MX2008015031A - Metodos de uso y composiciones nutritivas de extracto de touchi. - Google Patents
Metodos de uso y composiciones nutritivas de extracto de touchi.Info
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Abstract
Se describe un método y una composición para composiciones nutritivas que contienen inhibidores de -glucosidasa, y más específicamente Extracto de Touchi y sus usos en el tratamiento de varios trastornos. Estos trastornos incluyen diabetes, hiperlipidemia, obesidad, Síndrome Metabólico/Síndrome X, SOPQ, mala absorción, enfermedad de Crohn, diarrea, constipación, síndrome de intestino irritable, virus de inmunodeficiencia humana, fibrosis cística, esteatohepatitis no alcohólica, síndrome ovárico poliquístico incluyendo infertilidad asociada y disfunción eréctil. Además, los inhibidores de -glucosidasa, y más específicamente Extracto de Touchi podrán utilizarse para ayudar a la cicatrización en pacientes de cuidado intensivo y para cicatrización de herida en general. Adicionalmente, los inhibidores de -glucosidasa, incluyendo el Extracto de Touchi podrán utilizarse para mejorar el rendimiento atlético.
Description
MÉTODOS DE USO Y COMPOSICIONES NUTRITIVAS DE EXTRACTO DE TOUCHI
CAMPO TÉCNICO La presente invención se relaciona generalmente a nutrición y más particularmente a un método de uso y composiciones nutritivas que contienen inhibidores de a-glucosidasa, y más específicamente Extracto de Touchi .
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El Extracto de Touchi (ET) es un polvo de extracto de agua de sojas fermentadas. El Extracto de Touchi se deriva de sojas que han sido fermentadas con Aspergillus Oryzae. Se ha demostrado que el Extracto de Touchi inhibe la actividad de a-glucosidasa conduciendo a concentraciones de glucosa sanguínea inferiores y valores HbAlc en individuos con diabetes tipo 2, similar a Acarbosa y Voglibosa. El Extracto de Touchi inhibir la a- g 1 uco s ida s a exclusivamente y no inhibe otras enzimas digestivas como amilasa, pepsina, tripsina, quimot rips ina o lipasa. En los últimos 25 años, las tasas de
obesidad en E.U se han más que doblado. En el 200, la prevalencia de obesidad en E.U. se estimó que era del 31%. La obesidad epidémica no se encuentra limitada a la población de E.U. En los últimos 15 años, la prevalencia de obesidad entre la mayoría de las poblaciones Europeas también se ha incrementado del 10 al 40%. Numerosos estudios han ligado la obesidad con un riesgo creciente de mortalidad prematura, demostrando que la probabilidad de muerte aumenta a medida que el exceso de peso corporal aumenta. La obesidad ahora se cuenta por 112,000 muertes por año en los E.U, secundando solamente al uso de tabaco entre los casos de muerte evitables. Claramente se ha demostrado que la pérdida de peso disminuye los síntomas y reduce la severidad de varias condiciones crónicas asociadas con la obesidad, incluyendo: hipertensión, enfermedad coronaria, diabetes tipo 2, osteoartritis y apnea de sueño. Además, la pérdida de peso previene futuras enfermedades al controlar los factores de riesgo esenciales. Se ha demostrado que la reducción de peso corporal se protege contra la enfermedad cardiovascular al disminuir la
presión sanguínea, colesterol total, colesterol de lipoproteina de baja densidad (LDL), y triglicéridos . De igual forma, el Síndrome Metabólico/Sí ndrome X es un grupo de factores de riesgo metabólicos, incluyendo glucosa sanguínea elevada, intolerancia a la glucosa, resistencia a la insulina, triglicéridos elevados, colesterol de LDL elevada, colesterol de lipoproteina de bajo alta densidad (HDL), presión sanguínea elevada, obesidad abdominal, estados pro-inflamatorios, y estados pro-trombóticos. Los individuos con síndrome metabólico se encuentran en riesgo creciente de enfermedad cardiovascular y enfermedad coronaria y otras enfermedades relacionadas al plaqueo de las paredes de la arteria y diabetes tipo 2. Algunos de los factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular y la enfermedad coronaria incluyen glucosa por ayuno deteriorada, lípidos de sangre elevados (colesterol total, colesterol de LDL,
Triglicéridos), colesterol de baja HDL, obesidad, diabetes tipo 2, presión sanguínea elevada, resistencia a la insulina, y factores
pro-inflamatorios y pro-trombóticos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un método de uso, composición o régimen alimenticio que contiene inhibidores de a-glucosidasa, como resultado de su habilidad para inhibir la ruptura de carbohidratos, actuarán para incrementar la concentración de plasma del péptido-1 tipo glucagón (GLP-1) y péptido-2 tipo glucagón (GLP-2) . GLP-1 actúa para estimular la secreción de insulina dependiente de glucosa, y la proliferación de célula beta pancreática y neogenesis. La concentración de plasma aumentada de GLP-1 mejorará el control glicémico al estimular la secreción de insulina además del efecto del Extracto de Touchi en el retraso de la aparición de la glucosa en la sangre . GLP-2 actúa para mejorar la función y estructura intestinal al mejorar la arquitectura de crypt-villus e incrementar las actividades del transportador y la enzima. La concentración de plasma aumentada de GLP-2
mejorará la función y estructura intestinal y reducirá la inflamación intestinal. Además, la combinación del Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucos idasa con flavanoles (es decir, epicatequina y catequina compuestos de cacao, vino, semilla de uva y té verde) pueden mejorar la función endotelial al mejorar el control glicémico y la vasodilatacion . La diabetes, comenzando desde la resistencia a la insulina temprana, a la dependencia de insulina exógena tardía podrá ser positivamente efectuada por el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa . El Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa , inhibe la ruptura de carbohidratos, prolongando de esta manera el tiempo en que los carbohidratos se presenten en el intestino y retrasando de ese modo el aumento pos t-pandrial en los niveles de glucosa sanguínea. Este aumento inferior en las concentraciones de glucosa sanguínea post-pandrial podrá de esta manera disminuir/retrasar la secreción de la célula beta de insulina y de esta manera disminuir la
