ES2586204T3 - Dispositivo de vía aérea de máscara laríngea - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de vía aérea de máscara laríngea para su inserción en un paciente para proporcionar un paso de vía aérea a la abertura glótica del paciente, comprendiendo el dispositivo un tubo de vía aérea, una máscara fijada al tubo de vía aérea, comprendiendo la máscara una placa posterior que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un manguito inflable periférico, y que define una salida para el gas, estando conectada la máscara al tubo de vía aérea para una comunicación gaseosa entre el tubo y la máscara, comprendiendo el dispositivo, además, medios para evitar la oclusión de la salida por la anatomía del paciente, comprendiendo los medios un soporte, y un conducto para permitir que el gas fluya al exterior de la salida más allá del soporte, caracterizado porque el soporte es una superficie externa de un tubo de drenaje esofágico, estando formado el tubo de drenaje integralmente en el material de la placa posterior.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de via aerea de mascara larmgea

La presente invencion versa acerca de un dispositivo de via aerea de mascara larmgea.

El dispositivo de via aerea de mascara larmgea es un dispositivo bien conocido que es util para establecer vfas aereas en pacientes inconscientes. La patente U.S. n° 4.509.514 es una de las muchas publicaciones que describen dispositivos de via aerea de mascara larmgea. Tales dispositivos llevan anos siendo utilizados y ofrecen una alternativa al tubo endotraqueal aun mas conocido, aun mas antiguo. Durante al menos setenta anos, los tubos endotraqueales que comprenden un tubo delgado largo con un balon inflable dispuesto en el extremo distal del tubo han sido utilizados para establecer vfas aereas en pacientes inconscientes. En operacion, se inserta el extremo distal del tubo endotraqueal a traves de la boca del paciente, mas alla de la traquea del paciente. Una vez colocado asf, se infla el balon de manera que se forme un cierre estanco con el revestimiento interior de la traquea. Despues de que se establece este cierre estanco, se puede aplicar una presion positiva al extremo proximal del tubo para ventilar los pulmones del paciente. Ademas, el cierre estanco entre el balon y el revestimiento interno de la traquea proteger a los pulmones de una aspiracion (por ejemplo, el cierre estanco evitar que el material regurgitado del estomago sea aspirado al interior de los pulmones del paciente).

Aunque han tenido un exito enorme, los tubos endotraqueales adolecen de varias desventajas importantes. La desventaja principal del tubo endotraqueal esta relacionada con la dificultad de insertar de forma apropiada el tubo. La insercion de un tubo endotraqueal en un paciente es un procedimiento que requiere un grado elevado de pericia. Ademas, incluso para medicos expertos, la insercion de un tubo endotraqueal a veces es diffcil o no posible. En muchos casos, la dificultad de insertar tubos endotraqueales ha llevado tragicamente a la muerte de un paciente debido a que no fue posible establecer una via aerea en el paciente con suficiente rapidez. Ademas, la insercion de un tubo endotraqueal requiere formalmente la manipulacion de la cabeza y del cuello del paciente y, ademas, requiere que la mandfbula del paciente sea abierta ampliamente a la fuerza. Estas manipulaciones necesarias hacen que sea diffcil, o no deseable, insertar un tubo endotraqueal en un paciente que puede padecer una lesion de cuello.

A diferencia del tubo endotraqueal, es relativamente sencillo insertar un dispositivo de via aerea de mascara larmgea en un paciente y establecer, de ese modo, una via aerea. Ademas, el dispositivo de via aerea de mascara larmgea es un dispositivo “indulgente” porque aunque sea insertado incorrectamente, sigue tendiendo a establecer una via aerea. En consecuencia, a menudo se considera al dispositivo de via aerea de mascara larmgea un dispositivo “salvavidas”. Ademas, se puede insertar el dispositivo de via aerea de mascara larmgea unicamente con una manipulacion relativamente menor de la cabeza, del cuello y de la mandfbula del paciente. Ademas, el dispositivo de via aerea de mascara larmgea proporciona la ventilacion de los pulmones del paciente sin requerir un contacto con el revestimiento interno sensible de la traquea y el tamano de la via aerea establecida es normalmente significativamente mayor que el tamano de la via aerea establecida con un tubo endotraqueal. Ademas, el dispositivo de via aerea de mascara larmgea no interfiere con la tos hasta el mismo grado que los tubos endotraqueales. En gran medida debido a estas ventajas, el dispositivo de via aerea de mascara larmgea ha disfrutado de una creciente popularidad en los ultimos anos.

