MX2007014904A - Dispositivo para vias respiratorias tipo mascara laringea y metodo de manufactura. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a un dispositivo para vias respiratorias tipo mascara laringea (1) para la insercion en un paciente para proporcionar un pasaje para vias respiratorias a la abertura glotica del paciente, el dispositivo (1) comprende un tubo para vias respiratorias (2), una mascara (3) unida al tubo para vias respiratorias (2), la mascara (3) comprende un cuerpo (4) que tiene un extremo distal (5) y un extremo proximal (6), un brazalete inflable periferico (7) y que define una salida (8) para el gas, la mascara (3) esta unida al tubo para vias respiratorias (2) para la comunicacion de gases entre el tubo (2) y la salida (8), el dispositivo (1) comprende ademas un drenaje esofagico (10), el drenaje (10) comprende un conducto que se extiende desde una entrada (12) en el extremo distal (5) hasta una salida (13) dispuesta en la parte exterior del paciente cuando el dispositivo (1) esta en su lugar, el conducto incluye una seccion de mascara (11) y una seccion de tubo para vias respiratorias (41), en donde la seccion de mascara del conducto (11) se forma integralmente en el material del cuerpo (4). La figura mas representativa de la invencion es la numero 1.

Description

DISPOSITIVO PARA VÍAS RESPIRATORIAS TIPO MASCARA LARÍNGEA Y MÉTODO DE MANUFACTURA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea y a un método para manufacturar un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea es un dispositivo bien conocido que es útil para establecer vías respiratorias en pacientes inconscientes. La Patente Norteamericana No. 4,509,514 es una de las muchas publicaciones que describen dispositivos para vías respiratorias tipo máscara laríngea. Estos dispositivos han estado en uso durante muchos años y ofrecen una alternativa para el tubo endotraqueal más antiguo aún mejor conocido. Durante al menos setenta años, los tubos endotraqueales que comprenden un tubo delgado largo con un balón inflable dispuesto en el extremo distal del tubo se han utilizado para establecer vías respiratorias en pacientes inconscientes. En operación, el extremo distal del tubo endotraqueal se inserta a través de la boca del paciente, más allá de la traquea del paciente.

Una vez que se coloca de esta manera, el balón es inflado para formar un sello con el recubrimiento interior de la traquea. Después de que se establece este sello, se puede aplicar una presión positiva al extremo proximal del tubo para ventilar los pulmones del paciente. También, el sello entre el balón y el recubrimiento interior de la traquea protege a los pulmones de la aspiración (por ejemplo, el sello impide que el material regurgitado del estómago sea aspirado al interior de los pulmones del paciente) . Aunque han sido enormemente exitosos, los tubos endotraqueales sufren de varias desventajas mayores. La desventaja principal del tubo endotraqueal se relaciona con la dificultad para insertar apropiadamente el tubo. La inserción de un tubo endotraqueal dentro de un paciente es un procedimiento que requiere un alto grado de habilidad. También, aún para los practicantes expertos, la inserción de un tubo endotraqueal algunas veces es difícil o no es posible. En muchos casos, la dificultad para insertar los tubos endotraqueales ha conducido trágicamente a la muerte de un paciente debido a que no fue posible establecer una vía respiratoria en el paciente con suficiente rapidez . También, la inserción de un tubo endotraqueal requiere normalmente la manipulación de la cabeza y el cuello del paciente y requiere además que la quijada del paciente sea abierta ampliamente por la fuerza. Estas manipulaciones necesarias hacen difícil, o indeseable, insertar un tubo endotraqueal en un paciente quien puede estar sufriendo de una herida en el cuello. En contraste al tubo endotraqueal, es relativamente fácil insertar un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea en un paciente y establecer con lo cual una vía respiratoria. También, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea es un dispositivo "benevolente" debido a que aún si es insertado inapropiadamente, todavía tiende a establecer una vía respiratoria. Por consiguiente, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea se concibe frecuentemente como un dispositivo "salvador de vidas" . También, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea puede insertarse con solo una manipulación relativamente menor de la cabeza, cuello y quijada del paciente. Además, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea proporciona la ventilación de los pulmones del paciente sin requerir el contacto con el recubrimiento interior sensible de la tráquea y típicamente el tamaño de la vía respiratoria establecida es significativamente mayor que el tamaño de la vía respiratoria establecida con un tubo endotraqueal. También, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea no interfiere con un ataque de tos al mismo grado que los tubos endotraqueales . Mayormente debido a estas