JP2013542800A - 刻印したアンプルの製造方法、刻印したアンプルの製造ラインおよび刻印したアンプル - Google Patents

Abstract

本発明の目的は、とりわけ薬品または化粧品用途の製品（２２）を受容するようになっている、単回用量タイプの刻印したアンプル（１０）の製造方法であって；製品（２２）を受容するようになっている容量を備えるアンプル（１０）を製造するステップ、アンプルに製品（２２）を充填してアンプルを閉塞するステップ、外装（３０）を個別に製造するステップ、外装（３０）に刻印する（４０）ステップを含むことを特徴とする製造方法である。本発明は、製造ラインにも完成アンプルにも係る。
【選択図】３Ａ

Description

本発明は、刻印したアンプル、とりわけ有効期限のある製品用アンプル、特に薬品または化粧品用アンプルの製造方法に関する。

例えば市場には、特に、溶液状、ゲル状、懸濁液状の薬品を包装するためのアンプルが存在する。

このようなアンプル（小瓶）は、一般にごく限られた容量で、用量１回分の製品が入っているためにこのような名前が付けられている。

これによって、製品を無菌状態で、開けやすく極めて使いやすい小型包装容器に包装することができる。

この方法は、容器を形成し、この容器を生産ライン上で充填し、充填直後に無菌環境で密封することからなる。

この技術は、非常によく知られており、信頼性が高いものである。

単回用量容器は、製造時に直接互いに数珠状に連結されて、一般に一連の用量容器からなるバンドを備え、使用者は、この単回用量容器のうちの１つを使用時に切り離す。

用途は多数あるが、例えば：
− 点眼剤、
− 鼻薬品、
− 生理食塩水、
− 消毒剤、
− 喘息治療薬、
− 化粧品
である。

このような単回用量容器の容量は、約０．２から５ｍｌである。

このようなアンプルは、分割可能な液状製品を無菌状態で提供できるという利点を備えている。

単回用量、つまり１回のみ使用する包装であるため、１つまたは複数の防腐剤を添加することは無意味である。

製品は、容易に持ち運びでき、ビンではなく大容量でもないためリスクがなく、容量に対する壁厚の比率が高いため、包装の耐性が極めて高い。

このような包装には、公知のように、
− 下方の平坦部分であって、使用者が取り扱い、製品を識別するようになっている（アンプルの本体部の面積は不十分であることが多く、この機能を果たせないため）パレットを形成する十分に剛性な部分、
− 液状または粘性の流体を受容・内包するようになっている体積のある本体部、
− 充填後に本体部と一緒に製造され、通常は加熱により形成されてなるキャップ
が備わっている。このキャップには、引きちぎる、回す、または折って前記栓を取り除くことによって開封を容易にする予備切断部が設けられている。

実際、このような容器は、一般にポリエチレンまたはポリプロピレンなどのプラスチック材料で一般に構成される。押出ブロー成形による製造方法は、押出成形したパリソンを用意し、このパリソンを完成容器の形状の金型内に位置決めし、金型を封鎖し、ブローして金型の形状になるこの容器の本体部を形成し、ブロー直後にこのようにして形成されたこの容器に充填したのち、この本体部の頭部を閉塞することからなる。

この方法の全ステップは、無菌環境に置かれる。

この方法は、連続式、回転式、または非連続式とすることができ、いずれでもステップは同じである。

この製造方法、充填方法、数々の利点は、確固としたものであり、これらにはいずれも問題がない。

ただし、このようなアンプルの刻印は現実的な問題である。

実際、このようなアンプルに刻印し、製品を識別し、これによって常に変更不可の印になるようにするとともに、製品に有効期限、使用期限、ロット番号またはいわゆる変更可能なその他のあらゆる印を関連付けるようにする必要がある。

一般に、変更不可の印も変更可能な印も、両方ともアンプルに貼り付けるラベルに施される。

このラベルは、一般に、把持用に設けられた平坦部分に貼り付けられる。なぜなら、この方が貼付しやすく、よりよく保持されるからである。

ラベルは、印刷などの適切な手段によって並列に生産され、ライン上でアンプルに貼り付けられる。

もう１つの手段が、容器のプラスチック材料に直接所望の記載事項を貼り付けることからなる、パッド印刷またはインクジェット印刷である。また、既にアンプルに貼り付けられ変更不可の記載事項が書かれたラベルに熱転写によって刻印して、内容に関連する変更可能な記載事項を、既にラベルに印刷された変更不可の記載事項に追加して完成させることも可能である。

