MX2011004141A

MX2011004141A - Composiciones de proteina de suero lacteo, metodos y usos.

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Publication number: MX2011004141A
Application number: MX2011004141A
Authority: MX
Inventors: Nicolas Auriou; Marie-Loise Mateus; Pascaline Hoebler; Peter Frankhauser
Original assignee: Nestec Sa
Priority date: 2008-10-17
Filing date: 2009-10-16
Publication date: 2011-05-24
Also published as: EP2348873A2; US20110250310A1; JP2012505640A; RU2477612C2; ES2621936T3; CN103005464B; US20220125065A1; ES2715783T3; EP4238420A2; CN102231955A; AU2009304238B2; DK2409575T3; EP2409575A1; CA2740911C; CN102231955B; ZA201103584B; EP2409575B1; JP5603871B2; RU2011119642A; BRPI0920698A8

Abstract

La presente invención proporciona diversas composiciones de proteína de suero lácteo como formulaciones nutricionales convenientes para uso como composiciones líquidas listas para usarse que no son perecederas y contienen alto nivel de contenido de proteína de suero lácteo intacta. La presente invención además proporciona los métodos para elaborar tales composiciones.

Description

COMPOSICIONES DE PROTEÍNA DE SUERO LÁCTEO. MÉTODOS Y USOS CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con composiciones de suero lácteo no perecederas, ácidas y neutras, que tienen un alto nivel de contenido de proteína para un complemento o bebidas nutricionales, métodos de producción de estas composiciones y usos de dichas composiciones en la fabricación de un alimento funcional o como un complemento nutn'cional durante una enfermedad, y previo a y posterior a una cirugía. La presente invención además se relaciona con composiciones nutricionales que no son únicamente útiles y aplicables para objetos médicos sino también para deportes y entusiastas de estado físico saludable.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se han desarrollado complementos o bebidas nutritivas para ayudar a la gente que no ingiere suficientes nutrientes para una dieta completa nutritiva. Los complementos nutritivos se proporcionan para la gente que está indispuesta debido a una enfermedad, convaleciente de la cirugía o terapia de anti-cáncer, anoréxica y envejecida. También son benéficos y útiles para los atletas formales y buscadores de salud pro-activa. Diversas formas de complementos nutritivos están disponibles comercialmente y para las fuentes de proteína para estos complementos son ya sea caseínas y aislados de proteína de soya o una combinación de caseína y fuentes de proteína de suero lácteo.

El nivel de fuente de proteína en los productos de formulación liquida comercial, como se revisó, se atribuyen a la caseína en forma de Ca-, Na- o caseína-K o del concentrado de proteína de leche (MPC). Los complementos nutritivos que se basan en otras proteínas como proteína de suero lácteo también están disponibles. De hecho, algunas formulaciones liquidas no perecederas basadas en proteína de suero lácteo intacto están disponibles comercialmente, por ejemplo, Novartis'Resource® y Clinutren Fruit®.

Para proporcionar un complemento nutricional ideal que ofrece más ventajas favorables y saludables para pacientes enfermos, convalecientes y anoréxicos o tratamiento para gente mayor de edad, es importante utilizar una proteína superior y al mismo tiempo de buena calidad que tiene el valor biológico más alto (BV-100%). La Organización para la Agricultura y la Alimentación/La Organización Mundial de la Salud propusieron un medio superior para identificar la calidad de la proteína, denominado "puntaje de aminoácidos corregido por digestibilidad proteica (PDCAAS)", el cual indica qué tan bien una proteína particular proporciona los aminoácidos esenciales requeridos. Cuando se calculan, las proteínas de huevo y leche (proteína de suero lácteo y caseína) parece que son las mejores proteínas de calidad, como se indicó por su utilización de proteína neta (NPU); nitrógeno retenido en el cuerpo/nitrógeno consumido), valor biológico (BV; nitrógeno retenido en el cuerpo/nitrógeno absorbido por el intestino); y radio de eficiencia de proteína (PER; ganancia de peso/nitrógeno consumido). Sin embargo, entre las proteínas lácteas el suero lácteo tiene el puntaje más alto y prueba ser de calidad superior, como se ilustra a continuación en el presente. Véase Castellanos, D. et al., Nutrí. Clin. Practice, 21 :485-504 (2006).

Cuadro de Comparación de Calidad de Proteína Proteínas Puntaje de Puntaje de Radio de Valor Digestibilidad Referencia Aminoácidos Aminoácidos Eficiencia de Biológico Proteica % Corregido (AA) Proteína (BV) (PD) " Manual de Referencia para Productos de Suero lácteo de E.U., 2° Edición, Consejo de Exportación Diaria de E.U., 1999.

La labilidad térmica pronunciada de proteína de suero lácteo en la esterilización de tratamientos de calor se presenta como un problema, lo cual no se experimenta cuando se utiliza la caseína como una fuente proteica. El tratamiento térmico a manera de esterilización o pasteurización se requiere para seguridad bacteriana durante almacenamiento no refrigerado. Sin embargo, las altas temperaturas requeridas para la esterilización conducen a la desnaturalización de proteínas de suero lácteo seguida de una agregación y gelificación. Como resultado, las formulaciones líquidas, no perecederas con proteínas de suero lácteo natural son escasas o contienen relativamente cantidades bajas de proteínas de suero lácteo que son típicamente más bajas que 8%.

En consideración de la calidad de proteína nutricional alta de proteína de suero lácteo, el uso de esta fuente de proteína en formulación nutricional entérica parece ser muy conveniente. Sin embargo, debido a la gelificación o sedimentación inducida por calor, no ha sido posible incorporar de esa manera en dicha formulación o concentración notablemente más alta de proteína de suero lácteo del que está presente en los concentrados de proteína láctea comercial (en el concentrado de proteína láctea, las proteínas de suero lácteo constituyen aproximadamente 20% de la proteína total).

Una solución conocida para este problema de estabilidad es la hidrólisis parcial de proteína de suero lácteo por proteasas, previo a la introducción del material en una composición que está sujeta a los tratamientos de calor de esterilización.

Un ejemplo de un fórmula entérica comercial que contiene 40 g/l de proteína de suero lácteo parcialmente hidrolizada es PEPTAMEN®, la proteína de la cual se ha hidrolizado parcialmente por tripsina y por el mismo suministrado estable para el tratamiento térmico de esterilización. Asimismo, es posible combinar los hidrolizados de proteína de suero lácteo con hidrolizados de caseína o caseinatos para realizar la base de proteína de una fórmula. Un ejemplo de dicho acercamiento se describe en la Patente de E.U. No. 5,821 ,217 (que describe una fórmula entérica que contiene hidrolizados de proteína) o en la Patente de E.U. No. 5,549,905 (que describe una fórmula del paciente pediátrico que contiene 12% de las calorías en forma de proteína de suero lácteo hidrolizada).

El uso de proteína (suero lácteo) parcialmente hidrolizada puede ser un acercamiento posible; no obstante, una desventaja inherente de dicho uso es el amargo sabor que resulta de la incorporación de la proteína parcialmente hidrolizada en dichas formulaciones. Mientras que el sabor amargo no es un problema importante en un modo de alimentación mediante sondas, se convierte en un problema serio en una fórmula dirigida para consumo oral.

Para producir una formulación entérica basada en proteínas de suero lácteo de sabor insípido con estabilidad de almacenamiento no refrigerada larga, los acercamientos exceptuando la hidrólisis deben encontrarse para estabilizar la proteína u otros la fórmula no será apetecible.

Dos desarrollos recientes parecen que van en esta dirección pero no logran el objetivo de esterilidad y la fecha de caducidad larga la cual explota la estabilidad de ácido conocido de proteína de suero lácteo. EP 0 486 425 describe la producción de una fórmula basada en proteína de suero lácteo (por lo menos 60% de proteína de suero lácteo) que tiene un pH entre 3.5 y 3.9 y un contenido de proteína de suero lácteo de aproximadamente 3.88% (9.81 g en 237 mi). El pH bajo de la fórmula fue obtenido por la adición de ácido cítrico y fosfórico. La fórmula recibió un tratamiento térmico de pasteurización: a 95.6 °C durante 4.3 segundos. En la Publicación de Patente Internacional No. WO 99/56563 (correspondiente a la Patente E.U. No. 6,475,539), un pH bajo (pH 3.0-4.6) fórmula entérica se describe, en donde una pectina metoxilada altamente (0.6-1 .25%) se utiliza como un estabilizador de proteína. La cantidad del concentrado de proteína de suero lácteo empleada en la fórmula de bebida de ácido, como se describieron los rangos de 0.70 g/100 g a 0.75 g/100g. Las proteínas de suero lácteo agregadas a la fórmula de bebida de ácido pueden estar en la forma de concentrado de proteína de suero lácteo, aislados de proteína de suero lácteo o proteína de suero lácteo parcialmente hidrolizada. Una variante particular de esta fórmula contiene proteína de suero lácteo intacto como una fuente de proteína; el pH final de la fórmula es 4.0-4.35 y el tratamiento térmico aplicado a la fórmula es 102-104°C durante 18 segundos.

Con base en los comentarios anteriores, no hay necesidad de producir una composición líquida de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento comercialmente estéril, ya sea en forma de un ácido o formulación líquida neutra, en donde todos o la mayoría de la porción del contenido proteico, es decir, que varíe por arriba de 60% a 100%, se compone de proteína de suero lácteo (no hidrolizada) intacta. Además, es necesario producir productos de proteína de suero lácteo líquidos orales y para beber, con estabilidad de almacenamiento que tenga propiedades organolépticas atractivas (buena textura y sabor sensorial, por ejemplo, sin grumos y cremoso con un sabor agradable sin arenosidad ni sabor para el paladar amargo). Además, existe una necesidad largamente anhelada de producir una composición líquida de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento comercialmente estéril que contienen una proteína "rápida" de calidad superior y buena como el suero lácteo que puede proporcionar numerosos beneficios de salud a los pacientes en la necesidad de dicho tratamiento.

Los métodos y medios de realización de cada necesidad anterior, así como otras, será evidente a partir de la descripción detallada.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona diversas composiciones líquidas o en gel de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento que tiene alto contenido de proteínas y métodos para la preparación de dichas composiciones.

