JP2014503308A - スリップ防止自動注射器 - Google Patents

Abstract

一実施形態では、本発明は、１つまたは複数のスリップ防止機能部を有する自動注射器を提供する。いくつかの実施形態では、自動注射器のハウジングにスリップを防止する質感を与える窪みおよび隆起部の少なくとも１つを、自動注射器ハウジングの外面が形成する。他の実施形態では、１つまたは複数のスリップ防止機能部がラベル上に含まれ、ラベルは、ラベル基板を備え、自動注射器のハウジングの外面に取り付けられる。そのような機能部は、自動注射器の取扱い特性を向上させ、使用中に自動注射器が使用者または介護者の手から滑り落ちる可能性を減少するように設計される。
【図３】

Description

本発明は、１つまたは複数のスリップ防止機能部（ｓｌｉｐ ｒｅｓｉｓｔａｎｔ ｆｅａｔｕｒｅ）を有する自動注射器に関する。そのような機能部は、自動注射器の取扱い特性を向上させ、使用中に自動注射器が使用者または介護者の手から滑り落ちる可能性を減少するように設計される。

自動注射器は、かなり普及しており、典型的な手動注射器に勝る様々な利点を有するので、広範に使用されている。ＥｐｉＰｅｎ（登録商標）（Ｋｉｎｇ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｉｎｃ．）、Ａｎａｐｅｎ（登録商標）（Ｌｉｎｃｏｌｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ．）、Ｒｅｂｉｊｅｃｔ（登録商標）ＩＩ（ＥＭＤ Ｓｅｒｏｎｏ ａｎｄ Ｐｆｉｚｅｒ Ｉｎｃ．）、およびＳｕｒｅＣｌｉｃｋ（商標）（Ａｍｇｅｎ）を含めたいくつかの自動注射器が現在市販されている。一般的に言って、自動注射器は、特定の投与量の薬物を各個人に送達するように設計された自動注入システムである。

とりわけ、自動注射器は、一般に、外面および内面、ならびに近位端および遠位端を有するハウジングと、ハウジング内部に位置された薬物と、注射針と、作動可能なパワーアセンブリとを備える。パワーアセンブリの作動後、注射針は、ハウジング内部に注射針が位置されている保管位置から、ハウジングの近位端から注射針が延出した薬物送達位置に移動し、患者に薬物を送達する。

しばしば、例えば、自動注射器の使用法に関する説明およびＵＰＣコードを含むラベルが、自動注射器ハウジングの外面の一部分に取り付けられて、その部分を覆う。しかし、そのようなラベルは、しばしば表面が滑りやすく、これは、自動注射器の取扱い特性を低下させ、使用者または介護者の手から自動注射器が滑り落ちる可能性を高めることがある。

一態様では、本発明は、１つまたは複数のスリップ防止機能部を有する自動注射器を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、自動注射器のハウジングにスリップを防止する質感を与える窪み（ｉｎｄｅｎｔｕｒｅｓ）および隆起部（ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎｓ）の少なくとも１つを、自動注射器ハウジングの外面が形成する。

他の実施形態では、１つまたは複数のスリップ防止機能部がラベル上に含まれ、ラベルは、ラベル基板（ｌａｂｅｒｌ ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）を備え、自動注射器のハウジングの外面に取り付けられる。例えば、一実施形態では、ラベルが、ラベル基板およびワニス（ｖａｒｎｉｓｈ）を備え、ワニスが、ラベル基板の少なくとも一部分を被覆する。さらなる別の実施形態では、ラベルは、窪みおよび隆起部の少なくとも１つを有するラベル基板を備える。さらなる実施形態では、ラベルが、ラベル基板およびフィルムを備え、フィルムが、ラベル基板の少なくとも一部分を被覆し、ラベルの少なくとも一部分にマット仕上げを提供する。

本明細書で開示するスリップ防止機能部の１つまたは複数を組み合わせることができ、１つまたは複数のスリップ防止機能部を、任意の適切な自動注射器デバイスで採用することができる。自動注射器に加えて、自動注射器訓練デバイスでもスリップ防止機能部を採用することができる。

