BRPI0610053A2 - dispositivo de máscara de via aérea larìngea - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE MáSCARA DE VIA AéREA LARìNGEA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de máscara de via aérea laríngea (1) para inserção em um paciente para proporcionar uma passagem de via aérea na abertura glótica do paciente, o dispositivo (1) compreendendo um tubo de via aérea (2), uma máscara (3) fixada ao tubo de via aérea (2), a máscara (3) compreendendo um corpo (4) dotado de uma extremidade distal (5) e de uma extremidade proximal (6), um punho inflável periférico (7), e uma saída (8), a máscara (3) sendo conectada ao tubo de via aérea (2) para comunicação gasosa entre o tubo (2) e a saída (8), o dispositivo (1) adicionalmente compreendendo meios para evitar a oclusão da saída (8) pela anatomia do paciente, o meio compreendendo um suporte (11), e um conduto (28a) para permitir o fluxo de gás para fora da saída (8), adiante do suporte.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVODE MÁSCARA DE VIA AÉREA LARÍNGEA".

A presente invenção refere-se a um dispositivo de máscara devia aérea laríngea.

O dispositivo de máscara de via aérea laríngea é um dispositivo

bem-conhecido que é útil para estabelecer as vias aéreas em pacientes in-conscientes. O documento de patente U.S. NQ 4,509,514 é uma das muitaspublicações que descreve o dispositivo de máscara de via aérea laríngea.

Os referidos dispositivos estão em uso há muitos anos e oferecem uma al-ternativa ao antigo e bem-conhecido tubo endotraqueal. Por pelo menos se-tenta anos, os tubos endotraqueais compreendem um tubo inclinado e alon-gado com um balão inflável disposto na extremidade distai do tubo, têm sidousados para estabelecer as vias aéreas em pacientes inconscientes. Emoperação, a extremidade distai dos tubos endotraqueais é inserida atravésda boca do paciente, além da traquéia do paciente. Uma vez assim posicio-nado, o balão é inflado de modo a formar uma vedação com o revestimentointerior da traquéia. Após a referida vedação ser estabelecida, pressão posi-tiva pode ser aplicada à extremidade proximal do tubo para ventilar os pul-mões do paciente. Ainda, a vedação entre o balão e o revestimento internoda traquéia protege os pulmões de aspiração (por exemplo, a vedação evitaque o material regurgitado do estômago seja aspirado pelos pulmões do pa-ciente).

Embora os mesmos tenham obtido um enorme sucesso, os tu-bos endotraqueais sofrem de diversas grandes desvantagens. A principaldesvantagem do tubo endotraqueal se refere à dificuldade de adequadamen-te inserir o tubo. A inserção de um tubo endotraqueal em um paciente é umprocedimento que requer um alto grau de técnica. Ainda, mesmo para aque-les versados na técnica, a inserção do tubo endotraqueal é algumas vezesdifícil ou não possível. Em muitos casos, a dificuldade de inserção dos tubosendotraqueais conduziu tragicamente à morte do paciente pelo fato de nãoter sido capaz de se estabelecer uma via aérea no paciente com rapidez su-ficiente. Ainda, a inserção do tubo endotraqueal normalmente requer a ma-nipulação da cabeça e do pescoço do paciente e ainda requer que a mandí-bula do paciente seja forçadamente bem aberta. As referidas manipulaçõesnecessárias tornam difícil, ou indesejável, para inserir um tubo endotraquealem um paciente que possa estar sofrendo de um dano no pescoço.

Diferente do tubo endotraqueal, é relativamente fácil se inserirum dispositivo de máscara de via aérea laríngea em um paciente e destaforma estabelecer uma via aérea. Ainda, o dispositivo de máscara de viaaérea laríngea é um dispositivo "complacente" no sentido de que mesmo seo mesmo for inserido incorretamente, ele ainda tende a estabelecer uma viaaérea. Assim, o dispositivo de máscara de via aérea laríngea é com freqüên-cia pensado como um dispositivo "salvador de vidas". Ainda, o dispositivo demáscara de via aérea laríngea pode ser inserido com apenas uma manipula-ção relativamente pequena da cabeça, pescoço e mandíbula do paciente.Ademais, o dispositivo de máscara de via aérea laríngea proporciona venti-lação aos pulmões do paciente sem que seja necessário o contato internocom o revestimento interno sensível da traquéia do paciente e o tamanho davia aérea estabelecida é tipicamente significativamente maior do que o ta-manho da via aérea estabelecida com o tubo endotraqueal. Ainda, o disposi-tivo de máscara de via aérea laríngea não interfere com a tosse na mesmaextensão do que os tubos endotraqueais. Principalmente em virtude das re-feridas vantagens, o dispositivo de máscara de via aérea laríngea tem obtidocada vez mais popularidade recentemente.