ラベルの貼り付けは必ずしも満足のいくものではなく、保健機関は、特定タイプの製品に対して、記載事項が１つ１つのアンプルにエッチングされることが望ましいとしている。ラベルは、劣化し、剥がれ、悪意のある行為で取り替えられるおそれがあり、あるいはまた、インクおよび／または糊の合成物が場合によっては拡散するおそれがある。

そのため、このエッチングは、充填後にやり直すことを想定することなく、金型に入れる瞬間にしか実施できないため、すぐに問題が生じる。つまり、アンプルの内容物が加熱される可能性があり、取り扱い上の問題、欠陥リスクの問題である。

この場合、公知の手段は、金型自体に割り当てられた適切なキャビティに注入する印刷文字を用意することからなるものである。

この作業は細かく緻密であり、とりわけ極めて長く面倒なものである。

非連続式装置の金型であれば、金型が適度な数であり、１〜２個の金型が、１つ１つの印刷文字から構想する型をそれぞれ２０から４８個備えているため、この装置を検討することができる。

一方、型を３７５個まで備える連続式に動作する機械を検討することはできない。

文字を施す間、金型およびラインを待機状態にすることは、経済的に考えられない。

さらに、欠陥リスクは、施す文字があるとますます大きくなる。

しかし、ロットに欠陥があると、製造が危うくなるおそれがあり、これは容認できず、産業には不向きである。

よって、選択肢は比較的単純である。つまり、生産速度の遅い装置を使用して生産性を落とすか、製品ごとに一連の金型すなわち金型約１５個に投資する必要があるために投資額を増大させるかのいずれかである。

さらに、製品ごとの一連の金型が存在するとしても、やはり製品を変更するたびにあらかじめ変更可能な記載事項を修正する必要があることに気づく。

国際特許第２００４／１１３０５４号明細書に記載されているもう１つの対策では、製造の最後に生産ライン上でアンプルを刻印することが提案されている。

このようにするため、生産、充填、閉塞された各々のアンプルバンドの各々のアンプルは、把持するためかつ／または閉塞部分を操作して開口を用意にするための平坦部分を有する。

刻印を施すようになっているのは、この平坦面の片面である。

装置は、バンド状のアンプルを受容する手段、同じバンドの各々のアンプルを加熱により刻印する手段、および加熱による刻印手段を刻印する面に対して垂直にプレスする手段を備える。

これは、別々の装置であるため、ブロー成形／充填／閉塞のラインを別々に制御することができる。

さらに、これはエッチングした１枚のプレートであり、これはエッチングした押出成形／ブロー成形の金型とは全く異なるものであることがわかる。

生産速度は、極めて速く、バンド状アンプルの生産速度に適応させることができる。

プレートの変更は極めて単純で、実際に印刷のようなものであり、したがって、製品の変更ごとに行うプレートの交換は、大幅に短縮した時間で行われる。

しかしながら、この対策はまだ満足のいくものではない。なぜなら、この対策では、完成したアンプル全体に手が加えられ、とりわけアンプルを構成する材料が加熱されてしまうからである。

刻印は、おおよそ良質であり、この刻印を受ける面の立体形状に適応していなければならない。

この面は、ブローした容器の２つの壁を加熱により接合してなるようにすることができ、加熱による刻印は、とりわけこの２つの壁の間が空洞であり、弾性のある仕上がりであることから、不正確になることがあり、これは満足のいくものではない。

国際特許第２００４／１１３０５４号明細書

本発明は、アンプル全体に手を加えるのを回避する刻印方法であって、アンプルの生産装置の生産速度に適応し、良質の刻印に仕上げ、産業レベルで容認可能であり、インクおよび／または糊の合成物が拡散する可能性を一切排除し、交換不可能にすることによって悪意のある行為を禁じ、前記アンプルの把持方法および取り扱い方法を維持したままさらに改善する方法を提供する。

次に、本発明について、非限定的な特定の好適な実施形態を示す添付の図面を見ながら説明する。この図面は、以下の通りである。

完成前の本発明によるバンド状アンプルの図である。 完成後の図１のアンプルの図である。 本発明によるアンプルおよびその外装の詳細図であり、取り付ける前の上面斜視図である。 本発明によるアンプルおよびその外装の詳細図であり、取り付ける前の正面図である。 本発明によるアンプルおよびその外装の詳細図であり、取り付ける前の下面図である。 本発明によるアンプルの製造作業場の概略図である。 縁を連結して溶接した舌部の形態である外装の実施変形例を示す図である。 部分的に重ねて溶接した舌部の形態である外装の実施変形例を示す図である。

