BRPI0610652A2 - dispositivo de via aérea de máscara larìngea - Google Patents

Abstract

Patente de Invenção: DISPOSITIVO DE VIA AéREA DE MáSCARA LARìNGEA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de via aérea de máscara laríngea (1) para inserção em um paciente para proporcionar uma passagem da via aérea à abertura glótica do paciente, o dispositivo (1) que compreende um tubo de via aérea (2), uma máscara (3) conectada ao tubo de via aérea (2), a máscara (3) que compreende um corpo (4) possui uma extremidade distal (5) e uma extremidade proximal (6), um punho inflável periférico (7) e que define uma saída (8) para gás, sendo que a máscara (3) é conectada ao tubo de via aérea (2) para comunicação gasosa entre o tubo (2) e a máscara, a extremidade distal da máscara sendo ventralmente colo- cada com relação à extremidade proximal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVODE VIA AÉREA DE MÁSCARA LARÍNGEA".

A presente invenção refere-se a um dispositivo de via aérea demáscara laríngea.

O dispositivo de via aérea de máscara laríngea é um dispositivobem conhecido que é útil para estabelecer as vias aéreas em pacientes in-conscientes. A Patente U.S. Número 4.509.514 é uma das muitas publica-ções que descreve os dispositivos de via aérea de máscara laríngea. Taisdispositivos se encontram em uso por muitos anos e oferecem uma alterna-tiva ao bem conhecido tubo endotraqueal, mais antigo. Pelo menos nos últi-mos setenta anos, os tubos endotraqueais que compreendem um tubo del-gado longo com um balão inflável disposto na extremidade distai do tuboforam usados para estabelecer ás vias aéreas em pacientes inconscientes.

Em operação, a extremidade distai do tubo endotraqueal é inserida atravésda boca do paciente, além da traquéia do paciente. Uma vez posicionado, obalão é inflado a fim de formar uma vedação com o revestimento interior datraquéia. Depois que esta vedação é estabelecida, a pressão positiva podeser aplicada à extremidade proximal do tubo para ventilar os pulmões dopaciente. Também, a vedação entre o balão e o revestimento interno da tra-quéia protege os pulmões contra a aspiração (por exemplo, a vedação im-pede que o material regurgitado do estômago seja aspirado para dentro dospulmões do paciente).

Embora sejam imensamente bem sucedidos, os tubos endotra-queais sofrem de diversas desvantagens principais. A principal desvantagemdo tubo endotraqueal refere-se à dificuldade de inserir o tubo apropriada-mente. Inserir um tubo endotraqueal em um paciente é um procedimentoque requer um alto grau de habilidade. Também, mesmo para os versadosna técnica, a inserção de um tubo endotraqueal algumas vezes é difícil ounão é possível. Em muitos casos, a dificuldade para inserir os tubos endo-traqueais leva tragicamente a morte de um paciente porque não foi possívelestabelecer uma via aérea no paciente com rapidez suficiente. Também,inserir um tubo endotraqueal normalmente requer a manipulação da cabeçae do pescoço do paciente e requer adicionalmente que a mandíbula do paci-ente seja aberta de forma amplamente forçada. Estas manipulações neces-sárias tornam difícil ou indesejável inserir um tubo endotraqueal em um pa-ciente que pode estar sofrendo de uma lesão no pescoço.

Ao contrário do tubo endotraqueal, é relativamente fácil inserirum dispositivo de via aérea de máscara laríngea em um paciente e, destemodo, estabelecer uma via aérea. Também, o dispositivo de via aérea demáscara laríngea é um dispositivo "complacente" pelo fato de que mesmo sefor inserido, de forma inadequada, o mesmo ainda tende a estabelecer umavia aérea. Conseqüentemente, o dispositivo de via aérea de máscara larín-gea é freqüentemente pensado como um dispositivo "que salva vidas". Tam-bém, o dispositivo de via aérea de máscara laríngea pode ser inserido so-mente com a manipulação relativamente menor da cabeça, pescoço e man-díbula do paciente. Ademais, o dispositivo de via aérea de máscara laríngeaproporciona a ventilação dos pulmões do paciente sem requer o contato como revestimento interno sensível da traquéia e o tamanho estabelecido da viaaérea é, de forma típica, significativamente maior do que o tamanho da viaaérea estabelecida com um tubo endotraqueal. Também, o dispositivo de viaaérea de máscara laríngea não interfere com a tosse na mesma extensãoque os tubos endotraqueais. Amplamente devido a estas vantagem, o dispo-sitivo de via aérea de máscara laríngea ganhou uma popularidade crescentenos últimos anos.