Para este fin, la presente invención proporciona composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen contenido de proteína de suero lácteo alta y un pH que va entre 3.5 a 4.3 que son benéficas y aplicables para diversos propósitos. Las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, de acuerdo con la presente invención, ya sea en líquido o en gel, pueden tener (1) un contenido de proteína de suero lácteo total que va de aproximadamente 9 g/100 g a aproximadamente 13.5 g/100 g, con base en el peso total de las composiciones y lo cual proporciona un consumo de energía total que va de aproximadamente 100-264 kcal/100g. Además, las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, pueden incluir por lo menos un macronutriente, por ejemplo, por lo menos una fuente de carbohidrato y/o fuente de grasa o lípidos. La fuente de grasa o lípidos puede ir de por lo menos 0-12 g/100 g (0-12%) basados en el peso total de las composiciones y lo cual proporciona por lo menos aproximadamente 0-41% del consumo de energía total. Por ejemplo, la fuente de grasa puede ir de por lo menos 0, 0.25,0.5, 0.7, 0.9, 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 1 1 o 12 g/1 OOg basados en el peso total de la composición, la cual, a su vez, puede proporcionar un contenido de energía total de por lo menos aproximadamente 0%, 0.5%, 0.7%, 1.0%, 2.5%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 32%, 35%, 37%, 39%, 40% o 41 %. En una modalidad, la fuente de grasa en una de las composiciones de suero lácteo de ácido puede ser de 0%.

La fuente de carbohidratos puede ir de por lo menos 12-55 g/100 g basados en el peso total de las composiciones. Por ejemplo, la fuente de carbohidratos puede proporcionar por lo menos aproximadamente 12-20, 12-26; 15-30; 15-55 g/100 g, basados en el peso total de la composición, la cual, a su vez, proporciona, por lo menos aproximadamente 39-85% del consumo energético total. Por ejemplo, la fuente de carbohidratos en la composición de suero lácteo ácido puede proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 39%-46%, 45%-64%, 51 %-70%, 57%-76% o 60%-85%.

Las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, como se describió a continuación, puede ser en forma líquida o en gel dependiendo de la cantidad del contenido de proteína de suero lácteo total y el contenido energético total contenido en las composiciones.

Las composiciones de la presente invención puede proporcionar un contenido proteico de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a 13.5 g/1 OOg, en donde el contenido proteico total se compone de por lo menos aproximadamente 60 a por lo menos aproximadamente 100% de proteína de suero lácteo. Por ejemplo, el contenido de proteína total puede comprender por lo menos 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, o 100% de proteína de suero lácteo. Preferentemente, el contenido de proteína total puede ir de por lo menos aproximadamente 80-100%; 85-100%, 90-100% o por lo menos aproximadamente 95%-100% de proteína de suero lácteo. Más preferentemente, el contenido de proteína total puede comprender por lo menos aproximadamente 95%, 96%, 97%, 98%, 99% o 100% de proteína de suero lácteo.

La proteína de suero lácteo puede ser una proteína de suero lácteo no hidrolizada o proteína de suero lácteo hidrolizada. El contenido de proteína puede ser por lo menos aproximadamente 8 g/ 100 g; 8.5 g/100 g; 9 g/100 g; 9.5 g/ 100 g ; 10 g/100 g; 10.5 g/100 g; 1 1 g/ 100 g; 1 1.5 g/100 g; 12 g/100 g; 12.5 g/ 100 g ; 13 g/100 g; 13.5 g/100 g de proteína de suero lácteo, ya sea en forma de concentrado de proteína de suero lácteo; aislados de proteína de suero lácteo, micelas de proteína de suero lácteo y hidrolizados de proteína de suero lácteo o en cualquier combinación de los mismos. El contenido de proteína de suero lácteo puede ir de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g o por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g.

En una modalidad, la presente invención proporciona composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido energético de por lo menos aproximadamente 100-264 kcal/100 g y un contenido de proteína de por lo menos aproximadamente 13.5 g/ 100 g, en donde el contenido de proteína total se compone de por lo menos aproximadamente 90%-100% de proteína de suero lácteo, ya sea en formas intactas no hidrolizadas o hidrolizadas. El rango pH de esta composición a temperatura ambiente, de acuerdo con la invención, puede ser por lo menos de 3.5 a aproximadamente 4.3. El rango de pH también puede ser por lo menos aproximadamente 3.9 a aproximadamente 4.1 . En esta composición, el contenido de proteína total puede componer por lo menos aproximadamente 90%-100%, por lo menos aproximadamente 95%-100%, en por lo menos aproximadamente 95% o por lo menos aproximadamente 100% de proteína de suero lácteo, todos los cuales pueden estar en forma de (1 ) suero lácteo natural, por ejemplo, micelas de proteína de suero lácteo, concentrado de proteína de suero lácteo e aislados de proteína de suero lácteo, y (2) hidrolizados de proteína de suero lácteo. Las composiciones de la invención tienen propiedades organolépticas, es decir, textura sin grumos y cremosa. Las composiciones pueden proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/ 100 g a 264 kcal/100 g. Por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 160-180, 180-200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g, preferentemente por lo menos aproximadamente 185 kcal/100 g o aproximadamente 260 kcal/100 g. Además, el radio de las micelas de proteína de suero lácteo o concentrado de proteína de suero lácteo o aislados de proteína de suero lácteo para hidrolizados de proteína de suero lácteo en la composición puede ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0, 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30.

Las composiciones líquidas de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas que tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/ 264 kcal/100 y un contenido proteico de por lo menos aproximadamente 13.5 g/ 100 g, de acuerdo con la presente invención, proporcionan (1 ) una fuente de proteína que tiene un consumo de energía total en general de por lo menos aproximadamente 20-54%; (2) una fuente de grasa de por lo menos aproximadamente 0-12 g/100 g basados en el peso total de la composición, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 0-41 % del consumo energético total; y (3) por lo menos una fuente de carbohidratos de por lo menos aproximadamente 12-26 g/100 g, basados en el peso total de la composición, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 39-46% del consumo energético total.

En otra modalidad, la presente invención además proporciona composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que proporcionan por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a por lo menos aproximadamente 264 kcal/100 g del contenido de energía total, un rango pH de por lo menos aproximadamente 3.5 a aproximadamente 4.3, y un contenido de proteína de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 9 g/ 00 g. El contenido de proteína total en esta composición puede comprender por lo menos aproximadamente 90%-100%, por lo menos 95%-100%, 95% o por lo menos aproximadamente 100% de proteína de suero lácteo. Dichas composiciones como se describió en el presente, pueden proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a 264 kcal/100 g. Por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 160-180, 180-200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g, preferentemente por lo menos aproximadamente 185 kcal/100 g o por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g. Además, el radio de los aislados de proteína de suero lácteo o concentrado de proteína de suero lácteo o micelas de proteína de suero lácteo a hidrolizados de proteína de suero lácteo en dichas combinaciones pueden ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0; 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30.

La composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tiene un contenido de energía de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a aproximadamente 264 kcal/100 g y un contenido de proteína de por lo menos aproximadamente 9 g /100 g proporciona un consumo energético total en general de la fuente proteica de por lo menos aproximadamente 14-36%; por lo menos una fuente grasa de por lo menos aproximadamente 0-12 g/100 g, basados en el peso total de la composición, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 0-41 % del consumo energético total; y por lo menos una fuente de carbohidratos de por lo menos aproximadamente 16-30 g/100 g, basados en el peso total de la composición, la cual proporciona en por lo menos aproximadamente 45-64% del consumo energético total.

Para composiciones acidas con estabilidad de almacenamiento que tienen un contenido de proteína de suero lácteo total de por lo menos aproximadamente 10 g/100 g y un consumo energético total que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a aproximadamente 260 kcal/100 g, el radio de los aislados de proteína de suero lácteo o concentrado de proteína de suero lácteo o micelas de proteína de suero lácteo para los y hidrolizados de proteína de suero lácteo que van de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0, 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 60:40. El consumo energético total de la fuente proteica de por lo menos aproximadamente 15-40%. La cantidad de fuente de carbohidratos en dichas composiciones es por lo menos aproximadamente 15-55 g/100 g, basados en el peso total de la composición, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 60-85% del consumo energético total. La fuente de grasa o de lípidos puede ser de 0%.

Para llegar en las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, anteriormente mencionadas, ya sea en forma líquida o en gel, la presente invención también proporciona diversos métodos para producir diversas composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido de proteína de suero lácteo total que va de por lo menos aproximadamente 9-13.5 g/100 g y un contenido energético total que va de por lo menos aproximadamente 100-264 kcal/100 g.

En una modalidad, la presente invención proporciona un método para producir composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido de proteína de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 9-13.5 g/100 g, en donde el contenido de proteína total está compuesto de por lo menos aproximadamente 90%-100% de proteína de suero lácteo y un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100-264 kcal/100 g, y en donde los métodos comprenden: (a) mezclar agua, por lo menos un emulsificador y por lo menos una proteína de suero lácteo que tiene un consumo energético total de por lo menos aproximadamente 14-54%, para formar una primer mezcla a un rango de temperatura de por lo menos aproximadamente 30-55°C durante 10 min; b) mezclar la primer mezcla en por lo menos una fuente de carbohidratos de por lo menos aproximadamente 12-30% y por lo menos una fuente de grasa de por lo menos aproximadamente 0-12% para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 3.5 a 4.3 mediante la adición de un ácido de grado alimenticio o una solución alcalina para obtener una mezcla de suero lácteo ácida; d) precalentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 60-80°C durante aproximadamente 1 -10 segundos, e) calentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 120°C durante aproximadamente 1 1 segundos bajo la inyección de vapor directo, seguido de un colorante a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C para obtener una composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento; f) homogenizar dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, a una presión de barra de 100-240; g) opcionalmente, enfriar dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C a 30°C; y h) transferir dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, en un envase estéril.

En incluso otra modalidad, se proporciona la composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento,, la cual tiene un contenido de proteína de por lo menos aproximadamente 9 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g producida por el método, como se describió anteriormente.