ventajas, el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea ha disfrutado de una popularidad creciente en años recientes . Las Patentes Norteamericanas Nos. 5,303,697 y 6,079,409 describen ejemplos de dispositivos de la técnica anterior que pueden ser referidos como "dispositivos para vías respiratorias tipo máscara laríngea intubadores" . El dispositivo intubador tiene la ventaja adicional de que es útil para facilitar la inserción de un tubo endotraqueal. Después de que un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea intubador ha sido colocado en el paciente, el dispositivo puede actuar como una guía para un tubo endotraqueal insertado subsecuentemente . El uso del dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea en esta forma facilita lo que se conoce comúnmente como una "inserción ciega" del tubo endotraqueal. Solo se requieren movimientos menores de la cabeza, cuello y quijada del paciente para insertar el dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea intubador y una vez que el dispositivo ha sido colocado en el paciente, el tubo endotraqueal puede insertarse virtualmente sin movimientos adicionales del paciente. Esto va en contra de los movimientos relativamente grandes de la cabeza, cuello y quijada del paciente que se requerirían si el tubo endotraqueal fuera insertado sin la ayuda del dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea intubador. Además, estos dispositivos permiten la inserción sin la ayuda de nadie desde cualquier posición del usuario sin mover la cabeza y el cuello del paciente de una posición neutra y también se pueden colocar en su lugar sin insertar los dedos en la boca del paciente. Finalmente, se cree que son únicos ya que son dispositivos los cuales son dispositivos para vías respiratorias por sí mismos, hacen posible que el control ventilatorio y la oxigenación del paciente sean continuos durante los intentos de intubación, disminuyendo por lo cual la probabilidad de desaturación. Los dispositivos para vías respiratorias artificiales del carácter indicado son ejemplificados por las descripciones de la Patente Norteamericana No. 4,509,514; Patente Norteamericana No. 5,249,571; Patente Norteamericana No. 5,282,464; Patente Norteamericana No. 5,297,547; Patente Norteamericana No. 5,303,697; y por la descripción de la Patente Británica 2,205,499. Los dispositivos de ese tipo con una provisión adicional para el drenaje de la descarga gástrica son ejemplificados por la Patente Norteamericana No. 4,995,388 (Figuras 7 a 10); la Patente Norteamericana No. 5,241,956; y la Patente Norteamericana No. 5,355,879. En general, los dispositivos para vías respiratorias tipo máscara laríngea tienen como objetivo proporcionar un tubo para vías respiratorias de una sección transversal de este tipo para asegurar una ventilación más que abundante de los pulmones y los diseños con una provisión para el drenaje gástrico se han caracterizado por conexiones internas relativamente complejas y secciones transversales calculadas para servir en situaciones difíciles donde podrían estar presentes sólidos sustanciales en una descarga gástrica. Como resultado, la provisión de una abertura para descarga gástrica en el extremo distal de la máscara aplicable para un servicio directo de la hipofaringe ha dado por resultado una tendencia para que estas máscaras se vuelvan voluminosas y excesivamente rígidas, contribuyendo de esta manera a la dificultad en la inserción apropiada de la máscara. Además, el volumen y la rigidez excesivos son contrarios al requerimiento de flexibilidad distal para seguir la pista de la curvatura posterior de la garganta del paciente en la inserción, de una manera tal para evitar confiadamente un encuentro traumático con la epiglotis y otras estructuras naturales de la faringe . Se ha experimentado una variedad de problemas con todos estos tipos anteriores de dispositivos. Por ejemplo, algunos dispositivos anteriores buscan prevenir la oclusión de la salida de la vía respiratoria por partes de la anatomía del paciente, tal como la epiglotis, mediante la provisión de barras y similares a través de la salida. Aunque estos dispositivos funcionan bien en la mayoría de los casos, pueden hacer que la manufactura sea más compleja y pueda afectar el desempeño de los dispositivos en uso. Esto es especialmente de esta manera en dispositivos formados a partir de materiales relativamente rígidos, como PVC, en contraposición al Caucho de Silicio Líquido más tradicional (LSR, por sus siglas en inglés) . En general, los dispositivos formados a partir de materiales tales como PVC son atractivos debido a que es más económico hacerlos y pueden ofrecerse económicamente como dispositivos "desechables" . Sin embargo, existen diferencias de los materiales entre el PVC y los adhesivos de PVC, tal como una dureza de durómetro incrementada en comparación con el LSR, las cuales afectan el desempeño de los dispositivos en el uso. Por ejemplo, se ha observado que para un volumen dado de aire, un brazalete de LSR se expandirá hasta una dimensión más grande que un brazalete de PVC