KR900005729B1 - 체액 샘플 수집용 용기 조립체 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

체액 샘플 수집용 용기 조립체

제1도는 본 발명을 예시하고 용기 벽의 한 부분에 형성된 구멍들을 보여주는 관형의 체액 샘플 용기의 종단면도.

제2도는 대표적인 건조 화학 스트립의 측면도.

제3도는 제2도의 스트립의 평면도.

제4도는 본 발명의 한 실시예를 예시하는 수축막내에서 관에 합체된 제2도 및 제3도의 시험 스트립을 지니는 진공 관의 종단면도.

제5도는 상단부에 마개가 배치된 제4도의 조립체의 종단면도.

제6도는 제위치에 있는 마개 및 튜브 용기와 마개를 에워싸는 수축막을 보여주는 본 발명의 또 다른 실시예의 종단면도.

제7도는 제4도에 도시된 실시예와 유사하지만 시험 패치(patch)들이 관내의 인접한 구멍들로부터 외측으로 향하는 다른 형태의 시험 스트립을 지니는 관 시험 스트립 조립체를 예시하는 본 발명의 또 다른 실시예의 종단면도.

제8도는 시험 스트립 및 관련 시험 패치들을 튜브내의 구멍과 위치 조정하는 것을 보여 주는 제7도의 튜브의 측면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 관 12 : 개방단

14 : 폐쇄단 16 : 구멍

20 : 스트립 22 : 패치

24 : 탭 26 : 랩(막)

28 : 마개

본 발명은 1987년 5월 13일 출원 계류중인 제049240호에 기술되고 특허 청구된 요지에 관한 것인바, 본 명세서에 상기 출원이 참고로 전체적으로 기술된다.

본 발명은 체액 샘플을 받아서 샘플내의 질병의 존재유무를 결정하는 차후의 시험을 위해 그 샘플을 수집하는 용기에 관한 것이다. 특히, 본 발명은, 용기에 주입된 샘플로 다수의 잠재적 질병의 존재 유무 또는 다른 신체 조건을 시험하기 위한 표준 건조 화학 시험 스트립을 지니는 용기에 관한 것이다.

일반적으로 말하면, 그러한 용기들은 관 형태이며, 수집할 특별한 샘플에 따라 진공이거나 비진공일 수 있다. 본 기술 분야의 종사자는 이해하겠지만, 혈액 및 소변 샘플을 수집하기위하여 다수의 진공관들이 사용되는바, 그 튜브들은 차후의 임상 시험에서 질병의 존재 유무를 결정하기위하여 샘플과 반응하는 시약을 담고있다. 관들은 또한 하나의 이유 또는 다른 이유 때문에 샘플을 수집하기위해 비진공 관일 수 있다. 소변 샘플은 진공 및 비진공관 모두로 수집할 수 있다. 비진공관이 상당수 사용되지만, 사용전에 관의 밀폐를 지속하고 샘플의 차후 시험을 위해 진공관에 샘플을 주입하는 것을 용이하게 하기 위하여 진공관을 사용하는 것이 바람직하다.

과거에 소변 샘플을 수집하는데 있어서 컵 또는 다른 개방된 용기에 샘플을 주입하는 것이 통상적이었다. 계속해서, 수집된 샘플의 질병 유무 또는 다른 조건들을 결정하도록 건조 화학 시험 스트립을 소변 샘플에 담궜다. 이들 시험은, 예를 들어, pH, 단백질, 포도당, 케톤, 빌리루빈, 혈액, 우로빌리노겐을 포함한다. 그러나, 그러한 개방 용기를 사용하면, 시험전에 샘플이 오염될 염려가 있다. 더우기, 샘플 취급자가 샘플에 노출됨으로써 오염될 위험이 있다.

반면에, 본 발명에 따라 시험 스트립이 시험을 위해 혈액 및 소변 샘플 수집용이 용기 조립체에 합체되어 그 조립체의 일부를 구성한다. 즉, 종래의 투명한 관, 바람직하기로는 플라스틱관의 벽의 일부를 관통하는 다수의 구멍을 지닌다. 샘플이 튜브내로 주입되는 경우에, 샘플의 일부가 각각의 구멍을 통해서 인접한 각각의 시험 패치에 흡수되도록 튜브의 구멍들에 바로 인접해서 패치들을 배치한다.