As Patentes U.S. Números 5.303.697 e 6.079.409 descrevemexemplos dos dispositivos da técnica anterior que podem ser referidos como"dispositivos de via aérea de máscara laríngea de intubação". O dispositivode intubação possui a vantagem adicionada de que é útil para facilitar a in-serção de um tubo endotraqueal. Depois que um dispositivo de via aérea demáscara laríngea de intubação foi localizado no paciente, o dispositivo podeatuar como um guia para um tubo endotraqueal subseqüentemente inserido.

O uso do dispositivo de via aérea de máscara laríngea de maneira facilita oque é comumente conhecido como "inserção cega" do tubo endotraqueal.Somente os movimentos menores da cabeça, pescoço e mandíbula do paci-ente são requeridos para inserir o dispositivo de via aérea de máscara larín-gea de intubação e, uma vez que o dispositivo foi localizado no paciente, otubo endotraqueal pode ser inserido com nenhum movimento virtualmenteadicional do paciente. Isto permanece em contraste aos movimentos relati-vãmente grandes da cabeça, pescoço e mandíbuia do paciente que poderi-am ser requeridos se o tubo endotraqueal fosse inserido sem a assistênciado dispositivo de via aérea de máscara laríngea de intubação. Além disso,estes dispositivos permitem a inserção com uma mão a partir de qualquerposição do usuário sem mover a cabeça e o pescoço do paciente a partir deuma posição neutral e também pode ser colocado no lugar sem inserir osdedos na boca do paciente. Finalmente, acredita-se que são os únicos dis-positivos que são dispositivos de via em aérea por si próprios, permitindoque o controle ventilatório e a oxigenação do paciente sejam contínuos du-rante as tentativas de intubação, reduzindo, deste modo, a probabilidade dedessaturação. Os dispositivos de via aérea artificiais da natureza indicadasão exemplificados pelas descrições da Patente Número U.S. 4.509.514;Patente Número U.S. 5.249. 571; U.S. Patente Número U.S. 5.282.464; Pa-tente Número U.S. 5.297.547; Patente Número U.S. 5.303.697; e pela des-crição da Patente UK 2.205.499. Tais dispositivos com provisão adicionalpara drenagem gástrica de descarga são exemplificados pela Patente Nú-mero U.S. 4.995.388 (figuras 7 a 10); Patente Número U.S. 5.241.956; e Pa-tente Número U.S. 5.355.879.

Em geral, os dispositivos de via aérea de máscara laríngea pre-tendem proporcionar um tubo de via aérea com tal corte transversal paraassegurar uma ventilação mais ampla dos pulmões e os desenhos com pro-visão para drenagem gástrica foram caracterizados pelas conexões e cortestransversais internos relativamente complexos e calculados para servir emsituações difíceis onde os sólidos substanciais podem estar presentes emuma descarga gástrica. Como um resultado, a provisão de uma abertura dedescarga gástrica na extremidade distai da máscara aplicável para o serviçodireto da hipofaringe resultou em uma tendência de tais máscaras se torna-rem volumosas e indevidamente rígidas, resultando, deste modo, na dificul-dade em inserir apropriadamente a máscara. Além disso, o volume e a rigi-dez indevida tornam-se contrários ao requerimento de flexibilidade distai pa-ra rastrear a curvatura posterior da garganta do paciente em inserção, de talmodo que evita com segurança o encontro traumático com a epiglote e ou-tras estruturas naturais da faringe.

Inúmeros problemas foram vivenciados em todos estes tipos dedispositivos anteriores. Por exemplo, dispositivos anteriores buscam prevenira oclusão da saída de via aérea por partes da anatomia do paciente, tal co-mo a epiglote, através da provisão de barreiras e similares através da saída.

Embora tais dispositivos funcionem bem na maioria dos casos, eles podemtornar a fabricação mais complexa e podem afetar o desempenho dos dispo-sitivos em uso. Especialmente nos dispositivos formados de materiais relati-vamente rígidos, tipo PVC, em contraste com a Borracha de Silicone Líquido(LSR) mais tradicional.

Em geral, os dispositivos formados de materiais, tal como PVCsão atrativos porque são menos dispendiosos para se fabricar e pode sereconomicamente oferecidos como dispositivos "descartáveis". Entretanto,existem diferenças de material em PVC e adesivos de PVC, tal como a du-reza em durômetro aumentada quando comparada à LSR, que afeta como odispositivos se apresenta em uso. Por exemplo, observou-se que para umdado volume de ar, um punho em LSR irá se expandir até um tamanho mai-or do que um punho em PVC comparável. Esta elasticidade superior permiteque o punho em LSR proporcione uma vedação anatomicamente superiorcom pressão da mucosa reduzida. Para fechar a abertura de desempenho, opunho em PVC precisa ter uma espessura de parede reduzida. EntretàntõTum punho em PVC com espessura de parede reduzida, esvaziada e prepa-rada para inserção, irá sofrer de resposta flexural pobre à medida que atransferência de força de inserção através do tubo de via aérea até a pontaldistai do punho não pode ser adequadamente absorvida. A montagem depunho deve esvaziar até uma espessura que preserve o desempenho flexu-ral isto é, resista à dobra epiglótica descendente, mas esvazie de modo queuma espessura de parede do punho menor ou igual a 0,4mm crie uma veda-ção satisfatória. E onde as placas traseiras da máscara são formadas dePVC, assim como os punhos, o fato de que a dureza em durômetro aumen-tada de PVC é inversamente proporcional ao desempenho flexural (histere-se) significa que o desempenho flexural do dispositivo em termos de reação,resposta e recuperação em deformação é inferior a um dispositivo de LSR.