En incluso otra modalidad, se proporciona la composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento,, la cual tiene un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a aproximadamente 260 kcal/100 g y un contenido energético de por lo menos aproximadamente 100 g/100 g, en donde el contenido proteico total se compone de por lo menos aproximadamente 90-100% de proteína de suero lácteo. La proteína de suero lácteo, como se utilizó en el presente, puede estar en forma de proteína de suero lácteo intacto no hidrolizado o hidrolizado. La fuente de proteína de suero lácteo puede ser de suero lácteo natural, por ejemplo, micelas de proteína de suero lácteo, concentrado de proteína de suero lácteo o aislados de proteína de suero lácteo e hidrolizados de proteína de suero lácteo. Similar a las composiciones antes mencionadas, las composiciones líquidas de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas poseen propiedades organolépticas aceptables y tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g, por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 60-180, 180- 200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g. Además, el radio de los aislados de proteína de suero lácteo a hidrolizados de proteína de suero lácteo en dichas combinaciones pueden ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0; 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30. La fuente proteica de suero lácteo en dicha composición proporciona por lo menos aproximadamente 15- 40% del consumo energético total. Sin embargo, no hay fuente de grasas o lípidos disponibles con respecto a la fuente de carbohidratos, hay por lo menos aproximadamente 15-55 g/100 g del peso total de la composición, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 60-85% del consumo energético total. El ph de la composición a temperatura ambiente, de acuerdo con la invención, es entre 3.5 y 4.3. En una modalidad, el pH de la composición de suero lácteo ácida como se describió en el presente, puede ir de por lo menos aproximadamente 3.9 a 4.1.

Para preparar las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido de proteína de suero lácteo total de por lo menos aproximadamente 10 g/100 g, basado en el peso total de la composición y un consumo energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a aproximadamente 260 kcal/100 g y un rango de pH de por lo menos aproximadamente 3.5-4.3, preferentemente 3.9 a 4.1. La presente invención también proporciona un método para preparar dichas composiciones que comprende: (a) mezclar agua con por lo menos un emulsificador y por lo menos una proteína de suero lácteo que tiene un consumo energético total de por lo menos aproximadamente 15-40%, para formar una primer mezcla a un rango de temperatura de por lo menos aproximadamente 30-55°C, preferentemente a aproximadamente 50°C, durante 10 min; b) mezclar la primer mezcla en por lo menos una fuente de carbohidratos de aproximadamente 15-55% para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 3.5 a 4.3 mediante la adición de un ácido de grado alimenticio o una solución alcalina para obtener una mezcla de suero lácteo ácida; d) precalentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 60-80°C durante aproximadamente 1 -10 segundos, e) calentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 90°C durante aproximadamente 1 1 -15 segundos bajo la inyección de vapor directo, seguido de un colorante a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C para obtener una composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento,; f) homogenizar dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, a una presión de barra de 100-240; g) transferir dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, en un envase estéril; y h) enfriar dicha composición ácida de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C a 30°C.

En una modalidad, la presente invención proporciona una composición líquida de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida, que tiene un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100-260 kcal/100 y un contenido de proteína de aproximadamente 10 g/100 g producida por el método, como se describió anteriormente.

En otra modalidad, por lo menos un ingrediente adicional puede emplearse por los métodos, como se describió en otra parte en esta solicitud de patente puede seleccionarse del grupo que consiste de una vitamina, un oligomineral, un agente corrector del pH, un agente espesante, un endulzante, un agente aromatizante, un colorante, una fibra, un almidón, un prebiótico, un amino ácido, un nucleótido y un agente de hierbas y extractos de frutas y vegetales.

En una modalidad adicional, la presente invención proporciona una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido de proteína que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g en por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, en donde el contenido proteico total está compuesto de por lo menos aproximadamente 60-100% de suero lácteo intacto no hidrolizado. En una modalidad, el contenido de proteína total puede comprender por lo menos aproximadamente 90%-100%; por lo menos aproximadamente 95%-100%, en por lo menos aproximadamente 95% o por lo menos aproximadamente 100% de suero lácteo intacto no hidrolizado.

En otra modalidad, la fuente de proteína de suero lácteo es de suero lácteo no hidrolizado, por ejemplo, el concentrado de proteína de suero lácteo, micelas de proteína de suero lácteo o aislados de proteína de suero lácteo y de hidrolizados de proteína de suero lácteo. La fuente de proteína de suero lácteo también puede ser una combinación del concentrado de proteína de suero lácteo y aislados de proteína de suero lácteo o hidrolizados de proteína de suero lácteo. En incluso otra modalidad, la fuente de proteína de suero lácteo puede componerse de 100% de concentrado de proteína de suero lácteo o 100% de micelas de proteína de suero lácteo, en donde el contenido de proteína total va de por lo menos aproximadamente 8g/100 g a aproximadamente 10g/100 g (concentrado de proteína de suero lácteo) o por lo menos de aproximadamente 8g/100g a aproximadamente 13 g/100 g (para micelas de proteína de suero lácteo), respectivamente. Las micelas de proteína de suero lácteo pueden estar en forma líquida o en polvo.

Una ventaja de la presente invención es que la composición tiene un pH que va de por lo menos aproximadamente 6.5-7.5 y puede estar libre de lactosa. Además puede comprender leucina, cisteína o un aminoácido. La composición puede utilizarse para complemento oral, alimentación por sonda o administración entérica.

Otra ventaja de la presente invención es que la composición posee buenas propiedades de textura o sensoriales y tiene una viscosidad que está por debajo de 200 mPa s a una temperatura de por lo menos o igual a 20°C.

Incluso otra ventaja de la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de acuerdo con la presente invención puede tener un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 1 10 kcal/100 g en por lo menos aproximadamente 200 kcal/100. Por ejemplo, en por lo menos aproximadamente 1 10-120 kcal/100 g, 1 10-130 kcal/100 g, 1 10-140 kcal/100 g, 120-140 kcal/100 g, 140-160 kcal/100 g, 160-180 o 180 -200 kcal/100 g; en por lo menos aproximadamente 140 kcal/100 g o por lo menos aproximadamente 180 kcal/100 g, preferentemente un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 140 a 160 kcal/100 g. En una modalidad, la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera puede tener un contenido energético que es por lo menos arriba de 140 kcal/100 g.

Una ventaja adicional de la presente invención es que la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera además comprende por lo menos un ingrediente adicional que se selecciona del grupo que consiste de por lo menos una fuente de carbohidrato, fuente de lípidos, vitamina, un mineral, un oligoelemento, un agente corrector del pH, un agente espesante, un endulzante, un agente aromatizante, un colorante, una fibra, un almidón, un prebiótico, un amino ácido, un nucleótido, un agente de hierbas y extractos de frutas y vegetales. La vitamina, mineral y oligoelemento se utilizan en cantidades de acuerdo con los reglamentos de FSMP.

En otra modalidad, por lo menos una fuente de carbohidrato es una maltodextrina y/o sacarosa y lactosa y va de aproximadamente 10 g a aproximadamente 20 g/ 00 g, basado en el peso total de la composición. Además, por lo menos una fuente de lípidos se selecciona del grupo que consiste de aceite de maíz, aceite de semilla de colza, y aceite de soya, en donde por lo menos una fuente de lípldos es de por lo menos aproximadamente 0-10 g/100 g o por lo menos aproximadamente 4-10 g/100 g, basado en el peso total de la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera.

En incluso otra modalidad, por lo menos un agente espesante se selecciona del grupo que consiste de almidón y carragenanos.

La presente invención proporciona un método para producir una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 1 10 kcal/100 g en por lo menos aproximadamente 200 kcal/100 y un contenido proteico total que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, en donde el contenido está compuesto de: (a) mezclar por lo menos una fuente de proteína de suero lácteo por lo menos una fuente de carbohidrato, fuente de lípidos y emulsificador en agua a un rango de temperatura de entre 30 a 60°C, preferentemente a aproximadamente 35°C, para formar una primera mezcla; b) agregar la primer mezcla en por lo menos un mineral, vitamina, oligoelemento y agente espesante (por ejemplo almidón) y por lo menos un ingrediente adicional para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 6.5 y 7.5, agregar un ácido de grado alimenticio (por ejemplo ácido cítrico o fosfórico) o base (hidróxido de potasio o hidróxido de sodio) para obtener una composición líquida neutra que no está en gel; d) precalentar la composición líquida neutra y no en gel a una temperatura de entre 60 y 80°C, preferentemente 65°C (mediante un intercambiador de calor tubular); e) exponer la composición líquida neutra y no en gel bajo el tratamiento de temperatura ultra alto utilizando inyección de vapor directo (puede procederse por un colorante a un rango de temperatura de entre 60-65°C, preferentemente aproximadamente 65°C) a un rango de temperatura de entre 140-145°C, preferentemente 145°C, durante 7 segundos manteniendo el tiempo para obtener una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel; f) homogenizar dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera a un rango de temperatura de entre 60-80°C, preferentemente en aproximadamente 65°C, en una presión total de 200 barras; g) enfriar dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C-35°C; y h) transferir dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel en un envase esterilizado para uso entérico.

En una modalidad, el método antes mencionado además comprende asépticamente agregar la lactosa a la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera si la composición no está libre de lactosa.

En otra modalidad, una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido de proteína que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g en por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L se produce de acuerdo con el método como se proporcionó anteriormente.

Una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido proteico que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, un rango de pH que va de 6.5 a aproximadamente 7.5 y un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente de 1 0 kcal/100 g a por lo menos aproximadamente 200 kcal/100 g, en donde el contenido de proteína total está compuesto de por lo menos aproximadamente 60% a por lo menos aproximadamente 100% el suero lácteo intacto no hidrolizado.

El uso del término "o" en las reivindicaciones se utilizan para significar "y/°" a menos que se indique explícitamente para referirse a las alternativas únicamente o las alternativas son exclusivas mutuamente, aunque la descripción apoya una definición que se refiere a únicamente las alternativas y "y/o".

En esta aplicación, el término "acerca" se utiliza para indicar que un valor indica la desviación estándar del error para el dispositivo o método siendo empleado para determinar el valor.

Los términos "un" y "una", cuando se utilizan en conjunto con la palabra "que comprende" en las reivindicaciones o especificación, denota una o más, a menos que se advierta específicamente.

La referencia ahora se hará a detalle para las modalidades de la invención, uno o más ejemplos de los cuales se establece a continuación. Cada ejemplo se proporciona a manera de explicación de la invención, sin límite de la invención. De hecho, será evidente para los especialistas en la técnica que diversas modificaciones y variaciones pueden realizarse en la presente invención sin apartarse del alcance o intención de la invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una modalidad pueden utilizarse en otra modalidad para generar una modalidad adicional. Por lo tanto, se tiene como objetivo que la presente invención cubra dichas modificaciones y variaciones como vienen dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Otros objetos, características y aspectos de la presente invención se describen o son obvios de la siguiente descripción detallada. Se entiende por una persona con herramientas ordinarias en la técnica que la presente discusión es una descripción de modalidades ejemplares únicamente, y no tiene como objetivo limitar los aspectos más amplios de la presente invención.