이러한 방법으로, 샘플내에 질병 존재 유무를 결정하기위한 다수의 시험은 조립체내에 샘플을 주입함과 거의 동시에 수행된다. 더우기, 샘플은 필요에 따라 샘플을 차후에 다시 시험하기위해 샘플의 일부가 남도록 관내에서 오염되지않은 상태로 적절하게 유지된다.

본 발명의 장치는, 사용전에 오염되지않고 밀폐된 상태로 용기를 유지하도록 관 및 시험 스트립을 덮는 투명한 수축막을 사용한다. 또한, 관 마개와 함께 관 몸체 및 시험 스트립과 결합된 수축막 때문에, 본 발명의 용기는 후에 샘플을 관내로 주입하기 용이하도록 진공화될 수 있다. 관은 샘플이 모든 시험종료시까지 오염되지 않은 채 유지되도록 사용시까지 오염되지 않고 밀폐된 상태로 유지된다.

본 발명의 조립체는 체액 수집용의 관 또는 다른 용기의 외표면을 덮어서 배치되는 프리슈렁크(preshrunk)막을 사용한다. 즉, 막이 이미 개발된 용기를 덮어서 프리슈렁크된다. 이와 관련하여, 용기는 유리 또는 열가소성 플라스틱일 수 있다. 유리 관과는 반대로 본 발명에 사용되는 구멍을 합체시키는 데는 열가소성 플라스틱이 훨씬 더 간단하고 더욱 저렴하기 때문에 열가소성 재료가 바람직하다.

여하튼, 베링거 맨하임 다이아그노스틱스의 "CHEMSTRIP 7L"상표 또는 에임스 디비존 오브 마일스 레버러터리스의 "MULTISTIX" 상표 같은 종래의 건조 화학 스트립일 수 있는 시험 스트립이 본 발명에 따른 구조물내에 합체될 수 있다. 즉, 시험 스트립은, 각각의 소변 샘플내의 질병 유무 또는 다른 상태를 색깔로 나타내도록 반응하는 어떤 화학 약품을 함유하는 각각의 시험 패치가 본 발명의 관 용기의 구멍들에 인접해서 배치되도록 배치될 수 있다. 결국, 시험 스트립을 포함하는 전체 구조물이 전술된 바와 같이 투명한 수축막에 합체된다. 관의 전체 외표면 또는 실질적인 부분을 플라스틱 막으로 쌈으로써, 관둘레의 플라스틱막은 샘플을 수용한다. 더우기, 플라스틱막은 몇가지 방법으로 용기의 누출 또는 파열에 의한 취급자의 샘플로부터의 어떤 오염을 방지한다. 그럼에도 불구하고, 각각의 시험 패치의 결과는 일단 샘플이 용기내로 주입되기만 하면 즉시 볼 수 있다.

본 발명에 따른 관이 진공 또는 비진공일 수 있음이 이해될 것이다. 체액 샘플을 유지하는 용기 및 시험 스트립의 외표면에 견고하게 부착되는 막이 있기때문에 사용자에게 오염시키지 않고 용기를 적절히 사용하고 폐기할 수 있도록 용기의 전체적인 완전성을 유지하는 효과가 있다. 또한, 막은 그것의 쿠션 특성때문에 용기를 전체적으로 더욱 강하게 한다.

본 발명에 따른 유체 시료 용기를 덮는 수축막으로 사용될 수 있는 순전히 예시적인 플라스틱 재료로서, 폴리염화 비닐(polyvinil chloride), 폴리에스터 공중합체 또는 폴리스티렌막이 그러한 용기의 수축막으로 사용될 수 있음을 알 수 있다. 한가지 특히 적합한 재료는 펜실베니아 18020, 벤살렘 소재 길브레드 인터내셔날사에 의해 공급되는 열수축성 폴리염화 비닐막인 "Skin Tight"상표 같은 폴리염화 비닐막이다. 그러한 폴리염화 비닐막은 우선 압출하고 그후에 재료를 냉각시키는중에 한 방향 치수를 지탱 억제하고 다른 방향치수는 억제하지 않음으로써 소기의 수축 특성을 회득한다. 이는 재료가 지탱되는 방향으로 재료를 프리스트레스시키는 효과가 있다. 결국, 열을 적용함으로써, 재료는 지탱되거나 억제되지 않은 방향으로 약 5 내지 10퍼센트 수축하고 프리스트레스된 방향으로 약 55 내지 75퍼센트 수축하여 용기상으로 수축되게 된다.

