JP2014515687A - 低容量の単回投与容器へのマーキング方法、そのようにマーキングした容器 - Google Patents

Abstract

本発明の目的は、とりわけ医薬品および／または化粧品に焦点を当てた、透明または少なくとも半透明の材料でできたアンプルであって、足部（１２）、胴部（１４）および頭部（１６）を備え、前記足部が、両面を有する舌部の形状であり、この両面のうちの片面がラベル（３２）を受け入れるアンプルへのマーキング方法であって、前記ラベルを貼付する前に、このラベルを受け入れる足部（１２）の面にマーキング（３０）を施すこと、およびマーキングを実施した時点でラベルを前記面に貼付して、前記マーキングを覆うことを特徴とする、方法である。
【選択図】図３Ｂ

Description

本発明は、低容積の単回投与容器へのマーキング方法に関する。

本発明は、マーキングした容器にも関する。

低容量の単回投与容器とは、約０．１〜５．０ｍｌの容量を収容するようになっている容器のことである。

そのため、アンプルとも呼ばれるこのような容器は、１回切りの使用向けである。低容量なため、有効製品を無駄にしなくて済む。実際、製品によっては空気に触れると劣化し、開封後または使用時に汚染されるおそれのあるものがある。

また、単回投与アンプルを使用するが故に、同じ患者に投与するたびに、または様々な患者を治療する際に、いかなるものも媒介せずに有効成分の効能を確保した状態で、殺菌済みで効能のある製品を使用することができる。

さらに、各アンプルは、中に入っている少量の製品を正確に放出することができるため、取り扱いは簡易であり、これは、前記アンプルがこれに適応した形状で、全体的に円錐状の首部および直径の極めて短い孔を備えているからである。

開封は、一般に溶着された栓を破断することで達成され、前記栓を容器の胴部に対して回すことできわめて容易にできる。そのため、この栓は、偶発的なもぎ取りには極めて耐性がある上に、容易に破断することができる。

また、このような容器は、極めて低容量であるため、容器胴部に入っている液体が流体である場合、この液体は、細管が起こす現象の作用によって保持され、流体の粘性が高い場合は、さらに一層保持されることにも注意されたい。

使用者は、アンプルの胴部に軽く圧力をかけて製品を解放し、前記解放の時期を正確に調整する必要がある。

用途は多数あるが、例えば、
− 点眼剤、
− 鼻薬品、
− 生理食塩水、
− 消毒剤、
− 喘息治療薬、
− 化粧品
である。

このようなアンプルは、生産ライン上で大量に製造され、一般に、アンプルを横に並べて互いのサイドを取り外し可能なように連結したロットの形をしている。

こうしたアンプルは極めて低容量であるため、制約が生じることもわかる。

第１の制約は、容器を指で把持することであり、この把持は、大人の指でする場合は特に慎重を期すものであり、その指が太ければなおさらである。

また、アンプル胴部の下部に舌部を付け加えて、有用容量を増大させずに単回投与容器の全体サイズを増大することも構想されている。

把持および取り扱いが大幅に改善される上に、この舌部は、マーキングに関してもう１つの利点を提供するものである。

実際、容器の胴部は、一般にある程度湾曲した形状であり、この形状がラベルの貼付を困難にしている。

このようにして追加された舌部は、アンプルの製造過程で溶着によって取り付けられるか、あるいは両面を圧延して平坦な舌部を構成し、これをアンプル胴部の下部の先に配置することで、アンプルと一緒に製造することができる。

したがって、アンプルは、例えば接着によって取り付けたラベルを受け入れることができる。

よって、このラベルには、製品のロゴ、マーク、ＩＤを記載することができる。

しかしながら、生産ライン上の製造過程では、生産自体に関わる情報、つまりロット番号、製造日、有効期限を、これらの情報しか載せないようにマーキングするという問題がある。

ところが、これらの情報を、容器が生産ライン上を流れている際にマーキングする必要がある。

マーキング方法は複数存在するが、最も簡易で最も普及しているものは、印刷ヘッドを用いたインクマーキングである。マーキングは、舌部のラベルのある面とは反対側の面に施される。

したがって、先行技術の構成では、舌部の形状をした延長部が設けられたアンプルであって、片面にラベルが貼られ、もう片面に正常な向きで印刷した直接読めるマーキングが施されたアンプルになっている。

