MX2014003173A - Instrumento quirurgico con grapa rellena. - Google Patents

Instrumento quirurgico con grapa rellena.

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Dean B Bruewer
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Katherine J Schmid
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Abstract

Un aparato comprende un instrumento quirúrgico que tiene un extremo proximal y un extremo distal; el extremo proximal puede comprender un mango; el extremo distal puede comprender una cortadora y una engrapadora; el aparato puede comprender, además, una grapa para usar con la engrapadora; la grapa puede comprender un canal interior que se extiende a lo largo de al menos una porción de la longitud de la grapa; el aparato puede comprender, además, un agente contenido en el canal interior, el cual se puede usar para coagular una zona de cirugía donde se usa el instrumento quirúrgico; el agente puede facilitar la coagulación de los fluidos en una zona de cirugía una vez que las grapas se anclan a la zona de cirugía.

Description

INSTRUMENTO QUIRÚRGICO CON GRAPA RELLENA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En algunos lugares, los instrumentos quirúrgicos endoscópicos pueden ser la opción preferente con respecto a los dispositivos de cirugía abierta tradicionales ya que una incisión más pequeña tiende a reducir el tiempo de recuperación postoperativo y las complicaciones. Por consiguiente, algunos instrumentos quirúrgicos endoscópicos pueden ser adecuados para la colocación de un efector final distal en una zona de cirugía deseada a través de una cánula de un trocar. Estos activadores de extremo distal pueden acoplar el tejido en un número de formas para lograr un efecto diagnóstico o terapéutico (por ejemplo, instrumento de autosutura endoscópica, pinza, cortador, engrapadora, aplicador de clips, dispositivo de acceso, dispositivo de administración de terapia con medicamentos/genes, y dispositivo de suministro de energía con ultrasonido, radiofrecuencia, láser, etc.). Los instrumentos endoscópicos quirúrgicos pueden incluir un vástago entre el efector final y una porción del mango, la cual es manipulada por el médico. Dicho vástago puede permitir la inserción a una profundidad deseada y la rotación sobre el eje longitudinal del vástago, y de este modo facilitar la colocación del efector final en el paciente. La colocación de un efector final se puede facilitar, además, a través de la inclusión de una o más articulaciones o características, lo cual permite que el efector final se articule de manera selectiva o de cualquier otra forma desviada con relación al eje longitudinal del vástago.
Los ejemplos de los instrumentos quirúrgicos endoscópicos incluyen engrapadoras quirúrgicas. Algunas de estas engrapadoras se utilizan para sujetar, firmemente, las capas de tejido, cortar a través de las capas sujetas de tejido y empujar las grapas a través de las capas de tejido para sellar, sustancialmente, juntas las capas cortadas de tejido cerca de los extremos cortados de las capas de tejido. Las engrapadoras quirúrgicas simplemente ilustrativas se describen en la patente de los EE. UU. núm. 4,805,823 titulada "Pocket Configuration for Infernal Organ Staplers", emitida el 21 de febrero de 1989; patente de los EE. UU. núm. 5,415,334, titulada "Surgical Stapler and Staple Cartridge", emitida el 16 de mayo de 1995; patente de los EE. UU. núm. 5,465,895, titulada "Surgical Stapler Instrument", emitida el 14 de noviembre de 1995; patente de los EE. UU. núm. 5,597,107, titulada "Surgical Stapler Instrument", emitida el 28 de enero de 1997; patente de los EE. UU. núm. 5,632,432, titulada "Surgical Instrument", emitida el 27 de mayo de 1997; patente de los EE. UU. núm. 5,673,840, titulada "Surgical Instrument", emitida el 7 de octubre de 1997; patente de los EE. UU. núm. 5,704,534, titulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", emitida el 6 de enero de 1998; patente de los EE. UU. núm. 5,814,055, titulada"Surgical Clamping Mechanism", emitida el 29 de septiembre de 1998; patente de los EE. UU. núm. 6,978,921 , titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism", emitida el 27 de diciembre de 2005; patente de los EE. UU. núm. 7,000,818, titulada "Surgical Stapling Instrument Having Sepárate Distinct Closing and Firing Systems", emitida el 21 de febrero de 2006; patente de los EE. UU. núm. 7,143,923, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvill," emitida el 5 de diciembre de 2006; patente de los EE. UU. núm. 7,303,108, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack," emitida el 4 de diciembre de 2007; patente de los EE. UU. núm. 7,367,485, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", emitida el 6 de mayo de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,380,695, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing", emitida el 3 de junio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,380,696, titulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism," emitida el 3 de junio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,404,508, titulada "Surgical Stapling and Cutting Device," emitida el 29 de julio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,434,715, titulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout" emitida el 14 de octubre de 2008; y patente de los EE. UU. núm. 7,721 ,930, titulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", emitida el 25 de mayo de 2010. La descripción de cada una de las patentes de los EE. UU. anteriormente citadas se incorpora en la presente invención como referencia. Mientras que las engrapadoras quirúrgicas referidas anteriormente se describen como aquellas usadas en procedimientos endoscópicos, se deberá entender que dichas engrapadoras quirúrgicas se pueden usar, además, en procedimientos abiertos y/u otros procesos no endoscópicos.