Las patentes U.S. nos 5.303.697 y 6.079.409 describen ejemplos de dispositivos de la tecnica anterior que pueden denominados “dispositivos de intubacion de via aerea de mascara larmgea”. El dispositivo de intubacion tiene la ventaja anadida que es util para facilitar la insercion de un tubo endotraqueal. Despues de que se ha ubicado un dispositivo de intubacion de via aerea de mascara larmgea en el paciente, el dispositivo puede actuar como una grna para un tubo endotraqueal insertado subsiguientemente. El uso del dispositivo de via aerea de mascara larmgea de esta forma facilita lo que se conoce habitualmente como “insercion con union” del tubo endotraqueal. Solo se requieren movimientos de poca importancia de la cabeza, del cuello y de la mandfbula del paciente para insertar el dispositivo de intubacion de via aerea de mascara larmgea, y una vez se ha ubicado el dispositivo en el paciente, se puede insertar el tubo endotraqueal casi sin movimientos adicionales del paciente. Esto contrasta con los movimientos relativamente grandes de la cabeza, del cuello y de la mandfbula del paciente que senan requeridos si se insertase el tubo endotraqueal sin la ayuda del dispositivo de intubacion de via aerea de mascara larmgea. Ademas, estos dispositivos permiten una insercion con una sola mano desde cualquier posicion del usuario sin mover la cabeza ni el cuello del paciente desde una posicion neutral, y tambien puede colocarse en su lugar sin insertar dedos en la boca del paciente. Finalmente, se cree que son excepcionales por ser dispositivos que son dispositivos de via aerea por derecho propio, permitiendo que un control ventilatorio y una oxigenacion del paciente sean continuos durante los intentos de intubacion, reduciendo, de ese modo, la probabilidad de desaturacion.

Los dispositivos de via aerea artificial del caracter indicado son ejemplificados por la divulgacion de las patentes U.S. nos 4.509.514, 5.249.571; 5.282.464, 5.297.547, 5.303.697 y por la divulgacion de la patente UK 2.205.499. Tales dispositivos con la provision adicional para un drenaje de descarga gastrica son ejemplificados por las patentes U.S. nos 4.995.388 (Figuras 7 a 10); 5.241.956 y 5.355.879. Se pueden encontrar ejemplos adicionales en los documentos US 2005/066975, US 5878745 y US 2004/020491.

En general, los dispositivos de via aerea de mascara larmgea tienen como objetivo proporcionar un tubo de via aerea de tal corte transversal que se garantice una ventilacion mas que amplia de los pulmones, y se han

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caracterizado los disenos con la provision de un drenaje gastrico por conexiones internas relativamente complejas y cortes transversales calculados para que sirvan en situaciones diffciles en las que podna haber presentes solidos sustanciales en una descarga gastrica. Como resultado, la provision de una abertura de descarga gastrica en el extremo distal de la mascara aplicable para un servicio directo de la hipofaringe ha tenido como resultado una tendencia de que tales mascaras se vuelvan voluminosas y excesivamente ngidas, haciendo, de ese modo, que sea diffcil insertar de forma apropiada la mascara. Ademas, un volumen y una rigidez inapropiados son contrarios al requisito de una flexibilidad distal para seguir la curvatura posterior de la garganta del paciente en su insercion, de tal forma que se evite de manera fiable un encuentro traumatico con la epiglotis y otras estructuras naturales de la faringe.

Se han experimentado varios problemas con todos estos tipos anteriores del dispositivo. Por ejemplo, algunos dispositivos anteriores intentan evitar la oclusion de la salida de la via aerea por partes de la anatoirna del paciente, tal como la epiglotis, mediante la provision de barras y similares a traves de la salida. Aunque tales dispositivos funcionan bien en la mayona de casos, pueden hacer que la fabricacion sea mas compleja, y puede afectar al rendimiento de los dispositivos en uso. Esto ocurre especialmente en dispositivos formados de materiales relativamente ngidos, como el PVC, a diferencia del caucho de silicona lfquida (LSR) mas tradicional.

En general, los dispositivos formados de materiales tales como PVC son atractivos debido a que son mas baratos de fabricar, y pueden ser ofrecidos mas economicamente como dispositivos “de un solo uso”. Sin embargo, existen diferencias de materiales en PVC y adhesivos de PVC, tales como una mayor dureza durometrica en comparacion con el LSR, lo que puede afectar que desempeno tienen los dispositivos en uso. Por ejemplo, se ha observado que para un volumen dado de aire, un manguito de LSR se expandira hasta un tamano mayor que un manguito comparable de PVC. Esta mayor elasticidad permite que el manguito de LSR proporcione un cierre estanco anatomicamente superior con una presion reducida de las mucosas. Para reducir la diferencia de rendimiento, el manguito de PVC debe tener un grosor reducido de pared. Sin embargo, un manguito de PVC de grosor reducido de pared, desinflado y preparado para su insercion, adolecera de una respuesta de flexion deficiente dado que la transferencia de la fuerza de insercion a traves del tubo de via aerea hasta la punta distal del manguito no puede ser absorbida adecuadamente. El conjunto de manguito debe desinflarse hasta un grosor que conserva el rendimiento de flexion, es decir, resiste un pliegue epiglotico hacia abajo, pero se infla de forma que el grosor de la pared del manguito inferior o igual a 0,4 mm cree un cierre estanco satisfactorio. Y cuando se forman placas posteriores de mascara de PVC, al igual que manguitos, el hecho de que la mayor dureza durometrica del PVC es inversamente proporcional al rendimiento de flexion (histeresis) significa que el rendimiento de flexion del dispositivo en terminos de reaccion, la respuesta y la recuperacion en la renovacion de la forma son inferiores a las de un dispositivo comparable de LSR.