Como se utilizó en el presente, el término "comprende" y variaciones del término, como "que comprenden", "comprende" y "comprendió", no tienen como objetivo excluir otras adiciones, componentes, enteros o pasos.

Como se utilizó en el presente, el término mamíferos incluya más no se limita a los roedores, mamíferos acuáticos, animales domésticos como perros y gatos, animales de granja como borregos, cerdos, vacas y caballos y humanos. En donde se utilice el término mamífero, se contempla que también aplica a otros animales que son capaces del efecto exhibido o con el objeto de ser exhibidos por mamíferos.

Cualquier referencia a un rango numérico en esta solicitud debe interpretarse como una descripción expresa de cada número contenido específicamente dentro del rango y de cada subconjunto de números contenidos dentro del rango. Además, este rango se debe interpretar como proporcionar apoyo para una reivindicación dirigida a cualquier número o subconjunto de números en ese rango. Por ejemplo, una descripción de 1 -10 se debe interpretar como apoyar un rango de 2-8, 3-7, 5, 6, 1 -9, 3.6-4.6, 3.5-9.9, 1 .1 -9.9, etc.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS La presente invención se refiere a las composiciones de suero lácteo que tienen alto contenido de proteína y métodos para preparar dichas composiciones de suero lácteo, en donde todos o la mayoría del contenido proteico se compone de 60% a 100%, preferentemente 100%, de fuente de proteína de suero lácteo. Estas composiciones de suero lácteo están en forma de formulaciones líquidas ácidas o neutras.

En una modalidad, el pH de las composiciones líquidas de suero lácteo ácidas con estabilidad de almacenamiento de acuerdo con la presente invención a temperatura ambiente, ya sea que tienen un contenido de energía bajo o alto, de acuerdo con la invención, puede ser entre 3.5 y 4.3, preferentemente entre 3.9 a 4.1. En incluso otra modalidad, el pH de la composición líquida de suero lácteo neutra aséptica, con estabilidad de almacenamiento no en gel está en el rango de aproximadamente 6.5 a 7.5, preferentemente entre 6.8 a 7.2.

Las proteínas lácteas contienen dos constituyentes principales, a saber, caseína y proteínas de suero lácteo. La proteína de suero lácteo es la porción libre de requesón de lecha que se deja encima de la producción del queso. Las proteínas de suero lácteo son una excelente fuente de aminoácidos esenciales (EAA; 45%) que proporcionan beneficios de salud mejorada en comparación con la caseína o proteínas de soya. Con respecto a los aminoácidos de cadena ramificada (BCAAs), la proteína de suero lácteo contiene un nivel relativamente alto de BCAAs (~ 26% incluyendo la leucina, ¡soleucina y valina) con -1 1 -14% de leucina. Layman D.K. et al., J. Nutr., 134:968S-973S (2004).

El suero lácteo es una "proteína rápida" y contiene la cantidad más alta de leucina, la cual ayuda a mantener la masa corporal sin grasa. Además, su capacidad de mejorar el desarrollo y construcción muscular, así como el mantenimiento muscular en los niños, adultos o gente mayor, el suero lácteo puede estimular la función inmune, mejorar la función cognitiva, controlar la glucosa sanguínea de manera que son convenientes para la diabetes, manejo del peso y saciedad, efectos anti-inflamatorios, sanación de heridas y reparación de la piel y disminuir la presión sanguínea, etc. En vista de estos roles funcionales, los complementos basados en proteína de suero lácteo puede mitigar la sarcopenia, la cual es en parte debido a la resistencia del anabolismo de proteína para el aminoácido de plasma en los de edad. Como se informó, la leucina es el aminoácido clave para los mayores de edad en la disminución del rompimiento de la proteína muscular post-prandial. Véase Dardevet, D. et al., Nutr. Res. Rev., 16:61 -70, 2003; Combaret, L. et al., J. Physiol., 569(Pt 2):489-99 (2005). Nutr. 2000 Nov; 130(1 1 ):2630-5.

Cuando se compara el suero lácteo con la caseína (que contiene 0.3g cisteína/100 g de proteína), las proteínas de suero lácteo dulces contienen 7 veces más cisteína mientras que el suero lácteo ácido tiene 10 veces más cisteína. La cisteína es el aminoácido que limita el nivel para la síntesis glutationa (GSH), un tripéptido hecho de cisteína de glutamato y glicina la cual tiene funciones primarias importantes en la defensa del cuerpo en el caso de estrés. Los requisitos de estos aminoácidos puede incrementarse en el caso del estrés y en la gente mayor. Asimismo, el complemento oral de glutationa con proteína de suero lácteo se ha mostrado para incrementar los niveles GSH de plasma de pacientes infectados de VIH (Eur. J. Clin. Invest. 2001 ; 31 , 171 -178).

La fuente de proteína de suero lácteo, de acuerdo con la presente invención, puede ser suero lácteo dulce intacto no hidrolizado, por ejemplo, el concentrado de proteína de suero lácteo (WPC), aislado de proteína de suero lácteo (WPI) o micelas de proteína de suero lácteo (WPM) e hidrolizados de proteína de suero lácteo (WPH) o una combinación de los mismos. En una modalidad, la fuente de proteína de suero lácteo puede ser una combinación de concentrado de proteína de suero lácteo e hidrolizados de proteína de suero lácteo o aislados de proteína de suero lácteo. En una modalidad, la composición de la presente invención puede componerse de por lo menos aproximadamente de 60%-100% proteína de suero lácteo intacto no hidrolizado, preferentemente, todos o gran parte del contenido de proteína está compuesto de 100% proteína de suero lácteo intacto no hidrolizado.

En las presentes composiciones, la fuente de proteína de suero lácteo ofrece numerosas ventajas nutricionales y de salud. Ayuda a los atletas en la ganancia de masa muscular escasa y proporciona la ganancia del peso de pacientes que sufren de diarrea crónica y mala absorción de nutrientes (cachexia). Véase G. Bounous et al., Clinical & Investigative Med., 16 (3):204-209 (Junio 1993). Por otro lado, la proteína de suero lácteo como WPC o WPI también puede utilizarse para perder peso, si se combina con dieta baja en calorías.

El impacto positivo de fuente de proteína de suero lácteo en el sistema inmune se reconoce ampliamente. WPC y WPI puede mejorar el sistema inmune en virtud de la presencia de ciertas "funciones de proteína de suero lácteo", incluyendo el albumino de suero y la inmunoglobulinas, lo cual tiene efectos inmunomoduladores. Los efectos inmunomoduladores se refieren a las acciones que conservan el sistema inmune en la homeostasis, es decir, ya sea activa o suprimir ésto a parte de los beneficios para el cuerpo en su totalidad. Las cuatro proteínas principales en los concentrados de proteína de suero lácteo o aislados incluyen, con el fin de la prevalecencia; de la siguiente manera: lactoglobulina-ß, lactalbumina-a, albúmina de suero bovina (BSA) y la inmunoglobulina en su totalidad (incluyendo las cinco clases), cada una de las cuales es conocida por ser una parte importante del sistema inmune. C.V. Morr y E. Y. Ha, Crit. Rev. in Food Sci. Nutrí., 33(6): 431 -476 (1993).

WPC y WPI también contienen un número de factores de proteína de suero lácteo denominados "menores" que pueden tener importantes propiedades no nutricionales. C.V. Morr y E. Y. Ha., supra; P.F. Fox, Developments in Dairy Chemistry, Fox, P.F., ed., Elsevier Applied Science, Nueva York ( 1989). Estos factores de proteína de suero lácteo "menores" incluyen lactoferrina, lactoforina, lacto-peroxidasa y lisozima, los cuales también se entienden que tienen funciones antibacteriales y biológicas. B. Reiter, Int., J. Tissue React., I :87 (1983); B. Reiter, Developments in Dairy Chemistry, 281 , Fox, P. F., ed., Elsevier Applied Science, Nueva York (1985); C. Kanno, J. Dairy Se, 72:883 (1989).

Fuera de las proteínas "mayores" y "menores", WPC también contiene una variedad de componentes nutritivos benéficos, incluyendo compuestos de cenizas no proteína N (compuestos que contienen nitrógeno) lípidos, lactosa, fosfolípidos, así como oligocantidades de sodio, potasio, calcio, magnesio y fósforo. C. V. Morr, y E. A. Foegeding, Food Technol., 44:100 (1990)]. Compuestos N de no proteína incluyen productos de catabolismo de proteína que se convierten en última instancia en urea y excretados, como nitrógeno de urea sanguínea (BUN)-- la forma de urea que se transporta mediante la corriente sanguínea al riñon para la excreción. Por lo tanto, la proteína de suero lácteo contiene un huésped de componentes proteinaceous y otros constituyentes, incluyendo vitaminas y minerales que son conocidas para ser de importancia nutritiva crítica en los humanos y animales.

De las proteínas de suero lácteo comentadas anteriormente, lactalbumina-a constituye típicamente aproximadamente 40% por peso de las proteínas lácteas del humano totales. En contráete, lactalbumina-a está presente únicamente en la leche de vaca en únicamente 4-5% por peso de proteínas totales. Lactalbumina-a tiene un alto contenido de aminoácidos, triptofán, un precursor de la niacina de vitamina. Por lo tanto, debido a su contenido de triptofán, lactalbumina-a es una fuente excelente de equivalentes de niacina. Un equivalente de niacina está definido como 1 miligramo de niacina o 60 miligramos de triptofán. Las funciones de niacina como parte de una coenzima esencial para el metabolismo incluyendo la síntesis de grasa, respiración de tejido y utilización de carbohidrato. Promueve la piel saludable, nervios y tracto digestivo, ayuda en la digestión y mejora un apetito normal. Se ha reportado que el ajuste de pH de suero lácteo para un nivel de más ácido durante el procesamiento podría causar un cambio en la confirmación de proteína, la cual, a su vez, dirige a una retención más alta de lactalbumina-a. Véase Patente E.U. Patente No., 6,312,755 B1.