本発明によるアンプル１０は、製品に必要な場合は無菌環境で、押出ブロー成形、生産ライン上での充填および閉塞を連続して行うことによって作製される。この方法および装置は公知のものであるため、例を挙げて説明することはしない。

アンプルは、一般に、１０から１２個のアンプルを描いた図１および図２に示すように、バンド状になっている。

図３のように、各々のアンプルは、足部１２、本体部１４および頭部１６を備える。

足部１２は、厚みが容器の壁厚の２倍にほぼ等しい、または使用開始時の容量もしくはこの容量に基づいて生じる面積に応じて厚みがさらに薄い、この場合は平坦な長方形の面を作製するように、容器の壁を溶融メッキしてなるものである。

これらのアンプル１０は、バンド１８を形成するように連結され、この場合アンプルは、肩部の形態である連結手段２０を介してサイドが連結されている。

これらの連結手段２０は、肩部に対して垂直に連結部を切断することによって、連結部が取り外し可能になるように適応されているため、一方の端部の１つのアンプルを切り離してその他のアンプルを連結したままにすることができる。

容量がわずかな本体部１４は、例えば液状、ゲル状または溶液状の製品２２を受容するために中空になっている。

容量は、好ましくは容器の全体形状に適応され、本体部の立体形状は、図示した実施形態では、やや平たいことがわかる。

頭部１６は、充填後に製造され、容器の上部を加熱により変形させてなる。

この頭部１６は、首部２４、キャップ２６および製品を取り出すために前記頭部を容易に撤去するための両者の間の脆化点２８を有する。この脆化点２８は、たいていはキャップ２６を首部２４に対して回すと壊れる。そのため、首部は、脆化点に対して垂直に開口され、アンプルを逆さにして一般に本体部への圧力が生じることによって製品を流出させる。なぜなら、前記本体部は容量がわずかなため、液体は本体部内の細管によって保持されることができるからである。

この作業の間、アンプル１０は、使用者が足部１２を持って保持する。

本発明は、第１の実施形態では、アンプル１０の少なくとも一部と協働するようになっている外装３０を備えることからなる。

さらに詳細には、本発明は、包容型の底部３２の形態であり、前記アンプルの足部１２と嵌合によって協働するようになっている外装３０を提供する。

この底部３２は、この場合、内部輪郭が足部１２の外部輪郭と一体化して、嵌合を分解できないようになっている。

さらに、アンプル１０の中、特に図示した実施形態では、足部１２と外装３０すなわち底部３２との間の連結手段３４が設けられる。

この連結手段は、機械的なものであってもよいし、溶接、とりわけ超音波溶接タイプのものであってもよい。

機械的手段は、例えば、足部１２の表面に設けられて係合部を形成する少なくとも１つの突起３６、およびこの突起を受容するようになっている少なくとも１つの孔であって、輪郭部が突起と一体になって、この場合は開口である孔３８からなるものである。このような構成によって、底部３２を足部１２に嵌合させることができるとともに、突起３６と孔３８を協働させることができ、輪郭部が係合して外れないようになり、素子が劣化しないことがわかる。

有利には、面に突起と孔の対を設ける。

各々の底部は、その外面に、
− 機械エッチング、加熱した母材への熱エッチングもしくはレーザーエッチング、または
− パッド印刷、レーザー印刷によるインクを用いた刻印
などの何らかの手段によって印４０を施すことができる。

この刻印によるアンプル自体との相互作用は一切なく、アンプルの中身との相互作用はなお一層なく、中身が拡散する可能性の問題は一切排除されるため、この刻印は良質なものにできる。