Si bien varios tipos de instrumentos de engrapadoras quirúrgicas y de componentes relacionados se han fabricado y usado, se cree que nadie antes que el(los) inventor(es) ha realizado o usado la presente invención descrita en las reivindicaciones adjuntas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las figuras adjuntas, que se incluyen y constituyen una parte de esta especificación, ilustran las modalidades de la presente invención y, junto con la descripción general de la invención presentada anteriormente y la descripción detallada de las modalidades presentadas más abajo sirven para explicar los principios de la presente invención.
La Figura 1A representa una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico articulado con un efector final en una posición no articulada; la Figura 1 B muestra una vista en perspectiva del instrumento quirúrgico de la Figura 1A con un efector final en una posición articulada; la Figura 2 muestra una vista en perspectiva de un efector final abierto del instrumento quirúrgico de las Figuras 1A-1 B; la Figura 3A muestra una vista transversal lateral del efector final de la Figura 2, tomado a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2 con la barra de disparo en una posición proximal; la Figura 3B muestra una vista transversal lateral del efector final de la Figura 2, tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2, pero mostrando la barra de disparo en una posición distal; la Figura 4 muestra una vista transversal del efector final de la Figura 2, tomado a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 2; la Figura 5 muestra una vista en perspectiva desplegada del efector final de la Figura 2; la Figura 6 muestra una vista en perspectiva del efector final de la Figura 2 posicionado en el tejido y cuando se ha activado en el tejido; la Figura 7 representa una vista frontal en elevación de una versión ilustrativa de una grapa; la Figura 8 representa una vista en perspectiva de una versión ilustrativa alternativa de una grapa; la Figura 9 representa una vista seccional transversal a lo largo de la línea A-A de la grapa mostrada en la Figura 8; la Figura 10 representa una vista seccional transversal de aún otra versión ilustrativa alternativa de una grapa que tiene una sección transversal en forma de C; la Figura 11 representa una vista frontal en perspectiva de aún otra versión ilustrativa alternativa de una grapa que tiene una pluralidad de agujeros.
Las figuras no pretenden limitar de ninguna manera y se contempla que varias de las modalidades de la presente invención pueden llevarse a cabo de diversas formas, que incluyen aquellas que no necesariamente se encuentran representadas en las figuras. Las figuras adjuntas incorporadas y que forman parte de la especificación ilustran diferentes aspectos de la presente invención y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la presente invención; se entiende, no obstante, que esta invención no se limita a las configuraciones precisas expuestas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente descripción de algunos ejemplos de la presente invención no deberá usarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, modalidades y ventajas de la presente invención serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia de la siguiente descripción, que a modo ilustrativo es una de las mejores formas contempladas para realizar la presente invención. Tal como se comprenderá, la presente invención es capaz de tener otros aspectos obvios y a su vez diferentes, todo ello sin alejarse de la finalidad de la presente invención. Por consiguiente, las figuras y las descripciones deberán considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
I. Enqrapadora quirúrgica ilustrativa Las Figuras 1A-6 representan un instrumento de corte y engrapado ilustrativo (10) que se ajusta para la inserción en un estado no articulado tal como se representa en la Figura 1A, a través de un conducto de cánula de trocar hacia una zona de cirugía en un paciente para realizar un procedimiento quirúrgico. El instrumento quirúrgico de corte y engrapado (10) incluye una porción del mango (20) que se conecta para implementar la porción (22), esta última incluye, además, el vástago (23) que termina de forma distal en un mecanismo de articulación (11) y en un efector final conectado de forma distal (12). Una vez que el mecanismo de articulación (11) y el efector final distal (12) se insertan a través del conducto de cánula de un trocar, el mecanismo de articulación (11) se puede articular, remotamente, como se representa en la Figura 1 B, mediante el control de articulación (13). De este modo, el efector final (12) puede llegar detrás de un órgano o detrás de un tejido desde un ángulo deseado o por otras razones. Se deberá entender que los términos tales como "proximal" y "distal" se usan en la presente invención con referencia a una porción de mango de agarre clínico (20) del instrumento (10). Por lo tanto, el efector final (12) es distal con respecto a la porción de mango más proximal (20). Se apreciará, además, que por cuestiones de conveniencia y claridad, los términos espaciales tales como "vertical" y "horizontal" se usan en la presente invención con relación a las figuras. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos se usan en varias orientaciones y posiciones, y estos términos no pretenden ser limitantes ni absolutos.