exposición de las células de cuerpo a altas concentraciones de insulina, contribuyendo de esta manera a la mejora de la sensibilidad a la insulina y reducción de la resistencia a la insulina . Para la obesidad, el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucos idasa actuarán para mejorar el control glicémico, mejorar la saciedad y retrasar el vaciado gástrico mejorando la saciedad además del efecto del Extracto de Touchi en el retraso de la aparición de la glucosa en la sangre por medio de acciones de GLP-1. En el Síndrome Metabólico/Síndrome X, el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa, inhiben la ruptura de carbohidratos, prolongando de esta manera el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino y de ese modo retrasando el aumento post-pandr ial en las concentraciones de glucosa sanguínea mitigando de esta manera algunas de las secuelas de este síndrome. Otro papel potencial del Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa es su habilidad para estimular el GLP-1, el
cual a su vez estimula la secreción de insulina de célula beta y puede de esta manera ayudar a disminuir concentraciones de glucosa sanguínea, y contribuir a disminuir lípidos de la sangre, inflamación y factores trombóticos, presión sanguínea y obesidad abdominal. Tanto la resistencia a la insulina como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se ligan a condiciones inflamatorias y tensión oxidativa. Al proporcionar el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa se beneficiará al individuo a través de la reducción de la secreción de insulina y la hiperglicemia que conduce a la exacerbación de la condición. La concentración de plasma aumentada de GLP-2 del Extracto de Touchi ayudará a restaurar la función intestinal en pacientes con mala absorción secundaria a la degeneración mucosal y ayudará a optimizar la función intestinal incluyendo la absorción de nutrientes en pacientes que siguen a la resección del intestino, incluyendo aquellos con síndrome de intestino corto y post-cirugía para la malignidad gastrointestinal y colitis
ulcerativa . La adición de probióticos y/o prebióticos puede además mejorar la función y estructura intestinal, y reducir la inflamación asi como también aumentar la respuesta inmune abajo presentada. En el caso de productos deportivos comercialmente disponibles, el exceso de azúcar de sangre se almacena para uso posterior, un estado que puede actualmente originar la hipoglicemia que podria impactar negativamente al rendimiento atlético. La extensión del periodo sobre el cual los carbohidratos se metabolizan para monosacár idos por absorción a través del uso de Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucos idasa , se considera que aumenta el potencial de resistencia de atletas que consumen el producto. El uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la glucosa aberrante y el metabolismo del lipido a través de su mecanismo de disminución de metabolismo de glucosa y absorción y, de esta manera, reducir algunas de las complicaciones asociadas con el Virus de Inmunodefi ciencia Humana.
La mayoría de los pacientes con Fibrosis Cística ( FC ) tienen obstrucción de los ductos pancreáticos, frecuentemente conduciendo a la función endocrina insuficiente, tal como la disponibilidad de insulina insuficiente. Esta insuficiencia puede conducir a diabetes relacionada a FC . El uso de Extracto de Touchi para reducir las excursiones de glucosa post-pandrial podría ser útil en el manejo de diabetes relacionada a la Fibrosis Cística. El Extracto de Touchi podría utilizarse para reducir las excursiones de glucosa post-pandrial, por lo tanto, reducir los puntos de insulina y de esta manera ser útil en el manejo de diabetes tipo 2 que es frecuente en los pacientes con esteatohepatitis no alcohólica. Además, el Extracto de Touchi podría ser útil en la reducción de la producción endógena de t riglicéridos , y por lo tanto puede jugar un papel en la ayuda de manejar la acumulación de grasa en el hígado, ya que la acción natural de la insulina es disminuir la concentración de azúcar en la sangre a través de la entrada de la glucosa en las células o por almacenamiento de la glucosa, algunas veces como grasas, tales
como t riglicéridos . El uso de Extracto de Touchi en los suplementos nutritivos orales (SON) para pacientes de cuidado intensivo mejorará el control glicémico y reducirá el riesgo de infecciones y otras complicaciones y mejorará la calidad y velocidad de la cicatrización de herida. Podrá asumirse lo mismo racional para alimentaciones por sonda comprendiendo Extracto de Touchi . Las concentraciones de glucosa sanguínea elevada se conoce que retrasan la cicatrización de herida. El uso de Extracto de Touchi para reducir la excursión de glucosa post-pandr ial minimizará la cicatrización deteriorada incluyendo ulceras de presión. Síndrome Ovárico Poliquístico (SOPQ) El uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la excursión de glucosa pos t-pandrial y minimizará las complicaciones de esta parte del Síndrome Ovárico Poliquístico, incluyendo la infertilidad . El uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la excursión de glucosa post-pandrial , por lo tanto modulando los puntos de -insulina
de plasma, y minimizará la disfunción endotelial conduciendo a la disfunción eréctil. Además, la combinación de Extracto de Touchi con flavonoles ( épica tequina y catequina compuestos de cacao, vino, té verde...) puede mejorar la función endotelial al mejorar el control glicémico y la va s odi 1 a t ac i ón . Los aspectos ilustrativos de la presente invención se diseñan para resolver los problemas descritos en la presente y otros problemas no discutidos, los cuales son descubiertos por un experto en la materia.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Según se utiliza de principio a fin, los rangos se utilizan como una taquigrafía para describir cada valor que se encuentre dentro de este rango. Cualquier valor dentro del rango podrá seleccionarse como el término del rango. Cuando se utiliza, la frase "al menos uno de" se refiere a la selección de cualquier miembro en lo individual o cualquier combinación de los miembros. La conjunción "y" u "o" podrá utilizarse en la lista de miembros, pero la frase "al menos uno de" es el lenguaje