Los problemas descritos anteriormente son particularmente graves en dispositivos que incorporan un drenaje esofagico. Como se ha mencionado anteriormente, en cualquier dispositivo tal con independencia del material del que esta formado, anadir un drenaje esofagico en sf mismo anade enormemente a la complejidad de fabricacion y tambien puede afectar al rendimiento de los dispositivos, en terminos de facilidad de insercion, de formacion de una junta estanca y de prevencion de la insuflacion. Estos problemas pueden agravarse aun mas si se utilizan PVC u otros materiales de rendimiento similar. Por ejemplo, el trabajador experto apreciara que en terminos de fabricacion, la necesidad de proporcionar un tubo de drenaje que esta sellado de la via aerea, y que debe pasar a traves del manguito inflable supone un problema particularmente diffcil. En terminos de efectos sobre la funcionalidad, la provision de un tubo de drenaje puede provocar una rigidez inaceptable del area de la punta de la mascara y una oclusion/restriccion del paso de la via aerea.

Segun la invencion se proporciona un dispositivo de via aerea de mascara larmgea para su insercion en un paciente para proporcionar un paso de via aerea a la abertura gotica del paciente, comprendiendo el dispositivo un tubo de via aerea, una mascara fijada al tubo de via aerea, comprendiendo la mascara un cuerpo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un manguito inflable periferico y que define una salida para gas, estando conectada la mascara al tubo de via aerea para una comunicacion gaseosa entre el tubo y la mascara, comprendiendo el dispositivo, ademas, para evitar la oclusion de la salida por parte de la anatomna del paciente, comprendiendo el medio un soporte, y un conducto para permitir que el gas fluya al exterior de la salida mas alla del soporte.

Es preferente que la salida incluya un suelo, estando dispuesto el soporte para soportar una estructura anatomica de oclusion por encima del nivel del suelo, para permitir que el gas fluya por debajo del mismo.

El cuerpo puede tener lados dorsal y ventral, estando dispuesta la superficie de soporte en el lado ventral, delante de la salida en la trayectoria de flujo del gas.

La superficie de soporte puede estar formada integralmente en el material del cuerpo.

En una realizacion preferente, la superficie de soporte esta proporcionada sobre un apoyo vertical longitudinal dispuesto centralmente de forma sustancial, que se extiende desde delante de la salida hacia el extremo distal, que eleva la superficie de soporte por encima del nivel del lado ventral.

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El conducto puede incluir un suelo, estando definido el suelo por una parte del lado ventral del cuerpo. Es preferible que el conducto este definido por paredes laterales, estando definida al menos una pared lateral por una parte del soporte. El conducto puede tener un corte transversal sustancialmente circular.

Las paredes laterales pueden incluir bandas que se extienden lateralmente, para cerrarse parcialmente sobre el conducto. Las bandas pueden incluir superficies superiores dispuestas al mismo nivel que el soporte, para evitar la entrada de una estructura de oclusion en el conducto.

Segun una realizacion alternativa, puede haber una pluralidad de conductos, en particular, dos conductos, estando dispuestos los conductos en ambos lados del soporte.

Segun una realizacion particularmente preferente el soporte es una superficie externa de un tubo de drenaje esofagico. El tubo de drenaje puede estar formado integralmente en el material del cuerpo y puede extenderse centralmente de forma sustancial a lo largo del lado ventral del cuerpo, desde la salida hasta la punta.

Se describira adicionalmente la invencion a modo de ejemplo y con referencia a los siguientes dibujos, en los que,

La Figura 1 es una vista dorsal en perspectiva de tres cuartos del aparato segun la invencion; la Figura 2 es una vista del lado derecho del aparato de la Figura 1; la Figura 3 es una vista dorsal del aparato de la Figura 1; la Figura 4 es una vista ventral del aparato de la Figura 1;

la Figura 5 es una vista lateral, mirando desde el extremo proximal hacia el extremo distal de la mascara del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 6 es una vista lateral, mirando desde el extremo distal hacia el extremo proximal de la mascara del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 7 es una vista ampliada de la mascara del dispositivo de la Figura 1; la Figura 8 es una vista dorsal de un dispositivo segun la invencion; la Figura 9 es una vista en seccion longitudinal a lo largo de la lmea YY en la Figura 8; la Figura 10 es una vista lateral, ampliada, del dispositivo de la Figura 8;