El efector final (12) del presente ejemplo incluye una mordaza inferior (16) y un yunque giratorio (18). La porción de mango (20) incluye un sujetador de pistola (24) hacia el cual el médico empuja de forma giratoria el disparador de cierre (26) para sujetar o cerrar del yunque (18) hacia la mordaza inferior (16) del efector final (12). Dicho cierre de yunque (18) se proporciona mediante una manga de cierre máximo (32), lo cual se traslada, longitudinalmente, con respecto a la porción del mango (20) como respuesta al giro del disparador de cierre (26) con respecto al sujetador de la pistola (24). Un anillo de cierre distal (33) de manga de cierre (32) se sostiene, indirectamente, por la estructura (34) de la porción de implemento (22). En el mecanismo de articulación (11), un tubo de cierre proximal (35) de manga de cierre (32) se comunica con la porción distal (anillo de cierre) (33). La estructura (34) se conecta, flexiblemente, con la mordaza inferior (16) a través del mecanismo de articulación (11), permitiendo la articulación en un mismo plano. La estructura (34) sostiene, además, longitudinalmente, de forma deslizante, un miembro de accionamiento de disparo (no se muestra) que se extiende a través del vástago (23) y comunica un movimiento de disparo desde el disparador (28) a la barra de disparo (14). El disparador (28) se encuentra externo del disparador de cierre (26) y se empuja de forma giratoria por el médico para causar el engrapado y corte del tejido grapado en el efector final (12), como se describirá con más detalle más abajo. Después, el botón de liberación (30) se presiona para liberar el tejido del efector final (12).
Las Figuras 2-5 muestran el efector final (12) mediante el uso de una barra de disparo de haz de electrones (14) para llevar a cabo varias funciones. Como se puede apreciar en las Figuras 3A-3B, la barra de disparo (14) incluye un perno superior orientado transversalmente (38), una tapa de la barra de disparo (44), un pasador medio orientado transversalmente (46) y un borde de corte presentado de forma distal (48). El pasador superior (38) está en posición y se puede trasladar a un bolsillo para yunque (40) de yunque (18). La tapa de la barra de disparo (44) acopla de forma deslizante una superficie inferior de la mordaza inferior (16) al hacer que la barra de disparo (14) se extienda a través de la ranura de canal (45) (como se muestra en la Figura 3B) que se forma a través de la mordaza inferior (16). El perno medio (46) acopla de forma deslizante una superficie superior de la mordaza inferior (16), que coopera con la tapa de la barra de disparo (44). De este modo, la barra de disparo (14) separa, afirmativamente, el efector final (12) durante el disparo, superando el pinzamiento que puede ocurrir entre el yunque (18) y la mordaza inferior (16) con una cantidad mínima de tejido grapado y superando la malformación de grapado con una cantidad excesiva de tejido sujetado.
La Figura 2 muestra la barra de disparo (14) en posición proximal y el yunque (18) girado en una posición abierta, lo que permite que un cartucho de grapas no gastado (37) se instale, de forma desmontable, en un canal de la mordaza inferior (16). Como se observa mejor en las Figuras 4-5, el cartucho de grapas (37) de este ejemplo incluye un cuerpo de cartucho (70), el cual presenta una platina superior (72) y se acopla con una bandeja de cartucho inferior (74).
Como se observa mejor en la Figura 2, una ranura vertical (49) se forma a través de una parte del cartucho de grapas (37). Como se observa, además, mejor en la Figura 2, las tres filas de las aberturas de grapas (51) se forman a través de la platina superior (70) a un lado de la ranura vertical (49), con otro conjunto de tres filas de aberturas de grapas (51) que se forman a través de la platina superior (70) al otro lado de la ranura vertical (49). Con referencia, nuevamente, a las Figuras 3A-5, una base de cuña (41) y una pluralidad de accionadores de grapa (43) se capturan entre el cuerpo de cartucho (70) y la bandeja (74), con una base de cuña (41) que se ubica proximal a los accionadores de grapas (43). La base de cuña (41) se mueve, longitudinalmente, dentro del cartucho de grapas (37); mientras que los activadores de grapas (43) se mueven, verticalmente, dentro del cartucho de grapas (37). Las grapas (47) se ubican, además, dentro del cuerpo del cartucho (70), sobre los activadores de grapas correspondientes (43). Particularmente, cada grapa (47) se impulsa, verticalmente, dentro del cuerpo del cartucho (70) por un accionador de grapas (43) para sacar la grapa (47) a través de una abertura de grapa asociada (51). Como se observa mejor en las Figuras 3A-3B y 5, la base de cuña (41) presenta superficies de leva inclinadas que impulsan a los activadores de grapas (43) hacia arriba en el momento en que la base de cuña (41) se impulsa, distalmente, a través del cartucho de grapas (37).