수축막에 의해 덮히는 용기에 부착할 막의 내표면에 열활성 접착제를 적용시키는 것이 적합할 수 있다. 열활성 접착제는 막의 내표면에 프린트 적용될 수 있으며 막이 용기상으로 수축되도록 가열되는 경우에, 접착제가 활성화되어 필름이 포장될 대상물에 부착되는 것을 돕는다.

본 발명의 또 다른 특징에 따라서, 수축막은 예를 들어 일단 마개가 배치되고 진공화되면 진공 용기에 적용되어 마개를 밀폐 위치에 지탱할 수 있다. 수축될 플라스틱 막의 차후의 적용으로 수축막이 용기 자체 및 마개까지 연장하여 덮을 수 있다. 그렇게함으로써, 마개와 관의 계면이 더욱 밀폐된다.

템퍼프루프(tamper-proof) 밀폐를 위해 마개와 유리 계면에서 수축막에 표시된 시레이션(registered serration)을 형성할 수 있다. 이는 의약 남용 시험 및 시료 동일성 및 품질 조절을 위해 적합할 수 있다. 관련 용기상에 수축될 박막 재료의 수축성 관의 어떤 측부상에 인쇄를 할 수 있다. 예를 들어, 제품 증명서, 상표 또는 회사 로고가 막을 용기에 적용하기전에 막의 내외측 표면에 표기될 수 있다. 또한, 용기내에 담긴 샘플에 대해 실질적으로 추가되는 추가 정보를 수용하는데 적합한 표면을 만들기 위하여 용기상으로 수축될 막의 외표면상에 물질 가공 또는 코로나 방전 표면을 형성할 수 있다. 또한, 감압 접착 라벨이 수축막의 외표면에 배치되어 예를 들어 여러 병원의 덧붙이는 라벨을 수용할 수 있다.

전술된 목적 및 추가적인 목적과 함께, 본 발명이 더욱 상세히 기술될 것이며, 본 발명의 다른 특징 및 장점은 후술되는 설명, 첨부도면 및 첨부된 특허청구 범위로부터 명확해질 것이다.

본 발명을 수행하기위하여 사용될 수 있는 막으로 싸인 용기의 순전히 예시적인 장치로서, 그러한 용기의 몇가지 실시예가 도시된 첨부 도면이 본 발명의 막으로 싸인 용기와 건조 화학 스트립 조립체를 사용함을 알 수 있을 것이다.

전체 도면에 걸쳐서 유사 번호가 유사 부분을 도시하는 도면에 대해 설명하면, 제1도는 개방단(12) 및 페쇄단(14)을 지니는 플라스틱 또는 유리, 바람직하게는 열가소성 플라스틱 관(10)을 도시하고 있다. 제1도에 도시된 바와 같이, 관(10)은 그 연직부를 따라서 배치된 다수의 구멍들(16)을 지니는 바, 이들 구멍은 관(10)에 주입된 샘플이 구멍을 통해서 더욱 상세히 후술될 인접한 건조 화학 패치에 흡수되도록하는 샘플의 통로이다.

제2도는 다수의 시험 스트립 패치(22)를 지니는 통상적인 건조 화학 시험 스트립(20)을 보여주고 있다. 대개, 스트립(20)은 비록 본 발명에 필수적인것은 아니지만 사용중의 조작을 위하여 한 단부에 탭(20)을 지닌다. 전술된 바와 같이, 패치들(22)은예를 들어 소변의 pH, 혈액의 존재, 포도당같은 어떤 조건을 나타내도록 소변과 반응하는 다수의 화학 시약 및 다른 필요한 시약을 지닌다.

본 기술 분야 종사자는, 튜브(16)내의 구멍의 수 및 본 발명에 따른 간단한 샘플 기구로 성취될 소기의 시험 수에 따라 제2도 및 3도에 도시된 4개로부터 증감될 수 있음을 이해할 것이다. 몇가지 형태의 시험 스트립들은 패치(22)의 측연부를 통해서만 샘플 액체를 흡수하여 외표면(25)에서만 샘플에 응한 색깔을 보여주므로, 후술되는 바와 같이 구멍(16)에 인접해서 스트립(20)을 위치시켜야 한다.