Os documentos de patentes U.S. Nos. 5,303,697 e 6,079,409descreve exemplos dos dispositivos da técnica anterior que podem ser refe-ridos como "dispositivo de máscara de via aérea laríngea para intubação". Odispositivo de intubação tem a vantagem adicional de que é útil para facilitara inserção de um tubo endotraqueal. Após o dispositivo de máscara de viaaérea laríngea para intubação ter sido localizado no paciente, o dispositivopode agir como um guia para um tubo endotraqueal subseqüentemente inse-rido. O uso do dispositivo de máscara de via aérea laríngea neste modo faci-lita o que é comumente conhecido como "inserção cega" do tubo endotra-queal. Apenas os movimentos pequenos da cabeça do paciente, pescoço emandíbula são necessários para inserir o dispositivo de máscara de via aé-rea laríngea para intubação, e uma vez que o dispositivo tenha sido localiza-do no paciente, o tubo endotraqueal pode ser inserido de fato sem movimen-to adicional do paciente. Isto é diferente dos movimentos relativamentegrandes da cabeça, pescoço e mandíbula do paciente que seriam necessá-rios se o tubo endotraqueal fosse inserido sem a ajuda de um dispositivo demáscara de via aérea laríngea para intubação. Ademais, os referidos dispo-sitivos permitem a inserção com uma mão a partir de qualquer posição dousuário sem mover a cabeça e o pescoço do paciente a partir de uma posi-ção neutra, e pode também ser colocada no lugar sem inserção dos dedosna boca do paciente. Finalmente, acredita-se que os mesmos sejam únicossendo dispositivos que são dispositivos de vias aéreas em si, permitindo queo controle ventilatório e a oxigenação do paciente sejam contínuas duranteas tentativas de intubação, deste modo afrouxando a probabilidade de des-saturação.

Os dispositivos de vias aéreas artificiais de caráter indicado, sãoexemplificados pelas descrições do documento de Patente U.S. NQ4,509,514; documento de Patente U.S. N9 5,249, 571; U.S. documento dePatente N9 5,282,464; documento de Patente U.S. N9 5,297,547; documentode Patente U.S. N9 5,303,697; e pela descrição do documento de patenteUK 2,205,499. Os referidos dispositivos com provisão adicional para drena-gem de descarga gástrica são exemplificados pelo documento de PatenteU.S. N9 4,995,388 (figuras 7 a 10); documento de Patente U.S. N9 5,241,956;e documento de Patente U.S. N9 5,355,879.

Em geral, os dispositivos de máscara de via aérea laríngea têmpor objetivo proporcionar um tubo de via aérea de corte transversal de modoa garantir mais do que uma ampla ventilação dos pulmões; e os projetoscom implementos para frenagem gástrica foram caracterizados por cone-xões internas relativamente complexas e cortes transversais calculados paraservir em situações difíceis onde os sólidos substanciais podem estar pre-sentes em uma descarga gástrica. Como resultado, a provisão de uma aber-tura de descarga gástrica na extremidade distai da máscara aplicável paraserviço direto da hipofaringe resultou na tendência para as referidas másca-ras de se tornarem volumosas e indevidamente rígidas, tornando assim difí-cil a adequada inserção da máscara. Ademais, o volume indevido e a rigidezvão contra a necessidade de flexibilidade distai para seguir a curvatura pos-terior da garganta do paciente na inserção, de tal modo a evitar um encontrotraumático com a epiglote e outras estruturas naturais da faringe.

Uma série de problemas foi experimentado com todos os tiposde técnicas anteriores do dispositivo. Por exemplo, alguns dispositivos ante-riores procuram evitar a oclusão da saída da via aérea por partes da anato-mia do paciente, tal como a epiglote, ao proporcionar barras e semelhanteatravés da saída. Embora os referidos dispositivos funcionem bem na maio-ria dos casos, os mesmos podem tornar mais complexos a fabricação, e po-de afetar o desempenho do dispositivo em uso. Isto é especialmente disposi-tivos formados a partir de materiais relativamente rígidos, como PVC, dife-rente da borracha de silicone líquida tradicional (LSR).

Em geral, os dispositivos formados a partir dos materiais taiscomo PVC são atraentes em virtude de que os mesmos são mais econômi-cos, e podem ser oferecidos economicamente como dispositivos de "usoúnico". Entretanto, há diferentes materiais em PVC e PVC adesivos, tal co-mo maior dureza de durômetro em comparação com LSR, que afeta comoos dispositivos desempenham em uso. Por exemplo, foi observado que paraum determinado volume de ar, um punho de LSR irá se expandir a um maiortamanho do que um punho de PVC comparável. A referida elasticidade su-perior permite que o punho de LSR proporcione uma vedação anatomica-mente superior com pressão de mucosa reduzida. Para fechar o espaço dedesempenho, o punho de PVC deve ser de espessura de parede reduzida.Entretanto, um punho de PVC de espessura de parede reduzida, desinfladoe preparado para inserção, sofrerá a partir de uma resposta flexural pobre namedida em que a transferência da força de inserção através do tubo de viaaérea para a ponta distai do punho não pode ser adequadamente absorvida.O conjunto de punho deve desinflar a uma espessura que preserva o de-sempenho flexural, isto é, resiste à dobra para baixo da epiglote, mas se in-fia de modo que a espessura da parede do punho menor ou igual a 0,4 mmcria uma vedação satisfatória. E onde placas traseiras de máscara são for-madas a partir do PVC, assim como os punhos, o fato de que a maior durezade durômetro de PVC é inversamente proporcional ao desempenho flexural(histerese), significa que o desempenho flexural do dispositivo em termos dereação, resposta e recuperação na deformação é inferior a um dispositivoLSR comparável.