Con el efector final (12) cerrado, como se muestra en la Figura 3A, la barra de disparo (14) avanza en acoplamiento con el yunque (18) para lograr que el pasador superior (38) entre en una ranura de yunque longitudinal (42). Un bloque de empuje (80) se coloca en el extremo distal de la barra de disparo (14) y se configura para acoplarse con la base de cuña (41) de manera que la base de cuña (41) se impulsa, distalmente, mediante el bloque de empuje (80) a medida que la barra de disparo (14) avanza, distalmente, a través del cartucho de grapas (37). Durante estos disparos, el borde de corte (48) de la barra de disparo (14) ingresa a la ranura vertical (49) del cartucho de grapas (37), cortando el tejido sujetado entre el cartucho de grapas (37) y el yunque (18). Tal como se muestra en las Figuras 3A-3B, el pasador medio (46) y el bloque de empuje (80) accionan, conjuntamente, el cartucho de grapas (37) al ingresar en una ranura de disparos dentro de un cartucho de grapas (37) lo que conduce a la base de cuña (41) hacia arriba del disco de leva para estar en contacto con los activadores de grapas (43) que a su vez conducen las grapas (47) hacia afuera a través de las aberturas de grapas (51) y en contacto conformador con los bolsillos que conforman las grapas (53) sobre la superficie interna del yunque (18). La Figura 3B representa la barra de disparo (14) trasladada distalmente en su totalidad luego de cortar y engrapar el tejido.
La Figura 6 muestra el efector final (12) que se ha activado mediante un solo golpe a través del tejido (90). Como se muestra, el borde de corte (48) ha cortado a través del tejido (90) mientras que los activadores de grapas (43) han impulsado tres filas alternas de grapas (47) a través del tejido (90) de cada lado de la línea de corte causada por el borde de corte (48). Todas las grapas (47) se orientan, sustancialmente, paralelas a la línea de corte en este ejemplo, sin embargo; se deberá entender que las grapas (47) se pueden ubicar en cualquier orientación adecuada. En el presente ejemplo, el efector final (12) se retira del trocar después que el primer golpe se completa, el cartucho de grapas gastado (37) se reemplaza con un nuevo cartucho de grapas, y el efector final (12) después se inserta, nuevamente, a través del trocar para alcanzar el lugar de grapado para el cortado y grapado próximo. Este proceso se puede repetir hasta que se haya proporcionado la cantidad deseada de cortes y engrapados. Puede ser necesario que el yunque (18) esté cerrado para facilitar la inserción y el retiro a través del trocar, y puede ser necesario que el yunque (18) esté abierto para facilitar el reemplazo del cartucho de grapas (37).
Se deberá entender que el borde de corte (48) puede cortar el tejido sustancialmente contemporáneamente cuando las grapas (47) se impulsan a través del tejido durante cada golpe de activación. En el presente ejemplo, el borde de corte (48) se retrasa, ligeramente, detrás del accionador de grapas (47), de tal manera que una grapa (47) se impulsa a través del tejido justo antes que el borde de corte (48) pase a través de la misma región de tejido, por lo que se deberá entender que este orden se puede revertir o que el borde de corte (48) se puede sincronizar, directamente, con las grapas adyacentes. Mientras que la Figura 6 muestra el efector final (12) que se activa en dos capas (92, 94) de tejido (90), se deberá entender que el efector final (12) se puede activar a través de una sola capa de tejido (90) o a través de más de dos capas (92, 94) de tejido. Además, se deberá entender que la conformación y la posición de las grapas (47) adyacentes a la línea de corte producida por el borde de corte (48) pueden sellar, sustancialmente, el tejido en la línea de corte y, de este modo, reducir o evitar el sangrado y/o la pérdida de otros fluidos del cuerpo en la línea de corte.
Los diversos procedimientos y configuraciones adecuados en los cuales se puede usar el instrumento (10) serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención.