Os problemas descritos acima são particularmente sérios nosdispositivos que incorporam um dreno esofágico. Como mencionado acima,em qualquer tal dispositivo independentemente do material a partir do qual omesmo é formado, adicionar um dreno esofágico no próprio acrescenta mui-ta complexidade de fabricação e também pode afetar o desempenho dosdispositivos, em termos de facilidade de inserção, formação de vedação eprevenção de insuflação. Estes problemas podem ser exacerbados aindamais se PVC ou materiais de execução forem similarmente usados. Por e-xemplo, alguém versado na técnica irá avaliar que nos termos de fabricação,a necessidade de proporcionar um tubo de drenagem que é vedado a partirda via aérea e que deve passar através do punho inflável representa umproblema particularmente difícil. Em termos de efeitos sobre a funcionalida-de, a provisão de um tubo de drenagem pode levar a um endurecimento ina-ceitável da área de ponta da máscara e a oclusão/restrição da passagem davia aérea.

De acordo com a invenção, proporcionou-se um dispositivo devia aérea de máscara laríngea para inserção em um paciente para propor-cionar uma passagem da via aérea à abertura glótica do paciente, o disposi-tivo que compreende um tubo de via aérea, uma máscara conectada ao tubode via aérea, a máscara compreende um corpo que possuiljma extremidadedistai e uma extremidade proximal, um punho inflável periférico e que defineuma saída para gás, sendo que a máscara é conectada ao tubo de via aéreapara comunicação gasosa entre o tubo e a máscara, a extremidade distai damáscara sendo ventralmente colocada com relação à extremidade proximal.

De forma surpreendente, descobriu-se que uma disposição ventral da pontatorna a inserção da máscara muito mais fácil porque a ponta se apresentaem um ângulo ótimo à medida que rastreia em volta da curvatura da anato-mia da via aérea.

Prefere-se que a extensão da disposição distai seja de cerca demm a cerca de 20mm e é ainda mais preferido que a extensão da disposi-ção distai seja de cerca de 10mm. Descobriu-se que esta é a faixa ótima. Descobriu-se que se a extensão da disposição for muito grande, o dispositi-vo não ficará na posição correta em sua extensão máxima de inserção.

Prefere-se que o corpo descreva uma curva substancialmenteconvexa, a partir da extremidade proximal até a distai. Prefere-se adicional-mente que o corpo da máscara compreenda uma placa, sendo que a placapossui uma lateral dorsal e uma lateral ventral, sendo que a lateral dorsal ésubstancialmente lisa e possui uma curvatura convexa através de sua largu-ra. Prefere-se também que a superfície dorsal do tubo de via aérea corres-ponda em curvatura à curvatura através da largura da placa. Todos estesmeios ajudam a tornar a inserção da máscara mais fácil.

O tubo de via aérea compreende, de preferência, um materialrelativamente mais rígido do que o corpo da máscara. Tanto o tubo de viaaérea, como o corpo da máscara compreende, de preferência, um materialplástico.

O dispositivo pode incluir adicionalmente um tubo de drenagemesofágico e o tubo de drenagem esofágico pode ficar disposto sobre a lateralventral do corpo, a fim de manter um perfil liso sobre a lateral dorsal paratornar a inserção mais fácil.

A invenção será adicionalmente descrita por meio de exemplo ecom referência aos desenhos em anexo, em que,

A figura 1 é uma vista em perspectiva dors^dé~trê^qu^rtõs~de~a dispositivo de acordo com a invenção;

a figura 2 é uma vista lateral direita do dispositivo da figura 1;

a figura 3 é uma vista dorsal do dispositivo da figura 1;

a figura 4 é uma vista ventral do dispositivo da figura 1;

a figura 4a é uma vista ventral de uma modalidade adicional dodispositivo, de acordo com a invenção;

a figura 5 é uma vista de extremidade, olhando a partir da ex-tremidade proximal em direção à distai do dispositivo da figura 1;

a figura 6 é uma vista de extremidade, olhando a partir da extremi-dade distai em direção à proximal da máscara do dispositivo da figura 1;

a figura 7 é uma vista ampliada da máscara do dispositivo dafigura 1;

a figura 8 é uma vista dorsal do dispositivo da figura 4a;