自動注射器の側断面図である。 自動注射器のハウジングの近位端から注射針が延出している作動状態での自動注射器の側断面図である。 ラベル基板およびワニスを備えるラベルを有する自動注射器の概略側面図である。 ラベル基板を備えるラベルを有し、ラベル基板が窪みおよび隆起部を含む自動注射器の概略側面図である。 図４の４Ａ−４Ａ線に沿って取ったラベル基板の断面図である。 マット仕上げのラベルを有する自動注射器の概略側面図である。 自動注射器ハウジングの外面が窪みおよび隆起部の少なくとも１つを形成する自動注射器の概略側面図である。 ラベル基板およびワニスを含むラベルを有し、ラベル基板が窪みを含む自動注射器の概略側面図である。

次に図面を参照すると、参照番号１０によって表される自動注射器の一実施形態を示すために図１が提供される。図面において、見やすくするために、各図面にすべての参照番号が含まれているわけではない。さらに、「上側」、「下側」、「側部」、「上部」、「底部」など位置を表す用語は、図面に示される向きにあるときの装置についてのものである。本発明の装置が、使用時には様々な向きを取ることができることを当業者は認識されよう。

さらに図１を参照すると、当業者に知られているように、自動注射器１０は、典型的には、内面１４および外面１６、ならびに近位端１８および遠位端２０を有するハウジング１２を含む。ハウジング１２は、自動注射器本体の外面を形成し、１つまたは複数の構造を含むことができる。例えば、図１で、ハウジング１２は、安全ピン１３と、円筒形本体１５と、注射針カバー１７とを備える。

また、自動注射器１０は、一般に注射針２２を含み、注射針２２は、近位端２４と遠位端２６を有し、ハウジング１２内部に注射針２２が位置されている注射針保管位置から、ハウジング１２の近位端１８から注射針２２が延出した薬物送達位置に移動可能である。また、自動注射器１０は、典型的には、注射針保管位置から薬物送達位置に注射針２２を移動させるためのパワーアセンブリ２８と、注射針２２が注射針保管位置から完全に延出した位置に移動するときに注射針２２を通して投与される液体薬物３０とを含む。

注射針２２が注射針保管位置から移動している作動状態での自動注射器１０を示すために図２が提供される。

上の背景技術の項で述べたように、自動注射器の外面は、特に応力がかかっているとき、取り扱うのが難しいことがある。したがって、本発明は、１つまたは複数のスリップ防止機能部を備える自動注射器を提供する。

例えば、一実施形態において、１つまたは複数のスリップ防止機能部を含む自動注射器を用意するために、ワニスを含むラベルが提供される。

図３に示されるように、ラベル基板３４およびワニス３６を含むラベル３２が、自動注射器１０のハウジング１２の外面１６に取り付けられる。ワニス３６は、ラベル基板３４の少なくとも一部分を被覆する。当業者に知られているように、ラベル基板は、ラベルを作成するために印刷または他のプロセスがその上で行われる基材である。ラベル３２は、ＵＰＣコード３８と、１つまたは複数の文字４０および／または絵とを含んでいてもよく、文字４０および／または絵は、例えば、自動注射器１０を使用する方法に関する説明である。好ましくは、ラベル３２は、ハウジング１２の外面１６の少なくとも約３０％を覆う。

いくつかの実施形態では、ワニス３６は、ラベル基板３４の少なくとも一部分にパターンを形成する。例えば、図３に示されるように、ワニス３６は、ラベル基板３４上にＶ字形のパターン（山形パターン（ｃｈｅｖｒｏｎ ｐａｔｔｅｒｎ）としても知られている）を形成することができる。代替として、図７に示されるように、ワニス３６は、ラベル基板３４上にＷ字形のパターンを形成することもできる。パターンを容易に図示するために、図３および図７の図面ではワニス３６のパターンが拡大されていることに留意すべきである。好ましくは、ワニス３６がラベル基板３４上に形成するパターンのサイズは、約０．２５ミリメートル×約０．２５ミリメートル〜約２ミリメートル×約２ミリメートルである。しかし、提示する範囲は例示的なものであり、例えば、望みであれば、ワニス３６がより大きなパターンを形成することができることを理解されたい。また、ワニス３６が、１つまたは複数のゴム引きされたスリップ防止特性または質感のあるスリップ防止特性を有することも好ましい。