comparable. Esta elasticidad superior permite que el brazalete de LSR proporcione un sello anatómicamente superior con una presión reducida en la mucosa. Para cerrar el hueco en el desempeño, el brazalete de PVC debe ser de un espesor de pared reducido. Sin embargo, un brazalete de PVC de espesor de pared reducido, desinflado y preparado para la inserción, sufrirá de una pobre respuesta flexional ya que la transferencia de la fuerza de inserción a través del tubo para vías respiratorias hasta la punta distal del brazalete no puede ser absorbida adecuadamente . El ensamblaje del brazalete debe desinflarse a un espesor que conserve el desempeño flexional es decir que resista el plegamiento hacia abajo epiglótico, pero que se infle de manera que un espesor de pared del brazalete menor que o igual a 0.4 mm cree un sello satisfactorio. Y donde las placas posteriores ,de la máscara se forman a partir de PVC, así como también los brazaletes, el hecho que la dureza de durómetro incrementada del PVC es inversamente proporcional al desempeño flexional (histéresis) significa que el desempeño flexional del dispositivo en términos de reacción, respuesta y recuperación de la deformación es inferior a un dispositivo comparable de LSR. Los problemas descritos anteriormente son particularmente agudos en dispositivos que incorporan un drenaje esofágico. Como se mencionara anteriormente, en cualquiera de estos dispositivos sin importar el material del cual están formados, la adición de un drenaje esofágico se agrega en sí misma en gran medida a la complejidad de manufactura y también puede afectar el desempeño de los dispositivos, en términos de facilidad de inserción, formación del sello y prevención de insuflación. Estos problemas pueden ser exacerbados aún adicionalmente si se utiliza PVC o materiales de desempeño similar. Por ejemplo, el trabajador experto apreciará que en términos de manufactura, la necesidad de proporcionar un tubo de drenaje el cual está sellado respecto a la vía respiratoria y el cual debe pasar a través del brazalete inflable presenta un problema particularmente difícil. En términos de efectos sobre la funcionalidad, la provisión de un tubo de drenaje puede causar un endurecimiento inaceptable del área de la punta de la máscara y la oclusión/restricción del pasaje de las vías respiratorias.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención se proporciona un método para hacer un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea para la inserción en un paciente para proporcionar un pasaje para vías respiratorias a la abertura glótica del paciente, el dispositivo comprende un tubo para vías respiratorias, una máscara unida al tubo para vías respiratorias, la máscara comprende un cuerpo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un brazalete inflable periférico y que define una salida para el gas, la máscara está conectada al tubo para vías respiratorias para la comunicación de gases entre el tubo y la máscara, el método comprende proporcionar un tubo para vías respiratorias, moldear un cuerpo de la máscara sobre el tubo para vías respiratorias y unir un brazalete al cuerpo de la máscara. El método puede incluir el paso que consiste en proporcionar un tubo para vías respiratorias que incluye superficies de unión para ayudar en la provisión de una unión segura. El método puede incluir además el paso que consiste en proporcionar un tubo para vías respiratorias relativamente rígido que tiene una curvatura preformada. El método puede incluir además el paso que consiste en formar el brazalete por medio del moldeo por sopladura antes de unirlo a la máscara, unirlo a la máscara como un miembro hermético, luego retirar un estrangulamiento después de la unión. El método puede incluir el paso que consiste en moldear el cuerpo para incluir un tubo de drenaje esofágico integral y unir el tubo de drenaje moldeado integralmente a un tubo de drenaje de la vía respiratoria. El método puede incluir el paso que consiste en moldear integralmente un brazalete a la circunferencia de la abertura del tubo de drenaje. De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea, hecho de acuerdo con cualquiera de los métodos expuestos anteriormente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS La invención será descrita adicionalmente a manera de ejemplo y con referencia a los siguientes dibujos, en los cuales, la Figura 1 es una vista en perspectiva dorsal a tres cuartos de un dispositivo hecho de acuerdo con la invención; la Figura 2 es una vista lateral derecha del dispositivo de la Figura 1; la Figura 3 es una vista dorsal del dispositivo de la Figura 1; la Figura 4 es una vista ventral del dispositivo de la Figura 1; la Figura 4a es una vista ventral de una modalidad adicional del dispositivo hecho de acuerdo con la invención; la Figura 5 es una vista de extremo, mirando desde el extremo proximal hacia el extremo distal del dispositivo de la Figura 1; la Figura 6 es una vista de extremo, mirando desde el extremo distal hacia el extremo proximal de la máscara del dispositivo de la Figura 1; la Figura 7 es una