a figura 9 é uma vista em corte longitudinal ao longo da linha Y-Y na figura 8;

a figura 10 é uma vista lateral, ampliada, do dispositivo da figura4a;

as figuras 11A a 11K são vistas em corte transversais ao longodas linhas A-A a K-K na figura 10;

a figura 12 é uma vista em perspectiva dorsal explodida de umdispositivo de acordo com a invenção;

a figura 13 é uma vista em perspectiva ventral perspective ex-plodida de um dispositivo de acordo com a invenção;

a figura 14 é uma vista em perspectiva dorsal de três quartos deum dispositivo de acordo com a invenção;

a figura 15 é uma vista lateral direita do dispositivo da figura 14;

a figura 16 é uma vista dorsal do dispositivo da figura 14;

a figura 17 é uma vista ventral do dispositivo da figura 14;

a figura 18 é uma vista de extremidade, olhando a partir da extre-midade proximal em direção à distai da máscara do dispositivo da figura 14;

a figura 19 é uma vista de extremidade, olhando a partir da extre-midade distai em direção À proximal da máscara dõclispositivona figura 14;" —

a figura 20 é uma vista em perspectiva dorsal de três quartos dodispositivo da figura 14;

a figura 21 é uma vista do corte CC-CC na figura 20;

a figura 22 é uma vista do corte VC-VC na figura 17;

a figura 23 é uma vista de extremidade proximal de uma partedo dispositivo da figura 14; e

a figura 24 é uma vista de extremidade distai de uma parte dodispositivo da figura 14.

Agora com referência aos desenhos, ilustrou-se um dispositivode via aérea de máscara laríngea 1 para inserção em um paciente para pro-porcionar uma passagem da via aérea à abertura glótica do paciente, o dis-positivo 1 que compreende um tubo de via aérea 2, uma máscara 3 conec-tada ao tubo de via aérea 2, a máscara 3 que compreende um corpo 4 pos-sui uma extremidade distai 5 e uma extremidade proximal 6, um punho inflá-vel periférico 7 e que define uma saída 8 para gás, sendo que a máscara 3 éconectada ao tubo de via aérea 2 para comunicação gasosa entre o tubo 2 ea máscara, a extremidade distai da máscara sendo ventralmente colocadacom relação à extremidade proximal.

Nesta modalidade o dispositivo 1 compreende adicionalmenteum dreno esofágico 10, o dreno 10 que compreende um conduto 11 que seestende a partir de uma abertura 12 na extremidade distai 5 até a saída dodreno 13 disposta na parte externa do paciente quando o dispositivo 1 estáno lugar, onde o conduto 11 é integralmente formado no material do corpo 4.

Como pode ser visto a partir dos desenhos, o dispositivo 1, emtermos de aparência total é um pouco similar aos dispositivos da técnica an-terior, pelo fato de que consiste em partes básicas que constituem a maioriase não todos os dispositivos de via aérea de máscara laríngea, isto é, umtubo de via aérea 2 e uma máscara 3 que incluem uma parte de corpo 4 eum punho 7.

Com a finalidade de descrição, é apropriado designar nomes dereferência às áreas do dispositivo 1 e, conseqüentemente, com referência àsfiguras 2 a 6, o dispositivo 1 possui uma lateral dorsalT4,ljmã~latêrãl~véntrãr15, uma extremidade proximal 16 (em um sentido que esta seja a extremi-dade mais próxima do usuário, em vez do paciente), uma extremidade distai17 e laterais direita e esquerda 18 e 19.

Referindo-se, em primeiro lugar, ao tubo de via aérea 2, nasmodalidades ilustradas o tubo compreende um material de PVC relativamen-te rígido, tal como um PVC Colorite com dureza 90A moldado em um forma-to curvado anatomicamente apropriado. O tubo 2 possui alguma flexibilida-de, de modo que se o mesmo for dobrado irá voltar ao seu formato original.Embora seja resilientemente deformável deste modo, é suficientemente rígi-do para permitir que o mesmo ajude na inserção do dispositivo 1 em um pa-ciente, atuando como um manipulo e guia. Nesta modalidade o tubo de viaaérea 2 não possui um corte transversal circular como em muitos dispositi-vos anteriores, mas em vez disso, é comprimido na direção dorsal/ventralque auxilia na inserção correta do dispositivo T, ajuda a evitar o dobramentoe ajuda no posicionamento correto para o paciente, à medida que geralmen-te imita o formato da via aérea natural. Nesta modalidade, cada lateral 18, 19do tubo de via aérea 2 inclui uma ranhura ou canal 20 que se estende pelamaioria do comprimento do tubo a partir das extremidades proximal a distai.Estas ranhuras 20 auxiliam adicionalmente na prevenção de dobramento ouesmagamento do tubo de via aérea 2. Internamente as ranhuras 20 formamsulcos ao longo das superfícies internas das laterais 18 e 19.