El término "hidrolizado de proteína láctea" se refiere a las proteínas lácteas que han sido sujetas a cualquier tipo de hidrólisis. Por lo tanto, dicha hidrolizada de proteína láctea puede incluso incluir proteínas intactas que la hidrólisis escapada y también cualquier fracción de proteínas obtenidas por el tratamiento de la hidrólisis.

Los términos "suero lácteo dulce" y "suero lácteo ácido" también se consideran que son posibles hidrolizados de proteína láctea, porque esto materiales son el producto de hidrólisis enzimática o de ácido de proteínas lácteas. Cuando la leche desnatada se trata con las enzimas o ácidos, suero lácteo dulce o ácido, respectivamente, se separa en la ausencia de caseína coagulada. El suero lácteo dulce o ácido posteriormente comprende hidrolizados de proteína de suero lácteo y también propiedades menores, lo cual permanece intacta. El suero lácteo dulce o ácido pueda estar condensado, seco, fermentado, deslactosado, desmineralizado y desproteinizado.

Sin embargo, el suero lácteo como se sabe bien en la técnica, también puede comprender proteínas intactas así como fracciones diferentes de proteínas hidrolizadas.

Patente E.U. No. 7,240,320 ("la patente 230"), cedido a Nestec, S.A. y su ejemplar Europeo, Patente Europea No. 1314361 B1 ("la patente EP '361"), describe una composición y el método de elaboración de la composición, el cual proporciona una fórmula nutricionalmente completa, calóricamente densa para uso como una composición líquida lista para usarse. La composición contiene una alta concentración de la proteína de suero lácteo de aproximadamente 20-90 g/L, en donde por lo menos 60% de las proteínas son proteínas de suero lácteo. Tiene una fecha de caducidad para arriba de 6 meses o más en temperatura ambiente. Sin embargo, con respecto al proceso de elaboración de la composición de suero lácteo neutro, ambas patentes 320 y EP 361 describen un procedimiento de esterilización de dos pasos utilizando un tratamiento UHT indirecto (temperatura ultra alta). En comparación, la presente invención ofrece un proceso mejorado de producción de la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y entérica que emplea un solo acercamiento de esterilización de un solo paso y produce un cantidad más alta de proteína de suero lácteo, que va de aproximadamente 8 g/100 g a aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a aproximadamente I 43 g/L y un rango de contenido energético de por lo menos aproximadamente 1 10 kcal/100 g a aproximadamente 200 kcal/100 g. Un acercamiento de esterilización de un solo paso, como en la presente invención, es más simple y rentable.

Patente Europea No. 0852468 B1 ("la patente EP 468"), así como su Solicitud Internacional correspondiente No. PCT/US96/14052 (publicada como WO97/011614 A1 ) y la Patente No. de E.U. 5,641 ,531 , describe un complemento nutricional líquido que tiene un pH de aproximadamente 2.8-3.4, el cual es más bajo de de la presente invención (pH 3.5-4.3). El complemento nutricional es un líquido claro y posee una textura delgada y una sensación al paladar altamente aceptable. La grasa agregada y los macronutrientes hacen falta. También se describe un proceso específico para realizar dichos suplementos que contienen arriba de 10% de proteína de suero lácteo por el peso y que tiene una densidad calórica de por lo menos 1.0 kcal/ml (entre 1.20-1.25 kcal/ml). En contraste, las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, de acuerdo con la presente invención tiene el contenido energético que va de por lo menos 100 kcal/100 g a aproximadamente 260 kcal/100 g. La fuente de proteína de suero lácteo es únicamente de aislados de proteína de suero lácteo y no como una combinación de otras fuentes de proteína de suero lácteo como se utilizó en la presente invención. Como se describe en la patente EP 468, el ácido se agrega a la solución acuosa de aislado de proteína de suero lácteo para el ajuste de pH antes de la adición de la porción de carbohidrato. Los inventores consideraron que este paso al ser crítico debido a que han descubierto que la "acidificación de una mezcla de proteína/carbohidrato resulta en un producto terminado el cual tiene alta viscosidad no aceptable y una apariencia nublada." Véase la Patente EP 468, en la columna 6, párrafo

[0032]. Sin embargo, este paso crítico no se relaciona con la presente invención para producir las composiciones líquidas de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas ya que la fuente de proteína se mezcla con la fuente de carbohidratos antes que el ajuste de la segunda mezcla resultante.

Diversos acercamientos de elaboración y uso de las micelas de proteína de suero lácteo de la presente invención se describen en la Publicación Internacional Nos. WO 2007/110411 A2, WO 2007/1 10421 A2, WO 2007/110423 A2, las descripciones de las cuales se incorporan expresamente en el presente por referencia al mismo.

Con respecto al contenido proteico en las composiciones de la presente invención, puede ser por lo menos aproximadamente 8g/100 g a por lo menos aproximadamente 13.5 g/100g, en donde el contenido proteico total se compone de por lo menos aproximadamente 60-100% de suero lácteo. Por ejemplo, el contenido de proteína total puede comprender por lo menos 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, o 100% de proteína de suero lácteo. Preferentemente, el contenido de proteína total puede ir de por lo menos aproximadamente 80-100%; 85-100%, 90-100% o por lo menos aproximadamente 95%-100% de proteína de suero lácteo. Más preferentemente, el contenido de proteína total puede comprender por lo menos aproximadamente 95%, 96%, 97%, 98%, 99% o 100% de proteína de suero lácteo.

La proteína de suero lácteo puede ser una proteína de suero lácteo no hidrolizada o proteína de suero lácteo hidrolizada. El contenido de proteína puede ser por lo menos aproximadamente 8 g/ 100 g; 8.5 g/100 g; 9 g/100 g; 9.5 g/ 100 g ; 10 g/100 g; 10.5 g/100 g; 1 1 g/ 100 g; 11 .5 g/100 g; 12 g/100 g; 12.5 g/ 100 g ; 13 g/100 g; 13.5 g/100 g de proteína de suero lácteo, ya sea en forma de concentrado de proteína de suero lácteo; aislados de proteína de suero lácteo, micelas de proteína de suero lácteo y hidrolizados de proteína de suero lácteo o en cualquier combinación de los mismos.

Para el proceso de la invención, las proteínas de suero lácteo pueden estar presentes en una cantidad de por lo menos aproximadamente 8 a 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 143 g/L para composiciones líquidas neutras, con estabilidad de almacenamiento y no en gel enteras; por lo menos aproximadamente 9 a por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g para composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente de 100-264 kcal/100; y por lo menos aproximadamente 10 g/100 g para composiciones de suero lácteo ácidas que tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100-264 kcal/100 g y con 0% contenido de grasa.

Las composiciones nutritivas de la presente invención proporcionan un contenido energético en el rango de por lo menos aproximadamente 100 a 200 kcal/100 g, preferentemente por lo menos 185 kcal/100 g, para la formulación de suero lácteo ácido con estabilidad de almacenamiento que tiene un total de proteínas de por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g y un radio WPI/WPH que va de por lo menos aproximadamente de 50:50 a 80:20, preferentemente por lo menos aproximadamente 70:30. En otra modalidad, la presente invención proporciona un contenido energético en el rango de por lo menos aproximadamente 200 a 260 kcal/100 g, preferentemente 245 kcal/100 g, para las formulaciones líquidas de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas que tiene una proteína total de por lo menos arriba 10 g/100g y un radio de WPI/WPH que va de por lo menos aproximadamente de 50/50 a 70/30, preferentemente por lo menos aproximadamente 60:40.

Con respecto a las composiciones líquidas neutras, con estabilidad de almacenamiento, entéricas y sin gel, de acuerdo con la presente invención, el contenido de proteína puede comprender de 100% WPC o 100% WPM.

El consumo de energía total proporcionado por el contenido de proteína en las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, o neutras pueden ir de por lo menos aproximadamente 14-36%; por lo menos aproximadamente 20-54%; o por lo menos aproximadamente 15-40%.

Preferentemente, por lo menos una fuente de carbohidrato puede estar en el rango de por lo menos aproximadamente 15 g/100 g a aproximadamente 51 g/100 g; aproximadamente 10-20 g/100 g; aproximadamente 12-26 g/100 g; o aproximadamente 16-30 g/ 100 g. Las composiciones nutricionales incluyen por lo menos una fuente de carbohidrato, el cual proporciona por lo menos aproximadamente 39-46%;aproximadamente 45-64%; aproximadamente 60-85% o aproximadamente 40-70% del consumo energético total de la composición nutricional. Por ejemplo, una fuente de carbohidrato puede proporcionar por lo menos aproximadamente 40% de la energía de la composición nutricional. Se pueden utilizar diversas fuentes de carbohidratos, las cuales incluyen la maltodextrina, jarabe de maíz, almidón de maíz, almidón modificado, sacarosa, lactosa, fructosa, oligofructosa y mezclas de los mismos.

También preferentemente, por lo menos una fuente de lípidos o de grasa puede estar en el rango de por lo menos aproximadamente 0.1 a 10 g/100 g; aproximadamente 0-12 g/100 g o aproximadamente 4-10 g/100, preferentemente por lo menos aproximadamente 0.2 a aproximadamente 7 g/100 g. Para la composición líquida de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento que tiene un contenido energético de por lo menos aproximadamente 245 kcal/100 g o por lo menos aproximadamente 264 kcal/100 g, la fuente de grasa es por lo menos aproximadamente 12 g/100 g de la grasa total de la composición, la cual proporciona por lo menos aproximadamente 41% de la energía total de la composición nutricional. Por ejemplo, una fuente de lípidos puede proporcionar aproximadamente 30% de la energía total de la composición nutricional. La fuente de lípidos puede ser un aceite de una fuente vegetal, láctea o de un animal o combinación de los mismos. Las fuentes de lípidos convenientes incluyen aceite de girasol alto oleico, aceite de cártamo alto oleico, aceite de girasol, aceite de cártamo, aceite de semilla de colza, aceite de soya, aceite de oliva, aceite de cañóla, aceite de cacahuate, aceite de salvado de arroz, grasa de mantequilla, aceite de avellana, aceite de coco, aceite de borraja, aceite de grosella negra, aceite de onagra, aceite de linaza y lípidos estructurados. La fuente de lípidos puede incluir triglicéridos de cadena media (MCT), la cual está enriquecida con ácidos grasos monoinsaturados (MUFAs) y ácidos poliinsaturados (PUFAs) Las composiciones de la presente invención puede proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g por lo menos aproximadamente 264 kcal/100 g para las composiciones de suero lácteo ácidas con estabilidad de almacenamiento.