vista agrandada de la máscara del dispositivo de la Figura 1; la Figura 8 es una vista dorsal del dispositivo de la Figura 4a; la Figura 9 es una vista seccional longitudinal a lo largo de la línea Y-Y en la Figura 8; la Figura 10 es una vista lateral, agrandada, del dispositivo de la Figura 4a; las Figuras HA a 11K son vistas seccionales transversales a lo largo de las líneas A-A a K-K en la Figura 10; la Figura 12 es una vista en perspectiva dorsal con las partes separadas de un dispositivo hecho de acuerdo con la invención; la Figura 13 es una vista en perspectiva ventral con las partes separadas de un dispositivo hecho de acuerdo con la invención; la Figura 14 es una vista en perspectiva dorsal a tres cuartos de un dispositivo hecho de acuerdo con la invención; la Figura 15 es una vista lateral derecha del dispositivo de la Figura 14; la Figura 16 es una vista dorsal del dispositivo de la Figura 14 ; la Figura 17 es una vista ventral del dispositivo de la Figura 14; la Figura 18 es una vista de extremo, mirando desde el extremo proximal hacia el extremo distal de la máscara del dispositivo de la Figura 14; la Figura 19 es una vista de extremo, mirando desde el extremo distal hacia el extremo proximal de la máscara del dispositivo de la Figura 14; la Figura 20 es una vista en perspectiva dorsal a tres cuartos del dispositivo de la Figura 14; la Figura 21 es una vista de la sección CC-CC en la Figura 20; la Figura 22 es una vista de la sección VC-VC en la Figura 17; la Figura 23 es una vista de extremo proximal de una parte del dispositivo de la Figura 14; y la Figura 24 es una vista de extremo distal de una parte del dispositivo de la Figura 14.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia ahora a los dibujos, se ilustra un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea 1 para la inserción en un paciente para proporcionar un pasaje para vías respiratorias a la abertura glótica del paciente, el dispositivo 1 comprende un tubo para vías respiratorias 2 , una máscara 3 unida al tubo para vías respiratorias 2, la máscara 3 comprende un cuerpo 4 que tiene un extremo distal 5 y un extremo proximal 6, un brazalete inflable periférico 7 y que define una salida 8 para gas, la máscara 3 está unida al tubo para vías respiratorias 2 para la comunicación de gases entre el tubo 2 y la salida 8, el dispositivo 1 comprende además un drenaje esofágico 10, el drenaje 10 comprende un conducto que se extiende desde una entrada 12 en el extremo distal 5 hasta una salida 13 dispuesta por fuera del paciente cuando el dispositivo 1 está en su lugar, el conducto incluye una sección de máscara 11 y una sección de tubo para vías respiratorias 41, en donde la sección de máscara del conducto 11 es formada integralmente en el material del cuerpo 4. Como se puede observar a partir de los dibujos, el dispositivo 1, en términos de una apariencia total es algo similar a los dispositivos de la técnica anterior, en cuanto a que consiste de las partes básicas las cuales forman la mayoría si no es que todos los dispositivos para vías respiratorias tipo máscara laríngea, es decir un tubo para vías respiratorias 2 y una máscara 3 la cual incluye una parte del cuerpo 4 y un brazalete 7. Para propósitos de descripción es apropiado asignar nombres de referencia a las áreas del dispositivo 1 y por consiguiente con referencia a las Figuras 2 a 6, el dispositivo 1 tiene un lado dorsal 14, un lado ventral 15, un- extremo proximal 16 (en un sentido que este es el extremo más cercano al usuario preferiblemente que al paciente) un extremo distal 17 y lados derecho e izquierdo 18 y 19. Con referencia en primer lugar al tubo para vías respiratorias 2, en las modalidades ilustradas el tubo comprende un material de PVC relativamente rígido tal como un PVC ColoriteMR shore 90A moldeado en una forma anatómicamente curvada de manera apropiada. El tubo 2 tiene algo de flexibilidad de tal manera que si es flexionado regresará a su forma original. Aunque es deformable elásticamente de esta manera, es suficientemente rígido para hacer posible la ayuda en la inserción del dispositivo 1 en un paciente, actuando como un asidero y una guía. En esta modalidad, el tubo para vías respiratorias 2 no tiene una sección transversal circular como en muchos dispositivos anteriores, sino que en cambio está comprimido en la dirección dorsal/ventral lo cual ayuda en la inserción correcta del dispositivo 1, ayuda a prevenir el retorcimiento y ayuda en el posicionamiento confortable para el paciente ya que la forma imita generalmente la forma de la vía respiratoria natural. En esta modalidad, cada lado 18, 19 del tubo para vías respiratorias 2 incluye una muesca o canal 20 que se extiende por la mayor parte de la longitud del tubo desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Estas muescas 20 ayudan además en la prevención del aplastamiento o retorcimiento del tubo para vías respiratorias 2. Internamente, las muescas 20 forman rebordes a lo largo de las superficies interiores de los lados 18 y 19. Con referencia ahora a la Figura 13, la cual muestra una vista