Se debe entender que el instrumento (10) se puede configurar y usar de acuerdo con cualquiera de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 4,805,823; patente de los EE. UU. núm. 5,415,334; patente de los EE. UU. núm. 5,465,895; patente de los EE. UU. núm. 5,597,107; patente de los EE. UU. núm. 5,632,432; patente de los EE. UU. núm. 5,673,840; patente de los EE. UU. núm. 5,704,534; patente de los EE. UU. núm. 5,814,055; patente de los EE. UU. núm. 6,978,921 ; patente de los EE. UU. núm. 7,000,818; patente de los EE. UU. núm. 7,143,923; patente de los EE. UU. núm. 7,303,108; patente de los EE. UU. núm. 7,367,485; patente de los EE. UU. núm. 7,380,695; patente de los EE. UU. núm. 7,380,696; patente de los EE. UU. núm. 7,404,508; patente de los EE. UU. núm. 7,434,715; y/o patente de los EE. UU. núm. 7,721 ,930. Como se mencionó, anteriormente, las descripciones de cada una de estas patentes se incorporan en la presente invención como referencia. Las modificaciones ilustrativas adicionales que se pueden proporcionar para el instrumento (10) serán descritas con más detalle más abajo. Varias formas adecuadas en las cuales se puede incluir estas enseñanzas en el instrumento (10) serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Similarmente, varias formas adecuadas en las cuales se pueden combinar las enseñanzas que aparecen más abajo con las enseñanzas de las patentes citadas en la presente invención, serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Además, se deberá entender que las enseñanzas que aparecen más abajo no limitan al instrumento (10) o a los dispositivos enseñados en las patentes que se citan en la presente invención. Las enseñanzas que aparecen más abajo se pueden aplicar, fácilmente, a varios tipos diferentes de instrumentos que incluyen instrumentos que se clasificarían como engrapadoras quirúrgicas. Varios dispositivos y configuraciones diferentes adecuados en los cuales se pueden aplicar estas enseñanzas serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas que aparecen en la presente invención.
II. Grapas rellenas ilustrativas En la versión ilustrativa que se muestra en las Figuras 1A-6, se apreciará que las grapas (47) pueden comprender grapas quirúrgicas como se representa, por ejemplo, en las Figuras 3A-4. Para más ilustración, la Figura 7 muestra una vista ampliada de una grapa (200) para usar con un instrumento de engrapado y corte quirúrgico (10) como se muestra en las Figuras 1A-6. La grapa (200) comprende una corona (202), patas (204) y dientes (206). En algunas versiones ilustrativas, la grapa (200) se puede fabricar a partir de un alambre que tiene una forma circular o de sección transversal sustancialmente redonda. En otras versiones, la grapa (200) se puede fabricar a partir de un alambre o una tira de material que tiene una forma rectangular o una sección transversal sustancialmente plana. Se apreciará que otras variaciones de formas y tamaños de grapa (200) se pueden usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención.
Se apreciará que puede ser preferible tener la grapa (200) para auxiliar o facilitar la coagulación de la sangre u otros fluidos en la zona de cirugía. En algunas otras versiones simplemente ilustrativas, se puede preferir tener la grapa (200) para auxiliar en la curación de la zona de cirugía mediante el suministro de un agente terapéutico a la zona de cirugía. Por ejemplo, la Figura 8 muestra una grapa ilustrativa (300) para usar con un instrumento de engrapado y corte quirúrgico (10). La grapa (300) comprende una corona (302), patas (304), y dientes (306). La grapa (300) comprende, además, un canal interior (308). Como se muestra en la versión ilustrativa, el canal interior (308) se extiende alrededor de toda la porción interior de la grapa (300) desde los dientes (306), a través de las patas (304), y a través de la corona (302). En algunas versiones ilustrativas, el canal interior (308) se puede extender solo alrededor de una porción de la grapa (300). Por ejemplo, el canal interior (308) se puede extender solo a través de la corona (302). En otras versiones ilustrativas, el canal interior (308) se puede extender solo a través de las patas (304). Otras longitudes adecuadas para el canal interior (308) se pueden usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. En la versión ilustrativa, los dientes (306) tienen una forma puntiaguda, pero cualquier forma adecuada para los dientes (306) se puede usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Por ejemplo, los dientes (306) pueden comprender una superficie rectangular o de otra forma roma.
En la versión que se ilustra, el canal interior (308) contiene un agente (310). El agente (310) en la versión ilustrativa comprende una mezcla de polvo de trombina y fibrina que opera para auxiliar en la coagulación alrededor de la grapa (300) una vez que la grapa (300) se inserta en la zona de cirugía. Mientras que la versión ilustrativa comprende trombina y fibrina, se apreciará que cualquier coagulante adecuado se puede usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Además, en algunas versiones, se pueden usar otros agentes terapéuticos, además de un coagulante. Por ejemplo, el agente (310) puede comprender un material que se opera para auxiliar en la curación de la zona de cirugía. Los agentes terapéuticos simplemente ilustrativos pueden incluir antibióticos, agentes hemostáticos, adhesivos, selladores, fármacos oncológicos, materiales radioactivos, y/o cualesquiera otros agentes adecuados, como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. En algunas versiones ilustrativas, el agente (310) puede comprender una mezcla de un agente de curación así como un coagulante o cualesquiera otros materiales adecuados, como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. En algunas otras versiones ilustrativas, se apreciará que el agente (310) se puede colocar en el canal interior (308) o la grapa (300) mientras que un agente terapéutico separado, tal como cualquiera de los que se describen en la presente invención se puede aplicar a la superficie exterior de grapa (300) en lugar de no solo aplicarse al canal interior (308).