Os problemas acima descritos são particularmente agudos emdispositivos que incorporam um dreno esofágico. Como mencionado acima,em qualquer um dos referidos dispositivos, independente do material a partirdo qual o mesmo é formado, a adição de um dreno em si, aumenta grande-mente a complexidade de fabricação e pode ainda afetar o desempenho dosdispositivos, em termos de facilidade de inserção, formação de vedação eprevenção de insuflação. Os referidos problemas podem ser exacerbadosainda mais se PVC ou materiais de desempenho similares forem usados.Por exemplo, aqueles versados na técnica observam que em termos de fa-bricação, a necessidade de proporcionar um tubo de drenagem que é seladocom relação às vias aéreas, e que deve passar através do punho inflávelocasiona um problema particularmente difícil. Em termos de efeitos na fun-cionalidade, a provisão de um tubo de drenagem pode ocasionar um desvioinaceitável da área de ponta da máscara e a oclusão/restrição da passagemdas vias aéreas.

De acordo com a presente invenção, é proporcionado um dispo-sitivo de máscara de via aérea laríngea para a inserção em um paciente pa-ra proporcionar uma passagem de via aérea à abertura glótica do paciente, odispositivo compreendendo um tubo de via aérea, uma máscara fixada aotubo de via aérea, a máscara compreendendo um corpo dotado de uma ex-tremidade distai e de uma extremidade proximal, um punho inflável periféri-co, e definindo uma abertura para gás, a máscara sendo conectada ao tubode via aérea para comunicação gasosa entre o tubo e a máscara, o disposi-tivo adicionalmente compreendendo meios para evitar a oclusão da saídapela anatomia do paciente, o meio compreendendo um suporte, e um condu-to para permitir que o gás flua para fora da saída adiante do suporte.

É preferido que a saída inclua uma base, o suporte sendo dis-posto para suportar uma estrutura anatômica oclusiva acima do nível da ba-se, para permitir que o gás flua de baixo da mesma.

O corpo pode ser dotado de lados dorsal e ventral, a superfíciede suporte sendo disposta no lado ventral, na frente da saída no trajeto defluxo de gás.

A superfície de suporte pode ser integralmente formada no ma-terial do corpo.

Em uma modalidade preferida, a superfície de suporte é propor-cionada sobre um elemento ereto longitudinal, disposto substancialmentecentralmente, que se estende a partir da frente da saída em direção da ex-tremidade distai, que eleva a superfície de suporte acima do nível do ladoventral.

O conduto pode incluir uma base, a base sendo definida poruma parte do lado ventral do corpo. É preferido que o conduto seja definidopelas paredes laterais, pelo menos uma parede lateral sendo definida poruma parte do suporte. O conduto pode ser dotado de um corte transversalsubstancialmente circular.

As paredes laterais podem incluir tiras que se estendem longitu-dinalmente, para parcialmente se fechar sobre o conduto. As tiras podemincluir superfícies superiores dispostas no mesmo nível que o suporte, paraevitar a entrada de uma estrutura oclusiva no interior do conduto.

De acordo com uma modalidade alternativa, pode haver umapluralidade de condutos, em particular, dois condutos, os condutos sendodispostos em cada lado do suporte.

De acordo com uma modalidade particularmente preferida, osuporte é uma superfície externa de um tubo de dreno esofágico. O tubo dedrenagem pode ser formado integralmente no material do corpo e pode seestender substancialmente centralmente ao longo do lado ventral do corpo, apartir da saída para a ponta.