ワニス３６は、任意の適切な材料でよい。例えば、ワニス３６は、溶媒ベースまたはエポキシベースのワニスでよく、または、ワニスは、紫外光によって硬化されているワニスでもよい。好ましくは、ワニス３６は、紫外光によって硬化されている。さらに、ワニス３６が、ラベル３２の少なくとも一部分にスリップを防止する質感を与えることが好ましい。いくつかの実施形態において、つやワニスを採用して、ラベル上の任意の文字および／または絵の読み取りを容易にすると共に、ラベルの少なくとも一部分にスリップを防止する質感を提供する。

別の実施形態では、スリップ防止ラベルを作成するために、１つまたは複数の窪みまたは隆起部が採用される。より具体的には、図４に示されるように、窪み４２および隆起部４４の少なくとも１つを有するラベル基板３４を備えるラベル３２が、自動注射器１０のハウジング１２の外面１６に取り付けられる。図４Ａに示されるように、存在する場合には、窪み４２は、ハウジング１２の外面１６に向かって窪み、隆起部４４は、ハウジング１２の外面１６から離れるように隆起する。いくつかの実施形態では、窪み４２は、微小溝（ｍｉｃｒｏｇｒｏｏｖｅ）を備える。いくつかの実施形態では、ラベル基板３４は、スリップ防止ラベル３２を提供するように熱間成形される。特定の実施形態では、ラベル基板３４が波形である。

別の実施形態では、図５に示されるように、スリップ防止自動注射器を提供するために、ラベル基板３４およびフィルム４６を備えるラベル３２が自動注射器１０のハウジング１２の外面１６に取り付けられる。フィルム４６は、ラベル基板３４の少なくとも一部分を被覆し、ラベル３２の少なくとも一部分にマット仕上げを提供する。

さらに別の実施形態では、スリップ防止ラベルを含む代わりに、またはそれに加えて、スリップ防止表面または機能部を有するように自動注射器のハウジングを成形することができ、次いで、例えばインクジェット印刷、パッド印刷、レーザ印刷、またはインモールド装飾を含めた様々な印刷プロセスを使用して、文字および／または絵を表面上に印刷することができる。例えば、図６に示されるように、スリップを防止する質感を与えるために、自動注射器１０のハウジング１２の外面１６が１つまたは複数の窪み４８または隆起部５０を形成することができる。例えば、特定の実施形態では、自動注射器１０のハウジング１２の外面１６は、使用者または介護者の１本または複数本の指が入るようにサイズ設定されて離隔された１つまたは複数の窪み４８を含むことができる。さらに、１つまたは複数の隆起部５０は、自動注射器１０の取扱い特性を向上させるためのフランジ（ｆｌａｎｇｅ）を形成することができる。存在する場合、好ましくは、フランジは、ハウジング１２の近位端１８に位置される。

上述したスリップ防止機能部の１つまたは複数を組み合わせることができることを理解されたい。例えば、図７に示されるように、スリップ防止自動注射器１０を用意するために、窪み４２を含むラベル基板３４を備えるラベル３２と、ラベル基板３４の少なくとも一部分を被覆するワニス３６とを使用することができる。

さらに、自動注射器１０は、スリップ防止ラベル３２と、スリップ防止ハウジング１２との両方を含むことができる。例えば、自動注射器１０は、ラベル基板３４を備えるスリップ防止ラベル３２と、ラベル基板３４の少なくとも一部分を被覆するワニス３６とを含むことができ、自動注射器１０のハウジング１２の外面１６は、スリップを防止する質感を与えるために、１つまたは複数の窪み４８または隆起部５０を形成することができる。自動注射器１０がスリップ防止ラベル３２とスリップ防止ハウジング１２の両方を含むそのような実施形態では、好ましくは、ラベル３２は、取扱い説明などの文字および／または絵を含み、ハウジング１２の外面１６上に文字および／または絵が印刷される。この実施形態では、ラベル３２が、ハウジング１２の外面１６の約３０％未満を覆うことがさらに好ましい。

上述した１つまたは複数のスリップ防止機能部に加えて、自動注射器は、当技術分野で知られている、または将来開発される任意の機能部または構造を採用することができ、そのような機能部または構造には、限定はしないが、図１および図２に関して述べるもの、ならびに内容の全体を本明細書に組み込む米国特許第７，４４９，０１２号および米国特許第７，８１１，２５４号に記載されているものが含まれる。好ましくは、自動注射器は、上述したように、注射針と、パワーアセンブリとを含む。