En la versión que se ilustra, el agente (310) comprende una mezcla en polvo como se indicó anteriormente. La mezcla en polvo del agente (310) se opera para mantenerse lo suficientemente empaquetada dentro del canal interior (308) de forma que el agente (310) no se salga del canal interior (308). Una vez que la grapa (300) se inserta en la zona de cirugía, la mezcla en polvo se puede activar mediante la mezcla con la sangre y/u otros fluidos en la zona de cirugía, de este modo, se inicia el proceso de coagulación. Mientras el agente (310) cerca de la porción expuesta del canal interior entra en contacto con el fluido corporal, más y más material en polvo en el canal interior (308) absorbe el líquido de la zona de cirugía. El material en polvo que se combina con el líquido forma un fluido más espeso, donde una porción del fluido más espeso fluye del canal interior (308). Como resultado, el agente (310) es capaz de esparcirse a otras partes de la zona de cirugía distintas de las directamente adyacentes a la grapa (300). Se apreciará que la coagulación de la sangre y otros fluidos de la zona de cirugía como resultado de entrar en contacto con el agente (310) puede resultar en una estabilidad adicional de la grapa (300) que se inserta en la zona de cirugía. Se apreciará, además, que una vez que la grapa (300) se inserta en la zona de cirugía, la operación del instrumento de corte y engrapado quirúrgico (10) resulta en las patas (304) de la grapa (300) plegadas hacia dentro. Como resultado, esta deformación de una parte de la grapa (300) puede auxiliar a la grapa (300) en expulsar al agente (310) fuera de la grapa (300). Mientras el presente agente ilustrativo (310) tiene un estado en polvo, el agente (310) puede estar en forma liofilizada en donde el agente (310) se inyecta en el canal interior (308), se liofiliza, posteriormente, cuando el agente (310) se coloca dentro del canal interior (308). En otras versiones ilustrativas, cualquier estado fluido adecuado para el agente (310) se puede usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. La Figura 9 muestra una sección transversal de la grapa (300) que tiene una sección transversal generalmente rectangular que muestra al agente (310) empaquetado en el canal interior (308) antes de usar.
En algunas versiones, el agente (310) puede comprender un gel u otro agente líquido (310), que se mantiene dentro del canal interior (308) hasta que la grapa (300) se inserta en la zona de cirugía. Por ejemplo, se apreciará que un líquido o gel que se usa como agente (310) puede permanecer dentro del canal interior (308) debido a la tensión del líquido que se opera para retener el agente (310) dentro del canal interior (308). Una vez que la grapa (300) se inserta en la zona de cirugía, el agente (310) puede entrar en contacto con fluidos y/o tejido que esencialmente rompen la tensión superficial del agente (310), de este modo, se permite al agente (310) interactuar con la zona de cirugía.
Además, se deberá comprender que en lugar de tener un canal interior (308) expuesto que se extiende alrededor de la grapa (300), la grapa (300) puede definir una sección transversal cilindrica hueca tal que el canal interior (308) se puede exponer solo a la zona de cirugía en los dientes (306).
Tal configuración para la grapa (300) se puede fabricar mediante la formación del canal interior (308) dentro de un cable largo, que se puede cortar y doblar, posteriormente, para formar la grapa (300). Otros métodos adecuados de formación de la grapa (300) se pueden usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Como resultado, el agente (310) contenido dentro del canal interior (308) se libera a la zona de cirugía a través de los dientes (306) lo que proporciona una liberación más lenta del agente (310). Cualquier configuración adecuada para el canal interior (308) se puede usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Se apreciará, además, que el canal interior (308) dentro de la grapa (300) se puede operar para actuar como un capilar de manera que una vez que se inserta en una zona de cirugía, la grapa (300) puede hacer que el agente (310) salga de la grapa (300).