底部は、前記アンプルの製造ラインの下流で、並行して製造され、充填し閉塞したアンプルに接した状態に位置決めされる。

底部は、各々のアンプルの中身との接触が一切ないため、無菌環境に置かれる必要はないことがわかる。

よって、アンプルも底部も標準の方法で製造することができ、底部には、アンプルの製造および製品の充填と同時に、この製品に対応する印を付ける。

一方、嵌合は、最後に無菌ではない場所で行ってよい。

様々に異なる製品のアンプルを改善した形で区別するために、個別に色を付けることができる。不透明な色にすることによって、印を一層読みやすくすることもできる。

底部の製造に用いる材料の性質自体も、アンプルの性質とは異なる性質にすることができる。

したがって、リサイクル材料または新しい材料だが生分解性および／またはリサイクル性が改善された良質のものを用いることができる。

同じく、機械的特性も様々であってよく、とりわけ使用するポリマー材料は、剛性のものにすることができる。

材料の選択によって、刻印の質を改善することもでき、よってその最終的な読みやすさも改善できる。

底部は、射出成形によって製造されることが好ましく、これは、低コストで生産性が高く、かつ精度の高い手段である。

射出成形の金型には、例えばロゴなど、変更不可の記載事項をエッチングすることができるため、底部には、変更可能な記載事項を前述の手段によって施すだけでよい。

よって、押出ブロー成形装置には、様々な製品を受容できるアンプルの模型を製造するための金型一式が必要なだけであり、識別はアンプル自体とは無関係である。

よって、本発明は、アンプル本体の少なくとも一部に外装を備える完全なアンプルを提供する。

よって、本発明による完全なアンプルの製造に必要な製造ラインは、アンプルの形成／充填／閉塞を行う少なくとも１つの作業場４２、この作業場と並行して行われる外装作製用の作業場４４、外装に刻印する作業場４６、前記アンプルにこのようにして刻印した外装を位置決めする作業場４８からなる。

作業場４２は、押出／ブロー／充填の作業を行う作業場である。作業場４４は、射出／成型の作業場である。

刻印の作業場４６は、機械エッチング、加熱した母材への熱エッチングまたはレーザーエッチングによる刻印、あるいはまた、パッド印刷またはレーザー印刷によるインクを用いた刻印を行う作業場である。

組み立て作業場４８で、アンプル１０の足部１２を底部３２内に嵌合することができる。

図５には、第１の実施形態と同等の技術を用いた第２の実施形態を示した。

実際、この場合、外装３０は、底部３２の代わりに舌部３２０のみで構成される。

この舌部３２０は、同じように材料が広範囲にわたり、底部３２について前述した一連の利点を備える点を生かして作製することができる。

舌部は、有色であってよく、舌部には、インクまたはエッチングによる刻印など、あらゆる手段で刻印することができる。

この舌部の製造は、必要な記載事項の刻印と厳密に同一のものであり、別の製造ラインで行われる。

この舌部とアンプル１０の足部１２との連結手段３４は、足部側の縁であって、好ましくは短い縁と、舌部３２０側の縁との間を連結する突合せ溶接タイプであり、とりわけ超音波溶接である。これについては、図５に示した図を見ればさらによくわかり、この図は、側面図である。

溶接は、舌部の表面と足部の表面を部分的に重ねて行ってもよい。

この場合、図６に示すように、突起部が一切できないように互いに厚みを半分にしたくぼみ部分を設けることができる。

この溶接によってアンプルの中身が加熱されることは一切ないことがわかる。というのも、超音波溶接は、ごくわずかの熱を加えるとともに極めて集中的に行う作業であり、特にアンプルの本体部から離れた所、つまり足部１２の自由端から実施するからである。

同じく、溶接の実施は、舌部３２０と足部１２を部分的に重ねて実行することができ、溶接は、図６に示すように、厚みを半分した表面に行うものである。

この場合、厚みを制限し、特にいずれかの縁から突起部が一切できないようにするため、足部１２も舌部３２０も、接合する表面領域に対して２つの素子を垂直に重ねる部分が一定の厚みになるように、細い部分を備える。これについては、わかりやすいように図６の側面図に示している。よって、変形例または別の例では、本方法は、以下の一連のステップ：
− 製品用の体積を備えるアンプルを製造するステップ、
− 前記アンプルを充填し、閉塞するステップ、
− 外装を個別に製造するステップ、
− 外装に刻印するステップ、
− アンプルと外装との間に連結手段を製造するステップ、
− 外装とアンプルを分解不能なように嵌合するステップ
からなる。

当然ながら、アンプルに関して記載した内容は、アンプルバンドに対しても同じように再現可能である。

バンドの各々のアンプルの外装は、必ずしも互いに連結している必要はなく、アンプル同士が連結しているだけでよいことがわかる。

嵌合は、分解不能でなければならない。すなわち、分解は、アンプルおよび／または外装を少なくとも部分的に破壊した場合のみ可能である。

当然ながら、断面がほぼ長方形の底部として示したものは、断面が円形のアンプルでも同じように、リング形状であってもよく、容器の底は、同じく筒状の底部の中央に控えめな突起を備えて、前記突起を受容してこの突起と対になる導管を有することができる。

同じく、連結手段は、足部の面状部分および剥片タイプの外装の面状部分からなるものであってよく、この剥片によって外装をアンプルに挿入して抜けないようにすることができる。

同じく、刻印したリングであって、該リングを受け入れるようになっている溝とは別に刻印したリングを選択することができ、前記リングを取り付けてしまえば、溝の縁によりリングは抜けなくなる。