A presente invenção adicionalmente será descrita por meio doexemplo e com referência aos desenhos a seguir nos quais:

a figura 1 é uma vista em perspectiva dos três quartos dorsaisde um dispositivo de acordo com a presente invenção;

a figura 2 é uma vista lateral direita do aparelho da figura 1;

a figura 3 é uma vista dorsal do aparelho da figura 1;

a figura 4 é uma vista ventral do aparelho da figura 1;

a figura 5 é uma vista de extremidade, observando da extremi-dade proximal em direção da extremidade distai do dispositivo da figura 1;

a figura 6 é uma vista de extremidade, olhando da extremidadedistai em direção da extremidade proximal da máscara do dispositivo da figu-ra 1;

a figura 7 é uma vista ampliada da máscara do dispositivo dafigura 1;

a figura 8 é uma vista dorsal do dispositivo de acordo com a pre-sente invenção;

a figura 9 é uma vista de seção longitudinal ao longo da LinhaY - Y na figura 8;

a figura 10 é uma vista lateral, ampliada do dispositivo da figura8;

as figuras 11A a 11K são vistas seccionadas transversais aolongo das linhas A - A a K - K na figura 10;

a figura 12 é uma vista em perspectiva dorsal explodida do dis-positivo da figura 8;

a figura 13 é uma vista em perspectiva ventral explodida de umdispositivo da figura 8;

a figura 14 é uma vista em perspectiva de três quartos dorsaisde um aparelho de acordo com a presente invenção;

a figura 15 é uma vista lateral direita do aparelho da figura 14;

a figura 16 é uma vista dorsal do aparelho da figura 14;

a figura 17 é uma vista ventral do aparelho da figura 14;

a figura 18 é uma vista de extremidade, olhando a partir da ex-tremidade proximal em direção da extremidade distai da máscara do disposi-tivo da figura 14;

a figura 19 é uma vista de extremidade, olhando a partir da ex-tremidade distai em direção da extremidade proximal da máscara do disposi-tivo da figura 14;

a figura 20 é uma vista em perspectiva dos três quartos dorsaisdo dispositivo da figura 14;

a figura 21 é uma vista em seção CC - CC na figura 20;

a figura 22 é uma vista em seção VC - VC na figura 17;

a figura 23 é uma vista de extremidade proximal de uma parte dodispositivo da figura 14; e

a figura 24 é uma vista de extremidade distai de uma parte dodispositivo da figura 14.

Com referência agora aos desenhos, está ilustrado um dispositi-vo de máscara de via aérea laríngea 1 para inserção em um paciente paraproporcionar uma passagem de via aérea na abertura glótica do paciente, odispositivo 1 compreendendo um tubo de via aérea 2, uma máscara 3 fixadaao tubo de via aérea 2, a máscara 3 compreendendo um corpo 4 dotado deuma extremidade distai 5 e de uma extremidade proximal 6, um punho inflá-vel periférico 7, e uma saída 8, a máscara 3 sendo fixada ao tubo de via aé-rea 2 para comunicação gasosa entre o tubo 2 e a saída 8, o dispositivo 1adicionalmente compreendendo um meio para evitar a oclusão da saída 8pela anatomia do paciente, o meio compreendendo um suporte 11, e umconduto 28a para permitir que o gás flua para fora da saída 8 adiante do su-porte.

Como pode ser visto a partir dos desenhos, o dispositivo 1 emtermos da aparência geral é relativamente similar aos dispositivos da técnicaanterior, no sentido de que o mesmo consiste em partes básicas que consti-tui todos se não a maior parte dos dispositivos de máscara de via aérea la-ríngea, isto é, um tubo de via aérea 2 e uma máscara 3 que inclui uma partede corpo 4 e um punho 7.

Para o objetivo de descrição, é apropriado se determinar nomesde referência às áreas do dispositivo 1 e de acordo com a referência às figu-ras de 2 a 6, o dispositivo 1 apresenta um lado dorsal 14, um lado ventral 15,uma extremidade proximal 16 (no sentido de que a referida é uma extremi-dade mais próxima do usuário do que do paciente), uma extremidade distai17 e lados direito e esquerdo 18 e 19.

Com referência primeiro ao tubo de via aérea 2, nas modalida-des ilustradas, o tubo compreende um material de PVC relativamente rígidotal como um PVC da colorite de nível de dureza 90A moldado em um forma-to de curva anatomicamente apropriado. O tubo 2 apresenta alguma flexibili-dade de modo que se o mesmo é dobrado, ele retornará ao seu formato ori-ginal. Embora o mesmo seja flexivelmente deformável deste modo, é tam-bém suficientemente rígido para permitir que ajude na inserção do dispositi-vo 1 dentro do paciente, agindo como uma haste ou guia. Na presente mo-dalidade, o tubo de via aérea 2 não apresenta corte transversal circular co-mo em muitos dispositivos da técnica anterior, mas em vez disto, é compri-mido na direção dorsal/ventral que ajuda na inserção correta do dispositivo1, ajusta a evitar dobras, e ajuda no posicionamento confortável para o paci-ente na medida em que o formato em geral copia o formato da via aérea na-tural. Na presente modalidade, cada lado 18, 19 do tubo de via aérea 2 incluiuma ranhura ou canal 20 que se estende pela maior parte do comprimentodo tubo a partir das extremidades proximal para distai. As referidas ranhuras20 adicionalmente ajudam a evitar ruptura ou dobra do tubo de via aérea 2.Internamente, as ranhuras 20 formam nervuras ao longo das superfícies in-ternas dos lados 18 e 19.