cont rolador . Por ejemplo, al menos uno de A, B, y C es taquigrafía para A solo, B, solo, C solo, A y B, B y C, A y C, o A y B y C. Todos los valores contenidos de principio a fin en esta solicitud, incluyendo las reivindicaciones, se considera que son aproximados, ya sea se utilice o no el término "aproximadamente", al menos que se establezca específicamente como exacto. El uso del término Extracto de Touchi
(ET) deberá interpretarse que significa cualquier inhibidor de a-glucosidasa que «a exhibiría la misma propiedad en una composición nutritiva o régimen alimenticio. El uso del término inhibidor de ct-glucosidasa deberá interpretarse que incluye el Extracto de Touchi en todos los casos. Un régimen alimenticio incluye, pero no se limita a, una combinación artículos de alimentos y/o bebidas que caen dentro de ciertos parámetros. (es decir, artículos de alimentos y/o bebidas que cuando se toman juntos, contienen una relación de grasa a proteína de 1:1) . El término "mamífero" incluye, pero no
se limita a roedores, mamíferos acuáticos, animales domésticos tales como perros y gatos, animales de granja tales como ovejas, cerdos, gatos, y caballos, y humanos. En donde el término mamífero se utiliza, se contempla que también se aplica a otros animales que son capaces del efecto demostrado o pretendido a demostrarse, por el mamífero. La diabetes según se utiliza en la presente se refiere a estados de función fisiológica que caen junto a un continuo de producción de insulina normal y euglicémica y función para la dependencia a la insulina y agotamiento pancreático, incluyendo, pero no limitándose a: tolerancia a la glucosa deteriorada, resistencia a la insulina, sensibilidad a la insulina reducida, dependencia a la insulina, incluyendo Diabetes Mellitus tipo 1 y tipo 2. Las co-morbideces de la diabetes incluyen, pero no se limitan a: enfermedad cardiovascular, dislipidemia, retinopat i as , cambios en tejido colágeno, inflamación, y resistencia a la insulina. La presente invención se relaciona al
método de uso, composición o régimen alimenticio que contiene inhibidores de a-glucosidasa, y más específicamente Extracto de Touchi .
Inhibidores de g-glucosidasa y Extracto de Touchi El Extracto de Touchi (ET) y otros inhibidores de a-glucosidasa, debido a su habilidad para inhibir la ruptura de carbohidratos, se considera que actuará para incrementar la concentración de plasma del péptido-1 tipo glucagón (GLP-1) y el péptido-2 tipo glucagón (GLP-2) . GLP-1 es una hormona que se secreta de las células L endocrinas ubicadas en el intestino delgado distal y colon. El GLP-1 actúa para estimular la secreción de insulina dependiente a la glucosa, y la proliferación de célula beta y neogenesis. El GLP-1 se secreta en respuesta a la estimulación nutritiva, hormonal y neural, con el estímulo primario siendo nutrición entérica. El Extracto de
Touchi es un inhibidor de cc-glucosidasa natural
que inhibe la ruptura de carbohidratos, prolongando el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino. Por lo tanto, una mayor cantidad de carbohidratos puede alcanzar el intestino delgado distal e interactuar con las células L para estimular la secreción de GLP-1. Se considera que cuando la glucosa alcanza el intestino delgado distal éste podrá fermentarse produciendo los ácidos grasos de cadena corta que activan la producción y la secreción de GLP-1 y GLP-2, y/o el transporte dependiente de sodio de la glucosa a través de la membrana de células en cepillo de la célula L puede activar la secreción de GLP-1 y GLP-2. La concentración de plasma aumentada de GLP-1 mejorará el control glicémico además del efecto del Extracto de Touchi en el retraso de la aparición de glucosa en la sangre. GLP-2 es una hormona que se secreta de las células L endocrinas ubicadas en el intestino delgado distal y colon. El GLP-2 actúa para mejorar la función y estructura intestinal al mejorar la arquitectura de crypt-villus y aumentar las actividades de la enzima
y el transportador. GLP-2 se secreta en respuesta a la estimulación nutritiva, hormonal y neural, con el estimulo primario siendo nutrición entérica. El Extracto de Touchi es un inhibidor de a-glucosidasa natural que inhibe la ruptura de carbohidratos, prolongando el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino. Por lo tanto, una mayor cantidad de carbohidratos puede alcanzar el intestino delgado distal e interactuar con las células L para estimular la secreción de GLP-2. La concentración de plasma aumentada de GLP-2 mejorará la función y estructura intestinal y reducirá la inflamación intestinal.
Complicaciones de Diabetes /Microvasculares
(Riñón/Oj o/Nervio) Un estimado de 175 millones de personas padecen de diabetes tipo 2 alrededor del mundo. La diabetes es la cuarta causa importante de muerte a nivel mundial, y las complicaciones asociadas con la diabetes incluyen ceguera, amputaciones, insuficiencia renal, ataque cardiaco y daño a los nervios. Estas complicaciones se relacionan a la
h ipe rg 1 i cerní a , definida como las concentraciones elevadas de glucosa sanguínea. La hipergl icemia y la hiperinsulinemia origina el daño a lo microvascular , dando como resultado la ceguera potencial y disfunción endotelial, insuficiencia renal y daño a los ne rvios . La nefropatía diabética se presenta en 20-40% de los individuos con diabetes, con ~43,000 personas con diabetes comienzan tratamiento por insuficiencia renal cada año. La h i pe rgl i cemi a es un factor de riesgo independiente por la incidencia y avance de la retinopatía. La neuropatía puede desar ollarse muy temprano en individuos con diabetes tipo 2. El avance de la nefropatía diabética, retinopatía y neuropatía podrá prevenirse por estricto control de presión sanguínea y gl i cémi co . Además, la combinación de Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa con flavanoles (es decir, epicatequina y catequina compuestos de cacao, vino, té verde) puede mejorar la función endotelial al mejorar el control glicémico y la vasodilatacion. Esta
combinación puede tener un efecto significante en la mejora del retraso en el avance de las complicaciones microvasculares asociadas con la diabetes .
