CN110721275B - 改善代谢综合症的组合物 - Google Patents

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Abstract

改善代谢综合症的组合物，它涉及组合物，尤其是改善代谢综合症的组合物。本发明改善代谢综合症的组合物A由玉米须和大豆黄卷组成。改善代谢综合症的组合物B由玉米须和豆豉组成。本发明改善代谢综合症的组合物制备方法简单、成分简单，而且原材料易获得且价格低廉。本发明组合物对于糖耐量异常、高胰岛素血症、高甘油三酯血症(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL‑C)降低、高血压等疾病都具有调节作用，且效果明显。

Description

改善代谢综合症的组合物
技术领域
本发明涉及组合物，尤其是改善代谢综合症的组合物。
背景技术
中国18岁以上的成人中，代谢综合征患病率为33.9％(超过1/3)，估计中国目前有4.5亿人为代谢综合征。(女性36.8％vs.男性31.0％；p<0.0001)。这意味着中国(13亿人口)约有4.54 亿人群患有代谢综合征。
代谢综合征的特征在于一个人所具有的一组代谢风险因素，包括腹部肥胖、胰岛素抵抗或葡萄糖不耐性、致动脉粥样硬化的血脂异常、血栓前状态(prothromboticstate)、促炎症状态(proinflammatory state)和高血压。2005年国际糖尿病联盟(IDF)颁布了代谢综合症定的定义：确定一个个体患有代谢综合应符合以下条件：中心性肥胖(华人腰围测量男性至少 90cm，女性80cm)；此外，还须加上以下4个因素中的任意2项：(1)甘油三酯(TG)水平≥1.7mmol/L(150mg/dl)，或已经进行针对此项血脂异常的治疗。(2)高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)水平减低：男性＜1.03mmol/L(40mg/dl)，女性＜1.29mmol/L(50mg/dl)；或已经进行针对此项血脂异常的治疗。(3)血压升高：收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg，及(或)已诊断为高血压并接受过治疗者。(4)空腹血糖(FPG)≥5.6mmol/L(100mg/dl)，或已确诊为2型糖尿病并治疗者。
发明内容
本发明的目的是提供改善代谢综合症的组合物。
本发明改善代谢综合症的组合物A由玉米须和大豆黄卷组成。
改善代谢综合症的组合物B由玉米须和豆豉组成。
代谢综合征是人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群。玉米须在降糖方面具有良好的效果，联合大豆发酵产物(豆豉)或发芽产物(大豆黄卷)作为组合物，可以改善代谢综合征的症状，尤其针对腹性肥胖具有良好效果。本发明组合物成分纯天然，没有副作用，完全可以作为代谢综合征的辅助药物，对改善代谢综合症安全有效。
本发明改善代谢综合症的组合物制备方法简单、成分简单，而且原材料易获得且价格低廉。
本发明组合物对于糖耐量异常、高胰岛素血症、高甘油三酯血症(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低、高血压等疾病都具有调节作用，且效果明显。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式改善代谢综合症的组合物由玉米须和大豆黄卷组成。
玉米须加工方法:玉米须切段干燥,然后粉碎。
大豆黄卷加工方法:大豆发芽后干燥,然后冻干粉碎。
玉米须粉与大豆黄卷冻干粉均匀混合，即得到本实施方式改善代谢综合症的组合物。
具体实施方式二：本实施方式改善代谢综合症的组合物由玉米须和大豆黄卷组成；其中玉米须和大豆黄卷的质量比为1:(1～3)。
具体实施方式三：本实施方式改善代谢综合症的组合物由玉米须和豆豉组成。
豆豉加工方法:大豆用水浸泡后接种枯草芽孢杆菌，发酵后冻干粉碎。
玉米须加工方法:玉米须切段干燥,然后粉碎。
玉米须粉与豆豉冻干粉均匀混合，即得到本实施方式改善代谢综合症的组合物。
具体实施方式四：本实施方式改善代谢综合症的组合物由玉米须和豆豉组成；其中玉米须和豆豉的质量比为1:(1～3)。
实施例1玉米须的制备方法
将鲜玉米须剪至5厘米左右小段平铺于隧道烘干线上(隧道烘干线长度为10m)；鲜玉米须小段平铺厚度不超度1.5厘米；调节干燥温度为80℃，干燥25min；得到玉米须干燥品。玉米须干燥品经粉碎，过1000目筛得玉米须粉末。
实施例2大豆黄卷的制备方法
取颗粒饱满的大豆，加水浸泡至外皮微皱，捞出，置能排水的容器内，盖好，每日淋水2次，保持湿润，至发芽约长0.5～1cm取出，干燥；然后冻干粉碎。
实施例3豆豉的制备方法
将大豆洗净用清水浸泡10～18小时，沥水后，装袋，于121℃灭菌30～40分钟，然后按照每250g浸泡大豆接种2ml浓度为107-109CFU/ml的枯草芽孢杆菌标准菌株菌液，摇匀，于25-40℃培养72-120小时得豆豉；然后冻干粉碎。
实施例4实验
实验选择2018年4月～2019年4月在黑龙江省中医药科学院诊断为代谢综合征的患者210例为研究对象。随机分为观察观察组(共6组)和对照组，每组30例，每组年龄均为30～55岁之间，病程10～15个月。各组年龄、病程、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，同时本实验经医院伦理委员会批准，患者均知情并签署知情同意书。
所有患者均符合中华医学会糖尿病分会2004年4月制定的代谢综合症(MS)诊断标准，符合以下3项或全部即可诊断为MS：①肥胖或超重，即体质量指数(body mass index，BMI)≥25.0kg/m2；②血脂紊乱，即空腹甘油三酯(TG)为>1.7mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性＜0.9mmol/L，女性＜1.0mmol/L；③高血糖，即空腹血糖(fastingplasmaglucose，FPG)＞6.1mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2h后血糖＞7.8mmol/L；④高血压，即收缩压＞130mmHg或舒张压＞85mmHg。
