器500形成不透流体的密封。参考图15至18,在一个或多个实施例中,本公开的装置的盖为锥形的以与阳鲁尔连接器400形成不透流体的密封。在特定实施例中,所述盖符合用于与阳鲁尔连接器形成密封的ISO标准(例如,ISO 594-1:1986和ISO 594-2:1998)。
在一个或多个实施例中,本公开的装置的盖具有螺纹,所述螺纹具有一定的尺寸和螺距以接合比如阴鲁尔连接器的阴连接器的螺纹段。这样的连接器在医学应用中一般并且通常被用作导管和其它不透流体的保护性连接器。在某些实施例中,所述盖在与阴鲁尔连接器接合时,当来自阴鲁尔连接器的螺纹接合盖的螺纹并且与盖的螺纹形成可释放的连接时,则为阴鲁尔连接器提供保护盖。
在某些实施例中,连接器包括无针注射部位,所述无针注射部位有时可以被称为无针注射端口、接口、阀、或装置,或被称为无针通路部位、端口、接口、阀、或装置,并且可以包含这样的品牌,例如(可从ICU Medical,Inc.获得),/>(可从Cardinal Health,Inc.(嘉德诺健康集团)获得)以及Q-SyteTM(可从Becton,Dickinson andCompany(贝克顿迪金森公司)获得)。在某些实施例中,盖可以与各种不同的无针注射部位中的任何一种连接,比如先前所列出的那些。在一个或多个实施例中,在已经使盖与连接器联接之后,不必在每次使连接器与另一个连接器重新连接之前对连接器进行消毒(例如,用酒精擦拭片处理),因为连接器在与盖联接时将保持于未污染状态中。使用盖代替用于清洁连接器的标准擦拭协议。
在一个或多个实施例中,盖的螺纹的尺寸和螺距被设置成接合阳鲁尔锁连接器的螺纹。例如,连接器可以包括静脉内管组的与静脉内导管无针注射部位分离的端。
本公开的其它方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法和组件。在一个或多个实施例中,一种对医疗连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施例的装置连接至医疗连接器,其中的连接包含在插入至腔室中时摩擦地接合内壁表面或者接合内螺纹,以使得医疗连接器接触吸收性材料以及消毒剂或抗微生物剂。
在一个或多个实施例中,一种组件包括一个或多个实施例的连接至医疗连接器的装置。在一个或多个实施例中,医疗连接器选自阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器以及无针连接器。
在整个说明书中,对“一个实施例”,“某些实施例”,“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合所述实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本公开的至少一个实施例中。因此,在整个说明书中的各个地方出现的比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定指的是本公开的同一个实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。
尽管本文中的公开已经参考特定实施例提供了描述,但是应当理解的是,这些实施例仅仅为对本公开的原理和应用的示例说明。对于本领域中的技术人员而言将显而易见的是,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此,本公开包含在所附权利要求以及它们的等同物的范围内的修改和变化。
Claims (30)
1.一种组件,包括:
阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器;以及
盖,所述盖包括一体式主体、封闭端和环形壁,所述环形壁具有从所述封闭端延伸至敞开端的长度LB并且限定盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室,所述敞开端限定端面,所述敞开端限定接合表面;所述环形壁具有外壁表面和内壁表面;所述内壁表面包括多个向内延伸的突起,所述突起的尺寸和形状被设置成摩擦地接合阳鲁尔连接器;所述内壁表面包括邻近于所述封闭端的内螺纹,所述内螺纹的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器;以及设置于所述端面上的可剥离的密封件。
2.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。
3.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述阳鲁尔连接器为静脉内管端、旋塞阀或阳鲁尔锁。
4.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起的尺寸被设置成限定开口,所述开口具有的直径能从7-9mm的初始直径扩张至9-12mm的扩张直径以接收阳连接器的套环。
5.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,邻近于所述封闭端的所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。
6.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时以压配合连接的方式摩擦地接合所述多个向内延伸的突起。
7.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
8.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述腔室包括邻近于所述封闭端的具有第一部分直径D1的第一部分以及邻近于所述敞开端的具有第二部分直径D2的第二部分,所述第一部分和第二部分彼此流体连通并且所述第一部分直径小于所述第二部分直径。
9.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述盖的环形壁为截头圆锥形的。
10.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述外壁表面包含多个抓握构件。
11.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述吸收性材料为泡沫。
12.根据权利要求11所述的组件,其特征在于,所述泡沫为聚氨酯泡沫。
13.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述吸收性材料为海绵。
14.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述吸收性材料在连接至所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时朝向所述腔室的封闭端压缩。
15.根据权利要求14所述的组件,其特征在于,所述吸收性材料的压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
16.根据权利要求14所述的组件,其特征在于,当阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器以及血液透析连接器穿过所述敞开端插入时,所述吸收性材料和所述消毒剂或所述抗微生物剂接触阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器以及血液透析连接器。
17.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩,以将所述吸收性材料保持于所述腔室中。
18.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。
19.根据权利要求18所述的组件,其特征在于,所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。
20.根据权利要求18所述的组件,其特征在于,所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
21.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述可剥离的密封件包括铝或多层聚合物膜剥离背衬顶部。
22.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述可剥离的密封件被热密封或感应密封至所述接合表面。
23.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述盖进一步包括从所述环形壁径向向内延伸的周向凸缘。
24.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起为能够变形的。
25.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起沿着所述盖的内壁表面的整个长度延伸。
26.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起沿着所述盖的内壁表面的长度部分地延伸。
27.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起为细长的。
28.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起为渐缩的。
29.根据权利要求1所述的组件,其特征在于,所述多个向内延伸的突起包括1-100个向内延伸的突起。
30.一种对根据权利要求1所述的组件进行消毒的方法,所述方法包括将阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器连接至所述盖,其中的连接包含在插入至所述腔室中时摩擦地接合所述内壁表面,以使得医疗连接器接触所述吸收性材料和所述消毒剂或抗微生物剂。
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