KR900004140B1 - 체액 수집용 관 조립체 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

체액 수집용 관 조립체

제 1 도는 수축된 막이 씌워진 관형 체액 샘플 용기의 종 단면도.

제 2 도는 본 발명의 또다른 실시예로서 예비 수축 가공막(pre-shrunk film)을 지니는 관형 용기의 종단면도.

제 3 도는 용기의 개방 단부에 마개가 배치된 제 1 도의 실시예의 종단면도.

제 4 도는 마개가 제위치에 배치되고 수축된 막이 용기와 마개 모두에 씌워진 진공 관 구조를 보여주는 본 발명의 또다른 실시예의 종단면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

14 : 막 16 : 개방단부

18 : 폐쇄단부 34,40 : 마개

60 : 파단부

[발명의 배경]

본 발명은 체액 샘플을 받아서 샘플내의 질병의 존재 유무를 결정하기위한 차후의 시험을위해 그 샘플들을 저장하기위한 용기에 관한 것이다. 일반적으로 말하면, 그러한 용기들은 관 형상이며, 추출되는 특별한 샘플에 따라서 진공이거나 진공이 아닐 수 있다. 본 기술분야인들은 이해하겠지만, 진공관들은 혈액 샘플추출용으로 널리 사용되고 있는바, 그 관들은 질병의 유무를 결정하기 위하여 혈액 샘플과 반응하는 시약을 담고 있다. 그 관들은 어떤 이유 때문에 비진공 관일 수도 있다. 물론, 소변 샘플들이 진공 및 비진공 관들에 취해 질 수 있다. 비진공 관들이 다수 사용되지만, 사용전의 관의 밀폐를 유지하고 샘플의 차후의 시험을 위하여 그리고 진공관내로 샘플을 주입하는 것을 용이하게 하기위하여 많은 특별한 용도에 진공관을 사용하는 것이 바람직하다.

특히, 진공관들에 대해서는, 그것들이 사용되기 전의 적절한 저장 수명을 제공키위하여 어떤 기간에 걸쳐서 진공을 유지하는 것이 중요하다. 즉, 예컨데, 혈액 샘플을 받기위하여 실험자 또는 간호원이 관을 사용하기 전에 진공도가 어느 기간동안 유지되는것이 중요하다. 진공관의 용도로 플라스틱관들을 제공키위하여 많은 개발품들이 과거에 제조됐다. 그러나, 플라스틱관들은 그것들이 사용되는 환경에서 적절한 저장수명을 위해 만촉스러울만큼 충분히 긴 기간동안 적절한 진공을 유지할 정도까지 개발되지 않았다. 그러므로, 진공관으로써 관이 유리로 형성되는 것이 적합하고 통상적인데, 유리가 훨씬 더 길게, 즉, 무한 기간동안 진공을 유지하기 때문이다.

반면에, 유리 관들의 사용에의한 단점은 파열이다. 많은 사람에게 높은 전염성인 AIDS 바이러스의 출현으로, 환자로부터 얻어진 혈액 샘플에 의한 실험자, 간호원 및 의사들의 오염을 회피하는 것이 극도로 중요해졌다.

이해하겠지만, 유리관들은 샘플의 추출중에 또는 환자로부터 추출된 샘플을 차후의 실험을 위해 실험실로 운반하는 중에 부주의로 어떤 물건에 부딪힘으로써 파열되거나 파괴될 수 있다. 또한, 그러한 파괴 또는 파열은 예컨데, 샘플을 추출하는 사람 또는 질병 존재에 대한 샘플의 실험중에 있는 실험자의 손에 질병보유혈액 샘플을 누출시킬 수 있다. 그 실험자가 개방된 상처를 지닌경우 AIDS 바이러스 또는 간염같은 몇몇 다른 질병을 얻을 가능성이 높다. 또한, 파괴된 유리에 베어 오염될 수 있으며, 그 파편들은 처리를 위하여 손으로 다루어야 한다. 따라서, 이러한 종류의 질병을 지니는 샘플을 추출하고 취급하는데 사용되는 어떤 재료의 개발에 많은 노력이 있었으며, 특히 본 발명이 의도한 것은 이러한 상황이다.

본 발명은 체액 샘플 추출용의 관 또는 다른 용기의 외표면에 배치되는 예비 수축가공된 막을 사용한다. 즉, 막이 이미 개발된 유리 용기에 예비 수축가공된다. 관의 전체 표면 또는 일부가 플라스틱 막에의해 싸여져 있으므로, 관의 전술된 우연한 사고에의해 파열 또는 파괴되면 관 둘레의 플라스틱막이 샘플을 보유하게된다. 둘레의 플라스틱막이 샘플을 보유한다. 그러므로, 파열 또는 파괴 때문에 질병의 존재에 대한 차후의 실험을위해 샘플이 사용되지않더라도, 최소한 실험자는 오염물의 누출전에 샘플을 담아서 버릴 수 있다. 또한 막이 사용자를 예리한 파편들로부터 차폐하고 부서진 유리조각들을 보유한다.