Com referência agora à figura 13, que mostra uma vista explodi-da do dispositivo 1, pode ser visto que o tubo de via aérea 2 inclui uma ex-tremidade distai inclinada 22 com superfícies 22a dispostas para permitir afixação do tubo 2 à máscara 3, convenientemente por sobre moldagem damáscara 3 sobre o tubo de via aérea 2. Assim, o tubo de via aérea 2 em siforma um pré-molde usado na formação do dispositivo 1, que simplificasubstancialmente a fabricação. De observação particular é a superfície demoldagem do tubo de via aérea 23 (figura 13). A referida superfície 23 é lo-calizada na extremidade distai inclinada 22, e adota a forma de uma baseplana que se estende entre a superfície dorsal externa 2a e a superfície dor-sal interna 2b da parede dorsal 2c. A mesma inclui orifícios perfurados op-cionais 2d para permitir que a placa traseira sobre moldada 4 trave sobre otubo 2, como será descrito posteriormente. A referida característica ajuda agarantir uma conexão segura entre os diferentes materiais constituintes dotubo de via aérea 2 e da máscara 3.

Uma característica adicional da via aérea 2 é o tubo de drena-gem esofágico 41. O referido tubo de drenagem 41 é localizado dentro dotubo de via aérea 2, estendendo-se centralmente através do mesmo a partirde uma extremidade para a outra, e na presente modalidade o mesmo éposto em contato com a superfície interna 2a da parede dorsal 2b do tubo devia aérea 2, e ligado em cada lado por paredes lisas e elevadas, que formamum canal raso através do qual percorre.

A extremidade proximal do tubo de via aérea 2 é proporcionadacom um conector 42, como mostrado, por exemplo, nas figuras 12 e 13 e naseção na figura 9. O conector 42 compreende um corpo conector 43, umbloco de estrangulamento opcional 44 e um plugue conector 45. O corpoconector 43 e o bloco de estrangulamento 44 correspondem em formato edimensão com o formato interno da extremidade proximal do tubo de via aé-rea 2 de modo que os mesmos se encaixam dentro do mesmo. O corpo co-nector 43 apresenta uma borda periférica que se estende perpendicularmen-te 46 que se estende em um ponto em sua circunferência dentro da aba 47.

O plugue conector 45 fixa o corpo conector 43 por adesivo ou outro meioadequado aplicado à borda 46. O plugue conector 45 compreende orifíciosmaiores e menores 48, 49 os quais ambos conduzem a um átrio comum 50na extremidade distai do plugue conector 45 onde o mesmo se fixa ao corpoconector 43. O tubo de drenagem 41 se estende para dentro e através doorifício menor 49, de modo que o orifício do tubo de via aérea 2 e o orifíciodo tubo de drenagem 41 são separados um do outro.

Voltando agora à máscara 3, a máscara 3 consiste em duas par-tes, uma parte de corpo 4, com freqüência referida como uma placa traseira,e um punho periférico 7.A placa traseira 4 é formada nas referidas modalidades por mol-dagem a partir de um Vythene nível de dureza 50A + PUVC. O referido ma-terial é substancialmente mais macio e mais deformável do que o material dotubo de via aérea 2.

Com referência agora à figura 23, a placa traseira 4 compreendeuma moldagem em geral oval quando vista a partir das direções dorsal ouventral, dotadas de uma superfície dorsal lisa 24, uma superfície ventral for-mada 24a (figura 17), uma porção de união proximal 24b, e uma ponta distai 61.

A superfície dorsal 24 apresenta uma curvatura convexa a partirde um lado para o outro, correspondendo à curvatura da superfície dorsal dotubo de via aérea 2, e longitudinalmente, a superfície dorsal 24 é tambémcurva, dotada de uma curvatura que se inicia na porção de união 24b e seestendendo com um coeficiente constante de curvatura em direção da pontadistai 61. Como um resultado, a ponta 61 é ventralmente orientada com rela-ção à extremidade distai do tubo de via aérea, no dispositivo montado 1; aextensão de deslocamento da ponta distai 61 sendo de aproximadamente20 mm ou 10 graus, de modo a produzir uma curvatura na máscara que éadequada à anatomia do paciente. Na inserção, o referido deslocamento daponta 61 ajuda a máscara a "virar a curva" no trajeto de inserção.

Quando vistas a partir do lado ventral, as estruturas integralmen-te moldadas da placa traseira 4 podem ser vistas (figuras 4, 7, 12, 17). Oformato preciso do lado ventral 24a da placa traseira é ilustrado particular-mente nas vistas seccionadas mostradas nas figuras 11A a 11K e na vistaem perspectiva ampliada na figura 7. Com referência à vista explodida mos-trada na figura 12, a curvatura convexa da superfície dorsal 24 da placa tra-seira 4 é espelhada em uma curvatura côncava correspondente no lado ven-tral. Assim, a superfície ventral 24a forma um canal alongado e raso que seinclina em direção da ponta distai 61. O canal é dotado de paredes 26 e deuma base 26a.