las Figuras 11A a 11K son vistas en seccion transversal a lo largo de las lmeas A-A a K-K en la Figura 10;

la Figura 12 es una vista dorsal ampliada en perspectiva del dispositivo de la Figura 8;

la Figura 13 es una vista ventral ampliada en perspectiva del dispositivo de la Figura 8;

la Figura 14 es una vista dorsal en perspectiva de tres cuartos del aparato segun la invencion;

la Figura 15 es una vista del lado derecho del aparato de la Figura 14;

la Figura 16 es una vista dorsal del aparato de la Figura 14;

la Figura 17 es una vista ventral del aparato de la Figura 14;

la Figura 18 es una vista lateral, mirando desde el extremo proximal hacia el extremo distal de la mascara del dispositivo de la Figura 14;

la Figura 19 es una vista lateral, mirando desde el extremo distal hacia el extremo proximal de la mascara del dispositivo de la Figura 14;

la Figura 20 es una vista dorsal en perspectiva de tres cuartos del dispositivo de la Figura 14; la Figura 21 es una vista de la seccion CC-CC en la Figura 20;

la Figura 22 es una vista de la seccion VC-VC en la Figura 17;

la Figura 23 es una vista lateral proximal de una parte del dispositivo de la Figura 14; y

la Figura 24 es una vista lateral distal de una parte del dispositivo de la Figura 14.

Con referencia ahora a los dibujos, se ilustra un dispositivo 1 de via aerea de mascara larmgea para su insercion en un paciente para proporcionar un paso de via aerea a la abertura glotica del paciente, comprendiendo el dispositivo 1 un tubo 2 de via aerea, una mascara 3 fijada al tubo 2 de via aerea, comprendiendo la mascara 3 un cuerpo 4 que tiene un extremo distal 5 y un extremo proximal 6, un manguito inflable periferico 7 y una salida 8, estando fijada la mascara 3 al tubo 2 de via aerea para una comunicacion gaseosa entre el tubo 2 y la salida 8, comprendiendo el dispositivo 1, ademas, medios para evitar la oclusion de la salida 8 por parte de la anatoirna del paciente, comprendiendo los medios un soporte 11, y un conducto 28a para permitir que el gas fluya al exterior de la salida 8, mas alla del soporte.

Como puede verse en los dibujos, el dispositivo 1, en terminos de rendimiento general es algo similar a los dispositivos de la tecnica anterior, porque consiste en las partes basicas que componen la mayor parte, si no la totalidad, de los dispositivos de via aerea de mascara larmgea, es decir, un tubo 2 de via aerea y una mascara 3 que incluye una parte 4 de cuerpo y un manguito 7.

Con fines descriptivos es apropiado asignar nombres de referencia a areas del dispositivo 1 y en consecuencia con referencia a las Figuras 2 a 6, el dispositivo 1 tiene un lado dorsal 14, un lado ventral 15, un extremo proximal 16 (en un sentido de que este es el extremo mas cercano al usuario no al paciente), un extremo distal 17 y lados derecho e izquierdo 18 y 19.

Con referencia en primer lugar al tubo 2 de via aerea, en la realizacion ilustrada el tubo comprende un material de PVC relativamente ngido, tal como Colorite PVC de shore 90A moldeado describiendo una forma curvada

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anatomicamente apropiada. El tubo 2 tiene algo de flexibilidad, de forma que si se dobla volvera a su forma original. Aunque es deformable resilientemente de esta forma, es suficientemente ngida para permitir que ayude en la insercion del dispositivo 1 en un paciente, actuando como un mango y una gma. En esta realizacion el tubo 2 de via aerea no tiene un corte transversal circular como en muchos dispositivos anteriores, sino que, en vez de ello, esta comprimido en la direccion dorsal/ventral, lo que ayuda en la insercion correcta del dispositivo 1, ayuda a evitar el retorcimiento, y ayuda en una colocacion comoda para el paciente, dado que la forma imita, en general, la forma de la via aerea natural. En esta realizacion, cada lado 18, 19 del tubo 2 de via aerea incluye un surco o canal 20 que se extiende por la mayona de la longitud del tubo desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Tres surcos 20 ayudan adicionalmente a evitar un aplastamiento o retorcimiento del tubo 2 de via aerea. Internamente los surcos 20 forman crestas a lo largo de las superficies internas de los lados 18 y 19.

