CN103432670B - 喉罩通气管装置及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种喉罩通气管装置，包括通气管、引流管和底部开口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端连接所述的通气管和引流管，所述空心罩囊的前端设有与所述引流管保持流体相通的引流口，所述空心罩囊内设有与所述通气管保持气体连通的通气口，所述空心罩囊是通过一次性成型的包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式结构，所述引流口通过所述罩内引流管与所述引流管保持流体相通。本发明还公开了一种喉罩通气管装置的制造方法。本发明的喉罩通气管装置及其制造方法可最大程度减少不平整毛边，且可简化生产工艺，提高生产效率。

Description

喉罩通气管装置及其制造方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种喉罩通气管装置及其制造方法。
背景技术
辅助呼吸通气是在进行全身麻醉手术时对手术病人进行辅助呼吸以保持病人全麻血流动力学稳定的必要手段，喉罩通气是辅助呼吸通气的常用方式，喉罩是喉罩通气中必要的设备。
喉罩的推广和使用是为了克服气管插管通气方式的插管操作困难和易引起敏感反应等缺点，实现简易方便的通气操作并减低对患者喉咽和呼吸道粘膜的损害。先前技术已经公开了喉罩的基本结构，主要包括罩体、通气管、引流管、牙垫、充气装置和接头等组件。罩体的结构是喉罩的关键，先前技术中的罩体是由罩、罩内引流管和套囊密封件等独立零部件用胶水粘连而成，由于罩体的结构复杂，零部件制作和粘连工艺都非常复杂，故生产效率低，并且易留下不平整毛边，使用过程中仍会对患者的咽喉粘膜造成刺激甚至损伤。专利号为200680018649.X的在先发明专利中公开了一种喉罩导气管装置及制造方法，该专利将罩体由多部件粘合成型改为罩和罩内引流管（排泄管）整体模制为罩体，而套囊吹塑成型后粘接于所述罩体上形成罩体的密封件，该专利将原本由多部件通过胶水粘接形成的罩体减少到由两个单独模制的部件粘接成型，大大减少了罩体不平整毛边，同时简化了制作工艺。但是，该专利制作的罩体至少还存在一道胶水粘接的工序，并可能产生不平整毛边，模制和装配工艺仍旧较为复杂。
发明内容
本发明的目的一是提供一种喉罩通气管装置，可将罩囊不平整毛边数量降低到最少，同时优化了制作工艺，使生产效率大幅提升。
本发明的目的二是提供一种喉罩通气管装置的制造方法，可简化制作工艺，使生产效率大幅提升，通过该方法制得的喉罩通气管装置可将罩囊不平整毛边数量降低到最少。
为实现上述目的一，本发明提供一种喉罩通气管装置，用于插入病人体内为病人的声门开口提供通气通道，其包括通气管、引流管和底部开口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端连接所述的通气管和引流管，所述空心罩囊的前端设有与所述引流管保持流体相通的引流口，所述空心罩囊内设有与所述通气管保持气体连通的通气口，所述空心罩囊是通过一次性成型的包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式结构，所述引流口通过所述罩内引流管与所述引流管保持流体相通。
较佳地，所述套囊密封件的壁厚为0.7-0.8mm，所述背罩的壁厚为1-1.1mm。
较佳地，所述背罩包括外侧的背罩功能区和内侧的罩功能区，所述背罩功能区和所述罩功能区之间形成腔体，所述罩功能区上开设有所述通气口,所述罩功能区的壁厚是所述背罩功能区壁厚的1.5至2倍。
较佳地，所述套囊密封件具有与所述背罩功能区邻接并构成一体的外围部位和位于所述空心罩囊底部开口处的内围部位，所述内围部位的壁厚和所述外围部位的壁厚是所述套囊密封件其余部位的壁厚的1.5至2倍。
较佳地，所述罩内引流管具有下壁及与所述罩功能区构成一体的上壁，所述下壁在接近所述引流口位置的壁厚是所述下壁其余部位的壁厚的1.5至2倍。
较佳地，其还包括充气线和牙垫，所述的通气管和引流管与所述充气线之间垫设有所述牙垫，所述充气线连通所述套囊密封件。
较佳地，所述的通气管、引流管和牙垫一体成型。
为实现上述目的二，本发明提供一种喉罩通气管装置的制造方法，所述的制造方法包括：
（1）、在一注射模具内设置一罩内引流管成型棒，往该注射模具内注入液态硅胶，待胶体固化后成型成带有所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件的一体式空心罩囊；
（2）、将所述的通气管和引流管连接至所述空心罩囊。
较佳地，在胶体固化后还包括所述抽离罩内引流管成型棒的步骤以及将所述空心罩囊翻卷脱模后再翻卷恢复的步骤。