Correlación Entre la Diabetes y los Factores de Riesgo para Enfermedad Cardiovascular La diabetes y la enfermedad cardiovascular (ECV) y/o enfermedad cardiaca (EC) comparten un número de factores de riesgo. Por ejemplo, los individuos con alta presión sanguínea (es decir, >140/90 mmHg) , un factor de riesgo de ECV conocido, son un mayor riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 que lo que lo son los individuos que tienen presión sanguínea normal. De igual forma, los individuos con concentraciones de lipoproteína de alta densidad (HDLC) de 35 mg/dL o menos o concentraciones de t riglicéridos (CT) de 250 mg/dL o más, ambos factores de riesgo conocidos para ECV, también son un factor creciente para desarrollar diabetes Tipo 2. Además, la diabetes por sí misma puede considerarse un factor de riesgo para ECV, a medida que se ha demostrado que personas con
diabetes tipo 2 tienen una alta incidencia de muerte al momento del infarto al miocardio agudo y tienen una prognosis relativamente escasa para supervivencia a largo plazo después del infarto al miocardio. Los datos anteriores sugieren, por lo tanto, que es aconsejable tratar a un individuo con diabetes a medida que se considere que él o ella se encontraban en factor creciente para ECV, aún si el individuo no tiene otros factores de riesgo de ECV.
Resistencia a la Insulina La resistencia a la insulina es un trastorno metabólico generalizado, en el cual el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficiente. La resistencia a la insulina se presenta cuando la cantidad normal de insulina secretada por el páncreas no es capaz de abrir las puertas a las células y de esta manera las concentraciones de glucosa sanguínea aumentan mientras que las células se privan de glucosa (energía) Para mantener una glucosa sanguínea normal y suministro de energía a las células, el páncreas secreta insulina adicional. Cuando las células del cuerpo
resisten o no responden a concentración aún altas de insulina, la glucosa se construye en la sangre dando como resultado alta glucosa sanguínea o diabetes tipo 2. El Extracto de Touc i y/u otros inhibidores de a-glucosidasa, inhibe la ruptura de los carbohidratos, prolongando de esta manera el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino y retrasando de ese modo el aumento pos t-pandr ial en las concentraciones de glucosa sanguínea. Este aumento más lento en las concentraciones de glucosa sanguínea po s t -pandr i a 1 puede de esta manera di smi nui r / re t ra s a r la secreción de célula beta ' de insulina y de esta manera minimizar la exposición de las células del cuerpo a altas concentraciones de insulina, contribuyendo de esta manera a mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir la resistencia a la insulina.
Obesidad Debido a su habilidad para inhibir la ruptura de carbohidratos, se propone que el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de olglucosidasa actuará para aumentar la
concentración de plasma de GLP-1 y GLP-2 según se describe anteriormente. La concentración de plasma aumentada de GLP-1 mejorará el control glicémico, mejorará la saciedad y retrasará el vaciado gástrico mejorando más la saciedad además del efecto del Extracto de Touchi en el retraso de la aparición de glucosa en la sangre. Además, las concentraciones de GLP-1 se reporta que son reducidas en individuos obesos. Por lo tanto, el Extracto de Touchi adicional y/u otros inhibidores de a-glucosidasa para complementos de pérdida de peso u otros productos alimenticios médicos, los niveles de GLP-1 podrían aumentarse y regresarse a niveles normales.
Síndrome Me tabó 1 i co / S í ndrorne X El Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa, inhiben la ruptura de carbohidratos, prolongando de esta manera el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino y retrasando de ese modo el aumento pos t-pandrial en las concentraciones de glucosa sanguínea. Este aumento más lento en las concentraciones de
glucosa sanguínea puede jugar un papel critico en la regulación de varios de los factores de riesgo asociados con el síndrome metabólico. Las concentraciones de glucosa sanguínea inferiores dan como resultado: 1. concentraciones inferiores de secreción de insulina; 2. velocidades inferiores de conversión de carbohidratos a lípidos
( t ri gl i cé ri do s , colesterol de VLDL, colesterol de LDL); 3. Obesidad abdominal inferior; 4. Resistencia inferior a la insulina; 5. Presión sanguínea inferior; 6. Niveles inferiores de inflamación y factores trombóticos, todos los cuales pueden a su vez disminuir el riesgo de enfermedades crónicas asociadas con el síndrome metabólico. Otro papel potencial del Extracto de Touchi es su habilidad para estimular el GLP-1, el cual a su vez aumenta la saciedad para ayudar en la pérdida de peso o mantenimiento de peso. Además, el GLP-1 estimula la secreción de insulina de célula beta y puede de esta manera ayudar a disminuir concentraciones de glucosa sanguínea, y contribuir a disminuir lípidos de sangre, inflamación y factores trombóticos, presión
sanguínea y obesidad abdominal.
Salud Del Corazón/Enfermedad
Cardiovascular /Lípidos Elevados El Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de- a-glucosidasa , inhibe la ruptura de carbohidratos, prolongando de esta manera el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino y retrasando de ese modo el aumento po s t -pandr i a 1 en las concentraciones de glucosa sanguínea. Este aumento más lento en las concentraciones de glucosa sanguínea puede jugar un papel crítico en la regulación de varios de los factores de riesgo asociados con el síndrome metabólico. Las concentraciones de glucosa sanguínea inferiores dan como resultado: 1. concentraciones inferiores de secreción de insulina; 2. velocidades inferiores de conversión de carbohidratos a lípidos ( t riglicéridos , colesterol de VLDL, colesterol de LDL); 3. Obesidad abdominal inferior; 4. Resistencia inferior a la( insulina; 5. Presión sanguínea inferior; 6. Niveles inferiores de inflamación y factores trombóticos, todos los cuales pueden a su vez
disminuir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Otro papel potencial del
Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucosidasa es su habilidad para estimular el GLP-1, el cual a su vez estimula la secreción de insulina de célula beta y puede de esta manera ayudar a disminuir concentraciones de glucosa sanguínea, y contribuir a disminuir lípidos de sangre, inflamación y factores trombóticos, presión sanguínea y obesidad abdominal .