Referindo-se agora à figura 13, que mostra uma vista explodidado dispositivo 1, pode-se ver que o tubo de via aérea 2 inclui uma extremi-dade distai dilatada 22 com superfícies 22a dispostas para permitir a fixaçãodo tubo 2 à máscara 3, de forma conveniente, através da moldagem damáscara 3 sobre o tubo de via aérea 2. Deste modo, o próprio tubo de viaaérea 2 pode formar uma pré-forma usada na formação do dispositivo 1, quesimplifica, de forma substancial, a fabricação. A superfície de molde dorsal23 (figura 13) do tubo de via aérea é de particular importância. Esta superfí-cie 23 fica situada na extremidade distai dilatada 22 e assume a forma deuma área plana que se estende entre a superfície dorsal externa 2a e a su-perfície dorsal interna 2b (figura 24) da parede dorsal 2c. A~mesma incluifuros atravessantes opcionais 2d para permitir que a placa traseira sobre-moldada 4 intercepte o tubo 2, conforme será posteriormente descrito. Esterecurso ajuda a assegurar que conexão segura entre os materiais diferentesque constituem o tubo de via aérea 2 e a máscara 3.

Um recurso adicional da via aérea 2 é o tubo de drenagem eso-fágico 41. Este tubo de drenagem 41 fica situado dentro do tubo de via aérea2 que se estende, de forma central, através do mesmo de uma extremidadeà outra e, nesta modalidade fica disposto em contato com a superfície inter-na 2a da parede dorsal 2b do tubo de via aérea 2 e ligado em cada lateralpor paredes lisas, elevadas (não mostradas) que formam um canal superfici-al através do qual o mesmo passa.

A extremidade proximal do tubo de via aérea 2 é dotada de umconector 42 para conexão do dispositivo 1 a um fornecimento e dreno de gás(não mostrado) conforme mostrado, por exemplo, nas figuras 12 e 13 e emcorte na figura 9. O conector 42 compreende um corpo de conector 43, umbloco de mordida opcional 44 e uma tomada para conector 45. O corpo deconector 43 e o bloco de mordida 44 correspondem em formato e dimensãoao formato interno da extremidade proximal do tubo de via aérea 2, de modoque encaixem dentro do mesmo. O corpo de conector 43 possui um flangeperiférico que se estende perpendicularmente 46 que se estende em umponto em sua circunferência dentro de uma lingüeta 47. A tomada para co-nector 45 conecta o corpo de conector 43, através de adesivo ou outro meioadequado, ao flange 46. A tomada para conector 45 compreende orifíciosmaiores e menores 48, 49 que levam a um átrio comum 50 na extremidadedistai da tomada para conector 45 onde esta se conecta ao corpo de conec-tor 43. O tubo de drenagem 41 se estende para dentro e através do orifíciomenor 49, de modo que o orifício do tubo de via aérea 2 e o orifício do tubode drenagem 41 fiquem separados uns dos outros.

Voltando-se agora para a máscara 3, a máscara 3 consiste emduas partes, uma parte de corpo 4 freqüentemente referida como placa tra-seira e um punho periférico 7.

A placa traseira 4 é formada nestas modalidades por moldagema partir de um PVC + PU de Vythene com dureza 50A. Este material é subs-tancialmente mais macio e mais deformável do que o material do tubo de viaaérea 2.

Referindo-se agora à figura 23, a placa traseira 4 compreendeuma moldagem geralmente oval quando vista a partir das direções dorsal ouventral, tendo uma superfície dorsal lisa 24, uma superfície ventral formada24a (figura 17), uma porção de união proximal 24b e uma ponta distai 61.A superfície dorsal 24 possui uma curvatura convexa de umalateral a outra que corresponde à curvatura da superfície dorsal do tubo devia aérea 2 e, longitudinalmente, a superfície dorsal 24 também é curvada,tendo uma curvatura que começa na porção de união 24b e que se estendecom uma taxa constante de curvatura em direção à ponta distai 61. Comoum resultado da ponta 61 ser ventralmente orientada com relação à extremi-dade distai do tubo de via aérea, no dispositivo 1 montado, sendo que a ex-tensão da disposição da ponta distai 61 é de aproximadamente 20mm ou 10graus, a fim de produzir uma curvatura na máscara que seja adequada àanatomia do paciente. Isto é mostrado, de forma esquemática, em X na figu-ra 2. Na inserção, esta disposição da ponta 61 auxilia a máscara a "fazer acurva" na trajetória de inserção.