また、上述したスリップ防止機能部は、自動注射器訓練デバイスで採用することもできる。典型的には、自動注射器訓練デバイスは、自動注射器に類似しているが、注射針または薬物を含まない。自動注射器訓練デバイスは、例えば、米国特許第４，６４０，６８６号、米国特許第５，５６７，１６０号、および米国特許出願公開第２００７／０１１１１７５号に記載されており、各特許文献の内容の全体を参照により組み込む。

好ましくは、１つまたは複数のスリップ防止機能部が、自動注射器の取扱い特性を向上させる。例えば、スリップ防止機能部は、使用者または介護者の手が濡れている、汗ばんでいる、および／または日焼け止め、ハンドローション、消毒用アルコール、および／またはイソプロピルアルコールなどのローションで覆われている場合に特に有益なことがある。

ここでは特許法令の要件に従って本発明を述べてきたが、当業者は、本発明の特徴を採用する方法、および、特定の要件または条件に見合うように、開示される実施形態に変更および修正を加える方法を理解されよう。

例えば、好ましくは、自動注射器または自動注射器訓練デバイスに含まれるすべてのスリップ防止機能部が、自動注射器または自動注射器訓練デバイスの製造およびパッケージングの容易さに影響を及ぼさないことを当業者は理解されよう。例えば、自動注射器のラベル付けおよびパッケージングは、しわ、泡、または折り目が生じないように、ラベルの表面の上を摺動することができるワイパによってラベルを貼着する必要があることがよくある。さらに、多くの場合、良好な接着および表示を可能にするために、自動注射器ハウジングの周りにぴったりと巻き付けてラベルが付されることが望ましい。したがって、ラベル上のすべてのスリップ防止機能部は、ワイパがラベルの表面の上を摺動することができる容易さを損なわないことが好ましい。さらに、いくつかの実施形態では、自動注射器ハウジングの周りにラベルを巻き付けるとき、ラベルの端部が互いに重なることがあり、それによりラベルの一部がラベルの別の部分に接着される。したがって、そのような場合、スリップ防止機能部は、ラベルの一部がラベルの別の部分に接着することができる能力を妨げないことが好ましい。さらに、自動注射器は、多くの場合、保護キャリア内にパッケージングされ、使用前には保護キャリアに入れて搬送される。したがって、好ましくは、スリップ防止機能部は、保護キャリア内に自動注射器をパッケージングする、または使用前に保護キャリアから自動注射器を取り出すのを妨げる程には、自動注射器のラベルおよび／または外面の摩擦係数を増加しない。

さらに、ラベル基板の被覆は、限定はしないがＵＰＣコードまたは説明を含めたラベルに含まれるすべての印刷物の可読性を低下させることがある。したがって、印刷物を使用者またはコンピュータが容易に読むことができない程までスリップ防止機能部がすべての印刷物の可読性を低下させる場合には、好ましくは、そのような機能部は、使用者またはコンピュータが読む必要があるラベルの部分には含まれない。さらに、いくつかの実施形態では、文字は、スリップ防止コーティングがラベル基板に塗布された後にラベル上に刻印されることがある。したがって、好ましくは、文字は、コーティング上に刻印されない。さらに、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のスリップ防止機能部をマスクすることができ、それにより、そのような機能部は、限定はしないが自動注射器保護キャリア内の自動固定面およびリブを含め、自動注射器保護キャリア内に含まれるいかなる機能部にも接触しない。

以下の実施例は、本開示のいくつかの実施形態を例示するために提供するが、本開示に対する何らかの限定と解釈すべきではない。

（実施例１）
この実施例は、ラベル基板へのワニスの塗布を例示する。

ＥＯＰ−１８、１３５ＬＰ、およびワニス３２９という３つの異なるワニスを用意した。ワニスＥＯＰ−１８は、約２００ｃｐｓの粘度を有し、ワニス３２９は、約１５００ｃｐｓの粘度を有し、ＥＯＰ−１８よりも厚く、ワニス１３５ＬＰは、約１２０ｃｐｓの粘度を有し、ＥＯＰ−１８よりも粘着性があり、したがって、「ゴムのような」手触り、または質感のある手触りを与える。