较佳地，在所述空心罩囊翻卷恢复之后还包括检测所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件各部位的壁厚的步骤。
与现有技术相比，本发明的喉罩通气管装置及其制造方法利用注射工艺制造得到包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式空心罩囊结构，故使得所述空心罩囊自身无任何的因零部件粘接造成的粘接痕迹，将罩囊不平整毛边数量降低到最少，保证了其外表面的光滑和顺畅，最大程度减少了空心罩囊插入患者喉部时对口咽部粘膜的摩擦损伤；且简化了制造工艺，降低了制造成本，使生产效率大幅提升，有效提高了空心罩囊的质量保证水平，提高了临床使用的可靠性。
通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。
附图说明
图1为本发明喉罩通气管装置的轴测图。
图2为图1的仰视图。
图3为图1的空心罩囊的轴测图。
图4为图3的仰视图。
图5为图3的侧视图。
图6为图3中A-A＇位置的剖视图。
具体实施方式
现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。
请参考图1-6，所述的喉罩通气管装置用于插入病人体内为病人的声门开口提供通气通道，所述喉罩通气管装置包括通气管1、引流管2、底部开口的空心罩囊3、充气线4和牙垫5。
详细而言，所述空心罩囊3的后端连接所述的通气管1、引流管2和充气线4，所述空心罩囊3的前端设有与所述引流管2保持流体相通的引流口3a。所述空心罩囊3内设有与所述通气管1保持气体连通的通气口3b。所述空心罩囊3是通过一次性成型的包含可充气膨胀的背罩31、罩内引流管32和可充气膨胀的套囊密封件33的一体式结构。所述背罩31上设有所述通气口3b。所述套囊密封件33上设有所述引流口3a。所述引流口3a与所述罩内引流管32连通，并通过所述罩内引流管32与所述引流管2保持流体相通。所述的通气管1和引流管2与所述充气线4之间垫设有所述牙垫5，所述的通气管1、引流管2和牙垫5一体成型。当然，所述的通气管1、引流管2和牙垫5也可以是单独设置的。所述充气线4连通所述套囊密封件33。
更详细而言，所述背罩31的壁厚为1-1.1mm。在具体实施例中，所述背罩的壁厚可优选为1mm、1.05mm或1.1mm。所述背罩31包括外侧的背罩功能区31a和内侧的罩功能区31b，所述背罩功能区31a和罩功能区31b之间形成腔体31c。所述罩功能区31b上开设有所述通气口3b。为避免所述罩内引流管32打折堵塞罩内引流管32管腔，对所述罩功能区31b进行加厚设计，使所述罩功能区31b的壁厚是所述背罩功能区31a壁厚的1.5至2倍。在具体实施例中，所述罩功能区31b的壁厚可以是所述背罩功能区31a壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
所述罩内引流管32具有下壁32a及与所述罩功能区31b构成一体的上壁32b。为避免所述引流口3a在所述空心罩囊3加压充气时被压迫阻塞，对所述下壁32a在接近所述引流口3a位置处进行加厚设计，使所述下壁32a在接近所述引流口3a位置的壁厚是所述下壁32a其余部位的壁厚的1.5至2倍。在具体实施例中，所述下壁32a在接近所述引流口3a位置的壁厚可以是所述下壁32a其余部位的壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
所述套囊密封件33的壁厚为0.7-0.8mm。在具体实施例中，所述套囊密封件33的壁厚可优选为0.7mm或0.8mm。所述套囊密封件33具有与所述背罩功能区31a邻接并构成一体的外围部位33a和位于所述空心罩囊3底部开口处的内围部位33b。为实现所述套囊密封件33在所述空心罩囊3充气时能拥有良好的密闭性，同时不会阻塞所述通气口3b，对所述内围部位33b和所述外围部位33a进行加厚设计，使所述内围部位33b的壁厚和所述外围部位33a的壁厚是所述套囊密封件33其余部位的壁厚的1.5至2倍。在具体实施例中，所述内围部位33b的壁厚和所述外围部位33a的壁厚是所述套囊密封件33其余部位的壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
在所述空心罩囊3加压充气时，所述套囊密封件33和所述背罩31便充盈膨胀，所述罩内引流管32的上壁32b部位可随应力弯曲变形，在所述罩功能区31b的加厚作用下，可避免所述罩内引流管32打折堵塞所述罩内引流管32的管腔，且保证了所述罩功能区31b不会被套囊密封件33挤压而阻塞所述通气口3b，保证通气的安全性；在所述外围部位33a和内围部位33b的加厚作用下，限定了所述套囊密封件33的充气膨胀的方向与范围，可使所述套囊密封件33能拥有良好的密闭性，同时不会阻塞所述通气口3b；在所述下壁32a接近所述引流口3a位置处的加厚作用下，可避免所述引流口3a被压迫阻塞。