Con referencia ahora a la Figura 13, que muestra una vista ampliada del dispositivo 1, puede verse que el tubo 1 de via aerea incluye un extremo distal ensanchado 22 con superficies 22a dispuestas para permitir la fijacion de la mascara 3 mediante sobremoldeo de la mascara 3 sobre el tubo de via aerea. De esta manera, el propio tubo 2 de via aerea forma un premolde utilizado en la formacion del dispositivo 1, lo que simplifica sustancialmente la fabricacion. De nota particular es la superficie dorsal 23 del molde (Figura 13) del tubo de via aerea. Esta superficie

23 esta ubicada en el extremo distal ensanchado 22, y adopta la forma de una superficie plana que se extiende entre la superficie dorsal externa 2a y la superficie dorsal interna 2b de la pared dorsal 2c. Incluye agujeros pasantes opcionales 2d para permitir que la placa posterior sobremoldeada 4 se bloquee en el tubo 2, como se describira mas adelante. Esta caractenstica ayuda a garantizar una conexion segura entre los distintos materiales que componen el tubo 2 de via aerea y la mascara 3.

Una caractenstica adicional de la via aerea 2 es el tubo 41 de drenaje esofagico. El tubo 41 de drenaje esta ubicado en el interior del tubo 2 de via aerea, que se extiende centralmente a traves del mismo desde un extremo al otro, y en esta realizacion esta dispuesto en contacto con la superficie interna 2a de la pared dorsal 2b del tubo 2 de via aerea, y acotado por cada lado por medio de paredes lisas elevadas 2c que forman un canal superficial por el que discurre.

El extremo proximal del tubo 2 de via aerea esta dotado de un conector 42, segun se muestra, por ejemplo, en las Figuras 12 y 13 y en seccion en la Figura 9. El conector 42 comprende un cuerpo 43 de conector, un bloque opcional 44 de mordida y una toma 45 de conexion. El cuerpo 43 del conector y el bloque 44 de mordida se corresponden en forma y en dimension con la forma interna del extremo proximal del tubo 2 de via aerea, de forma que caben dentro de el. El cuerpo 43 del conector tiene un reborde periferico 46 que se extiende perpendicularmente que se extiende en un punto en su circunferencia al interior de una pestana 47. La toma 45 de conexion se fija al cuerpo 43 del conector mediante adhesivo u otros medios adecuados aplicados al reborde 46. La toma 45 de conexion comprende orificios mayor y menor 48, 49, conduciendo ambos a un atrio comun 50 en el extremo distal de la toma 45 de conexion en la que se fija al cuerpo 43 del conector. El tubo 41 de drenaje se extiende al interior de un orificio menor 49, y a traves del mismo, de forma que el orificio del tubo 2 de via aerea y el orificio del tubo 41 de drenaje estan separados entre sf

Con referencia ahora a la mascara 3, la mascara 3 consiste en dos partes, una parte 4 de cuerpo denominada a menudo una placa posterior, y un manguito periferico 7.

La placa posterior 4 esta formada en esta realizacion mediante moldeo de un Vythene PVC + PU de shore 50A. Este material es sustancialmente mas blando y mas deformable que el material del tubo 2 de via aerea.

Con referencia ahora a la Figura 23, la placa posterior 4 comprende un moldeo generalmente ovalado cuando es visto desde las direcciones dorsal o ventral, que tiene una superficie dorsal lisa 24, una superficie ventral formada 24a (Figura 17), una porcion proximal 24b de union y una punta distal 61.

La superficie dorsal 24 tiene una curvatura convexa desde un lado al otro, correspondiente a la curvatura de la superficie dorsal del tubo 2 de via aerea y, longitudinalmente, la superficie dorsal 24 tambien esta curvada, teniendo una curvatura que comienza en la porcion 24b de union y que se extiende con una tasa constante de curvatura hacia la punta distal 61. Como resultado la punta 61 esta cargada ventralmente con respecto al extremo distal del tubo de via aerea, en el dispositivo montado 1, siendo el grado de desplazamiento de la punta distal 61 aproximadamente 20 mm o 10 grados, para producir una curvatura en la mascara que esta adecuada a la anatoirna del paciente. Tras la insercion, este desplazamiento de la punta 61 ayuda a la mascara a “dar la vuelta a la esquina” en la trayectoria de insercion.

Cuando se mira desde el lado ventral, se pueden ver de forma optima las estructuras moldeadas integralmente de la placa posterior 4 (Figuras 4, 7, 12, 17). La forma precisa del lado ventral 24a de la placa posterior se ilustra en particular en las vistas en seccion mostradas en las Figuras 11A a 11K y en la vista ampliada en perspectiva en la Figura 7. Con referencia a la vista despiezada mostrada en la Figura 12, la curvatura convexa de la superficie dorsal

24 de la placa posterior 4 esta reflejada en una curvatura concava correspondiente en el lado ventral. Por lo tanto, la superficie ventral 24a forma un canal alargado superficial que se ahusa hacia la punta distal 61. El canal tiene paredes 26 y un suelo 26a.