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica padecen de inflamación y bloqueo de los pulmones lo cual reduce su habilidad para suministrar oxígeno a los tejidos. El consumo aumentado de energía en descanso es común en la EPOC y frecuentemente se asume que la pérdida es la consecuencia de un desequilibrio entre el consumo y la toma de energía. Los estudios transversales han notado que los sujetos con diabetes tienen función pulmonar más baja que los individuos sin diabetes. Además, tanto la resistencia a la
insulina como la EPOC se ligan a condiciones inflamatorias y tensión oxidativa. El dióxido de carbono es el producto final del metabolismo de glucosa por mi tocondr ias . Como resultado, los pacientes con EPOC en dietas altas en carbohidratos tienen que intercambiar más dióxido de carbono de sus pulmones. Al proporcionar el Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucos idasa se beneficiará al individuo a través de la reducción de hiperglicemia que conduce a la exacerbación de la condición originada por tensión oxidativa aumentada por fluctuaciones de glucosa sanguínea .
Integridad del Intestino/Adaptación Intestinal GLP-2 es una hormona que se secreta de las células L endocrinas ubicadas en el intestino delgado distal y colon. GLP-2 actúa para mejorar la función y estructura intestinal al mejorar la arquitectura de crypt-villus y aumentar las actividades de la enzima y el transportador. GLP-2 se secreta en respuesta a la estimulación nutritiva, hormonal y neural, con el estímulo primario siendo nutrición
entérica. El Extracto de Touchi es un inhibidor de a-glucosidasa natural que inhibe la ruptura de los carbohidratos, prolongando el tiempo en que los carbohidratos se presentan en el intestino. Por lo tanto, una mayor cantidad de carbohidratos puede alcanzar el intestino delgado distal e interactuar con las células L para estimular la secreción de GLP-2. La concentración de plasma aumentada de GLP-2 estimulará la adaptación intestinal, mejorando la función y estructura del intestino, incluyendo, pero no limitándose a, absorción de nutrientes y agua, secreción de mucinas protectivas e inmunoglobulinas , y protección a la barrera mejorada contra la bacteria patogénica . De esta manera, el Extracto de Touchi ayudará a restaurar la función intestinal en los pacientes con mala absorción secundaria a la degeneración mucosal asociada con: terapia por radiación o quimio para cáncer atrofia del intestino relacionada a la Nutrición Parenteral Total (TPN) (pacientes de transición con TPN)
disfunción del intestino asociada con enfermedad aguda pacientes criticamente enfermos & sépticos pacientes con quemaduras & trauma pacientes quirúrgicos & médicos pancreatitis aguda inflamación intestinal en enfermedad inflamatoria activa del intestino De esta manera, el Extracto de Touchi, ayudará a optimizar la función intestinal incluyendo la absorción de nutrientes en pacientes que siguen a la resección del intestino, incluyendo aquellos con síndrome de intestino corto y post-cirugía por malignidad gastrointestinal y colitis ulcerativa. Además, el Extracto de Touchi ayudará a restaurar la función intestinal normal incluyendo la integridad de la barrera de intestino rota por inflamación intestinal. Los pacientes con una barrera de intestino comprometida por inflamación incluyen: disfunción del intestino relacionada con enfermedad aguda pacientes críticamente enfermos &
sépticos pacientes con quemaduras & trauma pacientes quirúrgicos & médicos pancreatitis aguda inflamación intestinal en IBD activo terapia por radiación o quimio para cáncer En efecto, el Extracto de Touchi ayudará a manejar las complicaciones en estos pacientes que incluyen infección por bacteria de intestino patogénica y diarrea. La enfermedad especifica declara que podría beneficiar el incluir la enfermedad inflamatoria del intestino (Enfermedad de Crohn y colitis ulcerativa) , síndrome de intestino irritable, síndrome de intestino corto, mala absorción, diarrea, constipación y atrofia de intestino debido a la transición de nutrición parenteral a entérica o radiación/quimioterapia .
Salude GI /Probióticos La adición de probióticos , preferentemente Lactobacteril lus reuteri, puede además mejorar la función y estructura
intestinal y la reducción en la inflamación asi como también aumenta la respuesta inmune previamente notada con L. reuteri. Además, existe la posibilidad de una combinación de ET, probióticos y prebióticos para aumentar la función y estructura del. intestino a medida que la concentración de GLP-1 podría aumentarse, cantidades óptimas de butirato podrían producirse a través de la fermentación y el probiótico puede tener efectos directos sobre la integridad del intestino y respuesta inmune a insultar. Los prebióticos específicos podrían incluir pero no limitarse a, f ructooligosacáridos (FOS), galactooligosacáridos (GOS), inulina y goma guar parcialmente hidrolizada. Los probióticos específicos podrían incluir pero no limitarse a, L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, Bifidobacteria breve, B. bifidus, y Sacchromyces Boulardi.