제4도에서, 제위치에 시험 스트립(20)을 지니는 관(10)은 각각의 패치들(22)이 각각의 구멍(16)을 덮어서 위치되도록 도시되어 있다. 플라스틱막 랩(26)은 관 및 스트립 조립체를 덮어서 프리슈렁크되며, 조립체를 밀폐시킨다. 랩(26)이 폐쇄단(14)을 노출시킨채 남기지만, 랩은 전술된 계류중의 특허 출원에 도시된 바와 같이 전체 관(10)을 덮을 수 있다. 그러므로, 샘플이 관(10)내로 주입되면, 샘플은 구멍(16)을 통과해서 동시에 즉시 시험 스트립(20)상의 다수의 시약 패치(22)에 흡수되어 시험 상태를 즉시 알 수 있다.

제5도에는 마개(28)를 지니는 제4도의 장치가 도시되어 있다. 마개(28)는 대개 천연 재료 또는 합성 재료 또는 그 혼합물인 탄성체로 구성된다. 관(10)이 진공관이면 마개는 관의 진공화와 동시에 관(10)에 장착된다. 마개(28)는 관(10)의 개방 단부(12)의 상연부에서 외측으로 돌출하는 환형부(36)를 포함한다. 마개(28)는, 함께 비교적 얇은 다이어프램 지역(34)을 제공하는 상부 벽(30)과 하부 벽(32)을 포함하는 바, 그 지역을 통해서 진공관(10)에 샘플을 주입할 바늘을 삽입한다.

제6도에는 제5도의 것과 유사한 추가적인 실시예가 도시되어 있는바, 같은 부분에는 같은 번호가 사용된다. 그리나, 제6도에 도시된 바와 같이, 수축 랩 막(26)은 마개(28)의 상부 표면상의 지점(40)까지 마개위로 연장된다. 그러므로, 수축 랩 막은 내부 진공을 유지하고 또는 관이 비진공 형태인 경우에 용기(10)의 오염 방지 밀폐를 유지하기 위하여 마개(28)와 관(10)사이를 추가적으로 밀폐시키는 작용을 한다.

이 실시예로, 사용전에 용기의 부정한 취급을 표시하도록 시레이션(38)이 용기(10)와의 마개(28)의 분리선에 인접해서 형성될 수 있다. 이는 의약 남용시험용으로 특히 중요하다. 파단 시레이션 선은 예를 들어 시험전에 관에 관련없는 소변 샘플을 주입하려했다는 것을 나타낼 수 있다.

제7도 및 제8도에 도시된 실시예에서, 패치들(22)은 단지 측연부(23)를 통해서만 샘플로부터 액체를 흡수하도록 형성된다(제3도). 그러므로, 이 실시예에서, 스트립(20)은 패치(22)는 제7도에 도시된 바와 같이 인접한 관(10) 벽으로부터 먼곳을 향하도록 배치된다. 또한, 색깔 변화는 패치(22)의 표면(25) (제5도)에서만 보이므로, 이 표면(25)은 제7도에 도시된 바와 같이 외측을 향한다. 또한, 제8도에 도시된 바와같이, 스트립(20)은 패치(22)의 측연부(23)가 구멍을 통해서 액체를 받아서 흡수하도록 구멍(16)의 한 축부에 부분적으로 위치된다.

그러므로, 전기 사항으로부터 명확하겠지만, 본 발명에 따라서 질병을 지닐 수 있는 체액 샘플을 받아서 담는 용기가 제공된다. 전체 용기 조립체를 덮은 프리슈렁크 막의 배치는 그 막이 용기를 오염불능 상태로 유지하고 동시에 용기내에 샘플을 비교적 용이하게 주입하므로 진공 용기를 위해 특히 적절하다. 더욱 중요하게, 본 발명의 용기는 다시 샘플링하는 것에 대한 필요성을 표시하기위하여 샘플내의 다수의 상태의 존재유무를 동시에 즉각적으로 나타낸다. 용기는 어떤 상태의 유무를 즉각적으로 표시하는 건조 화학 시험 스트립을 분리시키므로, 나머지 샘플이 다른 시험에 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명은 오염이 없고 동시에 시험 특성을 지니도록 진공 또는 비진공 용기내에 샘플을 담는데 대한 매우 유용하고 값산 해결책을 제공한다.