Por ejemplo, para las composiciones de suero lácteo ácidas con estabilidad de almacenamiento que tienen un contenido de proteína de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g estas composiciones pueden proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a 264 kcal/100 g. Por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 160-180, 180-200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g, preferentemente por lo menos aproximadamente 185 kcal/100 g o por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g. El radio de las micelas de proteína de suero lácteo o el concentrado de proteína de suero lácteo o aislados de proteína de suero lácteo a hidrolizados de proteína de suero lácteo en la composición puede ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0, 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30.

Para las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido de proteína de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 9 g/100 g, estas composiciones pueden proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a 264 kcal/100 g.

Por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 160-180, 180- 200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g, preferentemente por lo menos aproximadamente 185 kcal/100 g o por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g. El radio de los aislados de proteína de suero lácteo o concentrado de proteína de suero lácteo o micelas de proteína de suero lácteo a hidrolizados de proteína de suero lácteo en dichas combinaciones pueden ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0; 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30.

Para las composiciones ácidas de suero lácteo, con estabilidad de almacenamiento, que tienen un contenido de proteína de por lo menos aproximadamente 10 g/100 g, estas composiciones pueden proporcionar un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g a 260 kcal/100 g, por ejemplo, por lo menos aproximadamente 100-120, 120-130, 130-140, 140-150, 150-160, 160-180, 180-200, 200-220, 220-240, 240-264 kcal/100 g. Además, el radio de los aislados de proteína de suero lácteo a hidrolizados de proteína de suero lácteo en dichas combinaciones pueden ir de por lo menos aproximadamente 40:60 a 100:0; 40:60 a 60:40; 50:50 a 80:20, preferentemente en un radio de por lo menos aproximadamente 70:30.

Para las composiciones líquidas sin gel neutras, con estabilidad de almacenamiento y entéricas de acuerdo con la invención, estas composiciones pueden tener un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente de 1 10 kcal/100 g a aproximadamente 200 kcal/100. Por ejemplo, en por lo menos aproximadamente 1 10-120 kcal/100 g, 1 10-130 kcal/100 g, 1 10-140 kcal/100 g, 120-140 kcal/100 g, 140-160 kcal/100 g, 160-180 o 180 -200 kcal/100 g; en por lo menos aproximadamente 140 kcal/100 g, preferentemente un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 140 a 160 kcal/100 g. En una modalidad, la composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera puede tener un contenido energético que es por lo menos arriba de 140 kcal/100 g.

Previo al calentamiento de la solución acuosa de proteína de suero lácteo, el pH se ajusta generalmente por ya sea la adición de una solución ácida o alcalina, la cual es preferentemente de grado alimenticio. Un ejemplo de un ácido es el ácido hidroclórico, ácido fosfórico, ácido acético, ácido málico, ácido cítrico, ácido glucónico, ácido láctico, ácido adípico, ácido tartárico, ácido fumárico, ácido carbónico, ácido lactono delta glucono, ácido ascórbico o mezclas de los mismos. Un ejemplo de una solución alcalina incluye el hidróxido de sodio, hidróxido de potasio o hidróxido de amonio.

El concentrado de micela de proteína de suero lácteo (de la evaporación o microfiltración) puede utilizarse en forma líquida como una dispersión o en forma semi-sólida o en una forma seca. Puede utilizarse en una gran variedad de aplicaciones como las descritas anteriormente con respecto a las aplicaciones de micelas de proteína de suero lácteo.

Un emulsificador, como se utilizó en la presente invención, puede incluir diglicéridos, monoglicéridos, monoglicérido de ácido láctico, monoestearato glicerol, lactilatos de estearoil de sodio y mezclas de los mismos.

Un agente colorante puede ser un agente colorante natural o artificial puede incluir un jugo de fruta, jugos vegetales, riboflavina, un carotenoide, un tumérico, un licopenes, un colorante FD & C y una laca colorante FD & C o combinación de los mismos.

Un endulzador puede seleccionarse del grupo que consiste de sacarosa, fructosa, glucosa y mezclas de los mismos. Un endulzante también puede ser un endulzante de calorías bajo o no endulzante.

El Consumo Diario Recomendado de E.U. (USRDI) para vitaminas y minerales se define y establece en el Consejo de Porción Alimenticia Dietética Diaria Recomendada y de Nutrición, Academia Nacional del Consejo de Búsqueda de Ciencias Nacionales. Los ejemplos no limitativos de dichas vitaminas y minerales incluyen potasio, calcio, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, cromo, molibdeno, selenio, fósforo, iodina, caroteno beta, colina, vitamina A, vitamina C, iodina, vitamina vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B7, vitamina B9, vitamina B12, vitamina D, vitamina E y vitamina K.

Como se utilizó en el presente, el término aminoácidos se refiere a los aminoácidos en forma libre o forma de sal farmacéuticamente o nutricionalmente aceptable. Por ejemplo, los aminoácidos esenciales incluyen isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofana, valina o histidina. Los aminoácidos esenciales condicionalmente en forma libre o sal aceptable farmacéuticamente o nutricionalmente incluyen tirosina, cisteína, arginina o glutamina.

Como se utilizó en el presente el término "fibra soluble" se refiere a las fibras solubles como el agar, alginatos, carubina, pectina, por ejemplo, pectinas de las frutas y vegetales, por ejemplo de frutas cítricas y manzanas y sus derivados, glucano beta, como glucano beta de avena, carragenanos, en particular kappa.lambda y carrageninas iota, furcelarana, inulina, arabinogalactana, celulosa y sus derivados, escleroglucano, fisilium, como cáscara de semilla fisilium, mucílagos y gomas, por ejemplo, gomas de vegetales comúnmente disponibles y goma konjac más particularmente, goma de xantano, goma guar (goma guaran), goma de algarroba, goma de tara, goma tragacanto, goma arábiga, goma karaya, goma ghatti, goma gellan y otras gomas esterculia relacionadas, alfalfa, trébol, semilla de alholva, flor de tamarindo. Se pueden utilizar las fibras naturales y modificadas, es decir, hidrolizadas, solubles.

Como se utilizó en el presente, el término "prebiótico" se refiere a un ingrediente alimenticio no digerible que estimula el crecimiento y/o actividad de probióticos. Los prebióticos de la presente invención pueden incluir goma de acacia, glucan alfa, arabinogalactanos, glucan beta, dextranos, fructooligosacáridos, galactooligosacáridos, galactomanans, gentiooligosacáridos, glucooligosacáridos, goma guar, inulina, isomaltooligosacáridos, lactosacarosa, lactulosa, levan, maltodextrinas, goma guar parcialmente hidrolizada, pecticoligosacáridos, almidón retrogrado, soyaoligosacáridos, alcoholes de azúcar, xilooligosacáridos o combinación de los mismos.

Como se utilizó en el presente el término "antioxidante" se entiende preferentemente para incluir cualquier o más de diversas sustancias (como caroteno beta (una vitamina A precursora), vitamina C, vitamina E, y selenio) que inhibe la oxidación o reacciones promovidas por Especies de Oxígeno Reactivo (ROS) y otras especies radicales y no radicales. Adicionalmente, los antioxidantes son moléculas capaces de alentar o prevenir la oxidación de otras moléculas. Como se utilizó en el presente, los ejemplos no limitantes de antioxidantes incluyen carotenoides, coenzima Q10 ("CoQ10"), flavonoides, glutationa Goji (Wolfberry), hesperidina, Lactowolfberry, lignana, luteína, licopene, polifenoles, selenio, vitamina A, vitamina B1 , vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E y combinaciones de los mismos. Una modalidad de la presente invención incluye antioxidantes.

Como se utilizó en el presente, "nutrición completa" son productos preferentemente nutricionales que contienen suficientes tipos y niveles de macronutrientes (proteína, grasas y carbohidratos) y micronutrientes a ser suficientes para ser una fuente única de nutrición para el animal al cual se le va a administrar. Una modalidad de la presente invención tiene como objetivo ser una composición de nutrición completa.

Como se utilizó en el presente, "cantidad efectiva" es preferentemente una cantidad que previene una deficiencia, trata una enfermedad o condición médica en un individuo o más generalmente, reduce los síntomas, controla la progresión de las enfermedades o proporciona un beneficio nutricional, fisiológico o médico para el individuo. Un tratamiento puede estar relacionado con el paciente o doctor. Además, mientras que los términos "individual" y "paciente" se utilizan frecuentemente en el presente para referirse a un humano, la invención no se limita. Por consiguiente, los términos "individual" y "paciente" se refieren a cualquier animal, mamífero o humano que tiene o que está en riesgo de una condición médica que puede beneficiarse del tratamiento.

Como se utilizó en el presente, "mayores de edad" es preferentemente un humano que tiene sesenta y cinco años o más grande, más preferentemente 75 años o más grande.

Como se utilizó en el presente, "nutrición incompleta" son productos preferentemente nutricionales que no contienen suficientes niveles de macronutrientes (proteína, grasas y carbohidratos) o micronutrientes que son suficientes para ser una fuente única de nutrición para el animal al cual se le va a administrar. Una modalidad de la presente invención tiene como objetivo ser una composición de nutrición incompleta.

Como se utilizó en el presente, "administraciones de largo término" son administraciones preferentemente continuas para más de 6 semanas. Una modalidad de la presente invención tiene como objetivo para la administración de largo término.

La composición se entiende preferentemente para incluir además cualquier número de ingredientes adicionales, por ejemplo uno o más, vitaminas, minerales, azúcar, un portador aceptable farmacéuticamente, excipientes, agente de sabor o colorantes.

Como se utilizó en el presente, Obesidad" es preferentemente una condición en la cual la reserva de energía natural, almacenada en el tejido graso de los animales, en particular los humanos y otros mamíferos, incrementa a un punto donde hay un incremento en la adiposidad y está asociado con ciertas condiciones de salud o mortalidad incrementada. La Obesidad" se define por un humano adulto como tener un BMI mayor a 30.

Todos los rangos de dosis contenidos dentro de esta aplicación tienen como objetivo incluir todos los números, enteros o fracciones, contenidos dentro del rango.

Como se utilizó en el presente, "administradores de corto término" son administradores continuos preferentemente durante menos de 6 semanas. Una modalidad de la presente invención tiene como objetivo para la administración de corto termino.