在所述空心罩囊3充气后，并使所述空心罩囊3的底部接触和密封喉周的同时，所述背罩31的部分鼓胀接触上颚形成反向挤压力，形成类似单独背囊的效果。由于所述空心罩囊3是通过一次性注射成形的一体式结构，外表无任何粘接痕迹，故可保证其外表面的光滑和顺畅，最大程度减少了所述空心罩囊3插入患者喉部时对口咽部粘膜的摩擦损伤；且所述空心罩囊3在高通气压力下可有效密封患者喉部时，因所述空心罩囊3内只需保持较低的气压就能实现很好的气密性，从而最大程度的降低了所述空心罩囊3对患者喉部及口咽腔粘膜毛细血管的压迫损伤；而且，所述空心罩囊3通过一次性成型，相比现有技术中的空心罩囊由多零件组成状态下，各零组件单独制造后通过粘接方法装配成一个整体的繁琐工艺，大大简化了制造工艺，降低了制造成本，有效提高了空心罩囊3的质量保证水平，提高了临床使用的可靠性。
所述的喉罩通气管装置的制造方法包括如下步骤：
（1）、在一注射模具（图中未示）内设置一罩内引流管成型棒（图中未示），将注射模具的上下模具合模，同时使所述罩内引流管成型棒复位，固定各上下模具，调节防止合模偏心,从该注射模具注胶孔处往该注射模具内注入液态硅胶，待胶体固化后即成型成带有所述的背罩31、罩内引流管32和套囊密封件33的一体式空心罩囊3。
（2）、胶体固化后开模，并抽离所述罩内引流管成型棒，将所述空心罩囊3翻卷脱模后再翻卷恢复。
（3）、在所述空心罩囊3翻卷恢复之后还包括检测所述的背罩31、罩内引流管32和套囊密封件33各部位的壁厚。
（4）、将所述的通气管和引流管连接至所述空心罩囊的后端。此步骤中，分别将所述通气管1连接到所述空心罩囊3的通气管接口3c，将所述引流管2连接到所述引流管接口3d，将所述充气线4连接到所述充气接口3f，并注胶加固。
以上结合最佳实施例对本发明进行了描述，但本发明并不局限于以上揭示的实施例，而应当涵盖各种根据本发明的本质进行的修改、等效组合。

Claims (10)

1.一种喉罩通气管装置，用于插入病人体内为病人的声门开口提供通气通道，其包括通气管、引流管和底部开口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端连接所述的通气管和引流管，所述空心罩囊的前端设有与所述引流管保持流体相通的引流口，所述空心罩囊内设有与所述通气管保持气体连通的通气口，其特征在于：所述空心罩囊是通过一次性成型的包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式结构，所述引流口通过所述罩内引流管与所述引流管保持流体相通。
2.如权利要求1所述的喉罩通气管装置，其特征在于：所述套囊密封件的壁厚为0.7-0.8mm，所述背罩的壁厚为1-1.1mm。
3.如权利要求1所述的喉罩通气管装置，其特征在于：所述背罩包括外侧的背罩功能区和内侧的罩功能区，所述背罩功能区和所述罩功能区之间形成腔体，所述罩功能区上开设有所述通气口,所述罩功能区的壁厚是所述背罩功能区壁厚的1.5至2倍。
4.如权利要求3所述的喉罩通气管装置，其特征在于：所述套囊密封件具有与所述背罩功能区邻接并构成一体的外围部位和位于所述空心罩囊底部开口处的内围部位，所述内围部位的壁厚和所述外围部位的壁厚是所述套囊密封件其余部位的壁厚的1.5至2倍。
5.如权利要求3所述的喉罩通气管装置，其特征在于：所述罩内引流管具有下壁及与所述罩功能区构成一体的上壁，所述下壁在接近所述引流口位置的壁厚是所述下壁其余部位的壁厚的1.5至2倍。
6.如权利要求1所述的喉罩通气管装置，其特征在于：其还包括充气线和牙垫，所述的通气管和引流管与所述充气线之间垫设有所述牙垫，所述充气线连通所述套囊密封件。
7.如权利要求6所述的喉罩通气管装置，其特征在于：所述的通气管、引流管和牙垫一体成型。
8.一种如权利要求1所述的喉罩通气管装置的制造方法，其特征在于，所述的制造方法包括：
（1）、在一注射模具内设置一罩内引流管成型棒，往该注射模具内注入液态硅胶，待胶体固化后成型成带有所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件的一体式空心罩囊；
（2）、将所述的通气管和引流管连接至所述空心罩囊。
9.如权利要求8所述的喉罩通气管装置的制造方法，其特征在于：在胶体固化后还包括抽离所述罩内引流管成型棒的步骤以及将所述空心罩囊翻卷脱模后再翻卷恢复的步骤。
10.如权利要求9所述的喉罩通气管装置的制造方法，其特征在于：在所述空心罩囊翻卷恢复之后还包括检测所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件各部位的壁厚的步骤。
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