As paredes 26 do canal apresentam superfícies externas conve-xas que se estendem longitudinalmente, correspondentemente formadas 25.Cada parede 26 se estende substancialmente longitudinal por todo o com-primento da placa traseira 4 a partir da porção de união proximal 24b emdireção da ponta distai 61. Cada parede 26 apresenta também uma superfí-cie interna convexa 28, mas em vez de terminar em um ângulo normal aopiso do canal, a curva de cada parede 26 é continuada, as paredes se cur-vando para trás sobre o canal e terminando em tiras que se estendem inter-namente 27 (vide figuras 7). As superfícies internas 28 das paredes laterais26 se curvam para baixo para formar o piso do canal mas não encontram,em função da base ou do piso do canal ser dividido ao meio por um condutointegralmente moldado que se estende longitudinalmente que é um tubo dedrenagem esofágico 11 que se estende ao longo do mesmo por todo o com-primento a partir da porção de união 24b para a ponta distai 61. Assim, podeser visto que o canal apresenta três condutos que se estendem longitudi-nalmente em sua superfície interna, os dois condutos externos abertos 28aque são condutos de gás menores no dispositivo montado 1, e o tubo dedrenagem central 11, que forma um septo entre os mesmos.

Com referência agora em detalhes ao tubo de drenagem 11, se-rá visto que o tubo 11 apresenta um diâmetro suficiente de modo que a suaseção de parede superior 11a, isto é, a seção de parede mais adiante a par-tir do piso do canal, está em um nível similar ao das tiras que se estendeminternamente 27 das paredes laterais 26. Ademais, a seção de parede supe-rior 11a em si também apresenta tiras que se estendem para fora 30, asquais se inclinam em direção a, mas não encontram as bordas correspon-dentemente inclinadas das tiras 27. Assim, a superfície superior 11b da se-ção de parede superior 11a do tubo de drenagem 11, e as tiras 27, 30, jun-tas definem uma superfície 11c mostrada esquematicamente pela linha pon-tilhada na figura 11, abaixo do nível no qual percorrem todos os três condu-tos 11, 28a.

Com referência particular a figura 9, pode ser visto que embora otubo de drenagem 11 se estenda por todo o comprimento da placa traseira 4a partir de sua porção de união proximal 24b para a ponta distai 61, os con-dutos 28a não se estendem por todo o comprimento da placa traseira 4, masem vez disto, terminam na metade do caminho ao longo do comprimento. Asbases 31 dos condutos 28a se curvam suavemente para cima na medida emque as mesmas se estendem em direção da ponta distai 61 da placa traseira4 até que as mesmas terminam em um nível aproximadamente igual ao níveldas tiras 27 e 30.

Como ilustrado na figura 12 e nas figuras de 21 a 22, o tubo dedrenagem 11 se estende para a ponta distai 61, terminando em uma abertu-ra 12. Assim, uma seção de extremidade 11e do tubo de drenagem 11 sesalienta adiante da extremidade da placa de base 4. A referida seção de ex-tremidade 11 e é proporcionada com rede dorsal lia a qual se estende paraqualquer lado do mesmo e em torno do mesmo para formar a partir de umacobertura ou bolso 36a que encerra a seção de extremidade 11e em tornode sua circunferência. A cobertura ou bolso 36a é fixado à extremidade distaido tubo de drenagem 11 em torno da circunferência da abertura 12. A refe-rida cobertura ou bolso 36a é integralmente formada a partir de um materialda placa traseira 4 na ponta distai 61. A mesma circunda completamente ese estende a partir da circunferência da abertura do tubo de drenagem 12 ea união entre as mesmas é lisa. Como ilustrado, a extensão ventral da co-bertura é mais limitada do que a extensão dorsal, a extensão dorsal estandoem cerca de meio caminho em direção da extremidade proximal da placatraseira 4. Com referência às vistas seccionadas A - A na figura 11, pode servisto que o tubo de drenagem 11 é suportado nos seus lados direito e es-querdo, e na sua superfície dorsal, por tiras que se estendem perpendicu-larmente 62. As referidas tiras 62 são integralmente formadas, e se esten-dem de volta a partir da abertura 12 para o ponto onde a seção de extremi-dade 11 e encontra a extensão da placa traseira 4. Na modalidade ilustrada,as tiras dorsais se estendem substancialmente perpendicular a partir do tu-bo de drenagem, mas em uma modalidade preferida, as mesmas podem seestender para um lado ou para o outro, em um ângulo inferior a cerca de 90graus.