この構成には欠点があり、それは、マーキングが、液体と接触したり、とりわけ湿気と接触したりする外部浸食や、温度変化、指との摩擦などの機械的摩擦、およびこれに伴いマーキングが少なくとも部分的に消去されるリスクにさらされるという欠点である。

だが、情報がなければアンプルの中身を使用してはならないため、マーキングの持続性を確保する必要がある。この問題は、アンプルが有効期限の長い液体を収容している場合には一層重要になり、前記マーキングの劣化に至る機会が一層多くなる。

本発明は、先行技術の製品に生じる問題を緩和することができ、マーキングした情報の読み取りを達成するとともに、必要な持続性も達成するマーキング方法に関する。

次に、非限定的な特定の実施形態に沿って、説明的な図面を参照しながら本発明を詳細に説明していく。図面には、以下の様々な図を示している。

本発明による一連のアンプルの斜視図である。 本発明によるアンプルの斜視図であり、マーキング後にラベルを貼付する前のマーキング側の図である。 本発明によるアンプルの斜視図であり、マーキング後にラベルを貼付する前のマーキング側とは反対側の図である。 本発明によるアンプルの斜視図であり、マーキング後ラベルを貼付した後のマーキング側の図である。 本発明によるアンプルの斜視図であり、マーキング後にラベルを貼付した後のマーキング側とは反対側の図である。

図１に、本発明によるアンプル１０を示した。このアンプルは、一般に、押出ブロー成形、生産ライン上での充填および閉塞を連続して行うことによって作製され、製品にとって必要であれば無菌環境で作製される。この方法および装置は公知のものであるため、これ以上例を挙げて説明することはしない。

アンプルは、一般に、図１に複数のアンプルを描いたように、バンド状になっている。

図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂに示したように、各々のアンプルは、足部１２、胴部１４および頭部１６を備えている。

足部１２は、舌部を形成し、一般に、厚みが容器の壁厚の２倍にほぼ等しい、または使用開始時の容量およびこの容量に基づいて生じる面積に応じて厚みがさらに薄い面であって、この場合は平坦な長方形の面を作製するようにして、容器の壁を溶融メッキしてなるものである。

これらのアンプル１０は、バンド１８を形成するように連結され、この場合のアンプルは、連結手段２０を介してサイドが連結されている。

これらの連結手段２０は、連結手段に対して垂直に連結部を切断することによって、連結部が取り外し可能になるように適応されているため、一方の端部にあるアンプルを１つ切り離してその他のアンプルを連結したままにすることができる。

低容量の胴部１４は、例えば液状、ゲル状または溶液状の製品２２を受け入れるために中空になっている。

容量は、好ましくは容器の全体形状に適応され、胴部の立体形状は、図示した実施形態では、やや平たいことがわかる。

頭部１６は、充填後に製造され、容器の上部を加熱により変形させてなるものである。

この頭部１６は、首部２４、キャップ２６、および両者の間の脆化点であって、前記頭部を容易に破断して製品を取り出すための脆化点２８を有する。この脆化点２８は、たいていはキャップ２６を首部２４に対して回すと壊れる。そのため、首部は、脆化点に対して垂直に開口し、アンプルを逆さにして一般に胴部への圧力が生じることによって製品を流出させる。なぜなら、前記胴部は容量が少なく、出口孔の直径が短いため、液体は前記胴部内の細管によって保持されることができるからである。

この操作の間、アンプル１０は、使用者が足部１２を持って保持する。この足部１２には、図２Ａに示したように、有効期限、製造日、ロット番号に相当するような類のマーキング３０を施す。

このマーキングは、業務用タイプのジェットインクによる印刷ヘッドで表面に行われ、インクは、好ましくは水性インクである。

よって、マーキングは、生産ライン上で、アンプルの足部で構成されたパレット部分に施される。

表面に行われるマーキングは、鏡文字マーキング、つまり普通に書いたものを鏡に映した状態のような文字にするマーキングであることに注意されたい。

使用する材料は、一般に、ポリプロピレンまたはポリエチレンであり、両者はいずれも透明または少なくとも半透明という特性を有することに注意されたい。

この表面では、使用者は、マーキングを読み取りにくい、または少なくとも記載されている情報の内容を即座に判読しにくいであろう。

逆に、図２Ｂでは、足部１２で構成された舌部の裏面にマーキングが透けて見えて、正常な向きで書かれた文字を直接読めるようになっており、情報を即座に解読することができることがわかる。