con las partes separadas del dispositivo 1, se puede observar que el tubo para vías respiratorias 2 incluye un extremo distal acampanado 22 con superficies 22a dispuestas para permitir la unión del tubo 2 a la máscara 3 , convenientemente por medio del moldeo de la máscara 3 sobre el tubo para vías respiratorias 2. De esta manera, el tubo para vías respiratorias 2 mismo puede formar un pre-molde utilizado en la formación del dispositivo 1, lo cual simplifica sustancialmente la manufactura. Es de importancia particular la superficie del molde dorsal del tubo para vías respiratorias 23 (Figura 13) . Esta superficie 23 está localizada en el extremo distal acampanado 22 y toma la forma de una región plana que se extiende entre la superficie dorsal exterior 2a y la superficie dorsal interior 2b (Figura 24) de la pared dorsal 2c. Incluye orificios pasantes opcionales 2d para permitir que la placa posterior moldeada 4 intercepte el tubo 2, como será descrito después. Esta característica ayuda a asegurar una conexión segura entre los diferentes materiales que constituyen el tubo para vías respiratorias 2 y la máscara 3. Una característica adicional de la vía respiratoria 2 es el tubo de drenaje esofágico 41. Este tubo de drenaje 41 está localizado dentro del tubo para vías respiratorias 2 , extendiéndose céntricamente a través de éste desde un extremo al otro y en esta modalidad está dispuesto en contacto con la superficie interior 2a de la pared dorsal 2b del tubo para vías respiratorias 2 y está unido en cada lado por paredes lisas, elevadas (no mostradas) las cuales forman un canal poco profundo a través del cual corre. El extremo proximal del tubo para vías respiratorias 2 está provisto con un conectador 42, para la conexión del dispositivo 1 a un suministro de gas y un drenaje (no mostrado) como se muestra por ejemplo en las Figuras 12 y 13 y en una sección en la Figura 9. El conectador 42 comprende un cuerpo conectador 43, un bloque para mordedura opcional 44 y una clavija conectadora 45. El cuerpo conectador 43 y el bloque para mordedura 44 corresponden en su forma y dimensión con la forma interna del extremo proximal del tubo para vías respiratorias 2 de tal manera que se ajustan dentro de éste. El cuerpo conectador 43 tiene una saliente periférica que se extiende perpendicularmente 46 la cual se extiende en un punto sobre su circunferencia en una lengüeta 47. La clavija conectadora 45 se une al cuerpo conectador 43 por medio de un adhesivo u otro medio adecuado aplicado a la saliente 46. La clavija conectadora 45 comprende perforaciones mayores y menores 48, 49 las cuales conducen ambas al interior de un atrio común 50 en el extremo distal de la clavija conectadora 45 donde se une al cuerpo conectador 43. El tubo de drenaje 41 se extiende al interior y a través de una perforación menor 49, de tal manera que la perforación del tubo para vías respiratorias 2 y la perforación del tubo de drenaje 41 están separadas entre sí. Dirigiéndose ahora a la máscara 3 , la máscara 3 consiste de dos partes, una parte de cuerpo 4 referida frecuentemente como una placa posterior y un brazalete, periférico 7. La placa posterior 4 se forma en estas modalidades por medio del moldeo de PVC + PU VytheneMR shore 50A. Este material es sustancialmente más suave y más deformable que el material del tubo para vías respiratorias 2. Con referencia ahora a la Figura 23, la placa posterior 4 comprende un moldeo generalmente ovalado cuando se observa desde la dirección dorsal o ventral, que tiene una superficie dorsal lisa 24, una superficie ventral formada 24a (Figura 17) , una porción de unión próxima 24b y una punta distal 61. La superficie dorsal 24 tiene una curvatura convexa desde un lado hasta el otro, que corresponde a la curvatura de la superficie dorsal del tubo para vías respiratorias 2 y, longitudinalmente, la superficie dorsal 24 también está curvada, teniendo una curvatura que comienza en la porción de unión 24b y que se extiende con una proporción constante de curvatura hacia la punta distal 61. Como resultado, la punta 61 es desviada ventralmente con relación al extremo distal del tubo para vías respiratorias, en el dispositivo ensamblado 1, la extensión de desplazamiento de la punta distal 61 es aproximadamente 20 mm o 10 grados, a fin de producir una curvatura en la máscara que sea adecuada para la anatomía del paciente. Esto se muestra esquemáticamente en X en la Figura 2. Con la inserción, este desplazamiento de la punta 61 ayuda a la máscara a "doblar la esquina" en la trayectoria de inserción. Cuando se observan desde el lado ventral, las estructuras moldeadas integralmente de la placa posterior 4 pueden observarse mejor (Figuras 4, 7, 12, 17). La forma precisa del lado ventral 24a de la placa posterior se ilustra particularmente en las vistas seccionales mostradas en las Figuras HA a 11K y en la vista en perspectiva agrandada en la Figura 7. Con referencia a la vista con las partes separadas mostrada en la Figura 12, la curvatura convexa de la superficie dorsal 24 de la placa posterior 4 se refleja en una curvatura cóncava