En la Figura 10, una versión ilustrativa de la grapa (400) tiene una sección transversal en forma de C en lugar de una sección transversal rectangular. En algunas versiones ilustrativas, la grapa (400) se puede formar mediante el uso de un alambre alargado. El alambre alargado puede tener un canal formado en este a lo largo de la longitud de la grapa (400), que forma el canal interior (408). En algunas versiones ilustrativas, la grapa (400) se puede formar mediante el uso de una pieza enrollada de material que se puede rellenar con el agente (410). Por ejemplo, el material para la formación de la grapa (400) se puede extender de una manera aplanada. Después, una cantidad adecuada del agente (410) se puede colocar en el material, en donde el material se puede después enrollar. Una porción de material se puede cortar y después doblar para formar la grapa (400). Como resultado, el proceso puede producir una sección transversal circular, como se muestra en la Figura 10. Sin embargo, un proceso similar se puede usar para formar la grapa (400) que tiene cualquier sección transversal adecuada, como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Además, cualquier otro método adecuado para la formación de la grapa (400) se puede usar como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención.
La Figura 11 muestra una versión ilustrativa alternativa de una grapa (500) que tiene un canal interior (508) que contiene un agente (510). En la versión ilustrativa, la grapa (500) comprende, además, una pluralidad de orificios (512) esparcidos en la superficie de la grapa (500). Los orificios (512) se pueden esparcir de manera uniforme, como se muestra en el presente ejemplo, o en otras versiones ilustrativas los orificios (512) se pueden concentrar de manera más elevada en un área particular que en otra. Además, mientras que el presente ejemplo muestra orificios (512) que tienen una forma generalmente circular, se apreciará que cualquier tamaño o forma de los orificios (512) se puede usar, como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Se apreciará que una vez que la grapa (500) se aplica a una zona de cirugía, los orificios (512) pueden facilitar la liberación del agente (510) a la zona de cirugía mediante la liberación del agente (510) al sitio a través de los orificios (512) o mediante la salida directa desde el canal interior (508). Se apreciará, además, que los orificios (512) se pueden operar para proporcionar apoyo para el crecimiento del tejido una vez que la grapa (500) se inserta en una zona de cirugía. Se entenderá que otras funcionalidades adecuadas pueden resultar y se contemplan como resultado de los orificios (512) en la grapa (500).
Se entenderá que las grapas (300, 400, 500) como se describe en la presente invención se pueden configurar de tal manera que se pueden cargar y, de cualquier otra forma, son compatibles con un cartucho de grapas convencional (37) sin tener que proporcionar adaptaciones especiales para las grapas (300, 400, 500). Además, una vez que el agente (310, 410, 510) se inyecta en la grapa (300, 400, 500), las grapas (300, 400, 500) aún se dimensionan para ajustarse a cartuchos de grapas convencionales (37). Se entenderá, sin embargo, que las grapas (300, 400, 500) se pueden fabricar para ser de cualquier tamaño y configuración adecuada, como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención, incluso si tales tamaños o configuraciones superan los tamaños de cartuchos de grapas convencionales (37).
Se deberá entender que una o más de las enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. descritos en la presente invención se pueden combinar con otras enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen en la presente invención. Las siguientes enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos etc. descritos no deberían contemplarse aisladamente unas de las otras. Varias formas adecuadas en las cuales las enseñanzas de la presente invención se pueden combinar serán, fácilmente, evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas de la presente invención. Se pretende incluir dichas modificaciones y variaciones dentro del alcance de las reivindicaciones.
Los modelos de los dispositivos descritos anteriormente pueden tener aplicación en tratamientos médicos convencionales y procesos dirigidos por un médico profesional, así como la aplicación de procesos y tratamientos médicos asistidos por robótica.
Se puede diseñar modelos de lo descrito anteriormente para tener el propósito de un solo uso o se pueden diseñar para usarse múltiples veces. Los modelos se pueden acondicionar, en cada uno o en ambos casos, para usarse, nuevamente, después de al menos un uso. El recondicionamiento puede incluir cualquier combinación de las etapas de desmontaje del dispositivo, seguido de la limpieza o reemplazo de piezas determinadas y posterior reensamble. Particularmente, algunos modelos del dispositivo se pueden desensamblar y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo se pueden reemplazar o remover selectivamente en cualquier combinación. Después de la limpieza y/o reemplazo de las partes particulares, algunos modelos se pueden volver a ensamblar para ser utilizados posteriormente en un centro de reacondicionamiento o por un usuario inmediatamente antes de un procedimiento. Las personas con experiencia en la materia apreciarán que para el reacondicionamiento de un dispositivo se puede usar una variedad de técnicas para desensamblar, limpiar/reemplazar y reensamblar. Tanto el uso de tales técnicas como el dispositivo reacondicionador están dentro del alcance de la presente solicitud.