最後に、嵌合は、力を入れずに挿入した後に底部をアンプルに超音波溶接する簡易なタイプのものであってよい。

採用した実施形態では、外装がアンプルと一体化し、突起ができないようにして、外れるまたは無理に剥がされてアンプルが劣化することのないようにする必要がある。

Claims (16)

1. とりわけ薬品または化粧品用途の製品（２２）を受容するようになっている、単回用量タイプの刻印したアンプル（１０）の製造方法であって、
   − 前記製品（２２）を受容するようになっている容量を備えるアンプル（１０）を製造するステップ、
   − 前記アンプルに前記製品（２２）を充填し、前記アンプルを閉塞するステップ、
   − 外装（３０）を個別に製造するステップ、
   − 前記外装（３０）に刻印する（４０）ステップ、
   − 前記アンプル（１０）と前記外装（３０）との間に連結手段（３４）を作製するステップ
   を含むことを特徴とする、刻印したアンプルの製造方法。
2. 前記アンプル（１０）と前記外装（４０）との間の前記連結手段（３４）は、前記アンプルの製造および前記外装の製造と同時に作製されることを特徴とする、請求項１に記載の刻印したアンプルの製造方法。
3. 前記外装（３０）はカバー（３２）であり、前記カバー（３２）および前記アンプル（１０）には、分解不可能な嵌合を施すことを特徴とする、請求項１または２に記載の刻印したアンプルの製造方法。
4. 分解不可能なように嵌合する前記ステップは、溶接を含むことを特徴とする、請求項３に記載の刻印したアンプルの製造方法。
5. 前記外装（３０）は舌部（３２０）であり、前記舌部（３２０）および前記アンプル（１０）には溶接を施すことを特徴とする、請求項１または２に記載の刻印したアンプルの製造方法。
6. 前記アンプル（１０）および前記外装（３０）の製造作業は、製造に合わせて直接嵌合できるように並行して行われることを特徴とする、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の刻印したアンプルの製造方法。
7. バンド（１８）を形成するための互いに連結したアンプルバンドに適用されることを特徴とする、請求項１〜６のうちいずれか一項に記載の刻印したアンプルの製造方法。
8. 請求項１〜７のうちいずれか一項に記載の方法を実施することができる製造ラインであって、アンプルの形成／充填／閉塞を行う少なくとも１つの作業場（４２）、該作業場に並行して行われる外装（３０）作製用の作業場（４４）、前記外装に刻印する作業場（４６）、および最後に前記アンプルにこのようにして刻印した前記外装を位置決めする作業場（４８）を備えることを特徴とする、製造ライン。
9. 前記作業場（４２）は、押出／ブロー／充填の作業を行う作業場であり、前記作業場（４４）は、射出／成型の作業場であることを特徴とする、請求項６に記載の製造ライン。
10. とりわけ薬品または化粧品用途の単回用量タイプの刻印したアンプルであって、足部（１２）、本体部（１４）および頭部（１６）、ならびに前記足部（１２）と一体化した外装（３０）および前記足部（１２）と前記外装（３０）との間の連結手段（３４）を備えることを特徴とする、アンプル。
11. 容量がわずかな前記本体部（１４）は、液状、ゲル状、懸濁液状または溶液状の前記製品（２２）を受容するために中空であることを特徴とする、請求項１０に記載のアンプル。
12. 前記足部（１２）は、厚みが容器の壁厚の２倍にほぼ等しい、この場合は平坦な長方形の面を作製するように、容器の壁を溶融メッキしてなるものであることを特徴とする、請求項１０または１１に記載のアンプル。
13. 前記足部（１２）と前記外装（３０）との間の前記連結手段（３４）は、前記足部（１２）の表面に設けられて係合部を形成する少なくとも１つの突起（３６）および前記係合部を受容するようになっており、輪郭部が一体化した少なくとも１つの孔（３８）で構成されることを特徴とする、請求項１０、１１または１２に記載のアンプル。
14. 前記足部（１２）は短く、突合せ溶接によって前記舌部（３２０）を受容することを特徴とする、請求項１０に記載のアンプル。
15. 前記足部（１２）は、表面を溶接することによって前記舌部（３２０）を受容し、厚みが半分であることを特徴とする、請求項１０に記載のアンプル。
16. 前記アンプル（１０）は、互いを連結する連結手段（２０）を備えることを特徴とする、請求項１０〜１５のうちいずれか一項に記載のアンプルバンド（１８）。

Images