correspondiente en el lado ventral. De esta manera, la superficie ventral 24a forma un ahusamiento de canal alargado poco profundo hacia la punta distal 61. El canal está unido por las paredes 26. Las paredes 26 tienen superficies exteriores convexas que se extienden longitudinalmente, formadas correspondientemente 25. Cada pared 26 que se extiende longitudinalmente por sustancialmente la longitud completa de la placa posterior 4 desde la porción de unión próxima 24b hacia la punta distal 61. Cada pared 26 también tiene una superficie interior convexa 28, pero preferiblemente que terminar en un ángulo normal para el piso del canal, la curva de cada pared 26 es continua, las paredes se curvan nuevamente sobre el canal y terminan en redes que se extienden hacia adentro 27 (Figuras 7 y 11) . Las superficies interiores 28 de las paredes laterales 26 se curvan descendentemente para formar el piso del canal pero no se encuentran, debido a que la base o piso del canal es biseccionada por un conducto moldeado integralmente que se extiende longitudinalmente el cual es un tubo del drenaje esofágico 11 que se extiende a lo largo de éste por su longitud completa desde la porción de unión 24b hasta la punta distal 61. De esta manera, se puede observar que el canal tiene tres conductos que se extienden longitudinalmente sobre su superficie interior, los dos conductos exteriores abiertos 28a los cuales son conductos menores para gas en el dispositivo ensamblado 1 y el tubo de drenaje central 11, el cual forma un septo entre los mismos . Con referencia ahora con mayor detalle al tubo de drenaje 11, se observará que el tubo 11 tiene un diámetro suficiente de tal manera que su sección de pared superior lia, es decir la sección de pared más lejana del piso del canal, está en un nivel similar con las redes que se extienden hacia dentro 27 de las paredes laterales 26. Además, la sección de pared superior lia misma también tiene redes que se extienden hacia afuera 30, las cuales son ahusadas hacia, pero no se encuentran con, los bordes ahusados correspondientemente de las redes 27. De esta manera, la superficie superior llb de la sección de pared superior lia del tubo de drenaje 11 y las redes 27, 30 definen juntas una superficie 11c mostrada esquemáticamente por una línea punteada en la Figura 11, debajo del nivel del cual corren los tres conductos 11, 28a. Con referencia ahora particularmente a la Figura 7, se puede observar que aunque el tubo de drenaje 11 se extiende la longitud completa de la placa posterior 4 desde su porción de unión próxima 24b hasta la punta distal 61, los conductos 28a no se extienden la longitud completa de la placa posterior 4, sino que en cambio terminan aproximadamente a medio camino a lo largo de su longitud. Los pisos 31 de los conductos 28a se curvan suavemente hacia arriba ya que se extienden hacia la punta distal 61 de la placa posterior 4 hasta que terminan a un nivel aproximadamente igual al nivel de las redes 27 y 30. En la modalidad mostrada en la Figura 4a, estas áreas están ahuecadas para formar depresiones 31b. Como se ilustra en la Figura 12 y las Figuras 21 a 23, el tubo de drenaje 11 se extiende hasta la punta distal 61, terminando en una abertura 12. De esta manera, una sección de extremo lle del tubo de drenaje 11 sobresale más allá del extremo de la placa posterior 4. Esta sección de extremo lle está provista con un entramado dorsal lia el cual se extiende hasta cualquier lado y alrededor de ésta para formar una campana o receptáculo 36a el cual encierra la sección de extremo lle alrededor de su circunferencia. La campana o receptáculo 36a está unido al extremo distal del tubo de drenaje 11 alrededor de la circunferencia 12a de la abertura 12 (Figura 22) . Esta campana o receptáculo 36a está formado integralmente en el material de la placa posterior 4 en la punta distal 61. Circunda completamente y se extiende desde la circunferencia de la abertura del tubo de drenaje 12 y la unión entre los mismos es lisa. Como se ilustra, la extensión ventral de la campana está más limitada que la extensión dorsal, la extensión dorsal está aproximadamente a medio camino de la parte posterior hacia el extremo proximal de la placa posterior 4. Con referencia a las vistas seccionales A-A y B-B en la Figura 11, se puede observar que el tubo de drenaje 11 es soportado sobre sus lados derecho e izquierdo y sobre su superficie dorsal por redes que se extienden perpendicularmente 62. Estas redes 62 están formadas integralmente y se extienden hacia atrás de la abertura 12 al punto donde la sección de extremo lle se encuentra con la extensión de la placa posterior 4. En la modalidad ilustrada, las redes dorsales 62 se extienden de manera sustancialmente perpendicular desde el tubo de drenaje, pero en una modalidad preferida, pueden extenderse a un lado o el otro, en un ángulo menor de 90 grados. La segunda parte de la máscara 3 es el brazalete periférico 7. En esta . modalidad, el brazalete 7 es de PVC moldeado por sopladura y toma la forma de un anillo inflable generalmente elíptico que tiene una abertura central 