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Las paredes 26 del canal tienen superficies externas convexas 25 que se extienden longitudinalmente con una forma correspondiente. Cada pared 26 se extiende longitudinalmente sustancialmente toda la longitud de la placa posterior 4 desde la porcion proximal 24b de union hacia la punta distal 61. Cada pared 26 tambien tiene una superficie interna convexa 28, pero en vez de terminar con un angulo normal con respecto al suelo del canal, se continua la curva de cada pared 26, curvandose las paredes de nuevo sobre el canal y terminando en bandas 27 que se extienden hacia dentro (vease la Figura 7). Las superficies internas 28 de las paredes laterales 26 se curvan hacia abajo para formar el suelo del canal pero no coinciden, debido a que la base o el suelo del canal esta biseccionado por un conducto moldeado integralmente que se extiende longitudinalmente que es un tubo 11 de drenaje esofagico que se extiende a lo largo de el en toda su longitud desde la porcion 24b de union hasta la punta distal 61. Por lo tanto, puede verse que el canal tiene tres conductos que se extienden longitudinalmente en su superficie interna, los dos conductos externos abiertos 28a que son conductos secundarios de gas en el dispositivo montado 1, y el tubo central 11 de drenaje, que forma un tabique entre los mismos.

Con referencia ahora con mas detalle al tubo 11 de drenaje, se podra ver que el tubo 11 tiene un diametro suficiente de forma que su seccion superior 11a de pared, es decir, la seccion de pared mas alejada del suelo del canal, se encuentre en un nivel similar con las bandas 27 que se extienden hacia dentro de las paredes laterales 26. Ademas, la propia seccion superior 11a de pared tambien tiene bandas 30 que se extienden hacia fuera, que se ahusan hacia los bordes ahusados correspondientemente, pero que no coinciden, de las bandas 27. De esta manera, la superficie superior 11b de la seccion superior 11 a de pared del tubo 11 de drenaje, y las bandas 27, 30, definen conjuntamente una superficie 11c, por debajo del nivel de la cual discurren los tres conductos 11,28a.

Con referencia ahora en particular a la Figura 9, puede verse que aunque el tubo 11 de drenaje se extiende toda la longitud de la placa posterior 4 desde su porcion proximal 24b de union hasta la punta distal 61, los conductos 28a no se extienden toda la longitud de la placa posterior 4, sino que en cambio terminan aproximadamente a medio camino a lo largo de su longitud. Los suelos 31 de los conductos 28a se curvan suavemente hacia arriba segun se extienden hacia la punta distal 61 de la placa posterior 4 hasta que terminan a un nivel aproximadamente identico al nivel de las bandas 27 y 30.

Segun se ilustra en las Figuras 12, 21 y 22, el tubo 11 de drenaje se extiende hasta la punta distal 61, terminando en una abertura 12. Por lo tanto, una seccion extrema 11 e del tubo 11 de drenaje sobresale mas alla del extremo de la placa posterior 4. Esta seccion extrema 11e esta dotada de una banda dorsal 11 a que se extiende hasta ambos lados de la misma, y en torno a ella para formar una capucha o cavidad 36a que rodea la seccion extrema 11e en torno a su circunferencia. La capucha o cavidad 36a esta fijada al extremo distal del tubo 11 de drenaje en torno a la circunferencia de la abertura 12. Esta capucha o cavidad 36a esta formada integralmente en el material de la placa posterior 4 en la punta distal 61. Rodea por completo y se extiende desde la circunferencia de la abertura 12 del tubo de drenaje y la union entre los mismos es lisa. Segun se ilustra, la extension ventral de la capucha esta mas limitada que la extension dorsal, estando la extension dorsal hasta aproximadamente a medio camino volviendo hacia el extremo proximal de la placa posterior 4. Con referencia a la vista A-A en seccion de la Figura 11, puede verse que el tubo 11 de drenaje esta soportado sobre sus lados derecho e izquierdo, y sobre su superficie dorsal, por medio de bandas 62 que se extienden perpendicularmente. Estas bandas 62 estan formadas integralmente, y se extienden hacia atras desde la abertura 12 hasta el punto en el que la seccion extrema 11e se encuentra con la extension de la placa posterior 4. En la realizacion ilustrada la banda dorsal se extiende de forma sustancialmente perpendicular desde el tubo de drenaje, pero en una realizacion preferente, se extiende hasta un lado o el otro, con un angulo inferior a 90 grados.

La segunda parte de la mascara 3 es el manguito periferico 7. En la presente realizacion, el manguito 7 es PVC moldeado por soplado y adopta la forma de un anillo inflable generalmente elfptico que tiene una abertura central 7a, un extremo proximal 37 relativamente mas profundo con una toma 38 de inflado y un extremo distal 7b relativamente mas superficial que se ahusa hasta un perfil de “cuna”. Como se apreciara, en particular a partir de las vistas despiezadas mostradas en las Figuras 12 y 13, el manguito 7 esta formado integralmente de una pieza. Se proporciona el perfil de cuna de forma que la relacion de area superficial dorsal a la ventral favorezca el lado dorsal. De esta manera, cuando se encuentra desinflado, el extremo distal 7b del manguito 7 se curvara con precarga del lado dorsal al lado ventral.