次いで、各ワニスを、７つの異なるプレートを使用してラベル基板に塗布した。１つのプレートは滑らかなものとし、他のものは、「Ｖ」字形（山形）パターンまたは凹凸パターンを有するものとした。各パターンで、質感を５０％増加または５０％低下させ、したがって、各ワニスを、滑らかなパターン、標準の凹凸パターン、標準の「Ｖ」字形パターン、５０％減少させた凹凸パターン、５０％減少させた「Ｖ」字形パターン、１５０％の凹凸パターン、および１５０％の「Ｖ」字形パターンで塗布した。

Claims (16)

1. ａ）内面および外面、ならびに近位端および遠位端を有するハウジングと、
   ｂ）近位端および遠位端を有する注射針であって、前記ハウジング内部に前記注射針が位置されている保管位置から、前記ハウジングの前記近位端から前記注射針が延出した薬物送達位置に移動可能である注射針と、
   ｃ）前記保管位置から前記薬物送達位置に前記注射針を移動させるためのパワーアセンブリであって、前記ハウジング内に位置されたパワーアセンブリと
   を備える自動注射器であって、
   前記ハウジングの前記外面に提供される１つまたは複数のスリップ防止機能部をさらに備える自動注射器。
2. 前記ハウジングの前記外面に取り付けられたラベルをさらに備え、前記１つまたは複数のスリップ防止機能部が前記ラベルに提供される請求項１に記載の自動注射器。
3. 前記ラベルが、ラベル基板およびワニスを備え、前記ワニスが、前記ラベル基板の少なくとも一部分を被覆し、前記ラベルの前記部分にスリップを防止する質感を与える請求項２に記載の自動注射器。
4. 前記ワニスが、前記ラベル基板の少なくとも一部分にパターンを形成する請求項３に記載の自動注射器。
5. 前記ワニスが、紫外光によって硬化されている請求項３または４に記載の自動注射器。
6. 前記ラベルが、前記ハウジングの前記外面の少なくとも約３０％を覆う請求項２から５のいずれか一項に記載の自動注射器。
7. 前記ラベルが、窪みおよび隆起部の少なくとも１つを有するラベル基板を備え、前記窪みおよび隆起部の少なくとも１つが、前記ラベルの少なくとも一部分にスリップを防止する質感を与える請求項２に記載の自動注射器。
8. 前記ラベル基板が波形である請求項７に記載の自動注射器。
9. 前記ラベルがフィルムをさらに備え、前記フィルムが、前記ラベル基板の少なくとも一部分を被覆する請求項７または８に記載の自動注射器。
10. 前記ラベルが、ラベル基板およびフィルムを備え、前記フィルムが、前記ラベル基板の少なくとも一部分を被覆し、マット仕上げを提供し、前記ラベルの前記部分にスリップを防止する質感を与える請求項２に記載の自動注射器。
11. 前記ハウジングの前記外面が、窪みおよび隆起部の少なくとも１つを形成し、前記窪みおよび隆起部の少なくとも１つが、前記１つまたは複数のスリップ防止機能部を提供し、前記ハウジングの前記外面の少なくとも一部分にスリップを防止する質感を与える請求項１に記載の自動注射器。
12. 少なくとも１つの文字が、前記ハウジングの前記外面に印刷される請求項１１に記載の自動注射器。
13. 前記ハウジングの前記外面に取り付けられたラベルをさらに備え、前記ラベルが、窪みおよび隆起部の少なくとも１つを有するラベル基板を備え、前記窪みおよび隆起部の少なくとも１つが、前記ラベルの少なくとも一部分にスリップを防止する質感を与える請求項１１または１２に記載の自動注射器。
14. 前記ハウジングの前記外面に取り付けられたラベルをさらに備え、前記ラベルが、ラベル基板と、ワニスとを備え、前記ワニスが、前記ラベル基板の少なくとも一部分を被覆する請求項１１または１２に記載の自動注射器。
15. 前記ハウジングの前記外面に取り付けられたラベルをさらに備え、前記ラベルが、ラベル基板と、フィルムとを備え、前記フィルムが、前記ラベル基板の少なくとも一部分を被覆し、前記ラベルの少なくとも一部分にマット仕上げを提供する請求項１１または１２に記載の自動注射器。
16. 前記ハウジング内に位置された薬物をさらに含む請求項１から１５のいずれか一項に記載の自動注射器。

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