Como se utilizó en el presente, los términos "tratamiento", "tratar" y "aliviar" es preferentemente para ambos tratamientos profilácticos o preventivos (que previenen y/o disminuyen el desarrollo de una condición o desorden patológico objetivo) y tratamiento curativo, terapéutico o modificación de enfermedad, incluyendo medidas terapéuticas que curan, reducen, disminuyen los síntomas y/o progresión detenida de una condición o desorden diagnosticado; y tratamiento de pacientes en riesgo de contraer una enfermedad o que tengan sospecha de haber contraído una enfermedad, así como los pacientes que están enfermos o han sido diagnosticados como sufrir de una enfermedad o condición médica. Los términos "tratamiento" y "tratar" también se refieren al mantenimiento y/o promoción de la salud en un individuo sin sufrir de una enfermedad pero quienes pueden ser susceptibles al desarrollo de una condición no saludable, como falta de balance de nitrógeno o pérdida de músculo. Los términos "tratamiento", "tratar" y "aliviar" también tienen como objetivo incluir la potenciación u de otra manera mejorar una o más medias primarias profilácticas o terapéuticas. Los términos "tratamiento", "tratar" y "aliviar" tienen como objetivo además incluir el manejo dietético de una enfermedad o una condición o el manejo dietético para la profilaxis o prevención de una enfermedad o condición.

Como se utilizó en el presente, un "alimentador por sonda" es preferentemente productos nutricionales completos o incompletos que se administran a un sistema gastrointestinal del animal, exceptuando la administración oral, incluyendo más no limitándose al tubo nasogástrico, tubo orogástrico, tubo gástrico, tubo de jejunostomía (tubo J), gastrostomía endoscópica percutánea (PEG), conexión, como una conexión de pared del pecho que proporciona acceso al estómago, jejunum y otros conexiones de acceso convenientes. Una modalidad de la presente invención tiene como objetivo para la administración libre de tubo.

Como se utilizó en el presente el término, "vitamina" es preferentemente entendido para incluir alguna o varias sustancias orgánicas solubles de grasa o soluble de agua (ejemplos no limitantes incluyen vitamina A, vitamina B1 , vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E), esenciales en las cantidades mínimas para crecimiento normal y actividad del cuerpo y naturalmente obtenido de la planta y alimentos de animales o hechos sintéticamente, pro-vitaminas, derivados, análogos.

Como se utilizó en el presente, los microorganismos probióticos (en lo sucesivo "probióticos") son preferentemente microorganismos (vivos, incluyendo semi-viables o vacíos y/o sin réplica), metabolitos, preparaciones o componentes celulares microbianos de células microbianas que pueden proporcionar beneficios de salud en el huésped cuando se administran en cantidades adecuadas, más específicamente, que afectan benéficamente un huésped mediante la mejora de su balance microbiano intestinal, que conduce a los efectos en la salud o bienestar del huésped. (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al "Probióticos: cómo deben definirse" Trends Food Sci. Technol. 1999:10 107-10). En general, se considera que estos microorganismos inhiben o influencian el crecimiento y/o metabolismo de bacterias patogénicas en el tracto intestinal. Los probióticos también pueden activar la función inmune del huésped. Por esta razón, ha habido muchos acercamientos diferentes que incluyen probióticos en los productos alimenticios. Los ejemplos de probióticos son: cadenas de Bifidobacterium y Lactobacillus, como Bifidobacterium lactis (Colección de Cultivo Alemán: DSM20215), Bifidobacterium longum (CNCM 1-2170), Lactobacillus paracasei (CNCM 1-21 16, CNCM 1-1292), Lactobacillus johnsonii (CNCM 1-1225), Lactobacillus salivarius y además incluye Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Deberomyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichis, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Straphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, o una combinación de los mismos.

Las composiciones de la presente invención pueden utilizarse como una combinación en forma de composición farmacéutica o nutricional. Preferentemente, composiciones nutricionales pueden utilizarse. Las composiciones de acuerdo con la presente invención pueden emplearse para la administración de cualquier manera; por ejemplo, enteramente u oralmente, preferentemente en forma líquida. Opcionalmente, las composiciones pueden administrarse en la forma de una solución de alimentación de tubo.

Opcionalmente, las composiciones de acuerdo con la invención pueden ser completadas manualmente, es decir pueden incluir vitaminas, minerales, oligoelementos así como nitrógeno adicional, carbohidrato y fuentes de ácido graso adicional de manera que puedan utilizarse como la fuente única de nutrición proporcionando básicamente todas las cantidades diarias de vitaminas, minerales, carbohidratos, ácidos grasos, proteínas y similares. Por consiguiente, las composiciones de la invención pueden proporcionarse en la forma de un alimento completo balanceado nutricionalmente, es decir adecuados para alimentación oral o sonda. Preferentemente, las composiciones de la invención son para administración oral.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos ilustran ciertas modalidades preferidas de la invención para el objeto de ilustrar el proceso descrito en el presente y no, de ninguna manera, limitan el alcance de la invención. En estos ejemplos, las partes y porcentajes son por peso a menos que se establezca de otra manera.

Ejemplo 1. Una composición sin gel líquida de suero lácteo neutra que tiene alto contenido de proteína de suero lácteo del concentrado de proteína de suero lácteo (por lo menos aproximadamente 10 g/100 g o 1 10 g/l): Una composición sin gel líquida de suero lácteo neutra con estabilidad de almacenamiento que tiene arriba del 100% del contenido de proteína de suero lácteo (arriba de 10 g/100 g o 1 1 g/100 mi) fue preparado siguiendo el diagrama de flujo ilustrado a continuación.

El rango pH de la composición líquida de suero lácteo neutral resultante es aproximadamente 6.8 a aproximadamente 7.2. Otras propiedades de la composición líquida de suero lácteo neutral incluyen baja viscosidad, sabor dulce agradable y estabilidad de almacenamiento para más de 9 meses.

Energía (kcal/100 g) 155 Proteínas totales (g/100 g) 9.5 Suero lácteo % en Proteínas totales 100 Grasa Total (g/100 g) 6.5 Carbohidratos totales (g/100 g) 15 Calcio (mg/100 g) Aproximadamente 56 Magnesio (mg/100 g) Aproximadamente 25 PH (-) 7.0 Viscosidad a 20°C, 200 s'1 (mPa.s) Aproximadamente 40 Para lograr las composiciones líquidas de suero lácteo neutras deseadas de la presente invención sin ninguna adición perceptible de proteína (gel), diversos parámetros condicionales se aplicaron, como se ilustró en el diagrama de flujo antes mencionado. La disolución de todos los ingredientes (emulsificadores, concentrado de proteína de suero lácteo, maltodextrina, azúcar, aceites, minerales y vitaminas) se realizó en el agua a una temperatura ente 30°C y 60°C. El pH de la mezcla fue posteriormente ajustado por lo menos aproximadamente 6.5 a 7.5, preferentemente 6.8 a 7.2, con KOH o ácido cítrico. La operación del tratamiento de calor comprende dos pasos secuenciales: (1 ) precalentar a 60-80°C durante menos de 15 segundos utilizando un tratamiento de calor indirecto; y (2) esterilización a 140-145°C durante 7 segundos utilizando la Inyección de Vapor Directa. La fase esterilizada fue posteriormente enfriada de 20°C-30°C y rellena asépticamente en botellas estériles.

Ejemplo 2. Una composición sin gel líquida de suero lácteo neutral que tiene contenido de proteína de suero lácteo alta de micelas de proteína de suero lácteo (por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o 143 g/l): Como composición sin gel líquida de suero lácteo neutro que tiene arriba de 100% de contenido de proteína de suero lácteo (por lo menos aproximadamente 13 g/100 mi) fue preparado después el diagrama de flujo ilustrado a continuación.

El rango pH de la composición líquida de suero lácteo neutral resultante es aproximadamente 6.8 a aproximadamente 7.2. Otras propiedades de la composición líquida de suero lácteo neutral incluyen baja viscosidad, sabor dulce agradable y estabilidad de almacenamiento.

Energía (kcal/100 g) 150 Para lograr la composición líquida de suero lácteo neutra deseada de la presente invención sin ninguna adición perceptible de proteína (gel), parámetros condicionales similares al ejemplo 1 se aplicaron, como se ilustró en el diagrama de flujo antes mencionado.

Ejemplo 3. Una composición líquida de suero lácteo ácida que tiene un contenido de energía bajo de por lo menos aproximadamente 100 a 185 kcal/100 g, un contenido de proteína total de por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g y un radio de aislado de suero lácteo: hidrolizado de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 70:30.

La ruptura de los macronutrientes de la composición líquida de suero lácteo ácido que tiene un contenido de energía bajo y un contenido de proteína total de por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g son de la siguiente manera: A continuación se encuentra un diagrama de flujo que ilustra un proceso para formular la composición líquida de suero lácteo de ácido mencionado anteriormente que tiene un contenido energético de por lo menos aproximadamente 100 a 185 kcal/100 g, un contenido de proteínas total de por lo menos aproximadamente 13.5 g/100 g y un radio de aislado de suero lácteo: hidrolizado de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 70:30: Ejemplo 4. Una composición líquida de suero lácteo ácida que tiene un "alto" contenido energético de 245 kcal/100 g, un contenido proteico total de 10 g/100 g y un radio de aislado de suero lácteo: hidrolizado de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 60:40.

La ruptura de los macronutrientes de la composición líquida de suero lácteo ácido que tiene un contenido de energía bajo y un contenido de proteína total de por lo menos aproximadamente 10 g/100 g son de la siguiente manera: A continuación se encuentra un diagrama de flujo que ilustra un proceso para formular la composición líquida de suero lácteo de ácido mencionada anteriormente que tiene un contenido energético "alto" de por lo menos aproximadamente 245 kcal/100 g, un contenido de proteínas total de por lo menos aproximadamente 10 g/100 g y un radio de aislado de suero lácteo: hidrolizado de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 60:40: Tratamiento de Calor DSI 90°C/15s - Colorante 70°C Relleno Aséptico /i»' Enfriamiento 20-30°C En otra modalidad, una composición de suero lácteo de acuerdo con esta aplicación puede combinarse y la vitamina D, preferentemente 1 ,25 Dihidroxina vitamina D o preferentemente 25 hidroxi vitamina D. Esta combinación es especialmente favorable para: Mejorar la salud muscular-esquelética en adultos mayores; ayudar en la reducción del deterioro de la salud esquelética muscular en adultos mayores; mejorar la movilidad de adultos mayores; ayudar en la recuperación/restauración de la funcionalidad muscular-esquelética en adultos mayores después de la enfermedad o heridas; y ayudar a mejorar la masa ósea en adultos mayores.