A segunda parte da máscara 3 é o punho periférico 7. O punho 7é na presente modalidade de PVC moldado via sistema de sopro e adota aforma de um anel inflável em geral elíptico dotado de uma abertura central7a, com uma extremidade proximal relativamente mais profunda 37 com umorifício de insuflação 38 e uma extremidade distai relativamente mais rasa 7bse inclinando a um perfil de "cunha". Como será observado, em particular apartir das vistas explodidas mostradas nas figuras 12 e 13, o punho 7 é inte-gralmente formado em uma peça. O perfil de cunha é proporcionado de mo-do que a proporção das áreas de superfície dorsal para lateral ventral favo-rece o lado dorsal. Assim, quando desinflada, a extremidade distai 7b dopunho 7 irá enrolar-se com orientação de dorsal para o lado ventral.

No dispositivo montado 1, o tubo de drenagem 41 é inserido notubo de via aérea 2, de modo que o mesmo se salienta a partir da extremi-dade proximal 16. O conector 42 é fixado ao tubo de via aérea 2 ao se inseriro corpo conector 43 e bloco de estrangulamento 44 na extremidade proximal16. As partes estão em um encaixe de interface e podem ser fixadas por a-desivo. O plugue 45 é fixado ao corpo conector 43 por meio da borda 46, demodo que o tubo de drenagem 41 passa por dentro do orifício menor 49,terminando em ou adjacente à sua porção de boca. Assim, será observadoque o orifício menor 49 está somente em comunicação fluida com o tubo dedrenagem 41, e o orifício maior 48 está somente em comunicação fluida como interior do tubo de via aérea 2.

O tubo de via aérea 2 é fixado à placa traseira 4 conveniente-mente por sobremoldagem da placa traseira 4 sobre o tubo já formado 2.Assim, a porção de união 24b da placa traseira 4 é moldada no arco dorsaldo tubo de via aérea 2. A fixação segura é facilitada pelas superfícies 22a,23 que proporcionam uma maior área de superfície sobre a qual a molda-gem ocorre, e os orifícios verdadeiros 2d, no interior dos quais o material daplaca traseira pode fluir. O tubo de drenagem 41 é conectado de modo her-mético a fluido ao dreno integralmente moldado 11.

O punho 7 é ligado à placa traseira 4 como ilustrado nas figuras12 e 13, ao se inserir a extremidade distai em forma de cunha 7b do punho 7dentro da cobertura ou bolso 36a na ponta distai 61 da placa traseira 4 demodo que a superfície de cunha 39 corresponde à superfície interna 36b dacobertura 36a, e seções da periferia interna do punho 7 correspondem àssuperfícies externar convexas 25 das paredes da placa traseira 26. O punho7 é ligado à cobertura de modo que o espaço entre a cobertura e o punho éhermético a ar e na presente modalidade, o punho é proporcionado com um"estrangulamento" 40 (figura 21) colocando o punho 7 e a cobertura 36a emcomunicação fluida de modo que o espaço de ar na cobertura pode tambémser inflado, além do punho 7 em si. Entretanto, o estrangulamento do punho7 não se estende por toda a distância em direção da ponta distai do punhopara evitar que a pressão de insuflação oclua a abertura 12. A superfíciedorsal proximal do punho é ligada ao arco ventral da extremidade distai 22do tubo de via aérea 2. Assim, será observado que diferente dos dispositivosanteriores que incorporam drenos esofágicos, na presente invenção, o dreno11 não perfura o punho 7, o que torna a fabricação mais simples. Ademais,nos dispositivos anteriores nos quais o dreno perfura o punho, o punho deveser firmemente fixado em torno da circunferência do tubo de drenagem naponta distai. A referida fixação segura, por exemplo, com adesivo, pode tor-nar a ponta rígida, e evitar que o tubo de drenagem entrando em colapso nodispositivo achatado e desinflado, o que é altamente desejável para permitirque a máscara passe com facilidade em torno de uma curvatura da anato-mia. Adicionalmente, a curvatura aguda do tubo de drenagem para a juntade punho será altamente susceptível a ruptura. Na presente invenção, osreferidos problemas são evitados pelo fato de que o tubo de drenagem 11 éintegralmente moldado com a cobertura 36a, a qual, de fato, forma o segun-do punho ou punho menor na ponta distai.

Como será observado, a via aérea do dispositivo 1, que é o con-duto através do qual o gás é passado para o paciente, é proporcionada peloorifício 2a do tubo de via aérea 2, que termina na extremidade distai inclina-da 22. A extremidade distai inclinada 22 define, junto com a placa traseira 4e o punho 7, a saída para o gás que inclui três vias pelas quais o gás podepassar para dentro da máscara, ou seja, um conduto de gás principal 28b edois condutos de gás menores 28a.