図３Ａには、マーキング３０が付いているが、このマーキングを隠して覆うラベル３２を表面に乗せて、機械的浸食または湿気もしくは水などの液体との接触、およびマーキングのインクを劣化させるおそれのある紫外線への曝露からマーキングを保護するようにしたアンプル１０を示している。

このようなラベルは、一般に、ポリエチレンなどの高分子材料でも作製され、その結果、このようなラベルは、機械耐性が極めて高く、耐湿性があり、アンプルの足部への粘着を可能にする接着剤は、極めて粘着性の強いものになる。よって、このようなラベルは、粘着性の強い高分子を含む材料で作製されることが好ましい。

また、本発明から引き出される利点の１つが、潜在的な偽造に関するものであることもわかる。なぜなら、第三者が容器を入れ換えたり、印刷情報を改ざんしたりするために足部のラベルを剥がそうとすれば、前記ラベルを剥がすことでマーキングは著しく損傷してしまうからである。

ラベルは、読みやすさを向上するための利益も備えている。

実際、ラベルの背景は、全体的に不透明な白色であるため、全体的に黒色のマーキング３０は、さらに一層読みやすくなる。

ラベルには、有益事項も記載されているが、マーキングは、適切なインクを搭載した印刷機で行われ、熱または紫外線で重合化が起こる可能性があり、これによってこの印刷部分が、摩耗に対しても湿気や摩擦による一般的なあらゆる劣化に対しても、極めて耐性の強いものになる。

また、ラベルの記載内容には、アンプルに施されたマーキングと同じ問題が起こることはなく、少なくとも一般に医薬品または化粧品であるこのような製品を正常に使用する限り、劣化は問題ではない。

足部１２、胴部１４および頭部１６を備えるアンプルであって、前記足部が、両面を有する舌部の形状であり、この両面のうちの片面がラベル３２を受け入れるアンプルへのマーキング方法は、前記ラベルを貼付する前に、ラベルを受け入れる足部１２の面にマーキング３０を貼付すること、およびマーキングを実施した時点でラベルを前記面に貼付して、前記マーキングを覆うことを特徴とする。

本発明による方法での前記書き込みは、さらに詳細には、ラベルを貼る面に鏡文字状にマーキングを施すことによるものである。

Claims (6)

1. とりわけ医薬品および／または化粧品に焦点を当てた、透明または少なくとも半透明の材料でできたアンプルであって、足部（１２）、胴部（１４）および頭部（１６）を備え、前記足部が、両面を有する舌部の形状であり、前記両面のうちの片面がラベル（３２）を受け入れるアンプルへのマーキング方法であって、前記ラベルを貼付する前に、前記ラベルを受け入れる前記足部（１２）の面にマーキング（３０）を施すこと、および前記マーキングを実施した時点で前記ラベルを前記面に貼付して、前記マーキングを覆うことを特徴とする、方法。
2. 前記マーキング（３０）は、鏡文字状に作製されることを特徴とする、請求項１に記載のアンプルへのマーキング方法。
3. 前記マーキング（３０）は、インクによる印刷で作製されることを特徴とする、請求項１または２に記載のアンプルへのマーキング方法。
4. 前記ラベルは、粘着性の強い高分子を含む材料で作製されることを特徴とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載のアンプルへのマーキング方法。
5. 透明または半透明の高分子材料で作製されたアンプルであって、足部（１２）、胴部（１４）および頭部（１６）を備え、前記足部が、両面を有する舌部の形状であり、前記両面のうちの片面がラベル（３２）を受け入れる、アンプルにおいて、舌部の形状をした前記足部（１２）の両面のうちの片面に鏡文字マーキング（３０）を備え、該マーキングの上に前記ラベルが乗せられ、前記マーキングが、前記ラベルを受け入れる面とは反対側の面から透けて見える状態でのみ、正常な向きで読めることを特徴とする、アンプル。
6. 嵩が０．１から５ミリメートルであることを特徴とする、請求項５に記載の透明または半透明の高分子材料で作製されたアンプル。

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