Mejora de Rendimiento Atlético Tanto las atletas novatos como los físicamente entrenados · que realizan ejercicio
moderado (andar en bicicleta, trotar, nadar, etc.) requieren una fuente estática de carbohidratos para mantener la actividad por periodos extendidos. Los productos deportivos comercialmente disponibles describen en su producto cómo se metaboliza rápidamente la energía y se encuentra disponible para uso. Sin embargo, los carbohidratos rápidamente absorbidos aumentan la azúcar en la sangre lo cual a su vez, aumenta la actividad de insulina. La acción natural de la insulina es disminuir la concentración de azúcar en la sangre a través de la promoción de la entrada de la glucosa hacia las células o por almacenamiento de la glucosa. En el caso de los productos comercialmente disponibles, el exceso de azúcar en la sangre se almacena entonces para uso posterior, un estado que puede actualmente causar la hipoglicemia que podría impactar negativamente al rendimiento atlético. La extensión del período durante el cual el carbohidrato se metaboliza a glucosa para absorción a través del uso de Extracto de Touchi y/u otros inhibidores de a-glucos idasa se sugiere para aumentar el potencial ' de
resistencia de los atletas que consumen el producto .
Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) Los individuos infectados con virus de inmunodef iciencia humana que reciben terapia ant irret roviral altamente activa (TARAA) experimentan anormalidades raetabólicas incluyendo la hiperlipidemia y resistencia a la insulina. La combinación de estos descubrimientos se ha denominado el síndrome de 1 ipodi s t ro f i a . Debido a que la TARAA se encuentra ayudando a alargar las vidas de los pacientes con VIH, existe un interés creciente de riesgo cardiovascular aumentado en individuos lipodistróficos dados los desajustes de co-morbidez en glucosa y homeostasis lipida. El uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la glucosa aberrante y el metabolismo del lipido a través de su mecanismo de disminución de metabolismo de glucosa y absorción y, de esta manera, reducirá alguna de las complicaciones asociadas con la TARAA.
Fibrosis Cistica
La fibrosis cistica (FC) se caracteriza por secreciones gruesas en un número de órganos, incluyendo el páncreas. La mayoría de los pacientes con FC tienen obstrucción de los ductos pancreáticos, frecuentemente conduciendo a la función endocrina insuficiente, tal como disponibilidad de insulina insuficiente. Esta insuficiencia puede conducir a diabetes relacionada a FC . El uso de Extracto de Touchi para reducir las excursiones de glucosa post-pandrial podría ser útil en el manejo de diabetes relacionada a FC al reducir la necesidad por exceso de secreción de insulina.
Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) La esteatohepatitis no alcohólica se encuentra en una etapa avanzada de la enfermedad de hígado graso en la ausencia de abuso de alcohol. Frecuentemente se asocia con la diabetes tipo 2, síndrome metabólico, obesidad, hiperlipidemia, y resección extensiva de intestino delgado. La resistencia a la insulina juega un papel central en el desarrollo de este tipo de enfermedad de hígado grueso. Estos pacientes tienen altos niveles
de triglicéridos pos t-pandriales . El Extracto de Touchi podría utilizarse para reducir las excursiones de glucosa pos t-pandr ial , por lo tanto, reduciendo los puntos de insulina y de esta manera ser útil en el manejo de la diabetes tipo 2 que es común en pacientes con EHNA. Además, el Extracto de Touchi podría ser útil en la reducción de la producción endógena de triglicéridos, y por lo tanto, puede jugar un papel en ayudar a manejar la acumulación de la grasa en el hígado, ya que la acción natural de la insulina es disminuir la concentración de azúcar en la sangre a través de la entrada de la glucosa en las células o por almacenamiento de la glucosa, algunas veces como grasas, tales como los triglicéridos.
Cuidado intensivo La hiperglicemia inducida por tensión es un problema común en aquellos que experimentan tensión fisiológica, física, psiquiátrica, traumática, y/o iatrogénica. El paciente de cuidado intensivo requiere monitoreo intensivo de glucosa y administración de insulina para reducir la hiperglicemia
debido a la resistencia a la insulina. El Extracto de Touchi permite que se presente una glucosa de valor máximo pos t-pandrial inferior debido a la acción retrasada de la enzima sobre los polímeros de carbohidrato y o 1 i go s a cá r i do s . El control glicémico mejorado en los pacientes de cuidado intensivo se ha probado que mejora los resultados, por ejemplo, cicatrización de herida más rápida y más fuerte, escasas infecciones, y complicaciones reducidas. El uso de Extracto de Touchi en suplementos nutritivos orales para los pacientes de cuidado intensivo mejorará el control glicémico y reducirá el riesgo de infecciones y otras complicaciones y mejorará la calidad y velocidad de la cicatrización de herida. Podrá asumirse lo mismo racional para alimentaciones por sonda comprendiendo Extracto de Touchi. La alimentación por sonda se rompe frecuentemente debido a la necesidad de hace algo con el paciente. Las tasas de alimentación más altas en las horas disponibles para la alimentación podrían originar hipe rgl i cemia . El Extracto de Touchi reducirá el grado de hiperglicemia .
Cicatrización de Herida Las concentraciones de glucosa sanguínea elevadas, la mal nutrición y el envejecimiento se conocen por retrasar la cicatrización de herida. Los pacientes con diabetes son un riesgo más alto para desarrollar neuropatía periférica a través del tiempo. Esto conduce a una falta de sensación en los miembros, particularmente las extremidades inferiores y los pies. Como resultado de la falta de sensación en la neuropatía periférica, frecuentemente una irritación irá sin aviso hasta que se presente una herida. La cicatrización de tales heridas es difícil para un paciente con diabetes. El uso de Extracto de Touchi para reducir la excursión de glucosa pos t-pandrial minimizará la cicatrización deteriorada. El diabético desarrolla enfermedad vascular periférica con el tiempo, lo cual originara la cicatrización retardada. Ellos también tienen una conversión menos eficiente de arginina a ON y citrulina. Las úlceras de presión (UP) se originan por la falla de la piel sobre los puntos óseos
en personas inactivas y desnutridas. La piel de las personas de edad avanzada es típicamente más delgada y susceptible a fallar bajo presión. Los individuos con diabetes tienen un riesgo aumentado de PU y también tardan más en recuperarse y sanar después de que una UP se ha desarrollado. El uso de Extracto de Touchi para mantener mejores concentraciones de glucosa ayuda a la prevención y cicatrización de UPs.