Em uso, o dispositivo desinflado 1 é inserido no paciente de mo-do usual com os dispositivos deste tipo. Como observado acima, a rigidezrelativa do tubo de via aérea 2 permite que o usuário pegue o mesmo e ouse para guiar o dispositivo 1 para dentro do paciente, enquanto o materialrelativamente mais macio e mais complacente da placa traseira fará comque a máscara se deforme mais prontamente para negociar o trajeto de in-serção sem ocasionar danos à anatomia, e irá retornar ao se formato idealpara garantir que uma boa vedação seja alcançada na extensão mais distan-te da inserção. O deslocamento ventral da ponta distai 61 com relação à u-nião entre a placa traseira 4 e o tubo de via aérea 2 adicionalmente aumentaa facilidade de inserção, pelo fato de que a ponta distai 61 é desta formaapresentada em um ângulo ótimo para negociar a "dobra" no trajeto de in-serção. Nos dispositivos formados com materiais relativamente rígidos taiscomo PVC, diferente dos LSR usados freqüentemente, as referidas caracte-rísticas são particularmente importantes para facilitar a inserção e proporcio-nar uma maior vedação.

Com referência agora às características da placa traseira mol-dada 4, será observado que ao se proporcionar o tubo de drenagem inte-gralmente moldado no material da placa traseira 4, problemas de rigidez damáscara e dificuldade de fabricação nas configurações anteriores ocasiona-das pela presença de um tubo de drenagem separado ligado no lugar comadesivo podem ser mitigados.

Ademais, com a placa traseira da presente invenção, a combi-nação do tubo de drenagem centralmente localizado 11 e os condutos degás menores 28a ajudam na solução do problema de oclusão da vias aéreaspor partes da anatomia do paciente. Os condutos de gás menores 28a po-dem ser observados como as "narinas" através as quais o gás pode continu-ar a passar para dentro do paciente mesmo se a saída principal 28b se tor-nar ocluída, por exemplo, pela epiglote do paciente, na medida em que aepiglote estará sobre o septo. Como ilustrado em particular nas figuras 111 e11J, as tiras 27, 30 formam um fechamento parcial sobre os condutos 28a,para ajudar na prevenção das estruturas, tais como a epiglote, cair dentro ebloqueia os condutos 28a, e ainda para tornar a placa traseira 4 mais resis-tente à compressão lateral. Será observado que na presente modalidade, odreno 11 forma um septo conveniente entre os condutos 28a, entretanto, nosdispositivos sem dreno esofagico, um septo sólido pode simplesmente serformado a partir de um material da placa traseira por moldagem. Adicional-mente, um maior número de condutos 28a pode ser proporcionado.

Claims (15)

1. Dispositivo de máscara de via aérea laríngea para inserçãoem um paciente para proporcionar uma passagem de via aérea na aberturaglótica do paciente, o dispositivo compreendendo um tubo de via aérea, umamáscara fixada ao tubo de via aérea, a máscara compreendendo um corpodotado de uma extremidade distai e de uma extremidade proximal, um pu-nho inflável periférico, e definindo uma abertura para gás, a máscara sendoconectada ao tubo de via aérea para comunicação gasosa entre o tubo e amáscara, o dispositivo adicionalmente compreendendo meios para evitar aoclusão da saída pela anatomia do paciente, o meio compreendendo umsuporte, e um conduto para permitir que o gás flua para fora da saída adian-te do suporte.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, onde a saídainclui a base, o suporte sendo disposto para suportar uma estrutura anatô-mica de oclusão acima do nível da base, para permitir o fluxo de gás entreas mesmas.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, onde o corpo édotado de lados dorsal e ventral, a superfície de suporte é disposta no ladoventral, na frente da saída do trajeto do fluxo de gás.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde a superfície de suporte é integralmente formada no mate-rial do corpo.

5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde a superfície de suporte é proporcionada sobre um ele-mento ereto longitudinal, substancialmente centralmente disposto, que seestende a partir da frente da saída em direção da extremidade distai, queeleva a superfície de suporte acima do nível do lado ventral.

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde o conduto inclui uma base, a base sendo definida poruma parte do lado ventral do corpo.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde o conduto é definido pelas paredes laterais, pelo menosuma parede lateral é definida por uma parte do suporte.

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde o conduto é dotado de um corte transversal substancial-mente circular.

9. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 7 e 8, on-de as paredes laterais incluem tiras que se estendem lateralmente, para par-cialmente se fechar sobre o conduto.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, onde as tirasincluem superfícies superiores dispostas no mesmo nível que o suporte, pa-ra evitar a entrada de uma estrutura oclusiva no conduto.

11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes, onde inclui uma pluralidade de condutos.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, onde há doiscondutos, os condutos sendo dispostos em qualquer um dos lados do suporte.

13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesprecedentes onde, o suporte é uma superfície externa de um tubo de drena-gem esofágico.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, onde o tubode drenagem é integralmente formado em um material do corpo.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, onde o tubode drenagem se estende substancialmente centralmente ao longo do ladoventral do corpo, a partir da saída para a ponta.