En el dispositivo montado 1, se inserta el tubo 41 de drenaje en el tubo 2 de via aerea, de forma que sobresalga del extremo proximal 16. El conector 42 se fija al tubo 2 de via aerea insertando el cuerpo 43 del conector y el bloque 44 de mordida en el extremo proximal 16. Las partes son un encaje con apriete y pueden ser fijadas mediante adhesivo. La toma 45 esta fijada al cuerpo 43 del conector por medio de un reborde 46, de forma que el tubo 41 de drenaje pase al interior del orificio menor 49, terminando en su boca, o adyacente a la misma. De esta manera, se podra ver que el orificio menor 49 se encuentra en comunicacion de fluido unicamente con el tubo 41 de drenaje, y el orificio mayor 48 se encuentra en comunicacion de fluido unicamente con el interior del tubo 2 de via aerea.

El tubo 2 de via aerea esta fijado a la placa posterior 4 convenientemente mediante sobremoldeo de la placa posterior 4 sobre el tubo 2 ya formado. De esta manera, la porcion 24b de union de la placa posterior 4 esta moldeada sobre el arco dorsal del tubo 2 de via aerea. La firme fijacion se facilita mediante las superficies 22a, 23 que proporcionan una mayor area superficial sobre la que se produce el moldeo, y agujeros pasantes 2d, en los que

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puede fluir el material de la placa posterior. El tubo 41 de drenaje esta conectado de forma estanca a los fluidos con el drenaje 11 moldeado integralmente.

El manguito 7 esta unido a la placa posterior 4 segun se ilustra en las Figuras 12 y 13 insertando el extremo distal 7b con forma de cuna del manguito 7 en la capucha o cavidad 36a en la punta distal 61 de la placa posterior 4, de forma que la superficie 39 de cuna casa con la superficie interna 36b de la capucha 36a, y secciones de la periferia interna del manguito 7 casan con superficies externas convexas 25 de las paredes 26 de la placa posterior. El manguito 7 esta unido a la capucha de forma que el espacio entre la capucha y el manguito sea hermetico y en esta realizacion el manguito esta dotado de un “separador” 40 (Figura 21) colocando el manguito 7 y la capucha 36a en comunicacion de fluido, de forma que tambien se pueda inflar el espacio de aire en la capucha, ademas del propio manguito 7. Sin embargo, el separador del manguito 7 no se extiende toda la distancia hacia la punta distal del manguito para evitar que la presion del inflado ocluya la abertura 12. La superficie dorsal proximal del manguito esta unida al arco ventral del extremo distal 22 del tubo 2 de via aerea. Por lo tanto, se apreciara que a diferencia de dispositivos anteriores que incorporan drenajes esofagicos, en la invencion el drenaje 11 no perfora el manguito 7, haciendo que la fabricacion sea mas sencilla. Ademas, en los dispositivos anteriores en los que el drenaje perfora el manguito, se debe fijar firmemente el manguito en torno a la circunferencia del tubo de drenaje en la punta distal. Tal fijacion firme, por ejemplo con adhesivo, puede hacer que la punta sea dura, y evitar que el tubo de drenaje se colapse en el dispositivo aplanado desinflado, lo que es muy deseable para permitir que la mascara pase facilmente en torno a la curvatura de la anatoirna. Ademas, la curvatura aguda de una union del tubo de drenaje con el manguito sena muy susceptible al agrietamiento. En la invencion, se evitan estos problemas debido a que el tubo 11 de drenaje esta moldeado integralmente con la capucha 36a, que forma en efecto un manguito segundo o menor en la punta distal.

Como se apreciara, la via aerea del dispositivo 1, que es el conducto por el que pasa el gas al paciente, esta proporcionada por el orificio 2a del tubo 2 de via aerea, que termina en el extremo distal ensanchado 22. El extremo distal ensanchado 22 define, junto con la placa posterior 4 y el manguito 7, una salida para el gas que incluye tres vfas por las que puede pasar el gas, en concreto un conducto principal 28b de gas y dos conductos secundarios 28a de gas.

En uso, se inserta el dispositivo desinflado 1 en un paciente de la forma normal con dispositivos de este tipo. Como se ha hecho notar anteriormente, la rigidez relativa del tubo 2 de via aerea permite a un usuario sujetarlo y utilizarlo para guiar el dispositivo 1 al interior del paciente, mientras que el material relativamente mas blando y mas flexible de la placa posterior significa que la mascara se deformara mas facilmente para negociar la trayectoria de insercion sin provocar danos a la anatomfa, y volvera a su forma optima para garantizar que se consigue un buen cierre estanco en el tramo final de insercion. El desplazamiento ventral de la punta distal 61 con respecto a la union entre la placa posterior 4 y el tubo 2 de via aerea aumenta adicionalmente la facilidad de insercion, debido a que se presenta la punta distal 61, de ese modo, con el angulo optimo para negociar la “curva” de la trayectoria de insercion. En dispositivos formados de materiales relativamente ngidos tales como PVC, a diferencia del LSR utilizado a menudo estas caractensticas son particularmente importantes para facilitar la insercion y permitir un cierre estanco mejorado.