7a, un extremo proximal relativamente más profundo 37 con un orificio de inflamiento 38 y un extremo distal relativamente menos profundo 7b que es ahusado a un perfil de "cuña" 39. Como se apreciará, particularmente a partir de las vistas con las partes separadas que se muestran en las Figuras 12 y 13, el brazalete 7 está formado integralmente de una pieza. El perfil de cuña se proporciona de tal manera que la relación de las áreas de superficie lateral dorsal con respecto a las áreas de superficie lateral ventral favorece el lado dorsal. De esta manera, cuando se desinfla el extremo distal 7b del brazalete 7 se ensortijará con una desviación del lado dorsal al lado ventral . En el dispositivo ensamblado 1, el tubo de drenaje 41 se inserta en el tubo para vías respiratorias 2, de tal manera que sobresale del extremo proximal 16. El conectador 42 se une al tubo para vías respiratorias 2 por medio de la inserción del cuerpo conectador 43 y el bloque para mordedura 44 en el extremo proximal 16. Las partes están en un ajuste a presión y pueden asegurarse por medio de un adhesivo. La clavija 45 se une al cuerpo conectador 43 por vía de la saliente 46, de tal manera que el tubo de drenaje 41 pasa al interior de la perforación menor 49, terminando en o adyacente a su boca. De esta manera, se observará que la perforación menor 49 está únicamente en comunicación de fluidos con el tubo de drenaje 41 y la perforación mayor 48 está únicamente en comunicación de fluidos con el interior del tubo para vías respiratorias 2. El tubo para vías respiratorias 2 se une a la placa posterior 4 convenientemente al moldear la placa posterior 4 sobre el tubo ya formado 2. De esta manera, la porción de unión 24b de la placa posterior 4 es moldeada sobre el arco dorsal del tubo para vías respiratorias 2 (Figura 13) . Una unión segura es facilitada por las superficies 22a, 23 las cuales proporcionan un área de superficie incrementada sobre la cual ocurre el moldeo y los orificios pasantes 2d en los cuales puede fluir el material de la placa posterior. El tubo de drenaje 41 es conectado de una manera hermética al drenaje moldeado integralmente 11, como se demuestra por la flecha Z (Figura 13) . El brazalete 7 se une a la placa posterior 4 como se ilustra en las Figuras 12 y 13 al insertar el extremo distal en forma de cuña 7b del brazalete 7 dentro de la campana o receptáculo 36a en la punta distal 61 de la placa posterior 4 de tal manera que la superficie de cuña 39 se acopla con la superficie interior 36b de la campana 36a y las secciones de la periferia interior del brazalete 7 se acoplan con las superficies exteriores convexas 25 de las paredes de la placa posterior 26. El brazalete 7 se une dentro de la campana de tal manera que el espacio entre la campana y el brazalete es hermético y en esta modalidad el brazalete está provisto con un "estrangulamiento" 40 (Figuras 21 y 22) que coloca el brazalete 7 y la campana 36a en comunicación de fluidos de manera que el espacio de aire en la campana también puede ser inflado, además del brazalete 7 mismo. Sin embargo, el estrangulamiento del brazalete 7 no se extiende la distancia completa hacia la punta distal del brazalete para impedir que la presión del inflamiento obstruya la abertura 12. La superficie dorsal próxima del brazalete se une al arco ventral del extremo distal 22 del tubo para vías respiratorias 2. De esta manera, se apreciará que a diferencia de los dispositivos previos que incorporan drenajes esofágicos, en la invención el drenaje 11 no atraviesa el brazalete 7, haciendo más simple la manufactura. Además, en los dispositivos anteriores en los cuales el drenaje atraviesa el brazalete, el brazalete debe ser unido de manera segura alrededor de la circunferencia del tubo de drenaje en el extremo distal. Esta unión segura, por ejemplo con adhesivo, puede hacer dura la punta e impedir que el tubo de drenaje se colapse en el dispositivo aplanado desinflado, lo cual es sumamente deseable para hacer posible que la máscara pase fácilmente alrededor de la curvatura de la anatomía. Además, la curvatura aguda de un tubo de drenaje para la unión del brazalete sería sumamente susceptible al agrietamiento. En la invención, estos problemas se evitan debido a que el tubo de drenaje 11 es moldeado integralmente con la campana 36a, la cual forma en efecto un brazalete secundario o menor en la punta distal. Como se apreciará, la vía respiratoria del dispositivo 1, la cual es el conducto a través del cual el gas es pasado el paciente, es proporcionada por la perforación del tubo para vías respiratorias 2, el cual termina en un extremo distal acampanado 22. El extremo distal acampanado 22 define, junto con la placa posterior 4 y el brazalete 7, la salida 8 para el gas que pasa del tubo 2 al interior de la máscara 3. La salida 8 incluye tres rutas por las cuales puede pasar el gas al interior de la máscara, específicamente un conducto de gas principal 8a (Figura 6) y dos conductos de gas menores 28a. En el uso, el dispositivo desinflado 1 es insertado en un paciente de la manera usual con dispositivos de este