본 발명에 따라서 관이 진공이든 비진공이든 차이가 없음을 이해할 것이다. 샘플을 저장하는 용기의 외표면에 견고하게 접착된 막이 존재하기 때문에 질병 보유 샘플을 저장한 용기의 전체적인 완전성을 유지하는 효과가 있으므로 용기는 사용자를 오염시키지않고 적절히 처리될 수 있다. 또한 막은 완충 특성 때문에 용기를 전체적으로 더 강하게 한다.

액체 시료중 유리 용기의 수축막으로서 사용될 수 있는 예시적인 플라스틱 막 재료로서, 폴리비닐 클로라이드, 폴리에스터공중합체 또는 폴리스티렌 막들이 그러한 용기들의 수축막으로 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 특히 적절한 재료중의 하나는 펜실베니아 18020, 벤살렘 소재 길브레도 인터내셔날사의 열수측성 폴리비닐 클로라이드 막인 "SkinTight"^R같은 폴리비닐클로라이드 막이다. 그러한 폴리비닐 클로라이드 막은 우선적으로 압출됨으로써 소기의 수축 특성을 지니며 이어서 그 재료를 냉각하면서 막의 한 방향 치수를 유지 또는 제한하고 다른 치수는 제한하지 않는다. 이는 재료를 지탱 방향으로 프리스트레스 시키는(prestressing)효과를 지닌다. 결국, 가열에 의해서, 재료가 그후에 지탱 또는 제한되지 않은 방향에서는 약 5 내지 10퍼센트 수축하게되고 프리스트레스된 방향에서는 약 55 내지 75퍼센트 수축하므로 막이 씌워진 용기상으로 수축된다.

수축막이 씌워진 용기에 접착하게될 막의 내표면에 가열접착제를 가하는 것이 적합할 수 있다. 이 가열접착제를 막의 내표면에 도포하여, 용기상으로 수축되도록 막을 가열하면 접착제가 활성화되어 막을 대상물에 접착하는데 도움이 된다. 어떤 통상적인 가열 접착제도 그러한 용도로 사용될 수 있다.

본 발명의 또다른 특징에 따라서, 수축 막은, 진공 용기에 적용될 수 있는데, 예컨데, 마개가 일단 제위치에 배치되고 진공화되면 마개를 제위치에 지탱한다. 수축될 플라스틱막은 차후에 용기 자체 및 마개까지 연장되어 적용될 수 있다. 그렇게 함으로써, 마개와 관의 계면을 더욱 밀폐하여 표시된 톱니형파단부가 부정 취급 방지 폐쇄부를 형성하도록 마개와 유리 용기 계면에서 수축 막에 합체될 수 있다. 그러한 장치는, 예컨데, 약품 남용 시험, 시료의 동일성 및 품질 조절에 적절할 수 있다.

용기상에 수축될 막의 재료의 관의 어느 측부상에 인쇄를 할 수 있다. 에컨데, 제품 증명, 상표명, 회사로고 (logo)모두가 외표면 또는 내표면상에 포함될 수 있다. 또한, 용기에 담긴 샘플에 대한 증명 정보를 표기하는데 적합한 표면을 만들기위하여 거친 다듬질 또는 무광택 표면이 막의 의표면에 형성될 수 있다. 또한, 예컨데, 여러가지 병원의 덜붙이는 라벨을 수용하기 위하여 수축막의 외표면에 감압 접착라벨이 배치될 수 있다.

전술된 목적 및 추가적인 목적과 함께, 본 발명이 더욱 상세히 설명될 것이며 본 발명의 다른 장점 및 목적은 후술되는 설명, 첨부도면 및 특허청구의 범위로부터 명확해질 것이다.

본 발명을 실시하는데 사용될 수 있는 순전히 예시적인 몇개의 막이 씌워진 용기의 실시예가 도시되어 있는 첨부 도면으로부터 본 발명이 막이 씌워진 용기를 사용함을 이해할 수 있을 것이다.