Con referencia ahora a las caractensticas de la placa posterior moldeada 4, se podra ver que al proporcionar un tubo de drenaje moldeado integralmente en el material de la placa posterior 4, se pueden mitigar los problemas de rigidez y la dificultad de fabricacion en disenos anteriores provocados por la presencia de un tubo de drenaje separado unido en su lugar con adhesivo.

Ademas, con la placa posterior de la invencion, la combinacion del tubo 11 de drenaje ubicado centralmente y los conductos segundarios 28a de gas ayuda a solucionar el problema de oclusion de la via aerea por partes de la anatomfa del paciente. Se puede pensar en los conductos secundarios 28a de gas como “orificios nasales” por los que puede continuar pasando gas al interior del paciente incluso si la salida principal 28b se ocluye, por ejemplo, por la epiglotis del paciente, dado que la epiglotis reposara sobre el tabique. Segun se ha ilustrado en particular en las Figuras 11I y 11J, las bandas 27, 30 forman un cierre parcial sobre los conductos 28a, para ayudar a evitar que estructuras tales como la epiglotis caigan en los conductos 28a, y los bloqueen, y tambien para hacer a la placa posterior 4 mas resistente a una compresion lateral. Se apreciara que en la presente realizacion, el drenaje 11 forma un tabique conveniente entre los conductos 28a, sin embargo, en dispositivos sin drenaje esofagico, un tabique macizo podna estar formado simplemente en el material de la placa posterior mediante moldeo. Ademas, se podna proporcionar un mayor numero de conductos 28a.

Claims (13)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de v^a aerea de mascara larmgea para su insercion en un paciente para proporcionar un paso de via aerea a la abertura glotica del paciente, comprendiendo el dispositivo un tubo de via aerea, una mascara fijada al tubo de via aerea, comprendiendo la mascara una placa posterior que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un manguito inflable periferico, y que define una salida para el gas, estando conectada la mascara al tubo de via aerea para una comunicacion gaseosa entre el tubo y la mascara, comprendiendo el dispositivo, ademas, medios para evitar la oclusion de la salida por la anatoirna del paciente, comprendiendo los medios un soporte, y un conducto para permitir que el gas fluya al exterior de la salida mas alla del soporte, caracterizado porque el soporte es una superficie externa de un tubo de drenaje esofagico, estando formado el tubo de drenaje integralmente en el material de la placa posterior.
2. 2. Un dispositivo segun la reivindicacion 1, incluyendo la salida un suelo, estando dispuesto el soporte para soportar una estructura anatomica de oclusion por encima del nivel del suelo, para permitir que el gas fluya por debajo del mismo.
3. 3. Un dispositivo segun la reivindicacion 1, teniendo la placa posterior lados dorsal y ventral, estando dispuesta la superficie de soporte en el lado ventral, delante de la salida en la trayectoria del flujo de gas.
4. 4. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, en el que la superficie de soporte esta formada integralmente en el material de la placa posterior.
5. 5. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, en el que se proporciona la superficie de soporte sobre un apoyo vertical longitudinal dispuesto de forma sustancialmente central, que se extiende desde delante de la salida hacia el extremo distal, que eleva la superficie de soporte por encima del nivel del lado ventral.
6. 6. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, incluyendo el conducto un suelo, estando definido el suelo por una parte del lado ventral de la placa posterior.
7. 7. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, estando definido el conducto por paredes laterales, estando definida al menos una pared lateral por una parte del soporte.
8. 8. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, teniendo el conducto un corte transversal sustancialmente circular.
9. 9. Un dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 y 8, incluyendo las paredes laterales bandas que se extienden lateralmente, para cerrarse parcialmente sobre el conducto.
10. 10. Un dispositivo segun la reivindicacion 9, incluyendo las bandas superficies superiores dispuestas en el mismo nivel que el soporte, para evitar la entrada de una estructura de oclusion en el conducto.
11. 11. Un dispositivo segun cualquier reivindicacion precedente, que incluye una pluralidad de conductos.
12. 12. Un dispositivo segun la reivindicacion 11, comprendiendo dos conductos, estando dispuestos los conductos a ambos lados del soporte.
13. 13. Un dispositivo segun la reivindicacion 1, extendiendose el tubo de drenaje de forma sustancialmente central a lo largo del lado ventral de la placa posterior, desde la salida hasta la punta.