tipo. Como se observara anteriormente, la rigidez relativa del tubo para vías respiratorias 2 permite que un usuario lo sujete y lo use para guiar el dispositivo 1 dentro del paciente, mientras que el material más acomodable, relativamente más suave de la placa posterior significa que la máscara se deformará más fácilmente para salvar la trayectoria de inserción sin causar daño a la anatomía y regresará a su forma óptima para asegurar que se logre un buen sello en la extensión adicional de la inserción. El desplazamiento ventral de la punta distal 61 con relación a la unión entre la placa posterior 4 y el tubo para vías respiratorias 2 mejora adicionalmente la facilidad de inserción, debido a que la punta distal 61 es presentada con lo cual en el ángulo óptimo para salvar la "curva" en la trayectoria de inserción. En dispositivos formados a partir de materiales relativamente rígidos tales como PVC, en contraposición al LSR utilizado frecuentemente estas características son particularmente importantes para facilitar la inserción y para proporcionar un sello mejorado. Con referencia ahora a las características de la placa posterior moldeada 4 , se observará que al proporcionar el tubo de drenaje 11 moldeado integralmente en el material de la placa posterior 4, se pueden disminuir los problemas de rigidez de la máscara y dificultad de manufactura en los diseños anteriores causados por la presencia de un tubo de drenaje separado que está unido en su lugar con adhesivo. Además, con la placa posterior 4 de la invención, la combinación del tubo de drenaje localizado centralmente 11 y los conductos de gas menores 28a ayuda a resolver el problema de oclusión de la vía respiratoria por partes de la anatomía del paciente. Los conductos de gas menores 28a pueden conceptualizarse como "fosas nasales" a través de las cuales el gas puede continuar pasando al interior del paciente aún si la salida principal 8a llegara a ser obstruida, por ejemplo, por la epiglotis del paciente, ya que la epiglotis descansará sobre el septo proporcionado por el tubo de drenaje 11. Como se ilustra particularmente en las Figuras 111 y 11J, las redes 27, 30 forman un cierre parcial sobre los conductos 28a, para ayudar a prevenir que las estructuras tal como la epiglotis caigan dentro y bloqueen los conductos 28a y también para hacer que la placa posterior 4 sea más resistente a la compresión lateral. Se apreciará que en esta modalidad, el drenaje 11 forma un septo conveniente entre los conductos 28a, sin embargo, en los dispositivos sin un drenaje esofágico, se podría formar simplemente un septo sólido en el material de la placa posterior por medio del moldeo. Además, se podría proporcionar un número más grande de conductos 28a. De esta manera, se puede observar que las modalidades descritas anteriormente abordan los problemas de los dispositivos de la técnica anterior de maneras novedosas e inventivas.

Claims (8)

1. REIVINDICACIONES 1. Un método para hacer un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea para la inserción en un paciente para proporcionar un pasaje de vías respiratorias a la abertura glótica del paciente, el dispositivo comprende un tubo para vías respiratorias, una máscara unida al tubo para vías respiratorias, la máscara comprende un cuerpo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un brazalete inflable periférico y que define una salida para el gas, la máscara es conectada al tubo para vías respiratorias para la comunicación de gases entre el tubo y la máscara, el método está caracterizado porque comprende proporcionar un tubo para vías respiratorias, moldear el cuerpo de la máscara sobre el tubo para vías respiratorias y unir un brazalete al cuerpo de la máscara.
2. 2. Un método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye el paso que consiste en proporcionar un tubo para vías respiratorias que incluye superficies de unión.
3. 3. Un método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque incluye el paso que consiste en proporcionar un tubo para vías respiratorias relativamente rígido que tiene una curvatura preformada.
4. 4. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye el paso que consiste en formar el brazalete por medio del moldeo por sopladura antes de unirlo a la máscara.
5. 5. Un método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el brazalete se une a la máscara como un miembro hermético e incluye el paso que consiste en retirar un estrangulamiento después de la unión. 6. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye el paso que consiste en moldear el cuerpo que incluye un tubo de drenaje esofágico integral y unir el tubo de drenaje moldeado integralmente a un tubo de drenaje de la vía respiratoria. 7. Un método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque incluye el paso que consiste en moldear integralmente un brazalete a la circunferencia de la abertura del tubo de drenaje. 8. Un dispositivo para vías respiratorias tipo máscara laríngea, caracterizado porque se hace de acuerdo con el método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
6. 6.