El término "aproximadamente", como se utilizó en el presente, debe entenderse generalmente que se refiere a ambos números en un rango de numerales. Por otra parte, todos los rangos numéricos en el presente deben entenderse que incluyen cada integrador total dentro del rango.

Se debe entender que la invención no está limitada a la configuración exacta como se ilustró y describió en el presente. Por consiguiente, todas las modificaciones viables ya posibles por una persona de herramientas comunes en la técnica de la descripción establecida en el presente o por experimentación de rutina del mismo, se consideran que están dentro del alcance y propósito de la invención como se definió por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento que tiene contenido de proteína que va de 100 kcal/100 g a aproximadamente 264 kcal/100 g y un contenido de proteína de por lo menos aproximadamente 9 g/100; en donde el contenido proteico total está compuesto de por lo menos aproximadamente 90%-100% de proteína de suero lácteo, en donde dicha composición tiene un pH a temperatura ambiente que va de 3.5 a 4.3

2. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el contenido de proteína total se compone de por lo menos aproximadamente 95%-100% de proteína de suero lácteo.

3. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la fuente de dicha proteína de suero lácteo se selecciona del grupo que consiste de micelas de proteína de suero lácteo, concentrado de proteína de suero lácteo, aislados de proteína de suero lácteo e hidrolizados de proteína de suero lácteo.

4. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la textura de dicha composición es suave y cremosa.

5. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque dicha composición tiene un radio de aislados de proteína de suero lácteo o concentrado de proteína de suero lácteo o micelas de proteína de suero lácteo para hidrolizados de proteína de suero lácteo que van de aproximadamente 40:60 a aproximadamente 100:00.

6. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque dicha composición tiene un radio de aislados de proteína de suero lácteo para hidrolizados de proteína de suero lácteo de aproximadamente 70:30.

7. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque por lo menos una fuente de grasa, en donde por lo menos una fuente de grasa es por lo menos aproximadamente de 0-12 g/100 g, basado en el peso total de las composiciones y lo cual proporciona por lo menos aproximadamente 0-41 % del consumo de energía total.

8. La composición de suero lácteo ácida con estabilidad de almacenamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque por lo menos una fuente de carbohidratos es por lo menos aproximadamente de 12 g-30/100 g, basado en el peso total de las composiciones y lo cual proporciona por lo menos aproximadamente 39-64% del consumo de energía total.

9. Un método para producir composiciones de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas que tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g, a por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g y un contenido de proteína que va de por lo menos aproximadamente 9 g/100, en donde dicho contenido proteico se compone de por lo menos aproximadamente 90%-100% de proteína de suero lácteo, dicho métodos se caracteriza por: (a) mezclar agua, por lo menos un emulsificador y por lo menos una fuente de proteína de suero lácteo que tiene un consumo energético total de por lo menos aproximadamente 14-54%, para formar una primer mezcla a un rango de temperatura de por lo menos aproximadamente 30-50°C durante 10 min; b) mezclar la primer mezcla en por lo menos una fuente de carbohidratos de por lo menos aproximadamente 12-30% y por lo menos una fuente de grasa de por lo menos aproximadamente 0-12% basada en el peso total de la composición para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 3.5 a 4.3 mediante la adición de un ácido de grado alimenticio o una solución alcalina para obtener una mezcla de suero lácteo ácida; d) precalentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 60-80°C durante aproximadamente 1 -10 segundos, e) calentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 120°C durante aproximadamente 1 1 segundos bajo la inyección de vapor directo, seguido de un colorante a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C para obtener una composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, f) homogenizar dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida a una presión de barra de 100-240; g) opcionalmente, enfriar dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C a 30°C; y h) transferir dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida en un envase estéril.

10. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el contenido proteico total se compone por lo menos aproximadamente de 95%-100% de proteína de suero lácteo.

1 1. Una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido proteico que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, en donde el contenido proteico total se compone por lo menos aproximadamente 90-100% de proteína de suero lácteo intacta no hidrolizada, en donde dicha composición tiene un pH que va de por lo menos aproximadamente 6.5 a aproximadamente 7.5 y en donde dicha composición tiene un contenido energético de por lo menos arriba de 140 kcal/100 g.

12. La composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque la fuente de dicha fuente de proteína de suero lácteo es un concentrado de proteína de suero lácteo, micelas de proteína de suero lácteo, aislados de proteína de suero lácteo e hidrolizados de proteína de suero lácteo.

13. La composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque el contenido proteico total se compone del 100% de micelas de proteína de suero lácteo y que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, basado en el peso total de la composición.

14. La composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque dicha composición tiene una viscosidad que es inferior a 200 mPa.s a una temperatura de por lo menos menor que o igual a 20°C.

15. La composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque por lo menos una vitamina, mineral y oligoelemento se utilizan un en cantidades de acuerdo con los reglamentos de FS P.

16. La composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque por lo menos una fuente de carbohidrato es una maltodextrina y/o sacarosa y lactosa.

17. Un método para producir una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera que tiene un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 110 kcal/100 g en por lo menos aproximadamente 200 kcal/100 y un contenido proteico total que va de por lo menos aproximadamente 8 g/100 g a por lo menos aproximadamente 13 g/100 g o de por lo menos aproximadamente 90 g/L a por lo menos aproximadamente 143 g/L, en donde el contenido proteico total está compuesto de por lo menos 60-100% de proteína de suero lácteo intacta no hidrolizada, dicho método se caracteriza por: (a) mezclar por lo menos una fuente de proteína de suero lácteo por lo menos una fuente de carbohidrato, fuente de lípidos y emulsificador en agua a un rango de temperatura de entre 30 a 60°C, para formar una primera mezcla; b) agregar la primer mezcla en por lo menos un mineral, vitamina, oligoelemento y agente espesante y por lo menos un ingrediente adicional para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 6.5 y 7.5, agregar una base o ácido de grado alimenticio para obtener una composición líquida neutra que no está en gel; d) precalentar la composición líquida neutra y no en gel a una temperatura de entre 60 y 80°C, e) exponer la composición líquida neutra y no en gel bajo el tratamiento de temperatura ultra alto utilizando inyección de vapor directo a un rango de temperatura de entre 140-145°C, durante 7 segundos manteniendo el tiempo para obtener una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel; f) homogenizar dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel entera a un rango de temperatura de entre 60°C-80°C, en una presión total de 200 barras; g) enfriar dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C-35°C; y h) transferir dicha composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento y no en gel en un envase esterilizado para uso entérico.

18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el contenido proteico total se compone de por lo menos aproximadamente de 95%-100% de proteína de suero lácteo no hidrolizada.

19. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el paso de mezclar en el paso (a) se lleva a cabo a una temperatura de 30°C-35°C.

20. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque por lo menos un agente espesante es un almidón.

21 . El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la solución base de grado alimenticio en el paso (c) es hidróxido de potasio o hidróxido de sodio.

22. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque dicho ácido de grado alimenticio en el paso (c) es ácido cítrico o ácido fosfórico.

23. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el paso de precalentar en el paso (d) se conduce a 65°C o menos mediante un intercambiador de calor tubular.

24. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque dicha inyección de vapor directa en el paso (e) se continúa por un colorante a un rango de temperatura de entre 60°C-80°C o en aproximadamente 65°C.

25. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque el paso de homogenizar en el paso (f) se lleva a cabo a 65°C.

26. Una composición líquida neutra, con estabilidad de almacenamiento, entera y no en gel que tiene una proteína de suero lácteo según se reclamó en cualquiera de las reivindicaciones 9-16, producida por un método de acuerdo con la reivindicación 17.

27. Un método para producir composiciones de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácidas que tienen un contenido energético que va de por lo menos aproximadamente 100 kcal/100 g, a por lo menos aproximadamente 260 kcal/100 g y un contenido de proteína que va de por lo menos aproximadamente 9 g/100 g, en donde dicho contenido proteico se compone de por lo menos aproximadamente 90%-100% de proteína de suero lácteo, dicho métodos se caracteriza por: (a) mezclar agua, por lo menos un emulsificador y por lo menos una fuente de proteína de suero lácteo que tiene un consumo energético total de por lo menos aproximadamente 14-54%, para formar una primer mezcla a un rango de temperatura de por lo menos aproximadamente 30-50°C durante 10 min; b) mezclar la primer mezcla en por lo menos una fuente de carbohidratos de por lo menos aproximadamente 12-30% y por lo menos una fuente de grasa de por lo menos aproximadamente 0-12% basada en el peso total de la composición para formar una segunda mezcla; c) ajustar el pH de la segunda mezcla de por lo menos aproximadamente 3.5 a 4.3 mediante la adición de un ácido de grado alimenticio o una solución alcalina para obtener una mezcla de suero lácteo ácida; d) precalentar la mezcla de suero lácteo ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 60-80°C durante aproximadamente 1 -10 segundos, e) calentar la mezcla de suero lácteo áclda a un rango de temperatura de aproximadamente de 120°C durante aproximadamente 1 1 segundos bajo la inyección de vapor directo, seguido de un colorante a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C para obtener una composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, f) homogenizar dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida a una presión de barra de 100-240; g) opcionalmente, enfriar dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida a un rango de temperatura de aproximadamente de 20°C a 30°C; y h) transferir dicha composición de suero lácteo con estabilidad de almacenamiento, ácida en un envase estéril.

28. El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizada además porque el contenido proteico total se compone por lo menos aproximadamente de 95%-100% de proteína de suero lácteo.

29. Una composición de suero lácteo ácida, con estabilidad de almacenamiento que tiene un contenido proteico de suero lácteo de por lo menos aproximadamente 9 g/100 g producida por un método de acuerdo con la reivindicación 27.

30. Un método de uso caracterizado además porque: la administración de una composición, seleccionada del grupo que consiste de los reclamados en las reivindicaciones 1 -8, 11 -16, 26 y 29, para una persona que puede beneficiarse de dicha administración.

31 . Un método de uso caracterizado además porque: la administración de una composición, hecha por un método seleccionado del grupo que consiste de los reclamados en las reivindicaciones 9, 10, 17-25, 27 y 28 para una persona que puede beneficiarse de dicha administración.