Síndrome Ovárico Poliquístico (SOPQ) El SOPQ es un problema de salud que puede afectar al ciclo menstrual de una mujer, fertilidad, hormonas, producción de insulina y resistencia, corazón, vasos sanguíneos, y apariencia. Específicamente, las pacientes con SOPQ son un alto riesgo para diabetes tipo 2. El SOPQ se maneja típicamente farmacéuticamente con el uso de Glucofago (Metformina) y otras biguanidas que actúan al reducir la producción de glucosa hepática y mejoran la sensibilidad a la insulina. Se ha demostrado que las biguanidas aumentan la tasa de embarazos en mujeres que padecen de SOPQ e infertilidad. El
uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la excursión de glucosa post pandrial y minimizará las complicaciones de esta parte de SOPQ.
Disfunción Eréctil (DE) La disfunción eréctil (DE) parece que es altamente prevalente en individuos con diabetes (alrededor de 50% a 50 años de edad) y más severa que en el resto de la población. Su etiología es multifactorial en este subgrupo de pacientes. La DE se relaciona altamente a múltiples factores de riesgo vasculares y podrán considerarse como una manifestación de disfunción endotelial en general, alertando al médico a buscar una ate ro s c 1 e ro s i s de lecho coronario silencioso esencial. También es dependiente del escaso control de diabetes y de la presencia de sus complicaciones crónicas. Debido a las múltiples etiologías de DE en individuos con diabetes, un procedimiento multifactorial se garantiza para obtener una respuesta óptima en el tratamiento de tales pacientes. El uso de Extracto de Touchi ayudará a manejar la excursión de glucosa post-pandrial, por lo tanto modulando los puntos de
insulina de plasma, y minimizar la disfunción endotelial que conduce a la DE. Además, la combinación del Extracto de Touchi con flavanoles ( epicatequina y catequina compuestos de cacao, vino, té verde,...) pueden mejorar la función endotelial al mejorar el control glicémico y la vasodilatación . Esta combinación puede tener un efecto significante en la mejora del retraso en el avance de las complicaciones microvasculares asociadas con la diabetes asi como también los individuos con disfunción endotelial sin diabetes. Deberá apreciarse que la presente invención no se limita a las modalidades especificas anteriormente descritas, sino incluye variaciones, modificaciones y modalidades equivalentes definidas por las siguientes reivindicaciones.
Claims (52)
- REIVINDICACIONES 1. Composición comprendiendo al menos un inhibidor de a-glucos idasa .
- 2. Composición según se reclama en la rei indicación 1 en donde dicho inhibidor de ct-glucosidasa es extracto de Touchi .
- 3. Composición según se reclama en la reivindicación 1 comprendiendo además al menos un f 1 avano 1.
- 4. Composición según se reclama en la reivindicación 2 comprendiendo además al menos un f lavanol .
- 5. Composición según se reclama en la reivindicación 3 o reivindicación 4 en donde dichos flavanoles son al menos uno de los compuestos epicatequina y catequina.
- 6. Composición según se reclama en la reivindicación 3 o la reivindicación 4 en donde dichos flavonoles se originan de al menos uno de cacao, vino o té verde.
- 7. Composición según se reclama en la reivindicación 1, reivindicación 2, reivindicación 3, o reivindicación 4 comprendiendo además al menos un prebiótico.
- 8. Composición según se reclama en la reivindicación 7 en donde dicho prebiótico es al menos uno de FOS, GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada.
- 9. Composición según se reclama en la reivindicación 1, reivindicación 2, reivindicación 3, o reivindicación 4 comprendiendo además al menos un probiótico.
- 10. Composición según se reclama en la reivindicación 9 en donde dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bifidobacteria breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi.
- 11. Composición según se reclama en la reivindicación 1, rei indicación 2, reivindicación 3, o reivindicación 4 comprendiendo al menos un probiótico y al menos un prebiótico.
- 12. Composición según se reclama en la reivindicación 11 en donde: (a) dicho prebiótico es al menos uno de FOS, GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada; y, (b) dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bifidobacteria breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi .
- 13. Régimen Alimenticio comprendiendo al menos un inhibidor de a-glucosidasa .
- 14. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 13 en donde dicho inhibidor de a-glucosidasa es extracto de Touchi .
- 15. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 13 comprendiendo además al menos un flavanol .
- 16. Régimen Alimenticio según se reclama en la rei indicación 14 comprendiendo además al menos un flavanol.
- 17. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 15 o reivindicación 16 en donde dichos flavanoles son al menos uno de los compuestos epicatequina y cat equina .
- 18. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 15 o la reivindicación 16 en donde dichos flavonoles se originan de al menos uno de cacao, vino o té verde .
- 19. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 13, reivindicación 14, reivindicación 15, o reivindicación 16 comprendiendo además al menos un prebiótico.
- 20. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 19 en donde dicho prebiótico es al menos uno de FOS , GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada.
- 21. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 13, reivindicación 14, reivindicación 15, o reivindicación 16 comprendiendo además al menos un probiótico.
- 22. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 21 en donde dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bifidobacteria breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi.
- 23. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 13, reivindicación 14, reivindicación 15, o reivindicación 16 comprendiendo al menos un probiótico y al menos un prebiótico.
- 24. Régimen Alimenticio según se reclama en la reivindicación 23 en donde: (a) dicho prebiótico es al menos uno de FOS, GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada,- y, (b) dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bi fidobacter ia breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi .
- 25. Método de tratamiento de un paciente que puede beneficiarse de al menos un inhibidor de ot-g 1 uco s ida s a .
- 26. Método según se reclama en la reivindicación 25 en donde dicho inhibidor de a-glucos idasa es extracto de Touchi.