A modo de ejemplo, los modelos descritos en la presente invención se pueden esterilizar antes y/o después de un proceso. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado tal como, por ejemplo, una bolsa plástica o TYVEK. El recipiente y el dispositivo después se pueden colocar en un campo de radiación que pueda penetrar el contenedor tal como radiación gamma, rayos x o electrones de energía alta. La radiación puede matar las bacterias en el dispositivo y en el recipiente. El dispositivo esterilizado después se puede almacenar en el recipiento para uso posterior. Un dispositivo se puede esterilizar, además, mediante el uso de técnica conocida en la materia que incluye, sin limitarse a, la radiación beta o gamma, óxido de etileno, o vaporde agua.
Al mostrar y describir varias versiones en la presente descripción, adaptaciones adicionales de los métodos y sistemas descritos en la presente invención se pueden lograr a través de modificaciones adecuadas por una persona con experiencia en la materia sin alejarse del alcance de la presente invención. Varias de dichas modificaciones potenciales mencionadas y otras, serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, los ejemplos, versiones, geometrías, materiales, dimensiones, relaciones, etapas y similares descritos anteriormente son ilustrativas y no son necesarios. Como consecuencia, el alcance de la presente invención se debería considerar de conformidad con los términos de las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limitan a los detalles de estructura y funcionamiento que se muestran y describen en la especificación y figuras.

Claims (20)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1. Un aparato, que comprende: (a) un instrumento quirúrgico que comprende un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal del instrumento quirúrgico comprende un mango, en donde el extremo distal del instrumento quirúrgico comprende una cortadora y una engrapadora; (b) una grapa en comunicación con la engrapadora, en donde la grapa comprende un canal interior, en donde el canal interior se extiende a lo largo de al menos una porción de la grapa, en donde la engrapadora del instrumento quirúrgico se configura para entregar la grapa a una zona de cirugía; y (c) un agente en comunicación con el canal interior de la grapa, en donde el canal interior se configura para retener al menos una porción del agente, en donde el canal interior se configura, además, para liberar al menos una porción del agente.
2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente comprende fibrina y trombina.
3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente comprende una forma en polvo.
4. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la grapa tiene una sección transversal rectangular.
5. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la grapa tiene una sección transversal en forma de C.
6. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente comprende una forma de gel.
7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente comprende un líquido liofilizado.
8. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el canal interior se extiende a través de toda la longitud de la grapa.
9. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende adicionalmente un agente terapéutico adicional, en donde el agente terapéutico adicional se contiene dentro del canal interior mezclado con el agente.
10. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la grapa comprende una corona, una porción de pata y un par de dientes, en donde cada uno de los dientes tiene una forma roma.
11. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la grapa comprende una corona, una porción de pata y un par de dientes, en donde cada uno de los dientes tiene una forma en punta.
12. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la grapa comprende un revestimiento terapéutico aplicado a la superficie exterior de la grapa.
13. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente comprende un agente liofilizado.
14. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el agente se configura para activarse cuando se combina con un líquido, en donde el agente se configura para auxiliar en la coagulación una vez que el agente se activa.
15. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la grapa se opera para deformarse cuando la grapa se entrega a una zona de cirugía, en donde la deformación de la grapa empuja al menos una porción del agente.
16. Un aparato que comprende, (a) una cortadora y engrapadora quirúrgica, en donde la cortadora y engrapadora quirúrgica se configura para cortar una porción del tejido, en donde la cortadora y engrapadora quirúrgica se configuran, además, para grapar la porción cortada del tejido quirúrgico; y (b) una grapa en comunicación con la cortadora y engrapadora quirúrgica, en donde la grapa se configura para suministrarse a una zona de cirugía, en donde la grapa comprende una porción hueca que se extiende la longitud total de la grapa, en donde la grapa comprende, además, un agente, en donde el agente se coloca en la porción hueca de la grapa, en donde el agente se configura para coagular un fluido, en donde el agente se configura para activarse para coagular un fluido después del contacto con un material fluido.
17. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el agente comprende una mezcla de fibrina y trombina.
18. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el agente comprende un material liofilizado.
19. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque cada una de la grapas define una sección transversal en forma de C.
20. Un método para conformar una grapa para la inserción en una zona de cirugía mediante el uso de un agente y una porción de material de grapa, el método comprende: (a) aplanar el material de grapa de manera que el material de grapa forme una tira; (b) extender el agente a través de la tira formada por el material de grapa; (c) enrollar la tira del material de grapa; (d) liofilizar el agente dentro de la material de grapa; (e) cortar la tira enrollada del material de grapa en la longitud aproximada de una grapa aplanada; (f) doblar el materia de corte para formar una corona y patas para la grapa; y (g) cargar las grapas dobladas en un cartucho de grapas.
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