Quando vistas a partir da lateral ventral, as estruturas integral-mente moldadas da placa traseira 4 podem ser mais bem vistas (figuras 4, 7,12, 17). O formato preciso da lateral ventral 24a da placa traseira é particu-larmente ilustrado nas vistas transversais mostradas nas figuras 11A a 11K ena vista em perspectiva ampliada na figura 7. Referindo-se à vista explodidamostrada na figura 12, a curvatura convexa da superfície dorsal 24 da placatraseira 4 espelhada em uma curvatura côncava correspondente na lateralventral. Deste modo, a superfície ventral 24a forma um canal alongado su-perficial que afunila em direção à ponta distai 61. O canal é ligado por pare-des 26. As paredes 26 correspondentemente formaram as superfícies exter-nas convexas que se estendem longitudinalmente 25. Cada parede 26 seestende de forma substancialmente longitudinal por todo o comprimento daplaca traseira 4 a partir da porção de união proximal 24b em direção ã^pòntã-distai 61. Cada parede 26 também possui uma superfície convexa interna28, mas em vez disso, que termina em um ângulo normal ao piso do canal,uma curva de cada parede 26 é continuada, as paredes se curvam para trásatravés do canal e terminam em tecidos que se estendem para dentro 27(figuras 7 e 11). As superfícies internas 28 das paredes laterais 26 se cur-vam para baixo para formar o piso do canal mas não se encontram, porque abase ou piso do canal é cortado por um conduto integralmente moldado quese estende longitudinalmente, que é um tubo de drenagem esofágico 11 quese estende ao longo do seu comprimento total da porção de união 24b àponta distai 61. Deste modo, pode-se ver que o canal possui três condutosque se estendem longitudinalmente em sua superfície interna, os dois con-dutos externos abertos 28a que são condutos de gás menores no dispositivo1 montado e o tubo de drenagem central 11 , que forma uma separação en-tre eles.

Referindo-se agora em maiores detalhes ao tubo de drenagem11, será visto que o tubo 11 possui um diâmetro suficiente, de modo que seucorte de parede superior 11a, isto é, o corte de parede mais distante do pisodo canal, fica em um nível similar aos tecidos que se estendem para dentro27 das paredes laterais 26. Além disso, o próprio corte de parede superior11a também possui tecidos que se estendem para fora 30, que afunilam emdireção, mas não encontram, as bordas afuniladas correspondentes dos te-cidos 27. Deste modo, a superfície superior 11b do corte de parede superior11a do tubo de drenagem 11 e os tecidos 27, 30 juntos definem uma super-fície 11c (mostrada, de forma esquemática, por uma linha pontilhada na figu-ra 11), abaixo do nível que atravessa todos os três condutos 11, 28a.

Referindo-se agora particularmente à figura 7, pode ser vistoque, embora o tubo de drenagem 11 estenda o comprimento total da placatraseira 4 a partir de sua porção de união proximal 24b à ponta distai 61, oscondutos 28a não estendem o comprimento da placa traseira 4, mas em vezdisso, terminam a cerca de metade do caminho ao longo de seu comprimen-to. Os pisos 31 dos condutos 28a se curvam suavemente para cima, à medi-da que eles se estendem em direção à ponta distai 61 da placa traseira 4 atéque eles terminem em um nível aproximadamente igual ao nível dos tecidos27 e 30. Na modalidade mostrada na figura 4a, estas áreas são escavadaspara formar depressões 31b.

Conforme ilustrado na figura 12 e nas figuras 21 a 23, o tubo dedrenagem 11 se estende até a ponta distai 61 que termina em uma abertura12. Deste modo, um corte de extremidade 11 e do tubo de drenagem 11 seprojeta além da extremidade da placa traseira 4. Este corte de extremidade11 e é dotado de o tecido dorsal 11a que se estende até cada lateral e aoredor do mesmo para formar um capuz ou bolso 36a que fecha o corte deextremidade Me ao redor de sua circunferência. O capuz ou bolso 36a ficaconectado à extremidade distai do tubo de drenagem 11 ao redor da circun-ferência 12a da abertura 12 (figura 22). Este capuz ou bolso 36a é integral-mente formado no material da placa traseira 4 na ponta distai 61. Este cercae se estende completamente a partir da circunferência da abertura do tubode drenagem 12 e da união entre estes é suave. Conforme ilustrado, a ex-tensão ventral do capuz é mais limitada do que a extensão dorsal, sendoque a extensão dorsal é cerca de metade do caminho para trás em direção àextremidade proximal da placa traseira 4. Referindo-se cortes transversaisA-A e B-B na figura 11, pode-se ver que o tubo de drenagem 11 é sustenta-do em suas laterais direita e esquerda e em sua superfície dorsal por tecidosque se estendem perpendicularmente 62. Estes tecidos 62 são integralmen-te formados e se estendem para trás a partir da abertura 12 até o ponto on-de o corte de extremidade 11e encontra a extensão da placa traseira 4. Namodalidade ilustrada os tecidos dorsais 62 se estendem de forma substanci-almente perpendicular a partir do tubo de drenagem, mas em uma modali-dade preferida, podem se estender até uma lateral ou a outra, em um ângulomenor do que 90 graus.