- 27. Método según se reclama en la reivindicación 25 comprendiendo además al menos un flavanol.
- 28. Método según se reclama en la reivindicación 26 comprendiendo además al menos un flavanol .
- 29. Método según se reclama en la reivindicación 25 o reivindicación 26 en donde dichos flavanoles son al menos uno de los compuestos epicatequina y catequina.
- 30. Método según se reclama en la reivindicación 25 o la reivindicación 26 en donde dichos flavonoles se originan de al menos uno de cacao, vino o té verde.
- 31. Método según se reclama en la reivindicación 25, reivindicación 26, reivindicación 27, o reivindicación 28 comprendiendo además al menos un prebiótico.
- 32. Método según se reclama en la reivindicación 31 en donde dicho prebiótico es al menos uno de FOS, GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada.
- 33. Método según se reclama en la reivindicación 25, reivindicación 26, reivindicación 27, o reivindicación 28 comprendiendo además al menos un probiótico.
- 34. Método de tratamiento de un paciente que puede beneficiarse de según se reclama en la reivindicación 33 en donde dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bifidobacteria breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi.
- 35. Método de tratamiento según se reclama en la reivindicación 25, reivindicación 26, reivindicación 27, o reivindicación 28 comprendiendo al menos un probiótico y al menos un prebiótico.
- 36. Método según se reclama en la reivindicación 35 en donde: (a) dicho prebiótico es al menos uno de FOS, GOS, inulina y goma guar parcialmente hidrolizada; y, (b) dicho probiótico es al menos uno de L. reuteri, E. coli Nissle 1917, L. rhamnosus GG, L. casei, L. johnsonii, L. salivarius, bi f idobact er ia breve, B. bifidus, y sacchromyces boulardi.
- 37. Método según se reclama en la reivindicación 25, reivindicación 26, reivindicación 27, o reivindicación 28 en donde dicho paciente tiene al menos uno de los siguientes: Diabetes, resistencia aumentada a la insulina, sensibilidad a la insulina reducida, co-morbidades de diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad coronaria, podría beneficiarse de 1 ipopro teínas reducidas, hiiperinsulinemia , hipe r 1 ipidemia , tiene o está en riesgo de hígado graso, obesidad, obesidad abdominal, podría beneficiarse de mejorar la saciedad, podría beneficiarse de retraso de vaciado gástrico, Síndrome Metabólico/Sindrome X, EPOC, podría beneficiarse de función y estructura mejorada del intestino, mala absorción, inflamación intestinal en enfermedad inflamatoria activa del intestino, enfermedad de Crohn, diarrea, constipación, atrofia de intestino debido a la transición de nutrición parenteral, atrofia de intestino debido a la terapia por radiación, atrofia de intestino debido a quimioterapia de terapia por radiación, síndrome de intestino irritable, beneficiarse de mejorar el rendimiento atlético, virus de inmunodef iciencia humana, fibrosis cística, esteatohepatitis no alcohólica, es un Paciente de Cuidado intensivo, tiene una herida que es o necesita ayuda en la cicatrización, Síndrome Ovárico Poliquístico (SOPQ), Disfunción Eréctil o disfunción eréctil secundaria a la diabetes.
- 38. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dichas lipoproteínas son al menos uno de los t r i g 1 i cé r ido s , colesterol VLDL y colesterol LDL.
- 39. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente con hiperinsulinemia tiene al menos uno de: estado pro-inflamatorio o estado protrombót ico .
- 40. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente tiene mala absorción de al menos uno de: cáncer, quimioterapia, terapia por radiación, atrofia de intestino relacionada a TPN, disfunción de intestino relacionada a enfermedad aguda, estando criticamente enfermo, séptico, estando quemado, con trauma, secundario a cirugía, secundaria a medicina, o pancreatitis aguda.
- 41. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente tiene síndrome de intestino irritable de al menos uno de: post secreción de intestino, síndrome de intestino . corto, colitis ulcerativa, cánceres gastrointestinales, inflamación intestinal, disfunción de intestino relacionada a enfermedad aguda, estando críticamente enfermo, estando séptico, estando quemado, con trauma, cirugía, medicina, pancreatitis aguda, inflamación intestinal, cáncer, quimioterapia, o terapia por radiación.
- 42. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente de Cuidado intensivo puede beneficiarse de al menos uno de cicatrización de herida más rápida y más fuerte, escasas infecciones, y complicaciones reducidas.
- 43. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente tiene una herida que es o necesita ayuda en la cicatrización y puede beneficiarse de al menos uno de: cicatrización de herida más rápida y más fuerte, escasas infecciones y complicaciones reducidas.
- 44. Método según se reclama en la reivindicación 37 en donde dicho paciente con SOPQ tiene infertilidad asociada con la SOPQ.
- 45. Método para administrar a un paciente una composición comprendiendo administrar la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1-12.
- 46. Método para administrar a un paciente una composición según se reclama en la reivindicación 45 en donde dicho paciente es un mami fe ro .
- 47. Método para administrar a un paciente una composición según se reclama en la reivindicación 45 en donde dicho paciente es un humano .
- 48. Método para administrar a un paciente un régimen alimenticio comprendiendo administrar el régimen alimenticio de cualquiera de las reivindicaciones 13-24.
- 49. Método para administrar a un paciente un régimen alimenticio según se reclama en la reivindicación 48 en donde dicho paciente es un mamífero.
- 50. Método para administrar a un paciente un régimen alimenticio según se reclama en la reivindicación 48 en donde dicho paciente es un humano.
- 51. Método para administrar a un paciente un régimen alimenticio según se reclama en la reivindicación 48 en donde dicho régimen alimenticio es un alimento o bebida o combinación de los mismos.
- 52. Kit comprendiendo al menos un régimen alimenticio de un alimento o bebida o combinación de los mismos de cualquiera de las reivindicaciones 13-24.
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