더우기, 의약의 사용에 관한 공포때문에, 본 발명의 장치는 시험 전에 샘플이 오염된 경우 그것을 명확하게하도록 탬퍼프루프 시험 장치를 제공한다.

본 명세서에 기술된 체액 샘플 용기들의 특별한 장치는 본 발명의 바람직한 실시예를 형성하지만 본 발명은 그 특별한 실시예에 한정되지 않으며, 첨부된 특허 청구의 범위에 규정되는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 변경될 수 있다. 예를 들어, 도시된 특별한 실시예가 모두 관형이지만, 본 발명의 수축성 막들은 용기 및 그 마개 또는 캡의 형상에 적합하게 배치될 수 있다. 더우기, 용기내의 모든 구멍들은 단일의 시험 스트립과 함께 단하나의 열로 도시되어 있지만, 몇열의 구멍과 함께 시험 스트립이 샘플의 더 많은 종류의 동시 시험을 위해 관에 합체될 수 있다.

그러므로, 바람직하기로는 열가소성 플라스틱 재료인 유체를 담는 어떤 형태의 용기도 사용될 수 있다. 더우기, 막이 플라스틱 용기의 밀폐 완전성을 유지하도록 특별하게 의도되지는 않지만, 본 발명은 벽이 얇은 유리 용기의 완전성을 향상시키기 위해서 사용될 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (10)

1. 다수의 시험들이 샘플을 용기에 주입함과 동시에 수행되는 시험용 체액 샘플 수집용 용기 조립체에 있어서, 폐쇄단과 개방단을 지니는 용기, 상기 개방단을 폐쇄하는 마개, 상기 개방단과 상기 폐쇄단사이에서 상기 용기의 벽에 이격된 다수의 구멍들, 각기 상기 구멍들에 인접해서 배치되는 다수의 건조 화학 패치, 상기 용기의 외표면 및 패치에 접착된 투명한 열가소성 막을 포함하며, 각각의 상기 패치는 상기 용기내로 주입되어 상기 구멍들을 통과하는 체액 샘플과 반응하는 다른 시약을 함유하며, 상기 열가소성 막은 최소한 상기 용기의 상기 외표면의 주부분 및 상기 패치를 덮어서 연장되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 용기 조립체.
2. 제1항에 있어서, 상기 용기가 유리 또는 열가소성 플라스틱 재료인 것을 특징으로 하는 조립체.
3. 제2항에 있어서, 상기 용기가 진공이며, 상기 마개는 상기 개방단에 수용되는 탄성체 마개인것을 특징으로 하는 조립체.
4. 제3항에 있어서, 상기 열가소성 플라스틱막이 상기 폐쇄단 인접 지점까지 상기 패치 및 상기 용기를 덮어서 연장되고 상기 마개의 일부를 덮어 연장되는 것을 특징으로 하는 조립체.
5. 제3항에 있어서, 상기 막이 상기 마개와 용기의 계면에 인접하여 표시된 부정 취급 방지 시레이션(serration)을 지니는 것을 특징으로 하는 조립체.
6. 제1항에 있어서, 상기 막은 상기 용기의 상기 외표면의 상기 주부분상에 수축되도록 충분히 가열되는 것을 특징으로 하는 조립체.
7. 제6항에 있어서, 상기 용기의 상기 외표면을 향하는 상기 막의 표면이 감압 접착제로 피복되는 것을 특징으로 하는 조립체.
8. 제1항에 있어서, 상기 열가소성 막은 폴리염화 비닐, 폴리에스터, 폴리스티렌으로 구성되는 군으로부터 선택된 재료인 것을 특징으로 하는 조립체.
9. 제1항에 있어서, 상기 용기가 관형이고, 상기 막이 관형이며, 상기 막은 상기 용기 및 패치상에 수축하도록 충분히 가열함으로써 상기 용기의 상기 외표면에 적용되는 것을 특징으로 하는 조립체.
10. 제9항에 있어서, 상기 막의 관이 프리스트레스된(prestressed) 폴리 염화 비닐막으로 형성되는 것을 특징으로 하는 조립체.

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