A segunda parte da máscara 3 é o punho periférico 7. O punho7, nesta modalidade, é um PVC moldado por sopro e apresenta a forma deum anel inflável geralmente elíptico que possui uma abertura central 7a, umaextremidade proximal relativamente mais profunda 37 com uma porta de in-fiação 38 e uma extremidade distai relativamente mais superficial'TETqlie"afunila em um perfil de "cunha" 39. Conforme será avaliado, particularmentea partir das vistas explodidas mostradas nas figuras 12 e 13, o punho 7 éintegralmente formado em uma peça. O perfil de cunha é proporcionado, demodo que a razão das áreas de superfície lateral dorsal a ventral favoreça alateral dorsal. Deste modo, quando esvaziar a extremidade distai 7b do pu-nho 7 irá se enrolar com o viés da lateral dorsal a ventral.

No dispositivo 1 montado, o tubo de drenagem 41 é inserido notubo de via aérea 2, de modo que este se projete a partir da extremidadeproximal 16. O conector 42 é conectado ao tubo de via aérea 2 ao inserir ocorpo de conector 43 e o bloco de mordida 44 dentro da extremidade proxi-mal 16. As partes são um ajuste por interferência e podem ser presas poradesivo. A tomada 45 é conectada ao corpo de conector 43 através de umflange 46, de modo que o tubo de drenagem 41 passe dentro do orifício me-nor 49, terminando em ou adjacente a sua boca. Deste modo, será visto queo orifício menor 49 fica somente em comunicação de fluido com o tubo dedrenagem 41 e o orifício maior 48 fica somente em comunicação de fluidocom o interior do tubo de via aérea 2.

O tubo de via aérea 2 é conectado à placa traseira 4 ao sobre-moldar, de forma conveniente, a placa traseira 4 sobre o tubo já formado 2.

Deste modo, a porção de união 24b da placa traseira 4 é moldada sobre oarco dorsal do tubo de via aérea 2 (figura 13). A fixação segura é facilitadapelas superfícies 22a, 23 que proporcionar uma área superfície aumentadasobre a qual ocorre a moldagem e furos atravessantes 2d dentro dos quais aplaca traseira material pode fluir. O tubo de drenagem 41 é conectado deuma maneira impermeável a líquido ao dreno integralmente moldado 11,como demonstrado pela seta Z (figura 13).

O punho 7 é unido à placa traseira 4, conforme ilustrado na figu-ras 12 e 13, ao inserir a extremidade distai com formato de cunha 7b do pu-nho 7 dentro do capuz ou bolso 36a na ponta distai 61 da placa traseira 4,de modo que a superfície de cunha 39 se una com a superfície interna 36bdo capuz 36a, e os cortes da periferia interna do punho 7 se unam com assuperfícies externas convexas 25 das paredes de placa traseira^6.^punho7 é unido dentro do capuz, de modo que o espaço entre o capuz e o punhoseja impermeável a ar e, nesta modalidade, o punho é dotado de um "es-trangulamento" 40 (figuras 21 e 22) colocando o punho 7 e o capuz 36a emcomunicação de fluido, de modo que o espaço de ar no capuz também sejainflado, além do próprio punho 7. Entretanto, o estrangulamento do punho 7não estende toda a distância em direção à ponta distai do punho para evitarque a pressão da inflação obstrua a abertura 12. A superfície dorsal proximaldo punho é unida ao arco ventral da extremidade distai 22 do tubo de viaaérea 2. Deste modo, será avaliado que diferente dos dispositivos anterioresque incorporam drenos esofágicos, na invenção o dreno 11 não perfura opunho 7, tornando a fabricação mais simples. Além disso, nos dispositivosanteriores, em que o dreno perfura o punho, o punho deve ser fixado, deforma segura, ao redor da circunferência do tubo de drenagem na ponta dis-tai. Tal fixação segura, por exemplo, com adesivo, pode tornar a ponta durae impedir que o tubo de drenagem sofra um colapso no dispositivo esvazia-do, achatado, o que é altamente desejável para permitir que a máscara pas-se facilmente ao redor da curvatura da anatomia. Além disso, a curvaturaaguda de um tubo de drenagem à união de punho seria altamente suscetívela rachadura. Na invenção, estes problemas são evitados porque o tubo dedrenagem 11 é integralmente moldado com o capuz 36a, que na verdadeforma um segundo punho ou menor na ponta distai.