이제 도면에 관해 설명하면, 도면에서는 전체적으로 같은 부분에 대해서는 같은 부호가 사용된다. 제 1 도는 개방단부(16)와 폐쇄단부(18)를 지니는 플라스틱 또는 유리관(12)을 보여준다. 이 실시예(10)는 관(12)의 길이의 본체부를 덮어서 연장되는 관형의 예비 수축 가공 막(14)을 지닌다. 제 1 도에 도시된 바와같이 관형 막(14)은 제위치로 수축되어 관(12)의 폐쇄단부(18)를 제외한 모든 부분을 덮는다. 즉, 막(14)은 연부(20)에서 종결된다. 그럼에도 불구하고, 관(12)의 벽이 파열되거나 샘플을 담은 관을 떨어뜨리면, 막은 사용자가 오염된 샘플을 지닌 용기를 처리할 수 있을만큼 충분한 기간동안 관의 완전성을 유지하게 된다.

제 2 도에서, 본 발명의 또다른 실시예(22)가 개방단부(26) 및 폐쇄단부(28)를 지니는 유리관(24)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 이 실시예에서, 유리관(24)의 전체 외표면상에 예비 수축되는 밀폐관형 막인막(30)이 전체 유리 관(24)을 덮어 수축되어 있다. 이 실시예는 관(24)의 전체폐쇄단부(28) 및 측벽들이 덮혀있기 때문에 관(24)이 파괴되는 경우에 샘플을 더욱 보호 유지한다. 본 기술분야의 종사자는, 관(24)에 담긴 질병 샘플이 엎질러지거나 누출되어 예컨데 샘플을 시험하기위하여 관을 취급할 수 있는 사용자 또는 실험자에게 오염되는 것을 방지하기위한 용기의 완전성이 이 예비수축가공막에 의해 실질적으로 향상됨을 이해할 것이다.

제 3 도는 관(12)의 개방단부를 폐쇄시키는 마개(34)를 지닌 제 1 도의 실시예를 보여주고 있다. 알수있는 바와같이, 마개(34)는 관(12)의 상연부는 물론 막(14)의 상연부에 걸쳐 연장된 상부의 환형부분(36)을 포함한다. 마개(34)는 그것을 제위치에 지탱하기위하여 관(12)내부로 연장되어 관의 내벽에 점착되는 하부의 환형 부분, 즉, 스커트(38)를 포함한다. 또한, 마개(34)의 하부의 환형 스커트(38)는 바늘이 관통하는 마개(34)의 격막 부분(41)을 형성한다. 그러므로, 체액 샘플이 담긴 제 3 도에 도시된것과 같은 용기를 일단 받은 사용자는 샘플의 어떤 질병의 유무를 결정하도록 용기(12)의 내용물의 일부 또는 전부를 추출하도록 바늘을 격막(41)을 통해서 삽입할 수 있다.

이와 관련하여 그리고 본 기술 분야인이 이해하겠지만, 그러한 관들은 샘플내의 질병의 존재 유무를 결정하는데 도움이 되도록 샘플이 시험되기 전에 샘플과 반응하는 피복물 형태의 시약 또는 다른 형태의 성분들을 관(12)의 내표면에 지닐 수 있다.

제 4 도에는, 체액 샘플을 담는 용기의 또 다른 실시예가 도시되어 있는바, 유리관(42)은 개방 단부(44)와 폐쇄 단부(46)를 지닌다. 관(42)의 개방 단부에서 벽의 상부 표면을 덮어 연장되는 환형의 상부 플랜지(53)를 지니는 마개(48)가 관(42)에 배치된다. 마개(48)는 또한 전술된 바와같이 관 벽의 내표면에 점착하는 하부의 환형 스커트(55)를 포함한다. 이 실시예는, 관이 우선 진공화되고 동시에 마개(48)를 배치하며 이어서 관에 박막 슬리브(50)를 적용한다. 이 때문에, 박막 슬리브(50)는 마개(48)의 상부 및 전체 유리 관(42)를 덮는다. 수축 결합 박막 슬리브(50)는 관(42)과 마개(48)계면에 톱니형 파단부(60)를 지닌다. 그 파단부는 밀폐용기가 취급됐는지를 결정할 수 있도록 표시되어 있다.

전술된 바와같이, 예컨데, 마개로 용기를 밀폐하기위하여 그러한 실시예가 사용될 수 있다. 일단 샘플이 관(42)내에 위치되면, 파단부(60)가 샘플이 취급됐음을 결정하게되기 때문에 샘플은 마개(48)를 제거하여 취급될 수 없다. 그러한 장치는, 예컨데, 약품 남용 시험, 시료의 동일성 및 품질 조절을 위해 사용될 수 있다. 제 4 도에 도시된 바와같은 실시예는 막이 제 4 도에 도시된 바와같이 마개를 에워싸고 제 1 도에 도시된 바와같이 관의 일부만을 에워싸도록 변형될 수 있음을 알아야 한다.