排除标准：①空腹血糖＞11mmol/L，收缩压＞150mmHg，舒张压＞95mmHg，甘油三脂(TG)为>4.0mmol/L；②妊娠或哺乳期妇女；③合并严重肝、肾及心血管疾病，或伴有糖尿病等严重并发症；④近期使用过本研究相关药物并引起并发症；⑤意识障碍、理解力低下，身体行动不便者者。
对照组给予常规药物治疗，并根据代谢综合征中相对严重的方面有偏向用药，可以给予二甲双胍降低血糖、贝特类调节血脂，同时对高血压患者进行适当的降压治疗；观察组患者给予对应组合物60g(分早、中、晚三次服用)。各组均给予生活饮食方式指导、运动指导、改变饮食结构等指导。
观察组1服用组合物：用大豆冻干粉与玉米须粉末按照比例为1：1进行混合。
观察组2服用组合物：用大豆黄卷冻干粉与玉米须粉末按照比例为1：1进行混合。
观察组3服用组合物：用豆豉冻干粉与玉米须粉末按照比例为1：1进行混合。
观察组4服用组合物：用大豆冻干粉与玉米须粉末按照比例为3:1进行混合。
观察组5服用组合物：用大豆黄卷冻干粉与玉米须粉末按照比例为3:1进行混合。
观察组6服用组合物：用豆豉冻干粉与玉米须粉末按照比例3:1进行混合。
实验观察指标
①各组患者的体重、体质量指数(BMI)＝身体脂肪总量/体重╳100％进行测量；
②电子血压计进行收缩压、舒张压的测量；
③空腹血糖，口服葡萄糖耐量试验2h后血糖；
④血脂指标包括血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白，采用全自动生化分析仪进行检测。
显效：舒张压下降＞10mmHg或以上，降至正常或接近正常水平；血糖＜6.1mmol/L或口服葡萄糖耐量试验2h后血糖＜7.8mmol/L；血脂检测指标达到以下任意一项(TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C升高≥0.26mmol/L)。
有效：舒张压下降＜10mmHg，或收缩压下降30mmHg，但未达到正常范围；血糖＜7.8mmol/L或口服葡萄糖耐量试验2h后血糖＜8.4mmol/L；血脂检测指标达到以下任意一项(TC下降≥10％且＜20％，TG下降≥20％且＜40％，HDL-C升高≥0.104mmol/L且＜0.26mmol/L)。
无效：未达到以上标准。总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。
记录不良反应发生情况。
本实施例统计学分析采用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，计量资料采用t检验，以均数±标准差(x±s)表示，以α＝0.05为检验水准。
实验结果：
身体形态指标比较
8组患者治疗前体重指数(BMI)和体脂率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；经药物治疗后，对照组的体重、体脂率及BMI指数均有所下降(P<0.05)，但与观察组组合物的效果有差异，观察组2、3组数据均有明显的降低，观察组5、6组数据降低作用效果更为显著；观察组1和4组数据虽有降低趋势，但是并没有显著性差异(P>0.05)详细数据见表1。
表1
Figure BDA0002284524070000041
Figure BDA0002284524070000051
注：与治疗前相比，*P<0.05，**P<0.01
对血糖、血压的影响
8组患者治疗前空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验2h后血糖(OGTT)、收缩压及舒张压组间均无明显差异，无统计学意义(P＞0.05)；经药物治疗后，对照组各组指数均有所下降(P<0.01)；观察组2、3、5、6均有显著降低，其中观察组5、6的作用最为显著，观察组1、4虽有降低的趋势，但是并不具有统计学意义，详细数据见表2。
表2两组患者血压、血糖的变化情况(x±s)
Figure BDA0002284524070000052
注：与治疗前相比，*P<0.05，**P<0.01
对血糖、血压的影响
8组患者治疗前血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、低密度脂蛋白胆固醇(HDLC)组间均无明显差异，无统计学意义(P＞0.05)；经药物治疗后，对照组四个指数均有所下降(P<0.01)；观察组2、3、5、6均有显著降低，其中观察组5、6的作用最为显著，与对照组的治疗药物效果接近；观察组2和观察组3作用较弱，观察组1、4虽有降低的趋势，但是并不具有统计学意义，详细数据见表3。
表3两组患者血脂检测指标变化情况(x±s)
Figure BDA0002284524070000061
注：与治疗前相比，*P<0.05，**P<0.01
临床疗效比较
对照组有效例数为29例，总有效率达96.67％；观察组5、6分别为86.67％、93.33％，其次为观察组3、观察组2；观察组1与观察组4接近在6组观察组中临床疗效最低，各组详细数值请见表4。
表4采用不同方法治疗的代谢综合征两组临床疗效比较
Figure BDA0002284524070000062
Figure BDA0002284524070000071
。

Claims (2)

1.改善代谢综合症的组合物，其特征在于改善代谢综合症的组合物由玉米须和大豆黄卷组成；其中玉米须和大豆黄卷的质量比为1:（1~3）。
2.改善代谢综合症的组合物，其特征在于改善代谢综合症的组合物由玉米须和豆豉组成；其中玉米须和豆豉的质量比为1:（1~3）。
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