Conforme será avaliado, a via aérea do dispositivo 1, que é oconduto através do qual o gás é passado para o paciente, é proporcionadapelo orifício of tubo de via aérea 2, que termina na extremidade distai dilata-da 22. A extremidade distai dilatada 22 define, junto com a placa traseira 4 eo punho 7, a saída 8 para gás que passa a partir do tubo 2 para dentro damáscara 3. A saída 8 inclui três rotas pelas quais o gás pode passar paradentro da máscara, ou seja, um conduto principal de gás 8a (figura 6) e doiscondutos de gás menores 28a.

Em uso, o dispositivo esvaziado 1 é inserido em um paciente damaneira usual com os dispositivos deste tipo. Como notado acima, a rigidezrelativa do tubo de via aérea 2 permite que um usuário o segure e utilize pa-ra guiar o dispositivo 1 para dentro do paciente, enquanto o material maleá-vel relativamente mais macio da placa traseira significa que a máscara irádeformar mais prontamente para executar a trajetória de inserção sem cau-sar dano à anatomia e irá retornar ao seu formato ótimo para assegurar queuma boa vedação seja atingida na extensão mais distante da inserção. Adisposição ventral da ponta distai 61 com relação a união entre a placa tra-seira 4 e o tubo de via aérea 2 aumenta adicionalmente a facilidade de in-serção, porque a ponta distai 61 é, deste modo, apresentada no ângulo óti-mo para executar a "curva" trajetória de inserção. Nos dispositivos formadosde materiais relativamente rígidos, tal como PVC, em contraste com a LSRfreqüentemente usada, estes recursos são particularmente importantes parafacilitar a inserção e proporcionar uma vedação aumentada.

Referindo-se agora aos recursos da placa traseira moldada 4,será visto que ao proporcionar o tubo de drenagem 11 integralmente molda-do no material da placa traseira 4, os problemas de rigidez e dificuldade defabricação da máscara nos projetos anteriores causados pela presença deum tubo de drenagem separado unido no lugar com adesivo podem suavi-zados.

Além disso, com a placa traseira 4 da invenção, a combinaçãodo tubo de drenagem situado de forma central 11 e dos condutos de gásmenores 28a ajuda a solucionar o problema de obstrução da via aérea porpartes da anatomia do paciente. Os condutos de gás menores 28a podemser imaginados como "narinas" através das quais o gás pode continuar apassar para dentro do paciente mesmo se a saída principal 8a se tornar obs-truída, por exemplo pela epiglote do paciente, à medida que a epiglote irárepousar mediante a separação proporcionada pelo tubo de drenagem 11.

Conforme particularmente ilustrado nas figuras 111 e 11J os tecidos 27, 30formam um fechamento parcial através dos condutos 28a, para ajudar a pre-venir que estruturas, tal como a epiglote, caiam e bloqueiem os condutos28a e também para tornar a placa traseira 4 mais resistente à compressãolateral. Será avaliado nesta modalidade que, o dreno 11 forma uma separa-ção conveniente entre os condutos 28a, entretanto, nos dispositivos semdreno esofágico, uma separação sólida poderia ser simplesmente formadano material da placa traseira por moldagem. Além disso, um grande númerode condutos 28a pode ser proporcionado.

Deste modo, pode ser visto que as modalidades descritas acimalidam com os problemas dos dispositivos da técnica anterior de maneirasnovas e inventivas.

Claims (9)

1. Dispositivo de via aérea de máscara laríngea para inserçãoem um paciente para proporcionar uma passagem da via aérea à aberturaglótica do paciente, o dispositivo que compreende um tubo de via aérea,uma máscara conectada ao tubo de via aérea, a máscara compreende umcorpo que possui uma extremidade distai e uma extremidade proximal, umpunho inflável periférico e que define uma saída para gás, sendo que a más-cara é conectada ao tubo de via aérea para comunicação gasosa entre otubo e a máscara, a extremidade distai da máscara sendo ventralmente co-locada com relação à extremidade proximal.

2. Dispositivo de acordo com reivindicação 1, onde a extensãoda disposição distai é de cerca de 5mm a cerca de 20mm.

3. Dispositivo de acordo com reivindicação 2, onde a extensãoda disposição distai é de cerca de 10mm.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, o corpo que descreve uma curva substancialmente convexa, apartir da extremidade proximal até a distai.

5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, o corpo da máscara que compreende uma placa, a placa pos-sui uma lateral dorsal e uma lateral ventral, sendo que a lateral dorsal ésubstancialmente lisa e possui uma curvatura convexa através de sua largu-ra.

6. Dispositivo, de acordo com reivindicação 5, o tubo de via aé-rea que possui uma superfície dorsal, a superfície dorsal do tubo de via aé-rea que corresponde em curvatura à curvatura através da largura da placar _

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, o tubo de via aérea que compreende um material relativamentemais rígido do que o corpo da máscara.

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, que inclui adicionalmente um tubo de drenagem esofágico.

9. Dispositivo, de acordo com reivindicação 8, o tubo de drena-gem esofágico é disposto sobre a lateral ventral do corpo.