그러므로, 전술된 내용으로부터 알수있는 바와같이, 질병을 갖고 있거나 그렇지않은 체액 샘플을 담아서 유지하는 안전 용기들이 본 발명에 따라 제공되어 있다. 전체 용기를 덮는 예비수축 가공 막의 배치는 진공용기용으로 특히 적합한데, 그후에 유리관들이 질병 보유 체액 샘플을 담고있는 중에 용기가 파열 또는 파괴될 염려없이 사용될 수 있기 때문이다. 이러한 상황에서 사용자의 오염가능성은 실질적으로 감소된다.

그러나, 본 발명이 유리 용기가 진공이든 아니든 유리 용기내에 샘플을 담는데 대해서 매우 유용하고 저렴한 해결책을 제공함을 이해할 것이다.

간염 및 AIDS 같은 질병의 전염의 공포 때문에 본 장치는 질병 전염의 잠재성이 큰 경우의 여러 용도로 특히, 그러한 질병의 유무의 시험을 위한 임상 시험실로의 차후의 운반을 위하여 일련의 진공 관에 혈액 샘플을 획득하는데 특히 유용하다.

본 명세서에 기술된 체액 샘플용의 특별한 장치가 본 발명의 바람직한 실시예를 형성하지만, 본 발명은 그러한 특별한 실시예로 한정되지 않으며, 첨부된 특허 청구의 범위에 규정된 본 발명의 범위를 벗어나지않고 변형될 수 있다. 예컨데, 도시된 특별한 실시예는 모두 관 형상이지만, 본 발명의 수축성막들이 용기 및 마개의 형상에 적합하게 배치될 수 있다. 그러므로, 유체 보관용의 어떤 형태의 용기도 사용될 수 있으며 유리가 바람직한 재료이다. 또한, 막이 특히 유리 용기의 완전성을 향상시키도록 의도되지만, 본 발명은 또한 벽이 얇은 플라스틱 용기의 완전성을 향상시키기 위해서도 사용될 수 있다.

Claims (10)

1. 질병 보유 유체를 누출없이 받아서 저장하는 샘플용기 조립체에 있어서, 개방단부와 폐쇄단부를 지니는 진공 유리 용기, 상기 개방단부를 밀폐하는 탄성체 마개, 상기 용기의 외표면의 최소한 대부분을 덮어 연장되어 상기 외표면에 접착되는 열가소성 막으로 구성되는 것을 특징으로 하는 샘플 용기 조립체.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 열가소성 막이 상기 용기의 전체 외표면과 상기 탄성체 마개의 일부를 덮어서 용기와 마개계면을 에워싸는 것을 특징으로 하는 조립체.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 막이 상기 마개/용기 계면에 인접한 취급 표시 파단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 용기의 상기 외표면을 향하는 상기 막의 표면에 가열 접착제가 피복되는 것을 특징으로 하는 조립체.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 열가소성 막이 폴리비닐 클로라이드, 폴리에스터, 폴리스티렌으로 구성된 그룹으로부터 선택된 재료인 것을 특징으로 하는 조립체.
6. 질병 보유 유체 샘플을 누출없이 받아서 저장하는 샘플 용기 제조방법에 있어서, (a) 개구부를 지니는 유리 용기를 성형하고, (b) 상기 개구부용의 탄성체 마개를 성형하며, (c) 열가소성 막을 선택하고, (d) 상기 열가소성 막을 높은 온도에서 한 방향으로 프리스트레스시키고, (e) 상기 프리스트레스된 막을 단계(a)로부터 유리용기의 외표면의 최소한 대부분에 적용시키고, (f) 단계(e)로부터 상기 막을 높은 온도에서 상기 유리 용기 표면으로 수축시키고, (g) 상기 마개를 상기 개구부에 삽입하는 중에 상기 유리 용기의 내부를 진공으로 하는 단계들로 구성되는 것을 특징으로 하는 샘플 용기 제조방법.
7. 제 6 항에 있어서, 단계(a)의 상기 유리 용기가 관형이며, 개방단부와 폐쇄단부를 지니는 것을 특징으로 하는 방법.
8. 제 6 항에 있어서, 단계(e)에서 선텍된 상기 막이 폴리비닐 클로라이드, 폴리에스터 및 폴리스티렌으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 재료인 것을 특징으로 하는 방법.
9. 제 6 항에 있어서, 상기 적용 단계(e)가 상기 막이 유리 용기/마개 계면을 밀폐하도록 상기 탄성체 마개의 최소한 일부에 상기 막을 적용하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
10. 제 6 항에 있어서, 단계(e)에 앞서서 상기 유리 용기 표면을 향하게될 상기 프리스트레스된 막의 표면에 가열접착제를 적용시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.

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